CN1302748C - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种穿刺装置(A)，它设有外壳(5)，具有设于该外壳(5)内并可在其中移动的、且可使针部(40b)前进的移动体的穿刺装置本体(1)，以及穿刺时用于与穿刺对象部位相接触的多个前端罩(2、3)。多个前端罩(2、3)分别具有适用于对不同穿刺对象部位进行穿刺的不同结构，同时，对穿刺装置本体(1)的同一部位可各别地自由装卸。在此情况下，使用时，可从多个前端罩(2、3)中选择适用于穿刺对象部位的前端罩(2、3)，将所选前端罩(2、3)安装在穿刺装置本体(1)上。

Description

穿刺装置

技术领域

本发明涉及在采取检查用血液和其它体液或组织时，用于使刺血针的前端刺入皮肤中的穿刺装置。

背景技术

一般的穿刺装置的结构为，将保持刺血针的刺血针支架收存在安装有前端罩的外壳内部，在进行规定操作时，上述刺血针支架利用弹簧的弹力向外壳的前端部前进。由于刺血针通常是一次性结构，所以，可在使前端罩可装卸、取下该前端罩的状态下装卸刺血针。在使用穿刺装置时，要预先将前端罩压靠在人体的皮肤上。该前端罩上设有开口，以使该状态下针部可对皮肤进行穿刺。而且，通过刺血针支架的前进动作，刺血针就可经开口刺入皮肤。

在例如指尖或前臂进行血液取样。指尖处容易出血，但其痛感较强；另一方面，前臂处不易出血，但其痛感较弱。而且，就皮肤出血难易程度而言，皮肤任一部位都可能因人而异。因此，优选为能根据用户的喜好与取出用户体液的难易程度选择采血部位。当从前臂处采血时，优选为能吸引皮肤，使其***，进行穿刺，促进皮肤出液。

但是，由于从指尖采血与从前臂采血使用同一前端罩，所以如下上述，不能恰当地进行采血。

当将相对于指尖开口较大的前端罩压靠在指尖上时，因用户之间的皮肤硬度不同，导致皮肤***程度有差异。结果，由于不能平均用户之间的刺血针的针部与皮肤之间的相对位置关系，所以穿刺深度也因人而异，以致不能稳定地进行穿刺操作。为解决这一缺陷，有缩小前端罩的开口的方法。另一方面，当从前臂采血时，如上所述，优选为能通过吸引皮肤，使其恰当***，为此，优选使用开口大的前端罩。另外，在设有手动式吸引机构的穿刺装置中，吸引操作时穿刺装置易发生振动，且容易使穿刺装置与皮肤之间的位置关系出现偏差。所以，为了抑制上述不适情形，稳定地进行操作，也优选能使用开口大的前端罩，以提高前端罩与皮肤之间的密合性。

这样，一方面，当由指尖采血时，优选使用开口小的前端罩，而由前臂采血时，却优选使用开口大的前端罩。但在穿刺装置中，前端罩开口大小基本上是一定的。因此，为了适应由指尖采血与从前臂采血这两种情况，用户必须准备例如从指尖采血与从前臂采血的多个穿刺装置。为此，准备多个穿刺装置并分别使用会给用户带来不便，且增加用户的花费。另一方面，由于一种穿刺装置仅能对特定的部位进行适宜的采血，所以也很不方便。

当利用穿刺装置使刺血针刺入人体皮肤时，为避免给用户带来不必要的痛感，以及为避免皮肤出血量过多或不足，优选能调节刺血针相对于皮肤的刺入量。因此，在例如国际公开WO97/04707号公报中揭示了能调节穿刺深度的结构。该公报中上述的组合件具有：发射刺血针的注射器；安装在该注射器上，可与刺血针形成过盈配合的帽形件；穿刺时与皮肤相接触的罩形件；以及用于调节帽形件与罩形件之间的距离的调节部件。在该装置中，通过调节部件的旋转而调节帽形件与罩形件之间的距离，由此调节穿刺深度。

但是，由上述组合件调节穿刺深度的调节机构，除注射器之外，还必须有帽形件、罩形件、与调节部件三要素。所以，部件数目多，不利于节约成本。而且，由于各要素形状复杂，制造不便，从这一点上看，也不利于节约成本。该组合件是在其与注射器分开的状态下将刺血针安装在注射器上，然后再将其安装在注射器上使用的。所以，尽管例如无需根据穿刺部位等的变更调节穿刺深度，但有在将组合件安装在注射器上，未调节穿刺深度就发射了刺血针的可能。此时，也无法避免血液量过多或不足，给用户带来不适的情况。

发明内容

本发明的目的在于，第一，提供一种不对用户造成过度的费用负担、用户能针对穿刺对象部位分开使用，且在所选择的穿刺对象部位不会因人而异，可稳定地进行采血的穿刺装置。第二，提供一种价格适中，可防止忘记控制穿刺深度调节的穿刺装置。

本发明第一侧面所提供的穿刺装置是设有外壳，具有设于该外壳内并可在该外壳内移动、且可使针部前进的移动体的穿刺装置本体，以及穿刺时用于与穿刺对象部位相接触的多个前端罩的穿刺装置，上述多个前端罩分别具有适用于对不同穿刺对象部位进行穿刺的不同结构，同时，对上述穿刺装置本体的同一部位可各别地自由装卸，从上述多个前端罩中选择适用于穿刺对象部位的前端罩，将所选前端罩安装在上述穿刺装置本体上使用。

由于在该结构中，可根据用户所选的穿刺对象部位而分开使用，所以就无需准备例如从前臂采血用穿刺装置与从指尖采血用穿刺装置等的多个穿刺装置，而可适用于从多个穿刺对象部位采血。因此，不仅能提高用户便利性，而且由于只需准备一个穿刺装置，所以还能减轻用户的费用负担。此外，由于仅通过选择前端罩就能对目的穿刺对象部位使用更合适的前端罩，所以能不受个人差异影响，稳定地进行采血。

在优选实施方式中，安装在上述穿刺装置本体上的前端罩的内部还设有用于产生负压的吸引机构。多个所选罩包含例如具有连通前端罩的内部与前端罩的外部的贯通孔的罩。多个所选罩优选为包含在接触穿刺对象的端部形成有相对较大的开口的第一前端罩，与在接触穿刺对象的端部形成有相对较小的开口的第二前端罩。此时，优选为第二前端罩上形成贯通孔。

在该结构中，由于具有吸引机构，所以可使用对于难以出血的部位(例如前臂)，由吸引机构对穿刺对象部位产生负压作用而促进出血，而对于容易出血的部位(例如指尖)，防止产生负压作用的方法。而且，当对穿刺对象有负压作用时，可选择使用开口部相对较大的第一前端罩。如果开口大，则由于利用前端罩按压穿刺对象部位时可使穿刺对象***，所以前端罩与穿刺对象部位之间的密合性良好。因此，能抑制前端罩与穿刺对象部位之间形成间隙，能稳定地进行吸引动作与穿刺动作。另一方面，当对穿刺对象部位没有负压作用时，可使用第二前端罩。由于第二前端罩的开口相对较小，所以，即使将前端罩压靠在穿刺对象部位上，因不同用户之间的穿刺对象部位的硬度不同所引起的穿刺对象部位的***程度的偏差也会变小。结果就能使不同用户之间的针部与穿刺对象部位之间的相对位置关系大致平均，从而进行不因人而异的稳定的穿刺操作。

前端罩的贯通孔只要能贯通第二前端罩的内部与外部即可，与其形状和形成位置无关。所以，此处的贯通孔包括在第二前端罩的前端部(与穿刺对象部位接触侧的端部)或基端部(安装于穿刺装置本体侧的端部)中与贯通方向相交方向所设置的开放缺口。

如上所述，第二前端罩优选为在不对穿刺对象部位施加负压时使用。但是，即使在使用第二前端罩时，也有用户误对穿刺对象部位施加负压的情况。在此时，如果设有与外部连通的贯通孔，则空气会流入第二前端罩内，避免对穿刺对象部位产生大的负压作用。

在优选实施方式中，上述第一前端罩具有控制部，用于在由上述吸引机构使上述第一前端罩内部产生负压而使穿刺对象部位***时，控制穿刺对象部位的***程度。

在该结构中，无论穿刺对象部位的柔软程度如何，都能使吸引时穿刺对象部位的***程度一定，结果就能稳定地进行穿刺操作。

在优选实施方式中，还设有收容上述外壳，并可沿上述外壳的轴向相对于上述外壳往复运动的操作护套，上述吸引机构可根据上述操作护套沿上述轴向往复的次数调节上述负压。

在该结构中，通过调节作用在穿刺对象部位上的负压，能避免产生例如穿刺对象部位的出血量的过多或不足。而且，即使因前端罩与穿刺对象部位密合不充分而不能产生适当的负压，或产生负压后气密性变差，也可通过再一次移动操作护套达到目标负压。

在优选实施方式中，设有使上述移动体前进的操作机构，且在通过对该操作机构的操作使上述移动体前进后，通过对该操作机构的进一步操作，能解除由上述吸引机构产生的负压。

在该结构中，当在针部刺入穿刺对象部位之前产生负压时，直至将针部刺入穿刺对象部位的操作结束，都能确保对穿刺对象部位的负压作用。而且，由于可利用使移动体前进的操作机构解除负压，所以可操作性好。

在优选实施方式中，在上述移动体上设有第一过盈配合部，另一方面，在上述多个前端罩上还设有与上述第一过盈配合部形成过盈配合的用于限制上述移动体向前端侧移动的第二过盈配合部。

在这种情况下，通过选择上述第一或第二过盈配合部的过盈配合部位，就能构成可调节上述针部相对于上述穿刺对象部位的穿刺深度的结构。由于这样能调节针部相对于穿刺对象部位的穿刺深度，所以可避免穿刺必要以上的深度而不使用户感到不必要的痛感。而且，由于可考虑穿刺对象部位及各人出血的难易程度而调节穿刺深度，所以不会产生出血量过多或不足。

这样的穿刺深度的调节功能，仅通过在上述移动体上设置第一过盈配合部，并在前端罩上设置第二过盈配合部就能达到。穿刺装置本体和前端罩，即使在未设有穿刺深度调节功能时也是必要的，另一方面，还可以通过改变穿刺装置本体和前端罩的形状形成第一和第二过盈配合部。因此，可做到不因附加调节穿刺深度的功能而增加部件数目。例如，当通过树脂成型而形成移动体和前端罩时，可以通过仅专注于成型模具的形状，就能设置第一和第二过盈配合部。所以，在本发明中，可以用较少数目的部件，达成容易调节穿刺深度的结构，构成有利于节约制造成本的穿刺深度调节功能。

第一和第二过盈配合部中至少一方优选为，为能可靠地调整穿刺深度，在例如所选前端罩安装在上述穿刺装置本体上的状态下，具有与该前端罩的前端面的距离不同、并经过平坦化处理的多个过盈配合面，或具有与该前端罩的前端面的距离连续变化的过盈配合面。而第一和第二过盈配合部优选能相互过盈配合，可根据过盈配合部位调节穿刺深度，而对其形状则没有特别的限制。

在优选实施方式中，上述穿刺装置本体上设有基准标志，另一方面，在上述多个前端罩上设有一个或多个穿刺深度调节标志，当所选前端罩安装在上述穿刺装置本体上时，通过选择上述一个或多个穿刺深度调节标志与上述基准标志位置吻合的状态而将该前端罩安装在上述穿刺装置本体上，就能形成可选择上述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度的结构。另外，基准标志与穿刺深度调节标志的位置相吻合的状态，例如在设有多个调节标志时，可通过选择应与位置吻合的调节标志进行选择，而在设有一个调节标志时，可通过选择与该调节标志的位置吻合的部位进行选择。

在该结构中，由于安装前端罩时可调节穿刺深度，所以很方便。而且，穿刺深度的调节仅通过选择基准标志与调节用标志的位置吻合状态即可，所以能通过非常简单的操作进行。

在优选实施方式中，上述各前端罩具有多个凸部，上述外壳具有：在所选的前端罩安装在上述穿刺装置本体上时与上述多个凸部中的至少一个凸部相结合以控制该前端罩移动的导向部，以及当使该前端罩相对于上述外壳沿上述前端罩的周向旋转时与上述多个凸部中的至少一个凸部相结合的结合部。

在该结构中，由于通过外壳导向部与结合部能控制前端罩中多个凸部的移动路径，所以能将前端罩容易可靠地安装在穿刺装置本体上。

在优选实施方式中，在上述一个或多个穿刺深度调节标志与上述基准标志位置相吻合时，上述多个凸部中的至少一个凸部与上述导向部位置相吻合。

在该结构中，由于能更确实地使用户所选的穿刺深度与穿刺装置中设定的穿刺深度一致，所以能更确实地达到所选的穿刺深度。

本发明的穿刺装置，可以是在上述移动体前进时通过上述第一过盈配合部与上述第二过盈配合部的过盈配合，使上述针部对穿刺对象部位的穿刺深度一定的结构。由此，能进行使穿刺深度稳定的操作。在该结构中，只要第一和第二过盈配合部能相互形成过盈配合即可，对其形状无特别限制。

