CN1741824A - 用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制备方法，该聚氨酯泡沫敷料包括含有大量直径为50～400μm的开放单元的亲水性聚氨酯泡沫和大量直径为10～80μm的微孔。该方法包括：混合和搅拌40～75重量％的预聚物、15～45重量％的起泡剂、5～35重量％的交联剂、和0.5～15重量％的含有表面活性剂、湿润剂、颜料的添加剂，将所得到的混合物注射到模子中，并且发泡被注射于模子内的所得混合物。该泡沫敷料的优点在于其具有相对高的透湿度、吸收率和吸收速率。另外，在泡沫敷料吸收分泌液之后，其物理性质几乎不改变，因而不会在伤口中留下部分敷料。
Description
技术领域
本发明概括地说涉及一种用于支持深伤口的愈合的伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制备方法。更具体地，本发明涉及一种包含亲水性泡沫的用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料，所述亲水性泡沫含有大量具有50～400μm直径的开放单元和大量具有10～80μm直径的微孔，及其制备方法。另外，该聚氨酯泡沫敷料的特征在于其在35℃的温度和90％的相对湿度下，具有500～2000重量％的高吸收率(absorptivity)、2000～5000g/m2/24hrs的高透湿度(moisture vaportransmission rate)，并能快速吸收伤口排出的分泌液。
背景技术
皮肤是一种进行各种重要生物功能的器官，如保护内部组织不受外部损伤、体温调节、防止病毒侵入、感知和分泌。由外伤、创伤、烧伤或褥疮对皮肤的破坏，可引导致丧失这些保护功能，从而致使病人遭受病痛直至伤口愈合，在某些皮肤被大面积损坏的情况下，也会危及病人的生命。
特别地，在褥疮或外科创伤的情况下，大量的分泌物从皮肤的受伤部分中渗出，因此阻止分泌物停滞在伤口上以抑制皮肤的感染是必需的。如果从伤口分泌出来的血液或分泌液，如脓疱，停滞在伤口上，发生感染皮肤的细菌繁殖，从而推迟了受伤皮肤的愈合。另外，分泌液可导致伤口周围组织的浸软，从而扩大皮肤的受伤部分。然而，由于为了有效地愈合受伤的皮肤，湿润是必需的，因此由分泌液过多的排出而引起伤口表面的干燥是不可取的。
另外，能使伤口维持在湿润环境下、根据伤口的形状可自由地变形、并具有良好的分泌液吸收率的敷料对于支持渗出大量分泌液的伤口的愈合是有用的，如洞、囊或褥疮。术语“良好的分泌液吸收率”表示敷料快速吸收大量分泌液的能力。对于用于支持深伤口愈合的伤口填充物的纱布敷料分泌液吸收到纱布敷料内的吸收速率较快，但是，分泌液进入到纱布敷料的吸收率却相对较低。此外，纱布敷料用于使伤口维持在干燥的环境下而延迟伤口的愈合，而且，由于纱布敷料在干燥的环境下粘连在伤口上，所以不容易拆换纱布敷料，并引起再生组织的损伤和病人的不舒适。另外，纱布敷料的缺点在于，因为大量的分泌液从伤口中分泌出来，纱布敷料在伤口最初愈合阶段必须经常被替换。一些改进的敷料已被开发以避免纱布敷料的缺点，但是这些敷料的缺点在于它们的吸收率和透湿度很差，它们不能被自由地填充到伤口中，并且当它们从伤口中被分离以替换它们时，因为它们稳固地粘连在伤口表面，所以部分敷料残留在伤口上。
上述改进敷料的例子包括藻酸盐敷料、水解胶体敷料、水凝胶敷料、聚氨酯泡沫敷料。
