CN1543365A - 通过射流注射施加胰岛素 - Google Patents

Abstract

一种通过以足够快的方式给患者使用胰岛素从而使依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平降至最小的方法，以便使得高和低的血糖水平之间的差别为50％或更小。有利地，胰岛素通过射流注射向患者施加并且使得高和低的血糖水平的差别量低于通过常规针注射器来注射胰岛素之后所获得的血糖水平的差别量。本发明还涉及一种降低通过针注射来接受胰岛素的依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平的方法。本发明的方法通过使用射流注射器代替常规注射器从而使得通过射流注射来给患者施加胰岛素。

Description

通过射流注射施加胰岛素

技术领域

本发明涉及通过无针式的胰岛素注射的控制血糖水平的改进方法，尤其涉及一种使用射流注射装置的胰岛素施加方法，以及一种在个体中改善糖血控制(glycemic control)的方法，以便获得血糖水平的增强控制。

背景技术

糖尿病通常是指这样一种疾病，即身体不能制造或适当地使用胰岛素，需要激素以便将糖、淀粉、和其它食物转变成能量。超过1600万的美国人被认为患有糖尿病，因此在人群中的糖尿病普遍程度无须进一步强调。

由于相对或完全地缺乏胰激素胰岛素，糖尿病导致血糖水平的增高，其中胰岛素是当食物被消化并且基本将吸收的营养转变为身体储备时分泌到血液中的。在糖尿病的各种新陈代谢影响中，血糖水平的长期增高是最显著的，并且与对血管的逐步损害相关。较高的平均血糖水平与例如心脏病发作、中风、失明、末梢神经功能失调、肾衰竭、性无能、和皮肤疾病的并发症发生率增大是相关的。治疗的目的是减小平均血糖水平。然而，如果这样作的话，将增加低血糖的发生并引起中枢神经***(CNS)的并发症。

通常有四种主要类型的糖尿病，其中类型1和类型2占大约99％。在类型1的糖尿病中，因为β细胞被破坏了所以胰腺不再制造胰岛素。因此需要注射胰岛素，以便使用来自食物的葡萄糖。在类型2的糖尿病中，身体制造胰岛素，但是不能对其作出良好的响应。类型2的糖尿病通常使用糖尿病药丸(消渴丸)或胰岛素注射进行治疗，这有助于使用葡萄糖获得能量。然而，胰岛素不能作为药丸来施加，这是因为胰岛素类似于食物中的蛋白质在消化***中被破坏。因此，胰岛素必须进行注射。

施加各种形式的胰岛素以便进行糖尿病治疗。通常可获得四种类型的胰岛素，表现的特征为胰岛素多快地到达血液和开始起作用(称为“起效”)，胰岛素何时起效程度最大(称为“高峰期”)，以及胰岛素在体内的持续多长的时间(称为“持续时间”)。每一类型的胰岛素依据起效、高峰期、和持续时间的组合效果产生葡萄糖的特性曲线。第一类型的胰岛素即快速起作用的胰岛素(Lispro)在注射之后在15分钟内起效，在大约30-90分钟后为高峰期，持续时间达5小时。第二类型的胰岛素即短期作用的胰岛素(常规)在注射之后在30分钟内起效，在大约2-4小时后为高峰期，持续时间达4-8小时。第三类型的胰岛素包括中等作用(NPH和长效)的胰岛素，在注射之后大约在1.5-3小时内起效，在大约4-12小时后为高峰期，持续时间长达24小时。最后，第四类型的胰岛素即长期作用的(超长效，Lantus/胰岛素glargine)的胰岛素，在注射之后大约在2.5-8小时内起效，在大约7-15小时后没有高峰期或只有非常短的高峰期，持续时间长达24小时或更长。然而，所述的数据基于个体的特征可发生变化。有时可将多种胰岛素混合在一起以便同时注射。

