CN1742752A - 含有药用植物油的喷雾剂 - Google Patents

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CN1742752A CN 200510106586 CN200510106586A CN1742752A CN 1742752 A CN1742752 A CN 1742752A CN 200510106586 CN200510106586 CN 200510106586 CN 200510106586 A CN200510106586 A CN 200510106586A CN 1742752 A CN1742752 A CN 1742752A
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周华英
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Abstract

本发明提供了一种含有药用植物油的喷雾剂，该喷雾剂的药液中含有一种或一种以上的治疗上有效量的药用植物油，和油脂性药液载体；所述的油脂性药液载体是由一种或一种以上的合成或天然的脂肪油组成。本发明的含有药用植物油的喷雾剂，这种喷雾剂的生产过程简单，使用方便，药液的粘度低，喷雾剂量准确，药液稳定，口感受良好，无刺激性，醇含量低，或者根本不含醇，患者乐意接受。

Description

含有药用植物油的喷雾剂
【技术领域】
本发明属医药技术领域，涉及一种喷雾剂，特别是涉及一种含有药用植物油的喷雾剂。
【背景技术】
芳香植物和精油很早以前就在希布克拉底斯医学和阿由尔贝达等传统医学中被大量使用着。希腊时代传说中的香料“麦厄菜翁香”据说可以治“任何炎症”，古希腊医师们把各种芳香物质作为药来使用，依靠芳香物质熏蒸便是他们治疗疾病的一种手段。17、18世纪植物精油的蒸馏技术大为进步，是精油大量用于医药品、化妆品的时代。19世纪中叶开始，植物精油与药用植物一样，是不被人们当作治疗药物的时代，可是科学进步反过来又证明了植物精油的医疗效果。巴黎巴斯德研究所襄布鲁等人的研究报道：黄热病的细菌，使用芳香油可以轻而易举地加以杀灭。据报道最有效的是：肉桂油、康香草油、苦艾油、马鞭草油、熏衣草油、广霍香油、当归油、杜杉油、白檀油、柏木油等。
香气指数可以对精油抗微生物有效性的作用进行分类，它是将精油在一大批临床病列中抗不同微生物中等有效性测量数平均而得，按香气指数值从大到小依次排列为：牛至油、百里香油、肉桂油、丁香油、白千层油、玫瑰油、松木油、小茵香油、熏衣草油、香桃木油。这些都是常用于治疗疾病的天然植物精油，其中牛至油的香气指数为0.873，香桃木油为0.250，表明牛至油的综合杀(抑)菌能力最强，也最有效。
从最近十几年来对精油治病菌的研究成果看，各种植物提取出来的精油(包括树脂、浸膏等)除了广谱的抗病菌作用、止痛作用、解毒作用、愈创作用、促进新陈代谢及内分泌作用、促进血行作用、调整血压作用、健胃整肠作用及各种直接治疗作用和激发肌体本身的治愈力作用。
药用的植物油在医疗上有多种用药途径和药物制剂，以给予人用为例，有注射途径用药，如已用于临床的莪术油注射液、薏苡仁油脂肪乳注射液等；口服途径用药，如已应用于临床的鸦胆子油口服乳、牡荆油口服乳等；还有局部用药的，如莪术油栓；外用的也非常多，如风油精、正红花油等。
目前，植物油以喷雾剂的形式供药用的越来越多。这种剂型的基本要求是：(1)药液中的药物与药液载体(即，基础溶剂)的相容性好，最好呈均相分散体系；(2)药液的粘度低，以便可以顺利地喷雾，这也是使喷雾剂量准确所必需的；(3)药液载体稳定，以便使喷雾剂药液具有较高的整体稳定性；(4)喷口给药时药液的口感好，外用给药时药液刺激性小。
对于以上后三条要求而言，水是非常符合的，但是，由于植物油与水不相混溶，不能形成均相的药液，因此以水作为基础溶剂是不可取的。
对于常用的基础溶剂乙醇，因其具有较低的粘度，与植物油类的药物相溶性好，通常是作为药用植物油喷雾给药的溶剂。这种例子是非常多的，如金喉健喷雾剂，就是以75～85％的乙醇为基础溶剂，溶解艾纳香油、大果木姜子油、薄荷脑制成。但是，这样高浓度的乙醇对于许多患者而言是难以接受的。而且由于乙醇的挥发性较大，从而使喷雾剂的稳定性降低，即乙醇在长期贮存时慢慢挥发，并可以携带一些挥发性的药用植物油挥发，从而使药物的稳定性降低。
从现有的技术来看，目前还没有一种药物植物油的喷雾剂产品可以完全能够满足以上四项对喷雾剂的基本要求。
为了克服药用植物油制成喷雾给药遇到的上述问题，本发明人发现，用低粘度的、生理活性呈惰性的、合成或天然的中性脂肪油，特别是以中等链长的脂肪酸甘油酯为药液载体(基础溶剂)，将常用的药用植物油配制成药液后，采用喷雾给药的方式，可以很容易地满足以上四条对喷雾剂的基本要求。
为此，本发明的目的在于提供一种含有药用植物油的喷雾剂，这种喷雾剂的生产过程简单，使用方便，药液的粘度低，喷雾剂量准确，药液稳定，口感受良好，无刺激性，醇含量低，或者根本不含醇，患者乐意接受。
【发明内容】
本发明是一种含有药用植物油的喷雾剂，这种喷雾剂由：
(1)含有药用植物油的药液，和
(2)由手动喷雾泵和瓶体组成的喷雾装置
两部分组成。
众所周知，其中的喷雾装置是作为喷雾剂的必不可少的。因此本发明的技术特征在于药液，勿用置疑的是，这一技术特征是延及喷雾装置的，即本发明术语“喷雾剂”既可指药液和喷雾装置组成的喷雾***，也可单指药液。基于药物转送的喷雾***，每次喷雾量按喷雾出的药液计算，可以在20-500mg间，更优选的，每次喷雾量在40-250mg间。
本发明含有药用植物油的喷雾剂，其药液中，包括：
(1)一种或一种以上的治疗上有效量的药用植物油，和
(2)油脂性的药液载体。
用于本发明所指的“药用植物油”，是指具有生理活性的、能产生药理作用的、由药用植物提取所得的植物油，或者是植物分泌并经适当的人工加工而成的树脂。
用于本发明所指的“药用植物油”，是指具有生理活性的、能产生药理作用的、由药用植物提取所得的植物油，它们是药物植物或药材以适当的提取方法制得，如莪术油；或者是植物分泌并经适当的人工加工而成的树脂，如苏合香(又名苏合香脂、苏合香油)。有许多可供选择的药用植物油的提取方法，如水蒸气蒸馏法、压榨法、有机溶剂提取法、超临界萃取法等。
上述的“药用植物油”，是指具有生理活性的、能产生药理作用的、由药用植物提取所得的植物油。它们是药用植物或药材以适当的提取方法制得，或者是植物分泌的树脂。有许多可供选择的药用植物油的提取方法，如水蒸气蒸馏法、压榨法、有机溶剂提取法、超临界萃取法等。它们选自：阿魏油、艾纳香油、艾叶油、桉油、八角茴香油、白千层油、白檀油、百里香油、柏木叶油、荜澄茄油、蓖麻油、薄荷油、苍耳草挥发油、苍术油、草豆蔻油、草果挥发油、茶油、沉香油、陈皮油、橙花油、川芎油、刺人参挥发油、大风子油、大果木姜子油、大蒜油、当归挥发油、地椒油、丁香罗勒油、丁香油、冬青油、豆蔻油、杜衡油、杜杉油、莪术油、防风油、枫香脂、佛手挥发油、甘松挥发油、橄榄油、高良姜油、广藿香油、桂枝挥发油、黑加伦油、红花油、红紫苏叶油、厚朴挥发油、胡椒挥发油、胡萝卜籽油、胡荽挥发油、花椒油、黄柏果油、黄荆叶油、藿香油、积实挥发油、姜黄油、金银花挥发油、荆芥油、九里香油、菊花油、苦艾油、连翘油、留兰香油、麻黄挥发油、麻油、马鞭草油、满山红油、没药挥发油、玫瑰油、迷迭香油、母菊挥发油、牡荆油、木香油、柠檬油、牛尾蒿油、牛至油、枇杷叶挥发油、啤酒花油、片姜黄油、蒲黄挥发油、千金子油、羌活挥发油、芹菜籽油、青蒿油、肉豆蔻油、肉桂油、沙棘油、砂仁油、山道年油、山柰油、蛇床子油、麝香草油、生姜油、石菖蒲油、术榴油、松木油、苏合香、苏子油、檀香油、土木香油、万寿菊油、乌药挥发油、五味子油、细辛油、香果脂、香茅油、香薷油、香桃木油、香桃木油、香叶油、香紫苏油、小茴香油、辛夷油、熏衣草油、鸦胆子油、芫荽油、洋葱油、椰子油、依兰油、益智挥发油、薏苡仁油、茵陈油、鱼腥草油、月见草油、芸香草油、枳实油、紫苏油。
上述的“药液载体”，是惰性的、不具生理活性的辅料，该药液载体是由一种或一种以上的合成的或天然的脂肪油组成。
上述的“药液载体”，在药剂学领域，其定义是明确的，即形成药剂的主要材料，或主要辅料，对药剂的理化性质起重要作用。比如在本发明中，油脂性的药液载体(脂肪油)对溶解药物，同时使药液具有较低的粘度具有重要作用，是实现本发明的关键材料。同样容易理解，这种载体成分在喷雾剂中的用量比例，比较好的确定方法是，根据制备制剂时的最终体积确定，这是制剂工业领域的常识。
上述的油脂性的药液载体，可以是所有可以作为药用的中性油。
优选的，上述的油脂性药液载体，是具有中等链长的脂肪酸甘油酯，通常指具有C6～C14链长的脂肪酸甘油酯。
更优选地，指C8～C12的脂肪酸甘油酯；如以具有C8～C12饱和脂肪酸制备的脂肪酸甘油酯，如中链酸甘油一酯、中链酸甘油二酯、中链酸甘油三酯中的一种或多种的混合物，其中前二者统称为中链酸甘油部分酯，英文名为MediumChain Partial Glycerides。更优选地可用中链酸甘油三酯(简称MCT、GTCC；欧洲药典名medium Chain Triglycerides；日本药典名Caprylic/CapricTriglyceride)。
中链酸甘油部分酯可选用德国SASOL公司的产品IMWITOR742。