美国专利US4,704,113公开了一种具有10～20倍于其重量的吸收率的亲水性藻酸盐敷料，因为当部分藻酸盐残留在伤口上时，这部分藻酸盐可使用盐溶液被除去，所以该亲水性藻酸盐敷料对于支持分泌大量分泌液的深伤口的愈合是有用的。但是，该专利的缺点在于当用新的藻酸盐敷料替换已使用的藻酸盐敷料时，粘性材料可能残留在伤口上，并且当从伤口上除去藻酸盐敷料时，藻酸盐敷料在干燥的环境下牢固地粘附于伤口上从而破坏了再生组织。
另外，美国专利US5,503,847和美国专利US5,830,932提出一种水解胶体敷料，该水解胶体敷料包括可粘贴组分层、减轻外部撞击和吸收分泌液的水解胶体层、截断细菌侵入和外来物质进入伤口的膜层。该水解胶体敷料吸收少量的来自伤口的分泌液以形成凝胶，因而长时间提供潮湿的、弱酸性的环境，在该环境下对组织的损害被阻止，并促进了组成组织的细胞的生长。但是，水解胶体敷料的缺点在于它不能用于伤口的填充物，它具有小于100重量％的较差的分泌液吸收率，当它被另一新的水解胶体敷料替换或被除去时，凝胶附着到伤口上，从而作为营养源而促进了细菌的繁殖，而且它不能应用于分泌大量分泌液的伤口。
另外，美国专利US5,501,661和美国专利US5,489,262描述了一种水凝胶敷料，该水凝胶敷料包括无渗透性的聚合物膜层和涂覆于该聚合物膜层上的水凝胶。在这点上，该聚合物膜层的功能是防止水凝胶被脱水和干燥，并且，水凝胶层与伤口表面的接触以吸收伤口的分泌液，并维持伤口处于湿润的环境以支持伤口的愈合。但是，水凝胶敷料的缺点在于，因为其较差的透湿度，所以它不能应用于分泌大量分泌液的伤口，而且，当水凝胶敷料的膨胀维持较长的一段时间时，它被破坏，从而引起伤口周围未被损害部分的皮肤的浸软。
此外，美国专利US4,664,662公开了一种亲水性的聚氨酯泡沫敷料，该亲水性的聚氨酯泡沫敷料被构造以便使聚氨酯泡沫由具有细孔的网膜包围，因而很好地吸收分泌液。但是，该亲水性的聚氨酯泡沫敷料的缺点在于，当它应用于分泌大量分泌液的伤口时，构成亲水性聚氨酯泡沫敷料的网膜由于网膜的细孔而被附着到再生皮肤组织上，从而分泌物没有被充分地吸收到聚氨酯泡沫敷料内。另一缺点是聚氨酯泡沫敷料不能具有各种形状，因此很难将聚氨酯泡沫敷料应用于窄而深形状的伤口。
总而言之，上述常规敷料的缺点在于它们具有较差的吸收率和透湿度、牢固地附着在伤口的表面，及具有较差的物理性质。其它缺点是当被使用并从伤口上分离之后敷料的残留部分附着到伤口上，而且，这些敷料不能用于伤口的填充物，也不能应用于分泌大量分泌液的伤口。
发明内容
因此，本发明致力于解决现有技术中的上述问题，如较差的吸收率和透湿度、敷料附着到伤口上、较差的物理性质、使用后部分敷料滞留在伤口中内、以及不易填充到伤口中。本发明的技术方案提供了一种用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料及其制备方法，所述聚氨酯泡沫敷料应用于分泌大量分泌液的深伤口，易于填充伤口，并具有改进的吸收率、透湿度、敷料对伤口的粘附以及物理性质，从而有效地支持伤口的愈合。
本发明其它技术方案和/或优点将在下面的说明书中被部分提出，部分技术方案和/或优点由描述中是显而易见的，或可由本发明的实践得知。
上述和/或其它技术方案通过提供一种包含亲水性泡沫的用于烧伤和深伤口的伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料而获得，所述亲水性泡沫包括大量具有50～400μm直径的开放单元和大量具有10～80μm直径的微孔。
