CN116056669A - 可扩展与模组化的脊椎间植入物 - Google Patents
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Abstract
一种用于脊柱的脊椎融合器,所述椎间融合器由至少两个折叠与开放的架构组成:一个基座构件(也称为融合器体),其接收旋转件(也称为延伸件)的旋转装置,以及一个延伸件,所述延伸件被构造成围绕融合器体上的轴线从第一折叠或收缩构型旋转至第二展开或展开构型,使得所述脊椎间合器与脊椎骨之间的接触面的周长和/或所述椎间融合器的高度从收起构型增加到展开构型。
Description
本发明涉及医学领域,尤其涉及一种可扩张的模组化的椎间植入物。
脊椎的某些病变,例如椎间盘退化、面神经疾病与椎骨脱位,会损害脊椎的支撑能力和负荷分担。
此类病症晚期的治疗是通过各种带有椎间盘植入物(例如椎间融合器)的稳定***来实现的,椎间融合器通常与椎间盘外***结合使用,后者结合使用椎骨螺钉和板或杆来牢固地连接椎间盘两个相邻的椎骨。这种椎间盘内植入物通过恢复椎间隙,使神经根减压,加速相邻椎体的骨性融合,极大地改善了脊柱的病变治疗。
撞击合器是椎间融合器中的一个重要类别。这些具有大致平行六面体形状的融合器通过撞击***椎骨之间,这些融合器的缺点是难以使用各种手术方式进入狭窄的通路***椎间隙,例如后路、经椎间孔、后外侧、外侧、前外侧和前路,特别是当椎间融合器需要与相邻椎骨的接触面积最大化,以加强与两个相邻椎骨的负荷分担,并且再现腰椎的自然前凸时。
为了克服这些挑战,已经开发了原位扩张的椎间融合器,其体积的增加是通过一个直接接触椎体并分散椎体之间的分离空间的枢轴部件实现的。。
US13/877851、US12/171,165、US11/276,345、US11/394,719、US09/350,984、US13/941,095、US13/605,751、US13/667,551、US13/095,634、US12/993,960、US8,187,332与US15/739,696公开了椎间融合器,其配置有可旋转地接合椎骨以持久扩张椎骨间隙的的高度的部件。一些参考文描述了椎间融合器,其包括围绕另一部件的纵向轴线上的轴线枢转的移动部件。在这些参考文中,US12/171,165描述了一种移动部件,当在静止元件内旋转时,该移动部件使柔性部件向静止部件外展开,从而增加融合器的体积。US15/739,696描述了一种活动部件,当在固定元件内旋转时,其直接向固定元件外延伸。这些参考文中椎间融合器的扩展体积是以形状因素的不平衡而增加,并且没有设法增加融合器与相邻椎骨的接触表面的周长。
本发明的目的是提供一种用于脊柱的椎间融合器,其将椎间融合器的体积从第一折叠或收缩构造增加到第二展开或开放构造,从而使椎间融合器和椎体之间的接触面的周长从收起的构造增加到融合器的展开构造。本发明的椎间融合器被构造为由至少两个折叠与展开的支架组成:一个基座部件(也称为融合器主体),它接收一个枢轴部件(也称为延伸部件)的枢轴装置,其结构是围绕融合器主体上的一个轴线进行枢轴,该轴线在***融合器主体时通常朝向椎体。延伸件的目的是扩大椎间融合器与椎骨或一个椎体段的两个椎骨的接触面的长度,或增加椎间融合器的高度,或同时增加椎间融合器接触面的周长和高度。延伸构件的部署以融合器的形状因素,以提供更宽和更稳定的椎骨接触表面。在优实施例中,延伸构件包括叶片、环或钩,它们在第一配置中存放或折叠在融合器主体中,然后在第二配置中展开或向融合器主体外展开以分离相邻的椎骨,这种展开是通过围绕配置在融合器主体内或融合器主体表面或侧面的旋转轴转动扩展部件来驱动的。在其他实施例中,延伸部件可以配置不同的形状,例如“L”或“T”形,或者可以存在于紧凑块或“开箱”四边形结构中。
本发明的所有实施例都可以配置有由薄壁和延伸部件制成的融合器主体结构,延伸部件配置有薄的、有凹口的和/或分段的叶片、环或钩,以将阻尼特征引入椎骨之间的植入物,模仿松质骨的自然结构,防止融合器周围下沉,并易于促进椎间融合器周围或之间的骨骼生长。本发明的各种实施例也可以构造为模块化的架构,其中同一个融合器主体可以与不同尺寸和形状的延伸部件组装,将组装的椎体间融合器调整到特定的高度、宽度、长度和其他特征,以匹配椎间空间和椎体节段的大小和解剖学。
本发明也可用于分离两个脊柱突并将脊柱突锁定在一个分散的位置。
提供了椎间融合器的第一部署方法,其中,在融合器定位在其相邻椎骨之间的最终位置之后,椎骨首先通过融合器本体的旋转(“旋转”)被撑开,以在融合器主体的主体和下椎骨之间产生缓冲空间,通过旋转所述延伸部件或两个相对的延伸部件来部署延伸部件。此后,将融合器主体反向旋转(“反向旋转”)到相反的方向以引起上部融合器和延伸部件的下表面靠在两个相邻的椎骨上并固定在两个相邻的椎骨中。另一种圆柱形融合器主体的展开方法,不采用旋转步骤,仅将延伸件向外展开。在另一种方法中,首先启动融合器主体的旋转以展开延伸部件,但不应用反向旋转,因为延伸部件的展开已将融合器主体在旋转之后锁定在旋转位置。在融合器的另一种部署方法中,将融合器主体反向旋转超过第一种方法的反向旋转的程度,以便第二次分散椎体部分的注意力("第二次反向旋转"),以部署另一个位置相反的延伸部件,通过旋转所述另一个相反的延伸部件,然后再次旋转融合器本体("第二次旋转"),使融合器本体和两个延伸部件能够靠在一个或两个椎体中并固定下来。
本发明的实施例可应用于任何分离骨骼或用于融合骨骼的构造。
本发明的特征将从各种实施例及其变化的描述中更加清楚地显现出来,这些实施例仅作为示例提供而不是限制性的,并且其中将特别提到了融合器或本体的前部或正面部分,从而定义了在将所述融合器或本体引入椎体间空间之前对椎体进行调整的那部分,以及融合器本体的后部或背面部分,这应定义融合器与前侧或正面部分相对的部分。“枢转”和“旋转”这两个名词的含义相同,都用来描述绕轴的运动。这些不同实施例的描述参考所附示意图,其中:
图1表示第一实施例的椎间融合器主体的透视后视图。
图2表示第一实施例的椎间融合器主体的透视正视图。
图3表示第一实施例的椎间融合器的一个变体的透视正视图。
图4表示第一实施例的椎间融合器的延伸部件的透视正视图。
图5表示第一实施例中的椎间融合器在第一构造中的透视后视图,其中具有已收起的延伸部件。
图6表示与图5的椎间融合器组件相同的透视后视图,但是处于具有展开的延伸部件的第二构造中。
图7表示图5所示的椎间融合器组件的俯视图,其中延伸部件已收起。
图8表示与图5和图7中相同的椎间融合器的正视图,其第一构造是收起的延伸部。
图9表示与图5、7和8中相同的椎间融合器的正视图,其中延伸部件部分展开。
图10表示图6所示椎间融合器组件的俯视图,处于延伸部件完全展开的第二构造中。
图11表示与图10中相同的椎间融合器在相同的第二构造中已完全展开的延伸部件的正视图。
图12a表示第一实施例的椎间融合器的一个变体的后视图,该椎间融合器在完全展开的延伸部件的第二构造中具有一个偏心旋转轴线。
图12b表示与图12a相同的椎间融合器处于相同的第二构造的正视图。
图13表示椎间融合器的后透视图,其中延伸部件在展开构造中具有偏心旋转轴线。
图14表示图13中椎间融合器的延伸部件的正面透视图。
图15表示第二实施例的椎间融合器的后透视图,其中具有两个展开的延伸部件。
图16表示第二实施例的椎间融合器的一个变体的后透视图,具有两个偏心枢轴和展开的延伸部件。
图17表示具有两个已展开的延伸部件的图16的椎间融合器的俯视图。
图18a表示第二个实施例的椎间融合器在两个示意性椎体之间的后视图,其中已收起的延伸部件布置为钩子。
图18b表示与图18a中相同的椎间融合器在两个分散的示意性椎体之间的后视图,其中钩子部分展开。
图18c表示与图18a和18b中相同的椎间融合器的后视图,在两个示意性椎骨之间具有完全展开的钩子。
图19表示具有已收起的延伸部件的第三实施例的椎间融合器的透视后视图。
图20表示与图19相同的第三实施例的椎间融合器的透视后视图,其中两组已展开的延伸部件布置成叶片。
图21a表示与图19相同的椎间融合器的后视图,其中叶片已收起。
图21b表示与图20中相同的椎间融合器的后视图,其中叶片已展开。
图22a表示第三实施例的椎间融合器的一个变体的透视正视图,具有已展开的三角形叶片。
图22b表示与图22a具有相同配置的椎间融合器的不同透视前视图。
图23表示与图22a和22b中相同的椎间融合器的俯视图,但是处于收起延伸部件的构造中。
图24a表示与图23中相同的椎间融合器的后视图,处于收起叶片的相同构造中。
图24b表示与图24a相同的椎间融合器的后视图,但具有已展开的叶片。
图25表示第三实施例的椎间融合器的第二种变体的透视正视图,具有已展开的薄三角形叶片。
图26表示图25的椎间融合器的透视后视图。
图27表示图25的架构的两个延伸部件的透视后视图。
图28表示从图25中同一椎间融合器的后部观察的横截面图,但处于已收起叶片的构造中。
图29表示第四实施例的椎间融合器的透视正视图,用于斜向接近,有一个展开的块状扩展部件。
图30表示图29的椎间融合器的后视图,其具有展开的延伸部件。
图31a表示定位在一个椎体上的第四实施例的椎间融合器的俯视图,其中延伸部件已收起。
图31b表示与图31a中相同的椎间融合器和椎体的俯视图,但是具有已展开的块状延伸部件。
图32表示第四实施例中的椎间融合器的第一种变体的透视正视图,用于斜面进路,其中部署的延伸部件由平行环组成。
图33表示图32中的椎间融合器及其展开的延伸部件的正视图。
图34表示第四实施例的椎间融合器的第二种变体的俯视图,用于斜向接近,其中部署的延伸部件由四边形叶片组成。
图35表示与图34中相同的椎间融合器的透视后视图,其构造为具有一个展开的延伸部件。
图36a表示处于已收起叶片的第一构造的第五实施例的椎间融合器的透视后视图。
图36b表示与图36a中相同的椎间融合器在相同的已收起叶片构造中的透视正视图。
图37a表示图36a中表示的椎间融合器的透视后视图,但处于具有展开叶片的第二构造中。
图37b表图37a中椎间融合器的一个变体的正面透视图,融合器主体和尖端上有延伸的屏蔽导轨,采用相同的已部署叶片的构造。
图38表示与图37a相同的椎间融合器在具有展开的叶片的构造中的俯视图。
图39a表示第五实施例的椎间融合器的两个延伸部件之一的透视后视图。
图39b表示第五实施例的椎间融合器的两个延伸部件中的另一个的透视后视图。
图40a表示从后面观察的第五实施例的椎间融合器在收起叶片的第一构造中的横截面。
图40b表示与图40a中相同的椎间融合器的横截面,但具有已部分展开的延伸部件。
图40c表示与图40a和40b相同的椎间融合器的横截面,但具有已完全展开的延伸部件。
图41表示处于已展开叶片的第二构造的第五实施例的椎间融合器的第一变体的透视后视图。
图42表示图41的椎间融合器的后视图。
图43表示处于已展开叶片的第二构造的第五实施例的椎间融合器的第二变体的透视后视图。
图44a表示图43中椎间融合器的延伸部件的透视正视图。
图44b表示与图44a中相同的延伸部件的透视后视图。
图45表示第五实施例的椎间融合器在收起钩子的第一构造中的第三种变体的透视后视图。
图46表示与图45相同的椎间融合器的透视后视图,其中钩子已部分展开。
图47表示与图45和46相同的椎间融合器的透视后视图,其中钩子已完全展开。
图48表示从图46的椎间融合器的后部观察的横截面,处于略微旋转的位置,钩子已部分展开。
图49表示与图47相同的椎间融合器的后视图,其中钩子已完全展开。
图50表示第六实施例中的椎间融合器的透视后视图,其处于具有两组已展开的环的第二构造中。
图51表示第六实施例中的椎间融合器的正面透视图,其具有一组已展开的两个叶片。
图52表示图50的椎间融合器的俯视图。
图53表示具有一组两个环的第六实施例的椎间融合器的延伸部件的透视前视图。
图54表示第六实施例的椎间融合器在部署“L”形延伸部件的第二构造中的一个变体的透视正视图。
图55a表示在两个示意性椎骨之间的第六实施例的椎间融合器的正视图,具有已收起的多组环。
图55b表示与图55a中相同的椎间融合器在两个分开的示意性椎骨之间的前视图,其中一组环已部分展开。
图55c表示与图55a和55b中相同的椎间融合器在两个示意性椎骨之间的正视图,具有一组已完全展开的环。
图55d表示与图55a至55c中相同的椎间融合器在两个分开的示意性椎骨之间的正视图,其具有一组已完全展开的环和另一组部分展开的环。
图55e表示与图55a至55d中相同的椎间融合器在两个分开的示意性椎骨之间的正视图,其具有一组完全展开的环和另一组部分展开的环。
图55f表示与图55a至55e中相同的椎间融合器在两个示意性椎骨之间的前视图,其中具有两套完全展开的环。
图56表示具有两个对角定位的“L”形延伸部件的第六实施例的椎间融合器的另一变体的透视前视图。
图57表示第七实施例的椎间融合器主体的正面透视图。
图58a表示第七实施例的椎间融合器的透视前视图,其中两个对角线定位的扩展部件处于收放状态。
图58b表示与图58a中相同的椎间融合器的正面透视图,其具有两组完全展开的钩子。
图59表示与图58b相同的椎间融合器的俯视图,具有两组完全展开的钩子。
图60a表示从图58a的椎间融合器的后部观察的横截面,处于具有两组收起的钩的第一构造中。
图60b表示与图60a相同的图58b和59所代表的椎间融合器的横向截面图,但是钩子已完全展开。
图61表示图58b、59和60所示的椎间融合器的前视图,钩子已完全展开。
图62表示具有倾斜尖端和两组收起的三角形叶片的第八实施例的椎间融合器的正面透视图。
图63表示与图62相同的椎间融合器的后视图,其中一组三角形叶片已完全展开并且另一组三角形叶片部分展开。
图64表示与图62和63相同的椎间融合器的透视前视图,其两组三角形叶片完全展开。
图65表示具有递送***的第九实施例的椎间融合器的透视前视图。
图66a表示第九实施例的椎间融合器的正视图,其中仪器的延伸部位的远端可见。
图66b表示比图66a所示的椎间融合器更小的椎间融合器的正视图,但仪器的延伸部分之间的距离相同。
图66c表示比图66b所示的椎间融合器中更小的椎间融合器的前视图,但仪器的延伸部分之间的距离仍然相同。
图67a表示第九实施例的椎间融合器的透视前视图,其中一个延伸部件沿主体的中心纵向轴线定位,处于收起状态。
图67b表示图67a所示的椎间融合器的另一透视前视图,其中一个延伸部件处于收起状态。
图67c表示图67a和67b所示的椎间融合器的正视图,其中一个延伸部件处于收起状态。
图68a表示图67a至67c所示的相同椎间融合器的处于第二构造中的透视前视图,其具有展开的延伸部件。
图68b表示图68a中表示的椎间融合器的另一个透视前视图,其具有展开的延伸部件。
图68c表示图68a和68b所示的椎间融合器的前视图,其具有展开的延伸部件。
图69a表示第九实施例的椎间融合器的一个变体的前视图,在通过上侧展开的构型中,具有可通过主体的上表面或侧面展开的延伸部件。
图69b表示与图69a中相同的椎间融合器的前视图,其配置为展开的延伸部件穿过主体的一个横向侧。
图70表示第九实施例的椎间融合器的第二种变体的透视前视图,在收起的构造中,单个延伸部件布置有成对的成对叶片组。
图71表示图70所示椎间融合器的具有一对相对叶片的延伸部件的正面透视图。
图72a表示图70所示的椎间融合器的前视图,其处于收起延伸部件的构造中,具有一对相对的叶片。
图72b表示与图70和72a相同的椎间融合器的前视图,其处于展开的延伸部件的构造中,具有一对相对的叶片。
图73表示第九实施例的椎间融合器的第三种变体的透视后视图,具有单个延伸部件,附加的双叶片布置在椎间融合器主体的后部之外。
图74表示“T”形延伸部件的横截面。
图75表示第六实施例的椎间融合器的一个变体的透视前视图,具有展开的带槽口的叶片。
图76表示第六实施例的椎间融合器的另一种变体的透视前视图,其中在两个钳部件中具有环。
图77表示第六实施例的椎间融合器的另一种变体的透视前视图,其中展开的延伸部件布置有压实的组股。
图78表示具有薄壁和展开的细钩的第二实施例的椎间融合器的另一种变体的透视后视图。
图79表示与图78相同的椎间融合器的正面透视图。
图80表示第四实施例的椎间融合器的透视前视图,其具有长方形尖端倾斜地定位在收起的延伸部件的构造。
图81表示图80中的椎间融合器处于第二构造透视前视图,其中具有展开的延伸部件。
图82表示与图81中相同的椎间融合器处于展开的延伸部件的第二构造中的透视后视图。
图83表示具有圆柱形主体和收起的延伸部件的第十实施例中的椎间融合器的透视前视图。
图84表示与图83相同的椎间融合器的透视前视图,但是具有布置有一组平面侧平行钩的展开的延伸部件。
图85表示与图84具有相同构造的椎间融合器的后视图,具有展开的延伸部件。
图86表示第十实施例中配置有一组平行环的圆柱形主体的变体的透视后视图。
图87表示第十实施例的椎间融合器的一个变体的透视后视图,其具有图86中所示的主体并且其展开的延伸部件布置有平面侧钩。
图88表示图87所示的椎间融合器的后视图,其具有圆柱形本体和展开的带有平边挂钩的延伸部件。
图89表示第十实施例的椎间融合器的另一变体的透视后视图,其具有包括一组平行环的主体,具有布置有圆柱形钩的展开的延伸部件。
图90表示从后方观察的图89所示椎间融合器的横截面,具有圆柱形本体和布置有圆柱形钩的展开延伸部件。
图91表示一个椎体节段的视图,其中***了本发明第十一个实施例的椎间植入物,处于收起的构造。
图92表示与图91相同的视图的特写,具有相同的椎间植入物,但处于具有展开的延伸部件的第二构造中。
图93表示第十一实施例的植入物的变体,其中一个钩形展开的延伸部件用于分散两个椎骨之间的空间,另一个钩形延伸部件防止植入物移动。
图94表示第十一实施例的植入物另一种变体,其中一个单独展开的延伸部件既撑开两个椎骨之间的空间又防止植入物移动。
根据图1至图6,本发明的第一实施例描述了一种用于前手术入路的椎间融合器1,其主体2具有基本平坦的上表面3,该上表面3配置为靠在上椎骨V1上,基本平坦的下表面4被构造成抵靠下椎骨V2,首先进入两个椎骨V1、V2之间的椎间隙的部分的前部5,与前部5相对的后部6,以及两个侧面7a,7b。根据图1和图2,主体2的前部5和后部6之间的尺寸(定义为“长度”)和侧面7a、7b之间的尺寸(定义为“宽度W”或“W”)比较相似。具有略微凸起形状的上表面3和下表面4分开限定主体2的高度(其也可以定义为主体2或融合器1的“厚度”)的距离。主体2的厚度的尺寸基本上小于主体2的长度和宽度“W”的尺寸,这种厚度与主体2的长度成一定角度,具有较厚的后部6和较薄的前部5。厚度在长度和宽度“W”上定义了主体2的整体缓冲形状,这可能适合于匹配凹形椎板的解剖结构。在该第一实施例的不同变体中,主体2可以在横向侧面7a、7b之间而不是在其长度上成角度,或者被构造成具有基本平行的上表面3和下表面4。主体2的上表面3和下表面4可以是光滑的或部分或全部覆盖有锯齿状结构,以防止融合器1在椎间空间内移动或被排出椎间空间之外。主体2的一个侧面7b在前部5和后部6之间具有弯曲表面,而另一侧面7a具有锯齿状,由交替的壁8和狭缝9构成。该侧面7a被构造成接收延伸部件10。圆形开口11布置在壁8中、前部5中和后部6中以沿轴线“a”接收延伸部件10的基部12。主体2具有可容纳骨移植物的空腔13。图3表示第一实施例的融合器1的主体2的变体,其中布置在侧面7a的壁8中以及主体2的前部5和后部6中的开口11由通道14代替,通道14被构造成接收延伸构件10的基部12并允许其在所述通道14的底部围绕轴线“a”旋转。
根据图4,延伸部件10具有带基部12的纵向结构,该基部12成形为具有近端16a和远端16b的杆,平行叶片15安装在该杆上。基部12的近端16a可以有压印(如图30、35、48、49和78所示)或六面形横截面(如图22a至24b、59、62和82所示)以接收或以其他方式接合递送器械的杆的尖端。基部12被构造成容纳在开口11中或容纳在主体2的壁8中的通道14的底部。叶片15具有比布置在主体2的侧面7a中的狭缝9的宽度稍微小的厚度,,狭缝9适合于在融合器组件1的一种构造中接收延伸部件10的叶片15。叶片15的上骨接合部分和下骨接合部分23相对于彼此成角度,叶片15具有更大的尺寸,更靠近基部12,使叶片15具有整体梯形轮廓。在本发明中的另一变体中,叶片15可以具有任何其他形状的轮廓:正方形、矩形(如图21b中)、三角形(如图24b和64中)、纵向(如图39a和40c中)、半钩形(如图40b和40c所示)或长圆形、圆形、椭圆形等。
如图5所示,在包括主体2和延伸部件10的融合器组件1的第一构型中,延伸部件10的叶片15存放在主体2中的狭缝9中。主体2的壁8的圆形开口已经接收延伸部件10的基部12,并且其近端和远端16a、16b分别与主体2的前部5和后部6的表面大致齐平。叶片15的上骨接合部分23和下骨接合部分23之间的距离优选地小于当延伸构件10在该第一构型中收起在主体2中时主体2的厚度的尺寸。当所述叶片15完全收起时,主体2的横向侧7a中的狭缝9足够深以接收叶片15的整个宽度。根据图5、7和8,叶片15的任何部分或延伸部件10的其他部分都不从主体2的侧面7a突出,但是在该实施例的变体中,在收起叶片15的该第一构造中,延伸构件10的一些部分可以从主体2的侧面7a和/或上表面3或下表面4突出。
根据图6、10和11,延伸构件10可以通过基座12围绕其旋转轴线“a”旋转约180°而从主体2向外横向部署超过横向侧7a,从第一构型到第二构型。图9描述了从主体2部分展开的延伸部件10(在基部12旋转大约90°之后),并且图6、10、11、12a和12b描述了完全展开的延伸部件10。在融合器组件1的第二构型中,主体2的宽度W现在延伸到整个架构组件1的宽度W1。在融合器组件1的第二构造中,延伸部件10的叶片15的高度在其相对于主体2的另一横向侧7b对称的横截面处类似于主体2的厚度,以便优选地为处于展开配置的融合器子组件1提供对称的形状。在该展开构型中,主体2的上表面3和下表面4以及限定延伸部件10的叶片15的高度的两个骨接合部分23可以全部靠在上椎骨V1和下椎骨V2上。
本发明的优点在于,融合器1进入椎间空间的进入路径可以更窄,使得切入前韧带的孔的宽度可以更小并且保留该韧带的一些稳定性。这同样适用于椎间盘环,根据本发明,其仅需要减小的孔径,从而在椎体间空间周围保留较大的生物环。此外,延伸部件10部署在纤维环和前韧带保留部分的后面,这两者构成防止融合器1脱出的额外屏障。图6、9和11还描述了放置在叶片15的骨接合横梁23上的薄锚定件17,以帮助将叶片15和融合器1进一步锚定到椎骨V1、V2的椎骨板中。图6、10和13还描述了配置在最后一个叶片15的横向沟槽附近的横向钩子18,其可以在延伸部件10的展开过程中横向锚定到环状空间的内壁中,并且因此可以防止融合器子1进一步移动。
通过布置在主体2上的任何约束装置(例如图5、9和15中所示的约束杆19)防止延伸部件10围绕其轴线12展开超过180°旋转,将主体2的壁8连接在其下表面4上。如图8所示,延伸部件的叶片15的展开也可被主体2的下表面4到达主题2的侧面7a而被限制超过180°旋转。可以在主体2的下表面4上配置其他约束装置以约束延伸构件的展开。在本发明的不同变体中,延伸部件10可以被配置成绕其轴线旋转超过其基部12的180°旋转,这可能有利于给予融合器1匹配椎骨板的解剖结构的灵活性:同时主体2的下表面3和4呈现出靠在椎骨V1、V2上的刚性平面,主体2的所述下表面3和4之间的关节以及由主体2的叶片15的骨接合部分23限定的表面延伸部件10可以在与主体2的表面3、4的平面不同的平面处成角度,并且更好地匹配椎骨V1、V2的解剖结构。为了增强融合器1的柔性以适应这种解剖结构,主体2可以配置有直径大于延伸部件10的基部12的直径的开口11,以给予延伸部件10摆动空间以在开口11内移动。同样可以通过在主体2中配置的通道14实现,通道14的底部比基部12的直径大。不受约束的延伸部件10的灵活性与摆动空间提供的机动性的耦合,导致延伸部件10相对于主体2的完全三维移动。
两个椎骨V1、V2之间的融合器1的***通过撞击实现。一旦融合器1已经到达其在两个椎骨V1、V2之间的位置,可以通过应用图18a至18c中描述的部署方法来促进延伸部件10的部署,其中主体2首先在椎骨V1、V2之间稍微旋转,以便撑开所述椎骨,并因此在主体2的上表面3和下表面4的部分上方产生足够的缓冲空间,以展开延伸部件10,而不迫使叶片15抵靠椎骨V1或V2的旋转半径。延伸部件10向主体2外部的展开,以将融合器1的形状因数从融合器1的第一构型增加到具有延伸部件10的完全延伸的第二构型,可利用被构造成能够接合延伸构件10的基部12的近侧端部16a的任何合适的器械来致动。
图12a、12b和13表示本发明第一实施例的融合器1的变体,其中代替圆形开口11的通道14布置在主体2的前部5和后部6以及壁8中。融合器组件1的这种的优点是延伸部件10可以在将融合器1***椎骨V1、V2之间之前,可以将延伸构件10开槽到图3中表示的融合器1的主体2中,因此允许外科医生选择最适合个体脊柱解剖结构的延伸部件10的特征、形状或尺寸。同样地,该变体的融合器1是模块化的,其中各种可选的延伸构件10被配置为配合一个单独的主体2,从而组成多种不同的可选的融合器组件1。
此外,根据图12a、12b、13和16,通道14的底部以偏心构型布置在主体2的前部5和后部6以及主体2的壁8中:这使得主体2能够在相对于穿过中心轴线“a”的中间水平面“MP”的偏心轴线上接纳延伸部件10的基部12。在该变体中,为主体2的壁8之间的狭缝9内的叶片15产生额外的装载空间:因此,除了主体2中的狭缝9的深度之外,主体2的厚度也可用于容纳延伸部件10的较宽叶片15。根据图12a和12b,具有偏心基部12和完全展开的刀片15的融合器1具有与具有基部12的融合器1的宽度W1相同的宽度W1,基部12配置在图11中表示的具有展开的刀片15的中间水平面“MP”上,但是具有通道14的偏心底部的主体2的宽度W'基本上小于图7至11中所示的融合器1的主体2的宽度W,其具有定位在穿过轴线“a”的中间水平面“MP”上的圆形开口11。圆形开口11或通道14的底部越靠近主体2的上表面3或下表面4,延伸部件10的叶片15可配置得越宽。
图14表示用于融合器1的延伸部件10,融合器的主体2在其前部5和后部6之间具有大角度,并且配置有通道14的偏心底部。配置在偏心通道14中的延伸构件10的基部12可能不配合在这种高角度主体2的整个长度上,并且会在到达主体2的前部5之前从主体2的上表面3或下表面4突出,因为它的厚度明显小于其后部6水平处的厚度。根据图14,基部12在其近端16a和其远端16b之间的长度短于从第一个叶片15a到最后一个叶片15z的距离,并且前两个叶片15a和15b没有连接到底座12:相反,第一叶片15a通过弯曲连接器20连接到第二叶片15b,第二叶片15b也通过弯曲连接器连接到第三叶片15c连接器20;第三叶片15c靠近其远端16b直接附接到基部12。前两个叶片15a、15b的旋转由基部12经由第三叶片15c的旋转驱动。弯曲连接器20的弯曲结构由主体2的上表面3和下表面4中的弯曲狭缝接收:与将具有凸轮旋转轨迹的直连接器相比,这节省了主体2中的材料。用于大角度融合器1的延伸部件10构造的替代方案在于将通道14的底部布置在相对于主体2的中心纵向轴线“a”的倾斜轴线上。如图14所示,叶片15配置有圆形开口34以绕过连接主体2的壁8的纵向结构22的厚度。
在图15至18c以及图78和79中所示的本发明的第二个实施例中,融合器1.2被配置有主体2.2,主体2.2接收两个延伸部件10.2a和10.2b,根据本发明延伸构件10.2a和10.2b布置成向外展开超过主体2.2的每个侧面7.2a、7.2b。由于延伸部件10.2a、10.2b的钩子21a、21b的宽度的加倍因素,该第二实施例的融合器1.2的主体2.2的宽度W基本上窄于第一实施例的融合器1的主体的宽度W,而完全展开的融合器组件1.2达到与第一实施例的融合器1的宽度W1相同的宽度W1。图15表示具有两个延伸部件10.2a、10.2b的融合器1.2,延伸构件10.2a、10.2b被布置成使其基部12.2a、12.2b被接收在两个通道14.2a、14.2b的底部中,通道14.2a、14.2b被配置在主体2.2的中间水平面“MP”上。两个通道14.2a、14.2b都在主体2.2的上表面3.2上具有它们的通路。限位杆19设置在主体2.2的下表面4.2上以防止两个延伸部件10.2a、10.2b旋转超过180°。
图16和17表示本发明第二实施例的融合器1.2的变体,其中两个通道14.2a、14.2b的底部从主体2.2的中间水平面“MP”偏心地配置,以便容纳两个具有较宽钩子21a、21b的延伸部件10.2a、10.2b:这复制了图12a和12b中针对第一实施例的融合器1的偏心单个延伸部件10所描述的益处。与图15所示的第二实施例的融合器1.2相反,该变体的两个延伸部件10.2a、10.2b分别从主体2.2的相对表面3.2、4.2开槽在它们各自的通道14.2a、14.2b中。将壁8.2从主体2.2的前部部分5.2连接到后部部分6.2的纵向连接结构22增加了主体2.2的结构的稳定性,这可以有利于在展开延伸构件10.2a,10.2b期间旋转主体2.2时保持主体2.2的所述结构,如图18b所示。根据图16,延伸件10.2a、10.2b配置有连接到延伸件10.2a、10.2b的基部12.2a、12.2b的挂钩21a、21b,而不是叶片15。第一挂钩21a是不直接连接到延伸部件10.2a,而是通过第二个钩子21a通过一个直连接器20.2a连接,而前两个钩子21b也不直接连接到延伸部件10.2b,而是经由直连接器20.2b.连接到第三钩21b。当钩子21a、21b在融合器1.2的第一构型中完全收起在主体2.2内时,钩子21a、21b绕过纵向连接结构22。在它们的枢轴展开期间,钩子21a、21b围绕纵向连接结构22环绕。钩子21a、21b还可以增加延伸部件10.2a、10.2b在椎骨V1、V2中的锚定特性。
图18a至18c表示本发明第二实施例的融合器1.2的变体的延伸部件10.2a、10.2b的展开方式,在将其引入椎间空间并到达椎骨V1、V2之间的最终位置后,融合器1.2的上表面3.2和下表面4.2与椎骨V1、V2处于同一水平,如图所示18a。图18b然后描述了主体2.2横向旋转时的融合器1.2。如图18b所示,这可以用任何适当的工具启动,接合主体2.2的后部6.2并启动15°-25°之间的横向旋转,主体2.2的旋转略微撑开椎骨V1、V2,并分别在主体2.2的上表面3.2和下表面4的横向部分上引入缓冲空间,钩21a、21b可以通过两个延伸构件10.2a、10.2b.的单独侧向枢转大约180°而从该缓冲空间展开。这种单独的旋转可以由与延伸部件10.2a、10.2b的每个基部12.2a、12.2b的相应近端16.2a接合的任何装置同时或顺序地致动。如图18c所示,一旦挂钩21a、21b完全展开,就通过器械在融合器1.2的主体2.2.上致动15°-25°之间的反向旋转,这建立了椎骨V1,V2在主体2.2的上表面3和下表面4上以及钩21a,21b的骨接合横梁23上的持久支撑。
在图19至21b中描述了本发明的第三实施例,其中融合器1.3被配置为通过侧向入路***两个椎骨V1、V2之间并通过侧向成角恢复椎骨的自然前凸。如图21a和21b所示,融合器2.3的横截面为梯形,一侧7.3a短于另一侧7.3b。屏蔽轨24布置在主体2.3的上表面3.3和下表面4.3上,以在融合器1.3在其具有收起的延伸构件10.3a,10.3b的第一构型中被引入椎骨之间时将椎骨V1,V2与主体2.3的较粗糙的上表面3.3和/或下表面4.3屏蔽开;屏蔽还有助于主体2.3在椎骨V1、V2之间的受控***。沿图19和20所示方向布置的屏蔽轨道24还防止融合器1.3朝向椎骨的前侧或朝向椎管横向移动。
在图19和21a中表示的融合器组件1.3的第一构型中,当叶片15.3a、15.3b收起在主体2.3中时,该主体的厚度和宽度W均具有减小的轮廓,这有利于狭窄的进入脊柱的路径并便于***主体2.3椎骨V1、V2之间。根据图21b,一旦两个延伸部件10.3a、10.3b应用图18a至18c中描述的方法展开,融合器1.3的尺寸就增加,并且融合器在其宽度W1上延伸抵靠两个椎骨V1、V2的叶片15.3b的宽度。通过在主体2.3的下表面4.3之外部署三角形叶片15.3a,融合器1.3的形状因子也增加了其高度(厚度),所述叶片15.3a仅靠在下椎骨V2与其相应的骨接合部分23。由于叶片15.3a的骨接合部分23的延伸尺寸,融合器1.3的形状因子也在融合器1.3的横向侧7.3a上增加,从而将融合器1.3在下椎骨V2上的接触表面延伸到宽度W1,宽度W1大于融合器1.3的上表面3.3和叶片15.3b与上椎骨V1的接触表面的W1。如图21b所示,叶片15.3a的骨接合部分23被构造成垂直于屏蔽导轨24,从而保护融合器1.3免于在所有方向上移动。根据图20和21b,叶片15.3a的骨接合部分23也可以具有斜面轮廓,这增加了叶片15.3a、15.3b在椎骨V1、V2中的锚固特性,并进一步防止融合器1.3朝向椎骨的一侧迁移。根据图20、22a和22b,枢转屏蔽轨道25安装在叶片15.3a上,位于连接所有叶片15.3a.的其中一个侧横梁的表面上。这种旋转式屏蔽轨25的好处在于,以与屏蔽导轨24在融合器1.3***椎骨V1、V2之间期间实现的方式相同的方式屏蔽椎骨,并且还可以加强叶片15.3a在椎骨V1、V2与延伸部件10.3a之间的结构。本发明的额外优点在于,枢转屏蔽导轨25可以以不妨碍这种收起的方式构造在收起的延伸构件10.3上,但其突出于主体2.3的上表面3.3或下表面4.3以用作他们的屏蔽目的;在延伸部件10.3展开的第二构型中,旋转遮蔽轨25失去遮蔽作用,但继续起到加固延伸部件10.3结构的作用。
图22a至24b描述了包括主体2.3的融合器1.3的第三实施例的第一变体,如图24a所示,主体2.3在其相应的侧面7.3a上具有比图21a所示的第三实施例的融合器1.3的主体2.3的厚度更小的厚度。这是有益的,因为它进一步减小了融合器子1.3朝向椎骨V1、V2前进所需的通路的尺寸。考虑到用于收起第二延伸构件10.3b的叶片的空间减小,因此该第二延伸件10.3b也配置有三角形叶片15.3b。图28(表示第三实施例的另一种变体)显示了两个底座12.3a、12.3b之间的有限空间,主体2.3内几乎没有缓冲空间用于三角形叶片15.3a、15.3b绕其轴线旋转而无需被其他相应的地基12.3a或12.3b阻止。在每个三角形叶片15.3a、15.3b的基部配置了纵向支撑26a、26b:根据图24b,支撑26a延伸融合器1.3与上椎骨V1的接触面,并且支撑件26b延伸融合器1.3与下椎骨V2的接触面。图22a和22b还描述了两组叶片15.3a、15.3b都配置有枢转屏蔽轨25,以实现屏蔽轨24***融合器1.3的功能,如图23所示。图22a和图24b还显示了布置在叶片15.3a、15.3b的骨接合部分23上的凹口27,以增强倾斜的骨接合部分23的锚固特征。
图25至28表示第三实施例的第二变体,其中融合器1.3具有主体2.3,主体2.3配置有薄壁28,布置在延伸部件10.3a、10.3b上的薄三角形叶片15.3a、15.3b可在薄壁28之间收起和展开。第三实施例的这种变体的优点是通过叶片15.3a、15.3b和主体2.3的上表面3.3和下表面4.3为椎骨提供更致密和更均匀的接触表面。该变体的主体2.3的结构还通过在主体2.3的前部5.3和后部6.3之间安装内部纵向连接结构22而得到加强。连接结构22具有弯曲的横截面,这可以允许布置有弯曲狭缝29的刀片15.3a展开其骨接合部分23的整个宽度,而不会受到纵向连接结构22的障碍物的阻碍。还如图27所示,延伸部件10.3的基部12.3在其长度上可以具有不同的尺寸:基部12.2的近端16.3a和远端16.3b的直径小于它们之间的直径。该非连续尺寸可用于优化基部12.3在主体2.3内的较小或较大通道14.3内的装配。
在图29至31b所示的本发明的第四实施例中,融合器1.4可用于倾斜接近椎骨V1、V2。主体2.4的前部5.4的高度比后部6.4的高度短,该前部5.4将被定位成更靠近脊椎管,该后部6.4的高度与腰椎的自然脊柱前凸一致。延伸部件10.4被配置为基本呈梯形的单块结构,其被收纳在融合器1.4的主体2.4的接收腔13中,并且通过围绕其基部12.4的轴线在布置在主体2.4的侧面7.4a中的通道14.4内枢转而展开。块状结构对于由骨生长促进材料制成的延伸部件10.4可能是有益的,例如骨块、多孔合金、或金属或合成材料的压实股线。在该种第四实施例中,延伸部件10.4的形状也可以设置为具有五边的开口盒或仅具有四壁的中空壁结构,其中可以填充骨移植物或其他生物材料或合成材料,或不同的几何形状,例如矩形、圆形、椭圆形或三角形。当延伸部件10.4的块体被收纳在主体2.4的空腔13内时,布置在延伸部件10.4的块上的枢转防护轨25被设计成保护椎骨免受延伸部件10.4的块体上的磨损表面的影响。延伸部件10.4展开后,如图30和31b所示,具有枢转遮蔽导轨25的面移动到融合器1.4上的侧向位置,延伸部件10.4的两个相邻骨接合面23.4可以固定在椎骨V1、V2中。
图32和33表示第四实施例的第一种变体,其中延伸部件10.4被配置成一连串平行的环30,其附接至底座12.4并由旋转屏蔽轨25连接。环30的轮廓基本上反映了图29至31b中表示的延伸部件10.4的块的轮廓。骨移植物或其他骨生长材料可以填充在由连续的环30限定的圆形空腔内。
根据图34和35,第四实施例的融合器1.4的第二变体配置有延伸部件10.4,该延伸部件10.4布置有连接到基部12.4的四边形叶片15.4。叶片15.4因此限定了由基部12.4封闭的三边矩形。在不同的变体中,叶片15.5可以成形为半圆形,如“狼陷阱”,而不是矩形。延伸部件10.4还具有两个叶片:叶片35a和叶片35b,叶片35a具有带沟槽轮廓的弯曲横截面并且在它们的纵向侧上安装在基部12.4上,叶片35b也具有带有沟槽轮廓的弯曲横截面但是以斜锐角固定在底座12.4上。弯曲叶片35a、35b可以为架构组件1.4提供一些阻尼功能。
如图30、33、35、81和82所示,由主体2.4的上表面3.4和下表面4.4限定的平面及延伸构件10.4的骨接合表面或横梁23.4上的这些平面的延续部分倾斜地成角度,,使得尽管融合器1.4在椎骨之间的倾斜位置,但两个椎骨V1、V2之间的自然脊柱前凸也可恢复,如图31a和图31a所示。
图36a至40c表示第五实施例的融合器1.5,其被配置用于后或经孔进入脊柱。主体2.5的宽度W比第一至第四实施例的主体2至2.4的宽度W窄。根据图36a至38,类似于第二实施例的融合器1.2,两个延伸部件10.5a、10.5b布置成开槽进入布置在主体2.5中的两个通道14.5a、14.5b中,从具有收起叶片15.5a、15.5b的第一配置枢转到具有展开叶片的第二配置。其中一个通道14.5a位于主体2.5的中间水平面“MP”上,而另一个通道14.5b从该中间水平面“MP”偏心并朝向主体2.5的下表面4.5定位。如图37b和39b所示,一个延伸部件10.5a设置有多个平行的大致呈梯形的叶片15.5a,每个叶片15.5a上设有圆形开口34,以用于使得纵向连接结构22.5能够构造成横跨主体2.5的长度,以使其更稳定和抵抗扭矩力。如图39a所示,另一个延伸部件10.5b的基部12.5b比第一延伸部件的基部12.5a,并且设置有较窄的纵向叶片15.5b,其通过直连接器20.5连接在一起,其作用是增加纵向叶片15.5b结构的稳定性并增加接触叶片15.5b的骨接合部分23.5的表面与上椎骨V1的接触表面,尤其是当直连接器20.5延伸超过最后一个叶片15.5b时,如图38和39a所示。第一延伸部件10.5a被配置为旋转大约180°并接合并靠在两个相邻的椎骨V1、V2上,而第二延伸部件10.5b被配置为枢转大约75°并且仅接合并靠在上椎骨上V1。根据图37b所示的变型,设置在主体2.5的上表面3.5和下表面4.5上的屏蔽导轨24具有设置在主体2.5的尖端5.5上的导轨延伸部24.1,以平滑分心撞击期间的椎骨V1、V2,特别是当主体2.5(除了屏蔽导轨24和导轨延伸部24.1)由研磨材料制成时。
如图40c所示,由主体2.5的上表面3.5和下表面4.5限定的平面以及这些平面在叶片15.5a和15.5b的骨接合部分23.5上的延续部分是倾斜的,使得自然的两椎骨V1、V2之间的前凸可恢复尽管椎骨之间架构1.5的倾斜位置。第五实施例的融合器1.5的这两个倾斜平面的角度是从主体2.5的后部6.5向主体2.5的前部5.5发散的,而相反地,图30、33、81和82中描述的第四实施例的融合器1.4的两个倾斜配置的平面的角度从主体2.4的前部5.4朝向主体2.4的后部6.4发散。
图41和42表示第五实施例的融合器1.5的第一变体,其中延伸部件10.5b中的一个布置在通道14.5b中,通道14.5b也定位在主体2.5的水平中平面“MP”的中心之外,但朝向主体2.5的上表面3.5。部署该变体的延伸部件10.5b所需的旋转大约为145°。该变体的纵向叶片15.5b在其末端也通过直连接器20.5连接。该第一种变体的构型(超过融合器1.5的延伸部件10.5b)的优势在于,在刀片15.5b抵靠上椎骨V1的情况下获得更宽的接触表面周边。此外,主体2.5还可以在其下半部中布置有更多材料。在第五实施例的融合器1.5的又一变体中,融合器1.5可与具有相同构造的两个延伸部件10.5组装,无论是构造成具有延伸构件10.5a的形状还是延伸构件10.5b.的形状。
图43、44a和44b表示第五实施例的架构1.5的第二变体中,其中延伸构件10.5a被构造成具有附接到弯曲连接器31的大多数刀片15.5a,并且只有三个叶片15.5a直接附接到底基12.5。这种变化的好处是加强了延伸部件10.5的结构,并使主体2.5的下部可以用更多的材料制造。
图45至49表示第五实施例的融合器1.5的第三种变体,主体2.5配置有楔形前部5.5和一连串矩形且平行布置的薄壁28.5,薄壁限定主题2.5的窄上表面3.5和窄下表面4.5以及相对较高的侧面7.5a、7.5b。薄壁28.5和前部5.5均固定在纵向连接结构22.5上。多个平行的细钩21.5安装在延伸部件10.5上并且布置成在融合器1.5的第一构造中在薄壁28.5之间的狭缝9.5内开槽,其中延伸部件10.5收起。该变型的融合器1.5被设计成引入两个椎骨V1、V2之间,其侧边7.5a、7.5b接合两个椎骨。当融合器处于所需位置时,它将旋转90°。如图48所示,在这种旋转期间,延伸部件10.5可以枢转以展开钩子21.5。当钩子21.5完全展开时,它们的上下骨接合部分23.5靠在椎骨V1、V2上,宽度W从主体2.5的窄表面3.5、4.5增加到整个融合器1.5的较大宽度W1。
图50至54表示本发明的第六实施例,包括主体2.6的融合器组件1.6,其被配置为接收两个延伸构件10.6a、10.6b,每个延伸构件布置有一组两个平行环30.6a、30.6b。如图50和52所示,所述延伸部件10.6a、10.6b的基部12.6a、12.6b被配置为导杆以通过布置在主体2.6中的两个直通道14.6a、14.6b被接收。两个直通道14.6a、14.6b的底部配置在同一平面内,朝向本体2.6的下表面4.6。一个延伸部件10.6b的基部12.6b比另一个延伸部件10.6a的基部12.6a短,并且其一组叶片15.6b或环30.6b更靠近主体2.6的后部6.6展开。
根据图50至52和54,融合器1.6的本体2.6的上表面3.6和下表面4.6设置有沿本体2.6的纵向轴线配置的短段屏蔽轨24.6。还如图53所示,延伸部件10.6的环30.6a、30.6b的横梁部分覆盖有细导轨17.6a、17.6b:更具体地,环30.6a,30.6b中的一个横梁上的薄轨17.6a布置在主体2.6的纵向轴线上,而每个环30.6a、30.6b的两个骨接合部分23.6上的细轨道17.6b布置成垂直于主体2.6的纵向轴线。根据图51,当融合器1.6处于其具有收起的环30.6a、30.6b的第一构型时,环30.6a、30.6b的横梁上的薄轨17.6a与主体2.6的上表面3.6和下表面4.6上的屏蔽轨24.6的小部分形成连续性。这使得椎骨V1、V2能够被“重建的”连续屏蔽导轨与融合器1.6的主体2.6屏蔽,该屏蔽导轨由一连串的细导轨17.6a和屏蔽导轨的小部分24.6组成。如图50和52所示,当延伸部件10.6a、10.6b旋转并且环30.6a或叶片15.6a展开时,细轨道17.6a与屏蔽轨道24.6的小部分的连续性将被中断,并且屏蔽轨道24.6的小部分因此成为防止融合器1.6在纵向轴线和横向轴线上移动的锚固装置,而细轨道17.6a不将有任何作用。然而环30.6a、30.6b或叶片15.6a、15.6b的两个骨接合部分23.6上的细导轨17.6b现搁置在椎骨V1、V2中,用作融合器1.6的锚固件,并且还防止它在纵轴和横轴上移动;因此,本发明能够在延伸部件10.6a、10.6b展开之后从具有在***期间保护椎骨V1、V2的收起延伸部件10.6a、10.6b的第一构型移动到在融合器1.6的第二构型中成为有效的锚定装置。
第六实施例的融合器1.6可部署两个延伸部件10.6a、10.6b或仅部署其中一个,这取决于两个椎骨V1、V2之间的解剖结构。此外,在另一种部署变体中,两个融合器1.6可以被引入并并排定位在两个椎骨V1、V2之间,其中第一融合器向第二融合器1.6部署一个延伸部件10.6a并且第二融合器部署一个延伸部件10.6b朝向第一个融合器:在该配置中,给定较短的延伸部件10.6b,每个从一个单独的融合器部署的两个部署的延伸构件的相应组的环30.6或叶片15.6彼此平行定位,并产生连续性四个环30.6或叶片15.6,并以桥梁的方式延伸两个融合器1.6之间的支撑表面,以与椎骨V1、V2分担展开的融合器的载荷。
根据图55a至55f,因为它们的基部12.6a、12.6b纵向定位在同一平面上,所以融合器1.6的延伸部件10.6a、10.6b沿相反方向枢转,并且它们的环30.6a、30.6b展开在相反的方向。如图55a至55c所示,第一组环30.6a根据与第一实施例的融合器1相同的过程展开,如图18a至18c所述。根据图55d,融合器1.6的主体2.6然后沿与图55b所示相反的方向旋转,然后第二延伸部件10.6b的基部12.6b沿相反方向枢转以能够展开第二组环30.6b,其过程在图55d至55f中显示。
图54描述了具有延伸部件10.6a、10.6b的融合器1.6的第六实施例的变体,每个延伸部件被配置为部署一组两个“L”形延伸部32.6a、32.6b而不是叶片15、钩21或环30。“L”形延伸部32.6a、32.6b以“L”形的骨接合部分23.6靠在一个椎骨上,并以“L”形的其他腿的尖端靠在另一个椎骨上;这样的尖端通过直连接器20.6连接,增加了这样的尖端的负载共同面积。
在图56所示的第六实施例的另一个变体中,融合器1.6的主体2.6接收两个延伸部件10.6a、10.6b,它们的底部12.6a、12.6b彼此成对角线定位。第一通道14.6a开口于本体2.6的上表面3.6且底部靠近下表面4.6,第二通道14.6b开口于下表面4.6且底部靠近本体2.6的上表面3.6。根据图18a至18c中描述的过程,这些对角相对的延伸部件10.6a、10.6b沿相同方向旋转以展开它们的“L”形延伸部件32.6a、32.6b、32.6c。另外,一个延伸部件10.6a由一组两个“L”形延伸件32.6a和一个单独的“L”形延伸件32.6c构成,而另一个延伸部件10.6b仅由一组两个“L”形延伸部件32.6b构成。融合器1.6的变体展示了用于将延伸构件10.6构造成具有叶片15、钩21、环30、“L”形延伸部32.6或任何其他形状的各种选择、数量和定位。
图57至61表示本发明的第七实施例,包括具有主体2.7的融合器1.7,主体2.7构造成接收两个倾斜定位的延伸部件10.7a、10.7b,每个延伸部件具有安装在其底部12.7a、12.7b上的多个钩子21.7a、21.7b。如图57所示,在该实施例中,较少的薄壁28.7布置在连接结构22.7上,以便为更多数量的可折迭挂钩21.7a、21.7b留出空间以配合主体2.7的纵向尺寸。薄壁28.7被圆形开口11.7刺穿以接收延伸部件10.7a、10.7b的基部12.7a、12.7b。在融合器1.7的大部分,两组相对的钩子21.7a、21.7b彼此直接相邻,连接结构22.7将薄壁28.7连接到主体2.7的后部6.7和前部5.7。如图58a和60a所示,收起构造中的两组钩子21.7a、21.7b的横梁构成了融合器1.7的大部分外面积。
图60b和61描述了在融合器1.7的展开构造,与本发明的所有其他实施例不同,融合器1.7的体积仅由展开的延伸部件10的钩21.7a、21.7b限定,并且融合器1.7与椎骨V1、V2的接触面仅由钩21.7a、21.7b的骨接合部分23的周边限定,而不由主体2.7的任何部分受限定。因此在其展开构型中,本发明第七实施例的融合器1.7代表了本发明架构性质的一种反映,其中主体2.7用作融合器1.7的展开矢量,作为延伸部件10.7a、10.7b的结构支撑,作为主体2.7的前部5.7和后部6.7之间的连接器以及作为延伸部件10.7a、10、7b的锁定装置。由于这个特性,该融合器1.7的额外特性是它在两个椎骨V1、V2之间的传递不需主体2.7的反向旋转(如图18c所示的第一个实施例和在途55e中所示的第六实施例)。事实上,融合器1.7的延伸部件10.7a、10.7b甚至可以在主体2.7不旋转的情况下展开,因为钩子21.7a、21.7b的展开本身可以产生杠杆效应力道足以分开椎骨V1、V2。
第七实施例的融合器1.7从图58a和60a所示的收起配置到图58b、59、60b和61所示的展开配置,其体积在高度和宽度上(但大部分在高度上)增加了一倍以上。
虽然如图57至61中所述的第七实施例的融合器1.7可以在展开配置中自锁,而且可以在融合器1.7上配置任何附加锁定装置,例如齿条和小齿轮***,或引入部署后的锁定销,或预装销的轻微缩回或旋转。使用这种锁定装置,融合器1.7也可以展开,其主体2.7与其在图60b和61中所示的位置相比定位在90°处,在这种情况下,钩21、7a、21、7b将利用除图61中表示的骨接合横梁23之外的其他横梁抵靠椎骨V1、V2。在这种变体中,部属融合器的方法也不同:***融合器,在主体2.7上启动90°旋转,并且根据本发明的方式向外展开延伸部件10.7a、10.7b。
图62至64描述了融合器1.8的第八实施例,该融合器1.8配置有两个延伸部件10.8a、10.8b,它们各自的底部12.8a、12.8b的轴线均位于基本平行于主体2.8的上表面3.8的平面内,靠近该上表面3.8。在US15/739,696的图37a和37b中有所描述,融合器1.8的主体2.8具有倾斜定位的椭圆形尖端5.81,可用于撑开椎骨V1、V2,以便根据其中描述的方法通过旋转主体2.8将融合器1.8***椎骨V1、V2间。延伸部件10.8a、10.8b包括平行布置的多组三角形叶片15.8a、15.8b,它们以图62所示的第一构型存放在主体2.8内,并且均展开超过主体2.8的上平面3.8,并且超过侧面7.8a和7.8b,如图63和64所示。根据US15/739,696的图37b所示将融合器1.8***椎骨V1、V2之间并最终定位后,第一个延伸部分部件10.8b将展开,并且其叶片15.8b以与第六实施例的融合器1.6的图55b和55c中所示相同的方式展开超过主体2.8的横向侧7.8b。如图63和64所示,叶片15.8b锁在超出横向侧7.8b和超出主体2.8的上表面3.8的展开构型中。融合器1.8的主体2.8然后以与图55d所示的融合器1.6相同的方式反向旋转,于是第二延伸部件10.8a可以旋转以展开其平行叶片组15.8a。图63表示融合器1.8的这个步骤,此时第一延伸部件10.8b完全展开并且第二延伸部件10.8a处于其展开过程中。
在此第八实施例中,与图55d中针对融合器1.6所描述的相比,主体2.8的上表面3.8不接合上椎骨V1:它只是展开的延伸部件10.8b,具有骨接合部23叶片15.8a的一部分,作为杠杆接合上椎骨V1以撑开两个椎骨V1、V2,以便随后展开第二延伸部件10.8a。第八实施例的融合器1.8的优点,如图64所示,是融合器1.8可以横向扩展超过两个侧面7.8a、7.8b并且在高度上扩展超过上平面3.8。
图65至69b描述了本发明的第九实施例,其中架构1.9包含一个主体2.9和一个延伸部件10.9,其中通道14.9的底部定位在主体2.9的两个侧面7.9a、7.9b之间的中心纵向轴线“a1”中。主体2.9具有一个侧面7.9a,其高度高于另一侧面7.9b的高度。延伸部件10.9包含构造有叶片15.9的底座12.9。
通过图65所示的仪器40根据US 9,421,114中描述的方法递送融合器1.9。第一手柄41a和第二手柄41b安装在器械40上。根据本发明展开的步骤,杆在手柄的近端固定到第一手柄41a,并配置为接合延伸部件10.9的近端16a以致动其旋转。固定到第一把手41a的第一杆在安装到第二把手41b的第二杆的内部滑动。第二把手41b可根据本发明的输送方式转动融合器2.9。如图65、66a至66c所示,器械40在其远端配置有两个具有沟槽横截面的延伸部42a、42b。器械40的两个延伸部42a、42b可以滑入两个相应的弯曲接收狭缝43a、43b中,这两个接收狭缝分别布置在主体2.9的侧面7.9a、7.9b和/或上表面3.9和/或下表面4.9上。
这些沟槽形延伸部件42a、42b的优点在于它们在主体2.9中对应的弯曲接收狭缝43a、43b不占用太多空间,留出更多材料以确保主体2.9的稳定性并且还让延伸部件10.9和叶片15.9的尺寸加大,与具有不同横截面的延伸件的覆盖面积形成对比。此外,弯曲接收狭缝43a、43b与弯曲延伸部件42a、42b消除或极大地限制了两个延伸部件42a、42b分离超过“D”距离的风险。此外如图66a至66c所示,延伸部42a、42b的该弯曲横截面使得具有由相同尺寸“D”分开的延伸部42a、42b的一个相同器械40能够匹配布置在融合器的主体的不同尺寸上的弯曲狭缝43a、43b的相同程度,,同时仍然达到它们的部属目的。这是有利的,因为它限制了需要为多种尺寸的融合器所需的器械40的数量。根据图66a至66c,两个延伸部件42a、42b布置成相对的曲线;在器械40的变体中,这些延伸部件42a、42b可以具有面向相同方向的曲线,或者俱有面向不同轴线的凸起部分的曲线。器械40及其延伸部件42a、42b,也可用于非本发明的椎间融合器,例如单块椎间融合器或其他类型的可扩展融合器。
图67a、67b和67c表示在第九实施例的融合器1.9的第一构造中,叶片15.9如何被收起在主体2.9中的狭缝9.9内,狭缝9.9被配置为一个侧面7.9a.的厚度。当以第二构型展开时,叶片15.9通过将上平面3.9调平至平面“P”来增加融合器1.9的宽度和高度,如图68c中所示。
图69a和69b表示第九实施例的融合器1.9的变体,其中主体2.9被配置成使得横向侧面7.9a、7.9b成为主体2.9的的抵靠上椎骨V1和下椎骨V2的表面。根据椎骨节段的解剖结构和两个椎骨V1、V2之间的空间,外科医生可以选择通过上平面3.9部署叶片15.9以形成平面“P”(如图69a所示)或旋转90°的融合器并通过横向侧面7.9a展开叶片15.9以形成平面“P1”(如图69b所示),横向侧面7.9a、7.9b现在作为主体2.9与椎骨V1、V2的上下接触表面。
图70至72b所示第九实施例的融合器1.9的另一变体,主体2.9构造成在其中心纵轴“a1”上接收一个单独的延伸部件10.9,布置有一对对称相对的叶片15.9、15.91(如图所示)图71)。主体2.9的两侧面7.9a、7.9b布置有与壁8.9交替的狭缝9.9,以将延伸部件10.9的叶片15.9、15.91收纳在图70和72a所示的融合器1.9的收纳配置中。与由图68c所示的融合器1.9的其他种类的展开叶片15.9的高度相比,使融合器1.9在展开叶片15.9、15.91的第二配置中的高度增加一倍,如图72b所示。
图73描述了第九实施例的融合器1.9的另一变体,其中延伸部件10.9可以使其最后一组双叶片15.92、15.93开槽在通道14.9内,超出主体2.9的后部6.9。该变体的优点是相同的主体2.9可用于在其通道14.9内接收延伸部件10.9,该通道14.9可比主体2.9本身更长。因此本发明是完全模块化的,因为它能够通过在同一主体2.9上安装不同类型的延伸部件10.9来改变融合器1.9的高度、长度、宽度、角度和整体形状,以适应特定需求。
图83至85表示第十实施例的融合器1.10,该融合器1.10配置有圆柱形主体2.10,圆柱形主体2.10布置有连续的平行圆盘形薄壁28.10和狭缝9.10,薄壁和主体2.10的前部5.101通过一个或多个连接更多连接结构22.10连接。主体2.10的前部5.10布置有尖端5.101,尖端5.101具有两个凹斜面以***两个椎骨V1、V2之间。延伸构件10.10配置有平行安装在基部12.10上的平面钩21.10,用于在枢转大约72°之后完全展开。通过首先***尖端5.101,然后将主体2.10或融合器1.10枢转90°以将椎骨撑开至接近主体2.10的高度的尺寸,然后推动,将融合器1.10***两个椎骨V1、V2之间的最终位置,将融合器1.10***两个椎骨之间。融合器1.10的主体2.10还可以配置有螺纹,螺纹布置在主体2.10的圆柱形薄壁28.10的***,使得融合器1.10可以根据众所周知的椎间融合器输送方法拧紧到位.
因此,该第十实施例的融合器1.10的优点是在圆柱形主体2.10上提供本发明的延伸部件10.10,该主体是不可冲击的或可拧紧的。另一个优点是,在***融合器1.10之后,不需要根据本发明的方法通过旋转主体2.10来撑开椎骨V1、V2,因为钩子21.10通过延伸部件10.10的简单枢转从布置在主体2.10中的狭缝9.10中滑出。优选地,延伸部件10.10的展开在融合器1.10相对于椎骨V1、V2的位置被致动,其中延伸部件10.10的基部12.10和主体2.10的圆形开口11.10靠近上或下椎骨V1,V2。
在图86至89所示的第十实施例的另一种变体中,主体2.10的薄盘形壁28.10可以由一系列平行环44代替,从而形成环44的管状结构,如图86所示。主体2.10上的环44和延伸部件10.10上的钩21.10的配置有利于填充移植物材料并使其能够通过环44和钩21.10生长。如图87和88所示,钩子21.10的侧面是平的,以减少不靠在椎骨V1、V2上的材料的侧向突出。
相反,图89和90描述了第十实施例的另一变体,其中延伸部件10.10布置有连续的圆柱形钩21.10。根据图89,该变体的优点是具有展开的圆形钩21.10的融合器1.10的宽度“W”比图88所示的另一种融合器1.10的宽度“W”宽。优选地,该类延伸部件10.10的展开首先在融合器1.10相对于椎骨的位置被致动,在该位置延伸部件的基部12.10和主体2.10的圆形开口11.10靠近上上椎骨V1或下椎骨V2。随着延伸部件10.10逐渐展开,主体2.10可旋转以逐渐将底座12.10和通道14.10的位置带到上椎骨和下椎骨之间更中心的位置直到完全展开完成,如图90所示.
该第十实施例再次说明了本发明的架构特征,首先收起然后展开多个薄架构以形成实心融合器1.10结构。
图91至94描述了本发明的第十一实施例,包括椎间植入物1.11,其被构造成***两个相邻棘突V1、V2之间以维持它们空间。根据图91,图58a至61中描述的第六实施例的植入物1.11可用于在棘突水平分离椎骨V1、V2。图92显示了植入物1.11部署后的同一段棘突V1、V2。在图93所示的变体中,植入物1.11配置有一个延伸部件10.11a,其布置一个或多个钩子21.11a,用于扩大椎骨之间的空间,而另一延伸部件10.11b布置有两个钩子21.11b部署在棘突表面之外,以固定植入物防止植入物向前或向后移动。在图94所示的第十一实施例的第二种变体中,植入物1.11被配置为具有一个单独的延伸部件10.11a,其被配置为具有两个功能特征:一个杠杆45,设计用于扩大植入物1.11的主体2.11和下椎骨V2之间的距离;以及一个或两个钩子21.11以防止植入物1.11的移动。
融合器1或主体2或延伸部件10的各自所有十一个实施例及其变体可以被构造成在受到椎骨V1、V2的压缩力或其他力道时允许融合器1或其一些单独部件的阻尼功能。模仿椎板松质骨结构的软融合器可防止下沉并促进骨骼生长。具有阻尼功能的植入物也有利于椎间盘植入物,例如棘突间植入物,因为它们可以保护脊柱突的骨骼结构。
如用于第二实施例的融合器1.2的图78和79所示,在用于第三实施例的融合器1.3的图27中,在用于第四实施例的融合器1.4的图34、35和80至82中以及在用于第五实施例的融合器1.5的图45至49中,布置在主体2.2、2.3、2.4、2.5上的薄壁28、28.2、28.4、28.5固有地具有比大壁8(例如图1和2中所示的那些)更灵活的结构,这也取决于材料的选择。与图34和35所示的弯曲叶片35a、35b结构相似的弯曲薄壁,其横截面形状为沟槽,也可以增强融合器的柔韧性。薄壁28、28.2、28.4、28.5的柔韧性也可以通过在薄壁28.2、28.4、28.5的部分上设置凹口27来增加:如图45、48和49所示,要在它们的横梁上接合椎骨或者在限定主体2.2、2.4、2.5的横向侧面7.2a、7.2b、7.5a、7.5b的薄壁28.2、28.4、28.5的横梁上(如图78、79、81和82所示)。这些槽口27可以垂直或倾斜地布置;它们也可能是弯曲的。
另一个增强柔韧性的特征是在薄壁28.2、28.4、28.5的结构中布置狭缝33,如图46、78、79、80和81所示。薄叶片15.3a、15.3b、15.4、15.5a、15.5b(如图27、38、81、82所示)、弯叶片35a、35b(如图34、35所示)、细钩21.2(如图78、79所示)、“8”字形钩子21.5(如图46和48所示)在结构上也是柔性的或柔软的;延伸部件10的“T”形部件39也是如此,例如图74中所示的那个。通过在它们的骨接合部分23上配置凹口27、弯曲狭缝29、圆形开口34或狭缝33(如图24b所示),或者在如图35所示的融合器1.4的情况下横跨四边形叶片15.4的高度的大部分长度(包括切过它们的角)而变得更加灵活。
根据图75,较厚的叶片15.6,例如第六实施例的变型的延伸部件10.6的叶片,也可以被制成具有张开的凹口27变得更加灵活。较厚的环30.6可以配置有两个钳形部件36a、36b,这样如图76所示,增加环30.6的阻尼系数。图77表示具有延伸部件1.6的第六实施例的融合器1.6的变体,该延伸部件1.6布置有安装在支撑结构38上的细压实杆37,支撑结构38连接到底座12.6并通过底座12.6的旋转展开:这些压实杆37是就像刷子的紧凑股线一样,在架构1.6的压缩和扭转中引起延伸部件10.6的柔软性。
图78至79显示第四实施例的另一种变体,其中融合器1.4包括配置有薄壁28.4和长圆形尖端5.81的主体2.4和配置有较薄叶片15.4的延伸部件10.4。倾斜布置的长圆形尖端5.81具有与图62和64中描述的第八实施例的倾斜尖端5.81相同的功能,以能够根据US15/739,696的图37a和37b中描述的方法***融合器1.4的变体中。在所述方法中旋转主体2.4的优点是在主体2.4的上表面3.4和下表面4.4的部分上产生缓冲空间,这使得尽管从主体2.4的上表面3.4突出的较薄刀片15.4(如图80所示),或者配置在较薄刀片15.4的骨接合横梁23上的较薄刀片17(如图81和82所示)能够在椎骨之间前进,而这种突出部件不接合椎骨V1、V2或阻碍融合器1.4在椎骨之间的前进。。除了融合器1.4的阻尼特性之外,这种类的另一个优点是处于展开配置的主体2.4和延伸部件10.4限定了连续和延长的表面以抵靠上椎骨V1和下椎骨V2,如图81和82所示,并且这样的延长的表面限定了相对于主体2.4的纵轴“a1”倾斜的平面,以恢复脊椎节段的自然前凸。
薄壁28、28.2、28.4、28.5、叶片15.3a、15.3b、15.4、钩子21.2、21.5和环30的柔韧性可以通过增加薄壁上的凹口27和/或狭缝33或其叶片上的凹口27、弯曲狭缝29或圆形开口34的数量、长度、深度、厚度和角度而被配置为在融合器1的特定部分上或多或少是刚性的。它们可用于构造在其某些部分中应当更柔性而在其他部分中应当更刚性的融合器,以实现或相反地防止两个相邻椎骨V1、V2之间的某些定向微运动段的。
本发明的所有实施例被构造成通过椎骨V1、V2的压缩力将展开的延伸部件10自锁在它们的第二构造中。可将延伸部件10锁定到展开位置的任何合适的技术手段可应用于本发明。附图描述了延伸部件10,其基部12被配置在融合器和植入物1的主体2的表面的周边内。在本发明的不同种类中,通道14或圆形开口11可以被配置在主体2上超过主体2的侧面7。
不言而喻,每个实施例的特征及其任何变体都可以应用于任何其他实施例或它们的变体。在任何实施例的种类中,基部12可以相对于融合器的纵轴“a”或“a1”倾斜地成角度,以便为安装到延伸构件10的倾斜地定位的基部12的叶片、钩和环引入不同的部署尺寸。第一至第十一实施例的融合器1的主体2和延伸部件10可以由不同材料制成。
本发明的实施例可应用于分离和/或融合椎骨的任何植入物,无论是椎体间植入物、椎体置换植入物、棘突间植入物和人造椎间盘。本发明还可以应用于减少和/或融合其他骨,例如臀部、骨盆和长骨或关节。
本发明的实施例可以应用于人或动物的脊柱。
Claims (5)
1.一种用于***上椎骨和下椎骨之间的骨融合装置,包括至少一个可收缩的延伸部件,所述延伸部件包括具有近端和远端的基部部件,
所述至少一个可收缩的延伸部件被构造成动态地修改骨融合装置的形状因子以增加所述骨融合装置的体积;
其中,所述至少一个可收缩的延伸部件适于抵靠在所述上椎骨和所述下椎骨中的至少一个,并且延伸所述骨融合装置与所述上椎骨和所述下椎骨中的至少一个之间的接触面的周长。
2.根据权利要求1所述的骨融合装置,其中,所述至少一个可收缩的延伸部件被构造成通过改变骨融合装置与所述上椎骨和所述下椎骨中的至少一个之间的接触面的周长来可旋转地改变融合装置的形状因数。
3.根据权利要求1所述的骨融合装置,其中,至少一个延伸部件被构造成从可收起位置沿远离基座构件的侧面中的一个的方向向外枢转。
4.一种用于***上椎骨和下椎骨之间的骨融合装置,包括至少一个可收缩的延伸部件,所述延伸部件包括具有近端和远端的基部构件,
所述至少一个可收缩的延伸部件被构造成动态地修改所述骨融合装置的形状因数以增加所述骨融合装置的体积;
其中,所述至少一个可收缩的延伸部件适于抵靠在所述上椎骨和所述下椎骨中的至少一个,,并增加所述骨融合装置与所述上椎骨和所述下椎骨之间的分离空间。
5.根据权利要求4所述的骨融合装置,其中,所述至少一个可收缩的延伸部件被构造成通过增加所述骨融合装置与所述上椎骨和所述下椎骨之间的分离空间而可旋转地改所述骨融合装置的形状因数。
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