CN1284487C - 一种降低并预防高血糖的饮料 - Google Patents
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Abstract
一种降低并预防高血糖的饮料，含白桦茸提取物及葛根异黄酮、人参皂甙等药食同源的天然功能性成分。本饮料能够调整并降低血糖，促进糖尿病患者康复，降低糖尿病患者用药量，对健康人群可起到预防高血糖作用。
Description
技术领域：
本发明涉及一种降低并预防高血糖的饮料，特别是涉及含白桦茸提取物等天然功能性成分的降糖饮料。
背景技术：
世界各国糖尿病的发病率正在逐年增加。据世界卫生组织有关资料表明，全球糖尿病患者已经超过一亿，我国糖尿病患者约2000万人，糖尿病患者康复医疗已成为我国医疗卫生工作的重要内容之一。高血糖及糖尿病的发病有先天遗传和后天因素多种原因，但主要原因之一，是近年来中国人膳食中，能量、蛋白质和脂肪来源明显发生了变化，豆类食品减少，纯热能食品、动物性脂肪增加，这都促使糖尿病的发生呈上升趋势(中华医学流行病学杂志1998；19(6)：361)。
目前市面上已有的各种饮料产品多含有一定量的糖分，高糖饮料伴随着高脂肪食品，将使更多人的血糖水平处于高临界状态，实际上是处于隐匿性糖尿病状态，极容易引发糖尿病。即使是无糖饮料，也无降低并预防高血糖作用。因此，餐桌上急需有一种能够降低并预防高血糖及促进糖尿病康复的新型饮料。
16-17世纪以来，东欧、俄罗斯、波兰、芬兰等民间就广泛利用一种叫Chaga的珍贵药用真菌即白桦茸(桦褐孔菌，其学名为：Phaeoporus obliquus(Pers.：Fr.)J.Schroet.在外文资料中，其学名常以Inonotus obliquus或Fuscoporia obliqua出现，其别名还有Black birch tuchwood，Malalon mushroon，)来防治如糖尿病。据说俄罗斯的堪索莫乐斯基(Komsomlski)制药公司生产的桦褐孔菌精粉对糖尿病的治愈率达93％。但是经临床观察单纯使用白桦茸提取液降低高血糖的作用缓慢，需要长期(3-6月)服用才有效果。另外，桦褐孔菌精粉生产工艺复杂、成本高，因此价格昂贵。
葛根为蝶形花科(或称豆科)葛属植物的根。现代药理研究表明，葛根素、葛根素木糖甙、金雀异黄素、大豆甙、大豆甙元等异黄酮类化合物是葛根的主要有效成份，具有促进心脑血管血流、降血脂、降血糖等多种生理功能。
人参属于***批准的药食两用品，有研究认为人参对血糖水平具有调整作用，对糖尿病患者起到一定的保健作用。但只能起到保健康复、改善糖尿病患者生活质量的作用。且单纯用人参，价格昂贵，药源也逐年匮乏。
目前市场上也有用中药制成的降糖饮料，但其组方复杂，一般多在3-8味草药以上，将其煎煮水提浓缩后，再注入数倍水，灌装成饮料。这类饮料由于是数位草药混合水煎提取，多种有效成分混杂容易产生化学反应而沉淀，最终剩余的有效成分不明确，其浓度也难以达到或保持治疗所必需的浓度。另外，其作为饮料的口感既不符合饮料生产标准，也不能满足人们口味的需要。
发明内容：
本发明的目的是用药食同源的原料研制出一种饮料，在进餐的同时饮用即能够起到降低或平抑高血糖的作用。
本发明的饮料中含有白桦茸水提物。由于白桦茸具有缓慢而稳定的降糖作用，可以达到本发明的目的。
所述白桦茸水提取物是指采用水浸泡白桦茸或煎煮提取液，(浸泡液：取其浸泡上清液，将残余固体物质再用水浸泡，取上清液。反复此过程，然后将各次水提液合并浓缩，根据浓缩后的体积可控制其浓度，如本发明的实施例是每125g白桦茸原料得到1L水提取物；煎煮提取液；分三次加适量水煎煮提取，然后将各次煎煮液合并浓缩，根据浓缩后的体积可控制其浓度，所述白桦茸水提取物性状为棕色澄明液体。
提取工艺为：
(1)将白桦茸用水浸泡2～4日，取上清液；
(2)将固体药渣再用水浸泡3～5日，取上清液；
(3)再将固体药渣用水浸泡2～4日，取上清液；
(4)合并上述三次浸泡上清液，过滤、浓缩。
在上述含白桦茸水提取物的饮料中，还可以加入葛根异黄酮，或者加入人参皂甙，也可以同时加入葛根异黄酮、人参皂甙两种成分。
所述葛根异黄酮为市售产品，包括葛根异黄酮粉和液态的葛根异黄酮提取物浓缩液等；
所述人参皂甙也是市售产品，包括来自人参根部或茎叶部的人参皂甙提取物，可以是制成粉状的，也可以是液态的提取物等。
由于葛根异黄酮具有快速有效的降糖作用，人参皂甙有调整血糖水平的作用及替代部分胰岛素的作用。
三种成分协同作用同时又可以发挥其各自的特点，使饮料的作用更加完善，能够稳定而有效地降低或平抑血糖。
本发明的饮料中所含的三种功能性成分：白桦茸水提取物、葛根异黄酮和人参皂甙均为***批准的药食同源物质，它们的安全性很高，而且本发明的饮料在饮用量方面没有限制，因此在饮料的生产中，三种成分的含量范围也没有严格限制。亦即，本发明饮料中可以任意含量和比例加入这三种成分功能性。
尽管如此，本发明人经大量实验后发现，当功能性成分含量过高时，会影响饮料的口感，如果含量过低，降糖效果不明显。因此本发明经反复试验和验证，找到了比较合适的含量范围：
饮料中含白桦茸水提取物5ml～400ml/L；优选含量是40ml～200ml/L；更为优选的含量是60ml～120ml/L。
以含量为40％的葛根异黄酮为例，在饮料中的含量范围是100mg～1600mg/L；优选含量是400mg～1200mg/L。
以总皂甙含量为80％的来自人参茎叶的人参皂甙为例，在饮料中的含量范围是25～1000mg/L；优选含量是50～400mg/L。
以下是本发明饮料各种产品中可供选择的功能性成分含量的不同配比：
| 配方 | 白桦茸水提取物(ml/L) | 葛根异黄酮(mg/L) | 人参皂甙(mg/L) |
| 1 | 80 | 800 | 200 |
| 2 | 70 | 600 | 240 |
| 3 | 120 | 1600 | 0 |
| 4 | 40 | 100 | 800 |
| 5 | 400 | 0 | 0 |
| 6 | 100 | 1200 | 50 |
| 7 | 250 | 0 | 1000 |
| 8 | 150 | 600 | 150 |
| 9 | 200 | 400 | 400 |
| 10 | 5 | 1400 | 25 |
以上表中三种成分的纯度是：每125g白桦茸原料得到1L水提取物，葛根异黄酮含量为40％，人参皂甙含量为80％。举出这些含量的例子是为了方便配制时计算。实际上，不同浓度或含量的原料均可用于配制本发明的饮料，只要按比例计算便可，并不受此限制。
本发明所述饮料可以是现有技术中本领域普通技术人员熟知的各种类型、各种口味的饮料，包括碳酸类饮料及非碳酸类饮料。
在饮料的配制方面，除注意调整饮料的色泽、口感、澄明度等本行业常规的技术外，与普通饮料配制的不同点是，不使用蔗糖作为甜味剂，既适应于高血糖或糖尿病患者服用，也可用于健康人群。例如，饮料中可使用蛋白糖、木糖醇、阿斯巴甜、A_K糖(安赛蜜)等甜味剂替代蔗糖。
本发明饮料的制备方法是在各种传统的饮料制备的基础上，添加上述三种功能性成分而成，这些传统饮料的制备方法，对于本领域普通技术人员来说，是常规的、标准的和能够实现的成熟生产方法，且国家已有相应的生产标准。
经实验证实，本发明的饮料连续饮用7天可使空腹血糖下降20％。若连续服用30-40天左右还可适当减少治疗糖尿病的药物用量(二甲双胍可下降38％；优降糖可下降27％)，或者在不增加药量的条件下可获得较明显的降糖作用。饮用本发明饮料，高血糖临界者或糖尿病患者在每日饮用必需水分的同时，也得到了康复性辅佐治疗，还能减少大量服用治疗糖尿病药物造成的副作用和脏器伤害。
本饮料的功能性成分是食品，因此除糖尿病患者外的任何人群均可以服用，尤其是在餐前餐后服用，既能预防高血糖和糖尿病，又能抗疲劳、增强机体免疫力，促进身体健康。
本发明饮料中的白桦茸水提物、葛根异黄酮和人参皂甙水溶性好，成分结构稳定，制成的饮料成品棕红、澄明、无沉淀。因白桦茸水提物无异味，加入各种香味料、甜味剂、酸味剂后，可生产出不同口感的美味饮料。既符合国家有关饮料的生产标准，又能满足人们的口味需求。
具体实施方式：
实施例1白桦茸提取物的制备
(1)将白桦茸破碎或切割成约1cm3块状，在容器内按1比8比例加纯净水，温度保持在5-20℃左右，密封浸泡72小时后取上清液；
(2)再按1比8比例加纯净水，温度保持在5-15℃左右，密封浸泡96小时后取上清液。
(3)再按1比5比例加纯净水，温度保持在5-15℃左右，密封浸泡72小时后取上清液。
(4)将3次上清液混合，180目筛网过滤；将滤后液用真空浓缩罐浓缩；
(5)每10公斤白桦茸原料应产出80升浓缩液(125克白桦茸/升)。照射消毒后，收藏备用。
实施例2碳酸型降糖饮料
一、配方：
按实施例1方法制备的白桦茸水提液400L(每升用125克白桦茸原料提取)
葛根异黄酮(含量为40％)4kg 宁波双林中药饮片有限公司出品
人参皂甙(从人参茎叶提取，总皂甙含量为80％)1kg 吉林参茸商行出品
蛋白糖5kg 糖精钠0.4kg 食用磷酸(85％)2.25L
柠檬酸5kg 焦糖色素4L 可乐香精5.5L
软化纯净水600L
上述配方可得约1000L糖浆，按1∶4的比例，使用灌装设备往糖浆中再灌注4000L碳酸水共得5000L(500000ml)饮料，可分装10000瓶(500毫升/瓶)备用。
二、生产工艺流程：
1.将蛋白糖、糖精钠温溶后过滤；
2.加入酸味剂、香精和色素等；
3.将葛根异黄酮温溶后加入；
4.将人参皂甙温溶后加入；
5.加入白桦茸水提液；
6.将所有配料混合搅拌均匀，然后照射消毒。静置后取上清液并过滤；
7.灌浆、灌碳酸水、压盖、检验后得到成品。
三、降低糖尿病患者空腹血糖临床观察
1.实验对象：
招募自愿参加试验的2型糖尿病患者，均符合1985年WHO诊断标准。排除感染、过敏、高血压病、心衰、肿瘤及其他疾病。入选32例，男18例，女14例；年龄30-66岁之间，平均58岁；糖尿病病程3-10年，平均8.5年；32例按先后顺序随机分为两组，饮料组16例，对照组16例。
2.实验方法
饮料服用方法：每日2-3瓶，每瓶300ml，连续服用7天。
检测方法：空腹血糖采用罗氏(香港)血糖仪测定。
统计方法：自身和组间显著性差异采用t检验。
3.临床观察结果：本饮料连续服用7天即能使空腹血糖下降20％，表示饮料组自身服用前后有显著性差异。服用饮料后饮料组与对照组比较也有显著性的差异，具体数据见下表：
服用本饮料七天后对糖尿病患者空腹血糖的影响
| 组别 | 例数 | 饮用前(mmol/L) | 饮用后(mmol/L) | 下降率％ | P值 |
