CN205019519U - 用于药物输注的倾斜***器 - Google Patents

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Abstract

一种适于固定至皮肤表面的输注装置，其包括固定的基座构件以及可动的滑动构件。所述固定的基座构件能连接至皮肤表面。所述可动的滑动构件连接有针或插管并且能相对于所述固定的基座构件运动。所述可动的滑动构件能从第一位置运动至第二位置，在所述第一位置中所述针或插管未暴露于所述固定的基座构件的外部，在所述第二位置中所述针或插管暴露于所述固定的基座构件的外部。接口座固定地连接至所述可动的滑动构件并且具有从其第一端部在下表面中向后延伸的槽。所述针或插管容置于所述槽中。所述可动的滑动构件在所述第二位置中被锁定至所述固定的基座构件。

Description

用于药物输注的倾斜***器
技术领域
本发明总体涉及一种倾斜输注装置，特别地涉及一种倾斜皮内输注装置。更特别地，本发明涉及一种具有可移除的***器的倾斜皮内输注装置，所述可移除的***器防止针的部分的***。更特别地，本发明涉及一种倾斜皮内输注装置，其中用户的动作的方向与针的***的方向不同。
背景技术
很多人(包括遭受比如糖尿病的病情的那些)使用某种形式的输注治疗(比如日常的胰岛素输注)来维持对他们的血糖水平的紧密控制。日常的胰岛素治疗存在两种主要的模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置使用起来比较简单并且成本相对较低，但是它们需要在每次注射时进行针的刺入，通常每天进行三至四次。第二种模式包括输注泵治疗，其需要购买寿命为大致三年的胰岛素泵。所述泵的初始成本可能很大，但是从用户的角度，已经使用过泵的绝大多数患者更喜欢用泵保持他们的余生。这是因为尽管比注射器和笔更复杂，但是输注泵提供连续的胰岛素输注、精密的配量以及可编程的传递安排的优点。这引起更紧密的血糖控制以及改进的健康的感觉。
输注泵的使用需要使用通常被称作输注装置或泵装置的一次性构件，其将胰岛素从泵内的贮存器输送至用户的皮肤中。输注装置通常包括泵连接器、一段管、以及接口座或基座，中空的输注针或插管从所述接口座或基座延伸。所述接口座或基座具有粘合剂，其在使用期间将基座保持于皮肤表面上，可手动地或借助于手动的或自动的***装置将所述粘合剂应用至皮肤。
目前，大多数胰岛素输注装置使用固定的金属针或挠性的塑料插管将胰岛素传递至皮肤的皮下层。这样的输注装置通常在皮肤表面之下4-10mm传递胰岛素。然而，皮肤表面的上部的3mm(皮内空间)有助于更好的药物吸收。可惜的是，由于皮内层相对较薄，在这样的深度处***针并且在很长一段时间内将输注部位保持于该较窄的带内是困难的。
提供皮内注射的一种技术是芒图氏(Mantoux)技术。如所属领域的技术人员已知的，当执行结核试验时，通常使用芒图氏技术。专业医师首先将皮肤的所选择的区域紧绷地拉伸于拇指和食指之间，并且接着相对于皮肤表面以5至15度的角度倾斜地向上慢慢地将针***。医师接着使针穿过表皮前进大约3mm，将所拉伸的皮肤释放，以及注射药剂。然而，即使在可以用标准的芒图氏技术完成皮内传递的情况下，该种方式也是高度多变的并且受用户的错误的影响。
大多数胰岛素输注装置通常并不提供任何特征来使所***的针与震动或其它外力隔离。由于这些输注装置通常在皮肤表面之下4-10mm传递胰岛素，所以至装置的震动或者其它外力对更深的所***的针的影响不大。然而，在尝试瞄准皮肤表面的上部的3mm的情况下，装置的任何的震动或运动可能不利地影响针的***以及输注性能。
另外地，大多数胰岛素装置所具有的***器可能在针的***期间引起皮肤表面的“***(tenting)”，在此处，皮肤表面在针的***之前或针的***期间稍微偏斜，这使得难以精确地瞄准皮肤表面的上部的3mm。
当较大的力被施加于输注装置上时或者当粘合片的粘合性失效时，所***的针可能会活动。所***的针的弯曲半径可能小到0.005英寸，这可能导致针在2-10个弯曲周期之后破裂。因此，需要增加所***的针的弯曲半径以防止针的变形和破裂。
总之，需要一种输注装置，所述输注装置可以将内容物传递至皮肤表面的上部的3mm(皮内空间)，以有助于更好的药物吸收，同时为用户保持一定的舒适度。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种输注装置，所述输注装置可以经由用户的动作相对于皮肤表面以一定的角度***针或插管，用户的动作的角度与所***的针或插管的角度不同，以瞄准皮肤表面的上部的3mm以及将胰岛素或其它药剂传递至皮肤表面的上部的3mm。
