CN202471725U - C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒 - Google Patents

C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒 Download PDF

Info

Publication number
CN202471725U
CN202471725U CN2012200623526U CN201220062352U CN202471725U CN 202471725 U CN202471725 U CN 202471725U CN 2012200623526 U CN2012200623526 U CN 2012200623526U CN 201220062352 U CN201220062352 U CN 201220062352U CN 202471725 U CN202471725 U CN 202471725U
Authority
CN
China
Prior art keywords
kit
paper
immune
detection
crp
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
CN2012200623526U
Other languages
English (en)
Inventor
张国华
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SHANGHAI CHEMTRON BIOTECH CO Ltd
Original Assignee
SHANGHAI CHEMTRON BIOTECH CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SHANGHAI CHEMTRON BIOTECH CO Ltd filed Critical SHANGHAI CHEMTRON BIOTECH CO Ltd
Priority to CN2012200623526U priority Critical patent/CN202471725U/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN202471725U publication Critical patent/CN202471725U/zh
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

本实用新型涉及胶体金检测试剂盒领域，具体公开了一种C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与盒盖之间，所述盒盖与盒座卡接，所述盒盖上设有加样口与观察口；所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸；所述免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I，所述免疫硝酸纤维素膜上设有两条分别包被有抗CRP单克隆抗体II的检测线和一条包被有羊抗鼠IgG的质控线。本实用新型的试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，检测结果准确、稳定，适合定性及定量检测样本中的C反应蛋白。

