CN116035766A - 瓣膜修复装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种瓣膜修复装置。其包括：夹持机构、锁定机构及控制机构；夹持机构包括上夹臂、下夹臂以及连杆；锁定机构包括固定座、螺纹锁杆以及连接座；上夹臂、下夹臂分别连接固定座，连杆与下夹臂和连接座相连；螺纹锁杆近端设有外螺纹，固定座远端设有内螺纹，螺纹锁杆的外螺纹和固定座的内螺纹相适配；螺纹锁杆远端与连接座旋转配合且轴向限位；控制机构远端分别连接固定座以及螺纹锁杆，并用于输送夹持机构和锁定机构，还用于控制螺纹锁杆相对固定座旋转，且能够与螺纹锁杆以及固定座解脱。本发明实施例的夹持机构和锁定机构通过螺纹配合控制瓣夹开合及锁定夹紧状态，操作方便、且可降低零件加工难度及失效风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜修复装置。
背景技术
随着我国人口老龄化快速发展，老年瓣膜病发病率显著增加，降低老年人的生活质量。其中，瓣膜反流是一种常见的病症。二尖瓣反流在我国35岁以上的成年人中总患病率为18.4％，重度二尖瓣反流会出现急性左心衰症状，甚至出现心源性休克。三尖瓣反流会导致患者感觉疲乏，皮肤冷，呼吸困难，水肿外，严重三尖瓣反流可突然诱发严重心力衰竭。缘对缘修复技术是一种成熟的外科技术，也是拓展到瓣膜介入修复的成熟技术。基于此瓣膜修复原理，涌现了众多的瓣膜修复产品。但是现阶段的瓣膜修复产品在夹紧瓣叶后采用摩擦力限位锁定方式，锁定限位性能依赖于精密的表面加工，存在失效风险。
发明内容
本发明实施例的目的在于提供一种瓣膜修复装置，其夹持机构和锁定机构通过螺纹配合控制瓣夹开合及锁定夹紧状态，操作方便、且可降低零件加工难度及失效风险。
为解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种瓣膜修复装置，包括：夹持机构，其包括上夹臂、下夹臂以及连杆；
锁定机构，其包括固定座、螺纹锁杆以及连接座；所述上夹臂、下夹臂分别连接所述固定座，所述连杆与所述下夹臂和所述连接座相连；所述螺纹锁杆近端设有外螺纹，所述固定座远端设有内螺纹，所述螺纹锁杆的外螺纹和所述固定座的内螺纹相适配；所述螺纹锁杆远端与所述连接座旋转配合且轴向限位；所述下夹臂、连杆、固定座、螺纹锁杆及连接座形成曲柄滑块机构；及
控制机构，其远端分别连接所述固定座以及所述螺纹锁杆，并用于输送所述夹持机构和所述锁定机构，还用于控制所述螺纹锁杆相对所述固定座旋转，且能够与所述螺纹锁杆以及所述固定座解脱。
作为一个实施例，所述控制机构包括：解脱丝、旋转驱动组件及固定座连接管；
所述固定座连接管远端能够与所述固定座相连以控制所述固定座，所述固定座连接管还能够退出所述固定座；所述旋转驱动组件穿设于所述固定座连接管，并能够沿所述固定座连接管轴向移动和周向旋转；所述旋转驱动组件远端能够与所述螺纹锁杆相连，并能够驱动所述螺纹锁杆相对所述固定座旋转；所述旋转驱动组件具有用于供所述解脱丝穿过的解脱丝通道，且所述解脱丝穿设于所述旋转驱动组件且其远端能够伸入所述螺纹锁杆内并能够与所述螺纹锁杆轴向锁定及解脱。
作为一个实施例，所述旋转驱动组件包括：从远端到近端同轴相连的弹簧软管及连接杆；
所述连接杆具有供所述解脱丝活动地穿过的通孔；所述连接杆远端设有沿轴向延伸的十字形凸棱，所述螺纹锁杆近端设有沿轴向延伸的十字形凹槽，所述十字形凹槽与所述十字形凸棱相适配，以通过所述连接杆驱动所述螺纹锁杆旋转。
作为一个实施例，所述解脱丝远端设有周向开口的勾环，所述螺纹锁杆内设有勾环槽以及限位销，所述勾环设置于所述勾环槽内且用于勾住所述限位销；当施加足够的拉力时所述勾环能够从所述勾环槽中脱出；所述勾环槽位于所述十字形凹槽远端侧。
作为一个实施例，所述勾环的开口为所述勾环周长的1/6～1/3。
作为一个实施例，所述弹簧软管与所述连接杆焊接或者粘接。
作为一个实施例，所述连接座内开设有容置槽；所述螺纹锁杆远端设有柱形部，所述柱形部伸入所述容置槽内，且所述柱形部固定套设有限位柱，所述限位柱能够沿所述容置槽周向旋转。
作为一个实施例，所述连杆与所述连接座之间、所述连杆与所述下夹臂之间以及所述下夹臂与所述固定座之间均通过销轴或者铆钉连接。