胰岛素以不同的浓度溶解在液体中的形式来提供。例如，大多数人使用U-100胰岛素，其中每毫升(mL)流体具有100单位的胰岛素。最初，类型1的糖尿病通常需要每天两次注射胰岛素，最后需要每天三或四次注射胰岛素。然而，患有类型2糖尿病的个体每天仅需要单次注射，尤其是在晚上。然而，糖尿病药丸对于某些人是无效的，这使得需要每天2-4次注射胰岛素。通常，治疗类型1的患者和晚期类型2的患者的最佳方式是在每餐前定时注射胰岛素并且在临睡前使用一定剂量的中等作用的胰岛素。可是，治疗状况的最佳度由医生和患者自行处理。

胰岛素通常通过皮肤输送，这通过使用在注射之前连接到泵、注射器、笔式装置上的导管上的针刺穿皮肤而实现。个体通常发现使用注射器是不舒适的、困难的、或者甚至是痛苦的。已经开发出胰岛素注射笔式装置，以便通过拨动笔式装置上的所需剂量以施加胰岛素，该笔式装置包括胰岛素随后注射使用的针。

胰岛素注射市场的小部分即大约1％是使用射流注射器来施加胰岛素。通过射流注射器接受胰岛素注射的患者不是害怕针就是对新技术感兴趣。这些年来，射流注射器的使用者的相对数量并没有显著增加，这可能是由于大多数糖尿病患者过去常常使用注射器针式注射形式的施加方式，或者是由于他们没有看到使用射流注射器的优点。本发明克服了与使用常规注射器相关的许多问题，并且提供了当使用射流注射施加胰岛素时的强化性能，并且这些益处被认为可导致更好地使用射流注射器装置，以便进行胰岛素施加。

发明内容

本发明涉及一种用于使依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平降至最小的方法，其通过射流注射向该患者施加胰岛素，以便使得高和低的血糖水平的差别量低于通过针注射来注射胰岛素之后所获得的血糖水平的差别量。有利的是，该胰岛素以足够快的方式施加给该患者，以便使得高和低的血糖水平之间的差别为50％或更小。当使用U-100胰岛素时，优选的是2-50单位即大约0.02-0.5mL的胰岛素施加给患者。该注射器优选构形成0.05mL含盐物质在大约0.05秒内从带有0.0065英寸的射流喷口管口的注射器中推出。可使用其它管口尺寸。喷射U-100胰岛素到空气中的速度优选为相似的。优选的是，该注射器构形成在至多大约0.03内喷射所述量的流体，更优选的是在大约0.025秒内，最优选的是在在大约0.02秒内。

在优选实施例中，该高和低的血糖水平之间的差别为25％或更小。另外，该高血糖水平低于大约200mg/dL。优选的是，该血糖水平在大约1星期的时间段中减小到最小差别。用于给患者施加胰岛素的优选装置是便于由无帮助的患者使用的射流注射器。

在其它实施例中，本发明涉及一种由在依赖胰岛素的患者体内的升高的血糖水平引起的医学状况的治疗方法，其包括通过权利要求2所述的方法使得该患者体内的平均血糖水平降至最小，由此治疗该患者体内的该医学状况。在另一实施例中，本发明涉及一种降低依赖胰岛素的患者的HbAlC数值的方法，其包括通过权利要求2所述的方法使得该患者体内的平均血糖水平降至最小，由此降低该患者的HbAlC数值。

本发明还涉及一种降低通过针注射来接受胰岛素的依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平的方法。该方法包括通过射流注射以代替针注射或使用射流注射器代替用于施加胰岛素的针注射组件以便向该患者施加胰岛素。这可通过使用射流注射器代替常规注射器来实现。上述实施例的优点和特点可使用在该实施例中。

当胰岛素由患者本人注射时，优选的方法采用了注射器以便有助于由患者进行适当的胰岛素施加，并且不需要通常需要的医务人员。尽管患者是通常构想的使用者，但是也可构想出其它的使用者。

