CN1860069A - 一种新颖的弹性体材料 - Google Patents

Abstract

一种对激光的吸收系数为0.5－2.5毫米^－1的新颖弹性体材料，最好具有与着色剂复合的基体热塑性弹性体，所述着色剂包括与载体材料混合的Pantone 4597C颜料。这种弹性体适合用作可被注射针刺穿的药水瓶封盖，而刺孔可由聚焦的激光进行热密封。

Description

一种新颖的弹性体材料

技术领域

本发明涉及一种由新颖弹性体材料构成的新颖产品，具体地，涉及这种弹性体材料的应用、使用这种弹性体材料制成的产品、以及制造和使用这种弹性体材料的方法。

背景技术

弹性体材料是公知的，并且具有很多用途。一种具体的用途是用于制造药水瓶封盖和皮下注射器柱塞。

药物和疫苗制品往往容纳在小瓶中提供，小瓶由弹性体封盖部分封闭，空心针可刺穿封盖部分，通过空心针可以抽出药物或疫苗制品以供使用，或者可以在通过空心针将液体介质加入小瓶进行重构之后再抽出。一般这种小瓶具有带凸出边缘的开口部分，通过软金属夹头部件使封盖部分与开口部分保持密闭关系，夹头部件围绕封盖部分的周边并使它紧密地固定在凸出边缘上。

从国际专利申请WO-A-02/064439和WO-A-04/08317可知道，其提供了一种药水瓶，具有部分或完全用热塑性弹性体材料制成的封盖部分，又比如国际专利申请WO-A-03/028785提供了一种皮下注射器，其柱塞一部分用热塑性弹性体材料制成。这种药水瓶或注射器可以用分别穿过封盖部分或柱塞的空心针进行填充，然后抽出空心针，接着可以采用比如聚焦激光束通过热密封将封盖或柱塞中因刺穿留下的小孔密封起来。

国际专利申请WO-A-02/064439、WO-A-03/028785或WO-A-04/08317分别公开的封盖部分或柱塞当采用已知的弹性体材料制造时存在某些问题。比如已知的聚合物被激光束加热时会产生可能污染小瓶中容纳物的烟雾。而且已知的聚合物对激光能量的扩散作用较低，因此相当大部分的激光能量能够穿过封盖或柱塞到达小瓶或注射器中的容纳物，可能对其造成破坏。

发明内容

本发明的一个目的是解决现有技术中的这些问题。本发明的其它目的和优点通过下面的介绍将了解的更清楚。

根据本发明提供了一种弹性体材料，其对激光的吸收系数为0.5-2.5毫米^-1。

如下所述，本发明弹性体材料的主要用途是用于药水瓶封盖和皮下注射器柱塞，其中留下的刺孔可以用射向刺穿部位的激光光束通过将刺穿小孔附近的弹性体材料熔化而密封起来。

因此适当的弹性体材料基于一种基体热塑性弹性体(TPE)，其熔点小于200℃，优选的是在180℃或小于180℃。基体热塑性弹性体还可以根据已知的适于用作小瓶封盖和柱塞的性质，如弹性、硬度、与医药用途的相容性等作出选择。

优选的是，本发明的弹性体材料包括与着色剂复合的基体热塑性弹性体，其对激光的吸收系数为0.5-2.5毫米^-1。

优选的是，这种基本热塑性弹性体是苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)热塑性弹性体。这种弹性体是众所周知的，比如可带有与聚苯乙烯端段相互作用的树脂改性剂，以大大增加其尺寸和有效玻璃态转化温度，或者可以是苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯-苯乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS-SBS)共聚物。这种类型的热塑性弹性体可以基于已知的Kraton^TM SEBS弹性体。这种弹性体在室温下具有低压缩永久变形，也就是说当拉伸时不容易产生颈缩，使得它们适合于密封刚性表面如药水瓶的开口和颈部。一种优选的SEBS弹性体是可从LaporteAlphagary得到的商标名为Evoprene^TM的弹性体，尤其是带有树脂改性剂材料的名称为Evoprene^TM Super G的SEBS，更具体地，Evoprene^TMG 948，Evoprene^TM TS2525也是适用的，但与Super G 948相比其透水性不是那么合适。其它适当的SEBS弹性体包括以商标名Cawiton销售的SEBS-苯乙烯丁二烯苯乙烯材料，比如可从Wittenburg(荷兰)得到的Cawiton^TM PR5947和可从CPT(美国)得到的C-Flex R70-001等SEBS-SBS材料。具有类似性能的SEBS弹性体材料也是适用的。

