CN117098492A - 具有在通道上的传感器臂的分流器植入装置 - Google Patents

Abstract

一种传感器植入装置，其可包含：分流器主体，其形成流体管道；第一锚定结构，其与所述分流器主体的第一轴向端部相关联；第二锚定结构，其与所述分流器主体的第二轴向端部相关联；以及第一传感器装置，其耦合到所述第一锚定结构，所述第一锚定结构配置成将所述第一传感器装置固持在所述流体管道的通道区域上的感测位置中。

Description

具有在通道上的传感器臂的分流器植入装置

相关申请交叉引用

本申请案要求2021年3月15日提交的且名称为具有在通道上的传感器臂的分流器植入装置(SHUNT IMPLANT DEVICES WITH OVER-CHANNEL SENSOR ARMS)的美国临时专利申请案第63/161,385号的优先权，其完整公开内容特此以全文引用的方式并入。

技术领域

本公开整体涉及医疗植入装置领域。

背景技术

各种医疗程序涉及在心脏的解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关联的某些生理参数(诸如流体压力)可能对患者健康前景具有影响。

发明内容

本文描述了一种或多种方法和/或装置，用于使用一个或多个传感器植入装置来促进对与心脏的某些腔室和/或血管(诸如左心房)相关联的生理参数的监测。

在一些实施方案中，本公开涉及一种传感器植入装置，其包括：分流器主体，其形成流体管道；第一锚定结构，其与分流器主体的第一轴向端部相关联；第二锚定结构，其与分流器主体的第二轴向端部相关联；以及第一传感器装置，其耦合到第一锚定结构，第一锚定结构配置成将第一传感器装置固持在流体管道的通道区域上的感测位置中。

在一些实施例中，当处于感测位置时，第一传感器装置与流体管道的轴线对准。举例来说，当处于感测位置时，第一传感器装置可与流体管道同轴。

第一锚定结构可缠绕在第一传感器装置的主体周围。

第一锚定结构可包括第一臂，所述第一臂在通道区域上从分流器主体延伸且固持第一传感器装置。举例来说，第一锚定结构可进一步包括第二臂，所述第二臂在通道区域上从分流器主体延伸且固持第一传感器装置。在一些实施例中，第一臂和第二臂从分流器主体的相对侧发出。举例来说，第一臂和第二臂两者可缠绕在第一传感器装置的主体的圆周周围。

在一些实施例中，当第一传感器装置固持在感测位置中时，在第一传感器装置与分流器主体的第一轴向端部之间存在轴向血流间隙。

在一些实施例中，分流器主体包括螺旋线型件(wireform)。举例来说，第一锚定结构可包括螺旋臂，所述螺旋臂与分流器主体的螺旋线型件为一体形式。在一些实施例中，分流器主体进一步包括设置在螺旋线型件的至少一部分外部的覆盖物。

分流器主体可进一步包括设置在螺旋线型件的至少一部分内的覆盖物。

传感器植入装置可进一步包括耦合到第二锚定结构的第二传感器装置，第二锚定结构配置成将第二传感器装置固持在流体管道的通道区域上。举例来说，第一传感器装置的传感器换能器和第二传感器装置的传感器换能器可面向相反方向。第一传感器装置和第二传感器装置是同轴的。

在一些实施方案中，本公开涉及一种传感器植入装置，其包括线圈线型件。线圈线型件在展开配置中包括：主体部分，其由线圈线型件的多个线圈绕组形成且具有第一直径；第一凸缘锚定部分，其从主体部分的第一轴向端部发出且具有大于第一直径的第二直径；第一传感器支撑臂，其从第一凸缘部分发出且在由主体部分限定的通道区域上径向偏转，第一传感器支撑臂的远端部分包含固持第一传感器装置的传感器保持构件；以及第二凸缘锚定部分，其从主体部分的第二轴向端部发出。

传感器植入装置可进一步包括第二传感器支撑臂，所述第二传感器支撑臂从第二凸缘部分发出且在通道区域上径向偏转。

在一些实施例中，传感器植入装置进一步包括第二传感器支撑臂，所述第二传感器支撑臂从第一凸缘部分发出且在通道区域上径向偏转，第二传感器支撑臂的远端部分固定到第一传感器装置。

在一些实施例中，第一传感器支撑臂相对于主体部分的轴线以比主体部分的多个线圈绕组的偏转角更大的角度轴向偏转。

传感器保持构件可包括一个或多个线圈绕组。

传感器保持构件可包括机械夹片。

传感器植入装置可进一步包括与主体部分相关联的密封构件。举例来说，密封构件可包括织物层。

在一些实施例中，线圈线型件包括形状记忆材料，所述形状记忆材料配置成当从递送导管展开时呈现展开配置。举例来说，线圈线型件可配置成压缩为递送配置，在所述递送配置中主体部分和第一凸缘锚定部分具有小于第一直径的第三直径。

出于概述本公开的目的，已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定实施方案，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的实施方案可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现，而不一定实现本文教导或建议的其它优点。

附图说明

出于说明的目的，在附图中描绘了各种实施方案，并且这些实施方案不应被解释为限制本发明的范围。另外，不同公开实施方案的各种特征可以组合以形成作为本公开的一部分的附加实施方案。在所有附图中，参考标号可以重复使用来表示参考元件之间的对应关系。

图1示出了根据一个或多个实施方案的人类心脏的示例性表示。

图2示出了根据一个或多个实施例的人类心脏的上方视图。

图3示出了根据一个或多个实施例的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例性压力波形。

图4示出了显示左心房压力范围的曲线图。

图5是表示根据一个或多个实施例的传感器植入装置的框图。

图6是表示根据一个或多个实施例的用于监测与患者相关联的一个或多个生理参数的***的框图。

图7-1示出了根据一个或多个实施例的传感器植入装置的侧视图。

图7-2示出了根据一个或多个实施例的传感器组合件/装置。

图8A和图8B示出了根据一个或多个实施例的分流器类型传感器植入装置的实施例的轴向视图。

图9-1A、图9-1B、图9-2、图9-3A和图9-3B展示了根据一个或多个实施例的与相应分流器主体流体管道相关联的示例性通道区域。

图10展示了根据一个或多个实施例的具有与其相关联的筒覆盖物的传感器植入装置。

图11A和图11B分别展示了根据一个或多个实施例的具有双臂传感器固持器的传感器植入装置的侧视图和轴向视图。

图12A和图12B展示了根据一个或多个实施例的植入在冠状窦组织壁中的传感器植入装置。

图13展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔中的传感器植入装置，其中装置的传感器暴露于左心房中。

图14展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔中的传感器植入装置，其中装置的传感器暴露于右心房中。

图15展示了根据一个或多个实施例的植入在组织壁中的双传感器植入装置。

图16展示了根据一个或多个实施例的植入在组织壁中的双传感器植入装置。

图17-1、图17-2、图17-3、图17-4和图17-5提供了示出根据一个或多个实施例的用于植入传感器植入装置的过程的流程图。

图18-1、图18-2、图18-3、图18-4和图18-5提供了根据一个或多个实施例的对应于图17-1、图17-2、图17-3、图17-4和图17-5的过程的操作的心脏解剖结构和某些装置/***的图像。

图19是根据一个或多个实施例的人类心脏和相关联脉管***的剖开视图，其展示了用于肺静脉分流程序的某些导管接入路径。

具体实施方式

本文提供的标题只是为了方便，并不一定影响所要求保护的发明的范围或含义。

尽管下面公开了某些优选实施方案和示例，但是本发明的主题超出了具体公开的实施方案，延伸到其他可选实施方案和/或用途，以及其修改和等同物。因此，由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施方案的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，所述方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定公开的顺序。各种操作可以以有助于理解某些实施方案的方式依次被描述为多个离散的操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外，本文所描述的结构、***和/或装置可以实施为集成部件或独立部件。为了比较各种实施方案，描述了这些实施方案的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定的实施方案来实现。因此，例如，各种实施例可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现，而不一定实现本文也教导或建议的其它方面或优点。

某些参考标号在本公开的图集合的不同图中被重新使用，作为对于具有在一个或多个方面可以相似的特征的装置、部件、***、特征和/或模块的便利事项。然而，关于本文中所公开的实施例中的任一者，附图中对共同参考标号的重新使用不一定指示此类特征、装置、部件或模块是相同的或类似的。相反，本领域普通技术人员可通过上下文了解共同参考标号的使用可暗示所参考主题之间的相似性的程度。在对特定图的描述的上下文中使用特定参考标号可被理解为涉及所述特定图中的所识别装置、部件、方面、特征、模块或***，而不必涉及通过另一图中的相同参考标号识别的任何装置、部件、方面、特征、模块或***。此外，用共同参考标号识别的单独图的各方面可被解释为共享特性或完全彼此独立。

本文使用位置的某些标准解剖学术语来指代关于优选实施方案的动物(即人类)的解剖学。虽然某些空间上相对的术语，诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似的术语，本文中被用来描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但是应该理解，为了便于描述，这些术语在本文中被用来描述元件/结构之间的位置关系，如图所示。应该理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的元件/结构的不同取向。例如，被描述为在另一元件/结构“上方”的元件/结构可以表示相对于受试患者或元件/结构的替代取向在这种其它元件/结构下方或旁边的位置，反之亦然。

本公开涉及使用集成传感器的心脏分流器和/或其它医疗植入装置监测患者的一个或多个生理参数(例如，血压)的***、装置和方法。在一些实施方案中，本公开涉及并入有压力传感器或其它传感器装置或与压力传感器或其它传感器装置相关联的心脏分流器和/或其它心脏植入装置。术语“与……相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。例如，在第一特征、元件、组件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、组件、装置或构件相关联的情况下，这种描述应被理解为指示第一特征、元件、组件、装置或构件直接或间接地与第二特征、元件、组件、装置或构件物理地联接、附接或连接、集成、至少部分嵌入其中或以其他方式与其物理地相关。本文在心脏植入装置的上下文下公开了某些实施方案。然而，尽管在本文中公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构，但是应该理解，根据本公开的传感器植入装置可以植入或构造成用于植入任何合适或期望的解剖结构中。

心脏生理学

下面描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些发明概念。在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官，其中其流动至少部分地由各种心脏瓣膜(即主动脉瓣、二尖瓣(或双尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣)控制。瓣膜可以被构造成响应于在心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭，以至少部分地控制血液到心脏的相应区域和/或血管(例如，肺动脉、主动脉等)的流动。

图1A和图2分别示出了具有与本发明公开的某些方面相关的各种特征/解剖结构的示例性心脏1的竖直/正视和水平/俯视横截面视图。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。就血流而言，血液通常从右心室4经由肺动脉瓣9流入肺动脉11，所述肺动脉瓣将右心室4与肺动脉11分开，并配置成在心脏收缩期间打开，使得血液可以被泵送到肺部，并且在心脏舒张期间关闭，以防止血液从肺动脉11漏回心脏中。肺动脉11将缺氧的血液从心脏的右侧运送到肺部。

除了肺动脉瓣9之外，心脏1还包括三个辅助其内血液循环的附加瓣膜，包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或瓣叶，并且通常可以在心室收缩(即心脏收缩)期间关闭，而在心室扩张(即心脏舒张)期间打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶，并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6被构造成在心脏舒张期间打开，使得左心房2中的血液可以流入左心室3中，并且当正常工作时，在心脏收缩期间关闭以防止血液漏回左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造成在心脏收缩期打开以允许离开左心室3的血液进入主动脉12，并且在心脏舒张期关闭以防止血液漏回左心室3中。