中链酸甘油三酯可用购自德国CONDEA化学品公司(CONDEA ChemieGmbH)的产品MIGLYOL812或MIGLYOL810；或购自法国GATTEFOSSE公司的产品LABRAFAC CC；或购自美国LONZA公司的产品ALDOMCT。这些不同品牌的产品在辛酸(C8)和癸酸(C10)的比例方面稍有差别，如MIGLYOL812含辛酸50～65％、癸酸30～45％；MIGLYOL810含辛酸65～80％、癸酸20～35％；LABRAFAC CC含辛酸50～80％、癸酸20～50％；ALDOMCT含辛酸65～80％、癸酸20～35％。但它们在酸值、皂化值、碘值、羟值、粘度、凝固点、水分等理化性质方面基本相同，并且两种脂肪酸比例的差别不会对制剂性质产生明显的影响。当然，以制药领域中“杂质”的概念理解的少量的其他脂肪酸是允许存在的，这在概念上并不违背本发明的精神。
上述的油脂性的药液载体，还可以是天然的脂肪油，这种脂肪油中可以含有少量的不饱和的脂肪酸。含有较多量的不饱和脂肪酸的脂肪油可以通过氢化反应降低不饱和脂肪酸的量。优选的天然脂肪油是菜籽油。
本发明所述的油脂性的药液载体，其关键因素在于它们具有较低的粘度，这是实现本发明的一个重要因素，因为对于喷雾剂而言，只有药液具有较低的粘度，才能顺利地喷雾、才能使每次喷出的药液量一致。
本发明含有药用植物油的喷雾剂，其药液中还可以含有具有药理活性的药物组分，如冰片、猪胆酸、甘草酸单铵、薄荷脑等。进一步的，其药液中还可以含有具有药理活性的药材提取物。
本发明含有药用植物油的喷雾剂，其药液中除包括药用植物油和油脂性的药液载体外，还可以包括增加药用植物油的溶解性的溶剂，如羟基醇，优选的是乙醇。
进一步地，本发明含有药用植物油的喷雾剂，其药液中还可以含有少量选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类的附加剂。
所述的矫味剂类，可以改善产品口味，如薄荷醇、薄荷油、牛奶巧克力香精(如BFL1227型，International Flavors & Fragrances公司产品)、山梨醇等。众所周知，薄荷醇和薄荷油在某些情况下是可以作为药理活性而存在的，在这种情况下，它们首先应当是属于“药用植物油”。
所述的抗氧剂类，可以提高产品化学稳定性，如对羟基叔丁基茴香醚(BHA)、二叔丁基对甲苯酚(BHT)等。
所述的表面活性剂类可增加药物的溶解度，使药液均匀，如吐温-80、司盘-80等。
所述的增粘剂类，可以调节药液的粘度到预期范围，使药液具有最佳的喷雾效果，如甘油、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
由于使用脂肪油等油脂性药液载体，因此本发明的喷雾装置(包括喷雾瓶和喷雾泵)的材质可以选自高密度聚乙烯、聚丙烯、金属(如铝)、玻璃等中的一种或多种的组合，从而可以使药剂获得更佳的稳定性。
另外，喷雾剂的每次喷雾量通常为20～500mg，优选40～250mg，这可以根据用药需要，从市场上选择购买适当规格的手动泵(或称阀门***)来实现，如德国菲弗公司(Pfeiffer)的定量喷雾泵。
本发明含有药用植物油的喷雾剂，按100ml计，其药液中包括：
(1)0.1g～50g药用植物油；
(2)加至100ml的油脂性药液载体。
确切地，本发明含有药用植物油的喷雾剂，按100ml计，其药液中包括：
(1)0.1g～50g药用植物油，
(2)0～40g乙醇，
(3)0～10g药用附加剂，
(4)加至100ml的油脂性药液载体；
所述的药用附加剂选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类。
为了制备均一的喷雾剂溶液，在需要使用乙醇的情况下，上述的乙醇应控制含水量，即乙醇浓度最好是大于95％，优选地，所述的乙醇为无水乙醇。
更优选的，本发明含有药用植物油的喷雾剂，按100ml计，其药液中包括：
(1)0.5g～40g药用植物油，
(2)0～30g乙醇，
(3)0～5g药用附加剂，
(4)加至100ml的油脂性药液载体；
所述的药用附加剂选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类。
制备本发明含有药用植物油的喷雾剂是非常容易的，可将药用植物油溶解或混悬在油脂性药液载体中，必要时加入乙醇或其他的药物附加剂等，使药液溶解，必要时药液用滤器(如垂熔玻璃滤器、微孔滤膜)过滤，再将药液灌装到高密度聚乙烯喷雾瓶中，旋紧手动喷雾泵(如选用标准喷雾泵，0.1ml，螺纹18/415，德国Pfeiffer公司中国部提供)，即得。
以上制备方法并不受制剂过程限制，不言而喻，其他有益于制剂的工艺过程也是在本发明范畴之内的。
本发明制备的含有药用植物油的喷雾剂的产品，可通过以下方法考察其药学性质：
1.喷雾均匀性：水平方向喷雾，观察喷雾形态及其均匀性。
2.药液挥发量：将装有药液的喷雾剂的喷雾瓶和喷雾泵旋紧，保持密封状态，喷雾10次，确认喷雾正常后，在40℃的恒温箱中放置3个月，称取放置前后喷雾剂的重量，按下式计算药液挥发量。重复测定10瓶，求算平均值。
Figure A20051010658600081
式中的“瓶重*”为由喷雾瓶和喷雾泵组成的喷雾装置的平均重量(n＝10)。
3.第1喷量差异：取含有药用植物油的喷雾剂，喷雾10次，确认喷雾正常，再将喷雾剂置于室温处，放置7天后，精密称取第1喷重量，再喷10次，精密称取10次的总重量，计算每喷平均重量；按下式计算第1喷量的差异度。重复测定10瓶，求算平均值。
4.最大喷量差异：取含有药用植物油的喷雾剂，喷雾10次，去除，确认喷雾正常后，再喷10次，精密称取每次的重量及10次的总重量，计算每喷平均重量，按下式计算单次的喷量差异，从而求得10次喷雾中的最大喷量差异。
Figure A20051010658600092
5.口感：将本发明的含有药用植物油的喷雾剂按每次约0.1ml的量喷在人的舌头上，品味其口感，分五级：i)不能接受；ii)勉强接受；iii)基本接受；iv)容易接受；v)乐意接受。
6.皮肤刺激性：参考国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的电子刊物“化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则(指导原则编号【H】GPT4-1，发布时间2005年3月)”中的皮肤刺激性试验方法进行。
(1)试验动物：家兔，每组动物数4只，雌、雄各半。试验前24小时对给药区剃毛，每片各3cm×3cm。
(2)受试药物：本发明的含有药用植物油的喷雾剂药液、试验对照用药液。
(3)给药方法：取受试物0.5ml直接涂布于一侧已去毛的皮肤上，然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定；另一侧涂布用水配制的药用植物油乳浊液做对照。每次贴敷时间为8小时，贴敷结束后，除去受试物并用温水清洁给药部位；间隔16小时后，再次在同一部位给药，每次给药时间相同，总贴敷次数为6次。
(4)动物观察：在自然光下观察皮肤反应。每次去除药物后1小时以及再次贴敷前观察及记录红斑及水肿、涂敷部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄情况及其发生时间及消退时间，并对红斑及水肿进行评分。末次贴敷后，在去除药物后1、24、48和72小时肉眼观察并记录涂敷部位有无红斑和水肿等情况。
(5)结果评价：按下表给出的评分标准对皮肤红斑和水肿进行评分。先计算每一观察时间点各组原发性刺激积分均值，再计算观察期限内每天每只动物刺激积分均值即累积刺激指数，最后按表中所示分值范围进行刺激强度评价。
评分标准                刺激反应   分值
红斑 无红斑   0
轻度红斑(勉强可见)   1
中度红斑(明显可见)   2
重度红斑   3
***红斑到轻度焦痂形成   4
水肿 无水肿     0
轻度水肿(勉强可见)     1
中度水肿(明显***)     2
重度水肿(皮肤***1mm，轮廓清楚)     3
严重水肿(皮肤***1mm以上并有扩大)     4
最高总分值     8
刺激强度评价 评价结果     分值
无刺激性     0-0.49
轻度刺激性     0.5-2.99
中度刺激性     3.0-5.99
强刺激性     6.0-8.0
从实施例的结果可见，本发明的的喷雾剂在含有较低浓度的乙醇，或者根本不含乙醇时，其皮肤刺激性明显的比用高浓度的乙醇为溶剂制备的喷雾剂要轻。即本发明的喷雾剂具有更低的刺激性和更高的临床用药的安全性。
本发明的含有药用植物油的喷雾剂，可以经口给药，即将药液直接喷在口腔粘膜、舌下等部位，以粘膜吸收而起到治疗作用。本发明的含有药用植物油的喷雾剂，也可以外用给药，即将药液皮肤的患处，直接喷在口腔粘膜、舌下等部位，以粘膜吸收而起到治疗作用。
由于本发明含有药用植物油的喷雾剂中的脂肪油对皮肤和粘膜无刺激性，甚至眼部对这种脂肪油也具有良好的耐受性，而且产品中的醇含量低，或者根本不含醇，因此产品的毒性低、安全性好。
按本发明的喷雾剂，其粘度低，挥发性低，喷雾均匀，分剂量准确，稳定性良好。药物的第一喷剂量即可达到设计剂量90％以上的活性药物。含醇量低，或者根本不含醇，适用于一些不宜使用醇制剂的患者，而且制剂在生产和贮藏过程中的安全性良好。
【具体实施方式】
本发明提供了一种含有药用植物油的喷雾剂。以下通过具体的实施方式进一步详述本发明，但并非限制本发明。
第一部分、药用植物油配比范围选择
实施例1——以蓖麻油为药用植物油制备含高浓度药物的喷雾剂，主要考察本发明含有药物植物油的喷雾剂中主要药理活性成分，即药用植物油的最大用量范围。
处方：
      蓖麻油                            50g
      MIGLYOL810                     加至100ml
制备方法：取蓖麻油，加入50ml的MIGLYOL810，搅拌溶解，再加MIGLYOL810至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
另按以下处方配制对照样品：
对照样品处方：
     蓖麻油                         50g
     98％乙醇                       加至100ml
制备方法：参考上面实施例1样品的制备方法。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例样品 喷雾均匀，雾滴细小 -0.16％ 96.3％ 4.26％
对照样品 喷雾均匀，雾滴细小 -0.63％ 89.8％ 3.11％
在本发明所指的药用植物油中，蓖麻油的粘度较大，采用这种高粘度的药用植物油，在高浓度时制备喷雾剂。从结果可见，较高粘度的药用植物油在50g/100ml的浓度下可获得良好的制剂喷雾性能，说明本发明的含有药用植物油的喷雾剂，其中的药用植物油浓度高达50g/100ml时依然可行。但是对照样品的第1喷量差异较大，这是由于乙醇在喷雾剂喷嘴挥发而引起的。由此可以推断，其它较低粘度的药用植物油在浓度达50g/100ml时依然可以制备出符合喷雾要求的喷雾剂；同样容易推断，在药用植物油的浓度较低时，可获得更低粘度的药液，从而可以容易地制备出符合喷雾要求的喷雾剂。一般而言，对于药用定量喷雾剂，第1喷量差异应大于90％，而最大喷量差异应小于10％，这样的效果在制药工业中是通常可以接受的。
实施例2——以苏合香为药用植物油制备喷雾剂，其中含有较高浓度的乙醇，主要考察本发明的喷雾剂中含有较高浓度的乙醇时，药液的口感。
处方：
     苏合香                             10g
     98％乙醇                           40g
     牛奶巧克力香精                     10g
     MIGLYOL810                      加至100ml
制备方法：取苏合香，加入乙醇溶解，加香精和30ml的MIGLYOL，搅拌溶解，再加MIGLYOL至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。另按以下处方配制对照样品：
对照样品处方：
     苏合香                             10g
     牛奶巧克力香精                     10g
     98％乙醇                           加至100ml
制备方法：取苏合香和牛奶巧克力香精，加入50ml的乙醇，搅拌溶解，再加乙醇至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
比较实施例样品和对照样品的口感：
实施例样品：iv)容易接受。
对照样品：ii)勉强接受。
可见，在本发明含有较高浓度的乙醇(40g/100ml)时，制成的喷雾剂的口感依然较理想，比不用本发明的油脂性药液载体的制剂的口感好。从而容易推断，在乙醇用量较低，或者根本不含乙醇时，制成的喷雾剂可获得良好的口感受。而当主成分药用植物油引起的口感不好时，可加入适量的矫味剂来改善。
实施例3——以大蒜油为药用植物油制备喷雾剂，其中含有不同浓度的无水乙醇，主要考察本发明的喷雾剂中含有不同浓度的无水乙醇时，药液对皮肤的刺激性。试验同时以无水乙醇配制大蒜油溶液，或以水配制大蒜油乳浊液作为对照。
处方：
成分 实施例3-A 实施例3-B 实施例3-C 对照例3-D 对照例3-E
大蒜油 5g 5g 5g 5g 5g
无水乙醇 - 20ml 40ml 加至100ml -
LABRAFAC CC 加至100ml 加至100ml 加至100ml - -
纯化水 - - - - 加至100ml
实施例3-A、实施例3-B、实施例3-C的制备方法：取大蒜油，加40ml的LABRAFAC CC，搅拌溶解，加入处方量的无水乙醇，混匀，加LABRAFAC CC至100ml，混合均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
对照例3-D的制备方法：取大蒜油，加无水乙醇适量，搅拌溶解，加无水乙醇至100ml，混合均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
对照例3-E的制备方法：取大蒜油，加纯化水约50ml，在匀浆器内匀化至90％以上的乳粒直径在300nm以下时，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
皮肤刺激性考察：参考前述【发明内容】部分所述的方法进行。
动物：家兔共16只，分成4组，每组4只，雌、雄各半。试验前24小时对给药区剃毛，每片各3cm×3cm。
四种受试药物：实施例3-A、实施例3-B、实施例3-C、对照例3-D。
试验对照用药物：对照例3-E。
给药方法、动物观察、评分标准：分别见前述【发明内容】部分。
皮肤刺激性考察结果如下表：
    动物数(只)     分值     评价结果
    实施例3-E     16     0.18     无刺激性
    实施例3-A     4     0.15     无刺激性
    实施例3-B     4     0.38     无刺激性
    实施例3-C     4     0.53     轻度刺激性
    实施例3-D     4     0.97     轻度刺激性
从结果可见，本发明的含有药用植物油的喷雾剂，在含有较低浓度的乙醇，或者根本不含乙醇时，其皮肤刺激性明显的比用高浓度的乙醇为溶剂制备的喷雾剂要轻。即本发明的喷雾剂具有更低的刺激性和更高的临床用药的安全性。
第二部分、含有药用植物油的喷雾剂
实施例4～7——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分 实施例4 实施例5 实施例6 实施例7
药用植物油 牡荆油20g 艾叶油25g 牛尾蒿油30g 香叶油20g
LABRAFAC CC 加至100ml 加至100ml 加至100ml 加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例4 喷雾均匀，雾滴细小 0.14％ 96.4％ 3.86％
实施例5 喷雾均匀，雾滴细小 -0.07％ 93.7％ 4.11％
实施例6 喷雾均匀，雾滴细小 0.09％ 96.1％ 3.62％
实施例7 喷雾均匀，雾滴细小 0.11％ 95.3％ 4.48％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例8～11——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分 实施例8 实施例9 实施例10 实施例11
药用植物油 莪术油10g 苏子油10g 沉香油15g 沙棘油15g
LABRAFAC CC 加至100ml 加至100ml 加至100ml 加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例8 喷雾均匀，雾滴细小 -0.03％ 94.6％ 3.34％
实施例9 喷雾均匀，雾滴细小 0.11％ 96.7％ 3.78％
实施例10 喷雾均匀，雾滴细小     0.07％     95.3％     4.04％
实施例11 喷雾均匀，雾滴细小     -0.09％     95.8％     3.63％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例12～15——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分 实施例12 实施例13 实施例14 实施例15
药用植物油 丁香油40g 白千层油10g 橄榄油5g 黑加伦油10g
无水乙醇 5g 10g 15g 20g
BHT 0.02g 0.02g 0.02g 0.02g
菜籽油 加至100ml 加至100ml 加至100ml 加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、无水乙醇和二叔丁基对甲苯酚，加菜籽油约40ml，搅拌溶解，加菜籽油至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例12 喷雾均匀，雾滴细小 0.17％ 96.4％ 3.06％
实施例13 喷雾均匀，雾滴细小 0.04％ 94.1％ 2.11％
实施例14 喷雾均匀，雾滴细小 -0.11％ 95.7％ 3.78％