本发明的另一个目的是提供一种输注装置，所述输注装置可以以一定的角度***针或插管，以复制芒图氏***技术以及将胰岛素或其它药剂传递至皮肤表面的上部的3mm。
本发明的另一个目的是提供一种输注装置，所述输注装置具有皮肤-固定粘合层以固定***部位处的皮肤表面，以使得所述装置可以在使皮肤表面的***的风险降低的情况下***针或插管和/或精确地瞄准皮内深度。
本发明的又一个目的是提供一种具有插管的输注装置，所述输注装置基本防止弯曲的所***的插管中的较小的弯曲半径，从而基本防止插管的破裂。
根据本发明的一个示例性实施例，输注装置适于固定至皮肤表面并且包括固定的基座构件以及可动的滑动构件。所述固定的基座构件能连接至皮肤表面。所述可动的滑动构件连接有针或插管并且能相对于所述固定的基座构件运动。所述可动的滑动构件能从第一位置运动至第二位置，在所述第一位置中所述针或插管未暴露于所述固定的基座构件的外部，在所述第二位置中所述针或插管暴露于所述固定的基座构件的外部。所述可动的滑动构件在所述第二位置中被锁定至所述固定的基座构件。
根据本发明的另一个示例性实施例，用于***输注装置的针或插管的***器包括固定的***器构件以及可动的***器构件，所述可动的***器构件可动地连接至所述固定的***器构件并且适于容置输注装置。所述可动的***器构件能从第一位置运动至第二位置，以使针或插管暴露。所述可动的***器构件在所述第一位置中被锁定至所述固定的***器构件，以防止意外地使针或插管暴露。
根据本发明的一个示例性实施例，输注装置组件包括适于固定至皮肤表面的输注装置，以及可移除地连接至所述输注装置的、用于使可动的滑动构件从第一位置运动至第二位置的***器。所述输注装置包括能连接至皮肤表面的固定的基座构件，以及可动的滑动构件，所述可动的滑动构件连接有针或插管并且能相对于所述固定的基座构件运动。所述可动的滑动构件能从第一位置运动至第二位置，在所述第一位置中所述针或插管未暴露于所述固定的基座构件的外部，在所述第二位置中所述针或插管暴露于所述固定的基座构件的外部。
根据本发明的一个示例性实施例，一种皮内地***输注装置的针或插管的方法包括将具有针或插管的输注装置放置于输注部位上。使连接至输注装置的***器沿第一方向运动，以使输注装置的滑动构件从第一位置运动至第二位置，在所述第二位置中针或插管被以非垂直角度***于输注部位中并且针沿与第一方向不同的第二方向运动。
根据以下具体实施方式(其结合附图公开本发明的示例性实施例)，对于所属领域的技术人员，本发明的示例性实施例的另外的目的、优点、以及突出特征将变得显而易见。
附图说明
当结合附图阅读时，根据以下具体实施方式，将更容易地理解本发明的示例性实施例的各种目的、优点以及新颖的特征，其中：
图1为根据本发明的一个示例性实施例的输注装置和***器的立体图；
图2为图1的输注装置和***器的剖视图；
图3为图1的、在***器被移除之后的输注装置的立体图；
图4为图1的不具有粘合片的输注装置和***器的仰视立体图，其中为清楚起见移除了连接器；
图5为图1的、在致动之前的输注装置和***器的剖视图，其中为清楚起见移除了连接器；
图6为图1的、在致动之前的输注装置和***器的剖视图，其中为清楚起见移除了连接器；
图7为在致动期间的所述输注装置和***器的立体图；
图8为图1的、在致动期间的输注装置和***器的剖视图；
图9为图1的、在致动期间的输注装置和***器的仰视平面图；
图10为在插管被***之后的所述输注装置和***器的剖视图；
图11为图10的、在插管被***之后的输注装置和***器的仰视平面图；
图12为图10的、在***器被移除之后的输注装置的立体图；
图13为在粘合垫被暴露之前的输注装置的立体图；
图14为图13的输注装置的立体分解图；
图15为图1的***器的立体图；
图16为图15的***器的固定构件的立体图；
图17为图15的***器的活动构件的立体分解图；
图18为图13的输注装置的滑动件的立体图；
图19为图18的滑动件的俯视平面图；
图20为图18的滑动件的前视图；
图21为图18的滑动件的仰视平面图；
图22为图18的滑动件的侧视图；
图23为图18的滑动件的后视图；
图24为图13的输注装置的接口座的立体图；
图25为图24的接口座的侧视图；
图26为图24的接口座的前视图；
