CN1338972A - 控制配制药物方案的方法和设备 - Google Patents

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Abstract

公开了一种控制配制医用非肠道药物的方法和设备。设备优选包括计算机,它具有存储用于操作设备和用于控制制备药方药物的配药机的指令的存储器,存储器中包括与多种药物组分有关的数据,这些药物组分被输送后用于制备药方药物,存储器中还包括关于适于控制的配药机的工作特性的数据。设备根据一般混合规则和药物组分的相容性分组确定混合顺序,因此把必须进行的冲洗的次数减少到最低。

Description

控制配制药物方案的方法和设备
一般地,本发明涉及制备和说明药物的方法和设备,更具体地,本发明涉及用于制备非肠道药物的药方、控制配药的设备以及用计算机软件内嵌的方案恰当地说明所制备药物的方案。
发明背景
医用非肠道药物是无菌药物在无菌条件下混合在一起的混合物,并且用于静脉内注射。这些药物可能相当简单,也可能极其复杂,复杂性随着同时包括多种有效药物组分而增大。营养药物是这些复杂非肠道药物的一个实例,它常常是用于治疗医院的病人在医院的药房中制备。一般地,非肠道营养药物(“PN”)指的是用于静脉内给药的多种类型的营养液。全非肠道营养药物(“TPN”)一般指的是那些不含脂类药物组分的PN,而全营养药物(“TNA”)指的是那些含脂类的PN。
医院的药房作为配药中心或保健机构制备或配制通常是由医师单独确定,或者与营养学家、药剂师或其它保健人员联合确定的药方。每天药房都需要配制大量的PN。实际上PN的配制主要是由称为配药机的机电混合设备完成,该配药机非常复杂,适于混合药方上给出的不同性质的多种不同组分。
配药机包括大体积配药机,它适于通过以相对高的速度输送那些通常以相对大的体积存在于PN中的组分来制备PN,例如氨基酸、无菌水、脂类和葡萄糖。这种配药机包括由Baxter保健公司的Clintec营养分公司制造的AUTOMIX3+3配药机。
配药机也包括小体积配药机,例如由上述同一家公司制造的商标为MICROMIX的配药机。MICROMIX配药机适于精确地输送那些通常以相对小的体积存在于PN中的组分。
在药房中普遍使用MICROMIX和AUTOMIX配药机制备药方PN,通常是用AUTOMIX配药机把大体积的组分加入到最终容器或最终袋,然后将最终袋输送到MICROMIX配药机来输送较小体积的组分。应该理解的是,单一的配药机能够连续地或并列地既输送大体积组分又输送小体积组分。也就是说,单一的配药机可以既有大体积模块又有小体积模块,该模块可以把流体输送到共同的主管,即一个与最终袋或容器相连的共同的输送管,或者输送到最终袋的单独开口。
为了在可以接受的成本下制备这种PN,尽可能高效地配制PN是重要的。一般地,效率通常通过追求给定时间周期内最大数目的PN或“产量”来实现。但是,恰当地制备PN的复杂性势必引起这种产量的降低。这种复杂性存在于确定特殊病人的给定药方的恰当PN、精确制备PN以及说明或解释PN。但是,病人的安全性是极为重要的,高效PN的制备必须在几乎不出现错误的前提下完成。
在为特殊的病人准备恰当的药方时,药剂师必须执行很多的任务,包括对适当药物组分及各自的数量做出评估和判断。也要考虑病人的具体因素,包括病人的类型(如新生儿)和病人体重。提高药剂师做出评估和判断的能力将增大产量并降低出错的几率。为了保留记录,也希望并且有时需要药剂师永久性记录下为什么药方与一般的源溶液需要量不同。
如同在药房的实际工作所公知的,与制备PN有关的很多复杂性源于有关药方PN中使用的组分的相容性问题。相容性定义为药物与所有其它与其接触的组分包括但不局限于稀释剂、容器和同一PN中的其它药物之间的相互作用。相容性分成两类:物理相容性和化学相容性。物理相容性定义为可改变药物物理性能的不相容性,通常产生可见的变化如沉淀、气体挥发或颜色变化。化学不相容性不是视觉可见的,必须分析测试。化学不相容性的出现是有效药物的变化,如氧化或光降解的结果。影响相容性的因素包括但不局限于,总稀释剂体积、浓度水平、混合顺序和pH值。
评估相容性和非肠道药物有两个步骤。首先,在配制之前评估在药物制备和完全输入给病人的时间内整个PN的相容性。其次,配制的准备过程必须考虑到配制过程进行时的相容性计划。例如应评估待加入最终混合容器或任何中间混合容器的源溶液与这些容器中已经存在的溶液之间相容性。在很多情况下,以与其它溶液不相容的浓度包装的源溶液必须在它们在这些室中相互接触之前进行稀释。
可以理解,当最大数量的稀释流体已经存在于那些溶液将要加入的容器时,将发生最大程度的稀释。例如,氨基酸或葡萄糖源溶液将形成PN中的大部分,并且它们通常与大多数添加剂相容。因此,首先要将这些溶液输送到最终容器或任何中间混合室,以稀释要加入的源溶液。
另外需要考虑的复杂性是防止沿配药机的相同管道流动的互不相容的高浓度溶液之间的接触。在一个代表性的例子中,尽管源溶液可以沿很多输送管道中的单独管道流动,但流动管道中可能存在某一部分是两种互不相容的源溶液所共用的。这种共用的流动管道可能存在于流动管道的任意部分,例如在中间混合室中,或中间混合室之后,或开关阀之后。
一种减少溶液和与之不相容的第二种溶液沿同一流动管道流动的可能性的方法是,在每种溶液输送后冲洗该共用的流动管道。这种冲洗是用与前一种溶液和冲洗后加入的溶液都相容的溶液完成的。可以理解的是,经常冲洗稀释不相容的溶液从而使它们相容,也将降低产量。
因此,必须有一种源溶液用于这种冲洗模式。这种冲洗源溶液可以是形成药方一部分的相容源溶液,也可以是存在于下游室中的溶液,如最终混合容器中的药物。但是,在目前的实际配药中,用作冲洗溶液的配比量的溶液,出于便利和稀释的目的通常首先输送到最终容器中,而不能用作冲洗溶液。在这种情况及其它情况下,最终袋中的溶液必须与将用作冲洗的溶液相容,冲洗溶液将从最终容器中排出。把冲洗液从最终袋中排出或把冲洗液返回最终袋都降低产量。另一方面,保留一定量的用于冲洗的稀释源溶液可以导致两种不相容的溶液在最终混合室中相互接触,而不能恰当地稀释到相容的程度。
在提高效率的努力中,药剂师通常根据配药机的操作模式把装溶液的容器分组,这样,相互相容的组分(以源溶液的浓度)在药剂师设定的冲洗之间顺序地一起加入。对不同溶液的相容性做出判断后,药剂师分组出一套相容溶液放在台子1-4上,第二套相容溶液放在台子5-8上等等,冲洗设定在台子4、台子8后面等等。但是,一种特殊的药物可能需要5种相容溶液。由于设定冲洗需要很多时间和工作,药剂师可以把第5种组分挂在台子上,冲洗设定在前或后,而不是调整台子的安排和冲洗模式。但这也不是最佳的。
当配制多个药方包括TNA和TPA时,药剂师另一个需要考虑的问题是,在不含脂类的最终溶液中出现痕量脂类时的脂类混浊。脂类存在的数量低到百万分之1到3也能出现混浊。这种混浊通常在配制含有脂类的药方之后紧接着配制不含脂类的药方时出现。通常认为脂类混浊不会对健康产生危害,但待注射PN中的脂类混浊将随后在配制相容PN溶液中错误认为PN具有的不能接受的沉淀,并将此混浊溶液错误地抛弃。
如果脂类混浊成为问题,药剂师通过每次配制含有脂类的药方后冲洗配药机来避免此问题。但是,这种冲洗将降低产量,并且不是完全有效。为了增加产量,药剂师可通过将脂类药方分组来减少这种冲洗。但是,这种分组对适应性有负面影响。如果脂类混浊不是问题,应当把脂类混浊的可能性通知给配制溶液和把PN施用到病人的人,以防止用药者错误地相信药物已经不稳定。
防止脂类混浊的另外方法是对应脂类使用完全独立的流动通道,通到最终混合容器。但是,一旦最终容器中存在脂类,使用最终容器中的溶液冲洗将把脂类带到流动通道中,引起随后PN中的脂类混浊。
除了配制的复杂性,药剂师必须考虑配药机的精确度限制,使具有数量低于配药机的精确度限制的组分的药方易于使用注射器手工加入。这种手工加入降低了产量。也必须考虑向病人施用PN的过程中效率差的内在因素,例如用药装置中的残余药量。已经证实计算这些复杂性是费时的,并导致低的生产效率。
