CN1732862A - 缝合近端部分断开或截开的第一跖骨断片的紧固件植入物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种紧固件植入物，用于缝合第一跖骨(1)的朝向跗骨(5)的近端部分(1A)中的断片(01，02)，该植入物至少包括紧固元件(8)，用于通过紧固面(10)而紧固在或抵靠第一跖骨(1)的外表面(11)上，从而将骨头断片(01，02)保持在一起，该植入物的特征在于，所述紧固面(10)包括至少一个解剖表面部分(14)，其形状与第一跖骨(1)的近端部分(1A)的趾骨表面(P)的形状基本上互补。

Description

缝合近端部分断开或截开的第一跖骨断片的紧固件植入物

技术领域

本发明涉及紧固件植入物的通用技术领域，该紧固件植入物用于确保缝合骨头断片，尤其是已断开或已经通过截骨术切开的骨头的两个断片。

本发明更具体地涉及用于治疗某些跖骨病理状况，例如大拇趾骨折或变形，尤其是已知的科学术语为“趾外翻”的装置和方法的技术领域。

本发明涉及一种用于缝合第一跖骨朝向跗骨的近端部分中的断片的紧固件植入物，该植入物包括至少一个紧固元件，用于例如通过紧固板而紧固在或抵靠第一跖骨的外表面上，并且基本上在骨头断片之间分离区域的任一侧上，从而将它们保持在一起。

本发明还涉及一种用于缝合第一跖骨朝向跗骨的近端部分中的断片的方法。

背景技术

存在多种技术和多种相关装置用于矫正“趾外翻”类型的变形。

“趾外翻”是构成大拇趾的过度侧向偏转的跖骨变形。一旦开始变形，其通常随着跖骨趾骨角度的增加而变得更加严重。该变形经常伴随有通常已知为“拇趾囊肿胀”的疼痛肿胀。

已经提出多种外科方法用于矫正“趾外翻”类型的变形。目前使用的有两种主要类型的手术，首先是所谓的远端截骨术，包括在第一跖骨朝向趾骨的远端部分(或跖骨头部)中切开第一跖骨，其次是所谓的近端截骨术，包括在其朝向跗骨的近端部分(或跖骨根部)中切开第一跖骨。

第一种类型的手术通常对于在第一和第二跖骨之间的小角度变形可产生良好的效果。然而，这种类型的介入对于大角度变形就变得不太令人满意，尤其是当第一和第二跖骨之间的角度超过10°或15°时。在这种情况下，优选采用第二种类型的手术。因此，近端截骨术包括例如使用侧向接近(lateral approach)切开第一跖骨，以在其朝向跗骨的近端部分中形成至少两个骨头断片。之后，重新排列所述骨头断片，从而矫正成角度的偏转。然后通过使用紧固***(例如，由螺钉或者甚至定位在第一跖骨的背部或侧向部分上的板形成)确保骨头断片的缝合。

然而，已知的紧固***在难于放置在适当的方面以及机械强度和将骨头断片有效地保持在一起的能力方面具有几个不可忽视的缺点。

在过度压缩的情况下，螺钉紧固***会使骨头易碎，这会导致骨头断片分离。

基于此，板***可产生更好的效果，但是它们也会导致问题，尤其当骨头愈合时。在这期间，尤其是在行走期间，骨头会受到使骨头断片易于分离的机械应力。

当进行“趾外翻”手术时，通常期望患者能够尽快再次使用脚。因此，作过手术的脚在仍处于愈合阶段时快速地又压靠地面，结果，在行走过程中和在患者身体的重量作用下，这可导致趋于使紧固***非常严重地负载并使骨头断片分离的扭矩。当紧固板放置在第一跖骨的近端部分背面或侧表面上时，该现象通常加重。背部紧固板在弯曲状态下工作，并且会发现难于抵抗骨头在跖侧开口的现象，即使当其具***于在行走期间骨头更趋于打开的跖侧上时也是如此。

另外，紧固板会出现定位不良，具体是因为它们经常难于放置在适当的位置。这种不良定位不仅有损于植入物的稳定性，而且在反复机械应力的作用下，还会导致植入物逐渐松开或者甚至裂开。

因此，紧固件植入物的定位就成了确保植入物尽可能对外部机械应力(尤其是与行走相关的机械应力)不敏感、并确保其继续将骨头断片适当地保持在一起的重要因素。

发明内容

因此，本发明的目的旨在提供一种新颖的紧固件植入物，其并不具有上述缺点并可修复骨折或矫正变形，尤其是最严重的“趾外翻”类型的变形，同时仍使得患者迅速恢复日常身体活动，例如行走。

本发明的另一目的旨在提供一种新颖的紧固件植入物，其比现有装置更能承受机械应力，尤其是在刚做完手术后的期间。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的植入物，其稳定性不会由于反复应力而退化，因此避免了骨头断片在愈合期间分离。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的紧固件植入物，其位置被锁定，从而当该植入物处于应力作用下时，尤其在身体活动(例如，行走)期间，其不会滑动。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的紧固件植入物，其尤为容易地放置在适当的位置并且适当地定位在第一跖骨的近端趾骨表面上。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的紧固件植入物，其可不用看地(blind)放置在适当的位置。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的紧固件植入物，其尤其相对于附近的软组织紧凑。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的紧固件植入物，其使得骨头断片能被适当地压缩而不会被削弱。

本发明的另一目的在于提供一种新颖的无损伤紧固件植入物。

借助于这样一种紧固件植入物来实现本发明的目的，其用于缝合第一跖骨的在其朝向跗骨的近端部分中的断片，该植入物至少包括紧固元件，用于通过紧固面而紧固在或抵靠第一跖骨的外表面上，从而将骨头断片保持在一起，该植入物的特征在于，所述紧固面包括至少一个解剖表面部分，其形状与第一跖骨的近端部分的趾骨表面的形状基本上互补。

还借助于这样一种方法来实现本发明的目的，该方法对第一跖骨的在其朝向跗骨的近端部分中的断片进行缝合，该方法包括将设有紧固元件的植入物紧固到第一跖骨的外表面上的紧固步骤，在该步骤中，该紧固元件以这样的方式通过趾骨接近定位抵靠在第一跖骨的近端趾骨表面上，即，所述紧固元件在断片之间的分离区域的任一侧上延伸。

附图说明

在阅读如下描述并借助附图的基础上将更清楚本发明的其它目的和优点，仅以非限制性说明的方式给出了附图，其中：

图1是从人左脚骨架下方看的示意图，其中在该左脚上对第一跖骨的近端部分进行了缝合；

图2是在手术前，从在第一跖骨上存在“趾外翻”类型变形的人跖骨的骨架下方看的视图；

图3是表示其上固定有本发明的紧固件植入物的人右脚骨架的侧视图；

图4和图5是根据本发明的紧固元件的侧视图；

图6a和6b是专为左脚和右脚设计的左、右紧固元件的俯视图；以及

图7是根据本发明的紧固元件的优选实施例的俯视图。

具体实施方式

图1显示出人脚骨架，在该图中可看到在大拇趾的第一趾骨2和跗骨3之间的第一跖骨1。如图1所示，第一跖骨1在其朝向跗骨3的近端部分1A中通过侧向接近被切开，例如为了矫正如图2所示的“趾外翻”类型的变形，其对应于第一跖骨的异常偏转角α。

在下面描述中，假设第一跖骨在其近端部分1A中已经做过了截骨术，例如将其分为两个骨头断片O1和O2。在这种情况下，根据本发明的紧固件植入物旨在确保在进行了截骨术后缝合这两个骨头断片O1和O2。然而，本发明的紧固件植入物并不限于这种类型的应用，其同样也可用于修复第一跖骨的近端部分的骨折，这并没有超出本发明的范围。

图3显示出紧固到第一跖骨1上的紧固件植入物5，以确保在图1中所示的截骨术后，在骨头断片O1和O2之间进行缝合。为了填充分离两个骨头断片O1和O2的间隙6，将楔形物7(或间隔物)放置到这两个骨头断片O1和O2之间。

在本发明的涵义中，骨头断片O1和O2不必分离，即，第一跖骨1不必在其整个直径上被切开或断开，在骨头断片O1和O2之间仍可保留有连接区域。因此，紧固件植入物5旨在确保在至少两个骨头断片O1和O2之间进行缝合，也可在更大数量的骨头断片之间进行缝合。

在本发明中，紧固件植入物5包括至少一个优选为板9形式的紧固元件8。紧固元件8(更准确地是板9)具有紧固面10，紧固元件8通过该紧固面10而紧固在或抵靠第一跖骨1的骨外表面11。因此，紧固面10形成了紧固元件8的“内”表面。紧固元件8还有利地包括基本上与紧固面10相对的外侧面12。

骨头断片O1和O2通过分离区域13分离，并且紧固元件8用于在其任一侧上紧固，从而确保骨头断片O1和O2保持在一起并在它们之间进行缝合。

根据本发明的基本特征，紧固面10包括至少一个解剖表面部分14，其形状与第一跖骨1的近端部分1A的趾骨表面P的形状基本上互补。

以尤为有利的方式，解剖表面部分14成形为，即，其具体设计并将其尺寸设为：基本贴合地装配在第一跖骨1的近端部分1A的趾骨表面P上。

术语“趾骨表面”是指位于第一跖骨1的近端部分1A下方的骨表面，即，与第一跖骨的背部和侧向骨表面相区别。

通过解剖地装配在第一跖骨1的近端趾骨表面P上，并且通过紧密地压靠骨表面，紧固元件8提供了对机械应力(尤其是与行走相关的应力)改进的抵抗性。紧固元件8的几何形状也确保了更好地定位植入物并更好地使其压靠待连结的骨头断片，因此从临床角度可获得好的效果。

另外，紧固元件8的具体形状使其可极快且不用看地放置在适当的位置，这是因为其自然占据了期望位置。因此，紧固元件8在制造期间，即在外科手术很久以前预成形，以与第一跖骨1的近端趾骨表面P的形状配合。因此，本发明可预先考虑紧固件植入物5的定位，并使其立即可操作和起作用。

以尤为有利的方式，紧固元件8的解剖表面部分14基本上凸起，以与第一跖骨1的近端趾骨表面P的凹入形状配合。因此，紧固元件8有利地跟随第一跖骨1的近端趾骨表面P的弯曲，从而赋予其非常大的机械稳定性。

有利地，解剖表面部分14包括至少一个朝向第一跖骨1的近端1A′的“近端”表面15。近端表面15有利地相对于解剖表面部分14的其余部分以预定角度倾斜。

以更为优选的方式，解剖表面部分14包括至少一个朝向紧固元件8的远离近端表面15的端部的“远端”表面16、以及以如下方式位于近端表面15和远端表面16之间的中间表面17，从而近端表面15、中间表面17和远端表面16相对于彼此可看出地倾斜。

这些表面的相对定位和定向非常重要，这是因为它们确定了紧固件植入物5的定位和定向。因此，用于这些表面的不良三维结构会对植入物的稳定性及其承受机械应力的能力产生负面影响。

在优选的方式中，近端表面15、中间表面17和远端表面16基本上为平面。

根据本发明的尤为有利的特征，近端表面15和中间表面17相对于彼此倾斜一近端弯曲角β，该角在5°至30°范围内，优选地为25°大小(见图4)。因此，近端表面15和中间表面17在近端弯曲轴线Y-Y′处会合，该弯曲轴线以示例的方式与紧固元件8的假想折叠轴线(近端表面15和中间表面17在其任一侧倾斜)重合。

有利地，远端表面16和中间表面17相对于彼此倾斜一远端弯曲角γ，该角在5°至25°范围内，优选地为15°大小。远端表面16和中间表面17有利地在远端弯曲轴线Z-Z′附近会合，该弯曲轴线与紧固元件的假想折叠轴线(远端表面16和中间表面17在其任一侧倾斜)大致重合。

大致上，紧固元件8沿着纵向轴线X-X′纵向地延伸。该纵向轴线X-X′基本上与一轴线重合，紧固元件8的远端表面16或远端部分18沿着该轴线纵向延伸。

近端弯曲轴线Y-Y′有利地相对于纵向轴线X-X′倾斜一角度θ，该角在60°至80°范围内，优选地为70°大小。远端弯曲轴线Z-Z′相对于纵向轴线X-X′倾斜一角度Ω，该角在80°至100°范围内，优选地为90°大小。

有利地，与远端部分18相对，紧固元件8具有刮刀形的近端部分19，可观察到其比紧固元件8的其余部分宽，并尤其比远端部分18宽。通过这种刮刀形状，可显著地改善在紧固元件8和骨表面之间的接触，因此使得施加在紧固件植入物5的该部分上的机械应力更好地分布。然后，该植入物可以以紧密且稳定的方式抵靠第一跖骨1的骨表面，因此可更有效地吸收施加在骨头断片O1和O2上的所有机械应力。

刮刀形近端部分19还构成了用于通过视觉或接触来区分左紧固元件8A和右紧固元件8B的装置，该左紧固元件8A用于放置在左脚的第一跖骨1上的适当位置，而右紧固元件8B用于放置在右脚的第一跖骨上的适当位置。如图6a和6b所示，左右紧固元件8A和8B关于矢形面L(即，关于从前侧到后侧与本体交叉的垂直平面)对称，因此将本体分为右半部和左半部。

如图7所示，紧固元件8有利地包括至少两个分支，即，基本布置成V形结构的近端分支B1和远端分支B2。因此，如果限定了基本上与紧固元件8的远端表面16相切的平面，则分支B1和B2以这种方式在所述切面上突出地延伸，从而形成很宽地打开的V形结构。在V形顶点S处的角Ф有利地在160°至175°范围内，优选地为大约170°。

为了使紧固件植入物5的尺寸最小，并且尤其为了限制该植入物相对于骨头断片周围的软组织的侵入和侵蚀性质，板9的外侧面12优选地基本平行于紧固面10延伸。因此，整个紧固元件8与第一跖骨1的近端区域1A处的形状紧密配合，并因此形成再现第一跖骨1的解剖特性的解剖紧固件植入物5，从而使得该植入物对于软组织不可见。为了进一步提高紧固件植入物5的无创伤特性，外侧面12优选是平滑的，其具有修圆的或变钝的边缘。

相反，紧固面10优选地例如由于喷沙而外观粗糙，从而改善了紧固面10相对于第一跖骨1的骨表面的接合和粘结，并且一旦将紧固元件8放置在其功能位置中的适当位置，就防止了植入物相对于骨头的滑动或运动。

将植入物5紧固在第一跖骨1的骨表面上是外科中的关键步骤，在这种情况下不良定位的植入物或甚至相对于骨头没有被均匀紧固的植入物会导致骨头断片O1和O2逐渐分离。在这种情况下，为了改善紧固件植入物5相对于第一跖骨1的紧固，紧固元件8有利地包括多个通孔20，它们沿着紧固元件8的长度以规则的间隔分布并适于容纳固定螺栓类型的锚定元件21。

为了锁定紧固元件8在第一跖骨1上的位置，锚定元件21优选地包括相关联安装的至少一个螺钉和一个锁定螺钉。通孔20优选地具有内螺纹，其使得锁定螺钉被紧固直到其抵靠螺钉头为止。

这种螺钉和锁定螺钉紧固***例如可基于Surfix^概念，这对于本领域技术人员是公知的，因此这里不再进行详细描述。

在还要更优选的方式中，紧固元件8包括优选地在紧固元件8的远端部分18中的椭圆形通孔22。该椭圆形孔22使得可执行骨头压缩，从而使骨头断片O1、O2朝向彼此有效地运动。

优选地，紧固元件8还包括非贯通凹口23，该凹口优选地位于其外侧面12的基本中间部分中，并且其中可支撑镊子型夹紧工具以将植入物夹紧抵靠第一跖骨1。

在定位锚定元件21之前以及在该过程中，使用夹紧镊子可释放外科医生的至少一只手，因此可使紧固元件8的定位最优。以示例的方式，这种镊子可具有三个夹紧点，在凹口23中的第一夹紧点以及与每个骨头断片O1和O2进行接触的两个夹紧点。

本发明还提供了一种治疗跖骨的病理状况，例如大拇趾骨折或变形的方法，具体地提供了一种骨缝合方法。

本发明提供了一种在第一跖骨1的朝向跗骨的近端部分1A中的断片O1和O2之间进行骨缝合的方法，该方法包括将设有紧固元件8的植入物紧固到第一跖骨的外表面11上的紧固步骤，在该步骤中，该紧固元件8以这样的方式通过趾骨接近而定位抵靠在第一跖骨1的近端趾骨表面P上，即，所述紧固元件8在断片O1和O2之间的分离区域13的任一侧上延伸。

更准确地，紧固元件8的紧固面10直接定位在或抵靠第一跖骨1的近端趾骨表面P上。

有利地，在紧固步骤之前，本发明的方法包括准备步骤，在这期间形成切口并从足弓朝向第一跖骨1的趾骨表面P打开一进入通道(accesspath)，从而可***紧固元件8。

当治疗大拇趾的“趾外翻”类型变形时，在该准备步骤期间在第一跖骨1的近端部分1A上有利地进行截骨术，其以形成骨头断片O1和O2的方式被切开。

由于紧固元件8具有解剖形状，因此可在没有任何预形成或预成形紧固元件8的步骤的情况下直接进行紧固步骤。因为紧固元件8的具体形状，并且尤其因为其紧固面10的凸起形状，所以不需要预形成紧固元件8从而使其形状与趾骨表面P一致的中间步骤。因此，紧固元件8在制造时呈现出其功能形状，因此使外科医生省去了对紧固板9进行使其适应趾骨表面P的具体形状的一系列费力的折叠操作。

因此，根据本发明的外科方法构成了基本通过趾骨接近执行的方法。

下面参照图1至图7来描述根据本发明的外科骨缝合方法。

根据本发明的外科方法基本上为通过趾骨接近的方法。因此，当已经对第一跖骨1的近端部分1A进行了截骨时，即，一旦该骨头已经至少部分被切开而形成两个骨头断片O1和O2，则形成从足弓朝向第一跖骨1的近端趾骨表面P的第一进入通道，从而可***紧固元件8。然后，该方法包括这样的步骤，其中紧固元件8的紧固面10在骨头断片O1和O2之间分离区域13的任一侧上，直接定位在或者抵靠在第一跖骨1的近端趾骨表面P上。

因为紧固元件8的具体形状，并且尤其因为其紧固面10的凸起形状，所以不需要预成形或预形成紧固元件8使其具有与趾骨表面P一致形状的中间步骤，从而赋予。因此，紧固元件8被制造得呈现功能形状，从而使外科医生省去了对紧固板9进行使其适应趾骨表面P的具体形状的一系列费力的折叠操作。

因此，本发明可显著地减少外科手术所需的时间，并且还限制了在手术中出错的任何危险。

本发明的另一优点在于，在仅采取最小量的预防措施的同时，可将紧固件植入物不用看地放置在适当的位置。

本发明还可显著地减少在将紧固件植入物放置在第一跖骨的骨表面上的适当位置之后松弛的危险，因此可显著地增加接合在一起的骨头断片的机械强度以及骨缝合质量。

Claims (21)

1、一种紧固件植入物，用于缝合第一跖骨(1)的朝向跗骨(5)的近端部分(1A)中的断片(O1，O2)，该植入物至少包括紧固元件(8)，用于通过紧固面(10)而紧固在或抵靠第一跖骨(1)的外表面(11)上，从而将骨头断片(O1，O2)保持在一起，该植入物的特征在于，所述紧固面(10)包括至少一个解剖表面部分(14)，其形状与第一跖骨(1)的近端部分(1A)的趾骨表面(P)的形状基本上互补。

2、根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述解剖表面部分(14)成形为相对于第一跖骨(1)的近端部分(1A)的趾骨表面(P)基本上被贴合地装配。

3、根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述解剖表面部分(14)基本上凸起，从而与第一跖骨(1)的近端部分(1A)的趾骨表面(P)的凹入形状匹配。

4、根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述解剖表面部分(14)包括至少一个朝向第一跖骨(1)的近端(1A′)的“近端”表面(15)，所述近端表面(15)相对于解剖表面部分(14)的其余部分倾斜。

5、根据权利要求4所述的植入物，其特征在于，所述解剖表面部分(14)包括至少一个朝向紧固元件(8)的与近端表面(15)相对的端部的“远端”表面(16)、以及位于近端表面(15)和远端表面(16)之间的中间表面(17)，所述近端表面(15)、中间表面(17)和远端表面(16)相对于彼此可看出地倾斜。

6、根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述近端表面(15)、中间表面(17)和远端表面(16)基本上为平面。

7、根据权利要求5或6所述的植入物，其特征在于，所述近端表面(1 5)和中间表面(17)相对于彼此倾斜一近端弯曲角(β)，该角在5°至30°范围内，优选地为25°大小。

8、根据权利要求5至7中任一项所述的植入物，其特征在于，所述远端表面和中间表面相对于彼此倾斜一远端弯曲角(γ)，该角在5°至25°范围内，优选地为15°大小。

9、根据权利要求5至8中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)沿着一纵向轴线(X-X′)纵向地延伸，并且所述近端表面(15)和中间表面(17)通过一近端弯曲轴线(Y-Y′)连结，所述近端弯曲轴线(Y-Y′)相对于纵向轴线(X-X′)倾斜一角度(θ)，该角在60°至80°范围内，优选地为70°大小。

10、根据权利要求5至9中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)沿着一纵向轴线纵向地延伸，并且所述远端表面(16)和中间表面(17)通过一远端弯曲轴线(Z-Z′)连结，所述远端弯曲轴线(Z-Z′)相对于该纵向轴线倾斜一角度(Ω)，该角在80°至100°范围内，优选地为90°大小。

11、根据权利要求1至10中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)包括刮刀形状的近端部分(19)，该近端部分比紧固元件(8)的其余部分显著地宽。

12、根据权利要求1至11中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)包括至少两个分支，即，基本布置成V形结构的近端分支(B1)和远端分支(B2)。

13、根据权利要求12所述的植入物，其特征在于，在所述V形结构顶点(S)处的角(Φ)在160°至175°范围内，优选地为170°大小。

14、根据权利要求1至13中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)由设有与紧固面(10)相对的外侧面(12)的板(9)形成，所述外侧面(12)基本上平行于紧固面(10)延伸。

15、根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述外侧面(12)基本上平滑。

16、根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固面(10)具有粗糙的外观。

17、根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)包括多个通孔(20)，它们关于紧固元件(8)的长度分布并适于容纳固定螺栓类型的锚定元件(21)。

18、根据权利要求17所述的植入物，其特征在于，所述锚定元件(21)包括至少一个螺钉和一个锁定螺钉，它们相关联地安装从而将紧固元件(8)锁定在适当的位置。

19、根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件包括基本椭圆形的通孔(22)，该通孔使得骨头断片(O1，O2)朝向彼此运动。

20、根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)包括一凹口(23)，该凹口优选地位于其外侧面(12)的基本中间部分中，并且适于容纳镊子型夹紧工具，从而其可将所述紧固件植入物(5)夹紧抵靠第一跖骨(1)。

21、根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其特征在于，所述紧固元件(8)的外侧面(12)具有圆缘。

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