CN117279575A - 用于心脏瓣膜的组织收缩植入物 - Google Patents

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Abstract

一种用于在心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***包含导管(170)、第一子组合件(112a)、第二子组合件(112b)和工具(180)。所述导管能够经腔推进到所述心脏。所述子组合件中的每一个包含(i)系绳(130a、130b)，所述系绳具有两个末端部分(132a、132b、134a、134b)和在其间的绳环(136a、136b)，并且绳环能够先从所述导管向远侧推进到所述心脏中；以及(ii)锚定件(120)的集合(118a、118b)，其被配置成将所述绳环锚定到所述心脏的组织，使得所述锚定件可滑动地联接到系列中的所述绳环。所述工具能够在两个系绳的两个末端部分上方朝向两个绳环滑动，并且被配置成通过选择性地拉动所述末端部分中的每一个来选择性地将张力施加到每个系绳。还描述其它实施例。

Description

用于心脏瓣膜的组织收缩植入物
相关申请交叉引用
本申请要求格雷罗等人在2021年3月25日提交并且标题为“组织收缩植入物(Tissue-contracting implants)”的美国临时专利申请63/166,170的优先权，所述专利申请以引用的方式并入本文中。
背景技术
瓣膜成形术涉及重塑心脏瓣膜环的组织。这可以通过将瓣环周围的组织拉成新的形状来实现。组织锚定件可以用于促进医疗程序，包含瓣膜成形术、组织的其它重塑和固定植入物。在一些情况下，组织锚定件可以用作缝合线的替代物。例如，组织锚定件可以用于植入围绕瓣环的至少一部分延伸的瓣膜成形术环或带。
发明内容
本文所公开的一些概念以及其应用涉及在受试者的房室瓣(例如二尖瓣或三尖瓣)处使用的植入物。此类植入物可以包含至少两个锚定组合件，所述至少两个锚定组合件通过具有可调整桥接长度的桥接件彼此联接。每一个此种锚定组合件可以包含由连接器连接的多个锚定件，并且被配置成由锚定件锚定到瓣膜周围组织的相应部分(例如，瓣膜环的相应部分，例如瓣膜环的相应侧)，使得桥接长度的后续调整(例如，减小)重塑瓣膜(例如，收缩瓣膜环)。
对于一些应用，桥接件和连接器包含可滑动地联接到锚定件的系绳的各个部分(例如，由这些部件限定)。对于此类应用，可以通过调整系绳上的张力来调整桥接长度。
对于一些应用，植入物包含可操作地联接到桥接件中的一个或多个的调整机构。对于此类应用，可以通过致动调整机构来调整桥接长度。
可以将植入物经腔和/或经导管推进到心脏。对于一些应用，将植入物在预组装状态下推进到心脏。对于一些应用，植入物在心内组装。
通常，驱动器用于将锚定件锚定到组织。一旦已经植入了植入物，桥接件中的每一个通常跨越瓣膜的至少一半(例如，在心房内，跨越瓣膜的孔口和/或瓣叶)。
可以使用推进到心脏中的植入物的工具来执行桥接长度的调整。
根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***。所述***包含植入物、驱动器、工具并且通常还包含可经腔推进到心脏的导管。在一些应用中，植入物包含(a)第一锚定组合件和第二锚定组合件，每个锚定组合件包含多个锚定件以及将多个锚定件彼此连接的连接器，以及(b)一个或多个桥接件，所述桥接件将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件并且具有可调整的桥接长度。
在一些应用中，驱动器可以穿过导管延伸并且通常进一步被配置成使用第一锚定组合件中的锚定件在心房内将第一锚定组合件锚定在瓣膜的第一部分(例如，第一侧)处，并且使用第二锚定组合件中的锚定件在心房内将第二锚定组合件锚定在瓣膜的第二侧处，使得桥接件中的每一个跨越瓣膜的至少一半。工具被配置成通过调整桥接件中的至少一个的桥接长度来调整第一锚定组合件与第二锚定组合件之间的距离。
根据一些应用，提供一种用于在瓣膜处使用的方法。在心房中，第一锚定组合件中的第一系列的锚定件沿着瓣环的第一部分锚定在第一行中(例如，以大体上直线或以弧形)-例如，使得第一锚定组合件的第一连接器将第一系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第一部分延伸。同样在心房中，第二锚定组合件中的第二系列的锚定件沿着瓣环的第二部分锚定在第二行中，例如使得第二锚定组合件的第二连接器将第二系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第二部分延伸。
通常，随后将工具经腔推进到心脏。工具的远端可以定位在心房内，例如在瓣膜的孔口和/或瓣叶上方。工具可以用于例如通过减小将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑瓣环。
上述方法可以在活体动物或模拟物上执行，如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的阀门处使用的***和/或设备，所述***和/或设备包含导管、第一子组合件、第二子组合件和工具。导管可经腔推进到心脏。第一子组合件可以包含(i)第一系绳，所述第一系绳具有第一末端部分、第二末端部分和在其间的第一绳环，并且绳环先从导管向远侧推进到心脏中；以及(ii)锚定件的第一集合，所述锚定件被配置成将第一绳环锚定到心脏的组织，使得第一集合中的锚定件可滑动地联接到第一系列中的第一绳环。
在一些应用中，第二子组合件可以包含(i)第二系绳，所述第二系绳具有第三末端部分、第四末端部分和在其间的第二绳环，并且绳环先从导管向远侧推进到心脏中；以及(ii)锚定件的第二集合，所述锚定件被配置成将第二绳环锚定到心脏的组织，使得第二集合中的锚定件可滑动地联接到第二系列中的第二绳环。
在一些应用中，工具可在第一、第二、第三和第四末端部分上方朝向第一和第二绳环滑动。工具可以被配置成通过选择性地拉动第一、第二、第三和第四末端部分中的每一个来选择性地将张力施加到第一系绳和第二系绳。
在一些应用中，***和/或设备进一步包含驱动器，所述驱动器被配置成将第一集合中的每个锚定件锚定到心脏的组织。
在一些应用中，驱动器被配置成在联接到第一集合中的第一锚定件时经腔推进到心脏，并且将第一锚定件锚定到组织。
在一些应用中，驱动器被配置成在第一集合中的第一锚定件可滑动地联接到第一绳环时经腔推进到心脏。
在一些应用中，驱动器被配置成通过在第一集合中的第一锚定件可滑动地联接到第一绳环时将第一集合中的第一锚定件经腔推进通过导管来将第一绳环通过导管经腔推进到心脏。
在一些应用中，驱动器被配置成在第一末端部分上方并且沿着第一末端部分将第一集合中的第二锚定件滑动到第一绳环，并且随后将第二锚定件锚定到组织，由此沿着第一集合中的第一和第二锚定件之间的组织布置第一绳环的至少一部分。
在一些应用中，驱动器被配置成在心房中：沿着心脏的组织将第一集合中的每个锚定件锚定在第一行中，由此沿着组织布置第一绳环的至少一部分；并且沿着心脏的组织将第二集合中的每个锚定件锚定在第二行中，第二行与第一行隔着瓣膜，由此沿着组织与第一绳环隔着瓣膜布置第二绳环的至少一部分。
在一些应用中，一旦将第一集合中的锚定件锚定在第一行中并且将第二集合中的锚定件锚定在第二行中，工具被配置成使得工具在第一、第二、第三和第四末端部分上方的滑动拉动第一、第二、第三和第四末端部分以在第一行与第二行之间的中途会聚在桥接节点处。
在一些应用中，工具被配置成使锁在第一、第二、第三和第四末端部分上方朝向第一和第二绳环推进，并且通过将锁锁定到第一、第二、第三和第四末端部分来将张力锁定在第一系绳和第二系绳中。
在一些应用中，瓣膜具有限定孔口的瓣环，并且工具被配置成将锁锁定到第一、第二、第三和第四末端部分，使得锁定位在孔口上方。
在一些应用中，工具具有包含用户接口的体外近侧部分，所述用户接口包含：第一系绳控制器，其被配置成拉动第一末端部分；第二系绳控制器，其被配置成拉动第二末端部分；第三系绳控制器，其被配置成拉动第三末端部分；以及第四系绳控制器，其被配置成拉动第四末端部分。
在一些应用中，工具包含至少一个接合控制器，所述至少一个接合控制器被配置成在工具在第一、第二、第三和第四末端部分上方推进之后：将第一系绳控制器接合到第一末端部分，将第二系绳控制器接合到第二末端部分，将第三系绳控制器接合到第三末端部分，并且将第四系绳控制器接合到第四末端部分。
根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的方法，所述瓣膜限定孔口并且具有包围孔口的瓣环，并且所述方法包含：(i)在心房中，通过将可滑动地联接到第一绳环的第一系列的锚定件锚定到瓣环的第一部分来沿着瓣环的第一部分布置第一系绳的绳环，使得第一系绳的第一末端部分和第二末端部分设置在心脏、第一绳环和限定第一锚定组合件的第一系列的外部；以及(ii)在心房中，通过将可滑动地联接到第二绳环的第二系列的锚定件锚定到瓣环的第二部分来沿着瓣环的第二部分布置第二系绳的绳环，使得第二系绳的第三末端部分和第四末端部分设置在心脏、第二绳环和限定第二锚定组合件的第二系列外部。
所述方法可以进一步包含随后在第一、第二、第三和第四末端部分上方并且沿着第一、第二、第三和第四末端部分将工具经腔推进到心房中，其方式限定：(i)在工具的远端处，桥接节点；(ii)在第一锚定组合件与桥接节点之间延伸的作为第一桥接部分的第一系绳的一部分；(iii)在第一锚定组合件与桥接节点之间延伸的作为第二桥接部分的第一系绳的另一部分；(iv)在第二锚定组合件与桥接节点之间延伸的作为第三桥接部分的第二系绳的一部分；以及(V)在第二锚定组合件与桥接节点之间延伸的作为第四桥接部分的第二系绳的另一部分，所述第一、第二、第三和第四桥接部分会聚在桥接节点处。
所述方法可以进一步包含随后通过以下方式重塑瓣环：通过将张力施加到第一系绳和第二系绳来将第一锚定组合件的至少一部分拉得更靠近第二锚定组合件。随后可以通过在桥接节点处将锁锁定到第一系绳和第二系绳来将张力锁定在第一系绳和第二系绳中。
在一些应用中，第一系列的锚定件是旋拧到第一绳环上的第一系列的锚定件，并且将第一系列的锚定件锚定到瓣环的第一部分包含将旋拧到第一绳环上的第一系列的锚定件锚定到瓣环的第一部分。
在一些应用中，将张力施加到第一系绳和第二系绳包含独立于将张力施加到第二系绳而将张力施加到第一系绳。
在一些应用中，将张力施加到第一系绳和第二系绳包含拉动第一末端部分，以及独立于拉动第一末端部分而拉动第三末端部分。
在一些应用中，将张力施加到第一系绳和第二系绳包含拉动第一末端部分，以及独立于拉动第一末端部分而拉动第二末端部分。
在一些应用中，锚定第一系列的锚定件和第二系列的锚定件包含锚定第一系列的锚定件和第二系列的锚定件，使得对于第一和第二系列中的每一个，(i)所述系列的锚定件中的一个是所述系列的第一端子锚定件并且设置在所述系列的第一端处，并且(ii)所述系列的锚定件中的另一个是所述系列的第二端子锚定件并且设置在所述系列的第二相对端处。
在一些应用中，经腔推进工具包含经腔推进工具，使得：第一桥接部分在桥接节点与第一系列的第一端子锚定件之间延伸，第二桥接部分在桥接节点与第一系列的第二端子锚定件之间延伸，第三桥接部分在桥接节点与第二系列的第一端子锚定件之间延伸，并且第四桥接部分在桥接节点与第二系列的第二端子锚定件之间延伸。
在一些应用中，瓣环的第一部分在瓣膜的第一瓣叶的根处，并且瓣环的第二部分在瓣膜的第二瓣叶的根处，并且重塑瓣环包含朝向彼此拉动第一和第二瓣叶。
在一些应用中，瓣膜是心脏的二尖瓣，并且重塑瓣环包含重塑二尖瓣的瓣环。
在一些应用中，瓣膜是心脏的三尖瓣，并且重塑瓣环包含重塑三尖瓣的瓣环。
