CN116103095A - 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 - Google Patents
一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116103095A CN116103095A CN202310364388.2A CN202310364388A CN116103095A CN 116103095 A CN116103095 A CN 116103095A CN 202310364388 A CN202310364388 A CN 202310364388A CN 116103095 A CN116103095 A CN 116103095A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- surfactant
- mass fraction
- magnetic particle
- total mass
- cleaning solution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims abstract description 127
- 239000006249 magnetic particle Substances 0.000 title claims abstract description 99
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract description 9
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract description 80
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 77
- 239000002518 antifoaming agent Substances 0.000 claims abstract description 39
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 claims abstract description 38
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract description 35
- 239000002280 amphoteric surfactant Substances 0.000 claims abstract description 34
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract description 25
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims abstract description 25
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims abstract description 11
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims abstract description 11
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims abstract description 11
- QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N Disodium Chemical compound [Na][Na] QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- MJJJJEUEZVGFLW-UHFFFAOYSA-N 2-dodecyl-2-sulfobutanedioic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCC(S(O)(=O)=O)(C(O)=O)CC(O)=O MJJJJEUEZVGFLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- TVACALAUIQMRDF-UHFFFAOYSA-N dodecyl dihydrogen phosphate Chemical compound CCCCCCCCCCCCOP(O)(O)=O TVACALAUIQMRDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims abstract description 4
- 239000013530 defoamer Substances 0.000 claims description 39
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims description 28
- LNOPIUAQISRISI-UHFFFAOYSA-N n'-hydroxy-2-propan-2-ylsulfonylethanimidamide Chemical compound CC(C)S(=O)(=O)CC(N)=NO LNOPIUAQISRISI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 21
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 claims description 19
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 claims description 19
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 claims description 18
- 150000003841 chloride salts Chemical class 0.000 claims description 14
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 229910021642 ultra pure water Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 239000012498 ultrapure water Substances 0.000 claims description 5
- 239000007850 fluorescent dye Substances 0.000 claims 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 48
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 45
- 238000001514 detection method Methods 0.000 abstract description 11
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 28
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 27
- 108010048233 Procalcitonin Proteins 0.000 description 20
- CWCXERYKLSEGEZ-KDKHKZEGSA-N procalcitonin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(O)=O)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CSSC1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 CWCXERYKLSEGEZ-KDKHKZEGSA-N 0.000 description 19
- 239000003154 D dimer Substances 0.000 description 18
- 108010052295 fibrin fragment D Proteins 0.000 description 18
- 102400001263 NT-proBNP Human genes 0.000 description 12
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 description 12
- 108010008064 pro-brain natriuretic peptide (1-76) Proteins 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 11
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 9
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 9
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 8
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 8
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 8
- 101800000407 Brain natriuretic peptide 32 Proteins 0.000 description 7
- 102400000667 Brain natriuretic peptide 32 Human genes 0.000 description 7
- 101800002247 Brain natriuretic peptide 45 Proteins 0.000 description 7
- 238000004020 luminiscence type Methods 0.000 description 7
- HPNRHPKXQZSDFX-OAQDCNSJSA-N nesiritide Chemical group C([C@H]1C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CSSC[C@@H](C(=O)N1)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)[C@@H](N)CO)C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1N=CNC=1)C(O)=O)=O)[C@@H](C)CC)C1=CC=CC=C1 HPNRHPKXQZSDFX-OAQDCNSJSA-N 0.000 description 7
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 7
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 6
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 6
- 125000003438 dodecyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 5
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 4
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 4
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- 231100000956 nontoxicity Toxicity 0.000 description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 4
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 230000005281 excited state Effects 0.000 description 3
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 3
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 description 3
- 238000009776 industrial production Methods 0.000 description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 3
- QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 2-amino-2-(hydroxymethyl)propane-1,3-diol;hydron;chloride Chemical group Cl.OCC(N)(CO)CO QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 2
- 229920000877 Melamine resin Polymers 0.000 description 2
- 230000027455 binding Effects 0.000 description 2
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 2
- 230000005283 ground state Effects 0.000 description 2
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 2
- JDSHMPZPIAZGSV-UHFFFAOYSA-N melamine Chemical compound NC1=NC(N)=NC(N)=N1 JDSHMPZPIAZGSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 2
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 241000235342 Saccharomycetes Species 0.000 description 1
- 206010057362 Underdose Diseases 0.000 description 1
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003197 catalytic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 239000002563 ionic surfactant Substances 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 238000000504 luminescence detection Methods 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000009871 nonspecific binding Effects 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 1
- 238000011895 specific detection Methods 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/88—Ampholytes; Electroneutral compounds
- C11D1/94—Mixtures with anionic, cationic or non-ionic compounds
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/02—Inorganic compounds ; Elemental compounds
- C11D3/04—Water-soluble compounds
- C11D3/042—Acids
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/16—Organic compounds
- C11D3/26—Organic compounds containing nitrogen
- C11D3/30—Amines; Substituted amines ; Quaternized amines
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/16—Organic compounds
- C11D3/34—Organic compounds containing sulfur
- C11D3/349—Organic compounds containing sulfur additionally containing nitrogen atoms, e.g. nitro, nitroso, amino, imino, nitrilo, nitrile groups containing compounds or their derivatives or thio urea
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/48—Medical, disinfecting agents, disinfecting, antibacterial, germicidal or antimicrobial compositions
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/76—Chemiluminescence; Bioluminescence
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/02—Anionic compounds
- C11D1/12—Sulfonic acids or sulfuric acid esters; Salts thereof
- C11D1/123—Sulfonic acids or sulfuric acid esters; Salts thereof derived from carboxylic acids, e.g. sulfosuccinates
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/02—Anionic compounds
- C11D1/34—Derivatives of acids of phosphorus
- C11D1/345—Phosphates or phosphites
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/66—Non-ionic compounds
- C11D1/74—Carboxylates or sulfonates esters of polyoxyalkylene glycols
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/88—Ampholytes; Electroneutral compounds
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
本申请公开了一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法，所述磁微粒化学发光清洗液包括表面活性剂、缓冲液、防腐剂、氯化盐、消泡剂以及水；其中，所述表面活性剂包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂；所述阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、单月桂基磷酸酯中的一种；所述非离子表面活性剂包括吐温‑20；所述两性表面活性剂包括氨基酸型表面活性剂。本申请提供的磁微粒化学发光清洗液具有清洗效果佳，稳定性好以及成本低的优势，从而实现提高待检样本的检测精确度。因此具有良好的实际应用价值。
Description
技术领域
本申请涉及化学发光分析技术领域，尤其涉及一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法。
背景技术
磁微粒化学发光免疫分析技术综合了磁微粒载体技术和化学发光免疫检测技术，使测量结果更准确，更稳定。其中磁微粒化学发光法的步骤为：加入待测样本、温育、洗涤、加入底物液、读取发光值。其中，清洗去除待测物以外的其他物质，降低发光检测的背景值是决定试验结果的一个重要步骤。洗涤的主要目的是去除未结合的免疫反应物及游离的酶标记物，阻止抗原抗体的继续结合，减少非特异性干扰物质对检测结果的影响。清洗液不仅能够为免疫反应提供适合的酸碱度环境，更重要的是除掉反应过程中未结合免疫反应物，终止抗原抗体继续结合，清洗液中的表面活性剂，可有效分离结合的免疫反应物及非特异性干扰物质。
目前，化学发光清洗液种类巨多，但是大多数清洗液为原装清洗液，价格昂贵，大大提高了检测成本，而且不同厂家、不同型号的全自动化学发光测定仪使用的清洗液往往不能通用。有的清洗液清洗效果差，导致发光的背景值高；有的清洗液成分复杂，依赖于国外进口的化学组分，成本较高。
发明内容
为了解决上述至少一种技术问题，开发一种清洗效果准确、稳定、成本低以及能够通用的磁微粒化学发光清洗液，本申请提供一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种磁微粒化学发光清洗液，所述磁微粒化学发光清洗液包括表面活性剂、缓冲液、防腐剂、氯化盐、消泡剂以及水；
其中，所述表面活性剂的质量分数为4.3%~6.8%；
所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸，总质量分数为0.5~1.5%；
所述防腐剂包括Proclin-300，总质量分数为0.05~0.1%；
所述氯化盐包括NaCl，总质量分数为0.7~1.5%；
所述消泡剂总质量分数为0.8~1.5%；
所述表面活性剂包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂；
所述阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、单月桂基磷酸酯中的一种；
所述非离子表面活性剂包括吐温-20；所述两性表面活性剂包括氨基酸型表面活性剂。
通过采用上述技术方案，第一方面，本申请解决了清洗液清洗效果差，不能通用的问题，同时解决了清洗液对发光背景值产生的影响，从而使发光值更加的准确，且本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液中的成分简单易得，无毒，方便运输，可工业化生产。其机理在于，本申请所述月桂基磺化琥珀酸单酯二钠或单月桂基磷酸酯属于阳离子表面活性剂，去污力强、无刺激性、稳定且受温度变化小；同时，本申请所述吐温-20属于非离子表面活性剂，有助于降低抗体抗原的非特异性结合，从而使实验结果更加的精确；第二方面，本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液可以实现清洗效果更加稳定的效果。其机理在于，现有技术中，常用的缓冲体系为Tris-HCL，而HCl有较高的腐蚀性，且在使用时存在风险。本申请为了解决Tris-HCL缓冲体系存在的问题，在本申请中使用了由Tris缓冲液和氨基磺酸组成的Tris-氨基磺酸缓冲体系，使溶液保持合适的pH值，从而使免疫复合物保持稳定；第三方面，本申请所述磁微粒化学发光清洗液可以实现良好的抑菌效果和更好的稳定性。其机理在于，本申请所述Proclin-300具有对细菌、真菌和酵母菌均有广谱抑菌能力。在低浓度下也能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。同时，Proclin-300可与广泛的与清洗液配方组分如表面活性剂配伍，并且具有优异的化学稳定性，与大多数原料或配方有很好的配伍性。而且Proclin-300产品无色，不影响反应体系中指示物质吸光度的变化。在推荐的温度下，添加Proclin-300的磁微粒化学发光清洗液的未开封产品稳定性可达到一年以上；且具有良好的生物降解能力，不会对环境造成污染。本申请通过加入NaCl进一步提高本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液的稳定性。其机理在于，本申请所述NaCl提供合适的离子浓度，使免疫复合物保持稳定。
可选的，所述表面活性剂的质量分数为5.3%~6.5%；
所述缓冲液总质量分数为0.5~1.5%；
所述防腐剂总质量分数为0.05~0.1%；
所述氯化盐总质量分数为0.7~1.5%；
所述消泡剂总质量分数为0.8~1.5%。
进一步可选的，所述表面活性剂的质量分数为6.2%；
所述缓冲液总质量分数为1.2%；
所述防腐剂总质量分数为0.1%；
所述氯化盐总质量分数为1.3%；
所述消泡剂总质量分数为1.2%。
可选的，所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及两性表面活性剂之间的质量分数比为2:3:3~5。
进一步可选的，所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及两性表面活性剂之间的质量分数比为2:3:5。
可选的，所述Tris缓冲液和氨基磺酸的质量分数比为12:7~10。
进一步可选的，所述Tris缓冲液和氨基磺酸的质量分数比为3:2。
可选的，所述消泡剂包括硅油型消泡剂和聚醚型消泡剂。
通过采用上述技术方案，本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液可以实现更好的稳定性和清洗效果。其机理在于，硅油消泡剂和聚醚型消泡剂能够解决在清洗过程中产生的泡沫，避免泡沫对实验精确度造成影响，从而提高了待清洗物检测精确度。其中，硅油消泡剂化学稳定性强，无生理毒性，难与其他物质发生反应。它的表面张力比水73mN/m、植物油35～40mN/m等发泡液要低，一般表面张力为16～21mN/m。这使得消泡分子间的作用力小，有利于吸附或顶替泡沫，并在起发泡液中迅速扩散，达到快速消泡的目的，从而避免泡沫对实验造成影响。同时它还能够在很宽的温度范围之内使用，受温度影响很小。
聚醚型消泡剂具有无毒、无气味、无刺激并在水中易分散等特点，并且聚醚消泡剂在本申请中不仅是消泡剂，同时是离子表面活性剂。聚醚型消泡剂具有优异的消泡、抑泡功能。因此本申请同时采用硅油消泡剂和聚醚型消泡剂，使本申请所述的一种磁微粒化学发光清洗液得清洗效果更佳，更稳定。
可选的，所述硅油型消泡剂和聚醚型消泡剂的质量分数比为1:1。
第二方面，本申请提供一种磁微粒化学发光清洗液得制备方法，包括如下步骤：
配制pH值为7.4±0.2的缓冲液，并向缓冲液中依次加入氯化盐、表面活性剂、防腐剂以及消泡剂，混合均匀，加入超纯水定容至1L，即得所述磁微粒化学发光清洗液。
通过采用上述技术方案，本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液可以实现制备操作简便，成本低的效果。其机理在于，本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液中所有原材料无毒、价格实惠且易获取。同时本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有稳定性高，清洗效果佳，成本低的特点，可工业化生产。
综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果：
1. 本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有成分稳定，无毒且安全的特点。
2. 本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有原材料便宜且易获取等特点，可工业化生产。
3. 本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有稳定性强，清洗效果佳等特点。
4.本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有良好的抑菌效果。
5. 本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有良好的生物降解能力，不会对环境造成污染。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
发明人在对抗原抗体结合的反应进行发光免疫测试时发现，检测结果与实际结果之间存在较大误差。发明人经过多次试验得出，在实验过程中使用的化学发光清洗液是导致检测精确度不高的主要原因。发明人换了几种不同的化学发光清洗液，但这些化学发光清洗液均存在优缺点，有的化学发光清洗液虽然清洗效果佳，但是成本高；而有的化学发光清洗液价格实惠，却存在清洗效果不佳等问题。发明人为了解决现有技术中化学发光清洗液中存在的问题，经过研究与实验，获得了一种清洗效果佳，成分稳定且无毒安全、成本低以及对实验背景值几乎不产生任何影响的化学发光清洗液的配方，所述化学发光清洗液的配方为如下：
第一方面，本申请提供一种磁微粒化学发光清洗液，所述磁微粒化学发光清洗液包括表面活性剂、缓冲液、防腐剂、氯化盐、消泡剂以及水；
其中，所述表面活性剂的质量分数为4.3%~6.8%；
所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸，总质量分数为0.5~1.5%；
所述防腐剂包括Proclin-300，总质量分数为0.05~0.1%；
所述氯化盐包括NaCl，总质量分数为0.7~1.5%；
所述消泡剂总质量分数为0.8~1.5%；
所述表面活性剂包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂；
所述阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、单月桂基磷酸酯中的一种；
所述非离子表面活性剂包括吐温-20；所述两性表面活性剂包括氨基酸型表面活性剂。
发明人在采用上述磁微粒化学发光清洗液进行检测时发现，并不是表面活性剂的质量分数越大越好，发明人经过多次实验得出，当表面活性剂的质量分数超过6.2%时，本申请提供的磁微粒化学发光清洗液的清洗效果呈下降趋势。发明人推测，当表面活性剂的质量分数超过6.2%时，本申请所述的消泡剂没法更好的对表面活性剂进行消泡，从而导致本申请提供的磁微粒化学发光清洗液的清洗效果呈下降趋势。
在此基础上，发明人提供了以上磁微粒化学发光清洗液的制备方法，包括如下步骤：
配制pH值为7.4±0.2的缓冲液，并向缓冲液中依次加入氯化盐、表面活性剂、防腐剂以及消泡剂，混合均匀，加入超纯水定容至1L，即得所述磁微粒化学发光清洗液。
本申请所述一种磁微粒化学发光清洗液具有成分稳定、无毒安全、成本低以及清洗效果佳等特点。同时，上述磁微粒化学发光清洗液的制备方法简便，原材料易于获取，可用于工业化生产。
实施例1~ 7制备一种磁微粒化学发光清洗液
以下本申请实施例中所制备的一种磁微粒化学发光清洗液体积均为1L。所述磁微粒化学发光清洗液的成分均可从市面上购买。
实施例1
本实施例制备一种包括如表1所示成分的磁微粒化学发光清洗液。本实施例所述一种磁微粒化学发光清洗液的制备方法为如下：
首先配制pH值为7.4的缓冲液、并向缓冲液中依次加入氯化盐、表面活性剂、防腐剂、消泡剂并用磁力搅拌器进行充分混匀、其次加入超纯水定容至1L，最后调节pH至7.4±0.2即得本实施例所述一种磁微粒化学发光清洗液。
本实施例中，所述表面活性剂总质量分数为4.3%；
所述表面活性剂包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂；所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为1:1:3；
其中阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠；非离子表面活性剂为吐温-20；两性表面活性剂为N-烷基天冬氨酸-β-烷基酯；
所述缓冲液总质量分数为0.5%，所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸；所述Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为2:3；
所述防腐剂总质量分数为0.05%，所述防腐剂为Proclin-300；
所述NaCl总质量分数为0.7%；
所述消泡剂总质量分数为0.8%，所述消泡剂为三烷基三聚氰胺。
实施例2
本实施例中所述表面活性剂总质量分数为4.5%；所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为4:2:7；
其中阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠；非离子表面活性剂为吐温-20；两性表面活性剂为N-烷基天冬氨酸-β-烷基酯；
所述缓冲液总质量分数为0.8%，所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸；所述Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为3:4；
所述防腐剂总质量分数为0.07%，所述防腐剂为Proclin-300；
所述NaCl总质量分数为0.9%；
所述消泡剂总质量分数为1.0%，所述消泡剂为聚醚型消泡剂。
实施例3
本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.0%；所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为7:9:13；
其中阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠；非离子表面活性剂为吐温-20；两性表面活性剂为N-烷基天冬氨酸-β-烷基酯；
所述缓冲液总质量分数为1.0%，所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸；所述Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为4:3；
所述防腐剂总质量分数为0.09%，所述防腐剂为Proclin-300；
所述NaCl总质量分数为1.0%；
所述消泡剂总质量分数为1.2%，所述消泡剂为硅油型消泡剂。
实施例4
本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.0%；所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为2:3:6；
其中阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠；非离子表面活性剂为吐温-20；两性表面活性剂为Na-L-赖氨酸；
所述缓冲液总质量分数为1.5%，所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸；所述Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为1:1；
所述防腐剂总质量分数为0.1%，所述防腐剂为Proclin-300；
所述NaCl总质量分数为1.2%；
所述消泡剂总质量分数为1.5%，所述消泡剂为聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂，所述聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂之间的质量分数比例关系为2:3。
实施例5
本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.8%；所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为2:3:6；
其中阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠；非离子表面活性剂为吐温-20；两性表面活性剂为Na-L-赖氨酸；
所述缓冲液总质量分数为1.5%，所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸；所述Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为1:1；
所述防腐剂总质量分数为0.1%，所述防腐剂为Proclin-300；
所述NaCl总质量分数为1.5%；
所述消泡剂总质量分数为1.5%，所述消泡剂为聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂，所述聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂之间的比例关系为1:3。
实施例6
本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比为2:2:5。
实施例7
本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中所述消泡剂为聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂，所述聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂的质量分数比为4:5。
对比例1
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中，所述表面活性剂总质量分数为4.0%。
对比例2
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中，没有添加阳离子表面活性剂。
对比例3
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例中，没有添加消泡剂。
对比例4
本对比例与实施例1的区别在于，本对比例制备现有技术中的清洗液，所述清洗液配方为如下：
Tris：154.4g；Nacl：149g；吐温20：56.2g；37%HCl：94.4mL；用超纯水定容至lL。
发光值背景值及线性宽度的影响实验
下面将使用实施例1~ 7和对比例1~ 4制备获得的磁微粒化学发光清洗液液体清洗NT-proBNP测定试剂盒、PCT测定试剂盒以及D-Dimer测定试剂盒，并验证磁微粒化学发光清洗液对发光值背景值及线性宽度的影响。
NT-proBNP测定试剂盒、PCT测定试剂盒以及D-Dimer测定试剂盒均包括单克隆抗体包被的磁微粒、单克隆抗体以及碱性磷酸酶标记物；
具体的：
NT-proBNP测定试剂盒包括N-末端脑钠肽前体单克隆抗体包被的磁微粒、N-末端脑钠肽前体单克隆抗体以及碱性磷酸酶标记物；
PCT测定试剂盒包括降钙素原单克隆抗体包被的磁微粒、降钙素原单克隆抗体以及碱性磷酸酶标记物；
D-Dimer测定试剂盒包括D-二聚体单克隆抗体包被的磁微粒、D-二聚体单克隆抗体以及碱性磷酸酶标记物。
具体的检测步骤及检测原理为如下：
依次采用由实施例1~ 7，对比例1~ 4制备获得的磁微粒化学发光清洗液液分别对N-末端脑钠肽前体（简称为NT-proBNP）测定试剂盒、降钙素原（简称为PCT）测定试剂盒和D-二聚体（简称为D-Dimer）测定试剂盒进行清洗，各实验对NT-proBNP测定试剂盒、PCT测定试剂盒、D-Dimer测定试剂盒的清洗方法均相同。
每次试验一共对9个待测样本进行10次测试，其中样本A、B以及C中，NT-proBNP的浓度分别为0、130、30000pg/mL；样本D、E以及F中PCT浓度分别为0、0.25、100ng/mL；样本G、H以及I中D-Dimer浓度分别为0、0.5、5μg/mL。
具体的清洗方法为如下：
S1、将待测样本、N-末端脑钠肽前体单克隆抗体包被的磁微粒、N-末端脑钠肽前体单克隆抗体与碱性磷酸酶标记物混合，形成NT-proBNP的“磁微粒-包被抗体一待测样本—抗体酶标记物”免疫复合物，并孵育反应；
将待测样本、降钙素原单克隆抗体包被的磁微粒包被的磁微粒、降钙素原单克隆抗体与碱性磷酸酶标记物混合，形成PCT的“磁微粒-包被抗体一待测样本—抗体酶标记物”免疫复合物，并孵育反应；
将待测样本、D-二聚体单克隆抗体包被的磁微粒、D-二聚体单克隆抗体与碱性磷酸酶标记物混合，形成D-Dimer的“磁微粒-包被抗体一待测样本—抗体酶标记物”免疫复合物，并孵育反应；
S2、依次采用由实施例1~ 7和对比例1~ 4制备的磁微粒化学发光清洗液分别对由步骤S1制备的免疫复合物进行清洗，洗去步骤S1未结合的组分；
S3、再向步骤S2中的免疫复合物中加入化学发光底物液，底物液被碱性磷酸酶催化裂解，形成不稳定的激发态中间体；激发态中间体回到基态时释放出光子；
S4、对步骤S3激发态中间体回到基态时释放出的光子，利用发光仪检测发光强度；
S5、分析步骤S4的发光强度，从而分别计算出待测样本中NT-proBNP、PCT以及D-Dimer的浓度；
S6、分析由步骤S5获得的NT-proBNP、PCT以及D-Dimer的浓度，并计算出磁微粒化学发光清洗液的清洗效果。
样本A、B、C、D、E、F、G、H以及I的发光值如表1所示；
表1 样本A、B、C、D、E、F、G、H以及I的发光值汇总表
结果分析：
以上表1数据是磁微粒化学发光清洗液液对N-末端脑钠肽前体（简称为NT-proBNP）测定试剂盒、降钙素原（简称为PCT）测定试剂盒和D-二聚体（简称为D-Dimer）测定试剂盒进行清洗后，检测各样本的发光值后获得的各样本的CV值。
各CV值进行比较后获知，使用实施例1~ 7制备的磁微粒化学发光清洗液清洗待清洗物，变异系数（CV值）均小于10%，因此可得出，实施例1~ 7制备的磁微粒化学发光清洗液符合临床检验要求。
其中，由实施例4制备的磁微粒化学发光清洗液变异系数（CV值）最低，因此可得出实施例4制备的磁微粒化学发光清洗稳定性最好。
对比例1与实施例1的区别在于，对比例1中所述表面活性剂总质量分数为4.0%；从表1数据可知，使用对比例1制备的磁微粒化学发光清洗液清洗待清洗物，变异系数（CV值）均大于10%，不符合临床检验要求。因此，可获知，表面活性剂总质量分数等于4.3%及以上有助于磁微粒化学发光清洗液清洗效果符合临床检验要求。
对比例2与实施例1的区别在于，本对比例中没有添加阳离子表面活性剂。从表1数据可知，使用对比例2制备的磁微粒化学发光清洗液清洗待清洗物，部分样本变异系数（CV值）大于10%，而另一部分样本变异系数（CV值）小于10%，因此得出，当制备的磁微粒化学发光清洗液时，表面活性剂包括阳离子表面活性剂有助于磁微粒化学发光清洗液清洗效果符合临床检验要求。
对比例3与实施例1的区别在于，本对比例中没有添加消泡剂。从表1数据可知，使用对比例3制备的磁微粒化学发光清洗液清洗待清洗物，部分样本变异系数（CV值）大于10%，而另一部分样本变异系数（CV值）小于10%，因此得出，当制备的磁微粒化学发光清洗液时添加消泡剂，有助于磁微粒化学发光清洗液清洗效果符合临床检验要求。
对比例4与实施例1的区别在于，对比例4采用现有技术中的磁微粒化学发光清洗液。对比例4与实施例1的数据比较可知，由实施例1制备的磁微粒化学发光清洗液CV值低于对比例4的CV值。
根据实施例1~7的CV值可以看出，表面活性剂的浓度对磁微粒化学发光清洗液的清洗效果有很大的影响，表面活性剂的浓度在6%左右时，效果最佳，而低于或高于6%时，清洗效果会呈下降趋势。发明人推测，造成上述趋势的原因是因为，表面活性剂浓度过低，会因剂量不足而导致清洗效果较差；而表面活性剂的浓度过高，则会因为剂量过大，导致磁微粒化学发光清洗液不易冲洗洗净，存在残留，从而导致被清洗物会残留在体系内，进而影响清洗效果。
为了进一步优化表面活性剂的用量和配比，以下是本申请实施例8~ 26。
实施例8~ 26测试项目为NT-proBNP，检测样本分别为A、B、C。
实施例8
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.0%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例9
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.1%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例10
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.2%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例11
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.3%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例12
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.4%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例13
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.5%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例14
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.6%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例15
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.7%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例16
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.8%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例17
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为5.9%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例18
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.0%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例19
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.1%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例20
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.2%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例21
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.3%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例22
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.4%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例23
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.5%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例24
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.6%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例25
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.7%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例26
本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.8%。其余条件与实施例2保持一致。
实施例8~ 26的检测数据如表2所示；
表2 实施例8~ 26样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例8~26的CV值可以看出，表面活性剂的浓度对磁微粒化学发光清洗液的清洗效果有很大的影响，表面活性剂的浓度在6.2%时，效果最佳，而低于或高于6.2%时，清洗效果会呈下降趋势。
根据实施例1~7的CV值可以看出，当表面活性剂的浓度在6%左右时，效果最佳，实施例4与实施例18相同之处在于，实施例4与实施例18中，表面活性剂的浓度均为6.0%。检测结果对比发现，虽然实施例4与实施例18中表面活性剂的浓度均一样，但CV值存在差异，可以看出实施例4的清洗效果比实施例18的清洗效果稳定。发明人推测，造成上述趋势的原因是因为，阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂比例的选择可能会影响清洗效果。
为了进一步优化表面活性剂的用量和配比，以下是本申请实施例27~ 30。
实施例27
本实施例与实施例4的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.1%。其余条件与实施例4保持一致。
实施例28
本实施例与实施例4的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.2%。其余条件与实施例4保持一致。
实施例29
本实施例与实施例4的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.3%。其余条件与实施例4保持一致。
实施例30
本实施例与实施例4的区别在于，本实施例中所述表面活性剂总质量分数为6.4%。其余条件与实施例4保持一致。
实施例27~ 30的检测结果如表3所示；
表3 实施例27~ 30样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例27~30的CV值可以看出，表面活性剂的浓度对磁微粒化学发光清洗液的清洗效果有很大的影响，表面活性剂的浓度在6.2%时，效果最佳，而低于或高于6.2%时，清洗效果会呈下降趋势。进一步确认了从实施例根据实施例8~26的CV值得出的结果。
实施例27~30的CV值依次与实施例19~22相比，可知，当表面活性剂质量分数相同的情况下，实施例27的CV值小于实施例19的CV值。实施例28的CV值小于实施例20的CV值。实施例29的CV值小于实施例21的CV值。实施例30的CV值小于实施例22CV值。从这些结果中可得出当表面活性剂质量分数相同的情况下阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的重量之比会影响清洗效果。进一步验证了由实施例8~26推导出的结论。
以下实施例31~35
以实施例实施例28为基础，进一步优化阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比。
实施例31
本实施例与实施例28的区别在于，本实施例中阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:3。
实施例32
本实施例与实施例28的区别在于，本实施例中阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:4。
实施例33
本实施例与实施例28的区别在于，本实施例中阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:5。
实施例34
本实施例与实施例28的区别在于，本实施例中阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:7。
实施例35
本实施例与实施例28的区别在于，本实施例中阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:8。
实施例31~35的检测数据如表4所示；
表4 实施例31~35样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例31~35的CV值可以看出，当阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:3~5时，CV值都小于7%。而当阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂之间的质量分数之比为2:3:5时，CV值最低，清洗效果最佳。
发明人为了进一步优化各组分的用量和配比，以实施例33为基础，对Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比进行调整。
以下是本申请实施例36~41。
实施例36
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为2:1。
实施例37
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为12:7。
实施例38
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为3:2。
实施例39
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为4:3。
实施例40
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为6:5。
实施例41
本实施例与实施例33的区别在于，本实施例中，Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为12:11。
实施例36~41的检测数据如表5所示；
表5 实施例36~41样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例36~41的CV值可以看出，当Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为12:7~10时，清洗效果明显优于其他实施例。当Tris缓冲液和氨基磺酸的用量之比为3:2时，清洗效果最佳。
发明人为了进一步优化各组分的用量和配比，以实施例38为基础，对消泡剂的选择进行调整。
实施例42
本实施例与实施例38的区别在于，本实施例中，消泡剂为聚醚型消泡剂。
实施例43
本实施例与实施例38的区别在于，本实施例中，消泡剂为硅油型消泡剂。
实施例44
本实施例与实施例38的区别在于，本实施例中，消泡剂为三烷基三聚氰胺。
实施例42~44的检测结果如表6所示；
表6 实施例42~44样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例38、实施例42~44的CV值可以看出，当消泡剂为聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂时，有助于提高清洗效果。
发明人为了进一步优化各组分的用量和配比，以实施例38为基础，进一步对聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂的比例进行了调整。
实施例45
本实施例与实施例38的区别在于，本实施例中聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂的比例为1:1。
实施例46
本实施例与实施例38的区别在于，本实施例中聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂的比例为3:2。
实施例45~ 46的检测结果如表7所示；
表7 实施例45~ 46样本A、B、C的CV值汇总表
根据实施例38、实施例45~ 46的CV值可以看出，当聚醚型消泡剂和硅油型消泡剂的之间质量分数比例关系为1:1时，有助于提高清洗效果。
清洗效果验证实验
以下实施例47~ 49首先对N-末端脑钠肽前体（简称为NT-proBNP）测定试剂盒、降钙素原（简称为PCT）测定试剂盒和D-二聚体（简称为D-Dimer）测定试剂盒进行清洗，其次对各个样本的发光值进行10次测试，并通过发光值检测出均值，最后计算出B/A、C/B、E/D、F/E、H/G、I/H之间的比值。
通过B/A、C/B、E/D、F/E、H/G、I/H之间的比值计算出磁微粒化学发光清洗液的清洗效果。
实施例47
本实施例与实施例45的区别在于，本实施例中，表面活性剂用量为4.3%。
实施例48
本实施例与实施例45的区别在于，本实施例中，表面活性剂用量为5.0%。
实施例49
本实施例与实施例45的区别在于，本实施例中，表面活性剂用量为6.5%。
实施例47~ 49的均值检测结果如表8所示；
表8 实施例47~ 49中样本A、B、C、D、E、F、G、H以及I的均值汇总表
实施例47~ 49的均值之比检测结果如表9所示；
表9 实施例47~ 49中样本A、B、C、D、E、F、G、H以及I的均值之比汇总表
结果分析：
从以上均值之比可知，实施例45的均值之比高于其他实施例的均值之比，由此可知，本申请实施例45所提供的一种磁微粒化学发光清洗液清洗效果最佳。
磁微粒化学发光清洗液稳定性检验
从实施例1~实施例49提供的磁微粒化学发光清洗液中选取任意5种磁微粒化学发光清洗液进行此次稳定性试验。
所述5种磁微粒化学发光清洗液分别为实施例1、实施例15、实施例30、实施例45以及实施例49提供的磁微粒化学发光清洗液。
本次实验将实施例1、实施例15、实施例30、实施例45以及实施例49提供的磁微粒化学发光清洗液分别分装成多瓶随机放在0~50°环境内保存，每天观察洗液色泽，并对相同浓度的PCT阳性质控品进行10次测试，考察各实施例洗液的保存稳定性。测试结果如下表10所示；
表10 PCT阳性质控品浓度及CV值汇总表
由以上表10可知，本申请所述磁微粒化学发光清洗液受环境和温度影响较小，在0~50°环境内保存较长时间再使用，不影响其效果，同时，清洗后的CV%均小于10%，符合临床检验的要求。
以上均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述磁微粒化学发光清洗液包括表面活性剂、缓冲液、防腐剂、氯化盐、消泡剂以及水；
其中，所述表面活性剂的质量分数为4.3%~6.8%；
所述缓冲液包括Tris缓冲液和氨基磺酸，总质量分数为0.5~1.5%；
所述防腐剂包括Proclin-300，总质量分数为0.05~0.1%；
所述氯化盐包括NaCl，总质量分数为0.7~1.5%；
所述消泡剂总质量分数为0.8~1.5%；
所述表面活性剂包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、两性表面活性剂；
所述阳离子表面活性剂为月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、单月桂基磷酸酯中的一种；
所述非离子表面活性剂包括吐温-20；所述两性表面活性剂包括氨基酸型表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，
所述表面活性剂的质量分数为5.3%~6.5%；
所述缓冲液总质量分数为0.5~1.5%；
所述防腐剂总质量分数为0.05~0.1%；
所述氯化盐总质量分数为0.7~1.5%；
所述消泡剂总质量分数为0.8~1.5%。
3.根据权利要求1所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，
所述表面活性剂的质量分数为6.2%；
所述缓冲液总质量分数为1.2%；
所述防腐剂总质量分数为0.1%；
所述氯化盐总质量分数为1.3%；
所述消泡剂总质量分数为1.2%。
4.根据权利要求1所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及两性表面活性剂之间的质量分数比为2:3:3~5。
5.根据权利要求4所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂以及两性表面活性剂之间的质量分数比为2:3:5。
6.根据权利要求1所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述Tris缓冲液和氨基磺酸的质量分数比为12:7~10。
7.根据权利要求6所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述Tris缓冲液和氨基磺酸的质量分数比为3:2。
8.根据权利要求1所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述消泡剂包括硅油型消泡剂和聚醚型消泡剂。
9.根据权利要求8所述的一种磁微粒化学发光清洗液，其特征在于，所述硅油型消泡剂和聚醚型消泡剂的质量分数比为1:1。
10.一种权利要求1所述的磁微粒化学发光清洗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
配制pH值为7.4±0.2的缓冲液，并向缓冲液中依次加入氯化盐、表面活性剂、防腐剂以及消泡剂，混合均匀，加入超纯水定容至1L，即得所述磁微粒化学发光清洗液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310364388.2A CN116103095A (zh) | 2023-04-07 | 2023-04-07 | 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310364388.2A CN116103095A (zh) | 2023-04-07 | 2023-04-07 | 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116103095A true CN116103095A (zh) | 2023-05-12 |
Family
ID=86265816
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310364388.2A Pending CN116103095A (zh) | 2023-04-07 | 2023-04-07 | 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116103095A (zh) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060111266A1 (en) * | 2004-11-08 | 2006-05-25 | Conopco Inc, D/B/A Unilever | Liquid detergent composition |
| CN111607465A (zh) * | 2020-06-08 | 2020-09-01 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 化学发光清洗液及其制备方法和应用 |
| CN112159733A (zh) * | 2020-09-25 | 2021-01-01 | 芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司 | 磁微粒化学发光免疫分析用清洗液及其制备方法 |
| CN113136269A (zh) * | 2021-03-26 | 2021-07-20 | 宁波紫园医疗器械有限公司 | 一种用于化学发光免疫检测的清洗液 |
| JP2023029086A (ja) * | 2021-08-20 | 2023-03-03 | 恭治 栗木 | 塩素系酸化剤と配合して医療機器用洗浄組成物を調製するための助剤およびそれを用いた医療機器用洗浄組成物 |
-
2023
- 2023-04-07 CN CN202310364388.2A patent/CN116103095A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060111266A1 (en) * | 2004-11-08 | 2006-05-25 | Conopco Inc, D/B/A Unilever | Liquid detergent composition |
| CN111607465A (zh) * | 2020-06-08 | 2020-09-01 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 化学发光清洗液及其制备方法和应用 |
| CN112159733A (zh) * | 2020-09-25 | 2021-01-01 | 芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司 | 磁微粒化学发光免疫分析用清洗液及其制备方法 |
| CN113136269A (zh) * | 2021-03-26 | 2021-07-20 | 宁波紫园医疗器械有限公司 | 一种用于化学发光免疫检测的清洗液 |
| JP2023029086A (ja) * | 2021-08-20 | 2023-03-03 | 恭治 栗木 | 塩素系酸化剤と配合して医療機器用洗浄組成物を調製するための助剤およびそれを用いた医療機器用洗浄組成物 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN110862881B (zh) | 一种全自动化学发光测定仪专用的清洗液或其稀释液及其制备方法 | |
| CN107449748B (zh) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及其使用方法 | |
| CA2032053C (en) | Method for quantitation of calcium and magnesium | |
| CN111607465B (zh) | 化学发光清洗液及其制备方法和应用 | |
| CN108546602B (zh) | 化学发光免疫分析用清洗液及磁微粒化学发光免疫分析检测方法 | |
| CN113136269A (zh) | 一种用于化学发光免疫检测的清洗液 | |
| EP2633289B1 (en) | Use of signal enhancing compounds in electrochemiluminescence detection | |
| CN111896731A (zh) | 一种化学发光免疫分析用清洗液 | |
| EP2554991B1 (en) | Method for reducing interference by component outside latex immunoagglutination assay system | |
| Yang et al. | Fluorimetric determination of hemoglobin using spiro form rhodamine B hydrazide in a micellar medium | |
| KR20070001937A (ko) | 면역측정법용 측정값 저하 억제제 및 그것을 이용한면역측정법 | |
| CN108458981A (zh) | 一种甲基羟肟酸光度法检测水样中铁含量的方法 | |
| CN112362432B (zh) | 一种通用于血清中tt3和tt4的解离剂及其制备方法 | |
| CN113671169A (zh) | 用于化学发光免疫检测aep的非特异性吸附清洗液 | |
| CN116103095A (zh) | 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法 | |
| CN110865182B (zh) | 一种阻断剂及其在免疫检测中的应用 | |
| CN113030458A (zh) | 一种用于elisa检测试剂盒的样品稀释液及其制备方法 | |
| CN112362864A (zh) | 一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂及其制备方法 | |
| CN113484306B (zh) | 一种磁微粒化学发光清洗液及其制备方法和应用 | |
| CN116286205B (zh) | 一种罗氏Cobas e801化学发光免疫分析仪配套用三丙胺缓冲液及其制备方法 | |
| CN115340910A (zh) | 一种适用于碱性磷酸酶化学发光体系的清洗液 | |
| CN115078711A (zh) | 一种流式荧光检测用清洗液 | |
| CN112924438A (zh) | 一种化学发光清洗缓冲液 | |
| Sun et al. | Microdetermination of double-stranded DNA by linear sweep voltammetry with phenosafranine | |
| CN1443309A (zh) | 不溶性载体粒子比浊免疫测定用试药 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20230512 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |