CN1275895A

CN1275895A - 一次性弹性热护背和背痛的治疗方法

Info

Publication number: CN1275895A
Application number: CN97181855A
Authority: CN
Inventors: L·K·戴维斯; R·D·克拉默; W·R·奥莱特; D·M·金布尔
Original assignee: Procter and Gamble Co
Current assignee: Hui Shi
Priority date: 1996-12-31
Filing date: 1997-12-17
Publication date: 2000-12-06
Anticipated expiration: 2017-12-17
Also published as: CO4920198A1; EP0989834B1; CA2276531A1; IL130686A0; PL334398A1; AU5708198A; RU2192209C2; AU738443B2; EP0989834A1; AR014596A1; JP4598200B2; JP2002514103A; DE69729585T2; DE69729585D1; KR100386868B1; NO993246L; US6074413A; ATE269041T1; TR199901511T2; HUP0002855A2

Abstract

本发明涉及具有一个或多个热袋(50)的一次性热护背,所述热袋包括多个发热单元(22),其中的热量施加在使用者背部的特定区域以消除疼痛。更具体地说,本发明涉及一种一次性弹性热护背,它与使用者的背部具有良好的贴合性,形成稳定的、方便的和舒适的热敷贴。产生热量的组合物包括铁粉、水、含碳材料、金属盐和载水材料。各个热袋具有半刚性材料连续层。本发明还涉及背部疼痛的治疗方法。

Description

一次性弹性热护背和背痛的治疗方法

技术领域

本发明涉及带有一个或多个热袋的一次性热护背，所述热袋包括多个发热单元，其中热量被施加至使用者背部的特定区域。更具体地说，本发明涉及与使用者背部具有良好贴合性的一次性弹性热护背，这种护背提供稳定、方便和舒适的热敷贴。

发明的背景

治疗急性、常发性和/或慢性疼痛的一种常用方法是向疼痛区局部施加热量。这种热处理法被作为治疗包括酸痛、肌肉和关节僵硬、神经痛、风湿病等病症的治疗方法。通常，使用热处理法解除疼痛的方法是在短时间内(即约20分钟至约1小时)局部施加相对高的热量(即高于约40℃)。

背痛是现代社会最常见的疾病之一。热护垫和弹性紧压绷带是治疗背痛的常用器件。近来，已将弹性护套和热垫组合使用。但是大多数这些组合器件采用需要补充热能(包括水和/或可用微波加热的凝胶)才能重复使用的热水壶、热袋等。大多数这些流行的需要补充热能的发热器件不便于经常和长期使用。另外，热能不能在需要时立即获得或者以受控的方式释放。也就是说，大多数这些发热单元或器件不能长时间持续地提供热量，也不能长时间地保持恒定的温度。而且使用时热能可能不能保持在合适的位置。在移去热源后，这种热敷贴形成的有益治疗效果就削弱了。

但是，本发明人发现将持续的皮肤温度约在32-50℃，宜约在32-45℃，较好约在32-42℃，更好约在32-39℃，最好约在32-37℃保持约20秒至24小时，宜保持约20分钟至20小时，较好保持约4-16小时，最好保持约8-12小时，并根据疼痛患者不同而适当选择最高的皮肤温度和皮肤在该最高皮肤温度下的保持时间，可获得所需的治疗效果而无不利影响(如长时间使用高温导致的皮肤烫伤)，基本解除疼痛患者的急性、常发性和/或慢性背部疼痛(包括骨骼的、肌肉的和/或牵涉性背部疼痛)。

本发明人还发现将持续的皮肤温度约在32-43℃，宜约在32-42℃，较好约在32-41℃，更好约在32-39℃，最好约在32-37℃保持约大于1小时，宜保持约大于4小时，较好保持约大于8小时，更好保持约大于16小时，最好保持约24小时，可基本解除疼痛患者的急性、常发性和/或慢性的背部疼痛(包括骨骼的、肌肉的和/或牵涉性背部疼痛)，并且即使从疼痛部位移去热源后也能显著地延长减轻疼痛的时间。

已知基于铁的氧化的一次性热袋，例如美国专利4,366,804、4,649,895、5,046,479和Re.32,026所公开的热袋。但是，已证实这种元件不完全令人满意，因为大多数这些元件是笨重的、不能保持稳定的和受控的温度，使用时难以保持在位置上和/或具有令人不满意的物理尺寸，影响了其效果。具体地说，这种元件不易***与各种人体形状舒适地贴合的护套中，从而向人体提供不稳定的、不方便的和/或不舒适的热敷贴。

本发明人开发了一次性弹性热护背，它以受控的和持续的方式同时提供紧绷作用和热能。这些护背包括一个或多个具有一体化结构的热袋，其中各个热袋至少具有一层连续层，它最好由半刚性的材料制成，所述材料在特定的热袋区是半刚性的，并在使用过程中加热时在所述热袋区之间***，该材料最好包括聚丙烯和乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)的共挤出材料。所述一个或多个热袋还包括多个单独的发热单元，所述发热单元通常包括放热组合物，最好包括特殊的铁氧化物，并具有特殊的物理尺寸及填充特性，相互隔开地放置并固定在或固定至一体化的热袋结构中。激活的发热单元(也就是温度约为35℃或更高的发热单元)较好软化直接围绕所述发热单元的一层或多层半刚性材料连续层的窄的部分。围绕该软化部分的一层或多层连续层的其余部分最好保持较为刚性。该窄的软化部分在发热单元之间和在其余的较冷的较刚性的部分之间起铰链的作用，比发热单元或较刚性的部分优先弯曲。从而使具有足够硬度的热袋保持对发热单元的结构支承，在加工和使用过程中防止一层或多层连续层结构受到不可接受的拉伸，并使发热单元内的物质不易接触到，同时在发热时仍总体保持良好的褶皱特性。当***本发明护背时，所述一个或多个热袋通过与使用者背部形成良好的贴合而提供高效并有效的热覆盖。

本发明人还发现，当将一个或多个热袋***本发明护背中时，可选择性地放置发热单元，放置的位置固定在或固定至一体化的热袋结构中，相互间足够靠近以中断部分或全部潜在的轴线(否则这些轴线会不间断地在发热单元之间穿过热袋或者其选择区域)，从而减少或消除不合需求的、连续的折线和/或增强发热单元基质对热袋的结构支承。也就是说，将发热单元放置成相互间足够靠近，以中断部分或全部潜在的轴线(否则这些轴线会在发热单元之间不间断地穿过)，使得热袋以一系列彼此方向不同的许多互连的短折线折叠。沿许多互连的折线折叠可产生良好的总体褶皱特性。

因此，本发明的一个目的是提供一种一次性弹性护背，它含有一个或多个热袋，所述热袋包括至少具有一层连续层的一体化的结构，它最好由在一定温度范围内具有不同硬度特性的半刚性材料制成，还含有多个独立的发热单元，这些发热单元提供受控的并持久的温度并能相对快速地达到其工作温度范围。所述发热单元间隔放置并被固定在或固定至一体化的热袋结构中。

本发明另一个目的是提供一种一次性的热护背，它具有良好的总体褶皱性能，同时保持足够的刚度以维持对发热单元的结构支承，并在操作或使用过程中防止一层或多层连续层受到不可接受的拉伸。

本发明另一个目的是提供一种一次性弹性热护背，它可穿在衣物内而看不出来，提供稳定的、方便和舒适的热敷贴，同时不易接触到发热单元内的物质。

本发明再一个目的是提供一种疼痛患者的急性、常发性和/或慢性背部疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性背部疼痛)的治疗方法，包括将约32-50℃的持久的皮肤温度保持约20秒至24小时，较好将约32-43℃的皮肤温度保持大于1小时的时间，以在较长时间内减缓这种病痛。

由下面的详细描述可容易地理解本发明上述及其它目的。

发明的概述

本发明一次性弹性热护背包括至少一片基本矩形的挠性材料片，该挠性材料具有一个外表面、一个朝人体侧面、第一端、第二端和一个在第一端和第二端之间可沿该挠性材料片的纵向拉伸的弹性部分。所述挠性材料片的长度足以围绕使用者的躯干而使所述第一端和第二端重叠。所述挠性材料具有可再闭合的紧固装置(较好是钩-圈紧固件)用于将挠性材料的第一端附着在挠性材料的第二端上，从而将一次性弹性热护背产品附着在使用者的躯干上。

本发明一次性弹性热护背还包括一个或多个热袋。所述一个或多个热袋包括一体化的结构，具有至少一层连续的材料层，所述材料在约25℃的温度下较好是半刚性材料，拉伸强度约0.7g/mm²或更高，并至少具有二维褶皱性，在35℃或更高的温度下该材料刚性显著降低，其拉伸强度显著小于在约25℃时该材料的拉伸强度。

本发明一层或多层连续层宜包括共挤出材料，较好为包括聚丙烯的共挤出材料，最好的共挤出材料为第一侧包括聚丙烯，第二侧包括低熔融温度共聚物的粘结层(tie-layer)，宜为EVA，较好总的基本重量厚度小于约50微米。

所述一个或多个热袋还包括多个单独的发热单元，发热单元较好包括铁粉、炭粉、水和盐的混合物，当将其暴露在氧中时，它会形成受控的和持久的温度，并能快速达到其工作温度。所述发热单元间隔放置并被固定在或固定至一体化的热袋结构中。发热单元的位置较好固定在或固定至一体化的热袋结构中，相互间足够靠近以便用发热单元中断部分或全部本来会连续地在发热单元之间穿过的潜在的轴线，使热袋沿许多互连的短折线折叠。

所述紧固装置具有许多钩元件，它能与附着在挠性材料片搭接区(1anding area)上的纤维圈啮合，以便调节护背使之适合使用者不同的躯干尺寸并保持舒适的弹性张力。

本发明还包括疼痛患者的急性、常发性和/或慢性背部疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性背部疼痛)的治疗方法，包括将本发明一次性弹性热护背施用至疼痛患者的背部上，将约32-50℃的恒定的皮肤温度保持约20秒至24小时，较好将约32-43℃的皮肤温度保持大于1小时的时间，以在较长时间内减缓这种病痛。

除非另有说明，否则本文所用的所有百分数和比例均按组合物的总重量计算，并且所有测量均是在25℃进行的。

附图简述

尽管申请文本以具体指明并清楚地要求本发明范围的权利要求书结束，但是相信由下列较好实例的描述并结合附图能更好地理解本发明，在附图中同样的标号表示同样的元件，其中：

图1是本发明一次性弹性热护背较好实例的俯视图，显示嵌入其中的热袋和/或发热单元的较好图形；

图2是图1的剖面视图，显示护背的叠层结构。

发明的详细描述

本发明一次性弹性热护背包括一个或多个至少具有一层连续材料层的热袋(该热袋较好具有特定的热物理性能)和多个单独的发热单元，所述发热单元最好包括放热组合物，间隔放置并固定在或固定至一次性热袋的结构中。

所述至少一层连续层材料最好在室温下(即约25℃或25℃以下)是半刚性的，而当加热到大于等于约35℃时会软化并且刚性大大降低。因此，当固定在或固定至一体化的热袋结构中的发热单元被激活(即发热单元温度约为35℃或更高)时，直接围绕各个发热单元的一层或多层连续材料层的狭窄部分较好软化，并在发热单元之间和在一层或多层连续层的其余的较硬部分之间起铰链作用，比发热单元或较冷、较硬部分优先弯曲。这使得热袋具有足够的刚度来维持对发热单元的结构支承，并在加工或使用过程中防止一层或多层连续层结构发生不可接受的拉伸，同时在加热时保留良好的总体褶皱特性。本发明一次性弹性热护背提供稳定、方便且舒适的热敷贴并很好地贴合使用者的身体，并同时保留了足够的刚度以便不易接触到发热单元内的物质。

本文所用的术语“一次性”指的是，尽管本发明热护背可以保存在可再密封的、基本上不透气的容器中并根据缓解疼痛的需要多次重新施用于使用者身体，但在热源(即发热单元或热袋)完全用完后，可将其扔弃(即放入合适的垃圾桶内)。

本文所用的术语“发热单元”指一种包括包封在两层材料内的放热组合物(较好是特定的铁氧化物)的一体化结构，所述两层材料中至少一层可使氧气透过，该发热单元能长期持续地产生热量，具有改进的温度控制，并且有特定的物理尺寸和填充性能。这些发热单元可作为独立的发热单元，或者放入一个含多个单独的发热单元的热袋中使用，所述热袋也能容易地放入一次性身体护套、护垫等中。热袋以及放入热袋的身体护套能适应各种体形，从而提供稳定、方便且舒适的热敷贴。

本文所用的术语“多个发热单元”指有一个以上，较好两个以上，最好三个以上，优先四个以上发热单元。

本文所用的术语“团聚的压实前组合物”指直接压实前干粉组分的混合物，所述干粉组分包括铁粉、碳粉、一种或多种金属盐、一种或多种载水剂、一种或多种团聚助剂和一种或多种干粘合剂。

本文所用的术语“直接压实”指将干粉混合物掺混、压制、并形成料丸、料片或棒料，而不用典型的湿粘合剂/溶液来将颗粒粘合在一起。或者，将干粉混合物掺混、辊压或压制，然后研磨和过筛，制得直接压实的颗粒。直接压实也称为干压。

本文所用的术语“发热元件”指形成压实颗粒的放热的、直接压实的、干的团聚压实前组合物，如加入水溶液(如水或盐水(盐溶液))后能通过铁的放热氧化反应产生热量的颗粒、料丸、棒料和/或料片。本文的发热元件也包括所述团聚的压实前组合物的团聚颗粒。

本文所用的术语“填充体积”指颗粒组合物或压制的、水溶胀的发热元件在填充的发热单元中的体积。本文所用的术语“空隙体积”指制成的发热单元中剩下的未被颗粒组合物或压制的、水溶胀的发热元件所填充的体积，它不包括最终发热单元中料片中所含空穴或孔洞的未填充空间，它是在发热单元中无压差的情况下并且基材无附加拉伸或变形的情况下测得的。本文所用的术语“单元体积”指发热单元的填充体积和发热单元的空隙体积之和。