还可以使用其它类型的基体热塑性弹性体，如苯乙烯/丁二烯/苯乙烯(SBS)三嵌段共聚物，和苯乙烯-(丁二烯/丁烯)-苯乙烯(SBBS)三嵌段共聚物。

着色剂使本发明的弹性体材料具有颜色。具有固有的某种颜色意味着这种颜色的材料能够吸收而不是透过某个波长的光线，而且主要是弹性体的颜色决定了吸收系数。所赋予的颜色不是关键的，只要能够实现规定的吸收系数。可以认为是颜色深度而非颜色本身是确定吸收系数的重要因素，但灰色是比较适合的。

着色剂最好包括某种颜料或颜料与载体材料的混合物。载体材料最好是能够与弹性体复合的聚合物。这种着色剂在包括弹性体的聚合物产品制造领域中普遍使用，而颜料与载体材料的混合物在所属技术领域中称作“母料”。所属领域中的标准方法是制备具有规定颜色和/或成分的能够很容易被复制的色母料，然后以规定的比率将这种母料与一定量的弹性体复合，产生具有可复制颜色的弹性体。

适用的颜料包括灰绿色Pantone 5497C，或者类似的灰色或灰绿色。Pantone匹配***(PMS)在图像艺术工业中是全球共享的***。类似颜色包括Pantone 556C、5565C、563C、570C、5555C。适合的颜料混合物包括：白6(通常是二氧化钛)、黑7(通常是碳黑)、绿7(通常是铜酞菁CAS No.1328-53-6)和蓝29(通常是群青)。这些颜料也可以使用所属技术领域的标准名称，比如以其INCI名称来称呼。所属领域的技术人员应当知道如何用这些颜料制备颜色为Pantone 5497C或类似灰色的颜料。

热塑性弹性体(TPE)的适当载体材料在所属技术领域中是公知的。比如可以是乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)、低密度聚乙烯(LDPE)和聚丙烯(PP)。这种用于特定的基本热塑性弹性体和医药用途的适当载体材料在聚合物技术领域中是公知的，而且可以从很多供应商比如英国的Shropshire，Telford的PolyColour Plastics Ltd.得到。

生产母料时在着色剂中使用的颜料量以及与弹性体混合的着色剂母料量依具体的应用，比如根据SEBS热塑性弹性体的自然色，而不同，但也可以靠经验来决定以得到所要的吸收系数。比如着色剂混合物可以包括10-50，通常是40±5，重量％的颜料，而其余部分为载体材料。

一般来说，本发明的弹性体材料可以包括1-15重量％，通常为3-14重量％，优选的是1-10重量％的着色剂(母料)，其余部分是基体热塑性弹性体。将母料与基本热塑性弹性体复合是一项众所周知的传统工艺。

本发明的一种优选弹性体材料包括与1-5重量％尤其是1.2-2重量％的着色剂母料复合的SEBS弹性体如Evoprene^TM Super G，其中着色剂母料由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)载体与35-45重量％的颜色为Pantone 5497或类似颜色的颜料构成，所述类似颜色可是基于上面列出颜料的混合物的颜色。

本发明的另一种适当的弹性体材料包括与1-5重量％尤其是1.2-2重量％的着色剂母料复合的Evoprene^TM TS2525，其中着色剂母料由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)载体与35-45重量％的颜色为Pantone5497或类似颜色的颜料构成，所述类似颜色可是基于上面列出颜料的混合物的颜色。

本发明的另一种适当的弹性体材料包括与3-15重量％的着色剂母料复合的SEBS-SBS弹性体如Cawiton^TM PR5947，其中着色剂母料由低密度聚乙烯(LDPE)载体与15-20重量％的颜色为Pantone 5497或类似颜色的颜料构成，所述类似颜色可是基于上面列出颜料的混合物的颜色。