通过提供一种用于烧伤和深伤口的伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料的制备方法而实现以上和/或其它技术方案，该方法包括混合并搅拌40～75重量％的聚氨酯预聚合物、15～45重量％的起泡剂、5～35重量％的交联剂、和0.5～15重量％的含有表面活性剂、湿润剂、颜料的添加剂，然后将所得到的混合物注射到模子中，及在模子中对所得到的混合物发泡。
参考附图，其中在不同的附图中都使用相同的附图标记表示相同或相似的部分。
根据本发明的一种用于伤口填充物的泡沫敷料包括大量具有直径为50～400μm的开放单元和大量具有直径为10～80μm的微孔，因而具有相对较高的吸收率、透湿度，并将从伤口吸收的分泌液保留在其内，从而使伤口维持在湿润的环境下。
换句话说，如附图所示，本发明的用于伤口填充物的泡沫敷料包括具有直径为50～400μm的开放单元1的亲水性泡沫。此时，在开放单元1的壁表面上形成直径为10～80μm的微孔2。泡沫敷料中的开放单元1的比率为50～90％。因此，本发明的泡沫敷料具有较高的吸收率和透湿度，并将从伤口吸收的分泌液保留在其内，以维持伤口处于湿润的环境。另外，泡沫敷料根据伤口的形状自由地变形，因而易于填充伤口。就是说，因为泡沫敷料自由地变形，将泡沫敷料填充到深伤口并用作伤口填充剂的敷料是有用的。
本发明泡沫敷料的厚度、宽度和形状根据伤口的形状可变化地被控制。图1是根据本发明的用于伤口填充物的泡沫敷料的剖视图。
另外，优选本发明的泡沫敷料具有0.1～0.4g/cm3的密度。例如，当密度大于0.4g/cm3时，泡沫敷料的物理性质优良，但是，泡沫敷料的透湿度变差。另一方面，当密度小于0.1g/cm3时，透湿度被提高，但物理性质变差。
此外，本发明的泡沫敷料选自包括聚氨酯、聚乙烯、有机硅树脂、天然和合成橡胶、聚乙醇酸、聚乳酸、或其共聚物；合成聚合物，如聚乙烯醇和聚乙烯基吡咯烷酮；天然聚合物，如胶原、明胶、刺梧桐树胶(karaya gum)、瓜尔豆胶(guar gum)、透明质酸、藻酸钠、甲壳质、壳聚糖、纤维蛋白和纤维素、或由其衍生的合成聚合物；及其混合物。
优选地，本发明的泡沫敷料由聚氨酯制成。聚氨酯泡沫敷料的特征在于，它在35℃和相对湿度90％下具有500～2000重量％的高吸收率和2000～5000g/m2/24hrs的高透湿度，并可快速吸收伤口的分泌液。此时，通过反应一种或多种聚醚多元醇、二异氰酸酯和反应物液体而制备聚氨酯。
详细地，一种或多种聚醚多醇与二异氰酸酯反应制备聚氨酯预聚物，然后将15～45重量％的起泡剂、5～35重量％的交联剂、和0.5～15重量％的含有表面活性剂、湿润剂和颜料的添加剂加入到40～75重量％的聚氨酯预聚物中以制备混合物。在这点上，添加剂可进一步包括伤口愈合促进剂、隔离剂、抗生物质制剂和细胞生长增进剂。在混合物涂覆在隔离纸上之后，该混合物在室温下自由地进行发泡过程以形成泡沫。优选地，在该混合物注射到模子中的同时，使该混合物进行发泡过程。此时，模子的温度为20～60℃，从该混合物注射到模子中5～60分钟之后，将其从模子中分离。然后，泡沫敷料被切成需要的形状和尺寸。因为起泡过程简单，所以优选使用模子的混合物起泡过程，具有各种形状和厚度的泡沫敷料通过使用模子的起泡过程而制造。
另外，1～3mol的二异氰酸酯与0.15～0.95mol的聚醚多醇反应以制备聚氨酯预聚物。
