CN1243010A - 中药搽剂伤科止痛酊 - Google Patents
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Abstract
本发明中药搽剂伤科止痛酊,是一种新研制的纯天然中药外用酊剂。它将传统医药学理论与现代医学科技原理相结合,选用乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑,功效强、无毒害的11味中药为主料,以优质酒、醋为辅料,采用先进技术工艺配制而成。其配方科学合理,用药精当,针对性和协同力强,攻补并重,具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿,强筋壮骨等协同功效。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。
Description
本发明涉及一种纯天然中药外用酊剂,特别是具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿,强筋壮骨,攻补并重,多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗。
外用酊剂,在伤科软组织疾病的康复治疗中占有重要地位,伤科外治疗法最常用的外用成药有“活血酒”、“樟脑醑”等。
“活血酒”:用于伤病外治疗法实践的历史久远,疗效可靠,为独具优势特色的伤科传统医药验方,我国伤科领域现有的外用酊剂大都与它有密切联系。它源于《中医正骨经验概要》(第四章),其基础配方由乳香、没药、川芎、羌活、血竭、独活、生香附、穿山甲、锻自然铜、续断、虎骨、木瓜各15g,制川乌、草乌各3g,贝母、厚朴、肉桂、炒小茴香各9g,白芷、当归、紫荆皮各24g,麝香1.5g组成。各味药研细用白酒浸泡7-10天后,涂搽患处,有祛风除湿,散寒止痛功效。此验方的缺点是用药繁杂,针对性差,资源浪费大,并含川乌类剧毒成分,用药欠安全,其制剂工艺也较原始落后,实际用于治疗的是高浓度酒药,刺激性强,活血功效凌烈,损伤早期使用易加重出血,适应症较有限。
“樟脑醑”:为10-20%的酒精溶液,它是西医外科常用的外用酊剂,涂搽局部,对扭挫伤、关节痛、肌肉痛、神经痛等伤科软组织疾病有治疗作用,但因其药物成分单一,缺乏协同效应,酒精浓度高,局部刺激性甚强,其适应症和疗效都很有限。
本发明针对上述“活血酒”和“樟脑醑”存在的问题,目的是要将传统医学和现代医学科技结合,为伤科软组织疾病的外治疗法,研制一种配方科学,用药精当,无毒副作用,适应症宽,具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿,强筋壮骨,攻补并重,多功效协同的中药搽剂伤科止痛酊。该酊剂尤其具有止痛、消炎、消肿特效。
本发明的目的是这样来实现:根据传统医药学理论和现代局部用药的科学原理,从《本草纲目》中精选出功效强、无毒害的11味传统中药配伍,作为基础配方(主料),以溶媒酒(白酒或酒精)、醋(食用醋或医用醋)为辅药(辅料)。
主料包括:乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂、延胡素、威灵仙、三七、樟脑11味中药。
各中药材配比(按重量份数计):延胡素5-10份、续断5-10份、乳香3-6份、没药3-6份、川芎3-6份、羌活3-6份、肉桂3-6份、威灵仙3-6份、三七2-5份、樟脑2-5份、血竭2-5份。
主料总重量与辅料酒、醋各配比(按主料重量与辅料容量份数计)为1∶9-11∶0.5-0.6。即主料1份、酒9-11份、醋0.5-0.6份。
辅料还包括高渗盐水。
本发明的配方中:延胡素为止痛消炎,活血消肿之主药,辅以乳香、没药、川芎加强活血散瘀,消肿止痛功效。同时重用续断补肝肾、行血脉,续筋骨,扶正祛邪,可凑攻补并重之效。针对伤病早期肿痛、出血主要病机,使用三七、血竭收敛止血,止痛散瘀,标本兼治。威灵仙、羌活为祛风除湿、消炎止痛要药,肉桂能温通经络,散寒止痛,这三味药并用对风湿痛和陈旧性伤痛有协同功效。酒、醋能助药力,解药毒,溶解角质,疏通毛孔、汗腺,引药深达病区。诸药合用,互补协同,攻补兼顾,共凑止痛消炎、活血消肿、祛风除湿,强筋壮骨,攻补并重,多功效协同的伤科止痛酊。适用于伤科扭挫伤、关节痛、风湿痛、肌肉痛、神经痛等软组织疾病的治疗,具有止痛,消炎,活血消肿,祛风除湿,强筋壮骨的功效。