心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环(在本文中称为瓣环)，以及附接到瓣环的多个瓣叶或尖瓣。通常，瓣叶或尖瓣的大小可以使得当心脏收缩时，在对应的心脏腔室内产生的所得的增加的血压迫使瓣叶至少部分地打开以允许来自心脏腔室的流动。随着心脏腔室中的压力下降，随后的腔室或血管中的压力可能变得占优势并压回瓣叶。因此，瓣叶/尖端彼此并置，从而关闭了流动通道。心脏瓣膜和/或相关联的瓣叶的功能障碍(例如肺动脉瓣功能障碍)可能导致瓣膜泄漏和/或其它健康并发症。

房室(即二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括腱索和***肌(未展示)的集合，其用于固定相应瓣膜的瓣叶以促进和/或便于瓣膜瓣叶的正确接合并防止其脱垂。例如，***肌通常可以包括来自心室壁的指状突出部。瓣膜瓣叶通过腱索连接到***肌。被称为隔膜的肌肉壁将左侧腔室与右侧腔室分开。特别地，心房间隔壁部分18(在本文称为“心房间隔”、“心房间隔”或“间隔”)将左心房2与右心房5分开，而心室间隔壁部分17(在本文称为“心室间隔”、“心室间间隔”或“间隔”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下尖端14被称为心尖且通常位于锁骨中线上或附近，在第五肋间隙中。

冠状窦16包括连接在一起以形成从心肌(heart muscle/myocardium)收集血液的相对较大的血管的静脉集合。如所展示，在一些患者中可至少部分由冠状窦瓣(Thebesianvalve)防护的冠状窦16的口对右心房5开放。冠状窦沿着左心房2的后侧面延伸，且向右心房5递送低氧血液。冠状窦通常在心脏的后侧上的左房室沟中横向延伸。

与心脏压力和其他参数相关联的健康状况

如上所述，与心脏解剖结构相关联的某些生理状况或参数会影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的移动相关联的疾病，其导致心脏的一个或多个腔室中的流体压力增加。因此，心脏不能泵送足够的氧气来满足身体的需求。心脏的各个腔室可以通过拉伸以保持更多的血液泵送通过身体或者通过变得相对坚硬和/或变厚来响应压力增加。心脏的壁最终可能变弱并且变得不能有效地泵送。在一些情况下，肾脏可能通过使身体保留流体来应对心脏功能衰退。手臂、腿、踝、脚、肺和/或其他器官中的流体积聚可能导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因，因此治疗和/或预防充血性心力衰竭是医疗护理中的重要关注点。

心力衰竭(例如，充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏或其它解剖结构的一个或多个腔室或区中的压力。如上所描述，心脏的一个或多个腔室或区域中的压力积聚可能与充血性心力衰竭相关联。在不直接或间接监测心脏压力的情况下，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可以包括测量或观察患者的其他当前生理状况，诸如测量体重、胸阻抗、右心导管***术等。在一些解决方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代物。例如，压力传感器可以设置或植入在肺动脉中，并且与其相关联的读数可以用作左心房压力的替代物。然而，关于肺动脉或心脏的某些其他腔室或区域中基于导管的压力测量，可能需要使用侵入式导管来维持这种压力传感器，这可能是不舒服的或难以实现的。此外，某些与肺相关的状况可能影响肺动脉中的压力读数，使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能不期望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代，右心室流出道中的压力测量也可以与左心房压力相关。然而，这种压力读数与左心房压力之间的相关性可能不足以强到用于充血性心力衰竭的诊断、预防和/或治疗。

可以实施附加解决方案来导出或推断左心房压力。例如，E/A比可以用作测量左心房压力的替代物，该E/A比是心脏左心室的函数的标志，其表示由心房收缩引起的心脏舒张早期的重力引起的峰值速度血流(E波)与心脏舒张晚期的峰值速度血流(A波)的比率。E/A比可以使用超声心动图或其他成像技术来确定；通常，E/A比的异常可能表明左心室在收缩之间的期间不能适当地充满血液，这可能导致心力衰竭的症状，如上所述。然而，E/A比确定通常不提供绝对压力测量值。

用于识别和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法包括观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，这种体征可能出现得相对较晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量可能变化很大(例如，高达9％或更多)，并且在发出心脏相关并发症的信号方面可能不可靠。此外，通过监测体征、症状、体重和/或其他生物标志指导的治疗尚未显示出显著改善临床结果。另外，对于已经出院的患者，这种治疗可能需要远程远程医疗***。

本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他腔室或血管中的压力来指导与充血性心力衰竭的治疗相关的药物施用的***、装置和方法，对于所述左心房或其他腔室或血管，压力测量指示诸如对于充血性心脏衰竭患者的左心房压力和/或在一个或多个其它血管/腔室中的压力水平，以便减少再次住院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景。

心脏压力监测

根据本公开的实施例的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭和/或其它生理状况的主动干预机制。通常，与舒张性和/或收缩性心力衰竭相关联的心室充盈压的增加可能发生在导致住院的症状出现之前。例如，对于一些患者，心脏压力指标可以在住院之前的几周呈现。因此，根据本公开的实施方案的压力监测***可以有利地被实施，以通过在心力衰竭发作之前指导适当的或期望的药物定量和/或施用来减少住院治疗的情况。

呼吸困难是一种心脏压力指标，其特征是呼吸急促或感觉不能充分呼吸。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的，心房压力升高可能导致由于压力回升而在肺中积聚流体。病理性呼吸困难可以由充血性心力衰竭引起。然而，在初始压力升高与呼吸困难发作之间可能会经过一段相当长的时间，因此呼吸困难的症状可能不能提供足够早期的心房压力升高的信号。通过根据本公开的实施方案直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压，从而防止或降低心力衰竭的影响，诸如呼吸困难。

如上所述，关于心脏压力，左心房内的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图3示出了根据一个或多个实施例的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例性压力波形。图3所示的各种波形可以表示使用右心导管***术将一个或多个压力传感器推进到心脏的相应示出和标记的腔室或血管中所获得的波形。如图3所示，可以认为表示左心房压力的波形125为充血性心力衰竭的早期检测提供了最佳反馈。此外，在增加与左心房压力和肺充血之间通常可能存在相对强的相关性。

左心房压力通常与左心室舒张末期压力很好地相关。然而，尽管左心房压力和舒张末期肺动脉压力可能具有显著的相关性，但是当肺血管阻力升高时，这种相关性可能被削弱。也就是说，在存在多种急性病症的情况下，肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关，这些急性病症可能包括患有充血性心力衰竭的某些患者。例如，影响大约25％至83％的心力衰竭患者的肺动脉高压会影响用于估计左侧充盈压的肺动脉压力测量的可靠性。因此，如波形124所表示，单独的肺动脉压力测量可能是左心室舒张末期压力的不足或不准确的指标，特别是对于患有共病(诸如肺病和/或血栓性栓塞)的患者。左心房压力还可以至少部分地与二尖瓣回流的存在和/或程度相关。

与图3所展示的其他压力波形相比，左心房压力读数可能相对不太可能受到其它状况(诸如呼吸状况等)的扭曲或影响。通常，左心房压力可以显著预测心力衰竭，诸如在心力衰竭出现前两周。例如，左心房压力的增加，以及舒张性和收缩性心力衰竭，可能在住院前数周发生，因此对这种增加的了解可以用于预测充血性心力衰竭的发作，诸如充血性心力衰竭的急性衰弱症状。

心脏压力监测(诸如左心房压力监测)可以提供一种机制来指导药物施用，以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这种治疗可以有利地减少再次住院和发病率，以及提供其他益处。根据本公开的实施方案的植入式压力传感器可以用于在心力衰竭的症状或标志(例如呼吸困难)出现之前两周或更长时间预测心力衰竭。当使用根据本公开的心脏压力传感器实施方案来识别心力衰竭预测因子时，可以实施某些预防措施，包括药物干预，诸如修改患者的药物治疗方案，这可以有助于防止或降低心脏功能障碍的影响。左心房内的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如，可以分析或使用心房压力升高的趋势来确定或预测心脏功能障碍的发作，其中可以增加药物或其他治疗以引起压力降低并防止或减少进一步的并发症。

图4示出了显示左心房压力范围的曲线图300，所述左心房压力范围包含通常与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的实质性风险不相关的左心房压力的正常范围301。本公开的实施例提供了通过使用某些传感器植入装置来确定患者的左心房压力是在正常范围301内、高于正常范围303还是低于正常范围302的***、装置和方法。对于检测到的高于正常范围的左心房压力，其可能与心力衰竭的风险增加相关，如下面详细描述的本公开的实施方案可以告知努力降低左心房压力，直到其达到正常范围301内。此外，对于检测到的低于正常范围301的左心房压力，其可能与急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险增加相关，如下文详细描述的本公开的实施方案可以用于促进增加左心房压力以使压力水平处于正常范围301内的努力。

传感器植入装置

在一些实施方案中，本公开涉及与心脏分流器或其它植入装置相关联或集成的传感器。这种集成装置可以用于提供用于治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症的受控和/或更有效的治疗。图5是示出包括分流器(或其它类型的植入物)结构39的植入装置30的框图。在一些实施例中，分流器结构39与传感器装置37物理集成和/或连接到所述传感器装置。传感器装置37可以是例如压力传感器或其它类型的传感器。在一些实施例中，传感器37包括换能器32，诸如压力换能器，以及某些控制电路34，其可以在例如专用集成电路(ASIC)中实施。

控制电路34可以被配置成处理从换能器32接收的信号和/或使用天线38通过生物组织无线地传送与其相关联的信号。术语“控制电路”在本文中根据其广泛和普通含义使用，并且可以指处理器、处理电路、处理模块/单元、芯片、管芯(例如包括一个或多个有源和/或无源器件和/或连接电路的半导体管芯)、微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑器件、状态机(例如硬件状态机)、逻辑电路、模拟电路、数字电路和/或基于电路和/或操作指令的硬编码来操纵信号(模拟和/或数字)的任何器件的任何集合。在本文中提到的控制电路还可以包括一个或多个存储装置，该(模拟和/或数字)可以实施在单个存储装置、多个存储装置和/或装置的嵌入式电路中。这种数据存储器可以包括只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静态存储器、动态存储器、闪存、高速缓冲存储器、数据存储寄存器和/或存储数字信息的任何装置。应当注意，在其中控制电路包括硬件和/或软件状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的实施方案中，存储任何相关联操作指令的数据存储装置/寄存器可以嵌入在包括状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的电路内或外部。换能器32和/或天线38可被视为控制电路34的部分。

天线38可以包括一个或多个导电材料的线圈或环，诸如铜线等。在一些实施例中，换能器32、控制电路34和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，所述传感器壳体可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少部分地气密密封。举例来说，在一些实施例中，壳体36可以包括玻璃或其它刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施例中，壳体36是至少部分柔性的。举例来说，壳体可以包括聚合物或其它柔性结构/材料，其可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或收缩，以允许其通过导管或其它引入构件输送。

换能器32可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如，换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方案中，换能器32包括隔膜、活塞、弹簧管、波纹管或其他应变或偏转测量部件，以测量施加在其区/表面上方的应变或偏转。换能器32可以与壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到所述壳体。关于与支架或其它植入结构“相关联”的传感器装置/部件，这种术语可以指传感器装置或部件与植入结构物理地耦合、附接或连接或集成。