为了补偿和保留记录,必须对制备的药物加以说明,这一般是通过手工或自动方式将信息输送给设施内的说明***。为提高效率,药剂师必须执行以保证药物被恰当说明的步骤应最小化以提高效率。
因此,本发明主要的目的是提供一种用于制备和说明非肠道营养液的改进的方法和设备。本发明的另一目的是提供制备非肠道药物的方法和设备,以减少不相容性的发生,其中优选地包括关于方法的内嵌软件,能容纳很多公知的在各种药方药物中出现的有效组分和其它组分。更优选地,其目的在于提供用于制备非肠道药物的药方、控制配药的设备以及用计算机软件执行的方案恰当地说明所制备药物的方案。
本发明另一个主要目的是,通过增大配药机的产量,主要是通过把必须进行冲洗的次数减少到最低程度,来提供这种改进的用于制备非肠道药物的方法和设备。
本发明的又一个目的在于提供了选择性确定药方中的复杂药物溶液或可存在于药方中的相容组的顺序,从而更有效地制备药方,例如通过可在设定的时间内制备的药方的数目最大化。
本发明更详细的目的是提供这样一种用于控制配药机的改进的方法和设备,所控制的配药机类型中使用了诸如漏斗的中间混合室,来混合药物组分,之后把混合室的内容物输送到最终混合室如最终袋。
本发明的再一个目的是提供病人的具体数据,以增强药剂师根据药方有效和安全地配制药物的能力。
本发明另外的目的在于提供改进的方法和设备,使药剂师有效补偿配药机的精确度限制和把PN用药到病人中的低效率,例如在用药装置中损失的流体。
本发明的目的还在于提供改进的方法和设备,包括用较高浓度配比的组分代替药方药物,但确定稀释流体是否由相容的其它组分提供,以使得到的药物体积最小。
本发明的另一个目的是提供这种改进的控制配制的方法和设备,当超出所推荐的限度时警示用户,并且这种警报不会被意外地忽略。与此相关的目的是提供忽略警报原因的输入和记录。
本发明的另一个目的是提供一种方法和设备,降低或警示用户存在脂类混浊的可能性以及这种脂类混浊被偶尔误认为不可接受的沉淀的可能性。
参考下面的附图并阅读以下的详细说明,本领域内的普通技术人员将更能清楚地明白本发明的上述和其它目的。
图1是表示本发明设备的框图,其中本发明设备位于具有中央记帐和病人计算机的医院***中,计算机与本发明设备联网,本发明设备还可操作地与配药机和打印机连接。
图2是由本发明方法和设备控制的典型配药机的立体视图,特别示出了具有漏斗或中间容器的配药机,其中原始组分在传送到最终袋之前或者按顺序依次放置或者并排放置。
图3是由本发明方法和设备控制的第二个典型配药机的立体视图。
图4a-h一起构成了本发明控制药方药物配制的流程图。
详细说明
广义地说,本发明涉及控制配制药物的方法和设备,其中配制是由一台或多台配药机完成的,该配药机可以相对于与配药机相互连接的控制计算机或处理装置远程定位。参考图1,控制计算机或控制机10有足够大的存储器用于以数据库的形式存储药物数据以及用于控制配药机和其它***设备的操作软件。计算机10优选的是多用户、多任务计算机,它具有通过通讯连接22与配药机12、14和16以及其它***设备如打印机18和20连接的通讯界面,连接22可以是无线的或有线的,可以是局域网、广域网、互联网或此三者结合的组成部分。计算机10具有显示器23和键盘25,以及其它目前商用计算机常见的属性和特征。
其它***设备可包括具有键盘和显示器的哑终端24、其它输入设备如便携式电脑26以及其它的适于输入药方和输入操作控制计算机软件的指令的处理设备。计算机可以位于保健机构如医院的不同区域,或者医院的不同楼层,或者甚至在不同的医院中。在图1中,配药机12和14以及打印机18和终端24位于医院B中,而图中所示的其它设备位于医院A中。如图所示,优选的,在每台配药机或联合配药机附近都有一台打印机,用于打印贴到配制的药方药物上的标签。控制计算机10优选的与医院总计算机28连接,医院总计算机用于建立和记录帐目清单及其它功能。
本发明适于控制配药机,例如配药机12、14和16。在医院B中使用两台机器表示联合使用以配制药物的两种不同类型的配药机,例如上述的AUTOMIX和MICROMIX配药机,但不仅此一例。这样,配药机12可以是一种适于输送大体积添加剂的配药机,而配药机14可以是一种适于输送小体积添加剂的配药机。另外,配药机16可以既适于输送大体积又适于输送小体积数量的药物组分。
参考图2,图中示出了低速流动模块配药机的立体视图,它适于从单独的源容器30中输送小体积的药物组分,例如微营养素和其它药物。但是,药方药物可以通过一台单独的、适于输送大体积和小体积添加剂的配药机16进行配制,或者通过连接到一个单独的最终袋46上的多台配药机完成。
在一个实施例中,当需要高精确度时,例如当小体积的添加剂加入到PN中时,来自容器30的流体通过单独的导管32输送到从加载单元组件36上悬挂下来的单独的中间容器或漏斗34中。加载单元组件36称出漏斗34的总重并给出输出信号,该信号用于表示在任何给定时刻漏斗34中的流体数量。漏斗34是关闭的并连接到压力管38,压力管38连接到压力装置或闭塞装置如阀40。压力装置优选单独的蠕动泵,它能在漏斗34中选择性地产生正压力或负压力,以控制流体进出漏斗34的方向和流量。漏斗34也连接到出口管42,出口管42延伸到第二闭塞装置44,第二闭塞装置44位于漏斗34和最终袋或容器46之间。通过选择性操作闭塞装置40和44以及压力装置,可以把流体抽入到漏斗并从中输送出去。机器中的这些相同部分也能控制流动的方向,因此能把流体输送到最终袋46,也能把流体从最终袋中移出用于冲洗漏斗34。
这种适于输送小体积药物组分的配药机一个实例的详细操作至少是在1990年4月的美国专利5228485中作了描述,此专利委托给本发明的同一代理人,在此作为特别的参考文献。目前商用的MICROMIX配药机与5228485专利中的相比有了某些改进,但肯定是与此专利中描述的相似。
配药机12也可以包括利用其它工作方法例如单独的或者与测定体积输送的方法联合使用的一个或多个泵送机构或开关机构,来输送添加剂的组件,也可包括标准化设备如科罗拉多州Englewood的BAXA公司的商用配药设备。
参看图3,表示了另一实施例的配药机50,它特别适于输送大体积添加剂。配药机50包括多个泵站52,它与可替换的输送装置54一起把流体从单独的源容器56泵送到最终容器58。这种适于输送小体积药物配药机一个实例的详细操作至少是在1999年的美国专利4712590和5927349中作了描述,此专利委托给本发明的同一代理人,在此作为特别的参考文献。目前商用的AUTOMIX配药机与专利5228485和5927349中的相比有了某些改进,但肯定是与此专利中描述的相似。准备药方
在使用本发明优选实施例过程的一个实例中,医师或其它保健人员或保健小组确定病人的非肠道营养需要并开出药方。接着药剂师需要把药方转换成用药给病人的PN中添加剂的具体数量或浓度。这些数量根据不同的病人改变。例如,不能接收大量非肠道流体的病人,就需要最小数量的流体以满足营养需求。受限制的病人的一个实例是新生儿患者。为了以总体积较小的形式施用所需量的添加剂,最终袋46中的添加剂浓度水平可以比PN中的高,以防使用更多的稀释剂。这种较高浓度会使PN中其它添加剂相容性问题出现的机会增大,并超过病人能接收的限度。
参看图4a,在一个优选的实施例中,药剂师用键盘25(方框70)把病人的识别数据如病人的身份证号输入控制机。接着,控制机10从数据存储站如机构内的计算机***28请求并接收病人特定的数据(方框72),并在显示器23上显示这些信息。在优选的实施例中,通过控制机10优选使用的一种类型的病人特定数据的是病人的类型,例如早产儿、新生儿、儿科或成年人等等。在另外的实施例中,保健人员把病人特定数据直接输入控制机10或那里的存储器。
控制机10也在存储器中保留了最终袋46中不同药物可接收浓度水平的优选范围。在一个实施例中,控制机10也在数据存储器中保留了不同病人类型所用药物的浓度范围,并设置了用于那些具体病人的优选浓度范围。在另外的实施例中,在数据存储器中保留了与病人属性对应的范围值,如不同的病人年龄和体重,控制机10设置了对应病人特定属性范围的优选浓度范围。
