RU2817675C1 - Расширяемый модульный межпозвоночный имплант - Google Patents
Расширяемый модульный межпозвоночный имплант Download PDFInfo
- Publication number
- RU2817675C1 RU2817675C1 RU2023110289A RU2023110289A RU2817675C1 RU 2817675 C1 RU2817675 C1 RU 2817675C1 RU 2023110289 A RU2023110289 A RU 2023110289A RU 2023110289 A RU2023110289 A RU 2023110289A RU 2817675 C1 RU2817675 C1 RU 2817675C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cage
- form factor
- folded
- vertebrae
- lower vertebrae
- Prior art date
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title description 28
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 52
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 38
- 230000004927 fusion Effects 0.000 claims abstract description 17
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims abstract description 11
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims abstract description 11
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims abstract description 6
- 230000007704 transition Effects 0.000 claims abstract description 5
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims abstract 14
- 230000001131 transforming effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 abstract 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 abstract 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 abstract 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 19
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 18
- 230000008569 process Effects 0.000 description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 description 11
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 8
- 238000013461 design Methods 0.000 description 7
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 7
- 208000007623 Lordosis Diseases 0.000 description 6
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 6
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 5
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 5
- 230000008468 bone growth Effects 0.000 description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 4
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 3
- 238000013016 damping Methods 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 210000004705 lumbosacral region Anatomy 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 239000003082 abrasive agent Substances 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000009993 protective function Effects 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
Abstract
Группа изобретений относится к медицине. Устройство для сращивания костей, предназначенное для вставки между верхним и нижним позвонками, включает по меньшей мере, один складной раздвижной элемент, содержащий опорную часть с проксимальным и дистальным концами, и боковые стороны. По меньшей мере один складной раздвижной элемент выполнен с возможностью динамического изменения габаритов устройства для сращивания костей для увеличения объема устройства для сращивания костей. Устройство для сращивания костей приводится в действие на проксимальном конце опорной части при помощи съемного инструмента для продвижения дистального конца опорной части для увеличения интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками, чтобы таким образом доставить устройство в место имплантации. Устройство находится в компактном виде первого форм-фактора, первая площадь поверхности которого соприкасается с верхним и нижним позвонками, и первый объем находится внутри интерстициального пространства. По меньшей мере, один раздвижной элемент выполнен с возможностью поворота с помощью съемного инструмента из сложенного положения вовне в направлении от одной из боковых сторон опорной части и упора в, по меньшей мере, один из верхнего позвонка и нижнего позвонка и расширяя устройство для сращивания костей во второй форм-фактор, имеющий вторую площадь поверхности, которая соприкасается с верхним позвонком и нижним позвонками, и второй объем в интерстициальном пространстве. Динамически изменяющийся призматический элемент для использования в межпозвоночном имплантируемом устройстве для сращивания костей содержит сцепляемый модульный элемент, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент и зацепляющую часть. Сцепляемый модульный элемент проходит через дистальный и проксимальный концы устройства и имеет, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент, соединенный с ним, для каждого из которых предусмотрены геометрические формы и отверстия. По меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент шарнирно соединен со сцепляемым модульным элементом, что позволяет использовать его в сложенном положении и вставлять между верхним и нижним позвонками, равно как и в разложенном положении для динамической смены форм-фактора устройства. Зацепляющая часть расположена на дистальном конце устройства. Сцепляемый модульный элемент выполнен с возможностью приведения в действие на проксимальном конце при помощи съемного инструмента для продвижения зацепляющей части для увеличения интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками, позволяя таким образом доставить устройство в место имплантации, при этом устройство предусмотрено в виде компактного первого форм-фактора, первая площадь поверхности которого соприкасается с верхним и нижним позвонками, и первый объем находится внутри интерстициального пространства. Устройство выполнено с возможностью бокового раскрытия с использованием съемного инструмента на сцепляемом модульном элементе и сложенного конструктивного элемента таким образом, чтобы трансформироваться из компактного первого форм-фактора в разложенный второй форм-фактор, предполагающий разложенное устройство с увеличенным вторым объемом, и более обширную вторую площадь поверхности по сравнению с первым форм-фактором. Способ имплантации динамически трансформирующегося межпозвоночного имплантируемого устройства для сращивания костей включает следующие этапы: разделение верхнего и нижнего позвонка для перемещения устройства в интерстициальном пространстве между верхним и нижним позвонками к месту имплантации; вставка устройства в интерстициальное пространство в компактной конфигурации первого форм-фактора; вращение устройства вокруг оси в первом направлении с тем, чтобы сложенная конструкция могла вращаться в боковом направлении; вращение сложенной конструкции вокруг оси в том же первом направлении с тем, чтобы разложить сложенную конструкцию таким образом, чтобы она раскрылась в боковом направлении наружу от устройства для перехода на второй форм-фактор; а также крепление разложенной конструкции в месте имплантации в конфигурации второго форм-фактора с тем, чтобы обеспечить более обширную площадь поверхности и объем в рамках окружающего устройство интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками. Способ имплантации динамически трансформирующегося межпозвоночного имплантируемого устройства для сращивания костей включает следующие этапы: разделение верхнего и нижнего позвонка для перемещения устройства в интерстициальном пространстве между верхним и нижним позвонками к месту имплантации; вставка устройства в интерстициальное пространство в компактной конфигурации первого форм-фактора; вращение устройства вокруг оси в первом направлении с тем, чтобы сложенная конструкция могла вращаться в боковом направлении; вращение сложенной конструкции вокруг оси во втором направлении, противоположном первому, для того, чтобы разложить сложенную конструкцию и таким образом обеспечить ее боковое раскрытие в направлении наружу от устройства для перехода на второй форм-фактор; а также крепление разложенной конструкции в месте имплантации в конфигурации второго форм-фактора с тем, чтобы обеспечить более обширную площадь поверхности и объем в рамках окружающего устройство интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками. Изобретения обеспечивают возможность увеличения объема межтелового кейджа из первого сложенного или свернутого положения во второе раскрытое или развернутое положение таким образом, что периметры контактных поверхностей между межтеловым кейджем и позвонками увеличивались от сложенного положения до развернутого положения кейджа. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 94 ил.
Description
Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к расширяемым и модульным межпозвоночным имплантам.
Определенные патологии позвоночника, такие как дегенерация тканей дисков, фасеточные заболевания и вывихи позвонков, приводят к нарушению несущей способности позвоночника и распределения нагрузки.
Лечение таких патологий на поздних стадиях обеспечивается за счет различных систем стабилизации с внутридисковыми имплантами, такими как межтеловые кейджи, которые обычно сочетаются с экстрадисковыми системами, сочетающими в себе вертебральные винты, пластины или штифты для жесткого соединения двух смежных позвонков. Такие внутридисковые импланты позволили значительно повысить эффективность лечения патологий позвоночника за счет восстановления межпозвонкового пространства, что позволило выполнять декомпрессию корешков нервов и ускорить костное сращение смежных позвонков.
Важной категорией межтеловых кейджей являются импактные кейджи. Такие кейджи, имеющие по сути форму параллелепипеда, вставляются между позвонками путем импакции. Недостатком указанных кейджей является сложность их введения в межпозвонковое пространство через узкие пути доступа с использованием различных хирургических способов доступа, таких как задний, трансфораминальный, задне-боковой, боковой, передне-боковой и передний способы доступа, в частности, при необходимости обеспечить максимальную контактную поверхность межтеловых кейджей с прилегающими позвонками с тем, чтобы оптимизировать распределение нагрузки между двумя прилегающими позвонками и воспроизвести естественный лордоз в поясничном отделе позвоночника.
Для решения указанных проблем были разработаны межтеловые кейджи с возможностью расширения в месте установки, к которым относятся расширяющие кейджи, в случае с которыми увеличение объема кейджа обеспечивается за счет поворотного элемента, который непосредственно закреплен на позвонках и позволяет раздвинуть пространство между позвонками.
В заявках US 13/877851, US 12/171,165, US 11/276,345, US11/394,719, US 09/350,984, US 13/941,095, US 13/605,751, US13/667,551, US13/095,634, US 12/993,960, US 8 187 332 и US 15/739,696 описаны межтеловые кейджи, конструкция которых предусматривает наличие компонентов, которые шарнирно сцеплены с позвонками и обеспечивают долгосрочное увеличение высоты межтелового кейджа. В некоторых источниках описываются кейджи, которые включают подвижный элемент, вращающийся вдоль продольной оси другого компонента. Из числа указанных заявок, в US 12/171, 165 описан подвижный элемент, который при повороте внутри неподвижного элемента заставляет гибкие элементы раскрываться наружу от неподвижного элемента, тем самым увеличивая объем кейджа. В заявке US 15/739696 описан подвижный элемент, который при повороте внутри неподвижного элемента непосредственно раскрывается вовне от неподвижного элемента. Увеличенный объем кейджей в указанных заявках представляет собой несимметричное увеличение габаритов и не обеспечивает увеличение периметра контактной поверхности кейджей с прилегающими позвонками.
Целью настоящего изобретения является создание межтелового кейджа для позвоночника, который позволяет увеличивать объем межтелового кейджа из первого сложенного или свернутого положения во второе раскрытое или развернутое положение таким образом, что периметры контактных поверхностей между межтеловым кейджем и позвонками увеличивались от сложенного положения до развернутого положения кейджа. Межтеловой кейдж согласно изобретению выполнен в виде скаффолда, состоящего из, по меньшей мере, двух складывающихся и раскладывающихся скаффолдов: одна опорная часть (также именуемая телом кейджа), на которой размещены поворотные механизмы поворотного элемента (также именуемого расширяющим элементом), который сконструирован таким образом, чтобы обеспечивать возможность поворота вокруг оси на теле кейджа, причем такая ось, как правило, при установке кейджа ориентирована по направлению к позвонкам. Расширяющий элемент предназначен для увеличения периметра контактной поверхности межтелового кейджа с одним позвонком или обоими позвонками участка позвоночника, либо для увеличения высоты межтелового кейджа, либо для увеличения периметра контактной поверхности межтелового кейджа и его высоты. Раскрытие расширяющего элемента позволяет увеличить габариты кейджа, обеспечивая большую площадь и стабильность контактной поверхности с позвонками.
В предпочтительных вариантах осуществления изобретения расширяющий элемент включает в себя пластины, кольца или крючки, которые уложены или сложены в теле кейджа в первом положении, а затем развертываются или раскрываются снаружи тела кейджа для разведения прилегающих позвонков во втором положении, при этом такое развертывание осуществляется путем поворота расширяющего элемента вокруг оси вращения внутри тела кейджа, на поверхности или на боковой стороне тела кейджа. В других вариантах осуществления изобретения расширяющий элемент может иметь различные формы, т.е быть, например, L-образным или T-образным или состоять из компактного блока или иметь четырехугольную конструкцию полуоткрытого типа.
Все варианты осуществления изобретения могут предусматривать конструкцию тела кейджа, выполненную из тонких стенок и расширяющих элементов с тонкими зубчатыми и/или сегментированными пластинами, кольцами и/или крючками для того, чтобы имплант выполнял роль амортизатора между двумя прилегающими позвонками, что позволяет сымитировать естественную структуру губчатой кости, предотвратить проседание вокруг кейджа и обеспечить прорастание костной ткани вокруг межтелового кейджа и через него. Различные варианты осуществления изобретения также могут быть представлены в виде модульных скаффолдов, где одно и то же тело кейджа может быть собрано с использованием расширяющих элементов различного размера и формы, что позволяет регулировать компоновку межтелового кейджа по высоте, ширине, длине и другим характеристикам с тем, чтобы отрегулировать ее по размеру и с учетом анатомических особенностей межтелового пространства и позвонков на участке позвоночника.
Изобретение также может использоваться для разделения двух остистых отростков и фиксации отростков в разведенном положении.
Предусмотрен первый способ раскрытия межтелового кейджа, отличающийся тем, что после того, как кейдж установлен в своем окончательном положении между смежными позвонками, позвонки сначала разводятся вращением тела кейджа («Вращение») для создания буферного пространства между телом кейджа и верхним позвонком и нижним позвонком, что позволяет произвести раскрытие расширяющего элемента или двух противоположных элементов путем поворота указанных расширяющих элементов и последующего обратного вращения («Обратное вращение») тела кейджа в противоположном направлении с тем, чтобы верхняя и нижняя поверхности кейджа и расширяющих элементов прилегали к двум соседним позвонкам и крепились к ним. При другом способе раскрытия цилиндрического тела кейджа этап вращения отсутствует, а раскрытие расширяющего элемента выполняется снаружи. Еще в одном способе сначала выполняется вращение тела кейджа и раскрытие расширяющих элементов, при этом обратное вращение не применяется, поскольку развертывание расширяющих элементов зафиксировало тело кейджа после вращения в повернутом положении. В еще одном способе раскрытия кейджа тело кейджа вращают в обратном направлении до значений, выходящих пределы диапазона обратного вращения первого метода, что позволяет выполнить повторное разведение участка позвоночника («Повторное обратное вращение») для раскрытия другого, противоположного расширяющего элемента, путем поворота такого другого противоположного расширяющего элемента перед повторным вращением тела кейджа в обратную сторону («Повторное вращение») с тем, чтобы позволить телу кейджа и обоим расширяющим элементам упереться в один или оба позвонка участка позвоночника и зафиксироваться в них.
Варианты осуществления изобретения могут относиться к любым конструкциям для разведения и/или сращивания любых костей.
Отличительные признаки изобретения более понятно представлены в рамках описания различных вариантов осуществления и их разновидностей, которые приводятся исключительно в качестве примеров и не носят ограничивающего характера, и в рамках которых даны ссылки, в частности, на переднюю часть или фронтальную часть кейджа или тела, таким образом указывается та часть кейджа, которая прилегает к позвонкам непосредственно перед установкой указанного кейджа или тела в межтеловое пространство, а также заднюю или тыльную часть тела кейджа, которая представляет собой часть кейджа, которая расположена напротив передней или фронтальной части. Слова «поворотный» и «вращающийся» используются в одном и том же значении для описания движения вокруг оси. Описание указанных различных вариантов осуществления относится к прилагаемым схематическим Фигурам, где:
На Фигуре 1 показан вид в перспективе сзади тела кейджа по первому варианту.
На Фигуре 2 показан вид в перспективе спереди тела кейджа по первому варианту.
На Фигуре 3 показан вид в перспективе спереди тела кейджа по разновидности первого варианта.
На Фигуре 4 показан вид в перспективе спереди тела кейджа по разновидности первого варианта.
На Фигуре 5 показан вид в перспективе сзади тела кейджа по первому варианту в первом положении со сложенным расширяющим элементом.
