CN116271426A - 导管鞘 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导管鞘，所述导管鞘包括鞘管和连接在所述鞘管的一端的鞘管座，在所述鞘管和所述鞘管座内部具有一体连通的介入器械通道，并且，在所述鞘管座上设置有止血密封组件，以用于密封所述介入器械通道，所述止血密封组件包括端部彼此结合的外囊壁和内囊壁，并在所述外囊壁和所述内囊壁之间形成囊部空间，所述外囊壁和所述内囊壁均呈筒状且具有腰部朝向所述介入器械通道内侧凹入的弯曲形状。根据本发明的导管鞘可具有较高的可靠性和通用性。

Description

导管鞘

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种高可靠性和稳定性的导管鞘。

背景技术

目前在心血管疾病的治疗领域内，介入治疗法因其出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点被普遍采用。导管鞘是一种在介入治疗中发挥着重要的作用的辅助医疗器械，几乎在所有的血管介入类手术中，均需要使用到导管鞘。通过导管鞘，可以在人体血管与外界之间建立起连接通道，以辅助输送***将诊断和/或治疗器械(统称介入器械)输送至靶病变位置。

导管鞘为介入器械进入人体提供了通道，同时也造成了使得血液或其它人体体液外流的出口。为了防止血液流失，通常需要在导管鞘内设置止血阀。

目前现有的导管鞘通常采用常规的止血阀，其主要原理为在硅胶阀上开一定形状的切口，让介入器械从切口进入，靠硅胶的弹力包覆在介入器械周围，达到密封效果。从而降低止血和减少血液喷溅的风险。

然而，这种现有的导管鞘存在诸多问题。具体而言，一方面是这种结构的密封效果有限，容易造成血液泄漏，另一方面是由于硅胶阀结构的密封件靠自身弹力来实现密封，如果密封硅胶件太软，当介入器械拔出时，会留有缝隙，密封效果会降低，如果提高密封硅胶件强度，虽然可以提高其止血效果，但是介入器械进入的阻力就会随之增大，一些柔软的介入导管就会很难***切口，或者即使能够进入切口，也会存在介入导管被夹扁的问题，造成介入导管失效的风险。

发明内容

本发明的主要目的之一在于提供一种具有较高可靠性的导管鞘。

针对上述目的，本发明提供如下技术方案：

根据本发明的一方面，提供一种导管鞘，所述导管鞘包括鞘管和连接在所述鞘管的一端的鞘管座，在所述鞘管和所述鞘管座内部具有一体连通的介入器械通道，并且，在所述鞘管座上设置有止血密封组件，以用于密封所述介入器械通道，所述止血密封组件包括端部彼此结合的外囊壁和内囊壁，并在所述外囊壁和所述内囊壁之间形成囊部空间，所述外囊壁和所述内囊壁均呈筒状且具有腰部朝向所述介入器械通道内侧凹入的弯曲形状。

所述外囊壁和所述内囊壁的厚度可彼此不同，且所述外囊壁和所述内囊壁的弹性模量可彼此不同。

所述外囊壁的厚度可大于所述内囊壁的厚度，且所述外囊壁的弹性模量可大于所述内囊壁的弹性模量。

所述外囊壁的硬度可大于所述内囊壁的硬度，所述外囊壁和所述内囊壁可利用硅橡胶或弹性体塑料形成。

在向所述外囊壁和所述内囊壁之间的囊部空间充气或充液的状态下，所述外囊壁和所述内囊壁可均发生弹性变形，其中，相对于没有充气或充液的状态，所述外囊壁的腰部的曲率半径可变大，所述内囊壁的腰部的曲率半径可变小。

所述鞘管座可包括彼此分开的转接部和端接部，所述转接部的两个端部可分别连接到所述鞘管的所述一端和所述止血密封组件的一端，所述止血密封组件的另一端可连接到所述端接部，所述止血密封组件的所述一端和所述另一端可分别嵌入到所述转接部和所述端接部中。

所述转接部的侧部上可设置有外充注孔，所述止血密封组件的连接到所述转接部的所述一端可设置有内充注孔，所述外充注孔和所述内充注孔可设置为彼此叠置以直接连通，并用于通过外部充注组件向所述外囊壁和所述内囊壁构成的所述囊部空间内充气或充液。

所述止血密封组件的所述两个端部上可形成有突起部和/或凹槽部，所述转接部和所述端接部的与所述止血密封组件连接的端部可包括卡接容纳槽，所述卡接容纳槽的内壁上可形成有与所述止血密封组件的所述突起部和/或所述凹槽部对应嵌合的凹槽部和/或突起部。

所述转接部可包括依次设置的充注接头座、转接接头和导管座，所述导管座的一端可连接到所述鞘管，另一端可连接到所述转接接头的下端部，所述充注接头座设置在所述转接接头的上端部的***，所述充注接头座的下端部可通过凹槽/突起嵌合连接到所述转接接头的外壁，且所述充注接头座的上端部与所述转接接头可彼此间隔开，从而形成所述转接部的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件的所述一端。

所述端接部可包括外囊壁连接座和卡盖，所述外囊壁连接座和所述卡盖的上端部可通过凹槽/突起彼此嵌合连接的，所述外囊壁连接座和所述卡盖的下端部可彼此间隔开，从形成所述端接部的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件的所述另一端。

根据本发明的导管鞘可显著提升密封止血效果，因此具有较高的可靠性。

根据本发明的导管鞘可防止介入器械的导管受压变形，因此具有较高的稳定性。

根据本发明的导管鞘可适用于不同直径的介入器械，因此具有较高的通用性。

根据本发明的导管鞘可有效地降低介入器械进出的阻力，因此具有良好的通过性，从而降低操作难度，提高使用人员的操作体验。

附图说明

通过下面结合附图对实施例进行的描述，本发明的上述和/或其它目的和优点将会变得更加清楚，其中：

图1示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的示意性装配图。

图2示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的示意性局部剖视图。

图3示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的使用状态的示意性局部剖视图。

附图标记说明：

100-导管鞘，1-扩张器接头，2-扩张器旋钮盖，3-外囊壁连接座，4-外囊壁，5-充注接头座，6-转接接头，7-导管座，8-鞘管，9-扩张器，10-充注三通，11-充注管，12-冲洗管，14-卡盖，15-内囊壁，16-充气或充液空间，17-介入器械通道，20-转接部，30-端接部，40-止血密封组件，41-内充注孔，51-外充注孔，80-鞘管座。

具体实施方式

现在将参照附图更全面地描述示例实施方式。然而，不应被理解为本发明的实施方式限于在此阐述的实施方式。图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略它们的详细描述。

为了描述方便而使用上、下等方位术语来描述了装置的构造和操作方法，上下分别指的是附图中Z方向上的正方向和负方向。附图中的Z方向可以是轴向方向、长度方向或厚度方向，Y方向和X方向垂直于Z方向且可以是径向方向。但装置的构造不受上述方位术语的限制，装置的设置方向还可被调整，例如装置可被前后翻转、上下翻转或按照其他角度方位进行定位。

图1示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的示意性装配图。

图2示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的示意性局部剖视图。

图3示出了根据本发明的示例性实施例的导管鞘的使用状态的示意性局部剖视图。

如图1至图3所示，根据本发明的实施例的导管鞘100可主要包括鞘管8和连接在鞘管8的一端的鞘管座80。鞘管8和鞘管座80内部具有一体连通的介入器械通道17。

另外，在鞘管座80上可设置有止血密封组件40(将在后面详细描述)，以用于密封介入器械通道17。

止血密封组件40可包括端部彼此结合的外囊壁4和内囊壁15，并在外囊壁4和内囊壁15之间可形成囊部空间，外囊壁4和内囊壁15均呈筒状且具有腰部朝向介入器械通道17内侧凹入的弯曲形状。