吸收系数与毫米厚度的弹性体材料有关，其中入射到弹性体材料表面上的99％的激光辐射能量被吸收。如果吸收激光辐射的位置过于靠近照射表面，那么当用于上面概述的主要用途时表面将会变得太热，而且可能放出烟雾和其它热分解产物。如果药水瓶封盖或柱塞的厚度不能吸收激光辐射，那么激光辐射可能穿过并影响到小瓶或注射器中的容纳物。一般来说，用于上述目的的小瓶封盖部分的厚度为0.5-2.5毫米，通常是1.5-2.5毫米，优选的是大约2毫米，而且这部分的吸收系数和厚度最好能使得入射功率达到8瓦的激光只有少于6％的激光能量可以穿过并进入小瓶。虽然激光辐射波长并不是关键的，但980纳米的波长比较适当，而激光功率可以达到大约20瓦，优选的是在大约4-10瓦之间，比如大约为8.0±0.5瓦。吸收系数可在1.0-2.5毫米^-1范围内，优选的是在1.5-2.2毫米^-1，最好尽量接近1.5毫米^-1，比如1.4-1.6毫米^-1。

吸收系数α可以利用本领域技术人员所知道的基于比尔-朗伯定律的方法进行测量。其中一种方法涉及到达入射面的入射激光功率(Pi)与透过材料即从另一面射出的激光功率(Pt)，其关系式为：

Pt＝Pi·exp^-αL

其中，α为吸收系数，而L为材料的厚度。举例来说，测量***中可以包括适当的激光，其功率足够低比如为200-400毫瓦不会因热分解等影响材料的性能，沿适当的光导如光导纤维将激光引向功率测量仪。在光导和仪器之间没有任何材料的情况下所测得的激光功率可以定义为Pi。然后可以将实测厚度为L的材料放置在光导和仪器之间，而此时仪器测得的激光功率可以定义为Pt。为了提高精度可以重复进行测量，先是用一层材料得到测量值Pt¹，接着用重叠的双层材料得到测量值Pt²，然后再用重叠的三层材料得到测量值Pt³。于是可以利用以下关系式计算两个α的值：

${\mathrm{\α}}_1=\frac{-1}{L}\×\ln \frac{\left({\mathrm{Pt}}^2\right)}{\left({\mathrm{Pt}}^1\right)}$

${\mathrm{\α}}_2=\frac{-1}{L}\×\ln \frac{\left({\mathrm{Pt}}^3\right)}{\left({\mathrm{Pt}}^2\right)}$

然后可以根据所有α如α₁和α₂的测量值的平均数计算出材料α值。

本发明弹性体的复合工艺在弹性体制造领域是标准的，而且有很多知名的合格生产商能够制造这种弹性体以及适当的着色剂母料。

本发明的弹性体材料中还可以结合药水瓶封盖制造领域常用的其它材料。比如可以包括有通常大约是20％的填充剂。适当的填充剂应当从适合于这类用途的材料中选择，比如应当是医药级的。举例来说，虽然碳酸钙可被用作填充剂，但是这会影响容纳在小瓶中液体的pH值。一种优选的填充剂是医药级的高岭土(瓷土)。这种高岭土可以是从Imeryis矿物有限公司(英国)得到的牌号为Polestar200P的产品。

另一方面，本发明提供了一种药水瓶的封盖，这种封盖完全或部分用上述弹性体材料制造。

另一方面，本发明提供了一种皮下注射器的柱塞，这种柱塞完全或部分用上述弹性体材料制造。

选择制造这种小瓶封盖或注射器柱塞的基体热塑性弹性体的硬度、弹性等可以与目前用于封盖及柱塞的热塑性弹性体一样。这种基体热塑性弹性体以及弹性体的所有其它组分当用于小瓶封盖或注射器柱塞时必须符合医药用途。

这种封盖或柱塞可优先选用，因此装有这种封盖或柱塞的小瓶或注射器可以用于以下方法，空心针的针尖穿过封盖部分或柱塞而位于小瓶内，通过空心针将流体容纳物如药物或疫苗的溶液和悬浮液或重构流体加入小瓶或注射器中，然后抽出空心针，接着可以采用聚焦激光束通过热密封将封盖或柱塞中因刺穿留下的小孔从封盖或柱塞的外面密封起来。