用于制备聚氨酯预聚物的二异氰酸酯可选自包括异佛尔酮二异氰酸酯(isoporone diisocyanate)、2，4-甲苯二异氰酸酯及其异构体、二苯基甲烷二异氰酸酯、亚己基二异氰酸酯、赖氨酸二异氰酸酯、三甲基亚己基二异氰酸酯、2，2-二-4’-丙异氰酸酯、6-异丙基-1，3-苯基二异氰酸酯、双(2-异氰酸根络乙基)-反丁烯二酸酯、3，3’-二甲基-4，4’-二苯基甲烷二异氰酸酯、1，6-己烷二异氰酸酯、4，4’-亚联苯基二异氰酸、3，3’-二甲基亚苯基二异氰酸酯、p-亚苯基二异氰酸酯、m-亚苯基二异氰酸酯、1，5-亚萘基二异氰酸酯、1，4-二甲苯二异氰酸酯、和1，3-二甲苯二异氰酸酯的组。优选地，二异氰酸酯可选自包括二苯甲烷二异氰酸酯、2，4-甲苯二异氰酸酯及其异构体、p-亚苯基二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯(isoporone diisocyanate)和亚己基二异氰酸酯的组。聚醚多醇的例子包括以30∶70的重量比相互混合的分子量为3000～6000、具有三个或多个羟基以及环氧乙烷含量为50～80％的环氧乙烷/环氧丙烷无规聚合物，和分子量为1000～4000、具有两个或多个羟基的聚丙二醇。然而，优选聚醚多醇仅包括分子量为3000～6000、具有三个或多个羟基以及环氧乙烷含量为50～90％的环氧乙烷/环氧丙烷无规聚合物。
此外，含氯氟烃(CFC-141b)、二氯甲烷或蒸馏水可用作起泡剂。优选地，蒸馏水用作起泡剂。
此外，具有两个或多个羟基的化合物可用作交联剂。在这点上，交联剂的实施例包括1，3-丁二醇、1，4-丁二醇、1，5-戊二醇、1，6-己二醇、新戊二醇、丙二醇、乙二醇、分子量为200～2000的聚乙二醇，甘油、三羟甲基乙烷、三羟甲基丙烷、季戊四醇、山梨糖、山梨醇及其混合物。优选地，甘油、山梨醇、分子量为200～2000的聚乙二醇，或三羟甲基丙烷可用作交联剂。
用作添加剂的表面活性剂的例子包括由德国BASF公司制备的选自包括L-62、L-64、P-84、P-85、P-105、F-68、F-87、F-88、F-108、F-127及其混合物的组的环氧乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物，和由Osi公司制备的选自包括L-508、L-5305、L-5302和L-3150的组的硅基表面活性剂。另外，湿润剂和伤口愈合增进剂选自包括透明质酸、角质素、胶原、硫酸皮肤素、肝素、硫酸乙酰肝素、藻酸钠、胶质、黄原酸胶、瓜尔豆胶、刺梧桐树胶、羧甲基纤维素钠、硫酸软骨素、3-氨丙基二氢磷酸酯、甲壳质、壳聚糖、明胶、刺槐豆胶(locost bin gum)、和其寡聚糖、及其混合物的组。
附图说明
将由以下结合附图的详细描述更加清楚地理解本发明的上述和其它技术方案、特征和其它优点，其中：
图1为根据本发明的一种用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料的剖视图；和
图2为根据本发明的用于伤口填充物的聚氨酯泡沫敷料的SEM图(扫描电子显微镜)。
具体实施方式
对本发明好的理解可通过阅读用于解释而提出的下面实施例而实现，但是并不能认为是对本发明的限制。
制备实施例1
242.8g的甲苯二异氰酸酯(TDI)被装到带有搅拌器的3L圆底烧瓶中，并加热到60℃之后，1257.5g包括具有三个或多个羟基和环氧乙烷含量为75％的环氧乙烷/环氧丙烷无规聚合物的TR-705(由韩国PolyolCo.制造)缓慢加入到圆底烧瓶中，以使甲苯二异氰酸酯与TR-705反应7小时直至获得理论的NCO％，从而生成具有异氰酸酯端基的聚氨酯预聚物。在反应的中间阶段，甲苯二异氰酸酯和TR-705的混合物被取样，从而根据滴定法使用n-丁胺标准溶液测定NCO％。
实施例1