在一些应用中，沿着瓣环的第一部分布置第一系绳的绳环包含：通过在第一系列的第一锚定件可滑动地联接到第一绳环时将第一系列的第一锚定件经腔推进到心房来将第一绳环经腔推进到心房；随后锚定第一系列的第一锚定件；随后在第一末端部分上方并且沿着第一末端部分将第一系列的第二锚定件朝向第一系列的第一锚定件经腔推进到心房中；以及随后将第一系列的第二锚定件锚定到瓣环的第一部分。
在一些应用中，沿着瓣环的第一部分布置第一系绳的绳环包含：在锚定第一系列的第二锚定件之后，在第一末端部分上方并且沿着第一末端部分将第一系列的第三锚定件朝向第一系列的第二锚定件经腔推进到心房中；以及随后将第一系列的第三锚定件锚定到瓣环的第一部分。
在一些应用中，沿着瓣环的第一部分布置第一系绳的绳环包含：在锚定第一系列的第二锚定件之后，在第二末端部分上方并且沿着第二末端部分将第一系列的第三锚定件朝向第一系列的第二锚定件经腔推进到心房中；以及随后将第一系列的第三锚定件锚定到瓣环的第一部分。
在一些应用中，所述方法进一步包含在锚定第一系列的第一锚定件之后并且在推进第一系列的第二锚定件之前，从受试者取出锚定件驱动器。
在一些应用中，将第一绳环经腔推进到心房包含使用与第一系列的第一锚定件接合的锚定件驱动器将第一绳环经腔推进到心房。
在一些应用中，经腔推进第一系列的第二锚定件包含使用锚定件驱动器经腔推进第一系列的第二锚定件。
在一些应用中，在桥接节点处将锁锁定到第一系绳和第二系绳包含在桥接节点处将锁锁定到第一桥接部分、第二桥接部分、第三桥接部分和第四桥接部分。
在一些应用中，将锁锁定到第一桥接部分、第二桥接部分、第三桥接部分和第四桥接部分包含(i)将锁的第一锁定元件锁定到第一桥接部分，以及(ii)独立于将第一锁定元件锁定到第一桥接部分，将锁的第二锁定元件锁定到第二桥接部分。
在一些应用中，所述方法进一步包含在以限定桥接节点和桥接部分的方式推进工具之后并且在将张力锁定在第一和第二系绳中之前，以如下方式重新定位工具的远端：重新定位桥接节点、伸长桥接部分中的至少一个并且缩短桥接部分中的至少另一个。
在一些应用中，重新定位工具的远端包含以远离第一锚定组合件并且朝向第二锚定组合件重新定位桥接节点的方式重新定位工具的远端。
在一些应用中，以限定桥接节点的方式将工具推进到心房中包含以在心房中限定桥接节点的方式推进工具。
在一些应用中，以在心房中限定桥接节点的方式推进工具包含以在瓣膜的孔口上方限定桥接节点的方式推进工具。
上述方法可以在活体动物或模拟物上执行，如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***和/或设备，所述***和/或设备包含：可经腔推进到心脏的导管，以及可从心脏内的导管部署的植入物。
在一些应用中，植入物包含第一锚定组合件和第二锚定组合件，锚定组合件中的每一个包含：多个锚定件，以及将多个锚定件彼此连接的连接器。
在一些应用中，植入物进一步包含一个或多个桥接件，所述桥接件将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件并且具有可调整的桥接长度。
在一些应用中，***和/或设备包含驱动器，所述驱动器可延伸穿过导管并且被配置成使用第一锚定组合件中的锚定件在心房内将第一锚定组合件锚定在瓣膜的第一侧处，并且使用第二锚定组合件中的锚定件在心房内将第二锚定组合件锚定在瓣膜的第二侧处，使得桥接件中的每一个跨越瓣膜的至少一半
在一些应用中，***和/或设备包含工具，所述工具可经腔推进到心脏并且被配置成通过调整桥接件中的至少一个的桥接长度来调整第一锚定组合件与第二锚定组合件之间的距离。
在一些应用中，工具可经腔推进到植入物并且被配置成将植入物接合在心房内。
在一些应用中，瓣膜具有瓣环和瓣叶，瓣环包围其内设置瓣叶的孔口，并且工具被配置成在孔口上方将植入物接合在心房内。
在一些应用中，工具被配置成将植入物排他性地接合在第一锚定组合件与第二锚定组合件之间。
在一些应用中，锚定组合件中的每一个的连接器是刚性的。
在一些应用中，锚定组合件中的每一个的连接器是柔性的。
在一些应用中，锚定组合件中的每一个的连接器是轴向可收缩的。
在一些应用中，锚定组合件中的每一个的连接器抗轴向收缩。
在一些应用中，桥接件中的每一个可铰接地联接到第一和第二锚定组合件中的一个。
在一些应用中，一个或多个桥接件包含：第一桥接件，其从第一锚定组合件的第一部分延伸；第二桥接件，其从第一锚定组合件的第二部分延伸；第三桥接件，其从第二锚定组合件的第一部分延伸；以及第四桥接件，其从第二锚定组合件的第二部分延伸。
在一些应用中，第一、第二、第三和第四桥接件在第一锚定组合件与第二锚定组合件之间的中途会聚在桥接节点处。
在一些应用中，植入物包含第一系绳，其：从桥接节点绕圈到第一锚定组合件的第一部分，由此限定第一桥接件；从第一锚定组合件的第一部分绕圈到第一锚定组合件的第二部分，由此限定第一锚定组合件的连接器；以及从第一锚定组合件的第二部分绕圈回到桥接节点，由此限定第二桥接件。
在一些应用中，植入物包含第二系绳，其：从桥接节点绕圈到第二锚定组合件的第一部分，由此限定第三桥接件；从第二锚定组合件的第一部分绕圈到第二锚定组合件的第二部分，由此限定第二锚定组合件的连接器；以及从第二锚定组合件的第二部分绕圈回到桥接节点，由此限定第四桥接件。
在一些应用中，***和/或设备进一步包含锁，并且工具被配置成：通过将张力施加到第一和第二系绳来调整第一、第二、第三和第四桥接件的桥接长度；并且通过将锁锁定到第一和第二系绳来将张力锁定在第一和第二系绳中。
在一些应用中：桥接件中的每一个包含相对于彼此轴向可滑动的第一和第二桥接件组件，并且植入物进一步包含一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个可操作地联接到桥接件中的相应桥接件，使得对于调整机构中的每一个，调整机构的致动通过使相应桥接件的第一和第二桥接件组件相对于彼此滑动来调整相应桥接件的桥接长度。
在一些应用中，对于调整机构中的每一个，所述调整机构包含可旋转部件，并且工具被配置成通过旋转可旋转部件来致动调整机构。
在一些应用中，对于桥接件中的每一个，第一桥接件组件相对于第二桥接件组件可铰接。
在一些应用中，植入物进一步包含一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个可操作地联接到桥接件中的至少一个，使得对于调整机构中的每一个，调整机构的元件沿着第一轴线的移动导致桥接件中的至少一个沿着第二轴线收缩，所述第二轴线与所述第一轴线正交。
在一些应用中，对于调整机构中的每一个，调整机构的元件包含螺纹螺栓，并且工具被配置成通过以下方式导致桥接件中的至少一个沿着第二轴线收缩：通过旋转螺栓导致螺栓沿着第一轴线的移动。
在一些应用中，植入物进一步包含一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个以Scott Russell连杆可操作地联接到桥接件中的至少一个。
在一些应用中，对于调整机构中的每一个，所述调整机构包含螺纹螺栓，并且工具被配置成通过旋转螺栓来致动调整机构。
根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的方法，所述瓣膜限定孔口并且具有包围孔口的瓣环，并且所述方法包含：在心房中，沿着瓣环的第一部分锚定第一锚定组合件中的第一系列的锚定件，使得第一锚定组合件的第一连接器将第一系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第一部分延伸。
在一些应用中，所述方法进一步包含：在心房中，沿着瓣环的第二部分锚定第二锚定组合件中的第二系列的锚定件，使得第二锚定组合件的第二连接器将第二系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第二部分延伸。
在一些应用中，所述方法进一步包含：随后将工具经腔推进到心脏。
在一些应用中，***和/或设备包含随后在心房内将工具的远端定位在孔口上方，并且使用工具以通过减小将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑瓣环。
在一些应用中，沿着瓣环的第一部分锚定第一系列的锚定件包含通过沿着瓣环的第一部分锚定第一系列的锚定件来沿着瓣环的第一部分布置第一系绳的绳环，使得第一系绳的绳环限定第一连接器。
在一些应用中，沿着瓣环的第二部分锚定第二系列的锚定件包含通过沿着瓣环的第二部分锚定第二系列的锚定件来沿着瓣环的第二部分布置第二系绳的绳环，使得第二系绳的绳环限定第二连接器。
在一些应用中，桥接件是第一桥接件，将工具的远端定位在孔口上方包含通过将工具的远端定位在孔口上方：由第一系绳的第一桥接部分形成第一桥接件；由第一系绳的第二桥接部分形成第二桥接件；由第二系绳的第三桥接部分形成第三桥接件；由第二系绳的第四桥接部分形成第四桥接件；以及在工具的远端处限定桥接节点，第一、第二、第三和第四桥接件会聚在所述桥接节点处。
在一些应用中，将工具的远端定位在孔口上方包含将工具与调整机构接合，所述调整机构联接到桥接件并且设置在孔口上方，并且减小桥接件的桥接长度包含通过使用工具致动调整机构来减小桥接件的桥接长度。
在一些应用中，桥接件包含第一桥接件组件和第二桥接件组件，并且减小桥接件的桥接长度包含通过使用工具致动调整机构来相对于第二桥接件组件轴向滑动第一桥接件组件。
上述方法可以在活体动物或模拟物上执行，如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可包含在这里概述的实例中。
从下面结合附图对本发明应用的详细描述中将更全面地理解本发明，在
附图中：
附图说明
图1A-B、2A-D、3A-D、4A-B和5是根据一些应用的用于在受试者的心脏的房室瓣处使用的实例***以及用于与***一起使用的实例技术的示意性图；
图6是根据一些应用的实例植入物的示意图；以及
图7A-B、8A-G、9A-B和10是根据一些应用的用于在房室瓣处使用的实例***以及用于与***一起使用的实例技术的示意图。
具体实施方式
在以下描述中，将描述本公开的各个方面。出于解释的目的，阐述了具体配置和细节，以便提供对本公开的不同方面的透彻理解。然而，所属领域的技术人员还将显而易见的是，可以在没有本文呈现具体细节的情况下实践本公开。可以省略或简化众所周知的特征以免混淆本公开。此外，为了避免在特定附图上具有太多的附图标记和引线而造成不适当的混乱，一些组件将经由一个或多个附图来介绍，并且在包含所述组件的每个后续附图中没有明确标识。
本文所公开的一些概念以及其应用涉及在受试者的房室瓣(例如二尖瓣或三尖瓣)处使用的植入物。附图仅作为实例示出二尖瓣。此类植入物可以包括通过具有可调整桥接长度的桥接件(或多个桥接件)两个(或更多个)锚定组合件彼此联接。每一个此种锚定组合件包括由连接器连接的多个锚定件，并且被配置成由锚定件锚定到瓣膜周围组织的相应部分(例如，瓣膜环的相应部分，例如瓣膜环的相应侧)，使得桥接长度的后续调整(例如，减小)重塑瓣膜(例如，收缩瓣膜环)。
参考图1A到6公开应用，其中桥接件和连接器通常包括可滑动地联接到锚定件的系绳的各种部分，并且其中可以通过调整系绳上的张力来调整桥接长度。参考图7A到10公开应用，其中植入物通常包括可操作地联接到桥接件的调整机构，并且其中可以通过致动调整机构来调整桥接长度。虽然通常将图7A到10的应用的植入物在预组装状态下推进到心脏，但是图1A到6的应用的植入物通常在心内组装。
在图1A到6的应用以及图7A到10的应用中，可以将植入物经腔和/或经导管推进到心脏。在图1A到6的应用以及图7A到10的应用中，驱动器可以用于将锚定件锚定到组织。在图1A到6的应用以及图7A到10的应用中，一旦已经植入了植入物，桥接件中的每一个通常跨越瓣膜的至少一半(例如，在心房内、跨越瓣膜的孔口和/或瓣叶)。在图1A到6的应用以及图7A到10的应用中，可以使用推进到心脏中的植入物的工具来执行桥接长度的调整。
因此，根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***。所述***包括植入物、驱动器、工具并且通常还包括可经腔推进到心脏的导管。植入物可以包括(a)第一锚定组合件和第二锚定组合件，每个锚定组合件包括多个锚定件以及将多个锚定件彼此连接的连接器，以及(b)一个或多个桥接件，所述桥接件将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件并且具有可调整桥接长度。驱动器可以穿过导管延伸并且通常进一步被配置成使用第一锚定组合件中的锚定件在心房内将第一锚定组合件锚定在瓣膜的第一部分(例如，第一侧)处，并且使用第二锚定组合件中的锚定件在心房内将第二锚定组合件锚定在瓣膜的第二侧处，使得桥接件中的每一个跨越瓣膜的至少一半。工具被配置成通过调整桥接件中的至少一个的桥接长度来调整第一锚定组合件与第二锚定组合件之间的距离。
根据一些应用，还提供一种用于在瓣膜处使用的方法。在心房中，第一锚定组合件中的第一系列的锚定件沿着瓣环的第一部分锚定在第一行中(例如，以大体上直线或以弧形)-例如，使得第一锚定组合件的第一连接器将第一系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第一部分延伸。同样在心房中，第二锚定组合件中的第二系列的锚定件沿着瓣环的第二部分锚定在第二行中，例如使得第二锚定组合件的第二连接器将第二系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第二部分延伸。通常，随后将工具经腔推进到心脏。工具的远端可以定位在心房内，例如在瓣膜的孔口和/或瓣叶上方。工具可以用于例如通过减小将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑瓣环。
对于一些应用，瓣环的第一部分在瓣膜的第一瓣叶的根处，并且瓣环的第二部分在瓣膜的第二瓣叶的根处，并且重塑瓣环会朝向彼此拉动第一和第二瓣叶。例如，当治疗二尖瓣时，第一锚定组合件可以在二尖瓣前叶的根处锚定到二尖瓣环，第二锚定组合件可以在二尖瓣后叶的根处锚定到二尖瓣环，并且重塑二尖瓣环可以将二尖瓣前叶和二尖瓣后叶拉得更靠近彼此。类似地，当治疗三尖瓣时，第一锚定组合件可以在三尖瓣隔叶的根处锚定到三尖瓣环，第二锚定组合件可以在三尖瓣后叶的根处锚定到三尖瓣环，并且重塑三尖瓣环可以将三尖瓣隔叶和三尖瓣后叶拉得更靠近彼此，从而可能在功能上消除三尖瓣前叶。可选地，当治疗三尖瓣时，第一锚定组合件可以在三尖瓣隔叶的根处锚定到三尖瓣环，第二锚定组合件可以在三尖瓣后叶的根处锚定到三尖瓣环，并且第三锚定组合件可以在三尖瓣前叶的根处锚定到三尖瓣环，并且重塑三尖瓣环可以将三尖瓣隔叶、三尖瓣后叶和三尖瓣前叶拉得更靠近彼此。这些方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如利用被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
参考图1A-B、2A-D、3A-D、4A-B和5，这些图是根据一些应用的用于在受试者的心脏的房室瓣8处使用的***100以及用于与***一起使用的技术的示意图。***100包括至少两个子组合件112，并且通常进一步包括递送器械150，所述递送器械可经腔推进到心脏并且用于促进每个子组合件的植入(以及通常至少一些组合件)。如下文进一步详述，子组合件112是可以在心内组装的植入物110的组件。递送器械150通常包括驱动器160以及驱动器在其内(例如，通过其)可滑动的导管(例如，柔性管)170。
图1A示出处于其组装状态，例如在植入瓣膜8处之后的植入物110。图1B示出例如在植入之前的子组合件112中的一个。每个子组合件112包括相应系绳130以及锚定件120的相应集合118。本文中使用后缀a和b将给定元件的实例(例如，元件的其它相同实例)表示为子组合件中的一个或另一个。例如，图1A示出植入物110，所述植入物包括(i)包括系绳130a和锚定件120的集合118a的第一子组合件112a，以及(ii)包括系绳130b和锚定件120的集合118b的第二子组合件112b。每个系绳130具有第一末端部分132、第二末端部分134以及至少在植入物110的组装状态下，末端部分之间的绳环136。
如下文中更详细地描述，在植入物110的组装状态下，植入物的每个子组合件112包括(i)相应锚定组合件140，其包括多个锚定件120以及将多个锚定件彼此连接的连接器142，以及(ii)两个桥接件144，其将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件。也就是说，子组合件112a包括(i)锚定组合件140a，其包括多个锚定件120和连接器142a，以及(ii)两个桥接件144_i和144_ii；并且子组合件112b包括(i)锚定组合件140b，其包括多个锚定件120和连接器142b，以及(ii)两个桥接件144_iii和144_iv。如图所示，连接器142和桥接件144可以由系绳130的各种部分限定。因此，连接器142和桥接件144可以是柔性的。
通常，并且如下文中更详细地描述，在植入物110的组装状态下，全部(例如，两个)子组合件112的桥接件144会聚在桥接节点138处，其中桥接件通过锁146彼此固定地联接。
为了完整起见，在图1A中，每个子组合件的每个元件的附图标记都是带后缀和不带后缀重复，其中逗号分隔无后缀和带后缀的附图标记。例如，系绳130a是子组合件112a的系绳130，因此标记为“130、130a”。然而，为了避免图的拥挤，图2A到5仅使用带后缀的附图标记。(从图1B省略后缀，图1B示出可以是子组合件112a或112b的子组合件112。)
至少在植入物110的组装状态下，对于每个子组合件112，锚定件120可滑动地联接到系绳130，通常联接到绳环136。这种可滑动联接可以例如通过锚定件旋拧到系绳130上来实现。对于一些应用，对于在Kasher等人的美国专利申请17/145,258和/或Shafigh等人在2021年3月17日提交的美国专利申请63/162,443中描述的锚定件和/或系绳中的一个或多个，加以必要的修改描述锚定件120和/或其与系绳130的可滑动联接，所述美国专利申请中的每一个出于所有目的以引用的方式并入本文中。
驱动器160通常包括柔性杆162和驱动器头164，所述驱动器头被配置成可逆地接合锚定件120的驱动器接口(例如，头部)。通过这种接合，驱动器160被配置成将锚定件120的组织接合元件驱动到组织10中。例如，对于组织接合元件为螺旋形的应用，驱动器160可以被配置成将组织接合元件旋拧到组织中。
图2A示出系绳130a的绳环136a已经从导管170向远侧推进，已经将集合118a中的两个锚定件120锚定到心脏的组织10，并且驱动器160将集合中的第三锚定件推进通过导管并且将第三锚定件驱动到组织中。对于一些应用，将绳环136a推进通过导管170和/或离开导管170，其中集合118a中的第一锚定件已经可滑动地联接到系绳130a。例如，可以通过驱动器160将绳环136a推进通过导管170和/或离开导管170，其中第一锚定件120可滑动地联接到绳环，并且驱动器与第一锚定件接合-例如，驱动器通过推进锚定件来推进绳环。
一旦已经锚定集合118a中的第一锚定件120，系绳130a的末端部分132a和134a就从绳环136a(例如，在心脏外部)向近侧设置，通常从受试者经腔延伸出来。对于一些应用，通过在末端部分(在所示应用中，末端部分132a)中的一个上并且沿着末端部分中的一个朝向第一锚定件滑动锚定件，将每个后续锚定件120推进到心脏(例如，推进到心房)。通常，在锚定每个锚定件之后，从心脏(例如，从受试者的身体)取出驱动器160，其中驱动器联接到后续锚定件。
例如，末端部分132a可以延伸穿过导管170的第一管腔172(例如，主要管腔)，并且末端部分134a可以延伸穿过导管的第二管腔174(例如，次要管腔)。如图所示，管腔172的尺寸可以设定成便于锚定件120和驱动器160穿过，并且管腔174可以更窄和/或具有比管腔172更小的截面面积。
可选地，***100可以被配置成促进后续锚定件在系绳130的任一末端部分上方推进-例如通过使每个末端部分设置或可定位在尺寸设定成便于锚定件120和驱动器160通过的管腔(例如，相应管腔，或相同管腔)内。假设此配置可以有利地允许集合中的第一锚定件锚定在已经确定为组织部位/锚定组合件140的最佳中心的位置中，其中将所述集合中的后续锚定件添加在其任一侧上(例如，以交替方式)。进一步假设此配置可以有利地允许医生例如响应于在手术期间获得的信息而关于锚定组合件140的边界做出手术内决策。例如，医生最初可以打算将集合中的第一锚定件作为端子锚定件(见下文)，但随后可以决定将所述集合中的后续锚定件锚定在第一锚定件之外。
递送器械150(例如，导管170和/或驱动器160)和/或锚定件120的组件和/或特征可以共享在一个或多个以下参考文献中描述的一个或多个结构和/或功能特性(例如，其中描述的导管、驱动器和/或锚定件中的一个或多个的结构和/或功能特性)，所述参考文献中的每一个以引用的方式并入本文中：
·授予Iflah等人的美国专利申请公开案2018/0049875
·授予Brauon等人的PCT申请公开案WO/2020/240282
·授予Kasher等人的美国专利申请17/145,258
图2B-D是类似于图1A中的视图的示意性俯视图-例如从瓣膜上游的心房向下看瓣膜8。
图2B示出子组合件112a的组装/植入(例如，集合118a中的锚定件120的锚定)完成。子组合件112b可以用相同方式组装/植入，加以必要的修改。图2C示出已经组装/植入两个子组合件。在所示实例中，集合118a中的每个锚定件120已经沿着心脏的组织锚定在第一行中，由此沿着组织布置绳环136a的至少一部分，并且集合118b中的每个锚定件已经沿着心脏的组织锚定在与第一行隔着瓣膜8的第二行中，由此沿着组织与绳环136a隔着瓣膜布置绳环136b的至少一部分。
如图所示，一旦已经锚定每个集合的锚定件120，系绳130a的末端部分132a和134a以及系绳130b的末端部分132b和134b就从心脏延伸出，并且通常从受试者延伸出。
每个集合118中的锚定件120的数目可以是预定的或可以由医生实时决定。尽管所说明实例示出具有相等数目的锚定件120的集合118，但是可以使用不相等数目。类似地，尽管将植入物110示出和描述为包括两个子组合件，但是可以使用更多数目的子组合件(例如，三个子组合件或四个子组合件)，加以必要的修改。
一旦已经组装/植入两个子组合件，随后将工具180经腔推进到心脏，通常通过在末端部分132a、134a、132b和134b上方并且沿着所述末端部分经腔推进工具，例如直到工具的远端182定位在心房内，例如在瓣膜8(图2D)的孔口和/或瓣叶上方。也就是说，工具180通常将植入物110接合在心房内。通常，这种接合排他性地发生在锚定组合件140a与锚定组合件140b之间。通常，工具180的这种推进在工具的远端182处限定桥接节点138，系绳130a和130b(例如，其末端部分132a、134a、132b和134b)会聚在所述桥接节点处。桥接节点138可以在集合118a的锚定件行与集合118b的锚定件行之间的中途-例如，在瓣膜8的孔口和/或瓣叶的上游侧上方。