国际专利申请WO-A-04/08317和WO-A-02/064439分别公开了一种整体结构的小瓶封盖和一种两件式小瓶封盖，两件式小瓶封盖具有底部和可熔材料制成的可重新密封部分。国际专利申请WO-A-03/0287785公开了一种具有可熔合的刺穿部位的注射器柱塞。本发明后两个方面的封盖和柱塞可分别按照国际专利申请WO-A-04/08317、WO-A-02/064439和WO-A-03/0287785介绍的方式制造，而本发明的弹性体材料可以用作其中的可熔合材料。

本发明后两个方面的封盖和柱塞最好具有单件结构，即整个用本发明的弹性体材料制成，如国际专利申请WO-A-04/08317所公开的。

根据本发明这方面的封盖一般具有传统结构，但是在本申请人的国际专利申请WO-A-04/08317中可用本发明弹性体材料制成的小瓶封盖部分的适当结构称作“封盖部分”。

这种封盖可以包括由封盖壁构成的上部和向下延伸的能够装配到小瓶开口中的下瓶塞部分，至少封盖壁的上表面，最好是整个封盖壁或整个封盖部分，都用本发明的热塑性弹性体材料制成，使得可以通过热密封，如利用聚焦光束如激光，将封盖壁中由于上面所介绍的用空心针填充小瓶而形成的刺孔密封起来。封盖壁通常延伸至小瓶的整个开口部分。一般这种封盖的封盖壁的厚度大约为2毫米。这种封盖还可以包括凸缘部分，用以在封盖和小瓶开口部分的边缘之间形成密封。一般这种封盖的封盖壁的厚度大约为2毫米。

因此，本发明还提供了一种药水瓶的封盖，具有由弹性体材料构成的封盖壁，使得当激光照射在封盖壁外表面时，99％的激光能量由于材料熔化而在自外表面0.5-2.5毫米的深度内被吸收，这种弹性体材料的吸收系数可在1.0-2.5毫米^-1范围内，更好是在1.5-2.2毫米^-1，最好尽量接近1.5毫米^-1，如为1.4-1.6毫米^-1。本发明弹性体材料的优点在于，当用波长为980纳米，功率小于20瓦、通常为4-10瓦、比如大约是8瓦的聚焦激光照射时，这种热塑性弹性体材料在大约0.5-2秒，比如1秒钟，的最大照射之后能够很容易地熔合，然后冷却时凝固不会放出大量的污染烟雾。所规定吸收系数的优点在于当这种封盖的封盖壁具有大约为2.0毫米的厚度时，只有很少量的激光能量，通常小于6％，能够穿透封盖到达小瓶内部。

因此本发明另一方面还提供了一种药水瓶的封盖，或皮下注射器的柱塞，完全或部分用与着色剂复合的热塑性弹性体制成，其结果是入射功率达到8瓦波长为980纳米的激光只有少于6％，更好是少于4％，最好少于2％的激光能量可以穿透封盖到达药水瓶或注射器内部。

优选的弹性体材料，这种弹性体材料的着色剂和成分如上面所介绍的。

本发明的封盖和柱塞可以通过传统注射模塑工艺等方法来制造。

在本发明的还有一个方面，提供了一种将物质加入小瓶内的方法，包括以下步骤：准备具有开口部分的小瓶，本发明的封盖封闭开口部分；将空心针穿过封盖；通过空心针把物质加入小瓶内；从小瓶和封盖中抽出空心针；然后通过热密封将封盖的因刺穿留下的小孔密封起来，即用聚焦激光束加热靠近刺穿部位的封盖弹性体材料使其熔合，材料然后冷却和凝固。