作为一个实施例，所述固定座连接管包括圆柱形连接管段以及从所述连接管段远端轴向延伸的多个连接板，所述连接板底端外侧设有卡扣，所述固定座侧壁设有与所述卡扣相适配的卡槽，所述连接板在自然状态下向内收拢并能够***所述固定座内且所述卡扣与所述卡槽位置相对应；所述旋转驱动组件***至所述固定座连接管的多个连接板之间时能够驱动所述连接板张开以使所述卡扣卡入所述卡槽内，所述旋转驱动组件退出所述固定座连接管时，所述连接板能够弹性回复以使所述卡扣从所述卡槽内脱出。
作为一个实施例，所述螺纹锁杆的外螺纹角度在0°～5°之间。
由上述技术方案可知，本发明至少具有如下优点和积极效果：
本发明实施例的瓣膜修复装置，固定座的内螺纹和螺纹锁杆的外螺纹之间螺纹配合，通过控制机构驱动使得固定座相对螺纹锁杆轴向移动控制夹持机构的张开和闭合，同时还能够通过螺纹锁定夹持机构的夹紧状态，有利于降低零件加工难度以及失效风险。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的瓣膜修复装置张开状态的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的瓣膜修复装置闭合状态的结构示意图；
图3为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的夹持锁定机构的结构示意图；
图4为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的锁定机构和控制结构组合状态的剖面结构示意图；
图5为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的控制机构的结构示意图；
图6为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的夹持机构的结构示意图；
图7为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的锁定机构的结构示意图；
图8a为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的固定座的结构示意图；
图8b为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的固定座的剖面结构示意图；
图9为本发明实施例提供的瓣膜修复装置的螺纹锁杆的剖面结构示意图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
需要说明的是，除非另有明确的规定，术语“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。
在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
请参阅图1至图7、图8a、8b及图9所示，本发明实施例提供一种瓣膜修复装置，用于瓣膜介入修复。本实施例的瓣膜修复装置主要包括：控制机构1、夹持机构2以及锁定机构3。
夹持机构2和锁定机构3形成瓣夹，作为治疗瓣膜反流的长期植入物。夹持机构2包括上夹臂201、下夹臂202以及连杆203。锁定机构3包括：固定座301、螺纹锁杆302以及连接座303。上夹臂201和下夹臂202分别连接固定座301，连杆203与下夹臂202和连接座303相连。螺纹锁杆302近端设有外螺纹3021，固定座301远端设有内螺纹3011。螺纹锁杆302的外螺纹3021和固定座301的内螺纹3011相适配，即螺纹锁杆302和固定座301通过螺纹配合实现轴向相对移动的同时还能够螺纹自锁。螺纹锁杆302远端与连接座303旋转配合且轴向限位，从而使得螺纹锁杆302可以自由地转动以实现相对固定座301的旋转，且同时与连接座303轴向相对位置保持不变。下夹臂202、连杆203、固定座301、螺纹锁杆302及连接座303形成曲柄滑块机构，从而可以操纵曲柄滑块机构实现瓣夹的打开和闭合，以捕获瓣叶并夹紧瓣叶。
控制机构1远端分别连接固定座301以及螺纹锁杆302，并用于输送夹持机构2和锁定机构3，以便将瓣夹输送至目标治疗位置。控制机构1还用于控制螺纹锁杆302相对固定座301旋转，此时，固定座301能够远离或者靠近连接座303，从而实现瓣夹打开或者闭合。同时，控制机构1还能够与螺纹锁杆302以及固定座301解脱后撤出体外，以将瓣夹长期植入体内。
控制机构1包括：解脱丝101、旋转驱动组件及固定座连接管103。固定座连接管103远端能够与固定座301相连以控制固定座301。固定座连接管103还能够退出固定座301。旋转驱动组件穿设于固定座连接管103，并能够沿固定座连接管103轴向移动和周向旋转。旋转驱动组件远端能够与螺纹锁杆302相连，并能够驱动螺纹锁杆302相对固定座301旋转。旋转驱动组件具有用于供解脱丝101穿过的解脱丝通道，解脱丝101穿设于旋转驱动组件且其远端能够伸入螺纹锁杆302内并能够与螺纹锁杆302轴向锁定及解脱。通过固定座连接管103可以控制固定座301，同时通过旋转驱动组件驱动螺纹锁杆302旋转，驱动螺纹锁杆302相对固定座301运动，实现瓣夹的打开及关闭，并能够自动锁定瓣夹夹紧状态。解脱丝101与螺纹锁杆302轴向锁定时，通过解脱丝101可以回撤瓣夹。
请参阅图1、图5及图7所示，固定座连接管103包括圆柱形连接管段1031以及从连接管段1031远端轴向延伸的多个连接板1032。旋转驱动组件能够穿入固定座连接管103内，并能够在固定座连接管103内轴向移动和周向旋转。连接板1032底端外侧设有卡扣1033，固定座301侧壁设有与卡扣1033相适配的卡槽3012，连接板1032在自然状态下向内收拢并能够***固定座301内，且卡扣1033与卡槽3012位置相对应，。旋转驱动组件***至固定座连接管103的多个连接板1032之间时能够驱动连接板1032张开以使卡扣1033卡入固定座301的卡槽3012内，旋转驱动组件退出固定座连接管103时，连接板1032能够弹性回复以使卡扣1033从卡槽3012内脱出。
连接板1032可以为两个，呈轴对称方式设置。连接板1032经热定型处理后在自然状态下向内弯曲收拢，使得固定座连接管103能够从顶端***固定座301内，并可使卡扣1033与卡槽3012位置相对应，但是卡扣1033在自然状态下不会嵌入卡槽3012内，此时仍可将固定座连接管103从固定座301内抽出。固定座301顶部两侧对称设有矩形卡槽3012。当旋转驱动组件***固定座连接管103的两个连接板1032之间时，旋转驱动组件将两个连接板1032上的卡扣顶入固定座301的卡槽3012内，使得固定座连接管103与固定座301固定连接。当从固定座连接管103内抽出旋转驱动组件后，固定座连接管103的两个连接板1032在自身弹性恢复力作用下向内弯曲收拢，使得连接板1032端部的卡扣1033从固定座301的卡槽3012内脱出，使得固定座连接管103可以从固定座301中抽出。
请参阅图5，旋转驱动组件可包括：从远端到近端同轴相连的弹簧软管102及连接杆104。连接杆104具有供解脱丝101活动地穿过的通孔。弹簧软管102也具有供解脱丝101活动地穿过的通道。解脱丝101能够在弹簧软管102和连接杆104内轴向滑动。弹簧软管102远端与连接杆104近端可以采用焊接或者粘接方式实现同轴固定连接，使得弹簧软管102能够带动连接杆104旋转。弹簧软管102具有一定的弹性和回转性，通过弹簧软管102驱动连接杆104转动，并进而驱动螺纹锁杆302旋转，可以反馈操作的作用力。
连接杆104远端设有沿轴向延伸的十字形凸棱1041，螺纹锁杆302近端设有沿轴向延伸的十字形凹槽3022。十字形凹槽3022与十字形凸棱1041相适配，以通过连接杆104驱动螺纹锁杆302旋转。可以理解的是，连接杆104也可以采用其他合适的结构驱动螺纹锁杆302旋转，比如采用一字形凸棱，相应地，螺纹锁杆202具有与一字形凸棱相适配的一字形槽。本实施例对于连接杆104与螺纹锁杆302间的传动配合结构不做具体限制，只要连接杆104能够方便有效地驱动螺纹锁杆302旋转即可。
为了确保螺纹锁杆302能够相对连接座303自由地旋转，连接座303内开设有容置槽3031，螺纹锁杆302远端设有柱形部3024，柱形部3024伸入容置槽3031内，且柱形部3024固定套设有限位柱3025，限位柱3025能够沿容置槽3031周向旋转，从而使得螺纹锁杆302与连接座303轴向保持相对位置不变的同时还能够相对连接座303自由地旋转。柱形部3024和限位柱可以均呈圆柱形或者其他使用的形状。限位柱3025套设于柱形部3024后可进一步通过激光焊接或者粘接方式固定连接。在装配时，可将螺纹锁杆302远端的柱形部3024从连接座303***至容置槽3031内，容置槽3031远端开口，然后从容置槽3031远端开口将限位柱3025套设并固定于柱形部3024上。
