CN217723492U - 嵌入式传感器植入装置 - Google Patents

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J-P·M·拉巴
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Abstract

本实用新型公开了一种传感器植入装置。传感器植入装置包括传感器主体、至少第一传感器部件和一个或多个锚定特征,该锚定特征联接到传感器装置并被构造为锚定在组织壁内。一个或多个锚定特征被构造为在递送期间呈现未展开形式并且被构造为展开到组织壁中。

Description

嵌入式传感器植入装置
相关申请
本申请要求基于2021年5月21日提交的题为“植入物耦合传感器”的美国临时专利申请序列号63/191,534;2021年7月21日提交的题为“植入物相邻传感器锚定”的美国临时专利申请序列号63/224,286;2021年7月23日提交的题为“分流筒式传感器植入锚定”的美国临时专利申请序列号63/225,039;以及2021年7月26日提交的题为“嵌入式传感器植入装置”的美国临时专利申请序列号63/225,689,其全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开大体上涉及医疗植入装置的领域。
背景技术
各种医疗程序涉及在心脏解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关的某些生理参数,诸如流体压力,可能对患者的健康前景产生影响。
实用新型内容
本文描述了一种或多种方法和/或装置,以促进使用一个或多个传感器植入装置监测与心脏的某些心腔和/或血管(诸如左心房)相关的一个或多个生理参数。
本文描述了一种方法,其包括:将传感器植入装置在导管内经皮递送至组织壁,所述传感器植入装置包括一个或多个锚定特征,所述锚定特征被构造为在所述导管内的同时呈现压缩形式;刺穿所述组织壁以将所述传感器植入装置至少部分地嵌入所述组织壁内;以及从所述导管移开所述传感器植入装置,特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为在从所述导管移开后呈现展开形式。
所述导管包括尖头,并且使用所述导管的所述尖头来刺穿所述组织壁。
所述传感器植入装置包括尖头,并且使用所述传感器植入装置的所述尖头来刺穿所述组织壁。
所述一个或多个锚定特征被构造为以所述压缩形式抵靠所述传感器植入装置的表面平放。
所述传感器植入装置包括一个或多个接受器,并且特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为以所述压缩形式进入所述一个或多个接受器。
所述一个或多个锚定特征被构造为在所述压缩形式和所述展开形式之间自由摆动。
所述一个或多个锚定特征被偏置在所述展开形式中。
出于总结本公开的目的,描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解,根据任何特定示例,不一定可以实现所有这些优点。因此,所公开的示例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或建议的其他优点的方式来执行。
附图说明
出于说明的目的,在附图中描绘了各种示例,并且决不应将其解释为限制本实用新型的范围。此外,不同公开的示例的各种特征可以组合以形成附加的示例,其是本公开的一部分。在整个附图中,可以重复使用附图标记来指示参考元件之间的对应关系。
图1图示了根据一个或多个示例的人类心脏的示例表示。
图2图示了根据一个或多个示例的与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。
图3图示了显示左心房压力范围的图表。
图4是表示根据一个或多个示例的植入装置的框图。
图5是表示根据一个或多个示例的用于监测与患者相关联的一个或多个生理参数的***的框图。
图6图示了根据一个或多个示例的示例传感器组件/装置,该示例传感器组件/装置可以是传感器植入装置的部件。
图7图示了根据一个或多个示例的包括传感器组件/装置和/或一个或多个锚定特征的传感器植入装置。
图8A图示了根据一个或多个示例的传感器植入装置的塌陷/压缩形式。
图8B示出了根据一个或多个示例的传感器植入装置的展开形式。
图9图示了根据一个或多个示例的经由导管递送的传感器植入装置。
图10图示了根据一个或多个示例的用于经由导管将传感器植入装置递送到左心房的组织壁的递送过程。
图11图示了根据一个或多个示例的用于经由导管将传感器植入装置递送到冠状窦的组织壁的递送过程。
图12提供了根据一个或多个示例的用于经皮递送和/或使用本文所述的各种传感器植入装置中的一个或多个的示例过程的流程图。
具体实施方式
本文提供的标题仅出于方便的目的,并不一定影响要求保护的本实用新型的范围或含义。
尽管以下公开了某些优选示例和示例,但本实用新型主题超出了具体公开的示例,延伸到其他替代示例和/或用途以及其修改和等价物。因此,可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定示例的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些示例的方式将各种操作依次描述为多个离散操作;然而,描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。此外,本文所述的结构、***和/或装置可以实施为集成部件或单独部件。为了比较各种示例的目的,描述了这些示例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定示例来实现。因此,例如,可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种示例,而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。
为方便本装置、部件、***、特征和/或在一个或多个方面具有相似特征的模块的主题起见,在本公开的图集的不同图中重复使用某些附图标号。然而,关于本文所公开的任何示例,在附图中重复使用共同的附图标号并不一定表明这些特征、装置、部件或模块是相同或相似的。相反,本领域的普通技术人员可以通过上下文了解共同附图标号的使用可以暗示所引用主题之间的相似性的程度。在特定附图的描述的上下文中使用特定的附图标记可以理解为与该特定附图中标识的装置、部件、方面、特征、模块或***相关,而不一定与另一幅图中用相同的附图标记标识的任何装置、部件、方面、特征、模块或***相关。此外,用共同的附图标记标识的单独附图的各方面可以被解释为共享特征或完全相互独立。
就优选示例而言,某些标准解剖学术语在本文中用于指代动物的解剖学,即人类的解剖学。尽管某些空间相对术语,诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似术语,在本文中用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系,但是应当理解,本文中使用的这些术语是为了便于描述一个或多个元件/一个或多个结构之间的位置关系,如附图所示。应当理解,除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的一个或多个元件/一个或多个结构的不同取向。例如,描述为在另一元件/结构“上方”的一个元件/结构可以表示相对于受试者患者或元件/结构的交替取向而言低于或在此类其他元件/结构旁边的位置,反之亦然。
本公开涉及用于使用传感器集成的心脏分流器和/或其他医疗植入装置来监测患者的一个或多个生理参数(例如,血压)的***、装置和方法。在一些实施方式中,本公开涉及结合压力传感器或其他传感器装置或与压力传感器或其他传感器装置相关联的心脏分流器和/或其他心脏植入装置。术语“与…相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。例如,在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、部件、装置或构件“相关联”的情况下,这样的描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件物理地联接、附接或连接到、集成于第二特征、元件、部件、装置或构件,至少部分地嵌入在第二特征、元件、部件、装置或构件内,或以其他方式与第二特征、元件、部件、装置或构件物理相关,无论是直接还是间接的。本文在心脏植入装置的上下文中公开了某些示例。然而,尽管本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构,但应理解,根据本公开的传感器植入装置可植入或构造用于植入到任何合适或期望的解剖结构中。
心脏生理学
下面描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些实用新型概念。在人类和其他脊椎动物中,心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官,其中,其流动至少部分地由各种心脏瓣膜,即主动脉瓣、二尖瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣控制。瓣膜可以被构造为响应于心动周期的各个阶段(例如,舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭以至少部分地控制血液流向心脏的相应区域和/或流向血管(例如,肺、主动脉等)的流量。
图1图示了具有与本实用新型公开内容的某些示例相关的各种特征的心脏1的示例表示。心脏1包括四个心腔,即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。在血流方面,血液通常从右心室4经由肺动脉瓣9流入肺动脉11中,肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11隔开并且被构造为在心收缩期间打开以将血液泵送至肺,并在心舒张期间关闭以防止血液从肺动脉11漏回心脏中。肺动脉11将脱氧血液从心脏右侧递送到肺部。如图所示,肺动脉11包括肺干和从肺干分支的左肺动脉15和右肺动脉13。肺静脉23将血液从肺传送到左心房2。
