CN1901970A - 透过外表面治疗目标组织的近距离放射治疗装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于透过目标组织的外表面区域治疗目标组织的近距离放射治疗装置。该装置包括具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔的***构件。流体保持构件与***构件的远部配合并且具有第一表面和形成于其中的空腔，其中第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符，所述空腔与***构件中的所述至少一个内腔流体连通。多个锚接构件可以环绕第一表面的***分布，以将第一表面锚接到待治疗组织的外表面区域上。

Description

透过外表面治疗目标组织的近距离放射治疗装置和方法
技术领域
本发明总体上涉及用于治疗增生性组织病变的装置和方法，具体地说，涉及通过对组织表面施加放射治疗身体内的这种病变的装置和方法。
背景技术
恶性肿瘤经常通过手术切除肿瘤以除去尽可能多的肿瘤来治疗。然而，肿瘤细胞对肿瘤周围正常组织的浸润可能限制手术切除的疗效，因为可能很难或者不可能通过手术治疗浸润。放射治疗可以通过瞄准切除之后的残余肿瘤边缘而用于补充手术切除，其目标是减小其尺寸或使其稳定。放射治疗可以通过几种方法中的一种，或者方法的组合来实施，包括外部射线束放射、立体定向放射手术和永久性或暂时性插植式近距离放射治疗(brachytherapy)。这里使用的术语“近距离放射治疗”是指通过在肿瘤或其它增生性组织患病处或其附近***体内的空间上受限制的放射源实施的放射治疗。因为位于放射源附近，近距离放射治疗具有为目标组织区域提供更局部化的剂量的优势。
例如，近距离放射治疗通过将放射源直接植入待治疗的组织中来进行。近距离放射治疗非常适合于下面情况：1)恶性肿瘤再生在原发肿瘤部位的初始边界的2或3cm范围内局部出现；2)放射治疗是用于控制恶性肿瘤生长的已证实的治疗方法；和3)对于恶性肿瘤存在射线剂量—反应关系，但是采用传统外部射线束放射治疗可以安全传送的剂量受到正常组织耐受性的限制。在近距离放射治疗中，射线剂量在很接近放射治疗源的位置最高，在不伤害周围正常组织的同时提供很高的肿瘤剂量。
在Nardi的名称为“用于预防性冶疗的放射性粒子包”的美国专利No.5030195中公开了近距离放射治疗装置的一个实例。Nardi说明了一种方法和装置，其用于通过放射性射线杀死已切除肿瘤周围的组织中可能存在的任何癌细胞来治疗通过手术切除的肿瘤周围的组织。为了实施放射性射线，Nardi提供了一种低能非吸收性放射性粒子包，其由具有装入其中的碘-125粒子的塑料网构成。在切除肿瘤之后的手术过程中将粒子包放入适当位置中并且永久留在那里。
虽然Nardi所述的装置提供了一些优势，但是粒子包仅限于用于永久性植入的放射性粒子，而这种粒子在一些应用中可能比其它放射源的效果差。而且，Nardi没有公开分割射线剂量用于避免将全部剂量传送到敏感的组织或者减小漏入体内的放射量的方法。
因此，仍然需要可以用于从固体和/或液体放射源将射线有效传送到人体内目标组织的装置。
发明内容
本发明一般地提供了一种用于治疗手术切除部位周围的目标组织的近距离放射治疗装置。在一个实施例中，该装置包括具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔的***构件。流体保持构件与***构件的远部配合并且具有第一表面和至少一个形成于其中的空腔，其中第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符，所述空腔与***构件中的所述至少一个内腔流体连通。多个锚接构件可以环绕第一表面的***分布，以将第一表面锚接到待治疗组织的外表面区域上。
在使用中，近距离放射治疗装置适合于通过所述至少一个内腔将放射源接收至流体保持构件的空腔中，以将射线传送到待治疗组织。优选的是，当流体保持构件填充有放射性流体时，流体保持构件被成形为在整个第一表面上提供均匀的射线剂量(辐射量)。流体保持构件还可以包括与第一表面相对的第二表面，以及在第一表面与第二表面之间延伸以在其中限定出空腔的***壁。优选的是，***壁具有基本上一致的深度。在一个示例性实施例中，流体保持构件可以基本上为盘形或椭圆形。