在一些实施例中，换能器32包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件，所述压阻式应变仪可以配置成使用粘结或成形的应变仪来检测由于施加的压力而产生的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅(例如单晶)、多晶硅薄膜、粘结金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。

在一些实施例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，所述电容式压力传感器包含隔膜和压力腔，所述压力腔配置成形成可变电容器，以检测由于施加到隔膜的压力而产生的应变。随着压力使隔膜变形，电容式压力传感器的电容通常会减小。隔膜可以包括任何材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些实施方案中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，该电磁压力传感器可以被配置成借助于电感变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或者涡流感测来测量隔膜的位移。在一些实施方案中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于诸如石英的某些材料中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些实施方案中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件。例如，应变仪实施方案可以包括在换能器32的暴露表面上或与之相关联的压敏元件。在一些实施方案中，金属应变仪粘附到传感器的表面，或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术应用到传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学、电位、谐振、热、电离或其他类型的应变或压力传感器。

图6展示了根据一个或多个实施例的用于监测患者44的一个或多个生理参数(例如，左心房压力和/或容积)的***40。患者44可以具有植入在例如患者44的心脏(未示出)或相关联的生理学中的医疗植入装置30。举例来说，植入装置30可以至少部分地植入在患者心脏的左心房和/或冠状窦内。植入装置30可以包含一个或多个传感器换能器32，诸如一个或多个微机电***(MEMS)装置(例如，MEMS压力传感器或其它类型的传感器换能器)。

在某些实施例中，监测***40可以包括至少两个子***，包含可植入的内部子***或装置30，所述可植入的内部子***或装置包含传感器换能器32，以及控制电路34，所述控制电路包括一个或多个微控制器、分立电子部件和一个或多个功率和/或数据发射器38(例如，天线线圈)。监测***40可进一步包含外部(例如，不可植入)子***，所述外部子***包含外部读取器42(例如，线圈)，所述外部读取器可以包含电耦合和/或通信地耦合到某些控制电路41的无线收发器。在某些实施例中，内部30和外部42子***两者都包含对应的线圈天线，用于通过设置在其间的患者组织进行无线通信和/或电力递送。传感器植入装置30可以是任何类型的植入装置。举例来说，在一些实施例中，植入装置30包括与另一功能性植入结构39(诸如假体分流器或支架装置/结构)集成的压力传感器。

植入装置30的某些细节在所示的放大框30中示出。植入装置30可以包括在本文中所描述的植入/锚定结构39。举例来说，植入/锚定结构39可包含经皮可递送的分流器装置，所述分流器装置配置成固定到组织壁和/或组织壁中，以在心脏的两个腔室和/或血管之间提供流动路径，如贯穿本公开更详细描述的。在一些实施例中，植入/锚定结构39可包括螺旋/卷绕线型件，如本文详细公开。

尽管某些部件在图6中被示出为植入装置30的一部分，但是应该理解，传感器植入装置30可以仅包括示出的部件/模块的子集，并且可以包括未示出的额外部件/模块。植入装置可表示图5中所示的植入装置的实施例，且反之亦然。植入装置30可以有利地包括一个或多个传感器换能器32，其可以被配置成提供指示患者44的一个或多个生理参数(例如心房压力)的响应。尽管描述了压力换能器，但是传感器换能器32可以包括用于提供与植入装置30和/或患者44相关联的生理参数或状况相关的信号的任何合适或期望类型的传感器换能器。

传感器换能器32可以包括一个或多个MEMS传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变仪、加速度计、陀螺仪、基于隔膜的传感器和/或其它类型的传感器，其可以定位在患者44体内以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方案中，换能器32包括隔膜、活塞、弹簧管、波纹管或其他应变或偏转测量部件，以测量施加在其区/表面上方的应变或偏转。换能器32可以与传感器壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到所述壳体。

在一些实施例中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件，所述应变仪可配置成使用粘结或成形的应变仪来检测由于施加的压力而产生的应变。举例来说，换能器32可以包括或者是压阻式应变仪的部件，其中电阻随着压力使应变仪的部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包含但不限于硅酮、聚合物、硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、粘结金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。在一些实施方案中，金属应变仪粘附到传感器表面，或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术应用到传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学、电位、谐振、热、电离或其他类型的应变或压力传感器。

在一些实施例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，所述电容式压力传感器包含隔膜和压力腔，所述压力腔配置成形成可变电容器，以检测由于施加到隔膜的压力而产生的应变。随着压力使隔膜变形，电容式压力传感器的电容通常会减小。隔膜可以包括任何材料，包含但不限于金属、陶瓷、硅酮、硅或其它半导体等。在一些实施例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，所述电磁压力传感器可以配置成借助于电感变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流感测来测量隔膜的位移。在一些实施方案中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于诸如石英的某些材料中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些实施方案中，换能器32电耦合和/或通信地耦合到控制电路34，该控制电路可以包括一个或多个专用集成电路(ASIC)微控制器或芯片。控制电路34还可以包括一个或多个分立电子元件，诸如调谐电容器、电阻器、二极管、电感器等。

在某些实施方案中，传感器换能器32可以被配置成生成电信号，该电信号可以被无线地传输到患者身体外部的装置，诸如示出的本地外部监测器***42。为了执行这种无线数据传输，植入装置30可包含射频(RF)(或其它频带)传输电路，诸如信号处理电路和天线38。天线38可以包括植入在患者体内的天线线圈。控制电路34可以包括被配置成发射电磁信号的任何类型的收发器电路，其中信号可以由天线38辐射，该天线可以包括一个或多个导线、线圈、板等。植入装置30的控制电路34可以包括例如一个或多个芯片或管芯，该一个或多个芯片或管芯被配置成对使用装置30生成和/或传输的信号执行一定量的处理。然而，由于大小、成本和/或其他限制，植入装置30在一些实施方案中可能不包括独立的处理能力。

由植入装置30生成的无线信号可以由本地外部监测装置或子***42接收，该监测装置或子***可以包括读取器/天线接口电路模块43，该读取器/天线接口电路模块被配置成接收来自植入装置30的无线信号传输，该植入装置至少部分地设置在患者44体内。例如，模块43可以包括收发器装置/电路。

外部本地监测器42可以从植入装置30接收无线信号传输和/或使用诸如棒装置等外部天线48将无线电力提供到植入装置30。读取器/天线接口电路模块43可以包括射频(RF)(或其他频带)前端电路，该射频前端电路被配置成接收和放大来自植入装置30的信号，其中这种电路可以包括一个或多个滤波器(例如带通滤波器)、放大器(例如低噪声放大器)、模数转换器(ADC)和/或数字控制接口电路、锁相环(PLL)电路、信号混合器等。读取器/天线接口电路43还可以被配置成通过网络49向远程监测子***或装置46发射信号。读取器/天线接口电路模块43的RF电路还可以包括数模转换器(DAC)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一个或多个，用于加工/处理通过网络49发射的信号和/或用于接收来自植入装置30的信号。在某些实施方案中，本地监测器42包括控制电路41，用于执行接收来自植入装置30的信号的处理。本地监测器42可以被配置成根据诸如以太网、Wi-Fi等已知网络协议与网络49通信。在某些实施方案中，本地监测器42包括智能手机、膝上型计算机或其他移动计算装置，或者任何其他类型的计算装置。

在某些实施方案中，植入装置30包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储器。例如，这种数据存储器可以包括利用浮栅晶体管阵列的固态存储器等。控制电路34可以利用数据存储器来存储在一段时间内收集的感测数据，其中所存储的数据可以被周期性地传输到本地监测器42或另一外部子***。在某些实施方案中，植入装置30不包括任何数据存储器。控制电路34可以被配置成促进由传感器换能器32生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路34还可以被配置成通过例如网络49接收来自一个或多个外部子***(诸如来自本地监测器42或来自远程监测器46)的输入。例如，植入装置30可以被配置成接收至少部分地控制植入装置30的操作的信号，诸如通过启动/停用一个或多个部件或传感器，或者以其他方式影响植入装置30的操作或性能。

植入装置30的一个或多个部件可以由一个或多个电源35供电。由于大小、成本和/或电气复杂性的考虑，可能期望电源35本质上是相对最小化的。例如，植入装置30中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰心脏或与植入装置相关联的其他身体部位的操作。在某些实施方案中，电源35本质上是至少部分无源的，使得可以通过植入装置30的无源电路从外部源无线地接收电力，诸如通过使用短程或近场无线电力传输或其他电磁耦合机构。例如，本地监测器42可以充当主动生成RF场的启动器，该RF场可以向植入装置30提供电力，从而允许植入装置的电力电路采取相对简单的形状因子。在某些实施方案中，电源35可以被配置成从环境源(诸如流体流动、运动等)获取能量。附加地或替代地，电源35可以包括电池，该电池可以有利地被配置成在监测周期(例如3、5、10、20、30、40或90天，或其他时间段)内根据需要提供足够的电力。

在一些实施方案中，本地监测器装置42可以充当植入装置30与远程监测器46之间的中间通信装置。本地监测器装置42可以是被设计成与植入装置30通信的专用外部单元。例如，本地监测器装置42可以是可穿戴通信装置，或者可以容易地设置在患者44和传感器植入装置30附近的其他装置。本地监测器装置42可以被配置成连续地、周期性地或不定期地询问植入装置30，以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些实施方案中，本地监测器42包括用户界面，其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或者以其他方式与本地监测器***42和/或植入装置30交互。

***40可以包括辅助本地监测器47，该次级本地监测器可以是例如台式计算机或其他计算装置，其被配置成提供用于查看监测的心脏压力数据和/或与监测的心脏压力数据交互的监测站或界面。在一个实施方案中，本地监测器42可以是可穿戴装置或其他装置或***，其被配置成在物理上靠近患者和/或植入装置30设置，其中本地监测器42主要被设计成接收来自植入装置30的信号和/或向该传感器植入装置发射信号，并且将这种信号提供给次级本地监测器47以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测器***42可以被配置成接收和/或处理来自植入装置30或与该植入装置相关联的某些元数据，诸如装置ID等，该元数据也可以通过来自植入装置30的数据耦合来提供。

远程监测器子***46可以是被配置成接收、处理和/或呈现通过网络49从本地监测装置42、次级本地监测器47和/或植入装置30接收的监测数据的任何类型的计算装置或计算装置的集合。例如，远程监测器子***46可以有利地由健康护理实体(诸如医院、医生或与患者44相关联的其他护理实体)操作和/或控制。尽管本文公开的某些实施方案描述了从植入装置通过本地监测装置42间接地与远程监测子***46通信，但是在某些实施方案中，植入装置30可以包括能够通过网络49与远程监测子***46通信的发射器，而无需通过本地监测装置42中继信息。

在一些实施例中，换能器32、控制电路34、电源35和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，所述传感器壳体可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少部分地气密密封。举例来说，在一些实施例中，壳体36可以包括玻璃或其它刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施例中，壳体36是至少部分柔性的。举例来说，壳体可以包括聚合物或其它柔性结构/材料，其可以有利地允许传感器30的折叠、弯曲或收缩，以允许其通过导管或其它经皮引入构件输送。

心脏分流器植入物

如上文所提及，分流器和其它植入装置/结构可与传感器、天线/收发器和/或其它部件集成，以促进压力和/或其它生理参数的体内监测。根据本公开的实施方案的传感器装置可以使用任何合适或期望的附接或集成机构或构型与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图7-1示出了根据一个或多个实施例的传感器植入装置70的侧视图。图7-2示出了示例性传感器部件/装置60，其可以是传感器植入装置，例如图7-1中所示的传感器植入装置70的部件。图8A和图8B示出了根据一个或多个实施例的图7-1的分流器类型传感器植入装置70的轴向视图。