在优选实施方式中，上述针部以与刺血针形成一体的方式组装在上述穿刺装置本体上，上述刺血针为在上述前端罩从上述穿刺装置本体取下的状态下安装在移动体上的结构。

在该结构中，在安装前端罩时，有必要在安装刺血针之前将前端罩从穿刺装置本体上取下，另一方面，在安装刺血针之后有必要将前端罩安装在穿刺装置本体上。为此，当采用在安装前端罩时调节穿刺深度的结构时，则在安装刺血针时就需要选择穿刺深度。当采用这种以刺血针安装为契机选择穿刺深度的结构时，每次穿刺操作都可选择适当的穿刺深度，结果就能避免给用户带来不必要的痛感，并能防止血液采样的过多或不足。

本发明第二侧面所提供的穿刺装置是设有外壳，具有设于该外壳内并可在该外壳内移动、且可使针部前进的移动体的穿刺装置本体，以及安装在上述穿刺装置本体上、且穿刺时用于与穿刺对象部位相接触的多个前端罩的穿刺装置。上述移动体上设有第一过盈配合部，另一方面，上述多个前端罩上设有与上述第一过盈配合部形成过盈配合、用于对上述移动体向前端侧的移动进行控制的第二过盈配合部。

在该结构中，通过选择上述第一或第二过盈配合部的过盈配合部位，就能构成可调节上述针部相对于上述穿刺对象部位的穿刺深度的结构。本发明的穿刺深度控制机构，可为对穿刺装置本体的刺血针支架设置第一过盈配合部，另一方面，在前端罩设置第二过盈配合部的结构。如上所述，由于由树脂成型形成刺血针和前端罩时，可以通过仅专注于成型模具的形状而设置第一和第二过盈配合部，所以与现有技术相比，可以用较少数目的部件，达到容易调节穿刺深度的结构。

第一和第二过盈配合部中一方优选为，为能确实地调节穿刺深度，在例如所选的前端罩安装在穿刺装置本体上时，具有与该前端罩的前端面的距离不同、并经平坦化处理的多个过盈配合面，或具有与上述前端罩的前端面的距离连续变化的过盈配合面。当然，第一和第二过盈配合部优选为能相互过盈配合，可根据过盈配合部位调节穿刺深度，而对其形状则没有特别的限制。

在优选实施方式中，上述前端罩可在上述穿刺装置本体上自由装卸，上述穿刺装置本体上设有基准标志，上述前端罩上设有一个或多个穿刺深度调节标志，通过选择上述一个或多个穿刺深度调节标志与上述基准标志位置吻合的状态，将上述前端罩安装在上述穿刺装置本体上，就能形成可选择上述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度的结构。

在该结构中，由于安装前端罩时可调节穿刺深度，所以很方便。而且，穿刺深度的调节仅通过选择基准标志与调节用标志的位置吻合状态这样的简单操作就可完成，所以更为便利。

在优选实施方式中，上述各前端罩具有多个凸部，上述外壳具有：在使上述一个或多个穿刺深度调节标志与上述基准标志位置相吻合而将上述前端罩安装在上述穿刺装置本体上时，与上述多个凸部中的至少一个凸部相结合以控制该前端罩移动的导向部；以及在该前端罩相对于上述外壳沿上述前端罩的周向旋转时与上述多个凸部中的至少一个凸部相结合的结合部。

在该结构中，由于通过外壳导向部与结合部能控制前端罩中多个凸部的移动路径，所以能将前端罩容易可靠地安装在穿刺装置本体上，并能容易且确实地选择目的穿刺深度。

在优选实施方式中，在上述一个或多个穿刺深度调节标志与上述基准标志位置相吻合时，上述多个凸部中的至少一个凸部与上述导向部位置相吻合。

在该结构中，由于能更确实地使用户所选的穿刺深度与穿刺装置中设定的穿刺深度一致，所以能更确实地达到所选的穿刺深度。

在优选实施方式中，上述针部以与刺血针形成一体的方式组装在上述穿刺装置本体上，上述刺血针为在上述前端罩从上述穿刺装置本体取下的状态下安装在移动体上的结构。

在该结构中，在安装前端罩时，有必要在安装刺血针之前将前端罩从穿刺装置本体上取下，另一方面，在安装刺血针之后有必要将前端罩安装在穿刺装置本体上。为此，当采用在安装前端罩时调节穿刺深度的结构时，则在安装刺血针时就需要选择穿刺深度。当采用这种以刺血针安装为契机选择穿刺深度的结构时，每次穿刺操作都可选择适当的穿刺深度，结果就能避免给用户带来不必要的痛感，并能防止血液采样的过多或不足。

在本发明的穿刺装置中，可以是在上述移动体前进时通过上述第一过盈配合部与第二过盈配合部的过盈配合，而使上述针部的相对于穿刺对象部位的穿刺深度一定的结构。由此，就能进行穿刺深度稳定的穿刺操作。当然，第一和第二过盈配合部能形成相互过盈配合即可，对其形状无特别限制。

在优选实施方式中，还设有使上述前端罩内产生负压的吸引机构，上述前端罩上设有控制部，用于在由上述吸引机构使上述第一前端罩内部产生负压而使穿刺对象部位***时，控制穿刺对象部位的***程度。

在该结构中，无论穿刺对象部位的柔软程度如何，都能使吸引时穿刺对象部位的***程度一定，结果就能稳定地进行穿刺操作。

附图说明

图1为本发明穿刺装置一例的正视图。

图2为向图1所示的穿刺装置本体上安装刺血针和第一前端罩时的状态的剖面图。

图3为向图1所示的穿刺装置本体上安装刺血针和第二前端罩时的状态的剖面图。

图4为第一前端罩的整体立体图。

图5A为沿图4中Va-Va线的剖面图，图5B为沿图4中Vb-Vb线的剖面图。

图6为第二前端罩的整体立体图。

图7A为沿图6中VIIa-VIIa线的剖面图，图7B为沿图6中VIIb-VIIb线的剖面图。

图8为向图1所示穿刺装置本体上安装刺血针后的状态的剖面图。

图9为用于说明刺血针和第一前端罩的安装方法的主要部分的立体图。

图10A～图10C为用于说明穿刺深度调节原理的主要部分的剖面图。

图11为用于说明在图1所示的穿刺装置本体上安装刺血针和前端罩的方法的正视图。

图12为用于说明前端罩相对外壳安装时的方法的主要部分的正视图。

图13为图1所示穿刺装置的负压发生动作的剖面示意图。

图14为图1所示穿刺装置的负压发生动作的剖面示意图。

图15为图1所示穿刺装置的穿刺动作的剖面示意图。

图16为图1所示穿刺装置的负压解除动作的剖面示意图。

图17A～图17C为用于说明刺血针支架的突出部的其它例的主要部分的立体图。

图18为调节穿刺深度的结构的其它例的主要部分的剖面图。

图19A和图19B为用于说明调节穿刺深度的结构的另一例的刺血针支架的前端部的立体图。

图20A和图20B为用于说明调节穿刺深度的结构的另一例的前端罩的剖面图。

图21A～图21D为用于说明穿刺深度调节标志的其它例的前端罩的正视图。

图22A为用于说明前端罩的其它例的剖面图，图22B为沿图22A中XXIIb-XXIIb线的剖面图。

图23为用于说明穿刺装置本体的其它例的穿刺前的主要部分的纵剖面图。

图24A为用于说明穿刺装置本体的其它例的穿刺前的主要部分的纵剖面图，图24B为沿图24A中XXIVb-XXIVb线的剖面图，图24C为用于说明穿刺装置本体的其它例的穿刺前的主要部分的纵剖面图。

