CN1921818A - 用于生产密封胶囊的胶囊填充机和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于生产含有药物材料、具有盖(2)和体(1)的那种密封胶囊(C)的胶囊填充机(4)，这种机器(4)包括：用于馈送胶囊体(1)和盖(2)的站点(5)；用于将一个剂量的材料填充到每个胶囊体(1)内的给药站(6)；以及通过将每个盖(2)放置到各自的体(1)上以便它们各自的环形端部(1a，2a)重叠而封闭胶囊(C)的站点(7)。在给药站(6)与封闭站(7)之间，具有至少一个中间操作站(8)，用于在端部(1a，2a)附近将密封物质施加到胶囊盖和体上。

Description

用于生产密封胶囊的胶囊填充机和方法
技术领域
本发明涉及一种用于生产密封胶囊的胶囊填充机和方法。
尤其是，本发明能够有益地用于生产具有盖和体的那种明胶硬胶囊，这种胶囊含有粉末或固态形式(例如片、小片、小丸等)或液体形式的药物材料，并且被本说明书清楚地提及，但是并没有限定本发明的范围之意。
背景技术
现代胶囊填充机的操作基本上包括一系列步骤，即包括以下主要步骤：在一个站点打开封闭的空胶囊，在该站点，胶囊体与盖分开，从而形成两行分开的体和盖；在给药站，将一个剂量的药物材料填充到每个胶囊体内；以及通过将盖施加到各自的体上，而封闭所填充的胶囊。
一旦封闭，胶囊就在合适的检查及称重站单独进行检查，最后从机器馈送到适当容器内。
越来越频繁的要求是，要求用以上方式制备的药物胶囊还是密封的，这牵涉到在胶囊封闭之后在制造工艺中加入另一个步骤。密封设计不仅是为了确保药物材料(尤其如果是液体)不会通过胶囊盖与体之间的连接部泄漏出来，而且还避免对胶囊具有欺骗性窜改或掺杂未检测物的危险。
目前，有几种实施此密封的不同方法。这些方法大致可分成两种主要类型。
按照第一种类型，每个胶囊的整个外表面配有密封衣，诸如国际专利WO 02/060372中所描述的。
在这种方法中，将在胶囊填充机里制作的预定量胶囊收集到转筒中，然后用诸如有机溶剂(例如含水的乙醇溶液)之类的密封物质进行喷涂，以产生密封衣，通过在胶囊还在转筒内时利用基本上同步的干燥密封衣的步骤，可完成这一点。
这种方法，尽管提供了令人满意的结果，但是具有如下缺陷：对于胶囊本身还在其内制作的胶囊填充机来说，显然还必需额外使用转筒。
按照第二种方法，通过仅在胶囊的间断外部施加密封液(有机溶剂或其它等同物)，而实现密封，一旦胶囊盖和体彼此牢固地配合，所述间断外部就在盖与体之间限定出接合部。
在执行这种方法的已知方案中，每个单独胶囊都用自备式密封机中的密封液进行喷涂(或者，更常用的是包衣)，充满的封闭胶囊由制作它们的填充机馈送到密封机中。
此第二种方法也包含在美国专利US 4,793,119和5,094,184描述的两个不同的构造方案中。
在这些方案中，封闭、充满的胶囊优选地在合适的传送带上单独从胶囊填充机传送到包括水平定位每个单胶囊的站点的那种密封机中。
按照以上提到的美国专利，每个胶囊与密封辊移动接触，密封辊部分浸入含有密封物质的罐内，并围绕其纵轴以如下方式旋转：即辊将一“条”密封物质施加到盖与体之间的接合部。此外部密封带然后在随后的干燥站进行干燥。
然而，用于在外部密封胶囊的有限区域的这些方法具有很大缺陷。
这样，在以上提到的第一种方案中，不可能控制密封物质分布的均匀性，这意味着，不保证产生有效的密封。喷嘴与胶囊之间的相对位置使得必需喷涂过量的密封物质，从而具有物质滴在机器部件上并损坏机器或者最多需要频繁维修和清洁机器的危险。
上述第二种方案具有产率下降的缺陷，因为将胶囊从填充机转移并定位在传送带上的步骤需要时间，从而各个胶囊在转筒中的运动必需缓慢，以便使密封物质正确分布。
