CN212281559U - 穿刺器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种穿刺器械，抗弯折性能好，可以防止医生在弯管时出现成角弯折，进而保证管路内的通畅性。穿刺器械包括通芯针、通芯针导管和套管，通芯针***所述通芯针导管内形成第一插接件，第一插接件***套管内形成第二插接件，套管在使用时伸入人体的远端设有弯曲段，弯曲段外套接有抗弯折的辅助管，以防止术者在弯管时出现成角度弯折。本实用新型在套管头端的弯曲段外套接有辅助管，用于增强弯曲段的抗弯刚度，改善套管的抗弯折性能，防止术者在弯管时出现成角度的弯折，进而保证了管路的通畅性；当套管的可靠性较高时，可以对通芯针以及通芯针导管起到支撑作用，防止管材在血管中弯折，提高穿刺的安全性。

Description

穿刺器械

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种穿刺器械。

背景技术

门静脉高压使内脏的内脏血管床内的毛细血管静水压力升高。加之受损的肾功能和钠潴留，随着静水压力的升高，在患者的腹部中可形成漏出性积液，被称为腹水。尽管这最初通常是通过药物疗法来管理，流体的量可变得相当大并且药物疗法难以治疗。

经颈静脉肝内门体分流术(简称TIPS)原理是采用特殊的微创介入治疗器械，在X线透视导引下，经颈静脉入路，建立肝内的位于肝静脉及门静脉主要分支之间的人工分流通道，并以金属内支架维持其永久性通畅，达到降低门脉高压后控制和预防食道胃底静脉曲张破裂出血，促进腹水吸收(相当于辅助医生进行支架手术)。该方法创伤小、成功率高、并发症低、适应症广、降低门静脉压力显著、控制食管静脉曲张出血疗效可靠，是二十世纪九十年代治疗门静脉高压症的新方法。TIPS作为门静脉高压症治疗措施之一，特别适用于晚期肝硬化患者，在门静脉高压症治疗中有着极为重要的作用。

目前，市面上的TIPS穿刺器械存在以下问题：加硬套管塑型困难，易成角弯折；通芯针作为核心件，在手术过程中易弯曲变形；针尖短，穿刺阻力大；术者不能方便的从近端判断出远端的针尖是否从加硬套管中顶出。

因此，急需设计一种穿刺器械，以克服上述技术问题，更好地满足穿刺要求。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种穿刺器械，抗弯折性能好，可以防止医生在弯管时出现成角弯折，进而保证管路内的通畅性。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种穿刺器械，包括通芯针、通芯针导管和套管，所述通芯针***所述通芯针导管内形成第一插接件，所述第一插接件***所述套管内形成第二插接件，所述套管在使用时伸入人体的远端设有弯曲段，所述弯曲段外套接有抗弯折的辅助管，以防止术者在弯管时出现成角度弯折。

本实用新型的穿刺器械，其套管使用时伸入人体的远端的弯曲段外套接有辅助管，用于增强弯曲段的抗弯刚度，改善套管的抗弯折性能，防止术者在弯管时出现成角度的弯折，进而保证了管路的通畅性；并且，套管作为通芯针导管的导入通路，当套管的可靠性较高时，可以对通芯针以及通芯针导管起到一定支撑作用，防止管材在血管中弯折，提高穿刺的安全性和效率。