除了肺动脉瓣9之外,心脏1还包括三个额外的瓣膜,用于帮助其中的血液循环,包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或瓣叶,并且通常可以在心室收缩(即,心收缩)期间关闭并且在心室扩张(即,心舒张)期间打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6被构造为在心舒张期间打开,以便左心房2中的血液可以流入左心室3中,并且当功能正常时,在心收缩期间关闭以防止血液漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造为在心收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12,并且在心舒张期间关闭以防止血液漏回到左心室3中。
心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环,本文称为瓣环,以及附接到瓣环的多个瓣叶或尖瓣。通常,瓣叶或尖瓣的尺寸可以是这样的,即当心脏收缩时,对应的心腔内产生的血压升高迫使瓣叶至少部分地打开以允许从心腔流出。随着心腔内的压力下降,随后心腔或血管内的压力可能会变得占主导地位,并向后压住瓣叶。结果,瓣叶/尖瓣彼此并置,从而关闭流动通路。心脏瓣膜和/或相关瓣叶的功能障碍(例如,肺动脉瓣功能障碍)可能导致瓣膜渗漏和/或其他健康并发症。
房室(例如,二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括腱索和***肌(未示出)的集合,以用于固定相应瓣膜的瓣叶以促进和/或促进瓣膜瓣叶的正确接合并防止其脱垂。例如,***肌通常可以包括来自心室壁的指状突起。瓣叶通过腱索与***肌相连。称为隔膜的肌肉壁将左侧心腔与右侧心腔分开。特别地,心房隔膜壁部分18(在本文中称为“心房隔膜”、“心房间隔膜”或“隔膜”)将左心房2与右心房5分开,而心室隔膜壁部分17(本文称为“心室隔膜”、“心室间隔膜”或“隔膜”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下尖端26被称为心尖并且通常位于第五肋间隙中的锁骨中线上或附近。
冠状窦16包括连接在一起以形成从心肌(心肌)收集血液的大血管的静脉集合。如图所示,冠状窦口在某些患者中至少可以部分地由冠状窦瓣保护,其向右心房5开放。冠状窦沿左心房2的后部延伸,并向右心房5递送含氧量较低的血液。冠状窦通常在心脏后侧的左房室沟内横行。
心脏1中的若干进入通路中的任一个可用于在心脏1内和心脏1周围操纵导丝和导管以展开本申请的植入物和/或装置。例如,可以经由锁骨下静脉或颈静脉从上方进入上腔静脉(SVC)19、右心房5中,并从那里进入冠状窦16中。可替代地,进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(IVC)14进入心脏1中。也可以使用其他通路,并且每个通路都可以利用经皮切口,通过该经皮切口,将导丝和导管***脉管***中,通常通过密封的导引器,医生可以从那里从体外控制装置的远端。
与心脏压力和其他参数相关的健康状况
如上所述,与心脏解剖结构相关的某些生理条件或参数会影响患者的健康。例如,充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的运动相关的病症,这导致心脏的一个或多个心腔中的流体压力增加。结果,心脏不能泵出足够的氧气来满足身体的需要。心脏的各个心腔可以通过伸展以保持更多血液以泵送通过身体或通过变得相对僵硬和/或变厚来响应压力增加。心壁最终会变弱,无法有效地泵血。在某些情况下,肾脏可能会通过使身体保留流体来应对心脏效率低下。手臂、腿、脚踝、脚、肺和/或其他器官中的流体积聚会导致身体充血,这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因,因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗保健中的一个重要问题。
心力衰竭(例如充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏或其他解剖结构的一个或多个心腔或区域中的压力。如上所述,心脏的一个或多个心腔或区域中的压力积聚可能与充血性心力衰竭有关。如果不直接或间接监测心脏压力,可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如,不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可涉及测量或观察患者的其他当前生理状况,诸如测量体重、胸阻抗、右心导管***术等。在一些解决方案中,可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代指标。例如,可以将压力传感器设置或植入肺动脉中,并且与其相关的读数可以用作左心房压力的替代值。然而,关于肺动脉或心脏的某些其他心腔或区域中基于导管的压力测量,可能需要使用侵入式导管来维持这样的压力传感器,这可能是不舒服或难以实施的。此外,某些与肺有关的状况可能会影响肺动脉中的压力读数,使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能会不希望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代方法,右心室流出道中的压力测量也可能与左心房压力相关。然而,这种压力读数和左心房压力之间的相关性可能不够强,无法用于充血性心力衰竭诊断、预防和/或治疗。
可以实施额外的解决方案来获得或推断左心房压力。例如,E/A比值,它是心脏左心室功能的标志,表示心舒张早期重力峰值流速(E波)与心舒张晚期由心房收缩引起的峰值流速(A波)之比,可用作测量左心房压力的替代指标。可以使用超声心动图或其他成像技术确定E/A比值;一般来说,E/A比值的异常可能表明左心室在两次收缩之间不能正常充满血液,如上所述,这可能导致心力衰竭的症状。然而,E/A比值确定通常不提供绝对压力测量值。
用于标识和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法涉及观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而,这些迹象可能出现相对较晚和/或相对不可靠。例如,每日体重测量值可能有很大差异(例如,高达9%或更多),并且在发出心脏相关并发症的信号时可能不可靠。此外,以监测体征、症状、体重和/或其他生物标志物为指导的治疗并未显示出显着改善临床结果。此外,对于已出院的患者,此类治疗可能需要远程远程医疗***。
本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他心腔或血管中的压力指导与充血性心力衰竭的治疗有关的药物施用,以减少医院再入院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景的***、装置和方法,其中压力测量结果指示,诸如用于充血性心力衰竭患者的,左心房压力和/或一个或多个其他血管/心腔中的压力水平。
心脏压力监测
根据本公开的示例的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭和/或其他生理状况的主动干预机制。一般而言,与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关的心室充盈压的增加可在导致住院的症状出现之前发生。例如,对于某些患者,心脏压力指标可能会在住院前几周出现。因此,可以有利地实施根据本公开的示例的压力监测***,以通过在心力衰竭发作之前指导适当或期望的滴定和/或给药来减少住院病例。
呼吸困难代表一种心脏压力指标,其特征是呼吸急促或感觉呼吸不够好。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的,这可能会引起由于压力回升造成肺部积液。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而,在初始压力升高和呼吸困难发作之间可能会经过相当长的时间,因此呼吸困难的症状可能无法提供足够早的心房压力升高信号。通过根据本公开的示例直接监测压力,可以有利地维持正常的心室充盈压,从而防止或减少心力衰竭诸如呼吸困难的影响。
如上所述,关于心脏压力,左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2图示了根据一个或多个示例的与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。图2中所示的各种波形可以表示使用右心导管***术以将一个或多个压力传感器推进到相应的所示和标记的心脏的心腔或血管而获得的波形。如图2所示,代表左心房压力的波形25可以被认为为充血性心力衰竭的早期检测提供最佳反馈。此外,增加左心房压力和肺充血之间通常可能存在相对强的相关性。
左心房压力通常与左心室舒张末期压力密切相关。然而,虽然左心房压和舒张末期肺动脉压力有明显的相关性,但当肺血管阻力升高时,这种相关性可能会减弱。也就是说,在存在各种急性病症(可能包括某些患有充血性心力衰竭的患者)的情况下,肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关。例如,影响约25%至83%的心力衰竭患者的肺动脉高压会影响用于估计左侧充盈压的肺动脉压力测量值的可靠性。因此,如波形24所表示的,单独的肺动脉压力测量值可能是左心室舒张末期压力的不充分或不准确的指标,特别是对于患有诸如肺病和/或血栓栓塞的合并症的患者。左心房压力可以进一步至少部分地与二尖瓣反流的存在和/或程度相关。
与图2中所示的其他压力波形相比,左心房压力读数可能相对不太可能受到其他状况(诸如呼吸状况等)的扭曲或影响。一般而言,左心房压力可显著预测心力衰竭,诸如在心力衰竭表现前两周。例如,左心房压力的增加以及舒张性和收缩性心力衰竭可能在住院前几周发生,因此对这种增加的了解可用于预测充血性心力衰竭,诸如充血性心力衰竭的急性衰弱症状的发作。