适用的空心针在本技术领域中是众所周知的，但优选的空心针如PCT/EP04/004501所公开。

在这种方法的一个优选形式中，通过将激光，最好是聚焦的激光，照射到靠近刺穿部位的弹性体材料使其加热而熔合。激光束的功率最好小于20瓦，一般是4-10瓦，如通常标称为8瓦。激光束的标称波长最好为980纳米。这种类型的激光器在市场上可以买到，如红外二极管激光器，其输出波长一般在960-1000纳米的范围内。一般地，本发明的方法可以将这样的激光束照射靠近刺穿部位的弹性体材料，持续适当的时间，使弹性体材料熔化，因此在封盖至少一部分厚度熔化的弹性体材料熔合以封闭刺孔。激光束适当聚焦在垂直于光束方向的封盖表面上形成尺寸为0.1-2毫米，最好是0.1-1.0毫米的光斑。优选的是，光斑面积大于穿孔的面积，比如至少大1.5倍，最好大至少2倍，更为优选的是大3倍或更多倍。在这种条件下，弹性体材料暴露在这样的激光束下大约0.5-2秒时间温度可以升至超过其熔点。在此过程中，靠近刺穿部位的弹性体材料的温度可以用适当的温度传感器进行测量，或者执行这一方法的设备可以预先校准以获得适当的温度。

执行这个工艺可通过将带有封盖的小瓶在传送带***上输送至靠近适当激光源的位置，可以通过光导将激光引导并聚焦到封盖。国际专利申请WO-A-04/026735就公开了一种适当形式的输送带。虽然带有封盖的小瓶处于靠近适当激光源的位置，但激光源和小瓶的相对位置，比如输送带***和激光源的相对位置可设置成，使封盖与聚焦在封盖上的激光光斑之间没有相对运动。例如，输送带可以沿输送方向传送小瓶，当激光照射在封盖上时，可以使输送带暂时停止运动，或者可以通过已知装置使激光源运动，从而使封盖与聚焦在封盖上的激光光斑之间沿输送方向没有相对运动。激光源与所述输送带之间最好设有遮挡机构如光闸，以阻止激光在不需要密封刺穿部位时到达封盖。

在此过程中，最好在将空心针穿过封盖的步骤之前，空心针所要穿过的封盖区域，更好是封盖的整个外表面，最好是小瓶的整个外表面通过暴露在放射线下进行消毒。一种优选的放射线是电子束(e-射束)射线。比如PCT/EP04/001752公开了一种对封盖和小瓶的外表面进行消毒的适当方法，其中小瓶被输送到屏蔽罩中，并在封罩中暴露于电子束射线下，接着将小瓶从封罩中传送出来，然后空心针穿过封盖。

在此过程中，最好在将物质加入小瓶内之前，小瓶里面是无菌的。在处理带有封盖封闭的开口部分的小瓶的优选形式中，其内部可通过英国专利GB 0315953.0所公开的方法使得是无菌的，该专利要求具有2003年7月8日提交的PCT专利申请的优先权，其中小瓶和封盖在模制的小瓶和封盖是无菌的条件下通过模制形成，接着在无菌(消毒)的环境中小瓶和封盖进行装配。本发明的弹性体材料适用这种方法。

在本发明的还有一个方面，提供了一种将物质加入皮下注射器内的方法，包括以下步骤：准备带有本发明的柱塞的注射器；将空心针穿过柱塞；通过空心针把物质加入注射器内；从注射器和柱塞抽出空心针；然后通过热密封，如利用上述聚焦激光束，将封盖中因刺穿留下的小孔密封起来。

现在将通过非限制性的实例来介绍本发明。

附图说明

图1示出了药水瓶以及用本发明弹性体材料制成的封盖的纵向截面图。

图2-5示出了图1的小瓶进行填充的过程。

具体实施方式

实例1：弹性体材料成分。

(实例号)基体热塑性弹性体	母料重量％	载体	颜料重量％	颜料颜色
					(1)EvopreneSuper G948	1.48	乙烯-乙酸乙烯共聚物	40	Pantone 5497C
(2)EvopreneTS2525	1.48	乙烯-乙酸乙烯共聚物	40	Pantone 5497C
					(3)CawitonPR5947A	8.2	低密度聚乙烯	18	Pantone 5497C
(4)C-Flex R70001	8	聚丙烯		Pantone 5497C