图27为图24的接口座的后视图；
图28为图24的接口座的俯视平面图；
图29为图1的***器的活动构件的立体图；
图30为图29的***器的活动构件的俯视平面图；
图31为图29的***器的活动构件的后视图；
图32为图29的***器的活动构件的剖视图；
图33为图29的***器的活动构件的仰视平面图；
图34为图29的***器的活动构件的侧视图；
图35为图1的***器的固定构件的立体图；
图36为图35的***器的固定构件的俯视平面图；
图37为图35的***器的固定构件的后视图；
图38为图35的***器的固定构件的剖视图；
图39为图35的***器的固定构件的仰视平面图；
图40为图35的***器的固定构件的侧视图；
图41为图14的***器的基座的立体图；
图42为图41的基座的后视图；
图43为图41的基座的仰视平面图；
图44为图41的基座的剖视图；
图45为图41的基座的前视图；
图46为图41的基座的侧视图；
图47为图1的***器的剖视图；
图48为图1的***器的仰视立体图；
图49为图1的***器的活动构件的后视立体图；
图50为图49的活动构件的仰视平面图；
图51为图49的活动构件的剖视图；
图52为活动构件的、接合输注装置的滑动构件的连接器突片的剖视图；
图53为根据本发明的第二示例性实施例的、包括有接口座的输注装置的剖视图；
图54为图53的接口座的仰视立体图；
图55为图53的接口座的剖视图；
图56为图53的输注装置的侧仰视立体图；
图57为图53的输注装置的剖视图；
图58为图53的输注装置的前仰视立体图；
图59为图53的接口座的仰视平面图；以及
图60为图53的接口座的前视图。
在各个附图中，相同的附图标记将被理解成指相同的部件、构件以及结构。
具体实施方式
以下所描述的并在图1-60中示出的本发明的示例性实施例提供一种装置，所述装置经由用户的动作相对于皮肤表面以一定的角度执行针的皮内***，其中用户的动作的角度与针的***角度不同。所述***精确地以皮肤表面的上部的3mm为目标，并且经由标准的胰岛素泵(未示出)将胰岛素传递至皮肤的皮内层。
例如，图6和10示出根据本发明的一个示例性实施例所述的输注装置组件1以及经由用户的动作相对于皮肤表面沿第一方向(在图6和7中通过箭头94表示)***针6的动作，所述第一方向与所***的针的第二方向(在图6和7中通过角度α表示)不同。图4-6示出处于使用之前的自由状态中的输注装置组件1。图10示出根据本发明的一个示例性实施例所述的、在经由用户的动作相对于皮肤表面以一定的角度被***至皮肤表面中期间的输注装置组件1，所述用户的动作相对于皮肤表面以与针的***角度不同的角度发生。
如图1中所示，输注装置组件1包括***器2以及输注装置3。***器2包括固定的***器构件4以及可动地连接至固定的***器构件4的可动的***器构件5。可动的***器构件5能从图5中所示的第一位置运动至图10中所示的第二位置。如图14中所示，输注装置3包括刚性的针6、接口座7、可动的滑动构件8、以及固定的基座构件9。粘合垫或片10将基座构件9固定至皮肤表面。刚性的针6固定地连接至接口座7，接口座7固定地连接至滑动构件8。滑动构件8相对于固定的基座构件9从第一位置运动至第二位置，在所述第一位置中针6未暴露于输注装置3的外部，在所述第二位置中针6暴露于输注装置3的外部。粘合垫10中的开口11容许针6穿过。连接器12将管从输注泵(未示出)连接至输注装置3。
刚性的针6优选地为中空的以有助于将药剂传递通过其中并且优选地由31gauge的不锈钢构成为具有锋利的斜切尖端。针6的患者端部中的端部端口使药剂能够被传递至输注部位中。除端部端口之外或者代替端部端口，可以使用侧端口。针6的非患者端部中的开口接收通过管13从胰岛素泵所传递的药剂。
如图26-30中所示，接口座7固定地容置针6，可以以任何合适的方式(比如用粘合剂)将针6固定至接口座7。接口座7中的孔19容置针6，可以用粘合剂将针6固定至孔19中。针6的患者端部14延伸超过接口座7的第一端部15。将隔膜16设置于接口座7的第二端部17中，以密封接口座以及防止至针6的非患者端部18中的开口的通道。隔膜16优选地由异戊二烯构成，但是可以使用任何合适的材料。接口座7优选地由注射成型塑料构成，但是可以使用任何合适的材料。