心脏压力监测,诸如左心房压力监测,可以提供一种机制来指导给药以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这样的治疗可以有利地减少住院再入院率和发病率,并提供其他益处。根据本公开的示例的植入式压力传感器可用于在出现心力衰竭的症状或标志(例如,呼吸困难)前两周或更长时间预测心力衰竭。当根据本公开使用心脏压力传感器示例标识心力衰竭预测因子时,可以实施某些预防措施,包括药物干预,诸如修改患者的药物治疗方案,这可以帮助预防或减少心功能障碍的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如,可以分析或使用心房压力升高的趋势以确定或预测心功能障碍的发作,其中,可以增加药物或其他疗法以引起压力降低并预防或减少进一步的并发症。
图3图示了显示左心房压力范围的图表300,其包括通常与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的实质性风险无关的左心房压力的正常范围301。本公开的示例提供了用于通过使用某些传感器植入装置来确定患者的左心房压力是否在正常范围301内、高于正常范围303或低于正常范围302的***、装置和方法。对于检测到的高于正常范围的左心房压力,这可能与增加的心力衰竭的风险相关,如下文详细描述的本公开的示例可以告知努力降低左心房压力直到其进入正常范围301。此外,对于检测到的低于正常范围301的左心房压力,这可能与增加的急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险相关,如下文详细描述的本公开的示例可用于促进努力以增加左心房压力,使压力水平在正常范围内301内。
具有集成传感器的植入装置
在一些实施方式中,本公开涉及与心脏分流器或其他植入装置相关联或与其集成的传感器。这种集成装置可用于提供受控和/或更有效的疗法,以治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症。图4是图示包括分流(或其他类型的植入物)结构39的植入装置30的框图。在一些示例中,植入结构39与传感器装置37物理集成和/或连接到传感器装置37。传感器装置37可以是例如压力传感器或其他类型的传感器。在一些示例中,传感器37包括换能器32,诸如压力换能器,以及可以实施在例如专用集成电路(ASIC)中的某些控制电路34。
控制电路34可以被配置为处理从换能器32接收到的信号和/或使用天线38通过生物组织无线地传送与其相关联的信号。术语“控制电路”在本文中根据其广义和普通含义使用,并且可以指代处理器、处理电路、处理模块/单元、芯片、管芯(例如,半导体管芯,包括有源或更多有源和/或无源器件和/或连接电路)、微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑器件、状态机(例如硬件状态机)、逻辑电路、模拟电路、数字电路和/或任何基于电路的硬编码和/或操作指令来操纵信号(模拟和/或数字)的器件的任何集合。本文提及的控制电路可以进一步包括一个或多个存储装置,其可以实施在单个存储器装置、多个存储器装置和/或装置的嵌入式电路中。这样的数据存储可以包括只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静态存储器、动态存储器、闪存、高速缓冲存储器、数据存储寄存器和/或存储数字信息的任何装置。应当注意,在控制电路包括硬件和/或软件状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的示例中,存储任何相关联的操作指令的一个或多个数据存储装置/一个或多个寄存器可以嵌入在包括状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的电路内部或外部。一个或多个换能器32和/或一个或多个天线38可以被认为是控制电路34的一部分。
天线38可以包括一个或多个线圈或导电材料的环,诸如铜线等。在一些示例中,换能器32、控制电路34和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内,传感器壳体36可以包括任何类型的材料,并且可以有利地至少是部分密封的。例如,在一些示例中,壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料,这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中,壳体36至少部分是柔性的。例如,壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料,这可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他引入装置输送。
换能器32可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如,换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中,换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与壳体36相关联,使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。关于与支架或其他植入结构“关联”的传感器装置/部件,此类术语可指代与植入结构物理联接、附接或连接或集成的传感器装置或部件。
在一些示例中,换能器32包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件,其可以被构造为使用粘合的或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变,其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料,包括但不限于硅(例如,单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。
在一些示例中,换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件,电容式压力传感器包括膜片和压力腔,压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料,包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些示例中,换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件,电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中,换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如,这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
在一些示例中,换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件。例如,应变仪示例可以包括在换能器32的暴露表面上或与其相关联的压敏元件。在一些示例中,金属应变仪被粘附到传感器的表面,或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器,诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。
图5示出了根据一个或多个示例的用于监测患者44的一个或多个生理参数(例如,左心房压力和/或容积)的***40。患者44可以具有植入例如患者44的心脏(未示出)或相关生理学中的医疗植入装置30。例如,植入装置30可以至少部分地植入患者心脏的左心房和/或冠状窦内。植入装置30可以包括一个或多个传感器换能器32,诸如一个或多个微机电***(MEMS)装置(例如,MEMS压力传感器或其他类型的传感器换能器)。
在某些示例中,监测***40可以包括至少两个子***,包括可植入的内部子***或包括一个或多个传感器换能器32的装置30,以及包括一个或多个微控制器、一个或多个离散电子部件以及一个或多个功率和/或数据发射器38(例如,天线线圈)的控制电路34。监测***40可以进一步包括外部(例如,非植入式)子***,该子***包括外部读取器42(例如,线圈),该外部读取器42可以包括与某些控制电路41电和/或通信地耦合的无线收发器。在某些示例中,内部子***30和外部子***42都包括对应的线圈天线,以用于通过设置在其间的患者组织进行无线通信和/或电力递送。传感器植入装置30可以是任何类型的植入装置。例如,在一些示例中,植入装置30包括与另一个功能性植入结构39,诸如假体分流器或支架装置/结构集成的压力传感器。
植入装置30的某些细节在所示的放大框30中示出。植入装置30可包括如本文所述的植入/锚固结构39。例如,植入/锚固结构39可以包括经皮可递送的分流装置,该分流装置被构造为固定到组织壁和/或固定在组织壁中以提供在心脏的两个心腔和/或血管之间的流动路径,如本公开通篇详细描述的那样。在一些示例中,锚定结构包括一个或多个锚定特征,其被构造为将植入装置30锚定在组织壁内。尽管某些部件在图5中被图示为植入装置30的一部分,但应当理解,传感器植入装置30可以仅包括图示的部件/模块的子集并且可以包括未图示的附加部件/模块。植入装置可以代表图4中所示的植入装置的示例,反之亦然。植入装置30可以有利地包括一个或多个传感器换能器32,传感器换能器32可以被构造为提供指示患者44的一个或多个生理参数诸如心房压力的响应。尽管描述了压力换能器,但一个或多个传感器换能器32可以包括一种或多种用于提供与与植入装置30和/或患者44相关联的生理参数或状况相关的信号的任何合适或期望类型的传感器换能器。
一个或多个传感器换能器32可以包括一个或多个MEMS传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变仪、加速度计、陀螺仪、基于膜片的传感器和/或其他类型的传感器,它们可以被定位在患者44体内以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中,换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与传感器壳体36相关联,使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。