在另一个实施例中，流体保持构件可以在使得流体保持构件靠近***构件设置的闭合位置与使得流体保持构件从***构件向外延伸的打开位置之间运动。优选的是，流体保持构件为在所述打开位置膨胀并且在所述闭合位置收缩的可扩张气囊构件。可扩张气囊构件在所述打开位置可以具有预定的形状，从而在膨胀时可扩张气囊构件有效覆盖组织的预定区域。虽然所述预定形状可以变化，但是在一个示例性实施例中可扩张气囊构件的预定形状基本上为盘形或椭圆形。在另一个实施例中，流体保持构件可以由形状记忆材料形成，并且在所述打开位置可以具有三维形状，并且在所述闭合位置具有基本上折叠的形状。而且，优选的是，流体保持构件在所述打开位置基本上为盘形或椭圆形。
在本发明的其它方面中，提供了具有细长导管构件的近距离放射治疗装置，所述导管构件具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔。气囊构件设置在细长导管构件的远部周围，并且具有形成于其中并与细长导管中的至少一个内腔流体连通的空腔。气囊构件包括被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符的第一组织接触表面。该装置还包括设置在气囊空腔中的液体形式的放射源。
导管构件可以在气囊上的任何位置与气囊构件配合。用于连接导管构件与气囊构件的示例性位置包括气囊治疗表面、与治疗表面相对的表面和气囊构件的***。
在本发明的另一个实施例中，提供了用于治疗手术切除部位周围的组织的方法。该方法包括提供至少一个用于传送放射性射线的近距离放射治疗装置的步骤。优选的是，该装置包括导管构件和至少一个流体保持构件，其中导管构件具有近端、远端和至少一个延伸穿过其中的内腔，流体保持构件设置在导管构件的远端附近。流体保持构件包括形成于其中的空腔和第一表面，其中所述空腔与导管构件中的所述至少一个内腔连通，第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符。该方法还包括下面步骤：在手术进行时将至少一个近距离放射治疗装置放在待治疗组织的外组织表面上，并且通过导管中的至少一个内腔将受控剂量的放射源引入流体保持构件以治疗组织。优选的是，在将装置放在组织表面上之后将放射源放入近距离放射治疗装置中，并且在移除装置之前将其从装置中移除。该方法还可以包括将流体保持构件连接到待治疗组织的预定外表面区域的步骤。
附图说明
本领域的技术人员在阅读下面对于优选实施例的详细说明，特别是结合附图时将会很清楚本发明的上述特征、目的和优势，其中：
图1是根据本发明的近距离放射治疗装置的一个实施例的透视图；
图2是图1所示装置的远部的侧视图；
图3以透视图显示了本发明的近距离放射治疗装置的另一个
实施例；
图4A是包括多个空腔的近距离放射治疗装置的另一个实施例的图示；
图4B是包括多个空腔的近距离放射治疗装置的另一个实施例的图示；
图5A是患者的肺的图示，其具有从中切除的手术伤口；
图5B是图5A所示肺的图示，其具有通过缝合闭合的切除伤口；和
图5C是图5B所示肺的图示，其具有与其相连的根据本发明的近距离放射治疗装置。
具体实施方式
本发明总体上提供了一种用于对组织和/或骨骼传送射线的放射治疗装置，优选的是近距离放射治疗装置。虽然该***可以用于多种用途，但是优选的是将该***用于治疗已切除肿瘤部位附近的组织，并且更具体地说，例如治疗患者的肺中闭合肿瘤切除部位周围组织的外表面。图1和图2显示了近距离放射治疗装置10的一个实施例，其一般地包括***构件，例如导管构件12，所述***构件具有近部12a、远部12b和至少一个延伸穿过其中的内腔12c。显示为流体保持构件20的可扩张(可膨胀)表面元件可以与导管构件12的远部12b配合并且包括形成于其中并与导管构件12中的至少一个内腔12c流体连通的空腔21。在使用中，流体保持构件20设置在待治疗组织的外表面区域上，并且空腔21可以有效接收通常或者为液体形式或者为固体形式的放射源，以将射线传送到待治疗组织。
导管构件12可以具有多种构成，但是优选的是，为半柔性或柔性细长构件，其具有近部12a、远部12b和至少一个形成于其中并且延伸穿过近部和远部12a、12b的内腔12c。内腔12c可以在形成于导管12的远部12b中的远孔14处或其附近终止。如图1中所示，优选的是，导管12的近端12a包括经皮孔23，一旦将装置10植入患者体内，所述经皮孔用于提供流体保持构件20的入口。虽然图2中只显示了一个内腔12c，但是本领域的技术人员将容易认识到，导管构件12可以具有一个或多个内腔，或者本领域所公知的其它装置可以用于将流体和/或空气传输给流体保持构件20。
