CN200942110Y - 一种导向穿刺针具 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种与CT或MRI等扫描检测装置结合使用，在影像断层下进行穿刺、活检、注射、植入以及射频、微波、冷冻、激光等物理性治疗等诊断和治疗用途的导向穿刺针具。由于该实用新型所提供的导向穿刺针具设有进针角度导向组件、穿刺层面调准组件、进针基准线调准组件，使得穿刺针无论在CT机架以及MRI扫描层面为何种角度时，其实际进针层面总能调节得与CT扫描层面完全重合，其实际进针角度总能与扫描检测装置所要求的进针角度完全相同，从而使穿刺针能非常精确的达到病灶点，且操作方便，极大的提高了疾病的诊治效果。

Description

一种导向穿刺针具

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种与CT或MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层下进行穿刺、活检、注射、植入、以及射频、微波、冷冻、激光等物理性治疗等诊断和治疗用途的导向穿刺针具。

背景技术

当人体内部发生病变时，有时需要利用穿刺对病灶进行活检或治疗。通常是借助于仪器(如CT或MRI等扫描装置)测定出病灶与皮肤定位点的方位和穿刺针的深度，即通常为：用CT扫描装置首先在人体的横剖面上测出病灶的位置，在该层面中皮肤表面选择最佳进针位置和进针角度，利用进针层面、进针角度和进针深度的三维构像决定病灶及穿刺针穿刺的精确位置。虽然CT扫描装置能够准确地确定三维的进针角度和进针深度，但穿刺的过程都是将病人从CT等扫描层面移出后进行的。当病人离开CT扫描装置时，在现有的技术条件下，医生根据自己的判断，确定一个大致的进针方向，进行穿刺，然后再进行CT扫描加以确认。由于人为的因素较多，常常造成进针不准确，影响治疗的精确度。有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给患者带来极大的痛苦和风险。因此，业内人士开发出一些用于穿刺定位的定位装置，例如：

美国专利号US5,957,933公开了一种结合CT扫描装置上的立体引导装置，用于引导探针进入病人体内。该立体引导装置虽然可以从人体的不同方向，引导穿刺针精确到达病灶位置，并显示整个进针过程，但其机械结构、控制***复杂，加工成本高昂，且操作使用不便。

美国专利号US5,196,019公开了一种穿刺针定位仪，该导向仪不需复杂的设备，其结构比US5,957,933公开的立体引导装置简单的多，可单人手持进行。如图1所示，该装置的主体包括一对环，即外环30′和内环40′；外环30′的弓形圆周上设有角度刻度线；内环40′可转动的设于外环30′内并与外环30′同一轴线，内环40′上设有一刺针引导装置。在外环30′的弓形内曲表面上设有锯齿，内环40′的外曲表面上设有弹性止推爪以连接和摆脱锯齿；刺针导引装置所在的平面设有一个手柄50′，当穿刺针引导装置移动到穿刺位置时利用手柄转动将弹性止推爪锁进锯齿中。该装置虽都结构简单并可手持使用，但由于没有设置用来确保穿刺针的实际进针层面与病灶点所在的扫描层面完全重合以及确保穿刺针的实际进针角度与CT所要求的进针角度完全相同的调准组件，因此该CT导向穿刺定位仪只适合CT机架垂直于病床的零度情况下才便于使用，但是缺乏精确度。这样当病灶点所在的扫描层面是在CT机架倾斜一定的角度下得到时，医生就无法利用该导向仪调整进针层面的角度，使得医生只能目测并根据经验进行调整。此外，该装置是独立于穿刺针的一种导向仪，受经验及一些现场因素的影响，很容易导致进针的不准确，有时需要重复多次进针，严重时会导致误穿，给医生的治疗带来了很大的不便，也给患者带来极大的痛苦和风险。

针对上述现有技术的穿刺针与引导仪分离、使用不便、定位不准的问题，特提出本申请。

发明内容

本实用新型目的在于解决上述技术问题，提供一种定位准确、结构简单而紧凑、操作方便的一种导向穿刺针具。

本实用新型提供一种导向穿刺针具，包括：穿刺针和固定穿刺针并指示穿刺针的进针角度的导向装置，其特征在于：所述的导向装置包括：

一指示穿刺针的进针角度的导向件，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向件相连接；所述的导向件上设有穿刺角度基准线和穿刺针实际进针方向与基准线夹角的角度指示装置；

一穿刺层面调准组件；该穿刺层面调准组件具有指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置；所述的导向件固定于该穿刺层面调准组件的一侧，所述的穿刺层面调准组件上的指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置的角度偏转轴线平行于所述的导向件；

一调节导向件上穿刺角度基准线使其与重垂线共面的基准线调准组件，所述的基准线调准组件上也设有角度指示装置，该角度指示装置的偏转轴线与所述的穿刺层面调准组件上的角度指示装置的角度偏转轴线垂直；