根据本实施例的导管鞘100，止血密封组件40的结构简单且密封效果优异，可以显著提高导管鞘100的使用可靠性和稳定。另外，鞘管座80的结构简单紧凑且连接可靠性高，因此，可以降低制造成本，并进一步提高导管鞘100的操作可靠性。

下面将详细描述鞘管座80和止血密封组件40的构造和连接方式。

鞘管座80可包括例如转接部20和端接部30(将在后面详细描述)。止血密封组件40可介于转接部20和端接部30之间，并且止血密封组件40的两个端部可分别通过转接部20和端接部30连接和固定。在这种情况下，止血密封组件40的内部通道与转接部20和端接部30的内部通道彼此连通，构成鞘管座80的通道部。

鞘管8可呈中空管状。鞘管8的通道部和鞘管座80中的通道部彼此连通为一体，以用作介入治疗过程中介入器械通过的引导通道(即，介入器械通道17)。止血密封组件40可用于在介入器械通过通道时或拔出介入器械之后密封该通道，以达到防止血液渗漏的作用。

另外，在导管鞘100上还可设置有扩张组件，例如位于导管鞘100上端(即，鞘管座80的上端)的扩张器接头1和扩张器旋钮盖2以及位于导管鞘100下端(即，鞘管8的下端)的扩张器9。

在实际使用状态下，鞘管8的设置有扩张器9的一端可***到人体中。止血密封组件40可通过鞘管座80连接到鞘管8的在长度方向上的另一端，即，***介入器械的入口端，以在介入操作时实现止血密封。

具体而言，当进行介入器械***和/或拔出操作时，介入器械可依次经由鞘管座80上的止血密封组件40和鞘管8到达目标位置。

作为示例，在介入器械***导管鞘100时，止血密封组件40可包覆介入器械的外周表面，在拔出介入器械之后，止血密封组件40可完全闭合介入器械通道17，从而达到密封止血的效果。

参照图2和图3，止血密封组件40的两个端部上形成有突起部和/或凹槽部，转接部20和端接部30的与止血密封组件40连接的端部包括卡接容纳槽，卡接容纳槽的内壁上形成有与止血密封组件40的突起部和/或凹槽部对应嵌合的凹槽部和/或突起部。

卡接容纳槽可以是环形开口腔的形式，以容纳并夹持止血密封组件40端部，并且环形开口腔靠近底部的位置可形成有突起和/或凹槽，以与止血密封组件40的端部上的突起和/或凹槽相嵌合，从而提高结合可靠性。

具体而言，转接部20包括连接到鞘管8的一端和连接到止血密封组件40的另一端。因此，止血密封组件40的下端可通过连接到转接部20连接到在鞘管8的在长度方向上的上端。

另外，在转接部20上还可设置有充气或充液口(充注孔)，充注孔可用于利用所连接的三通阀和管道向止血密封组件40的囊部的充气或充液空间进行充气或充液，充气或充液后的囊部可具有优异的弹性密封效果，且可通过充气或充液量来容易地适应于不同直径介入器械通道17的密封，并且还可容易地控制密封式的压力，从而避免因压力过大导致介入器械难以通过或变形等损伤，显著提高操作人员的体验感。

下面将详细描述转接部20和止血密封组件40的具体构造。

就转接部20的组成部件而言，作为示例，转接部20可包括依次设置的充注接头座5、转接接头6和导管座7，以将止血密封组件40和鞘管8彼此稳固地连接。

导管座7的一端可连接到鞘管8，另一端可连接到转接接头6的下端部，充注接头座5可设置在转接接头6的上端部的***，充注接头座5的下端部可通过凹槽/突起嵌合连接到转接接头6的外壁，且充注接头座5的上端部可与转接接头6彼此间隔开，从而形成转接部20的卡接容纳槽，以容纳止血密封组件40的一端(图2-图3中的下端)。

在这种情况下，通过充注接头座5和转接接头6的组合形成卡接容纳槽，使得制造难度降低，且可容易地拆解和再组装，进而有利于清洁和检查内部情况，或者进行部件的替换和修复。另外，由于可以更容易控制卡接容纳槽的内部形状，因此可提高与止血密封组件40的端部形状的匹配度，从而保证密封效果。

就转接部20的上下通道的连接而言，止血密封组件40的通道下端口(即，内囊壁15的通道下端口)可与转接部20的通道上端口(即，充注接头座5的通道上端口)连通，鞘管8的上端口可与转接部20的通道下端口(即，导管座7的通道下端口)连通。

作为示例，止血密封组件40的下端可通过过盈配合和/或粘接的方式嵌入连接到转接部20的上端，鞘管8的上端可通过过盈配合和/或粘接的方式嵌入连接到转接部20的通道下端。

就转接部20的内部通道结构而言，转接接头6和导管座7的内部通道依次首尾连通。即，转接接头6的通道下端口可与导管座7的通道上端口连通，从而形成上下贯通的接入器械通道。另外，充注接头座5可设置在转接接头6的***，因此可不直接形成内部通道。

转接接头6可用于衔接各个管件。例如，转接接头6的上端部、中央段和下端部可分别用于连接不同的管件。

转接接头6的下端部的内壁上可形成有螺纹，以与导管座7的上端部的外周上的外螺纹配合连接。另外，还可在转接接头6与导管座7之间设置密封圈或卡扣结构来提高连接可靠性以及密封效果。

转接接头6的中央段可形成有从侧表面向外凸出的管接头，管接头内的通道可与介入器械通道17彼此连通。因此，可通过管接头连接到冲洗管12和冲洗三通13。利用冲洗管12和冲洗三通13可用于向介入器械通道17内注入冲洗液，从而可实现对介入器械通道17内的冲洗。

转接接头6的上端部的靠近中央段的外壁上可设置有卡扣结构(突起或凹部)，以通过卡固方式或者卡固有/粘接结合的方式连接充注接头座5，相应地，充注接头座5的内壁上可设置有与转接接头6的外壁卡扣配合的卡扣结构(凹部或突起)。

以上连接方式仅仅是优选示例，本发明的实施例不限于此，还可通过其他本领域技术人员知晓的连接固定方式进行连接。

另外，充注接头座5的侧部上可设置有外充注孔51，止血密封组件40上设置有内充注孔41。作为示例，内充注孔41可设置在外囊壁4(将在后面详细描述)的侧部上。

参照图2和图3，充注接头座5的外充注孔51与止血密封组件40的内充注孔41可彼此重叠且直接连通(同轴设置)。

充注接头座5的侧部上可设置有从外充注孔51向外延伸的管接头，外部的充注管11可直接***该管接头，使得外部的充注管11可直接连通到充注接头座5的外充注孔51，因此，充注三通10和充注管11可与止血密封组件40的囊部(例如，气囊或液囊，将在下面详细描述其构造以及使用方式)连通，从而向止血密封组件40的囊部充气(充液)或从其放气(排放所充液体)。

如上所述，止血密封组件40可包括端部彼此结合的外囊壁4和内囊壁15，并在外囊壁4和内囊壁15之间可形成囊部空间。因此，外囊壁4和内囊壁15的构成囊部空间的弹性部分可称为囊部。即，囊部可主要通过外囊壁4和内囊壁15组合构成。

外囊壁4和内囊壁15均利用弹性材料制成，使得止血密封组件40的囊部具有可收缩和膨胀的特性，因此，可通过控制充气或充液量而弹性地控制介入器械通道17的密封效果。

作为示例，外囊壁4和内囊壁15的弹性变形能力可彼此不同，因此，可以更有效地防止囊部充气或充液后对于介入器械通道17内的接入器械施加过大的压力，并且可便于通过挤压外囊壁4来调整囊部充气/液状态或变形状态。

例如，参照图3，当通过充注三通10和充注管11向囊部充气或充液时，外囊壁4和内囊壁15之间的间隔空间可作为充气或充液的内部空间。

当***介入器械时，在囊部的内部空间充注适量气体或液体(例如生理盐水)之后，内囊壁15可以以预定压力包覆所***的介入器械的外表面，当拔出介入器械时，内囊壁15的至少一部分可彼此直接接触结合(参见图3)，从而可实现密封介入器械通道17的效果。

另外，在使用过程中，外囊壁4可直接暴露到外部，以便于使用者直接触摸挤压调整囊部的状态，而且还可便于用户直接判断囊部内的压力状态以及内囊壁15的密封状态。例如，可基于暴露的外囊壁4的弹性变形状态来进行判断，如果外囊壁4的弹性变形程度不足，则表示压力不足，密封效果可能不足，需要进一步充气或充液，，如果外囊壁4的弹性变形程度过大，则表示压力过大，此时如果***介入器械的阻力过大，则应适当调整囊部的充气或充液状态。

参照图2和图3，外囊壁4和内囊壁15的厚度可彼此不同。具体地，外囊壁4的厚度可大于内囊壁15的厚度，例如，外囊壁4可具有一定的厚度，从而具有一定刚性，以保持囊部的整体形状，而内囊壁15可以是较薄的柔性膜。

在没有充气或充液的状态下，内囊壁15可大致贴合在外囊壁4的内侧。此时，外囊壁4和内囊壁15均具有腰部朝向通道内凹的弯曲形状。通过具有内凹的形状，不仅可以缩短充气或充液时间，提高充气或充液效率，而且可以在充气或充液之后，通过内凹形状的变化来分散应力，从而防止过量充气或充液导致的介入器械运动阻力过大。

在没有充气或充液的状态下，内囊壁15几乎贴合在外囊壁4的内侧表面上，因此，此时可认为外囊壁4和内囊壁15的内凹弯曲部的曲率半径基本相同(例如，参照图2)。

在充气或充液之后，外囊壁4和内囊壁15可均发生弹性变形。

具体地，在向外囊壁4和内囊壁15之间的囊部空间充气或充液的状态下，外囊壁4的内凹弯曲部背离介入器械通道17向外运动，即，相对于没有充气或充液的状态，外囊壁4的腰部的曲率半径变大，同时，内囊壁15向介入器械通道17内膨胀，即，相对于没有充气或充液的状态，内囊壁15的腰部的曲率半径变小。

在充气或充液后，囊部内形成一定压强，可以使得弹性的内囊壁15容易地包覆介入器械或使得内囊壁15容易地彼此接触，从而有效地密封介入器械通道17，相比于现有技术的导管鞘，可以显著提高止血密封效果，使得导管鞘具有较高的可靠性。

此外，通过调整充气或充液量，可以调整囊部内的压强，因此，可以使得弹性的内囊壁15容易地包覆不同直径的介入器械或耗材，从而有效提高导管鞘的通用性。

尽管外囊壁4和内囊壁15在充气或充液时可均发生弹性变形，但是，内囊壁15的变形程度可远大于外囊壁4的变形程度。不同变形程度的外囊壁4和内囊壁15可有效地分散囊部内的压力，以避免因囊部内的压强过大导致介入器械通过的阻力过大，而且可以通过外囊壁4的变形容易地判断内部压强状态，避免过量充气或充液导致的压强过大。

可通过调整材料种类、构件造型、构件厚度、构件的弹性模量等特性来实现具有不同变形能力的构件。

作为示例，外囊壁4和内囊壁15可利用不同硬度的材料形成。例如，外囊壁4的硬度可大于内囊壁15的硬度。具体而言，外囊壁4可利用硅橡胶、弹性体塑料等材料形成，外囊壁4可形成为具有预定厚度壳体，弹性伸缩率较低。内囊壁15可形成为柔性膜，以具有较高的弹性伸缩率。但实施例不限于此，内囊壁15也可利用与外囊壁4相同的材料形成，只要能够确保内囊壁15具有足够的弹性伸缩率即可。

外囊壁4可比内囊壁15具有更高的刚度，从而兼顾弹性变形能力和形状保持能力。内囊壁15可比外囊壁4具有更好的柔性和弹性，以具有优异的弹性变形能力和顺应性。

由于内囊壁15利用柔软弹性材料形成，因此具有较好的形状适应性，可以充分地包覆不同直径的介入器械或耗材，而且，即使是较软的介入导管也可以有效通过，不会造成介入导管受压变形甚至压瘪等问题。

此外，因为外囊壁4和内囊壁15均可利用弹性材料支撑，可以直观地判断变形程度，因此，降低了使用导管鞘的操作难度，另外，相比于现有技术可以在介入器械操作时或拔出后及时调整囊部内的压强，从而提高密封效果。

作为示例，根据本发明的实施例的外囊壁4和内囊壁15可以分别单独地制造，以更容易地控制二者的物理特性(诸如厚度、弹性模量等)，然后组装在一起。

外囊壁4和内囊壁15的厚度可彼此不同。例如，外囊壁4的厚度可大于内囊壁15的厚度，以满足不同的刚度要求和变形要求。

外囊壁4和内囊壁15的弹性模量可彼此不同。例如，外囊壁4的弹性模量可大于内囊壁15的弹性模量，以满足不同的弹性变形量需求，具体地，外囊壁4可具有较小的弹性变形量以便保持整体结构和形状的稳定性，而内囊壁15需要具有较大的弹性变形量以便确保优异的包覆密封效果。

具体地，在未充气或充液变形的原始状态下，外囊壁4可呈中央内凹的筒状，换言之，外囊壁4的直径可在长度方向上先变小后变大。作为示例，外囊壁4可具有近似沙漏状或哑铃状的形状。

作为示例，在未充气或充液变形的原始状态下，内囊壁15可具有与外囊壁4的形状相同的形状。但实施例不限于此，可选地，内囊壁可具有直径上下直径基本一致的圆筒形状。

就外囊壁4和内囊壁15的组装而言，可使得内囊壁15的上端口的外侧结合到外囊壁4的上端口的内侧，并且使得内囊壁15的下端口的外侧结合到外囊壁4的下端口的内侧。

作为示例，可通过例如粘接的方式来实现外囊壁4和内囊壁15二者之间的结合。可在将外囊壁4和内囊壁15结合之后再将二者的组合体安装到转接部20上。但实施例不限于此，也可以以其他方式组合或安装外囊壁4和内囊壁15。

参照图2和图3，止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的下端部可嵌入转接部20中。具体而言，外囊壁4和内囊壁15的下端部可介于充注接头座5和转接接头6之间，并且可通过充注接头座5和转接接头6夹持固定。在这种情况下，外囊壁4和内囊壁15的下端部可与充注接头座5和转接接头6的上端部在径向方向上叠置。

但内囊壁15的固定方式不限于夹持固定，作为另一示例，内囊壁15的内壁可通过粘接方式结合到转接部20(充注接头座5)的外表面。

充注接头座5的下端部的内壁扣接在转接接头6的上端部的外壁上，且二者可通过凸起/凹槽的卡固连接结构彼此扣接。另外，在转接接头6的上端部上可具有阶梯状外壁，阶梯状外壁可包括位于下方的第一外壁和位于上方的第二外壁，第一外壁的直径大于第二外壁的直径。

第一外壁可与充注接头座5的下端部结合(例如通过凹槽/突起的卡扣连接方式)，第二外壁可与止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的下端部结合。

作为示例，外囊壁4的下端部的内壁可具有突起部，并且在转接接头6的上端部上的第二外壁上可具有对应的凹槽部，外囊壁4的突起部和转接接头6的上端部上的第二外壁的凹槽部可呈环形或弧形，并且彼此嵌合。

在这种情况下，内囊壁15可介于外囊壁4的突起部和转接接头6的上端部上的第二外壁的凹槽部之间，以通过二者的径向夹持作用力进一步提高止血密封组件40的连接可靠性以及囊部的充气或充液空间16的密封可靠性。

另外，外囊壁4的下端部的外壁可具有内收的台阶结构，从而可与转接接头6的上端部上的第一外壁一起构成凹槽部，相应地，在充注接头座5的内壁的中段可形成有相应的突起部，该突起部和该凹槽部彼此嵌合，从而提高充注接头座5的结合稳定性，并且可通过充注接头座5对外囊壁4施加的外部紧固力进一步提高止血密封组件40的连接可靠性以及囊部的充气或充液空间16的密封可靠性。

另外，充注接头座5的上端表面可具有倒角形状，以适应外囊壁4和内囊壁15的内凹弯曲形状，并且防止内囊壁15破损。

止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的上端部的结合结构可与下端部的结合结构类似。

参照图2和图3，止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的上端部可连接有端接部30。

端接部30包括连接到止血密封组件40的一端和具有开口的另一端。开口可作为介入器械通道17的入口。

具体而言，端接部30可包括外囊壁连接座3和卡盖14，外囊壁连接座3和所述卡盖14的上端部可通过凹槽/突起彼此嵌合连接的，外囊壁连接座3和卡盖14的下端部可彼此间隔开，从形成端接部30的卡接容纳槽，以容纳止血密封组件40的所述另一端(图2-图3中的上端)。

在这种情况下，通过外囊壁连接座3和卡盖14的组合形成卡接容纳槽，使得制造难度降低，且可容易地拆解和再组装，进而有利于清洁和检查内部情况，或者进行部件的替换和修复。另外，由于可以更容易控制卡接容纳槽的内部形状，因此可提高与止血密封组件40的端部形状的匹配度，从而保证密封效果。

因此，通过将止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的上端部嵌入端接部30中，不仅可提高使用体验感，而且可保证使用可靠性和稳定。

就外囊壁连接座3和卡盖14的嵌合结构而言，外囊壁连接座3的上端部的内壁扣接在卡盖14的上端部的外壁上，且二者可通过凹槽/突起等卡固结构彼此结合并连接。

外囊壁4和内囊壁15的上端部可介于外囊壁连接座3和卡盖14之间，并且可通过二者夹持固定。换言之，外囊壁4和内囊壁15的上端部可与外囊壁连接座3和卡盖14的至少一部分在径向方向上叠置。

另外，卡盖14可具有阶梯状外壁，阶梯状外壁可包括位于上方的第一外壁和位于下方的第二外壁，第一外壁的直径大于第二外壁的直径。

第一外壁可与外囊壁连接座3的上端部结合(例如通过凹槽/突起的卡扣连接方式)，第二外壁可与止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的上端部结合。

作为示例，外囊壁4的上端部的内壁可具有突起部，并且在卡盖14的第一外壁和第二外壁之间可具有对应的凹槽部，外囊壁4的突起部和卡盖14的凹槽部可呈环形或弧形，并且彼此嵌合。

在这种情况下，内囊壁15可介于外囊壁4的突起部和卡盖14的第二外壁的凹槽部之间，以通过二者的径向夹持作用力进一步提高止血密封组件40的连接可靠性以及囊部的充气或充液空间16的密封可靠性。

如上所述，通过端接部30可将止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的上端部固定和密封，通过转接部20可将止血密封组件40(外囊壁4和内囊壁15)的下端部固定和密封。因此，可以提供具有优异结构可靠性和密封可靠性的导管鞘。

此外，通过上述管道连通结构，可以使得导管鞘的结构简单且体积更紧凑，降低了加工制造以及装配难度，并且便于携带。

根据本发明的导管鞘可显著提升密封止血效果，因此具有较高的可靠性。

根据本发明的导管鞘可防止介入器械的导管受压变形，因此具有较高的稳定性。

根据本发明的导管鞘可适用于不同直径的介入器械，因此具有较高的通用性。

根据本发明的导管鞘可有效地降低介入器械进出的阻力，因此具有良好的通过性，从而降低操作难度，提高使用人员的操作体验。

在本发明中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更多实施方式中。在上面的描述中，提供许多具体细节从而给出对本发明的实施方式的充分理解。然而，本领域技术人员将意识到，可以实践本发明的技术方案而没有所述特定细节中的一个或更多，或者可以采用其它的方法、组件、材料等。在其它情况下，不详细示出或描述公知结构、材料或者操作以避免模糊本发明的各方面。

Claims (10)

1.一种导管鞘(100)，其特征在于，所述导管鞘(100)包括鞘管(8)和连接在所述鞘管(8)的一端的鞘管座(80)，

在所述鞘管(8)和所述鞘管座(80)内部具有一体连通的介入器械通道(17)，并且，在所述鞘管座(80)上设置有止血密封组件(40)，以用于密封所述介入器械通道(17)，

所述止血密封组件(40)包括端部彼此结合的外囊壁(4)和内囊壁(15)，并在所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)之间形成囊部空间，所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)均呈筒状且具有腰部朝向所述介入器械通道(17)内侧凹入的弯曲形状。

2.根据权利要求1所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)的厚度彼此不同，且所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)的弹性模量彼此不同。

3.根据权利要求2所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述外囊壁(4)的厚度大于所述内囊壁(15)的厚度，且所述外囊壁(4)的弹性模量大于所述内囊壁(15)的弹性模量。

4.根据权利要求3所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述外囊壁(4)的硬度大于所述内囊壁(15)的硬度，

所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)利用硅橡胶或弹性体塑料形成。

5.根据权利要求3所述的导管鞘(100)，其特征在于，

在向所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)之间的囊部空间充气或充液的状态下，所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)均发生弹性变形，

其中，相对于没有充气或充液的状态，所述外囊壁(4)的腰部的曲率半径变大，所述内囊壁(15)的腰部的曲率半径变小。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述鞘管座(80)包括彼此分开的转接部(20)和端接部(30)，

所述转接部(20)的两个端部分别连接到所述鞘管(8)的所述一端和所述止血密封组件(40)的一端，所述止血密封组件(40)的另一端连接到所述端接部(30)，

所述止血密封组件(40)的所述一端和所述另一端分别嵌入到所述转接部(20)和所述端接部(30)中。

7.根据权利要求6所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述转接部(20)的侧部上设置有外充注孔(51)，所述止血密封组件(40)的连接到所述转接部(20)的所述一端设置有内充注孔(41)，

所述外充注孔(51)和所述内充注孔(41)设置为彼此叠置以直接连通，并用于通过外部充注组件向所述外囊壁(4)和所述内囊壁(15)构成的所述囊部空间内充气或充液。

8.根据权利要求6所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述止血密封组件(40)的所述两个端部上形成有突起部和/或凹槽部，

所述转接部(20)和所述端接部(30)的与所述止血密封组件(40)连接的端部包括卡接容纳槽，所述卡接容纳槽的内壁上形成有与所述止血密封组件(40)的所述突起部和/或所述凹槽部对应嵌合的凹槽部和/或突起部。

9.根据权利要求8所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述转接部(20)包括依次设置的充注接头座(5)、转接接头(6)和导管座(7)，

所述导管座(7)的一端连接到所述鞘管(8)，另一端连接到所述转接接头(6)的下端部，

所述充注接头座(5)设置在所述转接接头(6)的上端部的***，

所述充注接头座(5)的下端部通过凹槽/突起嵌合连接到所述转接接头(6)的外壁，且所述充注接头座(5)的上端部与所述转接接头(6)彼此间隔开，从而形成所述转接部(20)的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件(40)的所述一端。

10.根据权利要求8所述的导管鞘(100)，其特征在于，

所述端接部(30)包括外囊壁连接座(3)和卡盖(14)，

所述外囊壁连接座(3)和所述卡盖(14)的上端部通过凹槽/突起彼此嵌合连接的，

所述外囊壁连接座(3)和所述卡盖(14)的下端部彼此间隔开，从形成所述端接部(30)的卡接容纳槽，以容纳所述止血密封组件(40)的所述另一端。

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