CN117715540A - 用于喂养接受婴儿配方和人母乳的婴儿的婴儿配方 - Google Patents

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CN117715540A CN202280043956.2A CN202280043956A CN117715540A CN 117715540 A CN117715540 A CN 117715540A CN 202280043956 A CN202280043956 A CN 202280043956A CN 117715540 A CN117715540 A CN 117715540A
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B·斯塔尔
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Abstract

本发明涉及适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含2'‑岩藻糖基乳糖(2'‑FL)和3‑岩藻糖基乳糖(3‑FL)；使用该婴儿配方向婴儿提供营养的非治疗性方法；或者该婴儿配方用于向婴儿提供营养的用途，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，特别地其中该婴儿用蒙古母亲的母乳进行喂养。

Description

用于喂养接受婴儿配方和人母乳的婴儿的婴儿配方
技术领域
本发明涉及适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(也称为混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方。
背景技术
人乳因其独特且无可比拟的营养性和功能性组分的组合而被视为婴儿营养的金标准。因此，世界卫生组织(WHO)和其他组织推荐在婴儿6月龄以前只向其提供人乳。当母亲无法用母乳喂养婴儿或选择不进行母乳喂养时，基于成熟人乳的组成开发的婴儿配方(IF)被认为是人乳的最佳替代品。改善婴儿配方质量的研究不必旨在模仿人乳的确切组成，而可以旨在实现在母乳喂养的婴儿中所观察到的不仅仅是营养方面的功能性作用。
尽管WHO推荐婴儿在6月龄之前进接受母乳喂养，但是混合乳喂养在全世界人口中很常见，即婴儿从出生起到6月龄同时接受婴儿配方和人母乳。在许多欧洲国家，婴儿通常在开始时只接受母乳，并且在几个月后，例如当产假结束，母亲必须返回工作岗位，而婴儿白天留在日托中心时，才引入配方喂养。
人乳提供了几种生物活性因子，这些因子有益于新生儿在生命早期相对未成熟的免疫***。根据其保护作用或促进成熟的能力，这些组分被分为两个不同的组。人乳寡糖(HMO)被认为同时在保护和成熟中发挥了作用。为了寻求具有更佳的组成以尽可能模仿人乳的有益作用的改善的婴儿配方，HMO受到了相当大的关注。
迄今为止发现的并且在Urashima等人(Trends in Glycoscience andGlycotechnolology[糖科学和糖技术趋势],2018,30；172,SE51-SE65)中描述的许多HMO结构显示出乳糖、乳糖胺或乳-N-二糖核或两者、及其聚合物，它们可以进一步结合岩藻糖或唾液酸或两者。这些结构赋予了高化学可变性并免受消化影响，其效果是大多数HMO在近端肠道中既不被吸收也不被代谢，并以未消化的形式到达远端肠道，从而对某些细菌群体产生益生元作用、增强肠道屏障并防止肠病原体感染。HMO以相对高的比例(5-20g/L)存在于人母乳中。最丰富的HMO是2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)，约占人母乳分泌物中总寡糖的20％。2’-FL的体外和体内研究证明了其免疫调节作用，包括促进抗炎活性(He等人Gut[肠道]2016；65:33-46)和抑制病原体定植(Ruiz-Palacios等人J Biol Chem[生物化学杂志]2003；278:14112-20)。
Slupsky得出结论，乳成熟不是随机的(Donovan等人(编辑)“Human Milk:Composition,Clinical Benefits and Future Opportunities[人乳：组成、临床益处和未来机遇]”,NestléNutr Inst Workshop Ser[雀巢营养研究所研讨会系列]2019,90:179-190中的书本章节)。Slupsky评论了人乳的组成由乳腺在母体遗传学的指导下精心控制，并且不断变化以满足新生儿的营养素需求，并有助于在整个仅乳喂养时间段内以及可能在以后指导微生物的更替。此外，发现与来自不同母亲的母乳喂养婴儿相比，来自不同母亲的配方喂养婴儿之间的微生物和粪便代谢特性更相似(He等人,mSystems[微生物***]2016；1:e00128-16；O’Sullivan等人,J Proteome Res[蛋白组研究杂志]2013；12:2833-2845)。据推测，这可能归因于母乳喂养的母亲之间乳组成的差异，并由泌乳时间段内乳组分的变化驱动，而相比之下，婴儿配方的组成没有变化。Austin等人,Nutrients[营养素]2016,8,346；doi:10:3390/nu8060346报告了中国城市母亲的乳中10种寡糖含量的时间变化。