而且，上述方案都包括在各个胶囊从胶囊填充机向另一机器馈送时操纵已经制作的各个胶囊，而这除了使产率下降(如上所述)之外，还具有在胶囊密封之前使物质从胶囊中泄漏的危险，尤其是如果胶囊内的材料是液态的话。
因此，本发明的目的是克服已有技术中的这些显著缺陷。
更具体地说，本发明的主要目的是，利用在填充和封闭胶囊本身的同一机器内实施的快速确定工艺，极佳地产生盖和体的密封胶囊，由此不仅在胶囊填充机外部无需额外的密封装置，而且无需为了将胶囊在不损坏的情况下馈送到外部密封装置中而要求的复杂操纵装置。
发明内容
因此，本发明提供了一种生产密封胶囊的方法，每个胶囊由与盖联接的胶囊体限定，所述方法至少包括：用一定量或一个剂量的材料填充胶囊体，并通过将盖放置到体上以使它们各自的环形端部重叠来封闭胶囊；该方法的特征在于，它还包括：将密封物质施加到胶囊体和盖的至少一个重叠端部，所述密封步骤是在胶囊封闭之前实施的。
本发明还涉及一种用于生产含有药物材料、具有盖和体的那种明胶硬胶囊的胶囊填充机，这种机器包括：用于馈送胶囊体和盖的站点；用于将一个剂量的材料填充到每个胶囊体内的给药站；以及通过将每个盖放置到各自的体上以便它们各自的环形端部重叠而封闭胶囊的站点；这种机器的特征在于，在给药站与封闭站之间，具有至少一个中间操作站，用于在胶囊盖和体的端部附近将密封物质施加到胶囊盖和体上。
附图简述
本发明的技术特征，参照以上目的，在下面的权利要求书中得到清楚的描述，并且其优点从遵循附图的详细描述中明显可见，附图仅仅是以举例的方式表示出本发明的优选实施例，而并无限定本发明的范围之意，其中：
图1是按照本发明用于制作密封胶囊的胶囊填充机的一个优选实施例的示意性顶部平面视图，其中为了清楚起见切除了一些部分；
图2是图1的机器的细节A的侧视图，其中一些部分是截面图的形式并且为了清楚起见切除了其它部分；
图3是图1的机器的另一细节B的侧视图，其中一些部分是截面图的形式并且为了清楚起见切除了其它部分；
图4是图1的机器的又一细节C的侧视图，其中一些部分是截面图的形式并且为了清楚起见切除了其它部分；
图5是示意性表示出构成按照本发明的方法、由图1的胶囊填充机执行的步骤顺序。
本发明优选实施例的详细描述
图5示意性表示出构成按照本发明的用于制作密封胶囊C的方法的步骤顺序，这种密封胶囊具有以如下方式彼此联接的盖2和体1：即盖和体的端部1a和2a重叠并优选地(但不是专门地)包含液态或粉末形式的药物材料，而图1-4表示出执行所述方法的胶囊填充机4。
图5所示的方法包括以下步骤(按照方向K实施)：用一个药物材料剂量3填充每个胶囊C的胶囊体1(箭头F3)；将密封物质施加到待重叠的体1和盖2的至少一个端部1a，2a；然后通过将体1和盖2一起移动(箭头F100)以便使一个配合到另一个内并且以同时关闭和密封胶囊C的方式，来完成胶囊C的制作。
在工艺开始时，空胶囊C在馈送到机器内时是封闭的。在填充这些胶囊之前，必需通过将体1和盖2移开以使它们分离(箭头F101)，而打开这些胶囊。
如图5所示，在以将密封物质施加到盖2内表面的环形端部2a的方式，围绕其纵轴Z至少旋转盖2的步骤过程中，来实施施加密封物质的步骤(图5中的箭头F103，图3中的箭头F7c)。
换言之，密封物质是在体1和盖2保持分离的同时(即，在胶囊C仍然打开时)以及在至少盖2(优选地)围绕其纵轴Z旋转的同时施加的。
密封物质通过喷涂来施加，并且根据操作要求和胶囊C的种类，由不同物质的混合物组成，胶囊C的体1和盖2经常用硬明胶制成。
通常使用的密封物质是，水和乙醇等的含水混合物或者纤维素基液态物质或者是与制造盖2和体1的物质种类相同的明胶基液态物质。
在封闭体1和盖2的步骤之后，是干燥密封物质的步骤，同时将胶囊C牢固保持在封闭位置上，以便使材料从胶囊C中滴出或泄漏的危险得以消除或最小。
优选地，在密封胶囊C前进和/或向胶囊收集站馈送的同时，实施干燥步骤。
如图1所最佳示出的，用于制作上述密封胶囊C的胶囊填充机4主要包括：与用于制作胶囊C的常规胶囊填充机相同的操作单元，即用于馈送体1和盖2的站点5、用于将材料填充到体1内的给药站6、和通过将每个胶囊C的盖2放置到各自的体1之上以便它们的各自端部1a，2a重叠，来封闭胶囊C的站点7。
站点5，6和7无需详细描述并且仅仅部分表示在图1中，因为它们是公知类型的。
具体地说，馈送站5优选地馈送封闭的空胶囊C，并且在它们到达给药站6之前以公知的方式(未示出)将这些胶囊打开。
胶囊填充机4还优选地包括用于检测体1和盖2的存在的站点25和用于选择不合格的胶囊C的站点26，这些站点都是公知类型的，因此无需详细描述。
图1还表示出，在给药站6与封闭站7之间，有用于将密封物质施加到体1或盖2或二者的端部1a，2a的至少一个上的中间站8。
更具体地说，机器4包括胶囊C操纵转台9(handling turret)，其优选以沿圆形路径P的连续或交替动作的方式进行旋转，从而将胶囊C馈送到前述的馈送、给药和封闭站5，6和7。
站点8也位于转台9的圆形路径P上。
如图2所示，用于施加密封物质的站点8包括：用于保持胶囊体1和盖2彼此分开并径向位于转台9上的保持装置10；用于操纵盖2并与保持装置10结合作用的装置11；以及用于施加密封物质、面向保持装置10并在盖2处操作的装置12。
更具体地说，并且还是参照图2，保持装置10包括用于每个胶囊C的两个分开的臂13和14，这两个臂彼此平行，从转台9径向突出并随转台9本身转动。
实践中，臂13，14具有形成保持端座的各自的开端衬套15，16，顶部的衬套15用于把持盖2，底部的衬套16用于把持用一个材料剂量3填充的体1。
操纵装置11位于保持装置10附近，并包括在这两个方向上竖直移动(箭头F11)并配有用于产生真空的装置17(用附图中的方框表示)的圆柱销11b，此真空在密封装置12以沿盖2的端部2a处的圆形内部区域均匀施加密封物质的方式，施加密封物质的同时，使销11b能够把持并旋转盖2(利用各自的装置11a，即箭头F11a)。
再参照图1和2，用于施加密封物质的装置12包括至少一个用于每个盖2、面向密封站8的密封物质喷嘴18。
每个喷嘴18安装在托架19上，并以将喷射口T引导到盖2的端部2a的内表面的方式倾斜到与盖2的旋转纵轴Z成角度α。
实践中，喷嘴18以沿盖2的端部2a的内表面方向从底部向上喷射的方式来安装，而不会干扰转台9以及支撑盖2和体1的臂13和14的旋转。
所用的密封物质优选是水和乙醇的含水混合物，或者是纤维素基物质，或者是与制作盖2和体1的物质类型相同的明胶基物质。
如图3所最佳示出的，封闭站7配有以如下方式操纵盖2和体1的第二装置7a：即通过在端部1a和2a处使盖2和体1重叠来封闭它们。
第二操纵装置7a包括一对中空的圆柱销50，51，这对销位于与支撑体1和盖2的臂13，14对置的侧面上，并配有真空发生装置17，以便与体1和盖2稳定接触。
第二装置7a还配有竖直驱动装置7b，该驱动装置将端部1a和2a向彼此移动，直到它们重叠并封闭为止(图3中的箭头F7b)。
优选地，销50，51中的至少一个配有在盖2和体1重叠时围绕销轴旋转其的装置7c，由此在这两个部分以将密封物质更均匀地喷涂到两个端部1a，2a的表面上(箭头7c)的方式接合时，产生扭曲运动。
如图1和4所示，在转台9的圆形路径P上的封闭站7的下游，有用于干燥和排出如此获得的密封胶囊C的站点20。