至少在植入物110的植入状态下，植入物包括(i)第一锚定组合件140a和第二锚定组合件140b，所述锚定组合件中的每一个包括多个锚定件120以及将多个锚定件彼此连接的连接器142，以及(ii)桥接件144，其将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件。因此，植入物110的连接器142和桥接件144通常由系绳130的各种部分限定，并且在推进工具180时可以变得更加明显。
在一些应用中，并且如图1A、2D和5中所示，第一系绳130a：
(i)从桥接节点138绕圈到第一锚定组合件140a的第一部分(例如，第一端)，因此限定第一桥接件144_i(系绳的此部分可以称为系绳的第一桥接部分)；
(ii)从第一锚定组合件140a的第一部分绕圈到第一锚定组合件的第二部分(例如，第二端)，由此限定连接器142a，以及
(iii)从第一锚定组合件140a的第二部分绕圈回到桥接节点138，由此限定第二桥接件144_ii(系绳的此部分可以称为系绳的第二桥接部分)。
第二系绳130b类似地绕圈到第二锚定组合件140b、沿着第二锚定组合件140b以及从第二锚定组合件140b返回，以限定第三桥接件144_iii、连接器142b和第四桥接件144_iv。
所示实例示出具有彼此大体上类似长度的两个锚定组合件140，两个锚定组合件沿着瓣膜环延伸彼此类似的距离，并且锚定组合件中的每一个沿着瓣环延伸路径的约四分之一。然而，锚定组合件可以具有彼此不同的长度，可以沿着瓣膜环延伸彼此不同的距离，并且每个锚定组合件可以沿着瓣环延伸多于或少于路径的四分之一。
通常，并且如图所示，给定集合118的锚定件120串联地布置在其相应系绳130上并且还串联地锚定到组织。对于每个系列，在系列的一端处的锚定件120可以被视为系列的第一端子锚定件，在系列的相对端处的锚定件120可以被视为系列的第二端子锚定件。在整个本申请(包含说明书和权利要求书)中，在给定系列的锚定件的上下文中，术语“第一端子锚定件”和“第二端子锚定件”不一定指示这两个锚定件推进和/或锚定的顺序。
对于一些应用，桥接件144从其朝向桥接节点138延伸的锚定组合件140的部分是端子锚定件。也就是说，对于一些应用，对于给定子组合件112，(i)一个桥接件(即，系绳的一个桥接部分)在桥接节点138与相应系列的第一端子锚定件之间延伸，并且(ii)另一桥接件(即，系绳的另一桥接部分)在桥接节点与相应系列的第二端子锚定件之间延伸。
对于一些应用，并且如图所示，给定锚定组合件140的端子锚定件限定所述锚定组合件的末端。
每个桥接件144在其相应锚定组合件140与桥接节点138之间具有桥接长度。工具180用于通过将张力施加到系绳130a和130b(例如，通过拉动末端部分132a、134a、132b和134b)来调整(例如，减小)桥接件144中的一个或多个的桥接长度。归因于锚定件120到组织10的锚定，因此重塑组织10。例如，对于组织10是瓣膜8的瓣环的组织的应用，桥接长度的减小会重塑(例如，收缩)瓣环。图5示出在由***100收缩之后的瓣膜8并且在下文中论述。然而，预先描述***100的一些其它可选特征。
对于一些应用，每个系绳130可以独立于植入物110的其它系绳，或与这些系绳协同地拉紧。此外，对于给定系绳，可以独立于末端部分134，或与末端部分134协同地拉动(例如，拉紧)末端部分132。例如，工具180可以被配置成通过选择性地或有差别地拉动末端部分132a、134a、132b和134b来选择性地或有差别地将张力施加到系绳130a和130b。
图3A-D示意性地表示可以收缩植入物110的各种方法，其中虚线表示在植入之后植入物(例如，其桥接件144)的形状，并且实线表示在收缩之后植入物的形状。图3A示出在共同拉动所有末端部分(即，两个系绳的两个末端部分)，导致对于所有桥接件144相似的缩短量时植入物110的假设收缩形状。图3B示出在比其它三个末端部分更远地拉动末端部分134a，导致桥接件144_ii比其它三个末端部分缩短得更多时植入物110的假设收缩形状。图3C示出在比末端部分132a和132b更远地拉动末端部分134a和134b，导致桥接件144_ii和144_iv比桥接件144_i和144_iii缩短得更多时植入物110的假设收缩形状。图3D示出在比末端部分132a和134b更远地拉动末端部分134a和132b，导致桥接件144_ii和144_iii比桥接件144_i和144_iv缩短得更多时植入物110的假设收缩形状。假设***100因此有利地为柔性的，从而促进对重塑例如瓣膜环的心脏组织的方式的高度控制。
对于一些应用，可以通过体外控制接口190促进独立拉动和共同拉动的双重功能。接口190可以设置在工具180的近侧部分184处并且可以与工具的手柄186集成-例如，如图所示。接口190可由例如外科医生或介入心脏病专家的用户操作。
接口190可以包括多个系绳控制器192，每个系绳控制器被配置成将张力施加到植入物110的系绳130的相应单独末端部分。例如并且如图所示，对于植入物110包括系绳130a和130b的应用，接口190可以包括四个系绳控制器192-一个用于末端部分132a、一个用于末端部分134a、一个用于末端部分132b、一个用于末端部分134b。对于一些应用，每个系绳控制器192包括相应轮子(如图所示)、旋钮或类似者，它们的致动拉动其相应系绳末端部分。
接口190可以包括共同系绳控制器194，所述共同系绳控制器的致动共同地拉动所有末端部分。例如，控制器194可以用于实现图3A中所示的结果。控制器194可以在使用或不使用控制器192的情况下使用。例如，控制器194可以用于实现瓣膜8的瓣环的一定量的总体收缩，并且控制器192中的一个或多个可以用于(之前和/或之后)实现对瓣环形状的更特定改变(例如，如参考图3B-C所描述)。
接口190可以包括接合控制器196，所述接合控制器被配置成使接口与系绳130可逆地接合和分离-例如，使控制器192和194与末端部分可逆地接合和分离。例如，控制器196可以用于将接口190(例如，其控制器192和194)与系绳130分离，以促进工具180在系绳上方并且沿着系绳滑动到心脏，随后使接口与系绳接合以促进系绳的末端部分的拉动和植入物110的收缩。
对于一些应用，远端182以及因此桥接节点138可以至少部分地独立于锚定锚定件120的位置而定位(以及重新定位)。此定位可以在将远端182推进到心脏时(例如，在使远端接近瓣膜8时)执行，和/或可以在远端已经位于心脏内时(例如，在远端已经设置于瓣膜8处)执行。此定位可以通过张紧系绳130的一个或多个末端部分，同时放松系绳的一个或多个其它末端部分来促进。此定位可以替代地或另外通过转向工具180的远端182，和/或通过转向工具180通过其设置的导管来促进。此转向可以通过本领域已知的方式加以必要的修改实现，例如经由延伸穿过工具180的一个或多个拉线和/或工具通过其设置的导管实现。
图4A-B示意性地示出桥接节点138的重新定位表示可以收缩植入物110的各种方法，其中虚线表示在远端182到达瓣膜8时植入物110(例如，其桥接件144)的初始形状，并且实线表示在远端182的重新定位之后植入物的形状。箭头指示桥接节点138从其初始位置到其后续位置的最终移动。如图所示，桥接节点138的重新定位延长桥接部分144中的至少一个并且缩短桥接部分中的至少另一个。重新定位可以远离锚定组合件140中的一个并且朝向锚定组合件中的另一个移动远端182和桥接节点138。图4A示出远端182以及因此桥接节点138朝向锚定组合件140a重新定位，从而延长桥接件144_iii和144_iv并且缩短桥接件144_i和144_ii的实例。图4B示出远端182以及因此桥接节点138朝向锚定组合件140a的一个特定末端重新定位的实例。
假设通过重新定位桥接节点138的能力提供一个或多个优点。这些优点可以是桥接节点138的定位的直接结果-例如，通过锁146和/或桥接件144设置在瓣膜8的孔口和/或瓣叶上方并且机械地阻挡瓣叶粘连到心房中。
替代地或另外，这些优点可以是由桥接节点138的重新定位引起的桥接件144的不同角度和长度的乘积，并且可以提供对瓣环的不同部分的收缩的额外控制。例如，与桥接节点138的初始中心位置相比，如图4B中所示定位桥接节点可以：
-增加由系绳130a的末端部分132a和134a的给定拉动量(绝对值，和/或相对于拉动桥接件144_i和144_ii的桥接长度的影响)引起的锚定部分140a的收缩，和/或
-增加桥接件144_iii和144_iv的桥接长度通过末端部分132b和134b的给定拉动量(绝对值，和/或相对于拉动收缩锚定部分140b的量)而缩短的量。
一旦已经实现组织10(例如，瓣膜8)的期望调整(例如，收缩)，就通过将锁146锁定到系绳(图5)将已经施加到系绳130的张力锁定在适当位置。锁146可以联接到工具180的远端182，并且可以通过锁控制器198在工具(图5)的近侧部分184处的致动锁定到系绳。锁控制器198可以是接口190的组件。
对于一些应用并且如图所示，工具180还用于从锁146向近侧切割多余的系绳130。对于此类应用，工具180可以被配置成使得操作者进行的单个动作(例如，锁控制器198的致动)锁定锁146并且切割多余的系绳。
对于一些应用，锁146和/或工具180的锁定和/或切割操作可以与以引用的方式并入本文中的Brauon等人的美国专利申请公开案2020/0015971中所描述的那些共享元件和/或特征。
对于一些应用，锁146包括多个锁定元件，每个锁定元件独立地可由工具180锁定，使得锁可独立于锁定到其它者而锁定到每个系绳130-例如，使得锁可独立于锁定到其它者而锁定到每个桥接部分(例如，每个桥接件144)。
在所示应用中，这些各种控制器可以机械地联接到它们控制的元件。然而，替代地或另外，接口190可以包括用于控制***元件的操作的一个或多个计算机化控制元件的用户接口。出于本申请的目的，术语“计算机化控制元件”以及等效术语“计算机化控制器”指代用于控制***的机械和/或电气组件的操作的计算电路或元件。计算机化控制元件包含功能上与非有形的计算机可读存储介质相关联的处理单元。存储介质存储指令，所述指令在由处理单元执行时执行控制***的机械和/或电气组件的操作的动作。例如，指令可以包含向远侧推进***的一个或多个组件，或向近侧缩回***的一个或多个组件的指令。在此类情况下，接口190可以在功能上与一个或多个计算机化控制元件相关联，并且可以被配置成接收用户输入，所述用户输入由此触发存储在存储介质中的特定指令的执行。
因此，在整个本申请中，接口190可以包含一个或多个机械控制器，例如旋钮、开关、杠杆、滑块和/或按钮(例如，如图所示)，和/或可以包含一个或多个电子控制器，例如键盘、鼠标、按钮和/或触摸屏。类似地，本文中示为一种类型的机械控制器的给定控制器可以可选地提供为另一类型的机械控制器。
此外，应注意，接口190(例如，手柄186)的形状和配置可以不同于所示的形状和配置。例如，接口190不与成形为握持的手柄集成的配置是可能的。
现在参考图6，图6是根据一些应用的植入物110'的示意图。植入物110'通常如针对植入物110所描述，除非特别指出。类似地，除了后缀'之外与植入物110的组件相同地命名和编号的植入物110'的组件通常如针对植入物110的组件所描述，除非特别指出。植入物110'的每个子组合件的锚定组合件进一步包括套管122。例如，在所示应用中，子组合件112a'的锚定组合件140a'进一步包括套管122a，并且子组合件112b'的锚定组合件140b'进一步包括套管122b。套管122可以是柔性的并且可以包括聚合物和/或织物。