26.7重量％的蒸馏水作为发泡剂、6.4重量％的瓜尔豆胶作为湿润剂和14.1重量％的甘油作为交联剂、1.4重量％的L-64(由BASF公司制造)作为表面活性剂被加入到51.4重量％的由制备实施例1制备的聚氨酯预聚物中后，所得到的混合物以4000rmp的速度搅拌5秒钟，注射到具有预定形状的模子中并进行起泡过程以制备亲水性的聚氨酯泡沫敷料。此时，模子的温度为25℃，从所得到的混合物注射到模子中起10分钟之后，聚氨酯泡沫敷料从模子中分离。聚氨酯泡沫敷料的表层被除去，并使用水平式切割机切成5mm厚度的片。所得到的聚氨酯泡沫敷料的密度为0.24g/cm3。
亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质根据下面的方法测定，结果如表1所示。
(1)机械性能(抗拉强度，延伸率和模数)
亲水性的聚氨酯泡沫敷料的机械性能根据JIS-K-6401使用拉力试验机(美国Instron公司制造的通用试验机)测定。
(2)吸收率(％)和保留率(％)
测量具有3cm×3cm大小的亲水性聚氨酯泡沫敷料样品的初重(A)之后，泡沫敷料样品在25℃下在蒸馏水中浸泡24小时，从蒸馏水中拔出，使用无尘纸擦拭以除去聚氨酯泡沫敷料样品表面上的水，并称重(B)。然后，聚氨酯泡沫敷料样品的吸收率用下面的等式1计算。
等式1
吸收率(％)＝(B-A)/A×100
另外，6kg的砝码放到测定吸收率所用的聚氨酯泡沫敷料样品(3cm×3cm)上，放置20秒钟，然后从聚氨酯泡沫敷料样品上拿开。所得到的样品称重为(C)，它的保留率用下面的等式2计算。
等式2
保留率(％)＝(C-A)/A×100
(3)吸收速率
使用吸量管将水滴滴到样品的表面上后，测量水完全被吸收到该样品中所花费的时间。该过程重复10次，10次测量值的平均值定义为水进入聚氨酯泡沫敷料样品的吸收速率。
(4)透湿度
聚氨酯泡沫敷料样品的透湿度根据ASTM E96-95(干燥方法)使用温度湿度计(thermohydrostat)测定。此时，温度湿度计的温度和相对湿度分别为35±1℃和90±5％。透湿度用下面的等式3计算。
等式3
P＝A/S
A＝((a1-a0)+(a2-a1)+(a3-a2))/3
(其中，P：透湿度(g/m2/24hr)，A：1小时样品所增加的平均重量(g)，S：样品的透湿度面积(m2)，及a0，a1，a2和a3：分别为在1小时、2小时、3小时和4小时之后样品的重量)
(5)孔和微孔大小
一般地，分泌液进入聚氨酯泡沫敷料的吸收率取决于聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔的大小。换句话说，聚氨酯泡沫敷料每一比表面积的毛细水吸力取决于聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔的大小，因此聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔大小影响分泌液进入聚氨酯泡沫敷料的吸收率。聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔大小可根据水银侵入孔隙度测定法(mercuryintrusion porosimetry method)被测定，但是优选使用扫描电子显微镜(SEM)测定聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔大小。在本发明中，使用SEM测定聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔大小。
(6)垂直毛细作用性能(vertical wicking performance)
