CN1389265A - 一种具有保健作用的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有免疫调节、抗衰老、抗疲劳、强心壮骨等作用的保健品。该保健品是由西洋参、蜂胶、灵芝孢子粉、珍珠粉为原料制成的。
Description
本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种具有滋补五脏、强心壮骨，扶正固本及调节免疫和抗疲劳等保健作用的保健品组合物。
21世纪，人的生存质量日益提高，人类对健康的理念已不仅仅是防病、治病，而是养生保健。在保健营养品产业迅速发展的时代，层出不穷的保健产品充实市场。尤其是以中草药为主的保健品显示出强大的市场生命力。
西洋参的药理活性是多方面的，自古被认为是滋阴、泻火、补益的食药；蜂胶中含有丰富的矿物质，据测定有钙、镁、钾、钠、磷等元素和铁、锌、铜、锰等微量元素。矿物质是人体细胞和器官组织的构成成份，是酶***的重要组成部分和活化剂，有调节和维持机体生理功能的作用；灵芝被我国历代医药学家誉为扶正固本的“瑞草”，被《本经》称为上品，近年来，灵芝孢子粉的保健作用也被学者所公认；珍珠为众所众知的传统中药，功能安神定惊，明目消翳，解毒生肌；临床上用于定惊、失眠、惊风癫痫，目生翳障，疡疮不敛等，珍珠又是公认的美容珍品，具有清除人体超氧阴离子自由基和羟基自由基的能力。
本发明目的在于提供一种具有强心壮骨、扶正固本，调节免疫及抗疲劳等保健作用的中药组合物。
本发明技术方案是这样实现的，选取下列原料药：
西洋参500～1000重量份 蜂胶500～1000重量份
灵芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份
将上述原料按照常规工艺，制成任何保健品可接受的剂型。如胶囊、口服液、咀嚼片等。
本发明产品(西开牌四宝活力胶囊)经科学实验证实具有免疫调节作用和抗疲劳作用。
2.结果
2.1 对正常小鼠胸腺/体重、脾脏/体重及体重的影响表1西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠胸腺/体重比值的影响(X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg.Bw) | 动物数(只) | 胸腺/体重比值(mg/g) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 2.37±0.292.47±0.622.27±0.582.26±0.60 | -0.62450.60260.7130 |
由表1可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组胸腺/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
表2 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠脾脏/体重比值的影响(X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 脾脏/体重比值(mg/g) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 5.05±1.265.73±0.885.24±0.825.56±1.03 | -0.14340.66570.4095 |
由表2可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组脾脏/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
表3 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠体重的影响(X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 实验前体重(g) | P值 | 实验后体重(g) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 19.3±1.119.5±1.519.1±0.819.2±0.8 | -0.75710.47930.6708 | 32.9±2.532.0±2.432.8±2.331.4±2.7 | -0.37400.94660.1677 |
由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物前和4周后，与对照组比较，各剂量组体重均无著差异(p＞0.05)。
2.2对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化的影响
表4西开牌四宝活力康胶囊对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化的影响(X±SD)
单位：光密度值
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 淋巴细胞增殖能力 | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 0.032±0.0270.031±0.0250.047±0.0280.036±0.027 | -0.88320.24130.7352 |
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组淋巴细胞增殖能力无显著差异(p＞0.05)。
2.3 对正常小鼠迟发型***反应(DTH)的影响
表5 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠迟发型***反应的影响(X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 足跖肿胀度差值(mm) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 0.57±0.280.46±0.240.54±0.200.52±0.19 | -0.53770.75310.8831 |
由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组的足跖肿胀度均无显著差异(p＞0.05)。
2.4 对正常小鼠抗体生成细胞的影响
表6 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠PFC的影响 (X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg，bw) | 动物数(只) | PFC | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 4.91±0.235.17±0.19**5.13±0.21*5.10±0.10* | -0.00710.02690.0171 |
*：与对照组比较有显著性差异(p＜0.05)
**：与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)
由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的PFC数量分别提高5％(p＜0.01)、4％(p＜0.05)、4％(p＜0.05)。2.5对正常小鼠血清溶血素的影响
