CN1703163A - 包括测试条和盒子的刺血针*** - Google Patents

包括测试条和盒子的刺血针*** Download PDF

Info

Publication number
CN1703163A
CN1703163A CNA2003801011342A CN200380101134A CN1703163A CN 1703163 A CN1703163 A CN 1703163A CN A2003801011342 A CNA2003801011342 A CN A2003801011342A CN 200380101134 A CN200380101134 A CN 200380101134A CN 1703163 A CN1703163 A CN 1703163A
Authority
CN
China
Prior art keywords
lancet
test macro
chemical reagent
zone
sample
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2003801011342A
Other languages
English (en)
Inventor
让·P·吉罗
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CSP Technologies Inc
Original Assignee
CSP Technologies Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by CSP Technologies Inc filed Critical CSP Technologies Inc
Publication of CN1703163A publication Critical patent/CN1703163A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6848—Needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14546—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring analytes not otherwise provided for, e.g. ions, cytochromes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150167—Adjustable piercing speed of skin piercing element, e.g. blade, needle, lancet or canula, for example with varying spring force or pneumatic drive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150175—Adjustment of penetration depth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150305—Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150801—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming
    • A61B5/150809—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision; means for indicating when used correctly or incorrectly; means for alarming by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150946—Means for varying, regulating, indicating or limiting the speed or time of blood collection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0295—Strip shaped analyte sensors for apparatus classified in A61B5/145 or A61B5/157

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

一种适用于抽取血液或其它体液的刺血针(10)设有存在化学试剂的区域(17)，该化学试剂与体液的至少一种组分反应，以便确定关于体液的信息。刺血针(10)有本体(11)和头部(12)，该头部有尖锐的尖端(14)，用于穿刺皮肤。尖端提供有至少一个槽道或槽(16)，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通。导电墨汁位于刺血针上，以便形成电触点(19、20)，该电触点从布置化学试剂的区域伸向远离化学试剂的位置。位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点(19、20)的两端之间产生电势。

Description

包括测试条和盒子的刺血针***
相关申请的交叉引用
本申请要求系列号为60/417201的美国临时申请的优先权，该美国临时申请的申请日为2002年10月9日。
技术领域
本发明涉及一种抽取体液材料试样和/或储存和/或分析材料的刺血针、盒子(cassette)、诊断装置和/或相关装置。
发明内容
在一个实施例中，本发明是一种适用于从人体或其它动物体内抽取血液或其它体液的刺血针。(为了简化，在本文中将只涉及“人”。)该刺血针提供有存放化学试剂的区域，该化学试剂包括一种或多种作用剂，该作用剂与体液的至少一种组分反应，以便确认关于体液和/或抽取该体液的身体的信息。例如，在某些情况下，体液可以是血液，化学试剂可以是这样的化学试剂，当它与血液反应时进行化学反应，从而提供有用信息。在一个实施例中，该信息可以用于确定抽取它的身体的血糖水平。该信息将用于糖尿病病人，该糖尿病病人将根据通过使用刺血针而获得的血糖水平信息来了解要给予自身的胰岛素剂量。
在另一实施例中，本发明的刺血针有本体和头部，该头部有相对尖锐的尖端，用于穿刺人体皮肤。该尖端提供有至少一个槽道或槽，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通。该槽道或槽将流体从尖端输送至布置化学试剂的区域。在一个特定实施例中，凹口布置在刺血针本体上。该凹口容纳布置化学试剂的区域。槽道在刺血针的尖端和凹口之间延伸。在另一实施例中，导电墨汁位于刺血针上。墨汁形成电触点，一部分电触点伸入布置化学试剂的区域(该区域可以是前述凹口)，一部分电触点伸向远离布置化学试剂的区域的位置。在本实施例中，位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点的两端之间产生电势，该电势可以通过诊断装置进行测量，该诊断装置可以用于了解有用信息，例如体液中是否存在某种组分和/或该组分的存在水平如何。对于另一实例，用户可以对流体进行采样，以便确定她是否怀孕。
在一个实施例中，刺血针有铅笔形形状，并有：头部，该头部类似于锥形铅笔尖；以及本体，该本体类似于柱形筒。不过，刺血针可以形成与图示的铅笔形刺血针不同的合适形状和尺寸。
作为所示实例，刺血针可以用于对体液进行采样，例如尿、血液、唾液或其它流体。例如，在葡萄糖测试中，使用侵入方法(即通过刺血针)吸取血液试样。在一个实例中，皮肤通过刺血针来穿刺，从而产生血液点(直到10μl)，并利用血液润湿测试条。
在另一实施例中，本发明的刺血针可以集成在诊断测试工具中，当进行采样时，诊断测试工具中的刺血针机械压出保护凹口。例如，刺血针可以压出凹口，以便穿刺人体皮肤。并吸取流体试样，例如血液，该流体试样通过毛细作用而经过槽传输至布置试剂的区域。刺血针返回至保护凹口内。发生化学反应，从而产生电势，该电势由诊断测试工具来测量，然后该诊断测试工具将电势值转变成有用信息，例如血糖水平。该信息在装置的窗口中显示。
在一个实施例中，本发明的刺血针可以通过注射模制塑料材料而产生。本发明的刺血针将为一次性的，且在一个实施例中为一次使用产品。
尽管本发明明显用于在吸取试样之后将立即提供诊断信息的处理，但是它也可以用作在临床试验室测试中使用的采样装置。有多种定量测试由于某些原因而不能由抽取试样的人来进行。这时，刺血针提供有储存器，用于储存已经抽出的流体试样。可以在吸取试样之后立即对试样进行测试，或者试样可以传输给试验室，用于以后测试。当刺血针这样使用时，布置化学试剂的区域也可以包括保存剂，以便使试样在分析之前的一段时间中保持生存能力。
在一个实施例中，本发明的刺血针可以通过模具内标注处理来制造，其中，部件进行模制，且也在模具中通过导电墨汁进行标记，该导电墨汁在刺血针上形成电触点图形。在另一实施例中，电触点也可以通过压印导电墨汁而施加在刺血针上。
在另一实施例中，本发明是盒子，用于保持多个刺血针，并使它们定位成用于刺入用户体内以便吸取试样，并在试样采集处理中使它们运动，保持它们用于试样分析，然后在使用它们之后保持用过的刺血针。在一个实施例中，刺血针通过带连接，且刺血针-带组件通过盒子来布置，然后，该盒子将新的刺血针拉至机动位置，并当它们用过之后将它们置于隔腔中。
本发明的另一实施例涉及用于分析从人体中吸取的试样的测试条，如上所述。测试条有：基质；通孔，化学试剂可以通过该通孔而分配和固化；电触点，该电触点从布置试剂的位置延伸至条上的另一区域。该结构能够确定电势，该电势能够用于确定关于在身体材料中的组分存在和/或水平的有用信息。在特定实施例中，条还在它的端部包含芯吸区域，该芯吸区域包括槽，该槽装有不相容的墨汁(相对于形成基质的塑料材料)。芯吸区域将体液从条端部输送至布置化学试剂的区域。在一个实例中，该条有载体材料的覆层。在另一实施例中，条通过模具内标注处理而形成，其中，导电墨汁和非相容墨汁在载体上形成图形，当条形成于模具中时，该墨汁再标记在条上。
附图说明
图1是本发明的刺血针的透视图；
图2是本发明的刺血针沿图1的线A-A的剖视图；
图3是本发明的刺血针沿图1的线B-B的剖视图；
图4是模具的示意图，本发明的刺血针在该模具中通过模具内标记方法来产生；
图5是模具的示意图，本发明的刺血针在该模具中通过压印处理来产生；
图6是表示图1中所示实施例的刺血针的可选结构的透视图；
图7是表示用于连接多个刺血针的结构的透视图；
图8是表示用于连接多个刺血针的另一结构的透视图；
图9是表示用于连接多个刺血针的另一结构的透视图；
图10是表示盒子的透视图，该盒子用于储存刺血针、传送这些刺血针以便穿刺至人体内以及分析从人体中采取的试样；
图11是盒子的剖视图；
图12是装有刺血针的盒子驱动机构的剖视图；
图13是表示盒子的一个方面的透视图；
图14是表示盒子的一个方面的透视图；
图15是本发明的测试条的透视图；
图16是图15的测试条沿线A-A的剖视图；以及
图17是图15的测试条沿线B-B的剖视图。
具体实施方式
图1表示了本发明的刺血针10的一个实施例。如图所示，本发明的刺血针有本体11和头部12，该头部12提供有相对尖锐的尖端14，用于穿刺人体皮肤。尖端14提供有采集区域8，用于采集流体试样。采集区域位于尖端14和槽16之间，该槽与布置化学试剂(未示出)的区域17流体连通。槽16将流体从头部12的尖端14传送给布置化学试剂的区域17。如图1所示，在一个实例中，储存化学试剂的区域17是布置在刺血针本体上的凹口17′。凹口17′由侧壁18来确定。槽16形成于一个侧壁18′中。见图1和3。在另一实施例中，用于化学试剂的区域定位成与本体的其余部分共面。
槽16沿头部12的表面在刺血针的尖端14和凹口17′之间延伸。一些在从人体中采取的试样和化学试剂之间的化学反应产生能够进行电分析的信息的实施例中，导电墨汁位于刺血针上。如图1所示，在一个实例中，墨汁形成一对电触点19和20。电触点19和20提供有近侧的横向延伸部分19a和20a，该横向延伸部分19a和20a如图1所示伸入沉积化学试剂的凹口17′中。见图1和3。电触点19和20还提供有远侧的横向延伸部分19c和20c，它们的位置靠近本体的远端22。见图2和3。触点19和20的指(digit)19b和20b在触点的近侧横向延伸部分19a和20a以及触点的远侧横向延伸部分19c和20c之间提供电接触。指19b和20b沿与本体基本同轴的方向延伸。
在一个实施例中，刺血针的远端还提供有输送销24，该输送销24基本垂直于本体的轴线延伸。输送销24与驱动器装置接合，该驱动器装置驱动刺血针进入穿刺的试样获取位置和返回静止位置。在可选实施例中，如图6所示，齿条和小齿轮装置24′布置在本体的远端22附近。该齿条和小齿轮装置与布置在诊断装置或盒子中的驱动结构匹配，该驱动结构例如在周边有齿面的轮子。在齿轮以及齿条和小齿轮装置之间的界面提供了能够如本段上面所述驱动刺血针的结构，也可以采用其它相当的驱动装置。
因为刺血针认为是美国食品和药品管理局(“FDA”)规定的1类医疗装置，因此，用于构成它的材料应当允许用于1类用途。这些材料包括：乙缩醛(POM)、聚丙烯、聚乙烯和实用塑料。
在一个实施例中，刺血针能够在单个注射模制处理中制成，其中，电触点19和20在模具中通过模具内标记处理而施加在刺血针上，例如在图4中所示。模具内标记50布置在模具中，且热塑性塑料注射至模具内，该模具内标记50包括基质层以及在该基质层上形成一定图形的导电墨汁层，其中导电墨汁施加在该制血针上。见图4。塑料的注射压力迫使标记抵靠腔壁，并对着热塑性塑料注射的点。
在另一实施例中，如图5所示，压印处理(例如使用压印机器人的压印处理)用于以电触点19和20的预选图形来施加导电墨汁。例如，机器人臂54使得压印垫56与刺血针10接触和脱离。这样，墨汁施加在已经模制的部件上。在两个实施例中(模具内或压印)，导电材料在模具内施加。
刺血针可以模制在相对较小的、提供有较高空腔的垂直模制机器上，这样，例如50个或更多刺血针可以一次制成。在一个实施例中，模制在环境可控制的室中进行，该室的温度和湿度可控制，且污染物保持低于可接受的水平。在一个特殊实例中，制造处理可以包括：
1.对于所有模具空腔标引模具内标记；
2.模制刺血针和标记；
3.打开模具；
4.通过机器人将活性化学试剂布置在合适位置；
5.使试剂固化；
6.将部件从模具中取出；
7.将刺血针装入盒子或其它分配装置中；以及
8.关闭盒子。
图7、8和9表示了另一实施例，该实施例表示利用多个刺血针以便将它们保持、包装和装入分配装置内的方式。在图7和8中，刺血针安装在连续带或板60上。薄膜预先置于注射模制机器中，刺血针直接模制在该薄膜上。刺血针安装成至少使得头部12在带上面延伸。在图8的实施例中，刺血针布置在带的两侧，该带在中间切开，以便提供两片刺血针。在另一实施例中，导电材料可以在单独操作中印刷在带上，或者压印在模具中。具有导电材料的带可以用于测试一次性单元的导电性能，从而在制造过程中提供即时质量测试***。图9表示了利用刺血针的可选实施例，其中，可折叠的手风琴状附件58连接各刺血针。这时，刺血针进行压印。
在一个实施例中，50至100个刺血针如本文中所示连接在一起。在另一实施例中，相同标记(例如条形码)施加在各刺血针和/或带上。条形码可以用于识别产品批号，且当试样分析在与采取试样的位置不同的位置(例如诊断试验室)进行时，它可以用于提供关于谁抽取试样、何时抽取以及试样从谁体内抽取的信息，以便表明三个可能的信息。还有，当试样将送往外部试验室时，布置化学试剂的区域可以包括保存剂(preservative)(即EDTA、肝素等)，以便保证试样保持活性。
盒子
在另一实施例中，盒子装有多个刺血针，通常50和100单元。凸10中表示了盒子100的一个实施例。盒子100提供有第一和第二弓形端102、104以及侧表面106、108和弓形顶表面110，该侧表面106、108和弓形顶表面110都与端部102、104连接。应当知道，其它形状也可以用于该盒子。
盒子有位于弓形顶表面110上的开口112。这里，开口112表示为直边和圆角边，不过其它形状也可以。在一个特殊实施例中，开口的边缘衬有弹性体材料114，该弹性体材料114伸入盒子内部。在另一实例中，在盒子的内部和在弓形顶表面110区域，窗口116安装在双轴118上。窗口可通过齿条和小齿轮装置而在打开位置和关闭位置之间旋转。当盒子靠近它在诊断工具中的最终位置时，窗口关闭，该诊断工具提供有齿条，该齿条与轴118啮合，用于通过布置在第二弓形端104上的隔膜120来打开窗口116。
在另一实施例中，第一弓形端102提供有隔膜122，该隔膜122有狭槽124，当驱动时该刺血针的头部穿过该狭槽，以便获得人体的试样。
盒子提供有内部壳体130，刺血针装入该内部壳体130内。如图12的实施例中所示，刺血针10安装在带60上，该带60和刺血针以蛇形结构装入内部壳体中。刺血针和带装入内部壳体，并装载至分配轮132中，该分配轮132对刺血针进行标引，以准备驱动它们，并吸取试样。如图所示，分配轮132有四个狭槽134，不过也可以提供附加狭槽。分配轮的轴线136安装在布置于盒子100中的双轴117上。驱动位置是在最上侧的狭槽134′，且在该狭槽中的刺血针与驱动器例如齿轮138啮合，该驱动器使得刺血针离开盒子和诊断工具，以便采取试样。分配轮134提供有一系列凹槽135，这些凹槽135接收切割刀片137，该切割刀片137切割位于驱动狭槽134′中的刺血针的带。
为了吸取试样，如图1 2的一个实施例中所示，用户通过在诊断工具上发出合适指令(例如通过按下按钮)而驱动装置。在另一实施例中，隔膜124对压力敏感，并作为开关，这样，当推动器机构压在用户皮肤上并在要吸取试样的位置处时，步进马达(或其它合适装置)启动，从而将刺血针推出盒子。在任何情况下，当步进马达启动时，它驱动装置例如图12和13中所示的齿轮138，该齿轮138与图6的齿条和小齿轮装置24′啮合。步进马达使得齿轮沿朝着隔膜122和斜槽124驱动刺血针的方向转动。皮肤推动器140往回进入盒子中，并与提供有开口142的隔膜接触。推动器打开隔膜140，且刺血针的头部穿过开口。刺血针穿刺用户皮肤，从而吸取流体试样例如血液。血液通过采集区域进入刺血针上的槽，并通过毛细作用而传送至布置化学试剂的区域。在短时间后，试样进行采集。该处理可能需要大约几分之一秒，它可以是大约0.1秒。刺血针通过步进马达的方向反向而退回。也可选择，装置发出声音，该声音提示用户完成采样处理。一旦采集了试样且刺血针退回，皮肤推动器就返回它的初始位置。隔膜关闭，并在仪器中重新形成防潮密封。
在另一实施例中，保护膜覆盖皮肤推动器的表面，以便防止试样在测试之间或在采集之间进行转移。在采样循环过程中，尖端穿刺保护膜。该保护膜指示用于下一个采样循环的新位置。
在化学化验的实施例中，当试样进入布置有化学试剂的区域时，在两者之间发生化学反应。反应可以产生定性信息，例如颜色变化，用户可以通过视觉观察来分析该定性信息，或者通过装置来分析该定性信息。也可选择，当刺血针提供有前述电子触点时，化学反应可以在触点的近侧横向延伸部分19a和20a以及触点的远侧横向延伸部分19c和20c之间产生电势。刺血针布置成与诊断工具的电子元件进行电接触。电势通过诊断装置来测量，并转变成有用信息。例如，当试样为血液时，电势可以产生用户血糖的信息。该信息显示于装置的窗口上。
在一个实施例中，当用户进行下一个测试时，马达使得分配轮132旋转。例如，如图12所示，轮沿逆时针方向旋转。轮的旋转(1)将用过的刺血针放置到内部壳体中的、由壁151和152确定的容器150内；以及(2)将另一刺血针推入轮上的最下侧狭槽134″中。这些壁有助于避免在用过和未使用的刺血针之间产生交叉污染。在该处理过程中，切割在驱动狭槽134′中的刺血针的带，如上所述。
在盒子中的所有刺血针都使用之后，盒子从工具中取下并进行处置。新的盒子***该工具中。当盒子取出时，窗口自动关闭。当刺血针用于葡萄糖测试时，仪器通常由单个病人使用。在采样装置中，装置可以用于多个病人。
作为应用实例，这里所述的装置可以在医院中的病人床边使用，以便采集试样。储存器可以包含化合物，该化合物保存试样以便将来使用。当采集了所有的试样时，各试样(装于各刺血针的储存器中)分配至试样预处理***中。试样预处理包括但不局限于：(1)稀释；(2)添加缓冲剂；(3)DNA放大。
本发明的装置可以用于采集试样为了以下情况(包括但不局限于)：(1)儿科试样采集和测试；(2)法医测试；(3)普通医院用途；(4)临床试验室现场采集；(5)诊所(试样采集于箱中)。
在皮肤张力、厚度、总体韧性和脉管***方面，各病人的皮肤质量不同。而且，在用户身体上不同部位之间的皮肤质量也不同。选择采样广泛用于血糖测试。在一个实施例中，本发明根据皮肤质量和脉管水平来调节刺血针***的力和深度。采样功能用于各个用户(和用于单个用户的多个采样部位)。因此，认为在一个实施例中，通过测量在线性马达(该马达引导刺血针进入皮肤内)上的阻力来确定刺血针***的优化。马达的速度和力通过测试工具装置来提供动力和进行控制。在刺血针的皮肤穿刺过程中，作用在马达上的阻力通过测试工具***来测量。阻力确定有一个“通常”的范围。在随后的穿刺过程中(在相同身***置)，计算机算法调节马达速度和功率直到阻力位于所述通常范围内。最佳马达速度的功率储存在采样装置的存储器芯片中。
在另一实施例中，在用户体内的***深度和停留时间将通过监测试样在刺血针中的采集速度来确定。在特定实施例中，试样采集通过在刺血针储存器或尖端附近包括传感器来监测。例如，当刺血针由聚碳酸酯塑料制成时，刺血针透明。在另一实例中，红外线光源(即二极管)能够沿刺血针的远端定位，且在试样采集过程中照亮刺血针的中心。位于采集储存器或尖端附近的点处的传感器能够监测光传输的变化(由于在储存器中或在尖端采集试样而引起)。
美国专利No.5494562、5202261和6192891公开了电化学类型的结构和操作以及它们在诊断化验中的使用。这些专利文献被本文参引。
在另一实施例中，可见光发光二极管能够沿刺血针的远端定位，以便使得用户识别皮肤穿刺的位置。
在另一实施例中，盒子内壁的至少一部分可以衬有干燥剂塑料，以便在盒子内产生无水汽环境。例如，可以使用在美国专利No.6174852(被本文参引)中公开的干燥剂塑料。
在一个实施例中，刺血针的直径为大约1.5-2.0mm，长度为大约13.0-15.0mm。刺血针沿尖锐端成锥形-尖端有一系列槽，这些槽的深度为50-200μm，并沿该锥形部分从尖端延伸至试样储存器。
测试条
在另一实施例中，本发明是采用最少层数的测试条。在一个实施例中表示了本发明的条200，如图15-17中所示。该条包括基质202，该基质202有近端201和远端203。基质提供有通孔204，在制造过程中，该通孔充满化学试剂，该化学试剂选择为与吸至基质上的试样反应。试剂沉积在孔中并固化，如上所述。
电触点205和206位于基质202上。电触点有伸入开口204中的近侧横向延伸部分205a和206a。该横向延伸部分与触点205和206的指205b和206b接触。指沿条的长度方向延伸。指与触点205和206的端子205c和206c接触。端子位于条的远端203附近。
在条202的近端201处，凹痕区域208位于近端201和通孔204之间。一层模具内标记212布置在基质上面。模具内标记212层包括载体层和两个细小的墨汁涂层。第一墨汁涂层是导电墨汁，它位于载体上，并成一定的导电墨汁图形，从通孔延伸至条的远端。第二墨汁层为不相容和不粘的墨汁，位于载体上，以便置于条的近端和通孔204之间的区域208中。由于不相容，该墨汁不与模制成基质的塑料材料相容。因此，在实现用于制造本实施例的条的模具内标注方法的过程中，墨汁不会与形成基质的塑料粘接，而是形成位于基质层和IML载体层之间的、它自身的细小区域。因此，在条的形成过程中，墨汁形成位于基质和IML载体之间的一系列槽。这些槽从远端延伸至通孔，最好如图15和17所示。墨汁存在于最终的条中。当试样从人体中吸取时，通过将条的远端置于待取样的流体中，墨汁用作芯，便于将流体从远端通过槽传输至通孔。
在另一实施例中，条装入罐(canister)中，该罐具有“新条”鼓和“用过条”鼓，且两个鼓通过槽道相互连接。该罐类似于储存和使110mm胶卷运动的罐。条位于新条鼓中。该条层叠在薄膜上，该薄膜有沿各侧的牵引器供给孔。牵引器供给由仪器中的链轮***来驱动。薄膜进行标引-使用收集在旧条鼓中的条。槽道可以提供有窗口，试样可以通过该窗口而沉积在条上，且该条可以通过该窗口来进行分析。当使用了所有的条时，刺血针丢弃，并由具有合适单元(例如50个)的新刺血针来代替。干燥剂塑料可以用于衬在刺血针鼓内部的至少一部分上。例如，可以使用在美国专利No.6174852中所述的干燥剂塑料。
下面列出了在Code of Federal Regulation的Title 21的部分862中所列出的测试和测试***。这里所述的实施例可以用于进行下面所述的至少某些测试：
部分862-临床化学和临床毒理学装置
子部分A--普通设备
862.1-范围
862.2-校准器规定
862.3-允许上市销售所需的有效数据
862.9-由联邦食品、药品和化妆品法令(法令)的部分510(k)免除的限制
子部分B--临床化学测试***
862.1020-酸性磷酸酶(全部或***的)测试***
862.1025-促肾上腺皮质荷尔蒙(ACTH)测试***
862.1030-丙胺酸转氨酶(ALT/SGPT)测试***
862.1035-白蛋白测试***
862.1040-醛缩酶测试***
862.1045-醛固酮测试***
862.1050-碱性磷酸酯酶或同功酶测试***
862.1060-δ氨基乙酰丙酸测试***
862.1065-氨测试***
862.1070-淀粉酶测试***
862.1075-雄烯二酮测试***
862.1080-雄性酮测试***
862.1085-血管紧张素I和高血压蛋白原酶测试***
862.1090-血管紧张素转化酶(A.C.E.)测试***
862.1095-抗坏血酸测试***
862.1100-天门冬氨酸氨基转移酶(AST/SGOT)测试***
862.1110-胆红素(全部或局部)测试***
862.1113-新生儿的胆红素(全部和无约束)测试***
862.1115-尿胆红素和它的共轭物(非量化)测试***
862.1117-B型促尿钠***肽测试***
862.1118-生物素化物酶测试***
862.1120-血液气体(PCO2、PO2)和血液pH值测试***
862.1130-血液容积测试***
862.1135-前胰岛原的C缩氨酸测试***
862.1140-降血钙素测试***
862.1145-钙测试***
862.1150-校准器
862.1155-人体绒毛膜***(HCG)测试***
862.1160-碳酸氢盐/二氧化碳测试***
862.1165-儿茶酚胺(全部)测试***
862.1170-氯化物测试***
862.1175-胆固醇(全部)测试***
862.1177-甘氨胆酸测试***
862.1180-胰凝乳蛋白酶测试***
862.1185-化合物S(11-deoxycortisol)测试***
862.1187-共轭sulfolithocholic acid(SLCG)测试***
862.1190-铜测试***
862.1195-类皮质激素测试***
862.1200-皮质酮测试***
862.1205-皮质甾酮(氢化皮质甾酮和羟基皮质甾酮)测试***
862.1210-肌氨酸测试***
862.1215-肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶测试***
862.1225-肌酸酐测试***
862.1230-环腺苷酸测试***
862.1240-胱氨酸测试***
862.1245-脱氢异雄甾酮(游离和硫酸盐)测试***
862.1250-去氧皮质酮测试***
862.1255-2，3-二磷酸甘油酸测试***
862.1260-***测试***
862.1265-雌三醇测试***
862.1270-***(全部、孕期)测试***
862.1275-***(全部、非孕期)测试***
862.1280-***酮测试***
862.1285-本胆烷醇酮测试***
862.1290-脂肪酸测试***
862.1295-叶酸测试***
862.1300-促卵泡激素测试***
862.1305-Formiminoglutamic acid(FLGLU)测试***
862.1310-半乳糖测试***
862.1315-半乳糖-1-磷酸盐转铀酰测试***
862.1320-胃酸测试***
862.1325-促胃酸激素测试***
862.1330-球蛋白测试***
862.1335-胰高血糖素测试***
862.1340-尿葡萄糖(非定量)测试***
862.1345-葡萄糖测试***
862.1360-γ-谷胺酰转肽酶和同功酶测试***
862.1365-谷胱甘肽测试***
862.1370-人体生长激素测试***
862.1375-组氨酸测试***
862.1377-尿高胱氨酸(非定量)测试***
862.1380-羟丁酸脱氢酶测试***
862.1385-17-Hydroxyprogesterone(17生酮类固醇)测试***
862.1390-5-羟吲哚醋酸/五羟色胺测试***
862.1395-17-Hydroxyprogesterone测试***
862.1400-羟脯氨酸测试***
862.1405-免疫反应性胰岛素测试***
862.1410-铁(非血红素)测试***
862.1415-铁粘合能力测试***
862.1420-异柠檬酸脱氢酶测试***
862.1430-17-酮类固醇测试***
862.1435-酮测试***
862.1440-乳酸脱氢酶测试***
862.1445-乳酸脱氢酶同功酶测试***
862.1450-乳酸测试***
862.1455-在羊水中的卵磷脂/鞘磷脂比测试***
862.1460-亮氨酸氨肽酶测试***
862.1465-脂肪酶测试***
862.1470-脂类(全部)测试***
862.1475-脂蛋白测试***
862.1485-促黄激素测试***
862.1490-溶菌酶(胞壁质酶)测试***
862.1495-镁测试***
862.1500-苹果酸脱氢酶测试***
862.1505-粘多糖(非定量)测试***
862.1509-甲基丙二酸(非定量)测试***
862.1510-亚硝酸盐(非定量)测试***
862.1515-氮(氨基氮)测试***
862.1520-5′-核苷酸酶测试***
862.1530-血浆容积测量***
862.1535-鸟氨酸氨基甲酰转移酶测试***
862.1540-重量克分子渗透压浓度测试***
862.1542-草酸测试***
862.1545-甲状旁腺激素测试***
862.1550-尿pH(非定量)测试***
862.1555-苯基丙氨酸测试***
862.1560-尿phenylketones(非定量)测试***
862.1565-6-磷酸葡糖酸脱氢酶测试***
862.1570-磷酸已糖异构化酶测试***
862.1575-磷脂测试***
862.1580-磷(无机物)测试***
862.1585-人体胎盘催乳质测试***
862.1590-胆色素原测试***
862.1595-卟啉测试***
862.1600-钾测试***
862.1605-孕二醇测试***
862.1610-孕三醇测试***
862.1615-孕烯醇酮测试***
862.1620-孕酮测试***
862.1625-促乳激素(催乳激素)测试***
862.1630-蛋白质(分馏)测试***
862.1635-总蛋白测试***
862.1640-蛋白结合碘测试***
862.1645-尿蛋白或白蛋白(非定量)测试***
862.1650-丙酮酸激酶测试***
862.1655-丙酮酸测试***
862.1660-质量控制材料(化验和非化验)
862.1665-钠测试***
862.1670-山梨醇脱氢酶测试***
862.1675-血液样本采集装置
862.1680-睾酮测试***
862.1685-甲状腺素结合球蛋白测试***
862.1690-促甲状腺激素测试***
862.1695-游离甲状腺素测试***
862.1700-总甲状腺素测试***
862.1705-甘油三酸脂测试***
862.1710-总三碘甲状腺氨酸测试***
862.1715-三碘甲状腺氨酸吸收测试***
862.1720-磷酸丙糖异构酶测试***
862.1725-胰蛋白酶测试***
862.1730-游离酪氨酸测试***
862.1770-脲氮测试***
862.1775-尿酸测试***
862.1780-尿结石(结石)测试***
862.1785-***原(非定量)测试***
862.1790-尿卟啉测试***
862.1795-万古霉素盐酸测试***
862.1805-维生素A测试***
862.1810-维生素B12测试***
862.1815-维生素E测试***
862.1820-木糖测试***
862.1825-维生素D测试***
子部分C--临床实验室仪器
862.2050-标记或促进专用医疗用途的通用实验室设备
862.2100-用于临床用途的计算器/数据处理模块
862.2140-用于临床用途的离心化学分析器
862.2150-用于临床用途的连续流顺序多重化学分析器
862.2160-用于临床用途的离散光测化学分析器
862.2170-用于临床用途的微化学分析器
862.2230-用于临床用途的色谱分离材料
862.2250-用于临床用途的气液色谱***
862.2260-用于临床用途的高压液体色谱***
862.2270-用于临床用途的薄层色谱***
862.2300-用于临床用途的比色计、光度计或分光光度计
862.2310-临床试样集中器
862.2320-用于临床用途的β或γ计数器
862.2400-用于临床用途的密度计/扫描仪(积分、反射、TLC或放射色谱图)
862.2485-用于临床用途的电泳装置
862.2500-用于临床用途的酶分析器
862.2560-用于临床用途的荧光计
862.2680-用于临床用途的微滴定器
862.2700-用于临床用途的浊度计
862.2720-用于临床用途的血浆体积测量器
862.2730-用于临床用途的器官体积测量器
862.2750-用于临床用途的移液和稀释***
862.2800-用于临床用途的折射仪
862.2850-用于临床用途的原子吸收分光光度计
862.2860-用于临床用途的质谱计
862.2900-自动尿分析***
862.2920-用于临床用途的血浆粘度计
子部分D--临床毒理学测试***
862.3030-醋氨酚测试***
862.3035-氨丁卡霉素测试***
862.3040-酒精测试***
862.3050-呼吸酒精测试***
862.3100-安非它明测试***
862.3110-锑测试***
862.3120-砷测试***
862.3150-巴比妥酸盐测试***
862.3170-苯二氮测试***
862.3200-临床毒理学校准器
862.3220-一氧化碳测试***
862.3240-胆碱酯酶测试***
862.3250-古柯碱和古柯碱代谢物测试***
862.3270-可待因测试***
862.3280-临床毒理学控制材料
862.3300-毛地黄毒苷测试***
862.3320-异羟洋地黄毒苷测试***
862.3350-苯妥英测试***
862.3380-乙琥胺测试***
862.3450-庆大霉素测试***
862.3520-卡那霉素测试***
862.3550-铅测试***
862.3555-利多卡因测试***
862.3560-锂测试***
862.3580-麦角酸酰二乙胺(LSD)测试***
862.3600-水银测试***
862.3610-甲基苯异丙胺测试***
862.3620-***测试***
862.3630-***测试***
862.3640-***测试***
862.3645-安定药放射性受体化验测试***
862.3650-***剂测试***
862.3660-***测试***
862.3670-吩噻嗪测试***
862.3680-扑痫酮测试***
862.3700-丙氧芬测试***
862.3750-奎宁测试***
862.3830-水杨酸盐测试***
862.3850-磺胺测试***
862.3870-***测试***
862.3880-茶碱测试***
862.3900-托普霉素测试***
862.3910-三环抗抑郁药测试***
862.3950-万古霉素测试***。

Claims (4)

1.一种适用于抽取血液或其它体液的刺血针，其中，该刺血针设有存放化学试剂的区域，该化学试剂包括一种或多种作用剂，该作用剂与体液的至少一种组分反应，以便确定关于抽取的体液的信息，刺血针有本体和头部，该头部有相对尖锐的尖端，用于穿刺人体皮肤，该尖端设有至少一个槽道或槽，该槽道或槽与布置化学试剂的区域流体连通，该槽道或槽将流体从所述尖端输送至布置化学试剂的区域，所述槽道在刺血针的尖端和凹口之间延伸，导电墨汁位于刺血针上，其中，墨汁形成电触点，一部分电触点伸入化学试剂沉积的区域，一部分电触点伸向远离化学试剂沉积的区域的位置，位于刺血针上的化学试剂与体液进行反应，这在电触点的两端之间产生电势。
2.根据权利要求1所述的刺血针，其中：该刺血针为铅笔形形状，并有：头部，该头部类似于锥形铅笔尖；以及本体，该本体类似于柱形筒。
3.根据权利要求2所述的刺血针，其中：该刺血针集成在诊断测试工具中，其中，将刺血针压出凹口，以便穿刺人体皮肤，并吸取流体试样，该流体试样通过毛细作用而经过所述槽传输至布置试剂的区域，刺血针返回至保护凹口内，且其中发生化学反应，从而产生电势，该电势由诊断测试工具来测量，然后该诊断测试工具转变电势值。
4.一种用于分析从人体中吸取的试样的测试条，其中，该测试条有：基质；通孔，化学试剂可以通过该通孔而沉积和固化；电触点，该电触点从布置试剂的位置延伸至所述条上的另一区域，其中，芯吸区域包括槽，该槽装有不相容的墨汁，芯吸区域将体液从所述条的端部输送至化学试剂沉积的区域，所述条有载体材料的覆层。
CNA2003801011342A 2002-10-09 2003-10-09 包括测试条和盒子的刺血针*** Pending CN1703163A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41720102P 2002-10-09 2002-10-09
US60/417,201 2002-10-09

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1703163A true CN1703163A (zh) 2005-11-30

Family

ID=32093984

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2003801011342A Pending CN1703163A (zh) 2002-10-09 2003-10-09 包括测试条和盒子的刺血针***

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20040138688A1 (zh)
EP (1) EP1581101A4 (zh)
JP (1) JP2006517804A (zh)
CN (1) CN1703163A (zh)
AU (1) AU2003282545A1 (zh)
CA (1) CA2501512A1 (zh)
WO (1) WO2004034024A2 (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102470366A (zh) * 2009-08-20 2012-05-23 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于皮肤矫直的具有成型的尖端的测试条
CN103002805A (zh) * 2010-03-19 2013-03-27 雅托莫诊断私人有限公司 诊断***
CN105051532A (zh) * 2013-02-01 2015-11-11 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于测量条的分配机构
CN113347926A (zh) * 2018-11-28 2021-09-03 维福尔健康公司 血液样本的同时现场测试和储存

Families Citing this family (130)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
ATE414469T1 (de) 2001-06-08 2008-12-15 Hoffmann La Roche Entnahmevorrichtung für körperflussigkeiten
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
ES2335576T3 (es) 2001-06-12 2010-03-30 Pelikan Technologies Inc. Aparato y procedimiento de toma de muestras de sangre.
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
AU2002315177A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
AU2002348683A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US7033371B2 (en) 2001-06-12 2006-04-25 Pelikan Technologies, Inc. Electric lancet actuator
WO2002100461A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7491178B2 (en) * 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7713214B2 (en) 2002-04-19 2010-05-11 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with optical analyte sensing
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7141058B2 (en) * 2002-04-19 2006-11-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7381184B2 (en) 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
US7481777B2 (en) * 2006-01-05 2009-01-27 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancet integrated test element tape dispenser
US7351212B2 (en) * 2002-12-30 2008-04-01 Roche Diagnostics Operations, Inc. Blood acquisition suspension system
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
EP1628567B1 (en) 2003-05-30 2010-08-04 Pelikan Technologies Inc. Method and apparatus for fluid injection
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
US9351680B2 (en) 2003-10-14 2016-05-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a variable user interface
GB0324450D0 (en) * 2003-10-20 2003-11-19 Alertis Medical As Sensor
USD914881S1 (en) 2003-11-05 2021-03-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor electronic mount
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
US7407626B2 (en) * 2004-04-20 2008-08-05 Qing-Hua Zhao Composition and method of use of medical test kit
US8591436B2 (en) 2004-04-30 2013-11-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1765194A4 (en) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING A DEVICE FOR SAMPLING LIQUIDS
BRPI0514953A (pt) * 2004-09-08 2008-07-01 Alertis Medical As dispositivo sensor fisiológico
US20060229531A1 (en) * 2005-02-01 2006-10-12 Daniel Goldberger Blood monitoring system
US20070191716A1 (en) * 2004-09-29 2007-08-16 Daniel Goldberger Blood monitoring system
US7608042B2 (en) * 2004-09-29 2009-10-27 Intellidx, Inc. Blood monitoring system
US9339789B2 (en) 2004-10-12 2016-05-17 Multisorb Technologies, Inc. Thermoset desiccant product and method for making same
US7501011B2 (en) 2004-11-09 2009-03-10 Multisorb Technologies, Inc. Humidity control device
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US8613703B2 (en) 2007-05-31 2013-12-24 Abbott Diabetes Care Inc. Insertion devices and methods
US9259175B2 (en) 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US9398882B2 (en) 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US8333714B2 (en) 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US8545403B2 (en) 2005-12-28 2013-10-01 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device insertion
US7731657B2 (en) 2005-08-30 2010-06-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor introducer and methods of use
US8571624B2 (en) 2004-12-29 2013-10-29 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for mounting a data transmission device in a communication system
US9351669B2 (en) 2009-09-30 2016-05-31 Abbott Diabetes Care Inc. Interconnect for on-body analyte monitoring device
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US8029441B2 (en) 2006-02-28 2011-10-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system
US9788771B2 (en) * 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US7883464B2 (en) 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US8097221B2 (en) 2005-01-21 2012-01-17 Multisorb Technologies, Inc. Lamp assembly
US7989388B2 (en) 2005-01-21 2011-08-02 Multisorb Technologies, Inc. Resin bonded sorbent
JP4631030B2 (ja) * 2005-06-27 2011-02-16 独立行政法人産業技術総合研究所 針一体型バイオセンサー
JP4631029B2 (ja) * 2005-06-27 2011-02-16 独立行政法人産業技術総合研究所 針一体型バイオセンサー
US20070031293A1 (en) * 2005-08-04 2007-02-08 Beatty Christopher C Method and apparatus for collecting and diluting a liquid sample
US9521968B2 (en) 2005-09-30 2016-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor retention mechanism and methods of use
US11298058B2 (en) 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US7708702B2 (en) 2006-01-26 2010-05-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. Stack magazine system
US11906512B2 (en) * 2006-03-31 2024-02-20 Zeus Diagnostics, LLC Integrated device for analyte testing, confirmation, and donor identity verification
US8092385B2 (en) * 2006-05-23 2012-01-10 Intellidx, Inc. Fluid access interface
ATE490199T1 (de) 2006-06-23 2010-12-15 Hoffmann La Roche Verpackungssystem
DE502007005670D1 (de) * 2007-05-16 2010-12-30 Roche Diagnostics Gmbh Stechsystem
US8961431B2 (en) * 2009-09-28 2015-02-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
US9186097B2 (en) * 2007-09-17 2015-11-17 Roche Diabetes Care, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
EP2052678A1 (de) * 2007-10-24 2009-04-29 F. Hoffmann-Roche AG Medizinisches System mit Verbrauchsmittel-Überwachung
US7766846B2 (en) * 2008-01-28 2010-08-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Rapid blood expression and sampling
EP2087840A1 (de) * 2008-02-11 2009-08-12 F.Hoffmann-La Roche Ag Vorrichtung und Verfahren zur Körperflüssigkeitsentnahme
CN102118998B (zh) * 2008-03-05 2016-02-10 贝克顿·迪金森公司 毛细管作用采集装置和容器组件
US9386944B2 (en) 2008-04-11 2016-07-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte detecting device
US8057586B2 (en) 2008-07-28 2011-11-15 Multisorb Technologies, Inc. Humidity control for product in a refrigerator
US8956308B2 (en) 2008-09-29 2015-02-17 Bayer Healthcare Llc Integrated-testing system
US8147755B2 (en) 2008-11-26 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Drum type container for analytical elements
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US20100198034A1 (en) 2009-02-03 2010-08-05 Abbott Diabetes Care Inc. Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof
GB2467533A (en) * 2009-02-04 2010-08-11 Rebecca Lynn Pilditch Conductive ink for use on the living human body
US10136816B2 (en) 2009-08-31 2018-11-27 Abbott Diabetes Care Inc. Medical devices and methods
JP6126783B2 (ja) 2009-03-02 2017-05-10 セブンス センス バイオシステムズ，インコーポレーテッド 被検体の皮膚から、および／または該皮膚の下から引き抜かれた媒体の分析用のデバイス
US9295417B2 (en) 2011-04-29 2016-03-29 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and methods for collecting fluid from a subject
US8827971B2 (en) 2011-04-29 2014-09-09 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving fluids
US8753290B2 (en) * 2009-03-27 2014-06-17 Intellectual Inspiration, Llc Fluid transfer system and method
USD924406S1 (en) 2010-02-01 2021-07-06 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor inserter
CA2766685A1 (en) 2010-03-24 2011-12-29 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US20130158482A1 (en) 2010-07-26 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Rapid delivery and/or receiving of fluids
US20120039809A1 (en) 2010-08-13 2012-02-16 Seventh Sense Biosystems, Inc. Systems and techniques for monitoring subjects
ES2550668T3 (es) * 2010-08-13 2015-11-11 Seventh Sense Biosystems, Inc. Técnicas y dispositivos clínicos y/o del consumidor
US20130158468A1 (en) 2011-12-19 2013-06-20 Seventh Sense Biosystems, Inc. Delivering and/or receiving material with respect to a subject surface
KR20140034200A (ko) 2011-04-29 2014-03-19 세븐쓰 센스 바이오시스템즈, 인크. 혈액 스폿들 또는 다른 신체 유체들을 수집 및/또는 조작하기 위한 시스템들 및 방법들
ES2964045T3 (es) 2011-12-11 2024-04-03 Abbott Diabetes Care Inc Procedimientos de sensor de analitos
US10674944B2 (en) 2015-05-14 2020-06-09 Abbott Diabetes Care Inc. Compact medical device inserters and related systems and methods
US10213139B2 (en) 2015-05-14 2019-02-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device
CN115444410A (zh) 2017-01-23 2022-12-09 雅培糖尿病护理公司 用于***体内分析物传感器的施加器及组件
USD1002852S1 (en) 2019-06-06 2023-10-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor device
USD999913S1 (en) 2020-12-21 2023-09-26 Abbott Diabetes Care Inc Analyte sensor inserter
CN116371495B (zh) * 2023-06-05 2023-08-29 普迈德（北京）科技有限公司 一种离心式微流控芯片及其取样针

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4218421A (en) * 1978-08-18 1980-08-19 Honeywell Inc. Disposable container for a continuous band of test strips
US5077010A (en) * 1987-07-15 1991-12-31 Fuji Photo Film Co., Ltd. Long-test-film cassette for biochemical analysis, and system for loading the same
US5700695A (en) * 1994-06-30 1997-12-23 Zia Yassinzadeh Sample collection and manipulation method
US6027459A (en) * 1996-12-06 2000-02-22 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
US6338790B1 (en) * 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
DE19963034A1 (de) * 1999-12-24 2001-06-28 Roche Diagnostics Gmbh System zur verbesserten Bestimmung des Glukosespiegels anhand von Messungen in interstitieller Flüssigkeit
US6706159B2 (en) * 2000-03-02 2004-03-16 Diabetes Diagnostics Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus
US6620112B2 (en) * 2000-03-24 2003-09-16 Novo Nordisk A/S Disposable lancet combined with a reagent carrying strip and a system for extracting and analyzing blood in the body utilizing such a disposable lancet
MXPA03006421A (es) * 2001-01-22 2004-12-02 Hoffmann La Roche Dispositivo de lanceta que tiene accion capilar.
US7025774B2 (en) * 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
CA2419200C (en) * 2002-03-05 2015-06-30 Bayer Healthcare Llc Fluid collection apparatus having an integrated lance and reaction area
US20030143113A2 (en) * 2002-05-09 2003-07-31 Lifescan, Inc. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US20030211619A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102470366A (zh) * 2009-08-20 2012-05-23 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于皮肤矫直的具有成型的尖端的测试条
CN102470366B (zh) * 2009-08-20 2014-12-03 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于皮肤矫直的具有成型的尖端的测试条
CN103002805A (zh) * 2010-03-19 2013-03-27 雅托莫诊断私人有限公司 诊断***
CN105051532A (zh) * 2013-02-01 2015-11-11 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于测量条的分配机构
CN113347926A (zh) * 2018-11-28 2021-09-03 维福尔健康公司 血液样本的同时现场测试和储存

Also Published As

Publication number Publication date
EP1581101A2 (en) 2005-10-05
WO2004034024A2 (en) 2004-04-22
WO2004034024A9 (en) 2005-03-31
WO2004034024A3 (en) 2005-02-03
CA2501512A1 (en) 2004-04-22
US20040138688A1 (en) 2004-07-15
JP2006517804A (ja) 2006-08-03
AU2003282545A1 (en) 2004-05-04
AU2003282545A8 (en) 2004-05-04
EP1581101A4 (en) 2007-07-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1703163A (zh) 包括测试条和盒子的刺血针***
CN1662174A (zh) 用于多用途体液采样设备的方法和装置
CN1209998C (zh) 采集诊断测试用血的设备
CN1292703C (zh) 分析物测量
CN1455654A (zh) 刺血针一体型传感器、测定装置、生物传感器用盒、以及刺血针一体型传感器用测定装置
CN1220053C (zh) 生物传感器、定量装置及定量方法
CN101076729A (zh) 传感器分配仪器
CN1242253C (zh) 呼吸气采样袋及气体测量仪
JP6478960B2 (ja) 分析用補助器具
CN1087429C (zh) 同时定量分析数种尿中成分的测定方法及测定装置
CN1268910C (zh) 试样分析器及其组件
CN100346158C (zh) 基质的定量方法
CN1275572C (zh) 体液成分测定装置
CN1326547A (zh) 样品成分分析***及用于其中的传感器芯片和传感器外盒
CN1864058A (zh) 芯片的使用方法及检查芯片
CN1571921A (zh) 用于混合在管瓶中的标本的设备和方法
CN1630707A (zh) 用于快速改变传感器周围溶液环境的***与方法
CN1842705A (zh) 具有扩口式试样接收室的测试条
CN1516562A (zh) 投药量决定支援装置、注射器及健康管理支援***
CN1322254A (zh) 含有可扩散的或不可滤出的氧化还原介质的小容积体外分析传感器
CN1993617A (zh) 用于生产dna芯片的方法和***、用于检测杂交的方法和***和用于基质处理的设备和方法
CN1209074C (zh) 非侵袭性生物体光计测装置
CN1592684A (zh) 细胞的定性和定量分析方法及相关的光学生物盘***
CN1551743A (zh) 成分测量装置和芯体
CN1281963C (zh) 自动试样分析器及其部件

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication