CN200987711Y - 人工生物肺动脉带瓣管道 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种人工生物肺动脉带瓣管道，包括一段带有静脉瓣的牛颈静脉血管，一个或两个牛心包组织材料制成的管道连接在所述牛颈静脉血管的上端或上、下两端，所述人工生物肺动脉带瓣管道外表面被覆高分子材料层。本实用新型仅采用牛颈静脉带瓣部分管道，其上端或两端以牛心包制成的生物管道取而代之，同时在管道外表面加覆医用高分子材料层可以很好地解决单纯采用牛颈静脉组织反应过强、钙化较重、易扩张导致管道瓣膜关闭不全和二次手术过度粘连等问题，可极大改善术后远期治疗效果。

Description

人工生物肺动脉带瓣管道

技术领域

本实用新型涉及一种新型人工生物肺动脉带瓣管道，特别涉及用于重建人右心室-肺动脉连接的人工生物肺动脉带瓣管道。

背景技术

许多复杂先天性心脏疾病，如法洛四联症、肺动脉闭锁、右室双出口等以及主动脉病变行Ross手术者，均需重建右室-肺动脉连接，常用的材料有自体心包、异种材料、同种异体主动脉带瓣管道、人工材料如Gore-tex片、人工合成的带瓣管道.这些材料均存在局限性，Gore-tex片一般不能重建瓣膜结构；自体心包构造带瓣的结构，效果不理想；由于右心***压力低，血流速度慢，人工瓣膜特别是机械瓣置入之后血栓栓塞并发症多，尤其是内径较小的人工管道远期效果欠佳。

近几年，临床应用牛颈静脉带瓣管道(BJVC)重建肺动脉与右室连接，牛颈静脉带有静脉瓣，具有天然的瓣膜结构，可以防止舒张期的血液返流，手术初期效果较为理想。但随着对术后病人的随访，由于牛颈静脉血管壁组织异种组织反应强，并且静脉瓣上端一段牛静脉血管内径渐小，因此在植入后一旦发生与肺动脉吻合口处组织增生反应，时有再度导致右室流出道狭窄。致使病人不得不面临二次手术的风险。同时，我们实验研究发现，尽管采用同样的化学改性处理和有效的抗钙化处理，植入体内的牛静脉血管壁组织仍表现出比同一牛静脉瓣组织或牛心包组织更易发生钙化，尤其是在年幼动物表现的有为明显。此外，由于牛颈静脉壁抗张强度较牛心包组织更为薄弱，当肺动脉压力升高时，常有发生颈静脉壁过度扩张而导致静脉瓣关闭不全。因此，由于上述多种原因使牛颈静脉带瓣管道的临床应用受到限制，至今尚无理想的用于右室流出道植换治疗用带瓣管道代用产品。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种人工生物肺动脉带瓣管道，仅采用牛颈静脉带瓣部分管道，其上端或两端以牛心包制成的生物管道取而代之，同时在管道外表面加覆医用高分子材料层可以很好地以上述及的问题，可极大改善其远期使用的效果。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：一种人工生物肺动脉带瓣管道，包括一段带有静脉瓣的牛颈静脉血管，一个或两个牛心包组织材料制成的管道连接在所述牛颈静脉血管的上端或上、下两端，所述人工生物肺动脉带瓣管道外表面被覆高分子材料层。

其中，所述牛颈静脉血管长2.5-6.5cm、内径为10.0-22.0mm，牛颈静脉血管内具有至少一组瓣叶厚度均匀、形状大小一致、对称、闭合良好的两叶或三叶颈静脉瓣；所述连接在牛颈静脉血管上端的牛心包管道长度为3.5-6.5cm，所述牛颈静脉血管内静脉瓣下缘距离肺动脉带瓣管道下端一段牛颈静脉血管的长度为3.5-6.5cm或连接牛颈静脉血管内静脉瓣下缘的牛心包管道长度为3.5-6.5cm；所述牛心包组织材料和牛颈静脉血管经化学改性处理；所述化学改性处理方法包括用生理盐水或各类组织等渗溶液对新鲜牛颈静脉管组织的漂洗、用浓度为0.3-2.5戊二醛溶液固定2小时以上或用表面活性剂或配位化合物或环氧化合物进行抗钙化处理；所用牛心包组织材料制成的管道接头内径与带瓣牛颈静脉管内径相同；所述高分子材料层为聚酯织物或聚酯无纺膜布，所述高分子材料层上带有标志线。

