CN118021911A - 一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及中成药技术领域，具体公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法，所述治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下重量份的原料：荜拔1～15份，良姜1～20份，广台乌1～20份，法半夏1～20份，陈皮1～15份，煅瓦楞子1～20份，砂仁1～15份，延胡索1～20份，海螵蛸1～20份；且荜拔和良姜的总重量份为海螵蛸重量份的1～3倍，上述配方简单，配比严谨，各药物之间相互作用，充分发挥药效，能够有效治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡；本申请将药物混合，粉碎，水提后，浓缩液与助剂混合制粒，步骤简单，成本低，适合工业化生产，所得药物疗效显著，具有广阔的市场前景。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法

技术领域

本申请涉及中成药技术领域，更具体地说，它涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法。

背景技术

随着现代生活的便利，人们的生活节奏加快，饮食习惯也变得不健康，如暴饮暴食、吃生冷食物、过度饮酒等，都会导致人们容易患上胃肠道疾病，如胃炎、消化性溃疡、肠炎等。

慢性萎缩性胃炎是指发生在胃黏膜固有腺体萎缩的慢性胃部疾病，可能与幽门螺杆菌感染、胆汁反流以及饮食不当等因素有关，患者可能会出现中上腹钝痛、饱胀感、胃灼热、反酸、嗳气等症状，随着病情的发展还可能会出现恶变，甚至发展为胃癌；胃溃疡是指胃黏膜发生的炎性缺损，病变穿透黏膜肌层或达更深层，主要与幽门螺杆菌感染、长期胃酸分泌过多等原因有关，患者可能会出现餐后腹痛、消化不良、呕血等症状；如果不及时治疗，可能会导致幽门梗阻，不利于身体的健康。

在现有的技术中，治疗胃肠道疾病时，会将中药成分熬制成汤药，通过口服的方式被吸收。然而，这种药剂往往味道苦涩，并且由于熬制过程中部分药性的流失，使得药物的疗效不能得到充分的发挥。为此，本申请提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法。

发明内容

为了解决目前药物的疗效不能充分发挥的问题，本申请提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法。

第一方面，本申请提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，采用如下的技术方案：

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下重量份的原料：

荜拔1～15份，良姜1～20份，广台乌1～20份，法半夏1～20份，陈皮1～15份，煅瓦楞子1～20份，砂仁1～15份，延胡索1～20份，海螵蛸1～20份。

优选的，所述治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下重量份的原料：荜拔5～10份，良姜6～12份，广台乌6～12份，法半夏8～15份，陈皮5～9份，煅瓦楞子6～12份，砂仁5～10份，延胡索6～12份，海螵蛸6～12份。

进一步，优选的，所述治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下重量份的原料：荜拔8份，良姜9份，广台乌10份，法半夏10份，陈皮7份，煅瓦楞子8份，砂仁6份，延胡索9份，海螵蛸10份。

荜拔含胡椒碱、棕榈酸、四氢胡椒酸、1-十一碳烯基-3，4-甲撑二氧苯、哌啶、挥发油、N-异丁基癸二烯(反-2，反-4)酰胺、芝麻素(不含N、酚性、醛性及酮性物质)；荜拔归胃、脾、大肠经，味性辛、热，对于胃肠湿热引起的肠道蠕动速度偏慢，具有改善作用，能够加快肠道内容物的吸收，缓解肠胃功能低下引起的恶心呕吐症状。

良姜为姜科植物的干燥根茎，夏末秋初采挖，除去须根及残留的鳞片，洗净、切段、晒干；良姜性热，入脾胃经，具有温中补虚、健脾燥湿的作用，可以治疗或缓解脘腹寒痛、胃寒吐泻等；也可以更好地缓解消积食滞、消化不良等症状，消化不良、胃痛等患者可使用。

广台乌来源于茜草科植物小果咖啡的干燥根，具有温中散寒、活血化瘀、止血生肌的功效，常用于治疗胃寒冷痛、瘀血阻滞、外伤出血等症状；广台乌常被用于制作温中散寒的方剂，对于胃脘冷痛、脾胃虚寒等症状具有很好的疗效。

