CN1179759C - 用于控制体外液体回路的遥控子*** - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种由操作人员控制的、用于控制体外液体回路的遥控子***，其中，所述液体回路包括至少一个管路段，该管路段在操作上与像泵这样的流动控制装置接合，从而可以操作所述流动控制装置，以控制在所述管路段中以及经过所述管路段的液体的流动；所述遥控子***包括一遥控装置，该装置有一在操作上与其相连的开关构件；所述遥控装置设置成在操作上与所述流动控制装置连通，以使所述开关构件的致动起到启动或停止所述管路段中液体流动的作用，并且，所述遥控子***是与所述液体回路脱开的。采用本发明的遥控子***，可使操作人员开始和/或停止体外机的功能，而不致从病人处分散注意力。

Description

用于控制体外液体回路的遥控子***

技术领域

本发明总体上针对遥控***，更具体地，则针对在体外血液处理***的操作和控制中所用的这种遥控子***。

背景技术

体外血液处理***一般地包括从病人身体中取出血液，使血液流至并经过血液处理设备，然后通常将血液返回给病人。血液最经常通过一插在病人的静脉或动脉中的取血的针、插管或类似装置抽出然后通过一返回的针、插管或类似装置返回至身体中。设置许多管路段，用于使血液流至处理设备然后返回给病人。

在体外血液处理中，血液取出和返回的针、插管或类似的装置的***和拔出特别有问题。例如，在一般都知道的称为透析的体外程序中，病人常常要接受每周三次或更多的处理。如同在该领域中所了解的那样，在针的***和拔出时必须小心，以保证病人的接近侧的持续的使用能力，在该接近侧，针头***病人的脉管，静脉或动脉中。在透析和类似的程序中，护理是极为关键的，因为很多次要求重复穿刺脉管，以便取出和返回血液。在针头的***和取下时，不恰当的和不小心的针头操作可对所接近的脉管造成严重的损伤，可能使这种地方不能进一步使用。

已经研发了常规的体外处理机和一次性管路组，以体现许多改善的使用者的特征。按使用者定制操作变量是一个共同进步的领域，虽然这也改善了较高的自动化程序和操作人员的舒适。不过，这些通用的研发领域彼此是矛盾的，因为越来越多的使用者选用定制，变量的控制常常抵消或降低所操作的机器的自动控制水平。此外，某些功能继续优先成为人的判断和后继的输入的主题，因而仍然保留在全自动机器操作的范围以外。

在合格的专业人员的控制中优先保留的体外机器操作的两个这种方面包括，在程序开始时使血液开始流动，和在程序结束时关闭机器。在程序开始时，取血针被***病人的脉管接近侧，然后启动泵，以使血液开始从病人经过管路回路流动。习惯上，专业人员的注意力被从病人吸引到机器上，以便启动泵，即使只是暂时的。同样，在传统的处理结束时，由专业人员从病人的接近侧取下取血针，然后连至盐溶液源如盐水袋上。这一步骤也要求将注意力被从病人处引开。泵可能继续运动，或最好用手停止，然后在连至盐水源时重新启动。专业人员必须再次至少到机器旁去停止并重新启动该泵。以后就将管路中的血液在其后连同盐溶液泵经该***，直至所有血液都被迫经过返回针头回至病人处。当只有盐溶液留在管路***中时，专业人员就停止液体的流动，通常是通过走到机器旁并停止该泵。血液返回针头以后就可由专业人员取下。

如上所述，这些不同的传统步骤要求专业人员注意许多同时或几乎同时发生的不同的动作，连同总是重要的***和拔出取血针和返血针头。针头***之后，紧跟着以泵的启动，接着要注意血流的恰当程度。取血针拔出以后，紧接着将其***盐水袋或类似的液体源。专业人员通常还要在清理阶段关心血液泵的停止与启动。此后不久，返血针头的取下在时间上还要与专业人员最后停止液体泵紧密一致。

这种把专业人员的注意力集中引至许多同时和/或依次的工作所产生的明显的问题主要在于，将注意力从病人的脉管附近的取血处和返血处引开。如上所述，在这些位置的操作中，必须非常小心，以防止对其损伤。在取下针头时和取下以后，必须坚持在这些位置作用手的压力，以阻止出血并达到止血，从而促进穿刺孔的自然闭封和愈合。为了控制泵而将专业人员的注意力从这些位置引走，特别会减少专业人员对提供合适的止血压力的注意力，从而会增加脉管损伤的危险。这样，非常需要减少专业人员在体外程序开始和结束时注意力从脉管接近位置的分散。

在透析时病人低血压的事件中，同样也有专业人员分散注意力的问题。如果接受透析的病人失液过多，病人可能会受到低血压或常常伴以恶心、呕吐和可能的昏厥的血压突然降低。病人于是显然需要有对这起症状护理性照料，但是特别需要灌输盐溶液，以增加血液体积。不过，如上所述，专业人员注意开始灌输盐水的机器常常必然要求不能注意病人和病人的即时的低血压症状的治疗。这样，极其需要提供一自动的溶液灌输，以限制专业人员的注意力分散。在授于Keshaviah等人的美国专利No.5346472和相应的授予Baxter Ine.的EP 0652780 B1中描述了完全不同的现有技术中的企图，它包括将钠送至透析液中。

发明内容

本发明旨在提供一种对液体回路进行操作和控制的装置/***，它用于操作人员开始和/或停止体外机的功能，而不致从病人处分散注意力。

为此，本发明提出一种由操作人员控制的，用于控制体外液体回路的遥控子***，其中，所述液体回路包括至少一个管路段，该管路段在操作上与一流动控制装置接合，从而可以操作所述流动控制装置，以控制在所述管路段中以及经过所述管路段的液体的流动；所述遥控子***包括一遥控装置，该装置有一在操作上与其相连的开关构件；所述遥控装置设置成在操作上与所述流动控制装置连通，以使所述开关构件的致动起到启动或停止所述管路段中液体流动的作用，并且，所述遥控子***是与所述液体回路脱开的。