在一些示例中,换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件,其可以被构造为使用粘合或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变。例如,换能器32可以包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件,其中,电阻随着压力使应变仪的部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料,包括但不限于硅树脂、聚合物、硅(例如,单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。在一些示例中,将金属应变仪粘附到传感器表面,或者可以通过溅射或其他技术将薄膜应变仪施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器,诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。
在一些示例中,换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件,电容式压力传感器包括膜片和压力腔,压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料,包括但不限于金属、陶瓷、硅树脂、硅或其他半导体等。在一些示例中,换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件,电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中,换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如,这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
在一些示例中,一个或多个换能器32电和/或通信地耦合到控制电路34,控制电路34可以包括一个或多个专用集成电路(ASIC)微控制器或芯片。控制电路34可以进一步包括一个或多个分立电子元件,诸如调谐电容器、电阻器、二极管、电感器等。
在某些示例中,一个或多个传感器换能器32可以被构造为生成电信号,该电信号可以无线传输到患者体外的装置,诸如所示的本地外部监测***42。为了执行这种无线数据传输,植入装置30可以包括射频(RF)(或其他频带)传输电路,诸如信号处理电路和天线38。天线38可以包括植入患者体内的天线线圈。控制电路34可以包括被配置为发送电磁信号的任何类型的收发器电路,其中信号可以由天线38辐射,天线38可以包括一根或多根金属丝、线圈、板等。植入装置30的控制电路34可以包括例如一个或多个芯片或管芯,其被配置为对使用装置30生成和/或传输的信号执行一定量的处理。然而,由于尺寸、成本和/或其他限制,植入装置30在一些示例中可能不包括独立的处理能力。
由植入装置30生成的无线信号可以由本地外部监测设备或子***42接收,本地外部监测设备或子***42可以包括读取器/天线接口电路模块43,读取器/天线接口电路模块43被配置为接收来自植入装置30的无线信号传输,植入装置30至少部分设置在患者44体内。例如,模块43可以包括一个或多个收发器装置/电路。
外部本地监视器42可以接收来自植入装置30的无线信号传输和/或使用外部天线48(诸如棒设备)向植入装置30提供无线电力。读取器/天线接口电路43可以包括射频(RF)(或其他频带)前端电路,该电路被配置为接收和放大来自植入装置30的信号,其中,这种电路可以包括一个或多个滤波器(例如,带通滤波器)、放大器(例如,低噪声放大器)、模数转换器(ADC)和/或数字控制接口电路、锁相环(PLL)电路、信号混频器等。读取器/天线接口电路43可以进一步被配置为通过网络49将信号传输到远程监测子***或设备46。读取器/天线接口电路43的RF电路可以进一步包括数模转换器(DAC)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一个或多个,以用于治疗/处理通过网络49传输的信号和/或用于从植入装置30接收信号。在某些示例中,本地监视器42包括控制电路41,以用于执行从植入装置30接收到的信号的处理。本地监视器42可以被配置为根据诸如以太网、Wi-Fi等的已知网络协议与网络49通信。在某些示例中,本地监视器42包括智能手机、膝上型计算机或其他移动计算设备或任何其他类型的计算设备。
在某些示例中,植入装置30包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储。例如,这种数据存储可以包括利用浮栅晶体管阵列等的固态存储器。控制电路34可以利用数据存储来存储在一段时间内收集的感测数据,其中存储的数据可以周期性地传输到本地监视器42或另一个外部子***。在某些示例中,植入装置30不包括任何数据存储。控制电路34可以被配置为促进由一个或多个传感器换能器32生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路34可以进一步被配置为接收来自一个或多个外部子***,诸如来自本地监视器42,或者来自例如网络49上的远程监视器46的输入。例如,植入装置30可以被配置为接收至少部分地控制植入装置30的操作的信号,诸如通过激活/停用一个或多个部件或传感器,或以其他方式影响植入装置30的操作或性能。
植入装置30的一个或多个部件可由一个或多个电源35供电。由于尺寸、成本和/或电气复杂性的考虑,可能希望电源35本质上是相对简约的。例如,植入装置30中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰与植入装置相关联的心脏或其他身体部分的操作。在某些示例中,电源35本质上至少部分是无源的,从而可以通过植入装置30的无源电路从外部源无线地接收电力,诸如通过使用短程或近场无线电力传输或其他电磁耦合机制。例如,本地监视器42可以用作主动生成RF场的发起者,该RF场可以向植入装置30提供电力,从而允许植入装置的电力电路采用相对简单的形状因数。在某些示例中,电源35可以被构造为从环境源,诸如流体流动、运动等中获取能量。附加地或可替代地,电源35可以包括电池,该电池可以有利地被构造为在监测期间(例如,3、5、10、20、30、40或90天,或其他时间段提供足够的电力)。
在一些示例中,本地监测设备42可以用作植入装置30和远程监视器46之间的中间通信设备。本地监测设备42可以是设计成与植入装置30通信的专用外部单元。例如,本地监测设备42可以是可穿戴通信设备,或者可以容易地设置在患者44和植入装置30附近的其他设备。本地监测设备42可以被构造为连续地、周期性地或不定期地询问植入装置30,以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些示例中,本地监视器42包括用户界面,其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或以其他方式与本地监测***42和/或植入装置30交互。
***40可以包括辅助本地监视器47,其可以是例如台式计算机或其他计算设备,其被构造为提供用于查看和/或与所监测的心脏压力数据交互的监测站或界面。在一个示例中,本地监视器42可以是可穿戴设备或其他设备或***,该设备或***被构造为设置成与患者和/或植入装置30物理接近,其中本地监视器42主要设计为从植入装置30接收信号/向植入装置30发送信号,并将这些信号提供给辅助本地监视器47以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测***42可以被构造为接收和/或处理来自植入装置30或与植入装置30相关联的某些元数据,诸如装置ID等,这些元数据也可以通过来自植入装置30的数据耦合来提供。
远程监测子***46可以是任何类型的计算设备或计算设备的集合,这些计算设备被配置为接收、处理和/或呈现通过网络49从本地监测设备42、辅助本地监视器47和/或植入装置30接收到的监测数据。例如,远程监测子***46可以有利地由医疗保健实体诸如医院、医生或与患者44相关联的其他护理实体操作和/或控制。尽管本文公开的某些示例描述了从植入装置间接通过本地监测设备42与远程监测子***46的通信,但是在某些示例中,植入装置30可以包括能够通过网络49与远程监测子***46通信的发射器而无需通过本地监测设备42中继信息。
在一些示例中,换能器32、控制电路34、电源35和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内,传感器壳体36可以包括任何类型的材料,并且可以有利地至少是部分密封的。例如,在一些示例中,壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料,这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中,壳体36至少部分是柔性的。例如,壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料,这可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他经皮引入装置输送。
如上所述,分流器和其他植入装置/结构可以与传感器、天线/收发器和/或其他部件集成以促进对压力和/或一个或多个其他生理参数的体内监测。根据本公开的示例的传感器装置可以使用任何合适的或期望的锚定或集成机制或构造与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图6图示了示例传感器组件/装置60,其可以是传感器植入装置的部件。传感器装置60可以被构造为提供与与目标植入部位相关联的一个或多个生理参数相关的传感器读数。
传感器装置60可以被构造为锚定到植入装置。例如,包括一根或多根金属丝或成形为线圈的一个或多个绕组的其他材料或结构的线圈形式可用于将传感器装置60连接到一个或多个植入物上,该线圈形成流体导管/筒部分和轴向端部凸缘。根据本文公开的某些示例,分流结构可以与压力传感器功能集成。分流结构可以被构造为保持传感器装置60。
传感器装置60可以有利地设置、定位、固定、定向和/或以其他方式定位在其传感器换能器部件65设置在分流结构的通道区域内的构造中。术语“通道区域”在本文中根据其广义和普通含义使用,并且可以指由流体导管的径向边界限定并从流体导管轴向延伸的三维空间。