流体保持构件20可以具有多种构成、形状和尺寸。然而，优选的是，流体保持构件包括形成于其中并且与形成于导管构件12中的至少一个内腔12c流体连通的空腔21。在一个实施例中，流体保持构件20构成为并且适合于接收流体放射源。而且，优选的是，流体保持构件20的至少一个外表面为组织接触表面，该表面适合于放置于并且可选地符合待治疗组织的预定外表面区域。另外，本领域的技术人员将认识到，流体保持构件可以包括形成于其中的任何数量的空腔，并且一个或多个表面可以适合于放置于待治疗的外组织表面上。
如图2中所示，流体保持构件20包括第一组织接触表面24、第二相对表面22和在其间延伸的***侧壁26。第一和第二表面24、22实际上可以各自具有任意尺寸，但是优选的是，第一表面24具有足以覆盖待治疗组织的预定外表面区域的尺寸。第一和第二表面24、22的形状也可以变化，但是第一表面24应该适合于放置于外组织表面上。在一个示例性实施例中，第一表面24基本上为平面，但是优选的是为柔性或半柔性的以允许表面24符合组织表面。第二表面22也可以在形状和尺寸上变化，但是优选的是，具有与第一表面24基本上相同的形状和尺寸以至于在流体保持构件20内的液体放射性同位素提供射线剂量的地方提供均匀的射线剂量。在一个实施例中，均匀的射线剂量可以通过提供具有在第一和第二表面24、22之间延伸的基本上恒定的宽度ω的***侧壁26而实现。侧壁26的一致宽度ω有助于流体保持构件20内放射性流体的均匀分布，由此在流体保持构件填充有放射性流体时除了边缘效应之外在整个第一表面24上提供均匀的射线剂量。
虽然图1和图2的实施例显示了基本上为盘形的流体保持构件20，其有利之处在于其能够提供基本上均匀的射线剂量，但是本领域的技术人员将认识到，流体保持构件20可以具有多种构成。作为非限制性实例，流体保持构件的第一和第二相对表面可以为方形、椭圆形、矩形等。在一个优选实施例中，第一表面在形状上为椭圆形。本发明人已经发现，椭圆形状可以提供对目标组织区域的完全覆盖，同时比其它形状更易于操纵，特别是在用于治疗肺肿瘤的手术过程中。而且，虽然流体保持构件20的尺寸可以是预定的，但是尺寸可以通过使流体保持构件膨胀至期望的水平而在治疗过程中进行选择。在本发明的某些实施例中，第一表面的表面积可以在大约4cm2至100cm2之间。
优选的是，流体保持构件20还包括至少一个形成于其上或者与其配合用于将流体保持构件20连接到组织表面上的锚接构件28a-d。锚接构件28a-d可以形成于流体保持构件20的任何部分上或者与其配合，并且可以具有多种构成。优选的是，每个锚接构件28a-d设置在第一表面22的***周围。在所示实施例中，这种构成导致锚接构件28a-d被设置在第一表面24的或其附近的***壁26周围。可以使用多种锚接构件28a-d，包括，例如孔眼、钩子、胶粘剂及它们的组合。图2显示了孔眼形式的锚接构件28a-d。在使用中，每个锚接构件28a-d可以缝合或者以其它方式连接到组织表面上以将流体保持构件20牢固植入患者体内。
在图1和图2所示的实施例中，导管12在第二表面22处，并且可能还在第一表面24处与流体保持构件20连接。在另一个实施例中，如图3中所示，导管12在侧壁26的一个部分处，并且优选的是在两个相对部分处与流体保持构件20连接。通过沿着侧壁26连接导管12，可以获得对于在某些治疗过程中将装置***期望治疗区域中所优选的装置10的几何形状。例如，图3中所示实施例的几何形状可以优选用于治疗肺肿瘤，其中装置10必须在患者的肋下横向移动。虽然在图3所示的实施例中，导管12与流体保持构件20在其中心连接，但是本领域的技术人员将认识到可以使用其它构成。
流体保持构件20还可以包括这里没有显示或说明的多种其它特征。在另一个实施例中，流体保持构件20可以适合于屏蔽对射线敏感的组织。作为非限制性实例，第二表面22和/或***壁26的所有或一部分可以由能够有效屏蔽治疗部位周围组织的射线不能穿透的材料构成，或者用其涂覆。在一个示例性实施例中，除了组织接触表面24之外，整个流体保持构件20都是射线不能穿透的。涂层(未示出)可以有策略地设置以屏蔽对射线敏感的组织，和/或提供非对称等剂量曲线，如2002年9月19日授权的名称为“非对称射线剂量传送装置和方法”的美国专利No.6482142中所述，其内容在此被引作参考。
