CN115887091A - 造瘘装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一造瘘装置，所述造瘘装置包括一引流管和一造瘘袋，所述造瘘袋包括一连接单元，所述引流管包括一引流管本体和一固定单元，所述固定单元，其中所述固定单元连接于所述引流管本体，并与所述连接单元相匹配地可拆卸地相连接，使得所述造瘘袋可拆卸地连接于所述引流管以承接所述引流管本体引流出的流体。其中所述引流管本体采用可降解材料制作，在体内自行降解，无需拔管，减轻了患者痛苦。

Description

造瘘装置

技术领域

本发明涉及到医疗器械用品领域，尤其涉及到一造瘘装置。

背景技术

肾造瘘管作为手术后用的引流管，在人体进行手术或者手术恢复过程中，发挥了重要的作用。主要是通过穿刺或切开肾实质，把导管的一部分伸入到肾盂内，另一部分在皮肤外，进而得以引流尿液、脓液、血液到体外，协助患者早日康复。具体来说，肾造瘘术适用于输尿管梗阻、肾积脓、膀胱癌晚期而使输尿管堵塞的症状，如肾结石手术或肾肿瘤手术后，通过肾造瘘术，将肾造瘘管放置于肾造瘘通道预定时间来辅助引流，以达到引流肾盂，改善肾功能，减轻肾盂和肾实质感染的目的。具体来说，在肾造瘘手术中，在患者身体上，肾造瘘管被连接于造瘘袋，患者体内的尿液、脓液、血液经肾造瘘管引流至造瘘袋内。

目前的造瘘管一般是医用橡胶制成的空心管道，管的前端被设置有通孔，以将肾盂内的液体导流至该造瘘管内并引流至外部，管的前端还可以布置气囊，起到固定和压迫止血的作用。比如经皮肾镜取石术中，造瘘管一方面起到引流作用，另一方面由于在手术过程中或者是手术后会有出血现象，造瘘管可以起到压迫止血的作用。经皮肾镜取石就是在腰部建立一条从皮肤到肾脏的通道，通过这个通道把肾镜***肾脏，利用激光、超声等碎石工具，把肾结石击碎取出。手术后，根据临床康复情况，适时的拔除肾造瘘管。拔管之后，如果出血量较少，医生会在创口位置放置止血纱布等来止血，但是这样就有两个缺点，第一，纱布容易脱出，达不到完全止血的作用；第二，拔管对于患者来说较痛苦，使得创口位置再次暴露，需要重新愈合；第三，经过一段时间后，可能发现情况不佳，需要二次手术，这时就需要从可能已经愈合的创口位置重新***相关器械以再次构建手术通道，这对于患者来说更加痛苦。

经皮肾镜取石术只是作为举例来说明拔管和构建二次手术通道对患者的不利之处，肾脏的其他手术也同样存在拔管和构建二次手术通道这样的问题，而肾脏又是血管非常丰富的器官，肾脏血流占心脏排出血量的四分之一，因此急需解决引流盛装、拔管和构建二次手术通道的问题。

发明内容

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，包括一引流管和一造瘘袋，其中所述造瘘袋与所述引流管可拆卸地相连接，无需其他额外的连接元件，操作简单，有利于减少医护人员的工作量，节约时间。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，其中所述引流管采用可降解材料制作，所述引流管位于体内部分自动降解，体外部分会自动脱落或者是剪落，减轻了拔管痛苦，有利于患者康复。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，其中所述引流管包括一稳固段，所述稳固段与所述内管相连接，当外管降解后，所述稳固段依然可以固定内管，能够通过内管构建二次手术通道和引流，解决了拔管之后在已经愈合的创口位置构建二次手术通道的问题，减轻了患者痛苦，同时也节约了手术时间和手术成本。。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，其中所述可降解引流管包括一外管和一内管，所述外管和所述内管适于一体成型，也可以分层制造，可以采用同种材料，也可以采用不同材料。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，其中所述引流管包括一稳固段，所述稳固段被设置于所述外管，既可以防止引流管滑出体外，也可以自行降解，降解产物无毒，可被人体吸收或者代谢。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，当不需要引流时，取下造瘘袋，将引流管留置于人体内，既可以止血，又可以使得医护人员能够通过所述引流管的出口位置的流体观察体内情况，同时通过一密封单元进行密封，防止异物进入，当需要再次引流时，取下密封单元，连接造瘘袋即可，操作简单，使用方便。

本发明的一个优势在于提供一造瘘装置，其中所述引流管以粘贴的方式被固定于人体表面，既牢固，又减轻了人体不适感。

为满足本发明的以上优势及其他优势，本发明提供了一造瘘装置，包括：

一引流管，其中所述引流管包括一引流管本体和一固定单元，所述引流管本体包括一引流管前段和连接于所述引流管前段的一引流管后段，所述引流管本体具有一引导通道、至少一流体通道和与所述流体通道相连通的至少一流体槽，其中所述流体槽被设置于所述引流管前段，所述引导通道和每所述流体通道均由所述引流管后段延伸至所述引流管前段，所述固定单元包括一固定主体和一连接主体，所述固定主体连接于所述引流管后段和所述连接主体；和

一造瘘袋，所述造瘘袋包括一盛装单元、一连接单元和具有一流体入口，所述流体入口被设置于所述盛装单元，所述连接单元于所述流体入口处被设置于所述盛装单元，所述连接单元可拆卸地连接于所述连接主体，使得所述造瘘袋与所述引流管可拆卸地相连接，以使所述引流管引流出的流体经过所述流体入口进入所述盛装单元。

根据本发明的一个方面，所述引流管本体包括一内管、一外管和至少一加强筋，所述外管环绕于所述内管外部并通过所述加强筋与所述内管相连接，每所述流体通道位于所述外管、所述内管和所述加强筋之间。其中所述外管、所述内管和所述加强筋分层制造，再通过热压的方式相连接。

根据本发明的另一方面，所述引流管本体包括一内管、一外管和至少一加强筋，所述外管环绕于所述内管外部并通过所述加强筋与所述内管相连接，每所述流体通道被相间隔地设置于所述外管。其中所述外管、所述内管和所述加强筋一体成型的制造。

根据本发明的另一方面，所述引流管本体包括一内管和一外管，所述外管连接于所述内管的外侧，其中所述内管和所述外管一体成型。

所述引流管本体还包括一稳固段，所述稳固段被设置于所述引流管前段与所述引流管后段的连接处，所述稳固段具有一充气腔和与所述充气腔相连通的一充气通道。

根据本发明的一个方面，所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体的周侧边缘连接于所述外管，所述充气腔位于所述外管和所述稳固主体之间，所述充气通道被设置于所述外管。

根据本发明的另一方面，所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体的底部连接于所述外管，所述充气腔位于所述稳固主体内部，所述充气通道被设置于所述外管。

根据本发明的另一方面，所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体连接于所述内管，所述充气腔位于所述内管和所述稳固主体之间，所述充气通道被设置于所述内管。

其中所述外管、所述内管和所述稳固主体均采用可降解材料制作。

其中所述外管、所述内管和所述稳固主体均采用可降解材料制作。

所述引流管本体还具有至少一流体出口和一引导入口，其中每所述流体出口与每所述流体通道相连通，所述引导入口与所述引导通道相连通，每所述流体出口和所述引导入口被相间隔地设置于所述引流管后段的末端端部。

其中所述连接主体与所述连接单元之间通道螺纹连接、套接、卡合或者粘贴的方式相连接。

所述造瘘装置进一步包括一密封单元，所述密封单元包括一延伸主体和一密封主体，所述延伸主体连接于所述固定主体与所述密封主体之间，所述密封主体与所述引流管后段的末端相匹配，以密封所述引流管主体。

其中所述固定主体具有一粘贴面、一固定面和一活动面，其中所述活动面与所述固定面分别被设置于所述粘贴面的两侧，所述固定面与所述连接主体和所述外管相连接，所述活动面从所述粘贴面剥离后，可将所述引流管固定于患者身体。

附图说明

图1是根据本发明的一较佳实施例的一造瘘装置的立体结构示意图。

图2是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置的***示意图。

图3和图4是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置的部分剖视示意图。

图5是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置的一变形方式的部分剖视示意图。

图6是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置包括的引流管的一种实施方式的剖视示意图。

图7是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流管的另一种实施方式的剖视示意图。

图8是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流管的又一种实施方式的剖视示意图。

图9是根据本发明的另一较佳实施例的一造瘘装置的立体结构示意图。

图10和图11是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置的部分剖视示意图。

图12是根据本发明的上述较佳实施例的所述造瘘装置的一变形方式的部分剖视示意图。

图13至图15位本发明的上述较佳实施例的所述引流管的三种实施方式的立体结构示意图。

图16和图17是本发明的引流管和稳固段的两种不同连接方式的部分剖视示意图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。

可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。

参考附图1至附图4所示，根据本发明的一较佳实施例的一造瘘装置被示意。所述造瘘装置包括一引流管10和一造瘘袋20，所述造瘘袋20可拆卸地连接于所述引流管10，当所述引流管10被放置于患者体内后，所述造瘘袋20用于盛装从所述引流管10中流出的血液、脓液、尿液等液体或液固混合物。并且所述造瘘袋20可拆卸，便于取下和更换，取下后，不影响所述引流管10继续被留置于患者体内，依然能够在患者体表和患病部位建立通道，既能够根据需要及时的进行引流，又能够在手术不佳的情况下，便于快捷的构建二次手术通道，对患者产生的伤害较小。

所述引流管10采用可降解材料，在体内的部分能够在体内环境下自行降解，体外的部分自行脱落或者剪下，无需取出，更加的安全和便捷，对患者的康复非常有利。

所述引流管10包括一引流管本体11和一固定单元12，其中所述固定单元12包括一固定主体121和一连接主体122，所述固定主体121具有一粘贴面12101和相对所述粘贴面12101的一固定面12102，所述引流管本体11连接于所述固定主体121并通过所述固定主体121的所述粘贴面12101被固定于患者的身体，也就是说，当所述引流管11被部分放置于患者的身体内时，所述粘贴面12101粘贴于患者的身体表面，进而将所述引流管10固定。

所述造瘘袋20包括一盛装单元21和一连接单元22，所述盛装单元21具有一流体入口211和连通于所述流体入口211的一盛装主体212，所述连接主体122被设置于所述固定面12102，所述连接单元22被安装于所述引流管10的所述固定单元12的所述连接主体122，使得所述流体入口211与所述引流管10相连通，进而使得所述引流管10引流出的积液通过所述流体入口211进入所述盛装主体212得以被收集。所述固定主体121具有一穿管通道1210，所述穿管通道1210与所述引流管本体11相匹配，以适于所述引流管本体11穿过，而所述固定单元12可分离地连接于患者皮肤，使得所述引流管本体11通过所述固定单元12而稳固地位于患者身体，以引流患者肾盂内的尿液、脓液或者血液等至所述造瘘袋20的所述盛装单元21，帮助患者快速恢复。

所述引流管本体11具有一引导通道1101，使用时，一导丝***所述引导通道1101进而得以将柔性的所述引流管本体11送入到患者体内的预定位置。

所述引流管本体11具有至少一流体通道1102和至少一流体槽1103，所述流体槽1103和所述流体通道1102相连通，患者体内的液体得以通过所述流体槽1103进入到所述流体通道1102，进而得以被引流至体外。

根据本发明的一个实施例，所述引流管本体11包括一引流管前段111、一引流管后段112和一稳固段113，其中所述引流管前段111和所述引流管后段112相连接，即所述引流管后段112向后延伸形成所述引流管前段111，二者一体成型的相连接。所述稳固段113外接于所述引流管前段111于所述引流管后段112之间的连接处，三者构成了所述引流管本体11。其中所述引流管前段111可以为竖直状态和弯曲状态，在本实施例中，所述引流管前段111呈自然弯曲状态，也就是类似猪尾巴结构，前段弯曲的所述引流管本体11可以减少对患者身体的刺激作用。当需要达到患者身体预定位置时，通过伸入到所述引导通道1101的一导丝将软性的呈弯曲状态的所述引流管前段111大致拉直，使得所述引流管前段111达到预定位置，抽出所述导丝后，所述引流管前段111在预定位置处又返回到自然弯曲状态，以减少对身体的刺激。

进一步地，多个所述流体槽1103被相间隔地设置于所述引流管前段111，所述流体通道1102被设置于沿着所述引流管前段111延伸至所述引流管后段112处，并于所述引流管前段111处与所述流体槽1103相连通。所述引导通道1101从所述引流管后段112的末端延伸至所述引流管前段111的顶端，以便于***导丝，使得所述引流管前段111达到一个大致伸直状态，以便于送入患者体内。

定义***人体内部的方位为前，暴露在人体外部的方位为后，靠近前的为顶端，靠近后的为末端。

所述流体通道1102从前往后依次穿过所述引流管前段111、所述稳固段113和所述引流管后段112。也就是说，所述稳固段113是于所述稳固段113处的所述流体通道1102的外部膨胀，是向周边膨胀，不会影响所述流体通道1102的液体或者液固混合物通过。液固混合物是指带有血块、结石等的尿液、脓液或者血液等。

所述引流管本体11包括一外管115和一内管116，所述外管115环绕地连接于所述内管116的外部，其中所述内管116和所述外管115适于一体成型的制造，也适于分层制造。所述外管115的前段和所述内管116的前段连接在一起形成了所述引流管前段111，所述外管115的后段和所述内管116的后段相连接形成了所述引流管后段112。其中所述外管115和所述内管116之间形成所述流体通道1102，或者说，所述流体通道1102被设置于所述外管115或者所述流体通道1102被设置于所述外管115与所述内管116之间，所述流体槽1103被设置于所述外管115的前段，所述内管116为中空结构，即所述内管116的内部形成了所述引导通道1101。在本发明中，所述引导通道1101与所述流体通道1102之间可以相连通，也可以不相连通。

根据另一实施例，所述引导通道1101在所述引流管前段111的顶端处被封闭，通过在所述内管116的前段至少一个通孔，所述通孔与所述流体槽1103相连通，进而得以将所述引导通道1101与外部相连通，也可以不开通孔，使得所述引导通道1101不具有引流作用，仅具有引导作用，因此所述引导通道1101的连通形式多种多样，并不受本发明举例限制。

进一步地，所述引流管本体11还具有一流体出口1104和一引导入口1105，所述流体出口1104与所述流体通道1102相连通，所述引导入口1105和所述引导通道1101相连通，其中所述流体出口1104和所述引导入口1105均被设置于所述引流管后段12的末端部，且所述流体出口1104和所述引导入口1105均与所述造瘘袋20的所述流体入口211和所述盛装主体212相连通，以使得体内的积液被引流至所述造瘘袋20。

每所述流体通道1102从所述引流管后段112的末端的每所述引流体出口1104处延伸到所述引流管前段111的顶端，并通过所述流体槽1103与患者体内环境相连通，得以将积液引流至身体外部；所述充气通道11302从所述引流管后段11302的末端的所述充气口11303处延伸至所述所述充气腔11301，以对所述充气腔11301充气；所述引导通道1101从所述引流管后段112的末端的所述引导入口1105处延伸至所述引流管前段111的顶端，并于所述引流管前段111的顶端处于患者体内环境相连通，得以将导丝通过所述引导通道1101伸入到体内环境，也可以用于将体内积液引流至外部。

在发明中，为了使得所述固定主体121牢固地固定所述引流管本体11，可以将所述固定面12102与所述引流管本体11的所述外管115一体成型的来制造。另外，所述引流管本体11与所述固定主体121之间也可以采用分体结构进行分别制造，例如，通过在所述穿管通道1210的周侧设置相应的粘贴线，使得所述固定主体121通过粘贴所述引流管本体11的方式来固定，也可以采用在所述引流管本体11的连接于所述固定主体121的外侧部分设置一管状的粘贴层，将所述固定主体121粘贴于所述115外管和所述固定面12102，进而得以固定所述引流管本体11。

在本实施例中，所述粘贴面12101为一软质的粘贴层，所述固定面12102为一硬质的保持层，在所述粘贴面12101的外部设置一活动面12103，也就是说，所述粘贴面12101位于所述固定面12102和所述活动面12103之间，所述活动面12103可分离地与所述粘贴面12101相结合，通过剥离所述活动面12103，以暴露所述粘贴面12101，使得具有粘性的所述粘贴面12101能够与患者的皮肤进行多次可分离地反复粘贴。

所述粘贴面12101和所述固定面12102均具有相对应的一个通孔，共同形成所述穿管通道1210。所述粘贴面12101与所述固定面12102可以一体成型的来制造，也可以分层制造，再通过热压或者粘贴的方式进一步被固定在一起。在本实施例中，所述活动面12103为两个片状结构，分别位于所述穿管通道1210的两侧，这样，在剥离所述活动面12103时，不会碰到所述引流管本体11，不会影响所述引流管本体11在体内预定位置的固定。

可选地，所述固定主体121被实施为圆形、长方形、椭圆形、三角形、梯形、正方形、菱形、环形等规则图像或是不规则图形，所述固定主体121仅作为举例额，不对可降解的所述引流管10的内容和范围构成限制。

如图1至图8所示，所述连接单元22被可拆卸地安装于所述连接主体122，以使得所述造瘘袋20被可拆卸地连接于所述引流管10，且所述引流管10的所述引流管主体11被连通于所述造瘘袋10的所述盛装主体212。

优选地，所述连接主体122为环形结构，并环绕于所述引流管本体11的引流管后段112的末端，但形状不限，可以为圆形圆环、方形圆环、椭圆圆环等。所述连接主体122的硬度大于所述固定主体121的所述固定面12102的硬度，一方面可以承载所述造瘘袋20所述盛装液体的重量，另一方面，所述连接主体122能够分散来自所述造瘘袋20的作用力，减小所述造瘘袋20和所述盛装液体对患者伤口的拉扯，有利于缓解疼痛。例如但不限于，所述连接主体122通过热压或者粘贴的方式被固定于所述固定主体121，也就是说，所述连接主体122与所述固定主体121可以一体成型的来制造，也可以采用分体结构分别来制造，再进行进一步的连接。

在本实施例中，所述连接主体122与所述连接单元22为螺纹连接的方式。具体地，所述连接单元22的一基体222的内侧设置有内螺纹221，所述连接主体122的外侧设置与所述内螺纹221相匹配的外螺纹1221，使得所诉造瘘袋20与所述引流管10可拆卸地连接。

除此之外，所述连接主体122与所述连接单元22也可以为套接或者粘贴的方式相连接。

所述连接主体122还包括一连接底座1222，所述连接底座1222被设置于所述连接主体122的底部，其中所述连接底座1222紧固地连接于所述固定面12101，二者之间可一体成型的制造，也可以采用层制造，再进一步通过粘贴或者热压等方式进一步固定。

另外，在本优选实施例的变型实施中，所述连接主体122与所述连接单元22之间可以采用凸起扣接、按压扣接、旋转扣接或者粘贴等方式进行可拆卸地连接。

所述连接主体122具有一连通腔1220，所述连通腔1220和所述穿管通道1210相连通，也就是说，所述引流管10穿过所述穿管通道1210后，所述引流管后段112的末端位于所述连通腔1220中，即所述引流管后段122的末端凸出于所述固定面12101。当所述造瘘袋20被连接于所述引流管10后，所述连通腔1220和所述流体入口211相连通，使得所述引流管主体11中的流体进入到所述盛装主体212。

当引流结束后，为了患者活动的便利性，会将所述造瘘袋20取下，此时，会裸漏出所述引流管后段112的末端。因此，对上述实施例进行一种变形，如图5所示，将一密封单元30可拆卸地连接于所述引流管主体11进而密封所述引导通道1201和所述流体通道1202。

所述密封单元30包括一延伸主体31和一密封主体32，其中所述延伸主体31为柔性材料，具有一预定长度，并连接于所述固定主体121和所述密封主体32之间，使得所述密封主体32可拆卸地密封所述引流管主体11。所述密封主体31为一帽子形状，与所述引流管主体11的末端相匹配，可以套接于凸出于所述固定面12101外部的所述引流管主体11，使得所述引流管主体11的末端被包裹于所述密封主体32中。当需要引流或者构建二次手术通道时，可以将所述密封主体32与所述引流管主体11分离以进行相应的医疗步骤。

也可以通过相应的改进，使得所述密封主体32像塞子一样塞入所述安全管后段112的末端部，进而来密封所述引流管主体11。

其中所述延伸主体31与所述固定主体121之间可一体制造，即由所述固定主体121延伸至所述密封主体32。此外，二者之间也可以通过热压或者粘贴的方式相连接，能够稳固连接即可。

在本发明的另外一个实施例中，如附图9至附图12所示，所述造瘘装置包括一引流管10和一造瘘袋20A，所述引流管10和所述造瘘袋20A可拆卸的连接。在上述实施例的基础上，对所述造瘘袋20A与所述引流管10之间的连接方式进行相应的改进。

所述造瘘袋20A包括一盛装单元21A和一连接单元22A，所述盛装单元21A包括的盛装主体212A和具有的流体入口211A均与上述实施例的盛装单元21包括的盛装主体212和所述流体入口211相同，所述连接单元22A被设置于所述盛装单元21A的所述流体入口211A处。其中所述连接单元22A包括四卡合件221A和一连接件222A，所述卡合件221A相间隔地被设置于所述连接件222A，所述连接件222A被设置于所述流体入口211A。

所述引流管10包括一固定单元12A，所述固定单元12A包括一固定主体121A和一连接主体122A，其中所述连接主体122A被设置于所述固定主体121A，所述固定主体121A与上述实施例中的所述固定主体121相同，被设置于所述引流管后段112，通过粘贴的方式将所述引流管10固定于患者身体的预定位置。

在本实施例中，所述连接主体122A包括一连接底座1222A和一卡合部1221A，所述卡合部1221A被设置于所述连接底座1222A，所述连接底座1222A被设置于所述固定主体121A，其中所述卡合部1221A与所述卡合件221A相匹配，以使所述卡合件221A可分离地卡合于所述卡合部1221A，使得所述造瘘袋20A可拆卸地与所述引流管10相连接。

所述连接主体122A还具有一连通腔1220A，所述连通腔1220A与所述引导通道1101和所述流体通道1102均相连通，所述卡合部1221A沿着所述连接底座1221A向上延伸，使得所述卡合部1221A和所述连接底座1221A之间形成所述连通腔1220A。当所述造瘘袋20A连接于所述引流管10后，所述卡合件221A卡合于所述卡合部1221A，所述连通腔1220A与所述流体入口211A相连通，进而使得所述引流管主体11内部的流体进入到所述盛装主体212A中。

所述造瘘袋20A与所述引流管10之间通过卡合的方式可拆卸的连接，便于连接和拆卸，当不需要引流时，将所述造瘘袋20A取下，使用所述造瘘装置包括的一密封单元30A进行密封，防止异物进入体内。

所述密封单元30A包括一延伸主体31A和一密封主体32A，其中所述延伸主体31A为柔性材料，具有一预定长度，并连接于所述固定主体121A和所述密封主体32A之间，使得所述密封主体32A可拆卸地密封所述引流管主体11。所述密封主体31A为一帽子形状，与所述引流管主体11的末端相匹配，可以套接于凸出于所述固主体121A外部的所述引流管主体11，使得所述引流管主体11的末端被包裹于所述密封主体32A中。当需要引流或者构建二次手术通道时，可以将所述密封主体32A与所述引流管主体11分离以进行相应的医疗步骤。

在本发明的实施例中，所述稳固段113具有一充气腔11301、一充气通道11302和一充气口11303，所述充气腔11301和所述充气通道11302相连通，所述充气口11303位于所述充气通道11302的上端部并与所述充气通道11302相连通，也就是说，所述充气腔11301和所述充气口11303分别位于所述充气通道11302的两端，并与所述充气通道11302相连通。

根据本发明的一个优选实施例，如附图16所示，所述稳固段113还包括一稳固主体1131，所述稳固主体1131被设置于所述外管115，所述充气腔11301位于所述稳固主体1131和所述外管115之间。也就是说，所述稳固主体1131的四周边缘与所述外管115一体成型，也可以分层制造，通过粘贴或者压合的方式将所述稳固主体1131与所述外管115相连接，所述稳固段与所述外管115均采用可降解材料制作。其中所述充气通道11302和所述充气口11303均被设置于所述外管115，并与所述充气腔11301相连通。

当所述稳固主体1131处于自然状态时，即未充气状态，所述稳固主体1131与所述外管115为一平齐的状态，也就是说，未充气的所述稳固主体1131与所述外管115共同形成了所述引流管本体11的外部结构。当通过所述充气口11303和所述充气通道11302对所述稳固主体1131进行充气时，所述充气腔11301内部被充入气体，使得所述稳固主体1131处于膨胀状态，此时，所述稳固主体1131凸出于所述外管15。

值得一提的是，所述稳固段113位于所述固定单元12与所述引流管本体11连接处的下部，这样当所述引流管本体11被***到患者体内后，所述稳固段113位于患者体内，此时对所述稳固段113进行充气，使其处于膨胀状态，起到一定的阻挡作用，则可以防止引流管本体11轻易地滑出体外。

也可以对上述实施例进行变形，所述稳固段113与所述外管115一体成型或者分别制造再连接，使得所述充气腔11301位于所述稳固主体1131内部，所述充气通道11302和所述充气口11303被设置于所述外管115，以对所述充气腔11301进行充气。

具体地，所述稳固段113可以与所述外管115一体成型的制造，即所述稳固主体1131的四周一体成型于所述外管115，使得所述充气腔11301位于所述外管115和所述稳固主体1131之间，也就是说，所述稳固主体1131作为所述外管115的一部分，与所述外管115之间保留所述充气腔11301。所述稳固主体11301也可以为双层结构，双层结构的内部形成所述充气腔11301，双层结构的所述稳固主体11301的四周一体成型于所述外管115，例如采用热压或者粘贴的方式。此外，所述稳固段113与所述外管115也可以有其他连接方式，例如所述稳固段113为一单独结构，被粘贴于所述外管115的外部，所述充气腔11301被所述稳固主体1131所包围，并向上延伸形成所述充气通道11302以对所述充气腔11301进行充气，单独结构的所述稳固段113不影响所述引流管本体11的***即可。所以，所述稳固段113与所述外管115的连接方式只是作为举例，并不限于上述连接方式。

根据本发明的另一实施例，如图17所示，所述稳固段113B穿过所述外管115B与所述内管116B相连接，其中所述外管115B与所述内管116B、所述稳固段113B分层制造，所述充气腔11301B位于所述稳固段113B内部或者位于所述稳固段113B与所述内管116B之间，所述充气通道11302B与所述充气口11303B均被设置于所述内管116B，以对所述充气腔11301B进行充气。当所述稳固段113B未充气时，所述稳固段113B与所述外管115B相齐平，充气后，所述稳固段113B凸出于所述外管115B。

值得一提的是，如图6和图7所示，所述外管115、所述内管116和所述稳固主体1131分层制造，其中所述外管115、所述内管116和所述稳固主体1131采用不同的材料制造。所述外管115采用较易降解的材料制造，所述内管116和所述稳固主体1131采用降解较慢或者不易降解的材料制造，这样在体内环境下，所述外管115和所述加强筋117优先降解，所述内管116和所述稳固主体1131降解较慢或者不降解，这样便于构建二次手术通道。

具体地，当所述外管115优先降解后，所述内管116和所述稳固主体1131依然保留，依然具有引流和引导作用，同时处于膨胀状态的所述稳固段113可以有效防止所述内管116滑出体外。因此，医生可以通过所述内管116的所述引导通道1101观察患者体内的情况，如果情况不佳，通过所述引导通道1101构建二次手术通道，不会对创口位置产生二次伤害，也不会产生新的创口，对患者产生的痛苦较少，有利于患者康复。

在此种情况下，如果所述内管116和所述稳固主体1131采用的是降解较慢的材料，那么手术后无需取出，只需要其在体内降解即可。如果所述外管116和所述稳固主体1131采用的不可降解材料，那么无需引流后，根据情况将所述充气腔11301放气后，取出所述内管116和所述稳固主体1131。

另外一种情况，所述稳固主体1131采用与所述外管115相同的降解材料，而所述内管116采用不可降解的材料，那么只需取出所述内管16即可。

另外，所述内管115和所述外管116也可以采用相同材料来制造，如图7和图8所示，所述内管115和所述外管116同时降解，或者所述外管115先降解，所述内管116缓慢降解，最终都无需拔管，减轻了患者痛苦。

在本发明中，所述外管115与所述内管116之间的连接方式可一体成型，也可以分层制造。如图13至图15示例了三种方式。

如图13所示，根据本发明的一个实施例，所述外管115C与所述内管116C之间通过多个加强筋117C相连接。具体地，所述外管115C、所述加强筋117C和所述内管116C之间相间隔地形成四个所述流体通道1102C和四个所述流体出口1104C，所述引导通道1101C被设置于所述内管116C的中部，所述充气通道11302C被设置于所述加强筋117C内部或者所述外管115C，位置不受限制，能与所述充气腔11301C连通即可。其中所述充气口11303C、所述流体出口1104C和所述引导入口1105C均被相间隔地设置于所述引流管后段112C的末端。

在本发明中，所述外管115C、所述内管116C和所述加强筋117C适于一体成型制造，也可以分层制造。其中所述流体通道1102C位于所述外管115C、所述内管116C和所述加强筋117C之间。

如图14所示，根据本发明的一个实施例，所述外管115D与所述内管116D之间可一体成型的来制造。具体地，所述外管115D相间隔地形成两个所述流体通道1102D和两个所述流体出口1104D，所述引导通道1101D被设置于所述内管116D的中部，所述充气通道11302D被设置于所述外管115D，位置不受限制，能与所述充气腔11301D连通即可。其中所述充气口11303D、所述流体出口1104D和所述引导入口1105D均被设置于所述引流管后段112D的末端。

如图15所示，根据本发明的一个实施例，所述外管115E和所述内管116E一体成型的来制造，即所述外管115E和所述内管116E共同形成一管体118E，在所述118E上相间隔地设置一引导通道1101E、一流体通道1102E、一流体出口1104E和一引导入口1105E即可，使得所述引导通道1101E和所述引导入口1105E相连接，所述流体通道1102E和所述流体出口1104E相连接。并在所述管体118E上设置一充气通道11302E和与所述充气通道11302E相连通的一充气口11303E，其中所述充气口11303E、所述流体出口1104E和所述引导入口1105E均位于所述引流端后段112E的末端端部。

根据本发明一个实施例，所述外管115、所述内管116、所述加强筋117和所述稳固主体1131一体成型的制造，其中所述外管115和所述内管116和所述稳固主体1131采用同种可降解材料。在体内环境下，所述外管115和所述内管116接触相似的体内环境，因此，所述外管115与所述内管116差不多同时降解或者所述内管116降解的稍微慢一些。另外，当所述引导通道1101不具有引流作用时，所述内管116接触的体内环境较少，所述外管115和所述稳固主体1131接触较多的体内环境，因此，所述外管115会先于所述内管116降解，当所述外管116降解后，所述内管116再慢慢降解。

在本发明中，制造所述引流管10的可降解材料可选用天然高分子材料，如明胶、纤维素、肝素、甲壳素、蚕丝、淀粉、壳聚糖、藻酸盐、几丁质、透明质酸衍生物、天然聚酯等，还可以采用合成高分子材料，如聚原酸酯、聚羟基乙酸、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、脂肪聚酯、聚己内酯等。降解产物无毒、无副作用，能被基体吸收代谢或自行分解消失，对人体没有伤害。

值得一提的是，如图6至图8所示，在本发明中，所述外管15、所述内管16、所述加强筋17和所述稳固主体131降解的时候，具有一定的膨胀作用，在膨胀的过程中，会对人体的创口位置的皮肤具有一定的压迫作用，这样更加利于止血，也更容易降解。

在所述外接式引流盛装工具被应用过程中，当不需要引流时，可以将所述造瘘袋20从所述引流管10上取下，使得所述引流管10被留置于患者体内，保留其引流、止血或者构建二次手术通道使用，直至患者康复。

所述引流管10位于患者体内的部分降解后，位于患者体外的部分自行脱落，或者当体内部分降解一部分或者快要降解完毕时，或者患者的创口位置随着所述引流管10的降解逐渐愈合时，则可以预先剪掉体外的部分，使体内的部分继续降解，不会影响患者创口的愈合和康复。

在本发明的一些实施例中，可外接的所述固定单元12与所述引流管本体11为一体式结构，二者固定连接，即所述引流管本体11的引流管前段111的顶端到所述固定主体121的所述粘贴面12101的距离是固定的，不允许被调整，也就是说，所述引流管本体11伸入到患者身体内部的长度是固定的，不允许被调整。

换句话说，所述固定主体121一体成型于所述引流管本体11的外管。在无需利用所述引流管10进行排液时，医护人员可以通过所述流体通道1102和所述流体出口1104来观察手术位置的愈合情况，如果所述外管115降解，那么医护人员还可以通过所述引导通道1101和所述引导入口1105来观察手术位置的状况，如果恢复情况不佳，则可以通过所述引导通道1101和所述引导入口1105来构建二次手术通道，无需构建二次创口位置来手术，减轻了患者痛苦。

由于所述引流管10被额外预留于患者体外的部分较短，在医生通过所述引流管10的通道观察患者手术部位的恢复情况时，所述引流管对医生视野的影响较小，有利于医生清楚的观察患者手术位置的恢复情况。如果恢复较好，自行降解，无需拔管。

在这些实施例中，也可以不设置所述稳固段113，通过所述固定主体121与皮肤之间的粘接作用，就可以稳固地将所述引流管本体11固定于患者体内。

在本发明的各个实施例中，当所述造瘘袋20连接于所述引流管10后，所述造瘘袋20的所述连接单元22与所述引流管10的所述固定单元12的所述连接主体122连接后，使得所述流体出口1104、所述引导入口1105和所述充气口11303均通过所述流体入口211与所述盛装主体212相连通，进而得以引流积液至所述造瘘袋20。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (15)

1.一造瘘装置，其特征在于，包括：

一引流管，其中所述引流管包括一引流管本体和一固定单元，所述引流管本体包括一引流管前段和连接于所述引流管前段的一引流管后段，所述引流管本体具有一引导通道、至少一流体通道和与所述流体通道相连通的至少一流体槽，其中所述流体槽被设置于所述引流管前段，所述引导通道和每所述流体通道均由所述引流管后段延伸至所述引流管前段，所述固定单元包括一固定主体和一连接主体，所述固定主体连接于所述引流管后段和所述连接主体；和

一造瘘袋，所述造瘘袋包括一盛装单元、一连接单元和具有一流体入口，所述流体入口被设置于所述盛装单元，所述连接单元于所述流体入口处被设置于所述盛装单元，所述连接单元可拆卸地连接于所述连接主体，使得所述造瘘袋与所述引流管可拆卸地相连接，以使所述引流管引流出的流体经过所述流体入口进入所述盛装单元。

2.根据权利要求1所述的造瘘装置，其中所述引流管本体包括一内管、一外管和至少一加强筋，所述外管环绕于所述内管外部并通过所述加强筋与所述内管相连接，每所述流体通道位于所述外管、所述内管和所述加强筋之间。

3.根据权利要求1所述的造瘘装置，其中所述引流管本体包括一内管、一外管和至少一加强筋，所述外管环绕于所述内管外部并通过所述加强筋与所述内管相连接，每所述流体通道被相间隔地设置于所述外管。

4.根据权利要求2所述的造瘘装置，其中所述外管、所述内管和所述加强筋分层制造，再通过热压的方式相连接。

5.根据权利要求3所述的造瘘装置，其中所述外管、所述内管和所述加强筋一体成型的制造。

6.根据权利要求1所述的造瘘装置，其中所述引流管本体包括一内管和一外管，所述外管连接于所述内管的外侧，其中所述内管和所述外管一体成型。

7.根据权利要求2至6任一所述的造瘘装置，其中所述引流管本体还包括一稳固段，所述稳固段被设置于所述引流管前段与所述引流管后段的连接处，所述稳固段具有一充气腔和与所述充气腔相连通的一充气通道。

8.根据权利要求7所述的造瘘装置，其中所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体的周侧边缘连接于所述外管，所述充气腔位于所述外管和所述稳固主体之间，所述充气通道被设置于所述外管。

9.根据权利要求7所述的造瘘装置，其中所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体的底部连接于所述外管，所述充气腔位于所述稳固主体内部，所述充气通道被设置于所述外管。

10.根据权利要求7所述的造瘘装置，其中所述稳固段包括一稳固主体，所述稳固主体连接于所述内管，所述充气腔位于所述内管和所述稳固主体之间，所述充气通道被设置于所述内管。

11.根据权利要求8所述的造瘘装置，其中所述外管、所述内管和所述稳固主体均采用可降解材料制作。

12.根据权利要求9所述的造瘘装置，其中所述外管、所述内管和所述稳固主体均采用可降解材料制作。

13.根据权利要求10所述的造瘘装置，其中所述外管和所述稳固主体均采用可降解材料制作，所述内管采用不可降解材料制作。

14.一造瘘装置，其特征在于，包括：

一引流管，其中所述引流管包括一引流管本体和一固定单元，所述引流管本体包括一引流管前段和连接于所述引流管前段的一引流管后段，所述引流管本体具有一引导通道、至少一流体通道和与所述流体通道相连通的至少一流体槽，其中所述流体槽被设置于所述引流管前段，所述引导通道和每所述流体通道均由所述引流管后段延伸至所述引流管前段，所述固定单元包括一固定主体和一连接主体，所述固定主体连接于所述引流管后段和所述连接主体；和

一造瘘袋，所述造瘘袋包括一盛装单元、一连接单元和具有一流体入口，所述流体入口被设置于所述盛装单元，所述连接单元于所述流体入口处被设置于所述盛装单元，所述连接单元可拆卸地连接于所述连接主体，使得所述造瘘袋与所述引流管可拆卸地相连接，以使所述引流管引流出的流体经过所述流体入口进入所述盛装单元。其中所述引流管主体采用可降解材料制作。

15.根据权利要求14所述的造瘘装置，其中所述引流管本体还具有至少一流体出口和一引导入口，其中每所述流体出口与每所述流体通道相连通，所述引导入口与所述引导通道相连通，每所述流体出口和所述引导入口被相间隔地设置于所述引流管后段的末端端部。

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