CN118076411A - 入流/出流插管锚定件 - Google Patents

Abstract

本公开的各个方面涉及可包括入流或出流插管装置的设备、***和方法。

Description

入流/出流插管锚定件

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年10月7日提交的临时专利申请第63/253,391号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及可包括组织锚定件的入流或出流插管。

背景技术

插管能够在患者体内形成流动管道。例如，插管可用于形成进出诸如心脏之类的器官的流动管道。Tao等人的US10,849,653描述了一种支承经皮泵的插管，该插管包括具有第一弯曲模量的近侧区段和具有与第一弯曲模量不同的弯曲模量的一个或多个远侧区段。可以选择材料及其沿着插管的长度的设置以影响弯曲特性。例如，这可以允许在不使引导线材移位的情况下将插管高效地定位在期望的位置。尽管Tao提供了一种用途的示例，但是插管可用于其他情况，诸如用于互连或绕过脉管***的部分(例如，在一根或多根血管之间)。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，一种插管包括具有外表面和内表面、第一端和第二端的管道；以及设置在管道的第一端处的锚定结构，该锚定结构包括：管状本体，该管状本体包括第一端、第二端和构造成将导管的端部接纳在管状本体内的内腔；第一多个支柱，其从管状本体的第一端和第二端之间的第一纵向位置延伸，或者从管状本体的第二端附近朝向管状本体的第一端延伸，其中第一多个支柱中的每一个支柱包括第一垫；以及第二多个支柱，其从与第一纵向位置相同或不同并且位于管状本体的第一端和第二端之间的第二纵向位置延伸，或者从管状本体的第一端附近朝向管状本体的第二端延伸，其中第二多个支柱中的每一个包括第二垫，其中，第一多个支柱和第二多个支柱纵向地彼此交叉。

根据示例1的插管的另一示例(“示例2”)，第一多个支柱从管状本体的第二端附近朝向管状本体的第一端延伸，并且第二多个支柱从管状本体的中点延伸。

根据示例1-2中任一个的插管的另一示例(“示例3”)，在递送构造中，第一多个支柱中的每一个的第一垫延伸超出管状本体的第一端第一距离，并且第二多个支柱中的每一个的第二垫延伸超出管状本体的第二端的第二距离，第二距离大于第一距离。

根据示例1-3中任一个的插管的另一示例(“示例4”)，在展开构造中，第一多个支柱构造成从管状本体纵向延伸并朝向管状本体的第二端延伸，并且第二多个支柱构造成从管状本体纵向延伸并朝向管状本体的第一端延伸。

根据示例4的插管的另一示例(“示例5”)，在展开构造中，第一多个支柱沿着管状本体的纵向轴线与第二多个支柱纵向间隔开。

根据示例4-5中任一个的插管的另一示例(“示例6”)，在展开构造中，第一多个支柱中的每一个的第一垫和第二多个支柱中的每一个的第二垫构造成接触组织壁的相对的表面。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例7”)，第一多个支柱沿着管状本体相对于第二多个支柱周向交错。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例8”)，当锚定结构朝向展开构造转变时，第一多个支柱中的每一个的第一垫可操作以朝向管状本体的第二端纵向转变，并且第二多个支柱中的每一个的第二垫可操作以朝向管状本体的第一端纵向转变。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例9”)，其中，当锚定结构朝向展开构造转变时，第一多个支柱中的每一个的第一垫和第二多个支柱中的每一个的第二垫可操作以径向向外转变。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例10”)，当处于展开构造时，第一多个支柱和第二多个支柱包括弯曲轮廓。

根据示例10的插管的另一示例(“示例11”)，弯曲轮廓包括沿第一方向弯曲的第一部分和沿第二方向弯曲的第二部分。

根据示例11的插管的另一示例(“示例12”)，弯曲轮廓的第一部分大于90度。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例13”)，第一多个支柱可操作以在第二多个支柱之前展开。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例14”)，第一多个支柱和第二多个支柱形状设定为展开构造。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例15”)，其中，管状本体包括壁，该壁包括穿过壁形成的孔。

根据前述示例中任一个的插管的另一示例(“示例16”)，管状本体的第一端是带凹槽的。

根据一个示例(“示例17”)，一种插管的锚定结构包括管状本体，该管状本体具有包括第一端和第二端的壁，壁具有限定成从第一端到第二端的内腔；第一多个臂，其在第一纵向位置处周向间隔开并从管状本体径向向外延伸，第一多个臂中的每个臂包括定位在管状本体的内腔内的基部部分和延伸穿过并超出管状本体的壁的本体部分；以及第二多个臂，其在第二纵向位置处周向间隔开并从管状本体径向向外延伸，第二多个臂中的每个臂包括定位在管状本体的内腔内的基部部分和延伸穿过并超出管状本体的壁的本体部分，第二多个臂在周向上与第一多个臂偏移。

根据示例17的锚定结构的另一示例(“示例18”)，第一多个臂和第二多个臂的本体部分在中间部分处比在第一多个臂和第二多个臂的径向端处更宽。

根据示例17或18中任一个的锚定结构的另一示例(“示例19”)，第一多个臂和第二多个臂具有平行四边形形状。

根据示例17-19中任一个的锚定结构的另一示例(“示例20”)，第一多个臂和第二多个臂的基部部分成形为适形于管状本体的壁的内表面。

根据示例17-20中任一个的锚定结构的另一示例(“示例21”)，管状本体的第一端具有第一内径，并且管状本体的第二端具有第二内径，其中，第一内径大于第二内径。

根据示例17-21中任一个的锚定结构的另一示例(“示例22”)，其中，第一多个臂和第二多个臂是线材。

根据一个示例(“示例23”)，一种插管的锚定结构包括管状本体，该管状本体具有包括第一端和第二端的壁，该壁具有限定成从第一端到第二端的内腔；第一纵向止挡件，该第一纵向止挡件包括第一多个臂，这些臂在第一纵向位置处周向间隔开并且从与管状本体接合的第一环径向向外延伸；以及第二纵向止挡件，该第二纵向止挡件包括第二多个臂，这些臂在第二纵向位置处周向间隔开并且从与管状本体接合的第二环径向向外延伸，第二多个臂在周向上与第一多个臂偏移。

根据示例23的锚定结构的另一示例(“示例24”)，第一多个臂具有第一臂长度，并且第二多个臂具有第二臂长度，第一臂长度小于第二臂长度。

根据示例23-24中任一个的锚定结构的另一示例(“示例25”)，第一多个臂和第二多个臂中的每个臂在末端处比在基部处更宽。

根据示例23-25中任一个的锚定结构的另一示例(“示例26”)，管状本体包括形成在壁的外表面中的第一周向狭槽和形成在壁的外表面中的、与第一周向狭槽纵向间隔开的第二周向狭槽，其中，第一环定位在第一周向狭槽中并且第二环定位在第二周向狭槽中。

根据示例26的锚定结构的另一示例(“示例27”)，第一纵向止挡件和第二纵向止挡件具有厚度，并且第一周向狭槽和第二周向狭槽各自具有大于第一纵向止挡件和第二纵向止挡件的厚度的宽度。

根据示例27的锚定结构的另一示例(“示例28”)，还包括管状移植物材料，其中，管状移植物材料延伸穿过管状本体的内腔、在管状本体的第二端上翻转、并且在第一纵向止挡件和第二纵向止挡件与管状本体之间定位在管状本体的壁的外表面附近。

根据前述示例中任一个的锚定结构的另一示例(“示例29”)，各臂单独地或整体地(聚集地)被织物覆盖。

根据相对于示例29更进一步的另一示例(“示例30”)，织物材料包括ePTFE。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其他方式缩小由本公开以其他方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其他实施例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据本公开的各个方面的示例插管和锚定结构的图示。

图2是根据本公开的各个方面的示例锚定结构的图示。

图3是根据本公开的各个方面的示例插管和锚定结构的示意图，其中支柱处于展开构造。

图4是根据本公开的各个方面的从锚定结构的端部观察的示例插管和锚定结构的示意图，其中支柱处于展开构造。

图5是根据本公开的各个方面的定位在示例性递送装置中的示例性锚定结构的图示。

图6A-6C是根据本公开的各个方面的从示例递送装置展开的示例锚定结构的示例性递送方法的图示。

图7是根据本公开的各个方面的包括穿过锚定结构的壁形成的孔的示例锚定结构的图示。

图8是根据本公开的各个方面的具有带凹槽的第二端的示例锚定结构的图示。

图9A-9D是根据本公开的各个方面的具有延伸穿过管状本体的壁的多个支柱的示例锚定结构的图示。

图10A-10D是根据本公开的各个方面的具有包括环和从环延伸的支柱的纵向止挡件的示例锚定结构的图示。

具体实施方式

定义和术语

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

关于不精确的术语，术语“约”和“大致”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地(相当地)接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其他部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。在确定了相关领域的普通技术人员不会容易地对于这种合理得小的差异确定值的情况下，则术语“约”和“大致”可理解为是所述值加减10％。