在另外的实施例中,控制机中还含有根据预定的病人具体因素,如病人年龄,调节浓度范围的算法。
因此,根据病人具体数据,控制机10评估优选的范围是否适于病人具体类型,接着可以调节这些范围(方框74)。
接着保健人员输入药方(方框76),例如通过使用键盘25完成。在输入药方时,保健人员设置药物溶液的浓度水平,以便配制的PN将与药方对应。控制机10可以允许药方以几种不同格式输入。作为实例,控制机10可以接收输入的最终药物溶液中各组分的百分数、每单位体积的浓度或与单位病人体重对应的数量。
在保健人员输入药方时,控制机10根据预定的范围检查输入的浓度(方框78)。如果输入的浓度超出范围,在显示器23上显示错误信息。另外,保健人员输入的组分格式不恰当,则在显示器上显示错误或报警信息,警示保健人员。不恰当格式的例子是,输入的浓度是每单位病人体重的浓度,而病人的体重没有作为病人具体数据的一部分输入。
在另一个实施例中,在所有浓度输入后,控制机10复查各种组分,对于那些落在组分设定范围外的组分,用加亮的错误信息显示。
在另外的实施例中,在存储器中保留了对应不同病人类型的各种药方的模板。接着药剂师或控制机10调出此模板,或者接收此模板,或调整此模板。在别的实施例中,先前的病人药方保存在存储器中。接着药剂师或控制机10调出先前的药方,或者接受先前的药方作为当前的药方,或调整先前的药方而用作当前的药方。
当显示警报时,尽管浓度超出范围,但此浓度是否是所需的仍可由保健人员做出医学判断。在某些预设的情况下,控制机10可以允许保健人员清除警报(方框82)。控制机10允许清除一个因素或某些因素联合出现。一个因素是输入药方的保健人员是否有权清除特殊警报。在清除被接受之前,每个警报都需要不同等级的权限。有些警报是不能被清除的。
保健人员的身份和权限等级的建立是通过进入控制机10需要以及在适当时刻输入唯一的密码实现,上述适当时刻例如在登录药方的开始或者在警报出现时(方框84)。其它建立保健人员身份的方法也是可以的,如钥匙卡、视网膜扫描或类似的方法。
除了建立保健人员的权限外,为了验证保健人员识别并接收了错误信息以及为了保留记录的目的,控制机10需要把清除的原因输入到显示在显示器23上的注释窗口中。对于某些警报情况,即使有合理的原因,控制机10也不允许任何清除(方框86)。相容性分组
本发明优选实施例评估组分、在配制过程中组分在其中的相互接触的溶液以及配制完成后装在最终溶液袋46中的溶液的相容性。
在本发明中,对最终制备的PN的评估是药剂师例行的常规过程。药剂师把最终制备的药物组成与包含与相容性有关的信息的文献对比。很多情况下,文献中并不能足够具体到所制备的药物中的确切类型,这就需要药剂师做出职业判断来决定所制备的药物是否是相容的。
根据本发明,对于复杂药物的综合相容性评估主要集中在非肠道营养素的配制上,本评估很广泛地包括PN筛选和磷酸钙溶解度筛选。
此过程优选地包括第一筛选步骤,即把所有PN添加剂与控制机10设定的范围进行对比,这就包括如上所述设定优选浓度范围的步骤。
第二步骤包括把氨基酸、葡萄糖和脂基组分与所测试药物的数据库对比。氨基酸对比是具体牌号。药物数据库的建立是通过对药物的测试以及利用已出版的文献。药物数据库优选地包括稳定和不稳定药物的浓度,同时给出研究条件如时间和温度。优选地,数据库包括的药物具有识别过的源组分,例如商标命名的氨基酸。
在第二步骤中,药方药物与数据库药物对比。优选地,首先与具有识别过的源组分的药物进行对比。如果药方药物落在稳定药物的范围内,本发明就执行下一步骤而不给药剂师产生提示。此范围是通过一些偏差值设定的,例如通过设定数量的百分数或设定与稳定药物中基本组分对应的浓度水平。
但是,与数据库中包含的不稳定药物(与优选地正或负偏离基本组分数量一设定值)匹配的(或混合稳定和不稳定匹配的)但通过第一筛选步骤的药物被定为潜在不稳定。
在本发明实施例中,如果药方药物与不稳定药物匹配,则执行另外的步骤,例如筛选匹配药物的研究条件是否与目前条件相同。本发明给药剂师提出一个警示,即在所匹配药物的研究条件下药方药物是潜在不稳定药物。
在另外的实施例中,与数据库中包含的任何稳定或不稳定药物不匹配的药物要重新评估。当执行此过程时,忽略氨基酸的商标,把此药物与整个数据库对比。对比的结果采用与上述步骤相同的步骤进行处理。优选的,给药剂师提供一个关于忽略数据库药物中氨基酸商标的警示。如果重新评估整个数据库后药物仍不能与数据库匹配,本发明将给药剂师提供一个警示信息,即以前没有相似的PN被测试过。
再考虑磷酸钙溶解度的筛选,在相同的溶液中钙盐和磷酸盐的溶解度取决于很多变量,包括温度、盐的形式、混合顺序、pH值、氨基酸浓度、其它添加剂和时间,但不限于此。在先前工艺中药剂师已经把钙盐和磷酸盐的最终浓度与给定氨基酸品牌和最终浓度的特定溶解度曲线进行了对比。
在本发明中,在复杂配制过程中对磷酸钙溶解度的筛选是通过控制机10完成的,即把钙盐和磷酸盐的最终浓度都与一系列已知相容性对比。药剂师把这一系列值输入存储器,或者先前已输入数据库。本发明使用的这一系列值用氨基酸品牌和最终浓度来排序相容性。例如,对于一个给定的氨基酸品牌,磷酸钙溶解度表中有与溶液为1%、2%和4%最终氨基酸相容的钙盐和磷酸盐浓度。本发明确定了被超过的溶解度界限,并且如果超过此界限就给药剂师产生一个警示。
在另一个实施例中,控制机10产生一条代表对于特定氨基酸的磷酸钙溶解度的曲线并显示在显示器23上,并且也给出了相对此溶解度曲线的药方药物的设计,以帮助药剂师开出相容的药方。
但是,除了确定最终袋中的药物是否是相容的外,还必须评估配制过程中的相容性。例如,必须评估一种溶液与第二溶液在接触时的相容性。第二流体存在于常见的管道、中间混合室或最终袋。为了克服这个潜在的问题,药剂师可采用全部规则用于配制过程。例如,通常把所有稀释剂首先加入最终袋,以使最终袋中的所有添加剂在另外的组分加入袋中时尽可能地起到稀释剂的作用。但是,这种作法在配制过程中降低了冲洗这种稀释剂的能力。
按照本发明的一个重要特征,控制计算机10可利用组分的已知相容性,使这种相容组分在最终袋或中间混合室中并行配制。另外,可以用与冲洗前、后流过冲洗部分的溶液相容的源溶液完成冲洗过程。因此,大量添加剂输送到最终容器或袋,或输送到中间混合室,同时少量添加剂用作冲洗流体。这种相容性筛选和并行的配制能使得本发明配制药物的速度达到最快程度,从而能更有效地使用配药机和控制计算机。
按照本发明的一个重要特征,利用药物相容性测试建立数据库,数据库包括多个组,在药物测试基础上代表浓度与相容性的关系。在一个实例中,根据目前知识水平,有7个识别的药物组列于下面的表1中。应该明白的是,甚至在每个单独组分有一个组时,或者甚至是相同组分在不同浓度下有几个组时,当获取了更多的关于各种组分相容性的知识时能分出更多的药物组。
表1
        组的相容性
    组     相容的     不相容的
  1  1,2,3,6  4,5,7
  2  1,2,3,4,6,7  5
  3  1,2,3,4,6  5,7
  4  2,3,4,6  1,5,7
  5  6  1,2,3,4,5,7
  6  1,2,3,4,5,6,7  -
  7  2,6,7  1,3,4,5
在测试结果的基础上可以得出相容性组,并包括在控制计算机的数据库中,这样能使用数据库的信息进行配制过程。优选地,数据库仅存储于控制计算机中,而不分配给其它存储器,从而在通过病史、连续测试及其它药物或组分加入数据库而获得另外的知识和信息时,能可靠地控制、管理和修改数据库。
在本发明优选的实施例中,基于数据库,控制机把源容器30(图2)中的流体逻辑地分成相容性组,而不管它们在配药机12、14、16中的一个中的物理位置。
在本发明的另一个实施例中,控制机将计算具体的药方、目前组的数目以及把这些组排成相容性组的排序,在这些组中间需要冲洗以使总的冲洗数目减少到最小程度。
