CN116908443A - 一种检测pla2r抗体的化学发光试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒，由R1试剂、R2试剂以及PLA2R抗体定标品和/或PLA2R抗体质控品组成；所述R1试剂为包含PLA2R抗原‑磁珠偶联物的工作液；所述R2试剂为吖啶酯标记的抗人IgG抗体溶液；所述PLA2R抗体定标品为用定标品缓冲液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液；所述PLA2R抗体质控品为用质控品缓冲液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液。本发明的检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒具有反应时间短，操作方便，灵敏度高、准确度高等优点。
Description
技术领域
本发明属于化学发光检测技术领域，涉及一种生物诊断试剂，具体地说，是关于一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒。
背景技术
膜性肾病(membranous nephropathy，MN)是成人肾病综合征最常见的病理类型之一，其特征性的病理学改变是肾小球毛细血管袢上皮侧可见大量免疫复合物沉积。MN按发病原因可分为特发性膜性肾病(IMN)和继发性膜性肾病(SMN)两大类。
IMN是一种肾小球慢性炎症性疾病，大多与抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体相关，抗磷脂酶A2受体抗体与足细胞上的相应抗原结合，形成原位免疫复合物，继而通过旁路途径激活补体，形成C5b-9膜攻击复合物，损伤足细胞，破坏肾小球滤过屏障，其典型特征是蛋白尿，随着尿蛋白含量的增加，有肾衰竭的发展趋势。IMN的发病率占MN的80％左右。
而SMN与IMN不同，是继发性疾病或并发性疾病，药物治疗、滥用毒品、感染性疾病、其他的自身免疫疾病和肿瘤都可能导致SMN的发生。如***性红斑狼疮，类风湿性关节炎，乙肝病毒感染，以及药物、毒物、肿瘤或环境因素等。引起继发性膜性肾病的药物主要有一些金制剂、汞、青霉胺、布洛芬、双氯芬酸等。同时，SMN可以随着根本疾病的治疗而好转。
IMN和SMN的诊断主要依靠临床表现和肾脏穿刺。肾脏穿刺即肾活检，也称肾穿刺活检术。是一种侵入式的创伤诊断方法，对病人有一定的伤害，而根据临床表现的诊断需要一定的经验，并且也需要组织病理学的验证。近年来的研究和文献报道，IMN是一种自身免疫性疾病，已经发现的自身免疫抗原磷脂酶A2受体(PLA2R)是其主要靶抗原，对IMN的诊断阳性率可达70％-82％，且在其他疾病和正常人血清样本中未检测出该抗体。
目前市场上的人膜性肾病相关抗体的检测方法存在结果不够准、检测成本高、实验时间长以及需要多个样本等问题。因此，亟需一种新的人膜性肾病诊断试剂盒，可以配合全自动仪器，通过单次检测的单次样本反应获得稳定性好、准确性高的诊断结果。
发明内容
本发明针对上述技术问题，提出一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒，利用磁微粒与生物分子进行结合，具有简便、快速、灵敏度高、准确性高的好处。因此，本发明的目的在于提供一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒，包括R1试剂、R2试剂，以及PLA2R抗体定标品和/或PLA2R抗体质控品；
所述R1试剂为包含PLA2R抗原-磁珠偶联物的工作液；或者，
所述R1试剂为包含PLA2R抗原-生物素-链霉亲和素磁珠偶联物的工作液；
所述R2试剂主要为吖啶酯标记的抗人IgG抗体溶液；
所述PLA2R抗体定标品为用定标品稀释液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液；
所述PLA2R抗体质控品为用质控品稀释液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液。
根据本发明，所述R1试剂中PLA2R抗原-磁珠偶联物的浓度为0.1-1.0mg/mL；或者，