图25为用于说明穿刺装置本体的其它例的穿刺前的主要部分的纵剖面图。

具体实施方式

下面参照附图对本发明的优选实施方式进行具体说明。

如图1所示，本实施方式的穿刺装置A具有：穿刺装置本体1，刺血针40，第一和第二前端罩2、3。刺血针40呈针部40b由本体部40a突出的形态。本体部40a为例如合成树脂制。针部40b为例如金属制，由镶嵌成型而与本体部40a形成一体。

第一前端罩2具有适于从前臂采血的结构，而第二前端罩3则具有适于从指尖采血的结构。在选择了适于穿刺部位的第一和第二前端罩2、3后，将所选前端罩2、3安装在穿刺装置本体1上。图2表示安装有第一前端罩2的状态，图3表示安装有第二前端罩3的状态。当然，还可准备3个以上的前端罩，将选中的前端罩安装在穿刺装置本体上。

第一前端罩2如图4、图5A和图5B所示，形成具有大径筒部20和小径筒部21的圆筒状。在大径筒部20的外周面，以一定的节距形成多个凸部22。本实施方式中共设有6个凸部22，这在图中未明确表示。第一前端罩2可通过选择凸部22与后述安装部51的结合状态或非结合状态，由外壳5上自由装卸(参照图9)。在小径筒部21的外周面形成第一～第三穿刺深度调节标志23a、23b、23c。该穿刺深度调节标志23a～23c用于在将第一前端罩2安装在穿刺装置本体1上时选择穿刺深度。调节标志23a～23c沿小径筒部21的轴向延长，其长度各异。小径筒部21的内壁上设有距小径筒部21的前端21a距离不同的第一～第三过盈配合面24a、24b、24c。由图5B可知，第一～第三过盈配合面24a、24b、24c各设有两个。

第一前端罩2的前端部设有开口21b。通常，因前臂皮肤柔软难于出血。因此，当由前臂采血时，优选为在吸引皮肤的状态下穿刺，或在穿刺后吸引皮肤。穿刺装置本体1如后所述，具有抽吸机构6(参照图2和图3)。因此，第一前端罩2的开口21b相对较大，能利用抽吸机构6的作用而适度吸引皮肤，以适用于从前臂采血。开口21b的直径可设为例如1～3cm。

另一方面，第二前端罩3如图6、图7A和图7B所示，形成具有圆筒部30和圆锥部31的圆筒状。在圆筒部30的外周面，以一定的节距形成多个凸部32。在本实施方式中共设有6个凸部32，这在图中未明确表示。第二前端罩3与第一前端罩2一样，可通过选择凸部32与后述安装部51(参照图9)的结合状态或非结合状态由外壳5上自由装卸。在圆锥部31的外周面，形成第一～第三穿刺深度调节标志33a、33b、33c。该穿刺深度调节标志33a～33c用于在将第二前端罩3安装在穿刺装置本体1上时选择穿刺深度，其长度各异。圆锥部31的内壁上设有距圆锥部31的前端31a距离不同的第一～第三过盈配合面34a、34b、34c。由图7B可知，第一～第三过盈配合面34a、34b、34c各设有两个。在第二前端罩3上还设有用于连通第二前端罩3的内部与外部的贯通孔35。

第二前端罩3的前端部设有开口31b。当由指尖采血时，若开口31b大，因皮肤柔软程度和按压方式的不同，与前臂相比，皮肤面的相对高度位置不稳定。而且，接触状态下的稳定性也差。因此，难于调节穿刺深度。另一方面，因指尖易出血，所以无须如由前臂采血一样吸引皮肤。所以，为了能可靠调节穿刺深度，需使第二前端罩3的开口31b相对较小，以适于从指尖采血。开口31b的直径可以设为例如0.2～1cm。

这样，若能使第一和第二前端面2、3自由装卸，将适用于前臂的第一前端面2与适用于指尖的第二前端面3分开使用，即使不分别准备前臂采血用装置与指尖采血用装置，也可适用于从任何部位采血。当从前臂采血时，在使用具有口径相对较大的开口21b的前端面2时，由于由第一前端面2按压皮肤94时可使皮肤***，所以第一前端面2与皮肤之间的密合性良好。因此，能抑制第一前端面2与皮肤94之间的间隙的形成，进行稳定的吸引动作。另一方面，由于第二前端面3的开口31b相对较小，所以，即使在将第二前端面3按压在皮肤94上时，也可减小因用户皮肤硬度差异而引起的皮肤94的***的偏差。结果就能使刺血针40的针部40b与皮肤94之间的相对位置关系在用户之间大致平均，可进行不因人而异的稳定的穿刺操作。

如图8所示，穿刺装置本体1设有：用于保持刺血针40的刺血针支架4，将该刺血针支架4收容在内的外壳5，抽吸机构6，使该抽吸机构6工作的操作护套7，使刺血针支架4进行前进动作的操作帽8，以及其它后述部件。

外壳5具有本体部50和盖安装部51。本体部50具有可收容刺血针支架4并使其往复运动的空间50a。盖安装部51设在本体部50的前端，用于安装前端罩2、3。如图9所示，清楚地表明，盖安装部51具有由与本体部50形成一体的基部51A延伸出两个结合片51B和两个导向片51C的形态。两个结合片51B之间以及两个导向片51C之间互相对置，中间夹持着本体部50。该结合片51B与导向片51C与本体部50之间设有间隙。相邻接的结合片50B与导向片50C之间形成缺口状。通过在安装第一或第二前端罩2、3时将前端罩2、3的凸部22、32定位于此，引导前端罩2、3。结合片51B上设有缺口51b。该缺口51b与前端罩2、3的凸部22、32相结合。通过缺口51b与凸部22、32的结合，将前端罩2、3与外壳5安装在一起。

