CN118119423A - 用于注射装置的预组装药筒单元 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预组装的储存器单元(1)，其用于附接至药物输送装置(5、6)的驱动单元(50、60)以从储存器(4)分配药物。储存器单元(1)包括储存器(4)、储存器保持器(3)和限定纵向轴线并连接到储存器保持器(3)的机械保持器(10)，其中机械保持器(10)包括壳体连接部分(14)，用于沿纵向轴线将机械保持件(10)同轴地附接至驱动单元的壳体(51，62)。储存器单元(1)还包括与机械保持器(10)螺纹或花键接合的柱塞杆(30)。

Description

用于注射装置的预组装药筒单元

技术领域

本发明涉及用于注射、输送、施用、输注或分配诸如胰岛素、激素制剂或疫苗的物质和/或液体的注射装置或药物输送装置。它不同于包括驱动单元的药物输送装置，该驱动单元具有包括可移动驱动器的手动或自动驱动器。该输送装置还包括可附接至驱动单元的预组装储存器单元。

背景技术

存在多种需要通过皮下给药进行常规治疗的疾病，并且已经开发了多种药物输送装置来支持患者在自我给药过程中准确且可控地输送一定量的药物。输送装置包括在每次药物事件或药物输送过程之后从注射部位移除的注射装置，以及具有长时间保留在患者皮肤中的插管或针的输注装置。

举例来说，糖尿病可以通过在多变量剂量胰岛素注射笔的帮助下自行施用胰岛素或其衍生物来治疗。注射笔装置通常具有限定装置纵向主轴线的细长装置主体。自动注射装置具有用于偏压柱塞杆并移动容器筒中的活塞的电动机或驱动弹簧，其中驱动弹簧可能必须在剂量注射之前手动加载或拉紧。手动输送驱动器需要使用者手动提供能量来移动活塞，例如通过向注射装置施加远侧分力。

待注射的药物剂量通常可以通过转动剂量旋钮并从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际刻度盘剂量来手动选择。通过将针***人体皮肤的合适部分并通过手动移动活塞或通过按下自动注射装置的释放按钮来分配剂量。自动注射装置可包括电子剂量刻度盘机构以自动设定剂量。

本领域已知有几种类型的药物输送装置。一次性输送装置适合于从不打算由患者更换或再填充的容器(例如预填充药筒或注射器)输送药物。可重复使用、半一次性或混合输送装置具有可由患者更换的部件或可重新填充的药筒，而装置的一些部件可与更换或重新填充的药物容器一起重新使用。

WO 2019/112886 A1公开了一种输送装置，其包括具有药筒壳体的一次性盒和具有主壳体的可重复使用模块。驱动带设置在药筒壳体内，并且容纳药物的药筒横向安装在一次性盒的药筒壳体上。驱动带的驱动构件机构设置在可重复使用模块的主壳体中。

WO 2019/158372 A1公开了具有后端可重复使用电源组单元和包括注射器或药筒的前端一次性药物盒单元的输送装置。药物盒单元轴向地***到可重复使用单元中，并且由于柔性部件的膨胀而通过卡扣连接来固定。在一次性单元的壳体内给药物容器留出空间。设有柱塞杆和电池的驱动单元安装在邻近可重复使用单元的封闭端的框架上。

WO 19122946 A1公开了一种自动注射装置，其包括单次使用的一次性组件和可重复使用的组件。该一次性组件包括壳体和壳体内的注射器。可重复使用的组件包括带有齿轮的驱动电动机、电源、可编程控制***和螺纹活塞杆。注射后，一次性组件可从可重复使用的组件上拆下并丢弃，而可重复使用的组件可在与新的、未使用的一次性组件重新连接后重新使用。

这些现有技术方法的问题在于，驱动组件必须被精确地调整或与附接的储存器组件对准，以实现可靠的剂量分配并降低不准确的风险。常常，在将新的储存器单元附接至驱动单元以使柱塞杆的远侧尖端或凸缘与储存器内部的柱塞接触之后，使用者必须执行繁琐的预备或准备操作。一些储存器组件和驱动组件体积庞大(如WO 2019/112886中所示的平行附接)并且需要复杂的组装和/或操作。

发明内容

本发明的目的是允许利用药物输送装置进行精确的剂量分配，其中提供药物输送装置的成本有效的制造、储存和最终组装。

该目的通过根据独立权利要求的药物输送装置和储存器单元来实现。优选实施例从从属权利要求中显而易见。

本发明涉及一种用于从储存器分配液体药物的药物输送装置。药物输送装置包括驱动单元(优选地可重复使用单元)，该驱动单元包括限定纵向轴线的壳体和至少部分地布置在壳体内的手动或自动驱动器。驱动单元还包括可相对于壳体移动的驱动构件，用于驱动储存器单元的柱塞杆以分配药物。