实施例15 喷雾均匀，雾滴细小 0.08％ 94.8％ 4.03％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例16～19——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分 实施例16 实施例17 实施例18 实施例19
药用植物油 阿魏油40g 当归挥发油10g 黄柏果油5g 枇杷叶挥发油1g
无水乙醇 5g 10g 15g 20g
BHT 0.02g 0.02g 0.02g 0.02g
菜籽油 加至100ml 加至100ml 加至100ml 加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、无水乙醇和二叔丁基对甲苯酚，加菜籽油约40ml，搅拌溶解，加菜籽油至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例16 喷雾均匀，雾滴细小 0.04％ 96.7％ 2.11％
实施例17 喷雾均匀，雾滴细小 -0.21％ 94.1％ 3.37％
实施例18 喷雾均匀，雾滴细小 0.13％ 95.6％ 3.64％
实施例19 喷雾均匀，雾滴细小 0.07％ 96.9％ 2.27％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例20～23——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分 实施例20 实施例21 实施例22 实施例23
药用植物油 紫苏油1g 乌药挥发油0.1g 地椒油0.5g 丁香罗勒油5g
吐温 2g吐温-20 5g吐温-20 2g吐温-80 5g吐温-80
95％乙醇 10g 20g 30g 40g
LABRAFAC CC 加至100ml 加至100ml 加至100ml 加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、吐温和乙醇，加LABRAFAC CC约30ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例20 喷雾均匀，雾滴细小 -0.14％ 96.4％ 3.44％
实施例21 喷雾均匀，雾滴细小 -0.06％ 96.7％ 3.87％
实施例22 喷雾均匀，雾滴细小 -0.03％ 94.3％ 3.11％
实施例23 喷雾均匀，雾滴细小 0.11％ 95.6％ 4.58％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例24～27——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
成分   实施例24   实施例25   实施例26   实施例27
药用植物油   片姜黄油0.5g   细辛油5g   枫香脂1g   连翘油10g
吐温   2g吐温-20   5g吐温-20   2g吐温-80   5g吐温-80
95％乙醇   10g   20g   30g   40g
LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、吐温和乙醇，加LABRAFAC CC约30ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
喷雾均匀性 药液挥发量 第1喷量差异 最大喷量差异
实施例24 喷雾均匀，雾滴细小 0.21％ 96.4％ 2.48％
实施例25 喷雾均匀，雾滴细小 -0.13％ 92.7％ 3.11％
实施例26 喷雾均匀，雾滴细小 0.17％ 93.8％ 4.50％
实施例27 喷雾均匀，雾滴细小 0.08％ 95.4％ 3.74％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例28～31——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例28   实施例29   实施例30   实施例31
  药用植物油   花椒油50g   牛至油40g   万寿菊油30g   枳实油20g
  IMWITOR 742   10g   20g   30g   40g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和IMWITOR 742，加LABRAFAC CC约20ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例28   喷雾均匀，雾滴细小   0.31％  96.8％   3.18％
  实施例29   喷雾均匀，雾滴细小   0.12％  93.9％   2.91％
  实施例30   喷雾均匀，雾滴细小   -0.15％  94.5％   3.51％
  实施例31   喷雾均匀，雾滴细小   0.07％  95.8％   2.26％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例32～35——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例32   实施例33   实施例34   实施例35
  药用植物油   黄荆叶油40g   啤酒花油40g   五味子油30g   桉油30g
  IMWITOR 742   10g   20g   30g   40g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和IMWITOR 742，加LABRAFAC CC约20ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例32   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  95.5％   3.60％
  实施例33   喷雾均匀，雾滴细小   -0.03％  94.7％   3.53％
  实施例34   喷雾均匀，雾滴细小   0.19％  96.4％   4.06％
  实施例35   喷雾均匀，雾滴细小   0.04％  95.2％   3.21％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例36～39——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例36  实施例37   实施例38   实施例39
  药用植物油   积实油30g  蒲黄挥发油30g   香果脂40g   柏木叶油40g
  牛奶巧克力香精   1g  1g   2g   2g
  MIGLYOL 810   30g  30g   40g   40g
  MIGLYOL 812   加至100ml  加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、牛奶巧克力香精和MIGLYOL 810，搅拌溶解，加MIGLYOL 812至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例36   喷雾均匀，雾滴细小   -0.18％  93.7％   3.31％
  实施例37   喷雾均匀，雾滴细小   -0.06％  92.8％   2.96％
  实施例38   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％  95.6％   3.94％
  实施例39   喷雾均匀，雾滴细小   0.26％  94.8％   4.05％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例40～43——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例40   实施例41   实施例42   实施例43
  药用植物油   胡荽挥发油30g   土木香油30g   芸香草油40g   小茴香油40g
  牛奶巧克力香精   1g   1g   2g   2g
  MIGLYOL 810   30g   30g   40g   40g
  MIGLYOL 812   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、牛奶巧克力香精和MIGLYOL 810，搅拌溶解，加MIGLYOL 812至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例40   喷雾均匀，雾滴细小   -0.09％  96.1％   2.95％
  实施例41   喷雾均匀，雾滴细小   0.19％  94.8％   3.61％
  实施例42   喷雾均匀，雾滴细小   0.20％  93.8％   3.44％
  实施例43   喷雾均匀，雾滴细小   -0.16％  95.4％   3.08％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例44～47——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例45   实施例45   实施例46   实施例47