На Фигуре 6 показан также вид в перспективе сзади тела кейджа, что и на Фигуре 5, но во втором положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 7 представлен вид сверху компоновки кейджа, показанного на Фигуре 5 со сложенным расширяющим элементом.
На Фигуре 8 показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 5 и 7 в том же первом положении со сложенным расширяющим элементом.
На Фигуре 9 показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 5, 7 и 8 с частично раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 10 представлен вид сверху компоновки кейджа, показанного на Фигуре 6, во втором положении с полностью раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 11 показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигуре 10 в том же втором положении с полностью раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 12а показан вид сзади разновидности кейджа по первому варианту осуществления изобретения с эксцентричной осью вращения во втором положении с полностью раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 12b показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигуре 12a в том же втором положении.
На Фигуре 13 показан вид в перспективе сзади кейджа с эксцентричной осью вращения расширяющего элемента в раскрытом положении.
На Фигуре 14 показан вид в перспективе расширяющего элемента спереди кейджа, показанного на Фигуре 13.
На Фигуре 15 показан вид в перспективе сзади кейджа по второму варианту представлен в перевернутом виде осуществления с двумя раскрытыми расширяющими элементами.
На Фигуре 16 показан вид в перспективе сзади разновидности кейджа по второму варианту осуществления с двумя эксцентричными осями вращения и раскрытыми расширяющими элементами.
На Фигуре 17 показан вид сверху кейджа, показанного на Фигуре 16, с двумя раскрытыми расширяющими элементами.
На Фигуре 18a показан вид сзади кейджа по второму варианту осуществления между двумя схематическими позвонками со сложенными расширяющими элементами, установленными так же, как и крючки.
На Фигуре 18b показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 18a, между двумя разведенными схематическими позвонками с частично раскрытыми крючками.
На Фигуре 18c показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигурах 18a и 18b, между двумя схематическими позвонками с полностью раскрытыми крючками.
На Фигуре 19 показан вид в перспективе сзади кейджа по третьему варианту осуществления изобретения со сложенными расширяющими элементами.
На Фигуре 20 показан вид в перспективе сзади того же кейджа по третьему варианту осуществления изобретения, что и на Фигуре 19, с двумя комплектами раскрытых расширяющих элементов, установленных в виде пластин.
На Фигуре 21a показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 19, со сложенными пластинами.
На Фигуре 21b показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 20, с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 22a показан вид в перспективе спереди разновидности кейджа по третьему варианту осуществления изобретения с раскрытыми треугольными пластинами.
На Фигуре 22b показан еще один вид спереди того же кейджа в том же положении, что и на Фигуре 22a.
На Фигуре 23 показан вид сверху того же кейджа, что и на Фигурах 22a и 22b, но в положении со сложенными расширяющими элементами.
На Фигуре 24a показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 23, в том же положении со сложенными пластинами.
На Фигуре 24b показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 24a, но с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 25 показан вид в перспективе спереди второй разновидности кейджа по третьему варианту осуществления изобретения с раскрытыми тонкими треугольными пластинами.
На Фигуре 26 показан вид в перспективе сзади тела кейджа с Фигуры 25.
На Фигуре 27 показан вид в перспективе сзади тела кейджа с Фигуры 25 с двумя расширяющими элементами.
На Фигуре 28 показан боковой разрез с видом сзади того же кейджа, что и на Фигуре 25, но в положении со сложенными пластинами.
На Фигуре 29 показан вид в перспективе спереди тела кейджа по четвертому варианту осуществления изобретения для наклонного подхода с раскрытым расширяющим элементом блочного типа.
На Фигуре 30 показан вид сзади кейджа с Фигуры 29 с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 31a показан вид сверху кейджа по четвертому варианту осуществления изобретения, установленного на теле позвонка, со сложенными расширяющими элементами.
На Фигуре 31b показан тот же вид сверху кейджа на теле позвонка, что и на Фигуре 31a, но с раскрытым расширяющим элементом блочного типа.
На Фигуре 32 показан вид в перспективе спереди первой разновидности кейджа по четвертому варианту осуществления изобретения для наклонного подхода с раскрытым расширяющим элементом, состоящим из параллельных колец.
На Фигуре 33 показан вид спереди кейджа с Фигуры 32 с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 34 показан вид сверху второй разновидности кейджа по четвертому варианту осуществления изобретения для наклонного подхода с раскрытым расширяющим элементом, состоящим из пластин четырехугольного типа.
На Фигуре 35 показан вид в перспективе сзади того же кейджа, что и на Фигуре 34, в том же втором положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 36a показан вид в перспективе сзади кейджа по пятому изобретению в первом положении со сложенными пластинами.
На Фигуре 36b показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигуре 36a, в том же положении со сложенными пластинами.
На Фигуре 37a показан вид в перспективе спереди кейджа с Фигуры 36a, но во втором положении с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 37b показан вид в перспективе спереди разновидности кейджа с Фигуры 37a с раскрытыми защитными направляющими тела кейджа и наконечник, в таком же положении с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 38 показан вид сверху того же кейджа, что и на Фигуре 37a, в том же положении с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 39a показан вид в перспективе сзади одного из двух расширяющих элементов кейджа по пятому варианту осуществления.
На Фигуре 39b показан вид в перспективе сзади второго из двух расширяющих элементов кейджа по пятому варианту осуществления.
На Фигуре 40a показан боковой разрез кейджа по пятому варианту с видом сзади в первом положении со сложенными пластинами.
На Фигуре 40b показан тот же боковой разрез того же кейджа, что и на Фигуре 40a, но с частично раскрытыми расширяющими элементами.
На Фигуре 40c показан тот же боковой разрез того же кейджа, что и на Фигурах 40a и 40b, но с полностью раскрытыми расширяющими элементами.
На Фигуре 41 показан вид в перспективе сзади первой разновидности кейджа по пятому варианту осуществления во втором положении с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 42 показан вид сзади кейджа, показанного на Фигуре 41.
На Фигуре 43 показан вид в перспективе сзади второго вариации кейджа по пятому варианту осуществления во втором положении с раскрытыми пластинами.
На Фигуре 44a показан вид в перспективе спереди расширяющего элемента кейджа, показанного на Фигуре 43.
На Фигуре 44b показан вид в перспективе сзади того же расширяющего элемента, что и на Фигуре 44a.
На Фигуре 45 показан вид в перспективе сзади третей разновидности кейджа по пятому варианту осуществления в первом положении со сложенными крючками.
На Фигуре 46 показан вид в перспективе сзади того же кейджа, что и на Фигуре 45, с частично раскрытыми крючками.
На Фигуре 47 показан вид в перспективе сзади того же кейджа, что и на Фигурах 45 и 46, с полностью раскрытыми крючками.
На Фигуре 48 показан боковой разрез с видом сзади того же кейджа, что и на Фигуре 46, в немного повернутом положении с частично раскрытыми крючками.
На Фигуре 49 показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 47, с полностью раскрытыми крючками.
На Фигуре 50 показан вид в перспективе сзади кейджа по шестому варианту осуществления во втором положении с двумя комплектами раскрытых колец.
На Фигуре 51 показан вид в перспективе спереди кейджа по шестому варианту осуществления с одним раскрывающимся комплектом из двух пластин.
На Фигуре 52 показан вид сверху кейджа с Фигуры 50.
На Фигуре 53 показан вид в перспективе спереди расширяющего элемента кейджа по шестому варианту осуществления одним комплектом из двух колец.
На Фигуре 54 показан вид в перспективе спереди вариации кейджа по шестому варианту осуществления во втором положении с раскрытыми L-образными расширяющими элементами.
На Фигуре 55a показан вид спереди того же кейджа по шестому варианту осуществления между двумя схематическими позвонками со сложенными комплектами колец.
На Фигуре 55b показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигуре 55a между двумя разведенными схематическими позвонками с одним частично раскрытым комплектом колец.
На Фигуре 55c показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 55a и 55b, между двумя схематическими позвонками с одним полностью раскрытым комплектом колец.
На Фигуре 55d показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 55a-55c, между двумя разведенными схематическими позвонками с одним полностью раскрытым комплектом колец и одним частично раскрывающимся комплектом колец.
На Фигуре 55e показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 55a-55d между двумя разведенными схематическими позвонками с одним полностью раскрытым комплектом колец и одним частично раскрытым комплектом колец.
На Фигуре 55f показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 55a-55e между двумя схематическими позвонками с двумя полностью раскрытыми комплектами колец.
На Фигуре 56 показан вид в перспективе спереди еще одной разновидности кейджа по шестому варианту осуществления с двумя установленными по диагонали L-образными расширяющими элементами.
На Фигуре 57 показана вид в перспективе спереди тела кейджа по седьмому варианту осуществления.
На Фигуре 58a показан вид в перспективе спереди кейджа по седьмому варианту осуществления с двумя диагонально расположенными расширяющими элементами в сложенном положении.
На Фигуре 58b показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигуре 58a с двумя полностью раскрытыми комплектами крючков.
На Фигуре 59 показан вид сверху того же кейджа, что и на Фигуре 58b с двумя полностью раскрытыми комплектами крючков.
На Фигуре 60a показан боковой разрез с видом сзади кейджа, показанного на Фигуре 58a, в первом положении с двумя комплектами сложенных крючков.
На Фигуре 60b показан тот же боковой разрез, что и на Фигуре 60a, кейджа, показанного на Фигуре 58b и 59, но с полностью раскрытыми крючками.
На Фигуре 61 показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигурах 58b, 59 и 60, с полностью раскрытыми крючками.
На Фигуре 62 показан вид в перспективе спереди кейджа по восьмому варианту осуществления с наклонным наконечником и двумя комплектами сложенных треугольных пластин.
На Фигуре 63 показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 62, с одним комплектом полностью раскрытых треугольных пластин и одним комплектом частично раскрытых треугольных пластин.
На Фигуре 64 показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигурах 62 и 63, с двумя комплектами полностью раскрытых треугольных пластин.
На Фигуре 65 показан вид в перспективе спереди кейджа по девятому варианту осуществления с системой введения.
На Фигуре 66a показан вид спереди кейджа по девятому варианту осуществления с видимыми дистальными концами расширяющих элементов инструмента.
На Фигуре 66b показан вид спереди кейджа меньшего размера чем тот, что показан на Фигуре 66a, с одинаковым расстоянием между расширяющими элементами инструмента.
На Фигуре 66c показан вид спереди кейджа еще меньшего диаметра чем тот, что показан на Фигуре 66b, с одинаковым расстоянием между расширяющими элементами инструмента.
На Фигуре 67a показан вид в перспективе спереди кейджа по девятому варианту осуществления с одним расширяющим элементом, расположенным вдоль продольной оси тела в сложенном положении.
На Фигуре 67b показан еще один вид в перспективе спереди кейджа, который показан На Фигуре 67a, с одним расширяющим элементом в сложенном положении.
На Фигуре 67c показан вид спереди кейджа, который показан на Фигуре 67a и 67b, с одним расширяющим элементом в сложенном положении.
На Фигуре 68a показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигурах 67a-67c, во втором положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 68b показан еще один вид в перспективе спереди кейджа, который показан на Фигуре 68a, с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 68c показан вид спереди кейджа, который показан на Фигурах 68a и 68b, с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 69a показан вид спереди разновидности кейджа по девятому варианту осуществления с расширяющим элементом, раскрытие которого происходит через верхнюю или боковую часть тела, в положении, предполагающей раскрытие через верх.
На Фигуре 69b показан вид спереди того же кейджа, что и на Фигуре 69a в положении, при которой раскрытие расширяющего элемента происходит через боковую часть тела.
На Фигуре 70 показан вид в перспективе спереди второй разновидности кейджа по девятому варианту осуществления с одним расширяющим элементом с двойным комплектом расположенных друг напротив друга пластин в сложенном состоянии.
На Фигуре 71 показан вид в перспективе спереди расширяющего элемента с двойным комплектом расположенных друг напротив друга пластин кейджа, показанного на Фигуре 70.
На Фигуре 72a показан вид спереди кейджа, который показан на Фигуре 70, в положении со сложенным расширяющим элементом с двойным комплектом расположенных друг напротив друга пластин.
На Фигуре 72b показан вид спереди кейджа, показанного на Фигуре 70-72a, в положении с раскрытым расширяющим элементом с двойным комплектом расположенных друг напротив друга пластин.
На Фигуре 73 показан вид в перспективе сзади третьей вариации кейджа по девятому варианту осуществления с одним расширяющим элементом с дополнительными двойными пластинами, выходящими за пределы задней части тела кейджа.
На Фигуре 74 показан разрез Т-образного расширяющего элемента.
На Фигуре 75 показан вид в перспективе спереди разновидности кейджа по шестому варианту осуществления с раскрытыми кольцами в составе двух щипцевидных элементов.
На Фигуре 76 показан вид в перспективе спереди разновидности кейджа по шестому варианту осуществления с раскрытыми кольцами в составе двух щипцевидных элементов.
На Фигуре 77 показан вид в перспективе спереди разновидности кейджа по шестому варианту осуществления с раскрытым расширяющим элементом с уложенными наборами нитей.
На Фигуре 78 показан вид в перспективе сзади разновидности кейджа по второму варианту осуществления с тонкими стенками и раскрытыми тонкими крючками.
На Фигуре 79 показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигуре 78.
На Фигуре 80 показан вид в перспективе спереди тела кейджа по четвертому варианту осуществления с вытянутым наконечником в положении со сложенными расширяющим элементом.
На Фигуре 81 показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигуре 80, во втором положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 82 показан вид в перспективе сзади того же кейджа, что и на Фигуре 81, в том же втором положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 83 показан вид в перспективе спереди кейджа по десятому варианту осуществления с телом цилиндрической формы со сложенным расширяющим элементом.
На Фигуре 84 показан вид в перспективе спереди того же кейджа, что и на Фигуре 83, но с раскрытым расширяющим элементом, оборудованным набором параллельных крючков с плоской боковой частью.
На Фигуре 85 показан вид сзади того же кейджа, что и на Фигуре 84, в том же положении с раскрытым расширяющим элементом.
На Фигуре 86 показан вид в перспективе тела цилиндрической формы разновидности тела по десятому варианту осуществления с комплектом параллельных колец.
На Фигуре 87 показан вид в перспективе сзади разновидности кейджа по десятому варианту осуществления тела, показанного на Фигуре 86, с раскрытым расширяющим элементом с параллельными крючками с плоской боковой частью.
На Фигуре 88 показан вид сзади кейджа, который показан на Фигуре 87, с цилиндрическим телом и раскрытым расширяющим элементом с крючками с плоской боковой частью.