用于将胰岛素从射流注射器中施加给该患者的该射流注射器包括射流喷口，其构造成以流体射流形式发射胰岛素并且以足够的速度穿透患者的组织到达注射位置；与该喷口相关的胰岛素腔，以便包含胰岛素并降胰岛素供给到该喷口以便注射；包括与该胰岛素腔相关的能量源的发射机构，以便迫使胰岛素以所述速度经过该喷口；和可由使用者移动并且与该发射机构相关的触发器，以便由使用者在该触发器移动到发射位置时迫使胰岛素经过该喷口。

该注射器还包括安全机构，该安全机构包括：包括阻挡位置的阻挡件，在该阻挡位置中该阻挡件防止该触发器移动到发射位置；和可由使用者从安全位置移动到释放位置的使用者可操纵件，以使该阻挡件定位在阻挡位置，在该释放位置中该可操纵部分与该阻挡件相关，以使阻挡件移动，以便使触发器移动到发射位置，其中该触发器相对于该发射位置的运动使得该可操作件移动到该安全位置。

该可操纵部分沿第一方向从释放位置移动到安全位置，并且该触发器优选地大致沿该第一方向朝向发射位置移动，以便促动该能量源。移动该可操纵件以便弹性地从阻挡位置移动该阻挡件，其中该阻挡件本身固有弹性地朝向该阻挡位置被弹簧偏压。

锁闩件优选地设置在该发射机构中，以便防止该能量源的促动，其中该触发器移动到发射位置以便从该发射机构中释放该锁闩件，使得该能量源促动。该安全件和该触发器的位置优选为在与该喷口相对的注射器轴向端部附近。该安全件和该触发器安装在该注射器的可相对于该喷口旋转以将胰岛素装填到该腔中的部分上。

优选方法使用的壳体与该触发器相关，该壳体具有大致三角形的轴向截面，以便有助于在注射器操作过程中使用者握持并控制。该轴向截面具有被修圆的侧面，以便舒适地保持在使用者的手中。该轴向截面包括在截面的每一顶点处突出的凸角，其构形成并且尺寸确定成在注射过程中邻接配合在使用者指关节的内侧。壳体与该触发器相关，该壳体具有弹性体表面，该表面设置并构形成有助于在注射器操作过程中使用者握持并控制。

为了有助于将胰岛素装填到注射器中，运动的复杂程度降至最小，以便连接适配器和注射器以装填胰岛素。在优选实施例中，将适配器装接到无针式注射器上，该注射器具有与该射流注射器的射流喷口流体连通的胰岛素通道，该射流喷口构形成以便以流体射流形式向注射位置发射胰岛素，并且具有足够的速度穿透该患者的组织，其中所述装接包括抵靠喷口推动该适配器，并且不需要其间的大致相对旋转，以便使该适配器和该喷口彼此相对地接合，以保持与该喷口流体连通的胰岛素通道；和通过该适配器和该喷口填充该注射器的胰岛素腔。

所使用的优选适配器具有第一接合部，该注射器包括第二接合部，所述接合部中的一个由另一个接合件弹性地偏压并且弹性地位移，当该适配器抵靠该喷口移动时另一个接合件位移，从而使得该一个接合件以到接合位置，在该位置中该第一和第二接合件彼此接合，以便保持该胰岛素通道与该喷口流体连通。优选的是，该喷口具有轴线，所述装接包括抵靠该喷口推该适配器，以使其间的任何相对转动是切向于该轴线至多15度的角度。为了实现以上效果，该注射器和适配器中的至少一个包括槽口，其中的另一个包括突出部，在所述装接过程中容纳在该槽口内，该槽口是大致直并且构形成以便当适配器与喷口装接时引导并保持该突出部。在优选实施例中，该喷口与该注射器的动力单元的装接通过其间的旋转来实现。

本发明提供了以利于患者方便使用的方式来施加胰岛素的有效方法，并且不需要较高程度的技巧。本发明改进了个人的糖血控制，甚至是对于已经控制良好的患者，以便获得对血糖水平的强化控制。

附图说明

参照附图来描述优选实施例，可更好地理解本发明，在附图中：

图1是依据本发明使用的注射器的优选实施例的截面侧视图；

图2是连接到胰岛素药瓶和优选的注射器的喷口上的适配器的截面侧视图；

图3是该适配器的透视图；

图4是该喷口的透视图；

图5是注射器的后部的截面侧视图，示出了触发器和安全机构；

图6-8分别是注射器的透视图，侧视图，和后端视图；

图9示出了实验测试结果的对比图表，其中在三天的时间段中在施加胰岛素之后以mg/dL表示的血糖水平作为每天时刻的函数，其中使用了设置有针的笔式装置和Antares Pharma Vision的射流注射装置以施加胰岛素；

图10示出了在图9所示的实验研究中使用Vision射流注射装置和笔式装置获得的血糖水平的差值示意图表，其中以mg/dL表示的血糖水平作为每天时刻的函数；和

图11示出了示出了在图9所示的实验研究中使用Vision射流注射装置和笔式装置获得的平均血糖水平的示意图表，其中以mg/dL表示的血糖水平作为装置的函数。

具体实施方式

在本文中，“依赖胰岛素”意味着对于升高的血糖水平，患者通过口服或肌肉注射胰岛素或其它降血糖药来接受治疗。“控制良好的患者”是忠实遵循医生和药剂师的指示以便每天施加胰岛素或其它降血糖药的患者。这些患者通常具有数值为7或更低的HbAlC。

无针式的注射装置通常构想成与本发明(本领域称为“射流注射器”)一起使用，该注射装置例如披露在美国专利No.5599302中，其内容特意地在此引入作为参考。与本发明一起使用的示例性装置是Minnesota，Minneapolis的Antares Pharma公司制造的AntaresPharma Vision无针式胰岛素注射***。该精确的无针式药物输送***利用压力以产生穿透皮肤的微细的胰岛素流并且在几分之一秒中沉积在皮下(脂肪)组织中。该装置允许使用剂量刻度盘，并且在不使用针的情况下容易地注射。

通常当患者注射胰岛素时，本发明的优选实施例利用了具有使得该过程容易且简单的特征的射流注射器，但是在其它实施例中也可使用其它的射流注射器。参照图1，本发明的无针式射流注射器的优选实施例具有促动机构30，其优选为位于注射器的近端侧。与本发明的方法结合使用的优选射流注射器是Antares Pharma Vision射流注射装置。该促动机构30优选包括装接到套筒23上的近端注射器壳体1，该套筒可相对于远端注射器壳体9旋转。

促动机构30具有预发射状态，如图1所示。在该位置中，触发按钮10的触发壁20保持住锁闩件，例如夹在壳体锁闩15和发射压杆7之间的球8，壳体锁闩优选为相对于套筒23固定。在预发射状态中，压杆7将发射弹簧6保持在压缩状态。

喷口组件50位于该注射器的前端远端，该喷口组件包括构形成以便容纳待注射的胰岛素的胰岛素腔52。柱塞45容纳在腔52中并且在图中处于预装填位置，该柱塞包括抵靠胰岛素腔52的壁密封的密封件。喷口组件50包括射流喷口管口54，其构形成以足以穿透患者组织的流体射流形式从腔52中将胰岛素发射到注射位置。优选的是，例如环55的皮肤接触突出部围绕管口54延伸，以便在皮肤附近在预定区域上施加压力，以改善胰岛素输送到注射位置。

为了填充注射器，适配器70装接到该注射器的远端上，优选为装接到喷口50上，如图2所示。参照图2-4，适配器70具有喷口装接套筒72，其构形成容纳喷口50并形成与其的密封。装接套筒72和喷口50具有接合件，该接合件优选包括最好从喷口50延伸的突头74或其它突出部，以及弹性偏压制动件76。该制动件76设置在槽口78附近且面对该槽口，该槽口78形成在套筒72中。该槽口具有优选为对应于突头74的切向宽度的宽度，以便当突头74***槽口78时引导该突头并且抵靠制动件76以接合方式保持突头74。制动件76具有前和后斜面，以推动突头74与其接合或脱离接合，并且制动件76从单件结构的弹性部分82与套筒72一起延伸，面对开口80以使弹性部分82具有弹性和弹簧特性。该弹性部分优选为在两个轴向端处在制动件76的相对侧上装接到套筒72的其余部分上。

