CN117479897A - 用于自冲式骨锚固件的粗针式拉削尖端 - Google Patents

Abstract

一种用于骨锚固件的尖端，其具有切割刃，所述切割刃在主体的端部处会合以形成一个点且因此限定一系列切割面。所述切割面可为平面或弯曲的，且还可以是多刻面的。所述尖端可包含平行于尖端或相对于尖端成角度地延伸的拉刀。所述拉刀可被所述切割面中的一个部分或完全中断。所述尖端被设计成联接到任何多种骨锚固件类型，包含具有机械保持结构、响应于***到骨骼中而改变形状或具有用于将所述锚固件推进到骨骼中的螺纹的骨锚固件类型。所述锚固件和所述主体可一起一体成型，且所述锚固件和所述主体可由不同材料形成。

Description

用于自冲式骨锚固件的粗针式拉削尖端

技术领域

本公开涉及矫形骨锚固件，且更具体地说涉及一种用于穿透硬或致密的骨骼的骨锚固件。

背景技术

自冲式骨锚固件通常在关节镜修复中使用，因为植入不需要预冲式导向孔。此方法使得临床医生避免为了***锚固件而重新定位预冲截骨的潜在困难和麻烦，而如果在植入部位存在残余软组织，则重新定位可能是困难的。自冲还去除了不沿与导向孔相同的纵向轴线植入骨锚固件的植入误差，该植入误差会导致错位和骨锚固件断裂。大多数常规的自冲式骨锚固件使用圆锥形或圆锥状尖端在骨骼中形成截骨。这些圆锥形尖端在软密度至中等密度骨骼中有效，但在较硬、较致密的骨骼中难以穿透。

发明内容

因此，需要一种可穿透较硬、较致密的骨骼的改进的自冲式骨锚固件尖端。本文公开的装置是一种自冲式骨锚固件和尖端，其提供比允许穿透到较硬和较致密的骨骼中更有效的切割几何结构。由于独特的切割几何结构，骨锚固件的切割几何结构还大大降低了在植入期间从骨表面剥落的频率。因此，由本文公开的锚固件形成的截骨更高效地形成，与用常规圆锥形或圆锥状尖端形成的截骨相比，锤击更少，并且在截骨形成期间不太可能导致骨开裂。本文公开的锚固件的切割几何结构的效率还允许将例如聚合物、生物复合材料和生物材料等较软材料用作冲压尖端和锚固件的基底材料，从而在无需将金属组件留在体内的情况下实现再生护理的更多可能性。

根据设计的一个方面，一种用于***到骨骼中的装置具有沿着纵向轴线延伸的主体，和沿着主体延伸并且在主体的端部处会合以形成与所述纵向轴线对准的点的至少两个切割刃。切割刃之间限定切割面，所述切割面可以是平面或弯曲的。切割面可包含以第一角度相对于纵向轴线延伸的第一部分，以及以不同于第一角度的第二角度相对于纵向轴线从第一部分延伸的第二部分。主体还可包含拉刀，所述拉刀具有平行于纵向轴线延伸或相对于纵向轴线成角度地延伸的外表面。拉刀可至少部分地被所述至少一个切割面中的一个中断，或完全被所述至少一个切割面中的一个中断。主体既定联接锚固件，使得具有机械保持结构的锚固件既定响应于***到骨骼中而改变形状或者具有用于将锚固件推进到骨骼中的螺纹。锚固件和主体可一起一体成型，且锚固件和主体可由不同材料形成。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明，其中：

图1是骨锚固件的自冲尖端的示意图。

图2是具有限定三个切割表面的三个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图3是具有限定三个切割表面的三个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的端视图。

图4是具有限定四个切割表面的四个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图5是具有限定四个切割表面的四个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的端视图。

图6是具有限定六个切割表面的六个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图7是具有限定六个切割表面的六个切割刃的骨锚固件的自冲尖端的端视图。

图8是具有平坦切割面的骨锚固件的自冲尖端的透视图。

图9是具有平坦切割面的骨锚固件的自冲尖端的端视图。

图10是具有弯曲切割面的骨锚固件的自冲尖端的透视图。

图11是具有弯曲切割面的骨锚固件的自冲尖端的端视图。

图12是具有单角切割面的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图13是具有多角切割面的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图14是具有双中断拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图15是具有双分层拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图16是具有多个中断拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图17是具有平行于自冲尖端的纵向轴线延伸的双分层拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图18是具有相对于自冲尖端的纵向轴线斜向地延伸的双分层拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图19是具有完全中断拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图20是具有部分中断拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图21是具有不中断拉刀的骨锚固件的自冲尖端的侧视图。

图22是可配备有自冲尖端的不同锚固件主体的一系列侧视图。

图23是用于与自冲尖端一起使用的单主体和多主体锚固件的一对侧视图。

图24是用于与自冲尖端一起使用的不同锚固件主体组成的一系列侧视图。

具体实施方式

参考图式，其中相同的标号始终指代相同的部分，在图1中看到用作骨锚固件12的一部分的自冲尖端10，所述骨锚固件具有被设计成在安装期间提高锚固件12的自冲效率并且因此改变形成截骨的方式的几何结构。与仅刺穿然后扩张骨材料的传统圆锥形冲压尖端相比，尖端10可以通过在***期间切入然后拉削骨材料来起始和扩开截骨。尖端10包含一系列切割面14，所述切割面是平坦的或弯曲的，并且与尖端10的纵向轴线X-X成一定角度延伸，并且终止于与纵向轴线X-X对准的点20中。切割面14由在尖端10的点20处相交的多个切割刃16限定。切割面14的角度优选地尽可能小，然而，尖端10的总长度不应超过常规导向孔的最小深度。尖端10的直径由尖端10所附接的锚固件12的直径决定，并且可以是用于骨骼安装的任何常规直径。对于较硬的材料，或者如果使用者需要较少的安装力，则可以使用更锐角的尖端10。对于较软的材料，较小角度的尖端10可能就足够了。已发现每一切割面相对于纵向轴线成22度的角度是有效的，使得整体尖端10的包含角为44度。应认识到，对于锚固件12既定用于的特定骨骼或手术操作，可以改变此角度。

在***期间，尖端10在***的持续时间内维持与骨骼的多个接触点，包含点20处的一个接触点和每一切割刃16的一个接触点。与常规圆锥形尖端相比，多个接触位置显著减小了有效表面积，并且通过极大地减小摩擦阻力、使骨材料的反作用力可以作用于锚固件12上的表面积最小化，以及通过在多个位置中切入骨骼中而中断在扩张期间经历的骨骼的环应力压缩，改进尖端10的切割效率。因此，当设置在锚固件上时，尖端10有助于将锚固件***到骨骼中。因此，尖端10(和锚固件)定位成接近骨骼的位置，且沿着锚固件的纵向轴线施加力，直到尖端10在骨骼中形成孔，并且锚固件可以完全***到孔中。

尖端10可具有任何数目的切割面14，如图2-7的各个实施例中所见。更具体地说，如图2和3中所见，尖端10可具有由三个切割刃16限定的三个面14。如图4和5中所见，尖端10可具有四个面14。如图6和7中所见，尖端10可具有六个面14。通常，可以采用的面14越多，则尖端在安装到骨骼中期间更容易形成导向孔。

参看图8和9，切割面14可以是平坦的22，即，切割面14可以沿着与轴线X-X相交的平面延伸。参看图10和11，切割面14也可以通过以凹形或凸形方式或其任何组合延伸而弯曲24。

参看图12和13，切割刃16可具有如图12中所见的单面26或由至少第一区段28a限定的多角面28，所述第一区段与至少第二区段28b成一定角度延伸，如图13中所见。

参看图14到16，尖端10可包含围绕尖端10的至少一部分周向定位的多个拉刀30。如机械加工领域所理解的，拉刀30有助于在***期间移除材料，而不是像常规圆锥形设计自冲式锚固件一样简单地将骨骼推向侧部。拉刀30可以各种频率存在，具有各种尺寸，并且相对于彼此定位。例如，如图14中所见，尖端10可具有两个紧密定位的拉刀30。如图15中所见，尖端10可具有间隔开的两个拉刀。如图16中所见，尖端10还可以具有若干紧密定位的拉刀30，在图16中总共展示为四个。拉刀30的数目和定位可以变化以与不同硬度骨骼一起使用并适应不同的冲击力要求。由于在移除尖端10之后孔不会像圆锥形尖端锚固件的情况那样扩大，因此拉刀30提供更精确直径孔，并且可以允许比圆锥形尖端锚固件的情况更容易地移除尖端10或锚固件12。应当从所示出的拉刀30辨识，由尖端10形成的孔不需要是圆形的，并且因此提供圆锥形锚固件尖端不可能实现的几何形状。

参看图17，拉刀30可平行于尖端10的纵向轴线X-X延伸32，如图17中所见，或以相对于纵向轴线倾斜的角度34延伸，如图18中所见。拉刀30也可以中断36(如图19所示)，部分中断38(如图20所示)，不中断40(如图21所示)，或其任何组合。拉刀30的中断可以帮助在安装期间稳定尖端10以防止不期望的旋转。

尖端10可以与不同类型的骨锚固件12结合使用，所述骨锚固件包含常规锚固件12，例如具有内置机械保持特征50、经由形状或构形改变实现的可变机械保持特征52的锚固件、可拧入到骨骼54中的螺杆型锚固件12，如图22中所见。尖端10也可以并入到具有单个主体56的锚固件12中，或者作为形成为多主体锚固件58的锚固件12的单独组件，如图23中所见。尖端10也可以用于其中可以利用或目前利用自冲式锚固件的任何关节空间或手术位置中。

尖端10可以与目前用于制造截骨的传统生物相容性材料一起使用，例如生物相容性金属，如不锈钢、钛和钛合金。由于尖端10的切割效率提高，所以可以使用其它较软的生物相容性材料，例如PEEK、生物复合材料和生物玻璃。尖端10还可用于具有包括与尖端10相同的材料的单个主体60的锚固件12、具有由多种材料构成的单个主体62的锚固件12，具有由相同材料64构成的多主体的锚固件12，以及具有由多种材料66构成的多主体的锚固件12上，如图24中所见。

Claims (20)

1.一种用于***到骨骼中的装置，其包括：

主体，其沿着纵向轴线延伸；

至少两个切割刃，其沿着所述主体延伸且其间限定至少一个切割面，其中所述至少两个切割刃在所述主体的端部处会合以形成与所述纵向轴线对准的点。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个切割面为平面的。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个切割面为弯曲的。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个切割面包含以第一角度相对于所述纵向轴线延伸的第一部分，和以不同于所述第一角度的第二角度相对于所述纵向轴线从所述第一部分延伸的第二部分。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体包含至少一个拉刀。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述至少一个拉刀具有平行于所述纵向轴线延伸的外表面。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述至少一个拉刀具有相对于所述纵向轴线成角度地延伸的外表面。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述至少一个拉刀被所述至少一个切割面中的一个至少部分中断。

9.根据权利要求6所述的装置，其中所述至少一个拉刀被所述至少一个切割面中的一个完全中断。

10.一种用于***到骨骼中的锚固件，其包括：

主体；

尖端，其联接到所述主体且沿着纵向轴线延伸；以及

至少两个切割刃，其沿着所述尖端延伸且其间限定至少一个切割面，其中所述至少两个切割刃在所述尖端的端部处会合以形成与所述纵向轴线对准的点。

11.根据权利要求10所述的锚固件，其中所述尖端包含至少一个拉刀。

12.根据权利要求11所述的锚固件，其中所述主体包含用于与所述锚固件***到的骨骼啮合的至少一个机械特征。

13.根据权利要求12所述的锚固件，其中所述机械特征包括响应于所述锚固件***到骨骼中而改变形状的结构。

14.根据权利要求11所述的锚固件，其中所述尖端和所述主体一体成型。

15.根据权利要求11所述的锚固件，其中所述尖端由第一材料形成，且所述主体由不同于所述第一材料的第二材料形成。

16.一种将锚固件***到骨骼中的方法，其包括以下步骤：

提供锚固件，所述锚固件具有主体、联接到所述主体且沿着纵向轴线延伸的尖端，以及沿着所述尖端延伸并在其间限定至少一个切割面的至少两个切割刃，其中所述至少两个切割刃在所述尖端的端部处会合以形成与所述纵向轴线对准的点；

将所述锚固件定位成接近骨骼的位置；以及

沿着所述锚固件的所述纵向轴线施加力，直到所述尖端在所述骨骼中形成孔。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述尖端包含至少一个拉刀。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述至少一个拉刀辅助移除所述骨骼的一部分以形成所述孔。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述锚固件的所述主体包含用于在所述孔附近以机械方式啮合所述骨骼的特征。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述尖端由第一材料形成，且所述主体由不同于所述第一材料的第二材料形成。