法半夏是半夏经过炮制加工而成的，主要归肺经，能够燥湿化痰，对于痰多咳喘、痰厥头痛、风痰眩晕、痰饮眩悸等病症有一定的调理效果；同时，法半夏的性质较为温和，归脾经、胃经，能够调脾和胃，抑制呕吐中枢，起到镇吐的作用；现代药理研究也表明，法半夏能够抑制胃液分泌，降低患胃溃疡的风险。

陈皮，味苦、辛、温，能够入肺、脾经，不仅具有健脾理气、燥湿化痰的作用，而且具有走窜、温通苦燥的功效，能够行气、通痹止痛、除胀、止呕、燥湿，常用于治疗脾胃气滞、湿阻中焦导致的食少、脘腹胀满、呃逆、吐泻等病症，以及由痰气交阻于胸痹导致的胸中气塞、短气、胸痹等病症。

煅瓦楞子是指取净瓦楞子置于无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎入药；煅瓦楞子具有软化并消散坚硬结块的功效，能够起到化痰散结的作用，对于咽喉肿痛、咳嗽痰多、痰中带血、胸痛、肺热咳嗽等症状，具有一定的缓解作用。

砂仁，性辛、温，能够归脾、胃、肾经；具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎的功效；砂仁的辛温性质使其具有散能通的功能，主要作用于脾胃经，擅长化湿行气，可用于治疗湿阻中焦证和脾胃气滞证；此外，砂仁还能温中健脾、止呕止泻，对治疗脾胃虚寒、呕吐泄泻有良好效果。

延胡索主要含生物碱成分：延胡索乙素，延胡索甲素，延胡索丁素，巴马汀，去氢紫董碱，原阿片碱，黄连碱等；具有镇痛、镇静、改善血流动力学、改善血液流变性、抗心肌缺血、抗心律失常、抗脑缺血、抑制胃分泌、抗溃疡等药理作用。

海螵蛸来源于乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的干燥内壳，味咸、涩、温，归脾、肾经；海蠕蛸质燥涩敛，咸能走血，性温和血，入肝、脾、肾经。功长收涩，尤善止血止带，治崩漏带下效佳，堪称妇科之良药。此外，内服又善制酸止痛，外用又能收湿敛疮。

本申请的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物组合物包括荜拔、良姜、广台乌、法半夏、陈皮、煅瓦楞子、砂仁、延胡索、海螵蛸，各组分之间协同配合，能够明显改善慢性萎缩性胃炎和胃溃疡患者的症状，减轻疼痛和炎症，促进胃黏膜的修复。

优选的，所述荜拔和良姜的总重量份为海螵蛸重量份的1～3倍。

进一步地，优选的，所述荜拔和良姜的总重量份为海螵蛸重量份的1.5～2.5倍。

本申请将荜拔、良姜和海螵蛸的重量份控制在一定的范围，有利于各药物的有效成分充分发挥，能够有效修复胃黏膜损伤，显著缓解慢性萎缩性胃炎、胃溃疡症状。

第二方面，本申请提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，采用如下的技术方案：

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩，得浓缩液；

S3、步骤S2所得浓缩液与助剂混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品。

优选的，所述步骤S2中浸提为：

S21、将药渣加入药渣质量10～20倍的水中，浸泡3～4h后；升温至30～50℃，进行第一次浸提，浸提1～2h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量10～20倍的水，温度为55～65℃，进行第二次浸提，浸提1～2h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量5～10倍的水，温度为60～70℃，进行第三次浸提，浸提1～2h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液。

优选的，所述步骤S3中助剂的质量为浓缩液的0.01～0.1倍。

优选的，所述助剂为糊精、泊洛沙姆、壳聚糖中的至少两种。

优选的，所述助剂由质量比为5:2～10:3的糊精、壳聚糖、泊洛沙姆混合而得。

本申请采用水对药渣进行三次浸提，并控制浸提的条件，有利于药物中的有效活性成分充分析出，提高药效；同时在浓缩液中添加助剂，有助于增加药物在胃部的停留时间，具有养胃护胃的功效，进而进一步增强药效，极大地提高了药用价值。