为了使适配器70与喷口50装接，患者或其它使用者抵靠喷口推动该适配器70，在其间最好是没有相对转动。这有助于患者在基本上不需要沿不同方向的复杂运动或扭转运动的情况下实现适配器70与喷口50的接合。因此，槽口78优选为大致直的，并且适配器70与喷口50之间的相对转动优选为螺旋角最大为与该轴线相切大约15度，最好是最大为大约10度。此外，接合部分的卡合配合向患者或使用者提供了适配器适当地装接的指示，以便将胰岛素装填到胰岛素腔52中。

优选的是，喷口50通过卡口式装配件与注射器的动力单元51装接，该动力单元包括壳体1、9、能量源、和促动机构30。该卡口式装配件包括在喷口50上的突耳件53和在远端壳体9内的壁57。为了装接该卡口式装配件，喷口50被推到远端壳体9内，并随后旋转以便在动力单元51的壁57之后与突耳件53接合。优选的是，适配器70相对于喷口500装接适配器70的运动是沿将喷口50装接到动力单元51上的运动的不同方向进行的，并且优选的是，这些装接运动中的仅一个需要任何明显的扭转。这减小了使用者对于适配器70与喷口50是否适当装接的可能的混淆。

当适配器70装接到注射器上时，适配器70的胰岛素通道84与射流喷口管口54在流体上连通。胰岛素通道包括针86的针孔，其延伸到适配器70的安瓿装接部分88中。安瓿装接部分86构形成以便使得与安瓿90结合以抽出安瓿90中的内含物即优选为胰岛素，以输送到腔52。安瓿装接部分90的接头92从安瓿装接部分86的外支承件94向内延伸并且具有弹性以便与安瓿90的扩大端接合。当安瓿90装接时，针86刺穿安瓿90的端部，例如橡胶密封件，并且使得安瓿90的内含物转移到注射器中。

当适配器70装接时，套筒部分23相对于远端壳体9围绕螺纹24旋转，以便相对于喷口管口54向远端拉动柱塞45，将药物抽到安瓿腔50中。为了清除夹带在腔52中的任何空气，注射器保持直立，喷口50朝上，并且套筒23沿相反方向稍微转动。在填充过程中，所需剂量的药物抽吸到腔52中，这可以通过窗口26看到印在套筒23上的数字来观察估量。

参照图5，一旦胰岛素装填到腔52中，安全机构98防止注射器无意地发射。该优选实施例的安全机构98包括由使用者操作的滑动件100。该滑动件100设置在注射器的近端部分中并且安装到近端壳体1上，与触发器按钮10的部分相距一距离，可推动该部分以发射选择的注射器，以便滑动件100和触发器按钮10可由一只手或同一手指来操作，优选的是同时注射器以这样的方式被握持，即，便于注射器定位并发射到注射位置。

所示的阻挡件102设置阻挡位置中，其中该阻挡件防止触发器的一部分例如触发器按钮10的运动，避免其移动到发射位置以使该注射器发射。优选的阻挡件102包括在套筒的一部分100之后向内偏压的弹性片，其安装到近端壳体1上。阻挡件102的阻挡部分104优选为抵靠并偏压该触发器按钮10，并且稳固地容纳在触发器按钮10的凹部106内。当滑动件100相对于近端壳体1向后滑动时，一个或多个倾斜部分108在滑动件100和/或阻挡件102上使得滑动件100以凸轮运动方式径向向外地移动阻挡件102，径向移过触发器按钮10的邻接部分，以使使得触发器按钮10向前移动到发射位置。滑动件优选为包括径向向外延伸的突起110，其与阻挡件102的向内延伸脚部112配合，以便将滑动件100和阻挡件102保持在相应位置，使得当脚部112定位在抵靠滑动件100的外侧的突起110的前部时使得注射器发射。

触发器按钮10此刻沿向前方向按压过阻挡件102，以便压缩触发器弹簧11。在预发射位置，触发器按钮10将球8保持容纳在压杆延伸部35的锁定凹部114中，其设置在壳体锁闩15之间，以便防止该压杆7的发射运动。当触发器按钮10向前移动时，球8从锁定凹部114中被推出，进入到触发器凹部116中，该触发器凹部116优选为周向槽，以便释放压杆7和压杆延伸部35，它们由压缩弹簧6向前驱动，使得柱塞45从腔50中喷射胰岛素。

在移动触发器按钮10向发射位置移动过程中，触发器按钮10的朝前部分优选为与滑动件100接触并使滑动件向前从释放位置移动到安全位置。当触发器按钮由使用者松释时，弹簧11偏压并向后使触发器按钮10移动到预发射位置，并且使得阻挡件102弹性地返回到阻挡位置，并且安全机构由此自动地再促动。在优选实施例中，滑动件100沿第一方向例如向远端从释放位置向安全位置移动，并且触发器按钮10沿该第一方向大致朝向发射位置移动，以便促动该能量源。

参照图6-8，后部壳体1优选具有大致三角形的轴向截面，以便有助于患者在操作注射器的过程进行握持。该截面优选为被修圆，具有凸面侧，以便患者的手舒适地握持。凸角118在三角形截面的每一顶点处突起。该凸角还优选地被修圆并且其尺寸确定成在注射器的注射和操作过程中邻接配合在患者的指关节内侧。优选的是，弹性体或部件表面设置在凸角118处，以改善使用者的握持。在其它实施例中，弹性表面可设置在注射过程中位于与使用者的手接触的大致整个表面之上或者设置在大致整个后部壳体1上。该截面的高度从凸角118到相对侧116优选为大约在0.75-1.5英寸之间，并且更优选的是大约1英寸。注射器的轴向长度优选为在大约5-10英寸之间。

通常，优选的注射器包括Antares Pharma Vision注射器和类似注射器，其使用足够的输送压力以精细高速射流形式施加药物，以使射流穿过皮肤。因为皮肤是由多层构成的组织并且注射器作用在最外层的外表面上，所以输送压力必须较高，以便足以穿透皮肤的所有层。皮肤的层包括表皮、皮肤的最外层、真皮、和皮下区域。所需的输送压力通常为大约2500-3500psi。

示例

在使用Antares Pharma Vision注射器的胰岛素注射的研究中包含了15个类型1的糖尿病的被测体。这些被测体是8个女性和7个男性，具有以下特征：平均年龄30±6岁，平均患糖尿病时间10±5年，平均体重指数24.3±2.2Kg/m2，以及平均血压(BP)125±4mmHg收缩压、75±5mmHg舒张压。每一个体还在诊断有糖尿病之后进行了强化治疗，并且被测体的每天胰岛素平均剂量为33±6U.I.。每一被测体自愿通过使用微型连续葡萄糖监控***(CGMS)来连续监控皮下葡萄糖。

被测体的持续研究进行三天。在第一天中，每一被测体在早餐、午餐、晚餐之前30分钟使用Novopen Demi笔式装置注射常规人类胰岛素。在第二天中，每一被测体使用Antares Pharma Vision注射装置注射常规胰岛素。最后，在第三天中，每一被测体再次使用笔式装置注射常规胰岛素。

在该研究中，胰岛素/碳水化合物比率为1/15CHO，并且每餐的食物是早餐430±30kcal、午餐860±55kcal、晚餐660±45kcal，所有这些由56％CHO、19％蛋白质、25％脂肪构成。