聚氨酯泡沫敷料的另一种吸收能力涉及一种能将伤口的分泌液快速传输到泡沫敷料中的能力。在这一点上，垂直毛细作用性能是一种表明能够以与重力相反的方向传输分泌液的能力的量度标准。此外，垂直毛细作用速率和垂直毛细作用吸收能力属于垂直毛细作用性能。
1)垂直毛细作用速率
具有2cm×20cm大小的泡沫敷料样品在37℃下被部分地浸入含有染料的蒸馏水中后，测定直到泡沫敷料样品吸取水至距水面5cm的位置处所花费的时间。该过程重复5次，5次测量值的平均值计算作为垂直毛细作用速率。
2)垂直毛细作用吸收能力
垂直毛细作用吸收能力和垂直毛细作用速率一起同时被测定。具有2cm×20cm大小的亲水性泡沫敷料样品在37℃下被部分地浸入含有染料的蒸馏水中，放置到亲水性泡沫敷料样品充分地吸取水为止。水进入到亲水性泡沫敷料样品的吸收达到平衡状态之后，测定吸收进入亲水性泡沫敷料样品中水的高度。该过程重复5次，5次测量值的平均值计算作为垂直毛细作用吸收能力。
实施例2
除了0.4重量％的F-127(由BASF公司制造)和1.0重量％的L-64作为表面活性剂加入到聚氨酯预聚物中以制备亲水性的聚氨酯泡沫敷料外，重复实施例1的过程。亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
实施例3
除了1.0重量％的F-127(由BASF公司制造)和0.4重量％的L-64作为表面活性剂加入到聚氨酯预聚物中以制备亲水性的聚氨酯泡沫敷料外，重复实施例1的过程。亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
实施例4
除了1.4重量％的F-127(由BASF公司制造)作为表面活性剂加入到聚氨酯预聚物中以制备亲水性的聚氨酯泡沫敷料外，重复实施例1的过程。亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
实施例5
除了原料以大于实施例2的量注射到模子中以增加亲水性的聚氨酯泡沫敷料的密度到0.27g/cm3外，重复实施例2的过程。亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
实施例6
26.7重量％的蒸馏水作为发泡剂、6.4重量％的瓜尔豆胶作为湿润剂、14.1重量％的甘油作为交联剂、0.4重量％的F-127(由BASF公司制造)和1.0重量％的L-64作为表面活性剂加入到51.4重量％的由制备实施例1制备的聚氨酯预聚物中后，所得到的混合物以4000rmp的速度搅拌5秒钟。搅拌的混合物浇到隔离纸上、使用不锈钢刀在隔离纸上涂覆2mm的厚度、然后在室温下进行发泡过程以产生泡沫。该泡沫使用水平式切割机切成5mm厚度的片，以制备最后所得到的亲水性聚氨酯泡沫敷料。最后所得到的聚氨酯泡沫敷料的密度为0.12g/cm3。亲水性的聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
对比实施例1
由韩国D公司制造的市售消毒纱布(商品名：“sterilized gauze无菌纱布”)被用于将将其与根据实施例的亲水性聚氨酯泡沫敷料进行的对比。市售消毒纱布的物理性质以与实施例1相同的方法被测定，结果如表1所示。
对比实施例2
由S公司制造的市售聚氨酯泡沫敷料(商品名：“allevyn”)被用于将其根据实施例的亲水性聚氨酯泡沫敷料进行的对比。市售聚氨酯泡沫敷料的物理性质以与实施例1相同的方法测定，结果如表1所示。
对比实施例3
由K公司制造的市售藻酸盐织物型敷料(商品名：“Curasorb”)被用于将其与根据这里实施例的亲水性聚氨酯泡沫敷料进行的对比。市售藻酸盐织物型敷料的物理性质以与实施例1相同的方法测定，结果如表1所示。
