CN117045289A - 用于在单次***中收集多个样本的芯针活检装置 - Google Patents

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Abstract

一种芯针活检装置，包括主体、针组件和驱动组件。所述针组件从所述主体向远侧延伸并且包括中空穿孔器和中空切割器。所述穿孔器设置在所述切割器内。所述切割器包括远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分。所述驱动组件被构造来选择性地扳起和击发所述穿孔器和所述切割器。

Description

用于在单次***中收集多个样本的芯针活检装置
本申请是申请号为201980057797.X且发明名称为“用于在单次***中收集多个样本的芯针活检装置”的专利申请的分案申请。母案申请201980057797.X要求了2018年7月31日提交的名称为“Core Needle Biopsy Device for Collecting Multiple Samples in aSingle Insertion”的美国临时专利申请号62/712,470的优先权，所述申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
已经在各种医疗规程中使用多种装置以多种方式获得活检样本，所述多种方式包括开放式方法和经皮方法。例如，一些活检装置可完全能够由用户使用单手进行操作，并且利用单次***从患者捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，加压空气、生理盐水、大气空气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地能操作的。
一种用于收集乳腺活检的技术是使用芯针活检装置。芯针活检装置经常使用尖锐实心穿孔器，所述尖锐实心穿孔器配备有邻近于穿孔器的远侧端部定位的侧向组织接收凹口。当组织接收在凹口内时，细长中空切割鞘在凹口上平移以切断组织样本。切断的组织样本然后储存在凹口内，直到将穿孔器和切割鞘两者从患者移除为止。因此，在芯针活检装置中，每次***穿孔器和切割鞘仅可收集一个组织样本。
另一种用于进行乳腺活检的技术是使用真空辅助乳腺活检装置进行乳腺活检。与芯针乳腺活检规程相比，真空辅助乳腺活检装置允许探针移除多个样本，而无需在收集每个样本之后将探针从乳腺移除。例如，在真空辅助乳腺活检装置中，使用中空针穿透组织。中空针包括邻近于尖锐远侧末端的侧向孔口。中空切割器设置在中空针内并且相对于针的侧向孔口轴向地移动以切断组织样本。一旦组织样本被中空切割器切断，组织样本就轴向地输送通过切割器并且收集在组织收集特征件中。
真空辅助活检装置和活检***部件的实例公开于以下各项中：1996年6月18日发布的名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的名称为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544；2008年10月8日发布的名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171；2010年12月1日发布的名称为“Clutch and Valving System for Tetherless BiopsyDevice”的美国专利号7,854,706；2011年5月10日发布的名称为“Vacuum TimingAlgorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786；2012年2月1日发布的名称为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755；以及2012年6月26日发布的名称为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316，以上所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
示例性芯针活检装置公开于以下各项中：1996年10月1日发布的名称为“NeedleCore Biopsy Instrument with Durable or Disposable Cannula Assembly”的美国专利号5,560,373；1998年10月6日发布的名称为“Needle Core Biopsy Device”的美国专利号5,817,033；以及1996年4月30日提交的名称为“Needle Core Biopsy Instrument”的美国专利号5,511,556。以上所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
虽然已制作出若干***和方法并且将其用于获得并处理活检样本，但是认为在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的阴影部分示出。
图1描绘示例性活检装置的透视图；
图2描绘图1的活检装置的针组件的详细透视图；
图3描绘图2的针组件的侧面正视图；
图4描绘图2的针组件的侧面剖视图，剖面是沿着图2的线4-4截取的；
图5描绘图2的针组件的详细侧面剖视图，剖面是沿着图2的线4-4截取的；
图6描绘图1的活检装置的内部部件的透视图；
图7描绘图1的活检装置的驱动组件的透视图；
图8描绘图7的驱动组件的局部分解透视图；
图9描绘图7的驱动组件的切割器驱动器的分解透视图；
图10描绘图7的驱动组件的穿孔器驱动器的分解透视图；
图11A描绘图1的活检装置的侧面剖视图，其中剖面是沿着图1的线11-11截取的并且图7的驱动组件处于初始位置；
图11B描绘图1的活检装置的另一个剖视图，其中图7的驱动组件处于扳起位置；
图11C描绘图1的活检装置的再一个剖视图，其中图7的驱动组件处于预备位置；
图11D描绘图1的活检装置的又一个剖视图，其中图7的驱动组件处于部分击发位置；
图11E描绘图1的活检装置的又一个剖视图，其中图7的驱动组件处于完全击发位置；
图12A描绘图2的针组件的侧面正视图，其中针组件定位在可疑病灶附近；
图12B描绘图2的针组件的另一个侧面正视图，其中针组件的穿孔器击发到可疑病灶中；并且
图12C描绘图2的针组件的再一个侧面正视图，其中针组件的切割器击发到可疑病灶中。
附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入本说明书中且形成其部分的附图说明了本发明的若干方面，并且与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应理解，本发明并不限于所示的精确布置。
具体实施方式
本发明某些实例的以下描述不应用来限制本发明的范畴。通过以下描述，本领域一般技术人员将变得明白本发明的其他实例、特征、方面、实施方案和优点，这些描述是以例示方式说明，是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将认识到，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性而非限制性的。
活检装置可以多种方式用于收集组织样本。例如，在一些情况下，将组织样本收集到单个组织篮中，使得将在给定活检规程期间收集的所有组织样本都沉积到单个组织样本篮中。在一些其他情况下，将组织样本收集到针对每个所收集组织样本具有单独隔室的组织样本保持器中。这种多隔室组织样本保持器可另外包括单独地将每个组织样本与其他组织样本分开地保持的托盘或条带。此类托盘或条带可以是可在活检规程结束时从组织样本保持器移除的或可以其他方式与其分离的。
无论储存组织样本的结构如何，可在各种成像模态的引导下使用活检装置收集组织样本，所述各种成像模态的引导诸如超声图像引导、立体定向(X射线)引导、MRI引导、正电子放射乳腺摄影(“PEM””引导)、乳腺特异性伽马成像(“BSGI”)引导或其他引导。每个规程基于所使用成像引导的形式而具有其自己的方法。下文简要地描述超声图像引导的活检规程、立体定向引导的活检规程和MRI引导的活检规程。
在超声图像引导的乳腺活检规程中，操作者可将超声换能器安置在患者的乳腺上并且操控换能器，同时查看超声图像显示屏以定位患者乳腺中的可疑组织。一旦操作者定位到可疑组织，操作者就可麻醉乳腺的靶区域。一旦已经麻醉乳腺，操作者就可使用手术刀在乳腺外部上与换能器偏移的位置处形成初始切口。然后，将同轴地设置在引入器套管内的乳腺活检探头的针穿过初始切口***乳腺中。操作者继续用一只手保持超声换能器，同时用另一只手操控活检探头。在显示屏上查看超声图像的同时，操作者将针引导至邻近于可疑组织的位置。使用探头的针内的切割器移除组织，然后将所述组织传送至乳腺活检装置上的手动拾取位置或组织样本腔。然后移除乳腺活检装置的针，从而将引入器套管留置于乳腺内。然后可使用引入器套管引入活检标记物套管，以用于将活检部位标记物部署在活检部位处。一旦已经将标记物部署在活检部位处，就将活检标记物套管和引入器套管两者从乳腺移除，并且使用医学上可接受的闭合皮肤中裂缝的方式来闭合切口。
在立体定向图像引导的乳腺活检规程中，首先相对于包括乳腺定位组件的x射线设备安置患者。在一些规程中，将患者定向成处于俯卧位，使患者面向下躺在规程台上并且使至少一个乳腺穿过规程台中的孔口悬垂地悬着。然后，将乳腺压缩在压缩板与安置在规程台下面的定位组件的x射线接收器之间。将乳腺活检装置定位在位于压缩板前面且在乳腺与x射线源之间的自动引导装置上。一旦完成患者的安置和乳腺的定位，就利用x射线接收器在零度角位置处获取侦察图像(即，沿着相对于x射线接收器垂直的轴线发射x射线)。如果侦察图像指示患者已经安置在期望位置，则规程可继续获取立体定向图像对。通过将x射线源相对于x射线接收器定向在各种互补角度位置(例如，+15°与-15°)处来获取立体定向图像对，其中在每个位置处获取至少一个x射线图像。
另外，在立体定向图像引导的乳腺活检规程中，一旦获取合适的立体定向图像对，操作者就可通过检查立体定向图像对来标识期望进行活检采样的靶部位。在每个立体定向图像上标记靶部位，并且使用图像处理模块计算靶部位在笛卡尔坐标系上的精确位置。然后将靶部位的计算位置传送至自动引导装置。自动引导装置对此信息作出响应以将乳腺活检探头定位到与靶部位对准的位置中。在定位了乳腺活检装置的情况下，操作者然后可将活检探头的针击发到患者的乳腺中，从而将针定位在靶部位处。使用探头的针内的切割器移除组织，然后将所述组织运送至乳腺活检装置上的手动拾取位置或组织样本腔。在移除活检组织之后，将活检标记物套管***针中并且使用活检标记物套管将活检部位标记物部署在活检部位处。一旦已经将标记物部署在活检部位处，就将针从乳腺移除，并且使用医学上可接受的闭合皮肤中裂缝的方式来闭合切口。
在MRI引导的乳腺活检规程中，在将患者适当地安置在台上并且已经部署并使用靶向装置(例如，网格和立方体组合或支柱、立柱和托架支撑件组合)之后，取得基线MRI图像以验证靶位置。在此之后，使用手术刀来切开乳腺的皮肤。接着，将由设置在套筒中的阻塞器形成的组件***穿过切口以穿透皮肤下面的乳腺组织。在一些可接受的外科手术技术中，移除阻塞器并且替代阻塞器将成像杆***套筒中。成像杆简单地定义为适当形状的杆，其包括可通过用于活检规程的成像技术检测到的特征。成像杆的MRI图像用于定位套筒/阻塞器组件已经穿透到的部位。在一些其他可接受的外科手术技术中，阻塞器与乳腺组织协作以在MRI图像中提供视觉上可观察到的伪影。利用这两种技术，在确认乳腺内要进行活检的位置之后，移除阻塞器或成像杆。
另外在MRI引导的乳腺活检规程中，在已经移除阻塞器或成像杆之后，在套筒中将其替换为乳腺活检探头的针。使用探头的针内的切割器移除组织，然后将所述组织运送至乳腺活检装置上的手动拾取位置或乳腺活检装置样本腔。在移除活检组织之后，将活检标记物套管***针中并且使用活检标记物套管将活检部位标记物部署在活检部位处。然后将针从套筒移除。任选地，将成像杆或阻塞器放回到乳腺中以用于对活检部位重新成像。然后移除成像杆或阻塞器以及套筒。
根据上下文，真空辅助活检装置和芯针活检装置两者可具有优于其他活检装置的各种优点。例如，真空辅助活检装置的一个优点在于真空辅助允许使用单次***移除多个组织样本。然而，虽然芯针活检装置缺乏此特征，但是仍可能期望使用芯针活检装置。例如，芯针活检装置大体上能够相对于芯针活检装置具有更小的针，从而减轻患者的焦虑并且提高针穿透病灶的能力。因此，在一些情况下，可能期望将真空辅助活检装置移除多个样本的特征并入到芯针活检装置中，以实现两种类型的活检装置中所存在的益处。
本文所述的装置(其是芯针活检装置)的期望特征在于所述装置允许在使用芯针型装置的同时进行单次***并获得多个样本。当前，据信仅真空辅助活检装置具有此能力。