如图18-23中所示，滑动构件8具有前端部23以及后端部24。上表面26的倾斜的部分25从前端部23朝向后端部24向上倾斜。优选地，倾斜的部分25具有介于大约十(10)度至四十五(45)度之间的角度(包括10度和45度)。更优选地，所述倾斜的部分具有大约二十(20)度的角度。在上表面26的倾斜的部分25中形成有开口27。在滑动构件8的下表面29中形成有空腔28，以容置接口座7。挠性臂30和31接近空腔28从下表面29向外延伸，以便于将接口座7固定于空腔28中。优选地，以与倾斜的部分25的角度大致相同的角度固定接口座7。外部导轨32和33从滑动构件8的相对侧向外延伸。优选地，以与倾斜的部分25的角度大致相同的角度设置外部导轨32和33。卡合臂34和35设置于外部导轨32和33的内部。钩36和37从卡合臂34和35的端部向上延伸。止挡臂38和39分别设置于外部导轨32和33与卡合臂34和35之间。后端部24中的开口80和81容置连接器的臂78和79(图14)，以将连接器12固定至开口80和81。滑动构件8优选地由注射成型塑料(比如PETG)构成，但是可以使用任何合适的材料。
如图41-46中所示，基座构件9具有前端部40以及后端部41。下表面42从前端部40朝向后端部41延伸。下表面42中的开口43容许针6穿过。优选地，开口43具有大致卵形形状。上表面44从前端部40向后延伸并且在上表面44与下表面42之间限定空腔45用于容置滑动构件8。外部通道46和47形成于在下表面42与上表面44之间延伸的侧壁48和49中。如图44中所示，下部突片50从下表面42向上延伸。如图42和44中所示，上部突片51和52从上表面44向下延伸。内部通道53和54设置于上部突片51和52与通道46和47之间。基座构件9优选地由注射成型塑料(比如PETG)构成，但是可以使用任何合适的材料。
如图1、3以及14中所示，将压敏粘合垫10连接至基座构件9的下表面42。将粘合背衬55连接至粘合垫10，以在使用之前覆盖粘合垫。粘合背衬55具有突片元件56，以便于将覆盖物与粘合垫10分离以在粘合垫要被固定至输注部位时使粘合垫暴露。压敏粘合垫10可以包括任何合适的材料，比如粘合布。
如图35-40中所示，固定的***器构件4具有上表面57，其中壁58从上表面57向下延伸。上表面57和壁58限定空腔59。优选地，壁58具有前壁60以及相对的侧壁61和62，其中其后部分为敞开的以提供至空腔59的通道。设置于空腔59中的隔板63在侧壁61和62之间横向地延伸。挠性梁64在空腔59中从前壁60向后延伸。固定的***器构件4优选地由注射成型塑料(比如丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS))构成，但是可以使用任何合适的材料。
如图29-34中所示，可动的***器构件5具有后壁65以及从后壁65向前延伸的相对的侧壁66和67。锁紧臂68从后壁65向前延伸并且具有从其自由端部向下延伸的突片69。槽70和71平行于锁紧臂68的相对的侧延伸。挠性构件72优选地通过活动铰链73连接至可动的***器构件5，但是可以使用容许挠性构件的偏斜的、用于连接挠性构件的任何合适的装置。锁定脚74和75从侧壁66和67向前延伸。可动的***器构件5优选地由注射成型塑料(比如PETG)构成，但是可以使用任何合适的材料。
如图14中所示，连接器12具有连接至它的、用于将药剂从胰岛素泵(未示出)传递至输注装置3的挠性塑料管13。泵连接器76设置于管13的一个端部处，用于连接至胰岛素泵。连接器12设置于管13的另一个端部处，用于连接至输注装置3的滑动构件8。管13连接通过连接器12的后表面89。针77从连接器12向前延伸，以在连接器12被连接至滑动构件8时刺穿设置于接口座7中的隔膜16。通过刺穿接口座的隔膜16，将接口座的针6流体地连接至胰岛素泵。由滑动构件8容置卡合臂78和79，以将连接器12固定至滑动构件8。使卡合臂78和79向内运动使得能够按照需要将连接器12与输注装置3分离。
如图17以及48-51中所示，连接器的突片82具有基座83以及从基座83向下延伸的腿84和85。由可动的***器构件5的槽70和71容置连接器的突片82的腿84和85，以使得基座83设置于锁紧臂68上方。替代地，连接器的突片82可以与可动的***器构件5一体形成为单一的部件。
操作和组装
示例性实施例包括粘合剂固定的输注装置3以及一次性的***器2，所述一次性的***器2用于执行精确地将皮肤表面的上部的3mm作为目标的针的皮内***。可以将输注装置3粘附地附接至皮肤表面，并且可以使用***器2将针6倾斜地***至所期望的***位置中。通过以下方式保持针6的***位置：将滑动构件8固定至基座构件9以将所***的针6保持于适当位置中以及防止滑动构件8和所***的针6一旦在所***的位置中回缩。