这样的外壳5可由单一部件构成，也可由多个部件组合而成。而且，在将第一或第二前端罩2、3与外壳5安装在一起时，可通过将O形环固定在盖安装部51上提高外壳5与第一或第二前端罩2、3之间的密合性。O形环例如可存在于第一或第二前端罩2、3的上端面与盖安装部51的基部51A之间，也可存在于第一或第二前端罩2、3的内面与外壳5的外面之间。由此就能提高前端罩2、3与皮肤接触时前端罩2、3内的气密性。当然，O形环还可固定于前端罩2、3一侧。而且，还可不设置盖安装部51，而由O形环将第一或第二前端罩2、3以可旋转的方式固定于外壳5。

如图8所示，刺血针支架4具有沿箭头N1、N2方向延伸的形状，通过对操作帽8的按压操作使其向外壳5的前端方向(图8中的N1方向)前进。在刺血针支架4的前端部41设有凹部41a和一对突出部41b。凹部41a用于保持刺血针40。一对突出部41b用于在刺血针支架4向前端移动时与第一或第二前端罩2、3的第一～第三过盈配合面24a～24c、34a～34c中的任一个实现过盈配合。利用该过盈配合控制刺血针支架4的移动，限定刺血针40的针部40b的前端位置。总之，根据突出部41b与哪一个过盈配合面24a～24c、34a～34c是否发生过盈配合，就可选择针部40b的前端位置，即穿刺深度。

更具体而言，如果以第一前端罩2的情况为例进行说明，则如图10A所示，当突出部41b与第三过盈配合面24c形成过盈配合时，针部40b刺入皮肤94的进入深度最小；如图10B所示，当突出部41b与第一过盈配合面24a形成过盈配合时，针部40b刺入皮肤94的进入深度最大；如图10C所示，当突出部41b与第二过盈配合面24b形成过盈配合时，针部40b刺入皮肤94的进入深度居中。突出部41b与哪一个过盈配合面24a～24c、34a～34c是否发生过盈配合，如后所述，可以由用户在安装前端罩2、3时进行选择。

作为用于使刺血针支架4前进的机构，已知有多种机构，本发明可使用其中的任意一种。在本实施方式中，如图8所示，采用下述机构。刺血针支架4具有多个锁定爪42，通过将这些锁定爪42与设于外壳5内的台阶部52相结合，能将支架锁定在外壳5内的预定位置。锁定爪42与台阶部52的结合可通过将刺血针支架4由外壳5的前端部一侧推入基端部一侧进行。

操作帽8以能滑动的方式嵌入操作护套7，当将该操作帽8压向箭头N1方向时，挂定在该操作帽8上的推杆90在压缩刺血针支架前进用弹簧91的同时前进，以按压多个锁定爪42。多个锁定爪42形成利用按压推杆90能解除与台阶部52的结合状态(锁定状态)的结构，解除上述结合状态后，由于弹簧91的弹力使刺血针支架4进一步沿箭头N1方向前进。通过突出部41b与过盈配合面24a～24c、34a～34c的过盈配合(参照图10A～图10C)，阻止刺血针支架4前进。突出部41b与过盈配合面24a～24c、34a～34c形成过盈配合之后，由设在外壳5内的弹簧92的弹力，使刺血针支架4仅后退适当量。

推杆90的外周面设有空气流通用凹部90a，当推杆90前进量在预定量以上时，外壳5内的空间50a经凹部90a而与外部相通。更具体而言，推杆90可在保证气密性的同时，滑动嵌入设于外壳5的基端部上的筒状部54内，平常，外壳5内的空间50a不呈经凹部90a与外部相通的状态。反之，在按压操作帽8使刺血针支架4前进之后，如图16所示，在对该操作帽8再施行仅适量的按压操作之后，凹部90a的一部分位于空间50a内，经该凹部90a使空间50a与外壳5的外部相通。

操作护套7用于驱动抽吸机构6，形成包围外壳5和抽吸机构6的筒状，该操作护套7可沿箭头N1、N2所示的外壳5的长度方向往复操作。如图11所示，清楚表明，操作护套7的表面设有基准标志70。基准标志70在第一或第二前端罩2、3安装于外壳5上时用作选择穿刺深度的标志。具体而言，基准标志70与最短调节标志23c、33c的位置相吻合时，穿刺深度最小(参照图10A)，而在基准标志70与最长调节标志23a、33a的位置相吻合时，穿刺深度最大(参照图10B)，而在其与中间长度调节标志23b、33b的位置相吻合时，穿刺深度居中(参照图10C)。

如图8所示，抽吸机构6设有内部形成压力室60的汽缸61，以可滑动方式嵌入该汽缸61的活塞62，第一逆止阀63A，第二逆止阀63B以及复位用弹簧64。活塞62固定安装于突设在外壳5的本体部50上的第一支撑板部54a。对此，汽缸61可相对于外壳5和活塞62沿箭头N1、N2方向往复运动。在该汽缸61的基端部(图中上部)的法兰部61a，结合有操作护套7的凸部70。如图13所示，由此，当使操作护套7沿箭头N1方向下降前进时，汽缸61随之下降，使压力室60的容积增大。

如图8所示，复位用弹簧64可为例如压缩圈簧，安装于突设在外壳5的本体部50上的第二支撑板部54b与汽缸61的法兰部61a之间。当汽缸61随操作护套7沿箭头N1方向下降前进时，该弹簧64压缩在法兰部61a与第二支撑板部54b之间，发挥出使汽缸61和操作护套7上升的既定弹力。

第一逆止阀63A用于开闭形成在汽缸61的前端部的排气口66，以使压力室60内的空气可经排气口66排向压力室60外，并防止与其反向的空气流通。活塞62为中空状，设有贯通孔62a，在该活塞62的前端部形成吸气口65。第二逆止阀63B用于开闭吸气口65，以使空气可由活塞62的贯通孔62a流入压力室60内，并防止与其反向的空气流通。贯通孔62a经形成于活塞62的基端部与外壳5的第一支撑板54a之间的空气通路93而与外壳5内的空间50a相通。空间50a呈具有使空气通路93的附近部分与外壳5的前端开口部50b相通的结构，如后所述，当抽吸机构6的压力室60内产生负压时，该负压可作用于外壳5的前端开口部50b、进而作用于前端罩2、3的内部。

下面，对穿刺装置A的使用方法及其动作进行说明。

在穿刺作业中，首先如图9、图11及图12所示，在刺血针支架4上安装刺血针40，然后，安装所选的第一或第二前端罩2、3。优选为从前臂采血时选择第一前端罩2，从指尖采血时选择第二前端罩3。另外，图9、图11和图12表示了安装有第一前端罩2的情况，下面，以安装有第一前端罩2的情况为主进行说明。