图1示出用于在乳腺活检规程中使用的示例性芯针活检装置(10)。本实例的芯针活检装置(10)包括主体(12)和从主体(12)向远侧延伸的针组件(20)。主体(12)包括皮套外壳(14)和探头外壳(16)。如将在下文更详细地描述，皮套外壳(14)和探头外壳(16)包封活检装置(10)的用于驱动针组件(20)通过切割循环和组织获取循环的各种部件。例如，在一些实例中，皮套外壳(14)可包封更加昂贵或耐用的零件，使得皮套外壳(14)可重复使用。类似地，探头外壳(16)可包封较不昂贵或较不耐用的零件，使得探头外壳(16)(以及针组件(20)可以是一次性的。当联接在一起时，本实例的皮套外壳(14)和探头外壳(16)被构造来联接在一起，使得主体(12)的尺寸和形状被设定用于***作者使用单手抓握。尽管本文使用的术语“皮套”和“探头”可暗指一个零件接收另一个零件，但是应理解，并不意图进行此类限制。例如，在一些实例中，皮套外壳(14)的某些部件可接收在探头外壳(16)内。
活检装置(10)还包括设置在主体(12)的远侧端部处的组织样本保持器(80)。本实例的组织样本保持器(80)大体上被构造为可接收由针组件(20)切断的组织样本的中空隔室。尽管未示出，但是应理解，在一些实例中，组织样本保持器(80)可包括保持所收集组织样本和/或滤掉来自所切断组织样本的流体的篮。在其他实例中，这种篮可被分隔成不同隔室以便以组织构型储存组织样本。在此类实例中，篮可以是可移动的以有助于将所切断组织样本沉积到特定隔室中。另外，应理解，在一些实例中，组织样本保持器(80)与真空源连通以有助于将组织样本输送到组织样本保持器(80)。当然，鉴于本文的教义，本领域普通技术人员将明白组织样本保持器(80)的各种其他替代性构型。
图2至图5更详细地示出针组件(20)。如在图2中可见，针组件(20)包括细长穿孔器(22)和细长切割器(40)。如下文将更详细地描述，穿孔器(22)大体上可相对于切割器(40)移动以刺穿组织并且收集组织样本，而切割器大体上可相对于穿孔器(22)移动以切断组织样本。穿孔器(22)包括大体中空圆柱形套管(28)，其具有尖锐远侧末端(24)和邻近于远侧末端(24)设置的侧向孔口(26)。套管(28)限定延伸穿过穿孔器(22)的长度的内腔(27)。如将在下文更详细地描述，远侧末端(24)大体上被构造来穿透患者的组织。如还将在下文更详细地描述，侧向孔口(26)大体上被构造来将组织接收在其中，使得在切割器(40)切断组织样本之后可将组织样本收集在侧向孔口(26)内并且穿过内腔(27)向近侧输送。
切割器(40)包括细长套管(42)，所述细长套管(42)限定内部内腔(48)、远侧端部(44)和接近于远侧端部(44)的型锻部分(50)。远侧端部(44)包括大体上尖锐化以有助于切割组织的渐缩边缘(46)。渐缩边缘(46)相对于套管(42)的纵向轴线定向成处于一定角度。在本实例中，渐缩边缘(46)定向成使得前缘定位在套管(42)的顶部处，而后缘定向在套管(42)的底部处。如在图3和图4中最佳可见，这对应于渐缩边缘(46)的前缘与穿孔器(22)的侧向孔口(26)成直线。在一些实例中，渐缩边缘(46)的前缘的这种定位可有助于切断组织。
型锻部分(50)大体上通过套管(42)的直径恰好在远侧端部(44)的近侧渐缩或缩颈来限定。如在图5中最佳可见，型锻部分(50)通过套管(42)的直径随套管(42)向远侧延伸而连续改变来形成。可以看出，套管(42)的相对于型锻部分(50)定向在近侧的区域限定大体上大于穿孔器(22)的套管(28)的外径的内径。套管(42)的内径与套管(28)的外径之差在套管(42)与套管(28)之间形成间隙(52)。此间隙(52)从型锻部分(50)沿套管(42)的整个长度向近侧延伸。
如将在下文更详细地描述，间隙(52)大体上被构造来通过套管(42)提供大气空气连通以有助于将组织样本输送通过穿孔器(22)。因此，应理解，间隙(52)的具体尺寸可取决于多种因素，诸如所收集组织样本的尺寸、用于输送组织样本的真空压力、输送速度等。引申开来，因此应理解，套管(42)的内径与套管(28)的外径之间的差可同样地随类似因素变化。
如在图5中可见，型锻部分(50)通过减小套管(42)的直径而基本上消除间隙(52)。特别地，在型锻部分(50)的开始处，套管(42)的直径等于套管(28)的外径加上形成间隙(52)所需的直径量。当套管(42)继续向远侧延伸通过型锻部分(50)时，套管(42)的直径连续地减小。在本实例中，型锻部分(50)涉及套管(42)的内径缩颈至大约等于穿孔器(22)的套管(28)的外径的直径。因此，在型锻部分(50)的远侧端部处，间隙(52)通过套管(42)的内径与套管(28)的外径之间的直接接触而基本上消除。应理解，在套管(42)的远侧端部(44)处套管(42)与套管(28)之间的特定配合可根据多种因素变化。例如，在一些实例中，所述配合可足够紧以相对于远侧端部(44)基本上密封间隙(52)，同时仍允许套管(42)相对于套管(28)平移。在一些实例中，这种配合可能是期望的，以防止大气空气通过间隙(52)泄漏到患者体内。当然，鉴于本文的教义，如本领域普通技术人员将明白，可使用各种替代性配合。
稍后在本申请中将描述使针组件(20)在芯针活检装置(10)内前后移动的特定装置和方式。在这一点上，申请人希望指出，尽管已经包括使针组件(20)前后移动的特定方式和装置，但是在不意图由此约束的情况下据信，存在使针组件(20)前后移动的许多替代性方式，并且这些替代性方式应是设计活检装置领域的普通技术人员已知的。
图6和图7示出主体(12)内可包括以控制活检装置(10)的操作的各种部件。如图可见，主体(12)的内部包括一个或多个电池(210)、真空泵(220)、电机(230、240)和驱动组件(100)。在本实例中，电池(210)、真空泵(220)和电机(230、240)大体上设置在皮套外壳(14)内。同时，驱动组件(100)设置在探头外壳(16)内。因此，应理解，电池(210)、真空泵(220)和电机(230、240)大体上被构造成是可重复使用的，而驱动组件(100)大体上被构造成是一次性的。另外，应理解，在所有这些部件设置在主体(12)内的情况下，活检装置(10)被构造为自给式无系绳活检装置，在其他实例中，各种部件可相对于主体(12)设置在远处。例如，在一些实例中，可省略电池(210)以有利于系绳电源。类似地，也可省略真空泵(220)以有利于外部真空源。同样地，可省略电机(230、240)以有利于通过旋转驱动电缆与主体(12)连通的远程电源。当然，鉴于本文的教义，本领域普通技术人员将明白各种替代性构型。