于所述的导向装置上还设有指示穿刺针转动平面上的水平线平行于进针层面的准直标杆。

除上述必要技术特征外，在具体实施过程中，还可补充如下技术内容：

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向件、穿刺层面调准组件、基准线调准组件上的角度指示装置为数字式角度指示仪、或标有角度刻度线和指针的机械式角度指示仪、或气泡式水平仪。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向件的角度指示装置优选是机械式具有角度刻线的平板角度仪，所述的穿刺针作为角度指示仪的指针，其转动中心与平板角度仪的测角中心重合，穿刺针的转动平面平行于所述的平板角度仪的板面，所述的穿刺角度基准线设置于所述的平板角度仪的板面上，且通过穿刺针的转动中心。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件上的角度指示装置优选是机械式角度指示仪，所述的机械式角度指示仪为由角度指示板和与角度指示板的圆弧同心设置的重锤摆动指示针所组成的重锤式摆针角度指示仪；所述的穿刺层面调准组件的重锤摆动指示针的摆动平面与所述的与所述的导向件的平板角度仪的板面垂直；所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件的角度指示仪的重锤摆动指示针的摆动平面相垂直。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述进针角度指示装置平板角度仪的测角中心设置有用于与穿刺针连接的中心孔或卡轨，所述的穿刺针通过弹射装置固定于所述的进针角度指示装置上。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述导向装置上的扫瞄层面准直标杆通过一立柱与进针角度指示平板角度仪的板面连接成T字凸架，准直标杆的轴心线位于穿刺针的转动平面内。T字凸架的数量为1-2个。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置设有一上口敞开的矩形外壳体，所述的指示穿刺针的进针角度的导向件固设于所述的矩形外壳体的侧面上；所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件设置于壳体内，所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件的角度指示装置由敞开上口显露；一透明盖扣盖与所述壳体的敞开上口。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置中的穿刺层面调准组件和基准线调准组件相固定，一旋转轴与穿刺层面调准组件的角度旋转轴线同轴，所述的固定成一体的穿刺层面调准组件和基准线调准组件以该旋转轴为轴枢设于所述的壳体内，所述的旋转轴凸伸于壳体外，于凸伸有旋转轴的壳体外表面上设有旋转轴的转角刻度，一具有指针的旋钮固定于所述的凸伸的旋转轴上。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置设有一由二平板构成的L型直角弯板，所述的进针角度导向件与所述的基准线调准组件安装于L型直角弯板的其中一平板上，且所述的进针角度导向件与所述的基准线调准组件的角度摆动平面与该平板的表面平行；所述的穿刺层面调准组件安装于L型直角弯板的其中另一平板上，且所述的穿刺层面调准组件的角度摆动平面与该另一平板的表面平行。

所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的进针角度指示平板角度仪的角度刻度线为0至360度，优选为0至180度，也可以为0至90度。

综上所述，本实用新型通过穿刺层面与进针基准线的调准组件和进针角度的导向件的设置，使本实用新型无论是在CT机架垂直XOY平面，也就是垂直于被检测的平躺的人体的情况下，还是相对于人体倾斜α角度，只要导向穿刺针倾斜同样的角度、以基准线为标准，按照CT扫描仪测出的进针位置、进针角度、进针深度进针时，总能保证穿刺针的穿刺层面B与CT扫描层面A完全重合，并能够准确命中病灶点。导向组件、进针基准线调准组件、穿刺层面调准组件之间的结构关系的优化，使该导向仪使用极为方便，单人即可手持操作，术者不暴露射线(无曝光)，大大缩短了操作时间，十五分钟左右即可完成。

本导向穿刺针具也可以采用代替手持的机械结构，如机械臂、支架或导轨辅助支撑本导向穿刺针具。

下面依据附图和具体实施方式详细说明本实用新型。

附图说明

图1是现有技术US5,196,019的结构示意图；

图2是本实用新型的工作原理图；

图3是本实用新型进针基准线调准组件、穿刺层面调准组件设置在一壳体内的实施例的示意图；

图4是图3的分解图；

图5是图3的另一实施例的示意图；

图6是图5的分解图；

图7是导向组件、基准线调准组件和穿刺层面调准组件设置在一个壳体上或壳体内示意图；

图8是图7另一实施方式的示意图；

图9是图8中的基准线调准组件为重锤的示意图；

图9a是图9A-A向剖视图；

图10为采用现有技术的方法穿刺时，CT检测进针效果的检测图；

图11为采用本实用新型的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，CT检测进针效果的检测图；

图12为调准组件的另一实施方式的示意图；

图13为调准组件的又一实施方式的示意图；

具体实施方式

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种与CT、MRI等扫描检测装置结合使用的在影像断层的导向下穿刺下，进行病理活检、药物注射、导管留置、骨骼开孔、植入固体药物、化疗粒子、放疗粒子以及进行微波、射频、冷冻、激光等治疗诊治功能的导向穿刺针具。由于该导向穿刺针具设有穿刺层面与进针基准的调准组件，使得穿刺针无论在CT机架为何种角度时，穿刺针的实际进针层面总能与扫描层面完全重合，实际进针角度总能与CT、MRI等扫描检测装置所要求的进针角度完全相同，极大的提高了进针的精确度。

