CN117695058A - 瓣膜假体输送***及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体输送***及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。瓣膜假体输送***包括：多腔管；控制单元在多腔管近端；弹仓在多腔管远侧；调弯组件包括蛇骨管，连接多腔管远端并位于弹仓内，蛇骨管相反的拉直侧和调弯侧形成弯曲角度，使弹仓以弯曲角度取向；连接管在中心腔内向远端延伸到蛇骨管内；尖端组件包括尖端头部，被可分离地设置在弹仓远端；连接管内的导丝管线连接到尖端头部近端；周向转动组件包括：与瓣膜假体相连的瓣膜座连接连接管；周转传动机构与控制单元周转控件连接并连接到连接管且连接到弹仓，周转控件旋转引起周转传动机构旋转并使瓣膜座和弹仓进行周向转动。

Description

瓣膜假体输送***及其操作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体输送***及其操作方法。

背景技术

微创经导管治疗心血管疾病逐渐成为主要的治疗手段，如冠脉血管支架、人工瓣膜假体、封堵器或大血管支架等，需通过输送装置将瓣膜假体输送到人体预期的理想位置，心脏瓣膜假体的位置准确尤为重要。

然而，由于二尖瓣及三尖瓣的解剖结构较为复杂，对于微创经导管的产品来说，尤其是采用经颈的入路方式时，受导管直径以及导管的性能所限，输送***输送瓣膜假体到达目标位置过程中，由于输送***的外鞘管(或弹仓管)与其内部的内芯管之间不能根据需要在不同阶段实现适合的移动或联动，导致人工瓣膜很难精确输送到目标位置；此外，由于缺少周向调整机构/装置，使得人工瓣膜的固定装置不能进行周向的位置调整，导致固定点易于出现偏差。

发明内容

本发明的实施例提供一种瓣膜假体输送***及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

根据本发明的一个方面，提供一种瓣膜假体输送***，包括：

多腔管，其包括沿轴向延伸的中心腔；

控制单元，其设置在所述多腔管的近端；

弹仓，其设置在所述多腔管的远侧；所述弹仓通过弹仓固定座固定，所述弹仓固定座套设在所述多腔管的***且能够绕所述多腔管转动；

调弯组件，其包括可弯曲的蛇骨管，所述蛇骨管连接到所述多腔管的远端并位于所述弹仓内，所述蛇骨管的配置的拉直侧和调弯侧分别连接到所述控制单元，在所述控制单元的操控下所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使套置在所述蛇骨管外的所述弹仓以所述弯曲角度取向；

连接管，其设置在所述中心腔内并向远端延伸到所述蛇骨管内；

周向转动组件，其包括：与瓣膜假体的头端相连的瓣膜座，其连接所述连接管；周转传动机构，其与所述控制单元的周转控件连接，并连接到所述连接管且连接到所述弹仓固定座，所述周转控件的旋转引起所述周转传动机构旋转，驱动所述连接管和所述弹仓固定座，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进行周向转动。

优选地，任意实施例中，

所述蛇骨管的拉直侧通过拉直牵引丝连接到所述控制单元的调弯件；

所述蛇骨管的调弯侧通过调弯牵引丝经由导向体转向180度后连接到所述调弯件，使得当所述调弯件运动时，所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别沿相反方向拉紧或释放所述拉直侧和所述调弯侧，从而使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

优选地，任意实施例中，

所述调弯件沿轴向运动以使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

优选地，任意实施例中，

所述调弯件包括调弯轮，所述调弯轮通过螺纹连接到所述控制单元的调弯控件，并随所述调弯控件的旋转而轴向运动。

优选地，任意实施例中，

所述多腔管包括：围绕所述中心腔并沿轴向延伸的通道腔；

所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别穿过各自的所述通道腔延伸。

优选地，任意实施例中，

所述蛇骨管的弯曲角度为0－90度。

优选地，任意实施例中，进一步包括：

尖端组件，其包括：尖端头部，其被可分离地设置在所述弹仓的远端；和位于所述连接管内的导丝管线，该导丝管线连接到所述尖端头部的近端且连接到所述控制单元。

优选地，任意实施例中，

所述尖端头部包括第一导向部和第二导向部，所述第一导向部具有沿从近到远方向渐缩的形状，所述第二导向部具有沿从近到远方向放大的形状。

优选地，任意实施例中，

所述周转传动机构包括：第一传动件，其连接所述周转控件和所述连接管；和第二传动件，其连接在所述第一传动件的远端与所述弹仓固定座之间；

所述周转控件的旋转引起所述第一传动件旋转，使所述连接管和所述弹仓固定座相应旋转，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进周向转动。