图7和图8在下文更详细地示出电机(230、240)。如将理解，电机(230、240)大体上被构造来平移驱动组件(100)的至少一部分以扳起切割器(40)和穿孔器(22)或以其他方式使它们准备好用于击发。如图可见，电机(230、240)包括切割器电机(230)和穿孔器电机(240)。切割器电机(230)大体上被构造来平移驱动组件(100)的一部分，从而平移切割器(40)。特别地，切割器电机(230)联接到伞齿轮(232)，所述伞齿轮(232)被构造来与组合齿轮(234)啮合。组合齿轮(234)包括伞齿轮部分(236)和正齿轮部分(238)两者。如下文将更详细地描述，伞齿轮(234)被构造来由切割器电机(230)驱动以旋转组合齿轮(234)。然后，组合齿轮(234)被构造来与驱动组件(100)的至少一部分啮合以驱动齿条或类似特征件，以便将切割器(40)从击发位置平移至扳起位置。
穿孔器电机(240)大体上被构造来平移驱动组件的一部分，从而平移穿孔器(22)。特别地，穿孔器电机(240)联接到伞齿轮(242)，所述伞齿轮(242)被构造来与组合齿轮(244)啮合。组合齿轮(244)包括伞齿轮部分(246)和正齿轮部分(248)两者。如下文将更详细地描述，伞齿轮(244)被构造来由切割器电机(240)驱动以旋转组合齿轮(244)。然后，组合齿轮(244)被构造来与驱动组件(100)的至少一部分啮合以驱动齿条或类似特征件，以便将穿孔器(22)从击发位置平移至扳起位置。
驱动组件(100)包括切割器驱动器(110)和穿孔器驱动器(150)。如在图9中最佳所见，切割器驱动器(110)包括操纵器(112)、切割器传动器(130)和螺旋弹簧(148)。如下文将更详细地描述，操纵器(112)大体上被构造来将切割器传动器(130)操纵到扳起位置，而螺旋弹簧(148)大体上被构造来经由切割器传动器(130)向远侧击发切割器(40)。操纵器(112)限定中空内部(114)并且包括上通道(116)、下通道(118)和齿条(120)。中空内部(114)被构造来接收切割器(40)和切割器传动器(130)的组合。
上通道(116)和下通道(118)被构造来允许切割器传动器(130)的至少一部分延伸到由操纵器(112)限定的外径之外。在本实例中，仅以此方式使用下通道(118)。然而，上通道(116)的存在使操纵器(112)大体上对称，使得操纵器(112)可在其他位置中使用。例如，在一些实例中，操纵器(112)可定位成使得齿条(120)面向图9的页面，而不是背离所述页面。如将理解，此构型可允许操纵器(112)与穿孔器驱动器(150)的对应部件互换使用。
齿条(120)被构造来与组合齿轮(234)的正齿轮部分(238)啮合。如下文将更详细地描述，此构型允许切割器电机(230)旋转并且驱动操纵器(112)的线性平移。在一些情况下，操纵器(112)的这种线性平移可用于将切割器传动器(130)连同切割器(40)操纵至扳起位置，在所述扳起位置中，螺旋弹簧(148)被加载以击发切割器(40)。
切割器传动器(130)包括限定切割器孔(134)的圆柱形主体(132)和从圆柱形主体(132)向下延伸的卡持立柱(136)。圆柱形主体(132)大体上被设定尺寸以与螺旋弹簧(148)的直径对应。圆柱形主体(132)与螺旋弹簧(148)的尺寸之间的这种关系允许螺旋弹簧(148)将能量传递至圆柱形主体(132)，从而驱动切割器(40)的击发。
切割器孔(134)被设定尺寸以将切割器(40)接收在其中。当切割器驱动器(110)完全组装时，切割器孔(134)与切割器(40)同轴。另外，圆柱形主体(132)大体上牢固地固定到切割器(40)。在一些实例中，切割器孔(134)被设定尺寸以与切割器(40)的套管(42)进行过盈配合以将圆柱形主体(132)固定到切割器(40)。在其他实例中，切割器孔(134)的直径相对于切割器(40)的套管(42)的外径略大。在此类实例中，圆柱形主体(132)可通过粘合剂结合等固定到切割器(40)。在再其他实例中，圆柱形主体(132)可直接包覆模制到套管(42)的表面上以将圆柱形主体(132)固定到切割器(40)。当然，鉴于本文的教义，如本领域普通技术人员将明白，可使用将圆柱形主体(132)连结到切割器(40)的其他合适方法。
卡持立柱(136)从圆柱形主体(132)向下延伸。如下文将更详细地描述，卡持立柱(136)大体上被构造来允许抵抗弹簧(148)的弹性偏压而保持圆柱形主体(132)。卡持立柱(136)背离圆柱形主体(132)延伸达足以使卡持立柱(136)从操纵器(112)的下通道(118)突出的长度。如下文将更详细地描述，此延伸允许探头外壳(16)的至少一部分接合卡持立柱(136)，从而抵抗螺旋弹簧(148)的弹性偏压而将圆柱形主体(132)保持在扳起位置。
如在图10中最佳所见，穿孔器驱动器(150)包括操纵器(152)、穿孔器传动器(180)和螺旋弹簧(198)。如下文将更详细地描述，操纵器(152)大体上被构造来将穿孔器传动器(180)操纵到扳起位置，而螺旋弹簧(198)大体上被构造来经由切割器传动器(180)向远侧击发穿孔器(22)。操纵器(152)限定中空内部(154)并且包括上通道(156)、下通道(158)和齿条(160)。中空内部(154)被构造来接收穿孔器(22)和穿孔器传动器(180)的组合。
上通道(156)和下通道(158)被构造来允许穿孔器传动器(180)的至少一部分延伸到由操纵器(152)限定的外径之外。在本实例中，仅以此方式使用下通道(158)。然而，上通道(156)的存在使操纵器(152)大体上对称，使得操纵器(152)可在其他位置中使用。例如，在一些实例中，操纵器(152)可定位成使得齿条(160)背离图10的页面，而不是面向所述页面。如将理解，此构型可允许操纵器(152)与上述操纵器(112)互换使用。
齿条(160)被构造来与组合齿轮(244)的正齿轮部分(248)啮合。如下文将更详细地描述，此构型允许穿孔器电机(240)旋转并且驱动操纵器(152)的线性平移。在一些情况下，操纵器(152)的这种线性平移可用于将穿孔器传动器(180)连同穿孔器(22)操纵至扳起位置，在所述扳起位置中，螺旋弹簧(198)被加载以击发穿孔器(22)。
穿孔器传动器(180)包括限定穿孔器孔(184)的圆柱形主体(182)和从圆柱形主体(182)向下延伸的卡持立柱(186)。圆柱形主体(182)大体上被设定尺寸以与螺旋弹簧(198)的直径对应。圆柱形主体(182)与螺旋弹簧(198)的尺寸之间的这种关系允许螺旋弹簧(198)将能量传递至圆柱形主体(182)，从而驱动穿孔器(22)的击发。
穿孔器孔(184)被设定尺寸以将穿孔器(22)接收在其中。当穿孔器驱动器(150)完全组装时，穿孔器孔(184)与穿孔器(22)同轴。另外，圆柱形主体(182)大体上牢固地固定到穿孔器(22)。在一些实例中，穿孔器孔(184)被设定尺寸以与穿孔器(22)的套管(28)进行过盈配合以将圆柱形主体(182)固定到穿孔器(22)。在其他实例中，穿孔器孔(184)的直径相对于穿孔器(22)的套管(28)的外径略大。在此类实例中，圆柱形主体(182)可通过粘合剂结合等固定到穿孔器(22)。在其他实例中，圆柱形主体(182)可直接包覆模制到套管(28)的表面上以将圆柱形主体(182)固定到穿孔器(22)。当然，鉴于本文的教义，如本领域普通技术人员将明白，可使用将圆柱形主体(182)连结到穿孔器(22)的其他合适方法。
卡持立柱(186)从圆柱形主体(182)向下延伸。如下文将更详细地描述，卡持立柱(186)大体上被构造来允许抵抗弹簧(198)的弹性偏压而保持圆柱形主体(182)。卡持立柱(186)背离圆柱形主体(182)延伸达足以使卡持立柱(186)从操纵器(152)的下通道(158)突出的长度。如下文将更详细地描述，此延伸允许探头外壳(16)的至少一部分接合卡持立柱(186)，从而抵抗螺旋弹簧(198)的弹性偏压而将圆柱形主体(182)保持在扳起位置。
图11A至图12C示出活检装置(10)使用针组件(20)的单次***来从患者收集一个或多个组织样本的示例性使用。特别地，图11A至图11E详细示出活检装置(10)的内部操作。如在图11A中最佳所见，活检装置(10)初始地处于击发或初始位置。在此位置中，穿孔器(22)和切割器(40)两者都定位在最远侧位置，所述最远侧位置对应于穿孔器(22)和切割器(40)在击发之后的位置。当穿孔器(22)和切割器(40)两者都处于击发或初始位置时，操纵器(112、152)、穿孔器传动器(180)和切割器传动器(130)全都处于最远侧位置。螺旋弹簧(148、198)也处于未压缩位置。
在准备将针组件(20)***患者体内时，可能期望首先扳起针组件(20)以允许将针组件(20)击发到可疑病灶中。为了扳起针组件(20)，启动切割器电机(230)和穿孔器电机(240)两者。这致使伞齿轮(232、242)旋转。伞齿轮(232、242)的旋转然后导致组合齿轮(234、244)旋转。每个组合齿轮(234、244)的正齿轮部分(238、248)与相应齿条(120、160)之间的接合致使每个操纵器(112、152)平移。因此，操纵器(112、152)通过电机(230、240)而从图11A所示的位置向近侧平移至图11B所示的位置。
当操纵器(112、152)向近侧平移时，切割器传动器(130)和穿孔器传动器(150)通过每个相应卡持立柱(136、186)与每个下通道(118、158)的远侧端部之间的接触而同样地向近侧平移。切割器传动器(130)和穿孔器传动器(150)的近侧平移致使每个螺旋弹簧(148、198)与平移成比例地压缩。尽管未示出，但是应理解，在本实例中，探头外壳(16)的内部可包括止挡件或其他几何特征件以为每个螺旋弹簧(148、198)的近侧端部提供机械基础，以允许每个螺旋弹簧(148、198)压缩。
一旦驱动组件(100)定位成如图11B所示，探头外壳(16)的一部分就紧固到切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)。特别地，在本实例中，探头外壳(16)被示出为具有弹性偏压闩锁(17、18)。例如，远侧闩锁(17)被构造来选择性地联接到切割器传动器(130)的卡持立柱(136)以选择性地将切割器传动器(130)保持在扳起位置。类似地，近侧闩锁(18)被构造来选择性地联接到穿孔器传动器(180)的卡持立柱(186)以选择性地将穿孔器传动器(180)保持在扳起位置。本实例的每个闩锁(17、18)与探头外壳(16)成一体并且包括从弹性臂突出的齿。因此，每个闩锁(17、18)大体上可移动以挠曲成分别与切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)接合和脱离接合。
尽管本实例的探头外壳(16)包括闩锁(17、18)，但是应理解，在其他实例中，可以多种方式实现相同功能。例如，在一些实例中，可用螺线管或其他机电装置替换闩锁(17、18)，以选择性地将切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)保持在扳起位置。在其他实例中，闩锁(17、18)可呈两者与探头主体(16)成一体或构造为单独部件的其他替代性构型的形式。在所有此类替代性实例中，应理解，闩锁(17、18)或任何其他致动器可彼此连接以促进切割器(40)和穿孔器(22)按预定顺序击发。当然，鉴于本文的教义，本领域普通技术人员将明白其他替代性构型。
一旦驱动组件(100)扳起成如图11B所示，势能就储存在螺旋弹簧(148、198)中，使得切割器(40)和穿孔器(22)两者都预备好在释放储存在螺旋弹簧(148、198)中的势能时向远侧击发。为了释放此势能，可致动闩锁(17、18)以使切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)脱离接合。然而，在使切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)脱离接合之前，可能期望推进操纵器(112、152)。例如，在图11B所示的位置，在向近侧驱动切割器传动器(130)和穿孔器传动器(180)之后，操纵器(112、152)定位在近侧。在一些使用中，可能期望在击发之前向远侧推进操纵器(112、152)，以避免操纵器(112、152)阻碍切割器(40)和穿孔器(22)的击发的可能性。为了向远侧推进操纵器(112、152)，使切割器马达(230)和穿孔器马达(240)的旋转反向，直到操纵器(112、152)定位成如图11C所示为止。
一旦操纵器(112、152)定位成如图11C所示，则驱动组件(100)就准备好用于击发。在本使用中，首先击发穿孔器(22)以穿透可疑病灶。通过致动近侧闩锁(18)来击发穿孔器(22)，如图11D所示。近侧闩锁(18)的致动导致近侧闩锁(18)与穿孔器传动器(180)的卡持立柱(186)脱离接合。在卡持立柱(186)脱离接合的情况下，穿孔器传动器(180)使用由螺旋弹簧(198)供应的能量自由地向远侧平移。由于穿孔器传动器(180)牢固地固定到穿孔器(22)，因而穿孔器(22)同样地向远侧平移。
图11D所示的由致动器造成的穿孔器(22)的击发通过比较图12A和图12B可见。如图可见，穿孔器(22)初始地定位在可疑病灶(SL)附近，如图12A所示。一旦穿孔器(22)如上所述被击发，穿孔器(22)就向远侧推进到可疑病灶(SL)中，如图12B所示。应理解，穿孔器(22)的这种移动可导致可疑病灶(SL)产生最小位移，从而避免可疑病灶(SL)迁移并且提高任何所收集组织样本的质量。
在将穿孔器(22)击发到可疑病灶(SL)中之后，可能期望通过相对于穿孔器(22)推进切割器(40)来获取组织样本。特别地，一旦穿孔器(22)被击发到可疑病灶(SL)中，组织就可脱垂到穿孔器(22)的侧向孔口(26)中。在一些使用中，组织到侧向孔口(26)中的脱垂可通过组织内的内部张力发生。在其他使用中，可向穿孔器(22)的内腔(27)施加真空以提供力来辅助使组织脱垂到侧向孔口(26)中。
一旦组织脱垂到穿孔器(22)的侧向孔口(26)中，就可使用切割器(40)来切断组织样本。特别地，可通过首先致动远侧闩锁(17)来击发切割器(40)，如图11E所示。远侧闩锁(17)的致动使切割器传动器(130)的卡持立柱(136)脱离接合。卡持立柱(136)的脱离接合允许切割器传动器(130)自由地向远侧平移。相应地，在卡持立柱(136)脱离接合时，切割器传动器(130)将通过由螺旋弹簧(148)提供的能量向远侧击发。由于切割器传动器(130)牢固地固定到切割器(40)，因而切割器(40)将同样地向远侧击发到图11E和图12C所示的位置。
图11E所示的由致动造成的切割器(40)的击发通过比较图12B和图12C可见。如图可见，紧接在击发之前，切割器(40)初始地定位在可疑病灶(SL)附近，如图12B所示。一旦切割器(40)被击发，远侧端部(44)就向远侧平移越过穿孔器(22)的侧向孔口(26)，如图12C所示。当远侧端部(44)越过侧向孔口(26)时，组织样本被切断。
接着，可能期望将所切断组织样本输送穿过穿孔器(22)的内腔(27)并输送到组织样本保持器(80)中。为了输送所切断组织样本，向穿孔器(22)的内腔(27)施加真空。这种真空可借助于组织样本保持器(80)供应以将切断的组织样本推入组织样本保持器(80)中。当施加真空时，将在所切断组织样本的近侧端部上建立近侧力。一旦近侧力足够大，所切断组织样本就将开始向近侧移动通过穿孔器(22)的内腔(27)。然而，所切断组织样本的移动可致使在所切断组织样本的远侧端部中建立负压。因此，可能期望还向所切断组织样本的远侧端部供应大气空气或背压。在本实例中，这种大气空气或背压通过由切割器(40)限定的间隙(52)供应。在本实例中，大气空气借助于切割器(40)的近侧端部通过内腔(48)连续地供应。然而，应理解，在其他实例中，可使用阀或其他流体控制机构来调节大气的供应。
尽管向切割器(40)连续地供应大气，但是应理解，仅选择性地通过切割器(40)向穿孔器(22)供应大气。例如，在切断组织样本之后，切割器(40)的间隙(52)被定位成使得间隙(52)与侧向孔口(26)流体连通。因此，大气空气可从切割器(40)自由地流动并且进入穿孔器(22)。然而，当切割器(40)的远侧端部(44)相对于侧向孔口(26)定位在近侧时，侧向孔口(26)不与间隙(52)流体连通并且阻止大气空气流动至侧向孔口(26)。
一旦所切断组织样本已经被输送至组织样本保持器(80)，就可能期望收集一个或多个另外的组织样本。为了收集另外的组织样本，使用电机(230、240)使切割器(40)和穿孔器(22)两者缩回。此缩回还将切割器(40)和穿孔器(22)两者扳起，使得可重复上述相同组织样本收集过程，直到收集到期望数量的组织样本或组织样本保持器(80)已满为止。
示例性组合
以下实施例涉及可组合或应用本文教义的各种非详尽方式。应理解，以下实施例并非意图约束可在本申请或本申请的后续提交中在任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。没有免责声明的意图。提供以下实施例只不过是出于说明目的。可设想，可以多种其他方式布置和应用本文的各种教义。还可设想，一些变型可省略下文实施例中提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征均不应被认为是关键的，除非本发明诸位发明人或对本发明诸位发明人感兴趣的后继者在以后的日期照此另外明确指出。如果在本申请或与本申请有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外的特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。
实施例1
一种芯针活检装置，其包括：针组件，所述针组件具有设置在中空切割器内的中空穿孔器，其中所述切割器具有远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分；以及驱动组件，所述驱动组件被构造来选择性地扳起和击发所述穿孔器和所述切割器。
实施例2
如实施例1所述的芯针活检装置，其中所述型锻部分渐缩以在所述切割器的所述远侧末端的近侧在所述穿孔器与所述切割器之间形成间隙。
实施例3
如实施例2所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器具有尖锐末端和接近于所述尖锐末端的侧向孔口，其中由所述切割器的所述型锻部分限定的所述间隙被构造来在所述远侧末端相对于所述侧向孔口设置在近侧时向所述穿孔器的所述侧向孔口供应大气空气。
实施例4
如实施例1至3中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述切割器的所述远侧末端形成被构造来切割组织的渐缩边缘。
实施例5
如实施例4所述的芯针活检装置，其中所述切割器的所述渐缩边缘相对于由所述切割器限定的纵向轴线以倾斜角度定向。
实施例6
如实施例1至5中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器被构造来将组织样本通过由所述穿孔器限定的内腔输送到与所述芯针活检装置相关联的组织样本保持器。
实施例7
如实施例1至6中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件包括切割器驱动器和穿孔器驱动器，其中所述切割器驱动器被构造来扳起和击发所述切割器，其中所述穿孔器驱动器被构造来扳起和击发所述穿孔器。
实施例8
如实施例7所述的芯针活检装置，其中所述切割器驱动器和所述穿孔器驱动器能独立于彼此操作以分别扳起和击发所述切割器和所述穿孔器。
