CN1953703A - 用于收集和检测流体样品中分析物的诊断测试条及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种测定流体样品中分析物浓度的***和方法包括一种测试条，所述测试条具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一和第二部分。弯曲线横贯底座的纵轴，并且底座适合在弯曲线周围弯曲。测试条进一步包括放置在部分之一上的测试元件。测试条包括适合与流体样品中分析物反应的试剂。

Description

用于收集和检测流体样品中分析物的诊断测试条及其使用方法

发明领域

本发明总的来说涉及诊断工具并且，更具体而言，涉及用于测定流体样品中分析物浓度的诊断测试条。

发明背景

在测定流体样品中分析物浓度的测定中经常使用含有试剂的测试条(例如，生物传感器)。血液中葡萄糖浓度的测试和自我测试是测试条的一个常见用途。一种获得血液样品并分析样品以测定葡萄糖水平的方法是用一种切开装置和一种单独的血液收集装置。在获得血液样品时，利用切开装置从指尖获得一滴血液，并利用测试条收集血液，随后通过测定血液中葡萄糖浓度的测试单元分析所述测试条。测试条还用于测定各种体液(例如，血液、间质液、唾液、尿等)中各种其他分析物(例如果糖胺、血红蛋白、胆固醇、葡萄糖、酒精、药物包括违禁药等)的浓度或存在。使用时，血液样品通过测试条收集并***测量仪中。测量仪中包含的光学读头(read-head)用于样品中分析物存在和浓度的光学测定。一般将测试条放置为直接与光学读头或周围结构接触。测试条与读头或周围结构的紧密接近可以允许样品污染这些部件。需要保护读头不与样品接触以防污染并确保准确读数。

发明概述

公开了一种根据本发明的一个实施方案、测定流体样品中分析物浓度的***。该***包括测试条，所述测试条具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一和第二部分。弯曲线横贯底座的纵轴并且底座适合在弯曲线周围弯曲。测试条进一步包括放置在部分之一上的测试元件。测试条包括适合与流体样品中分析物反应的试剂。该***进一步包括测量仪，所述测量仪包括用于分析反应的读头和适合接受测试条底座的第一部分的接受区。测量仪的接受区接受测试条底座的第一部分，其中测试条适合在弯曲线周围弯曲，从而使得测试条的第二部分被放置在读头上方。测试条的第一部分将测试条的第二部分定位于离读头预定距离处，从而使得在测试条的第二部分和读头之间产生间隔，在所述第二部分上放置有测试元件。

公开了一种根据本发明的另一实施方案、测定流体样品中分析物浓度的方法。该方法包括提供包括底座的测试条的动作，所述底座具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一部分和第二部分。弯曲线横贯底座的纵轴并且底座适合在弯曲线周围弯曲。测试条进一步包括放置在底座的一个部分上的包括试剂的测试元件。该方法进一步包括提供测量仪，所述测量仪包括用于分析反应的读头和适合接受底座的第一部分的接受区。该方法还包括在接受区接受测试条的第一部分并在弯曲线处弯曲测试条以使读头和测试元件之间产生间隔。第一接受区用于将弯曲测试条的第二部分定位于离读头预定距离处。

公开了一种根据本发明的另一实施方案、用于测定流体样品中分析物的测试条。该测试条包括底座，所述底座具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一部分和第二部分。弯曲线横贯底座的纵轴并且底座适合在弯曲线周围弯曲。测试条进一步包括测试元件，所述测试元件放置在底座最接近弯曲线处。

