CN117562232A - 一种凝胶制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

一种凝胶制剂及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种凝胶制剂及其制备方法与应用，属于功能性食品技术领域。本发明提供的具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，包括如下原料：魔芋、香蕉、西瓜、火龙果皮、丁香、蜜桑叶、槐花炭、淀粉、卡拉胶和复合菌剂，所述复合菌剂包括枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌。本发明在添加水果原料(香蕉、西瓜和火龙果皮)、鲜榨果汁和纤维素原料(魔芋)的基础上，结合使用药食同源原料(丁香、蜜桑叶和槐花炭)和淀粉，然后采用复合菌剂进行发酵处理，将食疗功效和药用功效进行了高效整合，最终使获得的凝胶制剂具有显著的调节血糖和血脂功效，并且还具有显著的保护胃粘膜不受损伤的作用。

Description

一种凝胶制剂及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于功能性食品技术领域，尤其涉及一种凝胶制剂及其制备方法与应用。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为主要特征的代谢性疾病，属慢性终身性代谢性疾病，同时，伴随糖尿病的风险因素如高血脂、高血压等也是糖尿病患者常见的临床特征。比如80％Ⅱ型糖尿病患者存在严重脂代谢紊乱，而由于胰岛素不足，体内脂酶活性会降低，因此造成血中游离脂肪酸、甘油三酯和胆固醇显著升高，从而引起高血脂这一并发症。
目前，医学界还没有能完全治愈高血糖和高血脂这两种病症的特效药，Ⅱ型糖尿病及高血脂患者只能通过口服西药或注射胰岛素进行降糖降脂，但是西药通常存在副作用大，长期使用会对患者肝肾造成严重损伤的缺陷，而且通过注射胰岛素进行降糖则存在注射不便于给药，且注射时会引起疼痛不适，长期注射甚至会造成局部皮肤硬结。
胃的全部内表面覆盖着一层粘膜组织，可分泌粘液，形成胃的粘液——粘膜屏障保护胃组织。胃粘膜损伤是全球常见的消化性疾病，呈现复发率高，病因复杂、难以完全治愈的特点，严重时会引起胃溃疡甚至胃穿孔，威胁着人类的健康。压力、吸烟、饮酒和长期使用非甾体抗炎药，以及幽门螺杆菌感染等因素均可导致胃粘膜损伤，进而使得粘膜组织出现水肿、糜烂甚至出血、坏死的症状。目前的溃疡保护类药物虽有效，但有较强的毒副作用。
随着生活水平的提高，现在越来越多的人开始注重食疗，因此研发一种能够维持血糖、血脂处于健康水平且具有辅助保护胃黏膜作用的药食同源类产品具有重要意义和广阔前景。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种能够维持血糖、血脂处于健康水平且具有辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂及其制备方法与应用。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，所述凝胶制剂包括按照重量份数计的如下原料：魔芋5-10份，香蕉9-15份，西瓜6-12份，火龙果皮8-15份，鲜榨果汁8-14份，丁香10-15份，蜜桑叶8-12份，槐花炭4-8份，淀粉16-20份，卡拉胶2-4份和复合菌剂0.5-1份，所述复合菌剂包括枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌，所述鲜榨果汁由火龙果汁和柠檬汁组成，所述火龙果汁和柠檬汁的用量比为1:1。
优选的，所述复合菌剂中枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌的重量比为1:3-4。
优选的，所述槐花炭为将槐花大火炒至焦褐色，加入清水，炒干所得。
优选的，所述蜜桑叶为将蜂蜜与桑叶混合后，闷润，文火炒至表面深黄色所得。
本发明还提供了一种上述凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：将魔芋煮熟后，干燥粉碎得魔芋粉；将香蕉和西瓜破碎后，与淀粉混合蒸制，得混合物；将丁香、蜜桑叶与水混合，煮沸，取上清液，得水提物；将魔芋粉、混合物、水提物、槐花炭、火龙果皮、鲜榨果汁和复合菌剂混合发酵，得发酵物；将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂。