在一些示例中,传感器组件61包括传感器部件65和天线部件69。传感器部件65可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器装置。在一些示例中,传感器65可以附接到分流结构的臂构件或与分流结构的臂构件集成。
传感器65包括传感器元件67,诸如压力传感器换能器。如本文所述,传感器组件61可以被配置为实现无线数据和/或电力传输。传感器组件61可包括用于此目的的天线部件69。天线69可以至少部分地包含在天线壳体79内,天线壳体79中可以进一步设置有某些控制电路,该控制电路被配置为促进无线数据和/或电力通信功能。在一些示例中,天线部件69包括一个或多个导电线圈62,导电线圈62可以促进感应供电和/或数据传输。在包括一个或多个导电线圈的示例中,这样的一个或多个线圈可以至少部分地缠绕/设置在磁性(例如,铁氧体、铁)芯63周围。
天线部件69可以附接至分流结构的臂/锚特征、集成或以其他方式与分流结构的臂/锚特征相关联。
传感器组件61可以有利地是生物相容的。例如,传感器65和天线69可以包括生物相容性壳体,诸如包括玻璃或其他生物相容性材料的壳体。然而,在一些示例中,传感器元件67的至少一部分,诸如膜片或其他部件,可以暴露于外部环境,以允许实现压力读数或其他参数感测。关于天线壳体79,壳体79可以包括至少部分刚性的圆柱形或管状形式,诸如玻璃圆柱形式。在一些示例中,传感器65/67部件的直径约为3mm或更小。天线69的长度可以约为20mm或更小。
传感器组件61可以被构造为在植入患者的心脏或身体的其他区域时与外部***通信。例如,天线69可以无线地从外部***接收电力和/或将感测的数据或波形传送到外部***和/或从外部***传送。传感器组件61可以以任何合适或期望的方式附接到分流结构或与分流结构集成。例如,在一些实施方式中,传感器65和/或天线69可以使用机械锚定装置与分流结构附接或集成。在一些示例中,传感器65和/或天线69可以包含在附接到分流结构的袋或其他容器中。
传感器元件67可以包括压力换能器。例如,压力换能器可以是包括半导体膜片部件的微机电***(MEMS)换能器。在一些示例中,换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的膜片部件,其可由硅树脂或其他柔性材料制成。膜片部件可以被构造为响应于环境压力的变化而弯曲或压缩。
传感器植入装置
图7图示了根据一个或多个示例的传感器植入装置700,其包括传感器主体/装置702和/或一个或多个锚定特征704。传感器主体702可以联接、附接和/或以其他方式可释放地和/或永久地固定到一个或多个锚定特征704。一个或多个锚定特征可以包括一个或多个针、夹子、穿刺线圈、钩子、臂、帘线、销钉、凹槽、突起、钉、大钉和/或构造用于在心脏内的一个或多个组织区域处锚定和/或锚定的其他特征。在一些示例中,一个或多个锚定特征704可以被构造为将传感器植入装置700至少部分地锚定在组织壁内。
传感器装置702可以包括至少一个传感器部件705。一个或多个传感器部件705可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器元件。传感器植入装置700可以被构造为将一个或多个传感器部件705定位在体内的目标位置,该目标位置可以包括心腔(例如,左心房)、进出心腔的开口(例如,左心耳)和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,一个或多个锚定特征704可以被构造为在传感器装置702周围的多个方向上延伸。一个或多个锚定特征704可以被构造为从传感器装置702以相对于彼此约90°角延伸。附加地或可替代地,一个或多个锚定特征704可以从传感器装置702沿大致相反的方向(即,沿着传感器装置702的直径)横向延伸。一个或多个锚定特征704可以线性地和/或非线性地远离和/或沿着传感器装置702延伸。
一个或多个锚定特征704可以被构造为形成至附接到传感器装置702和/或从传感器装置702延伸的一个或多个接头706(例如,铰链和/或铰接接头)和/或从其延伸的铰接附件。在一些示例中,每个接头706可以与传感器植入装置700的对应锚定特征704相关联。在一些示例中,接头706可以被构造为能够调整锚定特征704和传感器装置702之间的角度708。例如,一个或多个锚定特征704可以被构造为在塌陷构造/形式(例如,大致平坦/齐平和/或平行于传感器装置702的长度和/或表面)和/或展开构造/形式(例如,与传感器装置702的表面形成约45°角)之间自由和/或手动摆动和/或铰接。在一些示例中,一个或多个锚定特征704可以不展开超过给定角度708(例如,可以不展开超过相对于传感器装置702的表面的45°或90°角)。一个或多个锚定特征704可以在展开构造中成一定角度以允许一个或多个锚定特征704有效地嵌入传感器植入装置700周围的组织中和/或防止传感器植入装置700从组织中移位。
在一些示例中,一个或多个锚定特征704可以被偏置在塌陷形式和/或以展开形式中。例如,一个或多个锚定特征704可以被偏置在图7所示的展开形式中。一个或多个锚定特征704可以被构造为在导管和/或其他递送装置内弯曲和/或摆动成压缩形式和/或可以被被构造为在从导管和/或其他递送装置中移开时和/或之后自然地呈现展开形式。在一些示例中,一个或多个锚定特征704可以被构造为在组织壁内展开成展开形式。一个或多个锚定特征704的展开可以通过传感器植入装置700沿与***组织壁的方向相反的方向移动来激活。
虽然传感器植入装置700在图7中被示为包括四个锚定特征704,但传感器植入装置700可以包括任何数量的锚定特征704。在一些示例中,传感器植入装置700可以包括在传感器装置702的第一侧处的第一组两个锚定特征704和/或在传感器装置702的第二侧处的第二组两个锚定特征704。
在一些示例中,传感器主体702可以包括一个或多个尖端以便于将传感器主体702刺入和/或驱动到组织壁中。附加地或可替代地,传感器主体702可以经由导管和/或具有尖头和/或被构造为刺穿、嵌入和/或驱动穿过组织壁的类似装置来递送。
虽然传感器主体702在图7中包括单个传感器部件705,但传感器主体702可以包括任何数量的传感器部件705。例如,传感器主体702可以包括在传感器主体702的第一端710处的第一传感器部件705和/或在传感器主体702的第二端711处的第二传感器部件705。在一些示例中,传感器主体702可以与传感器部件705分离和/或传感器主体702和传感器部件705可以经由布线互连。
在一些示例中,传感器植入装置700可以被构造用于锚定在第一心腔/血流通路和第二心腔/血流通路之间的组织壁内。例如,传感器植入装置700可以被构造用于锚定在分隔左心房和冠状窦的组织壁内。传感器植入装置700可以包括第一传感器部件705以获得在左心房处的测量值和/或第二传感器部件705以获得在冠状窦处的测量值。
在一些示例中,传感器装置702和/或传感器部件705可以形成具有大致直线/直边的大致圆柱形和/或管状形式。然而,传感器装置702可以具有不平坦的表面和/或可以包括一个或多个钉和/或相对于传感器装置702的其他部分具有增加的直径的部分。例如,传感器部件705可以具有相对于传感器装置702的其他部分增加的直径。这样,可以有利地防止传感器部件705嵌入组织壁中。
图8A和8B图示了根据一个或多个示例的传感器植入装置800,其包括传感器主体/装置802和/或一个或多个锚定特征804。在一些示例中,一个或多个锚定特征804可以被构造为装配到传感器装置802中的对应接受器809、空腔和/或缺口中和/或从其延伸。一个或多个锚定特征可以包括一个或多个针、夹子、穿刺线圈、钩子、臂、帘线、大钉、突起、钉和/或构造用于在心脏内的一个或多个组织区域处锚定和/或锚定的其他特征。
图8A图示了传感器植入装置800的塌陷/压缩形式。在压缩形式中,一个或多个锚定特征804可以至少部分地位于传感器主体802的接受器809内(例如,在传感器主体802的端部810处)以减小传感器植入装置800的轮廓。传感器植入装置800可以被构造为在导管和/或一个或多个其他递送装置内时呈现压缩形式。在一些示例中,一个或多个锚定特征804可以经由铰接附件和/或铰链和/或类似机构联接到传感器主体802,以允许一个或多个锚定特征804形成至传感器主体802的可移动附件。
如图8A所示,在未展开形式中,一个或多个锚定特征804可以大体上朝向传感器部件805延伸。例如,锚定特征804可以大体上沿着传感器主体802的表面和/或沿着端部810的表面朝向传感器主体802的第二端和/或朝向传感器部件805延伸。
图8B图示了传感器植入装置800的展开形式。在展开形式中,一个或多个锚定特征804可以远离传感器装置802延伸。例如,一个或多个锚定特征804可以相对于传感器装置802的至少一部分呈现大致垂直和/或45°角。一个或多个锚定特征804可以被构造为相对于传感器主体802的表面展开至不超过90°角。在一些示例中,从导管和/或一个或多个其他递送***中至少部分移开传感器植入装置800可引起一个或多个锚定特征804的激活和/或延伸。
在一些示例中,一个或多个锚定特征804(包括本文所述的各种传感器植入装置中的任一种的锚定特征)可以被构造为在展开形式和压缩/未展开形式之间自由摆动。附加地或可替代地,一个或多个锚定特征804可以被弹簧加载和/或以其他方式偏置到展开形式。例如,一个或多个弹簧可位于接受器809内以将锚定特征804压出接受器809。
传感器装置802可以包括至少一个传感器部件805。一个或多个传感器部件805可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器装置。传感器植入装置800可以被构造为将一个或多个传感器部件805定位在体内的目标位置,该目标位置可以包括心腔(例如,左心房)、进出心腔的开口(例如,左心耳)和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,一个或多个锚定特征804可以被构造为在传感器主体802周围的多个方向上延伸。一个或多个锚定特征804可以从传感器主体802沿大致相反的方向(即,沿着传感器主体802的直径)横向延伸。一个或多个锚定特征804可以线性地和/或非线性地远离和/或沿着传感器主体802延伸。
一个或多个锚定特征804可以被构造为在塌陷构造(例如,与传感器主体802的端部810的锥形表面大致平行)和/或展开构造(例如,与传感器主体802的端部810的锥形表面成约45°角)之间摆动和/或铰接。一个或多个锚定特征804可以在展开构造中成一定角度以允许一个或多个锚定特征804有效地嵌入传感器植入装置800周围的组织中和/或防止传感器植入装置800从组织中移位。