Description

C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒
技术领域
本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒，具体涉及一种C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒。
背景技术
C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是由肝脏合成的一个相对分子质量为1.15×103的五环结构，在它的每一边都有亲钙性结合位点，且其分子代谢周期的半衰期仅为5-7小时，因此在补体***的免疫调节中扮演了一个重要的生物学角色。CRP是公认的最有价值的典型急性时相蛋白，正常血浆水平小于5mg/L，机体受到感染、外伤、肿瘤及理化因素刺激后5-8小时迅速升高，24小时内峰值可为正常值的数百倍。若感染得到控制CRP可在24-48小时内迅速下降，1周内恢复正常。CRP可与凋亡细胞、坏死细胞膜磷脂或细菌、真菌、寄生虫的细胞壁磷酸胆碱结合，激活补体，调理吞噬功能，促使内源性或外源性配体物质的清除。
目前，CRP的测定广泛地应用于临床疾病的早期诊断及鉴别诊断，特别是快速定量CRP检测在儿科疾病的诊断中得到较好的应用。在细菌感染急性期CRP水平显著升高，而在病毒感染时CRP水平正常或轻微升高，因此CRP水平可作为细菌感染或病毒感染首选鉴别诊断指标；在鉴别呼吸道感染时，细菌性肺炎常导致CRP水平升高到60mg/L以上，而急性支气管炎很少导致CRP水平的显著升高，所以测定CRP水平有助于鉴别肺炎和支气管炎，减少对非细菌性急性支气管炎患者予抗生素治疗；外科手术后若病人继发细菌感染特别是化脓性感染时，CRP明显升高(大于50mg/L)，手术第2天达到高峰，72小时后开始逐步下降，恢复时间因手术部位和组织损伤程度而异，故CRP还可以作为诊断感染和手术后并发症的一项指标；此外，研究还表明CRP还可能与风湿性疾病、***性红斑狼疮、外科学、妇产科学、胃肠病学、血液学和肿瘤学等密切相关，应用范围还将不断扩大。
实用新型内容
本实用新型的目的是从提高检测准确度出发，提供一种与金标读数仪配套使用的C反应蛋白(CRP)胶体金定量检测试剂盒。
本实用新型一方面公开了一种C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与盒盖之间，所述盒盖与盒座卡接，所述盒盖上设有加样口与观察口；所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸；所述免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I，所述免疫硝酸纤维素膜上设有两条分别包被有抗CRP单克隆抗体II的检测线(T1、T2线)和一条包被有羊抗鼠IgG的质控线(C线)。
进一步的，所述两条检测线靠近所述免疫胶体金纸片，所述质控线靠近所述吸水纸，所述两条检测线与所述质控线之间相互平行。
进一步的，所述滤样纸对应所述盒盖上的加样口，所述免疫硝酸纤维素膜对应所述盒盖上的观察口，并且所述免疫硝酸纤维素膜上的两条检测线和一条质控线裸露于所述观察口。
进一步的，所述加样口和所述观察口为方形开口。
更进一步的，所述加样口和观察口的方形开口为漏斗状，开口的上口大，下口小。
本实用新型试剂盒的盒盖与盒座卡接是指，盒盖与盒座的边缘相匹配，可以通过盒盖与盒座上设有的对应的卡合或扣合连接部件，通过卡合或扣合连接。
所述胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I(免疫胶体金)可采用现有技术，用胶体金来标记抗CRP单克隆抗体I，获得免疫胶体金。
C反应蛋白(CRP)胶体金定量检测试剂盒中试剂条的主要生产工艺过程包括：
1)胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I的制备：用柠檬酸钠还原法制备胶体金，并用制备好的胶体金标记抗CRP单克隆抗体I；
2)免疫胶体金纸片的制备：利用上一步制备的胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I包被玻璃纤维素纸片，获得免疫胶体金纸片；
3)免疫硝酸纤维素膜的制备：将抗CRP单克隆抗体II溶液通过微机自动点膜到硝酸纤维素膜上制备T1、T2线；将羊抗鼠IgG溶液通过微机自动点膜到硝酸纤维素膜上制备C线；
4)试剂条的组装：顺次将滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜、吸水纸贴在塑料薄片上，组成CRP检测试剂卡，将卡片分切成试剂条，干燥后即得。
将制备好的试剂条与盒座、盒盖组装，获得本实用新型的C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒。
上述CRP胶体金检测试剂盒的工作原理为：利用高度特异的抗体-抗原结合反应及免疫膜层析技术，通过双抗体夹心法来定量检测人全血、血清、血浆中出现的CRP水平。
在试剂盒的硝酸纤维素膜两条检测线(T1、T2线)上分别包被有抗CRP单克隆抗体II，免疫胶体金纸片上包被有免疫胶体金(胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I)。检测时，被检样品首先与胶体金标记的抗CRP单克隆抗I混合，并沿纤维膜向上层析依次通过T1线、T2线。如果样品中有CRP存在，CRP首先和胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I结合，形成“CRP-抗CRP单克隆抗体I-胶体金复合物”；在层析至检测线时，免疫胶体金会被抗CRP单克隆抗体II捕获，而在检测线处形成一条红色线条。检测线颜色的深浅与样品中CRP浓度成正比。如果样品中没有CRP，则不会在T线处形成线条。
在试剂条上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG，以指示试剂盒反应***工作是否正常。质控线的出现与CRP的存在无关。质控线色带的出现表明：①样品加入量充足；②样品在纸条上运行正常。
本实用新型试剂盒的使用方法为：
1.将试剂盒放置在水平台面上。
2.用加样吸管吸取样品，滴3滴(约120ul)样品到试剂盒的加样口中。每检测一份不同的样品注意要使用不同的吸管。
3.观察结果：在滴加样品后3-8分钟判读结果，显色稳定后***金标读数仪插槽内进行定量检测。
检测结果的定性判断方法：
阴性：仅在质控线(C线)位置出现一条红色线条，表示样品中无CRP存在。
阳性：1.质控线(C线)位置出现一条红色线条，T1线位置处有一条红色线条；
2.质控线(C线)位置出现一条红色线条，T1和T2线位置处均出现红色线条；表示样品有CRP存在。
无效：质控线(C线)不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。
本实用新型提供的C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，检测结果准确、稳定，适合定性及定量检测样本中的C反应蛋白。
附图说明
图1：CRP胶体金定量检测试剂盒外观示意图(1.盒座 2.盒盖 3.试剂条 9.T1线 10.T2线 11.质控线 12.加样口 13.观察口)
图2：去盒盖的CRP胶体金定量检测试剂盒示意图(1.盒座 3.试剂条 5.滤样纸 6.免疫胶体金纸片 7.免疫硝酸纤维素膜 8.吸水纸 9.T1线 10.T2线 11.质控线)
图3：CRP胶体金定量检测试剂盒的试剂条侧视示意图(4.塑料薄片 5.滤样纸 6.免疫胶体金纸片 7.免疫硝酸纤维素膜 8.吸水纸 9.T1线 10.T2线 11.质控线)
具体实施方式
如图1-3所示的C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒，包括盒座1、盒盖2和试剂条3，试剂条3固定于盒座1中部且位于盒座1与盒盖2之间，盒盖2与盒座1卡接，盒盖2上设有加样口12与观察口13；试剂条3包括塑料薄片4以及固定于塑料薄片4上头尾依次衔接的滤样纸5、免疫胶体金纸片6、免疫硝酸纤维素膜7和吸水纸8；免疫胶体金纸片6上包被有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I，免疫硝酸纤维素膜7上设有两条分别包被有抗CRP单克隆抗体II的检测线9、10(T1、T2线)和一条包被有羊抗鼠IgG的质控线11(C线)。
两条检测线9、10靠近免疫胶体金纸片6，质控线11靠近吸水纸8，两条检测线9、10与质控线11之间相互平行。滤样纸5对应盒盖2上的加样口12，免疫硝酸纤维素膜7对应盒盖2上的观察口13，并且免疫硝酸纤维素膜7上的两条检测线9、10和一条质控线11裸露于观察口13。加样口12和观察口13为方形开口，加样口12和观察口13的方形开口为漏斗状，开口的上口大，下口小。

Claims (5)

1.一种C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与盒盖之间，所述盒盖与盒座卡接，所述盒盖上设有加样口与观察口；所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，其特征在于，所述免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体I，所述免疫硝酸纤维素膜上设有两条分别包被有抗CRP单克隆抗体II的检测线和一条包被有羊抗鼠IgG的质控线。
2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述两条检测线靠近所述免疫胶体金纸片，所述质控线靠近所述吸水纸，所述两条检测线与所述质控线之间相互平行。
3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述滤样纸对应所述盒盖上的加样口；所述免疫硝酸纤维素膜对应所述盒盖上的观察口，并且所述免疫硝酸纤维素膜上的两条检测线和一条质控线裸露于所述观察口。
4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述加样口和所述观察口为方形开口。
5.如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述加样口和观察口的方形开口为漏斗状，开口的上口大，下口小。
CN2012200623526U 2012-02-24 2012-02-24 C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒 Expired - Lifetime CN202471725U (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2012200623526U CN202471725U (zh) 2012-02-24 2012-02-24 C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2012200623526U CN202471725U (zh) 2012-02-24 2012-02-24 C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN202471725U true CN202471725U (zh) 2012-10-03

Family

ID=46919877

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2012200623526U Expired - Lifetime CN202471725U (zh) 2012-02-24 2012-02-24 C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN202471725U (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104198731A (zh) * 2014-08-28 2014-12-10 宁波瑞源生物科技有限公司 一种c反应蛋白半定量检测试剂及应用该试剂的试纸
CN104897905A (zh) * 2015-06-01 2015-09-09 上海凯创生物技术有限公司 一种c反应蛋白胶体金检测试剂盒
CN113504377A (zh) * 2021-07-15 2021-10-15 中国科学院长春应用化学研究所 双模态检测crp的试纸条、制备方法及检测方法
CN113759129A (zh) * 2021-09-26 2021-12-07 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 一种白细胞结合c反应蛋白快速检测卡及其制备方法
CN113866427A (zh) * 2021-10-09 2021-12-31 河南沃迈生物科技有限公司 一种新型快速超敏c-反应蛋白试剂盒及应用

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104198731A (zh) * 2014-08-28 2014-12-10 宁波瑞源生物科技有限公司 一种c反应蛋白半定量检测试剂及应用该试剂的试纸
CN104897905A (zh) * 2015-06-01 2015-09-09 上海凯创生物技术有限公司 一种c反应蛋白胶体金检测试剂盒
CN113504377A (zh) * 2021-07-15 2021-10-15 中国科学院长春应用化学研究所 双模态检测crp的试纸条、制备方法及检测方法
CN113759129A (zh) * 2021-09-26 2021-12-07 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 一种白细胞结合c反应蛋白快速检测卡及其制备方法
CN113866427A (zh) * 2021-10-09 2021-12-31 河南沃迈生物科技有限公司 一种新型快速超敏c-反应蛋白试剂盒及应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN202471725U (zh) C反应蛋白胶体金定量检测试剂盒
Saletti et al. Enzyme-linked immunospot assays for direct ex vivo measurement of vaccine-induced human humoral immune responses in blood
CN1888906A (zh) 盐酸克伦特罗－莱克多巴胺二联检测卡及其检测样品的处理方法
CN208367017U (zh) 血清淀粉样蛋白a免疫层析定量检测试纸条
CN102323262A (zh) 一种苯乙醇胺a快速检测卡及其检测方法
US20040133128A1 (en) Assay device with attachable seal for use with specimen collection and assay containers
CN110007095A (zh) 一种登革病毒ns1抗原检测试纸条、试剂盒及其制备方法
CN107389925B (zh) 用于脓毒症快速诊断的il-6和il-10二联胶体金免疫层析试剂盒
CN102590508A (zh) 检测亲内脏利什曼原虫感染和诊断黑热病的免疫层析试条
CN102213723A (zh) 强力霉素检测试剂盒及其制备方法
CN202383145U (zh) 人绒毛膜***胶体金定量检测试剂盒
CN202710567U (zh) 一种快速检测林可霉素的胶体金试纸条及试剂盒
CN104977407A (zh) 检测四环素类药物的胶体金免疫层析试纸条及其制备方法
CN202196068U (zh) 一种苯乙醇胺a快速检测卡
CN102692502B (zh) 一种快速检测甲型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒及其制备方法
CN101738474A (zh) 一种巨细胞病毒、风疹病毒联合检测试剂检测卡
CN103033616A (zh) 一种肾综合征出血热病毒IgM抗体检测方法及试剂盒
CN106290863A (zh) 一种人类丙肝病毒（hcv）唾液/尿液抗体胶体金检测试剂盒及其制备方法
CN102507880A (zh) 一种丙烯酰胺快速检测卡及其检测方法
CN102707073A (zh) 一种检测去氢***的酶联免疫试剂盒及使用方法
CN202631541U (zh) 检测牛奶中氟喹诺酮类药物的胶体金试剂盒
CN203490226U (zh) Miltenberger抗体检测免疫荧光层析试纸条
CN202720234U (zh) 检测新霉素的试纸条
CN114689853A (zh) 肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用
CN201926662U (zh) 梅毒特异性总抗体免疫印迹试剂盒

Legal Events

Date Code Title Description
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CX01 Expiry of patent term
CX01 Expiry of patent term

Granted publication date: 20121003