传感器植入装置70包括分流器结构90，所述分流器结构可具有线圈型件(coilform)，所述线圈型件包含成形为形成流体管道/筒部分98和轴向端部凸缘94、95的一个或多个线圈绕组的一个或多个线材或其它材料或结构。尽管在本文中描述为凸缘，但应理解，此类特征可以是配置成将分流器结构/主体固定在组织壁中的位置中的任何类型的锚定结构。分流器结构90可以表示可以与根据本文公开的某些实施例的压力传感器功能集成的心脏植入物(例如，与图5或图6相关联的锚定和/或心脏植入结构39)的实施例。分流器结构90配置成固持传感器装置60，所述传感器装置配置成提供与同目标植入部位相关联的一个或多个生理参数有关的传感器读数。

传感器装置60可以与分流器结构90的轴向侧/端部相关联，其中当植入装置70植入在组织壁中时，分流器结构90的不同轴向侧/端部暴露于组织壁的相对侧(S₁、S₂)上。如本文中所描述，对分流器结构的轴向侧的提及可指轴向地(和/或对角地)将分流器结构90和/或其筒部分98等分的平面P₁的相对侧。平面P₁可以与分流器结构90的筒部分98的轴线正交和/或可以与分流器结构90构造成植入在其中的组织壁基本上平行(例如，在其上/内)。本文对植入结构的轴向侧的描述可以理解为指组织接合平面P₁的不同侧。平面P₁可以与分流器结构90的筒/管道部分98的线圈/绕组91中的至少一些对准(例如，在精确对准的5°或10°内)。

此外，本文对设置在分流器结构的不同径向侧上的传感器装置和/或传感器臂的描述可以指直径平面P₂的直径相对侧，如图7-1所展示。举例来说，在分流器结构包含位于分流器结构的给定轴向侧的传感器臂的情况下，所述传感器臂从分流器结构的筒/管道部分的基本相反的圆周部分发出和/或在相对于分流器结构的筒/管道的轴线基本相反的径向方向上突出，这种臂可以被认为在分流器结构的不同和/或相反径向侧上或从其发出。

分流器结构90的筒部分98可以有利地相对于其轴向长度进行自调整。举例来说，螺旋线圈的形状/形式可以允许筒98轴向扩展，由此在线圈筒98的邻近绕组91之间引入间隙。因此，分流器结构90可配置成植入在具有各种特性和/或尺寸的解剖结构和/或组织壁的范围内。在一些实施例中，筒线圈98以轴向压实的配置偏置，如图7-1中所展示，其中邻近线圈绕组彼此接触或相对紧密地接近。筒部分98可被视为分流器结构90的主体部分。

传感器装置60可以有利地设置、定位、固定、定向和/或以其它方式位于其中其传感器换能器部件65设置在分流器结构90的通道区域88内的配置中。术语“通道区域”在本文中根据其广泛和通常的含义使用，且可以指由流体管道的径向边界限定且从流体管道轴向延伸的三维空间。举例来说，关于给定流体管道结构，诸如分流器结构90的流体管道/筒结构98，与其相关联的通道区域88可被视为根据图9-1A、图9-1B、图9-2、图9-3A和图9-3B中所展示的任何所示和所描述的通道区域来限定。

分流器结构90可以是可径向扩展的分流器。当扩展时，分流器90的中央流动通道96可以限定大致圆形或卵形的开口。通道96可以配置成固持组织壁中的穿刺开口的侧，以在由组织壁分隔的心脏(或其它解剖结构)的腔室或血管之间形成血液流动路径。举例来说，分流器结构90可以配置成植入在将冠状窦与左心房分隔开的壁中。中央流动通道96可由线圈型结构90的一个或多个绕组91部分地形成。在一些实施例中，基本上整个分流器90由超弹性线材(例如，记忆金属；镍钛诺)形成，所述超弹性线材配置成被径向和/或以其它方式压缩并装配到导管(未展示)中，并且随后扩展回到如图7-1所展示的松弛形状。

分流器结构/框架90可在其一个或多个部分中具有螺旋形状，包含在框架90的一个或两个端部处的一个或多个远端和/或近端弯曲臂，其可至少部分地形成相应的凸缘94、95。分流器结构/框架90的筒98和/或凸缘94、95部分的形状可以是预成形的，以在从递送***/导管展开时呈现图7-1的展开形式。举例来说，可以约束或压缩分流器结构线型件以***递送***/导管中，其中当分流器结构90从导管/***展开时，这种压缩基本上自动逆转。

使用一个或多个细长线材形成分流器90可以用于至少部分地增加分流器的柔性，由此实现其在植入部位处的压缩和扩展。如上文所提及，线圈型分流器结构90可包含筒/主体部分98和一个或多个凸缘部分94、95。举例来说，在一些实施例中，筒部分98可包含具有直径D₁的一个或多个线圈绕组91，其中绕组91限定筒或流体管道结构98，本公开的各方面，通过所述筒或流体管道结构可分流流体。也就是说，筒98和/或线圈绕组91的内部可以限定流体路径/管道。在一些实施例中，此类管道98基本上是不漏流体的。举例来说，绕组91可在图7-1中所展示的展开配置中足够紧密地压缩在一起，以基本上防止流体(例如，血液)通过筒部分98泄漏。在一些实施例中，在植入/展开配置中，线圈绕组91之间的一定量的流体泄漏是允许的。分流器筒98的直径D₁可以具有任何合适或期望的尺寸，例如大约20mm或更小，诸如大约10mm或更小(例如，7.5mm)。在一些实施例中，间隙可在分流器结构90的筒部分98的绕组91之间、在至少一对邻近绕组91之间和/或在筒部分98的绕组91与邻近其的凸缘部分94、95中的一个或多个之间存在。

形成中央流动通道96的线圈绕组91有利地提供具有足够硬度和结构的管，以将穿刺部位处的组织固持在打开位置中。筒部分98在每一侧上在远端94与近端95凸缘之间轴向延伸。举例来说，线圈型件90的凸缘部分94、95通常可以分别与分流器结构90的近端和远端轴向端部相关联。在一些实施例中，凸缘部分94、95配置成充当组织锚定件，以在其间固持和/或夹紧组织壁和/或以其它方式防止分流器结构90的轴向移动或分流器结构90从植入其的组织壁的移位。举例来说，凸缘94、95中的一个或两个可具有具有直径D₂的线圈型件，所述直径大于筒98的直径D₁，使得当植入结构90足够紧密地植入在组织壁内，且筒98至少部分地占据组织壁内/穿过组织壁的区域时，凸缘的扩展直径D₂防止了筒98和分流器结构90在一个或多个方向上穿过组织壁中的开口。凸缘的直径D₂可以具有任何合适或期望的尺寸，例如大约40mm或更小，诸如大约30mm或更小(例如，10至15mm)。尽管近端95和远端94凸缘部分两者在图7-1中展示且结合本文公开的各种实施例描述，但应理解，在一些实施例中，根据本公开的各方面的具有锚定凸缘的传感器植入装置可包含在分流器结构的仅一个轴向端部上的凸缘。尽管在本文中的一些上下文中描述了分流器结构的远端和近端侧/部分，但应理解，所识别的远端部分/侧可以是相关分流器结构的出口或入口侧，如所识别的近端部分/侧一样。此外，术语“远端”和“近端”是为了方便而使用，可以或可以不指相对于用于植入相关传感器植入装置和/或分流器结构的递送***/装置的相对取向。

尽管在本文中公开的分流器结构的某些实施例包括具有基本上圆形横截面的流动通道，但在一些实施例中，根据本公开的分流器结构具有卵形、矩形、菱形或椭圆形流动通道配置。举例来说，图7-1的分流器结构90的一个或多个线圈/绕组91或其它结构特征可以形成卵形、圆形、长椭圆形和/或椭圆形圆柱形流体管道。应理解，本文对分流器结构的和/或由分流器结构形成的流体管道、圆柱体和/或筒结构的提及可具有任何轴向截面形状。

在一些实施例中，远端凸缘/线圈94和近端凸缘/线圈95中的每一个配置成从筒98的周边87以螺旋形式向外辐射。这种螺旋凸缘线圈/线材94、95可形状设定成在图7-1中所展示的扩展/展开配置中位于凸缘平面P_f中。扩展的凸缘/线圈94、95可用以将分流器90固定到目标组织壁。尽管本文在类似于图7-1中所展示的分流器结构的上下文中公开某些实施例，但应理解，根据本公开的实施例的与压力传感器功能集成的分流器结构或其它植入装置可以具有任何类型、形式、结构、配置，和/或可以用于或配置成用于任何目的，无论是用于分流还是其它目的或功能。

线圈型分流器90进一步包含一个或多个传感器臂92，其可从凸缘94、95中的一个或多个发出。举例来说，在分流器结构90包括一个或多个卷绕线材的情况下，此类线圈型件可具有一个或多个线材端部，所述线材端部可大体上与分流器结构90的近端702和远端701端部和/或相关联凸缘中的任一个或两个相关联。此类线材端部部分中的一个或多个可实施为传感器臂，所述传感器臂配置成固持和保持传感器装置60，以用于促进根据本公开的各方面的生理参数监测/感测。关于图7-1的所示实施例，传感器臂92可包含延伸/基部部分75，所述延伸/基部部分可大体上在分流器结构90的筒98的通道区域88上延伸，以便允许由传感器臂92固持和/或保持的传感器装置60至少部分地定位在通道区域88内。

在一些实施例中，传感器臂92相对于分流器结构90的组织接合平面P₁和/或臂92从其发出凸缘94的平面P_f轴向偏转量/角度θ₁。尽管图7-1展示传感器植入装置70处于传感器臂92相对于组织接合平面P₁向远端轴向偏转的配置中，但应理解，可在无此类轴向偏转的情况下实施本公开的实施例。举例来说，传感器臂92可以基本上位于凸缘94的平面P_f中，使得传感器60相比于在展开的分流器结构具有轴向偏转的传感器臂的其它实施例中固持在轴向更接近筒98的位置，如图7-1所展示。

传感器60和传感器臂92从凸缘94向远端的偏转对于为围绕传感器60分流和/或通过分流器结构90分流的流体管道98的流体提供流动路径可能是重要的。举例来说，传感器92可以在传感器60和/或分流器结构90的传感器保持部分93与凸缘94和/或流体管道开口96之间提供轴向间隙G的方式偏转。轴向流动间隙G可以为血液或其它流体提供围绕传感器臂92流动并进入流体管道98的开口96的区域。角度θ₁可以是传感器臂92的延伸部分75与凸缘94的组织接合平面P₁和/或平面P_f之间任何期望的角度。在一些实施例中，偏转角θ₁在约30°至60°之间，诸如约35°、40°或45°。对于臂92偏转大于90°的角度的实施例，此类实施方案可将传感器装置60的至少一部分放置在通道区域88外部。因此，可能期望实施小于90°的传感器臂偏转角θ₁，以将传感器装置60和/或其换能器部件65维持在分流器结构90的通道区域88内。此外，通过以将传感器60定位在流动通道88的中心和/或流体管道98的轴线A₁处或附近的方式偏转传感器臂92，流体流动间隙面积可相对于给定的间隙距离G最大化。举例来说，在此类实施例中，可以允许基本等量的血流从流体管道98的周边87周围流出。在一些实施例中，臂92可以将传感器60和传感器臂92定位在流体管道98的一侧或区域上的方式偏转，以允许在流体管道的期望区域和/或来自期望方向的更大面积或量的流体流。

图8A示出了对应于与传感器装置60相关联的植入装置70的轴向侧的轴向视图。也就是说，传感器部件65附接到臂92、与所述臂集成或以其它方式与所述臂相关联，所述臂的侧展示为面向图8A中的页面外。展示为面向图8A中的页面外的侧可为远端或近端侧。图8B示出了对应于与传感器装置60相对的植入装置70的轴向侧的轴向视图。展示为面向图8B中的页面外的侧可为远端或近端侧。

如图8A中所展示，传感器臂92可进一步相对于在臂92的延伸部分75的基部处的凸缘线圈94的切线801向内径向偏转量θ₂，其中此类径向偏转可至少部分地用于将传感器60定位在通道区域88内。举例来说，如果传感器臂92没有如图8A中径向向内偏转，传感器臂92将使传感器60固持在凸缘94的外周边89处或附近的区域中，并且可能至少部分地在通道区域88的径向外部。通过径向偏转臂92，如图8A和图8B中所展示，传感器臂92可以从凸缘94的外周边89突出到筒98的通道区域88内的区域。在一些实施例中，传感器臂92径向偏转足以使传感器60与筒98的轴线A₁基本同轴对准的量，尽管与筒98的此类同轴对准是不是必需的，并且本公开的实施例可以配置成使得传感器装置60固持在通道区域88内的位置中，但相对于筒98至少部分地离轴。

传感器臂92可进一步包含传感器保持部分93，所述传感器保持部分可包括线圈臂92的一个或多个缠绕物/绕组99，所述一个或多个缠绕物/绕组以相对紧密缠绕的配置围绕传感器装置60的主体/壳体69，从而至少部分地约束/保持传感器装置60，并将传感器装置60固持在期望的感测位置中。可能需要传感器臂92的保持部分93中的线圈的绕组99足够紧密和/或固定，以在植入环境中存在流体流动和/或其它流体条件(例如，压力)的情况下降低传感器装置60的移位/逸出的风险。尽管图7-1将传感器臂92的传感器保持部分93展示为包括缠绕在传感器60的主体69周围的线圈型件的绕组99，但应理解，传感器装置60可以任何合适或期望的方式耦合到传感器臂92。传感器装置60可使用任何合适的构件或机构固定到锚定臂94。举例来说，可适于将传感器装置60附接到分流器结构90的传感器臂的固定/附接构件/机构可以是2020年10月22日提交且名称为“心脏植入装置中的传感器集成(SensorIntegration in Cardiac Implant Devices)”的PCT申请案第PCT/US20/56746号中公开的特征中的任一个，所述PCT申请案的内容特此以全文引用的方式明确并入。举例来说，分流器结构90和/或其传感器臂可包含一个或多个传感器保持指形件、夹钳、缠绕物、带、皮带、夹子、袋、壳体、外壳等，其配置成将传感器装置60固定到分流器结构90的臂和/或撑杆或另一结构特征。举例来说，一个或多个夹子、挂钩、粘合剂或其它附接特征可与传感器臂92的传感器保持部分93相关联，其中此类特征配置成将传感器60固定到传感器臂92。

在一些实施例中，传感器臂92的传感器保持部分93包含由间隙71分开的多个线圈绕组99。桥接线部分97可连接在线圈99之间，跨越间隙71。在一些实施例中，邻近传感器保持线圈绕组99之间不存在此类间隙。

参考图7-2，其展示了传感器装置60的示例性实施例的详细视图，所述传感器装置可与本文公开的传感器植入装置中的任一个相关联，诸如图7-1、图8A和图8B中所展示的传感器植入装置70，在一些实施例中，传感器装置/组合件60包含传感器换能器部件65和天线部件61。传感器换能器部件65可包括如上文详细描述的任何类型的传感器换能器。在一些实施例中，传感器装置60可附接到分流器结构90的臂部件92或与所述臂部件集成，如图7-1、图8A和图8B中所展示。

传感器换能器部件65包含传感器元件67，诸如压力传感器换能器/膜。如本文所描述，传感器装置60可配置成实施无线数据和/或电力传输。出于此目的，传感器装置60可包含天线部件61。天线61以及传感器装置60的一个或多个其它部件可至少部分地包含在传感器壳体69内，所述传感器壳体可进一步在其中设置有配置成促进无线数据和/或电力通信功能的某些控制电路62。在一些实施例中，天线部件61包括一个或多个导电线圈/绕组67，其可以促进感应供电和/或数据传输。在包括导电线圈的实施例中，此类线圈可以至少部分地缠绕/设置在磁(例如，铁氧体、铁)芯79周围。

传感器装置60可以有利地是生物相容的。举例来说，壳体69可有利地为生物相容性的，例如包括玻璃或其它生物相容性材料的壳体。然而，在一些实施例中，传感器换能器元件/膜67(诸如隔膜或其他部件)的至少一部分可暴露于外部环境，以便允许实施压力读数或其他参数感测。壳体69可包括至少部分地刚性圆柱形或管状形式，诸如玻璃圆柱体形式。在一些实施例中，传感器换能器部件65/67的直径为大约3mm或更小。天线61的长度可以是大约20mm或更小。

传感器装置60可配置成当植入在心脏或患者身体的其他区域中时与外部***通信。举例来说，天线61可无线地接收来自外部***的电力，和/或向外部***传送所感测的数据或波形和/或传送来自外部***的所感测的数据或波形。传感器元件67可包括压力换能器。例如，压力换能器可以是包括半导体隔膜部件的微机电***(MEMS)换能器。在一些实施方案中，换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的隔膜部件，其可以由硅树脂或其他柔性材料制成。隔膜部件可以被构造成响应于环境压力的变化而弯曲或压缩。控制电路62可配置成处理响应于所述弯曲/压缩而产生的信号以提供压力读数。在一些实施方案中，隔膜部件与其外表面上的生物相容性层相关联，诸如氮化硅(例如掺杂氮化硅)等。压力换能器67的隔膜部件和/或其它部件可以有利地与传感器装置60的壳体69熔合或以其他方式密封到所述壳体，以便提供传感器部件中的至少一些的气密密封。

控制电路62可以包括一个或多个电子专用集成电路(ASIC)芯片或管芯，其可以被编程和/或定制或配置成执行如本文所描述的监测功能和/或促进传感器信号的无线传输。天线61可以包括以多个线圈/绕组63(例如，线圈)的形式缠绕有导电材料的铁氧体芯79。在一些实施例中，线圈/绕组包括铜或其他金属。天线61可以有利地配置有在存在磁共振成像的情况下不会导致显著位移或加热的线圈几何形状。在一些实施方案中，可以使用递送导管(未展示)将传感器植入装置70递送到目标植入部位，其中递送导管包含配置成容纳传感器装置60通过其推进的腔或通道。

如上文所描述，本公开的一些实施例包含具有传感器臂的分流器结构，所述传感器臂配置成将传感器固持在分流器结构的通道区域中，这可有利地促进感测与通过分流器结构的流体流有关的流体动力学。图9-1A、图9-1B、图9-2、图9-3A和图9-3B展示了根据一个或多个实施例的与相应分流器主体流体管道98相关联的示例性通道区域88。特别地，图9-1A、图9-2和图9-3A展示了流体管道和相关联通道区域的侧视图，而图9-1B和图9-3B展示了相应流体管道和通道区域的轴向和/或俯视图。

图9-1A和图9-1B展示了由一个或多个外壁93形成的示例性流体管道98，其中流体管道98与组织平面P₁相关联。举例来说，如上所述，组织平面P₁可以大体上表示位于组织壁中或平行于组织壁的平面，流体管道98配置成被植入/设置在所述组织壁中。举例来说，流体管道98可以表示如本文所述的分流器植入装置的管道结构(例如，由线圈线型件的多个绕组形成)。在图9-1A和图9-1B的特定实施例中，流体管道98具有大体上正交、垂直和/或垂直于组织平面P₁的轴线A₁。在此类实施例/配置中，与流体管道98相关联的通道区域88可被视为围绕轴线A₁的流体管道区域的三维突出/延伸，并且在一个或多个方向上由壁93界定，如所展示。因此，通道区域88可以是三维区域，所述三维区域由具有与流体管道98相同的轴向截面积并且围绕流体管道98的轴线A₁设置的圆柱体包围。设置在图9-1A和图9-1B中所展示的流体管道98的通道区域88内的传感器换能器可被视为设置在由流体管道98的围绕流体管道98的轴线A₁的径向边界限定的区域中。此外，传感器换能器可以设置在通道区域88的轴向位于流体管道结构98外部的区域中，如图7-1中所展示的所示传感器植入装置70，其中传感器换能器65设置在轴向位于分流器筒结构98外部的通道区域88中。

图9-2展示了由一个或多个外壁93形成的另一示例性流体管道98，其中流体管道98与组织平面P₁相关联，所述组织平面可以如上文详细描述的方式限定/表示。图9-2的实施例的流体管道98可配置成植入在组织壁(例如，与组织平面P₁共面的组织壁)中，其中流体管道98的轴线A₁相对于组织平面P₁成角度(即，管道98的轴线A₁不垂直于、不正交或不垂直于组织平面P₁)。也就是说，流体管道98可以是倾斜圆柱体，如所展示。因此，在一些实施例中，相对于如图9-2中所展示的倾斜/成角度流体管道98，与其相关联的通道区域88可被认为是由流体管道98的径向边界围绕在轴向远离流体管道98的一个或多个方向上延伸的流体管道的轴线A₁限定的三维区域，使得通道区域88的边界由圆柱体限定，所述圆柱体具有相对于组织平面P₁成角度的轴线，如所展示。

图9-3A和图9-3B展示了由一个或多个外壁93形成的另一示例性流体管道98，其中流体管道98与组织平面P₁相关联，所述组织平面可以如上文详细描述的方式限定/表示。图9-3A和图9-3B的实施例的流体管道98可配置成植入在组织壁(例如，与组织平面P₁共面的组织壁)中，其中管道98的轴线A₁相对于组织平面P₁成角度(即，管道98的轴线A₁不垂直于、不正交或不垂直于组织平面P₁)。然而，可能需要将与流体管道98相关联的通道区域88识别为具有轴线A₂的通道区域(关于图9-1A、图9-1B、图9-2、图9-3A和图9-3B，A₁表示相应流体管道的轴线，而A₂表示流体管道的通道区域88的轴线(或轴线)；在某些情况下，A₁和A₂可相同)，其平行、正交和/或垂直于平面P₁，如所展示。因此，图9-3A和图9-3B的通道区域88可以不与管道98同轴，而是可在一端上由管道98的开口96的径向边界限定，其中通道区域88在垂直、正交和/或垂直于平面P₁的取向/方向上从其延伸，如图9-3A和图9-3B中所展示。图9-3A和图9-3B中识别的通道区域88可对应于当管道98被植入在两个血管/腔室之间的组织壁中时可以流动通过流体管道98的流体的真实流动通道的主要取向/路径。也就是说，在某些情况下，流体可以主要在垂直于组织平面P₁的方向上流入流体管道98的开口96中。