传感器植入装置800可以包括任何数量的锚定特征804。在一些示例中,传感器植入装置800可以包括在传感器装置802的第一侧处的第一组两个锚定特征804、在传感器装置802的第二侧处的第二组两个锚定特征804和/或在传感器装置802的第三侧处的第三组两个锚定特征804。
在一些示例中,传感器主体802可以具有一个或多个尖端以便于将传感器装置802驱动到组织壁中。例如,传感器主体802可以包括具有尖头的尖端部分和/或锥形端部810。锥形端部810可以位于传感器主体802的与传感器部件805相对的一侧/端部,传感器部件805可以位于传感器装置802的第二端处。附加地或可替代地,传感器主体802可以经由导管和/或具有尖头和/或可以被构造为刺穿、嵌入和/或驱动穿过组织壁的类似装置来递送。在一些示例中,传感器装置802可以进一步包括位于锥形端部810和传感器部件805之间的主体部分807。一个或多个锚定特征804的至少一部分可以联接到和/或在传感器装置802的锥形端部810内。
虽然传感器装置802包括图8A和8B中的单个传感器部件805,但是传感器装置802可以包括任何数量的传感器部件805。例如,传感器装置802可以包括在传感器装置802的第一端部810处的第一传感器部件805和/或在传感器装置802的第二端部处的第二传感器部件805。在一些示例中,传感器植入装置800可以被构造用于锚定在第一心腔/血流通路和第二心腔/血流通路之间的组织壁内。例如,传感器植入装置800可以被构造用于锚定在分隔左心房和冠状窦的组织壁内。传感器植入装置800可以包括第一传感器部件805以获得在左心房处的测量值和/或第二传感器部件805以获得在冠状窦处的测量值。
在一些示例中,传感器装置802和/或传感器部件805可以形成具有大致直线/直边的大致圆柱形和/或管状形式。然而,传感器装置802可以具有不平坦的表面和/或可以包括一个或多个钉和/或具有比传感器装置802的部分更大的直径/宽度的部分。例如,传感器部件805可以具有比传感器装置802的主体部分807和/或锥形端部810更大的直径/宽度。这样,可以有利地防止传感器部件805嵌入组织壁中。
图9图示了根据一个或多个示例的经由导管912递送的传感器植入装置。传感器植入装置可以包括传感器主体/装置902和/或一个或多个锚定特征904。传感器主体902可以联接、附接和/或以其他方式可释放地和/或永久地固定到一个或多个锚定特征904。一个或多个锚定特征可以包括一个或多个针、夹子、穿刺线圈、钩子、臂、帘线、突起、大钉、钉和/或构造用于在心脏内的一个或多个组织区域处锚定和/或锚定的其他特征。
在一些示例中,一个或多个锚定特征904可以被构造为在导管912内时呈现压缩和/或未展开形式,如图9所示。在压缩/未展开形式中,一个或多个锚定特征904可以被构造为抵靠传感器装置902的外表面平放和/或定位和/或可以被构造为进入传感器装置902的一个或多个接受器。
传感器装置902可以包括至少一个传感器部件905。一个或多个传感器部件905可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器元件。传感器植入装置可以被构造为将一个或多个传感器部件905定位在体内的目标位置,该目标位置可以包括心腔(例如,左心房)、进出心腔的开口(例如,左心耳)和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,一个或多个锚定特征904可以被构造为在传感器装置902周围的多个方向上延伸。一个或多个锚定特征904可以被构造为从传感器装置902以相对于彼此约90°角延伸。附加地或可替代地,一个或多个锚定特征904可以从传感器装置902沿大致相反的方向(即,沿着传感器装置902的直径)横向延伸。一个或多个锚定特征904可以线性地和/或非线性地远离和/或沿着传感器装置902延伸。
一个或多个锚定特征904可以被构造为联接到附接到传感器装置902和/或从传感器装置902延伸的一个或多个接头906和/或从其延伸。在一些示例中,每个接头906可以与传感器植入装置的对应锚定特征904相关联。在一些示例中,接头906可以被构造为能够调整锚定特征904和传感器装置902之间的角度。例如,一个或多个锚定特征904可以被构造为在塌陷构造(例如,与传感器装置902的长度大致平行)和/或展开构造(例如,与传感器装置902成约45°角)之间摆动和/或铰接。一个或多个锚定特征904可以在展开构造中成一定角度以允许一个或多个锚定特征904有效地嵌入传感器植入装置周围的组织中和/或防止传感器植入装置从组织中移位。
虽然传感器植入装置在图9中被示出包括四个锚定特征904,但传感器植入装置可以包括任何数量的锚定特征904。在一些示例中,传感器植入装置可以包括在传感器装置902的第一侧处的第一组两个锚定特征904和/或在传感器装置902的第二侧处的第二组两个锚定特征904。
在一些示例中,传感器装置902可以具有一个或多个尖端以便于将传感器装置902驱动到组织壁中。附加地或可替代地,传感器装置902可以经由导管912和/或具有尖头920和/或构造成刺穿、嵌入和/或驱动穿过组织壁的类似装置来递送。
虽然传感器装置902包括图9中的单个传感器部件905,但传感器装置902可以包括任何数量的传感器部件905。例如,传感器装置902可以包括在传感器装置902的第一端910处的第一传感器部件905和/或在传感器装置902的第二端911处的第二传感器部件905。在一些示例中,传感器植入装置可以被构造用于锚定在第一心腔/血流通路和第二心腔/血流通路之间的组织壁内。例如,传感器植入装置可以被构造为锚定在分隔左心房和冠状窦的组织壁内。传感器植入装置可以包括第一传感器部件905以获得在左心房处的测量值和/或第二传感器部件905以获得在冠状窦处的测量值。
在一些示例中,传感器装置902和/或传感器部件905可以形成具有大致直线/直边的大致圆柱形和/或管状形式。然而,传感器装置902可以具有不平坦的表面和/或可以包括一个或多个钉和/或相对于传感器装置902的其他部分具有增加的直径的部分。例如,与传感器装置902的其他部分相比,传感器部件905可以具有增加的直径。这样,可以有利地防止传感器部件905嵌入组织壁中。
如图9所示,在未展开形式中,一个或多个锚定特征904可以大体上远离传感器部件905延伸。例如,一个或多个锚定特征904可以被构造为沿着传感器主体902的表面朝向传感器主体902的第二端911延伸和/或传感器部件910可以位于传感器主体902的第一端910处或附近。
图10图示了根据一个或多个示例的用于经由导管1012将传感器植入装置递送到左心房的组织壁的递送过程。传感器植入装置可以包括传感器主体/装置1002和/或一个或多个锚定特征1004。传感器装置1002可以联接、附接和/或以其他方式可释放地和/或永久地固定到一个或多个锚定特征1004。一个或多个锚定特征可以包括一个或多个夹子、穿刺线圈、钩子、臂、帘线和/或构造用于在心脏内的一个或多个组织区域处锚定和/或锚定的其他特征。
传感器装置1002可以包括至少一个传感器部件。一个或多个传感器部件可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器元件。传感器植入装置可以被构造为将一个或多个传感器部件定位在体内的目标位置,该目标位置可以包括心腔(例如,左心房)、进出心腔的开口(例如,左心耳)和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,一个或多个锚定特征1004可以被构造为在传感器装置1002周围的多个方向上延伸。一个或多个锚定特征1004可以被构造为沿传感器装置1002的外表面相对于彼此以约90°角延伸。附加地或可替代地,一个或多个锚定特征1004可以从传感器装置1002沿大致相反的方向(即,沿着传感器装置1002的直径)横向延伸。一个或多个锚定特征1004可以线性地和/或非线性地远离和/或沿着传感器装置1002延伸。
一个或多个锚定特征1004可以被构造为联接到附接到传感器装置1002和/或从传感器装置1002延伸的一个或多个接头和/或从其延伸。在一些示例中,每个接头可以与传感器植入装置的对应锚定特征1004相关联。在一些示例中,接头可以被构造为能够调整锚定特征1004和传感器装置1002之间的角度。例如,一个或多个锚定特征1004可以被构造为在塌陷构造(例如,与传感器装置1002的长度大致平行)和/或展开构造(例如,与传感器装置1002成约45°角)。一个或多个锚定特征1004可以在展开构造中成一定角度以允许一个或多个锚定特征1004有效地嵌入传感器植入装置周围的组织中和/或防止传感器植入装置从组织中移位。
虽然传感器植入装置在图10中被示出包括四个锚定特征1004,但传感器植入装置可以包括任何数量的锚定特征1004。在一些示例中,传感器植入装置可以包括在传感器装置1002的第一侧处的第一组两个锚定特征1004和/或在传感器装置1002的第二侧处的第二组两个锚定特征1004。
在一些示例中,传感器装置1002可以包括一个或多个尖端以便于将传感器装置1002驱动到组织壁中。附加地或可替代地,传感器装置1002可以经由导管1012和/或具有尖头和/或构造成刺穿、嵌入和/或驱动穿过组织壁的类似装置来递送。
虽然传感器装置1002包括图10中的单个传感器部件1005,但传感器装置1002可以包括任何数量的传感器部件1005。例如,传感器装置1002可以包括在传感器装置1002的第一端1010处的第一传感器部件1005和/或在传感器装置1002的第二端1011处的第二传感器部件1005。在一些示例中,传感器植入装置可以被构造用于锚定在第一心腔/血流通路和第二心腔/血流通路之间的组织壁内。例如,传感器植入装置可以被构造为锚定在分隔左心房和冠状窦的组织壁内。传感器植入装置可以包括第一传感器部件1005以获得在左心房处的测量值和/或第二传感器部件1005以获得在冠状窦处的测量值。
在一些示例中,传感器装置1002和/或传感器部件1005可以形成具有大致直线/直边的大致圆柱形和/或管状形式。然而,传感器装置1002可以具有不平坦的表面和/或可以包括一个或多个钉和/或相对于传感器装置1002的其他部分具有增加的直径的部分。例如,与传感器装置1002的其他部分相比,传感器部件1005可以具有增加的直径。这样,可以有利地防止传感器部件1005嵌入组织壁中。