可选地，所述通芯针设有通芯针接头，所述通芯针导管包括第一接头和第一导管；

所述通芯针***所述第一导管后，通过所述第一接头与所述第一导管固定连接，以形成所述第一插接件。

可选地，所述套管包括第二导管和第二接头，所述第一插接件***所述第二导管形成所述第二插接件，所述弯曲段设于所述第二导管的远离所述第二接头的远端。

可选地，所述第一导管的靠近所述第一接头的近端设有标尺。

可选地，所述标尺采用等离子表面处理后通过油墨印刷形成。

可选地，所述第二导管是钢管，并至少以所述弯曲段进行弯曲定型处理；和/或，所述通芯针导管的头端伸出所述第二导管并进行弯曲定型处理。

可选地，所述第二接头具有防滑操作部。

可选地，还包括第一扩张器，用于扩张人体创口和血管。

可选地，所述通芯针包括针尖是圆锥状的第一针和针尖是三棱状的第二针，所述第一针和所述第二针中的一者与所述通芯针导管插接配合，以形成所述第一插接件。

可选地，还包括导引内管，所述导引内管包括第三导管和第三接头，所述第二插接件***所述第三导管后通过所述第三接头与所述第三导管固定连接，以形成第三插接件。

附图说明

图1为本实用新型所提供穿刺器械在一种具体实施方式中处于分解状态的结构示意图；

图2是本实用新型所提供穿刺器械的第一扩张器的结构示意图；

图3是本实用新型所提供穿刺器械的第二扩张器的结构示意图。

图1-图3中：

通芯针-1第一针-11第二针-12通芯针接头-13通芯针导管-2第一接头-21第一导管-22标尺-23圆锥接头-24套管-3第二导管-31第二接头-32弯曲段-33辅助管-4第一扩张器-5导引内管-6第三导管-61第三接头-62鞘管-7第四导管-71鞘管接头-72第二扩张器-8。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型进行具体介绍，以便本领域技术人员准确理解本实用新型的技术方案。

本文所述的第一、第二等词是为了区分相同或类似结构的两个以上的部件，不表示对顺序的特殊限定。

本文所述的头尾是以穿刺器械的使用状态为参照定义的。穿刺器械使用时，用于穿刺的针尖所在的一端为远端，与远端相对的另一端为近端，即在使用时靠近手术者的一端。

如图1所示，本方案涉及一种穿刺器械，包括通芯针1、通芯针导管2和套管3，通芯针1***通芯针导管2内形成第一插接件，第一插接件***套管3内形成第二插接件，套管3的在使用时伸入人体的远端设有弯曲段33，弯曲段33外套接有抗弯折的辅助管4，以防止术者在弯管时出现成角度弯折。

其中，辅助管4的规格为：长度100mm，内径1.9-1.95mm，外径2.0-2.1mm。

进行穿刺手术时，有时需要将通芯针1的远端转变一定角度后进行血管和组织的穿刺，因此，实践中在套管3的远端设有弯曲段33，该弯曲段33可以对通芯针1以及通芯针导管2所形成的第一插接件进行导向，具体而言，转动套管3的近端即可改变远端的指向(操作时，术者可在借助外部仪器的可视环境下，转动套管3的近端调整远端的弯曲段33的朝向，使其出口方向对准需要穿刺的血管和组织)，进而实现异面内血管和组织的连通。但是，为了降低弯曲阻力，弯曲段33的强度较低，这会影响穿刺力的传递，还容易在弯管时出现成角度弯折，进而导致穿刺路径不通畅。

针对这一技术问题，本实用新型的穿刺器械，在套管3远端的弯曲段33外套接有辅助管4，用于增强弯曲段33的抗弯刚度，改善套管3的抗弯折性能，防止术者在弯管时出现成角度的弯折，既构造了弯曲段33(弯曲段33有利于实施异面血管或组织的穿刺)，又保证了套管3的管路的通畅性；具体地，辅助管4的内径略大于套管3的外径，例如辅助管4的内径大于套管3的外径1.5-2.5mm，具体可以是1.5mm，2mm或者2.5mm，使二者间隙配合，辅助管4可以在套管3上滑动，不影响使用。套管3作为通芯针导管2的导入通路，可以对通芯针1以及通芯针导管2起到一定的支撑作用，防止管材在血管中弯折，提高穿刺的安全性和可操作性，改善穿刺效率。

为实现通芯针1和通芯针导管2的可靠连接，通芯针导管2可以包括第一接头21和第一导管22，第一接头21设置于第一导管22的近端的端头处，通芯针1***第一导管22后通过第一接头21与第一导管22固定，以形成第一插接件。需要说明的是，通芯针1与通芯针导管2通过鲁尔锥形接头连接固定。具体而言，通芯针1的近端的端头处设置鲁尔公接头(具有凸面的鲁尔锁部)，相应地，通芯针导管2的第一接头处21设置鲁尔母接头(具有凹面的鲁尔锁部)，鲁尔公接头和鲁尔母接头相互配合之后，构成一个完整的鲁尔接头，实现锁定，形成通芯针1与通芯针导管2的固定连接。鲁尔接头连接属于现有技术，其中，鲁尔锥形接头的关键特征定义在ISO 594-1:1986标准中，本实施例在此不做赘述，附图1-3的相应处仅给出了鲁尔接头的示意图。

