CN116672352B - 一种湿疹用药物组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种湿疹用药物组合物及其应用，本发明的湿疹用药物组合物包括如下质量百分比的组分：鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯1～6％，硬脂酸1～6％，人参皂苷Rg1 0.01～10％，表没食子儿茶素没食子酸酯0.01～5％，槲皮素0.01～1％，蛋黄油0.5～6％，大豆油0.5～8％，辛酸/癸酸甘油三酯0.5～8％，月见草油0.1～4％，乳木果油0.1～5％，甘油0.1～6％，卡波姆0.05～2％，葡萄柚籽提取物0.5～8％，芦荟提取物0.1～5％，积雪草提取物0.1～5％，余量为纯水。本发明疗效显著，无毒副作用，对肌肤温和无刺激，不会产生药物依赖性。

Description

一种湿疹用药物组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种湿疹用药物组合物及其应用。
背景技术
亚急性湿疹、慢性湿疹病是一种常见皮肤病，属于比较常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病。其特点为剧烈瘙痒，皮损多形性，对称分布，有渗出倾向，慢性病程，易反复发作，可发生于任何年龄、任何部位、任何季节，但常在冬季以后复发或加剧。近年来湿疹的发病率呈上升趋势，这可能与气候环境变化，大量化学制品在生活中的应用，精神紧张，生活节奏加快，饮食结构改变均有关系。根据湿疹部位症状不同可分为小腿湿疹，阴囊湿疹，***湿疹，手部湿疹，***湿疹，小儿脸部湿疹等。
中医认为，湿疹病因系内湿和外湿两邪合而之为患，内湿因饮食失节，嗜酒或过食腥发动风之品，伤及脾胃，脾失健运，致湿热内蕴；外湿系外感风湿热邪，内外两邪相搏，充于腠理，浸淫皮肤所致而发为急性湿疹。或素体虚弱，脾胃湿困，肌肤失养，或湿热蕴久，耗伤阴血，化燥生风，致血虚风燥，肌肤甲错而迁延不愈，成为亚急性湿疹或慢性湿疹。
表没食子茶素没食子酸酯EGCG是茶多酚中最有效的活性成分，属于儿茶素。EGCG具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗动脉硬化、抗血栓形成、抗血管增生、抗炎以及抗肿瘤作用。
多项研究结果表明，EGCG和槲皮素对胰腺β细胞具有协同抗糖尿病作用(Liu，etal.，2021)，对***癌细胞具有协同抗增殖作用(Wang，et al.，2012)，对大鼠牙周***破坏具有协同保护作用。(Yelins’ka&Kostenko，2019).一项研究结果表明，绿茶提取物、槲皮素和叶酸的多重组合似乎可以以协同方式防止细胞损伤(Jeong，et al.，2005)。
研究表明，槲皮素和人参皂苷Rg1独立且协同地增加细胞活力(Xu，et al.，2022)，人参(含人参皂苷Rg1)、槲皮素和茶叶(含EGCG)可协同提高结直肠癌的化疗疗效。
湿疹患者多有痕痒、皮肤溃烂、红肿糜烂等症状，病发时会非常难受。对湿疹的治疗常用西药，会加入类固醇等激素，会对病人产生依赖性，长期使用也会产生不同的副作用。某些中药洗剂宣称有治疗湿疹作用，但效果不甚理想，也存在用药不便等问题。大部分此类药物只能暂时止痒，未能根本上的医治。
目前，缺乏一种疗效显著的湿疹用药物组合物及其应用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术之不足，本发明的目的是提供一种疗效显著的基于人参皂苷、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)及槲皮素的湿疹用药物组合物及其应用。
为实现上述申请目的，本发明采用的技术方案如下：第一方面，本发明提供了一种湿疹用药物组合物；第二方面，本发明提供了一种湿疹用药物组合物在制备湿疹药物制剂中的应用；第三方面，本发明提供了一种湿疹药物制剂的制备方法。
本发明的第一方面提供的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物包括油性组分和水性组分，以湿疹用药物组合物总质量为100％计，湿疹用药物组合物包括如下质量百分比的组分：
油性组分包括：
水性组分包括：
进一步地，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
油性组分包括：
水性组分包括：
进一步地，人参皂苷Rg1、表没食子儿茶素没食子酸酯和槲皮素的质量比为6:1:0.3。
更进一步地，人参皂苷Rg1、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素、葡萄柚籽提取物和积雪草提取物的质量比为6:1:0.3:6:3。
本发明的第二方面提供的一种湿疹用药物组合物在制备湿疹药物制剂中的应用。
进一步地，湿疹药物制剂包括溶液剂、乳剂或膏剂中的至少一种。
本发明的一种湿疹药物制剂，湿疹药物制剂包括湿疹用药物组合物。
进一步地，所述湿疹药物制剂包括湿疹乳、湿疹用乳液或湿疹膏中的至少一种。
本发明的第三方面提供的一种湿疹药物制剂的制备方法，包括如下步骤：
称取湿疹用药物组合物的各组分；
将油性组分加热至65～75℃；
将水性组分加热至65～75℃；
将加热后的油性组分和加热后的水性组分混合，冷却后制得湿疹药物制剂。
进一步地，将加热后的所述油性组分和加热后的所述水性组分的混合物按速率为25-100rpm搅拌及速率为2000-3000rpm均质，搅拌和均质时间为25～35分钟。
有益效果：本发明的湿疹药物制剂疗效显著，无毒副作用，对肌肤温和无刺激，且不会产生药物依赖性。患者使用后能在极短时间内消退痕痒感觉，皮肤的干燥效果能得到长期滋润，破损的皮肤能进行快速修复。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：(1)本发明湿疹膏内含丰富天然的滋养成分，补充肌肤所需营养，平衡受损肌肤，抗菌抑菌，消除湿疹红点，不含激素，对患有皮肤问题如湿疹、皮炎等人士具有止痕、修复、抗炎、退红肿的效果，减少患者的不适。本发明可帮助减少使用类固醇，从而降低对皮肤的不良影响。
(2)本发明湿疹膏中含有的活性成分人参皂苷Rg1、槲皮素、表没食子儿茶素没食子酸酯具有较好的协同增效作用，缺一则会影响湿疹膏的使用效果。
(3)本发明可以治疗湿疹这种慢性皮肤炎，还可以处理由外在刺激引起的接触性皮肤炎。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的湿疹用药物组合物对角质细胞(HaCat)炎症因子基因和屏障蛋白基因表达的对比效果图。
图2为使用本发明的湿疹用药物组合物前后患者皮肤改善效果图(以EASI评分作为基准图)。
图3为本发明患者A脚部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图；图3A为本发明患者A脚部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前的状态图；图3B为本发明患者A脚部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前的状态图。
图4为本发明患者B腿部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图；图4A为本发明患者B腿部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前的状态图，图4B为本发明患者B腿部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏后的状态图。
图5为本发明患者C手部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图，图5A为本发明患者C手部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图，图5B为本发明患者C手部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图。
具体实施方式
为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。
本申请中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
本申请中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a,b,或c中的至少一项(个)”，或，“a,b,和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a,b,c,a-b(即a和b),a-c,b-c,或a-b-c，其中a,b,c分别可以是单个，也可以是多个。
应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。
在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
本申请实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本申请实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本申请实施例说明书公开的范围之内。具体地，本申请实施例说明书中质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。
术语“第一“、“第二”仅用于描述目的，用来将目的如物质彼此区分开，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。例如，在不脱离本申请实施例范围的情况下，第一XX也可以被称为第二XX，类似地，第二XX也可以被称为第一XX。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
术语“EGCG”为“Epigallocatechin gallate”的缩写，表示表没食子茶素没食子酸酯。
本申请实施例第一方面提供一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物包括油性组分和水性组分，以湿疹用药物组合物总质量为100％计，湿疹用药物组合物包括如下质量百分比的组分：
油性组分包括：
水性组分包括：
本申请实施例提供一种湿疹用药物组合物，以人参皂苷Rg1、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素为主要组分，人参皂苷Rg1、槲皮素和表没食子儿茶素没食子酸酯具有较好的协同增效作用，缺一不可。同时与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、硬脂酸、月见草油、乳木果油、蛋黄油、大豆油、甘油、卡波姆、葡萄柚籽提取物、芦荟提取物和纯水各组分进行混合，使本发明的湿疹药物制剂疗效显著，无毒副作用，对肌肤温和无刺激，且不会产生药物依赖性。患者使用后能在极短时间内消退痕痒感觉，皮肤的干燥效果能得到长期滋润，破损的皮肤能进行快速修复。
多研究表明EGCG具有抗自由基DNA损害，抗辐射和紫外线，阻止油脂过氧化，减少血清中低密度胆固醇、超低密度胆固醇和甘油三酯的含量，干扰癌细胞生存所需的信号传递，抑制饮食中的致癌物质，与肠、肝、和肺中的其他酶和抗氧化剂作用共同阻止某些致癌物质的活力，清除自由基，抵御污染、日晒和吸烟的影响，防治皮肤老化和起皱。
积雪草提取物可以紧致表皮与真皮连接部分，能使皮肤变柔软，有助于解决皮肤松弛现象，使皮肤光滑有弹性；帮助促进真皮层中胶原蛋白形成，使纤维蛋白再生，重新连接起来，从根本上消除妈妈纹，使肌肤达到紧致光滑的效果。还可帮助受损的组织愈合及紧实肌肤。既能促进表皮与真皮之间的密切连接，又能抑制脂肪细胞的增加，防止皮肤水肿、出现肥胖。双子叶植物伞形科，消肿解毒祛脓疮。积雪草提取物可以紧致表皮与真皮连接部分，能使皮肤变柔软，帮助促进真皮层中胶原蛋白形成，有令肌肤紧致的效果。
葡萄柚籽提取物具有抗氧化，使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎的作用。
芦荟提取物含有的芦荟素、芦荟苦素，具有多方面美化皮肤的效能，在保湿、消炎、抑菌、止痒、抗过敏、软化皮肤、防粉刺、抑汗防臭等方面具有一定的作用，对紫外线有强烈的吸收作用，防止皮肤灼伤。芦荟含有多种消除超氧化物自由基的成分，如超氧化物歧化酶、过氧化氢酶，能使皮肤细嫩、有弹性，具有防腐和延缓衰老等作用。芦荟胶是天然防晒成分，能有效抑制日光中的紫外线，防止色素沉着，保持皮肤白皙。研究发现，芦荟具有使皮肤收敛、柔软化、保湿、消炎、解除硬化、角化、改善伤痕等作用。
在一些实施例中，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
油性组分包括：
水性组分包括：
在一些实施例中，人参皂苷Rg1、表没食子儿茶素没食子酸酯和槲皮素的质量比为6:1:0.3。
在一些实施例中，人参皂苷Rg1、表没食子儿茶素没食子酸酯、槲皮素、葡萄柚籽提取物和积雪草提取物的质量比为6:1:0.3:6:3。
本申请实施例第二方面提供一种湿疹用药物组合物在制备湿疹药物制剂中的应用。
本申请实施例第三方面提供一种湿疹药物制剂，湿疹药物制剂包括溶液剂、乳剂或膏剂中的至少一种。
在一些实施例中，湿疹药物制剂为溶液剂。
在一些实施例中，湿疹药物制剂为溶液剂。
在一些实施例中，湿疹药物制剂为膏剂。
在一些实施例中，湿疹药物制剂为溶液剂、乳剂和膏剂的混合。
本申请实施例第四方面提供一种湿疹药物制剂的制备方法，包括如下步骤：
称取湿疹用药物组合物的各组分；
将油性组分加热至65～75℃；
将水性组分加热至65～75℃；
将加热后的油性组分和加热后的水性组分混合，冷却后制得湿疹药物制剂。
在一些实施例中，将加热后的油性组分和加热后的水性组分的混合物按速率为100rpm搅拌及速率为2500rpm均质，搅拌和均质时间为30分钟。
在一些实施例中，将加热后的所述油性组分和加热后的所述水性组分的混合物按速率为80rpm搅拌及速率为2800rpm均质，搅拌和均质时间为26分钟。
本发明湿疹膏内含丰富天然的滋养成分，补充肌肤所需营养，平衡受损肌肤，抗菌抑菌，消除湿疹红点，不含激素，对患有皮肤问题如湿疹、皮炎等人士具有止痕、修复、抗炎、退红肿的效果，减少患者的不适。
实施例1
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物包括油性组分和水性组分，以湿疹用药物组合物总质量为100％计，湿疹用药物组合物包括如下质量百分比的组分：
油性组分包括：
水性组分包括：
本发明湿疹用药物组合物在制备湿疹药物制剂中的应用。
本发明的一种湿疹药物制剂，湿疹药物制剂包括湿疹用药物组合物。
本发明的一种湿疹膏的制备方法，包括如下步骤：
称取湿疹用药物组合物的各组分；
将油性组分加热至65℃；将水性组分加热至70℃；
将加热后的油性组分和加热后的水性组分混合成膏状物，将加热后的油性组分和加热后的水性组分的混合物按速率为25rpm搅拌及速率为3000rpm均质，搅拌和均质时间为32分钟，冷却后制得湿疹膏。
实施例2
实施例2与实施例1的区别在于：
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：油性组分包括：
水性组分包括：
本发明的一种湿疹膏的制备方法，包括如下步骤：
称取湿疹用药物组合物的各组分；
将油性组分加热至75℃；将水性组分加热至65℃；
将加热后的油性组分和加热后的水性组分混合成膏状物，将加热后的油性组分和加热后的水性组分的混合物按速率为100rpm搅拌及速率为2000rpm均质，搅拌和均质时间为35分钟，冷却后制得湿疹膏。
实施例3
实施例3与实施例1的区别在于：
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
油性组分包括：
水性组分包括：
本发明的一种湿疹膏的制备方法，包括如下步骤：
称取湿疹用药物组合物的各组分；
将油性组分加热至68℃；将水性组分加热至75℃；
将加热后的油性组分和加热后的水性组分混合成膏状物，将加热后的油性组分和加热后的水性组分的混合物按速率为70rpm搅拌及速率为2600rpm均质，搅拌和均质时间为25分钟，冷却后制得湿疹膏。
实施例4
实施例4与实施例1的区别在于：
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
油性组分包括：
水性组分包括：
实施例5
实施例5与实施例1的区别在于：
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
油性组分包括：
水性组分包括：
实施例6
实施例6与实施例1的区别在于：
本发明的一种湿疹用药物组合物，湿疹用药物组合物由质量百分比的如下组分组成：
/>
所述的水性组分包括：
本发明的一种湿疹乳液的制备方法，包括如下步骤：
称取上述湿疹用药物组合物的各组分；
将所述油性组分加热至65℃；
将所述水性组分加热至75℃；
将加热后的所述油性组分和加热后的所述水性组分混合成乳液物，将加热后的油性组分和加热后的水性组分的混合物按速率为25rpm搅拌及速率为2600rpm均质，搅拌和均质时间为35分钟，冷却后制得湿疹乳。
对比例1
与实施例1的区别在于：未添加槲皮素。
对比例2
与实施例1的区别在于：未添加表没食子儿茶素没食子酸酯。
对比例3
与实施例1的区别在于：未添加表没食子儿茶素没食子酸酯和槲皮素。
试验例1
对实施例1-3和对比例1-3的湿疹药物进行临床疗效试验。
一、受试样品、使用方法
试验品：实施例1-3，对比例1-3制得的湿疹膏；
受试人群数目：选取120例湿疹患者，平均分成6组，每组男女各半，各组在年龄，性别，病程方面均无明显差异。
使用方法：用湿疹膏涂搽患处，每日3次，一周为一个疗程，连续治疗两个疗程，治疗期间停用其他药物。分别在使用3个月和6个月后回访。
二、临床疗效评价标准
1、治愈：皮疹、红丘疹、红斑、小水疤、黄色鳞屑及痴皮、渗出、糜烂等临床症状全部消失，身体康复；
2、有效：临床症状减轻、好转；
3、无效：症状与治疗前相比无改善。
三、试用结果分析
所得的测试结果如表1所示。
表1
分组 痊愈/例 有效/例 无效/例 不良反应/例
实施例1 16 4 0 0
实施例2 13 4 3 0
实施例3 14 4 2 0
对比例1 10 5 5 0
对比例2 12 4 4 0
对比例3 9 5 6 0
如表1所示，受试人员试用实施例1-3和对比例1-3的湿疹膏的过程中，均未出现不良反应。本发明的实施例1-3制得的湿疹膏含有活性成分人参皂苷Rg1、槲皮素、表没食子儿茶素没食子酸酯、积雪草提取物等组分，人参皂苷Rg1、槲皮素、表没食子儿茶素没食子酸酯和积雪草提取物之间具有较好的协同增效作用，治愈率高，远高于对比例1-3的湿疹膏，说明人参皂苷Rg1、槲皮素和表没食子儿茶素没食子酸酯中缺一则会影响湿疹膏的使用效果。其中实施例1的效果最好，试用2个疗程后，治愈率达到100％。对实施例1-5的痊愈患者在3个月和6个月后分别进行回访，无一例复发。
试验例2
HaCaT角质细胞在补充有10％ FBS和抗生素的DMEM中培养。细胞在37℃的100mm培养皿中在含有5％的二氧化碳的潮湿环境中生长。简而言之，将HaCaT细胞接种在96孔板中并生长24小时。TNF-α/IFN-γ用于在HaCaT细胞中诱导炎症，这是体外模型中炎症性皮肤病的代表。进行real time PCR以确认GEQ(0.1％)和***(10μM)对HaCaT角质细胞中TNF-α/IFN-γ诱导的细胞因子和趋化因子表达水平的抑制作用以及皮肤屏障损伤水平的改善作用，包括Il-1β、胸腺及活化调节趋化因子(Tarc)和丝聚蛋白(Flg)。
本发明能对湿疹患者有以下机理：(1)通过刺激聚丝蛋白Filaggrin的产生来修复皮肤屏障功能，(2)通过抑制能导致湿疹恶化的金黄葡萄球菌及其蛋白酶生长来减缓皮肤表层炎症，(3)通过抑制瘙痒诱导剂(如PGE2，IL-4，IL-31等)来舒缓瘙痒，(4)通过抑制促炎细胞因子(如IL-13，IL-31，TSLP等)来改善皮肤免疫功能。
如图1所示，本发明的湿疹用药物组合物对角质细胞(HaCat)炎症因子基因和屏障蛋白基因表达的对比效果图。其中Control是对照组；AD是湿疹模型；AD+GEQ是湿疹模型+本发明的湿疹用药物组合物；AD+Dex是湿疹模型+类固醇。
在正常角质细胞中，炎症指数如Il-1β和胸腺及活化调节趋化因子Tarc的相对基因表达指数是低的，而湿疹模型则是高的，指数越高代表炎症发生的情况越严重，皮肤情况越差。在同样是湿疹模型下，AD+GEQ的本发明的湿疹用药物组合物组别明显对降低炎症因子的基因表達有功效，并且与类固醇的效果相近，证明本发明的湿疹用药物组合物能有效抑制炎症因子的表现，降低病人的不适。
另外在正常角质细胞中，屏障蛋白Flg的基因表达指数是高的，而湿疹模型则是低的，指数越低代表皮肤的屏障蛋白表达越低，皮肤情况越差。在同样是湿疹模型下，AD+GEQ的本发明的湿疹用药物组合物组别明显对修复皮肤、维持皮肤屏障能有作用，并且优于类固醇组别，证明本发明的湿疹用药物组合物能有效对皮肤进行修复。
试验例3
将实施例1制备的湿疹用药物组合物
该试验招募了16名参与者。参与者主要是公司员工和固定客户。纳入标准包括：(a)年龄超过18岁的男性或女性，(b)临床诊断的特应性皮炎(AD)至少1年，(c)没有任何可能干扰结果的皮肤病或全身性疾病，并且(d)没有任何可能干扰试验参与或增加试验参与风险的急性或慢性疾病。参与者被告知在参与前1周内或在研究期间不要使用他们常用的外用乳膏/润肤霜/药物，并被告知每天两次将GEQ涂抹在受影响的区域(或湿疹易发区域)，早晚，持续14天。EASI评分在试验前后进行评估。
EASI结合了湿疹四种症状(发红、增厚/肿胀、瘙痒、苔藓样变)的严重程度和四个身体区域(头/颈、上肢、躯干和下肢)的皮肤受累程度，综合评分范围为从0到72。
病例1：图3为本发明患者A脚部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图。患者A脚部有严重的湿疹问题，使用本发明一个月后，患者的痕痒程度及干燥爆裂情况减少，破损流血情况大幅改善。
病例2：图4为本发明患者B腿部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图。患者B的腿部长期有红疹疙点问题，使用本发明14天后，疙点有明显的消退情况。
病例3：图5为本发明患者C手部湿疹在使用本发明实施例1制备的湿疹膏前后的状态图。一直有轻微湿疹问题，使用本发明13天后，患者的手部红肿消退，痕痒程度和手干的情况也有大幅改善。
患者涂抹本发明14天后，不论湿疹状况本身是严重(如图3所示)、中度(如图4所示)或轻微(如图5所示)，其湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分明显降低(如图2所示)，结果证明本发明的湿疹膏由于其活性成分的药物组合物具有较好的协同增效作用，治愈率高，能有效改善湿疹症状。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，本发明要求保护范围由所附的权利要求书、说明书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种湿疹用药物组合物，其特征在于：所述湿疹用药物组合物包括油性组分和水性组分，以所述湿疹用药物组合物总质量为100%计，所述湿疹用药物组合物包括如下质量百分比的组分：
所述油性组分包括：
鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯3%，
硬脂酸3%，
人参皂苷Rg16%，
表没食子儿茶素没食子酸酯1%，
槲皮素0.3%，
蛋黄油3%，
大豆油5%，
辛酸/癸酸甘油三酯4%，
月见草油2%，
乳木果油1%；
所述水性组分包括：
甘油3%，
卡波姆0.5%，
葡萄柚籽提取物6%，
芦荟提取物 3%，
积雪草提取物3%，
余量为纯水。
2.权利要求1所述的湿疹用药物组合物在制备湿疹药物制剂中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述湿疹药物制剂包括乳剂或膏剂中的至少一种。
4.一种湿疹药物制剂，其特征在于：所述湿疹药物制剂包括权利要求1所述湿疹用药物组合物。
5.根据权利要求4所述的湿疹药物制剂，其特征在于：所述湿疹药物制剂包括湿疹乳或湿疹膏中的至少一种。
6.一种湿疹药物制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
称取权利要求1所述湿疹用药物组合物的各组分；
将所述油性组分加热至65~75℃；
将所述水性组分加热至65~75℃；
将加热后的所述油性组分和加热后的所述水性组分混合，冷却后制得湿疹药物制剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：将加热后的所述油性组分和加热后的所述水性组分的混合物按速率为25-100rpm搅拌及速率为2000-3000rpm均质，搅拌和均质时间为25~35分钟。
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