如上所述，按本发明的一个简单的形式，遥控子***一般地与体外处理单元脱开，但是仍然与其处于操作上的连通，以控制液体泵的停止和/或启动。这种脱开的遥控子***可从病人的与脉管附近的取血和/或返血位置相邻的一侧操作。同样，此处还存在这样的设计方式，即，遥控装置可以用脚操作或用其它方式致动，而不需要用专业人员的手。语音致动也是一种方案。

此外，还可加上辅助的功能性装置和/或方法步骤，以简化完成一体外程序的过程。例如，可以以这样的方式将盐溶液源连至管路***上，以便不必用取血针作为至盐水源的连接器。本发明的遥控子***于是可以包括特殊的或特有的控制装置，以用于打开和/或关闭盐水的连接，以开始或停止盐溶液进入液体回路的流动。可取下的导管夹也可同样受到遥控。这些遥控装置的特点可以通过一单个的按钮而做成自动的或在遥控装置上有单独的手动措施。

要采取的步骤单纯地从将注意力集中于脉管附近的取血和/或返血位置的专业人员开始，拔出取血针，同时使用遥控装置，以停止和/或重新启动泵。还有，遥控也可用于清理过程，以使专业人员注视着，直至所有血液都流过体外处理***，然后用遥控装置停止液体泵，然后从病人处取下返回针头。单一的针头***只需要在合适时间进行泵的遥控启动与停止，最后在合适的时间在体外过程结束时取下单个针头。

因此，本发明的主要目的为提供体外处理装置的遥控操作。以限制操作人员从病人处分散注意力。

附图说明

通过下面简单描绘的附图，参考阅读下面的详细说明，本发明的这些和其它目的、特征和优点将会更清楚。

在图中，

图1为采用按照本发明的遥控子***的体外液体处理***的等角图；

图1A为图1的遥控子***的一部分在使用时的局部放大图；

图2为图1的遥控子***的一部分的放大的旋转图；

图3为图1的处理***的体外液体回路的示意图；

图4A为一框图，它叙述了与采用按照本发明的遥控子***有关的一个独立组的处理步骤；

图4B为一框图，它叙述了与采用按照本发明的遥控子***有关的另一个独立组的处理步骤；

图5为采用按照本发明的遥控子***的另一示意图；

图6为一框图，它叙述了与采用按照本发明的最好具有如图5所示的处理***的遥控子***有关的处理步骤；以及

图7为采用按照本发明的遥控子***的又一示意图。

具体实施方式

本发明旨在主要在控制体外血液处理时向专业人员提供较高程度的简化，特别是，专业人员的注意力必须朝向病人和病人的脉管附近的取血和/或返回位置。

附图1中示出结合有按照本发明的遥控子***的体外血液处理***10。图1示出的体外***和遥控子***12正用在病人14处并由专业人员16控制。体外***10一般地包括一控制单元20，如同本领域中已经了解的那样，它有多个设置在其上的液体流动控制、监控和/或处理装置。例如，单元20最好包括至少一个泵22、一处理装置24和一空气泡或气泡捕获或检测装置25。如图所示，泵22是蠕动式的，但是也可按其它方案是离心式的或其它已知类型的。处理装置24也可以是所示的作为透析器著称的半渗透过滤装置(平板式、空心纤维式等)，或其它已知的处理装置如离心机或吸收塔(它们在图中均未示出)。再有，空气泡装置25可以如同在现有技术领域中所知道的那样是如图所示的气泡捕集器或一气泡传感器，或是两者都有。此处所示的包括管路构件26、27、28和29的一个或更多的管路构件在操作上连至这些处理装置上或与之相配，以便建立一体外液体回路30。除去其它起作用的部分以外，包括主要操作元件的液体回路30将在下面参考图3更详细地示出并描述。

连至远离控制单元20的管路段26和29的比较自由的一端是各自的取血和返血装置32与34(装置34在图1中被遮住，但在图3中示出，见下面)。这些装置被***病人14中，以便分别从病人14取出血液并返回给他。如同在现有技术领域中已知的那样，装置32和34是可以***病人的接近位置的脉管中的针、导管、插管和/或类似装置。装置32和34和/或单个的针头装置(未示出)因此可各自称为接近装置。图1和1A示出专业人员16或是在***的过程中，或是更恰当地说，正在准备从病人14的脉管接近位置拔出取血装置32。要注意，***病人14时的装置32的相对取向可以如图1所示，也可以在某些情况下像在现有技术领域中所明白的那样，适当地按如同下面在图3、5和7中更详细地示出的那样，沿相反的取向设置。

图1和1A至少部分地示出了遥控子***12的几个元件；也就是说，所示的手持遥控装置40(在专业人员的右手中)通过一长的电缆42连至体外血液处理***10的控制单元20上。

图2示出被专业人员16握住的手持遥控装置40的更详细的视图。图2中的握持与图1和1A所示的相同，但是是从下面看的，故装置40可以看得更详细。特别在图2中，专业人员16的手17在示出时，拇指18放置在与拇指接合的按钮44的附近。在此实施例中，按钮44是按钮触发器型开关构件，它主要用于按要求将泵22切换至开或关。手持的和非手持的装置的其它实施例如同要在下面描述的那样都可以在本发明中预见到。专业人员的食指19在示出时是伸出的，以便如同图1和图1A所示向脉管接近位置施加止血压力，这将在下面详细描述。