本中药搽剂伤科止痛酊的制取工艺:经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装得成品。其中:选料是将上述中药材精选去杂烂,洗净,自然晾干或烘干,并将乳香、没药、川芎、羌活、续断、肉桂、三七按上述的配比混合、粉碎为末装入药袋内,选用优质酒、醋备用;泡制是将药袋放进罐内,按上述要求所述的比例加入酒、醋,在常温下密封至少8天以上;提炼是提取药酒汁装入容器中,并按上述要求配比将血竭、樟脑加入溶解,其药渣用水煮煎去渣后,将留取药汁与药酒混合,提纯后得本药品原药汁;配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7%稀释成含酒精浓度10-35%,按外治需要配制成本系列药液。
烘干是在烘箱进行,温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时。
药渣用清水煮煎1-2小时。
酒为60°白酒或75-90%酒精。
现代医学研究表明,损伤或无菌性炎症引起的局部肿胀、疼痛和炎症,是由于病变局部道受侵袭使其循环功能障碍以致组织缺血、缺氧,从而招致代谢紊乱,造成大量代谢毒物堆积和致痛物质释放,最终发生病变。传统医学理论强调伤病治疗以活血散瘀,消炎止痛,攻补兼顾为治则。这同现代医学主张改善局部循环机能增加组织血氧含量,清除代谢废物控制出血或炎性渗出,提高机体抵抗力的治疗原则是一致的。因此,本伤科止痛酊是中西医通用的外用新药。本发明伤科止痛酊的研制,吸取了伤科传统医药验方的精华,借鉴了现代局部用药的科研成就,克服了现有技术的不足,它是康复医学领域里一项填补行业空白的创新医药科技成果。
本发明与现有技术相比,其突出特点在于以下几点:
(1)、配方科学合理,用药精当针对性和协同力强,攻补并重,具有止痛消炎、活血消肿、祛风除湿,强筋壮骨等协同功效,无毒性及其它不良反应,安全可靠,老少皆宜,适应症宽,药效显著。经磁药针笔式外治器(已于1996年申请发明专利)结合本伤科止痛酊临床应用几百例,经同现有的“活血酒”、“樟脑醑”对比观察,并随访一年以上,其结果证实,本品无不良反应,疗效显著(参见附件1、2、3)。
(2)、制剂工艺考究。应用酒醋浸泡与清水煮煎结合提取药物有效成分的工艺技术,避免了资源浪费,并且醇化,醋化作用能增强药效,消除毒性,溶解角质,促使药液深达,用高渗盐水稀释原药质,既可降低药液酒浓度和刺激性,又可维持局部用药必需的渗透浓度,符合TTS的科学性。其工艺简单,制作容易。
(3)、药液内的肉桂、酒醋等成分,除了特有的医疗功效外,还具有杀菌、消毒、防腐作用,不需防腐添加剂,既便于药液保存,也利于保全其纯天然中药品质,方便实用。
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例一:主料:取延胡素、续断各15g,取乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各9g,取三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各6g,总计用量102g(按100g计),配辅料60°白酒1000ml、食用醋50ml。
制取工艺:经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤为:(1)选料是将上述主料除血竭、樟脑外的九味中药精选去杂烂、洗净,在常温下自然晾干(或在烘箱内烘干,温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时),混合粉碎为末装入布袋;(2)泡制是将药袋放进陶瓷罐内,加入上述的辅料白酒及醋,淹没药袋,在常温下密封浸泡10天(若是夏季,至少8天)以后;(3)提炼是提取药酒汁装入瓶中,并将血竭、樟脑加入瓶中溶化,其酒药渣加清水煮煎1小时后去渣,将留取药汁与酒药汁混合后提纯即得本伤科止痛酊原药汁;(4)配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7%稀释成含酒精浓度10-35%(即原药汁总重量与辅料3-7%的高渗盐水配比量,可根据原药汁酒精含量确定盐水用量),按病情需要配制成本中药搽剂伤科止痛酊系列药液成品;(5)消毒是将配制好的成品及其分装容器,置于消毒柜或紫外光下进行消毒灭菌处理;(6)分装是将消毒处理后的本成品分装到不同规格的瓶内,密封包装备用。本伤科止痛酊用法是病变局部外搽。