在本发明的又一个实施例中,控制机利用其它的输入,如***的物理约束,确定恰当的配制顺序,从而更有效地使用源溶液作为冲洗液,而不使用最终袋的冲洗液。物理约束的实例包括中间室或漏斗34的容积和用于此室的冲洗容量。
在一个实例中,中间室具有容积60ml的漏斗和30ml的冲洗体积。如果药方需要5ml的组1,20ml的组2,20ml的组3,55ml的组4和40ml的组6,则控制机10采用的配制顺序是组1、组2、组3、组6和组4,而不是上面的顺序。
当组1、组2、组3和10ml组6部分充满漏斗34时,在加入剩余的组6之前排空部分充满的漏斗,在漏斗34第一次充满后,至少剩下30ml的组6流体,这部分组6流体能用作冲洗液,从而不需要最终袋的冲洗液。
控制机也可以使用其它的排序关系和算法,以达到用户的需要,例如可以把一个组的体积分配给其它相容组以减少室或漏斗34排放次数到最小程度。
在此方面以及如上所述反复重申的,虽然表1包括7个独立的组,但希望根据更先进的知识和测试定义更多的组。与所有其它所用的组分相比,组的精确数目最终是先进的相容性知识的函数,可以预想到大量的组将被定义。
这将使控制计算机能更加精确地控制配制步骤,提高配制的效率,加快配制的速度。另外,随着数据库的复杂化增加,数据库也可以是专有的,对单独存储位置数据库的控制就是对它进行极大的保护,但例如,如果数据库分配给每台配药机的处理器,就不存在这种保护。配制方案
图4b-h示出了本发明另一个实施例的混合方案或方法,此方案或方法意识到混合和使用流体优选地把最终袋冲洗液的使用减少到最小程度的可能性,其中示出了定义至少一台配药机工作以提供营养配方药物的方法的优选实施例。图4b表示方法或过程的开始(方框100),它在把药方输入控制计算机后出现。
在本发明另一个优选实施例中,首先控制机10按照上述一个或多个方法筛选出药方。
下一步是确定配药方案(方框102),这部分取决于目前配药设备的种类。
在这一方面,如上所述,医院、其它保健设施或药房仅有高速流动模块配药机12(图1),适于在相当高速流动速度下输送大体积的流体。但是,在保健设施也有低速流动模块配药机12的情况下,就能在低速流动速度下输送溶液,基本能把非常小的体积或数量的药物加入袋中。因此,在特别选用大体积和小体积配药机的情况下,控制机确定配制方案(方框102),即确定使用哪种方案。所用的程序既能控制高速流动速度(方框104),例如控制高速流动模块配药机,以及低速流动速度(方框106),例如控制低速流动模块配药机,也能控制高和低速流动速度(方框108),例如两种机器都要使用,或者单独的配药机16同时适于大体积和小体积的输送。
开始仅参考高速流动,控制机开始仅对于高速流动配药设备进行配药计算(方框104),其中包括几种计算,对于作为最终袋的一部分的每种大体积药物将执行此程序。如果输送时使用药物的重量数,即输送时不使用体积数输送,就包括根据比重的计算,即把体积数转换成重量数。在此方面,所开的药方使用输入时的度量单位,即最终溶液的克数、毫升数或百分数,如果配药机的输送取决于所输送药物的称重,这就需要软件把这些度量单位转换成重量。例如,高速流动模块配药机14和低速流动模块配药机12使用重量单位配制,或者改变中间或最终容器重量。
计算完成后,线110延伸到图4c,在此确定含脂类的药方是否应将脂类首先输送到最终袋(方框112),这由用户设定。在此方面,用户希望脂类首先或最后输送到最终袋,这完全是用户能指定的选择。这种指定优选根据标准,标准是在设施中的配药机运转之前首先建立的。
这包括把所有添加剂排序成相容性组,这是通过分组常见的药物完成的,如上述表1所示。如果脂类首先输送到最终袋,则确定相容性亚组的数目和所需的冲冼次数N(方框114),接着程序指定输送大体积的顺序,其中首先输送脂类。一旦确定了顺序,接着线118延伸到图4d,在此操作配药机的指令传送到配药机(方框120)。
另外,控制机10能使用其它用户设定输送流体,包括反映混合TPN的一般规则的设定(方框116、124)。关于混合全部非肠道营养的一般规则,包括以下内容:
1.在钙盐之前加入磷酸盐;
2.磷酸钙溶解度的确定应根据钙加入时TPN袋中溶液的体积;
3.除非需要脂类作为最后添加剂,钙应该一直是加入TPN袋的最后添加剂,如果可能的话进行一次冲洗;
4.相容性组按照与混合顺序相同的顺序编号排列,除非识别出特定的例外。
如果配药机14有单独的管把每个源溶液通到最终袋,控制机10设定泵送顺序,以保证流体加入到最终袋中,主要确定泵送顺序的是进入袋的流体与袋里已有流体的相容性。
参看图4c,如果脂类不是首先进入最终袋,也确定相容性组的数目,及所需冲洗的次数(方框122),使用一个或多个配制方法确定输送和用脂类冲洗的顺序由线126表示的、延伸到图4d的最后步骤产生传送到配药机的输送指令(方框120)。
再看仅有低速流动的线路,它开始于仅有低速流动的配制计算(方框106),这是用于配制混合药物药方,例如,这一过程是使用低速流动模块配药机完成的。即使在同一区域可能存在高速流动配药设备,如果待加入最终袋的量相当小,则通常选用低速流动配药机,例如用于新生儿的药方或非常少的注射。
开始要判断最终袋中是否已经含有脂类(方框130)。执行此判断的原因是,有的药方有可能按两个阶段配制,大体积流动的组分已经输送到袋中,接着把此袋放到低速流动模块上输入微量的营养素。如果袋中已经有脂类,至于最终袋的冲洗液如何进入存在于低速流动模块配药机上的漏斗或中间混合室,这将产生差异。
程序从药方判断袋中是否含有脂类,如果有,则检查整个混合药方,判断脂类是否在最终袋中或者将被加入最终袋中。如果是的话,接着发出用户注意是否在随后的混合药物药方中是否有脂类混浊的询问(方框132)。这是因为,如果使用最终袋中的流体进行冲洗,有些脂类将残留在漏斗中。这些脂类被输送到后面的多个袋中,其数量足够在溶液中产生可见的混浊。如果当前的袋中有脂类,下一个袋中没有脂类,与两个袋中的物质接触的表面没有冲洗,脂类就可能使下一个袋混浊,特别是前一个袋使用了最终袋的冲洗液时更是如此。在保健单位不希望脂类混浊的情况下,此时不必进行配制,但仍保留在任务中,在另外的时间配制(方框134)。如果医院接收脂类混浊,接着由打印机打印警示信息(或通过可视的显示器),说明在漏斗中有可能存在脂类混浊(方框136)。
如果最终袋不含脂类(方框130),或者如果含有脂类但不关心脂类混浊(方框136),使用溶解度和相容性表,继续计算配制,需牢记的是冲洗液会来自于最终袋(方框138)。这一步骤是为了进行计算,设计这些计算是为了把冲洗的次数减小到最低程度,以把效率提高到最大,这可以使用上述的一种方法。当执行这一步骤时,线140延伸到图4d,接着给配药机的输送指令传送到配药机(方框142)。
再看图4b中的高和低速流动分支,起始步骤是启动配制装置(方框108),这需要执行转换计算,参考仅有高速流动所做的描述(方框104),线144延伸到图4c,在此确定相容性组和冲洗的数目(方框146)。基本上,这个判断是,如果按照药方中所写的进行配制,药方中是否存在问题。
接着对最终袋中是否含有脂类进行判断(方框152)。如果需要脂类,则对是否首先、最后或以其它优化方式输送脂类进行判断(方框154)。是否是首先、最后或以优化的方式输送脂类,这是用户的优先选择,在程序中此项设计的方式是,用户一旦定义此项选择,此后此项选择与药方无关。优化通常一直意味着首先加入脂类。这样,用户建立的配制标准最初确定执行步骤的路径。如果是首先或以优化的方式加入,线156延伸到图4d和图4e,这个步骤将在下面描述。如果最终袋中不含有脂类,线158延伸到图4d和图4e,其中的步骤在下面描述。如果最后需要脂类,线160延伸到图4d,判断没有脂类药方是否是稳定的(方框162)。
如果没有脂类药方药物不稳定,程序提示用户,如果脂类最后加入则不能配制药方,并提示用户需要药剂师检查(方框164)。接着,程序判断是否脂类首先输送到最终袋中(方框166),如果不是,结果是不进行配制(方框168)。如果首先输送脂类,接着线170延伸到图4e,计算包括脂类体积的冲洗数目,脂类被首先输送到最终袋(方框172)。
