CN1419651A - 带有识别电极的电化生物传感器试验片以及采用该试验片的示读仪 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种电化生物传感器***，其可选择性地对血液中的血糖、胆固醇、以及其它成分作定量的分析。本发明中所用的电化生物传感器试验片带有识别电极，该电极可指明固定的试剂是用来对何种物质作定量分析。本发明所用的示读仪通过自动识别所说识别电极的位置而分辨出***的试验片是何种，并执行相应的算法。根据本发明，能有利地实现用同一台示读仪对血样中血糖、胆固醇、GOT和GPT等多种成分进行定量分析。

Description

带有识别电极的电化生物传感器试验片 以及采用该试验片的示读仪

技术领域

本发明涉及一种电化生物传感器试验片，其可选择性地对血糖、胆固醇等具体物质作定量分析，本发明还涉及一种采用该试验片的电化生物传感器示读仪。

背景技术

近来，电化生物传感器在医学领域得到了广泛的应用，它们用于对血液等生物物质进行分析。在这些生物传感器中，酶法电化生物传感器由于其具有易于使用、测量灵敏度高、试验结果获得快的优点，所以在医院和检验科得到了最为广泛的使用。电化生物传感器所用的酶分析方法主要可分成两种方法：染色方法和电极方法，其中的染色方法属于光谱检测方式，而电极方法则属于电化学检测方式。一般来讲，染色方法所需的测量时间要比电极方法长，且由于生物质的混浊性造成的测量误差，很难对重要的生物物质进行分析。因而，目前电极方法被广泛地应用在了电化生物传感器中。根据本发明，在用丝网印刷形成的电极***中，可通过在电极上固定试剂、导入试样、并在电极上施加一个电势来实现对所关心物质的定量测量。

在名称为“电化生物传感器”的第5437999号美国专利中公开了一种带有精确限定电极场的电化生物传感器试验片，其采用了在印刷电路板行业常用的、适于制造电化生物传感器试验片的工艺。该电化生物传感器试验片可非常精确地对小量试样进行分析。

图1是一个分解轴测图，表示了所说美国专利中公开的那种电极对置的电化生物传感器试验片，图2表示了图1所示试验片在组装好后的状态。如图所示，该试验片包括两个电极：其中一个称为工作电极，在该电极上发生反应，另一个电极称为参考电极或辅助电极。

为了在图1和图2中详细地表示这些器件，一绝缘基片与一工作电极元件20在空间中通过一垫片16相互分开，其中，参考电极制在所说的绝缘基片上，从而该基片也称为参考电极元件10，工作电极元件20也是一绝缘基片，在该基片上制有一个工作电极。通常，在制造过程中，垫片16要连接到参考电极元件10上，而不是像图1所示那样，与参考电极元件10分开的。当垫片16被布置在参考电极元件10和工作电极元件20之间时，垫片上的第一切口部分13就形成了一个毛细作用空间17。工作电极元件20上的第一切口部分22露出了一个工作电极区，且该工作电极区21露在毛细作用空间17中。当垫片16连接到参考电极元件10上时，其上的第一切口部分13就形成了一个参考电极区14，该电极区在图1中用虚线表示，该参考电极区也露在毛细作用空间17中。第二切口部分12、23分别使得参考电极区11和工作电极区21露出，并作为接触焊点而将该电化生物传感器试验片25连接到一个生物传感器测量设备上(或连接到一个仪表或电源)。

在图2所示的组装后状态中，该电化生物传感器试验片25具有一个位于其侧面上的第一孔隙27。同时，工作电极元件20上的一通气口24与参考电极元件10上的一通气口相对应，而形成了一个第二孔26。在使用中，含有待分析物质的试样通过孔26或27导入到毛细作用空间17中。在此情况下，试样通过毛细作用而被自发地抽吸到电化生物传感器试验片中。因而，该电化生物传感器试验片能自动控制试样的量，而无须使用者进行干预。

这种电化生物传感器试验片能执行非常精确的电化学测量，除了只需要很少量试样的优点之外，由于其两电极的制造过程是分开，因而还具有使工作电极的相关化学试剂与参考电极的相关化学试剂分开的优点。