图10展示了根据一个或多个实施例的具有与其相关联的筒覆盖物150的传感器植入装置170。传感器植入装置170在某些方面可以类似于本文公开的传感器植入装置的实施例中的任一个。举例来说，传感器植入装置170可包含筒部分198和一个或多个凸缘部分194、195，其中植入装置170的此类部分由线圈/线型分流器结构190的相应线圈绕组形成。

如所参考，传感器植入装置170包含密封件或覆盖物150，其可包括任何合适或期望的材料和/或结构/形式，例如由任何类型的材料形成的布/织物、聚合物、网状物等。覆盖物150可以设置在分流器结构190的一个或多个部分或区域上。举例来说，如图10中所展示，覆盖物150可以设置在分流器结构190的筒部分198上和/或内。尽管覆盖物150示出为设置在筒198的外部周围，但应理解，本公开的实施例可以包含设置在分流器结构的筒部分内部的覆盖物。

在一些实施例中，覆盖物150至少部分是不漏流体的，使得覆盖物150用于在植入时防止或减少植入装置170外部的流体泄漏。此外，在一些实施例中，覆盖物150可配置成促使或促进植入装置170与植入装置170植入的组织壁的周围组织之间的组织向内生长。尽管示出为覆盖/裙板型结构，在一些实施方案中，覆盖物150可为对线型分流器结构190(例如，对筒198)的涂布或其它涂覆。覆盖物150有利地是生物相容性的以允许植入装置170在植入位置中的长期维持。

图11A和图11B分别展示了根据一个或多个实施例的具有双臂传感器固持器的传感器植入装置50的侧视图和轴向视图。传感器植入装置50在某些方面可以类似于图7-1中所展示且上文详细描述的传感器植入装置70。举例来说，图11A和图11B的传感器植入装置50可包括形成为筒部分28以及远端24和/或近端25凸缘部分中的一个或多个线型件。此外，植入装置50可包含传感器臂22，所述传感器臂包含基部或延伸部分76和传感器保持部分23。臂22可以从远端凸缘24和/或以如上文关于图7-1所描述的方式与其相关联的螺旋线24a发出。

传感器植入装置50可进一步包含第二传感器臂27，所述第二传感器臂可配置成至少部分地诸如在传感器臂22、27的传感器保持部分23的区域中固定和/或固持传感器装置60。在一些实施例中，第二传感器臂27可以类似于第一传感器臂22，且可以从凸缘24和/或分流器结构20的相对侧和/或周向区域发出，其可以有利地为传感器保持提供期望的稳定性程度。举例来说，在如图7-1中所展示的单臂实施例中，此类传感器臂可能易于由植入部位处的某些流体动力学(例如，流动、压力等)引起的植入后臂偏转，这可能影响传感器读数和/或损害分流器结构的结构完整性。因此，具有多于一个传感器臂的实施例，诸如图11A和图11B中所展示的实施例，可以提供增加的稳定性。此类实施例可以防止和/或减少传感器60和/或相关联的支撑臂的植入后移动或偏转。

在一些实施例中，第二传感器臂27可具有类似于第一传感器臂22的偏转θ₂的径向偏转θ₃。尽管图11A和图11B中展示两个臂22、27，但应理解，本公开的实施例可具有任何合适或期望数目的传感器臂，包含三个臂、四个臂或更多个。

在一些实施例中，分流器结构20和/或传感器臂22、27由多个/单独的线形成，而不是如某些其它实施例那样由单个共同线形成。举例来说，分流器结构20可以由至少两个单独的线构成，所述线可以卷绕/盘绕在一起以提供分流器结构20。在一些此类实施例中，两个/所有线可横穿筒部分28，且可各自在分流器结构20的每一轴向侧上具有端部。在一些实施例中，分流器结构20的两个单独线可在相同方向上是螺旋的(例如，在给定轴向方向上顺时针或逆时针盘绕)，或可在相反方向上盘绕/卷绕。

在一些实施例中，两个传感器臂22、27与同一线的相对端部相关联。举例来说，此类线可以在传感器臂22处在传感器保持部分23中缠绕在传感器60周围，并且横穿远端凸缘24、筒28、近端凸缘25并返回，终止于传感器保持区域/部分23中的传感器臂27的端部。在一些实施例中，线的端部不在传感器臂22、27的区域中(例如，不在传感器保持区域/部分23中)，而是在分流器结构20的另一区域中，诸如在近端凸缘25处或附近。举例来说，线可以在近端端部/凸缘25处开始并且通过筒98、凸缘24和传感器臂22横穿到传感器保持部分23，其中线在传感器保持区域23中缠绕在传感器60周围，并且经由传感器臂27、凸缘24和筒28在近端方向上行进/横穿返回近端端部25。应理解，分流器结构20可包括任何数目的线，且此类线可以任何合适或期望的方式缠绕以形成近端凸缘25、筒28、远端凸缘24和传感器臂22、27，包含传感器保持形式/结构23。

在一些实施方案中，根据本公开的实施例的分流器装置/结构可以植入在分隔冠状窦与左心房的壁中，使得可以通过冠状窦实现心房间分流。图12A和图12B展示了植入在冠状窦16与左心房2之间的组织壁21中的分流器类型传感器植入装置80。图12以及多个以下图从自上而下的上方角度展示了心脏的区段，其中在页面的顶部处定向有后侧面。

在某些情况下，通过在左心房2与冠状窦16之间的壁21中植入分流器装置80进行从左到右的分流可能优于通过心房间隔18进行分流。例如，通过冠状窦16分流可以降低血栓和栓塞的风险。一般来说，由于多种原因，冠状窦可能不大可能存在血栓/栓塞。首先，从冠状脉管***排入右心房5的血液刚刚通过毛细血管，所以它基本上是过滤的血液。第二，右心房中的冠状窦的孔14通常由称为冠状窦瓣(未展示)的假瓣膜部分地覆盖。冠状窦瓣并不总是存在，但是一些研究显示它存在于大多数心脏中，并且在右心房压力峰值的情况下可以阻止血栓或其它栓塞进入。第三，冠状窦与其排入的右心房之间的压力梯度通常相对较低，使得右心房中的血栓或其他栓塞可能会留在那里。第四，在血栓/栓塞进入冠状窦的情况下，右心房与冠状脉管***之间的梯度通常比右心房与左心房之间的梯度大得多。最有可能的是，血栓/栓塞将进一步沿冠状脉管***向下移动，直到右心房压力恢复正常，然后栓塞将直接返回到右心房。

将传感器植入装置80定位在左心房与冠状窦之间的壁中的一些额外优点涉及此类解剖结构比心房间间隔组织一般更稳定的考虑因素。通过将左心房血液转移到冠状窦，窦压可能会少量增加。这可能导致冠状脉管***中的血液更缓慢地行进通过心脏，可能增加灌注和氧转移，这可能更有效并且还可以帮助垂死的心肌恢复。另外，通过将分流器装置/结构83植入在冠状窦的壁中，可以防止对心房间隔18的损害。因此，心房间隔18可以保留以用于随后的经中隔进入，用于其它治疗。经中隔进入的保留可以由于各种原因而是有利的。例如，心力衰竭患者通常具有许多其他共病，诸如心房颤动和/或二尖瓣回流；治疗这些疾病的某些疗法需要经中隔进入。

应当注意，除了在冠状窦16与左心房2之间放置传感器植入装置80的各种好处之外，还可能考虑到某些缺点。举例来说，通过将血液从左心房2分流到冠状窦16，来自左心房2的含氧血液可能被传送到右心房5，和/或来自右心房5的非含氧血液可能被传送到左心房2，这两种情况对于心脏的正常功能可能都是不期望的。

进一步参考图12A和图12B，冠状窦16通常是围绕左心房2相邻的，且因此对于植入装置80存在多种可能的可接受放置。选择用于放置植入装置80的目标部位可以在特定患者的组织不太厚或不太致密的区域中形成，如通过非侵入性诊断手段预先确定的，所述非侵入性诊断手段诸如CT扫描或射线照相技术，诸如荧光透视或血管内冠状动脉回波(IVUS)。

与其它实施例一样，传感器植入装置80包含传感器装置60，所述传感器装置具有传感器换能器部件65和某个(些)连接部件(例如，天线部件和/或其它控制电路)。传感器植入装置80以使得传感器换能器65设置在与分流器结构81的筒/管道部分78相关联的通道区域内或附近的方式设置、附接和/或以其它方式固定到传感器植入装置80的植入结构81(例如，分流器结构)的一个或多个传感器臂82或与所述一个或多个传感器臂相关联。举例来说，植入装置80可配置成使得传感器换能器部件65至少部分暴露于组织壁21的心房侧上，如所展示。在传感器换能器部件65设置在分流管道78的通道区域中的情况下，传感器换能器65可以有利地设置在相对高的流动区域中，由此允许产生指示通过分流器结构81的管道78的流动的特性的传感器读数。

图13展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔18中的传感器植入装置80。可以选择或确定心房间隔壁18中的特定位置，以为传感器植入装置80的分流器结构81提供相对安全的锚定位置。此外，植入装置80可以植入在考虑到将来再次穿过间隔壁18以进行未来干预而期望的位置处。将传感器植入装置80植入在心房间隔壁18中可以有利地允许左2与右5心房之间的流体连通。

使用传感器植入装置80的心房间分流可能非常适合对心房压力增加相对高度敏感的患者。举例来说，当心室和/或心房中的压力增加并且针对心肌细胞施加时，心脏的肌肉通常可能倾向于更难收缩以处理过量血液。因此，当心室扩张或拉伸时，对于心室收缩力受损的患者，此类患者可能对心室和/或心房中的较高压力变得更敏感，因为心脏可能无法充分地对其作出响应或反应。此外，左心房压力的增加可导致呼吸困难，且因此，通过心房间分流，降低左心房压力以减少呼吸困难和/或减少再次住院的发生率可能是可取的。举例来说，当心室经历功能障碍，使得无法适应流体压力的积聚时，此类流体可以回流(backup)到心房中，由此增加心房压力。关于心力衰竭，将左心室舒张末期压力最小化可能是最重要的。因为左心室舒张末期压力可以与左心房压力有关，所以心房中的流体的回流可导致肺中的流体的回流，从而在肺中引起不合需要和/或危险的流体积聚。诸如使用根据本公开的实施例的分流器装置的心房间分流可以将左心房中的额外流体转移到右心房，所述右心房中可能由于右心房中的相对较高的顺应性而能够容纳额外流体。

与其它实施例一样，图13中所展示的传感器植入装置80可以包含传感器装置60，所述传感器装置包含传感器换能器部件65和圆柱形(或其它形状)壳体69。传感器装置以使得传感器换能器65设置在与分流器结构81的筒/管道部分78相关联的通道区域中的方式设置、附接和/或以其它方式固定到传感器臂82或与所述传感器臂相关联，相关通道区域在左心房内。传感器臂82和其传感器保持部分83可以具有本文中结合本公开的实施例中的任一个所公开的传感器臂和相关联传感器保持部分的特性中的任一个。

图14展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔18中的传感器植入装置80，其中装置的传感器60暴露于右心房2中。与其它实施例一样，图14中所展示的传感器植入装置80可以包含传感器装置60，所述传感器装置包含传感器换能器部件65和圆柱形(或其它形状)壳体69。传感器装置60以使得传感器换能器65设置在与分流器结构81的筒/管道部分78相关联的通道区域中的方式设置、附接和/或以其它方式固定到植入装置80的分流器结构81的传感器臂82或与所述传感器臂相关联，相关通道区域在右心房2内。