本文所用的术语“一层或多层连续层”指一层或多层材料层，它可以不间断或沿其长度和/或宽度方向被另一种材料、孔洞、穿孔等所部分(并非全部)间断。

本文所用的术语“刚性”指材料的性能，所述材料可以是挠性的，但它基本是坚硬并不能弯曲的，它不会受重力牵引或其它适度力作用而形成折线。

本文所用的术语“半刚性材料”指材料具有一定程度的刚性、或在一部分具有刚性(即在约25℃下至少有二维褶皱)，其表现出的韧性可维持无支撑形式的发热单元的结构支承，和/或在加工或使用过程中防止材料结构发生不可接受的拉伸，同时在加热时仍保持良好的总体褶皱特性，和/或保留足够的刚性以使发热单元内的物质不易被接触到。

本文所用的术语“二维褶皱”指在重力或其它适度力作用下，全部沿一根轴(即消除了其它折线而形成一根折线)产生于一层或多层连续层、产生于热袋、或产生于一层或多层的或热袋的选定区域上的褶皱。

本文所用的术语“三维褶皱”指在重力或其它适度的力作用下，沿两根或多根轴(即形成两条或多条折线)同时在一层或多层连续层、在热袋、或在一层或多层的或热袋的选定区域上产生的褶皱。

本文所用的术语“折线”指材料上的一条线，在重力或其它适度力的作用下所述材料沿该线形成临时或永久的折痕、脊峰或脊顶。

应理解本发明一次性弹性热护背可含有一个或多个热袋。但是，为简明起见，本文将描述含单个热袋的一次性弹性热护背。

下面参见附图，更具体地说参见图1和图2，附图显示本发明一个较好的实例，它提供一个一次性弹性热护背，总体用10表示。弹性护背10包括至少一片带纵向轴18的基本矩形的挠性材料片12。挠性材料片12具有第一端14和第二端16，以及在两者之间能沿纵向轴18拉伸的弹性部分20。挠性材料12还具有第一边缘56和相对的第二边缘58，第一边缘56和第二边缘58均由第一端14延伸至第二端16。在松弛或拉伸状态下，挠性材料12沿与纵向轴18平行方向上测得的第一端14至第二端16的长度足以围绕使用者的躯干(即胸、腰、臀部)，使得护背10在环绕使用者时，其第一端14叠合在第二端16上。护背10的挠性材料12具有沿第一端14至第二端16延伸的朝人体侧面28和连续的外表面30。

在本文中，术语“弹性”指材料的性能，该材料在受到拉力时会沿受力方向伸长或伸展，并在撤销拉力后会基本恢复至其未受力的原来尺寸。更具体地说，术语“弹性”是指一种方向性的性能，在受到大于50％的百分应变ε％后，元件或结构能恢复至与其原始长度L0相差约10％以内。在本文中，百分应变ε％定义为：

ε％＝[(L_f-L₀)/L₀]×100

其中：L_f＝伸长的长度

L₀＝原始长度

为了一致和进行比较，元件或结构的恢复最好在从其伸长长度L_f释放后30秒测定。如果在50％百分应变ε％释放后30秒内其它元件或结构不能恢复至与其原始长度L₀相差约10％以内，则认为所有这些元件或结构均是非弹性的。非弹性元件或结构还包括在受到50％的百分应变ε％后发生破裂和/或永久/塑性变形的元件或结构。

护背10的外表面30较好含有搭接区31。搭接区31可以是从第一端14至第二端16共延伸的外表面30，或者可以从第二端16大致延伸至分界线55。搭接区31包括许多沿纵向轴18的方向设置在搭接区31范围内的纤维圈32。搭接区31的所述许多纤维圈32作为可重复闭合的钩-圈紧固体系的圈部件。在本文中术语“可重复闭合”指紧固体系的性能，它提供紧固体系的初始闭合、随后开启该紧固体系，接着再至少一次闭合该紧固体系。紧固体系随后的闭合可以是恢复原来的闭合位置，或者可以根据原来的形状重新形成闭合。挠性材料12的朝人体侧28包括具有许多钩子34的钩元件36，它永久地附着在朝人体侧28上靠近第一端14处。在本文中，术语“永久附着”指两个或多个元件在其使用过程中始终保持的连接。在朝人体侧28上的钩元件36与在外表面30的搭接区31上的许多纤维圈32一起形成可重复闭合的钩-圈紧固体系，当将挠性材料12围绕放置在使用者的躯干上时通过将第一端14叠合在第二端16上，该体系可将挠性材料12的第一端14固定在挠性材料12的外表面30上，从而使护背10定位。这种挠性材料12的叠合将朝人体侧28上的钩元件36放置在外表面30的搭接区31的纤维圈32上。由于纤维圈32沿搭接区31连续放置，因此钩元件36可以在挠性材料12的连续外表面30的搭接区31的任何位置上与纤维圈32啮合。

或者，护背10可包括一种双份钩-圈紧固体系。也就是说，外表面30包括许多纤维圈32。同样，朝人体侧也包括许多纤维圈32。所述许多纤维圈32作为一个可重复闭合的钩-圈紧固体系的一半。朝人体的表面28包括具有许多钩子34的钩元件36，它永久地附着在朝人体表面28的靠近第一端14处。同样，外表面30包括具有许多钩子34的钩元件36，它永久地附着在外表面30的靠近第二端16处。在钩元件36上的许多钩子作为可重复闭合的钩-圈紧固体系的另一半。在敷贴护背10时，将第一端14绕过使用者的躯干叠合在第二端16上，使得外表面30上靠近第二端16的钩元件36与朝人体表面28上的纤维圈32啮合。钩元件36与纤维圈32的啮合构成了双份钩-圈紧固体系的第一部分。继续进行敷贴，将朝人体表面28上靠近第一端14的钩元件36与外表面30上的纤维圈32接触，构成双份钩-圈紧固体系的第二部分。

根据用途，钩34可具有任何式样、形状和/或密度。钩34可以是弯曲的柱体、蘑菇盖状、鱼叉状或任何合适的形状。根据用途和相应的纤维圈32，钩34可以是单向的、双向的或全向的。钩34必须连同相应的纤维圈32一起选择，以便提供不同用途所需的剥离力和剪力。

较好选择钩元件36和纤维圈32，以便使剪切强度大于使用过程中形成的护背10的弹性张力。业已发现能很好运作的钩元件36包括鱼叉状并且与材料12的纵向轴18平行取向的钩34。这种钩子可以960E的牌号购自Aplix，Charlotte，NC。钩元件36通过超声波连接、压力连接、粘合剂和/或缝合而永久地附着在护背10上。

包括纤维圈32的搭接区31可以是已经形成有圈纤维或已经后处理(如刷拉或拉毛)以露出更多的纤维圈的任何材料，它包括但不限于纺织物、针织物和非织造材料。一种较好的材料是针织尼龙搭接区材料，它以#18904的牌号购自Guilford Fabrics，Greensboro，NC。

较好的是，挠性材料12在外表面30上具有第一纤维层60，在朝人体侧28上具有第二纤维层62以及在两者之间的弹性层压物63。弹性层压物63包括弹性部件64、载体层65和主体层66。在一个较好的实例中，弹性部件64被热粘至载体层65上，再将载体层65附着在主体层66上形成弹性层压物63。在一个更好的实例中，弹性部件64是一个弹性网，它被整体地热粘在第一载体层和第二载体层之间。弹性层压物63从第一端14延伸至热袋50。