刺血针40的安装是通过从与刺血针40的针部40b相对一侧将本体部40a嵌入凹部41a(参照图2)而进行的。此时，刺血针支架4的锁定爪42挂定在外壳5的台阶部52，形成锁定状态。当然，达成锁定状态也可与保持刺血针40的动作分开进行。即，可在保持刺血针40之前达到锁定状态。另一方面，第一前端罩2的安装由穿刺深度的选择、第一前端罩2的试装、和第一前端罩2的固定三个操作完成。

穿刺深度的选择是由用户使与其所喜好的穿刺深度相应的调节标志23a～23c与基准标志70的位置相吻合而进行的。第一前端罩2的试装是在与调节标志23a～23c的位置相吻合的状态下，如图12所示，通过用第一前端罩2遮盖刺血针支架4的前端部而进行的。在位置吻合的状态下，如图中假想线所示，第一前端罩2的凸部22位于接合片51B与导向片51C之间的缺口状部位。换言之，在任一调节标志23a～23c均不与基准标志70的位置相吻合的状态下，凸部22就不能位于缺口状部位，第一前端罩2就不能试装在刺血针支架4上。如图12所示，清楚表明，第一前端罩2的固定是在遮盖了刺血针支架4的状态下，通过使第一前端罩2沿周向旋转而进行的。通过第一前端罩2的旋转，使位于缺口状部位的凸部22与缺口51b相结合。由此，第一前端罩2就固定在外壳5上，形成图2所示状态。图2表示了调节标志23c与基准标志70的位置相吻合的情况。即，在该图中，刺血针支架4的突出部41b位于第三过盈配合面24c的正上方，当刺血针支架4向前端侧移动时，突出部41b呈与第三过盈配合面24c形成过盈配合的位置关系。

图6、图7A和图7B清楚地表明，第二前端罩3与第一前端罩2一样，设有凸部32和调节标志33a～33c。所以，将第二前端罩3安装在外壳5上的操作与安装第一前端罩2的操作相同。在外壳5上安装有第二前端罩3的状态如图3所示。在该图中，表示了调节标志33c与基准标志70的位置相吻合的情况。

然后进行穿刺操作。当使用第一前端罩2由前臂采血时，优选在穿刺操作之前，将负压作用在皮肤94上。反之，由于指尖易出血，所以当使用第二前端罩3由指尖采血时，就无需主动地将负压作用在皮肤94上。

当不对皮肤94作用负压时，如图13所示，在第一前端罩2的前端部与皮肤94相接的状态下，与第一前端罩2和外壳5相对地沿箭头N1方向压下操作护套7。通过该操作，为使汽缸61相对于活塞62下降，增加压力室60的容积，可使该压力室60内减压，打开第二逆止阀63B。这样，外壳5内的空间50a的空气就经空气通路93及贯通孔62a流入压力室60内。结果，可在第一前端罩2内产生负压，使该负压作用在皮肤94上。

在压下操作护套7之后，可非常简便地利用弹簧64的弹性复原力使操作护套7和汽缸61回复到原位。如图14所示，当操作护套7和汽缸61沿箭头N2方向上升复位时，为使压力室60内的容积减少，关闭第二逆止阀63B，同时打开第一逆止阀63A。所以，当汽缸61回复原位时，可维持外壳5内的空间50a的负压，并可使压力室60内的空气经排气口66适当地排出到外部。

这样，如果能在操作护套7及汽缸61回复到原位时维持外壳5内的空间50a的负压，在此后再度压下操作护套7时，能使外壳5内的空间50a的压力进一步减小，增大空间50a的负压(绝对压力下降)。结果在该穿刺装置A中，通过增加或减少操作护套7往复操作次数，就能适度调节作用于皮肤94上的负压。在第一前端罩2与皮肤94密合不充分而不能产生适当的负压，或产生负压之后气密性不良等情况下，也可通过再次移动操作护套7达到目标负压。结果，就能避免产生皮肤94的出血量过多或不足的情况。

另外，当使用第二前端罩3从指尖采血时，如上所述，无需对皮肤94施加负压作用，但有可能出现由于用户的误操作使操作护套7发生上下移动的情况。即使是在此情况下，如图6和图7A所示，由于第二前端罩3上设有贯通孔35，所以空气可通过该贯通孔35由外部流入，防止第二前端罩3内产生负压。

然后，如图15所示，在将刺血针40刺向皮肤时，将操作帽8沿箭头N1的方向压下，解除刺血针支架4的锁定状态。由此，利用弹簧91的弹力使刺血针支架4前进，就可使刺血针40刺入皮肤94。此时，突出部41b与对应于用户所选的穿刺深度的过盈配合面24a～24c形成过盈配合，控制针部40b刺向皮肤94的刺入量。在该图中，突出部41b与第三过盈配合面24c形成过盈配合。在刺血针40刺入皮肤94之后，因弹簧92的弹力而使刺血针支架4后退，所以，可将刺血针40立即从皮肤94中拔出。由于此前发生的对皮肤94的负压作用，所以能促进刺血针40刺入部分的出血。

如图16所示，在将操作帽8沿箭头N1方向进一步压下时，外壳5内的空间50a经推杆90的凹部90a与外部连通，外部的空气经该凹部90a流入空间50a内。由此，空间50a回复至大气压。由此就可简单地使第一前端罩2与皮肤94脱离。

在该穿刺装置A中，当利用对操作帽8的操作而使刺血针40刺入皮肤94之后，如果不进一步按压操作帽8，则作用于皮肤94的负压状态就不能简单地解除。所以，能确实保证作用于皮肤94的负压状态在刺入刺血针40之前不会被误解除，从而能在皮肤94***、且血行良好的状态下刺入刺血针40。而且，由于刺血针40的刺入操作及负压状态的解除操作都可利用对操作帽8的按压而连续进行，所以这些操作也变得简单。

穿刺装置A的穿刺深度调节功能，可仅通过设置相对于穿刺装置本体1的刺血针支架4突出的突出部41b，以及在第一和第二前端罩2、3上设置过盈配合面24a～24c、34a～34c而实现。即使在不设置穿刺深度调节功能时，穿刺装置本体1与前端罩2、3也是必要的，但在穿刺装置A中，通过改变其形状也能形成穿刺深度调节功能。例如，在刺血针支架4与第一和第二前端罩2、3由树脂成型而制成时，仅通过专注于成型用模具的形状就能设定突出部41b和过盈配合面24a～24c、34a～34c。结果，在穿刺装置A中，由于不会因附加穿刺深度调节功能就增加部件数目，所以，能以简易结构实现穿刺深度调节机构，有利于节约制造成本。