  药用植物油   冬青油50g   姜黄油50g   千金子油25g   香茅油25g
  甘油   5g   5   -   -
  1，2-丙二醇   -   -   8g   8g
  MIGLYOL 810   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、甘油和丙二醇，加MIGLYOL 810约50ml，搅拌溶解，加MIGLYOL 810至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例44   喷雾均匀，雾滴细小   0.30％  96.6％   3.03％
  实施例45   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％  94.3％   4.10％
  实施例46   喷雾均匀，雾滴细小   -0.25％  95.7％   2.86％
  实施例47   喷雾均匀，雾滴细小   0.16％  96.4％   3.13％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例48～51——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例48   实施例49   实施例50   实施例51
  药用植物油   大风子油0.1g   胡萝卜籽油0.1g   柠檬油0.5g   檀香油0.5g
  甘油   5g   5   -   -
  1，2-丙二醇   -   -   8g   8g
  MIGLYOL 810   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、甘油和丙二醇，加MIGLYOL 810约50ml，搅拌溶解，加MIGLYOL810至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例48   喷雾均匀，雾滴细小   0.13％  96.4％   3.07％
  实施例49   喷雾均匀，雾滴细小   0.10％  95.1％   5.10％
  实施例50   喷雾均匀，雾滴细小   -0.19％  92.9％   2.98％
  实施例51   喷雾均匀，雾滴细小   -0.08％  94.6％   3.46％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例52～55——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例52   实施例53   实施例54   实施例55
  药用植物油   草豆蔻油5g   高良姜油5g   马鞭草油10g   蛇床子油10g
  薄荷油   0.5g   0.5g   1g   1g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和薄荷油(作为调味剂)，加LABRAFACCC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例52   喷雾均匀，雾滴细小   0.03％  97.1％   2.76％
  实施例53   喷雾均匀，雾滴细小   0.17％  94.3％   4.33％
  实施例54   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％   93.8％   3.57％
  实施例55   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％   95.1％   3.91％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例56～59——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例56   实施例57   实施例58   实施例59
  药用植物油   橙花油1g   红紫苏叶油1g   母菊挥发油5g   松木油5g
  薄荷油   0.5g   0.5g   1g   1g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和薄荷油(作为调味剂)，加LABRAFACCC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例56   喷雾均匀，雾滴细小   -0.31％  92.8％   2.89％
  实施例57   喷雾均匀，雾滴细小   -0.08％  93.8％   4.33％
  实施例58   喷雾均匀，雾滴细小   0.18％  92.1％   2.86％
  实施例59   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％  95.4％   3.46％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例60～63——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例60   实施例61   实施例62   实施例63
  药用植物油   白檀油12g   杜衡油12g   荆芥油25g   芹菜籽油25g
  薄荷油   0.5g   0.5g   1g   1g
  牛奶巧克力香精   1g   1.0g   1.5g   1.5g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷油(作为调味剂)和牛奶巧克力香精，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例60   喷雾均匀，雾滴细小   0.22％  96.8％   3.66％
  实施例61   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％  93.6％   3.16％
  实施例62   喷雾均匀，雾滴细小   -0.31％  92.6％   5.11％
  实施例63   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  93.8％   4.08％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例64～67——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例64  实施例65   实施例66   实施例67
  药用植物油   茶油20g  桂枝挥发油20g   没药挥发油10g   生姜油10g
  薄荷油   0.5g  0.5g   1g   1g
  牛奶巧克力香精   1g  1.0g   1.5g   1.5g
  LABRAFAC CC   加至100ml  加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷油(作为调味剂)和牛奶巧克力香精，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例64   喷雾均匀，雾滴细小   0.02％  94.4％   4.66％
  实施例65   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  95.8％   5.06％
  实施例66   喷雾均匀，雾滴细小   0.21％  93.1％   2.64％
  实施例67   喷雾均匀，雾滴细小   -0.16％  94.0％   3.68％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例68～71——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例68  实施例69   实施例70   实施例71
  药用植物油   厚朴油10g  草果挥发油10g   苍耳草油20g   茵陈油20g
  IMWITOR 742   10g  10g   20g   20g
  薄荷油   0.5g  0.5g   1g   1g
  牛奶巧克力香精   1g  1g   2g   2g
  菜籽油   20g  20g   10g   10g
  LABRAFAC CC   加至100ml  加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、IMWITOR 742、薄荷油、牛奶巧克力香精和菜籽油，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量   第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例68   喷雾均匀，雾滴细小   -0.08％   94.6％   3.11％
  实施例69   喷雾均匀，雾滴细小   -0.26％   94.1％   4.64％