本发明的上述概述不预期代表本发明的每个实施方案或每个方面。从下文阐述的详细说明书、附图和权利要求可以看出本发明的附加特征和利益。

附图简述

图1是根据本发明一个实施方案的一个顶端填充(top-fill)测试条的透视图。

图2a是根据本发明一个实施方案的图1的测试条以及阅读该测试条的测量仪的侧视图。

图2b是图1的测试条在放置在图2a的测量仪上之后的侧视图。

图3a是根据本发明的一个实施方案、被装入袋中并放置在测量仪上之前的测试条的侧视图。

图3b是被装入袋中并放置在图3a的测量仪上之后的测试条的侧视图。

图4a是根据本发明一个实施方案的测试条和测量仪的侧视图，所述测量仪适合将测试条弯曲成一个成角度的状态。

图4b是图4a的测量仪的透视图。

图4c是***测试条后图4a的测试条和测量仪的侧视图。

图4d是测试条弯曲至其成角度的状态后图4c的测试条和测量仪的侧视图。

图5是根据本发明另一实施方案的一个毛细管填充(capillaryfill)测试条的部件分解透视图。

图6是根据本发明再一实施方案的一个毛细管填充测试条的部件分解透视图。

图7是根据本发明一个实施方案的图5的毛细管填充测试条在放置在测量仪上之后的侧视图。

图8是根据本发明另一实施方案的一个顶端填充测试条的透视图。

图9a是根据本发明一个实施方案的图8的测试条在放置在测量仪上之前的侧视图。

图9b是图8的测试条在部分放置在图9a的测量仪上的侧视图。

图9c是图8的测试条在弯曲一次后部分放置在图9a的测量仪上的侧视图。

图9d是图8的测试条在弯曲两次后放置在图9a的测量仪上的侧视图。

图10a是根据本发明一个实施方案、装载测试条之前的测量仪和测试条定位装置的侧视图。

图10b是根据本发明一个实施方案、装载测试条之后的测量仪和测试条定位装置的侧视图。

尽管本发明容许各种修改和替代形式，但具体的实施方案通过附图中的实例显示并在本文中详细描述。然而，应当理解本发明不预期限于所公开的具体形式。相反地，本发明涵盖了包括在如附加权利要求所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同方案和替代方案。

举例说明的实施方案的描述

现在转向附图并从图1开始，显示了根据本发明一个实施方案的测试条10。举例说明的测试条10被称为“顶端填充”型，因为如下文所述样品直接应用于测试区。测试条10包括具有弯曲线14的底座12，所述弯曲线14将测试条的标签端(tab end)16与主要端18分开。弯曲线14包括一条基本上线性的凹槽，所述凹槽以关于底座12的主轴基本为90度角放置。测试元件20放置在底座12上并包含反应区22，所述反应区22具有一种或多种与流体样品中目的分析物反应的试剂。第一定位孔24a位于底座12的标签端16上而第二定位孔24b位于底座12的主要端18上。在举例说明的实施方案中，定位孔24a-b是圆柱形的并延伸穿过底座12。

同样参考图2a和2b，显示了放置在测量仪26上的测试条10，所述测量仪26包括光学读头28。测量仪26包括构成第一接受区的第一定位销30a和构成第二接受区的第二定位销30b。第一定位销30a的用途是在定位销30a和测试元件20之间产生预定距离d。测试条10的底座12由基本光学透明的材料构成，以允许光学读头透过底座12分析反应区22。此类材料的实例是聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。在图2a中，定位测试条10从而使得定位孔24a直接对准定位销30a，所述定位销30a构成测量仪26的第一接受区。一旦测试条10被对准，则测试条10向下移动(如图2a中所示)，从而将定位销30a***穿过定位孔24a。测试条10与测量仪26的外表面基本齐平后，底座12的主要端18朝测量仪表面的方向移动(即，在图2a中向下旋转)，从而将构成第二接受区的定位销30b***穿过定位孔24b。如图2b中所示，这个动作导致底座12在弯曲线14处弯曲。

弯曲完成后并在定位销30a-b已经***定位孔24a-b后，测试条10以约90度角弯曲，且标签端16和主要端18与测量仪26的外表面基本齐平。测试条10的弯曲在测试元件20和读头28之间产生间隔29。间隔29由第一定位销30a预定，因为预定距离d产生于测试元件20和第一定位销30a之间。因此，设计测量仪126时，通过将读头28放在相对于第一定位销30a特定位置处预定测试元件20和读头28之间的间隔29的距离。