表1
亲水性聚氨酯泡沫敷料的物理性质
| 1D. | 2C. | 3P. | 吸收 | 6Perform. | 9A. | 10M. | 11Tr. | |||
| 4Ab. | 5H. | 7R. | 8C. | |||||||
| 实施例1 | 0.24 | 150 | 20 | 1,000 | 350 | 2 | 8.2 | 8 | 0.09 | 2,800 |
| 实施例2 | 0.24 | 200 | 35 | 1,000 | 290 | 2 | 7.6 | 3 | 0.09 | 3,300 |
| 实施例3 | 0.24 | 280 | 65 | 1,100 | 260 | 3 | 6.8 | 2 | 0.09 | 3,500 |
| 实施例4 | 0.24 | 380 | 80 | 1,100 | 230 | 3 | 6.5 | 1 | 0.09 | 3,800 |
| 实施例5 | 0.27 | 220 | 50 | 1,050 | 280 | 3 | 7.6 | 3 | 0.12 | 2,800 |
| 实施例6 | 0.12 | 550 | 280 | 1,000 | 150 | 15 | 5.5 | 1 | 0.05 | 4,500 |
| 对比实施例1 | 0.11 | - | - | 350 | 70 | 5 | 6.7 | 1 | 0.25 | 6,900 |
| 对比实施例2 | 0.14 | 600 | 300 | 530 | 120 | 30*(2cm) | 3.0* | 150 | 0.12 | 800 |
| 对比实施例3 | 0.01 | - | - | 1,000 | 180 | 4 | 6.5 | 1 | 0.03 | 4,200 |
1D.：密度(g/cm3) 2C.：平均开放单元大小(μm)
3P：平均微孔大小(μm) 4Ab.：吸收率(％)
5H.：保留率(％) 6Perform.：垂直毛细作用性能
7R.：垂直毛细作用速率(min) 8C.：垂直毛细作用吸收能力(cm)
9A.：水滴进入聚氨酯泡沫敷料的吸收速率(sec)
10M.：100％模数(kgf/mm2) 11Tr.：透湿度(g/m2/hr)
*：在对比实施例2中，垂直毛细作用速度和吸收力较差，分别为30min和2cm。
从表1可看出在实施例1～4中，具有不同亲水物-亲脂体平衡值(HLB)的表面活性剂的组分改变导致聚氨酯泡沫敷料的孔和微孔的大小的改变。当具有较大HLB值的表面活性剂组分增加时，孔和微孔的大小增加。另外，较大的孔和微孔大小导致水进入聚氨酯泡沫敷料的吸收速率的增加，但是，导致中较差的水以与重力相反的方向进入聚氨酯泡沫敷料的吸收(垂直毛细作用吸收力)和较差的水在聚氨酯泡沫敷料中的保留率。另一方面，较小的孔和微孔大小具有较高的垂直毛细作用吸收力和保留率，但是，水进入聚氨酯泡沫敷料中的吸收速率较慢。
图2为根据本发明的用于伤口填充剂的聚氨酯泡沫敷料的SEM图。在这一点上，对吸收分泌液有益的平均开放单元大小为约600μm或更小，并优选50～400μm。另外，平均微孔尺寸为约100μm或更小，并优选10～80μm。
在实施例5中，原料以大于实施例2的量注射到模子中以增加亲水性的聚氨酯泡沫敷料的密度到0.27g/cm3，实施例5样品与实施例2具有相对较低的0.24g/cm3密度的样品进行比较。当密度增加时，聚氨酯泡沫敷料的物理性质没有改变，透湿度略有降低，100％模数略有增加。