为便于理解本实用新型，先描述本实用新型的工作原理：

如图2a所示，A为在CT扫描检测装置机架100倾斜一个角度α时得到的病灶点所在的扫描图像，该扫描图一般为在人体平躺下检测得到的，通常人体所在平面与水平面平行，其中：

O点为病灶点，以O为原点建立三维坐标XYZO：过O点且平行于人体纵轴方向的轴线定义为X轴；过O点、与X轴垂直且位于扫描层面A上的轴线定义为Y轴；过O点、与Y轴垂直且与Y轴位于同一扫描层面A上的轴线定义为Z轴。此时，病灶点所在的扫描层面即YOZ平面。其中，L点为皮肤穿刺点，LO即为所要求的穿刺针路径，该段距离称之为进针深度；以Z轴为进针基准，直线LO其与Z轴之间的夹角称作进针角度，我们把它记为θ；检测时，扫描仪的机架常常会绕着Y轴进行一定的前或后倾斜，过Y轴做一与水平地面垂直的平面h，所述YOZ平面与h平面之间的夹角即为CT机架的倾斜角度，我们把它计为α。当α小于零时，CT机架为后倾状态；当α大于零时，CT机架为前倾状态；当α等于零时，CT机架垂直于水平地面，也就是垂直于被检测人体，我们称其为零度。但只要扫描仪的机架绕着Y轴前、后倾斜，倾斜一定的角度α后，作为进针基准的Z轴永远垂直于y轴；也就是，作为进针基准的Z轴绕着Y轴前、后倾斜所形成的Z轴的轨迹构成的面，垂直于Y轴。

当用CT等扫描检测装置确定完进针位置、进针角度和进针深度后，在人体体表的相应位置标记上进针点，也即皮肤的穿刺点L以及YZ平面与人体的交线M，人体离开CT扫描仪，医生以所测得的进针点L、交线M、进针角度θ、和进针深度OL给病者穿刺进针。参见图2b，假设O₁为穿刺针的命中点(病灶点)，B为过O₁点的穿刺针所在的进针层面上的人体剖面，以O₁为原点建立三维坐标X₁Y₁Z₁O₁；过O₁点且平行于人体纵轴方向的轴线定义为X₁轴；过O₁点、与X₁轴垂直且位于B面上的轴线定义为Y₁轴；过O₁点、与Y₁轴垂直且与Y₁轴位于同一B面上的轴线定义为Z₁轴；此时，Y₁O₁Z₁平面即穿刺针所在的进针层面，B即为人体在Y₁O₁Z₁平面处的剖面图像。

由于CT检查及手术时人体都是平躺在检查床上的，所以XYZO坐标系中的X轴和X₁Y₁Z₁O₁坐标系中的X₁轴为同轴线。

由此我们可以看出，如若实现穿刺针的命中点与病灶点的完全重合，必须满足以下两个条件：

一、穿刺针所在的进针平面Y₁O₁Z₁与病灶点所在的扫描层面YOZ完全重合；

二、进针角度θ的基准必须完全相同，即O₁Z₁与OZ完全重合。

只有在满足上述条件下，当医生按CT所测得的进针点、进针角度、和进针深度进针时，其实际进针层面与CT扫描层面才会完全重合，其实际进针角度与CT所要求的进针角度才会完全相同。本实用新型就是基于此原理，利用其具有的穿刺层面和进针基准的调准组件，无论扫描图像是在CT机架何种情况下得到的，总是能保证穿刺针所在的进针层面与病灶点所在的扫描层面完全重合，穿刺针的进针角度与CT所要求的进针角度完全相同，从而使穿刺针准确的命中病灶点。

在CT扫描过程中，为了得到更合适的进针点，CT扫描仪的机架常常会绕着Y轴进行一定的或前或后倾斜。当机架旋转角度为α时，扫描层面YOZ也即旋转一个角度α，此时就要求穿刺针所在的进针层面Y₁O₁Z₁也应当同方向的旋转一个角度α。

实际穿刺手术时，参见图2c穿刺针通常是被固定在导向组件的一平面上，所述的穿刺针可绕穿刺针轴线上的一点在平行于该平面的平面C上旋转，并从该平面C的一径向导引进入人体。为便于说明，也根据实际使用需要，在导向组件上设定一三维坐标系X’、Y’、Z’、O’，令坐标原点O’与平面C上的穿刺针旋转中心重合，所述的X’轴垂直于平面C，则Y’、Z’在平面C上。