本实用新型所能达到的有益效果是：

1.合理、巧妙的结构设计，既利用了牛颈静脉的瓣膜，又极大改善了原来全牛颈静脉管道生物相容性欠佳、易发生钙化的弊端；

2.牛心包制成的连接管道具有良好的生物相容性，与人体肺动脉端缝合在一起避免了由于较强的组织增生反应导致吻合口再度狭窄；

3.结构设计合理，使管道上、下端尺寸即满足了解剖结构和生理功能的需要，又便于心外科医生手术操作方便，减少手术操作的时间，显著降低了可能发生的各类相关并发症；

4.外表面被覆高分子材料层，即可防止由于肺动脉压力升高而发生管壁过度扩张、瓣膜关闭，又可有效避免管道外壁与人体组织过度粘连，使再次手术便于操作。

附图说明

图1为本实用新型实施例1结构示意图；

图2为本实用新型实施例2结构示意图；

图3为本实用新型实施例3结构示意图。

具体实施方式

实施例1

参阅图1，为本实用新型实施例1人工生物肺动脉带瓣管道结构示意图，包括具有瓣膜的牛颈静脉制备的带瓣管道3，和两片牛心包材料制备的连接管道1、2，连接管道1、2于瓣膜上端将带瓣管道3夹于中间，并用缝线缝合在一起，整个管道外包覆一层高分子材料层4。

实施例2

参阅图2，为本实用新型实施例2结构示意图，包括具有瓣膜5的牛颈静脉制备的带瓣管道3，和一牛心包材料制备的连接管道2，连接管道2于瓣膜5上端与带瓣管道3用缝线缝合在一起。

实施例3

参阅图3，为本实用新型实施例3结构示意图，包括具有瓣膜的牛颈静脉制备的带瓣管道3’，和两片牛心包材料制备的连接管道1’、2，连接管道1’、2位于带瓣管道3’两端，并分别通过缝线缝合在一起，牛颈静脉瓣处外表面包覆一层高分子材料6，高分子材料层上标记有指示标志，方便医生手术时迅速分辨位置。

上述各实施例中，牛心包和牛颈静脉均经过改性处理，方法包括用生理盐水或各类组织渗溶液对新鲜牛颈静脉管组织的漂洗、用浓度为0.3-2.5戊二醛溶液固定2小时以上或用表面活性剂或配位化合物或环氧化合物进行抗钙化处理。

各实施例中，牛颈静脉血管长2.5-6.5cm、内径为10.0-22.0mm，连接在牛颈静脉血管上端的牛心包管道长度为3.5-6.5cm，所述牛颈静脉血管内静脉瓣下缘距离肺动脉带瓣管道下端一段牛颈静脉血管的长度为3.5-6.5cm或连接牛颈静脉血管内静脉瓣下缘的牛心包管道长度为3.5-6.5cm。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。

Claims (7)

1、一种人工生物肺动脉带瓣管道，包括一段带有静脉瓣的牛颈静脉血管，其特征在于，一个或两个牛心包组织材料制成的生物管道连接在所述牛颈静脉血管的上端或上、下两端，所述人工生物肺动脉带瓣管道整个外表面或静脉瓣处外表面被覆高分子材料层。

2、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所述牛颈静脉血管长2.5-6.5cm、内径为10.0-22.0mm，牛颈静脉血管内具有至少一组瓣叶厚度均匀、形状大小一致、对称、闭合良好的两叶或三叶颈静脉瓣。

3、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所述连接在牛颈静脉血管上端的牛心包管道长度为3.5-6.5cm，所述牛颈静脉血管内静脉瓣下缘距离肺动脉带瓣管道下端一段牛颈静脉血管的长度为3.5-6.5cm或连接牛颈静脉血管内静脉瓣下缘的牛心包管道长度为3.5-6.5cm。

4、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所述牛心包组织材料和牛颈静脉血管经化学改性处理。

5、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所述化学改性处理方法包括用生理盐水或各类组织等渗溶液对新鲜牛颈静脉管组织的漂洗、用浓度为0.3-2.5戊二醛溶液固定2小时以上或用表面活性剂或配位化合物或环氧化合物进行抗钙化处理。

6、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所用牛心包组织材料制成的管道接头内径与带瓣牛颈静脉管内径相同。

7、根据权利要求1所述的人工生物肺动脉带瓣管道，其特征在于，所述高分子材料层为聚酯织物或聚酯无纺膜布，所述高分子材料层上带有标志线。

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