再看方框162,如果没有脂类药方药物是稳定的,程序计算所有含有脂类的溶解度,脂类最后输送到最终袋(方框174)(图4d)。进行不含有脂类溶解度的计算(方框174),基于计算比原始筛选物中的体积可能少的体积计算磷酸钙溶解度。因此,例如,如果在总体积200ml的PN中有50ml脂类,磷酸钙溶解度评估将在150ml上进行。
相容性组和冲洗计算完后(方框172和174),程序判断除去脂类外的总体积是否超过漏斗容积(方框176)。如果是,线178延伸到图4f,在此程序判断脂类是否是首先加入(方框180),如果是,程序判断容器源冲洗液的冲洗次数是否能保持为可接收顺序的冲洗(方框182)。如果能,程序进入相容组,继续配制,所需冲洗液来自所选择的源容器(方框184),指令传送到配药机(方框186)。如上所述,方框182和184中描述的步骤,虽然能在流程图上分成单独的步骤,但实际上是相互关联的。这是因为冲洗次数是相容性组的函数,如上所述为了分辨出冲洗出现的地方,必须确定相容性组。
如果除去脂类的总体积不超过漏斗的容积,使用低速流动模块能完成配制,在低速流动模块配药机的漏斗中也能完成。程序判断是否可以阻止药物溶液的源冲洗液用于最终冲洗液(方框188),如果是,则产生阻止,当基础组分和所有其它组分的源冲洗体积在漏斗中配制并输送到最终袋,接着用输送到最终袋冲洗液的保存部分冲洗漏斗(方框190),输送指令传送到配药机(方框192)。
为了判断源冲洗液是否被阻止在没有装有稀释效应的冲洗液的漏斗中混合时,就需要筛选目前流体,以确认是否允许阻止任何物质,即得到的混合药物是否是稳定的。并且,考虑到所用的数量以完成冲洗,漏斗的容量是重要的。例如,如果漏斗的容积是50ml,而仅有30ml被阻止,则漏斗冲洗不完全,用户能做出关于这是否是足够的判断。也考虑过用来自源组分的最终冲洗液的冲洗方法,例如无菌水、葡萄糖或氨基酸,使用最终袋中的溶液进行中间冲洗,最终袋中有药物组分的源冲洗液,它保留在最终袋中用于最终冲洗,使漏斗尽可能地清洁。
如果没有足够的源冲洗液,程序判断是否保留有任何数量的源冲洗液用于最终冲洗(方框194)。如果是,就保留源冲洗液用于最终冲洗,所有其它组分在漏斗中配制,用保存的部分冲洗漏斗(方框196)。接着输送指令传送到配药机(方框198)。
如果没有保留任何数量的源冲洗液用于最终冲洗,所有组分就在没做任何冲洗的漏斗中配制(方框200),指令传送到配药机(方框202)。
需要注意的是方框152,如果答案是最终袋中没有脂类,流程图中假设总体积超过漏斗容积的路径延伸到方框180中判断是否首先加入脂类,这实际是不能应用的,因为没有脂类。在这种情况下,执行步骤182和184时源冲洗液来自源容器和/或最终袋。如上所述,控制机优先选用的冲洗和配制顺序中删除了对最终袋冲洗液的需要。
回到方框204,如果答案是否定的,或者如果药物中含有脂类,就首先输送脂类,需要最终袋中的冲洗液(方框182),程序判断脂类是否最后加入(方框206),如果否,程序询问脂类混浊是否可以接受(方框208),如果否,则不能继续配制(方框210)。如果可以接受,程序产生关于脂类混浊的提示(方框212)。
如果脂类可以最后输送,接着程序判断是否源冲洗液的冲洗次数能满足冲洗并且能执行可以接受的顺序,其中一次冲洗来自最终袋(方框214)。如果能,接着分析药方的相容性组,执行配制过程,冲洗在适当时间进行,优选的最后冲洗液使用最终袋,所有其它的冲洗使用源组分(方框216)。按照这种方式,即使用最终袋的内含物冲洗,最终袋中的组分被尽可能大地稀释,同时使最终源容器得到冲洗。本指令传送到配药机(方框218)。
如果方框214的答案是否,线220延伸到图4g,程序判断是否冲洗减2,(N-2)乘以源组分冲洗的数目能满足可接受顺序的冲洗,其中已确定两次冲洗来自最终袋(方框222)。如果是,接着再执行相容性组的步骤(方框224)和指令传送到配药机的步骤(方框226)。如果否,接着判断冲洗减3的数目,(N-3)(方框228),如果是,执行相容性分析(方框230)和指令传送到配药机(方框232)。如果否,对N-4做出判断(方框234)。如果方框234的判断为是,再次执行相容性分析(方框236)和指令传送到配药机(方框238)。如果在线240上判断为否,程序接着判断是否源冲洗液能满足最终冲洗(方框242),如果是,再次执行相容性分析(方框244)和配制指令传送到配药机(方框246)。
如果否,程序判断是否阻止一定数量的源溶液使得除去脂类外的所需体积小于漏斗容积(方框248)。如果答案为是,则阻止适当的源溶源,药物组分在漏斗中配制,阻止的这部分组分用于冲洗漏斗(方框250),传送指令到配药机(方框252)。如果否,程序判断药方中是否有脂类(方框254),如果否,程序执行配制,所有冲洗来自于最终袋(方框256),指令传送到配药机(方框258)。但如果存在脂类,程序判断是否关心脂类混浊(方框259)。如果否,给出警告提示(方框260),如果是,则不执行配制(方框262)。给出警告提示后,继续配制,所有冲洗来自于最终袋(方框256),输送指令传送到配药机(方框258)。
在指令传送到配药机时(方框192、186等等),配药机和控制机使用几种方法和措施进行配制。例如,控制机10把指令发送到作为配药机12、14、16一部分的控制机上,或者控制机直接操作配药机,或者任意组合的方法,或者相似的方法。
除了按照结合流程图4a-4h所述的方式进行的配制方案外,本发明还具有其它功能。关于这点,控制计算机10检查每张药方药物的组成,这些药方药物按顺序排成队列存在,指令传送到配制药物的配药机上。通过检查队列中每张药方药物的组成,确定那些含有脂类的药物,例如,把那些含有脂类的药物划成一组,从而不涉及脂类混浊,直到最后配制含有脂类的药物。
如美国专利4653010所述,药方药物可以按照常用的组分排序或分组。在本发明实施例中,可以按照相似的方式确定其它所需的药物分组,例如病人类型。这种药方药物在队列中的重新排序有增大产量的作用,因为医疗单位需求和需要这种作用。
本发明另一个重要的特征涉及计算机10的能力,即通过把加入药方药物中的每种组分的体积增大预定的数量,对用户定义的过量体积进行调节,使得到的药物与药方相同,但体积略高,从而补偿达到管理者设定或涉及精确度所需的体积,当药方中需要的药物浓度非常小时,从而实际上正确数量的药物以所需的浓度输送给病人。
本发明的另一个重要特征是计算机10接收用户可变换选项的能力,当激活时,能把稀释的较高浓度组分由上述低浓度组分代替。在很多病人没有流体限制的情况下,用相容的冲洗液,例如无菌水,稀释较高浓度的溶液,将得到潜在不稳定性程度最低的药方药物。在本发明另外一个实施例中,特别是当病人流体限制时,通过考虑其它组分作为稀释流体去除或最小化稀释溶液,控制机10确定药物的稳定性,使用上述的方法确定药物配制期间和配制后的稳定性。
在本发明方法的另一个实施例中,执行过量填充最终袋46的配制方案。如上所述,为了补偿药物的数量希望过量填充,由于用药***这部分不能用药。例如即使在用药后,有些溶液保留在最终袋中。
根据本发明的特征,特别设计了设定过量填充所需体积的方法。作为实例过量填充的体积设定成绝对值,根据百分数等等,以便最终袋具有特别所需的容积。在配制这种药方时,此方法计算药物组分新的数量,使新的药物完全等价于药方药物但体积略大。
对于确定恰当的组分量,控制机10根据不同的标准检查得到的药物,判断得到的药物是否能用药。例如,对于限制的病人的流体,过量填充将使得药物流体的数量超过所允许的数量。此时产生报警,并将错误信息显示给用户。
在另外的实施例中,控制机10调整或建议调整药物的体积,避免一种或多种组分的数量低于预定浓度,例如对应于配药机12、14、16所要求的最小精确值。作为实例,组分的数量是最小建议值的90%。接着控制机增大药物的总体积,使组分的数量达到最小建议值,并提示用户只有部分所得药物用药到病人。