| 对照组 | 16 | 8.98 | 9.03 | 0 | |
| 饮料组 | 16 | 8.77 | 7.06* | 20 | ＜0.05 |
*表示自身服用前后或与对照组相比均有显著性差异。
4.结论：本饮料可有效降低糖尿病患者空腹血糖。
四、本饮料减少治疗糖尿病药物用量的临床研究
1.实验对象：
招募自愿参加试验的2型糖尿病患者，全部病例按WHO糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病，排除严重并发症(酮症酸中毒、昏迷)。其中男性35例，女性25例。年龄45-69岁，平均年龄58.6岁；病程2-20年，平均8.6年；伴慢性肝损伤7例，高血脂12例，冠心病16例，白内障2例。全部病例按入选顺序随机分成4组。
2.实验方法
饮料服用方法：每日2-3瓶，每瓶300ml，连续服用40天。
治疗糖尿病药物服用方法：根据糖尿病的临床治疗用药原则用药，定时自行检测血糖水平，根据血糖水平和其他症状，决定适当减少用药量。
统计方法：自身和组间显著性差异采用t检验。
3.临床研究结果：
连续服用本饮料40天，能够明显减少二甲双胍的用量，减少率为38％，自身对照或组间比较均有明显效果，而使优降糖的下降率为27％，虽然无显著差异性，但存在着明显的下降趋势。具体数据见下表：
连续服用本饮料四十天后对治疗糖尿病药物用量(mg/日平均)的影响：
| 组别 | 例数 | 饮用前 | 饮用后 | 下降率％ | P值 |
| 二甲双胍+饮料 | 15 | 650 | 403.3* | 38 | ＜0.05 |
| 二甲双胍 | 15 | 673.33 | 570 | 15 | ＞0.05 |
| 优降糖+饮料 | 15 | 9.67 | 7.03 | 27 | ＞0.05 |
| 优降糖 | 15 | 10.17 | 9.37 | 8 | ＞0.05 |
*表示自身服用前后有显著型差异。
实施例3非碳酸型饮料
配方：
白桦茸水提液350L
葛根异黄酮3kg
人参皂甙1.2kg
以上三种功能性成分质量与来源同实施例2
软化纯净水650L
蛋白糖5kg 糖精钠0.4kg 食用磷酸(85％)2.25L
柠檬酸5kg 焦糖色素4L 香兰素0.2kg 山梨酸钾0.2kg
上述配方可得约1000L糖浆，按1∶4的比例，使用灌装设备往糖浆中再灌注4000L软水共得5000L(5000000ml)饮料，可分装10000瓶(500ml/瓶)备用。
该饮料的生产工艺流程：
1.将蛋白糖、糖精钠温溶后过滤；
2.加入酸味剂、香精和色素等；
3.将葛根异黄酮热溶后加入；
4.将人参皂甙热溶后加入；
5.加入白桦茸水提液；
6.将所有配料混合搅拌均匀，静置后取上清液并过滤；
7.加软化水，脱气后进行高温瞬时灭菌；
8.充填、封口后再灭菌，冷却后检验后得到成品。
Claims (5)
1.一种降低并预防高血糖的饮料，其主要成分及含量为：白桦茸水提取物5ml-400ml/L、葛根黄酮100mg-1600mg/L和人参皂甙25mg-240mg/L，所述白桦茸水提取物是每125g白桦茸原料得到1L水提取物。
2.权利要求1所述的饮料，白桦茸水提取物含量是40ml～200ml/L。
3.权利要求1所述的饮料，白桦茸水提取物含量是60ml～120ml/L。
4.权利要求1所述的饮料，其中葛根异黄酮的含量为400mg～1200mg/L。
5.权利要求1-4任一所述的饮料是碳酸饮料或非碳酸饮料。
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