各种实施例的描述

本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和装置来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制的，而有可能夸大以说明本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

本公开的各个方面涉及包括插管的设备、***和方法。插管可以设置在患者体内并形成流体通道。插管可以从器官(例如，脉管***、心脏、胆囊、肝脏或肺)延伸并且连接至装置、另一器官，或者离开患者。在某些情况下，插管可以是设置在脉管***内的移植物或支架移植物。所述设备、***和方法可以用于改善或辅助心脏的血管和/或心脏功能。如下文进一步详细讨论的，插管可包括锚定结构。锚定结构可设置成与患者体内的两个隔室(例如，两个血管、心室或其他身体结构)之间的组织锚定。例如，锚定结构可以设置在血管之间或同一血管的不同部分之间，或者设置在患者心脏内的隔膜的任一侧上。所公开的锚定结构或插管的入口部分可以与泵装置或***一起使用，泵装置诸如是用于管理(例如，增加)患者体内的血流的血管泵或心脏辅助装置。

图1是根据本公开的各个方面的设置在患者心脏10或其他身体结构10(例如，脉管***、器官或其他身体结构)内的示例插管200的图示。插管200包括锚定结构100并且可用于入流或出流插管。锚定结构100设置在插管200的管道202的端部处或附近。管道202可构造成提供来自目标位置或两个目标位置之间的流体通道。

可以采用任何数量的插管，并且本公开不限制插管的范围。在一个示例中，插管200由移植物结构形成，该移植物结构可包括诸如环或螺旋结构之类的增强元件(例如，螺旋缠绕的线材或具有围绕插管200的长度并沿其长度纵向延伸的螺旋切口的管)。在一些实施例中，插管200可包括用于形成插管200的流体不可渗透屏障的涂层或材料(例如，移植物材料，诸如但不限于ePTFE)。

如图1所示，插管200可包括第一端202，该第一端定位在锚定结构100的至少一部分内并限定纵向轴线101。例如，锚定结构100包括管状本体102，管状本体102包括第一端部202、第二端部106和内腔108，该内腔构造成将插管200的第一端部202接纳在管状本体102内。通过将插管200至少部分地定位在管状本体102的内腔108内，插管200的扭结由于锚定结构100的管状本体102起到加强插管200的作用而减小。管状本体可以经由焊接、铜焊、粘合剂灌封或其他方法固附至锚定结构。

参照图1和2，锚定结构100还包括第一多个支柱110和第二多个支柱112。在展开和/或不受约束状态下，第一多个支柱110和第二多个支柱112从管状本体102延伸(例如，沿如图所示的大致径向方向)，并且可操作成当以展开构造定位时接合患者的组织(例如，心脏组织、血管组织等)(参见图3)。更具体地，多个支柱中的每一个在管状本体的第一端104和第二端106之间的位置处从管状本体102延伸。在一些实施例中，第一多个支柱110在位于第一端104和第二端106之间的第一纵向位置111处从管状本体102延伸，并且第二多个支柱112在位于第一端104和第二端106之间的第二纵向位置113处从管状本体延伸。第一纵向位置111和第二纵向位置113彼此间隔开。第一多个支柱110可在第一端102与第二端104之间的第一纵向位置111处从管状本体102延伸(例如，径向地)，并且第二多个支柱112从第二纵向位置113延伸，其中，第一纵向位置111在第二端106和第二纵向位置113之间，并且第二纵向位置113在第一纵向位置111和第一端104之间。例如，第一多个支柱110可以从管状本体102的第二端106附近朝向管状本体102的第一端104延伸，并且第二多个支柱112从管状本体102的中点延伸。在其他实施例(未示出)中，第一纵向位置111在第一端104和第二纵向位置113之间，并且第二纵向位置113在第一纵向位置111和第二端106之间。换言之，当处于递送构造时，第一多个支柱110和第二多个支柱112包括具有沿着管状本体102纵向重叠的部分。