应该明白的是,在本发明不同优选实施例中,这些步骤的安排可以改变。例如,最终药物稳定性的判断可以在恰当配制方案判断之前或之后进行。报告
配药机12、14、16在配制过程中和配制后都能与控制机10通讯。例如,美国专利5927349中描述的敏感装置探测到错误的源溶液流过一个导管32,就传送报警信号,此美国专利在此作为参考文献。同样地,在配制过程中或配制后,输送到最终袋46中药物组分的准确数量传送到控制机10。
接收到配制期间输送组分的数量,控制机10给药剂师提供成本数据,或者把这些数据传送给医院的计算机***28。控制机10可以调整成本数据,以显示所提供药物的实际成本。作为实例,有些组分进入容器,在抛弃之前仅能接收一次。因此,如果这种组分所用的数量低于在容器中的数量,控制机10将指示整个容器的成本,而不是在药物中所用的那部分组分的成本。
从以上可以看出,上面描述了改进的控制制备非肠道药物的方法和设备,从而能更快、更有效地制备非肠道药物,而不牺牲任何的安全性。并且,其中的几个特征提供了额外的安全性。本发明对药物组分进行了广泛分析,利用了公知的药物组分特征,以新方式控制配药机,从而使这些药方药物能可靠而安全地制备,与公知的制备原则不矛盾,但也与某些用户定义的优先选择相一致。
虽然图示了描述了本发明的不同实施例,应该明白的是,对于本领域一般技术人员,其它修改、替代和变换是显而易见的。

Claims (31)

1.一种用于控制至少一个医用配药机工作的设备,为了制备药方药物,适于选择性地把药方数量的医疗药物从单个的源容器通过细长中空的输送装置输送到最终容器,所述设备包括:
具有存储器的计算装置,存储器存储用于操作设备和用于控制配药机制备药方药物的指令,所述存储器包括与多种药物组分有关的数据,这些药物组分被输送后用于制备药方药物,存储器中还包括至少一台受设备控制的配药机的工作特性数据;
所述计算装置包括至少一个通讯口,与所控制的每台配药机建立通讯连接;
所述计算装置适于接收药方,识别药方上的药物组分,确定药物组分相互之间的相容性,确定在制备药方药物时组分的输送顺序,并将制备药方药物的指令传送到用于制备药方药物的配药机。
2.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述计算装置适于把每种组分的数量转换成制备药方药物的配药机能够输送的测量单位。
3.如权利要求2所述的设备,其特征在于所述计算装置适于把药方药物中各组分的体积数量通过把组分的比重乘以其在药方药物中的体积转换成重量。
4.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述的与多种药物组分有关的数据包括具有多个相容性组的数据库,每组至少有一种所述的药物组分,所述的数据库还有说明每个组与其它组的相容性和/或不相容性的数据。
5.如权利要求4所述的设备,其特征在于至少所述相容组的第一个包括含有脂类的组分,所述相容组的第二个包括无菌水。
6.如权利要求4所述的设备,其特征在于所述计算装置确定药物组分的输送顺序,此顺序是按照一套顺序混合的基本原则,此基本原则包括:
在钙盐之前加入磷酸盐;
根据加入钙时药方药物中溶液的体积确定磷酸钙的溶解度;
钙是药方药物中最后加入的添加剂。
7.如权利要求6所述的设备,其特征在于所述计算装置确定在按照顺序输送药物组分的过程中进行冲洗的次数和位置,冲洗至少是清洗细长中空输送装置中靠近最终容器的一部分,所用冲洗溶液与下一种继续输送到最终容器的药物组分相容。
8.如权利要求6所述的设备,其特征在于所述清洗溶液来自于一个单独的源容器或最终容器。
9.如权利要求4所述的设备,其特征在于所述计算装置包括至少一个接收输入数据的端口,用于选择含有脂类的药物组分是否将确定输送的顺序,以便含有脂类组分的输送,相对于所有其它药物组分,是第一个或者是最后一个。
10.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述通讯连接包括互联网连接、局域网连接和无线连接中的至少一种。
11.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述设备适于至少在两个位置供用户使用,每个位置至少有一台配药机,一台打印标签的打印机,以及具有显示器和用于输入药方药物的输入装置的终端,可选择的与设备和配药机工作有关的设备。
12.如权利要求11所述的设备,其特征在于所述计算装置适于在每个位置控制两台配药机,其中的一台配药机适于在比另一台配药机明显高的流动速度下输送药物组分。
13.如权利要求9所述的设备,其特征在于所述计算装置适于检查药方药物并判断脂类组分是否是其中的一部分,判断用户是否反对随后将制备的、有可能出现混浊的药方药物,因为脂类组分存在于目前制备的药方药物中,在用户指示反对的情况下停止制备药方药物,在用户指示不反对的情况下发出这种可能混浊的警报。
14.如权利要求9所述的设备,其特征在于所述计算装置适于接收多种药方药物,把它们按顺序排成制备队列,所述计算装置适于检查队列中的每种药方药物,确定其中预定组分的共性,对所述队列中的药方药物重新排序,把这种具有共性的预定组分的所述药方药物分在一组。
15.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述计算装置适于找出与病人特征有关的数据,所配制的药方药物是为病人用药的,其特征在于病人的特征数据至少包括病人的姓名、年龄和体重,所述计算装置适于找出关于多个种类病人的数据,每个种类有预定限度的、对此种类有效的药物组分,所述计算装置适于比较用于一种所述种类病人的药方药物中组分的数量并当组分超出药方药物中所述组分的预定限度时发出信号。
16.如权利要求15所述的设备,其特征在于所述病人的种类包括成年人、小儿科的、新生儿和早产儿病人。
17.如权利要求15所述的设备,其特征在于所述信号适于阻止药方药物的制备。
18.如权利要求15所述的设备,其特征在于所述病人的特征数据还包括过去一段时间内病人体重和用药的历史,所述处理装置适于准备关于病人的报告,包括在将来一段时间内病人体重的发展。
19.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述计算装置适于找出与病人特征有关的数据,所配制的药方药物是为病人用药的,其特征在于病人的特征数据至少包括病人的姓名、年龄和体重,所述计算装置适于找出关于药物组分数量限度的数据,这些药物组分能被加入到特殊病人的药方药物,所述计算装置适于比较病人的药方药物中组分的数量,并需要授权登录数据,解释超过一个或多个这种限度的原因。
20.如权利要求19所述的设备,其特征在于授权登录数据是至少一名医师或药剂师登录的数据。
21.如权利要求19所述的设备,其特征在于缺少解释超出一种或多种这种限度的原因所需的数据导致所述计算装置停止制备所述药方药物。
22.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述存储器包括关于流体数量的数据,这部分流体是从源容器经过细长中空的输送装置到最终容器充满配药机所需要的,所述处理装置适于把药物组分的数量增加到充满配药机所需的数量。
23.如权利要求1所述的设备,其特征在于所述处理装置适于接收关于制备药方药物的可转换输入,药方药物中有预定数量的第一组分、一定数量所述第一组分的稀释剂和一种或多种数量相当小的另外的组分,其特征在于总药方药物是一个预定的总数,所述计算装置适于使用数量相当小的所述一种或多种附加组分,来代替相同体积的稀释剂,从而不会超过预定的总数。
24.一种控制至少一台医用配药机工作的方法,为了制备药方药物,所述配药机适于选择性地把药方数量的药物组分从单独的源容器通过细长中空的输送装置输送到最终容器,所述方法使用了具有存储器的计算装置,存储器存储用于操作设备和用于控制配药机制备药方药物的指令,所述存储器包括与多种药物组分有关的数据,这些药物组分被输送后用于制备药方药物,存储器中还包括至少一台受设备控制的配药机的工作特性数据,计算装置包括至少一个通讯口用于与每台受控制的配药机建立通讯连接,所述方法包括以下步骤:
