CN1943665A - 一种中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，该组合物是由黄柏、苦参、黄连和海桐皮组成，并按一定工艺加工制得，对于治疗湿热下注所致带下异常、外阴搔痒、灼热疼痛等症有较好效果。本发明同时还公开该中药组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
***炎是***粘膜及粘膜下***的炎症，是妇科门诊常见的疾病。***炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，常见的***炎有细菌性***炎、滴虫性***炎、霉菌性***炎、老年性***炎。由于***与外界相通，常因经期或性生活卫生不良，或因分娩及宫腔操作等因素引起***感染，甚至可使炎症侵袭***官。此外患有糖尿病、B族维生素缺乏、卵巢功能衰退，某些过敏或感染性疾病者更易感染，致病病原体常为霉菌、细菌、支原体、衣原体等，除老年性***炎外，滴虫性***炎、霉菌性***炎近年来发病率有上升趋势。因此，探索一种缓解和治疗该类疾病的药物非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗湿热下注所致带下异常、外阴瘙痒、灼热疼痛症药中应用的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
首先是处方组成，包括如下的原料药：
黄柏30～50重量份 苦参50～80重量份
黄连30～50重量份 海桐皮20～40重量份
进一步研究后，确定其最佳组成为：
黄柏40重量份 苦参60重量份
黄连40重量份 海桐皮30重量份
就该处方，发明认为可以制成临床所需的各种剂型，优选为洗液。针对于此，发明人又进行了工艺研究。为了制成洗液，必须先将原处方药材进行提取，其过程如下：
以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸浸泡，煎煮，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水浸泡，与上述黄连滤渣混合，煎煮，滤过，滤渣加水，煎煮，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，浓缩，得到药物中间体。
进一步研究，将工艺参数细化：
以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸约200ml浸泡12小时，煎煮45分钟，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水600ml浸泡12小时，与上述黄连滤渣混合，煎煮45分钟，滤过，滤渣加水500ml，煎煮45分钟，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，浓缩，得到药物中间体。
药物中间体，配以适宜的辅料，就可以制成洗液。
具体实施方式：
本发明药物制剂具有清热除湿、杀虫止痒的功能，可用于缓解湿热下注所致带下异常、外阴瘙痒、灼热疼痛等症。发明人根据其功能主治，从杀虫、抑菌两方面对其药效学进行了验证。
受试药物：按照本发明工艺制得的制剂1号，含0.17g生药/ml的洗液。
妇炎消泡腾片：广州中一药业有限公司生产，批号：20040924。
仪器：PB303-N电子天平，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司。
动物：昆明种小鼠18～22g，雌雄兼用，由山东大学实验动物中心提供。
试验1：体外杀***滴虫作用
从患者***分泌物中分离，接种子含有青、链霉素的肝-胨-糖培养基中，每4d转种1次，反复接种4次，计数，使培养液中滴虫数达1万个/ml时，供试验用。培养基分4组，药物进行对倍稀释，然后在每管肝-胨-糖培养基中加入0.1ml***毛滴虫培养液，于37℃下连续培养3d(每天在光学显微镜下观察1次滴虫活动情况)，第3d，每管取0.1ml培养液，观察***滴虫数量及死亡情况，结果见表1。
表1体外杀滴虫作用
| 组别 | 药液稀释倍数 | |||||
| 1∶32 | 1∶16 | 1∶8 | 1∶4 | 1∶2 | 1∶1 | |
| 空白对照组本品制剂1阳性药组 | +++ | +++ | +-+ | +-+ | +-- | +-- |
注：+***滴虫运动、活泼，细胞有光泽，滴虫数量增加；-***滴虫已死，不能运动，细胞无光泽，部分虫体裂解。
表1结果表明本品制剂对***滴虫有杀灭作用，药液稀释倍数为1∶8时可见滴虫死亡，部分虫体裂解。
试验2：体外抑菌试验
本品制剂隔水于80℃水浴灭菌2h，将表2列出的菌种接种于肉汤血清培养基中，于37℃下连续培养18h，菌液中菌数达9亿个/ml，取肉汤培养基稀释至90万个/ml，供实验用。白色念珠菌增菌培养达500万个/ml时，取出稀释至5万个/ml，备用。分别用巧克力血培养基、肉汤琼脂培养基、血琼脂培养基、沙氏培养基制成培皿，在各菌株培皿之碟管中加制剂，进行培养，37℃下18h后测抑菌圈，结果对链球菌抑制作用最强，次为白色念珠菌，见表2。
表2对白色念珠菌等抑制效果
| 菌株名称 | 抑菌圈(mm) | |
| 本品制剂 | 阳性对照 | |
| 金葡菌大肠杆菌变形杆菌链球菌***白念菌 | 14.3±0.59.3±0.510.0±0.322.3±0.812.7±0.519.0±0.6 | 15.1±0.69.1±0.59.8±0.421.6±0.912.4±0.518.5±0.6 |