WO 2019/110800披露了含有结构不同的人乳寡糖的混合物的喷雾干燥粉末、用于产生所述喷雾干燥粉末的方法、其用于制造营养组合物的用途、以及含有所述喷雾干燥粉末的营养组合物。该披露促使用不同HMO的组合来补充营养组合物，并将其与婴儿配方联系起来。混合物中结构不同的HMO可以选自由以下组成的组：2'-FL、3-FL、LNT、LNnT、LNFPI、3'-SL、6'-SL、LST-a、LST-b、LST-c、以及DSLNT(第7页第8-10行)。
Jennewein生物技术股份有限公司(Jennewein Biotechnologie GmbH)以5HMO-Mix的名称销售由五种人乳寡糖(2′-岩藻糖基乳糖(2′-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、乳-N-四糖(LNT)、3′-唾液乳糖(3′-SL)和6′-唾液乳糖(6′-SL))组成的产品。
发明内容
本发明基于其中分析了两组中国母亲的人乳组成的研究。第I组仅采用母乳喂养(BF)，即没有另外的配方喂养；而第II组采用混合乳喂养(MMF)，即母乳喂养和配方喂养的组合。
诸位发明人已经发现在I与II两组之间HMO组成存在***性变化。虽然在第I组与第II组之间2'-岩藻糖基乳糖(2’-FL)没有显著差异，但发现3-岩藻糖基乳糖(3-FL)显著不同，并且发现第II组(MMF)的3-FL比第I组(BF)高[平均]约92μg/ml。
因此，诸位发明人已经确认了需要提供改善的婴儿配方，该配方适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)，并且其考虑到并补偿在第I组(BF)母亲与第II组(MMF)母亲之间观察到的差异。
因此，提供了适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含2’-FL和3-FL，并且对这些HMO的特定重量比和两种HMO的特定量有要求。根据要求的2’-FL和3-FL的边界，考虑了MMF婴儿与BF婴儿相比的HMO摄入量差异并对其进行了补偿。
除2’-FL和3-FL外，还发现第II组与第I组之间3'-唾液乳糖(3’-SL)和6'-唾液乳糖(6’-SL)的水平显著不同。发现了第II组(MMF)母亲的3'-SL水平比第I组(BF)母亲高[平均]约30μg/ml，并且第II组(MMF)母亲的6’-SL水平比第I组(BF)母亲高[平均]约76μg/ml。
因此，根据本发明，婴儿配方可以有利地通过包括特定量的并且与2’-FL具有特定比率的3’-SL，并且/或者包括作为特定量的并且与2’-FL具有特定比率的6’-SL而得到进一步改善。通过要求另外的3’-SL或6’-SL的边界，进一步考虑了MMF婴儿与BF婴儿相比的HMO摄入量差异并对其进行了补偿。通过要求3’-SL和6’-SL两者的边界，甚至更加考虑了MMF婴儿与BF婴儿相比的HMO摄入量差异并对其进行了补偿。
具体实施方式
因此，本发明涉及一种适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含
a)2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)和3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，2’-FL和3-FL的重量比为至少2.5:1，并且
b)3-FL的浓度最高为240μg/ml和/或，以及
c)2’-FL的浓度至少为500μg/ml。
根据本发明的婴儿配方中的成分也可以以基于干重的量表示。因此，本发明因而涉及一种适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含
a)2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)和3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，2’-FL和3-FL的重量比为至少2.5:1，并且
b)3-FL的浓度最高为180mg/100g干重，以及
c)2’-FL的浓度至少为375mg/100g干重。
根据本发明的婴儿配方中的成分也可以以基于热量的量表示。因此，本发明因而涉及一种适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含
a)2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)和3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，2’-FL和3-FL的重量比为至少2.5:1，并且
b)3-FL的浓度最高为36mg/100kcal，以及
c)2’-FL的浓度至少为75mg/100kcal。
在一个实施例中，根据本发明的婴儿配方优选进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为100μg/ml。
当以基于干重的量表示时，本发明婴儿配方优选进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为75mg/100g干重。
当以基于热量的量表示时，本发明婴儿配方优选进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为15mg/100kcal。
在另一实施例中，根据本发明的婴儿配方优选进一步包含
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为300μg/ml。
当以基于干重的量表示时，本发明婴儿配方优选进一步包含
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为225mg/100g干重。
当以基于热量的量表示时，本发明婴儿配方优选进一步包含
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为45mg/100kcal。
在优选的实施例中，根据本发明的婴儿配方进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为100μg/ml，以及
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为300μg/ml。
当以基于干重的量表示时，在优选的实施例中，根据本发明的婴儿配方进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为75mg/100g干重，以及
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为225mg/100g干重。
当以基于热量的量表示时，在优选的实施例中，根据本发明的婴儿配方进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为15mg/100kcal，以及
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为45mg/100kcal。
优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在500μg/ml-1500μg/ml范围内、优选地在750μg/ml-1250μg/ml范围内的2’-FL。当以基于干重的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在375mg/100g干重-1125mg/100g干重范围内、优选地在560mg/100g干重-940mg/100g干重范围内的2’-FL。当以基于热量的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在75mg/100kcal-225mg/100kcal范围内、优选地在110mg/100kcal-190mg/100kcal范围内2’-FL。
优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在50μg/ml-240μg/ml范围内的3-FL。当以基于干重的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在37mg/100g干重-180mg/100g干重范围内的3-FL。当以基于热量的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在7mg/100kcal-36mg/100kcal范围内的3-FL。
优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在10μg/ml-100μg/ml范围内、优选地在10μg/ml-75μg/ml范围内的3’-SL。当以基于干重的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在7mg/100g干重-75mg/100g干重范围内、优选地在7mg/100g干重-56mg/100g干重范围内的3’-SL。当以基于热量的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在1mg/100kcal-15mg/100kcal范围内、优选地在1mg/100kcal-12mg/100kcal范围内3’-SL。
优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在50μg/ml-300μg/ml范围内、优选地在50μg/ml-250μg/ml范围内的6’-SL。当以基于干重的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在37mg/100g干重-225mg/100g干重范围内、优选地在37mg/100g干重-190mg/100g干重范围内的6’-SL。当以基于热量的量表示时，优选地，根据本发明的婴儿配方包含浓度在7mg/100kcal-45mg/100kcal范围内、在7mg/100kcal-38mg/100kcal范围内6'-SFL。
