CN115844754A - 胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴 - Google Patents
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Abstract
一种胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴，涉及敷料技术领域。胶原蛋白敷料液按质量百分数计，包括以下成分：胶原蛋白：0.05～0.3wt％；甘油：5～18wt％；卡波姆：0.2～0.8wt％；防腐剂：0.3～1wt％；以及磷酸盐缓冲液。胶原蛋白敷料贴包括基膜以及胶原蛋白敷料液，胶原蛋白敷料液浸润基膜。其具有良好的透气性，且不容易滴液，肤感较好。
Description
技术领域
本申请涉及敷料技术领域，具体而言，涉及一种胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴。
背景技术
在进行微创美容手术后，很多患者因为皮肤屏障受损会出现不同程度的受损，可能会出现炎症、过敏和创面愈合期疤痕等。因此患者通常需要使用一些皮肤修复产品来进行修复皮肤。敷料是皮肤修复、创面修复等常用的产品，现有的一些用于皮肤修复和创面修复的敷料产品中，通常含有胶原蛋白，胶原蛋白具有高亲水性、低毒性、弱抗原性、良好生物相容性、完全的生物可降解性等优点，而且能够促进表皮细胞正常生长，刺激细胞***，使其降解物能被新生细胞利用合成新的胶原，填充在新生细胞之间的胶原能减少生长细胞的接触性抑制，起到自我修复。
现有的一些胶原蛋白敷料通常只是关注其修复创面的功效，而并不关注其肤感。但是由于大多敷料都是用于脸部使用，提升肤感也能够提高患者的使用满意程度。
发明内容
本申请提供了一种胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴，其具有良好的透气性，且不容易滴液。
本申请是这样实现的：
第一方面，本申请提供一种胶原蛋白敷料液，按质量百分数计，包括以下成分：
胶原蛋白：0.05～0.3wt％；
甘油：5～18wt％；
卡波姆：0.2～0.8wt％；
防腐剂：0.3～1wt％；以及
磷酸盐缓冲液。
第二方面，本申请提供一种胶原蛋白敷料液的制备方法，包括：将各成分混合均匀。
第三方面，本申请提供一种胶原蛋白敷料贴，包括基膜以及第一方面的胶原蛋白敷料液，所述胶原蛋白敷料液浸润所述基膜。
本申请至少具有如下有益效果：
本申请的胶原蛋白敷料液，胶原蛋白的含量为0.05～0.3wt％，能够达到较好的创面修复的效果。另外，敷料液中的甘油具有补水的效果，且具有增稠的作用，卡波姆同样也具有增稠的效果，由于本申请中的甘油与卡波姆的配比合适，使得敷料液具有一定的粘稠度，在基膜滴液现象较轻的情况下，同时肤感较清爽，透气性较好。另外，防腐剂具有一定的抑菌作用，当使用者在使用时，能够减小环境中的细菌造成创面感染的几率。由于卡波姆的pH值为2.5～3.5，酸性较强，通过磷酸盐缓冲液的作用，能够保证甘油、卡波姆和胶原蛋白保持在合适的配比的情况下，使得胶原蛋白敷料液的pH值为4～6左右，能够使得皮肤维持在微酸状态，抑制面部病原微生物的繁殖，保护皮肤的健康。
具体实施方式
下面将结合实施例对本申请的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本申请，而不应视为限制本申请的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
以下针对本申请实施例的胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴进行具体说明：
第一方面，本申请实施例提供一种胶原蛋白敷料液，按质量百分数计，包括以下成分：
胶原蛋白：0.05～0.3wt％；
甘油：5～18wt％；
卡波姆：0.2～0.8wt％；
防腐剂：0.3～1wt％；以及
磷酸盐缓冲液。
其中，胶原蛋白具有完整的三螺旋结构，可用于治疗浅表性疤痕，促进痘面和创面修复，同时还有营养皮肤、保湿的作用，长期使用能够减少皱纹。
本申请中胶原蛋白敷料液中的胶原蛋白含量为0.05～0.3wt％，能够达到较好的创面修复的效果，缓解疤痕形成，且具有较好的保湿作用。示例性地，胶原蛋白敷料液中的胶原蛋白含量为0.05wt％、0.08wt％、0.1wt％、0.15wt％、0.20wt％、0.25wt％和0.3wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
可选地，胶原蛋白为动物源胶原蛋白。动物源胶原蛋白即是采用动物组织(例如动物皮肤、肌腱、骨骼等)为原料进行提取得到的胶原蛋白，其中，动物可以采用猪、牛、羊、鱼等。相较于人源重组胶原蛋白，动物源胶原蛋白具有活性和修复强的优点。可以理解的是，胶原蛋白也可以选择重组胶原蛋白。
在一些实施方案中，胶原蛋白的分子量为320～360KDa，例如为320KDa、325KDa、330KDa、335KDa、340KDa、345KDa、350KDa和360KDa中的任一者或者任意两者之间的数值。
其中，胶原蛋白敷料液中的甘油具有补水的效果，同时也具有一定的增稠作用，能够使得胶原蛋白敷料液具有一定的黏稠度，可减小胶原蛋白敷料液在基膜上的滴液情况。如果胶原蛋白敷料液滴液严重，在使用过程中，大量的胶原蛋白敷料液滴落，不仅造成严重浪费，而且作用在皮肤上的胶原蛋白敷料液的量会减少，效果大大减弱。
另外，本申请的发明人在研究中发现，甘油在胶原蛋白敷料液中的含量配比会严重影响肤感。当胶原蛋白敷料液中的甘油含量为20wt％及以上时，将含有胶原蛋白敷料液的敷料贴贴合在面部使用时，会感觉面部很闷，不透气。为了避免面部很闷的情况，本申请的发明人考虑将甘油的比例调整至18wt％及以下，但在实验中发现，当胶原蛋白敷料液中的甘油含量小于20wt％且不含卡波姆时，例如为15wt％～18wt％时，胶原蛋白敷料液中的滴液情况会有点严重。因而，本申请的发明人考虑再加入卡波姆进行复配，本申请的发明人创造性地发现，当胶原蛋白敷料液中的甘油含量为5～18wt％，且卡波姆的含量为0.2～0.8wt％时，不仅使得胶原蛋白敷料液具有比较合适的黏稠度，将含有胶原蛋白敷料液的敷料贴贴合在面部使用时，滴液情况有较大改善，且面部清爽，透气性好。
示例性地，按重量百分数计，胶原蛋白敷料液中的甘油为5wt％、6wt％、7wt％、8wt％、9wt％、10wt％、11wt％、12wt％、13wt％、14wt％、15wt％、16wt％、17wt％和18wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
示例性地，按重量百分数计，胶原蛋白敷料液中的卡波姆为0.2wt％、0.3wt％、0.4wt％、0.5wt％、0.6wt％、0.7wt％和0.8wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
在一些实施方案中，胶原蛋白敷料液中的胶原蛋白、甘油和卡波姆的质量比为0.05～0.12：5～15：0.3～0.8，例如为0.08：5：0.5、0.08：10：0.5、0.08：15：0.5。
其中，卡波姆的pH值为2.5～3.5，酸性较强。医学专业常以酸碱值(pH)来衡量皮肤的健康状态，若pH处于4-6的微酸范围内，视为健康。通过磷酸盐缓冲液的作用，能够保证甘油、卡波姆和胶原蛋白保持在合适的配比的情况下，调节胶原蛋白敷料液的PH值为4～6左右，使得皮肤维持在微酸状态，抑制面部病原微生物的繁殖，保护皮肤的健康。而且，相较于加水调节pH值的方案，磷酸盐缓冲液由于具有缓冲作用，在加入了pH值为2.5～3.5的卡波姆时，更加容易将胶原蛋白敷料液的pH值调节至4～6，并且磷酸盐缓冲液合适的量使得胶原蛋白敷料液保持一定的黏度。在加入了pH值为2.5～3.5的卡波姆时，如果采用加水进行调节pH值，不仅不容易达到pH值为4～6，而且可能需要加入大量的水才能达到pH值为4～6，从而导致胶原蛋白敷料液变稀薄，在敷料基材上很容易滴液，且甘油、卡波姆和胶原蛋白在胶原蛋白敷料液中的含量配比液很难保证。而且，当胶原蛋白敷料液中含有磷酸盐缓冲液时，能够达到缓冲作用，即使额外加入一些其他的呈酸性或者碱性的原料时，4～6的pH值也不会变化太大，从而保证整个胶原蛋白敷料液还是在4～6之间，更容易实现各原料的复配比例合适并保证在合适的pH值范围内。
另外，磷酸盐缓冲液也不会破坏胶原蛋白的生物活性，再加上其他成分的合理的配比，使得本申请实施例的胶原蛋白敷料液中的胶原蛋白具有良好的生物活性。
可选地，磷酸盐缓冲溶液中含有磷酸一氢盐和磷酸二氢盐，例如，磷酸一氢盐为Na2HPO4和/或K2HPO4，磷酸二氢盐为KH2PO4和/或NaH2PO4。可选地，磷酸盐缓冲溶液中还含有NaCl和/或KCl。
示例性地，本申请的胶原蛋白敷料液的pH值为4～6，例如为4、4.5、5、5.5和6中的任一者或者任意两者之间的数值。
另外，防腐剂具有一定的抑菌作用，当使用者在使用时，能够减小环境中的细菌造成创面感染的几率。示例性地，防腐剂包括辛酰羟肟酸和甘油辛酸酯，其中，辛酰羟肟酸的安全性很高，甘油辛酸酯是存在于人类母乳中的天然成分，它的存在会明显提升胶原蛋白敷料液的整体抑菌能力，同时还具有一定的保湿润肤效果。可选地，防腐剂可以采用
JHD-Plus，其温和、安全。
示例性地，按质量百分数计，本申请的胶原蛋白敷料液中的防腐剂为0.3wt％、0.4wt％、0.5wt％、0.6wt％、0.7wt％、0.8wt％、0.9wt％和1wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
进一步地，在一些实施方案中，胶原蛋白敷料液中还含有透明质酸钠和β-葡聚糖。示例性地，按重量百分数计，胶原蛋白敷料液包括以下成分：
胶原蛋白：0.05～0.3wt％；
甘油：5～18wt％；
卡波姆：0.2～0.8wt％；