图3为图1的体外***10的示意图。尤其是，图3示意地示出多个形成液体回路30的主要部分的管路段26、27、28和29。控制单元20用虚线示出，以便更着重于回路30。在回路30中还包括处理装置24，血液经过它流动并在返回给病人14以前经过处理。如同上面所介绍的那样，泵22和空气泡装置25也示意地描绘在图3中。如图所示，各自的管路段26和27代表经过泵22的连续构件的一部分，虽然都知道，它们可以按照特殊泵的需要或要求，代之以单独制造的管段，机械地或是彼此连接或是连至各自的泵的入口和出口接头(未示出)上。同样，各自的管路段28和29在示出时是分开固着在空气泡装置25的分开的端上的；不过，也都知道，空气泡装置25可以单纯是一个传感器，连续的管路段28/29可穿过它设置。

手持遥控装置40在图3中还作为示意地连至泵22而示出，以在操作时将泵22触发至开和关。此示意的连接通过一外电缆42示出，该电缆连至设置在控制单元20中的内部电线43上。在遥控装置40和泵22之间的实际电连接中，可以采用各种内部电气元件(未示出)，这在本领域中是明白的。

简单地说，血液经过液体回路30如下流动。血液通过取血针32被从病人14取出，并经过管路段26流至泵22，该泵迫使血液经过管路段27至处理装置24并经过它。经过处理的血从处理装置24出来，并经过管路段28流至空气泡装置25，在该处，空气被去掉或被检测到或被检测到并去除。最后，血液从空气泡装置25经过管路29流给病人14，然后通过流过插在病人脉管***中的血液返回装置34进入病人14。

要注意，整个说明中所描述的液体回路30与体外***10都是一般化的，以便于描述本发明。在本领域中已经知道的，其它功能和特点都可在此结合，而不会对本发明的功能性产生不应有的影响。例如，也可以按要求包括抗凝剂、药剂和/或盐水管路回路连接/附件(未示出)。还可以使用压力传感器或其它传感器(未示出)。虽然未曾示出，但这些元件和它们的功能性在本领域中是清楚的。不过，在图3中示意地示出了两个其它控制装置50和52。这些是比较传统的用控制单元操作的夹紧装置，它们分别用于停止管路段26和29中的液体流动。夹紧装置50和52设置在控制单元20上并由其控制，但是也可以做成通过遥控装置40受到控制，这将在下面描述。虽然此处示出并描述了夹子，但是也可以类似地或按其它方案用阀或其它流动控制装置代替它，而不改变本发明的精神与范围。

在按照根据图1～3所描述的实施例操作时，专业人员可在最初的血液流动开始程序和在任何的血液流动停止时使用遥控装置40。图4A和4B示出了每个这种程序所采取的步骤。首先，如图4A所示，过程在卵圆形54“开始”处开始，此时，假设所有其它常规的开始程序都已经完成，例如，相对于控制单元20按操作位置连接首选的一次性管路回路30和处理设备24，以及如同本领域中已经知道的那样，用盐溶液灌注液体回路30。要注意，灌注可以像在传统的机器中那样自动或手动进行，或在灌注时也可以使用控制装置40，以用于启动和/或停止泵22，以将溶液灌注至回路30中；见下面。以后，经由图4A中的第一程序框56，证实泵22已经停止，或者通过机器20自动停止，或是通过专业人员手动接合遥控装置40或机器20上的手动开关停止，而专业人员16于是就准备经由第二程序框58将取血装置32***病人14的脉管***中。尤其是，专业人员16以后就可例如如图1、1A和2所示，用一只手握住控制装置40，并小心地将取血装置32在操作位置***病人14的脉管接近位置。以后，专业人员16可如同下一个程序框60所示的那样用遥控装置40启动泵22，而不必从取血装置32被***病人14的脉管接近位置分散注意力。按压按钮44则启动泵22。

下面，经由图4A所示的决策菱形62，专业人员保证(用肉眼或其它方式)已经得到经过取血装置32进入管路段26和进入经过液体回路30的其余部分的正确流动。如果没有达到正确的流动，则专业人员就可简单地按手持遥控装置40上的按钮44，以停下泵22，然后用手工和/或肉眼检查取血装置32的***。可能需要重新***。此程序反馈用流程线64在图4A中示出，该线使程序回至框56和58，停止泵并检查取血针32的***。另一方面，如果已经得到正确的流动，则如同在图4A中用标以66的处理卵圆形所示的那样，程序就移至继续的泵操作。此继续的泵操作就在体外处理期间持续保持，直至达到治疗目的。

返血装置34的***然后就如在本领域中所了解的那样，在适当的时间遵循同样的或类似的程序。改进在于，能通过使用装置40保证泵22的停止和以后的泵22的重新启动，而在任何时候都不从病人14分散注意力。这样，从***取血装置32至***返血装置34都能保持对病人14的注意力，并且充分保证在液体回路30中有正确的从病人并返回至病人的血液流动。