但是，该普通电化生物传感器测量***对于一套装置只能测量一种物质，如使用者希望用同一装置来获得多种物质的精确测量结果，则就需要格外仔细。因而，生物传感器示读仪的制造商不得不将更多的精力集中在制造工艺上，以消除在使用该示读仪时的误操作。

第0471986号欧洲专利涉及一种血糖测量***，其采用了一次性的试验片，关于该试验片披露了这样的内容：通过测量一对电极之间的电阻来鉴别血样是否***到了试验片中，并能完成多种工作，例如通过将一带状电阻连接到试验片上、或通过对示读仪的测量结果进行修正等方法来改变测量模式。

第4999582号美国专利公开了一种电路，其在判断出试验片是否***到生物传感器示读仪之后，向试验片的两端施加一个反应电压。

美国专利第5438271中描述了一种电路，其能判断出插片是否正确地***到生物传感器示读仪中，并能鉴别出被***的插片是试验片还是校验片。

由于目前存在的生物传感器示读仪只具有判断插片是否***、以及鉴别出***的片是试验片还是校验片的功能，所以不能做到用同一台示读仪分析多种不同的物质。

发明内容

本发明的目的是提供一种电化生物传感器片，其能使示读仪自动识别出固定到试验片上的试剂是用来检测何种物质的。

同时，本发明还提供了一种生物传感器示读仪，其能根据试验片的不同选择性对各种物质作定量分析。

此外，本发明还设计了一种校正试验片，其用于对示读仪进行自动校正，以使其通过测量由待分析物质与试剂之间发生反应而在试验片中引起的电流值，而精确地分析出物质的浓度。

为上述上述目的，本发明电化生物传感器试验片的第一方面区别特征在于设置了识别电极，其制在试验片上一个固定的位置处，用于指明固定在试验片上的试剂是用来分析何种物质(下文中，该待分析物质将被称为“分析物”)。

同时，本发明电化生物传感器示读仪的第二个区别特征在于其可对分析物作定量分析，这是通过如下过程实现的：当试验片被***时，在自动检测出识别电极的位置之后，就可判断出试验片上分析物的种类，并为此分析物选择性地执行适当的算法。

同时，根据本发明的电化生物传感器示读仪的第三个区别特征在于其中的一种插窝装置，其包括一个电路连接装置，该装置中的接线端通过电路布图的方法制在印刷电路板上，插窝装置还包括一个压紧装置，该装置通过将试验片紧压到电路连接装置上而建立起试验片电极与电路连接装置的接线端之间的电路连接。

此外，根据本发明的电化生物传感器示读仪是这样一种示读仪：其采用了具有上述第一方面区别特征的电化生物传感器试验片，该示读仪包括一个检测装置，其可检测出识别电极；一工作电压发生电路，其向工作电极施加一个工作电压；一电压变换装置，其可将流经工作电极的电流值变换为一个模拟电压信号；一模拟/数字(MD)转换器，其可将模拟信号转换为数字信号；以及一个控制器，当试验片被***到示读仪中时(t0时刻)，其对工作电压发生电路进行控制而向工作电极施加一个第一电压，如果试样被***(t1时刻)，则经过一段时间之后(到t2时刻)，在一固定的时间段内向工作电极施加一第二电压，其中该固定时间段的长短取决于识别电极检测装置检测到的识别电极位置，在此段时间之后(在t3时刻)，向工作电极施加一个第三电压，从施加第三电压的时刻(t3)开始，在经过定长一段时间之后(t4时刻)，读取A/D转换器输出数字信号，并根据识别电极的位置测量出所关心分析物的浓度。

对于上述的发明，由于试验片能使示读仪无需借助于人工按钮操作就能自动地识别出所针对的分析物，所以可用一台示读仪对血样中血糖、胆固醇、甚至于谷氨酶(GOT)、谷丙转氮酶(GPT)等各种成分进行定量分析，同时，由于不需要为示读仪另外设置插接口，所以制造成本非常低。另外，还可以用识别电极和电阻容易地制出一个校验片，从而可精确地测得所关心分析物的浓度。

附图说明

图1是一个分解立体图，表示了现有的电化生物传感器试验片；

图2中的立体图表示的是图1中的试验片被组装后的状态；

图3表示了本发明试验片的一种实施例，其中，图3A是俯视图，图3B为左侧视图；

图4是一个俯视图，表示了两种试验片，它们的识别电极位于不同的位置上；

图5是一个立体图，表示了一个电路连接装置，该装置是示读仪插窝装置的一个部件；

图6是一个俯视图，表示了一种电路连接装置，该装置是示读仪插窝装置的一个部件；

图7中的立体视图表示了一种压紧装置，该装置也是示读仪插窝装置的一个部件；

图8是本发明示读仪的电路图；

图9A表示了施加到工作电极上的工作电压的波形图，图9B表示了工作电极中的电流情况；

图10是一个流程图，表示了本发明示读仪的工作过程；以及

图11是一个俯视图，表示了本发明的校正试验片。

具体实施方式

下文中将结合附图中表示的实施例对本发明作具体的描述。但这些实施例只是用来对本发明作详细的描述，而不对本发明的保护范围进行限定。

图3表示了根据本发明设计的试验片的实施例，图3A是一个俯视图，图3B是一个左侧视图。参见图3a，图中的标号33指代一个工作电极，在该电极上，所针对的分析物与试剂发生氧化-还原反应，标号34指代一个参考电极，而标号35指代一个识别电极。

如图3a所示，识别电极在试验片上制在固定的位置处，该位置是根据试剂所要检测的是何种物质来确定的，其中的试剂是经毛细作用空间36固结到工作电极和参考电极上的。当该试验片被***到生物传感器示读仪中时，生物传感器示读仪通过鉴别识别电极在试验片上的位置，就可判断出该试验片是用来分析何种物质的。

本发明中基片31的材料可以是各种绝缘物质，但为了能同时批量地制造本发明的电化生物传感器试验片，该绝缘材料最好是具有适当柔性和足够的强度，适当的柔性可使其能被进行卷滚处理，强度则便于对其的支撑。最好是采用聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰亚胺、聚氯乙烯、聚乙烯等高分子化合物，尤其是可采用聚邻苯二甲酸乙二酯材料。

最好是通过溅射工艺用一荫罩板在绝缘基片31上制出电极条33、34、35。也就是说，在将荫罩板设置在绝缘基片上之后，荫罩板上布画有位于绝缘基片上的电极带，然后执行常规的电溅射，在将荫罩板撤走之后，就在绝缘基片31上形成了良好的电极条3、34、35。在此情况下，最好是用不锈钢薄板作为荫罩板。荫罩板的合适厚度应当为0.1毫米。如果电极条是通过荫罩板用溅射工艺制成的，则无需另加任何制造步骤就可以容易地制出约为0.1毫米宽的超细电极。

电极的材质最好为钯、铂、金、银等贵金属。这是因为贵金属具有优良的电化学特性，例如，具有优异的稳定性、电极表面区域的再生性、以及不易被氧化的特性。尤其是推荐用金作为电极的材料。金相对较便宜、并易于加工，同时对塑料有很好的附着性，并具有高导电性。即便用溅射方法形成的金电极很薄-甚至只有约100nm左右，电极的电阻也非常的低，金电极可牢固地附着在塑料薄片等绝缘基片上，因而，其适于作为一次性电极。

此处所用的试剂38包括酶、氧化-还原介质、亲水高分子化合物、以及表面活化剂。酶的种类取决于所要检测或所要分析的物质。例如，在对葡萄糖进行检测或分析时可采用葡糖氧化酶。所用的氧化-还原介质包括铁***、以及描述在第5437999号美国专利中的咪唑锇介质等材料。试剂38中除了含有酶及氧化-还原介质之外，还可包括缓释物、薄膜生成剂以及表面活化剂。缓释物用于在试剂38与所要分析的试样发生反应时将PH值等条件保持在正常的水平上，亲水高分子化合物用于将试剂容易地固定到电极上，而表面活化剂用于使待分析试样易于在毛细作用下流入到毛细作用区中。例如，可通过将铁***、碳酰氯钾缓释物、纤维素、羟化纤维素、***X-100表面活化剂、丁二酸钠以及葡糖氧化酶混合在一起而形成用于检测葡萄糖的试剂，对于其中的酶和氧化-还原介质、以及具体的制配过程例如可参见美国专利第5762770号文献。

下面将介绍用本发明的电化生物传感器试验片对试样中要被分析或检测的物质的浓度进行测量的原理。例如，当要检测或分析血样中的葡萄糖时，就用葡糖氧化酶作为酶，并用铁***作为氧化-还原介质，此过程中，葡萄糖被氧化，而铁氰化物则被还原成了亚铁氰化物。此时，葡萄糖氧化酶就起到了催化剂的作用。在经过一段反应时间之后，如果通过电源在两电极上施加电压，则由亚铁氰化物的二次氧化所导致的电子迁移就会形成电流。加在两电极上的电压应小于300毫伏，考虑到介质的特性要求，可采用约100毫伏的电压。

利用存储在生物传感器示读仪中算法，就可将用上述方法测得的电流值与试样中分析物的浓度关联起来。同时，根据电流测量值与时间的关系曲线，通过对一段测量时间内的电流进行积分，就可以得到该时间段内的总电量(该电量与所关心分析物的浓度成比例)。

图4表示了根据本发明的两种电化生物传感器试验片的示例，它们的识别电极处于不同的位置处，图4a表示的是一个用于测量血糖的试验片，图4b表示的是一个用于测量胆固醇的试验片，而图4c则表示的是一个校正试验片(下文中该试验片将称为“校验片”)，其用于对示读仪进行校正，其通过向示读仪提供关于试验片的信息来将示读仪的电流值变为精确的浓度值。如图4所示，将识别电极40a、40b、40c布置在不同的位置上，这样就可自动地向示读仪通报了这样的事实：在毛细作用空间上根据所针对的分析物不同而固定了不同的试剂，而无须执行任何人工按钮操作。

识别电极在试验片上的位置设置是二维的。在二维布置识别电极的情况下，就可以在类型有限的试验片上容易地制出带有各种位置信息的识别电极。

图5是一个轴测视图，表示了普通示读仪中的插窝装置。如图5所示，由于普通示读仪的插窝装置50在试验片的宽度方向上具有单维的金属条52，所以，试验片上可被该插窝装置允许的电极数目是有限的。同时，该插窝装置是难于制造的，且造价昂贵。

根据本发明的生物传感器示读仪中的插窝装置是由一电路连接装置和一压紧装置组成的，其中，电路连接装置的接线端被制在印刷电路板的布线图中，压紧装置通过将试验片紧压到电路连接装置上，而实现了电路连接装置的接线端与试验片电极的电路连接。

图6是一个俯视图，表示了构成本发明示读仪中插窝装置的电路连接装置。参见图6，该接线端被制在印刷电路板上的布线图中，当试验片被完全地***到示读仪的插窝装置中时，接线端对应于试验片上工作电极与参考电极的端部、以及识别电极所在的位置。

参见图4和图6，图6表示出了试验片与生物传感器示读仪之间的电路连接，当图4所示的试验片被***到图6所示的生物传感器示读仪的插窝装置中时，试验片上的工作电极33就与电路连接装置50上的工作电极接线端62实现电路连接，其中的插窝装置中包括所说的电路连接装置。参考电极34与参考电极接线端64相连接，用于指示血糖的识别电极40a被连接到第一识别电极接线端66上，而用于指示胆固醇的识别电极40b则被连接到第二识别电极接线端68上。识别电极接线端可容易地以二维的形式制在图6中的PCB上。因而，由于可在插窝装置的电路连接装置中制出多个识别电极接线端，所以用同一个示读仪就可以对多种物质作定量分析。同时，由于接线端被制成两维的，所以具有较大的加工自由度。

图7是一个轴测视图，表示了用于将图4所示试验片紧压到图6所示电路连接装置上、从而使它们实现电路接通的压紧装置。图6所示的电路连接装置被安装在图7所示压紧装置的下方。当要将试验片在箭头A方向***时，受压部件71将会被向上顶起，从而连接区72就会在扭转方向上受到一个力的作用，从而在该作用力的影响下，受压部件71就将试验片紧压到安装在下面的电路连接装置上，图7中的标号73指代一个固定区，该区域被卡插到电路连接装置60的一个槽中，从而将压紧装置70固定到电路连接装置60上。

图8是本发明的电化生物传感器示读仪的电路图。当图4所示的试验片30被正确地***到该示读仪80的电路连接部分时，试验片30上识别电极35所接触的点A处的电压就从5V降到了0V。该电压的改变被I/O(输入/输出)端口85检测到，此信息还被发送向微处理器86，这样，就可以判断出有试验片***到了示读仪的电路连接部分中。同时，由于I/O端口85保持零电压，而I/O端口84保持5伏的电压，所以微处理器86就可以识别出***的试验片属于测量血糖的类型。当图4b的试验片被***时，示读仪电路连接部分的I/O端口85保持5V电压，而I/O端口84则处于零电位，这样，微处理器就可自动识别出该试验片是用来测量胆固醇的，当图4c所示的试验片被***时，由于示读仪电路连接部分的两I/O端口84、85都变为了零电压，所以微处理器就自动地识别出该试验片为校验片。该校验片通过向示读仪发送关于试验片的信息而对其进行调整，以使测得的分析物浓度更为精确。

当图4a所示的、用于测量血糖的试验片被***到示读仪80的电路连接部分中时，工作电压发生器81的转换开关就被接到了运算放大器OP上，且工作电压发生器81产生出300mV的电压。由于运算放大器的反馈，所产生的电压作为工作电压，在试验片的参考电极33与工作电极34加上了300mV的电压。

从此时开始等待，一直到有血样***到试验片的反应部件36中。当在图9b所示的t1时刻***血样后，由于血样与固定在反应部件上的试剂发生反应，所以就会产生电荷，在施加在工作电极上的工作电压的作用下，所产生的电荷就变为了电流。该电流通过一个电阻(Rf)被输入到A/D转换器83中。微处理器86通过读取A/D转换器的数值变化而测出该电流值，当电流超过一个固定值时(t2)，就判断为有血样***。如果未***血样，则虽然在理论上不应有电流产生，但由于噪声干扰也会有一定的电流流入到A/D转换器83的输入端中。因而，为防止由噪声造成的错误，只有当A/D转换器83所读取的电流值达到图9所示的一定量时，微处理器才确定为有血样***。由于电流值的范围会随所关心的分析物不同而不同，所以用于判断血样是否***的电流临界值(ith)是随分析物的不同而相应变动的。由于本发明的生物传感器示读仪能通过识别电极35自动地分辨出当前试验片是针对何种物质，所以示读仪通过读取事先存储在自身中的数据而根据分析物而应用相应的电流临界值(ith)。

在微处理器86判断出血样已***的时间点(t2)，工作电压发生器81的电压被调为近乎于0伏。此时，由于血样与反应部件36上试剂发生化学反应而会在工作电极周围堆积电荷。在经过一段确定的反应时间之后，在t3时刻，工作电压发生器81的输出电压再次变为300mV。如图9a所示，当该300mV的电压作为工作电压被加到电极上时，流经工作电极的电流就如图9b所示那样，在经过一段确定的时间后(t4时刻)，对试验片10中的电流值进行测量。微处理器86中设置有一个ROM(只读存储器，图中未示出)，该ROM中存储着电流值与所关心分析物浓度之间的关系。因而，就可以通过在t4时刻读取电流值来测定血样中的血糖浓度。如果所使用的试验片是图4b中所示的、用来测量胆固醇的，则在t4点测量的电流值就与血样中胆固醇的浓度相关。