一旦已通过弯曲测试条10产生间隔29，样品就可以直接应用于测试传感器10的测试元件20。在样品应用和评价期间，测试元件22与读头28保持距离，这减少了样品可能污染读头28或周围区域的机会。

如上所述，测试元件20包含反应区22，所述反应区22包括一种或多种用于测定样品中分析物浓度的试剂。合并到测试元件20中的具体试剂随目的分析物和用于测定分析物浓度的测定类型而变。

在本发明的一个实施方案中，例如，反应区可以包含适合葡萄糖测定的试剂，例如在过氧化物酶的存在下，与指示剂组合的葡萄糖氧化酶，所述指示剂例如N-四甲联苯胺或联茴香胺或4-氨基安替比林加对羟基苯磺酸。在本发明的另一实施方案中，葡萄糖脱氢酶可以与四唑指示剂组合使用，所述四唑指示剂例如对碘硝基四唑紫(p-iodonitrotetrazolium violet(INT))、氮蓝四唑(NBT)或四氮蓝四唑(tetranitroblue tetrazolium(TNBT))。

在本发明的再一实施方案中，其中分析物为胆固醇，在过氧化物酶的存在下，试剂区包含胆固醇酯水解酶和胆固醇氧化酶加指示剂例如N-四甲联苯胺或联茴香胺或4-氨基安替比林加对羟基苯磺酸。

在本发明的另一实施方案中，其中分析物为甘油三酯，脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油脱氢酶和心肌黄酶与四唑指示剂组合，所述四唑指示剂例如对碘硝基四唑紫(INT)、氮蓝四唑(NBT)或四氮蓝四唑(TNBT)，将产生甘油三酯水平的颜色指示。在本发明的再一实施方案中，在过氧化物酶的存在下，脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶与指示剂组合，所述指示剂例如N-四甲联苯胺或联茴香胺或4-氨基安替比林加对羟基苯磺酸，将对甘油三酯反应产生颜色。

根据本发明的另一实施方案，其中分析物为淀粉酶，试剂区包含，例如，α葡糖苷酶以及显色指示剂4，6-亚乙基(G7)硝基苯基(G1)(α)D-麦芽糖庚糖苷(maltoheptoside)。在本发明的另一实施方案中，利用例如铁***、***和碳酸氢钠可以检测血红蛋白。

将样品应用于测试元件20后，分析物与位于测试元件20上的反应区22中的试剂反应。该反应是样品中分析物浓度的指示并利用读头28进行评价。在举例说明的实施方案中，测试元件20的宽度接近测试条10的宽度。在其他实施方案中，测试元件的宽度小于测试条10的宽度。

参考图3a和3b，显示了根据本发明一个替代实施方案的测量仪126。测量仪126适合允许用户通过利用槽32弯曲测试条10，所述槽32构成测量仪126的第一接受区。槽32由位于测量仪126外表面和上平板36之间的隔板34形成。上平板36延伸超过隔板34从而产生突出物38。隔板34至少为测试条10的高度，因此，有足够的空隙允许测试条10***槽32内。

根据本发明的一个实施方案，槽32进一步配备有侧壁以帮助测试条10在弯曲之前对准。在这个实施方案中，通道可以被制成隔板从而产生侧壁。可替代地，侧壁可以作为从上平板朝测量仪方向的延伸形成。在再一实施方案中，通过利用作为与单独隔板和上平板相对的单块平板可以形成槽32。在替代的实施方案中，槽可以定位在测量仪上任何位置处从而允许测试条在测量仪周围弯曲，因而保护读头并允许评价样品中的目的分析物。

测试条10的标签端16在被弯曲之前***槽32内。如图3b中所示，测试条10的前缘将与隔板34的前沿邻接并防止测试条10过度***槽32内。将测试条10放入槽32内后，用户对主要端18应用压力以使测试条10在弯曲线14处弯曲。对主要端18应用压力后，测试条10的标签端16容纳于槽32的一定位置，并且标签端16将与测量仪126的外表面保持齐平。通过槽32定位测试条10使测试元件20和读头28之间产生间隔29。间隔29由槽32预定，因为预定距离d产生于测试元件20和槽32之间。