如图1所示，本方案中，通芯针1具体可以包括两种类型的针头，分别是：针尖(针头)是圆锥状的第一针11和针尖是三棱状的第二针12，第一针11和第二针12择一选用，即根据穿刺需要，在第一针11和第二针12中选取一个作为使用的通芯针1，另一个可作为备用针。使用时，第一针11和第二针12中的一者与通芯针导管2插接配合之后再通过前述的鲁尔接头锁定实现二者的连接固定，二者连接固定之后的整体形成第一插接件。

通芯针1还具有通芯针接头13(包覆于鲁尔公接头的外周)，该通芯针接头13是金属材质，外表面有麻纹面，使医生在握持时，能够防滑。另外，金属材质的通芯针接头13更有质感，能够让医生在穿刺时，有更好的手感。

第一针11的针尖经过锥度处理，具有圆锥形尖端，用于在人体内进行穿刺操作。第一插接件***套管3之后，整体形成第二插接件。

第二针12的针尖经过锥度处理，具有三棱形尖端，用于在人体内进行穿刺操作。实践中，通常将第一针11作为常用针，第二针12作为备用针。在面对重度肝硬化患者时，第一针11(常用针)在穿刺时容易弯折，导致穿刺失败，只能重新开启一套新的产品，这无疑增加了手术时间和成本。经过试验发现，具有三棱形尖端的通芯针1比具有圆锥形尖端的通芯针1具有更好的穿刺效果，在面对重度肝硬化患者时具有更优秀的穿刺表现。因此，本方案的穿刺器械同时具有两种类型的针，与现有技术的穿刺器械相比多了一根针，提高了手术的容错率，降低了手术时间和成本。选用第二针12作为通芯针1时，也按照同样的步骤组装形成第一插接件，然后***套管3形成第二插接件。

在组装形成第一插接件的过程中，通芯针1***第一导管22后，其针尖超出第一导管22的远端端头，以便于进行穿刺。并且，第一导管22上可以设有标尺23，该标尺23可以设于第一导管22的靠近第一接头21的近端，并采用等离子表面处理后通过油墨印刷形成。该标尺23用于术者在使用第二插接件时，依靠近端套管3的端头与第一导管22的第一接头21之间的露出来的标尺23的刻度，判断远端的第一插接件的针尖相对于第二导管31的端头的伸出位置；进而控制针尖的伸缩长度，以便精确地控制穿刺针***病灶组织的深度，提高操作精度。尤其是，采用等离子表面处理后进行油墨印刷，克服了特氟龙材料的表面附着力低、油墨难以附着的问题。

套管3可以包括第二导管31和第二接头32，第一插接件***第二导管31后通过第二接头32与第二导管31固定，以形成第二插接件，弯曲段33设于第二导管31的远端。在此，第一插接件的第一接头21的根部设置有圆锥接头24，相对应地第二接头32处设有一定深度的锥孔，以使第一接头21与第二接头32形成锥度配合连接固定。需要说明的是，在使用过程中，第一接头21与第二接头32并不必然需要固定连接，可根据患者的肝脏需要***穿刺针的深度，由术者灵活把握，***深度较大时，第一接头21与第二接头32彼此靠近并通过锥度配合固定连接；***深度较小时，第一接头21与第二接头32之前存有间距，露出标尺23，通过标尺23的变化刻度判断进针深度。

该第二导管31可以是钢管，并至少以弯曲段33进行弯曲定型处理，弯曲定型步骤之前，需要套装上辅助管4，然后进行弯曲定型，如此，第二导管31的弯曲部位不会出现成角度的弯折，而是形成平滑过渡的弯曲段33，利于第一插接件顺滑地通过并实施穿刺。通芯针导管2的远端伸出该第二导管31，并且，通芯针导管2以其伸出第二导管31的远端进行弯曲定型处理。也就是说，通芯针导管2要比套管3长，通芯针导管2顺着其弯曲的远端从套管3中伸出，进行异面穿刺，在术者使用穿刺针完成穿刺之后，需要***导丝时，该通芯针导管2可以其弯曲的远端对导丝进行导向，方便导丝找准方向。

由于第二导管31可以是钢管，因此，套管3也可以称之为加硬套管。其中，第二接头32的外周表面可以具有防滑操作部，便于术者手动转动，用于调整远端的弯曲段33的朝向，具有防滑和调整指向的双重作用。

辅助管4的材质可以是聚氨酯、聚乙烯、聚醚酰胺等硬挺的材质，抗弯折性能好，可以有效的防止弯管时出现成角度弯折，即弯折过程中不会出现弯折角，而是以曲线形式弯曲，不会出现折线。正是由于第二导管31是加硬套管，可以对通芯针1和通芯针导管2起到支撑作用，防止管材在血管中弯折，同时为通芯针1和通芯针导管2提供通畅的导入通路。

在上述基础上，该穿刺器械还可以包括导引内管6，第二插接件整体***导引内管6形成第三插接件。

该导引内管6具体包括第三导管61和第三接头62，第二插接件***第三导管61后通过第三接头62与第三导管61固定连接，以形成第三插接件。此时，该导引内管6作为套管3的通路，用于对套管3进行导向和支撑。需要补充的是，第二插接件与第三接头62之间也是通过鲁尔接头连接，具体地，第二接头32的底部设有鲁尔公接头，相应地，第三接头62的顶部设有鲁尔母接头，鲁尔公接头和鲁尔母接头相互配合之后，实现固定连接。由于鲁尔接头的连接属于公知常识，在此不再赘述。

在第三插接件中，导引内管6可将套管3(套管3具体是指加硬套管)包覆在其内，防止加硬套管的尖端划伤血管壁。

该穿刺器械还可以包括鞘管7，第三插接件***鞘管7形成第四插接件。

该鞘管7包括第四导管71和鞘管接头72，第四导管71和鞘管接头72具有一体结构，鞘管接头72内设置止血阀(高弹硅胶片)，硅胶片中部可容第三插接件通过(止血阀中间有开口，作为医疗器械进入人体的一个“门”，这里的“门”在未***管材时由于硅胶片的高回弹性，因而是封闭的，止血阀具有阻血功能，防止血液喷出)，并通过与高弹硅胶片之间的摩擦力和硅胶片的高回弹力抱紧第三插接件，硅胶片止血阀属于现有技术，在此不赘述。其中，第四导管71可以设有用于表征其在人体血管内所处位置的显影标记，具体可以是显影标记点(图中未示出)，以便于术者观察这些显影标记点确认鞘管7在人体内的位置，提高穿刺操作的效率和成功率，降低患者的痛苦，减少手术花费的时间。鞘管接头72的侧枝处还可连通侧枝三通阀(在图中未标示，请参照现有技术设置)。侧枝三通阀用来注射肝素水，在术前、术后清洗医疗器械。鞘管7还具有抗弯折内衬和超滑内衬(超滑的标准参照医学领域对于穿刺针的要求)，以降低插接阻力，提高穿刺效率和精度，使得穿刺力更好地传递到穿刺部位，降低穿刺力在传递过程中的损失。鞘管7的远端可以进行锥度处理，以便与第三插接件形成良好配合。

如图2所示，本方案的穿刺器械还可以包括第一扩张器5，用于扩张人体创口和血管。该第一扩张器5可以具有管材和接头，管材可以具有平滑尖端，在术者***鞘管7之前，可以通过该第一扩张器5首先***血管，以便对***部位进行扩张，以便第一扩张器5拔出后鞘管7更为顺利的***，起到对穿刺部位进行预扩张的作用。

如图3所示，本方案的穿刺器械还可以包括第二扩张器8，在进行鞘管7***血管的操作时，该第二扩张器8***鞘管7，以便将鞘管7送入人体内，第二扩张器8起到辅助鞘管7***人体的作用。第二扩张器8具有尖端针头，更易***人体进行输送，另一方面，将第二扩张器8***鞘管7内，还可对鞘管7的内部具备一定的支撑作用，防止鞘管7在血管内收到挤压。第二扩张器8也可以包括管材和接管，其管材也可以具有平滑尖端，使用时，将第二扩张器8***鞘管7，并与鞘管7一同***人体血管，实现鞘管7的送入。

相对而言，第一扩张器5也称之为短扩张器，第二扩张器8也称之为长扩张器，即第一扩张器5的长度较短，第二扩张器8的长度较长。

当鞘管7***人体后，第三插接件的各部件可以逆序(即按照上述形成第三插接件的反向顺序)依次***鞘管7中，以形成穿刺所需的第四插接件。

有益效果：

首先：本实用新型的穿刺器械，用于经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)手术，在X线透视导引下，经颈静脉入路，在肝静脉和门静脉之间穿刺，然后穿刺器械介入在体内作为支架、球囊导管、导丝进入人体的通道。本实用新型的穿刺器械，其套管在使用时伸入人体的远端的弯曲段外套接有辅助管，用于增强弯曲段的抗弯刚度，改善套管的抗弯折性能，防止术者在弯管时出现成角度的弯折，进而保证了管路的通畅性；并且，套管作为通芯针导管的导入通路，可以对通芯针以及通芯针导管起到一定支撑作用，防止管材在血管中弯折，提高穿刺的安全性和效率；此外，通芯针导管远端弯曲，方便医生***导丝时，找准方向；

其二：本实用新型的穿刺器械，在手术者近端具有标尺，方便医生从操作近端控制远端针头伸缩的长度，以提高医生手术时的操作精度；

其三：相较于现有技术下的穿刺针，本实用新型的穿刺器械，在面对严重肝硬化的患者时，会有更好的穿刺效果，能够有效提高穿刺成功的概率，减少手术时间，降低患者的痛苦，减少手术的花费。

以上对本实用新型所提供穿刺器械进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.穿刺器械，其特征在于，包括通芯针(1)、通芯针导管(2)和套管(3)，所述通芯针(1)***所述通芯针导管(2)内形成第一插接件，所述第一插接件***所述套管(3)内形成第二插接件，所述套管(3)在使用时伸入人体的远端设有弯曲段(33)，所述弯曲段(33)外套接有抗弯折的辅助管(4)，以防止术者在弯管时出现成角度弯折。

2.如权利要求1所述的穿刺器械，其特征在于，所述通芯针(1)设有通芯针接头(13)，所述通芯针导管(2)包括第一接头(21)和第一导管(22)；

所述通芯针(1)***所述第一导管(22)之后，通过所述第一接头(21)与所述第一导管(22)固定连接，以形成所述第一插接件。

3.如权利要求2所述的穿刺器械，其特征在于，所述套管(3)包括第二导管(31)和第二接头(32)，所述第一插接件***所述第二导管(31)后形成所述第二插接件，所述弯曲段(33)设于所述第二导管(31)的远离所述第二接头(32)的远端。

4.如权利要求3所述的穿刺器械，其特征在于，所述第一导管(22)的靠近所述第一接头(21)的近端设有标尺(23)。

5.如权利要求4所述的穿刺器械，其特征在于，所述标尺(23)采用等离子表面处理后通过油墨印刷形成。

6.如权利要求5所述的穿刺器械，其特征在于，所述第二导管(31)是钢管，并至少以所述弯曲段(33)进行弯曲定型处理；和/或，所述通芯针导管(2)的头端伸出所述第二导管(31)并进行弯曲定型处理。

7.如权利要求5所述的穿刺器械，其特征在于，所述第二接头(32)具有防滑操作部。

8.如权利要求1所述的穿刺器械，其特征在于，还包括第一扩张器(5)，用于扩张人体创口和血管。

9.如权利要求1所述的穿刺器械，其特征在于，所述通芯针(1)包括针尖是圆锥状的第一针(11)和针尖是三棱状的第二针(12)，所述第一针(11)和所述第二针(12)中的一者与所述通芯针导管(2)插接配合，以形成所述第一插接件。

10.如权利要求1-9任一项所述的穿刺器械，其特征在于，还包括导引内管(6)，所述导引内管(6)包括第三导管(61)和第三接头(62)，所述第二插接件***所述第三导管(61)后通过所述第三接头(62)与所述第三导管(61)固定连接，以形成第三插接件。

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