解脱丝101远端设有周向开口的勾环1011，螺纹锁杆302内设有勾环槽以及限位销3023，勾环槽位于十字形凹槽3022远端侧。勾环1011设置于勾环槽内且用于勾住限位销3023。勾环1011具有一定的强度和形变能力。当勾环1011受到较小的拉力时，勾环1011可以保持形状不变并始终勾住限位销3023，此时，通过解脱丝101可以拉动瓣夹，在术中可以通过回撤瓣夹调整瓣夹的位置。当施加足够的拉力时勾环1011能够从勾环槽中脱出，即当施加较大的拉力时，勾环1011发生形变，使得勾环1011的开口越来越大，近似变成直线，从而使勾环1011与限位销3023分离。示例性地，勾环1011的开口可以为勾环周长的1/6～1/3，既可以稳定地勾住限位销3023，也便于发生形变时与限位销3023解脱。
螺纹锁杆302的外螺纹角度在0°～5°之间，螺纹锁杆302旋转一圈轴向移动的距离较小，从而既可以精确地调整夹紧状态，又可降低螺纹自锁失效风险。
上夹臂201、下夹臂202及连杆203分别为2个，然不限于此，在一些例子中，也可以分别为3个。上夹臂201通过热处理定型后搭扣在固定座301上并与固定座301固定连接。上夹臂201两侧分别设有一根牵拉丝，通过体外手柄拉紧牵拉丝，使上夹臂201两侧夹板贴紧固定座301。连杆203与连接座303之间、连杆203与下夹臂202之间以及下夹臂202与固定座301之间均通过销轴或者铆钉连接。
本发明实施例中，上夹臂201优选采用镍钛合金材料制作，其余零部件可选用钴铬合金、钛基合金或316L不锈钢材料制作。
请参阅图1至图3所示，下面对本实施例的瓣膜修复装置的工作原理进行举例说明。
本发明实施例的瓣膜修复装置在初始状态下处于如图2所示的闭合状态，将解脱丝101近端与体外操控手柄固定连接，将弹簧软管102近端与体外操控手柄固定连接，弹簧软管102和解脱丝101可以分别采用独立的手柄进行控制，或者可以采用同一手柄进行控制，目的在于能够方便地控制弹簧软管102和解脱丝101同步旋转。将固定座连接管103近端与输送鞘管固定连接。
在输送过程中，瓣膜修复装置维持图2所示状态。当到达瓣叶上方时，通过体外手柄驱动解脱丝101和弹簧软管102同步旋转，从而带动螺纹锁杆302同步旋转，使固定座301沿螺纹锁杆302远离连接座303，下夹臂202逐渐张开。向下输送瓣夹，使得瓣叶搭在下夹臂202上；上夹臂201的两侧分别设有一根牵拉丝，通过体外操控手柄释放牵引丝，令上夹臂201恢复热定型形态，上夹臂201和下夹臂202夹住瓣叶。再次通过操作体外手柄，使解脱丝101和弹簧软管102同步反向旋转，使得固定座301沿螺纹锁杆302靠近连接座303，闭合下夹臂202使其完成瓣叶夹持。
确认瓣叶夹持状态符合要求后，通过体外手柄回拉解脱丝101，令解脱丝101远端的勾环变形后从螺纹锁杆302中抽出。再通过体外手柄抽出弹簧软管102，带动连接杆104的十字形凸棱从螺纹锁杆302的十字形凹槽中抽出，将弹簧软管102和连接杆104从固定座连接管103中抽出，然后，固定座连接管103恢复至热定型形态，两块连接板向内收拢，从而使固定座连接管103远端的卡扣1033从固定座301近端的卡槽3012中脱出，完成固定座连接管103和固定座301的分离。再利用体外手柄撤出上夹臂201的牵引丝。至此，完成瓣夹解脱，输送鞘管可撤出体外。
本发明操作简单，可根据术中瓣叶夹持情况，调控下夹臂张开角度，并完成锁定，手术效率高，解脱方式可重复操作，避免术中误操作造成的风险。
基于上述技术方案本发明至少具有如下优点和积极效果：
本发明实施例的瓣膜修复装置，固定座的内螺纹和螺纹锁杆的外螺纹之间螺纹配合，通过控制机构驱动使得固定座相对螺纹锁杆轴向移动控制夹持机构的张开和闭合，同时还能够通过螺纹锁定夹持机构的夹紧状态，有利于降低零件加工难度以及失效风险。
本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。
Claims (10)
1.一种瓣膜修复装置，其特征在于，包括：
夹持机构，其包括上夹臂、下夹臂以及连杆；
锁定机构，其包括固定座、螺纹锁杆以及连接座；所述上夹臂、下夹臂分别连接所述固定座，所述连杆与所述下夹臂和所述连接座相连；所述螺纹锁杆近端设有外螺纹，所述固定座远端设有内螺纹，所述螺纹锁杆的外螺纹和所述固定座的内螺纹相适配；所述螺纹锁杆远端与所述连接座旋转配合且轴向限位；所述下夹臂、连杆、固定座、螺纹锁杆及连接座形成曲柄滑块机构；及
控制机构，其远端分别连接所述固定座以及所述螺纹锁杆，并用于输送所述夹持机构和所述锁定机构，还用于控制所述螺纹锁杆相对所述固定座旋转，且能够与所述螺纹锁杆以及所述固定座解脱。
2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述控制机构包括：解脱丝、旋转驱动组件及固定座连接管；
所述固定座连接管远端能够与所述固定座相连以控制所述固定座，所述固定座连接管还能够退出所述固定座；所述旋转驱动组件穿设于所述固定座连接管，并能够沿所述固定座连接管轴向移动和周向旋转；所述旋转驱动组件远端能够与所述螺纹锁杆相连，并能够驱动所述螺纹锁杆相对所述固定座旋转；所述旋转驱动组件具有用于供所述解脱丝穿过的解脱丝通道，且所述解脱丝穿设于所述旋转驱动组件且其远端能够伸入所述螺纹锁杆内并能够与所述螺纹锁杆轴向锁定及解脱。
3.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述旋转驱动组件包括：从远端到近端同轴相连的弹簧软管及连接杆；
所述连接杆具有供所述解脱丝活动地穿过的通孔；所述连接杆远端设有沿轴向延伸的十字形凸棱，所述螺纹锁杆近端设有沿轴向延伸的十字形凹槽，所述十字形凹槽与所述十字形凸棱相适配，以通过所述连接杆驱动所述螺纹锁杆旋转。
4.根据权利要求3所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述解脱丝远端设有周向开口的勾环，所述螺纹锁杆内设有勾环槽以及限位销，所述勾环设置于所述勾环槽内且用于勾住所述限位销；当施加足够的拉力时所述勾环能够从所述勾环槽中脱出；所述勾环槽位于所述十字形凹槽远端侧。
5.根据权利要求4所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述勾环的开口为所述勾环周长的1/6～1/3。
6.根据权利要求3所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述弹簧软管与所述连接杆焊接或者粘接。
7.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述连接座内开设有容置槽；所述螺纹锁杆远端设有柱形部，所述柱形部伸入所述容置槽内，且所述柱形部固定套设有限位柱，所述限位柱能够沿所述容置槽周向旋转。
8.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述连杆与所述连接座之间、所述连杆与所述下夹臂之间以及所述下夹臂与所述固定座之间均通过销轴或者铆钉连接。
9.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述固定座连接管包括圆柱形连接管段以及从所述连接管段远端轴向延伸的多个连接板，所述连接板底端外侧设有卡扣，所述固定座侧壁设有与所述卡扣相适配的卡槽，所述连接板在自然状态下向内收拢并能够***所述固定座内且所述卡扣与所述卡槽位置相对应；所述旋转驱动组件***至所述固定座连接管的多个连接板之间时能够驱动所述连接板张开以使所述卡扣卡入所述卡槽内，所述旋转驱动组件退出所述固定座连接管时，所述连接板能够弹性回复以使所述卡扣从所述卡槽内脱出。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述螺纹锁杆的外螺纹角度在0°～5°之间。
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|---|---|---|---|---|
| CN116919663A (zh) * | 2023-09-18 | 2023-10-24 | 上海汇禾医疗器械有限公司 | 一种瓣膜夹片装置及使用方法 |
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2022
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