在一个具有槽32的测量仪126的实施方案中，测量仪126包含定位销，所述定位销构成第二接受区。测试条10包含至少一个定位孔，所述定位孔与图2a中所示定位销30b和定位孔24b相似。在其他实施方案中，测试条10不包含定位孔。此外，在某些含测量仪126的实施方案中，槽32的侧壁可以帮助对准测试条10。

现在参考图4a，显示了根据本发明一个替代实施方案的测量仪226，所述测量仪226具有辅助用户弯曲测试条10的定位装置40。定位装置40构成第一接受区并包含位于臂44远端的头端42。头端42包含平台46作为其下边界和位于上方且与平台46基本平行的凸出部分48。凸出部分48的下表面和平台46的上表面限定了活动槽49。此外，侧壁可以在凸出部分48和平台46之间延伸以防止测试条10***槽49时的横向移动。测量仪226还包含用于接受臂44的通道52和适合接受头端42的平台46的入口50。当定位装置40在装载位和操作位之间移动时，通道52和入口50接受臂44和平台46。

同样参考图4b，桥54构成在测量仪226上表面上的第二接受区。桥54一般为U-形并且尺寸加工为允许测试条10***通过桥54的开口56。在图4b中，定位装置40已被去除以更好地举例说明桥54、开口56、入口50、通道52和读头28。图4b中的实施方案举例说明测量仪226具有两个通道52，从所述两个通道52可以延伸两个臂44。然而，本发明人预期单个开口也足以完成测试条的定位。

同样参考图4c，显示了处于其装载位的定位装置40。在这个位置，测试条10的主要端18通过桥54的开口56***并***到定位装置40的头端42的槽49内。当测试条10正确放入头端42内时，测试条10的下表面放置在平台46的上表面而测试条10的上表面位于凸出部分48的下方，从而将测试条固定在活动槽49内。一旦测试条10已如上所述装载，用户随后就可操纵定位装置40从其装载位到其操作位。

在图4d中，显示了处于其操作位的测量仪226的定位装置40。当定位装置穿过入口50并进入通道时，臂44延伸到通道44内。到达入口50后，头端42的平台46延伸进入通道52的入口内。当定位装置50已移到操作位时，测试元件22和读头28之间产生间隔29。间隔29由槽49预定，因为预定距离d产生于测试元件20和槽49之间。在这个位置，测试条10被放置在读头28上方且一定距离处，因此当将样品应用于测试元件22时，减少了读头28被污染的机会。

现在参考图5，显示了根据本发明另一实施方案的毛细管填充测试条60。测试条60包括底座112，所述底座112包含一条将标签端116与主要端118分隔开的弯曲线114。第一双面粘合层62应用于底座112的主要端118。具有试剂122的测试元件64定位在粘合层62上与底座112相对处。任选的隔板66可用于消耗粘合层62上没有被测试元件64占据的任何额外空间并支持附加层。第二双面粘合层68放置在测试元件64(以及隔板66，如果存在的话)上方。第二粘合层68包含具有入口71的毛细管间隔70。最后，盖子72放置在第二粘合层68的顶上。测试条60的毛细管通道由盖子72的下表面、测试元件64(以及隔板66，如果存在的话)的上表面和毛细管间隔70的侧壁形成。毛细管通道将流体样品导向测试元件62上的试剂122。在替代实施方案中，通过将试剂122直接放置在底座112上除去了测试元件64和第一粘合层62。

现在转到图6，显示了根据本发明另一替代实施方案的毛细管填充测试条260。在这个实施方案中，测试条260与图5的测试条60相似，但包括由其盖子272主体延伸的凸出部分274。在这个举例说明的实施方案中，粘合层262、测试元件264、隔板266、含毛细管间隔270的粘合层268以及盖子272的主体与测试条260的弯曲线214大致齐平。凸出部分274在底座212标签端216的方向延伸超过弯曲线214。当测试条260定位在测量仪中时，凸出部分274帮助将样品导向测试条260毛细管通道的入口271。

在其他替代实施方案中，测试条60、260分别在盖子72、272中包括用于毛细管通道通风的孔。仍是替代地，用表面活性剂处理盖子72、272和/或凸出部分274，以帮助将样品送送至测试元件64、264。在再其他的实施方案中，毛细管填充测试条装备了如与图1有关讨论的定位孔(在图5和6中用阴影举例说明)。

现在参考图7，显示了根据本发明一个实施方案、放置在测量仪426上的图5的毛细管填充测试条60。在一个实施方案中，测量仪426配备了槽132，所述槽132构成第一接受区。槽132与上述与图3a-b有关的槽32相似。在图7显示的实施方案中，测试元件64、粘合层68、毛细管间隔70(图5)和盖子72延伸超过折叠的测试条60标签端116的平面。因此，毛细管通道的入口71放置在测量仪426的外部而读头28由折叠的测试条60保护。一旦测试条60已经放置在测量仪426上，用户就使毛细管通道入口71与样品相接触。这个实施方案通过允许样品收集发生在离读头28更大距离处进一步保护读头28。

现在参考图8，显示了根据本发明另一替代实施方案的顶端填充测试条80。测试条80包括底座81，所述底座81通过弯曲第一弯曲线82a和第二弯曲线82b部分分隔为标签端84、中间部分85和主要端86。与上述测试条相似，测试条80适合在第一和第二弯曲线82a、b周围弯曲。含试剂88的测试元件87放置在中间部分85上。定位孔89c位于主要端86而另一个定位孔89d位于标签端84。在举例说明的实施方案中，定位孔是圆柱形的并延伸穿过底座81。

现在参考图9a-d，显示了放置在测量仪326上的图8的测试条80，所述测量仪326包含阅读测试条80的光学读头28。底座81由足够光学透明的材料构成，以允许光学读头28分析样品。在图9a中，定位测试条80从而使得定位孔89c与构成第二接受区的定位销30c对准。如图9b所示，一旦测试条80被对准，就移动测试条80以便将定位销30c***通过定位孔89c。

如图9c所示，一旦定位销30c已经***，标签端84和中间部分85就朝读头28的方向移动。标签端84和中间部分85在这个方向的运动导致底座81在弯曲线82a处弯曲。如图9d所示，从这个位置移动标签端84从而使得构成第一接受区的定位销30d***到定位孔89d内。***定位销30d后，测试元件87与读头28基本平行并在测试元件87和读头28之间产生间隔229。在一个实施方案中，间隔229由定位销30c-d预定，因为预定距离d产生于测试元件87和定位销30c-d之间。因此，设计测量仪326时，通过将读头28放在相对于定位销30c-d特定位置处预定测试元件87和读头28之间的间隔229的距离。一旦将样品应用于测试元件87就可以分析试剂和样品之间的反应。定位销30c、d的使用帮助将测试条80保持在离读头28所需距离处以防样品接触读头28。

现在参考图10a和10b，显示了位于测量仪326内的定位装置90，所述定位装置90能够辅助测试条80在读头28周围折叠。在图10a中，显示了处于装载位的定位装置90。构成定位装置90第一接受区的接受部件100接受测试条80的标签端84。如图10b所示，构成第二接受区的操纵杆92与测试条80的主要端86接合并将测试条80推入测量仪内。环绕滑轮98的绳94一端与杆92连接而另一端与弹簧96连接。接受部件100与滑轮98连接并在滑轮98周围旋转。杆92朝测量仪326方向的运动允许弹簧96拉动绳94，所述绳94使与滑轮98连接的接受部件100旋转。

操作时，首先将测试条80的标签端84***定位装置90内，从而使得接受部件100接受标签端84。接受部件100可以利用测试条80的定位孔89d接合测试条80。杆92接合测试条80的主要端86。杆92朝测量仪326的方向移动后，杆92将测试条90推入测量仪326内。同时，杆92朝测量仪326的运动使绳94产生松弛，所述绳94的松弛允许弹簧96收缩。弹簧96的收缩导致绳94使滑轮98旋转，这使得接受部件100旋转。接受部件100的旋转导致测试条80的标签端84在弯曲线82b处弯曲，且测试条80开始包裹在读头28周围。

当杆92进一步移动时，测试条80被进一步推入测量仪内，且接受部件100被进一步旋转。这导致中间部分85也开始包裹在读头28周围。因此，测试条80开始在弯曲线82a处第二次弯曲。如图10b所示，操纵杆92完成动作后，滑轮机械装置98和接受部件100将做彻底的180度旋转并且测试条80将完全包裹在读头28周围。

图10b显示了处于其操作位的顶端填充定位装置90。在操作位时，中间部分85和测试元件87与读头28基本平行而测试元件87和读头28之间已产生间隔229。设计测量仪126时，通过将读头28放在相对于接受部件100特定位置处预定测试元件87和读头28之间的间隔229的距离。测试条80也在读头28周围折叠，所述折叠与间隔229一起帮助保护读头28不受样品污染。在这个实施方案中，附着销(未显示)可以***定位孔89c内以进一步确保测试条80的稳定性和放置。

尽管本发明容许各种修改和替代形式，但其具体的实施方案已通过附图中的实例显示并在本文中详细描述。然而，应当理解，本发明不预期限于所公开的具体形式，而是，相反地，本发明涵盖了包括在如附加权利要求所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同方案和替代方案。

Claims (36)

1.一种测定流体样品中分析物浓度的***，该***包括：

测试条，其包括

底座，该底座具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一部分和第二部分，所述弯曲线横贯底座的纵轴，所述底座适合在弯曲线周围弯曲，以及

放置在底座第一或第二部分之一上的测试元件，该测试元件包括适合与流体样品中分析物反应并产生流体样品中分析物浓度的反应指示的试剂；以及

测量仪，其包括

适合分析分析物和试剂之间反应的读头，

适合接受测试条底座的第一部分的接受区；

其中测量仪的接受区接受测试条底座的第一部分，所述测试条适合在弯曲线周围弯曲从而使得测试条的第二部分被放置在读头上方，所述测试条的第一部分将测试条的第二部分定位在离读头预定距离处，从而使得在测试条第二部分和读头之间产生间隔，在所述第二部分上放置有测试元件。

2.权利要求1的***，其中所述接受区是适合接受测试条的槽。

3.权利要求1的***，其中所述接受区是第一定位销。

4.权利要求1的***，其中所述接受区是旋转接受部件。

5.权利要求1的***，其进一步包括适合接受测试条底座的第二部分的第二接受区，当测试条在弯曲线周围弯曲时，测量仪的第二接受区接受测试条底座的第二部分。

6.权利要求5的***，其中所述第一接受区为第一定位销而所述第二接受区为第二定位销。

7.权利要求5的***，其中所述第一接受区包含适合在装载位和操作位之间活动连接的定位装置，而所述第二接受区包含具有开口的桥。

8.权利要求7的***，其中所述定位装置包括：

具有远端的臂；

与臂的远端连接的头端，该头端包括平台作为其下边界和位于上方且与平台基本平行的凸出部分，其中所述凸出部分和平台限定了活动槽；

当定位装置从装载位活动连接到操作位时，适合接受臂的通道；以及

当定位装置处于操作位时，适合接受平台的入口。

9.权利要求5的***，其中所述第一接受区包含适合在装载位和操作位之间旋转的接受部件，而其中所述第二接受区包含适合在装载位和操作位之间活动连接的操纵杆。

10.一种测定流体样品中分析物浓度的方法，该方法包括下列动作：

提供测试条，其包括

底座，该底座具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一部分和第二部分，所述弯曲线横贯底座的纵轴，所述底座适合在弯曲线周围弯曲，以及