图11图示了根据一个或多个示例的用于经由导管1012将传感器植入装置递送到冠状窦16的组织壁的递送过程。传感器植入装置可以包括传感器主体/装置1102和/或一个或多个锚定特征1104。传感器装置1102可以联接、附接和/或以其他方式可释放地和/或永久地固定到一个或多个锚定特征1104。一个或多个锚定特征可以包括一个或多个针、夹子、穿刺线圈、钩子、臂、帘线、突起、大钉、钉和/或构造用于在心脏内的一个或多个组织区域处锚定和/或锚定的其他特征。
传感器装置1102可以包括至少一个传感器部件。一个或多个传感器部件可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器元件。传感器植入装置可以被构造为将一个或多个传感器部件定位在体内的目标位置,该目标位置可以包括心腔(例如,左心房)、进出心腔的开口(例如,左心耳)和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,一个或多个锚定特征1104可以被构造为在传感器装置1102周围的多个方向上延伸。一个或多个锚定特征1104可以被构造为从传感器装置1102以相对于彼此约90°角延伸。附加地或可替代地,一个或多个锚定特征1104可以从传感器装置1102沿大致相反的方向(即,沿着传感器装置1102的直径)横向延伸。一个或多个锚定特征1104可以线性地和/或非线性地远离和/或沿着传感器装置1102延伸。
一个或多个锚定特征1104可以被构造为联接到附接到传感器装置1102和/或从传感器装置1102延伸的一个或多个接头和/或从其延伸。在一些示例中,每个接头可以与传感器植入装置的对应锚定特征1104相关联。在一些示例中,接头可以被构造为能够调整锚定特征1104和传感器装置1102之间的角度。例如,一个或多个锚定特征1104可以被构造为在塌陷构造(例如,与传感器装置1102的长度大致平行)和/或展开构造(例如,与传感器装置1102成约45°角)之间摆动和/或铰接。一个或多个锚定特征1104可以在展开构造中成一定角度以允许一个或多个锚定特征1104有效地嵌入传感器植入装置周围的组织中和/或防止传感器植入装置从组织中移位。
虽然传感器植入装置在图11中被示出包括四个锚定特征1104,但传感器植入装置可以包括任何数量的锚定特征1104。在一些示例中,传感器植入装置可以包括在传感器装置1102的第一侧处的第一组两个锚定特征1104和/或在传感器装置1102的第二侧处的第二组两个锚定特征1104。
在一些示例中,传感器装置1102可以包括一个或多个尖端以便于将传感器装置1102驱动到组织壁中。附加地或可替代地,传感器装置1102可以经由导管1112和/或具有尖端和/或构造成刺穿、嵌入和/或驱动穿过组织壁的类似装置来递送。
虽然传感器装置1102包括图11中的单个传感器部件1105,但传感器装置1102可以包括任何数量的传感器部件1105。例如,传感器装置1102可以包括在传感器装置1102的第一端1110处的第一传感器部件1105和/或在传感器装置1102的第二端1111处的第二传感器部件1105。在一些示例中,传感器植入装置可以被构造用于锚定在第一心腔/血流通路和第二心腔/血流通路之间的组织壁内。例如,传感器植入装置可以被构造为锚定在分隔左心房和冠状窦的组织壁内。传感器植入装置可以包括第一传感器部件1105以获得在左心房处的测量值和/或第二传感器部件1105以获得在冠状窦处的测量值。
在一些示例中,传感器装置1102和/或传感器部件1105可以形成具有大致直线/直边的大致圆柱形和/或管状形式。然而,传感器装置1102可以具有不平坦的表面和/或可以包括一个或多个钉和/或相对于传感器装置1102的其他部分具有增加的直径的部分。例如,与传感器装置1102的其他部分相比,传感器部件1105可以具有增加的直径。这样,可以有利地防止传感器部件1105嵌入组织壁中。
图12提供了用于经皮递送和/或使用本文所述的各种传感器植入装置中的一个或多个的示例过程1200的流程图。过程1200的步骤可以以任何顺序执行和/或可以重复。例如,虽然过程1200描述了仅单个传感器植入装置的递送,但是多个传感器植入装置可以经由一个或多个递送***来递送。
在步骤1202处,过程1200涉及将传感器植入装置经皮递送到心脏的目标组织壁。组织壁可以是例如将左心房与冠状窦分开的左心房壁。在该示例中,传感器植入装置可以被递送到组织壁的左心房侧和/或组织壁的冠状窦侧。例如,传感器植入装置可以经由左心房和右心房之间的心房间隔壁和/或经由冠状窦并通过组织壁中的开口进入左心房。在另一个示例中,传感器植入装置可以经由冠状窦递送到组织壁的冠状窦侧。
传感器植入装置可以包括传感器主体/装置和/或一个或多个锚定特征。传感器装置可以包括至少一个传感器部件,该传感器部件被构造为获得与传感器植入装置处或附近的血流特性相关的测量值。在一些示例中,传感器装置可以包括在传感器装置的第一端处或附近的第一传感器部件和/或可以包括在传感器装置的第二端处或附近的第二传感器部件。例如,传感器植入装置可以被构造为使得传感器装置的第一端延伸进入和/或邻近第一心腔和/或血流通路(例如,左心房)和/或传感器装置的第二端延伸进入和/或邻近第二心腔和/或血流通路(例如,冠状窦)。
在一些示例中,传感器植入装置可以经由导管和/或轴递送。传感器植入装置可以包括锚定特征,该锚定特征被构造为在从导管和/或轴移开之后展开和/或被展开。在一些示例中,传感器植入装置可以被构造为在导管和/或轴内时呈现压缩和/或未展开形式,这可以有利地最小化导管、轴和/或传感器植入装置的递送轮廓。在一些示例中,导管和/或轴可包括尖头和/或其他特征,其被构造为便于将导管、轴和/或传感器植入装置刺穿和/或推进到组织壁中。
在步骤1204处,过程1200涉及将传感器植入物压入组织壁中以将传感器植入物装置至少部分地嵌入组织壁内。在一些示例中,传感器植入装置可以包括尖头和/或构造成便于将传感器植入装置刺穿和/或推进到组织壁中的其他特征。例如,传感器植入装置的尖头可以延伸出导管以允许传感器植入装置的尖头接触和/或刺穿组织壁的表面。
在一些示例中,传感器植入装置可以被构造为使得医师可以将传感器植入装置推入组织壁中。例如,一个或多个推杆和/或类似装置可在导管和/或护套内的传感器植入装置后面延伸和/或可用于将传感器植入装置压出导管和/或护套和/或与组织壁接触。
在步骤1206处,过程1200涉及激活和/或接合传感器植入装置的一个或多个锚定特征以将传感器植入装置锚定在组织壁内和/或防止传感器植入装置从组织壁中移位。在一些示例中,一个或多个锚定特征可以包括臂和/或钩,其被构造为从传感器植入装置延伸和/或与传感器装置形成约45°角。
在一些示例中,一个或多个锚定特征可以被构造为在递送到组织壁和/或递送到组织壁中期间抵靠传感器植入装置的传感器装置定位和/或位于该传感器装置内。一个或多个锚定特征可以被构造为在从导管和/或其他递送***移开之后手动和/或自然地远离传感器装置延伸。例如,一根或多根拉线可附接到一个或多个锚定特征和/或可被构造为通过将一个或多个锚定特征拉离传感器装置来激活一个或多个锚定特征。在另一示例中,一个或多个锚定特征可以被构造为在组织壁内时自然地展开。
一个或多个锚定特征可以成角度,使得一个或多个锚定特征可以不限制传感器植入装置通过组织壁的前进。例如,一个或多个锚定特征可以被构造为在推进方向上展开和/或延伸穿过组织壁。因此,随着传感器植入装置被压入组织壁中,传感器植入装置的移动可使一个或多个锚定特征被压靠在传感器植入装置上和/或压在传感器植入装置内。在一些示例中,一个或多个锚定特征可以被构造为相对于传感器植入装置的前端延伸至约135°角和/或相对于传感器植入装置的尾端延伸至约45°角。在传感器植入装置已经推进穿过组织壁之后,传感器植入装置可以至少部分地缩回到组织壁中以引起一个或多个锚定特征的激活和/或展开。例如,传感器植入装置的缩回方向可以与一个或多个锚定特征的展开方向相反,使得传感器植入装置的缩回可能引起对一个或多个锚定特征的力,该力可将一个或多个锚定特征拉离传感器装置。
在步骤1208处,过程1200可以涉及移开一个或多个导管、护套、推杆、拉线和/或其他递送***,同时将传感器植入装置嵌入组织壁内。
本公开的一些实施方式涉及一种传感器植入装置,该传感器植入装置包括传感器主体,该传感器主体包括第一传感器部件,以及一个或多个锚定特征,该锚定特征联接到该传感器装置并且被构造为锚定在组织壁内。一个或多个锚定特征被构造为递送期间呈现未展开形式并且构造为展开以锚定到组织壁中。
一个或多个锚定特征被构造为以未展开形式抵靠传感器主体的表面平放。在一些示例中,传感器主体包括一个或多个接受器。一个或多个锚定特征可被构造为以未展开形式进入一个或多个接受器。
在一些示例中,一个或多个接受器位于传感器主体的端部处。端部可以具有圆锥形状。
端部可以具有尖的形状。在一些示例中,每个接受器包括一个或多个弹簧。
在一些示例中,一个或多个接受器包括传感器主体中的缺口。一个或多个锚定特征可以通过铰链接头联接到传感器装置。
一个或多个锚定特征可以被被构造为在展开形式中相对于传感器主体的表面展开至约45°角。在一些示例中,一个或多个锚定特征被构造为在展开形式中相对于传感器主体的表面展开至不超过90°角。
在一些示例中,一个或多个锚定特征被构造为在未展开形式和展开形式之间自由摆动。一个或多个锚定特征可以被偏置在展开形式中。
一个或多个锚定特征可以是弹簧加载的。在一些示例中,传感器主体包括被构造为刺穿组织壁的尖头。
在一些示例中,尖头位于传感器主体的锥形端部处。一个或多个锚定特征可以联接到传感器主体的锥形端部。
第一传感器部件可以具有比传感器主体更大的宽度。在一些示例中,第一传感器部件位于传感器主体的第一端处。
一个或多个锚定特征可以从传感器主体的第二端延伸。在一些示例中,传感器植入装置进一步包括位于传感器主体的第二端处的第二传感器部件。
在一些示例中,一个或多个锚定特征从传感器主体的中段延伸。一个或多个锚定特征可以包括尖臂。
一个或多个锚定特征可以以未展开形式朝向第一传感器部件延伸。在一些示例中,一个或多个锚定特征以未展开形式远离第一传感器部件延伸。
在一些示例中,一个或多个锚定特征包括四个锚定特征。一个或多个锚定特征可以包括八个锚定特征。
根据本公开的一些实施方式,一种方法包括将导管内的传感器植入装置经皮递送至组织壁。传感器植入装置包括一个或多个锚定特征,该锚定特征被构造为在导管内时呈现压缩形式。该方法进一步包括刺穿组织壁以将传感器植入装置至少部分地嵌入组织壁内并从导管移开传感器植入装置。一个或多个锚定特征被构造为在从导管移开后呈现展开形式。
导管可以包括尖头。在一些示例中,使用导管的尖头执行刺穿组织壁。
在一些示例中,传感器植入装置包括尖头。可以使用传感器植入装置的尖头来刺穿组织壁。