在计算装置接收药方药物;
识别并确定药方药物中药物组分的数量;
确定药方药物相互之间的相容性;
确定在制备药方药物过程中药物组分的输送顺序;和
把制备药方药物的指令传送到至少一台用于制备药方药物的配药机。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于识别和确定数量的步骤包括把每种药物组分的数量转换成制备药方药物的配药机能用于输送的数量单位。
26.如权利要求24所述的方法,其特征在于与多种药物组分有关的数据包括分类成多个组的药物组分的数据库,每组的组分具有共同的相容性,所述的数据库还有说明每个组与其它组的相容性和/或不相容性的数据,所述确定相容性的步骤还包括:
检查药物药方,识别其中存在的特殊组分组,以及每个组相对于其它识别过的组的相容性。
27.如权利要求26所述的方法,其特征在于所述确定顺序的步骤还包括:确定药物的顺序,以使组中相互间相容的组分并列地或连续地加入到最终容器,并与公知的一般混合规则相一致。
28.如权利要求27所述的方法,其特征在于所述公知的一般混合规则包括:
在钙盐之前加入磷酸盐;
在加入钙时根据药方药物中溶液的体积确定磷酸钙的溶解度;和
钙最后加入药方药物中。
29.如权利要求26所述的方法,其特征在于所述确定顺序的步骤还包括:确定药物的顺序,以使组中相互间相容的组分连续地加入到最终容器,从而把冲洗的次数减少到最低,进行冲洗是为了清洗靠近最终容器的中空输送装置,因为一个组中的组分与按顺序的下一个输送的另一组中的组分不相容。
30.如权利要求24所述的方法,其特征在于所述识别并确定药物组分数量的步骤还包括识别药方药物中作为组分的脂类,如果用户选择停止制备药方药物,为用户提供停止制备药方药物的选项。
31.如权利要求30所述的方法,其特征在于在含有脂类的药物药方没有终止的情况下发出警报,所述警报是:由于存在脂类,下一个制备的药方药物可能表现出混浊现象。
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Cited By (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100408377C (zh) * 2004-03-25 2008-08-06 有限公司诸星 化学药品的输送方法
CN100457070C (zh) * 2006-01-13 2009-02-04 葛晓松 一种液体中药调配方法及调配***
CN101569590B (zh) * 2003-04-23 2012-07-04 株式会社汤山制作所 药品管理***
CN101028292B (zh) * 2007-03-31 2012-10-31 蔡诗伟 中药药方配药方法
CN103765471A (zh) * 2011-08-26 2014-04-30 高园科技株式会社 配药***和配药装置
CN104244907A (zh) * 2012-04-24 2014-12-24 高园科技株式会社 配药***
TWI547431B (zh) * 2004-06-09 2016-09-01 史密斯克萊美占公司 生產藥物之裝置及方法
CN108257652A (zh) * 2018-01-15 2018-07-06 合肥市第人民医院 一种输液顺序智能提醒调控***
CN108472606A (zh) * 2016-01-05 2018-08-31 Ac&B联合股份公司 用于制造定制产品的方法及具有接口的设备
CN110650719A (zh) * 2017-03-24 2020-01-03 康尔福盛303公司 用于自动药剂复配机的旋转阀泵
CN111557818A (zh) * 2020-05-27 2020-08-21 昆山炘吉川金属科技有限公司 一种基于5g设备的多种功能医疗装置
CN111757778A (zh) * 2017-12-29 2020-10-09 莱雅公司 用于实现个性化化妆品组合物的设备和方法

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004537338A (ja) * 2001-03-02 2004-12-16 ユーロ−セルティーク,エス.エイ. 個別の投与剤形を調合するための方法と装置
FI20021031A (fi) * 2001-12-28 2003-06-29 Pertti Laehteenmaeki Ravintoautomaatti
JP2005526540A (ja) * 2001-12-31 2005-09-08 ビー ブラウン メディカル インコーポレイテッド 薬剤調合情報管理システム
US7343224B2 (en) * 2001-12-31 2008-03-11 B. Braun Medical Inc. Pharmaceutical compounding systems and methods and information management system for same
JP5829608B2 (ja) 2009-07-29 2015-12-09 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 流体移行デバイスおよびその使用方法
CN102556561B (zh) * 2010-12-31 2014-06-04 路海英 中药自动化药房的出药***
KR20230026347A (ko) 2011-12-22 2023-02-24 아이씨유 메디칼 인코퍼레이티드 전자 의료용 유체 전달 시스템 이용 방법
US9076115B2 (en) 2013-01-30 2015-07-07 Carefusion 303, Inc. Component based aggregation of medication orders
US9342484B2 (en) 2013-01-30 2016-05-17 Carefusion 303, Inc. Variable dose dispensing system
US11182728B2 (en) 2013-01-30 2021-11-23 Carefusion 303, Inc. Medication workflow management
CN105408931B (zh) * 2013-05-23 2020-10-02 康尔福盛303公司 基于成分集合药物订单
ES2805051T3 (es) 2013-11-25 2021-02-10 Icu Medical Inc Procedimientos y sistema para llenar bolsas I.V. con líquido terapéutico
ES2754081T3 (es) 2015-05-22 2020-04-15 Braun Medical Inc Dispositivo de composición
EP3607929A1 (en) 2015-06-04 2020-02-12 B. Braun Medical Inc. Compounding device, system, kit, software and method
CA3006951C (en) 2015-12-04 2024-05-14 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids
ES2833926T3 (es) 2016-03-15 2021-06-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Instalación para fabricar una preparación medicinal