防腐剂：0.3～1wt％；
透明质酸钠：0.05～2wt％；
β-葡聚糖：1～7wt％；
以及
磷酸盐缓冲液。
其中，透明质酸钠具有良好的保湿作用，β-葡聚糖具有良好的保湿、抗过敏和抗炎的作用，通过上述合适比例的透明质酸钠和β-葡聚糖的复配，再加上合适比例的胶原蛋白和甘油，使得胶原蛋白敷料液具有较好的保湿、补水的效果。
可选地，按重量百分数计，胶原蛋白敷料液中的透明质酸钠为0.05wt％、0.1wt％、0.3wt％、0.5wt％、0.8wt％、1.0wt％、1.2wt％、1.4wt％、1.5wt％、1.6wt％、1.8wt％和2wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
可选地，按重量百分数计，胶原蛋白敷料液中的β-葡聚糖为1wt％、2wt％、3wt％、4wt％、5wt％、6wt％和7wt％中的任一者或者任意两者之间的数值。
在一些实施方案中，透明质酸钠包括分子量为7000～8000Da的透明质酸钠、分子量为300～400KDa的透明质酸钠以及分子量为1.2～1.6MDa的透明质酸钠。其中，分子量为7000～8000Da的透明质酸钠能够经皮肤吸收进入真皮层，能够吸收水分蓄满真皮层，恢复弹力纤维、胶原纤维的活力，使皮肤润滑而有弹性；分子量为300～400KDa的透明质酸钠能够进入皮肤的表皮层，达到紧致肌肤、长久保湿以及锁水防止脱水的效果；分子量为1.2～1.6MDa的透明质酸钠能够吸收水分，稀释皮肤最外面的皮脂膜形成均匀透气的水膜，摊薄皮脂膜，有效解决因皮脂膜堆积形成的大皱纹，防止水分流失及细菌感染。通过不同分子量的透明质酸钠的作用，能够达到很好的补水保湿的效果。
示例性地，分子量为7000～8000Da的透明质酸钠中，透明质酸钠的分子量为7000Da、7200Da、7400Da、7500Da、7521Da、7600Da、7800Da和8000Da中的任一者或者任意两者之间的数值。
示例性地，分子量为300～400KDa的透明质酸钠中，透明质酸钠的分子量为300KDa、310KDa、320KDa、330KDa、340KDa、350KDa、356KDa、360KDa、370KDa、380KDa、390KDa和400KDa中的任一者或者任意两者之间的数值。
示例性地，分子量为1.2～1.6MDa的透明质酸钠中，透明质酸钠的分子量为1.2MDa、1.3MDa、1.4MDa、1.48MDa、1.5MDa和1.6MDa中的任一者或者任意两者之间的数值。
可选地，分子量为7000～8000Da的透明质酸钠、分子量为300～400KDa的透明质酸钠以及分子量为1.2～1.6MDa的透明质酸钠的质量比为1～3:1～3:1～3，例如为1:1:1、1:2:1、1:3:1、2:1:1、2:2:1、2:3:1、3:3:1、3:3:2。
第二方面，本申请提供一种上述胶原蛋白敷料液的制备方法，其包括以下步骤：将各成分混合均匀。
需要说明的是，制备方法中的各成分即是最后胶原蛋白敷料液中的各成分，根据胶原蛋白敷料液的设置需求，来选择不同的成分将其混合均匀。
例如，当胶原蛋白敷料液包括胶原蛋白、甘油、卡波姆、防腐剂和磷酸盐缓冲液时，对应的制备步骤包括：将胶原蛋白、甘油、卡波姆、防腐剂和磷酸盐缓冲液混合均匀。
例如，当胶原蛋白敷料液包括胶原蛋白、甘油、卡波姆、防腐剂、透明质酸钠、β-葡聚糖和磷酸盐缓冲液时，对应的制备步骤包括：将胶原蛋白、甘油、卡波姆、防腐剂、透明质酸钠、β-葡聚糖和磷酸盐缓冲液混合均匀。
其中，在胶原蛋白敷料液的制备步骤中，胶原蛋白以胶原蛋白海绵的形式进行混合。其中，胶原蛋白海绵可以先与磷酸盐缓冲液混合，然后再与其他成分进行混合。需要说明的是，胶原蛋白海绵为胶原蛋白液经冻干后得到。
第三方面，本申请还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括基膜以及上述的胶原蛋白敷料液，胶原蛋白敷料液浸润基膜。
本申请的发明人在研究中发现，基膜对胶原蛋白敷料贴的使用肤感有一定的影响，其中，基膜会影响使用时的服帖程度以及透气性。可选地，基膜的材质为黏胶纤维。当采用黏胶纤维时，不仅使用时的服帖度较好，而且与本申请的胶原蛋白敷料液搭配使用时，透气性较好。其中，胶原蛋白敷料贴还包括铝箔袋，基膜和胶原蛋白敷料液均在铝箔袋内。具体制备时，先将基膜置于铝箔袋内，将胶原蛋白敷料液在洁净环境下灌装入装有基膜的铝箔袋内，然后进行封口，封口后进行冷藏。
以下结合实施例对本申请的胶原蛋白敷料液及其制备方法、胶原蛋白敷料贴作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油5wt％、卡波姆0.8wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例1的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例2
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.8wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例2的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例3
本实施例提供本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油15wt％、卡波姆0.8wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例3的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例4
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.2wt％、甘油18wt％、卡波姆0.2wt％、
JHD-Plus防腐剂1wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例4的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例5
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.05wt％、甘油5wt％、卡波姆0.2wt％、
JHD-Plus防腐剂0.3wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例5的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例6
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.3wt％、甘油8wt％、卡波姆0.5wt％、
JHD-Plus防腐剂0.6wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例6的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例7
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.8wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％、透明质酸钠2wt％、β-葡聚糖4wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，胶原蛋白敷料液的体积为25mL透明质酸钠中包括质量比为2:1:1的分子量为7521Da、356KDa和1.48MDa的透明质酸钠。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例7的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例8
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.4wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％、透明质酸钠1.5wt％、β-葡聚糖4wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，胶原蛋白敷料液的体积为25mL，透明质酸钠中包括质量比为1:1:1的分子量为7521Da、356KDa和1.48MDa的透明质酸钠。其中，磷酸盐缓冲液的pH为7.4，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl和KCl组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例8的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例9
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.4wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％、分子量为7521Da的透明质酸钠1.5wt％、β-葡聚糖4wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为7.4，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl和KCl组成。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例9的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
实施例10
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.4wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％、分子量为356KDa的透明质酸钠1.5wt％、β-葡聚糖4wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例10的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。其中，磷酸盐缓冲液的pH为7.4，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl和KCl组成。
实施例11
本实施例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油10wt％、卡波姆0.4wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％、分子量为1.48MDa的透明质酸钠1.5wt％、β-葡聚糖4wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。
本实施例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和实施例11的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。其中，磷酸盐缓冲液的pH为7.4，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4、KH2PO4、NaCl和KCl组成。
对比例1
本对比例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油20wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本对比例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和对比例1的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
对比例2
本对比例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油20wt％、卡波姆0.4wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本对比例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、黏胶纤维和对比例2的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和黏胶纤维均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润黏胶纤维。
对比例3
本对比例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、甘油15wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本对比例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和对比例3的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
对比例4
本对比例提供一种胶原蛋白敷料液，其包括以下成分：胶原蛋白0.08wt％、卡波姆0.8wt％、
JHD-Plus防腐剂0.5wt％以及余量的磷酸盐缓冲液。其中，磷酸盐缓冲液的pH为6.0，磷酸盐缓冲液由Na2HPO4和KH2PO4组成。
本对比例还提供一种胶原蛋白敷料贴，其包括铝箔袋、基膜和对比例4的胶原蛋白敷料液，其中，胶原蛋白敷料液和基膜均在铝箔袋内，胶原蛋白敷料液浸润基膜，基膜的材质为黏胶纤维。
对比例5
本对比例提供一种胶原蛋白敷料液，与实施例3相比，其不同之处仅在于，将实施例3的磷酸盐缓冲液替换成了水。
试验例
(1)参照《YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分：透气敷料水蒸气透过率》对实施例3、以及对比例1、对比例3的胶原蛋白敷料贴(去掉了铝箔袋)并将结果记录在表1中。
(2)参照《中华人民共和国药典》(2020版第四部)0633黏度测定法中的第三法-旋转黏度计测定法对实施例1、实施例3、实施例4以及对比例3的胶原蛋白敷料液的黏度进行测试，其结果记录在表1中。
(3)参照《中华人民共和国药典》(2020版第四部)0631pH值测定法对实施例1～实施例8以及对比例2～5的胶原蛋白敷料液的pH值进行测试，其结果记录在表1中。
(4)在公司随机选取体验者15人，对实施例1～11以及对比例1～5的胶原蛋白敷料贴进行使用体验，在使用前，先进行面部清洁，清洁后在面部敷上胶原蛋白敷料贴(去掉了铝箔袋)，保持5分钟后，取下胶原蛋白敷料贴用水进行清洗，使用者记录下使用感受并反馈。其中，使用感受包括胶原蛋白敷料贴服贴度、是否容易滴液、清爽程度，服贴度按照从差到好记为1～4分，滴液情况分从差到好计为1～4分，清爽程度从差到好计为1～4分。评分指的平均分数，其结果记录在表1中。
表1.胶原蛋白敷料贴的测试结果
从表1的结果可以看出，实施例1～实施例11的服帖度、滴液情况以及清爽程度的得分均较高，然而，虽然对比例1和对比例2的服帖度和滴液情况的得分较高，但清爽程度得分较低；对比例3～对比例5的清爽程度得分较高，但服帖度和滴液情况得分较低。说明了本申请实施例的胶原蛋白敷料贴具有较好的服帖度和清爽程度，且不易滴液。
通过将对比例3和对比例1的结果进行对比，可以发现，虽然对比例1的服帖度和滴液情况的得分较对比例3高，但清爽程度却比对比例3低，且透气性的测试结果也显示，对比例1水蒸气透过量小于对比例3，则对比例1的透气性小于对比例3，另外，使用者在试用对比例1的敷料贴时感觉面部很闷。说明了甘油的含量在20wt％，且不含卡波姆的情况下，胶原蛋白敷料液不容易滴液，但会导致清爽程度降低，面部感受较闷。另外，根据对比实施例3和对比例3的结果可以发现，对比例3的服帖度、滴液情况的得分均低于实施例3，且黏度的测试结果也远低于实施例3，说明了当甘油的含量在15wt％，且不含卡波姆的情况下时，虽然清爽程度提高了，但胶原蛋白敷料液的黏度较小，容易产生滴液。而实施例3的配方，既能保证清爽程度，且具有合适的黏度，不易产生滴液。另外，根据实施例1、实施例3、实施例4和对比例3的黏度测试结果可以得知，实施例1与实施例3相比，只有甘油含量不同，实施例1的甘油含量为5wt％，实施例3的甘油含量为15％，而实施例1的黏度测试结果与实施例3的黏度测试结果相差不大。实施例3与对比例3相比，对比例3只是比实施例3少了卡波姆，实施例3中的卡波姆含量为0.8wt％，而两者的黏度测试结果相差较大，说明了敷料液中的卡波姆对黏度的影响程度大于甘油。
另外，根据表1的结果可以看出，实施例1～实施例8的胶原蛋白敷料液的pH值均在4～6之间，而对比例5的pH不在4～6之间，其pH为2.8，偏离pH＝4～6较大。由此可以得知，通过磷酸盐缓冲液能够在保证甘油、卡波姆和胶原蛋白保持在合适的配比的情况下，调节胶原蛋白敷料液的PH值为4～6。而想要采用水将pH调节至4～6，不容易完成。
以上所述仅为本申请的具体实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种胶原蛋白敷料液，其特征在于，按质量百分数计，包括以下成分：
胶原蛋白：0.05～0.3wt％；
甘油：5～18wt％；
卡波姆：0.2～0.8wt％；
防腐剂：0.3～1wt％；以及
磷酸盐缓冲液。
2.根据权利要求1所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，按重量百分数计，包括以下成分：
胶原蛋白：0.05～0.3wt％；
甘油：5～18wt％；
卡波姆：0.2～0.8wt％；
防腐剂：0.3～1wt％；
透明质酸钠：0.05～2wt％；
β-葡聚糖：1～7wt％；
以及
磷酸盐缓冲液。
3.根据权利要求2所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，所述透明质酸钠包括分子量为7000～8000Da的透明质酸钠、分子量为300～400KDa的透明质酸钠以及分子量为1.2～1.6MDa的透明质酸钠。
4.根据权利要求1～3任一项所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，所述胶原蛋白敷料液中的所述胶原蛋白、所述甘油和所述卡波姆的质量比为0.05～0.12：5～15：0.3～0.8。
5.根据权利要求1～3任一项所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，所述胶原蛋白为动物源胶原蛋白；可选地，所述胶原蛋白的分子量为320～360KDa。
6.根据权利要求1～3任一项所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，所述防腐剂包括辛酰羟肟酸和甘油辛酸酯。
7.根据权利要求1～3任一项所述的胶原蛋白敷料液，其特征在于，所述胶原蛋白敷料液的pH值为4～6。
8.一种如权利要求1～7任一项所述的胶原蛋白敷料液的制备方法，其特征在于，包括：将各成分混合均匀。
9.根据权利要求8所述的胶原蛋白敷料液的制备方法，其特征在于，所述胶原蛋白以胶原蛋白海绵的形式进行混合。
10.一种胶原蛋白敷料贴，其特在于，包括：基膜以及权利要求1～7任一项所述的胶原蛋白敷料液，所述胶原蛋白敷料液浸润所述基膜。
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