综上所述，本申请具有以下有益效果：

本申请的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物以荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸为原料，控制各药物的重量份，促进各药物之间的相互作用，使得药物具有健脾益气、化瘀解毒、养胃和胃之功效，可用于治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡，无毒副作用，疗效显著；同时，本申请的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，步骤简单，成本低，适合工艺化生产，具有广阔的市场应用前景。

具体实施方式

以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。

实施例1～12提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物及其制备方法。

实施例1

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下原料：

荜拔1kg，良姜1kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸1kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的2倍；

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩至相对密度为1.20，得浓缩液；

浸提方式，按以下步骤进行：

S21、将药渣加入药渣质量10倍的水中，浸泡3h后；升温至30℃，进行第一次浸提，浸提1h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量10倍的水，温度为55℃，进行第二次浸提，浸提1h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量5倍的水，温度为60℃，进行第三次浸提，浸提1h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液；

S3、向步骤S2所得浓缩液加入助剂，且助剂的质量为浓缩液的0.01倍，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品；

助剂由质量比为1:1的糊精与壳聚糖混合而得。

实施例2

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下原料：

荜拔5kg，良姜6kg，广台乌10kg，法半夏10kg，陈皮5kg，煅瓦楞子10kg，砂仁6kg，延胡索8kg，海螵蛸10kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1.1倍；

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩至相对密度为1.22，得浓缩液；

浸提方式，按以下步骤进行：

S21、将药渣加入药渣质量12倍的水中，浸泡3.2h后；升温至35℃，进行第一次浸提，浸提1.5h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量12倍的水，温度为58℃，进行第二次浸提，浸提1.5h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量6倍的水，温度为62℃，进行第三次浸提，浸提1.5h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液；

S3、向步骤S2所得浓缩液加入助剂，且助剂的质量为浓缩液的0.03倍，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品；

助剂由质量比为1:1的糊精与泊洛沙姆混合而得。

实施例3

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下原料：

荜拔10kg，良姜12kg，广台乌12kg，法半夏15kg，陈皮9kg，煅瓦楞子12kg，砂仁10kg，延胡索12kg，海螵蛸12kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1.8倍；

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩至相对密度为1.25，得浓缩液；

浸提方式，按以下步骤进行：

S21、将药渣加入药渣质量15倍的水中，浸泡3.5h后；升温至40℃，进行第一次浸提，浸提1.5h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量15倍的水，温度为60℃，进行第二次浸提，浸提1.5h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量8倍的水，温度为65℃，进行第三次浸提，浸提1.5h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液；

S3、向步骤S2所得浓缩液加入助剂，且助剂的质量为浓缩液的0.05倍，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品；

助剂由质量比为1:1的泊洛沙姆与壳聚糖混合而得。

实施例4

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下原料：荜拔8kg，良姜9kg，广台乌10kg，法半夏10kg，陈皮7kg，煅瓦楞子8kg，砂仁6kg，延胡索9kg，海螵蛸10kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1.7倍；

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩至相对密度为1.28，得浓缩液；

浸提方式，按以下步骤进行：

S21、将药渣加入药渣质量18倍的水中，浸泡3.7h后；升温至45℃，进行第一次浸提，浸提1.8h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量18倍的水，温度为62℃，进行第二次浸提，浸提1.8h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量9倍的水，温度为68℃，进行第三次浸提，浸提1.8h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液；

S3、向步骤S2所得浓缩液加入助剂，且助剂的质量为浓缩液的0.08倍，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品；

助剂由质量比为1:1:1的糊精、壳聚糖与泊洛沙姆混合而得。

实施例5

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，包括以下原料：

荜拔15kg，良姜20kg，广台乌20kg，法半夏20kg，陈皮15kg，煅瓦楞子20kg，砂仁15kg，延胡索20kg，海螵蛸20kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1.75倍；

一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩至相对密度为1.30，得浓缩液；

浸提方式，按以下步骤进行：

S21、将药渣加入药渣质量20倍的水中，浸泡4h后；升温至50℃，进行第一次浸提，浸提2h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量20倍的水，温度为65℃，进行第二次浸提，浸提2h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量10倍的水，温度为70℃，进行第三次浸提，浸提2h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液；

S3、向步骤S2所得浓缩液加入助剂，且助剂的质量为浓缩液的0.1倍，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品；

助剂由质量比为3:1:1的糊精、壳聚糖与泊洛沙姆混合而得。

实施例6

实施例6，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔5kg，良姜5kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸10kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1倍。

实施例7

实施例7，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔10kg，良姜5kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸10kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1.5倍。

实施例8

实施例8，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔8kg，良姜12kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸8kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的2.5倍。

实施例9

实施例9，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔7kg，良姜8kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸5kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的3倍。

实施例10

实施例10，与实施例1的区别之处仅在于：助剂由质量比为5:2:3的糊精、壳聚糖、泊洛沙姆混合而得。

实施例11

实施例11，与实施例1的区别之处仅在于：助剂由质量比为5:5:3的糊精、壳聚糖、泊洛沙姆混合而得。

实施例12

实施例12，与实施例1的区别之处仅在于：助剂由质量比为5:10:3的糊精、壳聚糖、泊洛沙姆混合而得。

为了验证本申请实施例1～12中制备的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的综合性能，申请人设置了对比例1～6，具体如下：

对比例1

对比例1，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔5kg，良姜5kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸20kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的0.5倍。

对比例2

对比例2，与实施例1的区别之处仅在于：治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物中各组分的添加情况：

荜拔10kg，良姜10kg，广台乌1kg，法半夏1kg，陈皮1kg，煅瓦楞子1kg，砂仁1kg，延胡索1kg，海螵蛸4kg；

其中，荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的5倍。

对比例3

对比例3，与实施例1的区别之处仅在于：步骤S2中的浸提方式不同，具体如下：

S21、将药渣加入药渣质量10倍的水中，浸泡3h后；升温至30℃，进行第一次浸提，浸提1h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量10倍的水，温度为55℃，进行第二次浸提，浸提1h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、收集两次所得滤液，混合均匀，得提取液。

对比例4

对比例4，与实施例1的区别之处仅在于：步骤S2中的浸提方式不同，具体如下：

将药渣加入药渣质量10倍的水中，浸泡3h后；升温至55℃，进行浸提1h，过滤，得滤液，即为提取液。

对比例5

对比例5，与实施例1的区别之处仅在于：助剂由质量比为5:1:3的糊精、壳聚糖与泊洛沙姆混合而得。

对比例6

对比例6，与实施例1的区别之处仅在于：助剂由质量比为5:20:3的糊精、壳聚糖与泊洛沙姆混合而得。

性能检测

分别测试本申请实施例1～12和对比例1～6中制备的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的综合性能。

1、对大鼠胃溃疡的影响

SPF级雄性小鼠190只，体重18～20g，均自由进食、饮水，适应性喂养1周后，将小鼠随机分为空白组，模型组，阳性对照组(复方氢氧化铝片，1.0g/kg)，实施例1～12和对比例1～6(药物1.5g/kg)，每组10只。各药物组灌胃相应药液，空白组和模型组小鼠灌胃等体积生理盐水，每天1次，连续7天，末次给药60min后，除空白组外，其余各组小鼠均灌胃无水乙醇0.008mL/g建立胃溃疡模型(以观察到胃黏膜出血并可见暗红色、条索状溃疡为造模成功)；

通过脱颈椎处死各组小鼠，取其胃组织，以生理盐水冲洗，记录其溃疡灶数量并测量其长度，以溃疡长度之和的平均值作为其溃疡指数，并按下式计算胃溃疡抑制率：胃溃疡抑制率＝(模型组小鼠胃溃疡指数-药物组小鼠胃溃疡指数)/模型组小鼠胃溃疡指数×100％；具体的结果如表1所示：

表1：

根据上表可知；与空白组比较，模型组小鼠的溃疡指数显著升高；与模型组比较，阳性对照组、实施例1～12和对比例1～6的溃疡指数均显著降低，充分说明本申请的药物对胃溃疡有明显的疗效；同时对比实施例1、6～9与对比例1、2，实施例1、6～9的溃疡指数较低，胃溃疡抑制率较高，能够充分说明荜拔和良姜的总质量为海螵蛸质量的1～3倍，有利于药效增强；对比实施例1与对比例3、4，说明本申请进行三次水提，有助于药物的有效成分充分提取，进而提高药物的抗胃溃疡作用；对比实施例10～12与对比例5、6，说明助剂由质量比为5:2～10:3的糊精、壳聚糖与泊洛沙姆混合而得，能够促进药物的有效成分更好地发挥药效。

2、临床疗效

(1)临床资料：观察慢性萎缩性胃炎、胃溃疡患者共568例，其中男性324例，女性244例，年龄50～79岁，其中，最大者79岁，最小者50岁。

排除标准：过敏体质及多种药物过敏者；合并严重肝脏及造血***，内分泌***等严重原发性疾病及精神病患者；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者；年龄在80岁以上者。

(2)治疗方法：

用本申请上述实施例3得到的药物，每次1份，一天三次，温开水送服，90天为1疗程，疗程结束判定疗效。

(3)观察指标：治疗前后慢性胃炎临床症状及临床表现，如：中上腹钝痛、饱胀感、胃灼热、反酸、嗳气等症状。

结果：显效136例，有效353例，无效79例，治疗总有效率86.09％。

本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

荜拔1～15份，良姜1～20份，广台乌1～20份，法半夏1～20份，陈皮1～15份，煅瓦楞子1～20份，砂仁1～15份，延胡索1～20份，海螵蛸1～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：荜拔5～10份，良姜6～12份，广台乌6～12份，法半夏8～15份，陈皮5～9份，煅瓦楞子6～12份，砂仁5～10份，延胡索6～12份，海螵蛸6～12份。

3.根据权利要求2所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：荜拔8份，良姜9份，广台乌10份，法半夏10份，陈皮7份，煅瓦楞子8份，砂仁6份，延胡索9份，海螵蛸10份。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，其特征在于，所述荜拔和良姜的总重量份为海螵蛸重量份的1～3倍。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物，其特征在于，所述荜拔和良姜的总重量份为海螵蛸重量份的1.5～2.5倍。

6.一种权利要求1～5任一项所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取荜拔，良姜，广台乌，法半夏，陈皮，煅瓦楞子，砂仁，延胡索，海螵蛸，均匀混合，粉碎，得药渣；

S2、将步骤S1所得药渣加水浸提，合并滤液，得提取液；提取液进行减压浓缩，得浓缩液；

S3、步骤S2所得浓缩液与助剂混合均匀，制粒，干燥，整粒，装袋，得成品。

7.根据权利要求6所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中浸提为：

S21、将药渣加入药渣质量10～20倍的水中，浸泡3～4h后；升温至30～50℃，进行第一次浸提，浸提1～2h，过滤，得第一滤渣与第一滤液；

S22、向第一滤渣中加入第一滤渣质量10～20倍的水，温度为55～65℃，进行第二次浸提，浸提1～2h，过滤，得第二滤渣与第二滤液；

S23、向第二滤渣中加入第二滤渣质量5～10倍的水，温度为60～70℃，进行第三次浸提，浸提1～2h，过滤，得第三滤渣与第三滤液；

S24、收集三次所得滤液，混合均匀，得提取液。

8.根据权利要求6所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中助剂的质量为浓缩液的0.01～0.1倍。

9.根据权利要求8所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，所述助剂为糊精、泊洛沙姆、壳聚糖中的至少两种。

10.根据权利要求9所述的治疗慢性萎缩性胃炎、胃溃疡的药物的制备方法，其特征在于，所述助剂由质量比为5:2～10:3的糊精、壳聚糖、泊洛沙姆混合而得。