如何调整导向组件使满足上述两个条件?要使导向组件上的Y’O’Z’平面与进针平面Y₁O₁Z₁在同一平面上，首先是使Y’O’Z’平面与进针平面Y₁O₁Z₁平行，具体做法是在导向组件上设置一平行于Y’轴的准直标杆，令准直标杆在病人身体上的投影平行于穿刺层面与人体的交线M，使Y’轴平行于Y轴；再根据扫描仪的机架的倾斜角度α通过导向组件上的穿刺层面调准组件使Y’O’Z’平面绕Y’旋转α角，则Y’O’Z’平面与进针平面Y₁O₁Z₁平行；然后再使Y’O’Z’平面上的一直线与平面Y₁O₁Z₁相交，实际是使该直线在平面Y₁O₁Z₁上，具体是，平行移动导向组件，使穿刺针触及平面Y₁O₁Z₁上的进针点L，即实现Y’O’Z’平面与进针平面Y₁O₁Z₁在同一平面上。此时Z’轴与Z₁轴不一定平行，还要通过基准线调准组件使Z’轴位于水平面的垂直平面上。然后再调节进针角度θ，使θ’等于θ₁。

基于上述原理，本实用新型提供的导向穿刺针具，参见图3、4其包括：穿刺针1和固定穿刺针并指示穿刺针的进针角度的导向装置。所述的导向装置包括：一指示穿刺针的进针角度的导向件2，所述穿刺针1通过一连接机构可转动地与导向件2相连接；所述的导向件2上设有穿刺角度基准线N和穿刺针实际进针方向与基准线夹角的角度指示装置21；一穿刺层面调准组件31；该穿刺层面调准组件31具有指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置311，从而使穿刺针1的进针层面C与扫描检测设备的检测层面A或人体上的穿刺层面B平行或重合。使用时，该穿刺针的进针层面即为穿刺针1的转动平面。所述的导向件2固定于该穿刺层面调准组件31的一侧，且所述的穿刺层面调准组件31上的指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置的角度偏转轴线平行于所述的导向件；

一调节导向件上穿刺角度基准线使其与重垂线共面的基准线调准组件32，所述的基准线调准组件32上设有角度指示装置321，该角度指示装置321的偏转轴线与所述的穿刺层面调准组件31上的角度指示装置311的角度偏转轴线垂直；

于所述的导向装置上还设有指示穿刺针转动平面上的水平线平行于进针层面的准直标杆10(参见图6)。

所述的导向件2、穿刺层面调准组件31、基准线调准组件32上的角度指示装置可为数字式角度指示仪、或标有角度刻度线和指针的机械式角度指示仪、或气泡式水平仪(参见图8)；无论本实用新型的导向穿刺针具如何偏转，通过穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32中的角度指示装置的角度调整，都能保证本实用新型的穿刺引导针具的进针平面与穿刺平面重合或平行；进针角度θ′进针基准线与扫描检测设备给出的进针角度θ的进针基准线重合或平行。

在图示具体实施例中，所述的导向组件2为角度指示装置是机械式具有角度刻线的平板角度仪21；所述的穿刺针1作为角度指示仪的指针，其转动中心与平板角度仪21的测角中心重合，穿刺针1的转动平面平行于所述的平板角度仪的板面，所述的穿刺角度基准线N设置于所述的平板角度仪的板面上，且通过穿刺针的转动中心。

在图示具体实施例中，所述的穿刺层面调准组件31上的角度指示装置311是机械式角度指示仪，所述的机械式角度指示仪31为由角度指示板312和与角度指示板的圆弧同心设置的重锤摆动指示针312所组成的重锤式摆针角度指示仪；所述的穿刺层面调准组件的重锤摆动指示针的摆动平面与所述的与所述的导向件2的平板角度仪的板面垂直；

在图示具体实施例中，所述的基准线调准组件32上的角度指示装置是机械式角度指示仪，所述的机械式角度指示仪为由角度指示板321和与角度指示板的圆弧同心设置的重锤摆动指示针322所组成的重锤式摆针角度指示仪；所述的穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32的角度指示仪的重锤摆动指示针的摆动平面相垂直。

本实用新型中，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向组件的进针角度指示平板角度仪同一轴心相连接；所述进针角度指示平板角度仪的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔215或卡轨216。

本实用新型中进针角度指示平板角度仪21的角度刻度线为0-360度，优选如图7的0-180度，也可以如图3-5的0-90度。所述穿刺针1沿导向组件的进针角度指示平板角度仪21转动的角度为0-360度，优选0-180度或如图3-5所示的0-90度。进针角度指示平板角度仪21优选为一倒置的量角器。

当进针基准线调准组件为一气泡式水平仪时，气泡式水平仪的设置可以参考US5,196,019中的设置方式，优选气泡式水平仪的轴心线同时平行于水平面及第一转动平面，参见图8，当气泡323处于中心位置时，过气泡中心垂直向下与进针角度指示平板角度仪21平行的直线在进针角度指示平板角度仪21上的投影线与进针角度指示平板角度仪21的中心线N重合，中心线N即为进针角度的基准线，也可以通过气泡式水平仪上的标线标示在进针角度指示平板角度仪21上的投影为基准，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

同样，当进针基准线调准组件为基准调准重锤322时，优选进针角度指示平板角度仪21的中心线即为进针角度的基准线，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