下面，如图4B所示，继续的泵操作卵圆形66在第二子程序中作为程序开始点，在该子程序中可以使用遥控装置40，尤其是，在体外处理作业结束时，专业人员16可完全同上面参考图4A描述的开始程序一样，用一只手握住遥控装置40。专业人员16以后就可用其另一只手从病人的接近位置拔出取血针32。最好是，在拔出取血针32的同时，专业人员用至少一个手指(如食指19，见图1、1A和2)向接近位置施加压力，从而达到止血的目的。这两个步骤用图4B中的单独的程序框70和72识别。要注意，这些步骤可以互换，以使取血装置的拔出在施加压力用于止血之前进行或是之后进行，或是如上所述，同时进行。专业人员16还最好能同时或几乎同时接合遥控装置40的触发开关44，以停止泵22。这在图4B中用程序框74表示。另一种方案为，泵的停止也可以是第一步，在施加止血压力和拔出取血针32之前就发生。如图1～3所示，手持遥控装置40使之能简单地同时或依次或按所要求的任何顺序实现这三个步骤，而不会从病人分散注意力。以后，用遥控协助的程序或是如同在图4B中用结束卵圆形79表示而完成，或是例如通过将现在已经拔出的取血装置32***盐溶液源或袋(图1～4中未示出)而像在本领域中所知道的那样，进行清理程序。以后，可以重新启动泵22，并且按照本发明，此重新启动可以首选简单地往下压遥控装置40上的触发铵钮44，以重新开始经过液体回路30的流动。由此就可将盐水紧随在回路中留下的血液泵入液体回路中。泵的这一操作阶段可以继续，直至所有血液都被泵出液体回路30而回至病人14处。此外，专业人员可仍然在所有或几乎所有这另一程序中向病人的接近侧施加压力。

还应注意，在子程序中，流动控制夹50和52也可远距操作成合适的打开或关闭位置。同样，在这些操作阶段的任何一个中，例如在体外处理过程开始时保证正确的流动时，或在清理阶段经过液体回路30泵送盐溶液时，都可以通过遥控装置40交替地或补充地控制泵的速度。这些或类似的方案的实现将在下面进一步描述。

图5示出本发明的另一实施例。尤其是，图5是与图3十分相像的示意图，主要加上清理处理子组件80。子组件80一般地包括一盐水源如所示的袋84，它首先地含有无菌的生理盐溶液。袋84以后就连至管路86上，该管路段最好也在操作上相对于管路夹82放置，这将在下面描述。管路段86以后就在管路段26上最好在泵22前面的位置连至液体回路30上；但是可以在回路30的不同位置连至任何一个管路段上。要注意，在一优选的实施例中，盐水导管86的连接尽可能靠近病人14处进行，或是按另一种方案，尽可能靠近夹子50。如同以后要描述的那样，这种首选的非常靠近病人14将对在血液处理程序结束时减少留在管路回路30中的血液量提供理想的帮助。

如上所述，在透析过程结束时，连续从病人14抽血的泵22被关闭，取血装置32从病人14的脉管接近位置被取下。泵22以后可往回打开，以用盐溶液冲洗管路回路30，该溶液迫使留在管路回路30中的血液经过处理单元(例如透析器)24，然后经过静脉返回装置34返回给病人14。在本发明之前，习惯于将动脉取血装置32***盐水容器如盐水袋中，以将盐溶液送入管路回路30中。不过，这种传统的盐水***步骤和泵的重新启动步骤各自都需要操作人员至少瞬时地并且如同上面所说的那样不希望地从病人14和病人的脉管接近位置分散注意力。

为了解决这一注意力分散的困难，可以如本发明的另一实施例的主要图5所示的那样，将遥控装置40以这样的方式连至控制单元20和液体回路30上，以允许远距离调节加在液体回路30中的盐组分。图5示出遥控装置40，它不仅示意地连至泵22上，而且还连至动脉关闭夹50上，同时还连至盐溶液封闭夹82上。这些连接通过内部控制线路的分支示意地示出，这些线路在连至远距离主内线连接43上时用各自的参考数字21、51和81标识，该连接43在前面已经一般地描述。装置40、封闭夹50和85共同提供盐溶液从盐水袋84经过盐水管路段86进入液体回路30的流动的控制。尤其是，在透析过程结束时，操作人员可以用遥控装置40停止血液泵22，从病人14身上取下动脉取血装置32，并通过用遥控装置40打开盐水封闭夹82开始用于清理程序的盐溶液流动。所有这些步骤都可以不必从病人14或病人的脉管接近位置分散注意力而完成。动脉夹50的关闭可在盐水夹82的打开之前、同时或其后进行，并且最好通过遥控装置40控制。第二种方案在此处可包括在关闭夹子50和/或从病人拔出取血装置32之前往回运行泵22一短时间。这也可以在打开盐水夹82和将盐溶液送入回路30中之后进行。这可以用于通过取血装置32将管路段26中的血推回给病人14。

作为进一步帮助了解在主图5的清理模式实施例中使用遥控装置40的程序优点，现在可参看关于图6的程序图的下列说明。如图6所示，在泵继续操作程序卵圆66后面，示出了两个任选的路径。这两个方案一般地分别用各自的参考数字68和69标识。要注意，卵圆66代表与上面在图4A的子程序末尾所描述的和/或在图4B中所示的子程序的开始相同的一般的体外处理的继续操作阶段。首先，任选的路径68示出与图4B所描述的相似的清理程序，但是，此处是按照图5所示的清理子组件80使用的。更具体一些，方案68的清理步骤与图4B中所规定的相似，只是加了两个插在泵停止步骤74后面的夹子控制步骤，以及加了作为图6的一组流程部分90标出的操作清理步骤。作为这些相似性的后果，对于特别是图4B和6中的同样的程序框采用了同样的数字，特别参看止血压力框70和装置取下框72。至于在泵停止以后经由步骤74的夹子控制步骤，按照主图5的另一种方案，如同分别用步骤76和77示出的那样，关闭动脉夹50并打开盐水夹82。之后，泵22再次启动，经由步骤78，从盐水袋84将盐溶液经过盐水管路段86泵入液体回路30。在遥控装置40上可包括多个控制按钮、开关、旋钮或类似物，以用于按要求控制独立的机器组件(夹子与泵)；参看图7在下面提出的说明。也可以采用能控制一个以上像这样的组件的单个的按钮44或类似物。在此方面的方案将在下面进一步描述。