На Фигуре 89 показан вид в перспективе сзади еще одной разновидности кейджа по десятому варианту осуществления с телом, которое включает в себя набор параллельных колец с раскрытым расширяющим элементом с крючками цилиндрической формы.
На Фигуре 90 показан боковой разрез кейджа, который показан на Фигуре 89, с видом сзади с цилиндрическим телом и раскрытым расширяющим элементом с крючками цилиндрической формы.
На Фигуре 91 показан вид участка позвонка с имплантом, вставленным между остистыми отростками, по одиннадцатому варианту осуществления изобретения в сложенном положении.
На Фигуре 92 показан увеличенный вид, представленный на Фигуре 91, с тем же имплантом между остистыми отростками, но во втором положении с раскрытым расширяющими элементами.
На Фигуре 93 показана разновидность импланта по одиннадцатому варианту с одним крюкообразным раскрытым расширяющим элементом для разведения позвонков и создания пространства между ними, а также другим крюкообразным раскрытым расширяющим элементом, препятствующим смещению импланта.
На Фигуре 94 показана еще одна вариация импланта по одиннадцатому варианту с одним раскрытым крюкообразным расширяющим элементом, который используется и для разведения позвонков и создания пространства между ними, и в качестве элемента, препятствующего смещению импланта.
Согласно Фигурам 1-6, первый вариант осуществления изобретения описывает межтеловой кейдж 1 для переднего хирургического доступа с телом 2, для которого характерна в значительной степени плоская верхняя поверхность 3, которая позволяет упираться в верхний позвонок V1, а также в значительной степени плоская нижняя поверхность 4, которая позволяет упираться в нижний позвонок V2, передняя часть 5, которая представляет собой часть, которая первой входит в межпозвонковое пространство между двумя позвонками V1, V2, задняя часть 6, которая расположена напротив передней части 5, и две боковые стороны 7a, 7b. Согласно Фигурам 1 и 2 размеры тела 2 между передней частью 5 и задней частью 6 (которые определяются как «длина») и между боковыми сторонами 7a, 7b (которые определяются как «ширина W» или «l/l/') относительно схожи. Верхняя поверхность 3 и нижняя поверхность 4, имеющие слегка выпуклую форму, разделены расстоянием, которое определяется как высота тела 2 (которое также определяется как «толщина» тела 2 или кейджа 1). Параметр толщины тела 2 существенно меньше параметров длины и ширины «W» тела 2, причем такая толщина идет под углом по длине тела 2, с более толстой задней частью 6 и более тонкой передней частью 5. Толщина определяет подушкообразную форму тела 2 как по длине, так и по ширине W, которая может соответствовать анатомическому строению вогнутых позвоночных пластин. В различных разновидностях этого первого варианта осуществления тело 2 может быть расположено под углом между боковыми стенками 7a, 7b, а не по своей длине, или иметь существенно параллельную верхнюю 3 и нижнюю поверхность 4. Верхняя поверхность 3 и нижняя поверхность 4 тела 2 могут быть гладкими или частично или полностью покрыты зубцами, которые предотвращают смещение кейджа 1 в межтеловом пространстве или его выход за пределы межтелового пространства. Одна боковая сторона 7b тела 2 имеет изогнутую поверхность между передней частью 5 и задней частью 6, а вторая боковая сторона 7a имеет зубчатую форму, выполненную из чередующихся стенок 8 и прорезей 9. Данная боковая сторона 7a выполнена с возможностью приема расширяющего элемента 10. В стенках 8, в передней части 5 и в задней части 6 расположены круглые отверстия 11 для приема опорной части 12 расширяющего элемента 10 по оси «а». В теле 2 предусмотрена полость 13, которая может содержать костный имплантационный материал. На Фигуре 3 представлена разновидность тела 2 кейджа 1 по первому варианту, отличающаяся тем, что отверстия 11, устроенные в стенках 8 боковой стороны 7a, а также в передней части 5 и задней части 6 тела 2, заменены каналами 14, которые позволяют принимать опорную часть 12 расширяющего элемента 10 и обеспечивают возможность ее вращения вокруг оси «а» в нижней части указанного канала 14.
Согласно Фигуре 4 расширяющий элемент 10 имеет продольную конструкцию с опорной частью 12, которая выполнена в форме штифта с проксимальным концом 16а и дистальным концом 16b, на котором установлены параллельные пластины 15. Проксимальный конец 16а опорной части 12 может иметь лунку (как показано на Фигуре 30, 35, 48, 49 и 78) или шестиугольное сечение (как показано на Фигурах 22а-24b, 59, 62 и 82) для приема или иного зацепления наконечника штифта инструмента введения кейджа. Опорная часть 12 выполнена с возможностью подачи в отверстия 11 или на дно каналов 14, расположенных в стенках 8 тела 2. Пластины 15 имеют толщину, которая незначительно меньше ширины прорезей 9, расположенных на боковой стороне 7а тела 2, при этом указанные прорези 9 предназначены для пластин 15 расширяющего элемента 10 в одном из положений компоновки кейджа 1. Верхние и нижние пазы для сцепления с костной тканью 23 пластин 15 расположены под углом друг к другу, причем пластины 15 имеют больший размер ближе к опорной части 12, что в целом придает пластинам 15 трапециевидную форму. В вариантах осуществления изобретения пластины 15 могут иметь любую другую форму: квадратную, прямоугольную (как на Фигуре 21b), треугольную (как на Фигурах 24b и 64), продольную (как на Фигурах 39a и 40c), полукрючковидную (как на Фигурах 40b и 40c), а также продолговатую, круглую, овальную и т.д.
Как показано на Фигуре 5, в первом положении компоновки кейджа 1, состоящего из тела 2 и расширяющего элемента 10, пластины 15 расширяющего элемента 10 уложены в прорези 9 в теле 2. В круглые отверстия 11 в стенках 8 тела 2 устанавливается опорная часть 12 расширяющего элемента 10, а его проксимальный и дистальный концы 16a, 16b находятся приблизительно на одном уровне с поверхностями передней части 5 и задней части 6 соответственно тела 2.
Расстояние между верхним и нижним пазами для сцепления с костной тканью 23 пластин 15 предпочтительно меньше толщины тела 2, когда расширяющий элемент 10 сложен в теле 2 в этом указанном положении. Прорези 9 на боковой стороне 7a тела 2 имеют достаточную глубину для того, чтобы вместить по всей ширине пластины 15, когда указанные пластины 15 находятся в полностью сложенном положении. Согласно Фигурам 5, 7 и 8 ни одна часть пластин 15 или других компонентов расширяющего элемента 10 не выступает с боковой стороны 7a тела 2, при этом в разновидностях данного варианта осуществления изобретения в первом положении со сложенными пластинами 15 некоторые части расширяющего элемента 10 могут выступать из боковой стороны 7a и/или верхней поверхности 3 или нижней поверхности 4 тела 2.
Согласно Фигурам 6, 10 и 11, расширяющий элемент 10 может раскрываться наружу в поперечном направлении и выходить за пределы боковой стороны 7а тела 2 из первого положения во второе положение путем поворота опорной части 12 приблизительно на 180° вокруг оси вращения «a». На Фигуре 9 показан расширяющий элемент 10 частично раскрытый из тела 2 (после поворота опорной части 12 приблизительно на 90°), а на Фигуре 6, 10, 11, 12а и 12b показан полностью раскрытый расширяющий элемент 10. В этом втором положении компоновки кейджа 1 ширина W тела 2 увеличивается до ширины W1 всей компоновки кейджа 1. Во втором положении компоновки кейджа 1 высота пластин 15 расширяющего элемента 10 аналогична толщине тела 2 в поперечном сечении, симметрично противоположном другой боковой стороне 7b тела 2, что позволяет предпочтительно придать симметричную компоновке кейджа 1 в раскрытом положении. В таком раскрытом положении верхняя поверхность 3 и нижняя поверхность 4 тела 2, а также два паза для сцепления с костной тканью 23, определяющие высоту пластин 15 расширяющего элемента 10, могут упираться в верхний и нижний позвонки V1, V2.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что путь установки кейджа 1 в межпозвонковое пространство может быть более узким, соответственно отверстие, которое прорезается в передней связке, может быть меньше по ширине, что позволяет сохранить некоторые стабилизирующие свойства данной связки. То же самое относится и к кольцу диска, для которого в соответствии с изобретением необходимо лишь уменьшенное отверстие, что позволяет сохранить большее биологическое кольцо вокруг межтелового пространства. Кроме того, расширяющий элемент 10 раскрывается позади кольца и сохраненной части передней связки, которые образуют дополнительный барьер, предотвращающий выталкивание кейджа 1.
На Фигуре 6, 9 и 11 также показаны тонкие анкеры 17, размещенные в пазах для сцепления с костной тканью 23 пластин 15 с тем, чтобы дополнительно зафиксировать пластины 15 и кейдж 1 в пластинках позвонков V1, V2. На Фигуре 6, 10 и 13 также показан боковой крюк 18, расположенный рядом с боковым пазом последней пластины 15, который закрепляется сбоку во внутренней стенке кольца во время раскрытия расширяющего элемента 10 и, таким образом, дополнительно предотвращает смещение кейджа 1.
Предотвращение раскрытия расширяющего элемента 10 более чем на 180° вокруг оси 12 может быть реализовано с помощью любых ограничительных средств, установленных в теле 2, таких как ограничительный штифт 19, показанный на Фигурах 5, 9 и 15 и соединяющий стенки 8 тела 2 на нижней поверхности 4. Как показано на Фигуре 8, раскрытие пластин 15 расширяющего элемента также может быть ограничено при углах более 180° за счет того, что нижняя поверхность 4 тела 2 доходит до боковой стороны 7a тела 2. Другие ограничительные элементы могут быть выполнены на нижней поверхности 4 тела 2, ограничивая, таким образом, раскрытие расширяющего элемента. В различных разновидностях изобретения расширяющий элемент 10 может быть выполнен с возможностью поворота вокруг своей оси на величины, превышающие вращение его опорной части 12 на 180°, что может придавать кейджу 1 дополнительную гибкость с учетом анатомического строения позвоночных пластин, в то время как верхняя и нижняя поверхности 3 и 4 тела 2 представляют собой жесткие плоскости, упирающиеся в позвонки V1, V2, при этом места сочленения указанных нижних поверхностей 3 и 4 тела 2 и поверхности, образованные пазами для сцепления с костной тканью 23 пластин 15 расширяющего элемента 10 могут быть расположены в плоскостях, отличных от плоскостей поверхностей 3, 4 тела 2, и лучше учитывать анатомическое строение позвонков V1, V2. Для повышения гибкости кейджа 1 с учетом такого анатомического строения тело 2 может быть выполнено с отверстиями 11 с диаметром, который превышает диаметр опорной части 12 расширяющего элемента 10,
Для обеспечения дополнительного пространства для расширяющего элемента 10 внутри отверстия 11. Того же результата же можно добиться с помощью каналов 14, выполненных в теле 2, дно которых превышает диаметр опорной части 12. Сочетание гибкости ничем не ограниченного расширяющего элемента 10 и подвижности, которую дает дополнительное пространство, приводит к абсолютной трехмерной подвижности расширяющего элемента 10 относительно тела 2.
Вставка кейджа 1 в пространство между двумя позвонками V1, V2 выполняется путем вколачивания. После того, как кейдж 1 установлен в нужное положение между двумя позвонками V1, V2, раскрытие расширяющего элемента 10 может осуществляться за счет метода раскрытия, описанного на Фигурах 18а - 18с, отличающегося тем, что тело 2 сначала слегка поворачивают между позвонками V1, V2 с тем, чтобы развести указанные позвонки и, таким образом, обеспечить достаточное буферное пространство над участками верхней поверхности 3 и нижней поверхности 4 тела 2 для раскрытия расширяющего элемента 10, не прижимая пластины 15 к позвонкам V1 или V2 в радиусе их вращения. Раскрытие расширяющего элемента 10 снаружи из тела 2 для увеличения форм-фактора тела 1 от первого положения кейджа 1 до второго положения с полным раскрытием расширяющего элемента 10 может быть осуществлено с помощью любого подходящего инструмента, позволяющего выполнить сцепление с проксимальным концом 16а опорной части 12 расширяющего элемента 10.
На Фигурах 12a, 12b и 13 представлена разновидность изобретения кейджа 1 по первому варианту, отличающаяся тем, что каналы 14, выполненные вместо отверстий 11, устроенные в передней части 5 и задней части 6 тела 2, а также в стенках 8 тела 2. Преимуществом данной разновидности компоновки кейджа 1 заключается в том, что расширяющий элемент 10 может быть вставлен в тело 2 кейджа 1, представленного На Фигуре 3, непосредственно перед вставкой кейджа 1 между позвонками V1, V2, таким образом, позволяя хирургу выбрать предпочтительные характеристики, форму или размер расширяющего элемента 10, которые в наибольшей степени соответствуют индивидуальному анатомическому строению позвоночника. Ввиду того, что кейдж 1 данной разновидности является модульным со множеством дополнительных расширяющих элементов 10, выполненных таким образом, чтобы соответствовать одному отдельному телу 2, можно сформировать множество различных дополнительных компоновок кейджа 1.
Кроме того, согласно Фигурам 12a, 12b, 13 и 16, дно каналов 14 расположено в передней части 5 и задней части 6 тела 2 и в стенках 8 тела 2 в положении с эксцентричной осью, что позволяет телу 2 принимать опорную часть 12 расширяющего элемента 10 по эксцентричной оси относительно срединной горизонтальной плоскости «МР», проходящей через центральную ось «а». В данной разновидности дополнительное место для складывания пластин 15 предусмотрено в прорезях 9 между стенками 8 тела 2, соответственно, толщина тела 2 может использоваться в дополнение к глубине прорезей 9 в теле 2 для размещения более широких пластин 15 расширяющего элемента 10. Согласно Фигурам 12а и 12b, кейдж 1 с эксцентричной опорной частью 12 с полностью раскрытыми пластинами 15 имеет ту же ширину W1, что и ширина W1 кейджа 1 с опорной частью 12, расположенного на срединной горизонтальной плоскости «MP» с раскрытыми пластинами 15, представленными на Фигуре 11, при этом ширина W1 тела 2 со смещенным дном канала 14 существенно меньше ширины W тела 2 кейджа 1, показанного на Фигурах 7-11, которая имеет круглые отверстия 11, расположенные на срединной горизонтальной плоскости «МР», пересекающей ось «а». Чем ближе круглые отверстия 11 или дно каналов 14 расположены к верхней поверхности 3 или нижней поверхности 4 тела 2, тем шире могут быть пластины 15 расширяющего элемента 10.