图10是一个流程图，表示了本发明示读仪的操作次序。当按下电源按钮时，在110步骤中，示读仪首先确认是否有试验片***，并用LCD中的一个图标闪亮来提示***试验片。当试验片被***后，在步骤112、114、116、118中，蜂鸣器鸣响，示读仪确定出识别电极是被制在血糖指示位置上、还是被制在胆固醇指示位置上。如果识别电极既被制在血糖指示位置、又被制在胆固醇指示位置，则就在120步骤中执行校验片操作程序，如果识别电极只是制在胆固醇指示位置上，则就执行胆固醇处理程序122，如果识别电极只是制在血糖指示位置上，则就执行血糖处理程序124。在执行完了处理程序之后，撤出试验片，如果在一段时间内没有其它试验片***，示读仪就会自动关机。当新一个试验片被***时，则再次执行步骤112、114、116、118，蜂鸣器再次响起，示读仪再对识别电极在试验片上的位置进行确认。

在步骤110中，不仅确认是否有试验片***，还可以包括另外一个步骤：判断示读仪的记忆按钮是否被按下，在记忆钮被按下的情况中，就将存储在示读仪EEPROM(电可擦除只读存储器)中的数据读取出来。

如果在一定的时间内未***试验片，则警报器响起，并自动关机。如果在测量中试验片从示读仪中滑落出，则从步骤110重启。

下面将介绍血糖处理程序的执行过程。首先，该示读仪在LCD上显示出血糖，并通过使图标闪亮来确认试样是否被***。如果试样被***，则等待一段时间—例如为15秒，以使得试样与试剂进行反应。在15秒之后，在试验片的工作电极与参考电极之间施加一个约为0.1伏的电压，并保持一段时间—约为15秒，之后测量试验片电极中的电流值，并将该数值转换成血糖值，将此血糖值存储在EEPROM中，并显示在LCD上。

除了胆固醇值与试验片电极中电流值的对应关系有所不同之外，胆固醇处理程序112的执行过程与血糖处理程序124的执行过程完全相同。

图11表示了本发明校验片的一种实施方式。在图11中，标号111指代一个识别电极，112指代参考电极，113指代工作电极，而114则是一个电阻，用于向示读仪传达该试验片的信息。如上所述，当一个校验片被***到图8所示的示读仪中时，由于两连接点A、B都变为了零电压，微处理器86据此而识别出***的试验片为校验片。在一个校验片110中，参考电极112与工作电极113通过电阻114连接起来。当工作电极113上加有一个工作电压时，该电阻使得工作电极113中有一定的电流通过。由于该电流信号被运算放大器(OP)转换为电压信号，电压信号又被A/D转换器83转换为电压数字信号，然后再被输送给微处理器86，这样，通过该电流信号就可以使示读仪识别出试验片上的信息。利用该信息，示读仪能更为精确地测量出分析物的浓度。

Claims (15)

1.一种电化生物传感器试验片，其包括：

一第一绝缘基片；

一对位于第一绝缘基片上的电极，它们在纵长方向上相互平行；

一种试剂，其用于同所关心的分析物发生化学反应，从而产生出与分析物浓度相对应的电流，试剂被固定到第一基片的两电极上；以及

一电化生物传感器试验片，其带有识别电极，识别电极制在第一绝缘基片上的固定位置处，用于指示试剂所要分析的是何种分析物。

2.根据权利要求1所述的电化生物传感器试验片，其特征在于还包括：一第二绝缘基片，其位于第一绝缘基片上方，且第一绝缘基片与第二绝缘基片形成了一个试样入口，该入口位于第一绝缘基片上固定试剂的位置处。

3.根据权利要求2所述的电化生物传感器试验片，其特征在于：所说试样入口被制成为一个毛细作用空间。

4.根据权利要求1所述的电化生物传感器试验片，其特征在于：识别电极在第一绝缘基片上以二维的方式设置在固定的位置处。

5.一种电化生物传感器示读仪，其包括：

一插窝装置，其随电化生物传感器试验片的***而与试验片上的电极相连接，并通过检测试验片上的有关所关心分析物的信息，而产生一个分析物读取信号和一个试验片***信号；

一电流测量装置，用于测量与插窝装置相连接的试验片电极中的电流；

一分析装置，该装置在插窝装置产生的分析物读取信号以及电流测量装置测得的电流值的基础上，分析出分析物的浓度；

一指示装置，用于显示由分析装置产生的信号。

6.根据权利要求5所述的电化生物传感器示读仪，其特征在于：所说插窝装置包括一个电路连接装置，该装置中的接线端被制在印刷电路板上的布线图中，电路连接装置包括一个压紧装置，该装置通过将试验片紧压到电路连接装置上而建立起试验片电极与电路连接装置中接线端之间的电路连接。

7.一种电化生物传感器***，其包括：

一电化生物传感器试验片以及一生物传感器示读仪；

其中，电化生物传感器试验片包括一第一绝缘基片；一对位于第一绝缘基片上的电极，它们在纵长方向上相互平行；一种试剂，其被固定到第一基片的两电极上，其与所关心的分析物发生化学反应而产生出与分析物浓度相对应的电流；一识别电极，通过将其制在第一绝缘基片上的固定位置处，可指示试剂所要分析的是何种分析物；以及

生物传感器示读仪包括一插窝装置，通过***电化生物传感器试验片而使该装置与试验片上的电极相连接，在分辨出识别电极在试验片上的位置之后，该装置通过检测试验片上的有关所关心分析物的信息，而产生一个分析物读取信号和一个试验片***信号；一电流测量装置，用于测量与插窝装置相连接的试验片电极中的电流；一分析装置，该装置在电流测量装置测得的电流值以及插窝装置产生的分析物读取信号的基础上，分析出分析物的浓度；以及一指示装置，用于显示由分析装置产生的信号。

8.一种用于电化生物传感器示读仪的插窝装置，其包括：一个电路连接装置，该装置中的接线端被制在印刷电路板上的布线图中，并包括一个压紧装置，该装置通过将试验片紧压到电路连接装置上而建立起试验片电极与电路连接装置上接线端之间的电路连接。

9.一种用于操作电化生物传感器示读仪的方法，其包括步骤：

当电源按钮被按下后，确认试验片是否被***到示读仪中；

当试验片被***后，分辨出识别电极在试验片上的位置；以及

根据前一步骤中确定出的识别电极位置，而执行相应的处理程序。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：其中的确认步骤还包括这样的步骤：如果在一段确定的时间内未***试验片，则就将示读仪关机。

11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于其中的确认步骤还包括步骤：确认示读仪的记忆钮是否被按下，且在记忆钮被按下的情况中，在读出示读仪内部存储的数据之后，将这些数据进行显示。

12.根据权利要求9所述的方法，其特征在于还包括步骤：当试验片从示读仪中滑脱出去时，从试验片确认步骤重新开始执行。

13.根据权利要求9所述的方法，其特征在于其中的处理程序执行步骤包括：

确认试样是否已***；

在试样已***的情况下，等待一段时间，以便于试样与试剂发生反应，之后向试验片上的电极施加一定的电压，通过测量电流值来分析出所关心的分析物的浓度；以及

输出分析物的浓度值。

14.一种示读仪，其采用了根据权利要求1所述的电化生物传感器试验片，该示读仪包括：

一个装置，其通过分辨出识别电极的位置来识别出该试验片所针对的是何种分析物；

一工作电压发生电路，其向工作电极施加一个工作电压；

一电压变换装置，其可将流经工作电极的电流值变换为一个模拟电压信号；

一模拟/数字转换器，其可将电压变换装置输出的模拟信号转换为数字电压信号；

一控制器，当试验片被***到示读仪中时(t0时刻)，其对工作电压发生电路进行控制而向工作电极施加一个固定的工作电压，当试样被***(t1时刻)，且A/D转换器输出的数字电压信号变为某个确定的临界电压时(t2时刻)，在一段确定的时间内不向电极施加任何电压，之后(t3时刻)，再次启动工作电压发生电路，以向工作电极施加电压，从施加工作电压的时刻(t3)开始，经过确定的一段时间之后，通过从A/D转换器读取数字电压信号测量出分析物的浓度，其中的临界电压取决于所关心分析物的类型。

15.一种电化生物传感器试验片，其包括：

一第一绝缘基片；

一对制在第一绝缘基片上的电极，它们在纵长方向上相互平行；

一连接在两电极之间的电阻，以及制在第一绝缘基片上固定位置处的一识别电极，该识别电极用于表明该试验片是用来对示读仪进行校正的校验片。

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