如图9-11所示，研究结果表明，与笔式装置相比，由射流注射装置施加的胰岛素在早餐时间注射后的45-255分钟、在午餐时间注射后的45-270分钟、以及在晚餐时间注射后的45-240分钟中产生了明显较低的(p＜0.01)葡萄糖曲线。最大的血糖差别是在早餐和晚餐后的105分钟和在晚餐后的150分钟时。可以看到在血糖曲线下的区域中的显著降低(p＜0.01)，并没有出现注射位置(腹壁)的病变并且没有在剂量时间段的末期失去对血糖的控制。

此外，在胰岛素施加之后的使用笔式装置和Antares PharmaVision注射装置的血糖曲线差别表明，Antares Pharma Vision注射装置与笔式装置的吸收曲线相比使得常规胰岛素较快的吸收，同时使得血糖曲线明显降低，并且没有出现在食物消化之后的血糖过低程度的增加。

尽管本文披露的所示实施例可实现上述的目的，应当理解，本领域的普通技术人员可构想出许多不同的变型和其它实施例。因此，应当理解后附的权利要求包含所有的这些落在本发明的精神和范围内的变型和实施例。

Claims (31)

1.一种用于使依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平降至最小的方法，其包括通过射流注射向该患者施加胰岛素，以便使得高和低的血糖水平的差别量低于通过针注射来注射胰岛素之后所获得的血糖水平的差别量。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，该胰岛素以足够快的方式施加给该患者，以便使得高和低的血糖水平之间的差别为50％或更小。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，在至多0.05秒内向该患者施加大约0.02-0.5mL的胰岛素。

4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，该高和低的血糖水平之间的差别为25％或更小。

5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，该高血糖水平低于大约200mg/dL。

6.如权利要求2所述的方法，其特征在于，该血糖水平在大约1星期的时间段中减小到最小差别。

7.一种由在依赖胰岛素的患者体内的升高的血糖水平引起的医学状况的治疗方法，其包括通过权利要求2所述的方法使得该患者体内的平均血糖水平降至最小，由此治疗该患者体内的该医学状况。

8.一种降低依赖胰岛素的患者的HbAlC数值的方法，其包括通过权利要求2所述的方法使得该患者体内的平均血糖水平降至最小，由此降低该患者的HbAlC数值。

9.一种降低通过针注射来接受胰岛素的依赖胰岛素的患者体内的平均血糖水平的方法，其包括通过射流注射以代替针注射或使用射流注射器代替用于施加胰岛素的针注射组件，以便向该患者施加胰岛素。

10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，该射流注射器在至多0.05秒内向该患者施加大约0.02-0.5mL的胰岛素。

11.如权利要求9所述的方法，其特征在于，该高和低的血糖水平之间的差别为25％或更小。

12.如权利要求9所述的方法，其特征在于，该高血糖水平低于大约200mg/dL。

13.如权利要求9所述的方法，其特征在于，该血糖水平在大约1星期的时间段中减小到最小差别。

14.如权利要求9所述的方法，其特征在于，胰岛素的施加还降低该依赖胰岛素的患者的HbAlC数值。

15.如权利要求9所述的方法，其特征在于，胰岛素从射流注射器中施加给该患者，该射流注射器包括：

射流喷口，其构造成以流体射流形式发射胰岛素并且以足够的速度穿透患者的组织到达注射位置；

与该喷口相关的胰岛素腔，以便包含胰岛素并降胰岛素供给到该喷口以便注射；

包括与该胰岛素腔相关的能量源的发射机构，以便迫使胰岛素以所述速度经过该喷口；和

可由使用者移动并且与该发射机构相关的触发器，以便由使用者在该触发器移动到发射位置时迫使胰岛素经过该喷口。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，其还包括安全机构，该安全机构包括：

