CN201263727Y

CN201263727Y - 一种用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变的单管腔球囊导管

Info

Publication number: CN201263727Y
Application number: CN 200820122534
Authority: CN
Inventors: 罗纳德·A.·沙哈吉亚; 钟生平; 赵迎红
Original assignee: Essen Technology Beijing Co Ltd
Current assignee: Essen Technology Beijing Co Ltd
Priority date: 2008-09-17
Filing date: 2008-09-17
Publication date: 2009-07-01
Anticipated expiration: 2018-09-17

Abstract

本实用新型提供了一种用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)的单管腔球囊导管，其特征在于，套在导引导丝外的球囊扩张导管只有一个管腔，既是导引导丝通过的管腔，也是球囊扩张管腔，球囊的直径可以做得比较小。本实用新型基于自身结构的特征，在较大程度上降低了CTO球囊的直径，使球囊管的直径与微导管相同，容易通过CTO病变处。

Description

一种用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变的单管腔球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种医用球囊导管，具体地说，是一种通过介入方法治疗冠状动脉慢性完全闭塞性病变的单管腔球囊导管。

背景技术

冠状动脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusions，CTO)病变约占全部冠脉造影的1/3，但接受经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous CoronaryIntervention，PCI)者少于8％，约占全部PCI病例的10％～20％。CTO病变接受PCI比例偏低的主要原因是技术上存在难点，且其术后再闭塞和再狭窄发生率高。

当前，手术中主要用CTO导丝和微导管来通过CTO病变，但是仍有80％的CTO介入治疗失败者是导引导丝不能通过病变。而球囊导管由于尺寸和直径比较大，也很难通过CTO病变。一般情况下，发生慢性完全闭塞性病变的血管，不仅血管直径小，而且还很弯曲。这就要求介入的医疗器械具备直径小、柔软易随血管弯曲的优良性能。所以，如果想采用球囊导管来通过CTO病变，这就要求CTO球囊应当与微导管具有相同的直径，小于3f，甚至在1.5-2.5f之间。可是，现有技术的球囊导管具有两个管腔，分别用来扩张球囊和通过导引导丝，因此整个球囊导管的直径的细化受到了限制，所以现有技术中不能将球囊导管用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变。

本实用新型的目的是提供一种容易穿越CTO病变部位、减少对血管壁造成伤害的小直径球囊导管，以克服现有技术存在的缺陷，满足治疗慢性完全闭塞性病变的需要。

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)的单管腔球囊导管，球囊直径小，操纵性很好，易于穿越CTO病变部位，减少对血管壁造成伤害，解决了采用球囊导管治疗慢性完全闭塞性病变的技术问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)的单管腔球囊导管，其特征在于，包括：球囊，设置在所述球囊导管的远端，通过内部的液体的注入和排放来进行膨胀和收缩；导管，其外壁与所述球囊端部的内壁粘接在一起；Y型接头，设置在所述球囊导管的近端，用于向所述导管内注入所述液体；以及导引导丝，贯穿整个所述导管和所述球囊的内部，从所述导管和所述球囊的远端穿出，其中所述导管只有一个管腔，兼用于所述导引导丝的通过和向所述球囊注入液体，所述导引导丝的远端附近设有直径大于端部的密封部分，通过该部分将所述球囊的远端密封，且，所述导管的近端内壁设置有密封件，防止所述液体从所述导管的近端流出。

另外，本实用新型的优选方式是，所述导管贯穿整个所述球囊的内部，所述球囊内部的所述导管的管壁上设有多个孔，所述液体通过所述多个孔注入所述球囊内部，所述导引导丝通过密封所述导管的远端来密封所述球囊的远端。

另外，本实用新型的优选方式是，所述导管进入所述球囊的一部分，所述球囊内还设有直径小于所述导管的第二导管，该第二导管的远端的外壁与所述球囊的远端的内壁粘接在一起、近端与所述导管的远端对置，所述导引导丝贯穿所述导管和所述第二导管，且所述密封部分通过密封所述第二导管的远端来密封所述球囊的远端。

