CN116870051A - 一种治疗风热感冒的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗风热感冒的中药组合物由以下质量份的中药提取物组成：中药提取物A2～8份、中药提取物B2～16份、中药提取物C2～20份；中药提取物A的制备方法包括以下步骤：将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；将所述挥发油与β‑环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；中药提取物B的制备方法包括以下步骤：将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；中药提取物C的制备方法包括以下步骤：将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。本发明通过科学的方式对处方中各药材进行富集、纯化，并通过动物体内试验及数学模型进行药效对比，筛选出药效较为突出的处方。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗风热感冒的中药组合物及其应用。
背景技术
风热感冒(common cold with wind-heat syndrome)是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于春季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。但是，目前治疗风热感冒的中药制剂制备工艺较为普通，大都采用水煎法，服用量大的同时药效不明显。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种治疗风热感冒的中药组合物及其应用，本发明提供的中药组合物治疗风热感冒的效果明显优于原方制剂。
本发明提供了一种治疗风热感冒的中药组合物，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A2～8份、中药提取物B 2～16份、中药提取物C 2～20份；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；
将所述挥发油与β-环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。
优选的，所述中药组合物由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A5份、中药提取物B 9份、中药提取物C 2份。
优选的，中药提取物A的制备方法中，金银花与连翘的质量比3:1～5；
金银花和连翘的总质量与水的质量比为1:8～12；
所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为1:2～6:0.5～1.5。
优选的，中药提取物A的制备方法中，水蒸气蒸馏法提取的时间为3～7小时。
优选的，中药提取物B的制备方法中，金银花和连翘的质量比为1:1～3；
乙醇水溶液的体积百分含量为50～90％。
优选的，中药提取物B的制备方法中，超声提取的时间为20～40min。
优选的，中药提取物C的制备方法中，金银花和黄芩的质量比为1:0.5～1.5。
优选的，中药提取物C的制备方法中，所述水提采用回流提取两次，第一次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:8～12，提取时间1～5h；
第二次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:6～8，提取时间1～3h。
本发明还提供了一种上述中药组合物在制备治疗风热感冒的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明提供了一种治疗风热感冒的中药组合物由以下质量份的中药提取物组成：中药提取物A2～8份、中药提取物B 2～16份、中药提取物C 2～20份；中药提取物A的制备方法包括以下步骤：将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；将所述挥发油与β-环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；中药提取物B的制备方法包括以下步骤：将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；中药提取物C的制备方法包括以下步骤：将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。本发明通过科学的方式对处方中各药材进行富集、纯化，并通过动物体内试验及数学模型进行药效对比，筛选出药效较为突出的处方。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗风热感冒的中药组合物，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A2～8份、中药提取物B 2～16份、中药提取物C 2～20份；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；