在另外的方面，本发明还涉及一种使用根据本发明的婴儿配方向婴儿提供营养的方法，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
对于一些司法管辖区，向婴儿提供营养被认为是治疗性的，而其他司法管辖区则认为向婴儿提供营养不是治疗性的，因此，本发明还涉及一种使用根据本发明的婴儿配方向婴儿提供营养的非治疗性方法，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
在又另一类似的实施例中，本发明涉及根据本发明的婴儿配方用于向婴儿提供营养的用途，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
因此，在根据本发明的优选实施例中，适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方提供了均衡的营养并且/或者提供了更类似于仅用人母乳喂养的同龄婴儿的营养的总体营养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
类似地，在根据本发明的优选实施例中，适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方提供了抵消在两个研究组之间观察到的效果，并从而提供了更类似于仅用人母乳喂养的同龄婴儿的营养的总体营养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
用不同的话来说，在根据本发明的优选实施例中，适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方提供了抵消在第I组与第II组之间(即在仅母乳喂养(BF)而无另外的配方喂养与混合乳喂养(MMF)之间)观察到的HMO组成的***性变化，并从而提供更类似于仅用人母乳喂养的同龄婴儿的营养的总体营养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
在本发明的上下文中，同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿优选接受蒙古人种母亲的母乳，或者换言之，用蒙古母亲的母乳喂养的婴儿。在更一般的术语中，可以说在本发明的上下文中，同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿优选接受中国血统的母亲的母乳。同样地，在本发明的上下文中，同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿优选是蒙古人种的婴儿，或者更普遍地是中国血统的婴儿。优选地，同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿是蒙古人种的婴儿，并且其接受蒙古人种母亲的母乳。更普遍地，同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿优选地是中国血统的婴儿，并且其接受中国血统的母亲的母乳。
适合用于制备根据本发明的婴儿配方的HMO是可以例如从Jennewein生物技术股份有限公司商购的。在其他方面，通过从合适的来源分离或通过化学合成来获得HMO在技术人员的能力范围内。
在优选的实施例中，适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方可以通过以下来获得：将单独的HMO组分与婴儿配方的其他已知成分一起混合，以获得根据本发明的定量婴儿配方组合物。
已知根据本发明使用的HMO(即2’-FL、3-FL、3’-SL和6’-SL)各自抑制人肠道中存在的一种或多种病原体，如空肠弯曲杆菌(Campylobacter jejuni)、沙门氏菌属(Salmonella)物种、链球菌属(Streptococci)物种、诺如病毒和轮状病毒。HMO还通过促进有益肠道细菌(如双歧杆菌属(Bifidobacteria)物种、乳杆菌属(Lactobacilli)和拟杆菌属(Bacteroides)物种)的生长而有益于天然肠道微生物组。进一步已知2’-FL、3-FL和6’-SL促进肠运动和肠上皮细胞成熟。通常，岩藻糖基化和唾液酸化的HMO具有免疫调节功能，并对非母乳喂养和混合喂养儿童中细胞因子和炎症标志物的水平产生积极影响。3SL和6SL也与婴儿的脑发育有关，并在认知和神经元调节中发挥作用。
优选地，本发明的婴儿配方进一步包含果寡糖(FOS)。果寡糖是包含β-连接的果糖单元链的不可消化的寡糖(NDO)，其聚合度(DP)或平均DP为2至250、更优选地2至100、甚至更优选地10至60。果寡糖包括菊糖、果聚糖和/或混合型多聚果糖。尤其优选的果寡糖是菊糖。适合用于在组合物中使用的果寡糖也可商购获得，例如HP(Orafti公司)。优选地，果寡糖的平均DP大于20。