表7西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠血清溶血素的影响 (X±SD)
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | HC50 | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 189.7±75.4255.6±23.2**229.1±51.1210.8±65.1 | -0.00840.14770.4707 |
**：与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)
由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低剂量组的HC50提高35％(p＜0.01)。2.6对正常小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
表8 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的碳廓清的影响 (X±SD)
| 组 别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | α | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 6.06±0.816.17±0.916.39±0.676.24±0.61 | -0.77080.29580.2385 |
由表8可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，各剂量组的碳廓清指数均无显著差异(p＞0.05)。
表9 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的巨噬细胞吞噬率的影响
**：与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)***：与对照组比较有极显著性差异(p＜0.01)
| 组别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 吞噬率(％) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 23±1036±9**43±14***35±8** | -0.00310.00040.0042 |
由表9可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的巨噬细胞吞噬率分别提高54％(p＜0.01)、85％(p＜0.001)和49％(p＜0.01)。
表10 西开牌四宝活力康胶囊对正常小鼠的巨噬细胞吞噬指数的影响
| 组 别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 吞噬指数 | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 0.44±0.230.70±0.22**0.85±0.33**0.63±0.14* | -0.00850.00160.0205 |
*：与对照组比较有显著性差异(p＜0.05)
**：与对照组比较有非常显著性差异(p＜0.01)
由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与对照组比较，低、中、高剂量组的巨噬细胞吞噬指数分别提高59％(p＜0.01)、93％(p＜0.01)。和43％(p＜0.05)。3小结
经口给予小鼠不同剂量的西开牌四宝活力康胶囊4周后，与对照组比较，低剂量组(0.2g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高5％(p＜0.01)，血清溶血素HC50提高35％(p＜0.01)，巨噬细胞吞噬率提高54％(p＜0.01)。巨噬细胞吞噬指数提高59％(p＜0.01)。其它各项指标均无显著差异(p＜0.05)。中剂量组(0.4g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(p＜0.05)，巨噬细胞吞噬率提高85％(p＜0.001)，巨噬细胞吞噬指数提高93％(p＜0.01)。其它各项指标均无显著差异(p＞0.05)。高剂量组(1.2g/kg.bw)的抗体生成细胞数量提高4％(p＜0.05)，巨噬细胞吞噬率提高49％(p＜0.01)，巨噬细胞吞噬指数提高43％(p＞0.05)。其它各项指标均无显著差异(p＞0.05)。实验前后体重、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值均无显著差异(p＞0.05)。
本发明还经动物实验证明其抗疲劳作用。结果如下表所示2.1受试物对小鼠体重的影响
表1 受试物对小鼠体重试验的影响 (X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量 动物数(g/kg.bw) (只) | 给受试物前体重(g) | P值 | 给受试物39天后体重(g) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0 120.2 120.4 121.2 12 | 20.9±1.720.6±1.320.5±1.621.2±2.0 | -0.62290.59750.6573 | 38.3±5.236.2±2.338.1±5.037.9±4.9 | -0.21290.93090.8385 |
由表1可见，经口给予小鼠不同的受试物4周前后，与空白对照组比较，各剂量组体重均无显著差异(p＞0.05).2.2受试物对小鼠游泳试验的影响
表2 受试物对小鼠游泳试验的影响 (X±SD)
*：与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)**：与空白对照组比较有非常显著差异(p＜0.01)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 游泳时间(min) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 11.1±7.026.9±14.7**23.3±18.9*25.0±18.9* | -0.00270.04690.0255 |
由表2可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，低、中、高剂量组游泳时间分别延长142％(p＜0.01)、110％(p＜0.05)、125％(p＜0.05)。2.3受试物对小鼠爬杆试验的影响
表3 受试物对小鼠爬杆试验的影响 (X±SD)
*：与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)。**：与空白对照比较有非常显著差异(p＜0.01)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 爬杆时间(min) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 5.5±1.911.6±5.9**14.7±11.8*13.0±10.7* | -0.00250.01350.0263 |