多个支柱110、112中的每一个可包括垫(例如，用于第一多个支柱110中的每一个的第一垫114和用于第二多个支柱112中的每一个的第二垫116。第一垫114和第二垫116可定位成分别从第一多个支柱110和第二多个支柱112的端部延伸。当锚定结构100处于展开构造时，垫114、116可操作以接合患者的组织。垫114、116成形为包括增加的表面积(例如，以帮助分散施加至患者组织的压力，以减少或防止对组织的创伤。例如，垫114、116可以包括圆形、卵形或其他加宽的轮廓(例如，相对于第一多个支柱110和第二多个支柱112)以增加支柱110、112在垫114、116处的表面积。在一些实施例中，垫114、116可以定位在递送构造中。使得垫114、116与管状本体102的外表面齐平(参见图1和2)。在一些实施例中，垫可以单独地或整体地(聚合地)用织物覆盖，以改善植入物的愈合和机械稳定性。

在一些实施例中，当处于递送构造时(例如，通过可包括递送导管和/或引入件护套的腔内装置进行约束和递送)，第一多个支柱110构造成从管状本体102纵向延伸并朝向管状本体102的第二端106延伸，并且第二多个支柱112构造成从管状本体102纵向延伸并朝向管状本体102的第一端104延伸。例如，第一多个支柱110可以从管状本体102的第二端106附近朝向管状本体的第一端104延伸，并且第二多个支柱112从管状本体102的中点延伸。第一多个支柱110中的每一个的第一垫114延伸超出管状本体102的第一端104第一距离，并且第二多个支柱112中的每一个的第二垫116延伸超出管状本体102的第二端106第二距离，该第二距离大于第一距离。

参照图3，锚定结构100包括展开构造，其中第一多个支柱110和第二多个支柱112偏转或被偏转远离管状本体102。随着第一多个支柱110和第二多个支柱112转变到展开构造，第一垫114和第二垫116可操作以径向向外和纵向向内转变。例如，第一多个支柱110中的每一个的第一垫114从管状本体102的第一端104朝向第二端106径向向外地和纵向地转变。类似地，第二多个支柱112中的每一个的第二垫116构造成从管状本体102的第二端106朝向第一端104径向向外转变。

第一多个支柱110和第二多个支柱112的曲率可以是渐进的，以减少当与组织接合时和/或在递送期间支柱上的应变。随着多个支柱110、112从递送构造转变为展开构造，垫114、116可操作以接触患者的组织(例如，组织的相对的表面)，使得组织定位在第一垫114之间和在第二垫116之间。如图3所示，在递送构造中，垫114、116示出为彼此纵向间隔开，以限定第一垫114和第二垫116之间的间隙或间隔，以接纳可由第一垫114和第二垫116接合的组织。垫114、116的纵向间距可调节至特定的组织厚度和特定组织对压力的敏感性(例如，较软的组织、受损的组织、及依此类推)。当需要更紧密的锚定时(例如，要向介于垫114、116之间的组织施加更大的压力)，垫114、116的纵向间距可以减小，并且在一些实施例中，垫114、116之间可以不存在纵向间距，或者垫114、116的组织接触表面的平面是负(阴性)的(例如，当多个支柱110、112展开时，表面的平面彼此纵向地经过)。

如前所述，多个支柱110、112可包括没有弯折、折叠或折痕的弯曲轮廓，以减少支柱上的应变，并且其还可操作以将垫114、116定位成当处于展开构造时彼此在纵向上间隔开。弯曲轮廓可以包括沿第一方向的第一弯折部和沿第二方向的第二弯折部。例如，每个支柱110、112的第一部分可远离管状本体102弯曲。第一部分可弯曲大于90度且小于180度。每个支柱的第二部分可以沿第二方向弯曲一互补的量，以使垫114、116相对于管状本体102的外表面以约90度定向。垫114、116可以间隔开约2mm至约15mm(例如，垫114、116之间约5mm)。

如图3所示，在一些实施例中，当多个支柱110、112以递送构造定位时，管状本体102纵向延伸超出多个支柱110、112的最远的纵向范围或端部。换言之，多个支柱110、112在展开构造中翻转回来，使得多个支柱110、112在处于展开构造时纵向定位在管状本体102的第一端104和第二端106之间。例如，当处于展开构造时，管状本体102的第二端106可纵向延伸超出第二多个支柱112的最远纵向范围约1.5mm。因为多个支柱110、112不在管状本体102的中线上纵向居中，所以当处于展开构造时，第一端104可纵向延伸超出第一多个支柱110的最远纵向范围多于1.5mm。

图4提供了从锚定结构100的第二端106观察时插管200和锚定结构100的图示，其中支柱110、112处于展开构造。在一些实施例中，第一多个支柱110沿着管状本体102相对于第二多个支柱112周向交错。在第一多个支柱110包括三个支柱并且第二多个支柱112包括三个支柱的那些实施例中，第一多个支柱110中的支柱相对于彼此均匀地间隔开(例如120度)并且第二多个支柱112相对于彼此均匀地间隔开。第一多个支柱110和第二多个支柱112彼此偏移，使得第二多个支柱112中的每个支柱相对于第一多个支柱110中的相邻的支柱间隔开60度；并且，反之亦然。注意到可以相对于第一多个支柱110和/或第二多个支柱112实施任意数量的支柱，并且多个支柱110、112中的每一者的各支柱能够以各种角度彼此在周向上偏移。通过使第一多个支柱110和第二多个支柱112中的支柱在周向上偏移，可以使施加至组织的局部力最小化，或者换言之，施加至组织的力可以更按期望地分布，并且可以实现锚定结构100之间的增加的牵引力(拉力)和密封性。此外，支柱在周向上的偏移还使得第一多个支柱110和第二多个支柱112的部分能够沿着管状本体102的长度纵向重叠。

参照图5，锚定结构100部分地定位在递送装置300中。例如，递送装置300可包括管状元件302，该管状元件包括中心内腔304，在递送构造中锚定结构100可定位并被约束在中心内腔304内。

图6A-6C展示了从递送装置300展开的锚定结构100。例如，图6A示出了围绕锚定结构100的递送装置300(垫116的末端在图6A中可见)。递送装置300可以从锚定结构周围缩回，使得第二多个支柱112可以从递送装置300释放。在锚定结构和/或多个支柱110、112由形状记忆材料形成的那些实施例中，多个支柱110、112可形状设定为当多个支柱110、112从递送装置300释放(例如，不再受递送装置约束)时自动转变至展开构造。例如，图6B展示了第二多个支柱112从递送装置300释放并且纵向和径向转变至展开构造。图6C展示了第一多个支柱100从递送装置300释放并且纵向和径向转变至展开构造。例如，当锚定结构100朝向展开构造转变时，第一多个支柱110中的每一个的第一垫114可操作以朝向管状本体102的第二端106纵向转变，并且第二多个支柱112中的每一个的第二垫116可操作以朝向管状本体102的第一端104转变。此外，当锚定结构100朝向展开构造转变时，第一多个支柱110中的每一个的第一垫114和第二多个支柱112中的每一个的第二垫116可操作以径向向外转变。注意到锚定结构100可由切割管(例如，激光切割)形成，并且多个支柱110、112可形状设定为展开构造，使得锚定结构在递送构造中具有管状轮廓，并且支柱在展开构造中径向向外扩张。因此，多个支柱110、112由形成管状本体102的壁103的部分形成。

现在参照图7，锚定结构100包括穿过管状本体102的壁103形成的孔130。这些孔可以包括例如定位在管状本体102的第二端106处的圆形孔或沿着管状本体的至少一部分纵向延伸的狭槽(参见图1)。孔130可操作以提供流过锚定结构100和插管200的流体的改进的流动特性。附加的孔用于降低进入插管时的流体速度和剪切力。如果插管末端相对于组织被密封，则附加的孔还提供冗余的流体进入部位。

在一些实施例中，当处于递送构造时，第一多个支柱110或第二多个支柱112中的至少一组可纵向地定位在管状本体102的第一端104和第二端106之间。在该实施例中，第二垫116例如可以从管状本体102切割而成，使得当处于递送构造时管状本体102的第二端106延伸超出第二垫116。

图8提供了具有带凹槽的第二端106的锚定结构100的示例。例如，狭缝132可纵向穿过管状本体102的第一端104和/或第二端106形成。狭缝132限定瓣片134，这些瓣片可操作以径向向外扩开以形成带凹槽的端部。带凹槽的端部可以通过降低流体速度和剪切来进一步有助于改善流体流动特性。任何数量的这些特征可以组合使用，诸如孔130、带凹槽的端部、多个支柱110、112的不同位置等。

参照图9A-9D，示出了示例锚定结构1100，其具有延伸穿过管状本体1102的壁1103的多个臂1110、1112。在该实施例中，管状本体1102可包括螺杆筒，该螺杆筒形成有穿过壁1103的孔1104，多个臂1110、1112延伸穿过这些孔。在一些实施例中，管状本体1102可包括大于第二端内径的第一端内径。例如，管状本体1102的第二端1120可包括唇缘1122。唇缘1122可构造成对流动产生紊流，以便减少潜在的血栓形成。

在一些实施例中，第一多个臂1110可以沿着管状本体1102定位在第一纵向位置处，并且第二多个臂1112可以沿着管状本体1102定位在第二纵向位置处。第一多个臂1110和第二多个臂1112均可以由基部部分1114和本体部分1116形成。在各种示例中，基部部分116联接至壁1103，使得多个臂1110、1112中的每一个从管状本体1102径向延伸。第一多个臂1110和第二多个臂1112设置成在其间限定用于接纳组织的间隙。就可选的联接机构而言，在一些示例中，基部部分1114定位在管状本体1102的壁1103的内侧上。基部部分1114形成为使得其接触壁1103的内表面1124并且相对于管状本体1102对臂1110、1112的径向运动提供阻力(参见图9C)。臂1110、1112的本体部分1116延伸穿过管状本体1102的壁1103中的孔1104(参见图9D)。臂1110、1112从管状本体1102径向向外延伸(参见图9B)。第一多个臂1110可从第二多个臂1112周向偏移，类似于先前讨论的多个支柱110、112的周向偏移(参见图9A)。臂1110、1112可以在相对于臂的径向端部的中间部分处扩开，从而增加用于在臂1110、1112的中间部分处接触组织的表面积。例如，臂1110、1112可具有平行四边形形状。可以设想的是，臂1110、1112的任何合适形状可以根据锚定结构1100来实施，包括但不限于笔直的、花瓣形、菱形等。臂1110、1112可以由线材形成。

现在参照图10A-10D，示出了锚定结构2100、管状本体2102，其具有壁2103，该壁包括第一端2104和第二端2106以及纵向止挡件2110、2112。管状本体2102包括壁2103，该壁具有限定成从第一端2104到第二端2106的内腔2108。第一纵向止挡件2110包括第一多个臂2120，这些臂在第一纵向位置处周向间隔开并且从与管状本体2102接合的第一环2122径向向外延伸。第二纵向止挡件2112包括第二多个臂2130，这些臂在第二纵向位置处周向间隔开并且从与管状本体2102接合的第二环2132径向向外延伸。第二多个臂2130可在周向上与第一多个臂2120偏移。

在一些实施例中，第一多个臂2120具有第一臂长度，并且第二多个臂2130具有第二臂长度，第一臂长度小于第二臂长度。应当理解，前述实施例中的任一个都可以实施具有不同长度的或者可以具有均匀长度的臂或支柱。在一些实施例中，第一多个臂2120和第二多个臂2130中的每个臂在末端处比在基部处更宽。

管状本体2102可包括用于接合纵向止挡件2110的周向狭槽2140、2142。例如，管状本体2102可包括形成在壁2103的外表面中的第一周向狭槽2140和形成在壁2103的外表面中的第二周向狭槽2142，第二周向狭槽与第一周向狭槽2140纵向间隔开。第一纵向止挡件2110的第一环2122可定位在第一周向狭槽2140中，并且第二环2132可定位在第二周向狭槽2142中。周向狭槽2140、2142限定了纵向止挡件2110、2112所定位在的纵向长度。在一些实施例中，第一纵向止挡件2110和第二纵向止挡件2112具有厚度，并且第一周向狭槽2140和第二周向狭槽2142各自具有大于第一纵向止挡件2110和第二纵向止挡件2112的厚度的宽度。在该实施例中，管状移植物材料2150可以设置有锚定结构2100，其中，管状移植物材料2150延伸穿过管状本体2102的内腔2108，在管状本体2102的第二端2106上翻转，并且在管状本体2102与第一纵向止挡件2110和第二纵向止挡件2112之间定位在管状本体2102的壁2103的外表面附近。在这些实施例中，管状移植物材料2150通过纵向止挡件2110、2112夹紧到管状本体2102的外表面。本文中讨论的其他装置也可以通过遵循类似的路径与管状移植物材料2150结合。连续的管状移植物材料提供了均匀的表面，其可以减少层压或粘合的边缘，进而限制在插管入口处形成血栓的可能性。

可对于本文中讨论的移植物部件使用生物可相容的材料。在某些情况下，移植物可包括含氟聚合物，诸如聚四氟乙烯(PTFE)聚合物或膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些情况下，移植物可由例如但不限于聚酯、硅树脂、尿烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或另一种生物可相容的聚合物、或其组合形成。在一些情况下，可使用可生物吸收的材料或生物可吸收的材料，例如，可生物吸收的聚合物或生物可吸收的聚合物。在一些情况下，移植物可以包括涤纶、聚烯烃、羧甲基纤维素织物、聚氨酯或其它织造物、非织造物或(薄)膜弹性体。

此外，镍钛诺(NiTi)可用作框架或支架(以及本文中讨论的任何框架)的材料，但是其他材料，诸如但不限于不锈钢、L605钢、聚合物、MP35N钢、聚合物材料、Phynox、Elgiloy(埃尔吉洛伊非磁性合金)、或任何其他合适的生物可相容的材料、以及它们的组合可以用作框架的材料。NiTi的超弹性特性和柔软性可增强支架的适形性。此外，可以将NiTi形状设定为期望的形状。即，NiTi可以形状设定成使得当框架不受约束时，例如当框架从递送***展开时，框架趋向于自扩张成期望的形状。

在某些情况下，如上文详细讨论的，涂层可包括附加于或替代于肝素的生物活性剂。所述剂可以包括但不限于血管舒张剂、抗凝血剂、抗血小板剂、抗血栓剂。

上文已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求书及其等同的范围内。

Claims (30)

1.一种插管，包括：

管道，所述管道具有外表面、内表面、第一端和第二端；以及

设置在所述管道的第一端处的锚定结构，所述锚定结构包括：

管状本体，所述管状本体包括第一端、第二端和构造成将所述管道的端部接纳在所述管状本体内的内腔，

第一多个支柱，所述第一多个支柱从所述管状本体的第一端和第二端之间的第一纵向位置延伸或者从所述管状本体的第二端附近朝向所述管状本体的第一端延伸，其中所述第一多个支柱中的每一个包括第一垫，以及

第二多个支柱，所述第二多个支柱从与所述第一纵向位置相同或不同且位于所述管状本体的第一端和第二端之间的第二纵向位置延伸，或者从所述管状本体的第一端附近朝向所述管状本体的第二端延伸，其中所述第二多个支柱中的每一个包括第二垫，其中，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱纵向上彼此交叉。

2.如权利要求1所述的插管，其特征在于，所述第一多个支柱从所述管状本体的第二端附近朝向所述管状本体的第一端延伸，并且所述第二多个支柱从所述管状本体的中点延伸。

3.如权利要求1-2中任一项所述的插管，其特征在于，在递送构造中，所述第一多个支柱中的每一个的第一垫延伸超出所述管状本体的所述第一端第一距离，并且所述第二多个支柱中的每一个的第二垫延伸超出所述管状本体的所述第二端第二距离，所述第二距离大于所述第一距离。

4.如权利要求1-3中任一项所述的插管，其特征在于，在展开构造中，所述第一多个支柱构造成从所述管状本体纵向延伸并朝向所述管状本体的所述第二端延伸，并且所述第二多个支柱构造成从所述管状本体纵向延伸并朝向所述管状本体的第一端延伸。

5.如权利要求4所述的插管，其特征在于，在所述展开构造中，所述第一多个支柱沿着所述管状本体的纵向轴线与所述第二多个支柱纵向间隔开。

6.如权利要求4-5中任一项所述的插管，其特征在于，在所述展开构造中，所述第一多个支柱中的每一个的所述第一垫和所述第二多个支柱中的每一个的所述第二垫构造成接触组织壁的相对的表面。

7.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，所述第一多个支柱沿着所述管状本体相对于所述第二多个支柱周向交错。

8.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，当所述锚定结构朝向所述展开构造转变时，所述第一多个支柱中的每一个的所述第一垫能够操作以朝向所述管状本体的所述第二端在纵向上转变，并且所述第二多个支柱中的每一个的所述第二垫能够操作以朝向所述管状本体的所述第一端在纵向上转变。

9.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，当所述锚定结构朝向所述展开构造转变时，所述第一多个支柱中的每一个的所述第一垫和所述第二多个支柱中的每一个的所述第二垫能够操作以在径向上向外转变。

10.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，当处于所述展开构造时，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱包括弯曲轮廓。

11.如权利要求10所述的插管，其特征在于，所述弯曲轮廓包括沿第一方向弯曲的第一部分和沿第二方向弯曲的第二部分。

12.如权利要求11所述的插管，其特征在于，所述弯曲轮廓的所述第一部分大于90度。

13.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，所述第一多个支柱能够操作以在所述第二多个支柱之前展开。

14.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，所述第一多个支柱和所述第二多个支柱形状设定为所述展开构造。

15.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，所述管状本体包括壁，所述壁包括穿过所述壁形成的孔。

16.如前述权利要求中任一项所述的插管，其特征在于，所述管状本体的第一端带有凹槽。

17.一种插管的锚定结构，包括：

管状本体，所述管状本体具有包括第一端和第二端的壁，所述壁具有限定成从所述第一端到所述第二端的内腔；

第一多个臂，所述第一多个臂在第一纵向位置处周向间隔开并从所述管状本体径向向外延伸，所述第一多个臂中的每个臂包括定位在管状本体的内腔内的基部部分和延伸穿过并超出所述管状本体的壁的本体部分；以及

第二多个臂，所述第二多个臂在第二纵向位置处周向间隔开并从所述管状本体径向向外延伸，所述第二多个臂中的每个臂包括定位在所述管状本体的内腔内的基部部分和延伸穿过并超出所述管状本体的壁的本体部分，所述第二多个臂与所述第一多个臂在周向上偏移。

18.如权利要求17所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂和所述第二多个臂的本体部分在中间部分处比在所述第一多个臂和所述第二多个臂的径向端处更宽。

19.如权利要求17或18中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂和所述第二多个臂具有平行四边形形状。

20.如权利要求17-19中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂和所述第二多个臂的基部部分成形为适形于所述管状本体的所述壁的内表面。

21.如权利要求17-20中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述管状本体的第一端具有第一内径，并且所述管状本体的第二端具有第二内径，其中，所述第一内径大于所述第二内径。

22.如权利要求17-21中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂和所述第二多个臂是线材。

23.一种插管的锚定结构，包括：

管状本体，所述管状本体具有包括第一端和第二端的壁，所述壁具有限定成从所述第一端到所述第二端的内腔；

第一纵向止挡件，所述第一纵向止挡件包括第一多个臂，所述第一多个臂在第一纵向位置处周向间隔开并且从与所述管状本体接合的第一环径向向外延伸；以及

第二纵向止挡件，所述第二纵向止挡件包括第二多个臂，所述第二多个臂在第二纵向位置处周向间隔开并且从与所述管状本体接合的第二环径向向外延伸，所述第二多个臂相对于所述第一多个臂周向偏移。

24.如权利要求23所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂具有第一臂长度，并且所述第二多个臂具有第二臂长度，所述第一臂长度小于所述第二臂长度。

25.如权利要求23-24中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述第一多个臂和所述第二多个臂中的每个臂在末端处比在基部处更宽。

26.如权利要求23-25中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述管状本体包括形成在所述壁的外表面中的第一周向狭槽和形成在所述壁的外表面中的、与所述第一周向狭槽纵向间隔开的第二周向狭槽，其中，所述第一环定位在所述第一周向狭槽中并且所述第二环定位在所述第二周向狭槽中。

27.如权利要求26所述的锚定结构，其特征在于，所述第一纵向止挡件和所述第二纵向止挡件具有厚度，并且所述第一周向狭槽和所述第二周向狭槽各自具有大于所述第一纵向止挡件和第二纵向止挡件的厚度的宽度。

28.如权利要求27所述的锚定结构，其特征在于，还包括管状移植物材料，其中，所述管状移植物材料延伸穿过所述管状本体的内腔、在管状本体的第二端上翻转、并且在第一纵向止挡件和第二纵向止挡件之间定位在所述管状本体的所述壁的外表面附近。

29.如前述权利要求中任一项所述的锚定结构，其特征在于，所述臂单独地或整体地被织物覆盖。

30.如权利要求29所述的锚定结构，其特征在于，织物材料包括ePTFE。