图15展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔18中的双传感器植入装置220。尽管本文中在传感器植入装置的上下文中公开了某些实施例，包含与分流器结构相关联的单个传感器装置，但应理解，根据本公开的各方面的分流器传感器植入装置可具有与其相关联的任何合适或期望数目的传感器装置。举例来说，图15中所展示的传感器植入装置220包含两个传感器装置260、262，其中传感器装置260中的一个与第一传感器臂292相关联，而另一个传感器装置262与第二传感器臂297相关联。传感器260、262有利地定位、固定和/或配置在位置/取向中，使得其相应传感器换能器部件(265、267)暴露于在间隔18的相应侧上的传感器植入装置220的分流器结构290的相应通道区域中，如所展示。举例来说，传感器臂292可以从第一凸缘294发出，而传感器臂297可以从第二凸缘295发出，凸缘294、295从分流器结构290的筒部分298的相对轴向侧发出。利用两个或更多个传感器，其中在相关分流器结构的每一轴向侧/端部上的一个或多个传感器，可以提供除心房压力信息以外的改进的分流流动信息。此外，当两个传感器装置的传感器换能器面向相反/相对方向时，如在图15的实施例中，改进的方向流动信息可以是可导出的。

图15展示了植入在心房间隔壁18中的传感器植入装置220，使得第一传感器260和相关联传感器换能器265暴露于左心房2中，而第二传感器262和相关联传感器换能器267暴露于右心房5中。在可在某些方面类似于植入装置220的双传感器植入装置的一些实施例中，两个传感器可暴露于左心房2或右心房5中。关于根据本公开的各方面的多传感器分流器植入装置，与传感器装置中的至少一个相关联的传感器换能器可以有利地至少部分地设置在与相关管道/筒结构相关联的通道区域内。此外，应理解，本文关于传感器换能器设置/存在于与分流器结构相关联的通道区域内的任何描述可解释为意指传感器换能器完全设置在相关通道区域内或部分设置在通道区域内。

尽管图15的图示展示了与从流体管道/筒结构298的相对轴向侧/末端发出的传感器臂292、297相关联的两个传感器装置260、262，使得传感器装置暴露于组织壁18的相对侧上，但应理解，根据本公开的各方面，双传感器分流器植入装置可具有与任何传感器臂/特征相关联的传感器装置。举例来说，作为图15的特定所示实施例的替代方案，传感器植入装置220可包含与传感器臂相关联的传感器装置，所述传感器臂与管道/筒结构298的共同轴向侧和/或共同锚定凸缘相关联和/或从所述共同轴向侧和/或共同锚定凸缘发出，使得两个传感器都暴露于传感器植入装置220植入的组织壁的共同侧上。

图16展示了根据一个或多个实施例的植入在心房间隔18中的双传感器植入装置330。传感器植入装置330可在图15中所展示且上文所描述的传感器植入装置220的任何方面类似，除了传感器植入装置330包含包括多个传感器臂的传感器保持结构，所述传感器臂支撑两个传感器装置360、362中的每一个(或至少一个)。

传感器植入装置330包含两个(或更多个)传感器360、362，所述传感器中的每一个可以上文结合图11A和图11B所描述的方式由两个臂支撑。传感器360至少部分地由在分流器结构390的给定轴向侧304上的第一传感器臂392支撑。可类似于第一传感器臂392且可从凸缘394和/或分流器结构390的相对侧和/或圆周区域发出的第二传感器393臂可进一步被包含为分流器结构390的部分且可有利地为保持传感器360提供期望的稳定性程度。一个或多个臂396、397可同样包含在分流器结构的相对轴向侧305上。传感器臂392、393、396、397中的每一个可如上文详细描述地径向偏转以将相应传感器装置定位在分流器结构390的通道区域中。尽管展示与图16中的分流器结构390的轴向侧中的每一个相关联的两个臂，但应理解，本公开的实施例可具有在分流器结构的给定轴向侧上的任何合适或期望数目的传感器臂，包含三个臂、四个臂或更多个。

在一些实施例中，分流器结构390和/或传感器臂392、393、396、397由多个/单独的线形成，而不是如某些其它实施例那样由单个共同线形成。举例来说，分流器结构390可以由至少两个单独的线构成，所述线可以卷绕/盘绕在一起以提供分流器结构390。在一些此类实施例中，两个/所有线可横穿筒部分398，且可各自在分流器结构390的每一轴向侧上具有端部。在一些实施例中，分流器结构390的两个单独线可以在相同方向上是螺旋的(即，盘绕/卷绕)(例如，在给定轴向方向上顺时针或逆时针盘绕)，或可以在相反方向上盘绕/卷绕。

在一些实施例中，与分流器结构390的给定轴向侧304相关联的两个传感器臂392、393与同一线的相对端部相关联。举例来说，此类线可在传感器臂392处的传感器保持部分383中缠绕在传感器360周围，且横穿凸缘394、筒398和凸缘395到传感器臂396，其中线进一步缠绕在传感器362周围或以其它方式在传感器保持部分384处固定/附接到传感器装置362，并且进一步形成传感器臂397且横穿回凸缘395、筒398、凸缘394，并形成传感器臂393，且在所述侧304上缠绕在传感器360周围或以其他方式固定或附接到所述传感器。在一些实施例中，传感器结构390包括两条线，其中每条线的相对端部分别在传感器保留区域383、384中缠绕在传感器360、362周围或以其它方式固定至所述传感器。

尽管图15和图16是在植入在心房间隔中的传感器植入装置的上下文中描述，但应理解，与本文公开的任何其它实施例一样，此类传感器植入装置可以植入在任何组织壁或解剖结构中。此外，分流器结构390的识别侧304、305可以植入在心房间隔的任一侧或其它壁上。

图17-1、图17-2、图17-3、图17-4和图17-5提供了示出根据一个或多个实施例的用于植入传感器植入装置的过程1700的流程图。图18-1、图18-2、图18-3、图18-4和图18-5提供了根据一个或多个实施例的对应于图17-1、图17-2、图17-3、图17-4和图17-5的过程1700的操作的心脏解剖结构和某些装置/***的图像。

在框1702处，过程1700涉及提供处于递送配置的具有设置在其中的传感器植入装置70的递送***55，诸如如本文详细公开之线型分流器类型传感器植入装置。图18-1的图像1802展示了根据本公开的一个或多个实施例的递送***55和传感器植入装置70的部分横截面图。图像1802展示了设置在递送***55的外护套51内的传感器植入装置70。尽管图18-1中展示了递送***的特定实施例，但应理解，可以使用任何合适或期望的递送***和/或递送***部件来递送和/或植入根据本公开的各方面的传感器植入装置。

所示递送***55包含内导管52，所述内导管可在过程1700的一个或多个周期期间至少部分地设置在外护套51内。在一些实施例中，传感器植入装置70的分流器结构90可以至少部分地缠绕/设置在内导管52周围，其中分流器结构90在过程1700的一个或多个周期期间至少部分地设置在外护套51内。举例来说，内导管55可以设置在分流器结构90的至少筒部分98内，如所展示。

在一些实施例中，递送***51可以配置成使得导丝54可以至少部分地设置在其中。举例来说，导丝54可以在护套51和/或内导管52的轴线的区域中，例如在内导管52内延行，如所展示。递送***55可配置成通过导丝54推进以将递送***55引导到目标植入部位。

尽管图18-1中未展示，但在一些实施例中，递送***55可以包含锥形的头锥特征，其可以与护套51、导管52和/或递送***55的远端端部相关联。可利用此类头锥特征来扩张组织壁中的开口，传感器植入装置70将植入在所述组织壁中或递送***将推进通过所述组织壁。此外，头锥特征可以促进递送***55的远端端部通过患者的曲折解剖结构和/或在外递送护套或其它管道/路径内推进。在一些实施例中，递送***可包含头锥特征，所述头锥特征包括和/或由多个翼型形式形成，当传感器植入装置70和/或其任何部分、内导管55或其它装置推进通过其时，所述翼型形式可以被推动/扩展。

在一些实施例中，传感器植入装置70可设置在递送***55中，所述递送***具有如本文中详细描述、附接到其或以其它方式其相关的传感器装置60。在一些实施例中，内导管52包含一个或多个传感器容纳特征(未展示)，诸如一个或多个切口、凹痕、凹部、间隙、开口、孔口、孔、狭缝或配置成容纳传感器装置60和/或植入装置70的其它特征或方面的存在的其它特征。此类传感器容纳特征可以是例如内导管52的纵向和周向切口，并且可以尺寸设定成对应于传感器装置的大小和/或轮廓，并且可以允许传感器装置径向突出到内导管55的内径/空间中。在一些实施例中，如图像1802中所展示，传感器60和传感器臂92的传感器保持部分93在处于递送配置时可以远端地设置超出内导管52的远端端部。

传感器植入装置70可以定位在递送***55内，其中其第一/远端端部相对于分流器结构90的筒98设置在远端。分流器结构90的远端线圈/绕组中的一个或多个可与如本文中所描述的传感器臂92相关联和/或形成所述传感器臂。此外，分流器结构90的在其远端部分中的绕组/线圈中的一个或多个可在展开和扩展时与远端凸缘94相关联和/或形成所述远端凸缘。第二/近端端部相对于分流器结构90和/或传感器装置60的筒98至少部分地定位在近端。分流器结构90的在其近端部分中的绕组/线圈中的一个或多个在展开和扩展时可与近端凸缘95相关联和/或形成所述近端凸缘。

外护套50可用于将传感器植入装置70输送到目标植入部位。也就是说，传感器植入装置70可以至少部分地在外护套51的官腔内推进到目标植入部位，使得传感器植入装置70至少部分地固持和/或固定在外护套51的远端部分内。

递送***55可进一步包含推动器53，其可包括配置成在内导管52上滑动的至少部分中空的管，其中当推动器53的远端端部与分流器结构90的近端端部接触时，推动器53相对于内导管52的远端推进导致分流器结构90在内导管52上移动/移动离开所述内导管。

在框1704处，过程1700涉及使用具有设置在其中的传感器植入装置70的递送***55进入患者的心脏的右心房5。在一些实施方案中，可以在放置导丝54和/或在心房间隔18中(诸如在卵圆窝1811的区域中)形成和/或扩张开口的一个或多个程序或步骤之后，使用递送***55进入心脏解剖结构，为了方便和清楚起见，省略了其细节。

在框1706处，过程1700涉及通过心房间隔18将递送***55推进到左心房2中。可使用任何合适或期望的程序来实现经由右心房5进入间隔18和左心房2。例如，根据本公开的实施方案，可以利用各种进入路径来操纵心脏内和心脏周围的导线和导管以部署与压力传感器集成或相关联的可扩张分流器。在一些实施例中，可以通过锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉(未展示)且从其进入右心房5来实现进入。替代地，进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(未展示)进入心脏中。也可以使用其他进入通路，每个进入通路通常可以利用经皮切口，导丝和导管通过该经皮切口通常通过密封的引入器***脉管***中，并且***可以从那里设计或构造成允许医生从体外控制装置的远侧端部。

在一些实施方案中，导丝54通过锁骨下静脉或颈静脉、通过上腔静脉19引入并且引入右心房5中。在一些实施方案中，导丝54可以螺旋配置设置在左心房2内，这可以帮助将导丝固定在适当位置。一旦导丝54提供了路径，诸如在使用扩张器的情况下，引入器护套可以沿导丝54引导并进入患者的脉管***。递送导管可以通过上腔静脉推进到右心房5，其中引入器护套可以提供止血阀以防止失血。在一些实施例中，展开导管可以用于在间隔18中形成和准备开口，且如所展示，单独的放置递送***55用于递送传感器植入装置70。在其它实施例中，递送***55可以用作具有全部功能的穿刺准备和植入物递送导管。在本申请案中，术语“递送***”用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管或引入器。