另外，本实用新型的优选方式是，所述导管是微导管。

另外，本实用新型的优选方式是，所述密封部分是突起的球形阀。

另外，本实用新型的优选方式是，所述导引导丝的端部具有一定的锥度，由该锥度部分的根部形成所述密封部分。

另外，本实用新型的优选方式是，所述球囊是增强型球囊。

另外，本实用新型的优选方式是，所述导管的远端内设有一个“O”型密封圈。

本实用新型的优点在于：

本实用新型的球囊扩张导管只有一个管腔，导丝通过的管腔和球囊扩张管腔共用一个管腔，所以球囊直径可以做得比较小，球囊导管的直径与微导管相同，小于3f，甚至在1.5-2.5f之间，这在很大程度上提高了球囊导管穿越CTO病变部位的能力。

本实用新型基于自身结构的特征，在较大程度上减小了球囊的直径，提高了球囊导管穿越CTO病变部位的能力，因此具有很大的应用价值和应用前景。

附图说明

图1为本实用新型的一种单管腔球囊导管的纵剖面图；

图2为图1所示单管腔球囊导管近端的放大图；

图3为图1所示单管腔球囊导管的横剖面图；

图4为从图1的A-A处剖开图1所示单管腔球囊导管的横剖面图；

图5为本实用新型的另一种单管腔球囊导的球囊部分的纵剖面图；

图6为本实用新型的又一种单管腔球囊导管的纵剖面图；

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例对本实用新型进行详细描述。

图1为本实用新型的一种单管腔球囊导管的纵剖面图。图2为图1所示单管腔球囊导管近端的放大图。

如图，单管腔球囊导管100包括：球囊103，设置在所述球囊导管的远端，通过内部的液体的注入和排放来进行膨胀和收缩；导管102，贯穿球囊的内部，其外壁与所述球囊端部的内壁粘接在一起；Y型接头101，设置在球囊导管的近端，用于向导管内注入液体；以及导引导丝200，贯穿整个导管和球囊内部，其中，导管只有一个管腔，兼用于导引导丝的通过和向球囊注入液体，导丝的远端附近设有直径大于端部的密封部分201，通过该部分将导管的远端密封，从而密封球囊的远端，且导管的近端内壁设置有密封件104，防止所述液体从所述导管的近端流出。在本实施方式中，密封件104是圆锥型的橡胶密封圈，其根部的外壁与导管远端的内壁粘接在一起，其顶部的内壁紧贴在导引导丝上。

导引导丝从导管头端105穿出，球囊内部的导管上设有显影点106，其中，球囊内的导管的管壁上有多个孔107，液体通过一个或多个孔进入球囊完成球囊扩张，通过回抽注射泵，形成真空，使球囊收缩。由于导引导丝管腔和扩张管腔共用一个管腔，在导引导丝穿行的一般情况下该管腔是不闭合的，所以导引导丝要进行特殊处理，在导丝远端附近(在本实施例中距离端部的距离为1-5cm)处有一直径大于导引导丝直径的密封部分(在本实施例中为球形阀)201，当导管到达病变部位后，导引导丝在导管中回撤或导管在导引导丝中前行，球囊导管管腔远端被密封，该单腔管形成闭合，液体将会按照图示方向进行流动，并通过球囊内杆体管壁上的微孔107进入球囊，使球囊膨胀和收缩。

图3为图1所示单管腔球囊导管的横剖面图。如图，球囊导管只有一个管腔，既是导引导丝的管腔，也是球囊扩张管腔，球囊扩张液体通过球囊导管102内腔与导引导丝200之间的间隙进行流动，其中液体是通过Y-型接头101的侧口注入。

图4为从图1的A-A处剖开单管腔球囊导管的横剖面图。如图所示，球囊内的导管的管壁上有孔107，液体通过这些孔107进入或流出球囊103，从而完成球囊103的扩张和收缩。球囊内的导管的管壁上的孔107沿着圆周方向可以有1-12个均匀分布的孔，沿着长度方向可以有1-100个均匀分布的孔。这些孔也可以不均匀分布。孔可以是圆形，也可以是其它任何一种形状。

图5为本实用新型的另一种单管腔球囊导的球囊部分的纵剖面图，是实现单管腔球囊导管内腔闭合另一种方式，球囊导管300的其他部分与图1所示的部分相同。如图，导引导丝400远端加工成有一定锥度的形状，导管301的远端内腔有一O型圈304作为球囊导管的密封圈，当导引导丝400在导管中回撤或导管在导引导丝中前行，导引导丝400锥面与O型圈304接触，球囊导管管腔远端305被密封，该单腔管形成闭合，液体将会按照图示方向进行流动，并通过球囊内内的导管的管壁上的孔307进入球囊302，使球囊膨胀和收缩。也就是说，在本实施例中，导引导丝的端部具有一定的锥度，由该锥度部分的根部形成密封部分。

