CN115779257B - 一种介入导管泵 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种新型介入导管泵，涉及医疗器械领域，包括：套管，套管包括依次连通的第一圆管段、锥管段和第二圆管段，第二圆管段的管径大于第一圆管段的管径，第二圆管段中设置有与第二圆管段同轴的支撑轴；多个血泵，每个血泵都与支撑轴能够拆卸的连接；全部血泵并联且沿支撑轴的周向分布，或者，全部血泵串联且沿支撑轴的轴向分布；全部血泵并联时：第二圆管段中还设置有多个支撑杆，支撑杆的第一端与第二圆管段的内壁连接，支撑杆的第二端与支撑轴连接；全部血泵串联时：支撑轴一部分位于第二圆管段中、另一部分伸出第二圆管段远离锥管段的一端。本发明能够在辅助心脏血液循环的同时降低心室辅助装置所带来的血液损伤和血管损伤。

Description

一种介入导管泵

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种介入导管泵。

背景技术

心力衰竭是一项日益严重的医疗问题，发病率和死亡率都很高。心室辅助装置（VAD）在心力衰竭患者治疗中发挥着重要作用，已被用于临床多年并挽救了很多患者。目前存在一种微型导管泵，主要用于急性心力衰竭的救治或高危PCI手术，如Impella系列。这种导管泵主要是通过股动脉介入到达主动脉弓，并通过主动脉瓣***到左心室，辅助或替代心脏泵血功能，为心衰患者提供短期支持。与一般的VAD相比，这种导管泵体积小，因此它需要很高的转速（每分钟30000转左右）才能满足人体需要的血液流量和压差。这种高转速运行模式使得这类导管泵一方面会产生极大的非生理剪切力，这会导致更加严重的血液损伤和并发症，如血栓、溶血、出血等；另一方面从导管泵流出的高速血流会冲击血管壁，损伤动脉血管。这些血液和血管损伤以及并发症严重地影响了VAD的治疗效果和患者的康复，并可能对患者身体造成不可逆的损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种介入导管泵，以解决上述现有技术存在的问题，降低心室辅助装置所带来的血液损伤和血管损伤。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种介入导管泵，包括：

套管，所述套管包括依次连通的第一圆管段、锥管段和第二圆管段，所述第二圆管段的管径大于所述第一圆管段的管径，所述第二圆管段中设置有与所述第二圆管段同轴的支撑轴；

多个血泵，每个所述血泵都与所述支撑轴能够拆卸的连接；

全部所述血泵并联且沿所述支撑轴的周向分布，或者，全部所述血泵串联且沿所述支撑轴的轴向分布；

全部所述血泵并联时：所述第二圆管段中还设置有多个支撑杆，所述支撑杆的第一端与所述第二圆管段的内壁连接，所述支撑杆的第二端与所述支撑轴连接；

全部所述血泵串联时：所述支撑轴一部分位于所述第二圆管段中、另一部分伸出所述第二圆管段远离所述锥管段的一端。

优选的，所述血泵包括进液管、转子、血泵扩压器和电机；所述进液管的管壁与所述支撑轴能够拆卸的连接；所述转子设置在所述进液管内；所述血泵扩压器设置在所述进液管远离所述锥管段的一端，且全部所述血泵中的所述血泵扩压器都位于所述第二圆管段外；所述电机用于驱动所述转子转动，所述电机为防水电机；所述转子包括转子轮毂和转子叶片。

优选的，所述转子轮毂呈锥状，所述转子轮毂的尖端朝向所述锥管段；且所述转子轮毂较小的一端较所述转子叶片靠近所述锥管段的一端更加靠近所述锥管段。

优选的，所述血泵扩压器的弯曲方向与所述转子的旋转方向相反。

优选的，全部所述血泵均匀分布，全部所述支撑杆沿所述支撑轴的周向均匀分布；所述第二圆管段为直管。

优选的，所述支撑轴靠近所述锥管段的一端呈锥形。

优选的，所述第一圆管段远离所述锥管段的一端用于与患者的左心室连通，所述锥管段使用时放置在患者的主动脉中。

优选的，所述支撑轴上对应每个所述血泵都设置有血泵夹子，所述血泵夹子用于夹紧所述进液管的管壁。

优选的，所述血泵夹子与所述支撑杆交错分布。

本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

本发明的介入导管泵中各个血泵的转速低，能够降低心室辅助装置所带来的血液损伤和血管损伤。

本发明的介入导管泵中的多个血泵串联或并联，多个血泵同时运行，可以在保证VAD输出流量和压差不变的情况下，与现有的仅采用单个血泵的VAD相比，可以极大地降低每个血泵的转速，从而降低血泵输出的高剪切力，减小血泵运行对血液的损伤，改善VAD植入后的血液相容性和降低并发症。

由于多个血泵同时运行，即使某一血泵出现故障或损坏，其他血泵仍可以为患者提供生命支持，降低了设备故障带来的风险。

多个血泵同时运行，由于可以在保证同样流量情况下，降低了单个泵的转速，对单个血泵的功率要求降低，所以每个血泵可以进一步减小电机尺寸，从而缩小整个血泵的尺寸，方便血泵的安装和放置，有利于每个血泵的快速介入。

当本发明中的多个血泵串联时，还可以定向为其他器官提供支持。例如，心力衰竭发生时，即使使用VAD辅助，也常常伴有肾衰竭，其根本原因就是双肾供血不足；多个血泵串联则可以将其中的一个血泵布置在肾脏附近，在有效救助心衰患者的同时，保证肾脏的血液供应，进一步减少并发症；其次，使得多个血泵串联能够有效地减少第二圆管段114的径向尺寸的大小，不仅无需支撑杆、成本低，还可以进一步减小植入时的创口尺寸，从而减小植入造成的创伤。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的介入导管泵实施例一的结构示意图；

图2为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图3为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图4为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图5为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图6为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图7为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图8为本发明的介入导管泵实施例一的部分结构示意图；

图9为本发明的介入导管泵实施例二的结构示意图；

图10为本发明的介入导管泵实施例二的部分结构示意图；

图11为本发明的介入导管泵实施例二的部分结构示意图；

其中，1、套管；111、套管进口；112、第一圆管段；113、锥管段；114、第二圆管段；12、支撑轴；13、支撑杆；14、血泵夹子；15、套管支撑线；2、血泵；21、进液管；22、转子；221、转子叶片；222、转子轮毂；23、血泵扩压器；24、电机；25、导线。

实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的目的是提供一种介入导管泵，以解决上述现有技术存在的问题，降低心室辅助装置所带来的血液损伤和血管损伤。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

实施例

如图1-图8所示，本实施例提供一种介入导管泵，包括套管1和多个血泵2，本实施例中血泵2的数量为四个，在实际应用中，可以根据实际需要对血泵2的数量进行适应性地调整。

其中，套管1包括依次连通的第一圆管段112、锥管段113和第二圆管段114，第二圆管段114的管径大于第一圆管段112的管径，以方便在第二圆管段114中安装多个血泵2，第二圆管段114中设置有与第二圆管段114同轴的支撑轴12；支撑轴12靠近锥管段113的一端呈锥形，从而使得支撑轴12发挥一定的导流作用，还可以避免血液直接与套管1支撑轴12撞击导致血液损伤；支撑轴12远离锥管段113的一端还连接有套管支撑线15，套管支撑线15用于辅助将本实施例的介入导管泵输送入人体血脉中和从人体血脉中取出。

第一圆管段112远离锥管段113的一端（即套管1的进口）用于与患者的左心室连通，第一圆管段112的一部分穿过主动脉，第一圆管段112的另一部分、锥管段113和第二圆管段114使用时放置在患者的主动脉弓中。

第一圆管段112的管径范围在3mm-15mm之间，以方便第一圆管段112能够从主动脉瓣***到左心室。第一圆管段112设置为弯曲状，以更好地贴合主动脉弓的形状。第二圆管段114为直管，第一圆管段、第二圆管段114及锥管段113的材料与现有VAD导管所采用的材料相同。

于本实施例中，第二圆管段114中还设置有多个支撑杆13，支撑杆13的第一端与第二圆管段114的内壁连接，支撑杆13的第二端与支撑轴12连接；全部支撑杆13沿支撑轴12的周向均匀分布。

血泵2采用轴流泵。具体的，血泵2包括进液管21、转子22、血泵扩压器23和电机24；进液管21的管壁与支撑轴12能够拆卸的连接；转子22设置在进液管21内；血泵扩压器23设置在进液管21远离锥管段113的一端，且全部血泵2中的血泵扩压器23都位于第二圆管段114外，以避免第二圆管段114对从扩压器流出的血液的阻碍和这部分血液与第二圆管段114撞击造成的血液损伤；电机24用于驱动转子22转动，电机24为防水电机24；转子22包括转子轮毂222和转子叶片221。

转子轮毂222呈锥状，转子轮毂222较小的一端较另一端更加靠近锥管段113（即转子轮毂222的尖端朝向锥管段113）；且转子轮毂222较小的一端较转子叶片221靠近锥管段113的一端更加靠近锥管段113，从而使得转子轮毂222较小的一端起到导流的作用，且使得转子轮毂222较小的一端较转子叶片221靠近锥管段113的一端更加靠近锥管段113能够在转子叶片221长度不变的情况下，增加血泵2的输送作用，从而降低血泵2转速，转子轮毂222较大的一端较转子叶片221远离锥管段113的一端更加远离锥管段113。

转子叶片221为香蕉形叶片，推荐个数为1-4个。香蕉形转子叶片221可以规范血泵2中的血液流动，减小流动分离导致的血液损伤。

血泵扩压器23的弯曲方向与转子22的旋转方向相反，以提高血泵扩压器23的增压作用和减少经过转子叶片221加速后血液中的预旋转对后续动脉血流流动的影响。同时血泵扩压器23还起到连接进液管21和电机24的作用。

于本实施例中，全部血泵2并联且沿支撑轴12的周向均匀分布，每个血泵2都与支撑轴12能够拆卸的连接；具体的，支撑轴12上对应每个血泵2都设置有血泵夹子14，血泵夹子14能够用于夹紧进液管21的管壁，从而保证血泵2在空间位置上的稳定。全部血泵夹子14沿支撑轴12的周向均匀分布，血泵夹子14与支撑杆13交错分布，以避免支撑杆13对血泵2流场的干扰。

血泵2的电机24的导线25伸出套管1与控制装置电连接，通过控制装置能够控制每个血泵2的启闭和转速；通过调节每个血泵2的转速使得总输出流量和总压差满足需求；关于电机24的控制装置和电源的相关设置为现有技术，在本实施例中不再赘述。

本实施例介入导管泵的具体工作过程如下：

在血泵2的抽吸作用下，首先，血液从套管进口111（即第一圆管段112远离锥管段113的一端）进入，经过第一圆管段112和锥管段113到达套管1支撑轴12；套管1支撑轴12的顶部为锥形，具有一定的导流作用，还可以避免血液直接与套管1支撑轴12撞击导致血液损伤。然后，血液进入进液管21，到达转子22流域。在转子22的作用下，血液获得速度能。最后，血液进入到血泵扩压器23，速度能转化为压力能后流出。套管1出口应在血泵扩压器23之前，以避免套管1外壳对从扩压器流出的血液的阻碍和这部分血液与套管1外壳撞击造成的血液损伤。可以通过调节每一个血泵2的转速，通过使其总输出流量和总压差满足需求。

实施例

如图9-图11所示，本实施例提供一种介入导管泵，本实施例介入导管泵的结构和工作原理与实施例一的介入导管泵基本相同，区别之处仅在于：

于本实施例中，全部血泵2串联且沿支撑轴12的轴向分布。且在第二圆管段114中没有设置支撑杆13，而支撑轴12与第二圆管段114固定连接，也可以设计为一个整体，使支撑轴12与第二圆管段114一体成型。而由于血泵2沿支撑轴12的轴向分布，血泵夹子14也是沿支撑轴12的轴向分布。支撑轴12一部分位于第二圆管段114中、另一部分伸出第二圆管段114远离锥管段113的一端。

需要说明的是，在本实施例中，全部血泵2中的血泵扩压器23也都位于第二圆管段114外，以避免第二圆管段114对从扩压器流出的血液的阻碍和这部分血液与第二圆管段114撞击造成的血液损伤。

本实施例中使得多个血泵2串联能够有效地减少第二圆管段114的径向尺寸的大小，不仅无需支撑杆13、成本低，还可以进一步减小植入的创伤。

本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (5)

1.一种介入导管泵，其特征在于，包括：

套管，所述套管包括依次连通的第一圆管段、锥管段和第二圆管段，所述第二圆管段的管径大于所述第一圆管段的管径，所述第二圆管段中设置有与所述第二圆管段同轴的支撑轴；

多个血泵，每个所述血泵都与所述支撑轴能够拆卸的连接；

全部所述血泵并联且沿所述支撑轴的周向分布，或者，全部所述血泵串联且沿所述支撑轴的轴向分布；

全部所述血泵并联时：所述第二圆管段中还设置有多个支撑杆，所述支撑杆的第一端与所述第二圆管段的内壁连接，所述支撑杆的第二端与所述支撑轴连接；

全部所述血泵串联时：所述支撑轴一部分位于所述第二圆管段中、另一部分伸出所述第二圆管段远离所述锥管段的一端；

所述血泵包括进液管、转子、血泵扩压器和电机；所述进液管的管壁与所述支撑轴能够拆卸的连接；所述转子设置在所述进液管内；所述血泵扩压器设置在所述进液管远离所述锥管段的一端，且全部所述血泵中的所述血泵扩压器都位于所述第二圆管段外；所述电机用于驱动所述转子转动，所述电机为防水电机；所述转子包括转子轮毂和转子叶片；所述转子轮毂呈锥状，所述转子轮毂的尖端朝向所述锥管段；且所述转子轮毂较小的一端较所述转子叶片靠近所述锥管段的一端更加靠近所述锥管段；

所述支撑轴上对应每个所述血泵都设置有血泵夹子，所述血泵夹子用于夹紧所述进液管的管壁；所述血泵夹子与所述支撑杆交错分布。

2.根据权利要求1所述的介入导管泵，其特征在于：所述血泵扩压器的弯曲方向与所述转子的旋转方向相反。

3.根据权利要求1所述的介入导管泵，其特征在于：全部所述血泵均匀分布，全部所述支撑杆沿所述支撑轴的周向均匀分布；所述第二圆管段为直管。

4.根据权利要求1所述的介入导管泵，其特征在于：所述支撑轴靠近所述锥管段的一端呈锥形。

5.根据权利要求1所述的介入导管泵，其特征在于：所述第一圆管段远离所述锥管段的一端用于与患者的左心室连通，所述锥管段使用时放置在患者的主动脉中。