优选的，所述香蕉和西瓜为不去皮的香蕉和西瓜。
优选的，所述蒸制的时间为10-30min。
优选的，所述水的用量为丁香和蜜桑叶总重量的2-3倍。
优选的，所述发酵的温度为18-23℃，所述发酵的时间为24-48h。
本发明还提供了一种上述凝胶制剂或上述制备方法在制备调节血糖和/或血脂以及防治胃黏膜损伤产品中的应用。
本发明的有益效果：
本发明首次提供了一种既具有能够维持血糖和血脂处于健康水平作用，又能够辅助保护胃粘膜不受损伤作用的凝胶制剂，在添加水果原料(香蕉、西瓜和火龙果皮)、鲜榨果汁和纤维素原料(魔芋)的基础上，结合使用药食同源原料(丁香、蜜桑叶和槐花炭)和淀粉，然后采用复合菌剂进行发酵处理，将食疗功效和药用功效进行了高效整合，最终使获得的凝胶制剂具有显著的调节血糖和血脂功效，并且还具有显著的保护胃粘膜不受损伤的作用。
另外，本发明提供的凝胶制剂类似果冻样，甜味适中，无明显药味，色泽微红，具有良好的风味口感，易于被消费者接受，且无毒性，具有优异的食疗效果。
附图说明
图1不同组别小鼠血清胆固醇含量变化；
图2为不同组别小鼠血清甘油三脂含量变化；
图3为不同组别小鼠血糖值；
图4为不同组别大鼠溃疡指数。
具体实施方式
本发明提供了一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，所述凝胶制剂包括按照重量份数计的如下原料：魔芋5-10份，香蕉9-15份，西瓜6-12份，火龙果皮8-15份，鲜榨果汁8-14份，丁香10-15份，蜜桑叶8-12份，槐花炭4-8份，淀粉16-20份，卡拉胶2-4份和复合菌剂0.5-1份，所述复合菌剂包括枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌，所述鲜榨果汁由火龙果汁和柠檬汁组成，所述火龙果汁和柠檬汁的用量比为1:1。
本发明对于上述各原料的具体来源没有特殊限定。在本发明中，所述火龙果皮优选的为红心火龙果皮，所述蜜桑叶优选为将蜂蜜与桑叶混合后，闷润，文火炒至表面深黄色所得；所述蜂蜜与桑叶的重量比优选为1:5-7，更优选为1:6。在本发明中，所述槐花炭优选为将槐花大火炒至焦褐色，加入清水，炒干所得，所述清水的添加量优选的为槐花用量的1/5-1/7。在本发明中，所述复合菌剂中枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌的重量比优选为1:3-4，所述枯草芽孢杆菌的活菌含量优选为200亿CFU/g，所述鼠李糖乳杆菌的活菌含量优选为4500亿CFU/g，所述鼠李糖乳杆菌优选的为鼠李糖乳杆菌HN001，本发明对于枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌的具体来源没有特殊限定。在本发明中，所述火龙果汁为将火龙果去皮后采用榨汁机榨汁所得，所述柠檬汁为将带皮柠檬采用榨汁机榨汁所得。在本发明所述凝胶制剂中，优选的包括按照重量份数计的如下原料：魔芋7-9份，香蕉11-13份，西瓜8-10份，火龙果皮10-12份，鲜榨果汁10-12份，丁香12-14份，蜜桑叶9-10份，槐花炭5-7份，淀粉18-19份，卡拉胶3份和复合菌剂0.6-0.8份，所述复合菌剂由枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌HN001组成。
本发明还提供了一种上述凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：将魔芋煮熟后，干燥粉碎得魔芋粉；将香蕉和西瓜破碎后，与淀粉混合蒸制，得混合物；将丁香、蜜桑叶与水混合，煮沸，取上清液，得水提物；将魔芋粉、混合物、水提物、槐花炭、火龙果皮、鲜榨果汁和复合菌剂混合发酵，得发酵物；将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂。
在本发明中，将魔芋煮熟后，进行干燥粉碎，所述干燥的方式优选为烘干，所述烘干的条件优选为先40-50℃烘30-60min，再70-80℃烘1-2h，本发明对于粉碎的具体方式没有特殊限定，粉碎后优选的过100目筛，得魔芋粉备用。
在本发明中，所述香蕉和西瓜为不去皮的香蕉和西瓜，对带皮香蕉和带皮西瓜进行破碎的方式优选为打浆处理，打浆结束后在西瓜和香蕉的混合浆料中加入淀粉进行蒸制，所述蒸制的时间优选为10-30min，更优选为15-20min，得混合物备用。
在本发明中，优选的需将丁香和蜜桑叶进行粉碎后，再加入水煮沸，本发明对于粉碎的具体方法没有特殊限定，优选的粉碎后需过40-60目筛；所述水的用量优选为丁香和蜜桑叶总重量的2-3倍；所述煮沸的时间优选为20-30min，煮沸结束后，优选的进行离心处理，所述离心的条件优选为800-1000r/min离心3-5min，更优选为900r/min离心4min，取上清液，得水提物备用。
在本发明中，优选的需对火龙果皮和槐花炭进行破碎后，再与魔芋粉、混合物、水提物和复合菌剂混合发酵，本发明对于破碎火龙果皮和槐花炭的方式优选的为打浆，将浆料与魔芋粉、混合物、水提物和复合菌剂混合，进行发酵，所述发酵的温度优选为18-23℃，更优选为19-22℃，所述发酵的时间优选为24-48h，更优选为30-40h。在本发明所述制备方法中，魔芋粉、混合物、水提物的制备过程不存在先后关系，可依据具体情况而定。
本发明还提供了一种上述凝胶制剂或上述制备方法在制备调节血糖和/或血脂以及防治胃黏膜损伤产品中的应用。
在本发明中，所述产品的种类优选为保健品和药品。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
下述实施例中，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，由如下原料制成：魔芋5g，带皮香蕉9g，带皮西瓜6g，红心火龙果皮8g，鲜榨果汁8g(红心火龙果汁(去皮后榨汁所得)4g，柠檬汁(不去皮榨汁所得)4g)，丁香10g，蜜桑叶(将蜂蜜与桑叶混合(蜂蜜与桑叶的重量比为1:5)后，闷润，文火炒至表面深黄色所得)8g，槐花炭(将槐花大火炒至焦褐色，加入清水(清水的添加量为槐花用量的1/5)，炒干所得)4g，淀粉16g，卡拉胶2g和复合菌剂0.5g，所述复合菌剂由0.125g枯草芽孢杆菌(购自山东益昊生物科技有限公司，200亿CFU/g)和0.375g鼠李糖乳杆菌HN001(购自信阳市沐凡生物科技有限公司，MF-010611，4500亿CFU/g)组成。
上述凝胶制剂的制备方法为：
将魔芋洗净煮熟后，捞出魔芋，先40℃烘30min，再70℃烘2h，然后粉碎过100目筛，得魔芋粉备用；
将带皮香蕉和带皮西瓜洗净放入打浆机中进行打浆，得混合浆料，将混合浆料与淀粉混合进行蒸制20min，得混合物备用；
将丁香和蜜桑叶粉碎后过60目筛，取粉料与36g水混合，煮沸，煮沸后维持煮沸状态20min，800r/min离心5min，取上清液，得水提物备用；
将槐花炭和红心火龙果皮打浆后，将浆料与魔芋粉、混合物、水提物、鲜榨果汁和复合菌剂进行混合，22℃发酵30h，得发酵物；
将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂，将凝胶制剂进行灌装，灌装后进行90℃水浴灭菌10min，得凝胶制剂成品。
实施例2
一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，由如下原料制成：魔芋10g，带皮香蕉15g，带皮西瓜12g，红心火龙果皮15g，鲜榨果汁14g(红心火龙果汁(去皮后榨汁所得)7g，柠檬汁(不去皮榨汁所得)7g)，丁香15g，蜜桑叶(市售)12g，槐花炭(市售)8g，淀粉20g，卡拉胶4g和复合菌剂1g，所述复合菌剂由0.2g枯草芽孢杆菌(购自山东益昊生物科技有限公司，200亿CFU/g)和0.8g鼠李糖乳杆菌HN001(购自信阳市沐凡生物科技有限公司，MF-010611，4500亿CFU/g)组成。
上述凝胶制剂的制备方法为：
将魔芋洗净煮熟后，捞出魔芋，先50℃烘50min，再80℃烘1h，然后粉碎过100目筛，得魔芋粉备用；
将带皮香蕉和带皮西瓜洗净放入打浆机中进行打浆，得混合浆料，将混合浆料与淀粉混合进行蒸制30min，得混合物备用；
将丁香和蜜桑叶粉碎后过40目筛，取粉料与81g水混合，煮沸，煮沸后维持煮沸状态30min，1000r/min离心4min，取上清液，得水提物备用；
将槐花炭和红心火龙果皮打浆后，将浆料与魔芋粉、混合物、水提物、鲜榨果汁和复合菌剂进行混合，18℃发酵48h，得发酵物；
将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂，将凝胶制剂进行灌装，灌装后进行90℃水浴灭菌10min，得凝胶制剂成品。
实施例3
一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，由如下原料制成：魔芋8g，带皮香蕉12g，带皮西瓜8g，火龙果皮12g，鲜榨果汁12g(红心火龙果汁(去皮后榨汁所得)6g，柠檬汁(不去皮榨汁所得)6g)，丁香12g，蜜桑叶(市售)10g，槐花炭(市售)6g，淀粉18g，卡拉胶3g和复合菌剂0.8g，所述复合菌剂由0.2g枯草芽孢杆菌(购自山东益昊生物科技有限公司，200亿CFU/g)和0.6g鼠李糖乳杆菌HN001(购自信阳市沐凡生物科技有限公司，MF-010611，4500亿CFU/g)组成。
上述凝胶制剂的制备方法为：
将魔芋洗净煮熟后，捞出魔芋，先45℃烘40min，再80℃烘1.5h，然后粉碎过100目筛，得魔芋粉备用；
将带皮香蕉和带皮西瓜洗净放入打浆机中进行打浆，得混合浆料，将混合浆料与淀粉混合进行蒸制15min，得混合物备用；
将丁香和蜜桑叶粉碎后过60目筛，取粉料与44g水混合，煮沸，煮沸后维持煮沸状态25min，900r/min离心5min，取上清液，得水提物备用；
将槐花炭和红心火龙果皮打浆后，将浆料与魔芋粉、混合物、水提物、鲜榨果汁和复合菌剂进行混合，22℃发酵35h，得发酵物；
将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂，将凝胶制剂进行灌装，灌装后进行90℃水浴灭菌10min，得凝胶制剂成品。
对比例1
与实施例3的区别在于未添加复合菌剂以及不包括复合菌剂发酵的步骤，其余均同实施例3。
对比例2
与实施例3的区别在于未添加枯草芽孢杆菌，其余均同实施例3。
对比例3
与实施例3的区别在于未添加带皮香蕉和带皮西瓜，其余均同实施例3。
对比例4
与实施例3的区别在于丁香和蜜桑叶未进行水提步骤，直接使用的丁香和蜜桑叶粉料，其余均同实施例3。
对比例5
与实施例3的区别在于用槐花替换槐花炭，其余均同实施例3。
对比例6
与实施例3的区别在于未添加丁香、蜜桑叶和槐花炭，其余均同实施例3。
实施例4
对实施例1-3所得的凝胶制剂进行小鼠慢性毒性实验
取健康C57BL/6小鼠80只，20～22g体重，雌雄各半，适应性喂养24小时后随机平均分为4组，分别对应实施例1、实施例2、实施例3和对照组，实施例1-3组分别使用实施例1-3制得的凝胶制剂灌胃，剂量为2000mg/kg/d。对照组小鼠给予相应体积量的蒸馏水。小鼠灌胃后按常规饲料喂食，坚持每天灌胃给凝胶制剂或蒸馏水，实验共持续6个月，未见小鼠死亡，且实施例1-3组小鼠均未出现毒性反应。因此证明本发明凝胶制剂无毒副作用，临床应用安全可靠。
试验后将小鼠称重，眼眶取血，测定血清糖脂代谢指标，处死小鼠后，同时解剖心、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠，做病理组织检查。经小鼠长期毒性试验表明，使用本发明凝胶制剂灌胃6个月，对小鼠的生长、体重、脑、肝、肾功能均无毒副作用。对小鼠的各组织器官、循环***未发现损害改变，实施例1-3组与对照组比较无明显差异。说明本发明提供的凝胶制剂无毒性，适合长期食用。
实施例5
小鼠降脂实验
取健康C57BL/6小鼠220只，22～24g体重，雌雄各半，适应性喂养24小时后随机平均分为11组，分别对应实施例1-3组、对比例1-6组、空白对照组(NC)和模型组，每组20只，模型组给予高脂饮食喂养+蒸馏水(100mg/kg/d)灌胃，实施例1-3组分别给予高脂饮食喂养+实施例1-3所得凝胶制剂(100mg/kg/d)灌胃，对比例1-6组分别给予高脂饮食喂养+对比例1-6所得制剂(100mg/kg/d)灌胃，空白对照组给予和实施例1组等量蒸馏水进行灌胃，持续喂养10周。每周观察各个组中小鼠的生活状态，喂养10周后，眼眶采血测定小鼠血清甘油三酯和胆固醇，实验结果见图1和图2。
由图1和图2可以看出，日常服用本发明制得的凝胶制剂可以有效降低小鼠血清甘油三脂和胆固醇含量，而原料种类缺少、制备方法有所改动的对比例组别虽然也能够降低小鼠血清甘油三脂和胆固醇含量，但降脂效果明显不如本发明制得的凝胶制剂。
实施例6
小鼠降糖实验
STZ糖尿病模型小鼠造模：200只6周龄c57小鼠，雌雄各一半，适应性饲养1周。实验前空腹12小时，按50mg/kg的剂量腹腔注射STZ溶液(pH＝5.2的柠檬酸缓冲液)，连续注射5天，注射后1周、2周分别检测空腹血糖，血糖值均超过11.0mmol/L，为造模成功。
将成模小鼠随机分成10组，每组20只，分别为模型组，实施例1-3组和对比例1-6组。实施例1-3组和对比例1-6组分别按照100mg/kg/d的剂量每天灌胃一次给予相应组别制得的凝胶制剂，模型组按照100mg/kg/d的剂量每天灌胃给予蒸馏水。另外选取20只6周龄c57小鼠，雌雄各一半，按照100mg/kg/d的剂量每天灌胃给予蒸馏水，作为空白对照组。上述各组给药均持续4周，结束灌胃给药。
小鼠空腹8小时，早上7点开始禁食，下午3点尾静脉检测空腹血糖，检测用血糖检测仪(三诺GA-3血糖仪)，作为给药0周血糖。之后分别在给药1、2、3、4周，检测空腹血糖，禁食时间和检测时间同0周方法，结果如图3所述，可见，本发明提供的凝胶制剂能够显著降低STZ糖尿病模型小鼠的空腹血糖，明显优于对比例1-6组。
实施例7
对实施例3和对比例1-6制备的凝胶制剂进行治疗2型糖尿病并高脂血症的临床观察。
1、资料与方法：
一般资料受试者均来自四川成都市中西医结合医院内分泌科门诊及住院部招募，由统计人员采用简单随机分配方法分组。研究通过成都市新津区中医医院医学临床试验伦理委员会审查同意，受试患者均签署知情同意书。
治疗方法纳入符合标准的2型糖尿病患者180例，随机分为对照组，辛伐他汀治疗组，实施例3组，对比例1-6组，每组20例。实施例3组服用实施例3制备所得的凝胶制剂，对比例1-6组服用相应对比例制备的凝胶制剂，3次/1d，一次10g，连续服用30d；治疗组给予辛伐他汀分散片进行治疗，每次10mg，每天1次，同时加入胰岛素进行治疗，皮下注射甘精胰岛素，刚开始注射量为0.2U/(kg.d)，餐后服用，直至患者的血糖水平恢复正常；对照组，一日3餐正常饮食饮水。
2、病例选择标准
诊断标准：2型糖尿病诊断标准参照2017年糖尿病医学诊疗标准(StandardsofMedical Care in Diabetes，ADA)制定，中医证候参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》、中华医学会《糖尿病中医防治指南》和国家中医药管理局重点专科协作组消渴病(Ⅱ型糖尿病)诊疗方案制定。
纳入与排除标准：
纳入标准：
(1)符合2型糖尿病诊断标准：糖尿病症状，并且随机血浆葡萄糖≥11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)试验中2h的血浆葡萄糖≥11.1mmol/L；
(2)高脂血症患者：血清总胆固醇(TC)≥5.18mmol/L，或低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)≥3.37mmol/L，或甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L，伴或不伴高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)≤1.04mmol/L；
(3)入选前2周内未服用其他调脂药物，若服用其他调脂药物者则需经2周的药物洗脱期；
(4)患者通过胰岛素或药物控制血糖平稳；
(5)18岁≤年龄≤60岁；
(6)近半年无生育要求；
(7)自愿受试，签署知情同意书。
排除标准：
(1)酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷等患者；
(2)同时服用其他治疗糖尿病的中药及中成药；
(3)有其他慢性病、肝肾疾病或肝肾功能异常者；
(4)孕妇及哺乳期女性；
(5)试验前3个月参加过其他药物的临床实验者。
所有患者均需要同时满足以上4项纳入标准且无5项排除标准的任意一项，方可纳入本研究。
观察指标：
(1)安全性评价心率、心律；血、尿、便常规；肝肾功检查；局部、全身不良反应，于治疗前后进行两次检测。
(2)疗效指标及评估方法空腹血糖、餐后2小时血糖，为主要疗效指标。空腹血糖正常值为3.9～6.1mmol/L；餐后2小时血糖正常值为低于7.8mmol/L；
依据***《心血管药物临床研究指导原则》制定，显效：血脂达以下任一项者：TC下降≥20％，或LDL-C下降≥40％，或HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：TC下降10％-20％，或LDL-C下降20％-40％，或HDL-C升高(0.104-0.25)mmol/L；无效：未达到有效标准者。
(3)疗效评估时间分别于治疗前和治疗后详细观察记录统计患者的中医症状、体征、空腹血糖、餐后2小时血糖，TC、TG、LDL、HDL水平。
统计方法临床数据运用SPSS19.0软件进行计算，用统计学软件SPSS16.0对数据进行分析。计量数据采用(x±s)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
结果：
安全性评价受试者并未出现明显的心率、心律改变，血、尿、便常规、肝肾功能等均未发生异常，在服药期间并未出现全身不良反应。
空腹血糖和餐后2h血糖均低于对照组(P＜0.05)，见表1。
各组受试者治疗后，总有效率(显效率+有效率)均高于对照组(P＜0.05)，见表2。
表1各组血糖控制结果
表2各组有效率比较结果
组别 n 显效 有效 无效 总有效
实施例3组 20 14 3 3 17
对比例1组 20 3 1 16 4
对比例2组 20 6 5 9 11
对比例3组 20 7 6 7 13
对比例4组 20 8 5 7 13
对比例5组 20 9 5 6 14
对比例6组 20 4 4 12 8
辛伐他汀组 20 16 3 1 19
对照组 20 0 0 20 0
实施例8
不同组别凝胶制剂对SD大鼠乙醇胃损伤的抑制作用评价
雄性SD大鼠适应性喂养24小时后随机平均分为11组：分别对应实施例1-3组、对比例1-6组、空白对照组和模型组，每组10只。实施例1-3组和对比例1-6组分别使用实施例1-3和对比例1-6制得的凝胶制剂灌胃，剂量为100mg/kg/d，空白对照组和模型组给予同剂量生理盐水灌胃。
将大鼠禁食禁水，12h后各组大鼠分别按照上述分组灌胃样品，灌胃样品1h后，立即灌胃4mL/kg.bw 80％乙醇造模，空白对照组灌入等剂量生理盐水，***熏晕后腹主动脉取血，取大鼠胃组织，用解剖镜观察并拍摄，用Olympus Image pro plus统计胃溃疡面积及腺胃部总面积，计算溃疡指数：溃疡指数＝(胃溃疡总面积/对应胃组织腺胃部总面积)×100％。实验数据用平均值表示，使用SPSS软件进行数据分析，分析组间差异是否有统计学意义。
结果如图4所示，提前灌胃本发明凝胶制剂组的大鼠溃疡指数显著低于模型组(p<0.05)。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有维持血糖、血脂处于健康水平且辅助保护胃黏膜作用的凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂包括按照重量份数计的如下原料：魔芋5-10份，香蕉9-15份，西瓜6-12份，火龙果皮8-15份，鲜榨果汁8-14份，丁香10-15份，蜜桑叶8-12份，槐花炭4-8份，淀粉16-20份，卡拉胶2-4份和复合菌剂0.5-1份；所述复合菌剂包括枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌；所述鲜榨果汁由火龙果汁和柠檬汁组成，所述火龙果汁和柠檬汁的用量比为1:1。
2.根据权利要求1所述的凝胶制剂，其特征在于，所述复合菌剂中枯草芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌的重量比为1:3-4。
3.根据权利要求1所述的凝胶制剂，其特征在于，所述槐花炭为将槐花大火炒至焦褐色，加入清水，炒干所得。
4.根据权利要求1所述的凝胶制剂，其特征在于，所述蜜桑叶为将蜂蜜与桑叶混合后，闷润，文火炒至表面深黄色所得。
5.权利要求1-4任意一项所述凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将魔芋煮熟后，干燥粉碎得魔芋粉；将香蕉和西瓜破碎后，与淀粉混合蒸制，得混合物；将丁香、蜜桑叶与水混合，煮沸，取上清液，得水提物；将魔芋粉、混合物、水提物、槐花炭、火龙果皮、鲜榨果汁和复合菌剂混合发酵，得发酵物；将发酵物和卡拉胶混合得所述凝胶制剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述香蕉和西瓜为不去皮的香蕉和西瓜。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述蒸制的时间为10-30min。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述水的用量为丁香和蜜桑叶总重量的2-3倍。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述发酵的温度为18-23℃，所述发酵的时间为24-48h。
10.权利要求1-4任意一项所述凝胶制剂或权利要求5-9任意一项所述制备方法在制备调节血糖和/或血脂以及防治胃黏膜损伤产品中的应用。
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