CN1327891C - 珍芪补血口服液 - Google Patents
珍芪补血口服液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1327891C CN1327891C CNB2005100502263A CN200510050226A CN1327891C CN 1327891 C CN1327891 C CN 1327891C CN B2005100502263 A CNB2005100502263 A CN B2005100502263A CN 200510050226 A CN200510050226 A CN 200510050226A CN 1327891 C CN1327891 C CN 1327891C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- blood
- deficiency
- oral liquid
- treatment
- dizziness
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
珍芪补血口服液，是一种适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等症的纯中药制剂，其每1000ml含有下列重量配比的中药成分(单位：克)：羊胎盘150g，珍珠12.5g，红参25g，枸杞子25g，黄芪50g，白芷25g，薏苡仁10g，生姜5g，大枣12.5g。本发明通过重建机体正常的造血功能来治疗气虚、血虚证，从根本上治愈头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等疾病，为社会提供了一种新颖纯中药制剂。
Description
技术领域
本发明属于一种适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等症的纯中药制剂。
背景技术
在本发明作出之前，国内外治疗头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等症，临床一般单纯采用补血药。西药类主要为铁剂补血药，如硫酸亚铁片、枸橼酸铁铵糖浆等，这些药主要用于治疗缺铁性贫血，适用范围窄。
中药治疗该症的代表性中成药主要为养血当归糖浆，其组分主要是当归，该药主要适用于血虚症。但是，事实上，产生头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等症不仅可能是血虚造成，也可能是气虚引起，因此单纯补血并不全面，治疗效果不理想；另外，进一步研究发现，血虚与气虚密不可分，绝大部分血虚是由气虚引起的，因为气旺则化生血液的功能亦强，气虚则血无以化生，血亦随之而虚，临床上常用益气生血的方法来治疗体弱血虚的病人就是这个道理，因此补血只能治标，而不能治本，服用补血药所产生的效果往往比较短暂，疗效并不巩固。
发明内容
为克服现有技术的上述缺陷，本发明旨在开发和向社会提供一种适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等症的纯中药制剂珍芪补血口服液，该口服液通过重建机体正常的造血功能来治疗气虚、血虚证，从而从根本上治愈头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言等疾病。
为实现上述目的，采用了如下技术方案：一种适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言症的珍芪补血口服液，其特征是：该中药口服液每1000ml中制成有效成分的原料组成为：
羊胎盘150g 珍珠12.5g 红参25g
构杞子25g 黄芪50g 白芷25g
薏苡仁10g 生姜5g 大枣12.5g
气是人体生理活动的原动力，是人体维持生命活动的最基本物质；血是运行脉中的营养物质，具有营养和滋润全身的生理功能，也是维持人体生命活动的基本物质之一。人体的正常生命运动，需要依赖气和血的运行。气血亏虚，脏腑失养，会引起头晕眼花、面色苍白、神疲乏力、少气懒言等症。气血不足是中医内科极为常见的疾病，与体质虚弱、年老体弱、饮食失常、劳累过度、久病不愈等因素有关。气血不足所引起的神疲乏力等各种症状使人精神萎靡不振、工作无精打采，严重影响着人们的工作和生活。气血不足证不及时予以治疗，脏腑失养过长，发展下去就会产生各种更为严重的疾病，如便秘、头发脱落、牙齿松动、失眠、手足麻木、心力衰竭等。因此随着社会的发展，人们对生活质量的要求越来越高，由气血不足所引起的健康问题，已引起国内医学界、科学界的高度重视。