更具体地说，干燥站20包括位于转台9附近并在其下的胶囊C传送带21。
传送带21可具有多个端座22，每个端座被设计成能够容纳一个胶囊C，胶囊C被各自的操纵装置23沿竖直方向V从转台9传送到端座22，从而胶囊C仍旧在稳定的位置，直到被排出为止。
应该理解，以这种方式制造并执行上述方法的胶囊填充机能够实现上述目的，因为其能够使胶囊在最后封闭之前在胶囊填充机自身中进行密封。
更具体地说，按照本发明的密封方法具有显著优点，尤其是密封步骤的完成加速，而胶囊内的材料不会泄漏，从而在胶囊从执行该方法的胶囊填充机本身中送出之前，产生以最佳方式操纵的完好密封的胶囊。
而且，由于胶囊是在同一机器内进行填充、封闭和密封的，因此生产所占据的空间明显减小，从而相当节约成本。
此外，按照本发明的方法根据操作要求(诸如用来填充胶囊的具体规则或材料种类)能够与不同类型的密封物质一起使用。
应该理解，此处所述的本发明能够以若干方式来修改和使用，借此不会脱离本发明的范围。而且，所有技术细节可以用等同元素来代替。

Claims (25)

1.一种用于生产含有药物材料、具有盖(2)和体(1)的密封胶囊(C)的胶囊填充机(4)，所述这种机器(4)包括：用于馈送胶囊体(1)和盖(2)的站点(5)；用于将一个剂量的材料填充到每个胶囊体(1)内的给药站(6)；以及通过将每个盖(2)放置到各自的体(1)上以便它们各自的环形端部(1a，2a)重叠而封闭胶囊(C)的站点(7)；所述机器(4)的特征在于，在给药站(6)与封闭站(7)之间，具有至少一个中间操作站(8)，用于在所述端部(1a，2a)附近施加密封物质。
2.根据权利要求1所述的机器，其特征在于，所述机器包括操纵转台(9)，所述操纵转台(9)使胶囊(C)遵循将胶囊带到馈送、给药和封闭站(5，6，7)的圆形路径(P)，所述密封站(8)还位于所述转台(9)的圆形路径(P)上。
3.根据权利要求2所述的机器，其特征在于，所述密封站(8)至少包括用于保持胶囊体(1)和盖(2)彼此分开的保持装置(10)，所述保持装置(10)径向位于所述转台(9)上并从所述转台(9)中突出，而且与用于至少操纵盖(2)的装置(11)结合操作。
4.根据权利要求2或3所述的机器，其特征在于，所述密封站(8)至少包括：用于保持胶囊体(1)和盖(2)彼此分开的保持装置(10)，所述保持装置(10)径向位于所述转台(9)上并从所述转台(9)中突出；用于至少操纵盖(2)并与所述保持装置(10)结合作用的装置(11)；以及用于施加密封物质、面向所述保持装置(10)并在所述盖(2)处操作的装置(12)。
5.根据权利要求3或4所述的机器，其特征在于，所述保持装置(10)包括从所述转台(9)径向突出的两个分开的平行臂(13，14)；这两个臂(13，14)具有形成保持端座的各自的开端衬套(15，16)，顶部的衬套(15)用于把持所述盖(2)，底部的衬套(16)用于把持所述体(1)。
6.根据权利要求4或5所述的机器，其特征在于，所述操纵装置(11)位于所述保持装置(10)附近，在这两个方向上竖直移动并配有用于产生真空的装置(17)，所述真空在施加密封物质的同时能够使所述操作装置(11)把持所述盖(2)并旋转所述盖(2)，以便使所述密封物质沿所述盖(2)的端部(2a)处的圆形内部区域均匀地喷涂。
7.根据权利要求4-6任一项所述的机器，其特征在于，用于施加密封物质的所述装置(12)包括至少一个用于将密封物质喷涂到至少一个盖(2)上的喷嘴(18)。
8.根据权利要求7所述的机器，其特征在于，所述喷嘴(18)安装在托架(19)上，倾斜到与所述盖(2)的纵轴(Z)成角度(α)的程度。
9.根据权利要求1-8任一项所述的机器，其特征在于，所述封闭站(7)配有以如下方式操纵所述胶囊盖(2)和体(1)的装置(7a)：即通过在所述端部(1a，2a)使所述盖(2)和体(1)重叠来完全封闭所述盖和体。
10.根据权利要求9所述的机器，其特征在于，所述操纵装置(7a)包括一对中空的圆柱销(50，51)，这对销位于与支撑所述胶囊体(1)和盖(2)的臂(13，14)对置的侧面上，并配有真空发生装置(17)；所述第二装置(7a)还配有竖直操纵装置(7b)，所述竖直操纵装置(7b)将所述端部(1a，2a)向彼此移动，直到它们重叠并封闭为止。
11.根据权利要求10所述的机器，其特征在于，所述销(50，51)中的至少一个配有在所述盖(2)和体(1)重叠时围绕销轴旋转其的装置(7c)，由此在这两个部分以将密封物质喷涂到所述两个端部(1a，2a)的表面上的方式接合时，产生扭曲运动。
12.根据权利要求1-11任一项所述的机器，其特征在于，在所述封闭站(7)的下游，有用于干燥所制作的密封胶囊C的站点(20)。
13.根据权利要求12所述的机器，其特征在于，所述干燥站(20)还包括胶囊(C)的传送带(21)；所述传送带(21)在其表面上具有多个端座(22)，每个端座被设计成以如下方式容纳一个胶囊(C)：即将胶囊(C)保持在稳定的位置，同时胶囊(C)本身被排出。
14.根据权利要求1-13任一项所述的机器，其特征在于，所施加的密封物质是水和乙醇的含水混合物。
15.根据权利要求1-13任一项所述的机器，其特征在于，所施加的密封物质是纤维素基物质。
16.根据权利要求1-13任一项所述的机器，其特征在于，所施加的密封物质是明胶基物质。
17.一种用于生产密封胶囊(C)的方法，所述每个胶囊由与盖(2)联接的胶囊体(1)限定，所述方法至少包括以下步骤：用一定量或一个剂量的材料(3)填充所述胶囊体(1)，并通过将所述盖(2)放置到所述体(1)上以使它们各自的环形端部(1a，2a)重叠来封闭所述胶囊(C)；所述方法的特征在于，还包括：将密封物质施加到所述胶囊体(1)和盖(2)的至少一个重叠端部(1a，2a)，所述密封步骤是在所述胶囊(C)封闭之前实施的。
18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，基本上在所述盖(2)与各自的体(1)部分重叠的同时，来实施施加所述密封物质的步骤。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其特征在于，在所述胶囊体(1)与盖(2)保持安全分离的同时，来实施施加所述密封物质的物质。
20.根据前述权利要求17-19任一项所述的方法，其特征在于，在以将密封物质施加到所述盖(2)的内表面的环形端部(2a)的方式，围绕盖的纵轴(Z)至少旋转盖(2)的同时，来实施施加所述密封物质的步骤。
21.根据前述权利要求17-20任一项所述的方法，其特征在于，施加所述密封物质的步骤是通过喷涂来完成的。
22.根据前述权利要求17-21任一项所述的方法，其特征在于，所述密封物质包括至少含有水和乙醇的含水混合物。
23.根据前述权利要求17-21任一项所述的方法，其特征在于，所述密封物质包括纤维素基液态物质。
24.根据前述权利要求17-21任一项所述的方法，其特征在于，所述密封物质包括明胶基液态物质。
25.根据前述权利要求17-24任一项所述的方法，其特征在于，封闭胶囊(C)的步骤之后是干燥密封胶囊(C)的步骤，同时胶囊保持在稳定的位置。
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