CN1868526A - 活性天麻软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种以生鲜天麻为原料的活性天麻软胶囊及其制备方法，该活性天麻软胶囊由含水率在70％－85％之间的生鲜天麻经磨浆过滤去渣后，低温干燥或瞬间喷雾干燥所得粉末，再经低温超音速气流粉碎所得细度在600－2500目的活性天麻超微精粉1份、特种植物油1－15份、悬浮剂0－5份组成囊内容物；明胶100份、水80－120份、甘油30－60份、聚乙二醇0.01－10份组成囊材，然后压制成软胶囊。其中的特种植物油为脂肪酸中亚麻酸含量≥20％的精炼亚麻籽油、紫苏籽油、月见草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加仑籽油。与现有技术相比，保存了天麻中更多的活性物质，生物利用度得到更大提高；去除了有害物质和无用物质，特别是铅、砷、汞的含量远远低于国家食品卫生标准；加入富含亚麻酸的特种植物油，使天麻对机体的治疗和保健功能得到进一步的加强和扩展。

Description

活性天麻软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种药品或保健食品及其制备方法，尤其是指以生鲜天麻为原料的活性天麻软胶囊及其制备方法。

背景技术

天麻，又名赤箭、定风草，是兰科多年生寄生草本植物天麻(Castrodia elata BL.)的块茎。属于我国传统的名贵药材之一，具有良好的药用和保健用途，经现代科学研究表明：天麻主要含天麻素、天麻甙元，另外还含有天麻多糖、维生素A样物质、多种氨基酸及矿物质等，天麻的治疗和保健作用具有以下几个方面。

1、天麻具有非常明显的镇痛作用，临床用于治疗血管性头痛、三叉神经痛、眶上神经痛、坐骨神经痛等各类神经痛。

2、天麻具有镇静催眠作用，实验证明，天麻可降低中枢神经***的兴奋性，对抗咖啡因引起的兴奋，服用后，α-波指数减低，用药前后对比ρ＜0.05，使正常成人脑电图α-波出现睡眠波型。

3、天麻具有扩张血管，增加血管弹性的功效，能改善脑基底动脉供血不足，从而达到促智、增强记忆之功效。

4、天麻具有防治老年性痴呆的作用，这主要是天麻在机体内能降低脑血管阻力，增加脑血流量，使脑循环得到改善。

5、天麻对于抑郁症的对症治疗有独特的功效，在缓解病人的精神压力、情绪不稳定及思维迟缓有十分重要的作用，特别对“激动型”抑郁症患者所表现的言语动作明显增加、焦虑、恐惧等情形尤为有效。

6、天麻具有一定程度的抗辐射作用。

从目前已有的报道和文献看，现有的天麻软胶囊技术主要是：1、原料是直接从市场上采购的、在工厂以外就已烘干的天麻；2、采用干式粉碎机将天麻粉碎至一定细度；3、将天麻粉与一定比例的食用油和其它辅料混合；4、将前述的油粉混合料压制成软胶囊。这种方法虽然较传统的利用方法有了长足的进步和提高，但是按现代卫生标准和生物利用度来看，仍然是落后的。具体体现在以下方面。

一、原料采用已经烘干的天麻。不足之处在于：

从新鲜天麻加工成干天麻时，通常是在野外或农户家中自建烘烤房进行烘干。首先是清洗用水不洁导致大量有害物质和细菌附着在天麻表皮，在天麻脱水干燥时被包裹在密布的沟缝中。其次在烘烤过程中，燃料释放出来的有害物质附着并侵入天麻实体内。再次为了增加天麻干燥后的透明度和存放时间，加入硫磺熏烤天麻在产区已是普遍的做法，导致天麻进一步被有害物质污染。

天麻表皮为致密的纤维状结构组织，它在过滤外界生长物质使养分进入天麻块茎实体的同时，也把杂质和各种有害物质截留在表皮内，加上烘干过程中各种有害物质的污染，一般是无法清除的，经过粉碎，又把这些杂质和有害物质带入到天麻粉中。

另外，天麻在烘干前必须进行的高温蒸煮，导致天麻中有效物质部分分解流失和生物活性降低。

二、采用干式粉碎机将干天麻块茎进行粉碎。不足之处在于：

将干燥后的天麻块茎粉碎至100-500目的细度，至少需要经过二次以上的粉碎。用碾磨机对干硬物料进行粉碎将产生极高的局部高温，再一次导致天麻活性物质的部分分解，降低生物活性，并进一步增加了粉末中重金属的含量。粉碎过程将有用物质、无用物质、有害物质一起粉碎制作成粉，不能提炼出有用物质，除去无用物质及有害物质。

三、作为辅料添加的一般食用油，主要是为了在工艺上有利于压制软胶囊，对人体基本没有治疗和保健功效。

四、灭菌不彻底。资料文献中只看到用乙醇对天麻粉进行灭菌处理，没有对添加的食用油和其它辅料进行灭菌处理。

发明内容

本发明的目的在于提供一种利用生鲜天麻为原料的活性天麻软胶囊及其制备方法。

本发明采用的技术方案是：

首先将新采集的、含水率在70％-85％之间的生鲜天麻块茎用人工清洗和机械清洗结合的方式，采用洁净水源进行清洗、初次灭菌。用破碎机将清洗过后的新鲜天麻磨成浆料，固体细度大约在60-150目之间。再用胶体磨或其他浆料研磨机将经过上一步初磨的浆料进一步研磨，得到的固体细度在150-400目之间，此时，由于天麻表皮和粗纤维与天麻实体内的有效物质性质结构不同，处在不同的细度水平上，天麻皮和粗纤维的细度几乎集中在200目以内，用滤网压榨式机械过滤或离心式机械过滤的方法，把天麻表皮和粗纤维与有效物质分离，基本可除去大部分有害物质和无用物质。上述过滤工艺也可在第一次粗磨之后即进行，但会导致天麻实体中少部分有效物质的损失。

将过滤后的天麻浆料经低温干燥或瞬间喷雾干燥得天麻精粉，将天麻精粉用低温超音速气流粉碎机再进行超微粉碎得600-2500目的占生鲜天麻重量10-13％的天麻超微精粉(含水率控制在8％以内)。该天麻超微精粉由于采用湿法研磨和低温超音速气流粉碎，加工温度极低，天麻中有效物质的生物活性得到了最大限度的保存。经对本法制成的成品进行检验，结果表明其中铅、砷、汞的含量从过滤前的超过国家标准，减少到过滤后低于国家标准的二十分之一。由于浆料是采用低温干燥或瞬间喷雾干燥，从而最大限度保证了其中天麻素、各种氨基酸和多糖等活性物质在干燥中不被分解。将以上所得活性天麻超微精粉加入一定比例的特种植物油及辅料，按公知的软胶囊生产设备及工艺压制成500-1000mg的软胶囊。

本发明通过以下具体方案予以实施。

本发明的一种活性天麻软胶囊，包括软胶囊囊内容物和软胶囊囊材，它由下列组份和重量配比所构成：

按重量百分比计

囊内容物由活性天麻超微精粉1份、特种植物油1-15份、悬浮剂0-5份所组成；

囊材由明胶100份、水80-120份、甘油30-60份、聚乙二醇0.01-10份所组成。

各组分的重量配比可优选为：

按重量百分比计

囊内容物由活性天麻超微精粉1份、特种植物油1.5-10份、悬浮剂0.02-2份所组成；

囊材由明胶100份、水85-110份、甘油35-55份、聚乙二醇0.025-5份所组成。

各组分的重量配比最佳为：

按重量百分比计

囊内容物由活性天麻超微精粉1份、特种植物油2-4份、悬浮剂0.025-1份所组成；

囊材由明胶100份、水90-100份、甘油40-50份、聚乙二醇0.03-3份所组成。

上述成分构成的活性天麻软胶囊，所述的特种植物油为脂肪酸组成中亚麻酸含量20％以上的精炼亚麻籽油、紫苏籽油、月见草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加仑籽油；所述的悬浮剂为聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯。

将生产出来的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辐照灭菌，照射剂量按国家相关标准执行(1997年3月20日中华人民共和国***签发的[卫药发<1997>第38号文]《⁶⁰Co辐照中药灭菌剂量标准》)。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：

一、粉末细度更细，更有利于人体吸收；

二、保存了更多的活性物质，使其生物利用度得到更大的提高；

三、去除了有害物质和无用物质，特别是铅、砷、汞的含量远远低于国家食品卫生标准，解决了目前天麻制品中普遍重金属含量超标的问题；

四、灭菌彻底，主料辅料及囊材均得到彻底灭菌；

五、本发明特别加入了富含亚麻酸的特种植物油为辅料，不仅满足了软胶囊压制工艺的需求，而且使天麻的对机体的治疗保健功能进一步得到加强和扩展。

亚麻酸是人体必需脂肪酸，其有效成分α-亚麻酸、γ-亚麻酸，人体自身不能合成，必需从外界摄取。“两酸”被医学家誉为21世纪的生命要素——维生素F，对消除现代人因普遍摄入的饱和脂肪过剩而导致的健康隐患，降低心脑血管疾病的发病率有十分显著的作用。据国内外研究资料表明，亚麻酸基本功效表现为：1、调节血脂、降低高血压；2、提高智力和视力；3、通便保肝；4、抗氧化、抑制衰老；5、抑制血栓疾病，预防心肌梗塞和脑梗塞；6、抑制癌细胞的发生和转移；7、促进胰岛素分泌，延长降糖效果，抑制并发症；8、抑制过敏，抗炎作用。9、抑制溃疡及胃出血；10、提高机体免疫能力；

具体实施方式：

实施例1

取活性天麻超微精粉1份、精炼核桃仁油2份组成囊内容物，用高速剪切式均质机进行均质处理待用；

取明胶100份、水90份、甘油40份、聚乙二醇0.03份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

实施例2

取活性天麻超微精粉1份、精炼亚麻籽油4份、聚乙二醇0.02份组成囊内容物，进行均质处理待用；

取明胶100份、水95份、甘油42份、聚乙二醇0.05份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

实施例3

取活性天麻超微精粉1份、精炼紫苏籽油3份、卵磷脂0.03份组成囊内容物，进行均质处理待用；

取明胶100份、水100份、甘油30份、聚乙二醇0.5份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

实施例4

取活性天麻超微精粉1份、精炼月见草籽油2份、卵磷脂1份组成囊内容物，进行均质处理待用；

取明胶100份、水92份、甘油35份、聚乙二醇1份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

实施例5

取活性天麻超微精粉1份、精炼沙棘籽油2.5份、蔗糖脂肪酸酯0.025份组成囊内容物，进行均质处理待用；

取明胶100份、水％份、甘油32份、聚乙二醇1.5份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

实施例6

取活性天麻超微精粉1份、精炼黑加仑籽油2.2份、蔗糖脂肪酸酯0.02份组成囊内容物，进行均质处理待用；

取明胶100份、水98份、甘油38份、聚乙二醇1.5份组成囊材，水浴加热溶解搅拌均匀后静置待用；

将二者放入软胶囊生产设备压制成软胶囊，制成的软胶囊中囊内容物占重量的60％，囊材占重量的40％。将干燥处理包装后的软胶囊用⁶⁰Co的γ射线进行辅照灭菌处理。

Claims (6)

1、一种活性天麻软胶囊，由囊内容物60％和囊材40％组成，其特征在于它们是由下列组份和重量配比所构成：

囊内容物由活性天麻超微精粉1份、特种植物油1-15份、悬浮剂0-5份所组成；

囊材由明胶100份、水80-120份、甘油30-60份、聚乙二醇0.01-10份所组成。

2、如权利要求书1所述的活性天麻软胶囊，其特征在于各组份的重量配比优选为：

囊内容物为活性天麻超微精粉1份、特种植物油1.5-10份、悬浮剂0.02-2份所组成；

囊材为明胶100份、水85-110份、甘油35-55份、聚乙二醇0.025-5份所组成。

3、如权利要求书1所述的活性天麻软胶囊，其特征在于各组份的重量配比最佳为：

囊内容物为活性天麻超微精粉1份、特种植物油2-4份、悬浮剂0.025-0.1份所组成；

囊材为明胶100份、水90-100份、甘油40-50份、聚乙二醇0.03-3份所组成。

4、如权利要求书1或2或3所述的活性天麻软胶囊的特征在于：所述的活性天麻超微精粉为生鲜天麻经磨浆过滤去渣后，低温干燥或瞬间喷雾干燥所得粉末，再经低温超音速气流粉碎得600-2500目超微粉末。

5、如权利要求书1或2或3所述的活性天麻软胶囊的特征在于：所述的特种植物油为脂肪酸中亚麻酸含量≥20％的精炼亚麻籽油、紫苏籽油、月见草籽油、沙棘籽油、核桃仁油、黑加仑籽油。

6、如权利要求书1或2或3所述的活性天麻软胶囊的特征在于：所述的悬浮剂为聚乙二醇、卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯。