流体输送***
技术领域
本发明涉及一种流体输送***,更具体地说涉及一种清洁的流体输送***,其构造要求进行仔细的设计和分析,以确保最终的流体输送***在操作过程中具有最小的流动停滞,以及即使不能完全抑制细菌生长也要使细菌生长最小化。之后所描述类型的流体输送***,通常设置在较为广泛的各种车间中,通常包括研发设施、实验室、硅晶片制造车间、酿酒厂、制药设施和以下所述的任何设施;在该设施中,在远离用来存储水或其他液体的供应罐的多个不同位置处,需要多个无菌水源或其他液体源。
尽管以下的说明几乎专指输送所谓的注射用水(WFI)、纯净水(PW)或类似物的清洁的流体输送***,但是应该可以理解,本发明有着更广泛的应用,且可以应用于通过分配管道来输送任何的液体至远离存储容器的预定位置。
阅读者也可以理解此后所使用的单词“无菌”和同类表达,不限于其字面意思,也包括携带低于所需水平的细菌、微生物或其他污染物的液体,以使得所述液体对于一个特定的工序而言是安全或适合的。
背景技术
最简单形式的、用于输送无菌流体的当今流体输送***,主要包括一个由充足量的预先灭菌流体所间歇或连续供应的存储容器。钢制管道***途径房屋,例如需要注射用水(WFI)的医院实验室,所述管道大部分通常遮蔽在每个屋的顶篷中,所述管道通过所述顶篷,且仅在如下位置从顶篷延伸下来:在手术人员可能经常需要注射用水源的位置处,或者在可选地靠近上述位置进行工作并被多个手术人员所方便容易接近的位置处。所述管道经过所述房屋,且最终返回到存储容器以将剩余的流体返回到其中。
在设计无菌流体输送***时,必须要考虑许多重要因素;但是最重要的是,流体输送***作为一个整体,通常必须消除管道或存储容器中的任何局部的流体流动停滞,且消除使细菌截留进而进行繁殖的缺口或类似区域。
因此,通常首先使用一种被称为“钨极惰性气体(TIG)自动焊接法”的非常昂贵的技术来将管路焊接在一起,其确保管路相邻部分之间的对接接头紧固在一起,同时不将有害的污染物引入到管路中的出入口内,且确保在内部的连接尽可能光滑。此外,在整个***中连接到一起的各个管路的内表面很重要,因为所述内表面必须尽可能的光滑,且在管路中的任何弯曲处都要避免在流体流经时产生漩涡流。可以理解,漩涡流使得基本上静止不动的局部流体的体积增加,从而这些体积的温度可以迅速地降低到细菌最容易繁殖的水平,结果使得损害了整个***的无菌状态。
其次,调节并保持***的操作温度,以确保可以防止任何细菌(例如嗜温细菌,如通常存在于水中的革兰式阴性假单胞菌)的繁殖或者完全消除细菌。适合于注射用水的通常温度是80℃,为防止随着时间流逝而流体温度逐渐降低,通常设有一个加热器连接到***中。
应该提及的是,纯净水和其他清洁的流体***可以在环境温度条件下进行运行,因此需要给予这些类型的***更多的照料和关注,因为操作温度使得这些类型的***很容易产生细菌繁殖。
再次,很重要的是在管道的所有部分中形成湍流特性(与层流特性相对),以再次最小化细菌繁殖的危险。例如,在层流流动和湍流流动中,公知地,直接紧邻固体表面的流速即使不是零也是最小,而远离该固体表面的流速要大很多。由此,通过管路中间部分实现了通过管路的大部分体积流动,而仅有相对少的百分比的流体是靠近所述管路的内表面进行流动。该缓慢移动或停滞的流体具有冷却的趋势,这样不仅使得靠近管路的内表面处更加适合于细菌繁殖,而且流体非常缓慢移动或者不移动也使得增加了细菌在管路表面上找到一个发育场所的可能性。
在无菌流体输送***中湍流流动是理想的,因为与等同的层流流动相比,靠近管路内表面的流体的速度廓线更加急剧地显著增加,这样减少了细菌繁殖和发育的危险。这样的流体速度也阻碍了在内表面上形成生物膜。
然而在流体动力学中,公知在管路中存在的湍流取决于其他因素,如管路直径和流经流体的流速。总体上,在较大直径管路中发展湍流比在较小直径管路中发展湍流,需要更高的流速。
再次,很有必要确保包含注射用水的存储容器在预定时段内重新充满,例如每隔两小时重新充满。此外,***要连续操作,以使得存储容器被连续地排空并同时充满,以避免在其中发生任何的流体停滞,且上述时段仅仅代表在正常操作条件下且没有同时进行充满时完全排空存储容器所需的时间长短。
还可以理解,当整个的实验室或建筑物需要由单个的流体输送***来供应时,有关本发明的***可以具有几十个出口或者通常串联连接的所谓排放口。通常使用在上述***中的管路的直径可以是1-2英寸(25-64mm)的数量级,以确保在该管路中的湍流的流速通常是1-3m/s。
为了发展出上述的流速,要求相当大因而昂贵的泵送装置;当考虑到可以同时使用多个不同的排放口时,需要对该泵进行动态控制和/或可选地需要压力调节的装置。传统的流体输送***必须具备输送流体通过多个同时开启的排放口的能力,同时要求在没有排放口使用时例如在夜间仍然满意地进行操作。在串联***中,多个排放口如上所述地串联连接,其固有的缺点在于:很多排放口的同时打开,可能会对流动特性和在各个使用排放口处以正确的流量和压力进行引水的能力造成损害。在一个***中可以同时打开的排放口的数目,可表示为在***中排放口的总数的百分比,也被称为分流率(diversity)。
已经提出在分流率方面具有不同益处和效果的各种不同的回路管道和子回路管道的结构。
现在参考图1、2、3和4,其显示了具有现有技术结构的不同的流体输送***,其中每个***都显示了存储容器2,管道4与该存储容器2相连通,用于向以最简单的方式装于开启阀上的排放口6供给流体,以及使剩余流体在位置8处返回到存储容器。
在这些图中所示的每个***包括至少一个泵10,在图2中还包括第二泵12,每个泵都推动流体沿流动方向14在***中经过管道流动。
从图1中可以看出,管道在排放口之间在位置16处倾斜,这是这些***的一个普遍特性,以使得流体从***中***出去而用于清洁的目的。加热器18和压力调节阀20与各个排放口6相串联;可以理解,这种简单的串联***以与简单串联电路相同的方式发挥作用,其中泵对应于势位差的来源,排放口对应于消耗能量的电阻,以及流量对应于电流。当然,类似的原理可以扩展到事实上具有并联环路的图2、3和4。
所述类似原理的关键问题在于,当附加的排放口加入到特定的回路管道时,取决于在该循环中的排放口的数目,***经过每个开启的排放口所输送的流体的流量变小。这等同于当连接越来越多的灯泡时,在电路中串联连接的灯泡的亮度减小。
在图2中,显示了多回路管道布置方式,第二泵12驱动流体经过***的第二回路管道,且有效地提供充足的流量经过所述回路管道,以供给在该回路管道中的各个排放口。在图3中,显示了子回路管道或真正的并联布置方式;在图4中,显示了复杂的主回路管道/子回路管道布置方式,其中从主回路管道30来供给四个分开的子回路管道22、24、26和28。每个子回路管道在连接到主回路管道之后紧接着设置有隔膜阀32;并且在每个子回路管道上还设置有额外的ConstafloTM流量调节阀34,该流量调节阀34位于主回路管道的最远端以及位于返回回路管道36上,该返回回路管道36在紧挨着泵10之后将主回路管道连接到存储容器2。不需要对该布置方式的工作进行不必要的说明和分析,隔膜阀、流量调节阀和返回回路管道都提供了一种增加***整体上的有效分流率的方法,且确保***正确的水力平衡。
上述***在具有最大分流率时进行操作的能力受到限制;除此之外,其最根本的缺点主要地涉及结构的预计不变特性。例如,为了在***中输送足够量的流体,管路必须具有较大的直径,这既增加材料的成本也增加结构的成本。现在使用在该***的结构中的不锈钢管件通常为6m长,这使得必须进行相当多的焊接,并增加了由于焊接或可选接合工艺而引入的缺口在整个***中成为细菌繁殖区域的危险。
如果在已经安装好的***中需要额外的排放口,修改***将非常困难和/或费钱,但是也许最重要的是,由修改所导致的对***的干扰可能会非常严重。例如,额外排放口的***会使得有必要对***进行完全的排空、打开***以***所需的额外管道和排放口以及随后的灭菌和重新充满。此外,可以预见地,额外的排放口将需要更大的泵和额外的流量和压力调节部件。已经进行了估计,安装流体输送***的平均费用是£200/m,这样可以理解这些***会显著增加房屋建筑的费用。焊接工序也需要进行严格费钱的检查和检验程序,该检查和检验程序是作为HM MedicinesInspectorate等的规范溯源性要求中的一部分。
发明内容
本发明的目的是提供一种流体输送***,其有效的分流率在90%以上,优选接近100%,但是其构建、安装、检查和随后校验的成本比现有技术中的***要低廉很多。
本发明的进一步的目的是提供一种***,其设置有最小数目的缺口和位于流体流经的管道内表面中的缺陷;此外,至少在连接排放口到泵室的管道中,还提供了安装基本上无缺口的***的可能性。本发明的进一步目的是提供一种***,其在管道的各个部分之间具有尽可能少的接合部。
根据本发明,提供了一种流体输送***,其包括用于向第一回路管道供给流体的流体存储容器,所述第一回路管道包括第一泵,其以第一压力推动流体经过所述第一回路管道并且使所述流体最终将返回到所述存储容器,所述流体输送***还包括被从所述存储容器或所述第一回路管道供给流体的至少一个分支管道,所述分支管道包括第二泵,其用于在其下游侧以第二压力推动流体经过所述分支管道,其特征在于:每个分支管道终止于一个分支歧管,所述分支歧管至少具有一个流体入口和一个或多个流体出口,其中所述一个或多个流体出口连接到用于向一个或多个排放口供给流体的一个或多个软管上,流体通过所述一个或多个排放口而从所述流体输送***中被引走;对于每个分支歧管,设置有与所述第一回路管道进行流体连通的相应回流歧管,其中所述排放口由附加软管连接到所述第一回路管道,以使得当排放口关闭时,流体可以从所述分支歧管流经所述软管、再流经所述回流歧管并最终返回到存储容器,所述第一压力和第二压力都高于大气压,通过打开所述一个或多个排放口,并因此而在一个或多个位置处使所述流体输送***朝向大气压打开,使得用于将所述一个或多个打开的排放口与回流歧管相连的一个或多个软管中的流体流动发生反向,从而使得所述一个或多个打开的排放口被从分支歧管和回流歧管供应流体。
最优选地,所述分支歧管被从存储容器供给流体。
理想地,分支歧管和回流歧管分别至少具有一个流体入口和一个或多个流体出口,所述分支歧管和回流歧管分别位于所述第一泵和第二泵的下游,同时由至少一个软管实现所述分支歧管和回流歧管之间的流体连通,所述至少一个软管可连接到位于各个歧管上的流体出口;所述分支歧管和回流歧管分别包括一个或多个排放口,从而使得流体从存储容器流经分支管道、分支歧管、软管、回流歧管和第一回路管道,最终返回到所述存储容器,并且使得流体可在所需位置处排出。
优选地,所述回流歧管设置有一个流体入口和一个主流体出口,用于将所述歧管连接在第一回路管道内,以及多个辅助出口,其中具有排放口的软管可以连接到所述辅助出口,从而使与分支歧管实现流体连通。
进一步优选地,分支歧管设置有一个流体入口和多个辅助出口,其中具有排放口的软管可以连接到所述辅助出口,从而使得流入所述分支歧管中的流体被推动流入一个或多个软管。
优选地,回流歧管中的流体压力大于分支歧管中的流体压力;且最优选地,分支歧管和回流歧管中的压力高于环境大气压,从而通过打开排放口而将其中的流体向大气压敞开,并且在连接于所述排放口和所述回流歧管之间的软管长度方向上流动的流体发生反向,分支歧管和回流歧管都推动流体流向所述打开的排放口。
在最优选的情况下,在分支歧管和回流歧管之间设有多个的连接软管,每个连接软管分别包含第一软管和第二软管,其中第一软管的一端连接到分支歧管的一个流体出口,而第一软管的另一端连接到一个排放口,第二软管的一端连接到所述排放口,而第二软管的另一端连接到回流歧管的所述流体出口。最优选地,设在分支歧管和回流歧管之间的每个连接软管只包含单个排放口;但是可选地,每个连接软管分别包含第一软管和第二软管,它们一端分别连接到分支歧管和回流歧管,另一端分别连接到第一和第二主排放口;每个软管连接还包括与设在所述第一和第二主排放口与第二辅助排放口之间的中间软管相连的一个或多个辅助排放口。
进一步优选地,每个软管由弹性聚合物材料或塑料材料如PTFE制成。
优选地,软管直径位于5-25mm之间的范围。
最优选地,第一泵或第二泵中的至少一个被根据相应回流歧管或分支歧管中的流体压力而进行动态控制;最优选地,驱动流体经过第一回路管道的泵被根据***的瞬时流体需求,即根据任何时刻打开的排放口的数目,而进行动态控制。
最优选地,仅有第二泵被根据各个回流歧管和分支歧管中的流体压力而进行动态控制。
上述***具有以下突出的优点:设置在歧管之间的任何特定软管连接上的任何排放口的打开,将导致在软管部分中的流体从回流歧管到所述排放口的流动发生反向。这样的流动发生反向是因为在回流歧管中形成的流体压力大于在分支歧管中形成的流体压力,进而沿连接排放口和所述两个歧管的两个软管部分,来推动流体经过排放口(该排放口一旦打开将有效地处在大气压下)。
由于上述新颖的布置方式,本***具有许多附加的优点,特别是包括:
1.安装和相关验证的成本较低;
2.消除了较广范围内的焊接及由此工序带来的危险;
3.可以由非专业的承建人员便利地进行安装(例如可以由电缆安装人员安装软管和排放口);
4.各个排放口容易重新布置/隔绝;
5.将来的预先清洁过的排放口可以容易地添加到备用的歧管辅助出口,且可以引入到管线上而不需要干扰运行的现有***;
6.排放口软管可以进行单独地灭菌;
7.可以吹动(无菌的)空气或气体流经软管而对软管进行排空,从而避免了进行重力排空所需要的额外费用;及
8.可以通过多种方法来实现软管的无菌化处理,例如化学回流、蒸汽、高温(160℃)无菌气体和臭氧等。
也许最重要的优点在于,泵可以进行有效地动态控制;当越来越多的排放口同时打开时,***的分流率可以几乎保持在100%。不产生显著的流量减少而同时打开排放口的数目的唯一限制因素,是由泵推动的流体所经过的管路的直径和歧管的直径(以及被所述泵所输送到歧管的流体的体积)。
附图说明
现在参考附图,以示例的方式来描述本发明的具体实施方式,
其中:
图1-4示意性显示现有技术构造的流体输送***;
图5示意性显示根据本发明的流体输送***;
图6和7详细地显示可能的排放口套管组件;
图8和9显示可能的循环和分支歧管组件的透视图;
图10和11示意性显示可能的排放口组件;
图12显示用于根据本发明的流体输送***的可选布置方式。
具体实施方式
首先参见图5,其中所示的流体输送***50包括用于向管道供给流体的存储容器52,该管道被分为回路管道54和分支管道56。回路管道54最终在管道58处返回到存储容器52,并使用***中的流体泵来重新充满所述存储容器。
在回路管道54和分支管道56中,分别设有位于回流歧管64和分支歧管66的上游的泵60和62,其中回流歧管64和分支歧管66分别至少具有一个主流体入口64A和66A以及多个辅助流体出口64B和66B,其中软管64C和66C可以连接到该多个辅助流体出口64B和66B上。软管64C和66C分别连接到一个排放口,该排放口主要包括一个可开启阀;当该可开启阀关闭时,其使得流体从软管66C旁通流至软管64C。
在一个优选实施例中,通过将泵电机连接到如附图标记70和72所示意性地代表的歧管压力传感器,从而响应于回流歧管64和分支歧管66内的流体压力变化而动态地控制泵60和62。通过这种方式,当一个或多个排放口打开以经过其中输送流体时,流体的流量和压力可以自动地维持在所需的水平上。应该指出的是,该种布置方式提供了最准确的控制,但是一旦特定***的操作极限已经确定,就很有可能只需对单个泵进行动态控制。
在回流歧管的下游,可选地设有消毒单元73和/或换热器74,以确保在操作过程中维持所需的温度。之后,流体返回到存储容器52,流体随后又被从存储容器52泵送到***中。
典型的***操作条件包括:在分支管道中的最小流量为100L/min、最大流量为160L/min,在分支歧管中的压力为6bar,及在回路管道中的最小流量为45L/min、最大流量为225L/min,在回流歧管中的压力为2bar。
图5还示意性地示出了该***的可能布局方式,其中使用在该***中的装置主体部分示意性地位于点划线76上方的厂房中;与排放口和各个回流歧管和分支歧管相连通的软管64C和66C的一部分长度,位于点划线76和附加点划线78之间所表示的屋顶或墙壁空间中;以及排放口68可选地在紧固到屋顶或墙壁的套管末端处与软管相连接以遮盖软管。
图6和7示出了上述套管80、82和排放口84、86的示例。
图8和9示出了回流歧管64和分支歧管66的可行实施例。这些歧管都不相同,因为流体需要沿附图标记88所示的方向从主入口64A经过回流歧管64而流至主出口64A’。还进一步设置有多个辅助流体出口64B,其数目对应于在特定***中所需的排放口的数目;虽然在此的单词“出口”被用于与装配件相关联,但是可以理解,当由连接到所述出口上的软管所供给的特定排放口打开时,流体总体地只流出该特定排放口。在可选情况下,当排放口关闭时,流体将经过出口而流入歧管,并且与从歧管一端经过歧管而流向另一端(如附图标记88所示)的流体相结合。此外,还设置用于动态泵控制的压力控制输出PC和备用仪器接口90。
在分支歧管66中,设置有主入口66A以及连接软管66C的多个辅助出口66B。压力控制输出PC设置在歧管66的一端,而其相反的一端在位置92处被堵死,以防止流体通过所述相反一端泄漏。在分支歧管中,流体连续地流经出口66B,而不管由软管66C所供给的排放口是否开启或关闭。
参看图10和11,其所示的是带有接头94、96的排放口的示意图,其中软管66C、66C连接到这些接头94、96上,以用来向排放口供给流体。还设置有腔室98,使得当排放口关闭时流体从软管66C流向软管64C,而当排放口开启时软管64C中的流体反向流动;同时,该腔室98依次连接到标准隔膜阀100或类似物,如果需要还可以在隔膜阀100上设置致动件102。
腔室的示意剖视图如图11所示。从图中看出,可以由设置在其内部的孔板104来实现在所述部件内的流体流动。
如果使用者仅是逐渐地打开通向排放口的隔膜阀,可以预见,取决于本***中各种部件的设计,在软管64C内的流体的流速仅仅可能减小,而不是变成流向相反;在特定的情况下,可以得知,当使排放口打开到预定程度时,在软管64C中的流体的流速会减小到零,所述排放口将完全由经过软管66C而流向排放口的流体所供应。可以设想这样的操作条件仅仅是短暂的,并且不会持续到任何足够长的时间,从而在总体上不会较大影响***中的流体卫生状况。还应该提及的是,这些特定的操作特性只不过很少发生,最理想的***操作是使得经过软管64C中的流体反向流动。
最后,参看图12,图中所示是根据本发明起作用的流体输送***的可选布置方式。在所示布置方式中,存储容器200由位于位置202处的纯净水或无菌水的供应源进行供给,且存储容器200连接在第一回路管道204中。在所述第一回路管道中,设置有低压大容积泵206,其使得流体在第一回路管道204中流动。在该图中围绕泵和存储容器的方框208,表示泵房和设备厂房;由点划线210、212和214所围成的其余方框,要么表示不同的建筑物,无菌流体的供应源需要被输送到上述不同的建筑物处;要么表示可选地位于同一建筑物中的不同但相距较远的区域。
因此,第一回路管道构造成环绕某一个路径,该路径在一个理想位置处靠近每一个区域。在每个区域的范围内,分支管路218从主回路管道中引出,且供给泵220;所述泵220可以在位置222处根据所需的各个排放口224或者在任何时间用于上述区域的各个排放口224的瞬时流体使用需求来进行动态地控制。泵220将加压的流体输送到通过软管228连接到所述排放口224的分支歧管226,该软管228又通过辅助歧管228依次连接到回流歧管230。在回流歧管230和第一回路管道204之间设置有返回支管232、234,一方面当在一个特定区域没有排放口打开时能够使流体从所述返回支管重新加入第一回路管道,另一方面当在所述特定区域打开一个或多个排放口时使得流体朝向并经过所述回流歧管流动。可以理解,在返回支管232、234中的其中一个中,需要设置第二泵,以确保流体沿交替的返回支管从第一回路管道204流入所述回流歧管并返回到第一回路管道;但同样也可以设想,本***也可以设计成不需要这样的一个泵。
在图中所示的布置方式表明,不需要在同一厂房中设置所有的存储容器、第一泵、第一回路管道、分支管道、分支歧管和回流歧管。
因此,总体上在此描述了一种流体输送***,由此可以高效地输送无菌液体到多个较远的位置,同时不需要维持经过所述***的流体连续流动以防止细菌生长。该流体输送***包括用于供给第一回路管道的存储容器,所述第一回路管道包括第一泵,其以第一压力推动流体经过所述第一回路管道,所述流体最终返回到所述存储容器;所述流体输送***还包括从所述存储容器进行供给的至少一个分支管道,所述分支管道包括第二泵,其用于在其下游侧以第二压力推动流体经过所述分支管道。该流体输送***有效地发挥作用,其在于分支歧管终止了每个分支管道,且回流歧管设置在第一回路管道中。在上述两个歧管之间连接有一个或多个供应软管,其由一个排放口部件所中断,该排放口部件是一个简单的阀控开口,流体在所需位置处可以选择性地经过上述阀控开口而被输送。当一个或多个排放口打开时,由于在第一回路管道和分支管道中的两个泵进行工作时的压力,在连接该排放口到回流歧管上的软管中的常规流体流动发生反向。这种类型的操作允许几乎100%的分流率,即在***中可以有很多或很少的排放口同时打开,而基本上没有减少流体的可到达性。