在这些实例中，等级适宜于在药水瓶封盖使用的基本弹性体可由下述供应商供应。在每个实例中，着色剂母料包括与颜料以所示颜料含量复合的载体。在每个实例中，颜料由白6、黑7、绿7和蓝29以适当的比例组成，以获得Pantone 5497颜色。每个实例中的母料由市售的着色剂复合物构成，复合物采用了已知等级的适宜于在药水瓶封盖中使用的载体材料，并给出复合物的参考号如下。

实例号	基本弹性体供应商	复合物	母料参考号
				(1)	Alphagary(英国)	Polycolour Plastics(英国)	31622-M2
(2)	Alphagary(英国)	Polycolour Plastics(英国)	31622-M2
				(3)	Wittenburg(荷兰)	Qolortech B.V(荷兰)	Masterminds PE绿60-11.3570
(4)	CPT(美国)	Clariant(美国)	PA5497雾绿

着色剂母料的复合过程以及接着将基本弹性体与母料复合，这在弹性体技术领域是十分普通的。确定的要求是，当功率为8瓦、波长为980纳米的激光穿过最大厚度为2毫米的弹性体有99％的激光能量被吸收掉，也就是，按照上面所定义的吸收系数，α为2毫米^-1，该吸收系数最好为1.5毫米^-1。获取基本弹性体并测量其吸收系数。然后将基本弹性体和着色剂母料的各种混合物与各种百分比的母料复合并测量每一种混合物的吸收系数α，因此可以得到α与母料百分比的关系曲线。根据该曲线图并基于比尔-朗伯定律可以制成具有所要求吸收系数α的基本弹性体与母料的复合物。

对于波长为980纳米的激光，当用上述方法进行测量时，实例1-4中每一种弹性体材料的吸收系数α大约为1.5毫米^-1，即功率为8瓦的这种激光其99％的能量在弹性体材料的该厚度内被吸收。这使得靠近刺穿孔的弹性体材料能够在大约1秒钟内熔化。

实例1-4中的弹性体材料可以方便地通过注射模塑法制成常规形状的小瓶封盖或者如国际专利申请WO-A-04/08317公开的那样用传统的注射模塑工艺进行加工。

图1示出了这样的小瓶封盖，其中以纵向截面图示出的小瓶10具有封盖20封闭的开口部分11。封盖20包括封盖上壁21，瓶塞部分22向下延伸并以密封配合关系装配在小瓶10的开口部分11。封盖还具有可与小瓶10的凸缘12紧密配合的周边凸缘23。如图所示，封盖20通过卡合到凸缘12上的夹头部分30在小瓶10固定就位。封盖壁21的中央部分21A的厚度大约为2毫米。

发现当封盖20用上述实例1-4中任一种材料制成时，能够方便地用针(未示出)向下穿过封盖壁21中央部分21A刺穿封盖20，当针随后抽出时，通过波长为980纳米、功率为8瓦的聚焦激光束使穿孔周围的弹性体材料熔化，接着熔化的材料冷却和凝固，可以在几秒钟内将刺穿留下的小孔密封。在此过程中弹性体材料放出的烟雾或其它挥发性潜在污染物少到可以忽略。而且还发现对厚度为1-2毫米的封盖壁(即国际专利申请WO-A-04/08317的图1中标记为24的部件)，只有少于6％的激光能量透过封盖壁到达小瓶内部。

这个过程在图2-5中示意性地示出。图2示出了与图1相同的带封盖20和夹头30的小瓶10。图3示出了空心填充针40如何穿过封盖壁21的中央部分21A，并通过针40将液体容纳物加入小瓶10内，空气借助于针40外表面中的通气槽(未示出)在针40与封盖20之间从小瓶10排出。图4显示针40已经抽出，留下穿过封盖壁21中央部分21A的刺孔60。图5显示激光70聚焦到中央部分21A的上表面，其热量被吸收，使壁21的区域21B熔化至大约1.5毫米的深度，随后通过使封盖20熔化的材料冷却凝固将刺孔60密封起来。

Claims (27)

1.一种对激光的吸收系数为0.5-2.5毫米^-1的弹性体材料。

2.根据权利要求1所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料包括与着色剂复合的基体热塑性弹性体，其对激光的吸收系数为0.5-2.5毫米^-1。