На Фигуре 14 показан расширяющий элемент 10 кейджа 1, тело 2 которого имеет большой угол между передней частью 5 и задней частью 6 и выполнено с эксцентричным смещением дна каналов 14. Опорная часть 12 расширяющего элемента 10, выполненная в эксцентрично смещенном канале 14, может не соответствовать всей длине тела 2 с таким большим углом и может выступать из верхней поверхности 3 или нижней поверхности 4 тела 2 до того, как дойдет до передней части 5 тела 2 ввиду его существенно меньшей толщины по сравнению с его задней частью 6.
Согласно Фигурам 14 длина опорной части 12 между его проксимальным концом 16а и дистальным концом 16b меньше расстояния между первой пластиной 15а и последней пластиной 15z, а первые две пластины 15а и 15b не прикреплены к опорной части 12, вместо этого первая пластина 15а прикреплена ко второй пластине 15b с помощью изогнутых соединительных элементов 20, а вторая пластина 15b прикреплена к третьей пластине 15с также с помощью изогнутых соединительных элементов 20, при этом третья пластина 15с непосредственно прикреплена к опорной части 12 вблизи дистального конца 16b. Первые две пластины 15а, 15b поворачиваются путем вращения опорной части 12 через третью пластину 15с. Изогнутая конструкция изогнутых соединительных элементов 20 обеспечивается за счет изогнутых прорезей на верхней поверхности 3 и нижней поверхности 4 тела 2, что позволяет экономить материал тела 2 по сравнению с прямыми соединительными элементами, которые имели бы криволинейную траекторию вращения. Альтернативный вариант конфигурации расширяющих элементов 10 для кейджей 1 с большими углами предполагает расположение дна каналов 14 на косоугольной оси относительно центральной продольной оси «а» тела 2. Как показано на Фигуре 14, пластины 15 имеют круглое отверстие 34 для решения проблемы толщины продольной конструкции 22, соединяющей стенки 8 тела 2.
Во втором варианте осуществления изобретения, показанном на Фигурах 15-18c, а также на Фигурах 78 и 79, кейдж 1.2 имеет тело 2.2, в котором расположены два расширяющих элемента 10.2а и 10.2b, выполненные с возможностью раскрытия наружу согласно изобретению, в каждом случае за пределы боковой стороны 7.2a, 7.2b тела 2.2. В результате двукратного увеличения ширины крючков 21а, 21b расширяющего элемента 10.2а, 10.2b ширина W тела 2.2 кейджа 1.2 по второму варианту осуществления может быть существенно меньше ширины W тела 2 кейджа 1 по первому варианту осуществления, при этом полностью раскрытая компоновка кейджа 1.2 имеет ту же ширину W1, что и ширина W1 кейджа 1 по первому варианту осуществления. На Фигуре 15 показан кейдж 1.2 с двумя расширяющими элементами 10.2а, 10.2b, расположенными таким образом, чтобы их опорная часть 12.2а, 12.2b входила в дно двух каналов 14.2а, 14.2b, расположенных на срединной горизонтальной плоскости «MP» тела 2.2. Оба канала 14.2а, 14.2b имеют выход на верхнюю поверхность 3.2 тела 2.2. Ограничивающие накладки 19 расположены на нижней поверхности 4.2 тела 2.2 для предотвращения поворота двух расширяющих элементов 10.2а, 10.2b более чем на 180°.
На Фигурах 16 и 17 представлена разновидность кейджа 1.2 по второму варианту осуществления изобретения, в котором дно двух каналов 14.2а, 14.2b расположено эксцентрично от срединной горизонтальной плоскости «MP» тела 2.2, что позволяет принимать два расширяющих элемента 10.2а, 10.2b с крючками большего размера 21a, 21b и это удваивает преимущество, описанное на Фигурах 12а и 12b, для эксцентричного одинарного расширяющего элемента 10 кейджа 1 по первому варианту осуществления. В отличие от кейджа 1.2 по второму варианту осуществления, показанного на Фигуре 15, два расширяющих элемента 10.2а, 10.2b данной разновидности входят в соответствующие каналы 14.2а, 14.2b каждый на противоположной поверхности 3.2, 4.2 тела 2.2. Продольная соединительная конструкция 22, соединяющая стенки 8.2 от передней части 5.2 до задней части 6.2 тела 2.2, повышает устойчивость конструкции тела 2.2, что может способствовать сохранению указанной конструкции тела 2.2 в ходе вращения во время раскрытия расширяющих элементов 10.2a, 10.2b, как показано на Фигуре 18b. Согласно Фигуре 16 расширяющие элементы 10.2а, 10.2b вместо пластин 15 снабжены крючками 21а, 21b, соединенными с опорной частью 12.2а, 12.2b расширяющих элементов 10.2а, 10.2b. Первый крючок 21а соединен не напрямую с расширяющим элементом 10.2а, а через второй крючок 21а одним прямым соединительным элементом 20.2а, в то время как первые два крючка 21b соединены не напрямую с основанием 12 с соединительным элементом 10.2b, а с третьим крючком 21b через прямые соединительные элементы 20.2b. В случае, когда они полностью сложены внутри тела 2.2 в первом положении кейджа 1.2, крючки 21а, 21b охватывают продольную соединительную конструкцию 22. В ходе своего раскрытия вращением крюки 21а, 21b обходят продольную соединительную конструкцию 22. Крючки 21а, 21b также позволяют улучшить сцепление расширяющих элементов 10.2а, 10.2b в позвонках V1, V2.
На Фигурах 18а-18с показан способ раскрытия расширяющих элементов 10.2а, 10.2b разновидности кейджа 1.2 по второму варианту осуществления изобретения. После введения в межпозвонковое пространство и достижения конечного положения между позвонками V1, V2 кейдж 1.2 располагают таким образом, чтобы верхняя поверхность 3.2 и нижняя поверхностью 4.2 были выровнены с позвонками V1, V2, как показано на Фигуре 18а. Затем на Фигуре 18b показан кейдж 1.2, в то время как тело 2.2 имеет боковое вращение. Вращение можно обеспечить с помощью любого подходящего инструмента, зацепив заднюю часть 6.2 тела 2.2 и выполнив поворот на 15-25°, как показано на Фигуре 18b. Вращение тела 2.2 немного разводит позвонки V1, V2 и обеспечивает буферное пространство на боковых участках верхней 3.2 и, соответственно, нижней поверхности 4 тела 2.2, с которых может выполняться раскрытие крючков 21а, 21b за счет разового бокового вращения примерно на 180° двух расширяющих элементов 10.2а, 10.2b.
Такие отдельные повороты могут обеспечиваться одновременно или последовательно любым инструментом, обеспечивающим сцепление с соответствующими проксимальными концами 16.2а каждой из опорных частей 12.2а, 12.2b расширяющих элементов 10.2а, 10.2b. Как показано на Фигуре 18с, после того, как крючки 21а, 21b полностью раскрылись, с использованием инструмента, который обеспечивает прочный упор позвонков V1, V2 на верхнюю поверхность 3 и нижнюю поверхность 4 тела 2.2 кейджа 1.2 и сцепление с костной тканью пазов 23 крючков 21а, 21b, выполняется обратное вращение тела 2.2. на 15°-25°.
Третий вариант осуществления изобретения показан на Фигурах 19-21b и отличается тем, что кейдж 1.3 выполнен с возможностью введения между двумя позвонками V1, V2 через боковой доступ для восстановления естественного лордоза позвонков за счет бокового изгиба. Как показано на Фигурах 21а и 21b, тело 2.3 кейджа имеет трапециевидную форму в сечении, при этом одна боковая сторона 7.3a короче другой боковой стороны 7.3b. Защитные направляющие 24 расположены на верхней поверхности 3.3 и нижней поверхности 4.3 тела 2.3 для защиты позвонков V1, V2 от более шероховатой верхней поверхности 3.3 и/или нижней поверхности 4.3 тела 2.3 при введении кейджа 1.3 между позвонками в первом положении со сложенными расширяющими элементами 10.3а, 10.3b, при этом наличие такой защиты также облегчает контролируемый ввод тела 2.3 между позвонками V1, V2. Защитные направляющие 24, расположенные в направлении, показанном на Фигурах 19 и 20, также препятствуют боковому смещению кейджа 1.3 в направлении передней стороны позвонков или к спинномозговому каналу.
В первом положении компоновки кейджа 1.3, представленном на Фигурах 19 и 21а, когда пластины 15.3а, 15.3b сложены в теле 2.3, такое тело имеет меньшие габариты, как по толщине, так и по ширине W, что обеспечивает менее широкий путь доступа к позвоночнику и облегчает введение тела 2.3 между позвонками V1, V2. Согласно Фигуре 21b, после раскрытия двух расширяющих элементов 10.3a, 10.3b с использованием описанного на Фигурах 18a-18c метода, габариты кейджа 1.3 увеличились, и кейдж раздвинулся по ширине на 1/1/1 на ширину пластин 15.3b, прилегающих к обоим позвонкам V1, V2. Габариты кейджа 1.3 также увеличились по высоте (толщине) за счет раскрытия пластин 15.3а треугольной формы за пределы нижней поверхности 4.3 тела 2.3, при этом указанные пластины 15.3а упираются только в нижний позвонок V2 соответствующим пазом для сцепления с костной тканью 23. Из-за увеличенного размера пазов для сцепления с костной тканью 23 пластин 15.3а, габариты кейджа 1.3 также увеличиваются на боковой стороне 7.3a кейджа 1.3, увеличивая контактную поверхность кейджа 1.3 с нижним позвонком V2 на ширину W1, превышающую I/I/7 контактной поверхности верхней поверхности 3.3 кейджа 1.3 и пластин 15.3b с верхним позвонком V1. Как показано на Фигуре 21b, пазы для сцепления с костной тканью 23 пластин 15.3а расположены перпендикулярно защитным направляющим 24, что обеспечивает защиту кейджа 1.3 от смещения в любых направлениях. Согласно Фигурам 20 и 21b, пазы для сцепления с костной тканью 23 лезвий 15.3а могут также иметь скошенные профили, которые улучшают сцепление лезвий 15.3а, 15.3b в позвонках V1, V2 и дополнительно предотвращают смещение кейджа 1.3 по направлению к одной из боковых сторон позвонков. Согласно Фигурам 20, 22а и 22b на пластинах 15.3а на поверхностях одного из их боковых пазов, соединяющих все пластины 15.3а, установлена поворотная защитная направляющая 25. Преимущество такой поворотной защитной направляющей 25 заключается в том, что она защищает позвонки так же, как это делают защитные направляющие 24 при введении кейджа 1.3 между позвонками V1, V2, а также укрепляет структуру пластин 15.3а на расширяющем элементе 10.3a. Дополнительным преимуществом изобретения является то, что поворотные защитные направляющие 25 могут быть расположены на уложенных расширяющих элементах 10.3 таким образом, что они не мешают такой укладке, но при этом выступают над верхней поверхностью 3.3 или нижней поверхностью 4.3 тела 2.3, чтобы обеспечивать их защитное назначение. Во втором положении раскрытого расширяющего элемента 10.3 поворотная защитная направляющая 25 больше не выполняет эту защитную функцию, но продолжает служить для усиления конструкции расширяющего элемента 10.3.
На Фигурах 22а-24b показана первая разновидность третьего варианта осуществления кейджа 1.3, содержащего тело 2.3, которое, как показано на Фигуре 24а, имеет меньшую толщину, чем толщина тела 2.3 кейджа 1.3 третьего варианта осуществления, показанного на Фигуре 21а на соответствующих боковых сторонах 7.3а. Это обеспечивает преимущество, поскольку дополнительно уменьшает размер необходимого пути доступа для кейджа 1.3, направляющегося в сторону позвонков V1, V2. Учитывая сократившееся пространство для укладки пластин второго расширяющего элемента 10.3b, такой второй расширяющий элемент 10.3b также имеет треугольные пластины 15.3b. На Фигуре 28 (представляющей еще одну разновидность третьего варианта осуществления) показано ограниченное пространство между двумя опорными частями 12.3а, 12.3b с небольшим буферным пространством внутри тела 2.3 для треугольных пластин 15.3а, 15.3b, которые могут вращаться вокруг своих осей и при этом не останавливаться другой соответствующей опорной частью 12.3a или 12.3b. У опорной части каждой из треугольных пластин 15.3а, 15.3b выполнены продольные контрфорсы 26а, 26b: в соответствии с Фигурой 24b контрфорсы 26а продолжают контактную поверхность кейджа 1.3 с верхним позвонком V1, а контрфорсы 26b контактную поверхность кейджа 1.3 с нижним позвонком V2. На Фигурах 22a и 22b также показано, что оба комплекта пластин 15.3a, 15.3b выполнены с поворотной защитной направляющей 25, которая дублирует функцию защитных направляющих 24 для вставки кейджа 1.3, как показано на Фигуре 23. На Фигурах 22а и 24b также показаны выемки 27, расположенные на пазах для сцепления с костной тканью 23 пластин 15.3а, 15.3b, для улучшения характеристик сцепления скошенных пазов для сцепления с костной тканью 23.
На Фигурах 25-28 показана вторая разновидность третьего варианта осуществления изобретения, в которой кейдж 1.3 имеет тело 2.3, выполненное с тонкими стенками 28, между которыми на удлинителях 10.3а, 10.3b. могут быть уложены и раскрыты тонкие треугольные пластины 15.3а, 15.3b. Преимущество этой разновидности третьего варианта осуществления изобретения состоит в том, что она обеспечивает более плотную и однородную контактную поверхность позвонков за счет пластин 15.3а, 15.3b, а также верхней поверхности 3.3 и нижней поверхности 4.3 тела 2.3. Конструкция тела 2.3 в этой разновидности также укреплена за счет установки внутренней продольной соединительной конструкции 22 между передней частью 5.3 и задней частью 6.3 тела 2.3. Соединительная конструкция 22 имеет криволинейное поперечное сечение, что позволяет пластинам 15.3а, имеющим изогнутую прорезь 29, по всей ширине раскрыть их пазы для сцепления с костной тканью 23 без возникновения каких-либо препятствий со стороны продольной соединительной конструкции 22. Как также показано на Фигуре 27, опорная часть 12.3 расширяющего элемента 10.3 по всей длине может иметь разные размеры: диаметр ближнего торца 16.3а и дальнего торца 16.3b опорной части 12.2 меньше диаметра на участке между ними. Такие неоднородные размеры могут оказаться полезными для оптимизации размещения опорной части 12.3 в более мелких или более крупных по размеру каналах 14.3 внутри тела 2.3.
В четвертом варианте осуществления изобретения, который показан на Фигурах 29-31b, кейдж 1.4 может использоваться для доступа под углом к позвонкам V1, V2. Высота передней части 5.4 тела 2.4, которая будет располагаться ближе к позвоночному каналу, меньше высоты задней части 6.4, что соответствует естественному лордозу поясничного отдела позвоночника. Расширяющий элемент 10.4 выполнен в виде единой блочной конструкции, в целом имеющей трапециевидную форму, которая укладывается в приемную полость 13 тела 2.4 кейджа 1.4 и раскрывается путем поворота вокруг оси своей опорной части 12.4 в канале 14.4, который расположен в боковая сторона 7.4а тела 2.4. Блочная конструкция может оказаться полезной для расширяющего элемента 10.4, который изготовлен из материала, способствующего росту костей, такого как костные блоки, пористые сплавы или же уплотненные металлические пряди или пряди из синтетических материалов. В разновидностях этого четвертого варианта осуществления изобретения форма расширяющего элемента 10.4 также может иметь вид открытой коробки с пятью сторонами или полостенной структуры, имеющей только четыре стенки, в которую может быть упакован костный трансплантат, иной биоматериал или синтетический материал, или же вид другой геометрической формы, такой как прямоугольная, круглая, овальная или треугольная. Поворотная защитная направляющая 25, которая расположена на блоке расширяющего элемента 10.4, когда такой расширяющий элемент уложен в полости 13 тела 2.4, предназначена для ограждения позвонков от абразивных поверхностей на блоке расширяющего элемента 10.4. После раскрытия расширяющего элемента 10.4, как показано на Фигурах 30 и 31b, поверхность с поворотной защитной направляющей 25 перемещается в боковое положение на кейдже 1.4, а две поверхности смежные с поверхностями для сцепления с костью 23.4 расширяющего элемента 10.4 могут закрепляться в позвонках V1, V2.
На Фигурах 32 и 33 представлена первая разновидность четвертого варианта осуществления изобретения, в которой расширяющий элемент 10.4 выполнен в виде последовательности параллельных колец 30, закрепленных к опорной части 12.4 и соединенных поворотной защитной направляющей 25. Контуры колец 30 в целом отражают контуры блока расширяющего элемента 10.4, представленного на Фигурах 29-31b. Костный трансплантат или другой материал для роста кости может быть помещен в круглую полость, образованную последовательностью колец 30.
Согласно Фигурам 34 и 35, вторая разновидность кейджа 1.4 по четвертому варианту осуществления изобретения выполнена с расширяющим элементом 10.4, который оснащен четырехугольными пластинами 15.4, соединенными с опорной частью 12.4. Таким образом, лопасти 15.4 образуют трехсторонний прямоугольник, закрытый опорной частью 12.4. В другой разновидности пластины 15.5 вместо прямоугольной формы могли бы иметь форму полукруга, похожу на «рожон». Расширяющий элемент 10.4 также имеет две пластины 35а криволинейного сечения с профилем желоба, которые своей продольной стороной установлены на опорной части 12.4, и одну пластину 35b, которая также имеет криволинейное сечение с профилем желоба, но крепится к опорной части 12.4 под косым острым углом. Изогнутые пластины 35а, 35b могут придавать узлу 1.4 кейджа определенные амортизирующие свойства.
Как показано на Фигурах 30, 33, 35, 81 и 82, плоскости, обозначаемые верхней поверхностью 3.4 и нижней поверхностью 4.4 тела 2.4, и продолжение этих плоскостей на поверхностях и пазах для сцепления с костью 23.4 расширяющего элемента 10.4 расположены под наклоном, благодаря чему естественный лордоз между двумя позвонками V1, V2 может быть восстановлен, несмотря на наклонное положение кейджа 1.4 между позвонками, как показано на Фигурах 31а и 31b.
На Фигурах 36а-40с представлен кейдж 1.5 по пятому варианту осуществления изобретения, устройство которого предназначено для заднего или трансфораминального доступа к позвоночнику. Ширина W тела 2.5 меньше, чем ширина W тел 2-2.4 согласно вариантам осуществления изобретения с первого по четвертый. Согласно Фигурам 36а-38, аналогично тому, как это устроено в случае с кейджем по второму варианту осуществления изобретения, два расширяющих элемента 10.5а, 10.5b расположены так, чтобы заходить в два канала 14.5а, 14.5b, расположенных в теле 2.5, поворачиваясь из первого положения с уложенными пластинами 15.5а, 15.5b во второе положение с раскрытыми пластинами. Один из каналов 14.5а расположен на срединной горизонтальной плоскости «МР» тела 2.5, тогда как другой канал 14.5b смещен от центра этой срединной горизонтальной плоскости «МР» и расположен по направлению к нижней поверхности 4.5 тела 2.5. Как показано на Фигурах 37b и 39b, один расширяющий элемент 10.5а выполнен с несколькими параллельными пластинами 15.5b, которые, по существу, имеют трапециевидную форму, с круглым отверстием 34, которое расположено на каждой из пластин 15.5а, с целью обеспечения возможности разместить продольную соединительную конструкцию 22.5 по всей длине тела 2.5, чтобы придать ему большую стабильность и устойчивость к крутящим усилиям. Как показано на Фигуре 39а, другой расширяющий элемент 10.5b имеет более короткую опорную часть 12.5b по сравнению с опорной частью 12.5а первого расширяющего элемента 10.5а, и снабжен более узкими продольными пластинами 15.5а, соединенными вместе прямым соединителем 20.5, функция которого заключается в повышении стабильности конструкции продольных пластин 15.5b и для увеличения контактной поверхности паза для сцепления с костной тканью 23.5 пластин 15.5b с верхним позвонком V1, особенно когда прямой соединитель 20.5 выходит за пределы последней пластины 15.5b, как показано на Фигурах 38 и 39а. Первый расширяющий элемент 10.5a выполнен с возможностью поворота приблизительно на 180° и зацепления, а также упора в два соседних позвонка V1, V2, в то время как второй расширяющий элемент 10.5b выполнен с возможностью поворота приблизительно на 75° и зацепления, а также упора только в верхний позвонок V1. В соответствии с разновидностью, представленной на Фигуре 37b, защитные направляющие 24, расположенные на верхней поверхности 3.5 и на нижней поверхности 4.5 тела 2.5, имеют удлинители 24.1 направляющих, выполненные на торце 5.5 тела 2.5, что позволяет сгладить отклонение позвонков V1, V2 во время удара, особенно если тело 2.5 (кроме защитных направляющих 24 и удлинителей направляющих 24.1) изготовлено из абразивного материала.
Как показано на Фигуре 40с, плоскости, обозначаемые верхней поверхностью 3.5 и нижней поверхностью 4.5 тела 2.5, и продолжение этих плоскостей на пазах для сцепления с костной тканью 23.5 пластин 15.5a, 15.5b расположены под наклоном, благодаря чему естественный лордоз между двумя позвонками V1, V2 может быть восстановлен, несмотря на наклонное положение кейджа 1.5 между позвонками. Углы этих двух наклонно расположенных плоскостей для кейджа 1.5 по пятому варианту осуществления изобретения расходятся от задней части 6.5 тела 2.5 по направлению к передней части 5.5 тела 2.5, и наоборот, углы двух наклонно расположенных плоскостей, описанных на Фигурах 30, 33, 81 и 82 для кейджа 1.4 по четвертому варианта осуществления изобретения, расходятся от передней части 5.4 тела 2.4 по направлению к задней части 6.4 тела 2.4.
На Фигурах 41 и 42 показана первая разновидность кейджа 1.5 по пятому варианту осуществления изобретения, отличающемуся тем, что один из расширяющих элементов 10.5b расположен в канале 14.5b, также расположенном со сдвигом от центра горизонтальной срединной плоскости «MP» тела 2.5, но по направлению к верхней поверхности 3.5 тела 2.5. Угол вращения, необходимый для раскрытия расширяющего элемента 10.5b по настоящей разновидности, составляет приблизительно 145°. Продольные пластины 15.5b по этому варианту осуществления также соединены на своих концах прямым соединителем 20.5. Преимущество устройства по этой первой разновидности (по сравнению с расширяющим элементом 10.5b тела 1.5) состоит в том, что получается более широкий периметр контактной поверхности с пластинами 15.5b, которые упираются в верхний позвонок V1. Кроме того, тело 2.5 также может быть выполнено с большим количеством материала в его нижней половине. В еще других разновидностях кейджа 1.5 по пятому варианту осуществления изобретения узел кейджа 1.5 может быть собран с двумя расширяющими элементами 10.5, имеющими одинаковое устройство, независимо от того, выполнен ли она в форме расширяющего элемента 10.5а или расширяющего элемента 10.5b.
На Фигурах 43, 44а и 44b показана вторая разновидность кейджа 1.5 по пятому варианта осуществления изобретения, в котором расширяющий элемент 10.5а выполнен с большинством пластин 15.5а, закрепленных к изогнутому соединителю 31, и только три пластины 15.5а закреплены непосредственно к опорной части 12.5. Преимущество этой разновидности заключается в усилении конструкции расширяющего элемента 10.5 и в возможности сборки тела 2.5 с использованием большего количества материала в его нижней части.
На Фигурах 45-49 показана третья разновидность кейджа 1.5 по пятому варианту осуществления изобретения с телом 2.5, выполненным с клиновидной передней частью 5.5 и рядом прямоугольных и параллельно расположенных тонких стенок 28.5, образующих узкую верхнюю поверхность 3.5 и узкую нижнюю поверхность 4.5 тела 2.5, а также сравнительно высокие боковые стороны 7.5а, 7.5b. Тонкие стенки 28.5 и передняя часть 5.5 все закреплены к продольной соединительной конструкции 22.5. На удлинительном элементе 10.5 установлено несколько параллельных тонких крюков 21.5. Они расположены так, чтобы иметь возможность вставить их в прорези 9.5 между тонкими стенками 28.5 в первом варианте устройства кейджа 1.5 с уложенным расширяющим элементом 10.5. Кейдж 1.5 по этой разновидности предназначен для внедрения между двумя позвонками V1, V2, при этом его боковые стороны 7.5а, 7.5b сцепляются с этими двумя позвонками. Когда кейдж находится в нужном положении, его поворачивают на 90°. Как показано на Фигуре 48, во время такого вращения расширяющий элемент 10.5 может поворачиваться для раскрытия крюков 21.5. При полном раскрытии крюков 21.5 их верхний и нижний пазы для сцепления с костной тканью 23.5 упираются в позвонки V1, V2 и увеличивают ширину 1/1/ от узких поверхностей 3.5, 4.5 тела 2.5 до большей ширины 1/1/1 всего тела 1.5.
На Фигурах 50-54 представлен шестой вариант осуществления изобретения, состоящий из узла кейджа 1.6 тела 2.6, выполненного с возможностью приема двух расширяющих элементов 10.6а, 10.6b, каждый из которых оснащен одним набором из двух параллельных колец 30.6а, 30.6b. Как показано на Фигурах 50 и 52, опорные части 12.6а, 12.6b указанных расширяющих элементов 10.6а, 10.6b выполнены в виде стержней, которые должны проходить через два прямых канала 14.6а, 14.6b, предусмотренных в теле 2.6. Нижняя часть двух прямых каналов 14.6а, 14.6b расположена в одной плоскости по направлению к нижней поверхности 4.6 тела 2.6. Опорная часть 12.6b одного расширяющего элемента 10.6b короче опорной части 12.6а другого расширяющего элемента 10.6а, а его набор пластин 15.6b или колец 30.6b раскрывается ближе к задней части 6.6 тела 2.6.
В соответствии с с Фигурами 50-52 и 54 верхняя поверхность 3.6 и нижняя поверхность 4.6 тела 2.6 кейджа 1.6 имеют короткие участки защитных направляющих 24.6, расположенных по продольной оси тела 2.6. Также на Фигуре 53 показано, что пазы колец 30.6а, 30.6b расширяющего элемента 10.6 покрыты тонкими направляющими 17.6а, 17.6b: более конкретно, тонкими направляющими 17.6а на одном пазе колец 30.6а, 30.6b расположены вдоль продольной оси корпуса 2.6, в то время как тонкие направляющие 17.6b на двух пазах для сцепления с костной тканью 23.6 для зацепления костей каждого из колец 30.6a, 30.6b расположены перпендикулярно продольной оси тела 2.6. В соответствии с Фигурой 51, когда кейдж 1.6 устроен согласно своему первому положению с убранными кольцами 30.6а, 30.6b, тонкие направляющие 17.6а на пазе колец 30.6а, 30.6b непрерывно переходят в с небольшие участки защитных направляющих 24.6. на верхней и нижней поверхностях 3.6, 4.6 тела 2.6. Это позволяет обеспечивать позвонкам V1, V2 защиту от воздействия тела 2.6 кейджа 1.6 за счет «реконструированных» непрерывных защитных направляющих, состоящих из последовательности тонких направляющих 17.6а и небольших участков защитных направляющих 24.6. Как показано на Фигурах 50 и 52, при вращении расширяющих элементов 10.6а, 10.6b и раскрытии колец 30.6а или пластин 15.6а непрерывность тонких направляющих 17.6а с переходом в небольшие участки защитных направляющих 24.6 прерывается, и небольшие участки защитных направляющих 24.6 в результате этого становятся средствами крепления, которые предотвращают смещение кейджа 1.6 как по продольной, так и по поперечной оси, тогда как тонкие направляющие 17.6а больше не выполняют никакую функцию. Тем не менее, тонкие направляющие 17.6b на двух пазах для сцепления с костной тканью 23.6 колец 30.6а, 30.6b или пластин 15.6а, 15.6b, которые теперь упираются в позвонки V1, V2, выступают в качестве креплений для кейджа 1.6, а также предотвращают его смещение как по продольной, так и по поперечной оси. Таким образом, изобретение позволяет перейти от первого положения с убранными расширяющими элементами 10.6a, 10.6b, во время вставки которые защищают позвонки V1, V2, к эффективным средствам крепления во втором положении устройства кейджа 1.6 после раскрытия расширяющих элементов 10.6а, 10.6б.
Кейдж 1.6 по шестому варианту осуществления изобретения может раскрывать оба расширяющих элемента 10.6а, 10.6b или только один из них, в зависимости от анатомии между двумя позвонками V1, V2. Кроме того, в другом варианте раскрытия между двумя позвонками V1, V2 рядом друг с другом могут быть внедрены два кейджа 1.6, при этом первый кейдж раскрывает один расширяющий элемент 10.6а по направлению ко второму кейджу 1.6, а второй кейдж раскрывает один расширяющий элемент 10.6b по направлению к первому кейджу. В этом положении, учитывая более короткий расширяющий элемент 10.6b, соответствующие наборы колец 30.6 или пластин 15.6 обоих раскрытых расширяющих элементов, каждый из которых раскрыт из одного отдельного кейджа, расположены параллельно друг другу и обеспечивают непрерывный переход между четырьмя кольцами 30.6 или пластинами 15.6, а также расширяют опорную поверхность между двумя кейджами 1.6 в виде моста, что позволяет разделить нагрузку раскрытых кейджей с позвонками V1, V2.
В соответствии с Фигурами 55а-55f, поскольку их опорные части 12.6а, 12.6b расположены в продольном направлении на одной плоскости, то расширяющие элементы 10.6а, 10.6b кейджа 1.6 поворачиваются в противоположных направлениях, а также в противоположных направлениях раскрываются и их кольца 30.6а, 30.6b. Как показано на Фигурах 55а-55с, первый набор колец 30.6а раскрывается в соответствии с тем же процессом, что и кейдж 1 в первом варианте осуществления изобретения, как описано на Фигурах 18а-18с. В соответствии с Фигурой 55d тело 2.6 кейджа 1.6 затем вращается в направлении, обратном тому, что показано на Фигуре 55b, а опорная часть 12.6b второго расширяющего элемента 10.6b затем поворачивается в противоположном направлении, чтобы обеспечить раскрытие второго набора колец 30.6b. Данный процесс представлен на Фигурах 55d-55f.
На Фигуре 54 показана разновидность шестого варианта осуществления кейджа 1.6 с расширяющими элементами 10.6а, 10.6b, каждый из которых выполнен с возможностью раскрытия одного набора из двух Г-образных расширяющих элементов 32.6а, 32.6b вместо пластин 15, крюков 21 или колец 30. Г-образные расширяющие элементы 32.6а, 32.6b упираются в один позвонок пазами для сцепления с костной тканью 23.6 Г-образных элементов и в другой позвонок наконечниками других ножек Г-образных элементов. Такие наконечники соединяются прямым соединителем 20.6, что увеличивает поверхность разделения нагрузки наконечников.
В другой разновидности шестого варианта осуществления изобретения, представленном на Фигуре 56, тело 2.6 кейджа 1.6 включает два расширяющих элемента 10.6а, 10.6b, опорные части 12.6а, 12.6b которых расположены друг к другу по диагонали. Первый канал 14.6а выходит на верхнюю поверхность 3.6, а его донная часть расположена вблизи нижней поверхности 4.6. Второй канал 14.6b выходит на нижнюю поверхность 4.6, а его донная часть расположена вблизи верхней поверхности 3.6 тела 2.6. Эти расположенные по диагонали расширяющие элементы 10.6а, 10.6b поворачиваются в одном направлении для раскрытия их Г-образных расширяющих элементов 32.6а, 32.6b, 32.6с в соответствии с процессом, описанным на Фигурах 18а-18с. Кроме того, один расширяющий элемент 10.6а имеет устройство с одним набором из двух Г-образных расширяющих элементов 32.6а и одним отдельным Г-образным расширяющим элементом 32.6с, тогда как другой расширяющий элемент 10.6b предусмотрен только с одним набором из двух Г-образных расширяющих элементов 32.6b. Эта разновидность кейджа 1.6 предлагает множество вариантов устройства расширяющих элементов 10.6 с разнообразием выбора, количества и расположения пластин 15, крюков 21, колец 30, Г-образных расширяющих элементов 32.6 или элементов любой другой формы.
На Фигурах 57-61 показан седьмой вариант осуществления изобретения, включающий кейдж 1.7 с телом 2.7, выполненным с возможностью приема двух наклонно расположенных расширяющих элементов 10.7а, 10.7b, каждый из которых имеет множество крюков 21.7а, 21.7b, установленных на их опорной части 12.7а, 12.7б. Как показано на Фигуре 57, в этом варианте осуществления на соединительной конструкции 22.7 предусмотрено меньше тонких стенок 28.7, что позволяет оставить место для большего количества складных крюков 21.7а, 21.7b, что обеспечивает соответствие продольному размеру корпуса 2.7. Тонкие стенки 28.7 пронизаны круглыми отверстиями 11.7 для приема опорных частей 12.7а, 12.7b расширяющих элементов 10.7а, 10.7b. На больших участках кейджа 1.7 два противоположных набора крюков 21.7а, 21, 7b непосредственно прилегают друг к другу. Соединительная конструкция 22.7 соединяет тонкие стенки 28.7 с задней частью 6.7 и с передней частью 5.7 тела 2.7. Как показано на Фигурах 58а и 60а, пазы двух наборов крюков 21.7а, 21.7b в сложенном положении составляют большую часть наружных поверхностей кейджа 1.7.
На Фигурах 60b и 61 показано, что в раскрытом положении кейджа 1.7, в отличие от всех других вариантов осуществления изобретения, объем кейджа 1.7 определяется только крюками 21.7а, 21.7b раскрытых расширяющих элементов 10.7а, 10.7b, а контактная поверхность между кейджем 1.7 с позвонками V1, V2 определяется только периметром пазов для сцепления с костной тканью 23 крюков 21.7a, 21.7b, а не какой-либо частью тела 2.7. Таким образом, в раскрытом положении кейдж 1.7 по седьмому варианту осуществления изобретения представляет собой еще одно отражение характера изобретения на основе скаффолд-технологий, при этом тело 2.7 служит вектором для раскрытия кейджа 1.7 в качестве опорной конструкции для расширяющих элементов 10.7а, 10.7b, в качестве соединителя между передней частью 5.7 и задней частью 6.7 тела 2.7 и в качестве средства фиксации расширяющих элементов 10.7а, 10.7b. Благодаря этой характеристике дополнительная особенность этого кейджа 1.7 заключается в том, что его размещение между двумя позвонками V1, V2 не требует обратного вращения тела 2.7 (как это показано на Фигуре 18с для первого варианта осуществления и на Фигуре 55e для шестого варианта осуществления). Фактически, расширяющие элементы 10.7а, 10.7b кейджа 1.7 могут быть раскрыты даже без какого-либо вращения тела 2.7, поскольку раскрытие крюков 21, 7а, 21, 7b может само по себе создавать эффект рычага для отвода позвонков V1, V2.
Кейдж 1.7 по этому седьмому варианту более чем в два раза увеличивается в своем объеме по высоте и ширине (но в основном по высоте) по сравнению сложенным вариантом его устройства, который представлен на Фигуре 58а и 60а, до раскрытого варианта устройства, представленного на Фигурах 58b, 59, 60b и 61.
Хотя кейдж 1.7 по седьмому варианту осуществления, как показано на Фигурах 57-61, и может самостоятельно фиксироваться в раскрытом виде, на кейдже 1.7 могут быть установлены любые дополнительные фиксирующие средства, такие как реечно-шестеренчатая система или внедрение стопорного штифта после раскрытия, или же небольшое втягивание или вращение предварительно установленного штифта. С таким фиксирующим механизмом кейдж 1.7 также может быть раскрыт, когда его тело 2.7 расположено под углом 90° по сравнению с его положением, представленным на Фигурах 60b и 61, и в этом случае крюки 21, 7а, 21, 7b будут упираться в позвонки V1, V2 другими пазами без использования пазов для сцепления с костной тканью 23, представленных на Фигуре 61. В этой разновидности отличается также и способ помещения кейджа: кейдж вставляется, на теле 2.7 производится поворот на 90°, а расширяющие элементы 10.7а, 10.7б раскрываются наружу согласно способу по изобретению.
На Фигурах 62-64 показан восьмой вариант осуществления кейджа 1.8, выполненной с двумя расширяющими элементами 10.8а, 10.8b, причем оси их соответствующих опорных частей 12.8а, 12.8b расположены в плоскости, которая по существу параллельна верхней поверхности 3.8 тела 2.8, вблизи такой верхней поверхности 3.8. На теле 2.8 кейджа 1.8 предусмотрен продолговатый наконечник 5.81, который расположен наклонно и может использоваться для отведения позвонков V1, V2 с целью вставки кейджа 1.8 между позвонками V1, V2 путем поворота тела 2.8 в соответствии со способом, описанным на Фигурах 37a и 37b в патенте US 15/739,696. Расширяющие элементы 10.8а, 10.8b включают параллельно расположенные наборы треугольных платин 15.8а, 15.8b, которые уложены внутри тела 2.8 в первой варианте устройства, показанном на Фигуре 62, причем оба они раскрыты за верхнюю поверхность 3.8 тела 2.8 и за боковые стороны 7.8а и 7.8b, как показано на Фигурах 63 и 64. После вставки кейджа 1.8 между позвонками V1, V2 в соответствии с Фигурой 37b по патенту US 15/739,696 и при его нахождении в своем конечном положении, происходит раскрытие первого удлиняющего элемента 10.8b, а его пластины 15.8b раскрываются за боковую сторону 7.8b. тела 2.8 таким же образом, как показано на Фигурах 55b и 55c в отношении кейджа 1.6 по шестому варианту осуществления изобретения. Как показано на Фигурах 63 и 64, пластины 15.8b зафиксированы в раскрытом положении за боковой стороной 7.8b и за верхней поверхностью 3.8 тела 2.8. Затем тело 2.8 кейджа 1.8 поворачивается в обратном направлении, как показано на Фигуре 55d в отношении кейджа 1.6, после чего для раскрытия набора параллельных пластин 15.8а может быть повернут второй расширяющий элемент 10.8а. На Фигуре 63 показан этот этап для кейджа 1.8, когда первый расширяющий элемент 10.8b полностью раскрыт, а второй расширяющий элемент 10.8а находится в процессе раскрытия.
В этом восьмом варианте осуществления изобретения, в отличие от того, что описано на Фигуре 55d для кейджа 1.6, верхняя поверхность 3.8 тела 2.8 не сцепляется с верхним позвонком V1. В качестве рычага для отведения обоих позвонков V1, V2 с верхним позвонком V1 взаимодействуют только раскрытый расширяющий элемент 10.8b с пазами для сцепления с костной тканью 23 пластин 15.8а. Это позволяет впоследствии раскрыть второй расширяющий элемент 10.8а. Преимущество кейджа 1.8 по восьмому варианту осуществления, который показан на Фигуре 64, состоит в том, что кейдж 1.8 может расширяться как в поперечном направлении за пределы двух боковых сторон 7.8а, 7.8b, так и в высоту за пределы верхней поверхности 3.8.
На Фигурах 65-69b показан девятый вариант осуществления изобретения, в котором кейдж 1.9 включает одно тело 2.9 и один расширяющий элемент 10.9, при этом донная часть канала 14.9 расположена на центральной продольной оси «а1» между двумя боковыми сторонами 7.9. а, 7.9b тела 2.9. У тела 2.9 одна боковая сторона 7.9а выше, чем другая боковая сторона 7.9b. Расширяющий элемент 10.9 включает опорную часть 12.9, исполненную с пластинами 15.9.
Кейдж 1.9 устанавливается в соответствии со способом, описанным в US 9,421,114, с помощью инструмента 40, показанного на Фигуре 65. На приборе 40 установлены первая ручка 41а и вторая ручка 41b. Стержень зафиксирован к первой ручке 41а на своем ближнем торце и выполнен с возможностью сцепления с ближним торцом 16а расширяющего элемента 10.9 для приведения в действие механизма его поворота согласно соответствующим этапам осуществления способа раскрытия по изобретению. Первый стержень, закрепленный к первой ручке 41а, задвигается внутрь второго стержня, закрепленного ко второй ручке 41b. Вторая ручка 41b может вращать тела кейджа 2.9 в соответствии со способами установки согласно изобретению. На своем дальнем торце инструмент 40 оснащен двумя расширяющими элементами 42а, 42b, которые имеют желобообразное поперечное сечение, как показано на Фигурах 65, 66а-66с. Два расширяющих элемента 42а, 42b инструмента 40 могут задвигаться в две соответствующие изогнутые приемные прорези 43а, 43b, расположенные на боковых сторонах 7.9а, 7.9b и/или на верхней поверхности 3.9 и/или нижней поверхности 4.9 тела 2.9. кейджа 1.9, причем такие изогнутые приемные прорези соответствуют желобообразному поперечному сечению двух расширяющих элементов 42а, 42b.
Преимущество этих желобообразных расширяющих элементов 42а, 42b состоит в том, что соответствующие им изогнутые приемные прорези 43а, 43b в теле 2.9 не занимают много места, оставляя больше материала для обеспечения устойчивости тела 2.9, а также доводя до максимума размер расширяющего элемента 10.9 и пластин 15.9, в отличие от того, сколько места занимают расширяющие элементы с другим поперечным сечением. Кроме того, сочетание изогнутых приемных прорезей 43а, 43b с изогнутыми расширяющими элементами 42а, 42b устраняет или значительно ограничивает риск разделения двух расширяющих элементов 42а, 42b за пределами размера «D». Кроме того, как показано на Фигурах 66а-66с, это изогнутое поперечное сечение расширяющих элементов 42а, 42b позволяет одному и тому же инструменту 40 с расширяющими элементами 42а, 42b, которые разделены одинаковым размером «D», соответствовать изогнутым прорезям с одинаковой степенью кривизны 43а, 43b, расположенным на телах 2.9 кейджей 1.9 разных размеров, но при этом выполняющих свою функцию в рамках способа установки кейджей. Преимущество такого подхода заключается в том, что он ограничивает количество инструментов 40, необходимых для установки кейджей различных размеров. В соответствии с Фигурами 66а-66с два расширяющих элемента 42а, 42b расположены по противоположным кривым. В различных разновидностях инструмента 40 эти расширяющие элементы 42а, 42b могут иметь изгибы, обращенные в одном направлении, или же изгибы, выпуклые части которых обращены к разным осям. Инструмент 40 с его расширяющими элементами 42а, 42b также можно использовать с межтеловыми кейджами, которые не являются предметом настоящего изобретения, такими как цельные межтеловые кейджи или другие виды расширяемых кейджей.
На Фигурах 67а, 67b и 67с показано, как в первом варианте устройства кейджа 1.9 по девятому варианту осуществления изобретения пластины 15.9 уложены в теле 2.9 внутри прорезей 9.9, выполненных в толщине одной боковой стороны 7.9а. При раскрытии во втором варианте устройства пластины 15.9 увеличивают как ширину, так и высоту кейджа 1.9 за счет выравнивания верхней поверхности 3.9 до плоскости «Р», как показано на Фигуре 68с.
На Фигурах 69а и 69b показана разновидность кейджа 1.9 по девятому варианту осуществления, в котором тело 2.9 выполнено таким образом, что боковые стороны 7.9а, 7.9b могли стать поверхностями тела 2.9, упирающимися в верхний и нижний позвонки V1, V2. В зависимости от анатомии позвоночного сегмента и пространства между двумя позвонками V1, V2 хирург может выбрать вариант раскрытия пластин 15.9 через верхнюю поверхность 3.9 для создания плоскости «Р» (как показано на Фигуре 69а) или поворота кейджа под углом 90° с раскрытием пластины 15.9 через боковую сторону 7.9а для создания плоскости «P1» (как показано на Фигуре 69b), при этом боковые стороны 7.9а, 7.9b в этом случае выполняют функцию верхней и нижней контактных поверхностей между телом 2.9 и позвонками V1, V2.
На Фигурах 70-72b показана другая разновидность кейджа 1.9 по девятому варианту осуществления изобретения, в которой тело 2.9, выполнено с возможностью приема одного единственного расширяющего элемента 10.9 на его центральной продольной оси «а1», снабженного одним двойным набором симметрично противоположных пластин 15.9, 15.91 (показанных на Фигуре 71). Обе боковые стороны 7.9а, 7.9b тела 2.9 оснащены прорезями 9.9, чередующимися со стенками 8.9, для укладки пластин 15.9, 15.91 расширяющего элемента 10.9 в уложенном варианте устройства кейджа 1.9, который представлен на Фигурах 70 и 72а. Эта особенность обеспечивает двойное увеличение высоты кейджа 1.9 во втором варианте устройства раскрытых пластин 15.9, 15.91, как показано на Фигуре 72b, по сравнению с увеличением высоты, которое обеспечивается раскрытием пластин 15.9 в рамках другой разновидности кейджа 1.9, показанной на Фигуре 68с.
На Фигуре 73 показана другая разновидность кейджа 1.9 по девятому варианту осуществления, в которой у расширяющего элемента 10.9 может быть последний набор двойных пластин 15.92, 15.93, которые вставлены в канал 14.9 за задней частью 6.9 тела 2.9. Преимущество этой разновидности заключается в том, что одно и то же тело 2.9 может использоваться для приема расширяющих элементов 10.9 внутри его канала 14.9, который может быть длиннее, чем само тело 2.9. Таким образом, изобретение является полностью модульным, поскольку оно позволяет изменять высоту, длину, ширину, углы и общую форму кейджа 1.9 за счет установки различных типов расширяющих элементов 10.9 на одном и том же теле 2.9 для удовлетворения потребностей конкретной анатомии.
На Фигурах 83-85 показан десятый вариант осуществления кейджа 1.10, выполненного с телом 2.10 цилиндрической формы, исполненного с серией параллельных дисковидных тонких стенок 28.10 и прорезей 9.10, при этом тонкие стенки и передняя часть 5.101 тела 2.10 соединены одним или несколькими соединительные конструкции 22.10. Передняя часть 5.10 тела 2.10 оснащена наконечником 5.101, имеющим два вогнутых скоса, для вставки между двумя позвонками V1, V2. Расширяющий элемент 10.10 исполнен с крюками 21.10, которые имеют плоские стороны и установлены параллельно на опорной части 12.10 для полного раскрытия после поворота приблизительно на 72°. Кейдж 1.10 вставляется между двумя позвонками, причем для этого сначала вставляется наконечник 5.101, а затем на 90° поворачивается тело 2.10 или кейдж 1.10, что позволяет отвлечь позвонки до размера, близкого к высоте тела 2.10, а затем протолкнуть кейдж 1.10 в конечное положение между позвонками V1, V2. Тело 2.10 кейджа 1.10 также может быть выполнено с резьбой, расположенной по периферии цилиндрических тонких стенок 28.10 тела 2.10, благодаря чему кейдж 1.10 можно завинтить в нужное положение в соответствии с хорошо известным способом установки межтеловых кейджей.
Таким образом, преимущество кейджа 1.10 по этому десятому варианту осуществления изобретения состоит в том, что в нем предлагается расширяющий элемент 10.10 по изобретению на цилиндрическом теле 2.10, которое предусмотрено в ударопрочном или привинчиваемом исполнении. Другое преимущество заключается в том, что после вставки кейджа 1.10 нет необходимости отводить позвонки V1, V2 путем поворота тела 2.10 в соответствии со способами изобретения, поскольку крюки 21.10 выдвигаются из прорезей 9.10, предусмотренных в теле 2.10, простым поворотом расширяющего элемента 10.10. Предпочтительно раскрытие расширяющего элемента 10.10 происходит в положении кейджа 1.10 относительно позвонков V1, V2, когда опорная часть 12.10 расширяющего элемента 10.10 и круглые отверстия 11.10 тела 2.10 находятся близко к верхнему или нижнему позвонкам V1, V2.
В разных разновидностях этого десятого варианта осуществления изобретения, представленных на Фигурах 86-89, тонкие дискообразные стенки 28.10 тела 2.10 могут быть заменены на ряд параллельных колец 44, образующих трубчатую конструкцию из колец 44, как показано на Фигуре 86. Устройство колец 44 на теле 2.10 и крюков 21.10 на расширяющем элементе 10.10 несет в себе преимущество в части насадки материала трансплантата и обеспечения его роста через кольца 44 и крюки 21.10. Как показано на Фигурах 87 и 88, крюки 21.10 имеют плоские стороны, что позволяет уменьшить боковое выпячивание материала, не упирающегося в позвонки V1, V2.
На Фигурах 89 и 90, напротив, описывается разновидность десятого варианта осуществления, в которой расширяющий элемент 10.10 исполнен с рядом крюков 21.10 цилиндрической формы. Согласно Фигуре 89, преимущество этой разновидности заключается в том, что ширина «W» кейджа 1.10 с раскрытыми округлыми крюками 21.10 больше, чем ширина «W» кейджа 1.10 по другой разновидности, показанной на Фигуре 88. Предпочтительно раскрытие расширяющего элемента 10.10 по этой разновидности сначала происходит в положении кейджа 1.10 относительно позвонков, когда опорная часть 12.10 расширяющего элемента и круглые отверстия 11.10 тела 2.10 находятся близко к верхнему или нижнему позвонкам V1, V2. По мере постепенного раскрытия расширяющего элемента 10.10 тело 2.10 можно поворачивать для постепенного смещения опорной части 12.10 и канала 14.10 к более центральному положению в промежутке между верхним позвонком и нижним позвонком до тех пор, пока не будет выполнено полное раскрытие, как показано на Фигуре 90.
Этот десятый вариант осуществления снова иллюстрирует характеристики изобретения, основанные на скаффолд-технологиях: сначала укладка, а затем раскрытие нескольких тонких скаффолдов для создания прочной конструкции кейджа 1.10.
На Фигурах 91-94 описан одиннадцатый вариант осуществления изобретения, включающий межостистый позвоночный имплантат 1.11, выполненный с возможностью его вставки между двумя соседними остистыми отростками V1, V2 для их отделения друг от друга. Согласно Фигуре 91 имплантат 1.11 по седьмому варианту осуществления, описанный на Фигуре 58а-61, можно использовать для отделения друг от друга позвонков V1, V2 на уровне остистых отростков. На Фигуре 92 показан тот же сегмент остистых отростков V1, V2 после раскрытия имплантата 1.11. В разновидности, показанной на Фигуре 93, имплантат 1.11 оснащен одним расширяющим элементом 10.11а, которые предусмотрен в исполнении с одним или несколькими крюками 21.11а, предназначенными для увеличения пространства между позвонками, тогда как другой расширяющий элемент 10.11b снабжен двумя крюками 21.11b. для раскрытия за пределами поверхностей остистых отростков с целью предотвратить движение имплантата вперед или назад. Во второй разновидности одиннадцатого варианта осуществления изобретения, которая представлена на Фигуре 94, имплантат 1.11 исполнен с одним единственным расширяющим элементом 10.11а, имеющим две функциональных характеристики: один рычаг 45, предназначенный для увеличения расстояния между телом 2.11 имплантата 1.11, и нижний позвонок V2, а также один или два крюка 21.11 для предотвращения смещения имплантата 1.11.
Все одиннадцать вариантов осуществления и их разновидности осуществления кейджа 1 или тела 2, или расширяющего элемента 10 по отдельности могут быть устроены таким образом, чтобы обеспечить амортизирующий эффект для кейджа 1 или его некоторых отдельных компонентов при воздействии на них сжимающей силы позвонков V1, V2 или других сил движения. Мягкие кейджи, имитирующие структуру губчатой кости позвоночных пластин, предотвращают проседание и способствуют росту костей. Имплантаты с амортизирующими свойствами также хорошо подходят для внедисковых имплантатов, таких как межостистые имплантаты, поскольку они защищают костную структуру позвоночных отростков.
Как показано на Фигурах 78 и 79 в отношении кейджа 1.2 по второму варианту осуществления, на Фигуре 27 в отношении кейджа 1.3 по третьему варианту, на Фигурах 34, 35 и 80-82 в отношении кейджа 1.4 по четвертому варианту и на Фигурах 45-49 в отношении кейджа 1.5 по пятому варианту осуществления, тонкие стенки 28, 28.2, 28.4, 28.5, расположенные на теле 2.2, 2.3, 2.42.5, по своей природе имеют более гибкую структуру, чем более крупные стенки 8 (например, показанные на Фигурах 1 и 2) также в зависимости от выбора материала.
Изогнутые тонкие стенки, которые по своей конструкции аналогичны изогнутым пластинам 35а, 35b, представленным на Фигурах 34 и 35, имеющим желобообразное поперечное сечение, также могут повышать гибкость кейджа. Гибкость тонких стенок 28, 28.2, 28.4, 28.5 также можно увеличить за счет выполнения выемок 27 на пазах тонких стенок 28.2, 28.4, 28.5, на их канавках, зацепляющих позвонки, как показано на Фигурах 45, 48 и 49, или на пазах тонких стенок 28.2, 28.4, 28.5, образующих боковые стороны 7.2а, 7.2b, 7.5а, 7.5b тела 2.2, 2.4, 2.5 (например, как показано на Фигурах 78, 79, 81 и 82). Эти выемки 27 могут быть расположены перпендикулярно пазу или наклонно. Также они могут иметь изгибы.
Еще одно повышающее гибкость свойство заключается в наличии прорезей 33 в конструкции тонких стенок 28.2, 28.4, 28.5, как показано на Фигурах 46, 78, 79, 80 и 81. Тонкие пластины 15.3а, 15.3b, 15.4, 15.5а, 15.5b (как показано на Фигурах 27, 38, 81 и 82), изогнутые пластины 35а, 35b (как показано на Фигурах 34 и 35), тонкие крюки 21.2 (как показано на Фигурах 78 и 79), а также крюки 21.5 в форме цифры «8» (как показано на Фигурах 46 и 48) также имеют гибкую или мягкую структуру. То же самое можно сказать и о Т-образных компонентах 39 расширяющих элементов 10, таких как показаны на Фигуре 74. Эти тонкие пластины и крюки могут быть выполнены в еще более гибком исполнении за счет устройства выемок 27, изогнутых прорезей 29, округлых отверстий 34 или прорезей 33 на их пазах для сцепления с костной тканью 23 (как показано на Фигуре 24b) или, в случае с кейджем 1.4, который представлен на Фигуре 35, по значительной части высоты четырехугольных пластин 15.4, включая выполнение прорезей через их углы.
В соответствии с Фигурой 75 более толстые пластины 15.6, такие как пластины расширяющего элемента 10.6 согласно разновидности шестого варианта осуществления изобретения, также могут быть выполнены более гибкими и иметь расширяющиеся выемки 27. Более толстые кольца 30.6 могут быть оснащены двумя щипцевидными компонентами 36а, 36b, как показано на Фигуре 76, что позволяет увеличить коэффициент гашения вибрации колец 30.6. На Фигуре 77 представлена разновидность кейджа 1.6 по шестому варианту осуществления изобретения, в которой расширяющий элемент 1.6, выполненный с использованием тонких плотно уложенных стержней 37, установленных на несущей конструкции 38, соединенной с опорной частью 12.6 и раскрываемой за счет поворота опорной части 12.6. Эти плотно уложенные стержни 37 похожи на компактные пряди щетки, обеспечивающие мягкость расширяющего элемента 10.6 при сжатии и скручивании кейджа 1.6.
На Фигурах c 80 по 83 представлена разновидность четвертого варианта осуществления, в которой кейдж 1.4 включает тело 2.4, исполненное с тонкими стенками 28.4 и продолговатым наконечником 5.81, а также с расширяющим элементом 10.4, в котором предусмотрены более тонкие пластины 15.4. Продолговатый наконечник в наклонном исполнении 5.81 выполняет ту же функцию, что и наклонный наконечник 5.81 по восьмому варианту осуществления, который описан на Фигурах 62 и 64 и позволяет обеспечить возможность вставки разновидности кейджа 1.4 в соответствии со способом, описанным на Фигурах 37a и 37b в патенте US 15/739,696. Преимущество поворота тела 2.4 в описываемом способе заключается в создании буферного пространства на участках верхней поверхности 3.4 и нижней поверхности 4.4 тела 2.4, что позволяет кейджу 1.4, несмотря на более тонкие пластины 15.4, выступающие из верхней поверхности 3.4 тела 2.4 (как показано на Фигуре 80), или тонким пластинам 17, расположенным на пазах для сцепления с костной тканью 23 более тонких пластин 15.4 (как показано на Фигурах 81 и 82) проходить между позвонками без зацепления таких выступающих компонентов за позвонки V1, V2 или создания препятствий прохождению кейджа 1.4 между позвонками. Другое преимущество этого варианта, помимо характеристик гашения колебаний кейджа 1.4, заключается в том, что корпус 2.4 и расширяющий элемент 10.4 в раскрытом виде образуют непрерывные и удлиненные поверхности, которые опираются о верхние и нижние позвонки V1, V2, а также в том, что такие удлиненные поверхности обозначают плоскости, наклоненные относительно продольной оси «а1» тела 2.4, как показано на Фигурах 81 и 82, для восстановления естественного лордоза позвоночного сегмента.
Гибкость тонких стенок 28, 28.2, 28.4, 28.5 пластин 15.3а, 15.3b, 15.4, крюков 21.2, 21.5 и колец 30 может быть предусмотрена более или менее жесткой на определенных участках кейджа 1 за счет увеличения количества, длины, глубины, толщины и угла наклона выемок 27 и/или прорезей 33 на тонких стенках, или выемок 27, криволинейных прорезей 29 или округлых отверстий 34 на их пластинах 15. Они могут быть полезны для создания кейджей, которые должны быть более гибкими в одних частях и более жесткими в других, чтобы обеспечить или, наоборот, предотвратить определенные направленные микродвижения между двумя соседними позвонками V1, V2 в пределах сегмента.
Все варианты осуществления изобретения выполнены с возможностью самоблокировки в их второй разновидности устройства раскрытого расширяющего элемента 10 за счет силы сжатия позвонков V1, V2. В изобретении могут применяться любые подходящие технические средства фиксации расширяющего элемента 10 в раскрытом положении. На Фигурах показаны выдвижные элементы 10, опорные части 12 которых расположены в пределах периметра поверхностей тел 2 кейджей и имплантатов 1. В различных вариантах изобретения на теле 2 за пределами боковых сторон 7 тела 2 могут быть выполнены каналы 14 или округлые отверстия 11.
Само собой разумеется, что каждая из характеристик каждого варианта осуществления изобретения и любой из его разновидностей может быть применена к любому другому варианту осуществления или к любой из его разновидностей. В различных разновидностях любого из вариантов осуществления изобретения опорная часть 12 может располагаться под углом к продольным осям «а» или «а1» кейджа, что при раскрытии позволяет использовать различные размеры пластин, крюков и колец, установленных на наклонно расположенный опорной части 12 расширяющего элемента 10. Тела 2 кейджей 1 по вариантам осуществления изобретения от первого до одиннадцатого и расширяющие элементы 10 могут изготавливаться из различных материалов.
Варианты осуществления изобретения могут применяться к любым имплантатам, разделяющим и/или объединяющим позвонки, включая межтеловые имплантаты, имплантаты для замены тела позвонка, межостистые имплантаты и искусственные диски. Изобретение также может применяться для уменьшения и/или сращивания других костей, таких как бедра, таз и любые длинные кости и суставы.
Варианты осуществления изобретения могут применяться к позвоночнику человека и животных.
Claims (28)
1. Устройство для сращивания костей, предназначенное для вставки между верхним и нижним позвонками, включающее, по меньшей мере, один складной раздвижной элемент, содержащий опорную часть с проксимальным и дистальным концами, и боковые стороны, при этом, по меньшей мере, один складной раздвижной элемент выполнен с возможностью динамического изменения габаритов устройства для сращивания костей для увеличения объема устройства для сращивания костей, при этом устройство для сращивания костей приводится в действие на проксимальном конце опорной части при помощи съемного инструмента для продвижения дистального конца опорной части для увеличения интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками, чтобы таким образом доставить устройство в место имплантации, при этом устройство находится в компактном виде первого форм-фактора, первая площадь поверхности которого соприкасается с верхним и нижним позвонками, и первый объем находится внутри интерстициального пространства, причем, по меньшей мере, один раздвижной элемент выполнен с возможностью поворота с помощью съемного инструмента из сложенного положения вовне в направлении от одной из боковых сторон опорной части и упора в, по меньшей мере, один из верхнего позвонка и нижнего позвонка и расширяя устройство для сращивания костей во второй форм-фактор, имеющий вторую площадь поверхности, которая соприкасается с верхним позвонком и нижним позвонками, и второй объем в интерстициальном пространстве.
2. Динамически изменяющийся призматический элемент для использования в межпозвоночном имплантируемом устройстве для сращивания костей, содержащий:
сцепляемый модульный элемент, проходящий через дистальный и проксимальный концы устройства, имеющий, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент, соединенный с ним, при этом для каждого из которых предусмотрены геометрические формы и отверстия;
по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент, который шарнирно соединен со сцепляемым модульным элементом, что позволяет использовать его в сложенном положении и вставлять между верхним и нижним позвонками, равно как и в разложенном положении для динамической смены форм-фактора устройства;
зацепляющую часть, расположенную на дистальном конце устройства;
причем сцепляемый модульный элемент выполнен с возможностью приведения в действие на проксимальном конце при помощи съемного инструмента для продвижения зацепляющей части для увеличения интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками, позволяя таким образом доставить устройство в место имплантации, при этом устройство предусмотрено в виде компактного первого форм-фактора, первая площадь поверхности которого соприкасается с верхним и нижним позвонками, и первый объем находится внутри интерстициального пространства;
причем устройство выполнено с возможностью бокового раскрытия с использованием съемного инструмента на сцепляемом модульном элементе и сложенного конструктивного элемента таким образом, чтобы трансформироваться из компактного первого форм-фактора в разложенный второй форм-фактор, предполагающий разложенное устройство с увеличенным вторым объемом, и более обширную вторую площадь поверхности по сравнению с первым форм-фактором.
3. Элемент по п. 2, причем сцепляемый модульный элемент выполнен с возможностью вращения вокруг центральной оси таким образом, что вращение съемного инструмента на проксимальном конце обеспечивает вращение сцепляемого модульного элемента вокруг точки поворота, в результате чего происходит поворот устройства в первом направлении вокруг точки поворота между, по меньшей мере, двумя положениями относительно верхнего и нижнего позвонков, в результате чего устройство приводится в первое положение с разделительным расстоянием между верхним и нижним позвонками, которое превышает интерстициальное пространство, образованное зацепляющей частью,
причем последующее вращение с помощью съемного инструмента, по меньшей мере, одного сложенного конструктивного элемента во втором направлении, противоположном первому направлению, позволяющее, соответственно, раскладывать и выдвигать в боковом направлении, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент и одновременное дальнейшее вращение съемным инструментом сцепляемого модульного элемента в первом направлении приводит к ориентации устройства во втором направлении и смене конфигурации устройства на второй форм-фактор, при этом разделительное расстояние между верхним и нижним позвонками по-прежнему превышает интерстициальное пространство, образованное зацепляющей частью.
4. Элемент по п. 2, в котором сцепляемый модульный элемент и, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент прикреплены с возможностью вращения вокруг центральной оси к сцепляемому модульному элементу таким образом, что вращение съемного инструмента на проксимальном конце обеспечивает вращение сцепляемого модульного элемента вокруг точки поворота в рамках соответствующего движения, при этом в результате движения сцепляемого модульного элемента происходит вращение по крайней мере, одного сложенного конструктивного элемента на около 90 градусов между, по меньшей мере, двумя положениями относительно верхнего и нижнего позвонка.
5. Элемент по п. 2, в котором сцепляемый модульный элемент выполнен с возможностью вращения вокруг центральной оси таким образом, что вращение съемного инструмента на проксимальном конце обеспечивает вращение сцепляемого модульного элемента вокруг точки поворота, в результате чего происходит поворот устройства в первом направлении вокруг точки поворота между, по меньшей мере, двумя положениями относительно верхнего и нижнего позвонков, в результате чего устройство приводится в первое положение с разделительным расстоянием между верхним и нижним позвонками, которое превышает интерстициальное пространство, образованное зацепляющей частью, причем последующее вращение с помощью съемного инструмента, по меньшей мере, одного сложенного конструктивного элемента в первом направлении или втором направлении, противоположном первому направлению, позволяя, соответственно, раскладывать и выдвигать в боковом направлении, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент, а также тем, что либо одновременное, либо последующее вращение съемным инструментом сцепляемого модульного элемента во втором направлении приводит к ориентации устройства во втором направлении и смене конфигурации устройства на второй форм-фактор.
6. Элемент по п. 2, в котором меньшей мере, один габаритный размер интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками увеличивается при вращении сцепляемого модульного элемента, пока он находится в первом форм-факторе.
7. Элемент по п. 2, в котором по меньшей мере, один габаритный размер интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками увеличивается при динамической смене конфигурации устройства с первого форм-фактора на второй форм-фактор.
8. Элемент по п. 2, в котором сцепляемый модульный элемент выполнен с возможностью вращения вокруг центральной оси таким образом, что вращение съемного инструмента на проксимальном конце обеспечивает вращение сцепляемого модульного элемента вокруг точки поворота, в результате чего происходит поворот устройства в первом направлении вокруг точки поворота между, по меньшей мере, двумя положениями относительно верхнего и нижнего позвонков, и, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент вращается вокруг точки поворота во втором направлении, противоположном первому направлению, таким образом позволяя разложить и растянуть в боковом направлении, по меньшей мере, один сложенный конструктивный элемент, что в результате дает вторую ориентацию устройства и обеспечивает смену конфигурации устройства на второй форм-фактор.
9. Элемент по п. 2, в котором сцепляемый модульный элемент включает в себя конструктивные элементы с геометрическими формами и отверстиями, имеющими один из видов отверстий, проемов, каналов, выступов и открытых полостей, имеющих форму, которая обеспечивает призматический элемент устройства или их комбинации.
10. Элемент по п. 2, в котором в состав сцепляемого модульного элемента входят первые поверхности, соприкасающиеся с верхним и нижним позвонками, при этом устройство представлено в виде первого форм-фактора, а также вторые поверхности, соприкасающиеся с верхним и нижним позвонками, когда устройство представлено в виде второго форм-фактора, при этом первые поверхности по размеру отличаются от вторых поверхностей.
11. Способ имплантации динамически трансформирующегося межпозвоночного имплантируемого устройства для сращивания костей, включающий следующие этапы:
разделение верхнего и нижнего позвонка для перемещения устройства в интерстициальном пространстве между верхним и нижним позвонками к месту имплантации;
вставка устройства в интерстициальное пространство в компактной конфигурации первого форм-фактора;
вращение устройства вокруг оси в первом направлении с тем, чтобы сложенная конструкция могла вращаться в боковом направлении;
вращение сложенной конструкции вокруг оси в том же первом направлении с тем, чтобы разложить сложенную конструкцию таким образом, чтобы она раскрылась в боковом направлении наружу от устройства для перехода на второй форм-фактор; а также
крепление разложенной конструкции в месте имплантации в конфигурации второго форм-фактора с тем, чтобы обеспечить более обширную площадь поверхности и объем в рамках окружающего устройство интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками.
12. Способ имплантации динамически трансформирующегося межпозвоночного имплантируемого устройства для сращивания костей, включающий следующие этапы:
разделение верхнего и нижнего позвонка для перемещения устройства в интерстициальном пространстве между верхним и нижним позвонками к месту имплантации;
вставка устройства в интерстициальное пространство в компактной конфигурации первого форм-фактора;
вращение устройства вокруг оси в первом направлении с тем, чтобы сложенная конструкция могла вращаться в боковом направлении;
вращение сложенной конструкции вокруг оси во втором направлении, противоположном первому, для того, чтобы разложить сложенную конструкцию и таким образом обеспечить ее боковое раскрытие в направлении наружу от устройства для перехода на второй форм-фактор; а также
крепление разложенной конструкции в месте имплантации в конфигурации второго форм-фактора с тем, чтобы обеспечить более обширную площадь поверхности и объем в рамках окружающего устройство интерстициального пространства между верхним и нижним позвонками.
Applications Claiming Priority (6)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CH01211/20 | 2020-09-23 | ||
CH00476/21 | 2021-05-02 | ||
CH00639/21 | 2021-06-01 | ||
CH00716/21 | 2021-06-18 | ||
CHCH070136/2021 | 2021-08-04 | ||
CHCH070155/2021 | 2021-08-10 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2024110188A Division RU2024110188A (ru) | 2020-09-23 | 2021-09-21 | Расширяемый модульный межпозвоночный имплант |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2817675C1 true RU2817675C1 (ru) | 2024-04-18 |
Family
ID=
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7771475B2 (en) * | 2002-02-02 | 2010-08-10 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Spinal implant having deployable bone engaging projections |
US8187332B2 (en) * | 2004-11-03 | 2012-05-29 | Mcluen Design, Inc. | Bone fusion device |
US20170216051A1 (en) * | 2016-01-28 | 2017-08-03 | Warsaw Orthopedic, Inc | Expandable implant and insertion tool |
US9795493B1 (en) * | 2013-03-15 | 2017-10-24 | Nuvasive, Inc. | Expandable intervertebral implant and methods of use thereof |
RU2677058C2 (ru) * | 2017-01-19 | 2019-01-15 | Станислав Владимирович Басов | Поясничный раздвижной кейдж |
US20190307577A1 (en) * | 2017-07-10 | 2019-10-10 | Life Spine, Inc. | Expandable implant assembly |
US20190336299A1 (en) * | 2016-10-27 | 2019-11-07 | Ldr Medical, S.A.S. | Expansible intersomatic cage |
RU202854U1 (ru) * | 2020-10-15 | 2021-03-11 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Фтизиопульмонологии И Инфекционных Заболеваний" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Телескопический телозамещающий имплант позвоночника |
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7771475B2 (en) * | 2002-02-02 | 2010-08-10 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Spinal implant having deployable bone engaging projections |
US8187332B2 (en) * | 2004-11-03 | 2012-05-29 | Mcluen Design, Inc. | Bone fusion device |
US9795493B1 (en) * | 2013-03-15 | 2017-10-24 | Nuvasive, Inc. | Expandable intervertebral implant and methods of use thereof |
US20170216051A1 (en) * | 2016-01-28 | 2017-08-03 | Warsaw Orthopedic, Inc | Expandable implant and insertion tool |
US20190336299A1 (en) * | 2016-10-27 | 2019-11-07 | Ldr Medical, S.A.S. | Expansible intersomatic cage |
RU2677058C2 (ru) * | 2017-01-19 | 2019-01-15 | Станислав Владимирович Басов | Поясничный раздвижной кейдж |
US20190307577A1 (en) * | 2017-07-10 | 2019-10-10 | Life Spine, Inc. | Expandable implant assembly |
RU202854U1 (ru) * | 2020-10-15 | 2021-03-11 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Фтизиопульмонологии И Инфекционных Заболеваний" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Телескопический телозамещающий имплант позвоночника |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10864086B2 (en) | Expandable intervertebral spacer and method of posterior insertion thereof | |
US9980822B2 (en) | Expandable interbody spacer | |
US8394145B2 (en) | Expandable intervertebral spacer and method of posterior insertion thereof | |
JP6726691B2 (ja) | 可変型前弯椎体間スペーサ | |
US9566167B2 (en) | Expandable spinal implant | |
US7731751B2 (en) | Expandable spinal devices and method of insertion | |
US9398961B2 (en) | Plastically deformable inter-osseous device | |
US7037339B2 (en) | Modular spinal fusion device | |
US9034041B2 (en) | Expandable spinal interbody and intravertebral body devices | |
US8940048B2 (en) | Expandable spinal interbody and intravertebral body devices | |
US20170367844A1 (en) | Expandable and angularly adjustable intervertebral cages with articulating joint | |
US9913732B2 (en) | Interbody fusion device with separable retention component for lateral approach and associated methods | |
EP1532949B1 (en) | Expandable intervertebral fusion cage | |
US20060142858A1 (en) | Expandable implants for spinal disc replacement | |
US9226833B2 (en) | Intervertebral implant devices | |
WO2009042978A1 (en) | Spinal interbody distractor | |
WO2009091629A2 (en) | Lordotic expanding vertebral body spacer | |
US20220110760A1 (en) | Interbody cage and method of insertion | |
RU2817675C1 (ru) | Расширяемый модульный межпозвоночный имплант | |
WO2022061477A1 (en) | Expandable and modular intervertebral implant | |
US20230270561A1 (en) | Expandable and modular intervertebral implant |