CN116269731A - 一种脉冲电场消融*** - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种脉冲电场消融***，包括消融导管和消融设备，消融导管与消融设备连接；消融导管包括操作手柄、导管主体、治疗头，消融导管的操作手柄位于导管主体的近端，消融导管的治疗头位于导管主体的远端；操作手柄的近端通过尾线与消融设备连接；消融设备包括控制***，该控制***可以控制和切换每一组电极进行阻抗测量或消融，通过使用交流信号测量电压和电流值，计算得到电极间的阻抗，通过阻抗值判断确认电极是否与心肌组织良好贴靠，良好的贴靠提高消融能量达到靶点的有效性；通过切换电路实现电极的不同配对组合，然后根据判断选取最优电极组合放电，形成、横向、垂直斜向、间隔放电电场，即针对不同肺静脉形态得到最优的手术消融方案。

Description

一种脉冲电场消融***
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体地说是一种脉冲电场消融***。
背景技术
消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术还用于治疗房扑，房颤和室性心律不齐。
房颤治疗的基石是左心房中肺静脉的隔离，而脉冲电场以其卓越的有效性和安全性受到广泛关注。在房颤治疗领域主要通过肺静脉隔离实现双向传导阻滞，达到异常电信号无法传导的目的。脉冲电场消融核心是通过电场将异常的心肌细胞破坏(不可逆电穿孔)，从而阻止异常心电信号的传导，达到治疗房颤等心动过速疾病的目的。而导管在心脏内部通过电极释放电场时，由于血液和心肌组织的阻抗不一致，特别是在和组织贴靠不好的状态下，导致更多的电场能量进入血液而非靶向心肌组织。现有技术中电极在消融区域放电时只呈现一种垂直放电模式电场分布状态，导致放电后消融区域产生不连续的消融区域，放电分布不完整，消融区域的消融效果也没有达到最佳。
专利CN114404035A公开了一种具有标测功能的消融装置，包括：外管；消融组件，其设于所述外管的远端，包括沿径向可收缩和膨胀的支撑骨架和设置在所述支撑骨架上的多个电极；其中，多个所述电极中具有至少一个能够用于标测的第一电极；连接器，其设于所述外管的近端，所述连接器包括多个导电端子，所述连接器通过多个所述导电端子与多个所述电极形成电连接，多个所述导电端子中具有至少一个第一端子，每一所述第一端子与对应的一个所述第一电极形成一对一电连接，以在所述连接器连接至外部标测设备时，所述第一电极通过所述第一端子能够用于标测。该专利使得消融装置具备标测和消融的功能，解决了在手术中需要分别引导消融导管和标测导管两个装置，简洁手术操作，但是该专利中的消融装置并不能实现电极在消融区域连接、均匀的放电，对于消融区域的消融效果不佳。
专利WO2022171149A1公开了一种消融装置，包括外管，支撑骨架以及消融件，支撑骨架设于外管的远端，并呈沿径向可收缩和膨胀的支架结构，支撑骨架包括承载框和连接件，连接件用于连接每两个相邻的承载杆，以使相邻承载杆保持间距；消融件设于支撑骨架上，用于输出消融能量对目标消融区域消融。该专利通过连接件连接相邻的承载杆，以在承载框受到外力发生形变时，牵拉相邻承载杆，保持相邻承载杆之间的间距，保持承载杆位置的稳定性，使得承载框整体不易于扭曲变形，避免承载杆之间间距过小导致消融件之间接触而发生短路，避免对目标组织的击穿伤害，进而提高消融安全性，但该消融装置没有标测功能。
专利WO2022007490A1公开了一种采用脉冲电场消融技术治疗心律失常的***，包括电压脉冲***控制台、起搏和ECG单元及消融导管；所述的电压脉冲***控制台包括电脉冲发生器、控制器、人机界面和转换器；所述起搏和ECG单元包括心脏刺激仪、ECG记录仪、起搏导管、标测导管和连接器，起搏电信号同步地传递到电压脉冲***控制台上；所述消融导管包括顺序连接的远端、主体中段和近端控制手柄；所述消融导管通过转换器连接到***控制台上，通过消融导管上的电极把脉冲电场传递到消融组织；在消融放电中，该转换器把起搏和ECG单元从脉冲***控制台上隔绝开来。该专利通过控制花键篮和环形导管中的电极进行放电消融，能形成局部、线性、环形或均匀分布的大面积不可逆损伤，消融区域突破传统的肺静脉口的环形消融，提高了消融效率。但该专利主要是用于消融。
因此，如何改进消融区域中电极的放电模式，使其在消融区域能产生完整的、连续的电场，将更多电场能量释放到心肌组织，提高消融效率，是亟需解决的技术问题。
发明内容
为了达到上述目的，将更多电场能量释放到心肌组织，提高消融效率，本申请提供一种脉冲电场消融***，包括消融导管和消融设备，所述消融导管与所述消融设备连接；
所述消融导管包括操作手柄、导管主体、治疗头，所述消融导管的操作手柄位于导管主体的近端，所述消融导管导管的治疗头位于导管主体的远端；；所述操作手柄的近端通过尾线与所述消融设备连接；
所述治疗头包括一个具有多个花键的花键篮，其中每个花键包括多个电极，所述电极包括消融电极和标测电极；
所述消融设备包括控制***。
优选地，所述控制***包括切换电路、高压脉冲输出电路、阻抗测量电路，所述高压脉冲输出电路、阻抗测量电路与所述切换电路相互连接，所述切换电路与所述花键上的消融电极连接。
优选地，所述控制***控制和切换所述花键上各个电极进行任意一组或几组配对并进行阻抗测量或消融。
优选地，所述阻抗测量采用交流电压和交流电流测量，通过电压表测量电压值V和电流表测量电流值I，再根据公式Z＝U/I计算出阻抗Z；通过测量电极之间的阻抗判断电极与组织的贴靠程度。
优选地，首先根据阻抗测量数值判断电极贴靠程度，若某组电极阻抗值较小，则判断该组电极与心肌组织贴靠较差，在放电时断开该组电极，形成推荐的放电电极组合；若某组配对电极发生短路则予以提示并阻止放电，同时提示发生短路的配对电极的编号。
优选地，测量每组电极之间的阻抗时发出交流信号，该交流信号的频率、幅值和相位均可调节。
优选地，通过切换电极的配对组合，测量得到不同电极组合的阻抗的列表，然后通过阈值设定和软件判断并确定当前电极与心肌组织对之间的贴靠情况，以推荐最优的放电电极组合。
在优选实施方案中，阈值设定是通过以下方式实现：一对电极在血液中的阻抗阈值的范围可以在X射线下使其完全处于血液中(不与组织贴靠)测量N次，通过平均值算法计算得到。同理多对电极也可以通过该方法计算得到相应的阈值范围。阈值的设定可以在放电和测量阻抗前完成，形成每个病人自身血液阻抗特性的阈值，而非统一提前设定的阈值，因此可以避免病人个体之间血液阻抗的差异造成的误判。
优选地，通过以上阻抗测量判断，若50％以上电极贴靠不良，则提示需要调整导管位置；待导管位置调整完成后，重新进行阻抗测量，形成最优的放电电极组合。
优选地，通过标测电极测量心内信号放电前的电位，同时在放电完成后测量心内信号的电位，通过放电前后心内信号电位幅度的变化，确认是否完成心肌组织的消融。
在优选实施方案中，按照推荐的最优的放电电极组合，通过一次操作实现切换电路自动切换放电，且放电组合顺序不作限制，即可形成横向、垂直、斜向、间隔放电电场，使得各放电消融区域相互交叉重叠，形成连续且完整的放电效果，从而实现消融区域的完整覆盖。
在优选实施方案中，按照推荐的最优的放电电极组合，其放电组合的顺序可以在软件中自由排序：比如按照横向、垂直、斜向、横向间隔、斜向间隔顺序放电，也可以按照其他顺序放电。
优选地，每个所述电极对应两个继电器开关，所述继电器包括继电器A和继电器B，即第n个电极对应继电器An和继电器Bn；所述继电器A用来切换消融电极对应高压输出的正端还是负端；所述继电器B用来将切换进行阻抗测量或者放电消融。
优选地，每个电极设置如下：所述继电器An的常开触点连接在高压脉冲输出的正端，所述继电器An的常闭触点连接在高压脉冲输出的负端；所述继电器An的公共端COM端连接到所述继电器Bn的常开触点，所述继电器Bn的常闭触点连接到阻抗测量电路，所述继电器Bn的COM端连接到电极Pn；两个所述继电器的控制信号连接到控制的IO信号，IO信号通过驱动电路驱动继电器的切换。
本发明的有益技术效果：
(1)本发明所披露的这一种脉冲电场消融***，在消融设备内部设置具有电路切换功能的控制***，该控制***可以控制和切换每一组电极进行阻抗测量或消融，通过使用交流信号测量电压和电流值，计算得到电极间的阻抗，通过阻抗值的判断确认电极是否与心肌组织良好贴靠，良好的贴靠可以提高消融能量达到靶点的有效性；并且，切换电极的配对组合，形成不同电极的组合，然后根据判断选取最优电极组合进行放电，即可针对不同的肺静脉形态得到最优的手术消融方案。
(2)通过一次操作实现切换电路自动切换放电即可形成横向、垂直、斜向、间隔放电电场，使得各放电消融区域相互交叉重叠，形成连续且完整的放电效果，从而实现消融区域的完整覆盖，达到最佳的消融效果，并提高手术安全性，节约了手术时间。
(3)不同放电组合模式，在空间上实现完整连续的电隔离消融区域，进而也保证了脉冲电场消融的长期有效性。
上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，从而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下以本申请的较佳实施例并配合附图详细说明如后。
根据下文结合附图对本申请具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述及其他目的、优点和特征。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，这些都在本申请的保护范围内。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
图1是本发明公开的一种脉冲电场消融***的整体结构示意图；
图2是本发明中消融设备内控制***电路的功能切换示意图；
图3是本发明中电极阻抗测量原理示意图；
图4是本发明中电极阻抗测量示意图；
图5是本发明中每个电极设置的电路框架示意图；
图6是本发明优选实施例中横向放电示意图；
图7是本发明优选实施例中垂直放电示意图；
图8是本发明优选实施中斜向放电示意图；
图9是本发明优选实施例中斜向放电示意图；
图10是本发明优选实施例中横向间隔放电示意图；
图11是本发明优选实施例中斜向间隔放电示意图；
图12是本发明优选实施例中斜向间隔放电示意图；
图13是现有技术改进前电极放电电场分布图与本发明改进后电极组合放电电场分布对比示意图；
图14是改进前垂直放电模式消融解剖图；
图15是改进前垂直放电模式消融区域Masion染色图；
图16是改进前垂直放电模式心内信号电位图；
图17是改进后交叉放电、垂直放电和横向放电消融解剖图；
图18是改进后交叉放电、垂直放电和横向放电消融区域Masion染色图；
图19是改进后交叉放电、垂直放电和横向放电完成后心内信号电位图；
其中，1、消融导管；11、操作手柄；12、导管主体；13、治疗头；2、消融设备；23、切换电路；24、高压脉冲输出电路；25、阻抗测量电路。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。
应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。
此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，单独存在B，同时存在A和B三种情况，本文中术语“/和”是描述另一种关联对象关系，表示可以存在两种关系，例如，A/和B，可以表示：单独存在A，单独存在A和B两种情况，另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”关系。
本文中术语“至少一种”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和B的至少一种，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。
还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。
实施例1
参考图1所示，图1是本发明公开的一种脉冲电场消融***的整体结构示意图。本发明本介绍一种脉冲电场消融***，包括消融导管1和消融设备2，所述消融导管1与所述消融设备2连接；
所述消融导管1包括操作手柄11、导管主体12、治疗头13，所述消融导管1的操作手柄11位于导管主体12的近端，所述消融导管1的治疗头13位于导管主体12的远端；所述操作手柄11的近端通过尾线与所述消融设备2连接；所述治疗头13包括一个具有多个花键的花键篮，其中每个花键包括多个电极，所述电极包括消融电极和标测电极。所述消融设备2为消融仪，所述消融设备2包括控制***，所述控制***具有电路切换功能，实现推荐的放电电极组合，形成横向、垂直、斜向、间隔放电电场的高效高压脉冲放电消融。
参考图2所示，图2是本发明中消融设备内控制***电路的功能切换示意图。所述控制***包括切换电路23、高压脉冲输出电路24、阻抗测量电路25，所述高压脉冲输出电路24、阻抗测量电路25与所述切换电路23的正负端连接，所述切换电路23与所述花键上的消融电极连接。
进一步的，所述控制***控制和切换所述花键上各个电极进行任意一组或几组配对并进行阻抗测量或消融。
其中阻抗测量原理包括如下：
所述阻抗测量采用交流电压和交流电流测量，先通过电压表测量电压值V和电流表测量电流值I，再根据公式Z＝U/I计算出阻抗Z。参考图3所示，图3是本发明中电极阻抗测量原理示意图。电极P1和电极P3之间的阻抗为Z，电压源DDS产生激励信号，同时串联电流表，跨接电压表。其中RC电路和切换电路23分别起限流作用和与高压脉冲输出电路24切换的作用。
进一步的，根据阻抗测量数值判断电极贴靠程度，若某组电极阻抗值较小，则判断该组电极与心肌组织贴靠较差，在放电时断开该组电极，形成推荐的放电电极组合；若某组配对电极发生短路则予以提示并阻止放电，同时提示发生短路的配对电极的编号。
参考图4所示，图4是本发明中电极阻抗测量示意图。电压源DDS可以输出频率、幅度以及相位均可调整的正弦波。由于人体血液和心肌组织的阻抗不同，所以可以通过测量电极之间的阻抗来判断电极与组织的贴靠程度。
进一步的，采用高频交流信号定频或者扫频模式发出正弦波，通过RC电路、切换电路23进入电极P1和电极P3，形成电流I。由于阻抗Z的存在，产生电压U，而由于电压U幅值较小，同时人体存在其他频率的电信号，所以需要经过信号处理电路后进入ADC采样。ADC采样包括电流和电压采样，将模拟信号转换为数字信号，然后进入数字信号处理单元(DSP+FPGA)，通过DFT计算出U的实部a和虚部b，然后再通过
Figure SMS_1
计算得到电压U的模，同理计算出I的模，最终通过Z＝U/I得到阻抗Z。
进一步的，通过切换电极的配对组合，测量得到不同电极组合的阻抗的列表，然后通过阈值设定和软件判断，可以确认当前电极与心肌组织的贴靠情况，以形成手术推荐的电极组合放电方案。例如电极P1和电极P3测量得到的阻抗在设置的阈值范围内，则判断电极P1和电极P3未能与组织良好贴靠，放电时不采用电极P1和电极P3的组合。
其中，阈值设定是通过以下方式实现：一对电极在血液中的阻抗阈值的范围可以在X射线下使其完全处于血液中(不与组织贴靠)测量N次，通过平均值算法计算得到。同理多对电极也可以通过该方法计算得到相应的阈值范围。阈值的设定可以在放电和测量阻抗前完成，形成每个病人自身血液阻抗特性的阈值，而非统一提前设定的阈值，因此可以避免病人个体之间血液阻抗的差异造成的误判。
通过以上阻抗测量判断，若50％以上电极贴靠不良，则自动发出提示需要调整导管位置；待导管位置调整完成后，重新进行阻抗测量，形成最优的放电电极组合再进行放电。
进一步的，所述消融设备2中控制***进行***功能切换：每个电极对应两个继电器开关，所述继电器包括继电器A和继电器B，即第n个电极对应继电器An和继电器Bn。所述继电器A用来切换消融电极对应高压输出的正端还是负端，所述继电器B用来将切换进行阻抗测量或者放电消融。例如1号电极对应继电器开关A1和继电器开关B1；2号电极对应继电器开关A2和继电器开关B2。第n个电极对应继电器An和继电器Bn。
参考图5所示，图5是本发明中每个电极设置的电路框架示意图。每个电极设置如下：继电器An的常开触点连接在高压脉冲输出输出的正端，继电器An的常闭触点连接在高压脉冲输出的负端，继电器An的公共端COM端连接到继电器Bn的常开触点，继电器Bn的常闭触点连接到阻抗测量电路25，继电器Bn的COM端连接到电极Pn。两个继电器的控制信号连接到控制的IO信号，IO信号通过驱动电路驱动继电器的切换。如下表1中序号2所示：
表1为继电器切换功能表
序号 继电器An状态 继电器Bn状态 电极n状态
1 常开或者常闭 常闭 接入阻抗测量电路
2 常开 常开 接入高压脉冲输出正端
3 常闭 常开 接入高压脉冲输出负端
在驱动信号An为高时，继电器An从常闭触点切换到常开触点，即继电器An的COM与高压脉冲输出正端导通；同时驱动信号Bn为高时，继电器Bn从常闭触点切换到常开触点，即继电器An的COM与继电器Bn的COM端导通，从而实现电极n与高压脉冲输出正端导通。
本发明通过使用交流信号测量电压和电流值，计算得到电极间的阻抗，通过阻抗值的判断确认电极是否与心肌组织良好贴靠，良好的贴靠可以提高消融能量达到靶点的有效性。
实施例2
基于上述实施例1，本实施例以6个电极为例，说明典型的放电模式组合，并与现有技术进行对比，验证本发明的优异效果。
结合附图6-12所示，图6中是P1和P2电极放电组合，图7中是P1和P3电极放电组合，图8中是P1和P4电极放电组合，图9中是P2和P3电极放电组合，图10中是P1和P5电极放电组合，图11中是P1和P6电极放电组合，图12中是P3和P5电极放电组合。通过切换电极组合，实现上述的间隔放电、斜向放电、垂直方向放电、横向放电，进而完成电场的交叉覆盖，实现完整连续的肺静脉隔离。如表2所示：
表2为电极配对说明
Figure SMS_2
注：在某一对电极配合放电时，其他电极也可以同时配对放电(如P1和P3配对垂直放电时，P2和P4也可以同时配对垂直放电)。脉冲电场消融导管的电极数量不限于6个，本实施例仅以此为例。
按照推荐的最优的放电电极组合，通过切换电路23放电即可形成横向、垂直、斜向、间隔放电电场，其放电组合顺序不作限制，可以按照横向、垂直、斜向、横向间隔、斜向间隔的顺序完成放电，也可以是其他放电顺序，所有的放电电场方向可以在软件中设置优先级。
进一步的，结合附图以及上表中的电极对配，对比改进前电极放电电场分布和改进后的区别。如附图13所示，图13是现有技术改进前电极放电电场分布图与本发明改进后电极组合放电电场分布对比示意图。
改进前的电极放电电极分布只有一种垂直放电模式电场分布状态，从图上可以看出：改进前的放电电场分布图，左上和右上电极为正极，左下和右下电极为负极，放电时在中心位置的电场强度较低，产生不连续的消融区域如图14、15所示。且如图16所示，通过标测电极测量的消融后心内信号电位下降幅度也不明显。
而从改进后的电极组合放电电场分布图可以看出，改进后电场上呈现交叉放电、垂直放电和横向放电叠加。如图17所示，中间区域由于几种放电模式叠加，Masion染色图显示放电完成后形成连续完整的消融区域，且透壁，从而避免了改进前只有一种放电模式导致中间区域电场强度较低的，消融效果不连续的问题。如图18所示，相比于改进前心内信号电位的变化，改进后由于电场连续放电形成包括交叉放电、垂直放电和横向放电，由此完成后心内信号电位基本消失。
本发明通过设计电极切换功能实现交叉放电、垂直放电、横向放电等不同模式的放电组合，在几种模放电后形成连续完整的消融区域，如图19所示，放电完成后通过标测电极测量的心内电位信号即刻消失，说明本发明的消融方案有效提高了消融区域的连续性和完整性。
本发明通过软件判断贴靠良好的电极作为最优电极组合，通过切换电路实现以上最优电极组合放电，形成垂直、横向、斜向、间隔放电电场，使得消融区域相互交叉重叠形成连续且完整的放电消融效果。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，其并非因此限制本发明的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，通过常规的替代或者能够实现相同的功能在不脱离本发明的原理和精神的情况下对这些实施例进行变化、修改、替换、整合和参数变更均落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种脉冲电场消融***，其特征在于，包括消融导管(1)和消融设备(2)，所述消融导管(1)与所述消融设备(2)连接；
所述消融导管(1)包括操作手柄(11)、导管主体(12)、治疗头(13)，所述消融导管(1)的操作手柄(11)位于导管主体(12)的近端，所述消融导管(1)的治疗头(13)位于导管主体(12)的远端；所述操作手柄(11)的近端通过尾线与所述消融设备(2)连接；
所述治疗头(13)包括一个具有多个花键的花键篮，其中每个花键包括多个电极，所述电极包括消融电极和标测电极；
所述消融设备(2)包括控制***。
2.根据权利要求1所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，所述控制***包括切换电路(23)、高压脉冲输出电路(24)、阻抗测量电路(25)，所述高压脉冲输出电路(24)、阻抗测量电路(25)与所述切换电路(23)相互连接，所述切换电路(23)与所述花键上的消融电极连接。
3.根据权利要求1所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，所述控制***控制和切换所述花键上各个电极进行任意一组或几组配对并进行阻抗测量或消融。
4.根据权利要求3所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，所述阻抗测量采用交流电压和交流电流测量，通过电压表测量电压值V和电流表测量电流值I，再根据公式Z＝U/I计算出阻抗Z；通过测量电极之间的阻抗判断电极与心肌组织的贴靠程度。
5.根据权利要求4所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，首先根据阻抗测量数值判断电极贴靠程度，若某组电极阻抗值较小，则判断该组电极与心肌组织贴靠较差，在放电时断开该组电极，形成推荐的放电电极组合；若某组配对电极发生短路则予以提示并阻止放电，同时提示发生短路的配对电极的编号。
6.根据权利要求4所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，测量每组电极之间的阻抗时发出交流信号，该交流信号的频率、幅值和相位均可调节。
7.根据权利要求6所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，通过切换电极的配对组合，测量得到不同电极组合的阻抗的列表，然后通过阈值设定和软件判断并确定当前电极与心肌组织对之间的贴靠情况，以形成手术推荐的电极组合放电方案。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，通过一次操作实现切换电路(23)自动切换放电，且放电组合顺序不作限制，即可形成横向、垂直、斜向、间隔放电电场，使得各放电消融区域相互交叉重叠，形成连续且完整的放电效果，从而实现消融区域的完整覆盖。
9.根据权利要求1-7任一项所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，每个所述电极对应两个继电器开关，所述继电器包括继电器A和继电器B，即第n个电极对应继电器An和继电器Bn；所述继电器A用来切换消融电极对应高压输出的正端还是负端；所述继电器B用来将切换进行阻抗测量或者放电消融。
10.根据权利要求9所述的一种脉冲电场消融***，其特征在于，每个电极设置如下：所述继电器An的常开触点连接在高压脉冲输出的正端，所述继电器An的常闭触点连接在高压脉冲输出的负端；所述继电器An的公共端COM端连接到所述继电器Bn的常开触点，所述继电器Bn的常闭触点连接到阻抗测量电路(25)，所述继电器Bn的COM端连接到电极Pn；两个所述继电器的控制信号连接到控制的IO信号，IO信号通过驱动电路驱动继电器的切换。
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