在植入物110'的每个子组合件112中，系绳130的绳环136沿着套管122延伸，例如通过延伸穿过套管的管腔或通过沿着套管(如图所示)的侧壁编织。对于一些应用，通过将锚定件120从套管的管腔通过套管的壁推进到组织10中来锚定锚定组合件140-例如，加以必要的修改，类似于如在Zipory等人的美国专利申请公开案2012/0078355和/或Sheps等人的美国专利申请公开案2015/0272734中所描述，所述美国专利申请公开案中的每一个以引用的方式并入本文中。对于此类应用，植入物110'的锚定件120可以借助于可滑动地联接到绳环的套管122可滑动地联接到绳环136。对于此类应用，给定锚定组合件140'的套管122可以限定所述锚定组合件的连接器142'(例如，锚定组合件140a'的连接器142a'和锚定组合件140b'的连接器142b')。
对于一些应用并且如图所示，桥接件144从其朝向桥接节点138延伸的每个锚定组合件140a'和140b'的部分是套管122的末端，所述套管可以比锚定组合件的端子锚定件间隔得更远。也就是说，对于一些应用，对于给定子组合件112'，(i)一个桥接件(即，系绳的一个桥接部分)在桥接节点138与套管的一端之间延伸，并且(ii)另一桥接件(即，系绳的另一桥接部分)在桥接节点与套管的另一端之间延伸。例如，系绳的桥接部分可以从套管的管腔的开放端延伸出。可选地，系绳的桥接部分可以横向地向外延伸穿过套管的壁，例如从比套管的末端更靠近在一起的部位延伸。
植入物110的连接器142可例如响应于系绳130的拉动而轴向地收缩。也就是说，连接器142在将系绳130拉紧时变得更短，并且滑动超过锚定组合件的端子锚定件。对于一些应用，植入物110'的连接器142'也是轴向可收缩的。然而，对于一些应用，连接器142'可以抗轴向收缩。例如，套管122可以响应于系绳130的张紧而抵抗压缩。
尽管图1A到2D和5将瓣膜8显示为心脏的二尖瓣，并且***100、植入物110和植入物110'用于二尖瓣处，但是***100和这些植入物可以类似地用于心脏的三尖瓣处。
参考作为根据一些应用的用于在房室瓣8处使用的***200以及用于与***一起使用的技术的示意图的图7A-B、8A-G、9A-B和10。***200包括植入物210，并且通常进一步包括递送器械250，所述递送器械可经腔推进到心脏并且用于促进植入物210的植入。递送器械250通常包括驱动器260以及驱动器在其内(例如，通过其)可滑动的导管(例如，柔性管)270。
图7A示出处于其延伸状态，例如在植入瓣膜8处之后的植入物210。图7B示出处于其收缩状态的植入物210，植入物随后朝向所述收缩状态转变以重塑组织-例如，瓣膜环。为了清晰起见，图7A-B未示出瓣膜8或其它解剖结构。
至少一旦植入，植入物110就包括(i)至少两个锚定组合件240，每个锚定组合件包括多个锚定件220以及将多个锚定件彼此连接的连接器242，以及(ii)将锚定组合件彼此联接的一个或多个桥接件244。通常，每个桥接件244在桥接节点238处联接到至少一个其它桥接件。通常，在每个桥接节点处，植入物210包括下文所描述的相应调整机构230。在图7A到9B中所示的应用中，植入物210具有恰好两个锚定组合件240、在恰好两个桥接节点238处彼此成对联接的恰好四个桥接件244，在每个桥接节点处具有调整机构230。图10示出指定为植入物210'的另一应用，所述植入物仅包括在一个桥接节点238处彼此联接的两个桥接件244。
驱动器260通常包括柔性杆262和驱动器头264，所述驱动器头被配置成可逆地接合锚定件220的驱动器接口(例如，由头部222限定)。递送器械150(例如，导管170和/或驱动器160)和/或锚定件120的组件和/或特征可以共享在一个或多个以下参考文献中描述的一个或多个结构和/或功能特性(例如，其中描述的导管、驱动器和/或锚定件中的一个或多个的结构和/或功能特性)，所述参考文献中的每一个以引用的方式并入本文中：
·授予Iflah等人的美国专利申请公开案2018/0049875
·授予Brauon等人的PCT申请公开案WO/2020/240282
·授予Kasher等人的美国专利申请17/145,258
对于一些应用，植入物210通过已经联接到连接器242的锚定件220经腔递送。例如，并且如图所示，每个锚定件220可以可旋转地联接到连接器242，其中锚定件的头部222在连接器的一侧上，锚定件的组织接合元件224在连接器的另一侧上，并且锚定件的颈部226延伸穿过连接器。对于此类应用，驱动器260可以通过向头部222施加扭矩将组织接合元件224旋拧到组织中来将每个锚定组合件240锚定到组织10，例如，使得颈部226在连接器242内自由地旋转。
可选地，锚定件220可以独立于植入物110经腔递送。例如，一旦植入物110设置于心房中，每个锚定件220可以被推进到植入物并且驱动穿过连接器242并进入组织10中。
图8A-G示出根据一些应用的与植入物210一起使用的技术的至少一些步骤。图8A示出植入物210已经被递送到心房并且放置于瓣膜8的上游侧上，并且工具260用于将锚定件220中的一个锚定到组织10。图8B-D示出工具260(例如，其驱动器头264)连续地移动到其它锚定件220并且将其锚定到组织。
一个锚定组合件240的锚定件220可以被视为沿着心脏的组织锚定在第一行中，并且另一锚定组合件的锚定件可以被视为沿着心脏的组织锚定在与第一行隔着瓣膜8的第二行中。在所示实例中，每个锚定组合件240包括两个锚定件220，但是可以使用每个锚定组合件更多数目的锚定件。
每个桥接节点238和每个调整机构230可以在第一和第二行锚定件之间的中途(例如，在锚定组合件240之间的中途)。通常，植入植入物210，使得每个桥接节点238和每个调整机构230设置在瓣膜8的孔口和/或瓣叶的上游侧上方。
一旦已经锚定植入物210，随后例如经由导管270将至少一个工具280经腔推进到心脏，直到工具接合调整机构230(图8F)。工具280通常将调整元件230接合在心房在，例如在瓣膜8的孔口和/或瓣叶上方。通常，这种接合排他性地发生在锚定组合件240之间。然后，工具280用于致动调整机构230(下文所描述)，所述调整机构缩短桥接件244(图7B中的桥接长度d2短于图7A中的桥接长度d1)，从而将锚定组合件240及其锚定的组织部分拉向彼此(图8G)。
在所示应用中，两个工具280与相应两个调整机构230并联接合，例如允许两个调整机构的同时和/或来回调整。然而，对于一些应用，单个工具用于按顺序接合和调整每个调整机构230。在任一情况下，植入物210允许独立地调整每个调整机构，由此有助于瓣膜环的不同部分的差异收缩。
对于一些应用并且如图所示，每个桥接件244包括第一桥接件组件244a和第二桥接件组件244b，这些桥接件组件以促进相对于彼此轴向滑动的方式彼此联接。例如并且如图所示，桥接件组件中的一个(在所示实例中的桥接件组件244a)可以限定轴向槽238或凹槽，并且桥接件组件中的另一个(在所示实例中的桥接件组件244b)可以限定突出到(例如，但是)狭槽或凹槽中的轴承。对于此类应用，调整机构230的致动通过相对于彼此滑动桥接件组件244a和244b来调整其联接的桥接件244的桥接长度。对于一些应用，桥接件组件相对于彼此的这种配置可以被视为可伸缩布置。
对于一些应用，除了上文所描述的轴向滑动之外，对于每个桥接件244，桥接件组件244a相对于桥接件组件244b可铰接。对于一些应用，桥接件组件244a相对于桥接件组件244b不可铰接-例如，桥接件组件仅通过轴向滑动相对于彼此可移动。
对于一些应用并且如图所示，每个桥接件244(例如，每个桥接件组件244b)与锚定组合件240(例如，连接器242)之间的联接是铰接式联接。
对于一些应用并且如图所示，在每个桥接节点238处，相应调整机构238联接到两个相应桥接件244(例如，调整机构将两个桥接件联接在一起)。对于一些应用，这种联接使得调整机构的致动调整两个桥接件的桥接长度。然而，对于其它此类应用，这种联接使得调整机构的致动调整仅一个桥接件的桥接长度-例如，桥接件中的一个具有可调整桥接长度并且桥接件中的一个具有固定桥接长度。
对于一些应用，调整机构230可操作地联接到桥接件244，使得调整机构的元件(例如螺栓232)沿着轴线ax1的移动导致桥接件244沿着与轴线ax1正交的轴线ax2收缩(例如，桥接件组件244b的滑动)。如所说明，对于一些应用，这通过将(1)桥接件元件244b相对于桥接件元件244a的滑动联接与(2)链接器236可操作地联接来实现，所述链接器可铰接地在(i)一端处联接到螺栓232，并且(ii)在另一端处联接到桥接件元件244b。对于一些应用，这种布置是Scott Russell连杆。
对于一些应用，调整机构230包括可旋转部件并且可通过旋转可旋转部件致动。对于一些此类应用，可旋转部件是螺栓232。例如，螺栓232可以是安装在支架234中的螺纹螺栓，使得可旋转部件的旋转沿着轴线ax1相对于支架234(并且通常相对于桥接件组件244a)移动可旋转部件，由此向中间收缩桥接件244。支架234可以固定地联接到桥接件元件244a。
尽管图8A-G将瓣膜8显示为心脏的二尖瓣，并且***200和植入物210用于二尖瓣处，但是***200和植入物210(以及下文所描述的植入物210')可以类似地用于心脏的三尖瓣处。图9A-B示出此情况的实例，其中瓣膜8是三尖瓣。图9A示出在已经锚定到三尖瓣的瓣环之后的植入物210，并且图9B示出在随后调整之后的植入物，以及由此产生的三尖瓣收缩。
对于一些应用并且如针对植入物210所示，植入物的连接器(例如，连接器242)大体上是直的，并且锚定件220锚定在大体上直线中。对于一些应用，并且如针对植入物210所示，植入物的连接器(例如，连接器242')是弯曲的，并且锚定件220锚定在弧形中。
植入物210示为每锚定组合件240包括两个锚定件220，并且植入物210'示为每锚定组合件包括三个锚定件。应理解，对于一些应用，植入物210或210'的每个锚定组合件可以包括更多数目的锚定件。此外，对于一些应用，植入物210或210'可以在一个锚定组合件中比在另一(例如，其它)锚定组合件中包括更多锚定件。例如，一个锚定组合件可以具有两个锚定件，并且另一锚定组合件可以具有三个锚定件。
对于一些应用，连接器242和/或242'是刚性的。对于一些应用，它们是半刚性的。对于一些应用，它们是柔性的。对于一些应用，连接器242和/或242'是非等距柔性的-例如，在房室方向上比在中侧方向上更柔性，以允许连接器适应瓣环的表面形态，同时保持在收缩时向中间拉动瓣环的能力。
对于一些应用，桥接件244、桥接件与锚定组合件240的联接，和/或桥接件与调整机构230的联接在至少一个平面中，例如在连接器242或242'所处的平面中是刚性的。例如并且如图所示，桥接件244可以包括一个或多个刚性组件，和/或可以可铰接地(例如，铰接地)联接到调整机构和/或连接器。
本领域技术人员将理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包含上文所述各种特征的组合与子组合两者，以及不在现有技术范围内的组合与子组合的变型和修改，本领域技术人员在阅读上述说明时应当想到这些变型和修改。此外，本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

Claims (83)

1.一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***，所述***包括：
导管，其能够经腔推进到所述心脏；
第一子组合件，所述第一子组合件包括：
第一系绳，其具有第一末端部分、第二末端部分和在其间的第一绳环，并且绳环能够先从所述导管向远侧推进到所述心脏中；以及
锚定件的第一集合，其被配置成将所述第一绳环锚定到所述心脏的组织，使得所述第一集合中的所述锚定件可滑动地联接到第一系列中的所述第一绳环；
第二子组合件，所述第二子组合件包括：