在穿刺装置A中，必须在安装刺血针40之前将第一或第二前端罩2、3从穿刺装置本体1取下，另一方面，又必须在安装刺血针40之后将第一或第二前端罩2、3安装在穿刺装置本体1上。因此，在安装刺血针40时必然有必要选择穿刺深度。这样，以刺血针40的安装为契机而选择穿刺深度的结构，就能防止遗忘对穿刺深度的调节。结果，每次穿刺操作都能选择适当的穿刺深度，能避免给用户带来不必要的痛感，防止血液取样的过多或不足。而且，在安装第一或第二前端罩2、3时能调节穿刺深度，不仅很方便，而且，由于通过使基准标志70与调节用标志23a～23c、33a～33c之间的位置吻合的简单操作就能进行穿刺深度的调节，所以可增加其便利性。

在上述使用例中，是在外壳5内的空间50a中产生负压后将刺血针40刺入皮肤94，但在该穿刺装置A中，也可以是与此相反的顺序。即，也可以首先按压操作帽8，将刺血针40刺入皮肤后，通过对操作护套7的操作，在刺血针40刺入部分产生负压作用。在该穿刺装置A中，在通过操作护套7的往复运动以产生负压时，第一或第二前端罩2、3的前端部对皮肤94进行按摩，由此能进一步改善皮肤94的血行。

该穿刺装置A为在压下操作护套7时产生负压的结构，反之，也可为在操作护套7复位时产生负压的结构，还可为由电动泵产生负压的结构。在第一或第二前端罩2、3的内部也不一定必须要产生负压，所以也可省略抽吸机构和电动泵。

本发明的内容并不限于上述实施方式。本发明中穿刺装置的各部分的具体结构都可自由地进行各种设计变更。例如，刺血针支架4的突出部41b可以是图17A所示的一个，还可是根据过盈配合面的个数及大小关系设置三个以上。而且，如图17B和图17C所示，突出部41b’还可为向刺血针支架4的半径方向突出的形态。

在第一前端罩2中，还可采用如图18所示的倾斜状过盈配合面24取代平坦的第一～第三过盈配合面24a～24c(参照图5A)。在此情况下，突出部41b”优选为与过盈配合面24相对应的曲面。同理，第二前端罩3也可采用倾斜状过盈配合面取代平坦的第一～第三过盈配合面34a～34c(参照图7A)。

还可如图19A和图19B所示，在刺血针支架4的前端部设置过盈配合面48a～48c、48，另一方面，如图20A和图20B所示，还可在第一前端罩2的内壁上设置向半径方向的内侧方向突出的突出部28，以调节穿刺深度。在该结构中，第二前端罩3也同样有必要设置突出部，虽然这在图中未标示。

如图21A～图21D所示，穿刺装置深度调节标志也可以由一个标志构成。图21A中表示了随着第一前端罩2的轴向尺寸连续变化，以一定间隔设置多个凸部23a’、23b’、23c’、23a”、23b”、23c”的调节标志23A。该调节标志23A的凸部23a’～23c’、23a”～23c”相当于前述的调节标志23a～23c的端部(参照图1、图4等)。所以，通过使凸部23a’～23c’、23a”～23c”与基准标志70(参照图1)的位置相吻合地安装第一前端罩2，就能进行穿刺深度的调节。图21B中表示了第一前端罩2的轴向尺寸连续变化的调节标志23B。该调节标志23B相对于图18所示的过盈配合面为倾斜状，可以作为有效的无级穿刺深度调节机构。例如，当调节标志23B中的轴向尺寸与穿刺深度成比例时，则通过将基准标志70(参照图1)与所期穿刺深度相对应的尺寸的部位相吻合，并安装第一前端罩2，就能根据用户意愿调节穿刺深度。如图21C所示，调节标志23C的凸部23Ca、23Cb、23Cc还可仅设于调节标志23C中一侧的边缘，也可如图21D所示，设置凹部23Da、23Db、23Dc而不是凸部。当然，调节标志的形状还可采用图示以外的其它结构。而且，在图21A～21D中表示的是第一前端罩2，但对于第二前端罩3，也可由一个标志构成穿刺深度调节标志。

如图22A和图22B所示，还可在第一前端罩2上设置肋状物29。肋状物29为用于在对皮肤施加负压作用使其***时，控制其***量，使之一定的部件。所以，通过设置肋状物29，无论皮肤柔软程度如何，都能将吸引时皮肤的***程度限定为一定量，结果就能进行稳定的穿刺操作。图22A与图22B所示的为环状的肋状物29，但并非一定为环状，只要为可控制皮肤***的形态即可。

本发明也不限于在刺血针支架中保持刺血针的穿刺装置，如图23所示，也可适用于相当于刺血针支架的移动体4’与针部40b’形成一体的结构。

而且，如图24A所示，即使在刺血针40保持于前端罩80、利用锤81的按压力使刺血针40前进的结构中，也可适用于本发明。如图24A和图24B所示，前端罩80上设有距前端面的距离互不相同的第一～第三过盈配合面82a、82b、82c。另一方面，在前端部设有板状的过盈配合部81a，使锤81能选择性地与第一～第三过盈配合面82a～82c任一个形成过盈配合。前端罩80的前端部收容有圈簧83，在与该圈簧83呈相接的状态下，可以能相对于前端罩80移动的方式保持刺血针40。在锤81的移动中，采用上述锁定结构。在该结构中，如图24C所示，通过解除锤81的锁定状态，使铁锤81向前端侧移动，在该过程中，与刺血针40的端部形成过盈配合，将朝向前端侧的按压力作用在刺血针40上。另一方面，可通过与第一～第三过盈配合面82a～82c中任一个形成过盈配合限制锤81的移动。由此限制刺血针40向前端侧的移动。即，可形成通过选择应可与锤81形成过盈配合的第一～第三过盈配合面82a～82c，就能调节刺向皮肤94的穿刺深度的结构。然后，利用圈簧83的弹力使刺血针40向相反侧移动，将针部40b从皮肤中拔出。

还可如图25所示，采用板簧83’取代圈簧，利用板簧83’的弹力在穿刺后将刺血针40从皮肤94中拔出的结构。板簧83’可如该图所示，与前端罩80同时成型，也可不与前端罩80同时成型，而是另行制成，再与前端罩80形成一体。

在上述实施方式中，对能调节穿刺深度的结构进行了说明，但也可以是设在刺血针支架等移动体上的第一过盈配合部、设在前端罩上的第二过盈配合部在穿刺时形成过盈配合，使针部刺入皮肤的穿刺深度一定的结构。由此就能进行穿刺深度稳定的穿刺操作，此时，当为在图9所示的盖安装部51上安装前端罩的结构时，还可以在前端罩上设置一个或多个定位标志(以图1中符号23a～23c、33a～33c所示的穿刺深度调节标志为基准)，使前端罩的凸部(对应于图1中的符号22、32)与安装部51的缺口部分的适当位置吻合而安装前端罩。另外，第一和第二过盈配合部只要能相互形成过盈配合即可，对其形状并无特别限制。

Claims (27)