放置在底座第一或第二部分之一上的测试元件，该测试元件包括适合与流体样品中分析物反应并产生流体样品中分析物浓度的反应指示的试剂；

提供测量仪，其包括

用于分析分析物和试剂之间反应的读头，以及

适合接受底座的第一部分的接受区；

在接受区接受测试条的第一部分；以及

在弯曲线处弯曲测试条以在读头和测试元件之间产生间隔，其中所述第一接受区用于将弯曲测试条的第二部分定位在离读头预定距离处。

11.权利要求10的方法，其进一步包括在测试元件上收集流体样品的动作，所述测试元件放置在测试条的第二部分上。

12.权利要求11的方法，其进一步包括通过利用读头分析分析物和试剂之间的反应测定样品中分析物浓度的动作。

13.权利要求10的方法，其中所述测试条进一步包括双面粘合层，在所述双面粘合层中有毛细管间隔形成，该粘合层放置在测试元件上与底座相对处，从而使得毛细管间隔在测试元件上方延伸，以及位于粘合层与测试元件相对处的盖子，其中该盖子和粘合层的毛细管间隔在测试元件上方形成毛细管通道。

14.权利要求10的方法，其中所述测试条的底座由聚对苯二甲酸乙二酯构成。

15.权利要求10的方法，其中所述弯曲线允许测试条弯曲成基本为90度的角。

16.权利要求10的方法，其中所述测试元件的宽度接近测试条的宽度。

17.一种用于测定流体样品中分析物的测试条，该测试条包括：

底座，该底座具有由底座中形成的弯曲线分隔的第一部分和第二部分，所述弯曲线横贯底座的纵轴，所述底座适合在弯曲线周围弯曲；以及

放置在底座最接近弯曲线处的测试元件。

18.权利要求17的测试条，其中所述测试元件的宽度接近测试条的宽度。

19.权利要求17的测试条，其中所述底座由聚对苯二甲酸乙二酯构成。

20.权利要求17的测试条，其中所述底座适合在弯曲线周围弯曲，从而使得第一部分被放置在相对于第二部分约90度角处。

21.权利要求17的测试条，其中所述测试元件有一个反应区，所述反应区包括与流体样品中分析物产生显色反应的试剂。

22.权利要求17的测试条，其进一步包括：

双面粘合层，在所述双面粘合层中有毛细管间隔形成，该粘合层放置在测试元件上与底座相对处，从而使得毛细管间隔在测试元件上方延伸；以及

位于粘合层与测试元件相对处的盖子，该盖子和粘合层的毛细管间隔在测试元件上方形成毛细管通道。

23.权利要求22的测试条，其中所述盖子由聚对苯二甲酸乙二酯构成。

24.权利要求22的测试条，其中所述毛细管通道的入口放置在最接近弯曲线处。

25.权利要求23的测试条，其中所述盖子具有形成于其中用于毛细管通道通风的孔。

26.权利要求22的测试条，其中所述测试元件、粘合层和盖子与弯曲线基本齐平。

27.权利要求26的测试条，其进一步包括由盖子延伸的凸出部分，该凸出部分在弯曲线上方延伸并适合将样品导向毛细管通道。

28.权利要求17的测试条，其进一步包括至少一个定位孔，所述定位孔是延伸穿过底座的孔。

29.权利要求17的测试条，其进一步包括至少一个定位孔，所述定位孔是至少部分延伸到底座内的孔。

30.权利要求17的测试条，其进一步包括：

底座的第三部分，该第三部分通过底座中形成的第二弯曲线与第二部分分隔，所述第二弯曲线横贯底座的纵轴，所述第二部分由第一和第二弯曲线限定并且其中弯曲线允许底座进行折叠，

其中测试元件位于第一和第二弯曲线之间的第二部分。

31.权利要求30的测试条，其进一步包括至少一个定位孔，所述定位孔是延伸穿过底座的孔。

32.权利要求30的测试条，其中所述底座由聚对苯二甲酸乙二酯构成。

33.权利要求30的测试条，其中所述弯曲线允许测试条弯曲成基本为90度的角。

34.权利要求30的测试条，其中所述试剂被应用于测试元件的反应区。

35.权利要求34的测试条，其中所述试剂产生显色反应。

36.权利要求30的测试条，其中所述测试元件的宽度接近测试条的宽度。

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