第二系绳，其具有第三末端部分、第四末端部分和在其间的第二绳环，并且绳环能够先从所述导管向远侧推进到所述心脏中；以及
锚定件的第二集合，其被配置成将所述第二绳环锚定到所述心脏的组织，使得所述第二集合中的所述锚定件可滑动地联接到第二系列中的所述第二绳环；以及
工具，其能够在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方朝向所述第一和第二绳环滑动，并且被配置成通过选择性地拉动所述第一、第二、第三和第四末端部分中的每一个来将张力选择性地施加到所述第一系绳和所述第二系绳。
2.根据权利要求1所述的***，其进一步包括驱动器，所述驱动器被配置成将所述第一集合中的每个锚定件锚定到所述心脏的所述组织。
3.根据权利要求2所述的***，其中所述驱动器被配置成在联接到所述第一集合中的第一锚定件时经腔推进到所述心脏，并且将所述第一锚定件锚定到所述组织。
4.根据权利要求3所述的***，其中所述驱动器被配置成在所述第一集合中的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环时经腔推进到所述心脏。
5.根据权利要求4所述的***，其中所述驱动器被配置成通过在所述第一集合中的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环时将所述第一集合中的所述第一锚定件经腔推进通过所述导管来将所述第一绳环通过所述导管经腔推进到所述心脏。
6.根据权利要求5所述的***，其中所述驱动器被配置成在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一集合中的第二锚定件滑动到所述第一绳环，并且随后将所述第二锚定件锚定到所述组织，由此沿着所述第一集合中的所述第一和第二锚定件之间的所述组织布置所述第一绳环的至少一部分。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的***，其中所述驱动器被配置成在所述心房中：
沿着所述心脏的所述组织将所述第一集合中的每个锚定件锚定在第一行中，由此沿着所述组织布置所述第一绳环的至少一部分，以及
沿着所述心脏的所述组织将所述第二集合中的每个锚定件锚定在第二行中，所述第二行与所述第一行隔着所述瓣膜，由此沿着所述组织与所述第一绳环隔着所述瓣膜布置所述第二绳环的至少一部分。
8.根据权利要求7所述的***，其中一旦将所述第一集合中的所述锚定件锚定在所述第一行中并且将所述第二集合中的所述锚定件锚定在所述第二行中，所述工具被配置成使得所述工具在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方滑动拉动所述第一、第二、第三和第四末端部分以在所述第一行与所述第二行之间的中途会聚在桥接节点处。
9.根据权利要求8所述的***，其中所述工具被配置成使锁在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方朝向所述第一和第二绳环推进，并且通过将所述锁锁定到所述第一、第二、第三和第四末端部分来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中。
10.根据权利要求9所述的***，其中所述瓣膜具有限定孔口的瓣环，并且其中所述工具被配置成将所述锁锁定到所述第一、第二、第三和第四末端部分，使得所述锁定位在所述孔口上方。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的***，其中所述工具具有包括用户接口的体外近侧部分，所述用户接口包括：
第一系绳控制器，其被配置成拉动所述第一末端部分；
第二系绳控制器，其被配置成拉动所述第二末端部分；
第三系绳控制器，其被配置成拉动所述第三末端部分；以及
第四系绳控制器，其被配置成拉动所述第四末端部分。
12.根据权利要求11所述的***，其中所述工具包括至少一个接合控制器，所述至少一个接合控制器被配置成在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方推进所述工具之后：
将所述第一系绳控制器接合到所述第一末端部分，
将所述第二系绳控制器接合到所述第二末端部分，
将所述第三系绳控制器接合到所述第三末端部分，以及
将所述第四系绳控制器接合到所述第四末端部分。
13.一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的方法，所述瓣膜限定孔口并且具有包围所述孔口的瓣环，并且所述方法包括：
在所述心房中，通过将可滑动地联接到第一绳环的第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的第一部分来沿着所述瓣环的所述第一部分布置第一系绳的所述第一绳环，使得所述第一系绳的第一末端部分和第二末端部分设置在所述心脏外部，所述第一绳环和所述第一系列限定第一锚定组合件；
在所述心房中，通过将可滑动地联接到第二绳环的第二系列的锚定件锚定到所述瓣环的第二部分来沿着所述瓣环的所述第二部分布置第二系绳的所述第二绳环，使得所述第二系绳的第三末端部分和第四末端部分设置在所述心脏外部，所述第二绳环和所述第二系列限定第二锚定组合件；
随后，以限定以下项的方式在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方并且沿着所述第一、第二、第三和第四末端部分将工具推进到所述心房中：
在所述工具的远端处，桥接节点，
作为第一桥接部分的所述第一系绳的一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，
作为第二桥接部分的所述第一系绳的另一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，
作为第三桥接部分的所述第二系绳的一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，以及
作为第四桥接部分的所述第二系绳的另一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，所述第一、第二、第三和第四桥接部分会聚在所述桥接节点处；
随后通过以下方式重塑所述瓣环：通过将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述第一锚定组合件的至少一部分拉得更靠近所述第二锚定组合件；以及
随后通过在所述桥接节点处将锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中。
14.根据权利要求13所述的方法，其中将所述第一系列的锚定件旋拧到所述第一绳环上，并且其中将所述第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分包括将旋拧到所述第一绳环上的所述第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分。
15.根据权利要求13所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括独立于将张力施加到所述第二系绳而将张力施加到所述第一系绳。
16.根据权利要求13所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第三末端部分。
17.根据权利要求13所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第二末端部分。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中：
锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件包括锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件，使得对于所述第一和第二系列中的每一个，(i)所述系列中的一个所述锚定件是所述系列的第一端子锚定件并且设置在所述系列的第一端处，并且(ii)所述系列中的另一所述锚定件是所述系列的第二端子锚定件并且设置在所述系列的第二相对端处，并且
经腔推进所述工具包括经腔推进所述工具使得：
所述第一桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第一端子锚定件之间延伸，
所述第二桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第二端子锚定件之间延伸，
所述第三桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第一端子锚定件之间延伸，并且
所述第四桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第二端子锚定件之间延伸。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的方法，其中所述瓣环的所述第一部分在所述瓣膜的第一瓣叶的根处，并且所述瓣环的所述第二部分在所述瓣膜的第二瓣叶的根处，并且其中重塑所述瓣环包括朝向彼此拉动所述第一和第二瓣叶。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的二尖瓣，并且其中重塑所述瓣环包括重塑所述二尖瓣的所述瓣环。
21.根据权利要求13至19中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的三尖瓣，并且其中重塑所述瓣环包括重塑所述三尖瓣的所述瓣环。
22.根据权利要求13至21中任一项所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：
通过将所述第一系列的第一锚定件经腔推进到所述心房，同时所述第一系列的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环来将所述第一绳环经腔推进到所述心房；
随后锚定所述第一系列的所述第一锚定件，
随后在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第二锚定件朝向所述第一系列的所述第一锚定件经腔推进到所述心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第二锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分。
23.根据权利要求22所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：
在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件经腔推进到所述心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分。
24.根据权利要求22所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：
在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第二末端部分上方并且沿着所述第二末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件经腔推进到所述心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分。