载体层65可选自能承受热粘温度并具有足够的强度以承载弹性元件64的任何材料。这些材料包括，但不限于纺织物、针织物、梳理的非织造物、纺粘的非织造物等。这些织物可由天然或合成纤维制得，所述纤维包括，但不限于聚丙烯、聚酯、尼龙、人造丝、棉、纤维素等。业已成功地使用的材料是32g/m²(27g/码²(gsy))热粘梳理聚丙烯非织造材料，以#9327786的牌号购自Veratec，Walpole，MA。

弹性元件64可选自天然或合成橡胶，或者选自能伸长和恢复的任何聚合物材料。合适的材料包括，但不限于苯乙烯嵌段共聚物，橡胶，Lycra^TM(E.I.DuPontDe Nemours，Wilmington，DL的商标)和Krayton^TM(Shell Oil Co.，Houston，TX的商标)。合适的材料还包括含茂金属催化剂PE的聚乙烯、泡沫塑料(包括聚氨酯和聚酯)等。弹性元件64可以是绳状、稀松非织造物、橡胶、带子、似结构弹性膜等。已成功使用的材料材料是一种弹性稀松非织造物，它以T50018的牌号购自Conwed Plastics，Minneaplois，MN。

主体层66可以是任何不同的材料，它们包括，但不限于纺织或针织织物、成形膜、梳理非织造物、纺粘的非织造物等。发现特别适合作为主体层66的材料是聚丙烯成形膜。它以C3265的牌号购自Tredegar Film Products，Terre Haute，IN。

第一纤维层60和第二纤维层62可以是任何不同材料，它们包括，但不限于纺织和针织织物、梳理非织造物、纺粘非织造物等。这些织物可由天然或合成纤维制得，所述纤维包括，但不限于聚丙烯、聚乙烯、聚酯、尼龙、人造丝、棉、纤维素等。已成功使用的材料是32g/m²(27(gsy))粗梳热粘的聚丙烯非织造物。这种材料可以#9327786的牌号购自Veratec，Walpole，MA。

可使用任何方法将弹性元件64、载体层65和主体层66粘结在一起形成弹性层压物63，所述方法包括，但不限于双面粘合带、热熔粘合剂、压敏粘合剂、超声波粘合、热粘合、压力粘合以及组合使用这些方法。如果使用粘合剂的话，则可通过热熔珠、泡沫、螺旋热熔、熔体喷出、喷涂、浸渍、转印或组合使用这些方法施涂粘合剂。较好的是使用粘合剂层69。通过一系列构造技术可获得合适的弹性性能，所述技术包括，但不限于在变形弹性下层压、元变形弹性下层压并随后在纵向或横向活化，或组合使用这些技术。

弹性护背10最好还包括第一增固层52和第二增固层53。增固层52和53靠近第二纤维层62，由第二端16延伸至弹性层压物63(最好与弹性层压物有重叠)，或者，可使用单层增固层。

第一增固层52和第二增固层53可选自任何合适的材料，它在与纵向轴18垂直的方向上提供附加的刚性。合适的材料包括，但不限于纺织物、针织物、梳理的非织造织物、纺粘的非织造织物、熔喷法非织造织物(meltblown)及其混合物等。这些织物可由天然或合成纤维制得，所述纤维包括，但不限于聚丙烯、聚酯、尼龙、人造丝、棉、纤维素及其混合物等。可对这些材料进行后处理以增加其刚性。所述后处理包括砑光、压印、粘结等。已成功地用作第一增固层52的材料是纺粘/熔喷/纺粘(SMS)层压物，它以Ultramesh Grade#L4990.4的牌号购自Veratec，Walpole，MA。已成功地用作第二增固层53的材料是42g/m²(35gsy)聚丙烯纺粘物，它以#91061的牌号购自Veratec，Walpole，MA。

可使用本领域已知的各种附着方法将各层附着在一起形成护背10。所述方法包括，但不限于热熔粘合剂(包括螺旋喷涂、熔喷、控制涂覆等)、通过喷涂，印涂和凹槽辊涂等施涂的胶乳粘合剂、热粘合、超声波粘合、压力粘合等。较好使用粘合剂层69。已成功地作为粘合剂层69的一个特别的方法是以70-4589的牌号购自National Starch and Chemical Co.，Bridgewater，NJ的热熔粘合剂，它通过螺旋热熔体系以约32-65mg/cm²(5-10mg/英寸²)的使用率施涂。

弹性护背10还包括一个或多个热袋50。由虚线24所示的热袋50包括多个单独的发热单元22。如图1所示发热单元22伸入下襟部54。或者可省略下襟部54，并将发热单元22重新放置在护背10中使之包含在第一边缘56和第二边缘58之间的整个区域内。一般，沿与纵向轴18平行的方向测得的图案24的尺寸约为225-400mm，与纵向轴18垂直方向上的尺寸约115-200mm。

尽管如图1和图2所示热袋50最好放置在第一端14和第二端16的中间，但是热袋也可沿挠性材料12的纵向轴18适当地放置在第一端14和第二端16之间的任何位置。

每个热袋50包括多个单独的发热单元22，它最好嵌入热袋50的层压结构中。或者每个热袋50可包括一个单独的连续基层70，单个的或一组发热单元22固定地附着在基层70上并且相互隔开地放置。

发热单元22相互隔开地放置，并且各个发热单元22的作用与其余的发热单元22无关。尽管发热单元22可包括任何合适的放出热量的组合物(如放热组合物、可微波加热的组合物、结晶热组合物等)，但是较好的发热单元含有密实包装的颗粒放热组合物74，该组合物基本填满发热单元中可用的单元体积，减少任何过度的孔隙体积，以减少颗粒物在发热单元中的移动。或者，可在放入各个发热单元以前将放热组合物74压层成硬片。由于发热材料被密集地包装或压缩成片，所以发热单元22不易弯曲。因此发热单元的间隔和在发热单元22之间选作形成发热单元的基层70和单元覆盖层72的材料使得各个热袋50能容易贴合使用者的身体。

形成单元的基层70和单元覆盖层72最好是连续层，它们可由任何合适的材料制成。较好的形成单元的基层70和单元覆盖层72包括在约25℃是半刚性的材料，在约35℃或更高的温度该材料会软化(即刚性大大降低)。也就是说，在材料的弹性变形范围内，在25℃该材料的拉伸强度宜为约0.7g/mm²或更大，较好约为0.85g/mm²或更大，最好为约1g/mm²或更大，并且在35℃或更高的温度下拉伸强度明显变小。在本文中术语“明显变小”指在适当的统计置信度(即95％)和显著性(power)(即≥90％)下，在约35℃或更高温度下材料的拉伸强度在统计上明显低于在约25℃时的拉伸强度。因此，在固定于或固定至热袋50的一体化结构中的发热单元22被激活时，也就是发热单元在约35-60℃，宜约在35-50℃，较好约在35-45℃，最好在35-40℃的温度下，直接围绕各个发热单元的一层或多层材料连续层的窄的部分会***，在发热单元之间和一层或多层连续层的剩余的较冷的且较硬的部分之间起铰链的作用，它比发热单元或较硬的部分优先弯曲。这使得具有足够刚度的热袋50在加工或使用过程中能维持对发热单元的结构支承，防止一层或多层连续层不可接受的结构拉伸，同时在加热时仍保持良好的总体褶皱特性。

当本发明热袋50被***护背10中时，护背10能容易地适应使用者的各种体形，形成稳定、方便和舒适的热敷贴，并优良地贴合使用者的体形，并在使用过程中能保持足够的硬度以防止护背10折叠或集拢，并使发热单元内的物质不易被接触到。

拉伸强度通常是在电子拉伸测试装置(例如Instron Engineering Corp.，Canton，MA的带计算机的通用恒速伸长拉伸试验机)上通过简单的拉伸试验测得的。可以采用任何标准的拉伸试验，例如，将材料样品切成宽约2.54厘米(约1英寸)、长约7.5-10厘米(约3-4英寸)的试条。将该试条的末端放入试验装置的夹具中，放置时使之具有足够的张力以消除下垂，但是并不加载测力计。然后使样品温度稳定在所需测试温度。将装置的测力计设定在约22.7kg(50磅)负荷，伸长量设定成5毫米，十字头速度设定成约为50厘米/分钟。启动装置，用计算机收集拉伸强度数据。然后从装置上取下样品。

拉伸强度可用以下公式以材料弹性变形时拉伸负荷对伸长的斜率来计算得到：

m＝(L/E)

式中m＝弹性变形时的斜率，单位为g/mm²；

L＝伸长时的负荷，单位为g/mm；和

E＝伸长量，单位为mm。

在约25℃，形成单元的基层70和/或单元覆盖层72的连续层较好至少包括二维褶皱(即材料沿一根轴形成折叠或折纹)，在约35℃或更高温度下最好具有三维褶皱(即沿多根轴形成两个或多个折叠或折纹)。褶皱可以这样测得：将正方形的材料样品(例如约30×30厘米(约12×12英寸))放在带尖端圆柱轴的端部上，并将其定位于端部的中央，使材料在重力作用下褶皱，并计数折叠线数目。测得形成一维褶皱(所有方向上均没有折叠或折纹)的材料是刚性的，而至少形成二维褶皱(即沿至少一个轴形成至少一个折叠或折纹)的材料是半刚性的。

只要适当调节厚度，不同材料就可满足连续的形成单元的基层70和/或单元覆盖层72的特殊要求。这些材料可包括，但不局限于聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶及其混合物。这些材料可单独使用，较佳的是挤出的，更佳的是共挤出的，最佳的是与低熔点聚合物(包括，但不局限于，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、低密度聚乙烯及其混合物)一起共挤塑的。

形成单元的基层70和/或单元覆盖层72宜包含聚丙烯，更佳的是包含聚丙烯的共挤塑材料，最佳的是一种共挤塑材料，其中材料的第一侧包含聚丙烯，其厚度约为材料总厚度的10-90％，更佳的约40-60％，材料的第二侧包含低熔点共聚物(较佳的是EVA)的粘结层。形成单元的基层70和/或单元覆盖层72的基本重量厚度宜低于约50μm，更佳的低于约40μm，最佳的低于约30μm。

形成单元的基层70和/或单元覆盖层72最好包括共挤塑材料，其第一侧为聚丙烯，第二侧为EVA，并且总厚度约为20-30μm，较佳的约为25μm(1mil)，其中聚丙烯约占形成单元的基层70或单元覆盖层72总厚度的50％，EVA粘结层约占形成单元的基层70或单元覆盖层72总厚度的50％。一种特别合适的材料可以P18-3161的商品名从Clopay Plastic Products，Cincinnati，OH购得。较好的作为单元覆盖层72的P18-3161可用热针穿孔进行后处理，使之能透过氧气。

当将上述类型的共挤出材料用作形成单元的基层70和单元覆盖层72时，最好将EVA侧相对放置，以便将单元覆盖层72热粘结在形成单元的基层70上。

通过选择性地将发热单元22放入固定在或固定至热袋50一体化结构中的位置，使之相互足够靠近以隔断部分或全部潜在的穿过一层和/或多层连续层材料70和/或72的轴线(否则这些轴线将不间断地在发热单元之间通过热袋50或其选定区域)，最大程度地减少或消除不合需求的不间断折线，可获得良好的褶皱特性和/或与使用者背部优良的贴合性和/或增强对热袋50的结构支承。也就是说，将发热单元22放入一定的位置，使之相互间足够接近，以便选择性地控制在发热单元22之间不间断地通过的轴线的数量，从而使热袋50连续的形成单元的基层70和单元覆盖层72或其选定区域最好沿多条互连的朝不同方向的短折叠线折叠。沿多条互连折叠线的折叠使得热袋50具有良好的总体褶皱性能，容易贴合使用者背部，和/或具有增强的对发热单元基体的结构支承。

由于发热单元22不容易弯曲，当将发热单元22选择性地放置在或固定在热袋50的一体化结构中，其中四个相邻发热单元(它们的中心形成一个四边形)中至少一个发热单元阻断了一个或多个轴(否则这些轴将形成至少一条与四边形中其余三个发热单元的一对或多对边缘相切的折叠线)时，发热单元22之间的间距提供了较佳的好处并且可以确定。较佳的是，在四边形图案中四个相邻发热单元中的至少一个发热单元与一对或多对其余发热单元中的各个发热单元之间的间距可用下式算得：

s≤(W_q/2)×0.75

式中s＝发热单元间最靠近的距离；和

W_q＝四边形中直径最小的发热单元的最小直径测定值。

或者，发热单元22之间的距离可以这样确定，使其中三个相邻发热单元(其中心形成一个三角形)中的至少一个发热单元阻断了一条或多条轴(否则这些轴将形成至少一条轴线，该轴线将与三个发热单元形成的三角形中其余一对发热单元的边缘相切)。最佳的是，可用以下公式计算三个相邻发热单元中至少一个发热单元与三角形中其余一对发热单元的各个发热单元之间间距：

s≤(W_t/2)×0.3

式中s＝发热单元间最靠近的距离；和

W_t＝三角形中直径最小的发热单元的最小直径测定值。

不同材料可满足上述具体要求。这些材料可包括(但不局限于)上面提到的那些材料。

本发明一次性热袋50的一个较好实例包含至少一层具有上述热物理性能的半刚性材料连续层，以及固定在或固定至热袋50一体化结构中的发热单元22，所述发热单元的位置相互间足够靠近，从而阻断部分或全部潜在的穿过连续材料70和/或72的轴线(否则这些轴将不间断地在发热单元22间通过热袋50或其选定区域)，以便如上所述尽量减少或消除不合需求的、不间断的折叠线。

放热组合物74包括能提供热量的任何组合物。但是，发热组合物74最好包括在使用时进行氧化反应的化合物的颗粒混合物。或者，还可将放热组合物74制成团聚的颗粒，直接压制成压实制品(如颗粒、料丸、料片和/或棒料)及其混合物。化合物的混合物通常包含铁粉、碳、一种或多种金属盐和水。此类混合物在氧作用下反应，它能提供数小时的热量。

合适的铁粉来源包括铸铁粉、还原铁粉、电解铁粉、废铁粉、生铁、熟铁、各种钢、铁合金等以及这些铁粉经处理过的种类。它们的纯度和种类等没有特别的限制，只要它们可用能导电的水和空气来产生热量即可。铁粉通常约占颗粒放热组合物重量的30-80％，较佳的约占50-70％。

在本发明颗粒放热组合物中可采用从椰子壳、木材、木炭、煤、骨煤等制得的活性炭，但是也可采用从其它原料(如动物制品、天然气、脂肪、油和树脂)制得的活性炭。所用活性炭的种类没有限制，然而，较佳的活性炭宜有优秀的载水能力，并且可以混合不同的碳以降低成本。因此，本发明中还可使用上述碳的混合物。通常，活性碳、非活性碳及其混合物约占颗粒放热组合物重量3-25％，较佳的约占8-20％，最佳的约占9-15％。

用于颗粒放热组合物的金属盐包括：硫酸盐，例如硫酸铁、硫酸钾、硫酸钠、硫酸锰、硫酸镁；以及氯化物，如氯化铜、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化锰、氯化镁和氯化亚铜。另外还可采用碳酸盐、乙酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐和其它盐。一般来说，还存在一些合适的碱金属、碱土金属和过渡金属的盐(它们可单独或组合使用)以维持铁的腐蚀反应。较佳的金属盐是氯化钠、氯化铜及其混合物。一种或多种金属盐通常约占颗粒放热组合物重量的0.5-10％，较佳的约占1.0-5％。

用于颗粒放热组合物中的水可来自任何合适的来源。其纯度和种类等没有特别限制。水通常约占颗粒放热组合物的重量的1-40％，较佳的约占10-30％。

还可适当地加入其它载水材料。适用的其它载水材料包括蛭石、多孔性硅酸盐、木粉、木屑、有大量绒毛的棉布、棉短纤维、纸屑、植物质、吸收性能好的水可溶胀或水溶性聚合物和树脂、羧甲基纤维素盐，还可采用其它具有大的毛细管功能和亲水性能的多孔性材料。所述其它载水材料通常约占颗粒放热组合物重量的0.1-30％，较佳的约占5-20％，最佳的约占1-10％。

其它添加组分包括团聚助剂，如明胶、天然树胶、纤维素衍生物、纤维素醚及其衍生物、淀粉、改性淀粉、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、藻酸钠、多元醇、二元醇、玉米糖浆、蔗糖糖浆、山梨糖醇糖浆和其它多糖及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚乙烯基噁唑烷酮和麦芽醇糖浆；干粘合剂，如麦芽糖糊精、喷制的乳糖、共结晶的蔗糖和糊精、改性的葡萄糖、山梨糖醇、甘露糖醇、微晶纤维素、微细(microfine)纤维素、预先明胶化的淀粉、磷酸二钙和碳酸钙；氧化反应增强剂，如元素铬、锰或铜，包含所述元素的化合物或其混合物；氢气抑制剂，如无机或有机碱性化合物或强碱弱酸盐，包括氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钙、碳酸钙和丙酸钠；填料，如天然纤维素片断，包括木屑、棉绒和纤维素；合成纤维片断(包括聚酯纤维)，发泡的合成树脂如发泡的聚苯乙烯和聚氨酯，以及无机化合物，包括硅石粉、多孔硅胶、硫酸钠、硫酸钡、氧化铁和氧化铝；和抗结块剂，如磷酸三钙和铝硅酸钠。所述组分还包括增稠剂，如玉米淀粉、土豆淀粉、羧甲基纤维素和α-淀粉；表面活性剂，如阴离子型、阳离子型、非离子型、两性离子型和两性表面活性剂。然而，如果采用表面活性剂，则较佳的是非离子型表面活性剂。本发明的颗粒放热组合物中还可适当地加入其它添加组分，包括增量剂如偏硅酸盐、锆和陶瓷。

以本发明的颗粒放热组合物重量计，全部颗粒中至少有50％、较好70％，最好80％，优选90％的平均粒径小于200μm，较佳的小于150μm。

可用常规的掺混技术混合组合物的上述组分。美国专利4,649,895(1987年3月17日授予Yasuki等)中描述了混合这些组分的适用方法，该文全部纳入本文作参考。

除了上述颗粒放热组合物外，可将放热组合物制成聚结颗粒，直接压制成压实的制品如颗粒、料丸、料片和/或棒料，及其混合物。

这些聚结颗粒和/或压实制品的放热组合物包含铁粉、干粉状含碳材料、团聚助剂和干粘合剂。另外，在干混物中加入金属盐，或随后以含水/盐水溶液形式加入。通常，在本发明团聚的预压实组合物中，铁粉约占30-80重量％，较好约占40-70重量％，最好约占50-65重量％；活性炭、非活性炭及其混合物约占3-20重量％，较好约占5-15重量％，最好约占6-12重量％；一种或多种金属盐约占0.5-10重量％，较好约占1-8重量％，最好约占2-6重量％；团聚助剂约占0-9重量％，较好约占0.5-8重量％，更好约占0.6-6重量％，最好约占0.7-3重量％；干粘合剂约占0-35重量％，较好约占4-30重量％，更好约占7-20重量％，最好约占9-15重量％。

通常使用常规的掺混技术并团聚成颗粒来制备包括团聚颗粒的发热单元。

包括压实制品的发热单元最好通过将干组分直接压成制品(如硬颗粒、料丸、料片和/或棒料)制得。制备料片和/或棒料的适用的方法详细描述在Remington′s Pharmaceutical Sciences第18版(1990)1634-1656页(Alfonso R.Gennaro编辑)第89章“Oral Solid Dosage Forms”中，该文全部纳入本文作参考。可以采用任何常规制片机和压制压力，所述压力可高达该机器所提供的最高压制压力。

料片/棒料可以有任何与发热单元形状相符的几何形状，例如圆盘形、三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体、椭球体等，所有这些均可有或没有通过中间的孔或其它贮水部分。料片/棒料的较佳形状包括圆盘形结构，料片的顶部和/或底部有一凹陷的形状(耳形)。然而，料片/棒料的更佳形状包括圆盘形结构，它有一孔垂直通过料片顶部和底部的中央。

压实盘的大小只受制片机可获得的和/或所用的冲头和模头的大小以及发热单元袋的大小的限制。然而，盘的直径通常约为0.2-10厘米，较佳约为0.5-8厘米，更佳约为1-5厘米，最佳约为1.5-3厘米，高度约为0.08-1厘米，较佳约为0.15-0.86厘米，更佳约为0.2-0.6厘米，最佳约为0.2-0.5厘米。另外，非圆盘形压实盘最宽处的宽度约为0.15-20厘米，较佳约为0.3-10厘米，更佳约为0.5-5厘米，最佳约为1-3厘米，最高点的高度约为0.08-1厘米，较佳约为0.15-0.8厘米，更佳约为0.2-0.6厘米，最佳约为0.2-0.5厘米，最长处的长度约为1.5-20厘米，较佳约为1-15厘米，更佳约为1-10厘米，最佳约为3-5厘米。孔或贮水部分应当大得足以基本容纳规定量的水和/或载水材料。孔的直径通常约为0.1-1厘米，较佳约为0.2-0.8厘米，最佳约为0.2-0.5厘米。

本发明的压实制品被压制成可能的最硬机械强度，以承受其生产、包装、运输和配送操作时的振动。压实制品通常被压至密度大于约1g/cm³，较佳约为1-3g/cm³，更佳约为1.5-3g/cm³，最佳约为2-3g/cm³。

包含上述组分的发热单元22通常这样制得：将固定量的颗粒状放热组合物或压实制品74加入第一连续层(即发热单元基层70)中制得的一个或数个袋中。在第一连续层上放置第二连续层(即单元覆盖层72)，将颗粒放热组合物或压实制品夹在两个连续层之间，然后将两层粘合在一起(最好用低热量)形成一体化的层压结构。较佳的是，每个发热单元有相近体积的放热材料，并有相近的透氧方式。然而，各个发热单元也可有不同的放热材料体积、发热单元形状以及氧气渗透性，只要产生的单元温度在其用途可接受的治疗和安全范围内即可。

热袋50的发热单元22可以具有任何几何形状，例如圆盘、三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、正方体、矩形、长方体、圆柱体、椭球体等形状。发热单元22较好的形状包括圆盘几何形状，其发热单元的直径约为0.2-10厘米，较佳约为0.5-8厘米，更佳约为1-5厘米，最佳约为1.5-3厘米。发热单元75的高度约为0.2-1厘米，较佳约为0.2-0.9厘米，更佳约为0.2-0.8厘米，最佳约为0.3-0.7厘米。另外，非圆盘形的发热单元(较佳的是椭球体(即蛋形))最宽处的宽度约为0.15-20厘米，较佳约为0.3-10厘米，更佳约为0.5-5厘米，最佳约为1-3厘米，最高点的高度约为0.2-5厘米，较佳约为0.2-1厘米，更佳约为0.2-0.8厘米，最佳的约为0.3-0.7厘米，最长处的长度约为0.5-20厘米，较佳约为1-15厘米，更佳约为1-10厘米，最佳约为3-5厘米。

发热单元22填充体积与单元体积之比约为0.7-1.0，宜约为0.75-1.0，较好约为0.8-1.0，更好约为0.85-1.0，最好约为0.9-1.0。

在单元覆盖层72中的氧气渗透性最好由单元覆盖层72中的许多穿孔提供，这些孔是通过用热针刺穿单元覆盖层72形成的。孔的直径较好约为0.127mm，在每个发热单元22上较好有25-40个孔。另一种较好的制孔方法是用冷针刺穿单元覆盖层72。或者，用真空成型或高压水流法形成这些孔。再一种制孔方法是用多孔膜或半渗透膜制造单元覆盖层72。可将所述膜与多孔载体材料复合在一起以便加工。在21℃和1atm下所需的氧气渗透性范围约为0.01-15ccO₂/min/5cm²。

通过改变与空气的接触面积，更具体地说，通过改变氧气的扩散速度/渗透性，就可按照需要控制放热组合物74的放热氧化反应的速度、持续时间和温度。

在使用上述材料制造护背10时，大多数人仅适用两种不同尺寸的护背10。例如，在护背10处于松弛或非拉伸状态下小尺寸护背10在与纵向轴18平行方向上测得的尺寸约为850-950mm，在与纵向轴18垂直方向上测得的尺寸约为125-150mm。在护背10处于松弛或非拉伸状态下大尺寸护背10在与纵向轴18平行方向上测得的尺寸约为1100-1400mm，在与纵向轴18垂直方向上测得的尺寸约为135-150mm。

本发明一次性热护背可任选地加入一种组分，如单独的基底层或加入至少一层连续层中的组分，该组分包括待透过皮肤输送的活性芳香化合物、非活性芳香化合物、药物活性物质或其它治疗剂及其混合物。所述活性芳香化合物包括(但不局限于)薄荷醇、樟脑和桉树脑。所述非活性芳香化合物包括(但不局限于)苯甲醛、柠檬醛、癸醛和乙醛。所述药物活性物质/治疗剂包括(但不局限于)抗生素、维生素、抗病毒剂、止痛药、消炎剂、止痒剂、解热药、麻醉剂、抗真菌剂、抗微生物剂及其混合物。一次性热护背还可包含一层单独的基底层，或在至少一层连续层内掺入一种自粘性组分和/或吸汗组分。

一次性热护背成品通常被包装在二次包装内。如美国专利4,649,895所述(该专利纳入本文作参考)可采用不透气的包装以防止使用前发生氧化反应。另外，还可采用其它方法来防止使用前发生氧化反应，例如可在发热单元的透气孔上贴上一层不透气的、可除去的粘合带，在除去粘合带时才使空气进入发热单元，从而激活铁粉的氧化反应。

本发明还包括一种治疗疼痛患者的急性、常发性和/或慢性背部疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性背部疼痛)的方法，该方法是向疼痛患者背部的特定区域局部施热。该方法包括向疼痛患者背部施加上述护背，使疼痛患者的背部特定区域的皮肤温度在大约32-50℃之间，宜在约32-45℃，较好在约32-42℃，更好在约32-39℃，最好在约32-37℃维持大约20秒至24小时，较佳约20分钟至20小时，更佳约4-16小时，最佳约8-12小时，其中需要这种治疗的患者可以适当地选择最高皮肤温度以及使皮肤处在最高皮肤温度下的时间，从而可获得所需的治疗效果而没有不利的影响(例如由于长时间采用高温引起皮肤烧伤)。

较佳的是，该方法包括使急性、常发性和/或慢性背部疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性背部疼痛)的患者的背部的持续皮肤温度在大约32-43℃之间，宜约32-42℃、较好约32-41℃、更好约32-39℃、最好约32-37℃下保持超过大约1小时，宜超过约4小时、较好超过约8小时、更好超过约16小时、最好约为24小时，以基本缓解疼痛患者的急性、常发性和/或慢性疼痛(包括骨骼、肌肉和/或牵涉性疼痛)，从而即使从使用者背部上除去热源后，仍能使这些疼痛缓解显著延长至少约2个小时，较佳至少约8小时，更佳至少约16小时，最佳的至少约1天，优选至少约3天。

尽管说明和描述了本发明的具体实例，但是本领域普通技术人员显然能在不脱离本发明的精神和范围内作各种变化和修改，本发明范围内的所有这些改动均包括在附加权利要求内。

Claims

1.一种一次性热护背，它包括至少一片基本矩形的挠性材料片以及一个或多个热袋，该挠性材料具有第一端、第二端和在第一端和第二端之间的一个或多个弹性部分，所述弹性部分能沿所述挠性材料片的纵向轴拉伸，所述热袋具有一体化的结构，它包括至少一层半刚性材料的连续层，所述半刚性材料的拉伸强度为0.7g/mm²或更高，较好为0.85g/mm²或更高，最好为1g/mm²或更高，并在25℃至少具有二维褶皱，在35℃或更高的温度下所述材料的拉伸强度显著小于在25℃时该材料的拉伸强度，所述热袋带有多个单独的发热单元，它们间隔放置并固定在或固定至所述热袋的一体化结构中，所述护背还包括紧固装置，较好是可重新闭合的紧固装置，最好是钩-圈紧固体系，优选双份钩-圈紧固体系，以便将所述热护背围绕在所述使用者的躯干上，所述一次性弹性热护背较好还包括一个由第二边缘向外延伸的下襟部，最好还包括一层或多层增固层。

2.如权利要求1所述的一次性热护背，其特征在于所述至少一层连续层包括由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶或其混合物组成的材料，较好的是包括由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物组成的共挤出材料，更好的是具有由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯和聚苯乙烯组成的第一侧，和由皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物组成的第二侧的共挤出材料，最好的是具有聚丙烯第一侧和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物第二侧的共挤出材料，所述聚丙烯较好占所述材料总厚度的10-90％，最好占40-60％。

3.一种一次性热护背，它包括至少一片基本矩形的挠性材料片，该挠性材料片具有第一端、第二端和在所述第一端和第二端之间的一个或多个弹性部分，其中所述弹性部分可沿该挠性材料片的纵向轴拉伸，所述护背还包括至少一个热袋，所述热袋具有一体化的结构，它包括至少一层材料的连续层和多个单独的发热单元，所述发热单元放置的位置固定在或固定至所述热袋的一体化的结构中，相互间足够靠近，以便中断部分或全部穿过所述至少一层连续层的潜在轴线，否则这些轴线会不间断地在所述发热单元之间穿过所述热袋或其选择的区域，较好的是，其中心形成一个四边形的四个相邻的所述发热单元中至少一个发热单元阻断了一根或多根所述轴线，否则这些轴将形成至少一条与四边形中其余三个发热单元的一对或多对边缘相切的折叠线，最好的是，在所述四边形图案中所述至少一个发热单元与所述一对或多对其余发热单元中的各个发热单元之间的间距等于或者小于所述四边形图案中直径最小的发热单元的最小直径测定值除以2再乘以0.75所获得的间距，所述护背还包括紧固装置，较好是可重新闭合的紧固装置，最好是钩-圈紧固体系，优选双份钩-圈紧固体系，以便将所述热护背围绕在所述使用者的躯干上，所述一次性弹性热护背较好还包括一个由第二边缘向外延伸的下襟部，最好还包括一层或多层增固层。

4.如权利要求3所述的一次性热护背，其特征在于其中心形成一个三角形的三个相邻的所述发热单元中的至少一个发热单元阻断了一条或多条轴，否则这些轴将形成至少一条轴线，该轴线将与所述三个发热单元形成的三角形中其余一对发热单元的边缘相切，最佳的是，所述至少一个发热单元与三角形中其余一对所述发热单元中的各个发热单元之间的间距等于或者小于所述三角形图案中直径最小的发热单元的最小直径测定值除以2再乘以0.3所获得的间距。

5.如权利要求3或4所述的一次性热护背，其特征在于所述至少一层连续层包括在25℃拉伸强度为0.7g/mm²或更大，较好0.85g/mm²或更大，最好1g/mm²或更大且至少具有二维褶皱的半刚性材料，并且所述材料在35℃或更高的温度下的拉伸强度明显小于所述材料在25℃时的拉伸强度，较好的是所述连续层包括由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡胶、再生橡胶、合成橡胶或其混合物组成的材料，更好的是所述连续层包括具有由聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯或聚苯乙烯组成的第一侧，和由皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物组成的第二侧的共挤出材料，优选的是所述连续层包括具有聚丙烯第一侧和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物第二侧的共挤出材料，所述聚丙烯较好占所述材料总厚度的10-90％，最好占40-60％。

6.如前面任何一项权利要求所述的一次性热护背，其特征在于所述发热单元的形状包括圆盘、三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.2-1厘米，所述三角形、棱锥形、圆锥形、球形、正方形、立方体、矩形、长方体、圆柱体或椭球体在其最宽处的宽度为0.5-5cm，最高点的高度为0.2-1cm，最长点的长度为1.5-10cm，当所述发热单元填有放热组合物时，其填充体积与单元体积之比为0.7-1.0。

7.如前面任何一项权利要求所述的一次性热护背，其特征在于所述放热组合物包括30-80重量％铁粉，3-25重量％由活性炭、非活性炭或其混合物组成的含碳材料，0.5-10重量％金属盐，1-40重量％水以及最好0.1-30重量％其它载水材料。

8.如前面任何一项权利要求所述的一次性热护背，其特征在于所述放热组合物包括30-80重量％铁粉，3-20重量％由活性炭、非活性炭或其混合物组成的含碳材料，0-9重量％由玉米糖浆、麦芽糖浆、结晶山梨糖醇糖浆、无定形山梨糖醇糖浆或其衍生物组成的团聚助剂，0-35重量％由微晶纤维素、麦芽糖糊精、喷制的乳糖、共结晶的蔗糖和糊精、改性的葡萄糖、甘露糖醇、微细纤维素、预先明胶化的淀粉、磷酸二钙、碳酸钙或其混合物组成的干粘合剂，所述干粘合剂较好包括4-30重量％微晶纤维素，最好还包括0.5-10重量％由丙烯酸盐-淀粉共聚物、异丁烯-马来酸酐共聚物、蛭石、羧甲基纤维素或其混合物组成的其它载水材料，向所述组合物中加入0.5-10重量％由碱金属盐、碱土金属盐、过渡金属盐或其混合物组成的金属盐作为干混物的一部分，或随后以盐水溶液的形式加入，所述放热组合物的物理形状包括干的团聚颗粒、直接压实的制品或其混合物，所述直接压实的制品包括颗粒、料丸、料片、棒料或其混合物，所述料片和棒料的几何形状包括圆盘、三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体，所述圆盘的直径为1-5厘米，高度为0.08-1厘米，所述三角形、正方形、立方体、矩形、圆柱体或椭球体的最宽处的宽度为0.5-5厘米，最高点的高度为0.08-1厘米，最长处的长度为1-10cm，所述直接压实制品的密度最好大于1g/cm³。

9.如前面任何一项权利要求所述的一次性热护背，它还包括由活性芳香化合物、非活性芳香化合物、药物活性物质或其混合物组成的添加组分。

10.一种背部疼痛的治疗方法，所述疼痛包括急性背部肌肉疼痛、急性背部骨骼疼痛、急性牵涉性背部疼痛、常发性背部肌肉疼痛、常发性背部骨骼疼痛、常发性牵涉性背部疼痛、慢性背部肌肉疼痛、慢性背部骨骼疼痛或者慢性牵涉性背部疼痛，所述方法包括将前面任何一项权利要求所述的一次性热护背施用至疼痛患者的背部，将32-50℃，较好32-39℃的背部皮肤温度保持20秒至24小时，疼痛患者可适当选择所述皮肤温度和在该皮肤温度下的保持时间，以明显缓解所述疼痛而无不利影响，较好的是将所述皮肤温度在32-43℃保持大于1小时，最好将32-41℃的皮肤温度保持大于4小时，在从所述疼痛患者的背部上除去所述热量以后，所述疼痛缓解延长至少2小时，较好至少一天。