实施例9
如实施例7所述的芯针活检装置，其中所述切割器驱动器和所述穿孔器驱动器各自分别包括操纵器、传动器和弹簧，其中所述操纵器能相对于所述弹簧的固定部分移动以将所述传动器移动至扳起位置。
实施例10
如实施例9所述的芯针活检装置，其中每个操纵器包括齿条，其中所述齿条被构造来由电机驱动以将每个操纵器向近侧和向远侧平移。
实施例11
一种用于在活检装置中使用的针组件，所述针组件包括：中空穿孔器，所述中空穿孔器具有被构造来穿透组织的尖锐末端和侧向孔口；以及切割器，所述切割器围绕所述穿孔器同轴地设置并且具有远侧切割边缘和接近于所述远侧切割边缘的型锻部分。
实施例12
如实施例11所述的针组件，其中所述切割器的所述型锻部分通过所述切割器的直径的渐缩限定，其中所述型锻部分随着所述切割器向远侧朝向所述远侧切割边缘延伸而向内渐缩。
实施例13
如实施例11至12所述的针组件，其中所述穿孔器限定从所述侧向孔口延伸到所述穿孔器的近侧端部的内腔。
实施例14
如实施例13所述的针组件，其中所述内腔被构造来将组织样本从所述侧向孔口传送到与所述穿孔器的所述近侧端部连通的组织样本保持器。
实施例15
如实施例11至14中任一项或多项所述的针组件，其中所述型锻部在所述切割器的内部与所述穿孔器的外部之间限定间隙，其中所述间隙从所述型锻部分延伸到所述切割器的近侧端部。
实施例16
如实施例15所述的针组件，其中由所述型锻部分限定的所述间隙被构造来将流体从所述切割器的所述近侧端部传送到所述穿孔器的所述侧向孔口。
实施例17
如实施例16所述的针组件，其中所述切割器的所述近侧端部与大气空气处于开放流体连通。
实施例18
如实施例16所述的针组件，其中所述切割器的所述近侧端部与大气空气处于选择性流体连通。
实施例19
如实施例16所述的针组件，其中所述切割器能相对于所述穿孔器移动，使得所述切割器被构造来使用由所述型锻部分限定的所述间隙提供与所述穿孔器的所述侧向孔口的选择性流体连通。
实施例20
如实施例16所述的针组件，其中所述切割器的所述远侧切割边缘被构造来将所述穿孔器的外部相对于由所述型锻部分限定的所述间隙流体地隔离。
实施例21
一种用于使用芯针活检装置来使用针组件的单次***收集多个组织样本的方法，其中所述针组件包括穿孔器和绕所述穿孔器同轴地设置的切割器，所述方法包括：将所述针组件***患者体内以将所述穿孔器的远侧末端定位在可疑病灶附近；向远侧击发所述穿孔器以将所述穿孔器的侧向孔口定位在所述可疑病灶的至少一部分内；向远侧击发所述切割器以将组织样本切断到所述穿孔器的所述侧向孔口中；以及使用向所述组织样本的近侧端部施加的真空将所述组织样本向近侧输送通过由所述穿孔器限定的内腔。
实施例22
如实施例21所述的方法，其中击发所述切割器的步骤包括：将所述切割器的切割边缘向远侧推进越过所述穿孔器的所述侧向孔口。
实施例23
如实施例21至22中任一项或多项所述的方法，其还包括：在输送所述组织样本之后将所述切割器相对于所述穿孔器缩回以准备收集另一个组织样本。
实施例24
如实施例23中任一项或多项所述的方法，重复以下步骤以收集多个组织样本：***所述针组件、向远侧击发所述切割器、输送所述组织样本、以及缩回所述切割器，其中在所述穿孔器保留在所述患者体内时重复所述步骤。
已经示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所述的方法和***的其他调适。已经提及几种这样的潜在修改，并且本领域技术人员将明白其他修改。例如，以上所讨论的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等是说明性的且不是必需的。因此，本发明的范围应依据所附权利要求确定，并且应理解为不限于说明书和附图中展示和描述的结构和操作的细节。
应理解，除了或替代上述那些特征，本文所述的仪器版本中的任一种可包括各种其他特征。仅通过举例，本文所述的任何仪器还可包括通过引用并入本文的各种参考文献中的任一者中所公开的各种特征中的一个或多个。还应理解，本文的教义可容易地应用于本文所引用的其他参考文献中的任一者中所描述的任何仪器，使得本文的教义可容易地以多种方式与本文所引用的任何参考文献的教义组合。本领域普通技术人员将明白本文的教义可并入其中的其他类型的仪器。
应理解，据称以引用方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布或其他公开材料仅在所并入材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上并入本文。因此，并且在必要的程度上，如本文所明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在不在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。

Claims (24)

1.一种芯针活检装置，其包括：
(a)主体；
(b)针组件，所述针组件从所述主体向远侧延伸并且包括穿孔器和中空切割器，所述穿孔器设置在所述中空切割器内，所述切割器限定切割边缘，所述穿孔器限定尖锐的远侧末端，所述远侧末端被构造用于穿透组织；以及
(c)驱动组件，所述驱动组件包括切割器驱动器和穿孔器驱动器，所述切割器驱动器包括第一操纵器，所述穿孔器驱动器包括第二操纵器，所述第一操纵器被构造用于接合由马达驱动的机构，以便在所述穿孔器移动至扳起位置的同时压缩穿孔器发射弹簧，所述驱动组件被构造用于使所述穿孔器和所述切割器彼此独立地移动。
2.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件还包括切割器传动器和穿孔器传动器，所述切割器传动器固定至所述切割器并且被构造用于将所述切割器从扳起位置驱动至发射位置，所述穿孔器传动器固定至所述穿孔器并且被构造用于将所述穿孔器从扳起位置驱动至发射位置。
3.如权利要求2所述的芯针活检装置，其中所述切割器传动器被构造用于相对于所述第一操纵器移动，所述穿孔器传动器被构造用于相对于所述第二操纵器移动。
4.如权利要求2所述的芯针活检装置，还包括闩锁组件，所述闩锁组件第一闩锁和第二闩锁，所述第一闩锁被构造用于接合所述切割器传动器以选择性地释放所述切割器传动器的运动，所述第二闩锁被构造用于接合所述穿孔器传动器以选择性地释放所述穿孔器传动器的运动。
5.如权利要求4所述的芯针活检装置，其中所述第一闩锁和所述第二闩锁各自包括齿和弹性臂，每个齿从相应的弹性臂向外延伸。