另一种方案为，如同图6中的任选路经69所示，泵22可以停止，在如同程序框73所示，在取下取血装置32和施加止血压力这两个子步骤之前，如程序框75所示，关闭血液夹50并打开盐水夹82。以后就同前面一样首选用遥控装置40经由框78重新启动泵22。提出这一与方案68分开的可选择流程69是为了说明，在整个清理程序的开始部分中，许多这种步骤的同时性和/或互换性。尤其是，如步骤75所示，其三个子步骤是组在一起的，以表明它们可以彼此同时进行或按任何相对的顺序进行，而不会不利地对整个程序的有效性产生影响。这个概念同样适用于程序框73的子步骤。而且，在方案68和69之间的其它区别为，在方案69中，框73的病人护理子步骤是在框75的主要的机器控制子步骤后面示出的，而方案68的相应的机器控制步骤(即步骤74、76和77)则是在病人护理步骤70和72后示出的。这个区别与前面的一样，用于示出整个程序的有效性不会很大地受到哪个步骤首先进行而影响，即使可能有其它理由认为特殊的专业人员喜欢一个工序在另一个的前面。再有，方案69的首先进行机器步骤的顺序有另一个差别，即通过将机器控制步骤放在前面使这些步骤可以在机器上或用机器进行，而不必使专业人员在必须注意到病人之前使用装置40。这样，(如上所述)可以不用能夹紧和松开血液导管和盐水导管以及控制泵22的多功能控制装置40；在此方案中装置40只需要能够在取血装置从病人的接近位置拔出之后经由框78重新启动泵22。这样，通过这种有一个特征(一个按扭)的操作，方案69提出这样的可能性，即使用者在操作中的更大的简单性，即使有如同下面要详细讨论的附加的盐水清理功能。

为了完善图6的说明，下面是其流程部分90的细节。首先，在取血针拔出步骤的后面，打开盐溶液连接夹82，重新启动泵22(经由任一框78)，然后，如同程序卵圆91所代表的那样，连续操作泵22，以迫使血液与盐溶液往前经过液体回路30。继续这一作业(经由负反馈路径93)，直至如决策菱形92所示，盐水已经到达病人处。一旦专业人员注意到盐水已经到达病人处，于是专业人员就用装置40停止泵22。这用程序框94示出，以后，专业人员就将其注意力集中在取下返血装置34上。按与上述与在脉管取血位置相同的包括施加止血压力(未示出)的方式在脉管返血位置施加止血压力。程序经由卵圆79现在已处于结尾，至少在本实施例中就整个程序包括遥控装置40而言是如此。另一个封闭返回夹52的附加步骤也可同时进行，或要不然在靠近此处所描述的泵停止步骤94的时候进行。而且，同前面一样，这另一种功能可以通过正确地操纵遥控装置40来执行。

此外，如同上面指出的那样，包括暂时往回运行泵22(在图6中未直接示出)的第二方案的实施例可以通过移动几个现有的步骤以及在图6的流程图的不同地方加入几个附加的步骤来实现。例如，取血装置32的拔出可以延迟，直至一定量的盐溶液已经送入液体回路30。以后，泵22可以往回运行，以冲洗管路段26中的任何血液，使其通过取血装置32返回给病人。以后，可以重新停止泵22，并从病人处拔出取血装置32。此另一种方案于是可在图6中采取这样的形式，即从方案68将止血压力和取血装置拔出子步骤70/72、或从方案69将子步骤73往下移至子步骤91和92之间的地方或移至甚至在子步骤96后面的地方。这样，打开和关闭夹子的子步骤将保留为像原来规定的那样，而盐水泵的操作将继续进行，直至合适的和/或所要求的盐溶液量被泵入回路30中。然后，将往回运行泵22的附加步骤插在继续操作泵的步骤91的前面，同时在清理泵操作步骤91之前，沿向前的方向将附加的关闭血液夹50和重新启动泵22的步骤(未示出)加在其后面。

要注意，另一种单针头处理***可以以与图4B的清理工序(没有盐水子组件连接)或图6的流程部分90(有盐水连接)相似的方式利用本发明，而与此处描述的任何方法无重大区别。如上所述，这种单针头程序可以例如在图6中视为包括移动(或取消)某些步骤。因此，可将止血压力和取血装置拔出子步骤70/72从方案68或将子步骤73从方案69往下移至子步骤96的紧前面或紧后面或包括在其中或也可以代替该步骤。这样，经由方案68或69的停止泵和打开与关闭夹子的子步骤将保留为像原来规定的那样，而盐水泵的操作将继续进行，直至盐溶液被泵入并经过液体回路30，一直经由步骤91和92到达病人14处。以后就经由步骤94停止泵，并经由步骤96进行针头取下和施加止血压力，或将步骤70/72和步骤73与其组合。步骤70/72或73是与步骤96一起进行还是代替它(或在其前面还是后面)的构思主要涉及到单个针头称为什么，称为取血针，还是返血针还是两者的组合。这并不是真正的重大区别，因为只采用了一个针头，同时它的拔出最好在图6的步骤91和92的盐水清理程序后进行。同样，此例子中的单个针头是图4B的步骤72的取血装置32的等同物(没有清理的子组件或程序)。

为了协助某些前述实施例的操作，特别是图6的方案68中所示的那些，遥控装置40可以有多个按钮、开关、旋钮或其它相互作用的控制元件(在图6未示出，但是可参看下面的图7)。在这种手持遥控装置40的一个实施例中，如同上述按钮44那样的第一按钮可以控制血液泵22的打开与关闭。第二按钮、开关、旋钮或类似物可以控制封闭夹50(或夹子52)的打开与关闭，而第三按钮、开关、旋钮或类似物则可以通过控制夹子82的打开与关闭而控制盐溶液的流动。可以利用多种组合与排列，诸如在图3的实施例中加上夹50的控制装置，或在其上加上同时用于取血夹和返血夹50与52的控制装置。再有，甚至还可以在其上结合以更多的控制装置，以用于任选的辅助泵100(见下面图7对一个这种任选的泵的说明)或其它机器组分。为了防止专业人员的迷惑，并保持本发明的使专业人员的注意力集中于病人和病人的脉管的目标，多个按钮、开关等可以做成不同的大小、形状和/或颜色，或可以按特殊的预先选定的构形布置。专业人员就知道，根据在装置40上在什么地方放置控制按钮而往下按控制按钮，或根据控制按钮的大小或形状或颜色或其它醒目的特征而往下按控制按钮。

也有可能设置单个的开关元件如按钮44或类似构件，它能够控制多个组件如上述的泵和/或夹子。达到这一目的的一个途径是使用多位开关、旋钮或类似物，其中可以形成不同的独立位置，以分别对应于独立的机械组件的操作。另一途径的基础为，可以在单个的按钮的单独接合(往下压、切换等)时动作所有多个组分。例如，在图6的可选择的路径69中，按钮44或类似物的单独往下压可以使程序框75的所有子步骤动作；也就是说，停止泵22，关闭血液夹50，并打开盐水夹82。如上所述，这些子步骤可以做成同时进行，或按任何优选的顺序。这种按顺序以后可以编程入遥控子***12中或控制单元20中。于是，在专业人员完成合适的病人护理步骤以后，可以进行按钮44的后继接合，以仅仅经由框78重新启动泵22。以后，可以如上所述进行按钮44的继续的后继接合，以经由路径部分90的框94再次停止泵。还有，如上所述，可以与泵停止步骤94一致，同样将返血夹52(在图6中未示出)的任选的关闭与按钮44的单独的操作结合在一起。再有，这类步骤可以如上所述用于同时进行或按顺序进行；其顺序可以编程入遥控***12或控制单元20中。此可编程性可事先在工厂中预编程和/或可由使用者/专业人员编程，这要取决于各种使用者的要求或变量。

在又一种方案中，如图7所示，盐溶液的灌注可以通过使用辅助泵100而得到加强。泵100可以被起动，以将附加液体最好是灭菌的生理盐溶液泵入液体回路30中。还有，一内部线路43的分枝101可用于将遥控装置40连至辅助泵100上，以用于对其远距离调节。泵100可以是控制单元20的不可分割的部分，或仅仅在操作时放在它的附近。在使用时，可以在图6中预见到在预先存在的子步骤上有一附加的子步骤或仅仅包括该子步骤，以适应此辅助泵100的功能性。尤其是，如上所述，图6中的两个框78都代表用遥控装置40启动泵22。不过，这些框78同样也可以代表泵100的启动。这样，两个泵22和100可像整个描述的那样，基本同时或依次地通过单独往下压按钮44而被启动。或如图7的实施例所示，可以在遥控装置40上设置多个按钮，一个这种按钮例如按钮44可用于启动(和/或停止)泵22，而另一个按钮例如按钮44a则可用于启动(和/或停止)泵100。其它按钮可如上所述用于其它目的，例如按钮44b可用于打开和/或关闭有关的管路夹如夹子50和/或例如夹82。

用图7的实施例的单针头操作如上所述只包括将止血压力和拔针步骤(见图6中的步骤70/72或73)移至程序的末尾。

还如同前面介绍的那样，最好将盐水导管86的连接放置成尽可能靠近夹子50，而夹子50则尽可能靠近病人。在常规的作业中，这样做的理由是，在完成处理以后，留在管路组中的血液应当最少，因为需要这种处理的多数病人是在病中，而且需要尽可能多的他们自己的血液。这样，如果采用图5或图7的实施例的盐水组件80的清理过程涉及仅仅使泵22向前移动，以在返回给病人之前将血液推过处理装置24，则有些血液将留在取血装置32与管路关闭夹50之间的管路段26中，或甚至在盐水导管86与管路段26的连接位置的后面。采用图7所示的泵100的另一种方案可涉及在主泵22停止(或有可能往回运行)和夹子50打开而取血装置32仍然插在病人的接近位置时运行泵100。这样，在取血装置32与盐水导管86和管路段26的连接位置之间的管路段26中的血液就随着经过针头32的盐溶液被推回给病人14。当盐溶液经过取血针32到达病人时，夹50可以被关闭，取下针头32，启动泵22，而泵100则仍然运行(或暂时停止)。以后，血液就用另外的方式被向前推，经过处理装置24和返回针头34返回给病人14，直至盐水经由图6的步骤91和92到达针头。

更进一步，用或不用任选的泵100，盐水子组件80可在任何处理阶段用于盐水灌注；不管是在灌注行动时(见下面)，在清理时(作为前面规定的程序的附加)或是当病人可能脱水而处理血液时。特别是，如果病人在透析过程中脱水，则必须通过打开盐水封闭夹82启动直接的紧急再水合(rehydration)，以允许盐溶液被送入管路回路30，以便流入病人14。本发明的遥控装置40可用于控制这一作业。习惯上，当病人要脱水时，不得不要求专业人员去用于安放一个盐溶液源，然后将其连至管路回路30上，然后打开盐水袋夹(如果使用的话)以引发流动，将液体送给病人14。这也可以要求操作人员停止血液泵22，并且可能关闭动脉取血导管夹50，所有这些步骤都使专业人员的注意力离开痛苦的病人。采用本发明，专业人员的注意力将始终集中在病人身上，因为这些再水合步骤都可以通过遥控来进行。由遥控装置40控制的泵100通过允许专业人员控制盐水流动而进一步加强了盐溶液至脱水病人的灌注，而不会从病人转移注意力。如同上面对泵22所说的那样，泵100的速度也可以用遥控装置40控制。这在再水合过程中，对于快速再水合和流量控制精度而言，都会证明是特别有利的。

如同已经说过那样，遥控装置40也可以用于在体外处理程序之前灌注液体回路。可以作为例子使用的***是图5或7的实施例的任一个，它具有连至液体回路30上的盐溶液子组件80。在任一情况下，在连至病人14之前，盐溶液可通过泵22的操作，单独地(图5)或与泵100联合，而被送入回路中。在任一情况下，泵22最好交替地向前和向后(或向后然后向前)运行，以使盐溶液可以被强迫送入所有管路段26、27、28和29中。因此，如果首先向前运行，则泵22将使盐水从盐水袋84经过管路段86泵送入段26的上部，然后进入段27，进入并经过处理装置24并进入和经过段28、空气装置25和段29，最后到达并经过返血装置34。同样，当向后运行时，泵22将盐溶液从袋84泵送至并经过管路段26的下部，然后至并经过取血装置32。泵的启动和停止和反向操作都可以通过遥控装置40按此处所述的任何方式和/或固有的与其相当的方式做成可以控制的。在灌注时用于液体流动控制的夹子50、52和/或82的操作也可以通过遥控装置40做成自动的。还有，在灌注时有选择地使用泵100作为辅助可以与对上述清理程序所描写的相似的方式做成由装置40操作。例如，泵100可以与泵22一起运行或有时代替泵22(例如在灌注段26的下部和取血装置32时)。在液体回路30已经灌注完以后，就可如同上面相对于图4A所描述的那样，将取血装置和/或返血装置***病人的接近位置。

用遥控装置40的灌注也可以用比较常用的单独的盐水袋进行，该袋连至取血装置或返血装置32或34的附近。因此，连至其上的袋(例如用另一管路段预先连接，或在其中***装置32或34，或按本领域已知的其它方式)可用于通过遥控装置40启动泵22而灌注该***，然后在盐水已经按本领域都已知的方式合适地到达并浸透所有回路元件时停止泵22。以后就可按所述地启动按照图4A的过程开始程序，包括***接近装置32和/或34或单个的针头(未示出)。

按照本发明的遥控装置的几个其它的实施例在本发明的范围与精神内都是可以预见的。例如，遥控装置可以通过用一脚踏板代替手指压力而用脚致动。同样，不一定需要用一电缆如电缆42连至机器上的遥控装置也可进一步由本发明予以考虑。再有，一能识别由操作人员给出的口头命令的装置也在本发明的精神与范围之内。

这三种其它实施例的物理上的区配以及类似的匹别的其它方面都可以容易地用所理解的概念和元件做成而不会减小本发明的任何方面。例如，脚踏板式遥控装置最好是按上面所述的方式用电缆或类似物如电缆42(例如见图1～3)连至控制单元20上的装置。还有，这种脚踏板式装置最好有一可用脚致动的按钮或类似的开关构件，它们与上述按钮44或任何其它所描述的方案相似。不过，用脚致动的按钮可能会比按钮44大一些或平一些，以简化脚的致动。另外，也可在脚踏板式装置上结合以各种脚按钮，以完成所有上述选择功能，例如用于操作夹子和泵。

同样，按照本发明的遥控装置不一定限于连至控制单元20上的硬线路或电缆。也可以采用使用红外线或其它电磁波(例如光波、无线电波或微波)的遥控技术。这些可以配合在手持遥控装置如装置40中，或配合在脚动的或其它用身体致动的装置中。在此处也容易配合以超声和/或可闻声致动，例如通过使用超声和/或语音致动的变换器。在这些方案的任一个中，控制单元20只要被配以如同在其它遥控技术中已知的声或电磁接收器，并且调节成能区别预定的输入信号(声波或电磁波)，并且用合适的电子线路将输入信号转变成合适的用于泵和/或夹子的相应的控制。

另一方案包括遥控装置的有关的致动和停止。可以预见到，并不希望遥控装置永久地致动，因此，在控制单元20或遥控装置40上设置单独的控制元件，以用于致动和/或停止遥控功能。可在控制单元20或装置40上为此目的而设置一简单的按钮开关，或可用一与上述相似的声波或电磁波接收器，以致动或停止遥控功能。在致动/停止方案中也可内装以各种安全特征。例如，可以要求在遥控功能已经致功(或按另一方案在停止)时显示出连续的或间歇的指示(如嘟嘟声或闪光)。这种特征可用于警告专业人员，这些重要的也许对生命有影响的功能已经平行于或代替控制单元20的控制而致动或者从其转移，以使专业人员可在使用遥控时采取恰当的护理措施。其它安全特点可要求采用用于接通致动遥控功能的动力的特殊程序。还可以要求口合，标识码、声音对比(语音打印或其它声音或语音或语音识别方案)或其它类似的安全检验，以便致动遥控功能。这使之能够防护可能危害生命的远距离操作的不正确的或意外的致动。

一旦任何一个此处所述的针头被从病人取走，它就可以按本领域都了解的方式丢弃；或是，这些针头可以安全地固定，以便按照一程序处理和/或使用按照同一日期同时共同拥有的申请领域中所描述的本发明的设备处理。此另一发明的题目为Jrgen Jnsson的针头夹持装置，他是本发明的共同发明人，申请号“PCT/SE00/02527”；而且在此处被结合，以作为参考。例如，一个针头32和/或34和/或单个的针头(未示出)可锁在按照此另一发明的装置中，并被安全地固定，以防止针杆无意暴露，然后以安全的方式处理。

因此，此处示出并描述了新的和独特的发明，它以一种意外的方式达到它的目的。熟悉本领域的人容易预见到许多的其它实施例，虽然它们在此未明显地描述，但是都可认为在本发明的范围内，该范围只用所附的权利要求而进行限定。

Claims (29)

1.一种由操作人员控制的、用于控制体外液体回路的遥控子***，其特征为，所述液体回路包括至少一个管路段，该管路段在操作上与一流动控制装置接合，从而可以操作所述流动控制装置，以控制在所述管路段中以及经过所述管路段的液体的流动；所述遥控子***包括一遥控装置，该装置有一在操作上与其相连的开关构件；所述遥控装置设置成在操作上与所述流动控制装置连通，以使所述开关构件的致动起到启动或停止所述管路段中液体流动的作用，并且，所述遥控子***是与所述液体回路脱开的。

2.如权利要求1的遥控子***，其特征为，流动控制装置为一泵。

3.如权利要求2的遥控子***，其特征为，所述泵的操作的控制包括将泵切换成致动泵的操作。

4.如权利要求2的遥控子***，其特征为，所述泵的操作的控制包括将泵切换成停止泵的操作。

5.如权利要求1的遥控子***，其特征为，流动控制装置为一管夹。

6.如权利要求5的遥控子***，其特征为，所述管夹的操作的控制包括将管夹切换至打开的液体流动位置。

7.如权利要求5的遥控子***，其特征为，所述管夹的操作的控制包括将管夹切换至封闭的不流动位置。

8.如权利要求1的遥控子***，其特征为，遥控装置基本与所述流动控制装置分开，但是仍然设置成与其在操作上连通，以使所述开关构件的致动对控制所述流动控制装置的操作起作用。

9.如权利要求8的遥控子***，其特征为，遥控***进一步包括一具有第一和第二端的电缆，所述第一端可操作地连至所述流动控制装置上，而所述第二端则可操作地连至所述遥控装置和所述遥控装置的所述开关构件，由此，所述电缆将遥控装置与流动控制装置连接成可操作的连通。

10.如权利要求1的遥控子***，其特征为，遥控子***进一步包括一电磁波连通***，其中，由遥控装置所产生的电磁波被一电磁波接收器接收，并被转换成对流动控制装置的相应的控制。

11.如权利要求1的遥控子***，其特征为，此遥控子***进一步包括一声致动***，该声致动***提供遥控装置至流动控制装置的操作上的连接。

12.如权利要求11的遥控子***，其特征为，声致动***包括一设置在所述遥控装置中的声接收设备，而所述开关构件则包括一电开关线路元件，它用于将收到的信号转换成对流动控制装置的相应的控制。

13.如权利要求11的遥控子***，其特征为，所述遥控装置连接到所述流动控制装置。

14.如权利要求11的遥控子***，其特征为，声致动***为一语音致动***。

15.如权利要求14的遥控子***，其特征为，语音致动***包括一语音识别***。

16.如权利要求1的遥控子***，其特征为，所述流动控制***为一泵，以及，所述液体回路的所述至少一个管路段可操作地与一管夹接合，以使所述管夹可操作以控制进入并经过所述管路段的液体的流动，其中，遥控装置进一步设置成与所述管夹成操作上的连通，以使所述开关构件的致动对控制所述管夹的操作起作用。

17.如权利要求1的遥控子***，其特征为，所述流动控制***为一泵，以及，所述液体回路有一操作上连接在其中的第二管路段，所述第二管路段在操作上与一管夹接合，以使所述管夹可操作地控制进入并经过所述第二管路段的液体的流动，其中，遥控装置进一步设置成与所述管夹成操作上的连通，以使所述开关构件的致动对控制所述管夹的操作起作用。

18.如权利要求1的遥控子***，其特征为，所述流动控制***为一第一泵，以及，所述液体回路有一操作上连接在其中的第二管路段，所述第二管路段在操作上与一第二泵接合，以使所述第二泵可操作成控制进入并经过所述第二管路段的液体的流动，其中，遥控装置进一步设置成与所述第二泵成操作上的连通，以使所述开关构件的致动对控制所述第二泵的操作起作用。

19.如权利要求18的遥控子***，其特征为，所述第二泵用于被致动，以将一补充的液体泵送入液体回路中。

20.如权利要求19的遥控子***，其特征为，所述补充液体为盐溶液。

21.如权利要求1或18的遥控子***，其特征为，所述至少一个管路段还在操作上与一管夹接合，以使所述管夹可操作地控制进入并经过所述管路段的液体的流动，其中，遥控装置进一步包括一第二开关构件，它设置成与所述管夹成操作上的连通，从而可用于控制所述管夹的操作。

22.如权利要求16或17的遥控子***，其特征为，遥控装置进一步包括一第二开关构件，它设置成与所述管夹成操作上的连通，从而可用于控制所述管夹的操作。

23.如权利要求1的遥控子***，其特征为，此遥控子***进一步包括一脚踏板式遥控装置。

24.如权利要求23的遥控子***，其特征为，所述脚踏板式遥控装置具有至少一个可用脚致动的按钮或类似的开关构件。

25.如权利要求1的遥控子***，其特征为，此遥控子***进一步包括一手持遥控装置。

26.如权利要求25的遥控子***，其特征为，所述手持遥控装置进一步包括一与拇指接合的按钮。

27.如权利要求1的遥控子***，其特征为，此遥控子***由操作人员手工控制。

28.如权利要求1的遥控子***，其特征为，所述脱开的遥控子***能使操作人员开动和/或停止所述体外液体回路，而不致从病人处分散注意力。

29.如权利要求28的遥控子***，其特征为，所述脱开的遥控子***可从病人的与脉管附近的取血和/或返血位置相邻的一侧进行操作。

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