如图1和2中所示，输注装置组件1可以包括一次性的***器2。若需要，则***器2还可以为可重复使用的。优选地，输注装置组件1被封装成使得由***器2保持输注装置3。替代地，可以在不存在***器2的情况下封装输注装置3。针6最初稍微地隐藏于输注装置3中以基本防止针的意外的刺入，但是从输注装置3的底部为可见的(如图4中所示)，所以用户在将输注装置3粘合至输注部位之前可以明显地确定对输注装置3的准备。
示例性实施例被构造成为高效的并且对用户友好的。用户首先将粘合背衬55剥掉，使输注装置3的基座构件9的下表面42上的粘合垫10露出。接着用户可以用向下的压力或作用力将输注装置组件1粘附至输注部位。如以下更详细地描述的，可动的***器构件5的滑动作用将针6倾斜地***至皮肤表面的上部的3mm(皮内空间)中，以便于更好的药物吸收。在针6已经被***之后，可以将***器2移除并进行适当地处理。用户可以按照期望将连接器12分离以及重新连接连接器12。
在致动之前，如图4-6中所示，将输注装置的滑动构件8以及可动的***器构件5锁定于它们的第一位置中。如上所述，针6隐藏于内部并且如图4中所示，通过粘合垫10中的开口11以及基座构件9中的开口43为可见的，从而防止针的意外的刺入以及容许对输注装置3的可见的准备。如图5、47以及48中所示，可动的***器构件5的锁紧臂68的突片69接合固定的***器构件4的隔板63，从而防止可动的***器构件与固定的***器构件4分离。另外地，在致动之前，固定的***器构件4的挠性梁64接合从可动的***器构件5的挠性构件72向下延伸的肋86，如图47中所示，从而防止输注装置3的意外的致动。因此，除了防止可动的***器构件5运动至固定的***器构件中之外，还防止可动的***器构件5被从固定的***器构件4撤离。
另外地，如图4中所示，输注装置3在致动之前被阻止从***器2移除。可动的***器构件5的锁定脚74和75接合纵向地延伸的基座构件87和88(图42)，从而防止***器2在完全地将针6***之前被从输注装置3移除。向内延伸的保持肋90和91接合连接器12的后表面89，以防止输注装置3在致动之前被从***器2撤离。因此，在致动之前以及直至针6被完全地***，由***器2保持输注装置3。
如图6和7中所示，通过使挠性构件72运动以及将***器2挤压在一起而致动输注装置3。沿通过箭头92所表示的方向向内按压挠性构件72致使挠性构件72围绕活动铰链73旋转，从而对***器2进行解锁。挠性构件72接合固定的***器构件4的挠性梁64并使固定的***器构件4的挠性梁64向下运动(在图6中通过箭头93表示)，从而使可动的***器构件5的挠性构件72能够滑动至固定的***器构件4中(在图7中通过箭头94表示)。
当可动的***器构件5滑动至固定的***器构件4中时，如图8中所示，可动的***器构件5推动连接器12的后表面。如图9中所示，可动的***器构件5的向内延伸的保持肋90和91接合连接器12并沿向前的方向推动连接器12。将连接器12连接至输注装置的滑动构件8，以使得滑动构件8随连接器12的向前的运动向前运动。滑动构件8运动至输注装置的基座构件9中，从而将针6***至皮层中。如图8中所示，将可动的***器构件5部分地***于固定的***器构件4中，以使得针被部分地***。如图9中所示，可动的***器构件5的锁定脚74和75仍然接合固定的基座构件9的纵向地延伸的基座构件87和88，以使得***器2尚不能被从输注装置3移除。因此，防止***器2被从输注装置3移除直至针6被完全地***，从而防止用户无意地仅仅部分地将针6***。
另外地，如图17和48-52中所示，连接器的突片82的腿84和85接合滑动构件8的后端部24，从而进一步促进滑动构件8随可动的***器构件5(连接有连接器的突片82)的向前的运动向前运动。
如图8和9中所示，可动的***器构件5的向前的运动致使连接器12向前运动，这引起输注装置的滑动构件8的、朝向完全地***的第二位置的运动。通过输注装置的固定的构件9中的外部通道46和47(图41、42以及44)引导外部导轨32和33(图18-23)。外部通道46和47相对于皮肤表面以角度α(图6和44)向前引导滑动构件8。优选地，所述角度α介于大约十(10)度至四十五(45)度之间(包括十度和四十五度在内)。更优选地，所述角度α为大约二十(20)度。优选地将针6与滑动构件8的倾斜的***方向对准，以使得沿接口座7的大致轴向方向***针。替代地，可以使针6偏离***角度α，以使得针6的***方向包括相对于接口座7的轴向分量和径向分量两者。在这样的构造中，针6的取向角度偏离滑动构件8和接口座7的***滑动角度。