25.根据权利要求22所述的方法，其中将所述第一绳环经腔推进到所述心房包括使用与所述第一系列的所述第一锚定件接合的锚定件驱动器将所述第一绳环经腔推进到所述心房。
26.根据权利要求25所述的方法，其进一步包括在锚定所述第一系列的所述第一锚定件之后并且在推进所述第一系列的所述第二锚定件之前，从所述受试者取出所述锚定件驱动器。
27.根据权利要求25所述的方法，其中经腔推进所述第一系列的所述第二锚定件包括使用所述锚定件驱动器经腔推进所述第一系列的所述第二锚定件。
28.根据权利要求13至27中任一项所述的方法，其中在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳包括在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一桥接部分、所述第二桥接部分、所述第三桥接部分和所述第四桥接部分。
29.根据权利要求28所述的方法，其中将所述锁锁定到所述第一桥接部分、所述第二桥接部分、所述第三桥接部分和所述第四桥接部分包括(i)将所述锁的第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，以及(ii)独立于将所述第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，将所述锁的第二锁定元件锁定到所述第二桥接部分。
30.根据权利要求13至29中任一项所述的方法，其进一步包括在以限定所述桥接节点和所述第一、第二、第三和第四桥接部分的方式推进所述工具之后，以及在将所述张力锁定在所述第一和第二系绳中之前，以如下方式重新定位所述工具的所述远端：
重新定位所述桥接节点，
延长所述第一、第二、第三和第四桥接部分中的至少一个，以及
缩短所述第一、第二、第三和第四桥接部分中的至少另一个。
31.根据权利要求30所述的方法，其中重新定位所述工具的所述远端包括以远离所述第一锚定组合件并且朝向所述第二锚定组合件重新定位所述桥接节点的方式重新定位所述工具的所述远端。
32.根据权利要求13至31中任一项所述的方法，其中以限定所述桥接节点的所述方式将所述工具推进到所述心房中包括以在所述心房中限定所述桥接节点的方式推进所述工具。
33.根据权利要求32所述的方法，其中以在所述心房中限定所述桥接节点的所述方式推进所述工具包括以在所述瓣膜的所述孔口上方限定所述桥接节点的方式推进所述工具。
34.一种用于在设置于模拟心脏的模拟心房与模拟心室之间的模拟瓣膜处使用的方法，所述模拟瓣膜限定模拟孔口并且具有包围所述模拟孔口的模拟瓣环，所述方法包括：
在所述模拟心房中，通过将可滑动地联接到第一绳环的第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的第一部分来沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置第一系绳的所述第一绳环，使得所述第一系绳的第一末端部分和第二末端部分设置在所述模拟心脏外部，所述第一绳环和所述第一系列限定第一锚定组合件；
在所述模拟心房中，通过将可滑动地联接到第二绳环的第二系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的第二部分来沿着所述模拟瓣环的所述第二部分布置第二系绳的所述第二绳环，使得所述第二系绳的第三末端部分和第四末端部分设置在所述模拟心脏外部，所述第二绳环和所述第二系列限定第二锚定组合件；
随后，以限定以下项的方式在所述第一、第二、第三和第四末端部分上方并且沿着所述第一、第二、第三和第四末端部分将工具推进到所述模拟心房中：
在所述工具的远端处，桥接节点，
作为第一桥接部分的所述第一系绳的一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，
作为第二桥接部分的所述第一系绳的另一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，
作为第三桥接部分的所述第二系绳的一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，以及
作为第四桥接部分的所述第二系绳的另一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，所述第一、第二、第三和第四桥接部分会聚在所述桥接节点处；
随后通过以下方式重塑所述模拟瓣环：通过将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述第一锚定组合件的至少一部分拉得更靠近所述第二锚定组合件；以及
随后通过在所述桥接节点处将锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中。
35.根据权利要求34所述的方法，其中将所述第一系列的锚定件旋拧到所述第一绳环上，并且其中将所述第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分包括将旋拧到所述第一绳环上的所述第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分。
36.根据权利要求34所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括独立于将张力施加到所述第二系绳而将张力施加到所述第一系绳。
37.根据权利要求34所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第三末端部分。
38.根据权利要求34所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第二末端部分。
39.根据权利要求34至38中任一项所述的方法，其中：
锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件包括锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件，使得对于所述第一和第二系列中的每一个，(i)所述系列中的一个所述锚定件是所述系列的第一端子锚定件并且设置在所述系列的第一端处，并且(ii)所述系列中的另一所述锚定件是所述系列的第二端子锚定件并且设置在所述系列的第二相对端处，并且
推进所述工具包括推进所述工具使得：
所述第一桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第一端子锚定件之间延伸，
所述第二桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第二端子锚定件之间延伸，
所述第三桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第一端子锚定件之间延伸，并且
所述第四桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第二端子锚定件之间延伸。
40.根据权利要求34至39中任一项所述的方法，其中所述模拟瓣环的所述第一部分在所述模拟瓣膜的第一瓣叶的根处，并且所述模拟瓣环的所述第二部分在所述模拟瓣膜的第二瓣叶的根处，并且其中重塑所述模拟瓣环包括朝向彼此拉动所述第一和第二瓣叶。
41.根据权利要求34至40中任一项所述的方法，其中所述模拟瓣膜是所述模拟心脏的模拟二尖瓣，并且其中重塑所述模拟瓣环包括重塑所述模拟二尖瓣的所述模拟瓣环。
42.根据权利要求34至40中任一项所述的方法，其中所述模拟瓣膜是所述模拟心脏的模拟三尖瓣，并且其中重塑所述模拟瓣环包括重塑所述模拟三尖瓣的所述模拟瓣环。
43.根据权利要求34至42中任一项所述的方法，其中沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置所述第一系绳的所述绳环包括：
通过将所述第一系列的第一锚定件推进到所述模拟心房，同时所述第一系列的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环来将所述第一绳环推进到所述模拟心房；
随后锚定所述第一系列的所述第一锚定件，
随后在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第二锚定件朝向所述第一系列的所述第一锚定件推进到所述模拟心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第二锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分。
44.根据权利要求43所述的方法，其中沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置所述第一系绳的所述绳环包括：
在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件推进到所述模拟心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分。
45.根据权利要求43所述的方法，其中沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置所述第一系绳的所述绳环包括：
在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第二末端部分上方并且沿着所述第二末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件推进到所述模拟心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分。
46.根据权利要求43所述的方法，其中将所述第一绳环推进到所述模拟心房包括使用与所述第一系列的所述第一锚定件接合的锚定件驱动器将所述第一绳环推进到所述模拟心房。
47.根据权利要求46所述的方法，其进一步包括在锚定所述第一系列的所述第一锚定件之后并且在推进所述第一系列的所述第二锚定件之前，从所述模拟心脏取出所述锚定件驱动器。
48.根据权利要求46所述的方法，其中推进所述第一系列的所述第二锚定件包括使用所述锚定件驱动器推进所述第一系列的所述第二锚定件。
49.根据权利要求34至48中任一项所述的方法，其中在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳包括在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一桥接部分、所述第二桥接部分、所述第三桥接部分和所述第四桥接部分。
50.根据权利要求49所述的方法，其中将所述锁锁定到所述第一桥接部分、所述第二桥接部分、所述第三桥接部分和所述第四桥接部分包括(i)将所述锁的第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，以及(ii)独立于将所述第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，将所述锁的第二锁定元件锁定到所述第二桥接部分。
51.根据权利要求34至50中任一项所述的方法，其进一步包括在以限定所述桥接节点和所述桥接部分的方式推进所述工具之后，以及在将所述张力锁定在所述第一和第二系绳中之前，以如下方式重新定位所述工具的所述远端：
重新定位所述桥接节点，
延长所述桥接部分中的至少一个，以及
缩短所述桥接部分中的至少另一个。
52.根据权利要求51所述的方法，其中重新定位所述工具的所述远端包括以远离所述第一锚定组合件并且朝向所述第二锚定组合件重新定位所述桥接节点的方式重新定位所述工具的所述远端。
53.根据权利要求34至52中任一项所述的方法，其中以限定所述桥接节点的所述方式将所述工具推进到所述模拟心房中包括以在所述模拟心房限定所述桥接节点的方式推进所述工具。
54.根据权利要求53所述的方法，其中以在所述模拟心房中限定所述桥接节点的所述方式推进所述工具包括以在所述模拟瓣膜的所述孔口上方限定所述桥接节点的方式推进所述工具。
55.一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的***，所述***包括：
导管，其能够经腔推进到所述心脏；
植入物，其能够从所述导管布置在所述心脏内，并且包括：
第一锚定组合件和第二锚定组合件，所述锚定组合件中的每一个包括：
多个锚定件，以及
连接器，其将所述多个锚定件彼此连接；
一个或多个桥接件，其将所述第一锚定组合件联接到所述第二锚定组合件并且具有可调整桥接长度；
驱动器，其能够延伸穿过所述导管并且被配置成使用所述第一锚定组合件中的所述锚定件在所述心房内将所述第一锚定组合件锚定在所述瓣膜的第一侧处，并且使用所述第二锚定组合件中的所述锚定件在所述心房内将所述第二锚定组合件锚定在所述瓣膜的第二侧处，使得所述桥接件中的每一个跨越所述瓣膜的至少一半；以及
工具，其能够经腔推进到所述心脏，并且被配置成通过调整所述桥接件中的至少一个的所述桥接长度来调整所述第一锚定组合件与所述第二锚定组合件之间的距离。
56.根据权利要求55所述的***，其中所述工具能够经腔推进到所述植入物并且被配置成将所述植入物接合在所述心房内。
57.根据权利要求55所述的***，其中所述瓣膜具有瓣环和瓣叶，所述瓣环包围其内设置所述瓣叶的孔口，并且其中所述工具被配置成在所述孔口上方将所述植入物接合在所述心房内。
58.根据权利要求55所述的***，其中所述工具被配置成将所述植入物排他性地接合在所述第一锚定组合件与所述第二锚定组合件之间。
59.根据权利要求55至58中任一项所述的***，其中所述锚定组合件中的每一个的所述连接器是刚性的。
60.根据权利要求55至58中任一项所述的***，其中所述锚定组合件中的每一个的所述连接器是柔性的。
61.根据权利要求55至60中任一项所述的***，其中所述锚定组合件中的每一个的所述连接器能够轴向收缩。
62.根据权利要求55至60中任一项所述的***，其中所述锚定组合件中的每一个的所述连接器抗轴向收缩。
63.根据权利要求55至62中任一项所述的***，其中所述桥接件中的每一个可铰接地联接到所述第一和第二锚定组合件中的一个。
64.根据权利要求55至63中任一项所述的***，其中：
所述一个或多个桥接件包含：
第一桥接件，其从所述第一锚定组合件的第一部分延伸；
第二桥接件，其从所述第一锚定组合件的第二部分延伸；
第三桥接件，其从所述第二锚定组合件的第一部分延伸；以及
第四桥接件，其从所述第二锚定组合件的第二部分延伸，以及
所述第一、第二、第三和第四桥接件在所述第一锚定组合件与所述第二锚定组合件之间的中途会聚在桥接节点处。
65.根据权利要求64所述的***，其中所述植入物包括：
第一系绳，所述第一系绳：
从所述桥接节点绕圈到所述第一锚定组合件的所述第一部分，由此限定所述第一桥接件，
从所述第一锚定组合件的所述第一部分绕圈到所述第一锚定组合件的所述第二部分，由此限定所述第一锚定组合件的所述连接器，以及
从所述第一锚定组合件的所述第二部分绕圈回到所述桥接节点，由此限定所述第二桥接件；以及
第二系绳，所述第二系绳：
从所述桥接节点绕圈到所述第二锚定组合件的所述第一部分，由此限定所述第三桥接件，
从所述第二锚定组合件的所述第一部分绕圈到所述第二锚定组合件的所述第二部分，由此限定所述第二锚定组合件的所述连接器，以及
从所述第二锚定组合件的所述第二部分绕圈回到所述桥接节点，由此限定所述第四桥接件。
66.根据权利要求65所述的***，其进一步包括锁，并且其中所述工具被配置成：
通过将张力施加到所述第一和第二系绳来调整所述第一、第二、第三和第四桥接件的所述桥接长度，以及
通过将所述锁锁定到所述第一和第二系绳来将所述张力锁定在所述第一和第二系绳中。
67.根据权利要求55至66中任一项所述的***，其中：
所述桥接件中的每一个包括能够相对于彼此轴向滑动的第一和第二桥接件组件，以及
所述植入物进一步包括一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个可操作地联接到所述桥接件中的相应桥接件，使得对于所述调整机构中的每一个，所述调整机构的致动通过将所述相应桥接件的所述第一和第二桥接件组件相对于彼此滑动来调整所述相应桥接件的所述桥接长度。
68.根据权利要求67所述的***，其中对于所述调整机构中的每一个，所述调整机构包括可旋转部件，并且所述工具被配置成通过旋转所述可旋转部件来致动所述调整机构。
69.根据权利要求67所述的***，其中对于所述桥接件中的每一个，所述第一桥接件组件能够相对于所述第二桥接件组件铰接。
70.根据权利要求55至69中任一项所述的***，其中所述植入物进一步包括一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个可操作地联接到所述桥接件中的至少一个，使得对于所述调整机构中的每一个，所述调整机构的元件沿着第一轴线的移动导致所述桥接件中的所述至少一个沿着第二轴线的收缩，所述第二轴线与所述第一轴线正交。
71.根据权利要求70所述的***，其中对于所述调整机构中的每一个，所述调整机构的所述元件包括螺纹螺栓，并且其中所述工具被配置成通过以下方式导致所述桥接件中的所述至少一个沿着所述第二轴线收缩：通过旋转所述螺栓导致所述螺栓沿着所述第一轴线的移动。
72.根据权利要求55至71中任一项所述的***，其中所述植入物进一步包括一个或多个调整机构，所述调整机构中的每一个以Scott Russell连杆可操作地联接到所述桥接件中的至少一个。
73.根据权利要求72所述的***，其中对于所述调整机构中的每一个，所述调整机构包括螺纹螺栓，并且其中所述工具被配置成通过旋转所述螺栓来致动所述调整机构。
74.一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的方法，所述瓣膜限定孔口并且具有包围所述孔口的瓣环，并且所述方法包括：
在所述心房中，沿着所述瓣环的第一部分锚定第一锚定组合件的第一系列的锚定件，使得所述第一锚定组合件的第一连接器将所述第一系列的所述锚定件彼此连接并且沿着所述瓣环的所述第一部分延伸；
在所述心房中，沿着所述瓣环的第二部分锚定第二锚定组合件的第二系列的锚定件，使得所述第二锚定组合件的第二连接器将所述第二系列的所述锚定件彼此连接并且沿着所述瓣环的所述第二部分延伸；
随后将工具经腔推进到所述心脏；以及
随后在所述心房内，将所述工具的远端定位在所述孔口上方，并且使用所述工具以通过减小将所述第一锚定组合件联接到所述第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑所述瓣环。
75.根据权利要求74所述的方法，其中：
沿着所述瓣环的所述第一部分锚定所述第一系列的锚定件包括通过沿着所述瓣环的所述第一部分锚定所述第一系列的锚定件来沿着所述瓣环的所述第一部分布置第一系绳的绳环，使得所述第一系绳的所述绳环限定所述第一连接器；以及
沿着所述瓣环的所述第二部分锚定所述第二系列的锚定件包括通过沿着所述瓣环的所述第二部分锚定所述第二系列的锚定件来沿着所述瓣环的所述第二部分布置第二系绳的绳环，使得所述第二系绳的所述绳环限定所述第二连接器。
76.根据权利要求75所述的方法，其中：
所述桥接件是第一桥接件，
将所述工具的所述远端定位在所述孔口上方包括通过将所述工具的所述远端定位在所述孔口上方：
由所述第一系绳的第一桥接部分形成所述第一桥接件，
由所述第一系绳的第二桥接部分形成第二桥接件，
由所述第二系绳的第三桥接部分形成第三桥接件，
由所述第二系绳的第四桥接部分形成第四桥接件，以及
在所述工具的所述远端处限定桥接节点，所述第一、第二、第三和第四桥接件会聚在所述桥接节点处。
77.根据权利要求74至76中任一项所述的方法，其中：
将所述工具的所述远端定位在所述孔口上方包括将所述工具与调整机构接合，所述调整机构联接到所述桥接件并且设置在所述孔口上方，以及
减小所述桥接件的所述桥接长度包括通过使用所述工具致动所述调整机构来减小所述桥接件的所述桥接长度。
78.根据权利要求77所述的方法，其中所述桥接件包含第一桥接件组件和第二桥接件组件，并且其中减小所述桥接件的所述桥接长度包括通过使用所述工具致动所述调整机构来相对于所述第二桥接件组件轴向滑动所述第一桥接件组件。
79.一种用于在设置于模拟心脏的模拟心房与模拟心室之间的模拟瓣膜处使用的方法，所述模拟瓣膜限定模拟孔口并且具有包围所述模拟孔口的模拟瓣环，所述方法包括：
在所述模拟心房中，沿着所述模拟瓣环的第一部分锚定第一锚定组合件的第一系列的锚定件，使得所述第一锚定组合件的第一连接器将所述第一系列的所述锚定件彼此连接并且沿着所述模拟瓣环的所述第一部分延伸；
在所述模拟心房中，沿着所述模拟瓣环的第二部分锚定第二锚定组合件的第二系列的锚定件，使得所述第二锚定组合件的第二连接器将所述第二系列的所述锚定件彼此连接并且沿着所述模拟瓣环的所述第二部分延伸；
随后将工具推进到所述模拟心脏；以及
随后在所述模拟心房内，将所述工具的远端定位在所述模拟孔口上方，并且使用所述工具以通过减小将所述第一锚定组合件联接到所述第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑所述模拟瓣环。
80.根据权利要求79所述的方法，其中：
沿着所述模拟瓣环的所述第一部分锚定所述第一系列的锚定件包括通过沿着所述模拟瓣环的所述第一部分锚定所述第一系列的锚定件来沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置第一系绳的绳环，使得所述第一系绳的所述绳环限定所述第一连接器；以及
沿着所述模拟瓣环的所述第二部分锚定所述第二系列的锚定件包括通过沿着所述模拟瓣环的所述第二部分锚定所述第二系列的锚定件来沿着所述模拟瓣环的所述第二部分布置第二系绳的绳环，使得所述第二系绳的所述绳环限定所述第二连接器。
81.根据权利要求80所述的方法，其中：
所述桥接件是第一桥接件，
将所述工具的所述远端定位在所述模拟孔口上方包括通过将所述工具的所述远端定位在所述模拟孔口上方：
由所述第一系绳的第一桥接部分形成所述第一桥接件，
由所述第一系绳的第二桥接部分形成第二桥接件，
由所述第二系绳的第三桥接部分形成第三桥接件，
由所述第二系绳的第四桥接部分形成第四桥接件，以及
在所述工具的所述远端处限定桥接节点，所述第一、第二、第三和第四桥接件会聚在所述桥接节点处。
82.根据权利要求79至81中任一项所述的方法，其中：
将所述工具的所述远端定位在所述模拟孔口上方包括将所述工具与调整机构接合，所述调整机构联接到所述桥接件并且设置在所述模拟孔口上方，以及
减小所述桥接件的所述桥接长度包括通过使用所述工具致动所述调整机构来减小所述桥接件的所述桥接长度。
83.根据权利要求82所述的方法，其中所述桥接件包含第一桥接件组件和第二桥接件组件，并且其中减小所述桥接件的所述桥接长度包括通过使用所述工具致动所述调整机构来相对于所述第二桥接件组件轴向滑动所述第一桥接件组件。
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