适合于涂覆的射线不能穿透的材料包括，例如钡、钨、铋、钽和锡。作为涂覆一部分流体保持构件20的可选方案，阻挡或吸收射线的屏蔽物(未示出)可以设置在流体保持构件20的特定区域之间、内部或周围以产生期望的等剂量曲线。本领域的技术人员将认识到可以采用其它构成实现期望的等剂量曲线和/或屏蔽对射线敏感的组织。
在另一个实施例中，流体保持构件可以适合于提供放射源与组织之间的间隔。作为非限制性实例，如图4A和图4B中所示，流体保持构件20’可以包括设置于其中用于将内部空腔分隔成第一和第二空腔21a’、21b’的分隔件。优选的是，每个空腔21a’、21b’与孔14a’、14b’连通以允许将放射源传送到第一空腔21a’，并且将流体或空气传送到第二空腔21b’。在使用中，第二空腔21b’可以有效地将放射源与组织表面隔开一段距离。通过提供放射源(在所示实施例中，流体放射源为首选，例如可以从佐治亚州Alpharetta的Proxima Therapeutics，Inc.公司获得的Iotrex)与组织之间一致的间隔，一致的规定射线剂量可以穿入目标组织，同时将与流体保持构件20’接触或者位于其附近的空间组织的坏死的可能性减到最小，如Winkler等人的美国专利No.6413204中所述，其全部内容在此被引作参考。本领域的技术人员将认识到，多种技术可以用于提供放射源与组织之间的间隔。作为非限制性实例，流体保持构件20’可以包括设置在流体保持构件周围用于提供间隔的第二气囊构件，如美国专利No.6413204中所述。
除了提供间隔之外，第二内部空腔可以用于将治疗剂传送到目标组织。例如，至少一部分保持构件20可以由多孔材料形成，并且可以用于从空腔21b’将治疗剂传送到附近组织。在一个实施例中，组织接触表面24由治疗剂可以穿过其传送的多孔薄膜形成。Williams的美国专利No.6083148公开了使用多孔气囊壁的示例性的近距离放射治疗方法和装置，其全部内容在此被引作参考。优选的是，治疗剂是医用药剂，例如，化学治疗剂、抗肿瘤剂、血管生成抑制剂、免疫调节剂、激素剂(包括***和对抗药)、免疫治疗剂、抗生素或其组合。其它治疗剂和有用多孔材料在Winkler的美国专利No.6200257中公开，其全部内容在此被引作参考。
在使用中，优选的是，流体保持构件20可以在闭合非扩张形式和其中流体保持构件20具有如图1、图2和图3所示预定形状的打开扩张形式之间运动。当位于扩张形式中时，优选的是，预定形状适合于覆盖将要传送射线剂量的目标组织的外表面区域。流体保持构件20在打开与闭合位置之间的运动可以通过多种技术实现。虽然优选的是，流体保持构件20使用液体、空气或放射源进行膨胀，但是运动可以选择使用能够有效使流体保持构件运动至打开或闭合位置之一的致动构件(未示出)实现，例如线材、滑轮装置、杠杆或类似装置。本领域的技术人员将容易认识到，多种不同的致动构件可以用于将流体保持构件20置于患者体内切除部位附近，并且使流体保持构件20在打开与闭合位置之间运动。
在一个示例性实施例中，流体保持构件20为在扩张位置中具有预定形状的可扩张(可膨胀)气囊构件。可以理解，术语“气囊”被用于包括可以但是并非必须由弹性材料构成的可扩张装置。在可选实施例中，流体保持构件20可以由形状记忆材料形成，其中流体保持构件20在所述打开位置具有三维形状，并且在所述闭合位置具有基本上折叠的形状。
非限制性地，流体保持构件20可以由聚合薄膜壁形成，所述聚合薄膜壁可以包括生物兼容性耐射线聚合物。合适的聚合物包括，例如硅橡胶、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和PVC。另外，流体保持构件20可以按照美国专利No.6413204中所述的气囊和/或可扩张表面元件形成，其全部内容在此被引作参考。
本发明还提供了用于透过目标组织的外表面区域治疗目标组织的方法。图5A至图5C显示了通过将近距离放射治疗装置应用于肺的外表面上而用于使用近距离放射治疗装置治疗已切除肺肿瘤的方法。在图5A中，癌组织已经被从肺中切除，形成切除空腔或“楔形部分”50。在楔形切除之后，空腔50被缝合或机械缝合为闭合，如显示了缝合52的图5B中所示。然后可以在手术进行时将根据本发明的近距离放射治疗装置放入患者体内并且可以将流体保持构件20放置在缝合切除部位52附近的肺的外表面(预定的外表面区域)上。如果流体保持构件20被以闭合形态引入，流体保持构件20可以膨胀或者以其它方式运动到打开位置，此时优选的是使用一个或多个锚接构件28a-d将其与组织连接。膨胀可以采用空气或其它流体，如盐水或吸收射线的流体，如用于血管造影术中的对比介质实现，或者作为选择，可以在将流体保持构件锚接到组织上之前将放射性流体预先装入流体保持构件中。然而，优选的是，在将流体保持构件锚接到组织表面上之后将放射性流体引入其中。放射源存在于流体保持构件20中直到传送规定剂量的放射治疗，或者可以每天或者按照其它规定时间将放射源***达到规定的时间量直到已经实现规定剂量。然后取回放射源，并且取出导管12。
使用放射源应用的放射治疗也可以根据2002年7月2日授权的名称为“用于治疗增生性组织病变的插植式近距离放射治疗装置和方法”的美国专利No.6413204中提供的很多说明和实例进行，其已经在上面被引作参考。放射治疗可以在移除近距离放射治疗装置之后结束或者可以通过外部供应的额外射线剂量补充近距离放射治疗。作为非限制性实例，放射性材料可以是由任何放射性核素溶液，例如I-125或I-131溶液形成的流体，或者放射性流体可以使用含有固体放射性核素，例如Au-198、Y-90的微粒的适当流体的浆料产生。而且，放射性核素可以嵌入凝胶体中。可以用于本发明中的一种放射性材料为的IotrexTM，其为一次性无菌使用的含有钠3-(125I)碘代-4-羟基苯磺酸盐(sodium3-(125I)iodo-4-hydroxybenzenesulfonate，125I-HBS)的无热原溶液，其可以从佐治亚州Alpharetta的Proxima Therapeutics，Inc.获得。
另外，应用于本发明的近距离放射治疗装置和方法中的放射源可以为固体或另外的非液体放射源，例如X射线发生器。而且，作为非限制性实例，用于本发明中的固体放射源可以包括可以从明尼苏达州圣保罗市的3M公司购买的一类放射性微型球。该放射源可以或者在制造时预先装入导管中或者在其已经植入之后装入装置。固体射线发出材料可以，例如使用后装机(未示出)在线材上经由导管12***。这种固体放射核结构提供下面优势，即其允许比仅限于液体的情况更广范围的放射性核素。可以用于本发明的传送装置中的这种放射性核素目前通常可以用作近距离放射治疗放射源。在该实施例中，固体球形放射源被流体保持构件20包围，形成位于放射源与流体保持构件之间的空间体，所述空间体可以由射线吸收材料，如空气、水或对比剂占据。
在另一个实施例中，除了包括单个固体球之外，放射源可以包括多个有策略地放置在流体保持构件20内的射线发出颗粒44，以至于以基本上相等的强度沿所有方向，或者更具体地说，通过组织接触表面24朝向目标组织的方向放射。所述多个射线发出颗粒可以安装在穿过导管本体12输送并且经由穿过导管本体的壁形成的多个孔离开的多个线材的远端上。该布置允许精确定位各个放射源以产生期望的合成分布。
本领域的技术人员将认识到，前面仅仅说明了本发明的原理，并且本领域的技术人员可以进行各种修改而不脱离本发明的范围和精髓。这里引用的全部参考文献其全部内容都特别在此被引作参考。

Claims (52)

1、一种用于透过目标组织的外表面区域治疗目标组织的近距离放射治疗装置，包括：
***构件，其具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔；和
流体保持构件，其与***构件的远部配合，并且具有第一表面和形成于其中的空腔，其中第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符，所述空腔与***构件中的所述至少一个内腔流体连通；
其中，近距离放射治疗装置适合于通过所述至少一个内腔将放射源接收至流体保持构件的空腔中，以将射线传送到待治疗组织。
2、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，流体保持构件包括多个锚接构件，所述锚接构件环绕第一表面的***分布，以将第一表面锚接到待治疗组织的外表面区域上。
3、根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述多个锚接构件选自：孔眼、钩子、胶粘剂及它们的组合。
4、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，当流体保持构件填充有放射性流体时，流体保持构件被成形为在整个第一表面上提供均匀的射线剂量。
5、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，通过所述至少一个内腔接收的放射源为固体放射源。
6、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，通过所述至少一个内腔接收的放射源为气体形式。
7、根据权利要求4所述的装置，其特征在于，其还包括液体形式的放射源，并且流体保持构件以可移除的方式接收放射源。
8、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第一表面基本上为平面。
9、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，流体保持构件包括与第一表面相对的第二表面，以及在第一表面与第二表面之间延伸以在其中限定出空腔的***壁。
10、根据权利要求9所述的装置，其特征在于，***壁具有基本上一致的深度。
11、根据权利要求9所述的装置，其特征在于，流体保持构件基本上为盘形。
12、根据权利要求9所述的装置，其特征在于，第二表面和***壁中至少一者的至少一部分不可被射线穿透，以保护非目标组织免遭射线。
13、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，流体保持构件可以在使得流体保持构件靠近***构件设置的闭合位置与使得流体保持构件从***构件向外延伸的打开位置之间运动。
14、根据权利要求13所述的装置，其特征在于，流体保持构件为在所述打开位置膨胀并且在所述闭合位置收缩的可扩张气囊构件。
15、根据权利要求14所述的装置，其特征在于，可扩张气囊构件在所述打开位置具有预定的形状，从而在膨胀时可扩张气囊构件适于覆盖组织的预定区域。
16、根据权利要求15所述的装置，其特征在于，可扩张气囊构件的预定形状基本上为盘形。
17、根据权利要求13所述的装置，其特征在于，流体保持构件由形状记忆材料形成，并且流体保持构件在所述打开位置具有三维形状，在所述闭合位置具有基本上折叠的形状。
18、根据权利要求17所述的装置，其特征在于，流体保持构件在所述打开位置基本上为盘形。
19、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，***构件为柔性导管。
20、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，待治疗组织为肺。
21、一种近距离放射治疗装置，包括：
细长导管构件，其具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔；
气囊构件，其设置在细长导管构件的远部周围，并且具有形成于其中并与细长导管中的至少一个内腔流体连通的空腔，气囊构件具有被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符的第一组织接触表面；和
液体形式的放射源，其设置在气囊的空腔中。
22、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，气囊构件包括多个锚接构件，所述锚接构件环绕第一表面的***分布，以将第一表面锚接到待治疗组织的外表面区域上。
23、根据权利要求22所述的装置，其特征在于，所述多个锚接构件选自：孔眼、钩子、胶粘剂及它们的组合。
24、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，气囊构件被成形为在整个第一表面上提供均匀的射线剂量。
25、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，第一表面基本上为平面。
26、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，气囊构件包括与第一表面相对的第二表面，以及在第一表面与第二表面之间延伸以在其中限定出空腔的***壁。
27、根据权利要求26所述的装置，其特征在于，***壁具有基本上一致的深度。
28、根据权利要求26所述的装置，其特征在于，气囊构件基本上为盘形。
29、根据权利要求26所述的装置，其特征在于，第二表面和***壁中至少一者的至少一部分不可被射线穿透，以保护非目标组织免遭射线。
30、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，气囊构件可以在使得流体保持构件靠近***构件设置的闭合收缩位置与使得流体保持构件从***构件向外延伸的打开膨胀位置之间运动。