穿刺层面调准组件中，所述穿刺层面角度指示装置31为一带有指针3121的穿刺层面调准重锤312，该穿刺层面调准重锤3121枢设于穿刺层面调准组件的角度指示板311上，当重锤指向角度指示板311的0(中心)刻度时，表示检测设备垂直于平躺的被检测人体，更优选垂直于平躺的被检测人体的长度方向。穿刺层面角度指示板311的刻度线以0度为起点，分别向基板的两侧延伸至小于90度，一般小于45度，更常见的是小于30度。

穿刺层面调准组件中的角度指示装置也可以为现有技术中的角度指示或者测量装置。

导向组件的进针角度指示平板角度仪21设置有用于对准扫瞄层面的T字凸架形的准直标杆10，用于标示导向组件(穿刺平面)的Y’轴的方向，参见图6。准直标杆10的轴心线位于穿刺针的转动平面内，该标杆通过一立柱与针角度指示基板连接成T字凸架，T字凸架的数量为1-2个，参见图6。

进针角度指示平板角度仪21的中心部分或靠近中心部分设置有用于与穿刺针连接的中心孔215和/或使穿刺针1能够在进针角度指示平板角度仪21面内转动的卡轨或者卡槽216，参见图4、图13。

参见图4，在本实用新型的一个实施例中，穿刺针1的针柄11通过一连接机构60可转动地与导向组件2相连接。连接穿刺针1和导向组件的连接机构60设置在针柄11上，连接机构60穿过进针角度指示平板角度仪21中心部分的中心孔215将穿刺针1的针柄11可转动地设置在进针角度指示平板角度仪21的卡轨216、或者卡槽216上的卡式连接件，也可以采用轴连接，该连接件还可以为图6所示的独立的组件，该独立组件的两个端部分别设置有卡钩601及卡爪602，该卡沟601优选为连续或间断的圆形，并穿过进针角度指示平板角度仪21上的中心孔215卡接在进针角度指示平板角度仪21上，另一端的卡爪602卡住穿刺针的针柄11；优选穿刺针可以沿着卡爪602的卡槽移动，穿刺针可以沿着该导槽按照检测设备的进针深度进针，这样可以消除人为因素的影响，进一步提高进针的准确性。在这种情况下，可以采用现有技术的穿刺针，该穿刺针包括一针体12、一针柄11，所述针柄11为方形的穿刺针柄或柱形的注射器；所述连接机构也可以是固定在穿刺针针柄上11的卡式连接件，将带有卡式连接件的穿刺针针柄11与进针角度指示平板角度仪21上的卡轨或卡槽216卡接。所述的连接机构60也可以采用现有技术中通常采用的轴连接。

如图4、6所示，所述的导向装置设有一上口敞开的矩形外壳体，所述的指示穿刺针的进针角度的导向件2固设于所述的矩形外壳体4的侧面上；所述的穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32设置于壳体内，所述的穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32的角度指示装置由敞开上口显露；一透明盖扣盖与所述壳体的敞开上口。

附图8为本实用新型的一种实施方式，其中导向组件2、基准线调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一个壳体4上或壳体4内，导向组件2的进针角度指示平板角度仪21为壳体的一个侧壁，该侧壁上标有角度刻度线，当壳体为透明材料时，该角度刻度线可以标示在该第一侧壁两侧的任何一侧；基准线调准组件32为一设置在与进针角度指示平板角度仪21垂直的平面上，当基准线调准组件32的角度指示装置置使为0度时，进针角度指示平板角度仪21的中心线N即为进针角度的基准线，所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度；与导向组件进针角度指示平板角度仪21垂直的侧壁上设有穿刺层面调准组件31的穿刺层面角度指示板311，其上标有角度刻度线，中心刻度线为0度，分别向两侧延伸至小于90度，一般小于45度，更常见的是小于30度。穿刺层面的角度指示装置312为一带有指针3121的穿刺层面调准重锤，该穿刺层面调准重锤312枢设于该侧壁311(穿刺层面角度指示板311)上，当重锤指向穿刺层面角度指示板的0(中心)刻度时，表示检测设备垂直于平躺的被检测人体。所述穿刺针的针柄上的卡钩可转动地连接在进针角度指示平板角度仪21的卡轨216上，并使穿刺针的轴心线在进针角度指示平板角度仪21上的投影与进针角度指示平板角度仪21上的角度中心线N重合，优选穿刺针转动的轴心与导向组件的进针角度指示平板角度仪为同一轴心。作为一种选择，图6所示的独立连接结构也同样适用。作为另外一种选择，也可以将穿刺针的针柄通过一连接机构可转动地连接在与第一侧壁平行相对的另一侧壁上，类似于图7。