药物输送装置还包括预组装的储存器单元(优选地一次性单元)，该预组装的储存器单元沿着纵向轴线可释放地附接或不可释放地附接至驱动单元。沿纵向轴线的附接不排除储存器单元相对于驱动单元的附加螺钉或卡口运动。储存器单元包括储存器、储存器保持器和连接到储存器保持器的机械保持器。机械保持器包括用于将机械保持器同轴地连接或附接到驱动单元的壳体的壳体连接部分。储存器单元还包括柱塞杆，该柱塞杆与机械保持器螺纹或花键接合，优选地在机械保持器中以螺纹或用花键连接沿纵向方向被引导。

驱动单元的可移动驱动构件包括用于将驱动构件联接到柱塞杆的联接结构或联接元件，使得一旦储存器单元附接到驱动单元，驱动构件的运动就被传递到柱塞杆。

储存器单元被预先组装。这意味着机械保持器、带有储存器的储存器保持器和柱塞杆预先组装好，并且可以作为一个组装单元一起处理和存储。这意味着储存器单元没有一旦储存器单元连接到驱动单元仍保持可见的特定的储存器单元壳体。

当储存器单元与柱塞杆组装时，在制造商的场所处柱塞杆可以相对于储存器、特别是相对于储存器内部的可移动柱塞定位。使用者不必相对于储存器对准或以其他方式定位柱塞杆。因此，可以避免在分配药物之前由使用者执行的并且可能导致不准确的预备操作或任何其他组装或准备步骤。由于高精度，根据本发明的储存器单元因此特别适合于300单位/mL的药筒(U300)。

除此之外，在更换储存器单元之后，与储存器接触的柱塞杆的凸缘或远侧部分不必被清洁或以其他方式准备好用于分配，因为柱塞杆与储存器一起被丢弃并且每个储存器单元具有自己的新柱塞杆。当将新的储存器单元附接至驱动单元时，使用者不必重置或以其他方式移动柱塞杆。

因此，柱塞杆仅用于与一个储存器进行分配。因此，与具有用于多个储存器的柱塞杆的现有技术机构相比，柱塞杆的寿命短。这允许成本有效的设计和制造，特别是关于柱塞杆的螺纹或连接元件。

此外，根据本发明的机械保持器的给药精度得到改善，因为机械保持器将储存器保持器与储存器、柱塞杆和驱动单元的壳体联接或保持就位，并因此充当一件式接口构件可靠地将这些部件相对于彼此固定在限定位置。

此外，机械保持器与药物输送装置的壳体或外壳分离。这与现有技术的解决方案相反，并且允许将机械保持器和柱塞杆与手动或自动驱动器分离，并因此与在剂量设定或剂量分配期间引入的并且作用在驱动单元壳体或驱动构件上、不同于分配转矩的力分离。因此，可以显著降低从驱动单元对储存器单元(特别是对柱塞杆和储存器)的影响以及潜在地增加剂量不准确的风险。

换句话说，由于柱塞杆没有在驱动单元的壳体中被引导或接合到驱动单元的壳体，所以几乎可以完全避免使用者施加的力从驱动单元传递到柱塞杆。根据本发明，柱塞杆仅与附接的储存器单元的机械保持器花键或螺纹接合。虽然驱动单元的驱动构件的驱动运动必须被传递到柱塞杆，但是这种运动可以被明确地限制为例如独有的旋转运动(无移位)或独有的移位运动。这有助于减少驱动力的影响。

除此之外，机械保持器和壳体都可以独立地设计具有特定属性，如材料(例如刚度)、尺寸和/或设计和外观。举例来说，壳体可以由可生物降解的塑料制成，因为壳体通常构成装置的最大部分。相比之下，机械保持器可以由具有高刚性或最小弹性的塑料制成。

药物输送装置可以是可重复使用的、一次性的、半一次性的(也称为半可重复使用的)输送装置。半一次性输送装置包括在剂量分配之后或者如果储存器是空的则被丢弃(一次性部分)的单元、部件或子组件。另外，半一次性装置包括对于多次剂量分配操作能够重复使用(可重复使用部分)的单元、部件或子组件。

在一次或多次剂量分配事件之后或在完全分配储存器的药物之后优选地更换储存器单元。因此，储存器单元优选地是一次性单元。相比之下，驱动单元优选地用于数次剂量分配操作并且用于不同的储存器单元，并且因此形成可重复使用的单元或者是可重复使用的单元的一部分。

药物输送装置优选是注射装置，特别是笔形注射装置。替代地，药物输送装置可以是输注装置。

术语“注射装置”或“注射器”是指在每次药物事件或药物输送过程之后从注射部位移除的装置。相比之下，“输注装置”是指具有插管或针的装置，其保留在患者皮肤中较长时间，例如几个小时。