为研制开发治疗上述疾病的新药，发明人先后查阅了《五十二病方》、《神农本草经》、《千金备急要方》、《外台秘要》、《圣济总录》、《本草纲目》等古、近代中医药学文献以及现代相关研究成果，在此基础上选定羊胎盘、珍珠、红参、枸杞子、黄芪、白芷、薏苡仁、生姜、大枣等9味中药材作为治疗气血不足证的基本药，并按传统中医中药的君臣佐使配伍原则，最后遴选确定珍芪补血口服液的配方。
羊胎盘性味甘、温，入肝肾肺经，具有调补元气、滋养精血之功效，现代研究表明，羊胎盘主含蛋白质、氨基酸和多种具有高效的生物活性因子、生长因子，能益肾气、补津血，提高机体活力；珍珠性味甘成寒，归心、肝经，功效为安神定惊、明目、生肌；枸杞子性味甘平，入肝肾经，有养肝补肾、补益精气、安神养血等功效；人参能大补元气、养血生津，用于劳伤虚损、眩晕头痛、久病不复及一切气血不足之症；黄芪性甘、味微温，能补气、固表、生肌；薏苡仁味甘性凉，功效健脾补肺、益气轻身；白芷有通窍行表，生肌止痛功效；生姜性温味辛，益脾胃，大枣性平味甘，具有补脾和胃、益气生津、养血安神之效。本方以羊胎盘、珍珠为君药，味甘性温，调补元气、滋养精血；红参、黄芪，味甘性温，大补元气，枸杞子味甘性平，养肝补肾，补气养血，共为臣药；白芷味辛气温，通窍行表，有行气血之功，薏苡仁性平，味甘淡，功专清利湿热，两味相伍，共以为佐；更以生姜、大枣为使，调和中焦营卫，诸药相伍，共奏滋养肝肾，补益气血之功。
通过大量试验，本发明最后确定了制剂组分及其含量，使之具有明显的协同增效效果。
具体实施方式
为验证本发明产品的有效性，委托衢州市中医院、衢州市人民医院等组成联合小组对本发明产品进行了临床验证。
临床资料
一、一般资料
三家医院共观察气血不足证130例。随机分为治疗组100例，对照组30例，其中治疗组男性32例(32％)，女68例(68％)。平均年龄49.37±10.56(25-64岁)。对照组男性8例(26.6％)，女性22例(73.3％)，平均年龄51.10±11.00(26-65岁)。两组年龄经t检验P＞0.05，具有可比性。
二、病例选择及辩证依据
(一)中医诊断标准：
根据本发明口服液的主要药效，选择符合中医气血不足证为临床观察对象，其辩证依据参考1986年郑州会议制订的《中医虚证辩证参考标准》及有关中医新临床研究指导原则制订，具体为：
气血不足证：
(1)头晕眼花；(2)面色苍白；(3)毛发不荣；(4)少气懒言；(5)神疲乏力；(6)舌淡质嫩；(7)脉细或细弱。
凡符合(1)-(5)项中3项，并有相应舌脉改变者为入选病例。
(二)纳入观察病例标准
符合气血不足证者。
(三)排除病例标准
1、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女。
2、资料不全，影响本药的疗效及安全性判断者。
3、夹有外邪者或合并有心、肝肾功能衰竭和造血***严重原发疾病者。
三、试验方法：
治疗组共100例，服本发明产品，每次10ml，每日2次(早晚各一次)，疗程28天。
对照组共30例，服养血当归糖浆，每次10ml，每日3次，疗程28天。
全部病例在观察前1周及观察期间，均未服用可能影响对本药疗程评估的其他中西药物。
四、观察方法
(一)临床观察：主要观察气血不足证各个症状变化，并于治疗前后按症状轻重记分(详见附表1)，同时观察服药后有无药物不良反应。
(二)安全性观察：随机抽取治疗组30例于治疗前后检测血常规(Hb、WBC)、肝功能(ALT)及肾功能(Scr BUN)。
附表1 气血不足证症状轻重分级记分表
| 症状 | 0分，无症状 | 1分，轻度(+) | 2分，中度(++) | 3分，重度(+++) |
| 头晕眼花 | 无 | 偶尔发生 | 经常发生 | 反复发作，不易缓解 |
| 面色苍白 | 无 | 淡白 | 淡白无华 | 苍白 |
| 毛发不荣 | 无 | 毛发有干燥感 | 毛发干燥，色泽不佳 | 毛发干燥，且失光泽 |
| 少气懒言 | 无 | 不喜多言，不问不答 | 懒于言语，多问少答 | 不欲言语，呈无欲状 |
| 神疲乏力 | 无 | 略感乏力，可坚持体力劳动 | 极易疲乏，勉强坚持日常工作 | 极度疲乏，不能坚持日常工作 |
五、疗效评定标准：
1.采用半定量法：将气血不足证的症状(除舌象、脉象外)按症状分级记分表记分：重度(+++)为3分，中度(++)为2分，轻度为1分，症状消失(-)为0分，每例于治疗前后记录其分值，并对数据进行统计学处理。
2.总体疗效标准分临床痊愈、显效、有效、无效四级，具体为：
临床痊愈：症状全部消失，治后症状积分降为0分。
显效：症状明显好转，治后症状积分减少2/3以上者。
有效：症状好转，治疗后症状积分减少1/3以上，但不足2/3者。
无效：症状无明显改善，治后症状积分减少不足1/3者。
结果
一、疗效结果：
(一)治疗组疗效结果：
100例气血不足证应用本发明口服液治疗结果显示：痊愈4例(4％)，显效36例(36％)，有效50例(50％)，无效10例(10％)。总有效90％，显效率40％。
附表2 100例治疗组各个症状治疗前后积分比较
| 症状 | 例数 | 积分值 | t值 | P值 | |
| 治疗前 | 治疗后 | ||||
| 头晕眼花 | 100 | 2.30±0.59 | 0.86±0.57 | 21.94 | ＜0.001 |
| 面色苍白 | 89 | 1.79±0.65 | 0.76±0.58 | 16.33 | ＜0.001 |
| 毛发不荣 | 85 | 1.28±0.55 | 1.01±0.61 | 5.12 | ＜0.001 |
| 少气懒言 | 93 | 1.63±0.55 | 0.48±0.58 | 17.76 | ＜0.001 |
| 神疲乏力 | 99 | 2.07±1.67 | 0.68±0.60 | 19.10 | ＜0.001 |
| 平均总积分值 | 100 | 8.45±1.97 | 3.54±1.86 | 24.78 | ＜0.001 |
从附表2结果显示，本发明口服液对气血不足证的各个症状均有非常显著疗效(P＜0.001)，其中对头晕眼花、神疲乏力、少气懒言、面色苍白疗效尤其卓著。
(二)对照组疗效结果
30例对照组服用养血当归糖浆，临床痊愈0例(0％)，显效6例(20％)，有效16例(53.3％)，无效8例(26.6％)，总有效率73.3％，总显效率20％。养血当归糖浆对气血不足证各个症状治疗前后积分比较见附表3。
附表3 30例对照组各个症状治疗前后积分比较
| 症状 | 例数 | 积分值 | t值 | P值 | |
| 治疗前 | 治疗后 | ||||
| 头晕眼花 | 30 | 2.30±0.65 | 1.03±0.72 | 10.03 | ＜0.001 |
| 面色苍白 | 25 | 1.68±0.75 | 0.69±0.88 | 4.55 | ＜O.001 |
| 毛发不荣 | 28 | 1.79±0.69 | 1.50士0.75 | 2.52 | ＜0.05 |
| 少气懒言 | 23 | 1.60±0.58 | 0.67±0.70 | 7.56 | ＜0.001 |
| 神疲乏力 | 30 | 2.33±0.61 | 1.10±0.66 | 8.73 | ＜0.001 |
| 平均总积分值 | 30 | 1.79±0.90 | 0.96±0.80 | 3.02 | ＜0.01 |
从附表3可知，养血当归糖浆对气血不足证的各个症状也有一定疗效(P＜0.05)。
(三)两组疗效结果比较
1、两组总有效率及显效率比较有非常显著差异(P＜0.05)，详见附表4。
附表4 两组总有效率及显效率比较
| 例数 | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率* | 显效率** | |
| 治疗组 | 100 | 4 | 36 | 50 | 10 | 90％ | 40％ |
| 对照组 | 30 | 0 | 6 | 16 | 8 | 73.3％ | 20％ |
* X2＝7.27， P＜0.05
** X2＝4.04， P＜0.05
2、两组各个症状治疗前后积分差值比较见附表5。
附表5 两组各个症状用药前后积分差值比较
| 症状 | 治疗组 | 对照组 | t值 | P值 | ||
| 例数 | 积分差值 | 例数 | 积分差值 | |||
| 头晕眼花 | 100 | 1.44±0.66 | 30 | 1.27±0.69 | 1.23 | ＞0.05 |
| 面色苍白 | 89 | 1.04±0.60 | 25 | 0.72±0.79 | 2.18 | ＞0.05 |
| 毛发不荣 | 85 | 0.28±0.50 | 28 | 0.29±0.60 | 0.08 | ＞0.05 |
| 少气懒言 | 93 | 1.15±0.62 | 23 | 0.98±0.61 | 1.18 | ＞0.05 |
| 神疲乏力 | 99 | 1.39±0.73 | 30 | 1.23±0.77 | 1.07 | ＞0.05 |
从附表5可知，本发明口服液对面色苍白症状的疗效明显优于对照组。
二、治疗组安全性观察
1、治疗组所有病人服用本发明产品后均未见药物不良反应。
2、治疗组部分病例治疗前后检测血常规、肝肾功能等结果，无差异。表明本发明产品口服液是一种安全、无毒副作用的药物，详见附表6。
附表6 治疗组部分病例治疗前后实验室检测结果
| Hb(G/L) | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | t值 | P值 |
| 30 | 100.1±19.5 | 108.7±16.2 | 2.71 | ＜0.05 | |
| WBC(×109/L) | 30 | 5.04±1.53 | 5.14±0.98 | 0.30 | ＞0.05 |
| ALJ(IU/L) | 30 | 23.36±9.57 | 21.71±8.66 | 0.49 | ＞0.05 |
| Scr(umol/L) | 30 | 70.02±12.36 | 73.90±12.39 | 0.67 | ＞0.05 |
| BUN(mmol/L) | 30 | 5.62±2.13 | 5.57±2.24 | 0.08 | ＞0.05 |
联合小组最后认为：本发明口服液对气血不足证具有较好的疗效，总有效率90％，总显效率40％，优于对照组疗效，本发明疗效确切、安全、无毒副作用。
[典型病例]
张某，男，59岁，工人。反复头晕、少气懒言、神疲乏力2年余，伴有面色苍白、毛发不荣、舌质淡，脉细，中医辩证属气血不足证，服本发明产品，每日早晚各一次，每次10mg，服药2周后，神疲乏力、头晕眼花自觉好转，也喜言语，面色苍白也见瘥，用药28天后神疲乏力，少气懒言症状消失，头晕眼花偶而发生，症状积分由治前12分降至4分，临床疗效评定为显效。
本发明口服液的制备方法步骤为：
本发明按照每1000ml含有下列重量配比的中药成分(单位：克)：羊胎盘150g，珍珠12.5g，红参25g，枸杞子25g，黄芪50g，白芷25g，薏苡仁10g，生姜5g，大枣12.5g。
根据上述处方的药物组合物，按下列步骤制成本发明的口服液：
1、以上九味，羊胎盘洗净绞碎，加3倍量的水，调节pH7.4～7.6，加热至45～50℃，加适量胰酶水解4小时，滤过，制成酶解液，备用；
2、珍珠粉碎成细粉，以6mol/L盐酸水解，滤过，滤渣60℃烘至半干再水解至完全，合并滤液制成水解液，备用；
3、其余红参等七味分别加5倍量、3倍量的水煎煮2次，每次2小时，用50g蛋清沉淀助滤，滤液加入羊胎盘酶解液、珍珠水解液、蛋白糖3g及苯甲酸钠1.6g，混匀，加水至1000ml，冷藏，滤过，灌装，灭菌，即得。
Claims (1)
1、一种适用于治疗因气血不足所致的头晕眼花，面色苍白，神疲乏力，少气懒言症的珍芪补血口服液，其特征是：该中药口服液每1000ml中制成有效成分的原料组成为：
羊胎盘150g 珍珠12.5g 红参25g
枸杞子25g 黄芪50g 白芷25g
薏苡仁10g 生姜5g 大枣12.5g。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100502263A CN1327891C (zh) | 2005-04-10 | 2005-04-10 | 珍芪补血口服液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100502263A CN1327891C (zh) | 2005-04-10 | 2005-04-10 | 珍芪补血口服液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1698767A CN1698767A (zh) | 2005-11-23 |
| CN1327891C true CN1327891C (zh) | 2007-07-25 |
Family
ID=35475120
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100502263A Active CN1327891C (zh) | 2005-04-10 | 2005-04-10 | 珍芪补血口服液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1327891C (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1428104A (zh) * | 2002-07-04 | 2003-07-09 | 何名廉 | 羊胎红素美颜汤及其制作方法 |
| CN1162095C (zh) * | 2002-02-08 | 2004-08-18 | 上海方远科技发展有限公司 | 一种含羊胎素的保健食品及其制备方法 |
-
2005
- 2005-04-10 CN CNB2005100502263A patent/CN1327891C/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1162095C (zh) * | 2002-02-08 | 2004-08-18 | 上海方远科技发展有限公司 | 一种含羊胎素的保健食品及其制备方法 |
| CN1428104A (zh) * | 2002-07-04 | 2003-07-09 | 何名廉 | 羊胎红素美颜汤及其制作方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 养颜口服液对小鼠的免疫促进作用及抗衰老作用 史红，刘雪莉，钱伯初等，上海免疫学杂志，第16卷第6期 1996 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1698767A (zh) | 2005-11-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102526474B (zh) | 一种治疗神经衰弱的中药组合物 | |
| CN101085200B (zh) | 一种治疗心力衰竭的中药组合物及其制备方法 | |
| CN111729064A (zh) | 一种健脾通阳中药组合物及其应用 | |
| CN1320912C (zh) | 参百宁神口服液 | |
| CN105232976B (zh) | 一种预防或/和治疗亚健康的组合物 | |
| CN105106440B (zh) | 一种治疗腰麻后头痛头晕的中药组合物 | |
| CN1325099C (zh) | 治疗失眠症的中药胶囊 | |
| CN101342343B (zh) | 一种治疗贫血的药物组合物 | |
| CN101433586B (zh) | 一种治疗缺血性脑血管疾病的药物及其制备方法 | |
| CN114869949B (zh) | 一种用于治疗妇女产后疾病的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101366860B (zh) | 用于利眠袪斑的胶玫口服液 | |
| CN1162176C (zh) | 治疗更年期综合症的药物 | |
| CN104383420A (zh) | 制备治疗失眠多梦药物制剂的方法 | |
| CN104667199A (zh) | 一种用于治疗精神焦虑症的药物制剂及其应用 | |
| CN104383421A (zh) | 用于失眠多梦的药物制剂 | |
| CN1327891C (zh) | 珍芪补血口服液 | |
| CN1234393C (zh) | 一种用于治疗原发性低血压病的中成药 | |
| CN103156956A (zh) | 一种补血口服液及制备方法 | |
| CN101940765B (zh) | 治疗慢性脑供血不足的药物及制备方法 | |
| CN101773620B (zh) | 一种清热通淋药物 | |
| CN102441103B (zh) | 一种治疗失眠症的药物 | |
| CN101361858A (zh) | 一种治疗再生障碍性贫血药物 | |
| CN100577199C (zh) | 香砂养胃丸的应用 | |
| CN104352973A (zh) | 一种用于产后抑郁的中成药 | |
| CN111228367A (zh) | 一种治疗小儿过敏性紫癜的中药外用洗剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 324000 No. 889 Century Avenue, Quzhou Economic Development Zone, Zhejiang, China Patentee after: ZHEJIANG KANGDE PHARMACEUTICAL CO., LTD. Address before: 324000 No. 889 Century Avenue, Quzhou Economic Development Zone, Zhejiang, China Patentee before: Zhejiang Kangde Pharmacy Group Co., Ltd. |