优选地，任意实施例中，

所述周向转动组件使所述弹仓的周向转动角度范围为±90度。

根据本发明的另一方面，提供一种方法，用于操作如前任一项所述的瓣膜假体输送***，包括：

使所述弹仓达到预定的输送口；

使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使所述弹仓以所述弯曲角度取向并进入输送口内至预定深度；

在所述蛇骨管保持所述弯曲角度不变的情况下，使所述弹仓在保持其延伸轴线方向不变的同时，旋转周转控件，驱动所述连接管和所述弹仓固定座旋转，使与瓣膜假体相连的所述瓣膜座和所述弹仓周向转动预定的周向转动角度。

通过本发明的各实施例提供的瓣膜假体输送***及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，以下将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图进行论述，显然，在结合附图进行描述的技术方案仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图所示实施例得到其它的实施例及其附图。

图1－5是显示出根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***将瓣膜假体以预定姿态输送到预定位置并安全退出的过程的示意图。

图6是根据本发明的实施例的调弯组件的结构示意图。

图7是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的结构示意图。

图8是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的结构示意图。

图9是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的远端部分的结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本发明各实施例的技术方案进行清楚完整描述，显然，所描述的实施例仅为本发明的一部分实施例，而不是全部实施例。基于本发明中所述的实施例，本领域普通技术人员在不需要创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施例，都在本发明所保护的范围内。

本发明的实施例提供一种瓣膜假体输送***及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

根据本发明的一个方面，提供一种瓣膜假体输送***，包括：

多腔管，其包括沿轴向延伸的中心腔；

控制单元，其设置在所述多腔管的近端；

弹仓，其设置在所述多腔管的远侧；所述弹仓通过弹仓固定座固定，所述弹仓固定座套设在所述多腔管的***且能够绕所述多腔管转动；

调弯组件，其包括可弯曲的蛇骨管，所述蛇骨管连接到所述多腔管的远端并位于所述弹仓内，所述蛇骨管的配置的拉直侧和调弯侧分别连接到所述控制单元，在所述控制单元的操控下所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使套置在所述蛇骨管外的所述弹仓以所述弯曲角度取向；

连接管，其设置在所述中心腔内并向远端延伸到所述蛇骨管内；

周向转动组件，其包括：与瓣膜假体的头端相连的瓣膜座，其连接所述连接管；周转传动机构，其与所述控制单元的周转控件连接，并连接到所述连接管且连接到所述弹仓固定座，所述周转控件的旋转引起所述周转传动机构旋转，驱动所述连接管和所述弹仓固定座，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进行周向转动。

这样，当通过所述瓣膜假体输送***(本文中可简称为输送***)将承载瓣膜假体的弹仓输送到预定的位置(例如右心房与右心室之间的三尖瓣之上的位置)之后(例如，如图1所示)，利用控制单元使调弯组件的蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使弹仓以这样的弯曲角度取向并进入输送口(例如在瓣环处)内(例如进入右心室内)至预定深度(例如，如图2所示)；然后，在蛇骨管保持其弯曲角度不变的情况下(这样可使套置于蛇骨管外的弹仓同样保持以该弯曲角度取向)，利用控制单元的周转控件使弹仓在保持其延伸轴线(对应于所述弯曲角度)的同时围绕该延伸轴线周向转动预定的周向转动角度，并且使与瓣膜假体头部相连的瓣膜座(即瓣膜假体固定座，其通过周转传动机构与连接管及周转控件相连)同步旋转所述预定的周向转动角度，从而使瓣膜假体可以在释放前调整其姿态以适应于体内应用环境中的原生组织(例如，如图3所示)；然后，可将瓣膜假体从弹仓中释放出来(例如，如图4所示)，由于在释放之前弹仓释放口已经在预定位置(可对应于上述预定深度)以预定的方位(可对应于上述预定周向转动角度)以适合姿态准确就位，因而此时释放出的瓣膜假体的镂空部分能够与体内应用环境中需要避让的原生组织完美重合，从而可避免介入的瓣膜假体对人体组织造成伤害，并可确保瓣膜假体在人体内固定就位以实现其预定功能。