USD851745S1 (en) 2016-07-19 2019-06-18 Icu Medical, Inc. Medical fluid transfer system
JP7046051B2 (ja) 2016-07-25 2022-04-01 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 医療用流体移送モジュールおよびシステムの中の空気バブルをトラップするためのシステムおよびコンポーネント
US11590057B2 (en) 2020-04-03 2023-02-28 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2681099B2 (ja) * 1986-12-05 1997-11-19 クリンテック、ニュートリション、カンパニー 単一容器へ多数の流体を加えるための自動化システム
US5228485A (en) * 1986-12-08 1993-07-20 Clintec Nutrition Co. Flexible tubing occlusion sensor
US5085256A (en) * 1990-03-29 1992-02-04 Clintec Nutrition Co. Drift stabilization check
US5208762A (en) * 1990-12-06 1993-05-04 Baxter International Inc. Automated prescription vial filling system
SE504683C2 (sv) * 1995-05-03 1997-04-07 Astra Ab Anordning för att blanda en farmaceutisk komposition med ett annat medel
JPH09225008A (ja) * 1996-02-26 1997-09-02 Nikka Micron Kk 薬液調合装置
US5927349A (en) * 1996-12-09 1999-07-27 Baxter International Inc. Compounding assembly for nutritional fluids
JP4122107B2 (ja) * 1999-04-27 2008-07-23 株式会社湯山製作所 注射剤混合支援装置
SE9901736D0 (sv) * 1999-05-12 1999-05-12 Pharmacia & Upjohn Ab Injectino device and method for ITS operation
JP4141097B2 (ja) * 2000-10-06 2008-08-27 株式会社トーショー 薬袋印刷装置

Cited By (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101569590B (zh) * 2003-04-23 2012-07-04 株式会社汤山制作所 药品管理***
CN100408377C (zh) * 2004-03-25 2008-08-06 有限公司诸星 化学药品的输送方法
TWI547431B (zh) * 2004-06-09 2016-09-01 史密斯克萊美占公司 生產藥物之裝置及方法
CN100457070C (zh) * 2006-01-13 2009-02-04 葛晓松 一种液体中药调配方法及调配***
CN101028292B (zh) * 2007-03-31 2012-10-31 蔡诗伟 中药药方配药方法
CN103765471A (zh) * 2011-08-26 2014-04-30 高园科技株式会社 配药***和配药装置
CN107253549A (zh) * 2011-08-26 2017-10-17 高园科技株式会社 配药***、主计算机以及配药装置
CN104244907B (zh) * 2012-04-24 2018-08-07 高园科技株式会社 配药***
CN104244907A (zh) * 2012-04-24 2014-12-24 高园科技株式会社 配药***
CN108472606A (zh) * 2016-01-05 2018-08-31 Ac&B联合股份公司 用于制造定制产品的方法及具有接口的设备
US11559468B2 (en) 2017-03-24 2023-01-24 Carefusion 303, Inc. Syringe pump for automatic drug compounders
CN110650719A (zh) * 2017-03-24 2020-01-03 康尔福盛303公司 用于自动药剂复配机的旋转阀泵
CN110662523A (zh) * 2017-03-24 2020-01-07 康尔福盛303公司 用于自动药剂复配机的注射器泵
CN110650719B (zh) * 2017-03-24 2021-11-23 康尔福盛303公司 用于自动药剂复配机的旋转阀泵
CN110662523B (zh) * 2017-03-24 2021-11-23 康尔福盛303公司 用于自动药剂复配机的注射器泵
US11185472B2 (en) 2017-03-24 2021-11-30 Carefusion 303, Inc. Rotary valve pump for automatic drug compounder
US11779521B2 (en) 2017-03-24 2023-10-10 Carefusion 303, Inc. Rotary valve pump for automatic drug compounder
US11844750B2 (en) 2017-03-24 2023-12-19 Carefusion 303, Inc. Syringe pumps for automatic drug compounders
CN111757778A (zh) * 2017-12-29 2020-10-09 莱雅公司 用于实现个性化化妆品组合物的设备和方法
US11627794B2 (en) 2017-12-29 2023-04-18 L'oreal Apparatus and method to realize personalized cosmetic compositions
CN108257652B (zh) * 2018-01-15 2022-02-25 合肥市第一人民医院 一种输液顺序智能提醒调控***
CN108257652A (zh) * 2018-01-15 2018-07-06 合肥市第人民医院 一种输液顺序智能提醒调控***
CN111557818A (zh) * 2020-05-27 2020-08-21 昆山炘吉川金属科技有限公司 一种基于5g设备的多种功能医疗装置

Also Published As

Publication number Publication date
AU768397B2 (en) 2003-12-11
KR20010101928A (ko) 2001-11-15
NZ513159A (en) 2002-10-25
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CA2360788A1 (en) 2001-06-07
DE60029301T2 (de) 2007-07-05
ATE332739T1 (de) 2006-08-15
DE60029301D1 (de) 2006-08-24
AU2055001A (en) 2001-06-12
EP1148936A1 (en) 2001-10-31
KR100682422B1 (ko) 2007-02-15

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