所述R1试剂中PLA2R抗原-生物素-链霉亲和素磁珠偶联物的浓度为0.1-1.0mg/mL。
根据本发明，所述R1试剂中磁珠的粒径为0.1-3μm。
根据本发明，所述R2试剂中吖啶酯标记的抗人IgG抗体的浓度为0.1-1μg/mL。
根据本发明，所述定标品稀释液为浓度为0.01-0.2M，pH值为6.0-8.0的磷酸盐缓冲液；或者，
所述定标品稀释液为浓度为0.01-0.1M，pH值为7.0-8.0的Tris-HCl缓冲液。
根据本发明，所述定标品稀释液中还包含10-30vol％的动物血清、1-10mM的EDTA-2Na、1-5wt％的糖、0.1-1wt％的表面活性剂和0.1-0.5vol％的防腐剂。
根据本发明，所述质控品稀释液为0.01-0.2M，pH值为6.0-8.0的磷酸盐缓冲液；或者，
所述质控品稀释液为浓度为0.01-0.1M，pH值为7.0-8.0的Tris-HCl缓冲液。
根据本发明，所述质控品稀释液中还包含10-30vol％的动物血清、1-10mM的EDTA-2Na、1-5wt％的糖、0.1-1wt％的表面活性剂和0.1-0.5vol％的防腐剂。
本发明的有益效果：
本发明的PLA2R抗体化学发光检测试剂盒，检测PLA2R抗体的灵敏度和准确度都较高，线性关系表现良好。
附图说明
图1为用实施例1的试剂盒测定线性样本中PLA2R抗体浓度的拟合曲线图；
图2为用实施例2的试剂盒测定线性样本中PLA2R抗体浓度的拟合曲线图；
图3为用实施例3的试剂盒测定线性样本中PLA2R抗体浓度的拟合曲线图。
具体实施方式
以下结合具体实施例，对本发明做进一步解释说明。以下实施例仅用于说明本发明而非用于限制本发明的范围。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
一、试剂盒中各试剂的组分及制备方法
以下提供了三组实施例进行PLA2R抗体化学发光检测试剂盒的制备，分别为实施例1、实施例2和实施例3。三组实施例中仅R1试剂的组分及其制备方法存在不同，而R2试剂、定标品和质控品的组分及其制备方法基本相同。下述实施例中未特别注明的百分数均指质量分数。
1、R1试剂
实施例1：PLA2R抗原-磁珠偶联工作液
(1)物料准备：
羧基磁微粒、PLA2R抗原
(2)仪器设备准备：
振荡器、旋转混匀仪、磁力架
(3)试剂准备：
偶联缓冲液：50mM MES缓冲液，pH 5.0；
活化液1：EDC溶液(10mg/mL，用偶联缓冲液现配现用)
活化液2：NHS溶液(10mg/mL，用偶联缓冲液现配现用)
封闭液：50mM Tris+1％ BSA+0.2％防腐剂，pH 7.4
保存液：50mM Tris+1％ BSA+0.2％吐温20+3％蔗糖+5％PEG6000+0.2％防腐剂，pH7.4
(4)磁微粒的预混：
将磁微粒原液在旋转混匀仪上转速以30r/min的速度混匀30min以上。
(5)磁微粒的活化：
取已混匀的磁微粒5mg至离心管中,将离心管放置在磁力架上1～2min，移除上清液；再加入1～2mL的偶联缓冲液，放置在磁力架上1～2min，移除上清液；加入偶联活化液1、活化液2各100μL，补加偶联缓冲液至总体积为500μL，振荡分散磁微粒，室温反应30min。反应完成后，放置在磁力架上移除上清液。
(6)PLA2R抗原与磁微粒的偶联：
加入100μg PLA2R抗原，补加偶联缓冲液至总体积为500μL，振荡分散磁微粒；室温反应2.0h。反应完成后，放置在磁力架上移除上清液。
(7)封闭：
加入500μL封闭液，振荡分散磁微粒；室温反应1h，反应完成后，放置在磁力架上移除上清液。
(8)制备工作液：
加入25mL保存液，涡旋混匀，得到浓度为0.2mg/mL的磁微粒混悬液，即得R1组分，分装规格为6mL/瓶，置于2～8℃条件下保存。
实施例2：PLA2R抗原-磁珠偶联工作液
(1)物料准备：
对甲苯磺酰基磁微粒、PLA2R抗原
(2)仪器设备准备：
振荡器、旋转混匀仪、磁力架
(3)试剂准备：
偶联缓冲液：0.1M硼酸盐缓冲液，pH9.5
偶联促进液：含3M硫酸铵的偶联缓冲液，pH9.5
封闭液：50mM Tris+1％ BSA，pH 7.4
保存液：50mM Tris+1％ BSA+0.2％吐温20+3％蔗糖+5％PEG6000+0.2％防腐剂，pH7.4