机械保持器将储存器保持器、储存器、柱塞杆和驱动单元的壳体联接或保持就位。机械保持器包括壳体联接部分，该壳体联接部分具有一个或多个联接元件(例如扣合件、闩锁、突出部、丝锥、翼片、螺母、臂、卡口、螺钉)以将机械保持器沿纵向轴线同轴地附接、连接或联接至驱动单元的壳体。这意味着机械保持器和壳体具有同一纵向轴线。这允许在径向尺寸方面实现节省空间的设计。这易于操作并且特别有利，因为使用者通常更喜欢薄的或细长形状的药物输送装置。

因此，机械保持器与驱动机构分离并且不支撑、保持或接合驱动机构的驱动和/或定量元件。这些构件优选地位于驱动单元的壳体内部。

壳体联接部分优选地布置在机械保持器的近侧部分或近侧处。另外，机械保持器优选地包括保持器联接部分，该保持器联接部分布置在机械保持器的远侧部分或远侧端处以附接储存器保持器。

机械保持器优选地包括用于柱塞杆的引导结构。这种结构的非限制性示例是用于柱塞杆的线性或旋转引导的螺纹或一个或多个突出部、螺母或花键。

根据本发明，储存器单元与柱塞杆组装在一起。柱塞杆与机械保持器通过螺纹或花键接合。因此，柱塞杆包括螺纹或花键元件。在柱塞杆花键连接到机械保持器的情况下，柱塞杆可以在剂量分配期间沿分配方向移动。

储存器可以是适于容纳药物的容器、药筒(一个或两个室)、小瓶或安瓿，药物可以通过柱塞杆从储存器分配。储存器优选是药筒，特别是用于单次使用的不可再填充的药筒。药筒不整体地包括任何柱塞杆或活塞杆。

储存器单元可以可释放地或不可释放地附接到驱动单元。在后一种情况下，预组装的储存器单元可以在最后步骤中与驱动单元组装以形成一次性装置。这意味着储存器单元和驱动单元两者在使用后或如果储存器是空的则都会被丢弃。

在储存器单元可释放地或非永久地附接至驱动单元的情况下，其是从储存器单元无破坏性地可拆卸的。在这种情况下，当储存器是空的或者必须被更换或者如果使用者想要更换药物时，使用者可以更换包括储存器的储存器单元。

驱动单元包括自动驱动器或需要使用者力来移动可移动驱动构件以分配剂量的手动驱动器。

如果驱动单元是自动驱动器，则其可包括例如具有电动机轴的电动机或诸如弹簧或偏压弹性体元件的偏压致动构件。此外，自动驱动器可以包括电源，例如机械弹簧、一次性使用或可再充电的电池、液压驱动器或气体卡普尔。

如果驱动单元是手动驱动单元，则其是手动驱动的。手动驱动单元优选地没有任何自动驱动装置，例如弹簧、偏压弹性元件或任何类型的电动机。优选地，手动驱动单元专门是手动驱动的。这意味着使用者必须推动、移动、旋转或旋拧来移动驱动构件以分配剂量。

手动或自动驱动单元包括驱动构件，当驱动单元附接至储存器单元时，该驱动构件能够可操作地联接至柱塞杆或可连接至柱塞杆。术语“联接”或“可连接”包括在驱动构件和柱塞杆之间具有零个、一个或多个中间构件的实施例。当驱动单元附接至储存器单元时，驱动构件直接或间接地经由一个或多个中间构件联接至柱塞杆。这意味着驱动构件的前进运动被转换为柱塞杆的前进运动。柱塞杆的前进运动可以是轴向移动、螺旋运动或螺杆运动。

在本文上下文中，术语“物质”、“药品”、“药物”和“药剂”应理解为包括适合于通过诸如例如插管或中空针的装置受控施用的任何可流动的医疗制剂，并且包括含有一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药物可以是包含单一活性成分的组合物或存在于单个容器中的具有多于一种活性成分的预混合或共同配制的组合物。药物包括药品，例如肽(例如，胰岛素、含胰岛素药品、含GLP-1药品或衍生或类似制剂)、蛋白质和激素、源自生物来源或由生物来源获取的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养配方、酶和以固体(悬浮)或液体形式的其他物质，而且还包括多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体的一部分，还包括适当的基础、辅助和载体物质。

术语“远侧”意指携带注射针或注射插管的药物输送装置的方向或端部，而术语“近侧”意指远离针或插管指向的相反方向或端部。

机械保持器优选地制成一件。这意味着机械保持器是整体的。这样可以实现成本有效的制造，并确保柱塞杆相对于储存器保持器(并因此相对于储存器)精确定位，因为可以避免单个零件和公差链之间的界面。