试验结果表明：本品制剂体外对链球菌、白色念珠菌有一定的抑制作用。
下面通过实施例来进一步说明本发明的技术方案：
实施例一
【处方】黄柏 40g 苦参 60g
黄连 40g 海桐皮 30g
【制法】以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸约200ml浸泡12小时，煎煮45分钟，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水600ml浸泡12小时，与上述黄连滤渣混合，煎煮45分钟，滤过，滤渣加水500ml，煎煮45分钟，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，浓缩至约950ml，加尼泊金乙酯0.5g，苯甲酸1g，搅匀，加水调整总量至1000ml，静置，滤过，分装，即得。
实施例二
【处方】黄柏 400g 苦参 600g
黄连 400g 海桐皮 300g
【制法】以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸约200ml浸泡12小时，煎煮45分钟，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水600ml浸泡12小时，与上述黄连滤渣混合，煎煮45分钟，滤过，滤渣加水500ml，煎煮45分钟，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)的稠膏，低温烘干，粉碎，得干膏粉，加入到熔融的36型混合脂肪酸酯中，混匀，制成2800g，浇模，冷却后取出，制成1000枚栓，即得。
Claims (6)
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：
黄柏 30～50重量份 苦参 50～80重量份
黄连 30～50重量份 海桐皮 20～40重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：
黄柏 40重量份 苦参 60重量份
黄连 40重量份 海桐皮 30重量份
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的各种剂型，包括洗液、栓剂、软胶囊、喷雾剂、凝胶、泡腾片。
4.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸浸泡，煎煮，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水浸泡，与上述黄连滤渣混合，煎煮，滤过，滤渣加水，煎煮，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，浓缩，即得。
5.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上四味，黄连粉碎成粗粉，用0.5％枸橼酸约200ml浸泡12小时，煎煮45分钟，滤过，滤液、滤渣分别收集备用。黄柏、苦参、海桐皮等三味加水600ml浸泡12小时，与上述黄连滤渣混合，煎煮45分钟，滤过，滤渣加水500ml，煎煮45分钟，滤过，滤液与上述黄连滤液合并，浓缩，即得。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗湿热下注所致带下异常、外阴搔痒、灼热疼痛等症药物中的应用。
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|---|---|---|---|
| CN 200510105942 CN1943665A (zh) | 2005-10-08 | 2005-10-08 | 一种中药组合物及其制备方法 |
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| CN 200510105942 Pending CN1943665A (zh) | 2005-10-08 | 2005-10-08 | 一种中药组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1943665A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2445991C2 (ru) * | 2010-05-06 | 2012-03-27 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ "МНИОИ им. П.А. Герцена" Минздравсоцразвития России) | Способ органосохраняющего лечения больных начальной формы рака вульвы |
| CN103405646A (zh) * | 2013-08-04 | 2013-11-27 | 张珍平 | 一种治疗老年性***炎反复发作的中药组合物 |
| CN105012793A (zh) * | 2013-07-01 | 2015-11-04 | 张世叶 | 一种治疗外阴细胞增生外洗液的制备方法 |
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2005
- 2005-10-08 CN CN 200510105942 patent/CN1943665A/zh active Pending
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