递送***55通过间隔18的推进可以或可以不通过递送***55的头锥或其它特征促进。在递送***55通过间隔18推进的情况下，护套51可以在左心房中打开以允许从其展开传感器植入装置70。导丝54可设置为在被护套51穿透之前穿过间隔18中的开口。间隔18中的开口最初可以使用与递送***55或在块1706之前实施的其它递送***相关联的针(未展示)来形成。在一些实施方案中，间隔18中的开口先前可能已经使用球囊扩张器或其它仪器进行扩张。

在框1708处，过程1700涉及展开分流器结构90的一个或多个远端线圈，使得线圈扩展以在间隔18的左心房侧上形成传感器植入装置90的传感器臂92和远端凸缘94。可以至少部分地通过相对于护套51推进递送***55的推动器或其它部件来执行展开分流器结构90的线圈。锚定臂92可与传感器装置60相关联，其中传感器装置60的传感器换能器65暴露于左心房2内，使得传感器换能器65可用于获得指示与左心房相关联的生理参数(诸如压力)的信号。

在框1710处，过程1700涉及展开分流器结构90的一个或多个近端线圈，使得线圈扩展以在间隔18的右心房侧上形成近端凸缘95，从而将间隔壁18的部分夹在分流器结构90的远端94与近端95凸缘之间。可以至少部分地通过相对于护套51推进递送***55的推动器或其它部件来执行分流器结构90的线圈的此类展开。

在框1712处，过程1700涉及取出递送***55，使传感器植入装置70植入在间隔18中，从而允许血流从左心房2通过植入装置70分流到心脏的右侧中。尽管植入装置70展示于心房间隔18中，但在一些实施方案中，植入装置70可以定位在将左心房2与冠状窦分隔的壁中或定位在其它心腔之间。

图19展示了可用于根据本公开的各方面的植入传感器装置的各种导管111。导管111可以有利地是可操纵的，且横截面轮廓相对较小，以允许横穿各种血管和腔室，其可以通过这些血管和腔室在路径上推进到例如右心房5、冠状窦16、左心房2或其它解剖结构或腔室。根据某些经导管溶液，导管可经由下腔静脉16(如导管111a所展示)或上腔静脉19(如导管111b所展示)进入右心房5、冠状窦16或左心房2。进一步进入左心房可以涉及穿过心房间隔(例如，在卵圆窝处或附近的区域中)。

尽管结合某些示例将对左心房的进入示出和描述为经由右心房和/或腔静脉，诸如通过经股动脉或其它经导管程序，但是根据本公开的示例可以实施其它进入路径/方法。举例来说，在通过心房间间隔壁的间隔穿过不可能的情况下，可以采取其它进入通路到达左心房2。在患有弱化和/或受损的心房间隔的患者中，进一步接合间隔壁可能是不期望的，并且导致对患者的进一步损害。此外，在一些患者中，间隔壁可以用一个或多个植入装置或其它治疗占据，其中鉴于此类治疗，横穿间隔壁是站不住脚的。作为经间隔进入的替代方案，可以实施经主动脉进入，其中递送导管111c穿过降主动脉32、主动脉弓12、升主动脉和主动脉瓣7，并且通过二尖瓣6进入左心房2中。替代地，可实施经心尖进入以进入目标解剖结构，如由递送导管111d所展示。

附加实施方案

取决于实施方案，在本文中描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以全部被添加、合并或省略。因此，在某些实施方案中，并非所有描述的动作或事件为过程的实践都是必要的。

本文所使用的条件性语言，其中如“可以”、“能够”、“可”、“可能”、“例如”等，除非明确地另有陈述，或如上下文中所使用的另有理解，否则一般性地理应表达某些实施方案包括某些特征、元件和/或部件，而其它实施方案不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这种条件性语言通常并不旨在暗示：特征、元件和/或步骤在任何情况下都是一个或多个实施方案所必需的，或者一个或多个实施方案在具有或没有用户输入或提示的情况下必须包括用于决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施方案中或将在其中执行的逻辑。术语“包括、”“包含、”“具有、”等是同义的并采用其通常的意义使用，并且包含地以开放式的方式使用，并且不排出附加的元件、特征、行为、操作等。术语“或”是以非排斥性意义来使用的(且不是以排斥性意义来使用的)，以便在例如使用来连接元件的列表时，术语“或”表示列表中的元件的之一、一些或全部。除非另有特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言在上下文中通常被理解为用于表达项目、术语、元件等可以是X、Y或Z。因此，这种连接性语言通常不旨在暗示某些实施方案需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应该理解，在实施方案的以上描述中，出于简化本公开和帮助理解各种发明方面中的一个或多个的目的，各种特征有时被组合在单个实施方案、附图或其说明书中。然而，本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。此外，在本文的特定实施方案中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其它实施方案或与任何其它实施方案一起使用。此外，对于每个实施方案，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必要的或不可或缺的。因此，在本文中公开的和下面要求保护的本发明的范围不应受上述具体实施方案的限制，而应仅通过清楚地阅读所附权利要求来确定。

应该理解，某些序数术语(例如“第一”或“第二”)可能是为了便于引用而提供的，并不一定暗示物理特征或顺序。因此，如本文所用，用以修饰元件(例如结构、部件、操作等)的序数术语(例如“第一”、“第二”、“第三”等)未必指示所述元件相对于任何其它元件的优先级或次序，而是可以大体上将所述元件与具有类似或相同名称(但使用序数术语)的另一元件区分开。另外，如本文所用，不定冠词(“一”和“一个”)可以指示“一个或多个”，而不是“一个”此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确陈述的一个或多个其它条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文所用的所有术语(包括技术和科学术语)都具有与示例性实施方案所属的技术领域的普通技术人员通常理解的含义相同的意义。还应理解，除非在本文中明确地如此定义，否则术语(例如常用词典中所定义的术语)应被解释为具有与其在相关技术及本发明的上下文中相一致的含义，并且将不在理想化的或过度正式的意义上进行解释。

空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”和类似的术语，在本文中可以用于描述一个元件或部件与另一元件或部件之间的关系，如图所示。应该理解，除了附图中描述的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如，在图中所示的装置被翻转的情况下，定位在另一装置“下面”或“下方”的装置可以被放置在另一装置的“上方”。因此，说明性术语“下面”可以包括下部位置和上部位置。装置也可以被定向在另一方向上，并且因此空间相对术语可以根据方向被不同地解释。

除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等的比较和/或定量术语旨在涵盖相等的概念。例如，“小于”不仅可以表示最严格的数学意义上的“小于”，而且还可以表示“小于或等于”。

Claims (26)

1.一种传感器植入装置，其包括：

分流器主体，其形成流体管道；

第一锚定结构，其与所述分流器主体的第一轴向端部相关联；

第二锚定结构，其与所述分流器主体的第二轴向端部相关联；以及

第一传感器装置，其耦合到所述第一锚定结构，所述第一锚定结构配置成将所述第一传感器装置固持在所述流体管道的通道区域上的感测位置中。

2.根据权利要求1所述的传感器植入装置，其中当处于所述感测位置时，所述第一传感器装置与所述流体管道的轴线对准。

3.根据权利要求2所述的传感器植入装置，其中当处于所述感测位置时，所述第一传感器装置与所述流体管道同轴。

4.根据权利要求1所述的传感器植入装置，其中所述第一锚定结构缠绕在所述第一传感器装置的主体周围。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的传感器植入装置，其中所述第一锚定结构包括第一臂，所述第一臂在所述通道区域上从所述分流器主体延伸且固持所述第一传感器装置。

6.根据权利要求5所述的传感器植入装置，其中所述第一锚定结构进一步包括第二臂，所述第二臂在所述通道区域上从所述分流器主体延伸且固持所述第一传感器装置。

7.根据权利要求6所述的传感器植入装置，其中所述第一臂和所述第二臂从所述分流器主体的相对侧发出。

8.根据权利要求7所述的传感器植入装置，其中所述第一臂和所述第二臂两者缠绕在所述第一传感器装置的主体的圆周周围。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的传感器植入装置，其中当所述第一传感器装置固持在所述感测位置中时，所述第一传感器装置与所述分流器主体的所述第一轴向端部之间存在轴向血流间隙。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的传感器植入装置，其中所述分流器主体包括螺旋线型件。

11.根据权利要求10所述的传感器植入装置，其中所述第一锚定结构包括螺旋臂，所述螺旋臂与所述分流器主体的所述螺旋线型件为一体形式。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的传感器植入装置，其中所述分流器主体进一步包括设置在所述螺旋线型件的至少一部分外部的覆盖物。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的传感器植入装置，其中所述分流器主体进一步包括设置在所述螺旋线型件的至少一部分内的覆盖物。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的传感器植入装置，其进一步包括耦合到所述第二锚定结构的第二传感器装置，所述第二锚定结构配置成将所述第二传感器装置固持在所述流体管道的所述通道区域上。

15.根据权利要求14所述的传感器植入装置，其中所述第一传感器装置的传感器换能器和所述第二传感器装置的传感器换能器面向相反的方向。

16.根据权利要求15所述的传感器植入装置，其中所述第一传感器装置和所述第二传感器装置是同轴的。

17.一种传感器植入装置，其包括：

线圈线型件，其在展开配置中包括：

主体部分，其由所述线圈线型件的多个线圈绕组形成且具有第一直径；

第一凸缘锚定部分，其从所述主体部分的第一轴向端部发出且具有大于所述第一直径的第二直径；

第一传感器支撑臂，其从所述第一凸缘部分发出且在由所述主体部分径向限定的通道区域上径向偏转，所述第一传感器支撑臂的远端部分包含固持第一传感器装置的传感器保持构件；以及

第二凸缘锚定部分，其从所述主体部分的第二轴向端部发出。

18.根据权利要求17所述的传感器植入装置，其进一步包括第二传感器支撑臂，所述第二传感器支撑臂从所述第二凸缘部分发出且在由所述主体部分限定的所述通道区域上径向偏转。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的传感器植入装置，其进一步包括第二传感器支撑臂，所述第二传感器支撑臂从所述第一凸缘部分发出且在由所述主体部分限定的所述通道区域上径向偏转，所述第二传感器支撑臂的远端部分固定到所述第一传感器装置。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的传感器植入装置，其中所述第一传感器支撑臂相对于所述主体部分的轴线以比所述主体部分的所述多个线圈绕组的偏转角更大的角度轴向偏转。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的传感器植入装置，其中所述传感器保持构件包括一个或多个线圈绕组。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的传感器植入装置，其中所述传感器保持构件包括机械夹片。

23.根据权利要求17至22中任一项所述的传感器植入装置，其进一步包括与所述主体部分相关联的密封构件。

24.根据权利要求23所述的传感器植入装置，其中所述密封构件包括织物层。

25.根据权利要求17至24中任一项所述的传感器植入装置，其中所述线圈线型件包括形状记忆材料，所述形状记忆材料配置成当从递送导管展开时呈现所述展开配置。

26.根据权利要求25所述的传感器植入装置，其中所述线圈线型件配置成压缩为递送配置，在所述递送配置中所述主体部分和所述第一凸缘锚定部分具有小于所述第一直径的第三直径。