机械保持器优选地是注射模制的并且主要由塑料制成。

在优选实施例中，驱动构件的联接结构是花键元件，用于驱动构件与柱塞杆的花键接合和旋转联接，使得当驱动单元附接到储存器单元时，将仅仅驱动构件的旋转运动传递到柱塞杆。

这确保了仅驱动构件的旋转力和运动被传递到柱塞杆，而驱动构件的轴向力或轴向运动不被传递到柱塞杆。因此，柱塞杆被轴向地脱离。可以避免驱动机构的轴向负载无意地影响柱塞杆的运动并可能导致剂量分配不准确。

在储存器单元附接到驱动单元期间，柱塞杆可以旋转以对准花键元件并且允许柱塞杆完全***到驱动单元中。

在替代实施例中，驱动构件包括螺纹或轴向联接结构。在后一种情况下，柱塞杆可与驱动构件旋转地脱开，并且仅轴向驱动力可被传递至柱塞杆。

在药物输送装置的组装期间，机械保持器优选地在制造商场所处不可释放地连接到储存器保持器。这意味着在不损坏部件的情况下无法释放连接。机械保持器可包括卡扣配合元件，使得机械保持器的保持器连接部分通过不可释放的卡扣配合连接而可连接到储存器保持器。卡扣配合元件可以是例如突出部、臂、扣锁、扣合件或闩锁元件。储存器保持器可以包括相应的配对元件(例如突出部、臂、扣锁、扣合件等)以实现卡扣配合连接。

替代地，机械保持器可以通过可释放连接(例如螺纹或卡口连接)连接至储存器保持器。

在优选实施例中，壳体连接部分包括在机械保持件的外表面上的第一连接元件，并且壳体包括布置在壳体的开口的内侧上的第二连接元件。当驱动单元附接至储存器单元时，壳体可适于包围机械保持器的至少一部分。由于机械保持器部分地被壳体包围，因此提供了节省空间的布置。优选地，机械保持器的纵向方向上的长度的至少一半被壳体包围，更优选地，机械保持器的纵向方向上的长度的至少70％被壳体包围。

连接元件例如是螺纹、扣合件、突出部、螺母或扣锁。连接可以是可释放的连接或不可释放的连接。如果该装置是可重复使用的或半一次性的装置，则机械保持器的连接元件和驱动单元的壳体的配对元件之间的连接优选地是可释放的连接(例如螺纹、卡口或可释放的卡扣配合连接)。

替代地，连接元件可布置在机械保持器的另一部分上，例如在纵向轴线的中间或在机械保持器的近侧端处。

有利地，柱塞杆与机械保持件螺纹连接。也就是说，机械保持件包括用于柱塞杆的内螺纹并且柱塞杆包括外螺纹。这意味着当柱塞杆被驱动构件驱动时，柱塞杆沿分配方向进行螺杆运动。因此可以以高精度可靠地分配剂量。

替代地，柱塞杆可以借助于花键接合在机械保持器中被引导。在这种情况下，柱塞杆仅通过平移运动而不旋转而在分配方向上前进。

在优选实施例中，机械保持器具有套筒形主体，该套筒形主体包括用于附接储存器保持器的远侧端部分和用于***到驱动单元的壳体中的近侧部分。

机械保持器优选地包括用于剂量构件、特别是驱动单元的剂量套筒的近侧布置的剂量螺纹。这种布置提供了紧凑的设计，并且由于剂量套筒不与壳体接合，所以后者可以独立设计。除此之外，通过包含的螺纹可以避免另外的接口或单独的部件。机械保持器中的螺纹优选地是内螺纹并且剂量构件包括相应的外螺纹。

此外，机械保持器优选地包括一体形成的止动元件以限制剂量构件的运动，特别是分配止动件以限制剂量构件在分配方向上的最大分配运动。由于止动元件由机械保持器形成，因此可以避免另外的接口。

在优选实施例中，机械保持器包括偏压元件，用于沿分配方向偏压储存器抵靠储存器保持器，以避免储存器、储存器保持器和机械保持器之间的机械间隙。这意味着储存器在储存器保持器内部并且相对于储存器保持器被可靠地且不可移动地保持。因此，可以提供高剂量精度。偏压元件还可补偿制造商公差、储存器保持器和/或机械保持器的材料的拉伸或疲劳、或者在将针组装在储存器保持器上期间的变形。

替代地，储存器被保持在储存器保持器内部，而不需要偏压元件。在这种情况下，必须精确地制造储存器保持器和机械保持器，以便能够将储存器紧紧地保持就位。

优选地，偏压元件是机械保持器的整体部分。因此，偏压元件整体集成在机械保持器的主体中。如果机械保持器由塑料制成并且通过注射成型制造，则这是特别有利的，因为这样的整体偏压元件减少了独立部件的数量并且有助于高效制造。

在优选实施例中，偏压元件包括可压缩的中空室，其允许紧凑的设计。在偏压元件没有一体地形成在机械保持器中的情况下，包括室的偏压构件的远侧部分可以连接到机械保持器的主体。中空室可以被储存器压缩。由于偏压构件的变形和材料的弹性特性，预张紧力(偏压力)作用在储存器上并且因此将储存器沿分配方向向远侧偏压抵靠储存器保持器。