1.一种穿刺装置，该穿刺装置包括穿刺装置本体和穿刺时用于与穿刺对象部位相接触的多个前端罩，所述穿刺装置本体具有外壳和设在该外壳内并可在该外壳内移动且可使刺血针的针部前进的移动体，其特征在于，

所述多个前端罩分别具有适用于对不同穿刺对象部位进行穿刺的不同结构，同时，对所述穿刺装置本体的同一部位可个别地自由装卸，

所述前端罩使用时，是从所述多个前端罩中选择适用于穿刺对象部位的前端罩，将所选前端罩安装在所述穿刺装置本体上。

2.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，安装在所述穿刺装置本体上的前端罩的内部设有用于产生负压的吸引机构。

3.如权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，所述多个前端罩包含具有连通前端罩的内部与前端罩的外部的贯通孔的罩。

4.如权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，所述多个前端罩包含，在接触穿刺对象的端部形成相对较大的开口的第一前端罩，在接触穿刺对象的端部形成相对较小的开口的第二前端罩。

5.如权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述第二前端罩具有使所述第二前端罩的内部与外部相通的贯通孔。

6.如权利要求4所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一前端罩具有控制部，用于在由所述吸引机构使所述第一前端罩内部产生负压而使穿刺对象部位***时，控制穿刺对象部位的***程度。

7.如权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，设有***述外壳，并可沿所述外壳的轴向相对于所述外壳往复运动的操作护套，所述吸引机构可根据所述操作护套沿所述轴向往复的次数调节所述负压。

8.如权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，设有使所述移动体前进的操作机构，且在通过对所述操作机构的操作使所述移动体前进后，通过对所述操作机构的进一步操作，能解除由所述吸引机构产生的负压。

9.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述移动体上设有第一过盈配合部，所述多个前端罩上设有与所述第一过盈配合部形成过盈配合的用于限制所述移动体向前端侧的移动的第二过盈配合部。

10.如权利要求9上述的穿刺装置，其特征在于，通过选择所述第一或第二过盈配合部的过盈配合部位，能调节所述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度。

11.如权利要求10所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一或第二过盈配合部中的至少一方，在所选前端罩安装在所述穿刺装置本体上的状态下，具有与所述前端罩的前端面的距离不同、并经过平坦化处理的多个过盈配合面。

12.如权利要求10所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一或第二过盈配合部中的至少一方，在所选前端罩安装在所述穿刺装置本体上的状态下，具有与所述前端罩的前端面的距离呈连续变化的过盈配合面。

13.如权利要求10所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置本体上设有基准标志，所述多个前端罩上设有一个或多个穿刺深度调节标志，

当所选前端罩安装在所述穿刺装置本体上时，通过选择所述一个或多个之中的一个穿刺深度调节标志与所述基准标志的位置吻合状态，并将所选前端罩安装在所述穿刺装置本体上，就可选择所述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度。

14.如权利要求13上述的穿刺装置，其特征在于，所述各前端罩具有多个凸部，所述外壳具有：

在所选的前端罩安装在所述穿刺装置本体上时与所述多个凸部中的至少一个凸部相结合，以控制所述前端罩移动的导向部；以及当沿所述前端罩的周向使所述前端罩相对于所述外壳旋转时，与所述多个凸部中的至少一个凸部相结合的结合部。

15.如权利要求14所述的穿刺装置，其特征在于，在所述一个或多个之中的一个穿刺深度调节标志与所述基准标志位置相吻合时，所述多个凸部中的至少一个凸部与所述导向部的位置相吻合。

16.如权利要求9所述的穿刺装置，其特征在于，在所述移动体前进时，通过所述第一过盈配合部与所述第二过盈配合部的过盈配合，使所述针部对穿刺对象部位的穿刺深度一定。

17.如权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述针部以与所述刺血针形成一体的方式组装在所述穿刺装置本体上，在所述前端罩从所述穿刺装置本体取下的状态下，将所述刺血针安装在移动体上。

18.一种带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，该穿刺装置包括穿刺装置本体和个别地安装在所述穿刺装置本体上且穿刺时用于与穿刺对象部位相接触的多个前端罩，所述穿刺装置本体具有外壳和设在该外壳内并可在该外壳内移动且可使针部前进的移动体，其特征在于，

所述移动体上设有第一过盈配合部，所述多个前端罩上设有与所述第一过盈配合部形成过盈配合、用于对所述移动体向前端侧的移动进行控制的第二过盈配合部。

19.如权利要求18所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，通过对选择所述第一或第二过盈配合部中的过盈配合部位，可调节所述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度。

20.如权利要求19所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，所述第一或第二过盈配合部中的至少一方，在所述前端罩安装在所述穿刺装置本体上的状态下，具有与所述前端罩的前端面的距离不同的多个平坦面。

21.如权利要求19所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，所述第一或第二过盈配合部中的至少一方，在所述前端罩安装在所述穿刺装置本体上的状态下，具有与所述前端罩的前端面的距离连续变化的过盈配合面。

22.如权利要求19所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，

所述前端罩可在所述穿刺装置本体上自由装卸，

所述穿刺装置本体上设有基准标志，所述前端罩上设有一个或多个穿刺深度调节标志，

通过选择所述一个或多个之中的一个穿刺深度调节标志与所述基准标志位置吻合的状态，将所述前端罩安装在所述穿刺装置本体上，以可选择所述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度。

23.如权利要求22所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，所述各前端罩具有多个凸部，所述外壳具有：

在所述一个或多个之中的一个穿刺深度调节标志与所述基准标志位置相吻合的状态下，将所述前端罩安装在所述穿刺装置本体上时，与所述多个凸部中的至少一个凸部相结合，以控制所述前端罩移动的导向部；以及在沿所述前端罩的周向使所述前端罩相对于所述外壳旋转时，与所述多个凸部中的至少一个凸部相结合的结合部。

24.如权利要求23所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，在所述一个或多个之中的一个穿刺深度调节标志与所述基准标志位置相吻合时，所述多个凸部中的至少一个凸部与所述导向部位置相吻合。

25.如权利要求23所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，所述针部以与刺血针形成一体的方式组装在所述穿刺装置本体上，在所述前端罩从所述穿刺装置本体取下的状态下，将所述刺血针安装在移动体上。

26.如权利要求18所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，在所述移动体前进时，通过所述第一过盈配合部与第二过盈配合部的过盈配合，使所述针部刺入穿刺对象部位的穿刺深度一定。

27.如权利要求18所述的带有穿刺深度控制功能的穿刺装置，其特征在于，设有使所述第一前端罩内产生负压的吸引机构，所述前端罩上设有控制部，用于在由所述吸引机构使所述第一前端罩内部产生负压而使穿刺对象部位***时，控制穿刺对象部位的***程度。

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