6.如权利要求4所述的芯针活检装置，其中所述第一闩锁和所述第二闩锁各自与所述主体成一体。
7.如权利要求4所述的芯针活检装置，其中所述第一闩锁与所述第二闩锁相连，以按预定顺序释放所述切割器传动器和所述穿孔器传动器。
8.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件还包括一个或更多个齿轮，所述齿轮与所述由马达驱动的机构、所述第一操纵器和所述第二操纵器连通。
9.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件还包括第一齿轮和第二齿轮，所述第一齿轮与所述由马达驱动的机构连通以移动所述第一操纵器，所述第二齿轮与所述由马达驱动的机构连通以移动所述第二操纵器。
10.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述驱动组件还包括第一齿轮和第二齿轮，所述第一操纵器包括第一齿条，所述第二操纵器包括第二齿条，所述第一齿轮与所述由马达驱动的机构连通以经由与所述第一齿条的接合来移动所述第一操纵器，所述第二齿轮与所述由马达驱动的机构连通以经由与所述第二齿条的接合来移动所述第二操纵器。
11.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述由马达驱动的机构包括成对的马达。
12.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器限定中空内部，所述穿孔器的中空内部被构造用于将组织样本通过所述穿孔器传送到组织样本保持器。
13.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述切割器包括远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分，所述型锻部分渐缩以在所述切割器的所述远侧末端的近侧在所述穿孔器与所述切割器之间形成间隙。
14.如权利要求1所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器限定中空内部，所述切割器包括远侧末端和接近于所述远侧末端的型锻部分，所述穿孔器的中空内部被构造用于将组织样本通过所述穿孔器传送到组织样本保持器，所述间隙被构造用于将大气空气供应至所述穿孔器的一部分。
15.一种芯针活检装置，其包括：
(a)主体；
(b)切割器，所述切割器从所述主体延伸，所述切割器包括由尖锐边缘限定的开放远端；
(c)穿孔器，所述穿孔器设置在所述切割器内，所述穿孔器限定凹口，所述穿孔器相对于所述切割器可移动，以将组织样本经由所述尖锐边缘切断到所述凹口中；以及
(d)驱动组件，所述驱动组件包括：
(i)切割器驱动组件，所述切割器驱动组件具有切割器操纵器和从所述切割器操纵器延伸的切割器传动器；
(ii)穿孔器驱动组件，所述穿孔器驱动组件具有穿孔器操纵器和穿孔器传动器；以及
(iii)致动机构，所述致动机构被构造用于选择性地接合所述切割器传动器和所述穿孔器传动器来依次释放所述切割器和所述穿孔器相对于所述主体的轴向平移。
16.如权利要求15所述的芯针活检装置，其中所述切割器操纵器和所述穿孔器操纵器具有圆柱形形状。
17.如权利要求15所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器操纵器具有圆柱形形状并且限定中空内部，所述穿孔器操纵器的中空内部被构造用于接收穿孔器发射弹簧。
18.如权利要求15所述的芯针活检装置，其中所述切割器传动器和所述穿孔器传动器被构造用于彼此独立地平移。
19.如权利要求16所述的芯针活检装置，其中所述切割器传动器和所述穿孔器传动器被构造用于彼此独立地平移，所述切割器传动器的一部分与所述切割器同轴，所述穿孔器传动器的一部分与所述穿孔器同轴。
20.一种芯针活检装置，其包括：
(a)主体；
(b)切割器，所述切割器从所述主体延伸，所述切割器包括由尖锐边缘限定的开放远端；
(c)穿孔器，所述穿孔器设置在所述切割器内，所述穿孔器限定凹口，所述穿孔器相对于所述切割器可移动，以将组织样本经由所述尖锐边缘切断到所述凹口中；以及
(d)驱动组件，所述驱动组件包括：
(i)切割器驱动组件，所述切割器驱动组件具有切割器操纵器、切割器传动器和切割器发射弹簧，所述切割器传动器从所述切割器操纵器延伸，所述切割器发射弹簧与所述切割器操纵器的至少一部分同轴；
(ii)穿孔器驱动组件，所述穿孔器驱动组件具有穿孔器操纵器、穿孔器传动器和穿孔器发射弹簧，所述穿孔器传动器的至少一部分从所述穿孔器操纵器延伸，所述穿孔器发射弹簧设置在所述穿孔器操纵器的中空内部中；
(iii)扳起组件，所述扳起组件包括由马达驱动的机构，所述由马达驱动的机构与所述切割器操纵器和所述穿孔器操纵器连通，以使所述切割器操纵器和所述穿孔器操纵器在所述主体内平移并且压缩所述切割器发射弹簧和所述穿孔器发射弹簧；以及
(iv)释放组件，所述释放组件被构造用于选择性地接合所述切割器驱动组件和所述穿孔器驱动组件，以分别经由所述切割器发射弹簧和所述穿孔器发射弹簧依次释放所述切割器和所述穿孔器相对于所述主体的轴向平移。
21.一种芯针活检装置，其包括：
(a)主体；
(b)驱动组件，所述驱动组件设置在所述主体的至少一部分内；
(c)针组件，所述针组件从所述主体向远侧延伸并且与所述驱动组件连通，所述针组件包括：
(i)穿孔器，所述穿孔器限定侧向孔口和与所述侧向孔口连通的内腔；和
(ii)中空切割器，所述中空切割器限定细长套管、远侧末端和设置在所述细长套管和所述远侧末端之间的型锻部分，所述型锻部分相对于所述细长套管渐缩，以在所述穿孔器和所述切割器的至少一部分之间形成间隙；以及
(d)组织样本保持器，所述组织样本保持器与所述穿孔器的内腔连通，所述间隙被构造用于选择性地将空气供应至所述穿孔器的侧向孔口，以允许一个或更多个组织样本通过所述穿孔器的内腔输送到所述组织样本保持器中。
22.如权利要求21所述的芯针活检装置，其中所述穿孔器和所述切割器之间的间隙从所述切割器的远侧末端向近侧延伸至所述切割器的近侧端部。
23.如权利要求21所述的芯针活检装置，其中所述切割器与连续供应的大气空气连通。
24.如权利要求21所述的芯针活检装置，其中所述切割器与正压源连通，所述间隙被构造用于将正压传送到所述穿孔器的侧向孔口，以迫使一个或更多个组织样本通过所述穿孔器的内腔。
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