有利地，机械保持件主要由第一塑料材料制成，并且壳体主要由与第一塑料材料不同的第二塑料材料制成。因此，可以选择性地选择具有最适合机械保持器的特性(刚度、可成形性、耐用性、外观)的塑料和具有最适合壳体的其他特性的另一种塑料。这允许鉴于材料来优化这些部件。例如，壳体可以由允许被印刷的塑料制成，并且机械保持器可以是具有合适摩擦系数的塑料(例如聚甲醛)。作为另外的示例，壳体可以由可生物降解的塑料制成。这是有利的，因为壳体通常构成设备的主要部分。

术语“主要”意味着保持器和壳体的大部分由第一或第二塑料材料制成。优选地，机械保持件至少80％由第一塑料材料制成，并且壳体至少80％由第二塑料材料制成。

在驱动单元是自动驱动单元的情况下，其优选地包括电动机(特别是对于可重复使用的驱动单元)或预张紧的、可再张紧的或偏压的构件(特别是对于一次性驱动单元)，用于自动移动驱动构件。可再张紧构件可以是弹簧或弹性体元件，其每次在使用者调节剂量刻度盘期间都可以被偏压(加载)。在这种情况下，术语“自动”是指由偏压弹簧或弹性体元件引发的分配运动。如果驱动单元包括电动机，则可以从驱动单元中的能量源(例如电池或偏压机械弹簧)向其提供能量。

驱动构件进而沿分配方向驱动柱塞杆以从储存器分配药物。

在替代实施例中，驱动单元可以是手动操作的驱动单元。手动驱动器可以包括用于手动设定和校正剂量以及用于手动旋转以分配剂量的剂量构件。在剂量分配期间，剂量构件可以选择性地且可旋转地连接至驱动构件。

手动驱动单元优选地没有任何自动驱动装置，例如弹簧、电动机或偏压构件。因此可以以低成本制造手动驱动器。

手动操作的驱动单元可用于构建一次性驱动单元或可重复使用的驱动单元。与本领域已知的装置相比，柱塞杆不必由使用者手动重置，因为柱塞杆被组装在储存器单元内部并且当更换储存器单元时与储存器单元一起被丢弃。

本发明还涉及预组装的储存器单元。储存器单元包括储存器、储存器保持器和限定纵向轴线并连接到储存器保持器的机械保持器，其中机械保持器包括壳体连接部分，用于沿纵向轴线将机械保持器同轴地连接到驱动单元的壳体。储存器单元还包括与机械保持器螺纹接合或花键接合的柱塞杆。

附图说明

将在下文中参考附图中示出的优选示例性实施例更详细地解释本发明的主题，其中：

图1描绘了根据本发明的储存器单元的透视图；

图2描绘了具有储存器单元的手动注射笔的透视图；

图3描绘了具有储存器单元的自动注射笔的透视图；

图4描绘了储存器单元的机械保持器的剖视图；

图5描绘了图2的手动注射笔的剖视图。

附图中使用的附图标记及其主要含义在名称列表中以概括的形式列出。原则上，图中相同的部件具有相同的附图标记。

具体实施方式

在本说明书中，术语“远侧”是指附接针的一侧。这是在图1至图5中的左手侧。术语“近侧”指的是相反侧并且在图1至图5中的右手侧。

图1以透视图描绘了根据本发明的预组装的储存器单元1。储存器单元1是一次性的并且可以不可释放地附接到一次性手动驱动单元50，如图中的实施例所示，或者它可以可释放地附接到可重复使用的自动驱动单元60，如图4中的实施例所示。

储存器单元1可以与驱动单元50、60分开地生产、预组装和存储。也就是说，储存器单元1的各单个部件可以由装置制造商生产并交付给药品或药物制造商。后者将填充的药筒***储存器保持器中并将各单个部件预组装至预组装的储存器单元1。

图2和图3示出了根据本发明的药物输送装置的两个不同实施例。在图2所示的实施例中，储存器单元1附接到手动驱动单元50，而相同类型的储存器单元1附接到可重复使用的自动驱动单元60，该自动驱动单元60包括用于自动分配剂量的电动机。由于模块化方法，相同类型的储存器单元1可用于不同类型的驱动单元以构建不同类型的注射装置(一次性手动注射装置5和半一次性自动注射装置6)。

在图2所示的储存器单元1和手动驱动单元50形成一次性且手动操作的注射笔5。储存器单元1和手动驱动单元50之间的连接是不可释放的，这意味着储存器单元1不能从手动驱动单元50被拆卸。因此，储存器单元1到手动驱动单元50的附接是最终组装的一部分。在使用后或当储存器是空的时，手动注射笔5被丢弃。

在替代实施例中，驱动单元可以被实现为可重复使用的驱动单元。相应地，储存器单元1和手动操作的可重复使用的驱动单元之间的连接是可释放的连接，例如如关于以下实施例所描述的卡口连接。

与之相比，在图3所示的实施例中，相同类型的储存器单元1可释放地附接至构成自动注射笔6的可重复使用的自动驱动单元60。在该实施例中，仅储存器单元1在使用后或当储存器是空的时被拆卸和丢弃。自动驱动单元60可以重复使用。

下面详细描述图1中详细示出的储存器单元1。储存器单元1包括机械保持器10、连接至机械保持器10的储存器保持器3、在储存器保持器3内的以药筒4形式的储存器(在图5中最佳示出)以及具有凸缘33的柱塞杆30，该凸缘33枢转地安装在柱塞杆30的远侧端上。笔帽(未示出)可以安装在可附接至储存器保持器3的远侧端的针组件(未示出)上。

图4示出了机械保持器的剖视透视图，其中切口沿纵向轴线延伸。如图4中可见，机械保持器10具有套筒形主体，其包括用于与储存器保持器3连接的远侧保持器连接部分11和用于与手动驱动装置50的壳体51连接的近侧壳体连接部分14。

在中间，机械保持器10包括将远侧保持器连接部分11与近侧壳体连接部分14分开的圆周边缘13。在保持器连接部分11中，机械保持器10包括用于储存器保持器3的扣合件的螺母12。因此，当保持器连接部分11***到套筒形储存器保持器3的开口中时，扣合件和螺母12提供不可释放的卡扣配合连接。壳体连接部分12包括相对于纵向方向在中间部分中的突出部或凸轮15。如果储存器单元1与手动驱动单元50一起使用，则凸轮15可以卡扣到手动驱动单元50的壳体51内部上的相应凹部41中，从而将机械保持器10锁定到手动驱动单元50并且因此将储存器单元1锁定到手动驱动单元50。替代地，如果储存器单元1与可重复使用的自动驱动单元60一起使用，则凸轮15可***到驱动单元60的壳体62中的L形螺母中，以形成如下所述的可释放卡口连接。机械保持器10的近侧部分是套筒形的并且沿近侧方向延伸。如图1所示，近侧部分的外表面包括肋或波纹，以便提供恒定的壁厚，这对于通过注射成型制造来说是重要的。

在其内部，机械保持器10在远侧上包括连接至机械保持器10的主体的一体形成的(整体的)偏压构件。偏压构件18包括可压缩的中空室或凹部并且由与机械保持器相同的塑料制成。偏压构件18可在近侧方向上弹性变形并且适于在远侧方向上偏压***的药筒4。机械保持器中部的径向壁包括两个孔，这两个孔适于容纳偏压构件18的两个保持臂。

在轴向中间部分，机械保持器10包括用于柱塞杆30的内螺纹17。在机械保持器的近侧端部分内部布置有螺纹元件16。螺纹元件16适于提供与手动驱动单元50的剂量套筒53的螺纹的螺纹接合。此外，包括柱塞杆螺纹17的内径向壁充当分配止动元件并限制剂量套筒53的向远侧移动。

在如图5所示的组装状态下，机械保持器10位于储存器保持器3和手动驱动单元50的壳体51之间。图5是图2中示出的手动注射装置5的长度截面。

手动驱动单元50包括壳体51、同轴布置在壳体51内部的剂量套筒53、同轴布置在剂量套筒53内部的传动套筒56、联接环55、止动螺母58和布置在壳体51的近侧端处的分配按钮57。

剂量旋钮54与剂量套筒53成一体。剂量套筒53具有中空圆柱体的形式。在剂量套筒53的外表面上有螺旋形布置的数字，这些数字在剂量设定和分配期间通过壳体51中的剂量窗口可见。在远侧部分中，剂量套筒53包括同轴地布置在剂量套筒53内的剂量***件52。剂量***件52具有比剂量套筒53小的直径并且与剂量套筒53固定地连接或一体形成。在剂量套筒53的内表面和剂量***件52的外表面之间存在圆柱形间隙。储存器单元1的机械保持器10的近侧部分至少部分地突出到所述间隙中。在其远侧端区域中，剂量***件53具有用于与机械保持器10的螺纹元件16螺纹接合的外螺纹。在近侧部分中，剂量套筒53具有轴向延伸的凹口，止动螺母58以花键啮合在其中。止动螺母58在轴向方向上被引导并且通过这种相互作用可旋转地联接至剂量套筒53。

传动套筒56具有中空圆柱体的形式。在远侧部分中，传动套筒56同心地布置在储存器单元的柱塞杆30周围，即，当储存器单元1附接到驱动单元50时，柱塞杆30从其远侧端***传动套筒56中。

柱塞杆30可旋转地联接至传动套筒56，但在其中沿轴向方向可自由滑动。这可以通过在柱塞杆30中设置至少一个轴向螺母31(图1)以及在传动套筒56的内侧上设置轴向花键59(图5)来实现。在近侧部分上传动套筒56包括与止动螺母58螺纹接合的外螺纹。在其近侧端处分配按钮57***传动套筒56中。此外，传动套筒56经由可压缩联接环55在其近侧端处紧靠在剂量套筒43上，可压缩联接环55位于剂量套筒53的内部并位于剂量套筒53的近侧端。

为了设定剂量，使用者抓住剂量设定旋钮54并旋转它。这驱动剂量套筒53和剂量***件52旋转。通过该旋转，剂量套筒53被旋出壳体51，即，借助于剂量***件52与机械保持器10的螺纹接合而朝近侧方向移动。剂量套筒53的该移动带来传动套筒56朝近侧方向的线性移动。然而，传动套筒56不旋转，因为它通过布置在其远侧端上的保持构件40在旋转上固定。保持构件40本身可相对于机械保持件10滑动，但借助于花键在旋转上固定至机械保持件10。当剂量套筒53旋转但传动套筒56在旋转上固定时，止动螺母58沿着传动套筒56的近侧部分的外螺纹向上移动。

一旦设定了剂量，使用者就将分配按钮57朝远侧方向推动。当分配按钮57连接到传动套筒56时，分配按钮57的向远侧运动被传递到传动套筒56。传动套筒56的这种向远侧运动具有两个效果：第一，该运动在联接环55上产生压力并压缩它，这导致布置在传动套筒56上的径向齿锁定联接环55并且导致剂量套筒43的径向凹口锁定联接环55。因此，剂量套筒43和传动套筒56旋转地联接。第二，通过位于传动套筒56上的突出部与位于保持构件40上的凹口的脱离，所述运动还导致传动套筒56与保持构件40之间的旋转联接的脱离。

当分配按钮57被向远侧进一步推动时，剂量套筒53开始通过剂量***件52与机械保持器10的近侧部分的螺纹接合而旋转。当剂量套筒53和传动套筒56现在通过联接环55可旋转地联接时，传动套筒56也被驱动旋转。通过柱塞杆30与传动套筒56的旋转联接，柱塞杆30也被驱动旋转。当柱塞杆30与机械保持件10螺纹接合时，柱塞杆30通过该旋转朝远侧方向旋拧。因此，柱塞杆30可以使药筒4内的活塞(未示出)在药筒4内朝远侧方向移位。此外，保持构件40也朝远侧方向被推动。

一旦剂量已被分配，即剂量套筒53已返回到其如图5所示的初始位置，使用者停止推动分配按钮57。弹性联接环55的轴向压缩被释放，从而引起传动套筒56相对于剂量套筒53朝近侧方向的轻微移动，这导致联接环55释放传动套筒56与剂量套筒53的旋转联接。此外，该运动还导致传动套筒56和保持构件40之间的旋转联接的重新接合。药物输送装置1因此准备好分配另一剂量的药剂。

如上所述，图3描绘了具有一次性储存器单元1和可重复使用的自动驱动单元60的半一次性自动注射装置6。与上述完全一次性注射装置5(图2和图5)相比，储存器单元1与自动驱动单元60之间的接口是采用卡口连接形式的可释放连接。因此，使用者可以将储存器单元1附接至驱动单元60并且拆卸储存器单元1以便更换它。为此目的，机械保持件10的凸轮15可以接合自动驱动单元60的壳体62中的开口内侧上的L形螺母(未示出)。凸轮15和螺母因此形成可释放的卡口连接。这与一次性注射笔(图2和图5)相反，其中储存器单元1不可释放地连接到手动驱动壳体51。

如图3所示，自动驱动单元60还包括具有显示器61的LCD单元、分配按钮63、用于移动柱塞杆30的电动机，特别是BLDC电动机或步进电动机、能够可释放地联接至柱塞杆的套筒形自动驱动构件、将电动机连接到驱动构件的齿轮、具有用于控制电动机的控制器的印刷电路板、以可再充电电池的形式的能量源、数据存储模块和通信模块(全部未示出)。

在将储存器单元1附接到自动驱动单元60期间，柱塞杆30线性地***到套筒形驱动构件中，并且因此柱塞杆30可旋转地联接到驱动构件。随着储存器单元1相对于驱动单元60的扭转运动，卡口连接被锁定。自动注射笔6现在已准备好用于注射。使用者或HCP可以在外部设备(例如计算机、智能手机、平板电脑、智能手表)上调整注射设置，并将注射数据无线传输到驱动单元60中的通信模块。使用者可以通过按下分配按钮而开始注射。

在替代实施例中，自动驱动单元60可以不包括任何显示器，而仅包括简单的LED或者根本不包括指示装置。在这种情况下，数据从驱动单元60传输到使用者装置，例如具有用于显示信息的显示器的智能手机。