(4)磁微粒的预混：
将磁微粒原液在旋转混匀仪上转速以30r/min的速度混匀30min以上。
(5)磁微粒的预处理：
取已混匀的磁微粒5mg至离心管中,将离心管放置在磁力架上1～2min，移除上清液；再加入1～2mL的偶联缓冲液，放置在磁力架上1～2min，移除上清液。
(6)磁微粒与PLA2R抗原的偶联：
向预处理后的磁微粒中加入100μg PLA2R抗原，补加偶联缓冲液至总体积为300μL，振荡分散磁微粒；再加200μL偶联促进液，保持振荡混匀，在37℃条件下反应12小时。反应完成后，放置在磁力架上移除上清液。
(7)封闭：
向上述获得的PLA2R抗原-磁微粒偶联物中加入500μL封闭液，振荡分散磁微粒；保持振荡混匀，在37℃条件下反应16小时。反应完成后，放置在磁力架上移除上清液。
(8)制备工作液：
加入25mL保存液，涡旋混匀，得到浓度为0.2mg/mL的磁微粒混悬液，即得R1组分，分装规格为6mL/瓶，于2～8℃下保存。
实施例3：PLA2R-生物素-链霉亲和素磁珠偶联工作液
(1)物料准备：
链霉亲和素磁微粒、生物素(NHS-LC-LC-生物素)、PLA2R抗原。
(2)仪器设备准备：
振荡器、旋转混匀仪、磁力架、烧杯。
(3)试剂准备：
偶联缓冲液：0.2M NaHCO3(pH＝9.0)；
终止缓冲液：10％赖氨酸溶液(用偶联缓冲液配制)；
纯化缓冲液：0.02M PBS缓冲液(pH＝7.4)；
生物素-DMSO母液：含2.5mg/mL生物素的DMSO母液；
保存液：0.05M TriS缓冲液+1％ BSA+0.2％ Tween 20+20％甘油+0.2％防腐剂，pH＝8.0磁微粒预处理液：0.02M PBS缓冲液。
(4)生物素与PLA2R抗原的偶联：
a.配制生物素-DMSO工作液：取10μL生物素-DMSO母液(2.5mg/mL)，加入90μL无水DMSO(或DMF)稀释10倍，配成生物素工作液(0.25mg/mL)。
b.偶联反应(生物素-PLA2R偶联物的制备)：使用偶联缓冲液稀释50μg的PLA2R抗原至100μL，加入10μL生物素-DMSO工作液(0.25mg/mL)，室温反应1～2h。
c.终止反应：加入100μL终止缓冲液，室温混匀30分钟。
d.透析纯化：透析容器内加入1000mL纯化缓冲液，将上步得到的生物素-PLA2R抗原偶联物，装入透析袋，置入透析烧杯内，透析24h。
(5)链霉亲和素磁微粒预处理：
将链霉亲和素磁微粒原液在旋转混匀仪上以转速为30r/min的速度混匀30min以上；
取已混匀的链霉亲和素磁微粒5mg至离心管中，加入磁微粒预处理液2.5mL，振荡混匀备用。
(6)制备工作液：
取100μL的PLA2R抗原-生物素偶联物，与500μL预处理后的链霉亲和素磁微粒混合，振荡混匀1h后，放置在磁力架上1-2min，移除上清液；
再加入5mL的保存液，制得浓度为0.2mg/mL的链霉亲和素磁微粒混悬液，即得R1组分，分装规格为6mL/瓶，于2-8℃条件下保存。
2、R2试剂--吖啶酯标记的抗人IgG抗体
(1)物料准备：
吖啶酯、抗人IgG。
实施例1中的吖啶酯为NSP-DMAE-NHS，实施例2和实施例3中的吖啶酯均为NSP-SA-NHS。
(2)仪器设备准备：
透析烧杯、透析袋。
(3)试剂准备：
标记缓冲液：0.2M NaHCO3(pH＝9.0)；
终止缓冲液：10％赖氨酸溶液(用偶联缓冲液配制)
纯化缓冲液：0.02M PBS缓冲液(pH＝7.4)；
吖啶酯-DMSO母液：2.5mg/mL的吖啶酯-DMSO母液；
偶联物稀释液：0.02M PBS缓冲液+1％ BSA+0.2％ Tween 20+20％甘油+0.2％防腐剂，pH＝6.5
(4)制备吖啶酯工作液：
取10μL吖啶酯-DMSO母液(2.5mg/mL)，加入90μL无水DMSO(或DMF)稀释10倍，配成吖啶酯工作液(0.25mg/mL)。
(5)制备吖啶酯-抗人IgG偶联物：
使用标记缓冲液稀释50μg的抗体至100μL，加入10μL吖啶酯工作液(0.25mg/mL)；
用锡箔纸包好，在室温下避光反应1-2h；
淬灭反应，加入100μL标记终止缓冲液，室温混匀30min。
(6)透析纯化：
向透析容器内加入1000mL纯化缓冲液，将上述步骤中得到的吖啶酯-抗人IgG偶联物装入透析袋，置入透析烧杯内，避光透析24h。