包括阻挡位置的阻挡件，在该阻挡位置中该阻挡件防止该触发器移动到发射位置；和

可由使用者从安全位置移动到释放位置的使用者可操纵件，以使该阻挡件定位在阻挡位置，在该释放位置中该可操纵部分与该阻挡件相关，以使阻挡件移动，以便使触发器移动到发射位置，其中该触发器相对于该发射位置的运动使得该可操作件移动到该安全位置。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，该触发器向该发射位置的运动使得该可操作件移动到该安全位置。

18.如权利要求16所述的方法，其特征在于，该可操纵部分沿第一方向从释放位置移动到安全位置，并且该触发器大致沿该第一方向朝向发射位置移动，以便促动该能量源。

19.如权利要求16所述的方法，其特征在于，其包括移动该可操纵件以便弹性地从阻挡位置移动该阻挡件，其中该阻挡件朝向该阻挡位置弹性地偏压。

20.如权利要求16所述的方法，其特征在于，该注射器包括设置在该发射机构中的锁闩件，以便防止该能量源的促动，其中该触发器移动到发射位置以便从该发射机构中释放该锁闩件，使得该能量源促动。

21.如权利要求16所述的方法，其特征在于，该安全件和该触发器设置在与该喷口相对的注射器轴向端部附近。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，该安全件和该触发器安装有该注射器的可相对于该喷口旋转以将胰岛素装填到该腔中的部分。

23.如权利要求15所述的方法，其特征在于，其还包括与该触发器相关的壳体，该壳体具有弹性体表面，该表面设置并构形成有助于在注射器操作过程中使用者握持并控制。

24.如权利要求15所述的方法，其特征在于，其还包括与该触发器相关的壳体，该壳体具有大致三角形的轴向截面，以便有助于在注射器操作过程中使用者握持并控制。

25.如权利要求24所述的方法，其特征在于，该轴向截面具有被修圆的侧面，以便舒适地保持在使用者的手中。

26.如权利要求25所述的方法，其特征在于，该轴向截面包括在截面的每一顶点处突出的凸角，其构形成并且尺寸确定成在注射过程中邻接配合在使用者指关节的内侧。

27.如权利要求9所述的方法，其特征在于，其还包括：

将适配器装接到无针式注射器上，该注射器具有与该射流注射器的射流喷口流体连通的胰岛素通道，该射流喷口构形成以便以流体射流形式向注射位置发射胰岛素，并且具有足够的速度穿透该患者的组织，其中所述装接包括抵靠喷口推动该适配器，并且不需要其间的大致相对旋转，以便使该适配器和该喷口彼此相对地接合，以保持与该喷口流体连通的胰岛素通道；和

通过该适配器和该喷口填充该注射器的胰岛素腔。

28.如权利要求27所述的方法，其特征在于，该适配器包括第一接合部，该注射器包括第二接合部，所述接合部中的一个由另一个接合件弹性地偏压并且弹性地位移，当该适配器抵靠该喷口移动时另一个接合件位移，从而使得该一个接合件以到接合位置，在该位置中该第一和第二接合件彼此接合，以便保持该胰岛素通道与该喷口流体连通。

29.如权利要求27所述的方法，其特征在于，该喷口具有轴线，所述装接包括抵靠该喷口推该适配器，以使其间的任何相对转动是切向于该轴线至多15度的角度。

30.如权利要求29所述的方法，其特征在于，该注射器包括：

包括与该胰岛素腔相关的能量源的发射机构，以便迫使胰岛素以所述速度经过该喷口；

可由使用者移动并且与该发射机构相关的触发器，以便由使用者在该触发器移动到发射位置时迫使胰岛素经过该喷口；和

其中该注射器和适配器中的一个包括槽口，其中的另一个包括突出部，在所述装接过程中容纳在该槽口内，该槽口是大致直并且构形成以便当适配器与喷口装接时引导并保持该突出部。

31.如权利要求27所述的方法，其特征在于，该喷口装接到该注射器的动力单元上，该动力单元包括与胰岛素腔相关的发射机构，以便迫使胰岛素以预定速度经过喷口，其中该喷口与该动力单元的装接包括其间的旋转。

Images