优选地，本发明的婴儿配方进一步包含半乳寡糖(GOS)，优选地该半乳寡糖包含β-半乳寡糖和/或α-半乳寡糖。半乳寡糖优选为β-半乳寡糖。在特别优选的实施例中，本发明的婴儿配方包含β-半乳寡糖([半乳糖]n-葡萄糖；其中n为2至60的整数，即2、3、4、5、6、…、59、60；优选地，n选自2、3、4、5、6、7、8、9和10)，其中半乳糖单元大部分经由β键连接在一起。β-半乳寡糖也称为反式半乳寡糖(TOS)。β-半乳寡糖例如以商标Vivinal(TM)(BorculoDomo成分公司(Borculo Domo Ingredients)，荷兰)销售。另一合适的来源是Bi2Munno(Classado公司)。优选地，半乳寡糖包含β-1,3、β-1,4和/或β-1,6键。在优选的实施例中，半乳寡糖包含至少80％(基于总键)的β-1,4和β-1,6键，更优选地至少90％。在另一优选的实施例中，半乳寡糖包含至少50％(基于总键)的β-1,3键，更优选地至少60％(基于总键)。
半乳寡糖(优选β-半乳寡糖)更能刺激双歧杆菌属。优选地，本发明的婴儿配方包含半乳寡糖、优选β-半乳寡糖，其聚合度(DP)为2-10，优选平均DP在3至7范围内。
在另外的实施例中，本发明的婴儿配方包含果寡糖和半乳寡糖(GOS)，优选地，该半乳寡糖包含β-半乳寡糖。更优选地，果寡糖是平均DP大于20的长链果寡糖(lcFOS)。更优选地，半乳寡糖是平均DP在3至7范围内的短链半乳寡糖(scGOS)。短链半乳寡糖和长链果寡糖的重量比范围为100:1至1:10，优选地20:1至1:1，优选地约9:1。
本发明的婴儿配方优选地包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物，其中该脂质提供总热量的5％至50％，该蛋白质提供总热量的5％至50％，并且该可消化的碳水化合物提供总热量的15％至90％。优选地，在本发明的婴儿配方中，脂质提供总热量的35％至50％，蛋白质提供总热量的7.0％至12.5％，并且可消化的碳水化合物提供总热量的40％至55％。在计算蛋白质的总热量的％时，需要考虑蛋白质、肽和氨基酸提供的能量总量。优选地，脂质提供3至7g脂质/100kcal、优选地4至6g/100kcal营养组合物，蛋白质提供1.6至4g/100kcal、优选地1.7至2.5g/100kcal营养组合物，并且可消化的碳水化合物提供5至20g/100kcal、优选地8至15g/100kcal营养组合物。优选地，本发明的婴儿配方包含提供4至6g/100kcal营养组合物的脂质，提供1.6至2.0g/100kcal、更优选1.7至1.9g/100kcal营养组合物的蛋白质以及提供8至15g/100kcal营养组合物的可消化的碳水化合物。在一个实施例中，脂质提供3至7g脂质/100kcal、优选4至6g/100kcal婴儿配方，蛋白质提供1.6至2.1g/100kcal、优选1.6至2.0g/100kcal婴儿配方，并且可消化的碳水化合物提供5至20g/100kcal、优选8至15g/100kcal婴儿配方，并且其中优选地，该可消化的碳水化合物组分包含至少60wt％的乳糖(基于总可消化的碳水化合物)、更优选至少75wt％、甚至更优选至少90wt％的乳糖(基于总可消化的碳水化合物)。总热量的量由源自蛋白质、脂质、可消化的碳水化合物和不可消化的寡糖的热量之和确定。
本发明的婴儿配方优选地包含可消化的碳水化合物组分。优选的可消化的碳水化合物组分是乳糖、葡萄糖、蔗糖、果糖、半乳糖、麦芽糖、淀粉和麦芽糖糊精。乳糖是人乳中存在的主要可消化的碳水化合物。本发明的婴儿配方优选地包含乳糖。优选地，本发明的婴儿配方不包含大量除乳糖之外的碳水化合物。与具有高血糖指数的可消化的碳水化合物(如麦芽糖糊精、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖和其他可消化的碳水化合物)相比，乳糖的血糖指数较低，因此是优选的。本发明的婴儿配方优选地包含可消化的碳水化合物，其中至少35wt％、更优选地至少50wt％、更优选地至少60wt％、更优选地至少75wt％、甚至更优选地至少90wt％、最优选地至少95wt％的可消化的碳水化合物是乳糖。基于干重，本发明的婴儿配方优选地包含至少25wt％乳糖、优选地至少40wt％、更优选地至少50wt％乳糖。
本发明的婴儿配方优选地包含至少一种选自由动物脂质(不包括人脂质)和植物脂质组成的组的脂质。优选地，本发明的婴儿配方包含植物脂质和至少一种选自由以下组成的组的油的组合：鱼油、动物油、藻油(algae oil)、真菌油和细菌油。本发明的婴儿配方中的脂质优选提供3至7g/100kcal营养组合物，优选地，该脂质提供4至6g/100kcal。当呈液体形式(例如作为即时喂养液体)时，婴儿配方优选包含2.1至6.5g脂质/100ml，更优选地3.0至4.0g/100ml。基于干重，本发明的婴儿配方优选地包含12.5wt％至40wt％脂质、更优选地19wt％至30wt％。优选地，脂质包含必需脂肪酸α-亚麻酸(ALA)、亚油酸(LA)和/或长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFA)。LC-PUFA、LA和/或ALA可以以游离脂肪酸、甘油三酯形式、甘油二酯形式、甘油单酯形式、磷脂形式或以上中的一种或多种的混合物提供。优选地，本发明的婴儿配方包含至少一种、优选地至少两种选自由以下组成的组的脂质来源：菜籽油(rapeseed oil)(如菜籽油(colza oil)、低芥酸菜籽油和油菜籽油)、高油酸葵花油、高油酸红花油、橄榄油、海洋油(marine oil)、微生物油、椰子油、棕榈仁油。本发明的婴儿配方不是人乳。
本发明的婴儿配方优选地包含蛋白质。婴儿配方中使用的蛋白质优选地选自由以下组成的组：非人动物蛋白，优选地乳蛋白、植物蛋白，如优选地大豆蛋白和/或大米蛋白，及其混合物。本发明的婴儿配方优选地含有酪蛋白和/或乳清蛋白，更优选地牛乳清蛋白和/或牛酪蛋白。因此，在一个实施例中，本发明的婴儿配方中的蛋白质包含选自由乳清蛋白和酪蛋白组成的组的蛋白质，优选地乳清蛋白和酪蛋白，优选地该乳清蛋白和/或酪蛋白来自牛乳。优选地，蛋白质包含小于5wt％(基于总蛋白质)的游离氨基酸、二肽、三肽或水解的蛋白质。本发明的婴儿配方优选包含酪蛋白和乳清蛋白，酪蛋白:乳清蛋白的重量比为10:90至90:10、更优选地20:80至80:20、甚至更优选地35:65至55:45。
为了满足婴儿或学步儿童的热量需求，婴儿配方优选包含45至200kcal/100ml液体。优选地，婴儿配方具有55至80kcal/100ml液体、甚至更优选地60至70kcal/100ml液体。该热量密度确保了水与热量消耗之间的最佳比率。本发明的婴儿配方的渗透压优选为150至420mOsmol/l、更优选地260至320mOsmol/l。低渗透压旨在进一步减轻胃肠道应激。
当婴儿配方呈即时喂养的液体形式时，优选的每日施用体积在约80至2500ml范围内，更优选地为约200至1200ml/天。优选地，每天的喂养次数为1至10、优选地3至8。在一个实施例中，每日施用呈液体形式的婴儿配方持续至少2天的时间段，优选地持续至少4周的时间段，优选地持续至少8周的时间段、更优选地持续25至少12周的时间段，其中每日施用的总体积为200ml至1200ml，并且其中每天的喂养次数为1至10。
本发明的婴儿配方包含2.5wt％至20wt％的总不可消化的寡糖、更优选地2.5wt％至15wt％、甚至更优选地3.0wt％至10wt％、最优选地5.0wt％至7.5wt％(基于营养组合物的干重)。基于100ml，本发明的婴儿配方优选地包含0.35wt％至2.5wt％的总不可消化的寡糖、更优选地0.35wt％至2.0wt％、甚至更优选地0.4wt％至1.5wt％(基于100ml的营养组合物)。较少量的不可消化的寡糖在改善肠道微生物功能方面效果较差，而太大量将导致腹胀和腹部不适的副作用。
本发明的婴儿配方可以呈液体形式。本发明的婴儿配方也可以呈干食物形式，优选地呈粉末形式，其附有将所述干食物(优选地粉末)与合适的液体(优选地水)混合的说明书。根据本发明使用的婴儿配方优选地包含其他部分，如维生素、矿物质、微量元素和其他微量营养素，以使其成为完整的营养组合物。优选地，根据国际指令，婴儿配方包含维生素、矿物质、微量元素和其他微量营养素。
在另外的方面，本发明还涉及一种使用根据本发明的婴儿配方向婴儿提供营养的非治疗性方法，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
在类似的实施例中，本发明涉及一种使用根据本发明的婴儿配方向婴儿提供营养的方法，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至4个月。
在又另一类似的实施例中，本发明涉及根据本发明的婴儿配方用于向婴儿提供营养的用途，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至12个月、更优选地0至6个月、以及最优选地0至6个月。
实例
实例1
在产后42±2天时采集72名仅母乳喂养的中国母亲和65名混合乳喂养的母亲的人乳样品。所有母亲都健康，年龄为20-40岁，生下了健康的足月婴儿。
根据Bao等人2013(Bao,Y.,Chen,C.,和Newburg,D.S.(2013).Quantification ofneutral human milk oligosaccharides by graphitic carbon high-performanceliquid chromatography with tandem mass spectrometry[通过石墨碳高效液相色谱和串联质谱对中性人乳寡糖进行定量].Analytical biochemistry[分析生物化学],433(1),28-35.)的方法通过液相色谱和质谱对人乳样品进行HMO(3’-SL、2’-FL、3-FL和6’-SL)分析。
结果在表1中给出。
表1：采用仅母乳喂养(BF-第I组)的母亲以及采用母乳喂养和配方喂养的组合(即混合乳喂养(MMF-第II组))的母亲的乳中HMO的平均量。
实例2
使用常规的婴儿配方制造工艺来制备为0-12个月龄婴儿设计的婴儿配方。向适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方中添加特定量的HMO。表2描述了根据本发明的婴儿配方。
表2：婴儿配方

Claims (15)

1.一种适合用于喂养同时接受婴儿配方和人母乳的婴儿(混合乳喂养的婴儿)的婴儿配方，该婴儿配方包含
a)2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)和3-岩藻糖基乳糖(3-FL)，2’-FL和3-FL的重量比为至少2.5:1，并且
b)3-FL的浓度最高为240μg/ml、或最高为180mg/100g干重、或最高为36mg/100kcal，以及
c)2’-FL的浓度至少为500μg/ml、或至少为375mg/100g干重、或至少为75mg/100kcal。
2.根据权利要求1所述的婴儿配方，该婴儿配方进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为100μg/ml、或最高为75mg/100g干重、或最高为15mg/100kcal。
3.根据权利要求1所述的婴儿配方，该婴儿配方进一步包含
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为300μg/ml、或最高为225mg/100g干重、或最高为45mg/100kcal。
4.根据权利要求1所述的婴儿配方，该婴儿配方进一步包含
d)3’-唾液乳糖(3’-SL)，2’-FL:3’-SL的重量比为至少11.2:1，并且
e)3’-SL的浓度最高为100μg/ml、或最高为75mg/100g干重、或最高为15mg/100kcal，以及
f)6’-唾液乳糖(6’-SL)，2’-FL:6’-SL的重量比为至少1.8:1，并且
g)6’-SL的浓度最高为300μg/ml、或最高为225mg/100g干重、或最高为45mg/100kcal。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的婴儿配方，其中2’-FL以如下浓度存在，即浓度在500μg/ml-1500μg/ml范围内、优选地在750μg/ml-1250μg/ml范围内；或者在375mg/100g干重-1125mg/100g干重范围内、优选地在560mg/100g干重-940mg/100g干重范围内；或者在75mg/100kcal-225mg/100kcal范围内、优选地在110mg/100kcal-190mg/100kcal范围内。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的婴儿配方，其中3-FL以如下浓度存在，即浓度在50μg/ml-240μg/ml范围内；或者在37mg/100g干重-180mg/100g干重范围内；或者在7mg/100kcal-36mg/100kcal范围内。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的婴儿配方，其中3’-SL以如下浓度存在，即浓度在10μg/ml-100μg/ml范围内、优选地在10μg/ml-75μg/ml范围内；或者在7mg/100g干重-75mg/100g干重范围内、优选地在7mg/100g干重-56mg/100g干重范围内；或者在1mg/100kcal-15mg/100kcal范围内、优选地在1mg/100kcal-12mg/100kcal范围内。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的婴儿配方，其中6’-SL以如下浓度存在，即浓度在50μg/ml-300μg/ml范围内、优选地在50μg/ml-250μg/ml范围内；或者在37mg/100g干重-225mg/100g干重范围内、优选地在37mg/100g干重-190mg/100g干重范围内；或者在7mg/100kcal-45mg/100kcal范围内、优选地在7mg/100kcal-38mg/100kcal范围内。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的婴儿配方，该婴儿配方进一步包含果寡糖、优选地平均聚合度大于20的果寡糖。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的婴儿配方，该婴儿配方进一步包含半乳寡糖、优选地平均聚合度在3至7范围内的半乳寡糖。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的婴儿配方，该婴儿配方包含平均聚合度大于20的果寡糖以及平均聚合度在3至7范围内的半乳寡糖，优选地，果寡糖与半乳寡糖的重量比在10:1至1:100范围内。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的婴儿配方，该婴儿配方包含脂质、蛋白质和可消化的碳水化合物，其中该脂质提供3至7g脂质/100kcal营养组合物，该蛋白质提供1.6至4g/100kcal营养组合物，并且该可消化的碳水化合物提供5至20g/100kcal营养组合物。
13.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的婴儿配方向婴儿提供营养的非治疗性方法，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至24个月、更优选地0至12个月、以及最优选地0至6个月。
14.根据前述权利要求中任一项所述的婴儿配方用于向婴儿提供营养的用途，其中该婴儿同时进行配方喂养和母乳喂养，其中该婴儿为0至24个月、更优选地0至12个月、以及最优选地0至6个月。
15.根据权利要求13所述的非治疗性方法或根据权利要求14所述的用途，其中该婴儿用蒙古母亲的母乳进行喂养。
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