3.根据权利要求1或2所述的弹性体材料，其特征在于，所述基体热塑性弹性体的熔点在200℃或小于200℃。

4.根据权利要求2或3所述的弹性体材料，其特征在于，所述基体热塑性弹性体是苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯热塑性弹性体、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯三嵌段共聚物、或苯乙烯-(丁二烯/丁烯)-苯乙烯三嵌段共聚物。

5.根据权利要求2、3或4中任一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述基体热塑性弹性体的材料选自Evoprene^TM、Cawiton^TM、和C-Flex。

6.根据权利要求2至5中任何一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述着色剂包括某种颜料或颜料与载体材料的混合物。

7.根据权利要求6所述的弹性体材料，其特征在于，所述颜料或其混合物的颜色为Pantone 5497C、556C、5565C、563C、570C、555C，或是类似灰色或灰绿色。

8.根据权利要求6或7所述的弹性体材料，其特征在于，所述着色剂包括颜料白6、黑7、绿7和蓝29的混合物。

9.根据权利要求6、7或8中任一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述载体材料包括乙烯-乙酸乙烯共聚物、低密度聚乙烯或聚丙烯。

10.根据权利要求7至10中任何一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述着色剂包括10-50重量％的颜料，其余部分为载体材料。

11.根据权利要求7至11中任何一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料包括1-15重量％的着色剂，其余部分是基体热塑性弹性体。

12.根据权利要求1所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料包括与1-5重量％的着色剂母料复合的Evoprene^TM Super G，所述着色剂母料包括乙烯-乙酸乙烯共聚物载体与35-45重量％的颜色为Pantone 5497C、556C、5565C、563C、570C、555C或类似灰色或灰绿色的颜料。

13.根据权利要求1所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料包括与1-5重量％的着色剂母料复合的Evoprene^TM TS2525，所述着色剂母料包括乙烯-乙酸乙烯共聚物载体与35-45重量％的颜色为Pantone 5497C、556C、5565C、563C、570C、555C或类似灰色或灰绿色的颜料。

14.根据权利要求1所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料包括与3-15重量％的着色剂母料复合的Cawiton^TM PR5947，所述着色剂母料包括低密度聚乙烯载体与15-20重量％的颜色为Pantone5497C、556C、5565C、563C、570C、555C或类似灰色或灰绿色的颜料。

15.根据上述权利要求中任何一项所述的弹性体材料，其特征在于，厚度大约2毫米的所述弹性体材料对于入射功率达到8瓦的激光只允许少于6％的激光能量能够穿过。

16.根据上述权利要求中任何一项所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料的吸收系数在1.0-2.5毫米^-1范围内。

17.根据权利要求16所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料的吸收系数为1.5-2.2毫米^-1。

18.根据权利要求18所述的弹性体材料，其特征在于，所述材料的吸收系数为1.4-1.6毫米^-1。

19.一种药水瓶的封盖，其完全或部分用上述权利要求中任何一项所述的弹性体材料制造。

20.一种药水瓶的封盖，其封盖壁由弹性体材料构成，当激光照射在封盖壁外表面时，由于材料熔化，99％的激光能量在自外表面的0.5-2.5毫米深度内被吸收。

21.一种药水瓶的封盖，完全或部分用与着色剂复合的热塑性弹性体制成，其结果是入射功率达到8瓦的波长为980纳米的激光只有少于6％的激光能量可以穿透封盖到达药水瓶或注射器内部。

23.一种将物质加入小瓶内的方法，包括以下步骤：准备具有开口部分的小瓶，开口部分被权利要求19至21中任何一项所述的封盖封闭；将空心针穿过所述封盖；物质通过所述空心针加入小瓶内；从所述小瓶和封盖抽出空心针；然后通过热密封将封盖留下的刺孔密封起来。

24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，通过将激光照射到靠近刺穿部位的弹性体材料，对其加热使得材料熔合。

25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述激光的功率小于20瓦。

26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述激光的功率为4-10瓦。

27.根据权利要求24至26中任何一项所述的方法，其特征在于，所述激光束的波长在960-1000纳米的范围内。

28.根据权利要求24至27中任何一项所述的方法，其特征在于，所述激光照射在靠近刺穿部位的弹性体材料持续时间0.5-2秒。

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