(7)制备R2工作液：
将纯化后的吖啶酯-抗人IgG，按照偶联物稀释液:偶联物为2000:1的体积比加入偶联物稀释液，混匀后分装，得到R2组分，置于2-8℃条件下保存。分装规格为6mL/瓶。
3、PLA2R抗体定标品的制备：
(1)物料准备：
PLA2R抗体。
(2)仪器设备准备：
烧杯、冻干瓶、冷冻干燥机。
(3)试剂准备：
定标品稀释液：0.02M PB缓冲液+20％马血清+5mM EDTA-2Na+5％蔗糖+0.5％吐温20+0.2％防腐剂，pH＝6.5。
(4)定标品制备：
按照PLA2R抗体：定标品稀释液体积比为1:0，1:10000，1:3000稀释，混匀后分装至3mL冻干瓶内，分装规格为1mL/瓶。
(5)冷冻干燥：
用冻干机采用表1中的冻干参数进行冷冻干燥。冻干后，即得定标品C0，C1，C2。
4、PLA2R抗体质控品的制备：
(1)物料准备：
PLA2R抗体。
(2)仪器设备准备：
烧杯、冻干瓶、冷冻干燥机。
(3)试剂准备：
定标品稀释液：0.02M PB缓冲液+20％马血清+5mM EDTA-2Na+5％蔗糖+0.5％吐温20+0.2％防腐剂，pH＝6.5。
(4)质控品制备：
按照PLA2R抗体:质控品稀释液体积比为1:10000，1:3000稀释，混匀后分装至3mL冻干瓶内，分装规格为1mL/瓶。
(5)冷冻干燥：
用冻干机采用表1中的冻干参数进行冷冻干燥。冻干后，即得质控品Ctrl L，CtrlH。
表1冻干参数表
二、PLA2R抗体化学发光试剂盒的检测方法
1、测定PLA2RA抗体定标品的相对光强度并绘制标准曲线
以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，测试PLA2R抗体的定标品各个浓度梯度的相对光强度，以发光值作为纵坐标，PLA2R抗体定标品的浓度为横坐标，绘制标准曲线。测试方法为：向反应杯中依次加入20uL不同浓度梯度的PLA2R抗体定标品、50uL R1试剂、50uL R2试剂反应5min，磁分离清洗后加入200uL底物，记录发光强度，用发光值作为纵坐标，PLA2RA抗体浓度作为横坐标，绘制出标准曲线；
2、测定样本的相对光强度并计算样本中PLA2R抗体的浓度
向反应杯中依次加入20uL血液样本、50uL R1试剂、50uL R2试剂反应5min，磁分离清洗后加入200uL底物，记录样本的发光强度，根据标准曲线进行样本中PLA2A抗体浓度的计算。
三、PLA2R抗体化学发光检测试剂盒的效果检测和评价
效果实施例1样本浓度测定
用实施例1、实施例2、实施例3分别对定标品、质控品和血液样品进行检测，将检测获得的PLA2R抗体的浓度值记于表2中，并对定标品进行2次重复测定。结果如表2所示。
表2样本浓度测定表
表2中的结果表明：实施例1-3均可区分不同浓度的待检靶标成分，可以正常用于检测血液样本。
效果实施例2灵敏度测试--空白限和检出限
1、空白限LoB
选择5个空白样本，分别用3组实施例对各样本进行PLA2R抗体浓度的检测，每天重复4次，连续检测3天，将检测结果记于表3中，表3中所有数值的单位均为RU/mL。最终每个实施例获得60个空白样品的检测结果。用SPSS软件对样本检测结果进行检验，空白样本检测结果均为非正态分布，适用非参数分析法计算空白限。
表3空白限检测表
2、检出限LoD
选择5个低浓度样本，分别用3组实施例的试剂盒对各样本进行PLA2R抗体浓度的检测，每天重复检测4次，连续检测3天，将检测结果记于表4中，表4中所有数值的单位均为RU/mL。最终每个实施例获得60个低浓度检测结果。由于低浓度样本测试结果呈非正态分布，故根据非参数法建立检出限。
表4检出限检测表
空白限和检出限的结果表明：实施例1-3的检出限分别为0.07RU/mL，0.09RU/mL，0.09RU/mL，最大的检出限数值为0.09RU/mL，不超过0.1RU/mL，而市售的PLA2R抗体的酶联免疫检测试剂盒宣称其检出限为0.6RU/mL。本发明试剂盒的检出限远低于市售的酶联免疫试剂盒。因此，本发明的试剂盒的检测灵敏度更高。
效果实施例3线性区间测试
预期线性区间为0.1RU/mL-1500RU/mL，需采用高值和零浓度/低值样本配制一系列不同浓度的样本。当建立试剂的线性区间时，需配制较预期线性区间更宽的至少9个左右不同浓度的样本(不包括零浓度样本)，每个样本进行3次重复检测，用重复检测结果的平均值和预期浓度值进行回归分析。
线性样本的配制方法为：采用等比例稀释的方法进行线性样本的制备，高值样本的浓度应在2000RL/mL左右，低值样本的浓度在0.87RL/mL左右。同时，查阅文献可知阳性参考值为20RL/mL，故制备线性区间的样本时应考虑覆盖0.87RL/mL～2000RL/mL的各个区段，还应重点考虑20RL/mL左右的样本设置。线性样本的设置如表5中所示。
表5中，L指高浓度样本，H指低浓度样本，L或H前的系数为稀释倍数。
表5线性样本设置表
分别用实施例1-3的试剂盒对线性样本1-12进行浓度测定，测定结果记于表6-表8中。并分别进行线性回归曲线的拟合，如图1-3所示。
1、用实施例1的试剂盒对12个线性样本进行浓度测定，将结果记于表6中。对线性样本2-12、线性样本1-12分别进行线性回归曲线的拟合，并计算其线性相关系数r、残差平方和以及回归标准误s，并记于表6中。图1为用实施例1对线性样本1-12进行测定的回归曲线图。
表6实施例1对线性样本的浓度测定表
2、用实施例2的试剂盒对12个线性样本进行浓度测定，将结果记于表7中。对线性样本2-12、线性样本1-12分别进行线性回归曲线的拟合，并计算其线性相关系数r、残差平方和以及回归标准误s，并记于表7中。图2为用实施例2对线性样本1-12进行测定的回归曲线图。
表7实施例2对线性样本的浓度测定表
3、用实施例3的试剂盒对12个线性样本进行浓度测定，将结果记于表8中。对线性样本2-12、线性样本1-12分别进行线性回归曲线的拟合，并计算其线性相关系数r、残差平方和以及回归标准误s，并记于表8中。图3为用实施例3对线性样本1-12进行测定的回归曲线图。
表8实施例3对线性样本的浓度测定表
实施例1-3的线性样本测试结果表明：本发明的试剂盒在样本浓度为0.1-1500RU/mL的范围内，线性关系表现良好。相比市售的PLA2R抗体酶联免疫试剂盒的6-1500RU/mL的线性范围更宽，尤其是在低值范围内。
效果实施例4准确度测试---回收率
选择浓度合适的常规检测样品(约5RU/mL)，分为3份(B液)，再将不同体积量的PLA2R抗体纯物品A液(约1300RU/mL)加入分好的样品中，配制成低、中、高浓度水平的3个回收样品。回收样本的具体设置如表9中所示。
表9回收样本设置表
| 样本编号 | A液体积 | B液体积 | A液+B液体积 | 浓度水平 |
| 回收样本1 | 0.1mL | 0.9mL | 1mL | 高 |
| 回收样本2 | 0.05mL | 0.95mL | 1mL | 中 |
| 回收样本3 | 0.005mL | 0.995mL | 1mL | 低 |
用实施例1-3的试剂盒分别对回收样本1、2、3的A液、B液以及A液和B液进行PLA2R抗体浓度的测定，重复测定3次，计算平均值，将结果记于表10-表12中，并进行回收率的计算。
1、用实施例1的试剂盒对回收样本1、2、3进行PLA2R抗体浓度的测定，重复测定3次并计算平均值，将结果记于表10中，并计算回收率。
表10实施例1回收率测试表
2、用实施例2的试剂盒对回收样本1、2、3进行PLA2R抗体浓度的测定，重复测定3次并计算平均值，将结果记于表11中，并计算回收率。
表11实施例2回收率测试表
3、用实施例3的试剂盒对回收样本1、2、3进行PLA2R抗体浓度的测定，重复测定3次并计算平均值，将结果记于表12中，并计算回收率。
表12实施例3回收率测试表
由表10-表12可知，实施例1-3的试剂盒测试回收样本1、2、3的回收率均在85％-115％之间，说明本发明的试剂盒对低、中、高浓度水平的样本检测准确度都较高。
以上所述仅是本发明的实施方式的举例，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种检测PLA2R抗体的化学发光试剂盒，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂，以及PLA2R抗体定标品和/或PLA2R抗体质控品；
所述R1试剂为包含PLA2R抗原-磁珠偶联物的工作液；或者，
所述R1试剂为包含PLA2R抗原-生物素-链霉亲和素磁珠偶联物的工作液；
所述R2试剂主要为吖啶酯标记的抗人IgG抗体溶液；
所述PLA2R抗体定标品为用定标品稀释液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液；
所述PLA2R抗体质控品为用质控品稀释液将PLA2R抗体配制成一系列浓度的PLA2R抗体溶液。
2.如权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中PLA2R抗原-磁珠偶联物的浓度为0.1-1.0mg/mL；或者，
所述R1试剂中PLA2R抗原-生物素-链霉亲和素磁珠偶联物的浓度为0.1-1.0mg/mL。
3.如权利要求1或2所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中磁珠的粒径为0.1-3μm。
4.如权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述R2试剂中吖啶酯标记的抗人IgG抗体的浓度为0.1-1μg/mL。
5.如权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述定标品稀释液为浓度为0.01-0.2M，pH值为6.0-8.0的磷酸盐缓冲液；或者，
所述定标品稀释液为浓度为0.01-0.1M，pH值为7.0-8.0的Tris-HCl缓冲液。
6.如权利要求1或5所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述定标品稀释液中还包含10-30vol％的动物血清、1-10mM的EDTA-2Na、1-5wt％的糖、0.1-1wt％的表面活性剂和0.1-0.5vol％的防腐剂。
7.如权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述质控品稀释液为0.01-0.2M，pH值为6.0-8.0的磷酸盐缓冲液；或者，
所述质控品稀释液为浓度为0.01-0.1M，pH值为7.0-8.0的Tris-HCl缓冲液。
8.如权利要求1或7所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述质控品稀释液中还包含10-30vol％的动物血清、1-10mM的EDTA-2Na、1-5wt％的糖、0.1-1wt％的表面活性剂和0.1-0.5vol％的防腐剂。
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| CN202310905776.7A Pending CN116908443A (zh) | 2023-07-21 | 2023-07-21 | 一种检测pla2r抗体的化学发光试剂盒 |
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| Country | Link |
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| CN (1) | CN116908443A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117434276A (zh) * | 2023-12-12 | 2024-01-23 | 南京羿检医学科技有限公司 | 一种thsd7a抗体检测试剂盒及其用途 |
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2023
- 2023-07-21 CN CN202310905776.7A patent/CN116908443A/zh active Pending
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|---|---|---|---|---|
| CN117434276A (zh) * | 2023-12-12 | 2024-01-23 | 南京羿检医学科技有限公司 | 一种thsd7a抗体检测试剂盒及其用途 |
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