尽管已经在附图和前面的描述中详细描述了本发明，但是这样的描述应当被认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。本领域技术人员可以通过研究附图、公开内容和所附权利要求来理解和实现所公开的实施例的变型并实践所要求保护的发明。在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除复数。在不同的权利要求中仅陈述某些元件或步骤的事实并不表明这些元素或步骤的组合不能被用来获得优势，具体地，除了实际的权利要求从属之外，任何另外的有意义的权利要求组合都应被视为公开。

名称列表

1 储存器单元 40 保持构件

3 储存器保持器 41 凹部

4 药筒 50 手动驱动单元

5 手动注射笔 51 壳体

6 自动注射笔 52 剂量***件

10 机械保持器 53 剂量套筒

11 保持器联接部分 54 剂量旋钮

12 螺母 55 联接环

13 边缘 56 传动套筒

14 壳体联接部分 57 分配按钮

15 凸轮 58 剂量止动螺母

16 螺纹元件 59 花键

17 内螺纹 60 自动驱动单元

18 偏压构件 61 LCD

30 柱塞杆 62 壳体

32 螺纹 63 分配按钮

31 螺母

33 凸缘

Claims (15)

1.用于从储存器(4)分配药物的药物输送装置(5、6)，所述输送装置包括

-驱动单元(50、60)，所述驱动单元包括限定纵向轴线的壳体(51、62)并且包括壳体(51、62)内的手动或自动驱动器，该驱动器具有用于驱动柱塞杆(30)的可移动驱动构件(56)用于分配药物，

-预组装的储存器单元(1)，所述储存器单元能沿纵向轴线且与纵向轴线同轴地附接至驱动单元(50、60)，其中储存器单元(1)包括

储存器(4)，

储存器保持器(3)和

机械保持器(10)，所述机械保持器连接至储存器保持器(3)并包括用于将机械保持器(30)同轴地附接到驱动单元(50、60)的壳体(51、62)的壳体连接部分(14)，

其特征在于，

所述储存器单元(1)包括柱塞杆(30)，所述柱塞杆与机械保持器(10)螺纹或花键接合，并且

其中驱动构件(56)包括适于将驱动构件(56)直接联接至柱塞杆(30)的联接结构(59)，使得一旦储存器单元(1)附接至驱动单元(50、60)，驱动构件(56)的运动就传递至柱塞杆(30)。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持器(10)被制成一件。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述联接结构(59)是用于旋转联接的花键元件，使得当驱动单元(50、60)附接至储存器单元(1)时，仅所述驱动构件(56)的旋转运动被传递到所述柱塞杆(30)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持器(10)包括卡扣配合元件，并且其中，所述机械保持器(10)能够通过不可释放的卡扣配合连接被连接到所述储存器保持器(3)。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述壳体联接部分(14)包括在所述机械保持器(10)的外表面上的第一连接元件(15)，并且其中，所述壳体(51)包括布置在壳体(51)的开口内侧并适于接合第一连接元件(15)的第二连接元件(41)，并且其中当驱动单元(50、60)附接至储存器单元(1)时，壳体(51、62)包围机械保持件(10)的至少一部分。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持件(10)包括用于所述柱塞杆(30)的螺纹(17)。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持器(10)具有套筒形主体，所述套筒形主体包括用于附接至所述储存器保持器(3)的远侧端部分(11)和用于***到所述壳体(51、62)中的近侧部分。

8.根据权利要求7所述的药物输送装置(5)，其中，所述机械保持器(10)包括近侧布置的剂量螺纹(16)，所述剂量螺纹适于与所述驱动单元(50)的剂量构件(53)螺纹连接。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持器(10)包括偏压元件(18)，用于沿分配方向偏压所述储存器(4)抵靠所述储存器保持器(3)。

10.根据权利要求9所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述偏压元件(18)是所述机械保持器(10)的整体部分。

11.根据权利要求9或10中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述偏压元件(18)包括中空室。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物输送装置(5、6)，其中，所述机械保持器(30)主要由第一塑料材料制成，并且所述壳体(51、62)主要由不同于第一塑料材料的第二塑料材料制成。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送装置(6)，其中，所述驱动单元(60)是自动驱动单元并且包括用于自动移动所述驱动构件的电动机或预张紧或可再张紧构件。

14.根据权利要求1至12中任一项所述的药物输送装置(5)，其中，所述驱动单元是手动驱动单元(50)并且包括用于手动设定剂量并且用于手动旋转以分配剂量的剂量构件(53)，并且其中剂量构件(53)能够选择性地连接到驱动构件(56)以用于剂量分配。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物输送装置(5)，其中，所述柱塞杆(30)包括凸缘(33)，所述凸缘与所述预组装的储存器单元(1)内部的储存器(4)接触。