在实施例6中，孔和微孔的大小增加，但是密度大大降低。另外，球形孔的形状被变形，并且垂直毛细作用吸收速率和吸收能力降低。
对于对比实施例1，纱布敷料被用作用于伤口填充剂的敷料。纱布敷料具有极高的透湿度，因此它不能维持伤口处于湿润环境。另外，纱布敷料具有比根据本发明的敷料低得多的吸收率和保留率。
在对比实施例2中，三层聚氨酯泡沫敷料的使用导致比根据本发明的亲水性聚氨酯泡沫敷料差得多的吸收率、保留率和垂直毛细作用性能。
在对比实施例3中，主要用于深伤口的藻酸盐敷料具有相对较低的0.03kgf/mm2的100％模数，其吸收水之后膨胀根据其形状而被恢复形状。另一方面，根据本发明的亲水性聚氨酯泡沫敷料在其吸水前具有0.09～0.12kgf/mm2的100％模数，在其吸水后具有0.03～0.07kgf/mm2的100％模数。因此，对于根据本发明的亲水性聚氨酯泡沫敷料，可看出在亲水性聚氨酯泡沫敷料吸水前后100％模数变化微小。此外，因为本发明的亲水性聚氨酯泡沫敷料的密度为对比实施例3的20～30倍，所以本发明的敷料吸收分泌液的量为对比实施例3藻酸盐敷料的约20～30倍。
工业实用性
如上述说明书所描述的，本发明提供一种用于伤口填充物的亲水性聚氨酯泡沫敷料，包括含有大量具有直径为50～400μm开放单元和大量具有直径为10～80μm微孔的亲水性聚氨酯泡沫。该亲水性聚氨酯泡沫敷料具有较高的透湿度、吸收率和吸收速率，而且并不直接附着于伤口。另外，该亲水性聚氨酯泡沫敷料吸收分泌液之后，其物理性质几乎不改变，因而不会在伤口中留下部分敷料。此外，它保留住从伤口中吸收的分泌液以使伤口维持在湿润环境下用来支持伤口的愈合。而且，由于亲水性聚氨酯泡沫敷料在模子中经历发泡过程后被切成所需的形状，因此它可以具有各种形状和厚度，因而被应用于各种伤口。
虽然出于解释的目的公开了本发明的优选实施方案，本领域技术人员可以理解不脱离如权利要求中所公开的本发明范围和实质的各种修饰、补充和替换是可能的。
权利要求书
(按照条约第19条的修改)
1、一种亲水性泡沫聚氨酯敷料，该敷料包括大量开放单元和微孔，其特征在于，所述敷料是一种填充型泡沫敷料，其填充到深伤口内，并随后用作伤口填充物，所述敷料具有0.1～0.32g/cm3的密度，所述开放单元的平均直径为80～400μm，所述微孔的平均直径为30～80μm。
2、一种制备包括大量开放单元和微孔的亲水性泡沫聚氨酯敷料的方法，该方法包括：
将40～75重量％的聚氨酯预聚物、15～45重量％的发泡剂、5～35重量％的交联剂、和0.5～15重量％含有表面活性剂、湿润剂和颜料的添加剂混合并搅拌；
将所得到的混合物注射到模子中；以及
对在模子中的所得混合物发泡，因而具有0.1～0.32g/cm3的密度，所述开放单元的平均直径为80～400μm，和所述微孔的平均直径为30～80μm。
Claims (3)
1、一种用于伤口填充物的亲水性聚氨酯泡沫敷料，其用于烧伤和深伤口，它包括：
亲水性泡沫，该亲水性泡沫包括：
大量直径为50～400μm的开放单元；和
大量直径为10～80μm的微孔。
2、根据权利要求1所述的聚氨酯泡沫敷料，具有0.1～0.4g/cm3的密度。
3、一种制备应用于烧伤和深伤口的用于伤口填充物的亲水性聚氨酯泡沫敷料的方法，，该方法包括：
将40～75重量％的聚氨酯预聚物、15～45重量％的起泡剂、5～35重量％的交联剂、和0.5～15重量％的含有表面活性剂、湿润剂、和颜料的添加剂进行混合并搅拌；
将所得到的混合物注射到模子中；以及
对在模子中的所得混合物发泡。
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