实施例二:主料:取延胡素、续断各250g,取乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各120g,三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各90g,总重量约1500g。配辅料75%酒精15000ml、医用醋750ml。
制取工艺:经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤同上述实施例一。
实施例三:主料:配延胡素、续断各30g,配乳香、没药、川芎、羌活、肉桂、威灵仙各18g,配三七、樟脑(另包)、血竭(另包)各15g,总计重量213g,配辅料90%酒精2000ml、食用醋1000ml。
制取工艺:经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装几个工序得本伤科止痛酊。各工序操作步骤仍同实施例一。
在上述选料工序中,所选中药洗净后用烘箱进行烘干,温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时,其温度与时间成反比,最佳温度为60℃左右、时间为3小时左右。
在上述的配制工序中,根据原药汁所含酒浓度,用高渗盐水将其稀释成酒精含量为10-35%的系列成品,供不同外治疗法使用。如:将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度10%,主要用于治疗颜面、***部或小儿等皮肤细嫩处或有擦破创面的疾病;将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度20%,主要用于治疗急性软组织疾病;将原药汁的酒精浓度用高渗盐水稀释成含酒精浓度35%,主要用于治疗关节扭挫伤、慢性软组织疾病。
附件1:本发明人的论著《伤科止痛酊用于软组织病外治503例》共3页
附件2:本发明人的论文《磁药针笔式外治器痛点摩疗软组织病321例》共9页
附件3:笔式外治器在骨伤病治疗中的应用及观察1页
Claims (6)
1、一种纯天然中药搽剂伤科止痛酊,包括以乳香、没药、川芎、羌活、血竭、续断、肉桂中药为主料,以溶媒酒为辅料经加工制取而成,其特征在于:主料还包括有延胡素、威灵仙、三七、樟脑四味中药,辅料还包括有醋。
2、根据权利要求1所述的中药搽剂伤科止痛酊,其特征在于主料各中药配比(按重量份数计)为:
延胡素 5-10份、
续断 5-10份、
乳香 3-6份、
没药 3-6份、
川芎 3-6份、
羌活 3-6份、
肉桂 3-6份、
威灵仙 3-6份、
三七 2-5份、
樟脑 2-5份、
血竭 2-5份。
主料总重量与辅料酒、醋的配比(按主料重量与辅料容量份数计)为1∶9-11∶0.5-0.6。
3、根据权利要求1所述的中药搽剂伤科止痛酊,其特征在于:辅料还包括有高渗盐水。
4、一种纯天然中药搽剂伤科止痛酊,经选料→泡制→提炼→配制→消毒→分装得成品,其特征在于:
(1)选料是按上述所述的各味中药精选去杂烂、洗净、自然晾干或烘干,并将乳香、没药、川芎、羌活、续断、肉桂、三七按权利要求2所述的配比混合、粉碎为末装入药袋内,酒、醋备用,
(2)泡制是将药袋放进罐内,按上述权利要求2所述的配比加入酒、醋,并在常温下密封至少8天,
(3)提炼是提取药酒汁装入容器中,并按上述权利要求2所述的配比将血竭、樟脑加入溶解,其药渣用水煮煎去渣后,将留取药汁与药酒混合,提纯后得本药品原药汁,
(4)配制是将原药汁的酒精浓度用高渗盐水3-7%稀释成含酒精浓度10-35%,按外治需要配制成本系列药液。
5、根据权利要求4所述的中药搽剂伤科止痛酊,其特征在于:烘干是在烘箱进行,温度控制在50-80℃、烘烤2-4小时。
6、根据权利要求4所述的中药搽剂伤科止痛酊,其特征在于:药渣用清水煮煎1-2小时。
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