应强调的是，在通过调弯组件使蛇骨管以适合弯曲角度弯曲后，蛇骨管在后续操作中(特别是在通过周向转动组件进行周向转动的过程中)维持其位置和弯曲程度(弯曲角度)不变，一方面确保套置于蛇骨管外的弹仓保持已调整到位的取向(例如沿其延伸方向的取向)不变，另一方面在后续周向转动过程中可有效限制连接管在其内部的运动，约束连接管基本沿其自身延伸方向周向转动，从而使连接到连接管上的瓣膜假体固定座能够按照预定方式周向转动，由此实现瓣膜假体在释放前周向转动调整到预定的姿态(方位/角度)，以对应于体内应用环境中的原生组织的位置。

由此可见，通过本发明的实施例提供的瓣膜假体输送***，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。而且，通过近端控制单元(例如包括控制手柄)的操作能够以更方便快捷的方式将瓣膜假体安全可靠地输送到位，减少因长时间手术对病人造成的不利影响。

可选地，在一个实施例中，弹仓的近端连接到外管，多腔管设置在外管内。

可选地，在一个实施例中，连接管从多腔管中穿过。

可选地，在一个实施例中，所述蛇骨管的拉直侧和调弯侧分别位于蛇骨管的相反两侧(例如在图6所示实施例中所示)。

优选地，任意实施例中，

所述蛇骨管的拉直侧通过拉直牵引丝连接到所述控制单元的调弯件；

所述蛇骨管的调弯侧通过调弯牵引丝经由导向体转向180度后连接到所述调弯件，使得当所述调弯件运动时，所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别沿相反方向拉紧或释放所述拉直侧和所述调弯侧，从而使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

这样，拉直牵引丝和调弯牵引丝中的一个直接连接到调弯件，而它们中的另一个绕过导向体后转向180度以相反方向连接到调弯件，借助导向体的设计，当调弯件运动时，拉直牵引丝和调弯牵引丝对于相应的拉直侧和调弯侧的作用恰恰相反(例如，拉直侧放松，而调弯侧拉紧)，从而使蛇骨管以可控的方式弯曲而形成适合的弯曲角度，由此使蛇骨管外侧的弹仓以该弯曲角度取向。

图6是根据本发明的实施例的调弯组件的结构示意图。在图6所示实施例中可见，蛇骨管的拉直侧(图6中的上侧)通过拉直牵引丝连接到控制单元的调弯件(图6的实施例中显示为调弯轮)；蛇骨管的调弯侧(图6中的下侧)通过调弯牵引丝绕过导向体(图6的实施例中显示为定滑轮)转向180度之后连接到调弯件，使得当调弯件运动时，拉直牵引丝和调弯牵引丝分别沿相反的方向拉紧或释放拉直侧和调弯侧，从而使蛇骨管形成适合的弯曲角度。

例如，当调弯件向左运动时，蛇骨管的拉直侧(图6中的上侧)的拉直侧牵引丝放松，而调弯侧(图6中的下侧)的调弯侧牵引丝与调弯件相连的连接点也随调弯件向左运动，使得绕过导向体转向180度连接调弯件的调弯侧牵引丝的左部分反而向右运动，由此向右拉拽调弯侧，这样，蛇骨管拉直侧(图6中的上侧)放松，而调弯侧(图6中的下侧)被向右拉拽，使得蛇骨管弯曲，即，实现蛇骨管的调弯操作。