图6为本实用新型的又一种单管腔球囊导管500的纵剖面图。在本实施方式中，导管502是微导管，由外到内依次包括相互粘结的外层管506、中层管507和内层管508。此外，在本实施方式中，球囊503是增强型球囊(如纤维增强型球囊)。

如图，导管502进入所述球囊503的一部分，球囊内还设有直径小于导管502的第二导管504，该第二导管504的远端的外壁与球囊的远端的内壁粘接在一起、近端与导管502的远端对置，导引导丝600贯穿导管502和第二导管504，密封部分(球型阀)601通过密封第二导管504的远端来密封球囊的远端，且导管502的近端内壁设置有与图1中密封件104相同的密封件510，防止液体从导管502的近端流出。

其他部分，如Y-型接头501、密封圈505、显影点509与之前所述的结构完全相同，在此省略详细的描述。

如图，微导管502和球囊503具有相同的管腔，导引导丝600和球囊扩张液体均需通过该共同管腔完成导引导丝穿行和球囊扩张。液体通过微导管单管腔进入球囊完成球囊扩张，通过回抽注射泵，形成真空，使球囊收缩。当导引导丝在导管中回撤或导管在导引导丝中前行，球囊导管管腔远端被闭塞，该单腔管形成闭合，使球囊膨胀和收缩。

本实用新型中，在所述的慢性完全闭塞病变(CTO)的单管腔球囊导管中，套在导引导丝外的球囊扩张导管只有一个管腔，既是导引导丝通过的管腔，也是球囊扩张的管腔，比常规球囊导管减少了一个管腔，球囊直径可以做得更小，与微导管具有相同的直径，小于3f，甚至在1.5-2.5f之间，更容易穿越CTO病变部位、减少对血管壁造成的伤害，克服现有技术存在的缺陷。

本实用新型中，在所述的慢性完全闭塞病变(CTO)的单管腔球囊导管中，球囊内杆的管壁上有很多孔，或者球囊直接粘接在微导管上，保证液体可以通过导引导丝管腔进入或流出球囊。

本实用新型中，在所述的导引导丝中，在远端附近对导引导丝的形状进行处理，如采用球形阀形式或锥形导引导丝，与球囊导管的管腔形成闭合，解决了单管腔球囊无法直接进行扩张和收缩的问题。

由上可知，本实用新型基于自身结构的特征，在较大程度上减小了球囊的直径，提高了球囊导管穿越CTO病变部位的能力，因此具有很大的应用价值和应用前景。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims

1.一种单管腔球囊导管，用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变，其特征在于，包括：

球囊，设置在所述球囊导管的远端，通过内部的液体的注入和排放来进行膨胀和收缩；

导管，其外壁与所述球囊端部的内壁粘接在一起；

Y型接头，设置在所述球囊导管的近端，用于向所述导管内注入所述液体；以及

导引导丝，贯穿整个所述导管和所述球囊的内部，从所述导管和所述球囊的远端穿出，其中

所述导管只有一个管腔，兼用于所述导引导丝的通过和向所述球囊注入液体，

所述导引导丝的远端附近设有直径大于端部的密封部分，通过该部分将所述球囊的远端密封，且

所述导管的近端内壁设置有密封件，防止所述液体从所述导管的近端流出。

2.根据权利要求1所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述导管贯穿整个所述球囊的内部，所述球囊内部的所述导管的管壁上设有多个孔，所述液体通过所述多个孔注入所述球囊内部，所述导引导丝通过密封所述导管的远端来密封所述球囊的远端。

3.根据权利要求1所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述导管进入所述球囊的一部分，所述球囊内还设有直径小于所述导管的第二导管，该第二导管的远端的外壁与所述球囊的远端的内壁粘接在一起、近端与所述导管的远端对置，所述导引导丝贯穿所述导管和所述第二导管，且所述密封部分通过密封所述第二导管的远端来密封所述球囊的远端。

4.根据权利要求3所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述导管是微导管。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述密封部分是突起的球形阀。

6.根据权利要求1至4中任意一项所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述导引导丝的端部具有一定的锥度，由该锥度部分的根部形成所述密封部分。

7.根据权利要求1至4中任意一项所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述球囊是增强型球囊。

8.根据权利要求1至4中任意一项所述的单管腔球囊导管，其特征在于，

所述导管的远端内设有一个“O”型密封圈。