31、根据权利要求30所述的装置，其特征在于，可扩张气囊构件在所述打开位置具有预定的形状，从而在膨胀时可扩张气囊构件适于覆盖组织的预定区域。
32、根据权利要求31所述的装置，其特征在于，可扩张气囊构件的预定形状基本上为盘形。
33、根据权利要求21所述的装置，其特征在于，***构件为柔性导管。
34、一种用于透过目标组织的外表面区域治疗目标组织的近距离放射治疗装置，包括：
***构件，其具有近部、远部和至少一个延伸穿过其中的内腔；和
气囊构件，其与***构件的远部配合，并且具有第一表面和形成于其中的第一和第二空腔，其中第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符，所述空腔每个与***构件中的至少一个内腔流体连通；
其中，近距离放射治疗装置适合于通过内腔将放射源接收至流体保持构件的所述第一和第二空腔中至少一者中，以将射线传送到待治疗组织。
35、根据权利要求34所述的装置，其特征在于，第一空腔安置在第二空腔与待治疗组织之间。
36、根据权利要求35所述的装置，其特征在于，第一空腔适于将安置在第二空腔中的放射源与组织表面隔开一段距离。
37、根据权利要求35所述的装置，其特征在于，第一空腔适合于接收治疗剂，并且将治疗剂传送到待治疗组织。
38、根据权利要求37所述的装置，其特征在于，第一表面由多孔材料形成，用于传送治疗剂。
39、根据权利要求37所述的装置，其特征在于，治疗剂选自：化学治疗剂、抗肿瘤剂、血管生成抑制剂、免疫调节剂、激素剂、免疫治疗剂、抗生素及它们的组合。
40、一种用于透过目标组织的外表面区域治疗目标组织的方法，包括：
提供至少一个用于传送放射性射线的近距离放射治疗装置，该装置具有：
导管构件，其具有近端、远端和至少一个延伸穿过其中的内腔，
至少一个流体保持构件，其设置在导管构件的远端附近，流体保持构件包括形成于其中的空腔和第一表面，其中所述空腔与导管构件中的所述至少一个内腔连通，第一表面被成形为与待治疗组织的预定外表面区域相符；
在手术进行时将至少一个近距离放射治疗装置放在待治疗组织的外组织表面上；
通过导管中的所述至少一个内腔将受控剂量的放射源引入流体保持构件以治疗组织。
41、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，在将装置放在组织表面上之后将放射源放入近距离放射治疗装置中。
42、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，其还包括从装置中移除放射源并且移除装置的步骤。
43、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，其还包括将流体保持构件连接到待治疗组织的预定外表面区域的步骤。
44、根据权利要求43所述的方法，其特征在于，流体保持构件使用紧固装置连接到待治疗组织的预定外表面区域上，所述紧固装置选自：缝合钉、缝线、夹子、别针、钉子、螺钉、倒钩及它们的组合。
45、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，流体保持构件以可移除的方式接收放射源，并且放射源为流体形式。
46、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，流体保持构件可以在使得流体保持构件靠近导管构件设置的闭合位置与使得流体保持构件从导管构件向外延伸的打开位置之间运动。
47、根据权利要求46所述的方法，其特征在于，流体保持构件为在所述打开位置膨胀并且在所述闭合位置收缩的可扩张气囊构件。
48、根据权利要求47所述的方法，其特征在于，可扩张气囊构件在所述打开位置具有预定的形状，从而在膨胀时气囊构件适于覆盖待治疗组织的预定外表面。
49、根据权利要求48所述的方法，其特征在于，气囊构件的预定形状基本上为盘形。
50、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，流体保持构件由形状记忆材料形成，并且流体保持构件在所述打开位置具有三维形状，在所述闭合位置具有基本上折叠的形状。
51、根据权利要求50所述的方法，其特征在于，流体保持构件在所述打开位置基本上为盘形。
52、根据权利要求40所述的方法，其特征在于，流体保持构件具有适合于接收预定数量的流体放射源的尺寸。
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