由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，低、中、高剂量组爬杆时间分别延长111％(p＜0.01)、167％(p＜0.05)和136％(p＜0.05)。2.4受试物对小鼠血清尿素氮的影响
表4 受试物对小鼠血清尿素氮的影响 (X±SD)
*：与空白对照组比较有显著差异(p＜0.05)。
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血清尿素氮(mg/dL) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 25.6±3.523.1±4.025.4±2.322.2±3.7* | -0.10510.86970.0289 |
由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，高剂量组尿素氮含量降低13％(p＜0.05)。2.5受试物对小鼠血乳酸的影响
表5 受试物对小鼠血乳酸(游泳前)的影响 (X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血乳酸浓度游泳前(mg/dL) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 15.7±4.812.9±4.815.2±4.115.1±5.2 | -0.16680.77150.7580 |
由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳前血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表6 受试物小鼠血乳酸(游泳后0min)的影响 (X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血乳酸浓度游泳后0min(mg/dL) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 41.7±12.743.9±10.152.9±26.744.9±8.6 | -0.65310.20400.4849 |
由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后0min血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表7 受试物对小鼠血乳酸(游泳后20min)的影响(X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血乳酸浓度游泳后0min(mg/dL) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 16.1±4.416.5±5.915.5±5.513.4±4.7 | -0.83720.78330.1712 |
由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后20min血乳酸浓度均无显著差异(p＞0.05)。
表8 受试物对小鼠血乳酸升高比值的影响 (X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血乳酸升高比值 | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 1.84±1.152.79±1.462.76±2.132.32±1.32 | -0.09020.20100.3507 |
由表8可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组游泳后0min血乳酸升高比值均无显著差异(p＞0.05)。
表9 受试物对小鼠血乳酸消除比值的影响 (X±SD)
*：与空白对照组比较有显著差异(p＞0.05)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血乳酸消除比值 | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 0.58±0.180.61±0.120.66±0.170.70±0.10* | -0.55710.24120.0480 |
由表9可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，高剂量组游泳后20min血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)。2.6受试物对小鼠肝糖原的影响
表10 受试物小鼠肝糖原的影响 (X±SD)
| 动物分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 肝糖原(g/100g肝脏) | P值 |
| 空白对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 00.20.41.2 | 12121212 | 4.19±1.333.70±1.084.30±0.953.69±0.48 | -0.33690.82450.2289 |
由表10可见，经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后，与空白对照组比较，各剂量组肝糖原含量均无显著差异(p＞0.05)。3.小结
经口给予不同剂量西开牌四宝活力康胶囊4周后，与空白对照组比较，低剂量组(0.2g/kg.bw)游泳时间延长142％(p＜0.01)，爬杆时间延长111％(p＜0.01)，其它各指标均无显著性差异(p＞0.05)；中剂量组(0.4g/kg.bw)游泳时间延长110％(p＜0.05)，爬杆时间延长167％(p＜0.05)，血乳酸、血清尿素氮含量，肝糖原含量均无显著性差异(p＞0.05)；高剂量组(1.2g/kg.bw)游泳时间延长125％(p＜0.05)、爬杆时间延长136％(p＜0.05)血清尿素氮含量降低13％(p＜0.05)，血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)，肝糖原含量无显著性差异(p＞0.05)。各剂量组体重均无显著差异(p＞0.05)。
实施例：取原料如下：
西洋参750kg 蜂胶750kg
灵芝孢子粉1500kg 珍珠粉1000kg制备工艺：
1.西洋参精选粉碎，过100目，得细粉A。
2.蜂胶粉的制备：
称取毛胶(含胶量大于45％)，依次用95％、85％、75％食用酒精浸渍、溶解，24小时后过滤，合并三次滤液，经回收酒精，用蜂胶浓缩液置于-4℃条件下，干燥成粉，得细粉B。
3.灵芝孢子粉、珍珠粉均过100目筛得细粉与A、B粉混匀，制成1000粒，灌装胶囊，得成品，检验，包装，Co608KGY辐照灭菌，入库。
Claims (2)
1、一种具有保健作用的组合物，其特征在于该组合物的原料为：
西洋参500～1000重量份 蜂胶500～1000重量份
灵芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份
2、如权利要求1所的组合物，其特征在于该组合物的原料为：
西洋参750重量份 蜂胶750重量份
灵芝孢子粉1500重量份 珍珠粉1000重量份
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