在图7所示的本实用新型的另一种实施方式中，所述的导向装置设有一由二平板构成的L型直角弯板33，所述的进针角度导向件2与所述的基准线调准组件32安装于L型直角弯板33的其中一平板331上，且所述的进针角度导向件2与所述的基准线调准组件32的角度摆动平面与该平板331的表面平行；所述的穿刺层面调准组件31安装于L型直角弯板的其中另一平板332上，且所述的穿刺层面调准组件的角度摆动平面与该另一平板332的表面平行。进一步，即准线调准组件的角度指示板321与进针角度导向件的平板角度仪公用同一个中心刻度线3211，也就是图7中的0刻度线。该指示结构的重锤322的指针在进针角度指示平板角度仪21上指示的中心刻度线3211即为进针基准线，当导向组件的进针角度指示平板角度仪21刻度为0-180度时，优选基准线调准组件32的指示结构的重锤322的指针指向进针角度指示平板角度仪21的90度位置线，这时，导向组件的进针角度指示平板角度仪21上的90度刻度线为导向组件的进针角度指示平板角度仪的进针角度的基准线；而当导向组件的进针角度指示平板角度仪刻度为90-0-90度的180度时，优选基准线调准组件32的的指示结构的重锤322的指针指向进针角度指示平板角度仪上的0度位置线相重合或者相平行，这时，导向组件的进针角度指示平板角度仪上的90度刻度线或者0度刻度线分别为导向组件的进针角度指示平板角度仪的进针角度的基准线。

作为上述实施例的变形，其中的基准线调准组件32为可摆动的基准调准重锤322，参见图9，该基准线调准重锤322设置在壳体4内，该基准线调准重锤322可以枢设设有进针角度指示平板角度仪21的侧壁的内/外侧、或者与该侧壁平行相对的该壳体的另一侧壁上，优选内侧壁上，当基准调准重锤322枢设在该侧壁的内/外侧时，该侧壁(进针角度指示平板角度仪21)也同时作为基准线调准组件32的基板；当该基准调准重锤322枢设在与该侧壁平行相对的该壳体的另一侧壁上，优选内侧壁上时，该侧壁上也标有角度刻度线，该角度刻度限至少为一中心指示标志，也可以在壳体内与导向组件侧壁相邻的两个侧壁之间设置一横杆，将基准调准重锤枢设于该横杆上(图中未示)，或者通过一万向节，将基准线调准重锤322设置在壳体4内，这对于本领域技术人员是容易做到的。在这种情况下，当基准线调准重锤322的指针指向基准线调准组件32的角度指示板的中心时，该基准线调准重锤322的轴线在进针角度指示平板角度仪21上的投影线与进针角度指示平板角度仪21的中心线N重合，进针角度指示平板角度仪21的中心线即为进针角度的基准线。穿刺针1与壳体的连接方式如上述实施例所述。所述进针角度θ为穿刺针相对于基准线偏转的角度，进针角度θ由检测设备的检测结果提供。

而当本实用新型的穿刺引导针具偏转与扫描设备相同的倾斜角度α时，穿刺层面调准重锤312的指针3121在穿刺层面角度指示板311所指示的角度也为α，如果该α值为检测设备倾斜的角度，也就是检测设备扫描层面的倾斜角度，则这时导向穿刺针1所在的平面与检测设备的扫描层面重合，这时，按照检测设备扫描后提供的进针角度θ旋转穿刺针1，然后将穿刺针1的针尖置于按照检测设备扫描后确定的进针点，再将基准线调准组件的重锤或水平仪调整为中心位置进行穿刺，按照穿刺针上标示的尺寸进针至扫描检测设备提供的进针深度，则穿刺针可以准确命中病灶点。

作为一种选择，穿刺层面调整组件除具有穿刺层面角度指示板311和穿刺层面调准重锤312之外，还可以进一步设置一罩316，如果该罩316的侧壁3161垂直于进针角度指示平板角度仪21，穿刺层面角度指示板311和穿刺层面调准重锤312也可以设置在该侧壁3161上，也同样能够起到导向穿刺的作用，参见图9。同样，在满足气泡式水平仪325设置条件的情况下，气泡式水平仪325不仅可以设置在上述的壳体上，也可设置在与进针角度指示平板角度仪21平行的的任何平面上。

图3-4示意了基准线调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一壳体4内的导向穿刺针具，穿刺针1通过针柄上的卡钩601转动地连接在导向组件2的进针角度指示平板角度仪21上，进针角度指示平板角度仪21上设置有凸板，用于插接到壳体3的配合槽中(图中未示)，进针角度指示平板角度仪21也可以直接固定在壳体4上。

图5-6示意了基准线调准组件32和穿刺层面调准组件31设置在一壳体内的本实用新型导向穿刺针具的一种变形，其中穿刺针1通过一独立的连接件60可转动地连接在导向组件2上。导向组件上设置有用于对准扫瞄层面的T字凸架10。