将所述挥发油与β-环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。
本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物包括中药提取物A，中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；
将所述挥发油与β-环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；
具体的，金银花与连翘的质量比3:1～5，优选为3:1、3:3、3:5，或3:1～5之间的任意值；
金银花和连翘的总质量与水的质量比为1:8～12，优选为1:8、1:10、1:12，或1:8～12之间的任意值；
水蒸气蒸馏法提取的时间为3～7小时，优选为3、5、7，或3～7之间的任意值。
得到挥发油后，向挥发油中加入β-环糊精和水用磁力搅拌器匀速搅拌，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得到中药提取物A。所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为1:2～6:0.5～1.5，优选为1:2:0.5、1:4:1、1:6:1.5，或1:2～6:0.5～1.5之间的任意值。
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；
其中，金银花和连翘的质量比为1:1～3，优选为1:1、1:2、1:3，或1:1～3之间的任意值；乙醇水溶液的体积百分含量为50～90％，优选为50％、70％、90％，或50～90％之间的任意值。超声提取的时间为20～40min，优选为20、30、40，或20～40min之间的任意值。
超声提取后，将提取液进行过滤回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得到中药提取物B。
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。
其中，金银花和黄芩的质量比为1:0.5～1.5，优选为1:0.5、1:1、1:1.5，或1:0.5～1.5之间的任意值。
所述水提采用回流提取两次，第一次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:8～12，优选为1:8、1:10、1:12，或1:8～12之间的任意值，提取时间2～4h，优选为2、3、4，或2～4h之间的任意值；
第二次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:6～10，优选为1:6、1:8、1:10，或1:6～10之间的任意值，提取时间1～3h，优选为1、2、3，或1～3h之间的任意值。
将两次回流提取的煎液合并，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，干膏粉碎，得到中药提取物C。
最后，将中药提取物A、中药提取物B、中药提取物C混合，得到治疗风热感冒的中药组合物。
本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物包括2～8份的中药提取物A，优选为2、3、4、5、6、7、8，或2～8份之间的任意值。
本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物还包括2～16份的中药提取物B，优选为2、4、5、6、8、9、10、12、14、16，或2～16份之间的任意值。
本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物还包括2～20份的中药提取物C，优选为2、4、5、6、8、10、12、14、15、16、18、20，或2～20份之间的任意值。
在本发明的一些优选实施方式中，本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A5份、中药提取物B 9份、中药提取物C 2份。
本发明还提供了一种上述中药组合物在制备治疗风热感冒的药物中的应用。
本发明通过科学的方式对处方中各药材进行富集、纯化，并通过动物体内试验及数学模型进行药效对比，筛选出药效较为突出的处方。
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗风热感冒的中药组合物及其应用进行说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
1.一种治疗风热感冒的中药提取物A的制备方法：