应理解，图6仅为根据本发明的一个实施例的示意图，用于说明利用调弯组件进行蛇骨管调弯操作的一种原理，而非用于限定本发明的保护范围。

可选地，在任一实施例中，导向体包括：导向轮，拉直牵引丝和调弯牵引丝中的一个绕过导向轮的圆滑轮缘转向180度后以相反方向连接到调弯件。

可选地，在任一实施例中，导向体包括：定滑轮，拉直牵引丝和调弯牵引丝中的一个绕过定滑轮的圆滑轮缘转向180度后以相反方向连接到调弯件。

可选地，在任一实施例中，导向体包括：导向柱，拉直牵引丝和调弯牵引丝中的一个绕过导向柱的圆柱表面转向180度后以相反方向连接到调弯件。

可选地，在任一实施例中，导向体上具有圆滑的曲形部分，拉直牵引丝和调弯牵引丝中的一个绕过该曲形部分转向180度后以相反方向连接到调弯件。

可选地，在任一实施例中，导向体的曲形部分设置在导向体的边缘上。

可选地，在任一实施例中，所述导向体固定到控制单元的内壁上。

可选地，在任一实施例中，所述导向体固定或设置在调弯件上(例如调弯件的外表面上)。

可选地，在任一实施例中，所述导向体是从调弯件上延伸出的导向突起。也就是说，导向体和调弯件是一体结构。

应理解，在绕过导向体转向180度的拉直牵引丝或调弯牵引丝在所述调弯操作过程中运动时，导向体可以是可动的(例如定滑轮)，也可以保持不动。

优选地，任意实施例中，所述调弯件沿轴向运动以使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

可选地，在任一实施例中，调弯件进行旋转运动，以使蛇骨管形成适合的弯曲角度。

优选地，任意实施例中，所述调弯件包括调弯轮，所述调弯轮通过螺纹连接到所述控制单元的调弯控件，并随所述调弯控件的旋转而轴向运动。这样，通过旋转运动实现调弯件的轴向运动，可以进行精细调节以实现蛇骨管的预定弯曲角度。

可选地，在任一实施例中，调弯轮具有外螺纹，与调弯控件的内螺纹啮合以实现螺纹连接。

可选地，在任一实施例中，调弯轮具有供连接管沿轴向穿过的中心通孔。应理解，除了连接管以外，其它管线结构(例如多腔管)根据需要也可从中心通孔穿过以实现紧凑结构。这样，一方面实现紧凑结构而不会阻碍连接管以及相关部件的相互连接，另一方面还可节省材料减轻重量。

优选地，任意实施例中，所述多腔管包括：围绕所述中心腔并沿轴向延伸的通道腔；所述拉直牵引丝和调弯牵引丝分别穿过各自的所述通道腔延伸。以此方式，确保在通过拉直牵引丝和调弯牵引丝进行蛇骨管调弯操作时不会受到外界因素的干扰(例如来自其它部件的影响)。

优选地，任意实施例中，所述蛇骨管的弯曲角度为0－90度。

优选地，任意实施例中，进一步包括：

尖端组件，其包括：尖端头部，其被可分离地设置在所述弹仓的远端；和位于所述连接管内的导丝管线，该导丝管线连接到所述尖端头部的近端且连接到所述控制单元。

这样，在瓣膜假体释放完毕之后，可操作控制单元使导丝管线向近端运动，以牵拉尖端头部(TIP头)向近端(即，朝向弹仓)运动直至闭合于弹仓，而无需如现有技术那样操作弹仓向远端的TIP头运动而造成弹仓误触已释放瓣膜假体的风险(这可能导致已安置就位的瓣膜假体脱离预定位置，从而影响瓣膜假体的效果)。这样，通过导丝管线牵引TIP头部单独向近端后撤与弹仓闭合，然后安全退出(例如，如图5所示)，显著提高了操作的安全性。

优选地，任意实施例中，(例如，如图9所示)，所述尖端头部包括第一导向部和第二导向部，所述第一导向部具有沿从近到远方向渐缩的形状，所述第二导向部具有沿从近到远方向放大的形状。尖端头部在沿血管向远端前进时，第一导向部的渐缩形状能够顺滑地与血管壁接触，减少对血管的伤害。尖端头部在导丝管线牵引下向近端退回朝向弹仓闭合时，第二导向部的形状更易于尖端头部不受阻地向近端运动，而且不易碰撞到已经被释放的瓣膜假体而造成其脱位或损坏。

可选地，在任一实施例中，尖端头部的第一导向部处于弹仓外，第二导向部处于弹仓内。

可选地，在任一实施例中，第一导向部具有锥形形状，即朝向远端渐缩的锥形形状。

可选地，在任一实施例中，第二导向部具有水滴状的形状。也就是说，尖端头部外轮廓形状不同于圆锥形结构的直线形状，而是呈外凸的曲线形状。这样，在确保圆滑表面的情况下，还可有效节省轴向长度，特别适合用于所述瓣膜假体输送***的紧凑结构。

可选地，在任一实施例中，尖端头部在外周表面上具有环形台阶，并通过所述环形台阶安装到弹仓的远端。

优选地，任意实施例中，所述周转传动机构可包括：第一传动件，其连接所述周转控件和所述连接管；和第二传动件，其连接在所述第一传动件的远端与所述弹仓固定座之间。通过第二传动件的连接，第一传动件、第二传动件和弹仓固定座形成为例如1：1的传动结构，即，周转控件的旋转引起第一传动件旋转，则第二传动件和弹仓固定座相应旋转。第一传动件旋转能够带动连接管和与连接管固定连接的瓣膜座旋转；由此推出，与瓣膜假体连接的瓣膜座和与弹仓固定座连接的弹仓可利用第一传动件和第二传动件实现1：1周向转动，由此能够控制瓣膜座和弹仓以相同的周向转动角度完成周向转动。

可选地，在任一实施例中，上述1：1传动结构是刚性传动结构。在基本刚性传动的情况下，能够实现基本同步实时旋转，这样瓣膜假体和弹仓之间就不会产生旋转上的时间差，瓣膜假体和弹仓之间不会产生摩擦，能够避免瓣膜假体受损。

需要说明的是，1：1同步实时传动是指两物体的周向转动同时开始并同时结束。

由以上分析，通过周转控件的主控旋转可实现瓣膜座(其相连瓣膜假体)和弹仓固定座(其相连用于收容瓣膜假体的弹仓)的同步实时周向转动，由此使瓣膜假体在释放前能够实现无损周向转动调节。

可选地，在任一实施例中，与瓣膜假体相连的瓣膜座连接到连接管的远端，向远侧伸入到弹仓中且不与弹仓连接或接触以避免在操作过程中碰撞受损或影响瓣膜假体的姿态而不利于瓣膜释放。

可选地，在任一实施例中，瓣膜座的外周表面与弹仓的内壁分开预定距离。

优选地，任意实施例中，所述周向转动组件使所述弹仓的周向转动角度范围为±90度(例如为±60度)。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括：控制旋钮，周向转动控制旋钮旋转使得第一传动件旋转。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括：设置在近端的手柄；和可围绕手柄的轴向旋转的控制旋钮。

可选地，在任一实施例中，控制旋钮可包括调弯控制旋钮，调弯控件包括或连接到调弯控制旋钮，使得调弯控制旋钮的旋转引起调弯轮的轴向运动。

可选地，在任一实施例中，控制旋钮可包括周转控制旋钮，周转控件包括或连接到周转控制旋钮，使得周转控制旋钮的旋转引起周转传动机构旋转并使所述连接管、所述瓣膜座、和所述弹仓进行周向转动。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括进退组件，进退组件包括：

进退控件，其通过螺纹结构连接到连接管，使连接管随着进退控件的旋转而沿轴向运动。

可选地，在任一实施例中，控制单元可包括进退控制旋钮，进退控件包括或连接到进退控制旋钮，使得进退控制旋钮的旋转引起连接管的轴向运动。

可选地，在任一实施例中，多个控制旋钮(例如调弯控制旋钮、周转控制旋钮、或进退控制旋钮)设置在手柄上并沿轴向分立。也就是说，不同的控制旋钮沿轴向分别布置(例如沿轴向依次布置)且能够相互独立地操作。这样，在进行调弯步骤时，可以仅进行调弯控制旋钮的旋转；在进行周转步骤时，可在保持调弯控制旋钮不动(例如可通过适合的锁定机构锁定)的情况下仅进行周转控制旋钮的旋转，从而确保在保持调弯角度不变的情况下使弹仓围绕自身延伸轴线进行周向转动以适配体内应用环境中的原生组织的位置，从而能够以紧凑结构实现调弯和周转操作。

可选地，在任一实施例中，周转控制旋钮设置在调弯控制旋钮的近侧。

可选地，在任一实施例中，进退控制旋钮设置在周转控制旋钮的近侧。

通过在近端的控制单元的手柄上设置多个控制旋钮(例如调弯控制旋钮、周转控制旋钮、或进退控制旋钮)，利用手柄外周表面上控制旋钮的旋转进行操作，不同的控制旋钮通过相应的传动或联动部件实现操作控制，可显著简化瓣膜假体输送***的各步骤操作。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括：用于所述周转控件的周转锁定机构，当周转锁定机构处于锁定状态时，禁止周转控件旋转，或禁止周转控件的旋转传递到第一传动件。这样，可防止误操作影响周向转动的结果。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括：用于所述调弯控件的调弯锁定机构，当调弯锁定机构处于锁定状态时，禁止调弯控件旋转，或禁止调弯控件的旋转传递到调弯轮。这样，可防止误操作影响蛇骨管的调弯角度。

在此应理解，在前述实施例中所述的控制旋钮(例如调弯控制旋钮或进退控制旋钮)可根据需要通过螺纹结构将旋转运动转化为直线运动，并且可通过螺纹结构自身的自锁角以及自身存在的阻尼而实现自锁功能。不过，在此基础上可进一步通过锁定机构(例如调弯锁定机构或进退锁定机构)选择性地允许或禁止控制旋钮(例如调弯控制旋钮或进退控制旋钮)的有效操作，从而更好地实现允许或禁止调弯操作或进退操作。

可选地，在任一实施例中，控制单元包括进退组件，进退组件包括：

进退控件，其通过螺纹结构连接到连接管，使连接管随着进退控件的旋转而沿轴向运动。

可选地，在任一实施例中，进退控件包括细调进退控制旋钮和与细调进退控制旋钮螺纹连接的细调进退块，细调进退控制旋钮的旋转引起细调进退块的轴向运动(例如朝向远侧的轴向运动)，向远侧推动第一传动件并进而向远侧推动第二传动件，由此使弹仓向远侧运动而实现细调。在所述调弯操作之后且在所述周转操作之前，弹仓以预定弯曲角度进入输送口内(例如进入右心室内)，此时需要进行所述细调操作使弹仓行进到预定深度到达预定位置，准备后续的瓣膜释放操作；在完成细调操作使弹仓到达预定位置后，即可进行所述周转操作。

根据本发明的另一方面，提供一种方法，用于操作如前任一项所述的瓣膜假体输送***，包括：

使所述弹仓达到预定的输送口；

使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使所述弹仓以所述弯曲角度取向并进入输送口内至预定深度；

在所述蛇骨管保持所述弯曲角度不变的情况下，使所述弹仓在保持其延伸轴线方向不变的同时围绕所述延伸轴线旋转预定周向转动角度，并且使与瓣膜假体相连的所述瓣膜座同步旋转所述预定周向转动角度。

优选地，在任意实施例中，进一步包括：

从所述弹仓释放瓣膜假体后通过所述导丝管线向近端牵拉所述尖端头部闭合于所述弹仓。

图7是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的结构示意图。

在图7所示实施例中可见一种瓣膜假体输送***，包括：

多腔管8，其包括沿轴向延伸的中心腔；

控制单元，其设置在所述多腔管的近端；

弹仓6，其设置在所述多腔管的远侧；

调弯组件，其包括可弯曲的蛇骨管，所述蛇骨管连接到所述多腔管的远端并位于所述弹仓内，所述蛇骨管的配置的拉直侧和调弯侧分别连接到所述控制单元，在所述控制单元的操控下所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使套置在所述蛇骨管外的所述弹仓以所述弯曲角度取向；

连接管7，其设置在所述中心腔内并向远端延伸到所述蛇骨管内；

周向转动组件，其包括：与瓣膜假体的头端相连的瓣膜座，其连接所述连接管7；周转传动机构，其与所述控制单元的周转控件连接，并连接到所述连接管且连接到所述弹仓，所述周转控件的旋转引起所述周转传动机构旋转并使所述连接管、所述瓣膜座、和所述弹仓进行周向转动。

图8是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的结构示意图。

图9是根据本发明的实施例的瓣膜假体输送***的远端部分的结构示意图。

在图8所示实施例中可见一种瓣膜假体输送***，在完成所述调弯操作之后，弹仓按照由蛇骨管的弯曲角度限定的取向进入输送口(例如在瓣环处)内至预定深度(例如，如图2所示)；然后，在蛇骨管保持其弯曲角度不变的情况下(这样可使套置于蛇骨管外的弹仓同样保持以该弯曲角度取向)，利用控制单元的周转控件使弹仓在保持其延伸轴线(对应于所述弯曲角度)的同时围绕该延伸轴线周向转动预定的周向转动角度，并且使与瓣膜假体头部相连的瓣膜座30(即瓣膜假体固定座，其通过周转传动机构与连接管及周转控件相连)同步旋转所述预定的周向转动角度，从而使瓣膜假体可以在释放前调整其姿态以适应于体内应用环境中的原生组织(例如，如图3所示)；然后，回撤弹仓6，使瓣膜假体从弹仓6中释放出来(例如，如图4所示)，由于在释放前弹仓释放口已经在预定位置(可对应于上述预定深度)以预定的方位(可对应于上述预定周向转动角度)以适合姿态准确就位，因而此时释放出的瓣膜假体的镂空部分能够与体内应用环境中需要避让的原生组织完美重合，从而可避免介入的瓣膜假体对人体组织造成伤害，并确保瓣膜假体在人体内固定就位以实现其预定功能。

结合图8和9所示的实施例，所述周转传动机构可包括：第一传动件12，其连接周转控件和连接管7；和第二传动件11，其连接在所述第一传动件12的远端与所述弹仓6之间。

第二传动件11连接第一传动件12，第二传动件11连接弹仓固定座10，弹仓固定座10与弹仓6固定，连接管固定座14与连接管7连接。瓣膜假体的头端连接到瓣膜座30，瓣膜座30与连接管7相连，瓣膜假体的外侧为弹仓6，需要使弹仓6和连接管7跨越多腔管8和蛇骨管固定座13实现相同周向转动角度的周向转动(例如可为基本同步的周向转动)。

由于瓣膜假体的支架在体内温度升高时会膨胀与弹仓6产生较大摩擦力，因而为了实现瓣膜假体的周向转动调节，需要弹仓6及瓣膜座30和瓣膜假体共同运动。弹仓6在蛇骨管外侧，连接管7在蛇骨管内侧，需要在保证蛇骨管的弯曲度和位置保持不变的情况下实现弹仓6和连接管7的相同周向转动角度的周向转动(例如可为同步实时周向转动)。

所述周转控件的旋转引起第一传动件12的旋转。第一传动件12旋转引起连接管固定座14、第二传动件11和弹仓固定座10的相应旋转(例如同步实时旋转)。与之对应地，所述连接管7、与连接管固定连接的瓣膜座30、与弹仓固定座连接的弹仓6实现相同周向转动角度的周向转动(例如为同步实时周向转动)。

由以上可知，通过第二传动件11的连接，第一传动件12、第二传动件11和弹仓固定座10形成为例如1：1的传动结构，即，周转控件的旋转引起第一传动件12旋转，则第二传动件11和弹仓固定座10相应旋转。第一传动件12旋转能够带动连接管7和与连接管固定连接的瓣膜座30旋转；进而使与瓣膜假体连接的瓣膜座30和与弹仓固定座10连接的弹仓6可实现例如为1：1的相应周向转动(例如实时旋转)，这样瓣膜假体和弹仓之间就不会产生旋转上的时间差，弹仓6、瓣膜座30和瓣膜假体能够实现共同运动(即同步周向转动)，因此，瓣膜假体和弹仓之间不会产生摩擦，能够避免瓣膜假体受损。

在图8和图9所示的实施例中，需要使弹仓6和连接管7跨越多腔管8和蛇骨管固定座13实现相同周向转动角度的周转运动。在蛇骨管保持弯曲的状态下，可以旋转所述周转控件(例如图示周向调节旋钮4)使第一传动件12转动，第一传动件12连接第二传动件11、连接管固定座14，以实现第二传动件11和连接管固定座14的周向转动，由此将实现连接管7的周向旋转。第二传动件11连接第一传动件12，第二传动件11连接弹仓固定座10，弹仓固定座10与弹仓6固定，连接管固定座14与连接管7连接，从而可带动弹仓6、连接管7周向转动，从而可实现弹仓6和连接管7的同步周向转动。

在由周转控件(例如图8所示周向调节旋钮4)发起的周向转动操作过程中，与周转控件传动连接的第一传动件12起到关键作用，第一传动件12既与第二传动件11连接，又与连接管固定座14连接，因此，一方面，周转控件的旋转运动可通过第一传动件12、第二传动件11、弹仓固定座10传递到安装于弹仓固定座10内的弹仓6而使弹仓6进行周向转动，另一方面，周转控件的旋转运动还通过第一传动件12、连接管固定座14、安装于连接管固定座14内的连接管7而传递到与连接管7远端固定连接的瓣膜座30而使瓣膜座30进行周转运动，由此使瓣膜假体输送***远侧的弹仓6和瓣膜座30以相同的周向转动角度进行周向转动运动(例如可为同步周向转动)，以在瓣膜假体释放前预先调整其相对于体内原生组织的周向位置和姿态，以避免介入的瓣膜假体对人体组织造成伤害。

通过本发明的各实施例提供的瓣膜假体输送***及其操作方法，能够高效准确便捷地输送瓣膜假体。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二之类的关系术语仅用于将一个实体或操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或设备不仅包括这些要素，而且还包括没有明确列出的其它要素，或者还包括为这种过程、方法、物品或设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个······”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同因素。

本文中对多个元件的描述中，以“和/或”相连的多个并列特征，是指包含这些并列特征中的一个或多个(或一种或多种)。例如，“第一元件和/或第二元件”的含义是：第一元件和第二元件中的一个或多个，即，仅第一元件、或仅第二元件、或第一元件和第二元件(二者同时存在)。

本发明中所提供的各个实施例均可根据需要相互组合，例如任意两个、三个或更多个实施例中的特征相互组合以构成本发明的新的实施例，这也在本发明的保护范围内，除非另行说明或在技术上构成矛盾而无法实施。

以上所述仅为本发明的示例性实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明保护的范围之内。

Claims (11)

1.一种瓣膜假体输送***，其特征在于，包括：

多腔管(8)，其包括沿轴向延伸的中心腔；

控制单元，其设置在所述多腔管的近端；

弹仓(6)，其设置在所述多腔管的远侧；所述弹仓(6)通过弹仓固定座固定，所述弹仓固定座套设在所述多腔管的***且能够绕所述多腔管转动；

调弯组件，其包括可弯曲的蛇骨管，所述蛇骨管连接到所述多腔管的远端并位于所述弹仓内，所述蛇骨管的配置的拉直侧和调弯侧分别连接到所述控制单元，在所述控制单元的操控下所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使套置在所述蛇骨管外的所述弹仓以所述弯曲角度取向；

连接管(7)，其设置在所述中心腔内并向远端延伸到所述蛇骨管内；

周向转动组件，其包括：与瓣膜假体的头端相连的瓣膜座，其连接所述连接管(7)；周转传动机构，其与所述控制单元的周转控件连接，并连接到所述连接管且连接到所述弹仓固定座，所述周转控件的旋转引起所述周转传动机构旋转，驱动所述连接管和所述弹仓固定座，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进行周向转动。

2.如权利要求1所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述蛇骨管的拉直侧通过拉直牵引丝连接到所述控制单元的调弯件；

所述蛇骨管的调弯侧通过调弯牵引丝经由导向体转向180度后连接到所述调弯件，使得当所述调弯件运动时，所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别沿相反方向拉紧或释放所述拉直侧和所述调弯侧，从而使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

3.如权利要求2所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述调弯件沿轴向运动以使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度。

4.如权利要求2所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述调弯件包括调弯轮，所述调弯轮通过螺纹连接到所述控制单元的调弯控件，并随所述调弯控件的旋转而轴向运动。

5.如权利要求2所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述多腔管包括：围绕所述中心腔并沿轴向延伸的通道腔；

所述拉直牵引丝和所述调弯牵引丝分别穿过各自的所述通道腔延伸。

6.如权利要求1所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述蛇骨管的弯曲角度为0－90度。

7.如权利要求1所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，进一步包括：

尖端组件，其包括：尖端头部，其被可分离地设置在所述弹仓的远端；和位于所述连接管内的导丝管线，该导丝管线连接到所述尖端头部的近端且连接到所述控制单元。

8.如权利要求7所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述尖端头部包括第一导向部和第二导向部，所述第一导向部具有沿从近到远方向渐缩的形状，所述第二导向部具有沿从近到远方向放大的形状。

9.如权利要求1所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述周转传动机构包括：第一传动件，其连接所述周转控件和所述连接管；和第二传动件，其连接在所述第一传动件的远端与所述弹仓固定座之间；

所述周转控件的旋转引起所述第一传动件旋转，使所述连接管和所述弹仓固定座相应旋转，从而使所述瓣膜座和所述弹仓进周向转动。

10.如权利要求1所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，

所述周向转动组件使所述弹仓的周向转动角度范围为±90度。

11.一种操作方法，用于操作如权利要求1－10中任意一项所述的瓣膜假体输送***，其特征在于，包括：

使所述弹仓达到预定的输送口；

使所述蛇骨管形成适合的弯曲角度，由此使所述弹仓以所述弯曲角度取向并进入输送口内至预定深度；

在所述蛇骨管保持所述弯曲角度不变的情况下，使所述弹仓在保持其延伸轴线方向不变的同时，旋转周转控件，驱动所述连接管和所述弹仓固定座旋转，使与瓣膜假体相连的所述瓣膜座和所述弹仓周向转动预定的周向转动角度。