当止挡臂38和39抵接输注装置的基座构件9的内部通道53和54的端部时，输注装置的滑动构件8的向前的运动被止挡。通过使滑动构件8的向前的运动被止挡还使连接器12和可动的***器构件5的向前的运动被止挡。如图10-12中所示，输注装置3现在被完全地致动并且针6被以角度α完全地***于输注部位中。滑动构件8和可动的***器构件5现在处于第二位置中。当滑动构件8运动至第二位置中时，滑动构件8中的开口27容置基座构件9的下部突片50，如图10中所示，从而将滑动构件8锁定至基座构件9以防止所***的针6的意外的移除。另外地，滑动构件8的卡合臂34和35的钩36和37接合从基座构件9的上表面44向下延伸的上部突片51和52，以进一步将滑动构件8固定至基座构件9。
由于可动的***器构件5已经到达第二位置，如图11中所示，可动的***器构件5的锁定脚74和75已经运动超过纵向地延伸的基座构件87和88。另外地，锁定脚74和75的后部分95和96可以接合纵向地延伸的基座构件87和88的后部分97和98，以进一步有助于防止***器2的移除直至针6被完全地***。当锁定脚74和75脱离纵向地延伸的基座构件87和88时，锁定脚74和75的后部分95和96脱离纵向地延伸的基座构件87和88的后部分97和98。因此，现在可以通过相对于输注装置3向上提升***器而将***器2从输注装置3移除并且可以适当地处理***器2。连接器12可以被移除以及按照期望连接至滑动构件8。如上所述，将滑动构件8永久地锁定至基座构件9，从而将针6保持于它的皮内注射位置中直至用户将装置3移除。
针6的倾斜的***提供保持输注部位的牢固的锚定。通常，保持短(亦即，1-3mm)针的、在皮肤内的位置是非常困难的。然而，通过倾斜地***针6，皮肤自身提供竖直的保持力。因此，既竖直地又水平地固定所***的针6。此外，通过减小插管开口的竖直高度，倾斜的***使得能够更加灵活地选择用于输注的针或插管。此外，因为以一定的角度***针6，所以与为将相同的皮内深度作为目标的非倾斜的***所提供的针和/或针的开口相比，可以利用更长的针和/或针的开口。
通过首先将输注装置组件1粘附至皮肤表面，提供精确的机械基础，其确保针的角度，皮肤的张紧、拉伸和/或平坦，以及***深度为一致的。进一步地，通过这样做，还减小或消除了***。更进一步地，通过将针的部位与泵连接部隔离，减小了振动和运动。另外，提供较矮的轮廓，其进一步将针6与任何外力隔离。
通过输注至皮肤的皮内层中，当与皮下传递***相比时，本发明的示例性实施例提供用于使胰岛素被更好的吸收的潜力。通过这样做，可以使普通的用户既消费更少的胰岛素又保持更好的药剂状态。应当理解的是，若需要，则可以使用多根针或微针代替单一的针或微针。
通过为用户提供牢固的、固定的基础来使可动的***器构件5滑动以倾斜地***针6，实现了适当的对准。由粘合层10提供这样的牢固的、固定的基础。皮肤粘合层按所期望的取向固定输注装置3，以使得针的接口座7以及针6处于所期望的使用取向，并且基本防止用户相对于***部位以各种角度拿持输注装置3。因此，实现精确的、可重复的***。
此外，在本发明的本示例性实施例或其它示例性实施例中可以改变针的接口座的角度，以影响针的***角度以及最终的放置。如图6中所示，将针6与接口座7的行进方向对准。替代地，可以使针6偏离接口座7的行进方向。
更进一步地，根据本发明的另一个示例性实施例，可以在不存在***器2的情况下致动输注装置3。将***件完全地集成至输注装置3中，以使得用户不必一定携带***器或将输注装置装载至***器中。集成式***使用户能够免于携带***器2而获得更多的自由。这样的***和方法是经济的、简单的、以及紧凑的，并且提供与装置集成为一体的******。因此，用户可以在不存在***器2的情况下正确地***所述装置。
第二示例性实施例
图53-60中示出根据本发明的第二示例性实施例所述的接口座107。接口座107基本防止在所***的插管中出现较小的弯曲半径，从而防止插管的破裂。由于第二示例性实施例的输注装置103与图1-52中所示的第一示例性实施例的输注装置3大致相似，所以以下仅仅描述第二示例性实施例的、与第一示例性实施例的特征不同的那些特征。使用相同的附图标记来描述第二示例性实施例的特征，除了增加100，例如，“1xx”。
如图53中所示，输注装置103包括刚性的、中空的针106，接口座107，可动的滑动构件108以及固定的基座构件109。粘合垫或片110将基座构件109固定至皮肤表面。刚性的针106固定地连接至接口座107，其固定地连接至滑动构件108。滑动构件108相对于固定的基座构件109从第一位置(图2)运动至第二位置(如图53中所示)，在所述第一位置中针106未暴露于输注装置103的外部，在所述第二位置中针106暴露于输注装置103的外部。粘合垫110中的开口111容许针106穿过。连接器112将管113从输注泵(未示出)连接至输注装置103。
如图53-60中所示，接口座107固定地容置针106，可以按任何合适的方式(比如用粘合剂)将针106固定至接口座107。接口座107中的孔119容置针106，可以用粘合剂将针106固定至孔119中。针106的患者端部114延伸超过接口座107的第一端部115。将隔膜116设置于接口座107的第二端部117中，以密封接口座并防止至针106的非患者端部118中的开口的通道。隔膜116优选地由异戊二烯构成，但是可以使用任何合适的材料。连接器112具有用于刺穿隔膜116的针177，以使得接口座的针106与输注泵(未示出)处于流体连通。接口座107优选地由注射成型塑料构成，但是可以使用任何合适的材料。
接口座107的第一端部处的远侧表面191充当主动止挡件，以限制针106的、在输注部位处被***于皮肤中的长度。当针106的患者端部114过浅时，输注压力可能增加至引起泵阻塞报警的水平。当针的患者端部114过深时，药剂沉积可能在皮下层中发生而不是皮内层，从而消极地影响药剂吸收。当力被施加至输注装置103时，接口座107的、充当止挡件的远侧表面191消除***深度中的振动。例如，当用户压在输注装置上时，接口座107的远侧表面191防止皮肤被推动至固定的基座构件109中的开口143中以及防止将针106进一步推动至身体中。
当粘合垫110的粘合性失效或者较大的力被施加于输注装置103上时，针106周围的皮肤可能相对于输注装置103运动。皮肤的这种运动可能致使针106屈曲，这可能引起针106的变形或破裂。如图54、56、59以及60中所示，在接口座107的下表面193中形成有长条形槽192，其从第一端部115向后延伸。由于接口座107的下表面193中的长条形槽192，将针106固定至接口座107的粘合剂190(比如胶接接头)被设置于槽192的端部195的后方，以使得它未被暴露至***部位，如图55中所示。另外地，使粘合剂190与接口座107的下表面193相间隔。如图55和57中所示，粘合剂190设置于针106的非患者端部118与槽192的后端部195之间。针106的、在胶接接头与皮肤表面之间的部分自由地折曲，从而在接口座运动时促进针106的弯曲以减小针中的应力。优选地，针106的该部分的长度为大约0.158英寸。
圆形凸起194包围长条形槽192。优选地，凸起194为0.020英寸的径向圆形物。因此，当针106沿任何方向弯曲时，针106围绕圆形凸起194弯曲，从而因为针中的应力被由圆形凸起194所提供的增加的弯曲半径显著地减小而容许针6的、在它破裂之前的更多的弯曲周期。作为另一示例，如图57中所示，使针198围绕圆形凸起194的后部分199向后弯曲。例如，如图58中所示，使针196围绕圆形凸起194的侧部分197弯曲。在图57和58中示出未弯曲的针106作为比较。因此，圆形凸起194优选地提供大约0.020英寸的最小的弯曲半径，从而防止针的变形以及在针破裂之前增加弯曲周期的数量。针106的、由粘合剂190的位置所提供的折曲部分有助于针在接口座107移动时围绕凸起194变形。增加的弯曲半径显著地减小针106中的应力，从而减小插管的损坏的可能性。尽管不存在用于所***的针106的向上的弯曲的圆形凸起，但是接口座107的下表面193防止大于大约10-15度的弯曲。
第二示例性实施例的输注装置103的剩余的结构、特征以及操作与第一示例性实施例的输注装置3的结构、特征以及操作大致相似，所以为简便起见省略了对它们的描述。
尽管先前所描述的实施例涉及皮内输注装置，但是本发明的原理还能适用于其它类型的输注装置，比如皮下输注装置，其中患者的插管由柔软的塑料导管组成，借助刚性的金属引导器针***所述柔软的塑料导管。
尽管以上已经具体地描述了本发明的仅仅几个示例性实施例，但是本发明所属领域的技术人员应当容易地理解的是，在示例性实施例中可能存在很多修改，而不会显著地脱离本发明的新型教导和优点。因此，所有这样的修改包含于本发明的、如所附权利要求和它们的等同形式中所限定的范围内。

Claims (23)

1.一种用于适于固定至皮肤表面的输注装置的接口座，所述接口座包括：
具有第一端部和第二端部的主体构件；
从所述第一端部延伸至所述第二端部的孔；
针或插管，所述针或插管设置于所述孔中，使得所述针或插管的远侧端部延伸超过所述主体构件的所述第一端部；以及
槽，所述槽在所述主体构件的下表面中从所述主体构件的所述第一端部向后延伸并且敞开至所述孔中。
2.根据权利要求1所述的接口座，其特征在于，
粘合剂将所述针或插管固定于所述孔中，所述粘合剂设置于所述槽的后端部的后方。
3.根据权利要求1所述的接口座，其特征在于，
所述主体构件的所述第一端部处的平坦的表面限制所述针或插管的***深度。
4.根据权利要求1所述的接口座，其特征在于，
隔膜在所述主体构件的所述第二端部处密封所述孔。
5.根据权利要求1所述的接口座，其特征在于，
圆形凸起包围所述槽。
6.根据权利要求5所述的接口座，其特征在于，
所述圆形凸起具有大约0.020英寸的半径。
7.根据权利要求2所述的接口座，其特征在于，
所述针或插管的、在所述主体构件的所述第一端部与所述粘合剂之间的部分具有大约0.158英寸的长度。
8.根据权利要求2所述的接口座，其特征在于，
所述粘合剂与所述主体构件的所述下表面相间隔。
9.一种用于适于固定至皮肤表面的输注装置的接口座，所述接口座包括：
具有第一端部的主体构件；
设置于所述主体构件中的针或插管；以及
槽，所述槽在所述主体构件的下表面中从所述第一端部向后延伸，所述针或插管设置于所述槽中。
10.根据权利要求9所述的接口座，其特征在于，
粘合剂将所述针或插管固定于所述主体构件中，所述粘合剂设置于所述槽的后端部的后方。
11.根据权利要求9所述的接口座，其特征在于，
所述主体构件的所述第一端部处的平坦的表面限制所述针或插管的***深度。
12.根据权利要求9所述的接口座，其特征在于，
圆形凸起包围所述槽。
13.根据权利要求12所述的接口座，其特征在于，
所述圆形凸起具有大约0.020英寸的半径。
14.根据权利要求10所述的接口座，其特征在于，
所述针或插管的、在所述主体构件的所述第一端部与所述粘合剂之间的部分具有大约0.158英寸的长度。
15.根据权利要求10所述的接口座，其特征在于，
所述粘合剂与所述主体构件的所述下表面相间隔。
16.一种适于固定至皮肤表面的输注装置组件，包括：
输注装置，包括：
能连接至皮肤表面的固定的基座构件；
可动的滑动构件，所述可动的滑动构件连接有针或插管并且能相对于所述固定的基座构件运动，所述可动的滑动构件能从第一位置运动至第二位置，在所述第一位置中所述针或插管未暴露于所述固定的基座构件的外部，在所述第二位置中所述针或插管暴露于所述固定的基座构件的外部；以及
接口座，所述接口座固定地连接至所述可动的滑动构件并且具有从其第一端部在下表面中向后延伸的槽，所述针或插管容置于所述槽中；以及
可移除地连接至所述输注装置的、用于使所述可动的滑动构件从所述第一位置运动至所述第二位置的***器。
17.根据权利要求16所述的输注装置组件，其特征在于，
粘合剂将所述针或插管固定于所述接口座中，所述粘合剂设置于所述槽的后端部的后方。
18.根据权利要求16所述的输注装置组件，其特征在于，
所述主体构件的所述第一端部处的平坦的表面限制所述针或插管的***深度。
19.根据权利要求16所述的输注装置组件，其特征在于，
圆形凸起包围所述槽。
20.根据权利要求17所述的输注装置组件，其特征在于，
所述粘合剂与所述接口座的所述下表面相间隔。
21.一种将输注装置固定至皮肤表面的方法，包括以下步骤：
将输注装置的针或插管放置于皮肤表面中；以及
控制所放置的针或插管的最小弯曲半径以防止所放置的针或插管的变形和破裂。
22.根据权利要求21所述的将输注装置固定至皮肤表面的方法，进一步包括：
用输注装置的接口座的表面限制针或插管在皮肤表面中的***深度。
23.根据权利要求21所述的将输注装置固定至皮肤表面的方法，进一步包括：
使针或插管围绕输注装置的接口座上的圆形凸起弯曲，以控制针或插管的弯曲半径。
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