  实施例70   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％   95.8％   3.67％
  实施例71   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％   93.7％   2.98％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例72～75——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例72   实施例73  实施例74   实施例75
  药用植物油   胡椒挥发油5g   木香油5g  金银花挥发油25g   鱼腥草油25g
  IMWITOR 742   10g   10g  20g   20g
  薄荷油   0.5g   0.5g  1g   1g
  牛奶巧克力香精   1g   1g  2g   2g
  菜籽油   20g   20g  10g   10g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml  加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、IMWITOR 742、薄荷油、牛奶巧克力香精和菜籽油，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例72   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％  95.3％   3.33％
  实施例73   喷雾均匀，雾滴细小   -0.01％  95.0％   5.62％
  实施例74   喷雾均匀，雾滴细小   0.15％  93.8％   2.87％
  实施例75   喷雾均匀，雾滴细小   0.20％  94.6％   4.61％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例76～79——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分  实施例76   实施例77   实施例78  实施例79
  药用植物油  羌活挥发油50g   迷迭香油40g   术榴油30g  益智挥发油20g
  无水乙醇  20g   20g   30g  30g
  1，2-丙二醇  9.5g   9.5g   9g  9g
  薄荷醇  0.5g   0.5g   1g  1g
  BHT  0.02g   0.02g   0.02g  0.02g
  MIGLYOL 810  加至100ml   加至100ml   加至100ml  加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、无水乙醇、1，2-丙二醇、薄荷醇和二叔丁基对甲苯酚，搅拌溶解，加MIGLYOL810至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量   第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例76   喷雾均匀，雾滴细小   0.02％   95.5％   2.98％
  实施例77   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％   95.1％   3.61％
  实施例78   喷雾均匀，雾滴细小   -0.13％   93.7％   3.26％
  实施例79   喷雾均匀，雾滴细小   0.18％   92.8％   4.11％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例80～83——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例80   实施例81   实施例82   实施例83
  药用植物油   陈皮油20g   玫瑰油20g   石菖蒲油30g   依兰油30g
  无水乙醇   20g   20g   30g   30g
  1，2-丙二醇   9g   9g   9.5g   9.5g
  薄荷醇   1g   1g   0.5g   0.5g
  BHT   0.02g   0.02g   0.02g   0.02g
  MIGLYOL 810   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、无水乙醇、1，2-丙二醇、薄荷醇和二叔丁基对甲苯酚，搅拌溶解，加MIGLYOL 810至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例80   喷雾均匀，雾滴细小   -0.21％  95.5％   3.77％
  实施例81   喷雾均匀，雾滴细小   0.06％  94.1％   2.26％
  实施例82   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％  96.4％   3.61％
  实施例83   喷雾均匀，雾滴细小   0.18％  94.3％   4.08％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例84～87——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例84   实施例85   实施例86   实施例87
  药用植物油   豆蔻油50g   薏苡仁油50g   香薷油25g   椰子油25g
  BHT   0.02g   0.02g   0.05g   0.05g
  BHA   0.05g   0.05g   0.02g   0.02g
  吐温-80   0.5g   1g   0.5g   1g
  薄荷油   0.5g   0.5g   0.5g   0.5g
  98％乙醇   20g   20g   20g   20g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、BHT、BHA、吐温-80、薄荷油和98％乙醇，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，G6垂熔滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例84   喷雾均匀，雾滴细小   0.16％  95.5％   5.31％
  实施例85   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％  93.1％   3.55％
  实施例86   喷雾均匀，雾滴细小   -0.03％  94.8％   2.67％
  实施例87   喷雾均匀，雾滴细小   -0.21％  92.8％   3.64％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例88～91——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例88   实施例89   实施例90   实施例91
  药用植物油   广藿香油40g   满山红油30g   麝香草油20g   洋葱油10g
  BHT   0.02g   0.02g   0.05g   0.05g
  BHA   0.05g   0.05g   0.02g   0.02g
  吐温-80   0.5g   1g   0.5g   1g
  薄荷油   0.5g   0.5g   0.5g   0.5g
  98％乙醇   20g   20g   20g   20g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例88   喷雾均匀，雾滴细小   0.02％  96.7％   4.61％
  实施例89   喷雾均匀，雾滴细小   0.16％  93.5％   2.55％
  实施例90   喷雾均匀，雾滴细小   -0.21％  93.8％   2.98％
  实施例91   喷雾均匀，雾滴细小   -0.09％  94.6％   3.23％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例92～95——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例92   实施例93   实施例94   实施例95
  药用植物油   刺人参挥发油10g   荜澄茄油10g   月见草油20g   芫荽油20g
  薄荷醇   0.5g   0.5g   0.5g   0.5g
  95％乙醇   20g   20g   20g   20g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷醇和乙醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例92   喷雾均匀，雾滴细小   0.20％  97.1％   2.68％
  实施例93   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  94.3％   3.11％
  实施例94   喷雾均匀，雾滴细小   -0.09％  93.8％   3.66％
  实施例95   喷雾均匀，雾滴细小   0.31％  95.2％   2.91％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例96～99——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例96   实施例97   实施例98   实施例99
  药用植物油   苍术油10g   麻油20g   山柰油30g   鸦胆子油40g
  薄荷醇   0.5g   0.5g   0.5g   0.5g
  95％乙醇   20g   20g   20g   20g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷醇和乙醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例96   喷雾均匀，雾滴细小   0.03％  94.1％   3.33％
  实施例97   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％  96.2％   2.64％
  实施例98   喷雾均匀，雾滴细小   -0.19％  93.4％   3.68％
  实施例99   喷雾均匀，雾滴细小   -0.03％  94.3％   3.18％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例100～103——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分  实施例100  实施例101   实施例102   实施例103
  药用植物油  甘松挥发油20g  麻黄挥发油20g   山道年油30g   熏衣草油30g
  菜籽油  20g  20g   40g   40g
  ALDOMCT  加至100ml  加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和菜籽油，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例100   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％  94.0％   3.97％
  实施例101   喷雾均匀，雾滴细小   0.02％  96.1％   3.11％
  实施例102   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％  95.7％   3.20％
  实施例103   喷雾均匀，雾滴细小   -0.19％  93.4％   4.31％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例104～107——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例104   实施例105   实施例106   实施例107
  药用植物油   佛手挥发油1g   留兰香油1g   砂仁油5g   辛夷油5g
  薄荷醇   0.5g   0.5g   0.5g   0.5g
  1，2-丙二醇   5g   5g   9.5g   9.5g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷醇和丙二醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例104   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％  94.6％   3.11％
  实施例105   喷雾均匀，雾滴细小   0.20％  95.1％   2.98％
  实施例106   喷雾均匀，雾滴细小   0.03％  92.8％   4.08％
  实施例107   喷雾均匀，雾滴细小   -0.09％  94.3％   3.87％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例108～111——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例108   实施例109   实施例110   实施例111
  药用植物油   防风油25g   苦艾油25g   肉桂油50g   香紫苏油50g
  司盘-80   0.5g   0.5g   1g   1g
  吐温-60   1g   1g   0.5g   0.5g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、司盘-80和吐温-60，加ALDOMCT约50ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例108   喷雾均匀，雾滴细小   -0.16％  95.1％   2.61％
  实施例109   喷雾均匀，雾滴细小   -0.21％  93.8％   3.18％
  实施例110   喷雾均匀，雾滴细小   0.19％  92.9％   5.16％
  实施例111   喷雾均匀，雾滴细小   0.06％  94.3％   4.08％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例112～115——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分  实施例112   实施例113   实施例114   实施例115
  药用植物油  八角茴香油40g   菊花油40g   肉豆蔻油20g   百里香油20g
  甘油  5g   5g   10g   10g
  无水乙醇   20g   20g   20g   20g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、甘油和乙醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例112   喷雾均匀，雾滴细小   0.13％  94.3％   2.98％
  实施例113   喷雾均匀，雾滴细小   -0.16％  93.8％   3.44％
  实施例114   喷雾均匀，雾滴细小   -0.03％  95.1％   3.83％
  实施例115   喷雾均匀，雾滴细小   0.09％  93.5％   3.47％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例116～119——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例116   实施例117   实施例118   实施例119
  药用植物油   杜杉油0.5g   九里香油0.5g   青蒿油1g   香桃木油1g
  薄荷醇   0.5g   0.5g   -   --
  95％乙醇   40g   40g   40g   40g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷醇和乙醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例116   喷雾均匀，雾滴细小   0.33％  95.2％   3.88％
  实施例117   喷雾均匀，雾滴细小   0.10％  93.8％   3.84％
  实施例118   喷雾均匀，雾滴细小   0.21％  96.0％   4.11％
  实施例119   喷雾均匀，雾滴细小   -0.18％  94.7％   2.67％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例120～121——制备含有单一药用植物油组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例120   实施例121
  药用植物油   香桃木油5g   红花油10g
  薄荷醇   0.5g   0.5g
  95％乙醇   30g   20g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油、薄荷醇和乙醇，加ALDOMCT约30ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例120   喷雾均匀，雾滴细小   -0.07％  95.7％   3.68％
  实施例121   喷雾均匀，雾滴细小   0.11％  94.8％   2.83％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例122～123——制备含有药用植物油组分和具有药理活性的其它组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例122   实施例123
  药用植物油   藿香油5g   苏合香油5g
  其它药物组分   猪胆酸5g   冰片10g
  无水乙醇   15g   20g
  ALDOMCT   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油和其它药物组分，加入处方量的无水乙醇，加ALDOMCT约50ml，搅拌溶解，加ALDOMCT至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例122   喷雾均匀，雾滴细小   -0.11％  96.7％   3.16％
  实施例123   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  95.9％   2.91％
从结果可见，含有单一药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。实施例122和实施例123的临床应用分别与市售药品藿胆丸和苏冰滴丸相同。
实施例124～126——制备含有多种药用植物油组分和具有药理活性的其它药物组分的喷雾剂，配比如下：
  成分   实施例124   实施例125   实施例126
药用植物油   艾纳香油2g大果木姜子油0.5g   艾纳香油2g薄荷油1g   川芎油10g苏合香油5g
其它药物组分   薄荷脑0.6g甘草酸单铵0.5g   冰片0.5薄荷脑0.5g甘草酸单铵0.5g 冰片5g
  二叔丁基对甲苯酚   0.1g   0.1g   -
  吐温-80   0.5g   0.5g   0.5g
  98％乙醇   10g   20g   10g
  LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml   加至100ml
制备方法：取处方量的药用植物油及其它药物组分，加二叔丁基对甲苯酚、吐温-80、乙醇，加LABRAFAC CC约50ml，搅拌溶解，加LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例124   喷雾均匀，雾滴细小   0.21％  94.6％   3.72％
  实施例125   喷雾均匀，雾滴细小   0.03％  96.8％   2.98％
  实施例126   喷雾均匀，雾滴细小   -0.18％  95.1％   3.66％
从结果可见，含有多种药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
实施例124、实施例125和实施例126的临床应用分别与市售品金喉健喷雾剂、咽立爽***滴丸和川苏救心喷雾雾剂相同。
实施例127～128——制备含有药用植物油组分和植物药材或药材提取物的喷雾剂，配比如下：
 成分   实施例127   实施例128
 药用植物油   桉油10g   川芎40g提取的挥发油
 其它药物组分   樟脑20g   冰片2.6g
其它药材提取物   干姜20g大黄16g小茴香8g肉桂8g辣椒8g 牡丹皮24g川芎40g提取物
 二叔丁基对甲苯酚(BHT)   0.1g   0.1g
 吐温-80   0.5g   0.5g
 96％乙醇   25g   30g
 LABRAFAC CC   加至100ml   加至100ml
实施例127制备方法：取处方量的干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒，粉碎成组粉，混匀，照2005年版《中国药典(一部)》附录IO“流浸膏剂与浸膏剂”项下的“渗漉法”，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集渗漉液约750ml，用喷雾干燥法去除溶剂，得粉末，加入处方量的乙醇、二叔丁基对甲苯酚、吐温-80，搅拌溶解，加桉油、樟脑，搅拌溶解，加入LABRAFACCC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。本实施例与2005年版《中国药典(一部)》第301页“十滴水”和“十滴水软胶囊”的临床作用相同。
实施例128制备方法：牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉；牡丹皮用90％乙醇冷浸提取二次，第一次用90％乙醇530ml，搅拌6小时，静置12小时，第二次用90％乙醇400ml，搅拌4小时，静置12小时，吸取上清液，滤过，回收乙醇至体积约为50ml。川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，减压浓缩成清膏，加乙醇等量，搅拌，静置，吸取上清液，滤过，滤液与上述牡丹皮浓缩液合并，喷雾干燥得细粉。细粉用96％乙醇30g溶解，加入川芎挥发油、冰片，搅拌溶解，加吐温-80和二叔丁基对甲苯酚，混匀，加入LABRAFAC CC至100ml，搅拌均匀，用干燥的G6垂熔玻璃滤器过滤，分装到喷雾剂瓶中，旋紧喷雾泵，即得。本实施例与中国***的中药部颁标准品种“速效心痛气雾剂”(标准号WS3-B-2206-96)的临床作用相同。
药学性质考察结果如下：
  喷雾均匀性   药液挥发量  第1喷量差异   最大喷量差异
  实施例127   喷雾均匀，雾滴细小   -0.19％  94.8％   4.01％
  实施例128   喷雾均匀，雾滴细小   0.08％  93.7％   3.28％
从结果可见，含有多种药用植物油组分的喷雾剂具有良好的药学性质。
尽管本发明已进行了一定程度的描述，明显地，在不脱离本发明的精神和范围的条件下可进行组分条件等的变化。可以理解，本发明不限于所述实施例，而归于权利要求的范围，其包括所述每个因素的等同替换。

Claims (10)

1.一种含有药用植物油的喷雾剂，其药液中含有：
(1)一种或一种以上的治疗上有效量的药用植物油，和
(2)油脂性药液载体；
所述的油脂性药液载体是由一种或一种以上的合成或天然的脂肪油组成。
2.按权利要求1所述的喷雾剂，其药液中还含有乙醇。
3.按权利要求1或2所述的喷雾剂，其药液中还含有选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类的药用附加剂。
4.按权利要求1～3中任意一项所述的喷雾剂，按100ml计，其药液中含有：
(1)0.1g～50g药用植物油，
(2)0～40g乙醇，
(3)0～10g药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类，
(4)加至100ml的油脂性药液载体。
5.按权利要求4所述的喷雾剂，按100ml计，其药液中含有：
(1)0.5g～40g药用植物油，
(2)0～30g乙醇，
(3)0～5g药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类，
(4)加至100ml的油脂性药液载体。
6.按权利要求1～5中任意一项所述的喷雾剂，其药液中还进一步含有具有药理活性的药物成分或药用植物提取物。
7.按权利要求1～6中任意一项所述的喷雾剂，其中所述的药用植物油是选自：阿魏油、艾纳香油、艾叶油、桉油、八角茴香油、白干层油、白檀油、百里香油、柏木叶油、荜澄茄油、蓖麻油、薄荷油、苍耳草挥发油、苍术油、草豆蔻油、草果挥发油、茶油、沉香油、陈皮油、橙花油、川芎油、刺人参挥发油、大风子油、大果木姜子油、大蒜油、当归挥发油、地椒油、丁香罗勒油、丁香油、冬青油、豆蔻油、杜衡油、杜杉油、莪术油、防风油、枫香脂、佛手挥发油、甘松挥发油、橄榄油、高良姜油、广藿香油、桂枝挥发油、黑加伦油、红花油、红紫苏叶油、厚朴挥发油、胡椒挥发油、胡萝卜籽油、胡荽挥发油、花椒油、黄柏果油、黄荆叶油、藿香油、积实挥发油、姜黄油、金银花挥发油、荆芥油、九里香油、菊花油、苦艾油、连翘油、留兰香油、麻黄挥发油、麻油、马鞭草油、满山红油、没药挥发油、玫瑰油、迷迭香油、母菊挥发油、牡荆油、木香油、柠檬油、牛尾蒿油、牛至油、枇杷叶挥发油、啤酒花油、片姜黄油、蒲黄挥发油、千金子油、羌活挥发油、芹菜籽油、青蒿油、肉豆蔻油、肉桂油、沙棘油、砂仁油、山道年油、山柰油、蛇床子油、麝香草油、生姜油、石菖蒲油、术榴油、松木油、苏合香、苏子油、檀香油、土木香油、万寿菊油、乌药挥发油、五味子油、细辛油、香果脂、香茅油、香薷油、香桃木油、香桃木油、香叶油、香紫苏油、小茴香油、辛夷油、熏衣草油、鸦胆子油、芫荽油、洋葱油、椰子油、依兰油、益智挥发油、薏苡仁油、茵陈油、鱼腥草油、月见草油、芸香草油、枳实油、紫苏油。
8.按权利要求1～7中任意一项所述的喷雾剂，其中所述的油脂性药液载体是C8～C12脂肪酸的甘油一酯、二酯或三酯中的一种或多种的混合物。
9.按权利要求1～7中任意一项所述的喷雾剂，其中所述的油脂性药液载体主要是辛酸/癸酸甘油三酯。
10.按权利要求1～7中任意一项所述的喷雾剂，其中所述的油脂性药液载体是菜籽油。
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