图12示意了基准线调准组件32在壳体4内设置的具体方式，为了确保基准调准重锤322永远垂直于水平面，本实施方式中，将包括基准线调准重锤322和基准线调准组件的角度指示板321设置在一个基准调准壳体350内，该基准调准壳体350底部中心部位设置一重锤353，该基准调准壳体350的与即准线调准组件的角度指示板321相垂直的两个侧壁的中心上分别设置两个轴351、352，轴351、352的端部采用现有技术的方法枢设在壳4上。或者，在壳体内设置一立面，将轴352的端部采用现有技术的方法枢设在该立面上(图中未示)，这样，无论穿刺针具如何转动，都能够保证基准调准重锤322永远垂直于水平面。

图13所示的导向穿刺针具的有一种具体实施方式中，所述的导向装置中的穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32相固定，一旋转轴315与穿刺层面调准组件的角度旋转轴线同轴，所述的固定成一体的穿刺层面调准组件31和基准线调准组件32以该旋转轴为轴枢设于所述的壳体4内，所述的旋转轴315凸伸于壳体4外，于凸伸有旋转轴的壳体外表面上设有旋转轴的转角刻度316，一具有指针314的旋钮313固定于所述的凸伸的旋转轴上。

所述的进针角度指示平板角度仪的角度刻度线为0至360度，优选为0至180度，也可以为0至90度。

作为一种选择，图3-6中的基准线调准组件也可以为气泡式水平仪325，例如，将图8的气泡式水平仪325设置在即准线调准组件的角度指示板321的中心，具有一定厚度的进针角度指示平板角度仪21的上壁等能够使过气泡中心向下与进针角度指示平板角度仪21平行的直线在进针角度指示平板角度仪21上的投影线与进针角度指示平板角度仪21的中心线N重合的位置上。

上述几个实施例的角度指示板的顶面优选为弓形，所述角度刻度线设于弓形顶面上使与之相配的重锤指示部件的上端连接的指针均可沿各自基板的弓形顶面自由滑动。壳体和/或基板优选为透明材料，通过壳体可看到重锤式指示装置的指针相对基板零刻度的运动。

使用时，通过CT或MRI扫描装置检测出病灶点O的三维坐标位置，确定穿刺进针的断层面YOZ，并在体表标记皮肤进针点L和扫描层面位于体表的投影线。选用合适直径的导向穿刺针1，或将现有技术的穿刺针通过针柄安装在连接机构601，再连接到导向组件2的进针角度指示平板角度仪21上，手持该穿刺引导针具，按照CT或MRI扫描装置确定的进针角度，在导向组件的角度刻度盘上，将穿刺针沿穿刺针轴心调整进针角度至相应的角度数θ；将穿刺针的针尖对准扫描检测设备所确定的皮肤进针点；使穿刺针进针角度的基准线调准组件中的重锤指向角度指示基板的零度(中心刻度)线，或重锤指针指向零度刻度。当基准线调准组件为气泡式水平仪时，使气泡式水平仪的气泡处于中心位置，进针角度指示平板角度仪21的中心线为进针角度的基准线；按照CT机架倾斜的角度，或MRI扫描装置偏转的角度，偏转该穿刺引导针具，至扫描层面调准组件31的角度显示装置显示穿刺引导针具偏转了CT架倾斜角度α或MRI扫描装置机相同的角度。将扫瞄层面准直标杆对准穿刺针的轴线和扫描层面位于体表的投影线。这时，穿刺引导针具的穿刺针1即在CT或MRI扫描装置检测时的扫描层面上，也就是穿刺针所在的进针层面，也即穿刺针的进针层面B与扫描层面A完全重合，这时，按照CT或MRI扫描装置确定的进针深度进针，再经CT或MRI扫描装置扫描，就能够确认到穿刺针准确地命中病灶点。

附图10、11分别为采用现有技术的和本实用新型的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，CT检测进针效果的检测图。经比较可以看出，采用现有技术穿刺，CT扫描只能够看到穿刺针针体的一部分(见箭头方向)，由于不能够清楚观察到全部的针体，就不能够了解穿刺针的通路、针尖是否命中目标；而采用本实用新型的穿刺针具及穿刺引导方法进针后，由于穿刺是按照CT扫描时的层面即穿刺针进行层面进针，进针层面与CT扫描层面完全重合，因此，进针穿刺命中靶目标后，复查CT可以看到，穿刺准确命中目标，同时可以清晰地看到穿刺针的全长，医生不仅可以了解到穿刺准确命中情况，还能够清晰地看到穿刺针经过的穿刺途径的全过程，包括有无血管神经、骨质以及其他重要脏器，还能够清晰地看到切取组织活检和穿刺下进行各种的治疗的情况(图11及箭头方向)。说明本实用新型的导向穿刺针具和穿刺引导方法，准确、方便，便于操作。

本实用新型的保护范围并不仅限于上述实施例，在本实用新型的宗旨和原理范围之内的任何变形，都应该在本实用新型的保护范围之内。

本实用新型的导向穿刺针具不仅可作为影像断层下穿刺，还可用做病理活检、药物注射、导管留置、骨骼开孔、药物或粒子植入、射频、微波等物理治疗，等等诊断和治疗用途的引导装置，使用时只要根据不同的用途，更换下穿刺针具即可，均能实现准确、快速命中靶点。

综上所述，本实用新型的导向穿刺针具的发明点主要在于：本实用新型具有一可在检测装置机架的任何角度下实现病灶点的扫描层面与进针层面的重合、实际进针角度与检测装置所要求的进针角度完全相同的穿刺层面调准组件与进针基准的调准组件，和使用穿刺层面与扫描层面吻合一致的穿刺层面准直标杆，任何基于该主旨所作的等同变化都属于本实用新型的保护范围。本实用新型的导向穿刺针具在扫描装置的引导下进行穿刺的引导穿刺该方法的发明点主要在于：在病人从CT等扫描装置的扫描层面移出后，从人体的不同方向根据扫描检测设备的倾斜角度和提供的进针角度以及进针深度，利用导向穿刺针具上的导向组件中的进针角度导向组件和穿刺层面调准与导向组件以及扫瞄层面准直标杆，精确地引导穿刺针到达病灶位置，操作简单，任何基于该主旨所作的等同变化都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1、一种导向穿刺针具，包括：穿刺针和固定穿刺针并指示穿刺针的进针角度的导向装置，其特征在于：所述的导向装置包括：

一指示穿刺针的进针角度的导向件，所述穿刺针通过一连接机构可转动地与导向件相连接；所述的导向件上设有穿刺角度基准线和穿刺针实际进针方向与基准线夹角的角度指示装置；

一穿刺层面调准组件；该穿刺层面调准组件具有指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置；所述的导向件固定于该穿刺层面调准组件的一侧，且所述的穿刺层面调准组件上的指示穿刺针转动平面偏转角度的角度指示装置的角度偏转轴线平行于所述的导向件；

一调节导向件上穿刺角度基准线使其与重垂线共面的基准线调准组件，所述的基准线调准组件上也设有角度指示装置，该角度指示装置的偏转轴线与所述的穿刺层面调准组件上的角度指示装置的角度偏转轴线垂直；

于所述的导向装置上还设有指示穿刺针转动平面上的水平线平行于进针层面的准直标杆。

2、根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向件、穿刺层面调准组件、基准线调准组件上的角度指示装置为数字式角度指示仪、或标有角度刻度线和指针的机械式角度指示仪、或气泡式水平仪。

3、根据权利要求2所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向件的角度指示装置优选是机械式具有角度刻线的平板角度仪，所述的穿刺针作为角度指示仪的指针，其转动中心与平板角度仪的测角中心重合，穿刺针的转动平面平行于所述的平板角度仪的板面，所述的穿刺角度基准线设置于所述的平板角度仪的板面上，且通过穿刺针的转动中心。

4、根据权利要求2所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件上的角度指示装置优选是机械式角度指示仪，所述的机械式角度指示仪为由角度指示板和与角度指示板的圆弧同心设置的重锤摆动指示针所组成的重锤式摆针角度指示仪；所述的穿刺层面调准组件的重锤摆动指示针的摆动平面与所述的与所述的导向件的平板角度仪的板面垂直；所述的穿刺层面调准组件的重锤摆动指示针的摆动平面和基准线调准组件的角度指示仪的重锤摆动指示针的摆动平面相垂直。

5、根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述进针角度指示装置平板角度仪的测角中心设置有用于与穿刺针连接的中心孔或卡轨，所述的穿刺针通过针座固定于所述的进针角度指示装置上。

6、根据如权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述导向装置上的扫瞄层面准直标杆通过一立柱与进针角度指示平板角度仪的板面连接成T字凸架，准直标杆的轴心线位于穿刺针的转动平面内。

7、根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置设有一上口敞开的矩形外壳体，所述的指示穿刺针的进针角度的导向件固设于所述的矩形外壳体的侧面上；所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件设置于壳体内，所述的穿刺层面调准组件和基准线调准组件的角度指示装置由敞开上口显露；一透明盖扣盖与所述壳体的敞开上口。

8、根据权利要求7所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置中的穿刺层面调准组件和基准线调准组件相固定，一旋转轴与穿刺层面调准组件的角度旋转轴线同轴，所述的固定成一体的穿刺层面调准组件和基准线调准组件以该旋转轴为轴枢设于所述的壳体内，所述的旋转轴凸伸于壳体外，于凸伸有旋转轴的壳体外表面上设有旋转轴的转角刻度，一具有指针的旋钮固定于所述的凸伸的旋转轴上。

9、根据权利要求1所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的导向装置设有一由二平板构成的L型直角弯板，所述的进针角度导向件与所述的基准线调准组件安装于L型直角弯板的其中一平板上，且所述的进针角度导向件与所述的基准线调准组件的角度摆动平面与该平板的表面平行；所述的穿刺层面调准组件安装于L型直角弯板的其中另一平板上，且所述的穿刺层面调准组件的角度摆动平面与该另一平板的表面平行。

10、根据权利要求3所述的导向穿刺针具，其特征在于：所述的进针角度指示平板角度仪的角度刻度线为0至360度，优选为0至180度，也可以为0至90度。

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