取金银花3份、连翘1份，加入水中，料液比1：10，采用水蒸气蒸馏法提取5小时，收集挥发油，加入4倍量的β-环糊精，1倍量的水，用磁力搅拌器匀速搅拌1小时，再将包合好的混合物过3次胶体磨，得液体蒸干，得提取物A。
2.一种治疗风热感冒的中药提取物B的制备方法：
取金银花1份，连翘2份，加入70％乙醇，超声提取30分钟后，过滤，回收乙醇，提取液浓缩，浓缩液冻干，得提取物B
3.一种治疗风热感冒的中药提取物C的制备方法：
取金银花2份、黄芩2份，回流提取2次，第一次10倍量水提取3小时，第二次8倍量的水提取2小时，合并煎液，浓缩至1.20的清膏，减压干燥，干膏粉碎，得提取物C。
实施例1～9
按照表1的配方表，将中药提取物A、中药提取物B、中药提取物C混合，得到治疗风热感冒的中药组合物。
表1
| 实施例 | 中药组合物 | 中药提取物A | 中药提取物B | 中药提取物C |
| 1 | I | 2 | 2 | 20 |
| 2 | Ⅱ | 2 | 9 | 11 |
| 3 | Ⅲ | 2 | 16 | 2 |
| 4 | Ⅳ | 5 | 2 | 11 |
| 5 | Ⅴ | 5 | 9 | 2 |
| 6 | VI | 5 | 16 | 20 |
| 7 | Ⅶ | 8 | 2 | 2 |
| 8 | Ⅷ | 8 | 9 | 20 |
| 9 | Ⅸ | 8 | 16 | 11 |
对上述实施例1～9制备得到的中药组合物I～Ⅸ进行药效学对比实验研究具体方法如下：
一、解热作用
取SD大鼠130只，雌雄各半，体质量180～220g，实验前预测体温3次，剔除体温不正常的大鼠，随机分为空白组、模型组、复方金银花颗粒原工艺制剂组(复方金银花颗粒，剂量为2.34g/kg)、西药阳性组(阿司匹林，剂量为0.24g/kg)、中药组合物I组、中药组合物Ⅱ组、中药组合物Ⅲ组、中药组合物Ⅳ组、中药组合物Ⅴ组、中药组合物VI组、中药组合物Ⅶ组、中药组合物Ⅷ组、中药组合物Ⅸ组，每组10只。给药剂量为2.34g/kg。实验前6h动物禁食不禁水，使大便排空，造模前测量体温2次，间隔10min，取平均值作为基础体温。每只大鼠于背部皮下注射0.15％的2,4-二硝基苯酚1mL/100g复制大鼠发热模型，空白组注射等量的生理盐水，然后，各组大鼠灌胃给药10mL/kg，分别于给药后0.5、1、1.5、2、2.5、3h后测量大鼠肛温。
二、镇痛作用
取120只ICR小鼠，雌雄各半，体质量18～22g，随机分为空白组、复方金银花颗粒原工艺制剂组(金银花3份、连翘3份、黄芩1份加入10倍水，煎煮2次每次1小时，合并煎液、过滤、浓缩，加入3倍量乙醇醇沉、过滤、制备颗粒。)(复方金银花颗粒，剂量为4.68g/kg)、西药阳性组(阿司匹林，剂量为0.48g/kg)、中药组合物I组、中药组合物Ⅱ组、中药组合物Ⅲ组、中药组合物Ⅳ组、中药组合物Ⅴ组、中药组合物VI组、中药组合物Ⅶ组、中药组合物Ⅷ组、中药组合物Ⅸ组，每组10只。每日灌胃给药1次，给药剂量为4.68g/kg，连续7d。于末次药后1h，腹腔注射0.6％冰醋酸0.1mL/10g，记录给药后15min内小鼠的扭体次数，并计算扭体抑制率：扭体抑制率＝(空白组扭体次数-给药组扭体次数)/空白组扭体次数×100％。
三、抗炎作用
取120只ICR小鼠，雌雄各半，体质量18～22g，随机分为空白组、复方金银花颗粒原工艺制剂组(复方金银花颗粒，剂量为4.68g/kg)、西药阳性组(阿司匹林，剂量为0.48g/kg)、中药组合物I组、中药组合物Ⅱ组、中药组合物Ⅲ组、中药组合物Ⅳ组、中药组合物Ⅴ组、中药组合物VI组、中药组合物Ⅶ组、中药组合物Ⅷ组、中药组合物Ⅸ组，每组10只。每日灌胃给药1次，给药剂量为4.68g/kg，连续7d。末次给药1h后，将二甲苯50uL涂于小鼠左耳两面致炎，右侧相同位置涂抹生理盐水。15min后眼球取血，颈部脱臼处死，用8mm打孔器打取左右耳同一部位圆片，称质量，按下式计算肿胀度和肿胀抑制率。肿胀度＝左耳片质量-右耳片质量。耳肿胀抑制率＝(空白组耳肿胀度-给药组耳肿胀度)/空白组耳肿胀度×100％。将收集血样立即4℃下3000rpm/min离心15min，取上层清液，保存于-20℃冰箱。采用ELISA法检测血清中的TNF-α、IL-6含量。
四、统计学分析
因数据分析的需要而采用Excel统计分析方法。数据以表示，多组间样本均数比较采用单因素方差分析。以P<0.05，P<0.01，P<0.001为差异有统计学意义。
结果
1.解热作用结果
与空白组比较，模型组大鼠在0.5、1、1.5、2、2.5、3h体温持续显著性升高(P<0.001)；与模型组比较，复方金银花颗粒原工艺制剂组大鼠在1.5、2、2.5h体温有所降低(P<0.05)，西药阳性组大鼠在1.5、2、2.5、3h体温显著性下降(P<0.001)，中药组合物Ⅱ组大鼠在2h体温有所降低(P<0.05)，中药组合物Ⅳ组大鼠在2.5、3h体温有所降低(P<0.05)，中药组合物Ⅴ组大鼠在1.5、2、2.5、3h体温显著性下降(P<0.01)，中药组合物Ⅶ组大鼠在2h体温有所降低(P<0.05)，中药组合物Ⅷ组和中药组合物Ⅸ组大鼠在1.5、2、2.5、3h体温有所下降(P<0.05)。在9组给药中，中药组合物Ⅴ组仅次于西药阳性组，优于复方金银花颗粒原工艺制剂组，见表2。
表2各组大鼠体温变化(n＝10)
注：与空白组比较，###P<0.001；与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。
2.镇痛作用的结果
与空白组比较，复方金银花颗粒原工艺制剂组、西药阳性组、中药组合物Ⅳ组、中药组合物Ⅴ组、中药组合物Ⅶ组、中药组合物Ⅷ组、中药组合物Ⅸ组大鼠扭体次数显著性减少(P<0.001)，中药组合物Ⅱ组、中药组合物VI组大鼠扭体次数显著性减少(P<0.01)，从扭体抑制率结果可以看出，在9组给药中，中药组合物Ⅴ组仅次于西药阳性组，优于复方金银花颗粒原工艺制剂组，见表3。
表3各组大鼠扭体次数和扭体抑制率(n＝10)
注：与空白组比较，**P<0.01，***P<0.001。
3.抗炎作用结果
与空白组比较，复方金银花颗粒原工艺制剂组、中药组合物Ⅷ组、中药组合物Ⅸ组大鼠耳肿胀度降低(P<0.01)，西药阳性组、中药组合物Ⅴ组大鼠耳肿胀度显著性降低(P<0.001)，从耳肿胀抑制率结果可以看出，在9组给药中，中药组合物Ⅴ组仅次于西药阳性组，优于复方金银花颗粒原工艺制剂组，见表4。
表4各组大鼠耳肿胀度和耳肿胀抑制率(n＝10)
注：与空白组比较，**P<0.01，***P<0.001。
与空白组比较，模型组大鼠血清中TNF-α和IL-6含量显著性升高(P<0.001，P<0.001)；与模型组比较，复方金银花颗粒原工艺制剂组TNF-α和IL-6含量显著性降低(P<0.001，P<0.05)、西药阳性组TNF-α和IL-6含量显著性降低(P<0.001，P<0.001)、中药组合物Ⅴ组TNF-α和IL-6含量显著性降低(P<0.001，P<0.01)，中药组合物Ⅷ组TNF-α和IL-6含量降低(P<0.01，P<0.05)。在9组给药中，中药组合物Ⅴ组仅次于西药阳性组，优于复方金银花颗粒原工艺制剂组，见表5。
表5各组大鼠血清中TNF-α和IL-6含量(n＝10)
注：与空白组比较，###P<0.001；与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001
根据以上数据结果本发明中药组合物V的组方具有明显抗炎、解热、镇痛效果，与西药阳性对照组比较，作用相当，且同剂量条件下优于复方金银花颗粒原工艺制剂(P<0.01)。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种治疗风热感冒的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A2～8份、中药提取物B 2～16份、中药提取物C 2～20份；
中药提取物A的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘与水混合后，采用水蒸气蒸馏法提取，收集挥发油；
将所述挥发油与β-环糊精和水混合，过胶体磨，干燥，得到中药提取物A；
中药提取物B的制备方法包括以下步骤：
将金银花和连翘采用乙醇水溶液结合超声提取，得到中药提取物B；
中药提取物C的制备方法包括以下步骤：
将金银花和黄芩混合进行水提，得到中药提取物C。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：
中药提取物A5份、中药提取物B 9份、中药提取物C 2份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物A的制备方法中，金银花与连翘的质量比3:1～5；
金银花和连翘的总质量与水的质量比为1:8～12；
所述挥发油、β-环糊精和水的质量比为1:2～6:0.5～1.5。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物A的制备方法中，水蒸气蒸馏法提取的时间为3～7小时。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物B的制备方法中，金银花和连翘的质量比为1:1～3；
乙醇水溶液的体积百分含量为50～90％。
6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物B的制备方法中，超声提取的时间为20～40min。
7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物C的制备方法中，金银花和黄芩的质量比为1:0.5～1.5。
8.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，中药提取物C的制备方法中，所述水提采用回流提取两次，第一次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:8～12，提取时间1～5h；
第二次回流提取时，金银花和黄芩的总质量与水的质量比1:6～8，提取时间1～3h。
9.一种如权利要求1～8任意一项所述的中药组合物在制备治疗风热感冒的药物中的应用。
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