一个或多个锚定特征可以被构造为以压缩形式抵靠传感器植入装置的表面平放。在一些示例中,传感器植入装置包括一个或多个接受器。一个或多个锚定特征可被构造为以压缩形式进入一个或多个接受器。
在一些示例中,一个或多个锚定特征被构造为在压缩形式和展开形式之间自由摆动。一个或多个锚定特征可以被偏置在展开形式中。
其他示例
取决于示例,本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行,可以被添加、合并或完全省略。因此,在某些示例中,并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必要的。
除非另有明确说明,或者在所使用的上下文中以其他方式理解,否则本文使用的条件语言,诸如,“可以”、“可以”、“可能”或“可”、“例如”等旨在其普通意义上并且通常旨在表达某些示例包括某些特征、元件和/或步骤,而其他示例不包括所述特征、元件和/或步骤。因此,这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个示例以任何方式需要该特征、元件和/或步骤,或者一个或多个示例必须包括用于决定是否包括这些特征、元件和/或步骤或要在任何特定示例中执行这些特征、元件和/或步骤的逻辑,无论是否有作者输入或提示。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词,以它们的普通意义使用,并且以开放式方式包含性地使用,并且不排除附加元件、特征、行为、操作等等。此外,术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用),以便在例如用于连接元件列表时,术语“或”表示元件列表中的一个、一些或全部元件。除非另外特别说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连词被理解为根据上下文通常用于传达项目、术语、元件等,其可以是X、Y或Z中的任一个。因此,这样的连词一般不旨在暗示某些示例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。
应当理解,在对各示例的以上描述中,为了简化本公开并帮助理解各种实用新型方面中的一个或多个,有时将各种特征一起组合在单个示例、图或其描述中。然而,本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。此外,在本文的特定实施例中图示和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他一个或多个示例或与任何其他一个或多个示例一起使用。此外,对于每个示例而言,没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此,本文公开和下面要求保护的本实用新型的范围不应受上述特定示例的限制,而应仅由对所附权利要求的合理阅读来确定。
应当理解,某些序数词(例如,“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的,并不一定暗示物理特性或顺序。因此,如本文所用,用于修饰诸如结构、部件、操作等的元件的序数词(例如,“第一”、“第二”、“第三”等)不一定是表示元件相对于任何其他元件的优先级或顺序,而通常可以将该元件与具有相似或相同名称的另一个元件区分开来(但用于序数词)。此外,如本文所用,不定冠词(“一”和“一个”)可以表示“一个或多个”而不是“一个”。此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确列举的一个或多个其他条件或事件来执行。
除非另有定义,否则本文使用的所有术语包括技术术语和科学术语具有与示例所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。应进一步理解,如在常用字典中定义的那些术语应被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义,并且不应被解释为理想化或过于正式的含义,除非本文明确地如此定义。
空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”和类似的术语,在本文中可用于描述的方便以描述如图所示的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解,除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在包括装置在使用或操作中的不同取向。例如,在图中所示的装置被翻转的情况下,位于另一个装置“下面”或“下方”的装置可以放置在另一个装置“上面”。因此,说明性术语“下面”可以包括下部和上部位置。装置也可以在另一个方向上定向,因此空间相对术语可以根据取向而不同地解释。
除非另有明确说明,否则比较和/或数量的术语,诸如“更少”、“更多”、“更大”等,旨在包含等同的概念。例如,“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”,还可以表示“小于或等于”。

Claims (27)

1.一种传感器植入装置,其特征在于其包括:
传感器主体,包括第一传感器部件;以及
一个或多个锚定特征,其被联接到所述传感器主体并被构造为锚定在组织壁内,所述一个或多个锚定特征被构造为在递送期间呈现未展开形式并且被构造为展开以锚定到所述组织壁中。
2.根据权利要求1所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为以所述未展开形式抵靠所述传感器主体的表面平放。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的传感器植入装置,其特征在于,所述传感器主体包括一个或多个接受器,并且特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为以所述未展开形式进入所述一个或多个接受器。
4.根据权利要求3所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个接受器位于所述传感器主体的端部处。
5.根据权利要求4所述的传感器植入装置,其特征在于,所述端部具有圆锥形状。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的传感器植入装置,其特征在于,所述端部具有尖的形状。
7.根据权利要求4至6中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述接受器中的每一个包括一个或多个弹簧。
8.根据权利要求4至7中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个接受器包括所述传感器主体中的缺口。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征经由铰链接头联接到所述传感器主体。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为在展开形式中相对于所述传感器主体的表面展开至约45°角。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为在展开形式中相对于所述传感器主体的表面展开至不超过90°角。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征被构造为在所述未展开形式和展开形式之间自由摆动。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征被偏置在展开形式中。
14.根据权利要求13所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征是弹簧加载的。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述传感器主体包括被构造为刺穿所述组织壁的尖头。
16.根据权利要求15所述的传感器植入装置,其特征在于,所述尖头位于所述传感器主体的锥形端部处。
17.根据权利要求16所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征联接到所述传感器主体的所述锥形端部。
18.根据权利要求1至17中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述第一传感器部件具有比所述传感器主体更大的宽度。
19.根据权利要求1至18中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述第一传感器部件位于所述传感器主体的第一端处。
20.根据权利要求19所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征从所述传感器主体的第二端延伸。
21.根据权利要求19或权利要求20所述的传感器植入装置,其特征在于其进一步包括位于所述传感器主体的第二端处的第二传感器部件。
22.根据权利要求1至21中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征从所述传感器主体的中段延伸。
23.根据权利要求1至22中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征包括尖臂。
24.根据权利要求1至23中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征以所述未展开形式朝向所述第一传感器部件延伸。
25.根据权利要求1至24中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征以所述未展开形式远离所述第一传感器部件延伸。
26.根据权利要求1至25中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征包括四个锚定特征。
27.根据权利要求1至26中的任一项所述的传感器植入装置,其特征在于,所述一个或多个锚定特征包括八个锚定特征。
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